招股说明书 补编第2号

(截止日期为2021年12月8日的招股说明书)

根据规则424(B)(3)提交
注册号333-260338

2,000,000个 个单位,包括

2,000,000股普通股

和 购买认股权证

增加 至2,000,000股普通股

本招股说明书副刊更新、修订和补充日期为2021年12月8日的招股说明书(截至 时间不时补充或修订的招股说明书,“招股说明书”),该招股说明书是本公司采用表格F-1(注册号333-260338)的注册声明的一部分。本招股说明书附录中使用的未作其他定义的大写术语具有招股说明书中指定的含义。

现提交本招股说明书附录,以使用我们于2022年6月1日、2022年6月22日、2022年6月27日、2022年6月29日、2022年6月30日、2022年7月1日和2022年7月13日向美国证券交易委员会提交的Form 6-K报告中包含的信息来更新、修改和补充招股说明书中包含的信息,这些信息如下所述。

如果没有招股说明书,本 招股说明书补充资料将不完整。本招股说明书附录应与招股说明书一起阅读, 招股说明书将随本招股说明书附录一起交付,并通过引用加以限定,但本招股说明书附录中的信息 更新或取代招股说明书中包含的信息的范围除外。请将此招股说明书附录 与您的招股说明书一起保存,以备将来参考。

我们的普通股和权证分别在纳斯达克上市,交易代码分别为“NRSN”和“NRSNW” 。2022年7月27日,我们的普通股和认股权证在纳斯达克股票市场有限责任公司的收盘价分别为每股普通股1.99美元和每权证0.2735美元。

投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股说明书第8页开始的“风险因素”和通过引用并入其中的文件中包含的其他风险因素,以讨论在投资我们的证券时应考虑的信息。

证券交易委员会、以色列证券管理局或任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未确定招股说明书或本招股说明书附录是否真实或完整。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书增刊日期为2022年7月28日。

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年6月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

11 B号楼HaMenofim街
[br]赫兹利亚4672562以色列
+972-9-799-6183
(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

Form 20-F Form 40-F ☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

2022年6月1日,NeuroSense Treateutics Ltd.发布了一份新闻稿,宣布其联合疗法PrimeC的IIb期ALS 试验招募了首位患者。现将新闻稿的副本作为附件99.1存档。

附件 索引

证物编号: 描述
99.1 新闻稿,日期为2022年6月1日

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense 治疗有限公司
日期: 2022年6月1日 发信人: /s/ 本中午一个人
Alon 本-Noon
首席执行官

2

附件 99.1

NeuroSense 招募第一名患者参加其联合疗法PrimeC的IIb期ALS试验

PHASe IIa研究成功地达到了安全和有效的终点,包括减少功能和呼吸恶化,以及ALS相关生物标志物的统计显著变化
PrimeC 拥有FDA和EMA的孤儿药物称号

马萨诸塞州坎布里奇,6月1日ST,2022年--神经感觉治疗有限公司(纳斯达克:NRSN)(“神经感觉”),一家开发严重神经退行性疾病治疗方法的公司,今天宣布已经为其治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的主要候选药物PrimeC招募了第一名进入IIb期范例试验的患者。范式将在以色列、意大利和美国招募69名ALS患者 。这项双盲、安慰剂对照的多中心试验将以2:1的比例随机选择参与者,分别接受PrimeC或安慰剂治疗。临床试验的终点包括评估肌萎缩侧索硬化症的生物标志物,评估临床疗效,以及改善生活质量以证明疾病进展的减弱。NeuroSense预计在2022年底完成注册,并在2023年第二季度报告主要结果。

NeuroSense用他们的新技术为ALS招募了第一个 患者, ALS的IIb期试验
联合疗法,PrimeC

PrimeC 是一种新的专利配方,由FDA批准的两种药物环丙沙星和塞来昔布的特定剂量组成,旨在通过调节microRNA合成、调节铁积累和减少神经炎症来协同作用于多个靶点。第二阶段研究旨在利用优化的剂量和改进的配方,目的是相对于前一阶段第二阶段研究中使用的配方,最大限度地提高联合药物中化合物之间的协同效应。

NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon表示:“随着PrimeC进入这一高级阶段试验,我们希望我们的增强型配方将进一步改善我们在IIa期ALS研究中观察到的联合治疗的有希望的结果。”在这项精心设计、以患者为中心的研究中,我们正在与前沿技术合作伙伴合作,在一个由生物标志物组成的广泛小组中合作,以阐明PrimeC的作用机制,因为我们相信这可以实现患者分层,并增加关键试验成功的可能性。协同作用,针对ALS的多种病理途径,是ALS治疗的范式转变。

关于 PrimeC

PrimeC,NeuroSense的主要候选药物是一种联合疗法,获得了美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药物称号。NeuroSense完成了一项IIa期临床研究,该研究成功地满足了其安全性和有效性终点,包括减少功能和呼吸恶化,以及指示PrimeC生物活性的ALS相关生物学标记物的统计显著变化。通过与波士顿的马萨诸塞州总医院合作开发新型神经元衍生外切体(NDE),NeuroSense正致力于进一步确定ALS相关病理中的生物学变化以及PrimeC对相关靶点的影响。这项研究的结果预计将于2022年第二季度公布。

关于肌萎缩侧索硬化症

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种无法治愈的神经退行性疾病,会在确诊后2-5年内导致完全瘫痪和死亡。 仅在美国,每年就有5000多名患者被诊断为ALS,每年的疾病负担高达10亿美元。到2040年,美国和欧盟的肌萎缩侧索硬化症患者预计将增长24%。

关于NeuroSense

NeuroSense Treateutics,Ltd.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为患有衰弱神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense认为,这些疾病,包括肌萎缩侧索硬化症除其他疾病外,肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病 代表着我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一,患者可用的有效治疗选择有限 。由于神经退行性疾病的复杂性,并基于对大量相关生物标志物的强大科学研究, NeuroSense的战略是开发针对与这些疾病相关的多个途径的联合疗法。

有关 更多信息,我们邀请您访问我们的网站并在LinkedIn和Twitter上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含受重大风险和不确定性影响的“前瞻性声明”。本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述 可通过使用诸如“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“ ”计划、“可能”、“预测”、“计划”、“目标”、“应该,“ ”“will”“或这些词的否定或其他类似表达,尽管并非所有前瞻性的 声明都包含这些词。前瞻性陈述基于NeuroSense Treateutics当前的预期,受 难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,包括有关专利申请的陈述; 公司的PrimeC开发计划;PrimeC安全有效地针对ALS的潜力;PrimeC的临床前和临床数据;当前和未来临床试验结果的登记、完成和报告的时间;公司的性质、战略和重点以及相关的进一步更新;以及公司任何候选产品的开发和商业潜力 。此外,某些前瞻性声明是基于对未来事件的假设,这些假设可能被证明是不准确的。 本声明中包含的前瞻性声明是在此日期作出的,除非适用法律要求,否则NeuroSense Treateutics Ltd.不承担更新此类信息的责任。

欲了解更多信息,请联系:电子邮件:info@uroense-tx.com,电话:+972(0)9 799 6183

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年6月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

11 B号楼HaMenofim街
[br]赫兹利亚4672562以色列
+972-9-9531142
(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

Form 20-F Form 40-F ☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

年度股东大会

于2022年6月21日,NeuroSense Treateutics Ltd.(“本公司”)召开股东周年大会(“股东大会”)。在会上,本公司于2022年5月19日向美国证券交易委员会提交的通告及委托书中进一步详述的所有建议决议案均获股东批准。

此表格6-K报告通过引用并入公司的注册说明书表格S-8(注册号333-262480)。

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense治疗有限公司
日期:2022年6月22日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
阿隆·本·努恩
首席执行官

2

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年6月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

11 B号楼HaMenofim街
[br]赫兹利亚4672562以色列
+972-9-799-6183
(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

Form 20-F Form 40-F ☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

2022年6月27日,NeuroSense Treateutics Ltd.发布了一份新闻稿,公布了与马萨诸塞州总医院合作评估PrimeC的生物标记物研究第三阶段的结果。现将新闻稿的副本作为附件99.1存档。

附件 索引

证物编号: 描述
99.1 新闻稿,日期为2022年6月27日

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense治疗有限公司
日期:2022年6月27日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
阿隆·本·努恩
首席执行官

2

附件 99.1

NeuroSense 报告第三阶段肌萎缩侧索硬化症生物标志物研究结果积极

初步结果显示,接受标准护理治疗的肌萎缩侧索硬化症患者的疾病相关生物标记物水平保持不变,而在使用PrimeC进行NeuroSense的IIa期研究的患者中,这些生物标记物的水平在统计上显著下降
肌萎缩侧索硬化症患者的新生物标志物数据验证了NeuroSense的临床策略

NeuroSense Treeutics科学项目负责人Shiran Zimri博士

马萨诸塞州坎布里奇,2022年6月27日--NeuroSense治疗有限公司(纳斯达克代码:NRSN),一家开发严重神经退行性疾病治疗方法的公司,今天宣布了与马萨诸塞州总医院(MGH)合作进行的生物标记物研究第三阶段的结果 ,以评估NeuroSense治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的领先联合候选药物PrimeC。PrimeC目前正在NeuroSense的IIb阶段范例研究中进行评估 在其满足主要终点的 IIa阶段研究成功结束后。

最初的肌萎缩侧索硬化症生物标记物研究(第一阶段)的目的是描述在肌萎缩侧索硬化症患者中观察到的基线现象。这项研究通过对健康人和ALS患者的血液样本进行比较分析,确定了指示PrimeC作用机制(MOA)的新型ALS生物标记物。通过前列腺素2引起的TDP-43积聚和神经炎症,以及miRNA失调、铁蓄积、溶酶体功能障碍和自噬功能受损,都是疾病改善的目标。

第二阶段研究PrimeC的治疗效果。在NeuroSense的IIa期研究中,对血液样本进行了分析,以确定PrimeC对第一阶段确定的生物标记物的纵向影响。在使用PrimeC 12个月后,研究参与者观察到与肌萎缩侧索硬化症相关的关键生物标记物的显著变化。此外,这项研究在检测到的有临床意义的结果与这些生物标志物中的调节因素之间建立了相关性。

第三阶段自然历史研究分析了ALS患者的血液样本,并进行了标准护理治疗。初步结果 显示,在ALS患者中,与疾病相关的生物标记物水平保持稳定和不变,相比之下,当在标准护理之外使用PrimeC时,这些生物标记物的统计数字 显著下降。第三阶段结果 进一步证实了PrimeC的MOA,并扩大了对ALS相关生物标记物及其与ALS症状进展的相关性的洞察 。

这些结果令人鼓舞,特别是因为它们验证了NeuroSense的临床战略。生物标志物研究,以及我们从我们的NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon表示:“IIb期研究将为优化肌萎缩侧索硬化症中PrimeC的第三阶段关键研究提供信息。”

NeuroSense 继续走在生物标记物研究的前沿,在我们的第二阶段研究中纳入了一系列全面的生物标记物。这对于探索肌萎缩侧索硬化症的机械性关联是必不可少的,“NeuroSense的科学项目负责人Shiran Zimri说。使用神经源性外切体(NDE)这一尖端技术,可以观察中枢神经系统中生物标志物的关键变化。我们期待着在7月11日至13日在马萨诸塞州波士顿举行的世界孤儿药物大会上分享更详细的结果。这是.”

关于 PrimeC

PrimeC,NeuroSense的主要候选药物是一种联合疗法,获得了美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药物称号。NeuroSense完成了一项IIa期临床研究,该研究成功地满足了其安全性和有效性终点,包括减少功能和呼吸恶化,以及指示PrimeC生物活性的ALS相关生物学标记物的统计显著变化。通过与波士顿的马萨诸塞州总医院合作,NeuroSense正在努力进一步分析结果及其与临床数据的相关性,以确定ALS相关病理中的生物学变化以及PrimeC对相关靶点的影响程度。

关于肌萎缩侧索硬化症

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种无法治愈的神经退行性疾病,会在确诊后2-5年内导致完全瘫痪和死亡。 仅在美国,每年就有5000多名患者被诊断为ALS,每年的疾病负担高达10亿美元。到2040年,美国和欧盟的肌萎缩侧索硬化症患者预计将增长24%。

关于NeuroSense

NeuroSense Treateutics,Ltd.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为患有衰弱神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense认为,这些疾病,包括肌萎缩侧索硬化症除其他疾病外,肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病 代表着我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一,患者可用的有效治疗选择有限 。由于神经退行性疾病的复杂性,并基于对大量相关生物标志物的强大科学研究, NeuroSense的战略是开发针对与这些疾病相关的多个途径的联合疗法。

有关更多信息,请访问我们的网站 在LinkedIn和Twitter上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含受重大风险和不确定性影响的“前瞻性声明”。本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述 可通过使用诸如“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“ ”计划、“可能”、“预测”、“计划”、“目标”、“应该,“ ”“will”“或这些词的否定或其他类似表达,尽管并非所有前瞻性的 声明都包含这些词。前瞻性陈述基于NeuroSense Treateutics公司当前的预期,受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,包括有关公司PrimeC开发计划的可能性;PrimeC安全有效地针对ALS的潜力;PrimeC的临床前和临床数据;当前和未来临床试验的时间;公司的性质、战略和重点以及相关的进一步更新;以及公司任何候选产品的开发和商业潜力。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,而事实可能证明这些假设并不准确。本公告中包含的前瞻性声明自发布之日起 作出,除非适用法律要求,否则NeuroSense治疗有限公司不承担更新此类信息的责任。

欲了解更多信息,请联系:电子邮件:info@uroense-tx.com,电话:+972(0)9 799 6183

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年6月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

11 B号楼HaMenofim街
[br]赫兹利亚4672562以色列
+972-9-799-6183
(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

表格20-F Form 40-F ☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

NeuroSense Treateutics报告称,其为期90天的GLP毒理学研究成功完成了“生命中”阶段。所有动物看起来都是正常的,没有观察到明显的发现。在这项研究中,将PrimeC的成分塞来昔布和环丙沙星按最大临床剂量的4倍剂量给予啮齿动物。该公司将把这项研究中获得的数据提交给FDA,作为PrimeC药物开发计划的一部分。

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense治疗有限公司
日期:2022年6月29日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
阿隆·本·努恩
首席执行官

2

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年6月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

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(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

Form 20-F Form 40-F ☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

2022年6月30日,NeuroSense Treateutics Ltd.(“该公司”)发布了一份新闻稿,宣布了一项生物标志物研究的初步阳性结果,该研究旨在评估该公司用于治疗阿尔茨海默病的联合药物CogniC的潜力。随函附上新闻稿副本,作为附件99.1。

附件 索引

证物编号: 描述
99.1 新闻稿,日期为2022年6月30日

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense治疗有限公司
日期:2022年6月30日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
阿隆·本·努恩
首席执行官

2

附件99.1

NeuroSense Treateutics报告新的阿尔茨海默病生物标记物研究的初步结果为阳性

生物标志物 显示NeuroSense的联合药物CogniC治疗阿尔茨海默病的潜力

CogniC 预计将在2023年进入临床试验

亚洲网马萨诸塞州坎布里奇6月30日电神经感知治疗有限公司(纳斯达克代码:NRSN)是一家开发严重神经退行性疾病治疗方法的公司,该公司今天宣布了一项生物标志物研究的结果,该研究旨在评估神经感知的组合药物CogniC治疗阿尔茨海默病(AD)的潜力。

NeuroSense的生物标记物研究发现了几个与AD相关的生物标记物,这表明CogniC的作用机制可能有效地靶向与疾病相关的途径,如miRNA调节失调、溶酶体功能障碍和自噬受损。此外,还检测到阿尔茨海默病的特征,如淀粉样蛋白β(Aβ)水平增加和tau蛋白在细胞内聚集。

初步结果显示,与健康对照组相比,阿尔茨海默病患者体内的TDP-43水平较高。这些发现为TDP-43病理学作为AD的一个组成部分提供了额外的支持,加强了AD研究中关于TDP-43在神经退行性病变中的作用的越来越多的证据。在高达57%的AD病例中发现了TDP-43,并且TDP-43的聚集体被证明具有细胞毒性体外培养在活体内。[1]作为CogniC基础的NeuroSense的平台组合治疗技术已经在另一种神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)的IIa期临床试验生物标记物研究中显示出对TDP-43的影响。

在确定了这些有希望的生物标志物后,我们现在正准备与一家领先的阿尔茨海默病诊所一起进行临床 概念验证研究。这项研究预计将于2023年开始,“NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon表示。

NeuroSense 正在通过利用神经元衍生外周小体(NDE)进行AD生物标记物研究,这是一项尖端技术,允许人们通过采集血液样本以非侵入性方式观察中枢神经系统中发现的生物标记物的关键变化。在进一步分析之后,NeuroSense希望通过科学会议和同行评议的出版物,分享本次研究中评估的其他新型生物标记物的更详细结果。

关于TDP-43

反式反应43 kDa DNA结合蛋白(TDP-43)参与基因表达的调控。与无TDP-43病理的AD患者相比,有TDP-43病理的AD患者认知功能障碍的严重程度更高。此外,阿尔茨海默病最强的遗传风险因素是载脂蛋白E4(载脂蛋白E4),与TDP-43病理频率的增加有关.[1]

[1]首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与文摘--文摘内容等人的研究。阿尔茨海默病的TDP-43病理学。摩尔神经变性 16, 84 (2021). https://doi.org/10.1186/s13024-021-00503-x

关于阿尔茨海默氏症

阿尔茨海默病(AD)是一种大脑疾病,它会慢慢破坏记忆和思维能力。AD是痴呆症最常见的原因,是记忆丧失和其他严重到干扰日常生活的认知能力的通称。阿尔茨海默病占痴呆症病例的60%-80%。预计2022年全球AD治疗市场将增长至50亿美元。

关于 CogniC

CogniC是一种治疗阿尔茨海默病的联合药物,基于NeuroSense的联合平台技术。 该平台的主要候选药物是PrimeC,目前正在进行治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的IIb期研究。

关于NeuroSense

NeuroSense Treateutics,Ltd.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为患有衰弱神经退行性疾病的患者发现和开发治疗方法。NeuroSense认为,这些疾病包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森氏病等,是我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一,迄今为止,患者可用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性 ,并基于对大量相关生物标志物的强大科学研究,NeuroSense的战略是开发针对与这些疾病相关的多个途径的联合治疗 。

有关 更多信息,我们邀请您访问我们的网站并在LinkedIn和Twitter上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含受重大风险和不确定性影响的“前瞻性声明”。本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述 可通过使用诸如“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“ ”计划、“可能”、“预测”、“计划”、“目标”、“应该,“ ”“will”“或这些词的否定或其他类似表达,尽管并非所有前瞻性的 声明都包含这些词。前瞻性陈述基于NeuroSense Treateutics公司目前的预期,受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,包括有关公司的CogniC开发计划;CogniC安全有效地瞄准AD的潜力;CogniC的临床前和临床数据;当前和未来临床试验的时间;公司的性质、战略和重点以及相关的进一步更新;以及公司任何候选产品的开发和商业潜力。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,而事实可能证明这些假设并不准确。本公告中包含的前瞻性声明自发布之日起 作出,除非适用法律要求,否则NeuroSense治疗有限公司不承担更新此类信息的责任。

欲了解更多信息,请联系:电子邮件:info@uroense-tx.com,电话:+972(0)9 799 6183

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格 6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

对于 2022年7月

佣金 文档号:001-41084

NeuroSense 治疗有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

11 B号楼HaMenofim街
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如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质表格,则用复选标记表示 :☐

NeuroSense治疗有限公司报告成功完成其第一阶段药代动力学研究,该研究旨在评估PrimeC与联合使用环丙沙星片剂和塞来昔布胶囊的比较生物利用度,并评估食物对PrimeC生物利用度的影响。这项开放标签、随机、单剂量、三疗程、三周期的交叉研究在美国12名健康志愿者中进行,遵循FDA批准的IND方案。根据初步结果,PrimeC的药代动力学曲线支持该制剂的 缓释特性,因为活性成分同时释放。

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

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日期:2022年7月1日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
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美国 美国

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外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据《1934年证券交易法》

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(主要执行机构地址)

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

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如果注册人提交的是S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质表格6-K,请用复选标记表示:☐

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2022年7月13日,NeuroSense治疗有限公司(“公司”)将在马萨诸塞州波士顿举行的世界孤儿药物大会上公布第三阶段肌萎缩侧索硬化症生物标记物研究(“研究”)的结果,延续2022年6月27日报告的积极结果。

这项研究分析了ALS患者的血液样本,这些患者接受了标准的护理。PrimeC是该公司治疗肌萎缩侧索硬化症的主要候选药物组合,它被证明可以引起关键的肌萎缩侧索硬化症生物标志物的改变。具体地说,在12个月内评估了与疾病相关的生物标志物TDP-43和PgJ2的水平。在没有接受PrimeC治疗的配对患者中,TDP-43和PgJ2保持稳定和不变,而在使用PrimeC的NST002 IIa期研究中,这些生物标记物的统计显著下降。

这些 结果进一步证实了PrimeC的作用机制,因为它们扩大了对肌萎缩侧索硬化症相关生物标记物及其与疾病症状进展的相关性的洞察。

生物标志物研究结果的幻灯片现作为附件99.1存档。

附件 索引

证物编号: 描述
99.1 PrimeC生物标记物研究结果

1

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

NeuroSense治疗有限公司
日期:2022年7月13日 发信人: /s/Alon Ben-Noon
阿隆·本·努恩
首席执行官

2

附件 99.1

PrimeC 显著改变ALS关键生物标记物神经炎症治疗的TDP-43积聚:接受PrimeC非治疗的NRSN I期Ia临床试验的患者 :在标准护理上匹配的患者