展品99.2
| | | | | | | | | | | |
2 | 半年管理报告 | 40 |
| | A/2022年上半年的重大事件 | 40 |
| | B/实施企业社会责任战略的进展情况 | 44 |
| | C/2022年6月30日之后的事件 | 48 |
| | D/2022年上半年合并财务报表 | 49 |
| | E/风险因素和关联方交易 | 66 |
| | F/Outlook | 67 |
| | G/附录-研究和开发管道 | 69 |
3 | 法定核数师报告 | 72 |
4 | 核证员责任书--半年财务报告 | 73 |
2022年上半年,赛诺菲继续实施其新的“打赢”战略,涉及重大决策和积极行动,这些决策和积极行动将支持和重建赛诺菲继续履行其使命所需的竞争利润率。与执行该战略有关的重大事件如下所述(有关与研究和发展有关的发展的更多信息,另见“A.2”节。研究和开发“)。
2022年1月7日,赛诺菲宣布与ExScience a达成研究合作和许可协议,利用Exscania的端到端人工智能驱动平台,使用实际患者样本,在肿瘤学和免疫学领域开发最多15个新的小分子候选者。自2016年以来,两家公司一直在合作,2019年,赛诺菲获得了ExScience a的新型双特异性小分子候选药物的许可,该候选药物能够靶向炎症和免疫学中的两个不同靶点。
2022年2月3日,赛诺菲发布了一个大胆的全新统一视觉标识,这是该公司在2019年12月启动的现代化和转型的缩影。赛诺菲植根于各种不同的公司,今天是多种文化、身份和品牌的结合体。它的新视觉标识植根于这一遗产,并首次将这一不同的历史汇聚在一个共同的品牌中。这是该公司征程上的最新一步,象征着一项雄心勃勃的未来战略。
2022年2月8日,赛诺菲宣布完成对Amunix制药公司(Amunix)的收购,增加了一条前景看好的T细胞订约者免疫疗法和细胞因子疗法的流水线。此次收购还使赛诺菲能够获得Amunix的Pro-XTENTM、XPAT和XPAC技术,以提供下一代有条件激活的生物制品。这一技术平台与赛诺菲现有的研发平台具有很强的互补性,非常适合赛诺菲加快和扩大其为肿瘤患者开发创新药物的努力,目前约有20种分子正在开发中。
2022年2月23日,赛诺菲和葛兰素史克宣布,他们打算提交他们的增强剂和第三阶段疗效试验的数据,作为监管申请新冠肺炎疫苗的基础:(I)对全球VAT02增强剂试验数据的最终分析证实了候选疫苗的普遍能力,无论用于初级疫苗接种的平台(基因和腺病毒)如何,都能将中和抗体提高18至30倍;(Ii)VAT08第3阶段初级系列试验显示,在血清阴性人群中,两剂赛诺菲-葛兰素史克疫苗对重症新冠肺炎病和住院治疗的有效率为100%,对中重度新冠肺炎病和任何有症状的新冠肺炎病的有效率为75%,对任何有症状的新冠肺炎病的有效率为57.9%,与多种变种主导的环境下的预期疫苗效力一致;(Iii)试验显示,在初级和加强免疫接种后,安全性良好。
2022年3月8日,赛诺菲在标准普尔全球评级(S&P)进行的环境、社会、治理(ESG)评估中被公认为最致力于可持续发展的公司之一。ESG评估给赛诺菲打了86分(满分100分),是全球所有行业中得分最高的之一。赛诺菲的ESG简介因其坚实的基本面而获得80分,另外还有6分的强烈准备意见,以表彰该公司“出色的风险和机遇意识”以及“预测和适应各种长期看似合理的干扰”的能力。
2022年3月15日,赛诺菲和黑石(纽约证券交易所股票代码:BX)宣布了一项风险共担的战略合作,根据这项合作,黑石生命科学管理的基金将投资高达3亿欧元,以加快全球关键研究和临床开发计划,该计划将于2022年下半年如期启动,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的抗CD38抗体Sarclisa®的皮下配方和交付。
2022年3月16日,赛诺菲和赛根公司(纳斯达克代码:SGEN)宣布了一项独家合作协议,将为多达三种癌症靶点设计、开发抗体-药物结合物(ADC)并将其商业化。这项合作将利用赛诺菲的专有单抗(MAb)技术和Seagen的专有ADC技术。ADC是一种抗体,旨在将有效的抗癌药物输送到表达特定蛋白质的肿瘤细胞中,赛诺菲目前正在开发一种ADC。
在2022年3月29日的投资者会议上,赛诺菲介绍了该公司如何推进其免疫学战略的最新情况,包括到本十年末免疫专营权的销售额翻两番以上的雄心。此次活动的重点是赛诺菲的关键增长动力Dupixent®(DUPILUMA),以及该公司快速推进的以皮肤病、呼吸系统和胃肠道疾病为重点治疗领域的流水线。赛诺菲已将Dupixent®的最高销售雄心提高到130多亿欧元。这一新的雄心不包括进一步升级慢性阻塞性肺疾病(COPD)销售雄心的可能性,预计2023年将从这一适应症的临床试验中读出关键数据。
2022年3月29日,赛诺菲(纳斯达克代码:SNY)和免疫球蛋白生物科学公司(纳斯达克代码:IGMS)宣布签署一项独家全球合作协议,针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点创建、开发、制造和商业化免疫球蛋白M抗体激动剂。工程化的IgM抗体代表了一种新的潜在治疗方法,它结合了IgM抗体的多价性和十个结合位点,而不是传统的只有两个目标结合位点的IgG抗体。
2022年3月30日,赛诺菲敲定了两批15亿欧元债券的发行条款。这包括首次发行名义金额为6.5亿欧元的可持续发展相关债券,与赛诺菲承诺通过其非营利性全球卫生部门改善低收入和中低收入国家获得基本药物的机会有关。这一问题表明了赛诺菲对社会的承诺,并确保世界上最脆弱的人能够获得医疗保健。
2022年4月4日,赛诺菲成立了多元化、股权和包容性(DE&I)董事会,这是制药行业第一个以外部顾问为特色的董事会。赛诺菲的DE&I董事会将包括三位在DE&I领域最有影响力的声音,董事会成员的任期为三年:组织心理学家和畅销书作家John Amaechi,获奖的社会企业家Caroline Casey,以及DE&I的先驱和著名的思想领袖Rohini Anand博士。
2022年4月26日,赛诺菲宣布与迈凯轮赛车合作,加快制造效率和性能,以支持其达到世界级制造卓越标准的雄心。继2021年与迈凯轮赛车成功试运行后,两家公司决定将合作扩展到七个国家的多个地点,覆盖所有技术的100多条生产线。从这一合作伙伴关系中吸取的经验教训将为制造提供见解和开发最佳实践,然后将在赛诺菲的全球工业网络中实施。
2022年5月4日,赛诺菲推出了基金会S-赛诺菲集体,这是其慈善捐赠基金,旨在促进当代和子孙后代的健康。基金会将利用捐款、伙伴关系和集体行动,将重点放在三个关键领域:儿童癌症、最容易受到气候变化和污染影响的社区的健康,以及获得救命药物和疫苗。
2022年5月30日,美国食品和药物管理局通知赛诺菲,由于涉及方案设计的问题,其计划用于支持Cialis®(他达拉非)处方到非处方药开关的实际使用试验已被临床搁置。赛诺菲的AUT尚未招募任何患者。赛诺菲继续与美国食品和药物管理局合作,推进Cialis®计划,并将在即将到来的会议上与美国食品和药物管理局接触,以确定下一步的步骤。
2022年6月2日,赛诺菲宣布重组其与Regeneron制药公司(Regeneron)的免疫肿瘤学合作。根据修订和重述的许可和合作协议,Regeneron将获得Libtayo®的全球独家许可权。赛诺菲和Regeneron全球免疫肿瘤学许可和合作协议最初签署于2015年。在2022年6月2日之前,两家公司平分了Libtayo®在全球的运营利润,并在美国共同商业化Libtayo®,赛诺菲单独负责在世界其他地区的商业化。作为回报,赛诺菲将获得9亿美元的预付款,以及libtayo®全球净销售额11%的特许权使用费。赛诺菲还将有资格获得监管里程碑付款1亿美元,以及未来两年与销售相关的里程碑付款至多1亿美元。
2022年6月8日,赛诺菲宣布推出其首款数字加速器,以培育其成为领先数字医疗公司的雄心。加速器将开发产品和解决方案,以支持赛诺菲利用数字、数据和人工智能(AI)改变医疗实践的使命。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会批准了一项决定,以向赛诺菲股东发放特别实物股息的形式,向赛诺菲股东分配EUROAPI约58%的股本。EUROAPI是开发、制造、营销和分销活性药物成分(API)的欧洲领先企业。在2022年5月10日的股息支付日(继2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛欧交易所受监管市场上市后),赛诺菲剥离了对EUROAPI及其子公司的控制权,导致它们从赛诺菲截至该日的合并财务报表中解除合并。2022年6月17日(通过法国技术基金向法国政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收购了EUROAPI 12%的股权。在这些交易完成后,赛诺菲保留了EUROAPI 30.1%的股权,自失去控制权之日起一直使用股权法核算。
2022年上半年的净销售额达到197亿9千万欧元,比2021年上半年增长14.2%。按不变汇率计算,净销售额增长8.4%,主要是受杜彼克森®的强劲表现推动。同比增长也反映了消费者医疗保健特许经营权的良好表现,包括咳嗽和感冒类别的强劲增长;以及疫苗特许经营权的增长,这主要是由于与2021年相比,旅游和脊髓灰质炎疫苗的销售复苏。
赛诺菲股权持有人的净收入为31.84亿欧元,而2021年上半年为27.64亿欧元。每股收益为2.55欧元,而2021年上半年为2.21欧元。业务净收入2为45.94亿欧元,比2021年上半年增长22.6%,而业务每股收益(业务EPS2)比2021年上半年增长22.7%,达到3.68欧元。
赛诺菲2022年上半年在专科护理部门的研发工作重点包括几项美国和欧盟监管机构批准的用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)的Dupixent®(DUPILUMA),将重度哮喘的适应症扩大到6至11岁的儿童,以及将中至重度特应性皮炎(AD)的适应症扩大到6个月至5岁的儿童。此外,美国还提出了结节性瘙痒的批准申请。
在慢性自发性荨麻疹中,丘比特项目的第三阶段研究B评估了对奥马珠单抗无效的患者的Dupixent®,由于无效而停止,这是基于预先指定的中期分析。虽然在减少瘙痒和麻疹方面观察到了积极的数字趋势,但中期分析的结果并未显示出对主要终点的统计意义。先前报道的第三阶段试验(研究A)评估了另一组生物幼稚的患者,在24周时达到了主要和所有关键的次要终点,表明与仅使用抗组胺药物相比,在标准护理抗组胺药物中添加杜匹克生®显著减少瘙痒和麻疹。赛诺菲仍致力于推动用于CSU患者的抗组胺药物Dupixent®,并正在评估下一步措施。
Efan esoctocog alfa是一种每周一次的重组第VIII因子疗法,用于治疗血友病A患者,在以前治疗过的12岁患者≥中同时达到了主要和次要终点。结果表明,在52周内预防出血具有临床意义,平均年出血率(ABR)为0,平均ABR为0.71,优于以前的预防措施
1非公认会计准则财务计量:见D.3,“净销售额”中的定义。
2非公认会计准则财务计量:见D.2“企业净收入”中的定义。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 41 |
基于患者内部比较的第VIII因子替代疗法。已向FDA提交了批准申请。Efan esoctocog alfa是第一个被FDA授予突破性治疗称号的第VIII因子疗法。
在肿瘤学方面,关键的第二阶段Ameera-3临床试验评估了局部晚期或转移性ER+/HER2乳腺癌患者的阿莫司他汀单一疗法与内分泌疗法的比较--在激素治疗期间或之后进展的乳腺癌没有达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。没有观察到新的安全信号。此外,第三阶段临床试验招募了第一批参与者,评估了在HR+早期乳腺癌患者中,由于治疗相关毒性(Ameera-6)而停止辅助性芳香酶抑制剂(AI)治疗的两种药物的疗效和安全性。
对于复发性多发性骨髓瘤患者的治疗,Ikema临床试验评估Sarclisa®(伊索妥昔单抗)与卡菲佐米和地塞米松(KD)联合使用的最新结果显示,根据独立审查委员会的评估,中位无进展生存期(MPFS)为35.7月,而单用KD治疗的患者为19.2个月。
在神经学方面,2022年6月下旬,FDA部分临床搁置了托莱布替尼治疗多发性硬化症(MS)和重症肌无力(MG)的第三阶段研究。结果,在美国的新注册被暂停,在美国参加试验不到60天的参与者被暂停研究药物。与此同时,全球2000多名先前登记的患者仍在继续接受托莱布替尼的治疗。2022年7月初,FDA向赛诺菲提供了书面通知,要求提供与临床安全数据和一些临床前数据的额外分析有关的信息。在提交回应后,FDA可能需要长达30天的时间来就是否同意解除部分临床搁置做出决定,这最早可能发生在2022年第四季度。与此同时,在大多数国家,临床项目的注册仍在继续,修订的研究方案包括加强安全监测。赛诺菲正在与世界各地的独立数据监测委员会成员和调查人员密切合作,评估这些安全措施的有效性。
有关我们研发流程的最新情况,请参阅本半年管理报告的G/部分。
赛诺菲联合股东大会于2022年5月3日在巴黎凡尔赛门举行,由Serge Weinberg担任主席。所有提交表决的决议都得到了股东的通过。股东大会批准了单个公司和截至2021年12月31日的年度综合财务报表,并决议以EUROAPI股票分配的形式分配每股3.33欧元的普通年度股息和额外的实物股息,比例为每持有23股赛诺菲股票中有一股EUROAPI股票。股息的支付,包括现金股息和实物股息,于2022年5月10日支付。股东大会还再次任命Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron和Gilles Schnepp为董事,并批准任命Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver为独立董事。董事会由16名成员组成,其中6名是女性,2名是代表雇员的董事。董事会保留了绝大多数独立董事。
关于自公布2021年12月31日终了年度财务报表以来法律和仲裁程序的最重大事态发展的说明,请参阅附注B.14。在简明的半年合并财务报表中。
赛诺菲及其附属公司参与的诉讼、仲裁和其他法律程序发生了以下事件:
·兰图斯®迈伦专利诉讼(美国)
Mylan(现为Viatris)和Biocon于2021年11月宣布推出可互换的钢笔和小瓶产品。关于美国专利号8,603,044,8,679,069,8,992,486,9,526,844和9,604,008的诉讼现已结束。
在新墨西哥州与Plavix®的销售和营销有关的诉讼中,州法院的审判定于2023年1月开始。
赛诺菲美国收到新的民事调查要求(CID),要求提供与赛诺菲胰岛素产品的贸易和定价实践和/或Lantus®相关诉讼有关的文件和信息:
·伊利诺伊州总检察长办公室(2022年7月颁发的CID,涵盖2003年至今)。
胰岛素相关诉讼
德克萨斯州哈里斯县诉赛诺菲-安万特美国有限责任公司等。此案于2022年3月被有偏见地驳回。
佛罗里达州迈阿密诉礼来公司等人案。此案于2022年5月被有偏见地驳回。
2022年5月,阿肯色州总检察长对包括赛诺菲美国公司在内的三家胰岛素制造商和三家最大的药房福利经理(PBM)(CVS、ESI和Optom)提起诉讼。这起投诉与密西西比州提出的投诉基本相同。阿肯色州声称同时代表自己和父母的爱国身份提起诉讼。它主张根据阿肯色州欺骗性贸易行为法案提出索赔,以及不当得利和民事共谋的索赔。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 42 |
2022年6月7日。赛诺菲推出了行动2022,这是一项全球员工持股计划,向59个国家的8.6万名员工开放。与2013年以来实施的计划一样,该计划清楚地表明了赛诺菲及其董事会的持续承诺,即让其所有地区的所有员工参与公司未来的发展和成果。
这些股票的认购价为80.21欧元,较赛诺菲股票2022年5月9日至6月3日的平均开盘价有20%的折让。此外,每认购五股,员工有权获得一股免费股票(每位员工最多可获得四股免费股票)。每位员工可以购买最多1,500股赛诺菲股票,法定最高限额为其年薪总额的25%,减去2022年根据员工储蓄计划(集团储蓄计划和/或集团退休储蓄计划)已经支付的任何自愿付款。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 43 |
赛诺菲继续在改善药品可获得性方面取得进展
赛诺菲全球健康部门宣布成立一个基金并推出Impact®
赛诺菲全球健康宣布推出Impact®,这是赛诺菲生产的一个新品牌的标准护理药物,致力于向世界上最贫困国家的高危人群进行非营利性分销。Impact®品牌包括胰岛素、格列本脲和奥沙利铂等,将使赛诺菲的30种药物能够在40个低收入国家安全分销。世界卫生组织认为这些药物是必不可少的,涵盖了广泛的治疗领域,包括糖尿病、心血管疾病、结核病、疟疾和癌症。
赛诺菲还宣布设立一只Impact基金,该基金将支持初创公司和其他创新者,这些公司可以为服务不足地区的可持续医疗提供可扩展的解决方案。通过提供包容性的商业融资和技术援助,该基金将补充赛诺菲全球健康公司的使命,即利用全球、地区和地方投资支持医疗保健专业人员的培训,并帮助社区运行可持续的医疗保健系统。
赛诺菲为美国服务不足的社区扩大准入
在美国,未参保的糖尿病患者将能够从赛诺菲的胰岛素有效储蓄计划中获得赛诺菲胰岛素(兰图斯®、甘精胰岛素U-100、Toujeo®、AdMelog®和Apidra®),30天的固定价格为35美元。这是对该计划的改进,此前该计划以99美元的价格提供30天的赛诺菲胰岛素供应,包括10盒SoloStar钢笔和/或10毫升瓶子或5盒Max SoloStar钢笔。
自2018年启动以来,胰岛素Valyou储蓄计划已经帮助数千名糖尿病患者节省了处方费用。2021年,该计划被使用超过9.7万次,为糖尿病患者节省了3700多万美元。
这次升级扩大了该计划的范围。
赛诺菲加入希望灯塔计划,解决临床试验、医疗和教育中的种族不平等问题
赛诺菲宣布与希望灯塔计划合作,以解决医疗和教育差距的根本原因,并在制药行业的研发领域创造更大的多样性、公平性和包容性。
种族和少数民族历来在临床研究中被边缘化。赛诺菲认识到并支持改变这种情况的紧迫性,并帮助纠正临床试验参与方面的这种差距。
2021年7月,作为诺华公司和诺华美国基金会3370万美元的承诺,Beacon of Hope启动,最初是与莫尔豪斯医学院和其他26所历史上一直是黑人的学院和大学、瑟古德·马歇尔学院基金会、Coursera和全国医学会合作,共同努力增加临床试验参与者和研究人员的多样性;改善获得高质量教育和有前途的工作的机会;解决用于诊断和治疗疾病的数据标准中的固有偏见;以及找到可行的解决方案,以解决在有色人种社区中严重影响健康的环境和气候问题。
赛诺菲的准入和定价原则
赛诺菲与医疗保健系统合作,使有需要的患者能够获得和负担得起其治疗,这方面有着悠久的历史。我们理解并同意对患者负担得起药品的担忧,并鼓励各国提高医疗支出的价值。然而,我们坚信,制药业只是医疗保健系统中能够而且应该为实现这一目标做出贡献的众多利益相关者之一。鉴于人们对不断上涨的医疗成本日益担忧,我们开发了一种定价方法,反映了我们致力于广泛扩大患者获得药品和疫苗的机会,同时保持对研发的可持续投资。我们的准入和定价原则建立在两大支柱之上:
·在推出新药或疫苗时明确定价和获取的理由
·将可负担性标准纳入新产品的定价考虑因素
当我们为一种新药定价时,我们要求自己遵循一个严格和结构化的过程,其中包括与外部利益相关者的咨询,并考虑以下因素:
·全面评估产品价值(临床、社会、福利和经济价值)
·在推出时提供类似的治疗
·市场负担得起产品的能力
·发布时特定于该产品的其他因素
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 44 |
我们在全球网站上披露更多有关我们的全球接入和定价原则的信息,并在赛诺菲美国网站上披露我们在美国的定价政策。
与赛诺菲准入承诺挂钩的可持续发展债券
赛诺菲致力于将可持续发展纳入其Play to Win业务战略以及投资和融资战略。在发行其首个与可持续性相关的信贷循环安排一年多后,赛诺菲成功发行了首批与药品获取相关的可持续性指数债券。此次发行的名义金额为6.5亿欧元,与赛诺菲承诺通过其全球健康非营利性部门改善低收入和中低收入国家获得基本药物的机会有关。这一问题表明了赛诺菲对社会的承诺,并确保世界上最脆弱的人能够获得医疗保健。
建立合作伙伴关系以支持赛诺菲的儿科癌症承诺
在其旗舰儿童癌症项目中,赛诺菲的目标是跨部门合作,以促进儿科研究方面的知识。
在研究领域,赛诺菲现在是儿科临床前概念验证平台(ITCC-P4)的合作伙伴之一,该平台旨在实现对新的分子靶向化合物的最先进的临床前测试。赛诺菲最近参与了由美国国立卫生研究院(FNIH)基金会领导的儿科肿瘤学相关目标合作,以审查和确定目标的优先顺序。
为了开发创新的临床试验,赛诺菲与MD Anderson癌症中心、Gustave Roussy研究所、费城儿童医院、Dana-Farber癌症研究所和纪念斯隆·凯特琳癌症中心的专家密切合作。所有这些努力都是以患者需求为中心的,赛诺菲对儿童癌症倡导团体的支持就突显了这一点,这些团体包括儿童癌症联盟(CaC2)和为Margo想象。
赛诺菲继续取得进展,以限制其对环境的影响
新的二氧化碳第三类减排目标
随着赛诺菲最大限度地减少对环境的影响--包括对气候变化的影响--的雄心勃勃的战略取得了重要进展,我们将Scope 3温室气体(GHG)减排目标从最初的14%提升到2030年的30%,作为我们到2030年实现碳中和目标的一部分。
在2021年第三季度,我们承诺到2030年在我们所有的业务和整个价值链上实现碳中和,到2050年实现温室气体净零排放。这将我们的目标日期提前了20年,而我们之前的承诺是在2015年COP21和《巴黎协定》之后做出的。作为这一雄心壮志的一部分,到2030年,相对于2019年基线的温室气体减排目标被设定为运营(范围1和2)的55%,价值链(范围3)的14%。这些目标已得到以科学为基础的目标倡议(SBTI)的验证。赛诺菲去年5月将净零目标和升级后的Scope 3削减目标提交给SBTI进行验证。
新加坡进化疫苗设施:低能耗,100%电气化设计
建设一条实现碳中和的道路不仅涉及改造或优化现有设施,还涉及以尽可能低的环境足迹设计新工厂。
我们在新加坡的新疫苗工厂将能源回收纳入所有流程,从而最大限度地提高了能源效率。它是100%电气化的,燃气锅炉被热泵取代,并在所有过程中进行能量回收。所有可用的表面都配备了太阳能电池板,以产生可再生电力。剩余的电力供应将来自可再生替代能源,如长期购电协议和可再生能源证书,目标是在2030年之前实现100%可再生电力供应,与我们的RE100承诺保持一致。
截至2022年第二季度的ESG控制面板
2020年,当赛诺菲更新其企业社会责任雄心时,我们审查并更新了我们的倡议组合。下面显示的数字突出显示了我们的企业社会责任综合战略的执行进展情况。
除另有说明外,按年初至今计算的数据
负担得起的接入
赛诺菲全球健康是赛诺菲内部的一个非营利性部门,成立于2021年4月,旨在向40个最低收入国家的患者提供赛诺菲在广泛治疗领域的30种药物。除了提供的产品外,赛诺菲全球健康还致力于整合项目,以确保随着时间的推移为患者提供最佳的护理管理。
赛诺菲还致力于帮助1000名无法获得治疗的罕见疾病患者,并将每年捐赠10万瓶药物用于治疗。这延续了赛诺菲30年来对患有罕见疾病的患者的承诺,如Fabry、Gaucher或Pompe疾病,这些疾病的治疗途径往往有限。
关于准入的第三项倡议是为所有新产品制定全球准入计划,在推出后两年内在选定的相关市场提供这些产品。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 45 |
| | | | | | | | |
负担得起的接入 | | |
赛诺菲全球健康 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
疟疾 | ·1,024,170名患者接受治疗 ·8个国家/地区
| ·1,693,770名患者接受治疗 ·10个国家/地区 |
结核病 | ·治疗了35,094名患者 ·11个国家
| ·76,634名患者接受治疗 ·13个国家 |
非传染性疾病 | ·治疗了46,300名患者 ·12个国家 | ·治疗85,956名患者 ·21个国家 |
罕见病小瓶捐赠 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#名接受治疗的病人 | 998 | 1,015 |
捐赠#瓶 | 22,682 | 51,370 |
全球接入计划 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
访问计划数量 | 试验阶段和蓝图已完成 |
未得到满足的需求的研发
赛诺菲继续努力抗击小儿麻痹症和昏睡病,这是其解决全球健康问题的两个遗留项目。
我们从一开始就参与了防治脊髓灰质炎的斗争,并继续在提供脊髓灰质炎疫苗方面发挥关键作用。我们还承诺与世界卫生组织合作,到2030年消除昏睡病。
赛诺菲研发雄心的一部分是开发创新药物,以消除儿童癌症死亡。
| | | | | | | | |
未得到满足的需求的研发 |
根除小儿麻痹症 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
提供#剂脊髓灰质炎灭活疫苗 | 向联合国儿童基金会提供1600万剂疫苗,用于全球疫苗和免疫联盟国家 | 向儿童基金会提供2700万剂疫苗,用于全球疫苗和免疫联盟国家
|
消除昏睡病 |
| FY 2020 | FY 2021 |
接受测试的病人数目 | 160万 | 200万 |
#名接受治疗的病人 | 663 | 805 |
儿科癌症治疗进展 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
已确定的资产数量 | 临床研究方案准备中的2项资产中的1项 | ·临床前评估中的1项资产 ·临床研究方案准备中的1项资产 |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 46 |
地球关怀
为了更好地保护资源,赛诺菲计划在2027年前移除其注射器疫苗的所有塑料泡罩包装。此外,我们承诺在2025年之前对我们所有的新产品进行生态设计。为了到2030年将我们的温室气体排放量减少55%,赛诺菲的所有工厂都将100%使用可再生能源发电,我们还为我们的车队设定了碳中和目标,这两个目标都是到2030年。
| | | | | | | | | | | |
关爱地球 |
无水泡疫苗 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
%无水泡注射器疫苗 | 29%生产的疫苗是无水泡的
| 数据每年更新一次 |
生态设计 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
生命周期分析(LCA)的数量 | 4个LCA已完成,1个正在进行 生态设计数码解决方案项目启动
| 5个LCA已完成,3个正在进行 生态设计数字解决方案项目正在进行中 |
范围1和2排放 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
温室气体减排VS 2019% | -26% | -27% |
可再生电力
|
| Q1 2022 | Q2 2022 |
来自可再生能源的用电量百分比 | 60%1 | 60% |
环保车队 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
环保车队占总车队的百分比 | 28.7%环保船队 | 30.4%环保船队 |
1基线在EUROAPI剥离后重新计算
工作场所内外
作为一家全球性公司,我们致力于确保我们的领导人反映我们所服务的社区和患者。我们致力于继续培养一个所有员工都有平等机会在公司内担任责任职位的组织。我们的目标是到2025年让40%的女性担任最高管理职位,50%的女性担任高级领导职位。我们继续在我们开展业务的社区中进行社会和经济参与。最后,我们正在将我们对社会的承诺嵌入到我们领导人的职业发展道路中,以加强他们的决策的社会影响。
| | | | | | | | |
工作场所内外 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
多元化的高级领导层 |
%的女性 | 35.1%的高管 我们的高级领导人中有40.4%是女性 | 我们35.9%的高管 41.1%的我们的高级领导人 是女人吗? |
与社区接触 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
#名志愿者 | 4975名志愿者 | 1998名志愿者 |
#小时 | 26,906小时 | 12,687小时 |
从领导者到公民 |
| Q1 2022 | Q2 2022 |
关键绩效指标 | 计划于2022年推出 |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 47 |
ESG评级
近几个月来,随着我们社会影响力战略的持续实施,在大多数ESG排名中,我们的排名或等级都出现了一系列积极的更新。
在获得反垄断机构的批准后,Libtayo®的独家许可权已最终转让给Regeneron,从2022年7月1日起生效。
赛诺菲全球健康于2022年7月4日宣布推出Impact®,这是赛诺菲生产的一个新品牌的标准护理药物,致力于向世界上最贫困国家的高危人群进行非营利性分销。
赛诺菲于2022年7月10日宣布,评估每月一次的Fitusiran(80毫克)对患有严重血友病A或B的成人和青少年的有效性和安全性的第三阶段ATLAS-PPX研究已达到主要终点,这些成人和青少年以前曾接受优先因子或旁路制剂(BPA)预防,并表明与先前因子或BPA预防相比,Fitusiran预防显著减少出血事件。
2022年7月10日,赛诺菲和瑞典孤儿Biovitrum AB(Publ)(SOBI®)(STO:SOBI)在第30届国际血栓和止血学会大会的最后一次会议上首次公布了Xend-1关键第三阶段研究的积极结果,该研究评估了Fanesoctocog alfa(BIVV001)的安全性、有效性和药代动力学,该药物是一种第八因子替代疗法,以前治疗过的12岁及以上的成年人和青少年患有严重的血友病A。
2022年7月14日,赛诺菲宣布,评估Dupixent®(Dupilumab)在1至11岁患有嗜酸性食管炎(EoE)的儿童中的研究使用情况的第三阶段试验在16周时达到了组织学疾病缓解的主要终点,包括高剂量和低剂量体重分级方案。目前还没有批准的治疗方法来治疗12岁以下的EoE儿童。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 48 |
除非另有说明,本报告中的所有财务数据均按照国际财务报告准则(IFRS)列报,包括国际会计准则和解释(见附注A.1)。简明的半年合并财务报表)。
截至2021年6月30日和2022年6月30日止六个月的综合损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 占净销售额的百分比 | 2021年6月30日(6个月) | (a) | 占净销售额的百分比 |
净销售额 | 19,790 | | 100.0 | % | 17,335 | | | 100.0 | % |
其他收入 | 1,005 | | 5.1 | % | 596 | | | 3.4 | % |
销售成本 | (6,130) | | (31.0) | % | (5,542) | | | (32.0) | % |
毛利 | 14,665 | | 74.1 | % | 12,389 | | | 71.5 | % |
研发费用 | (3,147) | | (15.9) | % | (2,663) | | | (15.4) | % |
销售和一般费用 | (4,953) | | (25.0) | % | (4,531) | | | (26.1) | % |
其他营业收入 | 416 | |
| 410 | | | |
其他运营费用 | (1,204) | |
| (709) | | | |
无形资产摊销 | (910) | |
| (775) | | | |
无形资产减值准备 | (87) | |
| (178) | | | |
或有对价的公允价值重新计量 | (17) | |
| (4) | | | |
重组费用和类似项目 | (792) | |
| (343) | | | |
其他得失和诉讼 | (142) | |
| — | | | |
| | | | | |
营业收入 | 3,829 | | 19.3 | % | 3,596 | | | 20.7 | % |
财务费用 | (189) | |
| (188) | | | |
财政收入 | 34 | |
| 28 | | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 3,674 | | 18.6 | % | 3,436 | | | 19.8 | % |
所得税费用 | (495) | |
| (678) | | | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 58 | |
| 26 | | | |
净收入 | 3,237 | | 16.4 | % | 2,784 | | | 16.1 | % |
可归于非控股权益的净收入 | 53 | |
| 20 | | |
|
赛诺菲股权持有人应占净收益 | 3,184 | | 16.1 | % | 2,764 | | | 15.9 | % |
平均流通股数量(百万股) | 1,250.0 | |
| 1,250.3 | | |
|
摊薄后平均股数(百万股) | 1,255.3 | |
| 1,255.6 | | |
|
▪基本每股收益(欧元) | 2.55 | |
| 2.21 | | |
|
▪稀释后每股收益(欧元) | 2.54 | |
| 2.20 | | |
|
(A)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如截至2021年12月31日的年度综合财务报表附注A.2.1所述。截至2021年6月30日,这些影响并不重大。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 49 |
根据IFRS 8(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据提供给我们的首席执行官的内部管理数据编制的,首席执行官是赛诺菲的首席运营决策者。使用内部报告和共同指标分别监测这些部门的业绩。附注B.20提供了《国际财务报告准则》第8条规定的经营部门披露。在简明的半年合并财务报表中。
赛诺菲有三个运营部门:制药、疫苗和消费者医疗保健。
在所有地区,制药部门包括以下全球特许经营的商业业务:专科护理(杜匹克森®、神经学和免疫学、罕见疾病、肿瘤学和罕见血液疾病)和普通药品(核心资产和非核心资产),以及致力于制药部门的研究、开发和生产活动。这一类别还包括其活动与药品有关的员工。
疫苗部门包括赛诺菲巴斯德在所有地理区域的商业运营,以及致力于疫苗的研究、开发和生产活动。
消费者保健部门包括所有地理区域的赛诺菲消费者保健产品的商业运营,以及致力于这些产品的研究、开发和生产活动。
部门间交易并不重要。
赛诺菲全球支持职能(对外事务、财务、人力资源、法律事务、信息解决方案与技术、赛诺菲商务服务等)的成本主要集中在集团层面进行管理。这些职能的费用列在“其他”类别内。这一类别还包括其他核对项目,如与剥离活动有关的保留承付款。
我们根据“营业收入”报告分部业绩。赛诺菲首席运营决策者在内部使用该指标来衡量每个运营部门的表现并分配资源。关于“营业收入”的定义,以及该指标与按权益法核算的税前和投资前收入之间的对账,见附注B.20.1.2。在我们精简的半年合并财务报表中。
2022年上半年,“业务营业收入”为58.18亿欧元(2021年上半年为49.02亿欧元),而“业务营业收入利润率”为29.4%(2021年上半年为28.3%)。“营业收入利润率”是一种非公认会计准则的财务衡量标准,我们将其定义为“业务净收入”与我们的综合净销售额的比率。
由于我们的“营业收入”和“营业收入利润率”不是标准化计量,它们可能无法直接与使用相同或类似非GAAP财务计量的其他公司的非GAAP财务计量进行比较。尽管管理层在设定目标和衡量业绩时使用了非公认会计准则计量,但这些非公认会计准则计量没有国际财务报告准则所规定的标准化含义。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 50 |
我们相信,通过报告“业务净收入”,我们的管理层和投资者对我们的经营业绩的了解会得到加强。这一非公认会计准则财务指标代表“企业经营收入”,减去净财务费用和相关所得税影响。
2022年上半年的“业务净收入”达到45.94亿欧元,比2021年上半年(37.47亿欧元)增长22.6%。这相当于净销售额的23.2%,而2021年上半年为21.6%。
我们还报告了“每股业务收益”(Business EPS),这是一种非GAAP财务衡量指标,我们将其定义为业务净收入除以加权平均流通股数量。
2022年上半年商业每股收益为3.68欧元,比2021年上半年3.00欧元的数字高出22.7%,这是基于2022年上半年12.5亿股和2021年上半年12.503亿股的平均流通股数量计算的。
下表对我们的“营业收入”和“业务净收入”进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | (a) | 2021年12月31日(12个月) |
|
营业收入 | 5,818 | | 4,902 | | | 10,714 | | |
财务收支 | (155) | | (160) | | | (328) | | |
所得税费用 | (1,069) | | (995) | | | (2,173) | | |
营业净收入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
(A)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如截至2021年12月31日的年度综合财务报表附注A.2.1所述。截至2021年6月30日,这些影响并不重大。
我们将“业务净收入”定义为根据国际财务报告准则确定的赛诺菲股东应占净收益,不包括以下项目:
▪摊销和减值损失计入无形资产(软件和其他工业或经营性质的权利除外);
与企业合并或撤资有关的或有对价的▪公允价值重新计量(IFRS 3);
企业合并后重新计量存货所产生的▪费用(IFRS 3);
▪重组费用和类似项目(列示于损益表中的行项目重组费用和类似项目);
▪其他损益,包括重大处置非流动资产的损益(列于损益表项目其他损益和诉讼);
▪与诉讼有关的其他费用或准备金(列示在损益表项目其他损益和诉讼内);
▪上述项目的税收影响,以及重大税收纠纷的影响;
▪的投资损益份额使用权益法核算,但赛诺菲与其签订战略合作伙伴协议的合资企业和联营企业除外;
▪收购和重组成本对使用权益法核算的投资的影响(对于赛诺菲已与之订立伙伴关系协议的合资企业和伙伴);
▪可归属于非控股权益的上述项目部分。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 51 |
下表将我们的“业务净收入”与赛诺菲股权持有人的净收入进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | (c) | 2021年12月31日(12个月) |
|
赛诺菲股权持有人应占净收益 | 3,184 | | 2,764 | | | 6,223 | | |
无形资产摊销(A) | 910 | | 775 | | | 1,580 | | |
无形资产减值准备 | 87 | | 178 | | | 192 | | |
或有对价的公允价值重新计量 | 17 | | 4 | | | 4 | | |
收购对库存的影响所产生的费用 | 3 | | — | | | 4 | | |
| | | | | |
重组费用和类似项目 | 792 | | 343 | | | 820 | | |
其他损益及诉讼(B) | 142 | | — | | | 5 | | |
| | | | | |
以上所列项目的税收影响: | (573) | | (316) | | | (614) | | |
无形资产的▪摊销和减值 | (218) | | (230) | | | (415) | | |
▪公允价值或有对价的重新计量 | (18) | | 3 | | | (2) | | |
| | | | | |
| | | | | |
重组成本和类似项目的▪税收影响 | (199) | | (89) | | | (200) | | |
| | | | | |
▪其他税收影响 | (138) | | — | | | 3 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他项目 | 32 | | (1) | | | (1) | | |
营业净收入 | 4,594 | | 3,747 | | | 8,213 | | |
平均流通股数量(百万股) | 1,250.0 | | 1,250.3 | | | 1,252.5 | | |
基本每股收益(欧元) | 2.55 | | 2.21 | | | 4.97 | | |
每股对账项目(欧元) | 1.13 | | 0.79 | | | 1.59 | | |
每股业务收益(欧元) | 3.68 | | 3.00 | | | 6.56 | | |
(A)包括与企业合并会计有关的摊销费用:截至2022年6月30日的6个月为8.53亿欧元;截至2021年6月30日的6个月为7.36亿欧元;截至2021年12月31日的年度为14.84亿欧元。
(B)2022年上半年,这一行包括EUROAPI解除合并的税前收益(见附注B.1)。简明半年合并财务报表)和与诉讼有关的风险准备金的计提。
(C)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如截至2021年12月31日的年度综合财务报表附注A.2.1所述。截至2021年6月30日,这些影响并不重大。
赛诺菲股权持有人的“业务净收入”和净收入之间最重要的对账项目涉及(I)我们收购和业务合并的购买会计影响,特别是无形资产(软件和其他工业或运营性质的权利除外)的摊销和减值,以及(Ii)被视为非经常性的重组或交易的影响,涉及的金额特别重大。我们认为,剔除这些影响会增强投资者对我们潜在经济表现的了解,因为它更好地反映了我们的经常性经营业绩。
我们相信,取消与收购和业务合并(特别是一些无形资产的摊销和减值)的购买会计影响有关的费用,可以增强我们持续经营业绩与同行的可比性。该等无形资产(主要是与产品研究、开发及商业化有关的权利)根据国际财务报告准则3(企业合并)入账,因此可能须重新计量。除非是在业务合并中,否则不会进行此类重新测量。
我们还认为,剔除业务合并的其他影响(如在业务合并中按公允价值重新计量的收购库存减记产生的销售增量成本),可以更好地了解我们的经常性经营业绩。
取消重组成本和类似项目提高了与同行的可比性,因为这些成本是与旨在优化我们运营的重组和转型过程有关的。
最后,我们认为,消除我们认为非经常性和涉及特别重大金额的交易的影响(如处置的重大损益,以及与重大诉讼和其他主要非经常性项目相关的费用和准备金),可以提高一个时期与下一个时期的可比性。
然而,我们提醒投资者,“业务净收入”不应与根据国际财务报告准则报告的赛诺菲股权持有人的净收入分开考虑,也不应作为其替代。此外,我们强烈鼓励投资者和潜在投资者不要依赖任何单一的财务衡量标准,而是仔细和完整地审查我们的财务报表,包括其附注。
我们仅使用“业务净收入”来补充我们的国际财务报告准则,并确保我们的披露提供充分的信息,以便充分理解“业务净收入”中包含的所有调整,以弥补上述重大限制。
由于我们的“企业净收入”和“企业每股收益”不是标准化计量,它们可能无法直接与使用相同或类似非GAAP财务计量的其他公司的非GAAP财务计量进行比较。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 52 |
2022年上半年的净销售额达到197亿9千万欧元,比2021年上半年增长14.2%。汇率波动总体上产生了5.8个百分点的积极影响,主要是因为欧元兑美元、人民币和巴西雷亚尔的汇率趋势积极。按不变汇率计算(CER,见下文定义),净销售额增长8.4%,主要受Dupixent®的强劲表现推动。同比增长也反映了消费者医疗保健特许经营权的良好表现,包括咳嗽和感冒类别的强劲增长;以及疫苗特许经营权的增长,这主要是由于与2021年相比,旅游和脊髓灰质炎疫苗的销售复苏。
按不变汇率对销售额净额与销售额净额的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | | 变化 |
净销售额 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % |
汇率的影响 | (1,002) | | | | |
按不变汇率计算的净销售额 | 18,788 | | 17,335 | | | +8.4 | % |
当我们提到按不变汇率(CER)计算的净销售额变化时,这意味着我们通过使用上一时期使用的汇率重新计算相关期间的净销售额,排除了汇率的影响。
当我们在不变结构(CS)的基础上提到我们的净销售额的变化时,这意味着我们通过如下方式重申上一时期的净销售额来消除结构变化的影响:
▪根据我们从收购方那里获得的历史销售信息,将实体产生的销售额或在本期内获得的产品权利计入上一期间与我们拥有它们的本期部分相等的部分;
▪类似地,如果我们在当前期间出售了一个实体或产品的权利,则不包括上一期间的一部分销售额;以及
▪对于合并方法的更改,根据本期使用的方法重新计算上一期。
为了便于分析和与前几个时期的比较,一些数字是按不变汇率和不变结构(CER/CS)列出的。
| | |
D.3.1。按部门和全球业务单位(GBU)划分的净销售额 |
我们的净销售额包括我们的制药、疫苗和消费者保健部门产生的净销售额。下表还提供了按全球业务部门(GBU)划分的净销售额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | | 启用更改 据报道, 基础 | 更改时间 常量 汇率 |
专业护理GBU | 7,642 | | 5,978 | | | +27.8 | % | +19.8 | % |
普通药品GBU | 7,357 | | 7,218 | | | +1.9 | % | -2.3 | % |
医药板块 | 14,999 | | 13,196 | | | +13.7 | % | +7.7 | % |
疫苗GBU/细分市场 | 2,198 | | 1,937 | | | +13.5 | % | +7.8 | % |
消费者医疗保健GBU/细分市场 | 2,593 | | 2,202 | | | +17.8 | % | +13.1 | % |
总净销售额 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
按主要产品和地理区域分列的净销售额如下:
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 53 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 净销售额 | 变化 (CER) | 变化 (已报道) | 美联航 州政府 | 变化 (CER) | 欧洲 | 变化 (CER) | 其余部分 世界 | 变化 (CER) | | | |
杜匹克森® | 3,577 | | +44.4 | % | +56.2 | % | 2,653 | | +38.0 | % | 450 | | +55.0 | % | 474 | | +75.5 | % | | | |
Aubagio® | 1,017 | | -4.4 | % | +2.3 | % | 689 | | -6.3 | % | 269 | | +1.5 | % | 59 | | -9.4 | % | | | |
Lemtrada® | 45 | | — | % | +4.7 | % | 19 | | -15.0 | % | 12 | | +9.1 | % | 14 | | +16.7 | % | | | |
凯夫扎拉® | 172 | | +46.0 | % | +52.2 | % | 90 | | +64.0 | % | 53 | | +29.3 | % | 29 | | +36.4 | % | | | |
全神经学与免疫学 | 1,234 | | +0.7 | % | +7.3 | % | 798 | | -1.8 | % | 334 | | +5.4 | % | 102 | | +4.1 | % | | | |
肌酶®/鲁米兹酶® | 487 | | -3.3 | % | +0.8 | % | 163 | | -17.8 | % | 206 | | +2.5 | % | 118 | | +10.7 | % | | | |
Nexviazyme® | 73 | | +6700.0 | % | +7200.0 | % | 63 | | — | % | 3 | | +200.0 | % | 7 | | — | % | | | |
Fradzyme® | 458 | | +5.8 | % | +11.2 | % | 221 | | +5.3 | % | 116 | | +4.5 | % | 121 | | +8.1 | % | | | |
Cerezyme® | 367 | | +5.5 | % | +7.0 | % | 94 | | +2.4 | % | 126 | | +1.6 | % | 147 | | +11.0 | % | | | |
Alduazyme® | 133 | | +4.9 | % | +8.1 | % | 29 | | — | % | 45 | | +4.7 | % | 59 | | +7.4 | % | | | |
Cerdelga® | 139 | | +7.3 | % | +13.0 | % | 75 | | +6.3 | % | 55 | | +7.8 | % | 9 | | +12.5 | % | | | |
罕见疾病总数 | 1,695 | | +6.7 | % | +10.9 | % | 645 | | +7.4 | % | 553 | | +4.2 | % | 497 | | +9.0 | % | | | |
杰夫塔纳® | 203 | | -20.8 | % | -15.4 | % | 142 | | +8.4 | % | 19 | | -74.7 | % | 42 | | -8.7 | % | | | |
Sarclisa® | 129 | | +67.6 | % | +74.3 | % | 55 | | +78.6 | % | 38 | | +40.7 | % | 36 | | +89.5 | % | | | |
Fasturtec® | 86 | | +8.1 | % | +16.2 | % | 54 | | +14.0 | % | 24 | | +9.1 | % | 8 | | -22.2 | % | | | |
Libtayo® | 88 | | +44.1 | % | +49.2 | % | — | | — | % | 70 | | +43.8 | % | 18 | | +45.5 | % | | | |
全肿瘤学 | 507 | | +7.4 | % | +13.4 | % | 251 | | +20.0 | % | 151 | | -12.8 | % | 105 | | +20.0 | % | | | |
定位® | 291 | | -3.2 | % | +4.7 | % | 232 | | -2.8 | % | — | | — | % | 59 | | -4.8 | % | | | |
阿普利克斯® | 237 | | +9.0 | % | +18.5 | % | 198 | | +10.5 | % | — | | — | % | 39 | | +2.6 | % | | | |
Cablivi® | 97 | | +9.5 | % | +15.5 | % | 48 | | +2.3 | % | 47 | | +17.5 | % | 2 | | — | % | | | |
完全罕见的血液疾病 | 629 | | +3.7 | % | +11.9 | % | 482 | | +3.8 | % | 47 | | +17.5 | % | 100 | | -2.0 | % | | | |
专业护理GBU | 7,642 | | +19.8 | % | +27.8 | % | 4,829 | | +20.4 | % | 1,535 | | +13.6 | % | 1,278 | | +25.7 | % | | | |
Lovenox® | 714 | | -9.5 | % | -7.0 | % | 7 | | -60.0 | % | 353 | | -4.1 | % | 354 | | -12.7 | % | | | |
Toujeo® | 541 | | +4.4 | % | +8.2 | % | 128 | | -4.2 | % | 211 | | +8.2 | % | 202 | | +5.9 | % | | | |
Plavix® | 508 | | — | % | +4.7 | % | 5 | | -20.0 | % | 52 | | -13.3 | % | 451 | | +2.1 | % | | | |
Multaq® | 178 | | +7.9 | % | +17.9 | % | 160 | | +9.8 | % | 9 | | -25.0 | % | 9 | | +28.6 | % | | | |
胸腺球蛋白® | 210 | | +12.8 | % | +22.1 | % | 121 | | +7.9 | % | 17 | | +6.3 | % | 72 | | +23.6 | % | | | |
Mozobil® | 124 | | +6.4 | % | +12.7 | % | 71 | | +6.7 | % | 31 | | +6.9 | % | 22 | | +4.8 | % | | | |
普鲁特® | 197 | | +79.8 | % | +89.4 | % | 55 | | +860.0 | % | 108 | | +42.7 | % | 34 | | +33.3 | % | | | |
Soliqua®/Suliqua® | 106 | | +10.0 | % | +17.8 | % | 56 | | -3.8 | % | 15 | | +7.1 | % | 35 | | +43.5 | % | | | |
雷祖罗克® | 84 | | — | % | — | % | 84 | | — | % | — | | — | % | — | | — | % | | | |
其他核心资产 | 543 | | -0.8 | % | +4.0 | % | 86 | | -36.6 | % | 182 | | +4.0 | % | 275 | | +15.2 | % | | | |
核心资产总额 | 3,205 | | +5.3 | % | +10.4 | % | 773 | | +13.4 | % | 978 | | +3.5 | % | 1,454 | | +2.9 | % | | | |
兰图斯® | 1,271 | | -6.7 | % | -1.4 | % | 425 | | -10.3 | % | 223 | | -9.3 | % | 623 | | -3.3 | % | | | |
Aprovel®/AVAPRO® | 245 | | +15.5 | % | +22.5 | % | 3 | | — | % | 42 | | -10.6 | % | 200 | | +24.0 | % | | | |
其他非核心资产 | 2,320 | | -7.9 | % | -5.2 | % | 196 | | -6.3 | % | 593 | | -10.1 | % | 1,531 | | -7.3 | % | | | |
非核心资产总额 | 3,836 | | -6.4 | % | -2.5 | % | 624 | | -9.0 | % | 858 | | -9.9 | % | 2,354 | | -4.2 | % | | | |
工业销售 | 316 | | -18.9 | % | -16.8 | % | 13 | | -54.2 | % | 294 | | -13.7 | % | 9 | | -61.9 | % | | | |
普通药品GBU | 7,357 | | -2.3 | % | +1.9 | % | 1,410 | | +1.0 | % | 2,130 | | -4.8 | % | 3,817 | | -2.0 | % | | | |
总制药数 | 14,999 | | +7.7 | % | +13.7 | % | 6,239 | | +15.4 | % | 3,665 | | +2.1 | % | 5,095 | | +3.9 | % | | | |
脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗 | 1,202 | | +9.1 | % | +14.2 | % | 224 | | -15.4 | % | 161 | | +11.0 | % | 817 | | +17.5 | % | | | |
脑膜炎疫苗 | 265 | | -21.3 | % | -15.6 | % | 185 | | -19.3 | % | 6 | | +500.0 | % | 74 | | -30.2 | % | | | |
加强疫苗(包括Adacel®) | 261 | | +18.4 | % | +26.7 | % | 144 | | +15.0 | % | 74 | | +12.1 | % | 43 | | +48.1 | % | | | |
旅行和地方病疫苗 | 243 | | +73.7 | % | +82.7 | % | 74 | | +83.3 | % | 42 | | +215.4 | % | 127 | | +47.6 | % | | | |
流感疫苗 | 181 | | -10.7 | % | -7.7 | % | 12 | | — | % | 37 | | +105.6 | % | 132 | | -28.7 | % | | | |
总疫苗数 | 2,198 | | +7.8 | % | +13.5 | % | 678 | | -2.1 | % | 321 | | +31.1 | % | 1,199 | | +8.2 | % | | | |
过敏症 | 418 | | +13.4 | % | +21.9 | % | 249 | | +13.5 | % | 37 | | +8.8 | % | 132 | | +14.7 | % | | | |
咳嗽感冒 | 219 | | +96.4 | % | +99.1 | % | — | | — | % | 122 | | +165.2 | % | 97 | | +46.9 | % | | | |
疼痛护理 | 618 | | +13.8 | % | +17.0 | % | 103 | | +2.2 | % | 289 | | +15.6 | % | 226 | | +17.1 | % | | | |
消化健康 | 661 | | +11.5 | % | +15.4 | % | 62 | | -8.2 | % | 224 | | +12.0 | % | 375 | | +15.1 | % | | | |
身体健康 | 173 | | +5.0 | % | +8.8 | % | — | | — | % | 11 | | -15.4 | % | 162 | | +6.8 | % | | | |
心理健康 | 123 | | +13.1 | % | +15.0 | % | 24 | | -4.3 | % | 60 | | +9.1 | % | 39 | | +34.5 | % | | | |
个人护理 | 279 | | +1.6 | % | +10.7 | % | 209 | | -0.5 | % | 1 | | -50.0 | % | 69 | | +10.2 | % | | | |
非核心/其他 | 102 | | -22.3 | % | -21.5 | % | (2) | | -175.0 | % | 37 | | -32.1 | % | 67 | | -6.8 | % | | | |
整体消费者医疗保健 | 2,593 | | +13.1 | % | +17.8 | % | 645 | | +2.6 | % | 781 | | +19.4 | % | 1,167 | | +14.9 | % | | | |
赛诺菲合计 | 19,790 | | +8.4 | % | +14.2 | % | 7,562 | | +12.4 | % | 4,767 | | +6.2 | % | 7,461 | | +6.2 | % | | | |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 54 |
2022年上半年,我们制药部门的净销售额达到149.99亿欧元,在报告的基础上增长了13.7%,按不变汇率计算增长了7.7%。
18.03亿欧元的同比增长形成了7.89亿欧元的积极汇率影响,按不变汇率计算,影响如下:
▪积极的业绩来自Dupixent®(+10.17亿欧元)、罕见疾病专营权(+1.03亿欧元)和通用药品专营权的核心资产类别(+1.54亿欧元);以及
▪表示,通用药品特许经营权的非核心资产类别表现为负(-2.5亿欧元)。
以下是对我们主要制药部门产品的表现的评论。
DuPIXENT®
Dupixent®(与Regeneron合作开发)在2022年上半年产生了35.77亿欧元的净销售额,在报告基础上增长了56.2%,按不变汇率计算增长了44.4%。在美国,Dupixent®的销售额在2022年上半年达到26.53亿欧元,这是由于治疗成人、青少年和6至11岁儿童特应性皮炎(AD)的需求持续强劲,以及12岁及以上患者和6至11岁儿童哮喘以及慢性鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)的持续吸收。在欧洲,该产品2022年上半年的净销售额总计4.5亿欧元,CER增长55.0%,这是由于AD的持续增长以及AD、哮喘和CRSwNP在年轻人群中的额外推出。在世界其他地区,Dupixent®公布的净销售额为4.74亿欧元(+75.5%CER),其中包括日本的1.8亿欧元。在中国,Dupixent®于2022年2月被批准用于治疗6个月至5岁儿童的特应性皮炎,2022年上半年在中国产生了1.04亿欧元的净销售额。赛诺菲已经上调了它的雄心,现在的目标是在到期时实现Dupixent®(不包括慢性阻塞性肺病)超过130亿欧元的销售额。
神经学和免疫学
2022年上半年,神经学和免疫学特许经营权报告净销售额为12.34亿欧元,按报告基础增长7.3%,按不变汇率计算增长0.7%,反映出Kevin zara®销售额的增长。
Aubagio®的净销售额为10.17亿欧元,同比下降4.4%。这反映了由于更强大的竞争压力和价格影响,美国的销售额下降(-6.3%CER,为6.89亿欧元),但欧洲的销售额增长(增长1.5%,CER为2.69亿欧元)部分抵消了这一下降。
Lemtrada®上半年的净销售额稳定在4500万欧元,美国的销售额下降(-15.0%的CER为1900万欧元),部分被世界其他地区(+16.7%的CER,为1400万欧元)和欧洲(+9.1%的CER,为1200万欧元)的需求强劲所抵消。
在美国(9000万欧元)、欧洲(5300万欧元)和世界其他地区(2900万欧元)销售增长的推动下,KAKZARA®(与Regeneron合作开发)上半年的净销售额达到1.72亿欧元(+46.0%CER),主要是由于全球对IL-6受体阻滞剂的需求暂时增加。
罕见病
2022年上半年,罕见疾病专营权的净销售额为16.95亿欧元,按报告基础增长10.9%,按不变汇率计算增长6.7%。所有三个地区的销售额都出现了增长:欧洲的CER增长了4.2%,达到5.53亿欧元;美国的CER增长了7.4%,达到6.45亿欧元;世界其他地区的CER增长了9.0%,达到4.97亿欧元。
Cerezyme®的净销售额在2022年上半年有所增长(增长5.5%,净销售额为3.67亿欧元),这得益于世界其他地区的强劲表现(增长11.0%,净销售额为1.47亿欧元)。在新患者的推动下,Cerdelga®的销售额大幅增长(增长7.3%,达到1.39亿欧元)。总体而言,高谢病专营权(Cerezyme®和Cerdelga®)的销售额增长了6.0%,达到5.06亿欧元。
2022年上半年,用于治疗庞贝病的Myozyme®/Lumizyme®+Nexviazyme®的净销售额增长了10.5%,达到5.6亿欧元,其中Nexviazyme®在美国的销售额(6300万欧元)超过了Myozyme®/Lumizyme®(-17.8%CER,1.63亿欧元)的销售额下降的影响。在世界其他地区,Myozyme®/Lumizyme®的销售额进一步增长(增长10.7%,达到1.18亿欧元)。
2022年上半年,治疗法布里病的Fradzyme®的净销售额达到4.58亿欧元,增长5.8%。所有地区都在增长,受世界其他地区的推动(CER增长8.1%,为1.21亿欧元,尽管购买时机不利),其次是美国(增长5.3%,CER为2.21亿欧元)和欧洲(增长4.5%,CER为1.16亿欧元)。
肿瘤学
由于Sarclisa®的推出抵消了Jevtana®在欧洲的仿制药竞争的影响,上半年肿瘤学特许经营权的净销售额在报告基础上增长了13.4%,按固定汇率计算增长了7.4%,达到5.07亿欧元。
Jevtana®报告称,2022年上半年的净销售额为2.03亿欧元,下降了20.8%,此前仿制药于2021年3月底在一些欧洲市场推出,销售额下降74.7%,至1900万欧元。该产品在世界其他地区的销售额也有所下降(CER下降8.7%,为4200万欧元)。Jevtana®在美国的销售额增长了8.4%,达到1.42亿欧元。目前,Jevtana Jevtana在美国拥有四项橙书专利:7,241,907美元、8,927,592美元、10,583,110美元和10,716,777美元。赛诺菲根据哈奇-瓦克斯曼法案向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控仿制药申请者主张110、777和592号专利。赛诺菲已与部分被告达成和解协议,针对其余被告的诉讼仍在进行中。为期三天的审判定于2023年1月开始,其余被告已同意在地区法院做出有利于被告的裁决或审判后简报完成后四个月之前,不会推出任何仿制药Cabazitaxel产品。Jevtana®还收到了与卡临床研究相关的监管数据排他性,该研究将于2023年12月到期。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 55 |
2022年上半年,Libtayo®(与Regeneron合作开发)在美国以外的销售额达到8800万欧元(+44.1%CER)。赛诺菲重组了其与Regeneron制药公司的免疫肿瘤学合作,根据一项修订和重述的许可和合作协议,向Regeneron制药公司授予Regeneron全球独家许可权,该协议转让了开发、商业化和制造Libtayo®的权利。赛诺菲将从2022年第三季度起停止整合非美国Libtayo®的销售。
在新国家产品发布的推动下,Sarclisa®在2022年上半年产生了1.29亿欧元的净销售额。在日本强劲表现的推动下,美国的销售额达到5500万欧元(CER增长78.6%),欧洲达到3800万欧元(CER增长40.7%),世界其他地区的销售额达到3600万欧元(CER增长89.5%)。
罕见的血液疾病
2022年上半年,在Alprolix®和Cablivi®增长的推动下,罕见血液疾病系列产生了6.29亿欧元的净销售额,在报告的基础上增长了11.9%,按不变汇率计算增长了3.7%。
用于治疗血友病A的ELoctate®在2022年上半年产生了2.91亿欧元的净销售额,按不变汇率计算下降了3.2%,反映了在美国(由于竞争环境)和世界其他地区销售额的下降。
2022年上半年,用于治疗血友病B的Alprolix®的销售额达到2.37亿欧元,同比增长9.0%。增长是由美国推动的,该产品在美国的销售额增长了10.5%,达到1.98亿欧元。
Cablivi®是一种治疗成人罕见的急性血液疾病获得性血栓性血小板减少性紫癜的药物,2022年上半年的净销售额为9700万欧元(净销售额增长9.5%),其中美国的净销售额为4800万欧元(增长2.3%)。在欧洲,销售额达到4700万欧元(+17.5%CER),这得益于在新国家的推出。
2022年上半年,通用药品GBU的净销售额达到73.57亿欧元,报告基础上增长1.9%,按不变汇率计算增长2.3%。在2021年2月资本市场日之后,赛诺菲决定在其普通药品组合中优先考虑那些在关键市场具有差异化和/或确立的形象和重大增长机会的核心产品。“核心资产”包括Toujeo®、Soliqua®、普鲁特®、穆塔克®、Lovenox®、Plavix®等。在普鲁特®良好业绩的推动下,2022年上半年核心资产的销售额增长了5.3%,达到32.05亿欧元。非核心资产的销售额为38.36亿欧元,净资产收益率下降6.4%,反映了兰图斯®投资组合的精简和销售额的下降。上半年工业销售额,主要包括向第三方销售活性成分和半成品,下降18.9%,至3.16亿欧元。不包括投资组合精简,上半年General Medicines GBU的销售额下降了1.6%的CER。
核心资产
2022年上半年,全球核心资产销售额为32.05亿欧元,按报告基准增长10.4%,按不变汇率计算增长5.3%,普鲁特®、雷祖克®(从2021年11月9日合并)和Toujeo®的销售额增加,部分被Lovenox®的销售额下降所抵消。在此期间,所有地区的销售额都有所上升,其中美国的增长最为强劲(CER增长13.4%,达到7.73亿欧元)。
2022年上半年,Lovenox®的净销售额为7.14亿欧元,净销售额下降9.5%,这主要是由于2021年较高的比较基数(当时由于新冠肺炎的需求很高)以及来自生物仿制药的竞争,导致世界其他地区的销售额下降(-12.7%的净销售额)。
Toujeo®公布2022年上半年净销售额为5.41亿欧元,同比增长4.4%,在世界其他地区和欧洲的强劲表现部分被美国销售额的下降所抵消。
赛诺菲于2021年11月在中国参与了基础胰岛素类似物的批量采购招标,并与Toujeo®和Lantus®一起成为A组的中标者之一。因此,赛诺菲预计,2022年其甘精胰岛素(Toujeo®/Lantus®)在中国的销量将下降高达30%,产量高但价格明显降低。今年上半年,Toujeo®/LANTUS®在中国的销售额下降了5.3%,至2.94亿欧元。
2022年上半年,Plavix®的净销售额稳定在5.08亿欧元,这是因为世界其他地区的销售额增长(+2.1%CER)抵消了美国和欧洲销售额的下降。在中国,Plavix®上半年的净销售额增长了6.6%,达到2.48亿欧元。
2022年上半年,Multaq®的净销售额总计1.78亿欧元,同比增长7.9%,主要得益于美国销售额的强劲复苏(同比增长9.8%)。
2022年上半年,普鲁特®的净销售额为1.97亿欧元,同比增长79.8%,反映出其在欧洲(同比增长42.7%)和美国(同比增长860.0%)的强劲表现。美国的销售数据反映了会计调整,在联盟重组后,Regeneron现在对该地区的销售进行了整合。在世界其他地区,该产品的销售额增长了33.3%。在中国,普鲁特®自2022年初被列入国家报销药品清单,净销售额增长了30%。
2022年上半年,Soliqua®的净销售额增长了10.0%,达到1.06亿欧元,这是由于全球其他地区(+43.5%)新产品的推出和Solimix研究的结果。
Rezurock®于2021年7月被食品和药物管理局批准为治疗慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的一流药物,适用于12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者至少有两种先前的系统治疗失败。自2021年11月9日(赛诺菲收购Kadmon的结果)以来,Rezurock的销售一直在巩固;该产品在2022年上半年产生了8400万欧元的净销售额。Rezurock®在美国干细胞移植中心的强劲采用反映了未得到满足的治疗需求,以及该产品的独特临床价值。自推出以来,已有1,000多名患者(占可寻址患者总数的25%)接受了REZROCK®的治疗,持续率极高。该产品拥有广泛的处方覆盖范围,覆盖了全国约80%的生活。
非核心资产
2022年上半年非核心资产的净销售额为38.36亿欧元,按不变汇率计算下降6.4%,反映了投资组合精简(-1.6%)以及中国的VBP计划对Lantus®、Eloxatin®和Taxotere®销售的影响。
兰图斯®在2022年上半年的净销售额下降了6.7%,净销售额为12.71亿欧元,反映了在报销清单中失去参考的影响下,在美国的销售额下降(-10.3%)。在世界其他地区,销售额下降了3.3%,反映了基础胰岛素市场的收缩以及从2022年5月开始在中国实施的VBP计划。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 56 |
Aprovel®/AVAPRO®在2022年上半年的净销售额为2.45亿欧元,同比增长15.5%,这是由于供应紧张开始缓解,推动了世界其他地区的增长。
2022年上半年,疫苗部门的净销售额为21.98亿欧元,在报告的基础上增长了13.5%,按不变汇率计算增长了7.8%,这主要是由于旅行疫苗和加强疫苗的两位数增长。
2022年上半年脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗净销售额为12.02亿欧元,同比增长9.1%。全球其他地区的销售额增长了17.5%,达到8.17亿欧元,这得益于Papaxim®在中国的强劲表现,尽管在美国的销售额同比下降(下降15.4%,为2.24亿欧元),受Vaxelis®(2021年6月在美国推出)不断增长的市场份额的影响,脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗的销售额受到影响。赛诺菲没有整合瓦克赛利斯®在美国的销售,利润由赛诺菲和默克平分。
2022年上半年脑膜炎疫苗的销售额下降了21.3%,降至2.65亿欧元,原因是拉丁美洲的销售额下降,反映了公开招标中的价格竞争。
这一时期加强疫苗的净销售额增长了18.4%,达到2.61亿欧元,与2021年相比,美国(增长15.0%,1.44亿欧元)、世界其他地区(增长48.1%,增长48.1%,达到4300万欧元)和欧洲(增长12.1%,增长12.1%,达到7400万欧元)的销售额有所回升,与新冠肺炎大流行后的复苏一致。
上半年旅行和Endemics疫苗的净销售额为2.43亿欧元,同比增长73.7%,反映了欧洲和美国旅行者接种疫苗的部分恢复,以及Endemics疫苗在世界其他地区的销售增加。
由于2021年第一季度的需求异常旺盛,流感疫苗上半年的销售额同比下降(-10.7%,CER为1.81亿欧元)。
2022年上半年,消费者保健(CHC)部门的净销售额在报告的基础上增长了17.8%,按不变汇率计算增长了13.1%,达到25.93亿欧元。咳嗽感冒类别的销售额强劲增长(销售额增长96.4%,达到2.19亿欧元),这与与新冠肺炎大流行相关的社交距离和戴口罩的结束有关。非核心产品的撤资对上半年的增长产生了1.0个百分点的负面影响。
在美国,消费者保健上半年的净销售额增长了2.6%,达到6.45亿欧元,过敏类别的净销售额增长了两位数(增长13.5%,达到2.49亿欧元),部分被个人护理产品和非核心资产销售额的下降所抵消,这主要是由于供应限制。
在欧洲,消费者医疗保健净销售额在2022年上半年增长了19.4%,达到7.81亿欧元,这主要是由于新冠肺炎疫情期间实施的社交距离和戴口罩要求结束后,咳嗽感冒类别产品的强劲增长。
在世界其他地区,上半年消费者保健净销售额增长14.9%,达到11.67亿欧元,所有类别都出现增长,但主要是咳嗽和感冒(46.9%CER,达到9700万欧元)和精神健康(34.5%CER,3900万欧元)。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 57 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | | 在报告基础上的变更 | 按不变汇率变动 |
美国 | 7,562 | | 6,088 | | | +24.2 | % | +12.4 | % |
欧洲 | 4,767 | | 4,472 | | | +6.6 | % | +6.2 | % |
世界其他地区 | 7,461 | | 6,775 | | | +10.1 | % | +6.2 | % |
其中中国 | 1,699 | | 1,380 | | | +23.1 | % | +12.3 | % |
其中日本 | 836 | | 830 | | | +0.7 | % | +4.0 | % |
其中巴西 | 503 | | 453 | | | +11.0 | % | -3.5 | % |
其中俄罗斯 | 341 | | 300 | | | +13.7 | % | +10.3 | % |
总净销售额 | 19,790 | | 17,335 | | | +14.2 | % | +8.4 | % |
2022年上半年,美国的净销售额达到75.62亿欧元,在报告的基础上增长了24.2%,按不变汇率计算增长了12.4%,反映了杜比克森®的强劲表现(增长38.0%,CER为26.53亿欧元)。
在欧洲,2022年上半年的净销售额在报告的基础上增长了6.6%,按不变汇率计算增长了6.2%,达到47.67亿欧元。这反映了Dupixent®的强劲增长,以及专科护理GBU内罕见疾病和罕见血液疾病特许经营权以及疫苗和消费者医疗保健GBU的销售额增加。
在世界其他地区,上半年的净销售额在报告的基础上增长了10.1%,按不变汇率计算增长了6.2%,达到74.61亿欧元,这得益于Dupixent®、特殊护理GBU、疫苗和消费者医疗保健公司的稳健表现。这足以抵消General Medicines特许经营权销售额的下降。在中国,净销售额增长了12.3%,达到16.99亿欧元,这得益于®和Acxim疫苗的销售增长。在日本,上半年净销售额增长4.0%,达到8.36亿欧元,这主要是由于杜比克森®的销售额增加。在俄罗斯,上半年的销售额增长了10.3%,这是由于咳嗽和感冒类别的销售额强劲增长以及疫苗销售额的增加。2022年3月,赛诺菲决定停止所有与其在俄罗斯的基本药物和疫苗供应没有直接关系的新支出。这包括广告和促销活动。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 58 |
.
2022年上半年,其他收入增长了68.6%,达到10.05亿欧元(2021年上半年为5.96亿欧元)。这一项目主要包括非赛诺菲产品的VaxServe销售额(6.79亿欧元,而2021年上半年为4.54亿欧元,属于疫苗部门)。本项目还包括根据赛诺菲与瑞典孤儿生物制药公司(SOBI)的协议经销ELoctate®和Alprolix®(主要在欧洲)所产生的收入。
2022年上半年的毛利润为146.68亿欧元,而2021年上半年的毛利润为123.89亿欧元,增长18.4%。毛利率也较高,2022年上半年为74.1%,而2021年上半年为71.5%。
在制药部门,在有利的产品组合和工业事务效率提高的推动下,2022年上半年的毛利率上升3.2个百分点,达到78.2%。
在疫苗部门,2022年上半年的毛利率上升了1.3个百分点,达到60.4%。
在消费者医疗保健领域,2022年上半年的毛利率为66.8%,下降了0.2个百分点。
2022年上半年的研发费用(R&D费用)总计31.47亿欧元(2021年上半年为26.63亿欧元)。这相当于净销售额的15.9%,而2021年上半年为15.4%。研发费用增长18.2%,反映出优先项目和收购的支出增加。
2022年上半年的销售和一般费用为49.53亿欧元(占净销售额的25.0%),而2021年上半年为45.31亿欧元(占净销售额的26.1%);这9.3%的同比增长反映了特殊护理方面的促销支出增加,但部分被严格的成本控制所抵消。
2022年上半年,其他运营收入为4.16亿欧元(2021年上半年为4.1亿欧元),其他运营费用为12.04亿欧元(2021年上半年为7.09亿欧元)。
总体而言,2022年上半年的其他营业收入和支出为7.88亿欧元,而2021年上半年的净支出为2.99亿欧元。
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | June 30, 2022 | June 30, 2021 | 变化 |
其他营业收入 | 416 | | 410 | | +6 | |
其他运营费用 | (1,204) | | (709) | | (495) | |
其他营业收入/(费用),净额 | (788) | | (299) | | (489) | |
2022年上半年,该项目包括与Regeneron结盟有关的10.68亿欧元费用(2021年上半年为5.55亿欧元),如下表所示。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 59 |
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | 2021年12月31日 (12个月) |
与(利润)/亏损分摊相关的收入和费用在单抗联盟下 | (979) | | (521) | | (1,253) | |
Regeneron为开发成本支付的额外利润份额 | 97 | | 51 | | 127 | |
向Regeneron偿还已发生的销售费用 | (216) | | (116) | | (303) | |
总数:单抗联盟 | (1,098) | | (586) | | (1,429) | |
免疫肿瘤学联盟 | 36 | | 37 | | 68 | |
其他(主要是ZalTrap®) | (6) | | (6) | | (12) | |
其他营业收入/(费用),与再生联盟相关的净额 | (1,068) | | (555) | | (1,373) | |
其他营业收入和支出(净额)还包括剥离资产和业务的收益2.88亿欧元,主要来自剥离成熟产品(2021年上半年为1.56亿欧元),以及2021年第一三共因结束在日本的疫苗合作而支付的1.19亿欧元。
2022年上半年计入无形资产的摊销费用为9.1亿欧元,而2021年上半年为7.75亿欧元。这一增长主要反映了最近的收购(Kadmon、Amunix PharmPharmticals,Inc.、Kiadis、Tdal)和无形资产的委托。
对其他无形资产的减值测试结果导致确认2022年上半年的减值净亏损8700万欧元,主要与研究活动有关。
2021年上半年,净减值亏损1.78亿欧元,主要与专科护理和疫苗方面的内部和合作开发项目有关。
与企业合并相关的或有对价资产和负债的公允价值重新计量(根据IFRS 3确认)在2022年上半年代表1700万欧元的净支出,而2021年上半年的净支出为400万欧元。
2022年上半年确认的重新计量主要涉及取消折扣的影响。
2022年上半年,重组成本和类似项目的费用为7.92亿欧元,而2021年上半年的费用为3.43亿欧元,同比增加4.49亿欧元。
这一增加主要反映了在2022年上半年公布后进一步确认的遣散费拨备。它还反映了正在进行的转型项目,主要是与创建新的独立消费者医疗实体和实施赛诺菲新的数字战略相关的项目。
2022年上半年,其他损益和诉讼额度包括EUROAPI解除合并的税前收益(见附注B.1)。简明的半年合并财务报表)和与诉讼有关的风险准备的费用。
2022年上半年的营业收入为38.29亿欧元,而2021年上半年为35.96亿欧元。增加的主要原因是业务营业收入增长(见D.5节)。(见下文),由较高的重组费用部分抵销(见上文D.4.9节)。
2022年上半年的净财务支出为1.55亿欧元,比2021年上半年的1.6亿欧元低500万欧元。
我们的净债务成本(见下文D.7节“综合资产负债表”的定义)在2022年上半年降至9200万欧元,而2021年上半年为1.38亿欧元。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 60 |
2022年上半年使用权益法的税前和投资前收入为36.74亿欧元,而2021年上半年为34.36亿欧元。
2022年上半年的所得税支出总额为4.95亿欧元,而2021年上半年为6.78亿欧元,有效税率(基于合并净收入)为13.5%,而2021年上半年为19.8%。所得税支出和有效税率的同比变化主要是由于出售EUROAPI股票的税收影响,2022年上半年产生了1.02亿欧元的净收益。它还反映了无形资产摊销和减值的税收影响(2022年上半年为2.18亿欧元,2021年上半年为2.3亿欧元),重组成本(2022年上半年为1.99亿欧元,2021年上半年为8900万欧元),以及与业务剥离产生的或有相关的税收影响。
我们“业务净收入”3的实际税率是一个非公认会计准则的财务衡量标准。它是根据营业收入减去财务费用净额,在(I)采用权益法计入的投资损益份额和(Ii)非控股权益应占净收益之前计算的。我们相信,我们管理层使用的这一衡量标准的陈述对投资者也很有用,因为它提供了一种分析我们当前商业活动的有效税收成本的手段。它不应被视为以综合净收入为基础的实际税率的替代品。
按业务净收入计算,2022年上半年我们的有效税率为19.0%,而2021年上半年为21.0%,2021年全年为20.9%。
| | |
D.4.15.按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 |
2022年上半年,使用权益法的投资收益/(亏损)份额为5800万欧元,而2021年同期的净收益为2600万欧元。本行项目包括VAXELIS®产生的利润份额。
2022年上半年的净收入为32.37亿欧元,而2021年上半年为27.84亿欧元。
2022年上半年可归因于非控股权益的净收入为5300万欧元,而2021年上半年为2000万欧元。
2022年上半年,赛诺菲股权持有人的净收入为31.84亿欧元,而2021年上半年为27.64亿欧元。
基本每股收益(EPS)为2.55欧元,而2021年上半年为2.21欧元,基于2022年上半年和2021年上半年的平均流通股数量分别为12.5亿股和12.503亿股。稀释后每股收益为2.54欧元,而2021年上半年为2.20欧元,这是基于2022年上半年稀释后的平均股数为12.553亿股,2021年上半年为12.556亿股。
3见第D.2节“业务净收入”中的定义。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 61 |
2022年上半年,我们的“营业收入”(见附注B.20.1.我们的简明半年合并财务报表的定义和进一步的细节)为58.18亿欧元(与2021年上半年的49.02亿欧元相比),增长18.7%,而“业务运营收入利润率”为29.4%(2021年上半年为28.3%)。
下表显示了我们按细分市场划分的“营业收入”:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | (a) | 变化 |
医药板块 | 5,657 | | 4,911 | | | +15.2 | % |
疫苗细分市场 | 582 | | 597 | | | -2.5 | % |
消费者医疗保健细分市场 | 1,019 | | 731 | | | +39.4 | % |
其他 | (1,440) | | (1,337) | | | |
营业收入 | 5,818 | | 4,902 | | | +18.7 | % |
(A)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期间福利分配的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 62 |
现金流量表汇总表
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年6月30日(6个月) | 2021年6月30日(6个月) | 十二月三十一日, 2021 (12个月) |
经营活动提供的(用于)现金净额 | 3,825 | | 4,727 | | 10,522 | |
投资活动提供/(用于)的现金净额 | (1,459) | | (2,312) | | (7,298) | |
| | | |
融资活动提供的/(用于)的现金净额 | (5,605) | | (6,616) | | (7,056) | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | 40 | | 8 | | 15 | |
现金和现金等价物净变化 | (3,199) | | (4,193) | | (3,817) | |
2022年上半年由经营活动提供/(用于)的现金净流入为38.25亿欧元,而2021年上半年为47.27亿欧元。
2022年上半年营运资本变化前的运营现金流为48.67亿欧元,而2021年上半年为41.92亿欧元。
营运资金需求在2022年上半年增加了10.42亿欧元(2021年上半年减少了5.35亿欧元),这主要是由于库存增加了11.22亿欧元,主要是疫苗部门(由于流感疫苗的生产)和制药部门(特别是杜比克森®)。
2022年上半年,投资活动提供/(用于)的现金净流出为14.59亿欧元,主要原因是以8.52亿欧元收购了Amunix PharmPharmticals,Inc.(见附注B.1)。我们的简明半年合并财务报表)。相比之下,2021年上半年的现金净流出为23.12亿欧元,主要是以9.22亿欧元收购Kymab,以3.19亿欧元收购Kiadis,以1.35亿欧元收购浪潮。
房地产、厂房和设备以及无形资产的收购总额为9.74亿欧元,而2021年上半年为9.91亿欧元。房地产、厂房和设备的收购金额为6.93亿欧元(2021年上半年为6.68亿欧元),其中大部分(4.67亿欧元)属于制药部门,主要是工业设施。疫苗部门在这一时期收购的物业、厂房和设备中占1.97亿欧元。对无形资产的收购(2.81亿欧元,而2021年上半年为3.23亿欧元)主要是根据许可和合作协议对无形权利的合同付款。
2022年上半年,处置的税后收益为6.45亿欧元,主要用于剥离与某些消费者保健产品和现有处方药相关的业务,以及剥离Regeneron的股权。2021年上半年,处置的税后收益为2.99亿欧元,主要用于剥离各种现有的处方药产品。
2022年上半年,融资活动提供/(用于)的现金净流出为56.05亿欧元,而2021年上半年为净流出66.16亿欧元。2022年上半年的数字包括向我们的股东支付41.68亿欧元的股息(2021年上半年为40.08亿欧元);净偿还外债10.48亿欧元(2021年上半年为24.5亿欧元);以及赛诺菲股本的变动(购买和处置库存股,扣除增资)净流出3.2亿欧元(2021年上半年净流出1.17亿欧元)。
2022年上半年现金和现金等价物的净变化为减少31.99亿欧元,而2021年上半年减少了41.93亿欧元。
“自由现金流”是一项非公认会计准则的财务计量,经我们的管理层审核,我们相信该指标可提供有用的资料,以衡量本公司营运所产生的现金净额,可供战略投资4(扣除撤资1)、偿还债务及支付股东之用。自由现金流量是从业务净收入5中扣除(如果是费用和亏损)或扣除(如果是收入和收益):折旧、摊销和减值、按权益法计入的投资未分配收益份额、处置非流动资产的损益、拨备净变化(包括养老金和其他离职后福利)、递延税项、基于股份的支付费用和其他非现金项目后确定的。它还包括周转资本、资本支出和其他资产购置的净变化,6扣除处置程序3以及与重组和类似项目有关的付款。“自由现金流量”不是“国际财务报告准则”所界定的,也不是国际财务报告准则所报告的由经营活动提供/(用于)经营活动的现金净额的替代品。管理层认识到,“自由现金流”一词可能在其他公司和不同情况下有不同的解释。
每笔交易的上限为5亿欧元以上。
5非公认会计准则财务计量,定义见上文“业务净收入”。
6每笔交易不超过5亿欧元的上限。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 63 |
下表列出了业务活动提供/(用于)业务活动的现金净额与“自由现金流量”之间的对账:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | June 30, 2022 (6个月) | June 30, 2021 (6个月)(B) |
经营活动提供/(用于)的现金净额(A) | 3,825 | | 4,727 | |
购置不动产、厂房、设备和软件 | (696) | | (673) | |
收购无形资产、股权和其他非流动金融资产(B) | (419) | | (902) | |
处置财产、厂房和设备、无形资产和其他非流动资产的收益,税后净额(C) | 541 | | 247 | |
偿还租赁债务 | (137) | | (106) | |
其他项目 | 128 | | 61 | |
自由现金流(D) | 3,242 | | 3,354 | |
(A)“国际财务报告准则”衡量自由现金流的最直接可比性。
(B)包括2021年3月IFRIC最后议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件进行配置或定制的费用以及2021年4月对服务期间利益分配的影响。
(C)每笔交易的上限不超过5亿欧元。
(D)非公认会计准则财务计量(见上文定义)。
截至2022年6月30日,总资产为1218.26亿欧元,而截至2021年12月31日,总资产为1202.42亿欧元,增加了15.84亿欧元。
截至2022年6月30日,净债务为12.9亿欧元,而截至2021年12月31日,净债务为99.83亿欧元。我们相信,管理层对这一非公认会计准则财务指标的公布,为衡量我们的整体流动性和资本资源提供了有用的信息。我们将“净债务”定义为(I)用于管理债务的短期债务、长期债务、利率衍生品和货币衍生品的总和,减去(Ii)用于管理现金和现金等价物的现金和现金等价物、利率衍生品和货币衍生品的总和。
| | | | | | | | |
(百万欧元) | June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
长期债务 | 15,942 | | 17,123 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 3,063 | | 3,183 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 198 | | (56) | |
债务总额 | 19,203 | | 20,250 | |
现金和现金等价物 | (6,899) | | (10,098) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (114) | | (169) | |
净债务(A) | 12,190 | | 9,983 | |
总股本 | 71,304 | | 69,031 | |
传动比 | 17.1 | % | 14.5 | % |
(A)净债务不包括租赁负债,截至2022年6月30日为22.31亿欧元,截至2021年12月31日为21.08亿欧元。
为了评估我们的融资风险,我们使用了“杠杆率”,这是另一种非公认会计准则的财务指标。这一比率(我们定义为净债务与总股本的比率)从2021年12月31日的14.5%上升到2022年6月30日的17.1%。截至2022年6月30日和2021年12月31日的债务分析载于附注B.9。在简明的半年合并财务报表中。
由于我们的净债务和杠杆率不是标准化的衡量标准,它们可能无法直接与使用相同或类似非GAAP财务衡量标准的其他公司的非GAAP财务衡量标准进行比较。尽管管理层在制定目标和衡量业绩时使用了非公认会计准则计量,但这些计量没有国际财务报告准则规定的标准化含义。
我们预计,我们的经营活动产生的未来现金流将足以偿还我们的债务。截至2022年6月30日,赛诺菲母公司层面的融资安排不受有关财务比率的契约约束,也不包含任何将信用利差或费用与赛诺菲信用评级挂钩的条款。
资产负债表中的其他关键变动如下所述。
截至2022年6月30日,总股本为713.04亿欧元,而截至2021年12月31日,总股本为690.31亿欧元。净变动反映了以下主要因素:
·增加:我们2022年上半年的净收入(32.37亿欧元);
·增加34.35亿欧元,原因是外国子公司财务报表的货币换算差异,主要是由于美元升值;以及
·减少:向股东支付的股息为49.61亿欧元,其中包括7.93亿欧元的实物股票分配,占EUROAPI资本的58%(见附注B.1)。简明的半年合并财务报表)。
截至2022年6月30日,我们持有1343万股自有股份,从股本中扣除,占我们股本的1.061%。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 64 |
商誉和其他无形资产(总计725.33亿欧元)增加了30.7亿欧元,主要是与我们收购Amunix制药公司有关的变动,其中6.12亿欧元反映在商誉中,4.93亿欧元反映在其他无形资产项目中。
使用权益法的投资(7.1亿欧元)增加了4.6亿欧元,主要是由于初步确认了价值4.13亿欧元的EUROAPI保留的30.1%股权。
其他非流动资产(33.12亿欧元)增加了1.85亿欧元,主要是由于研究协议项下的预付费用。
截至2022年6月30日,递延税净资产为32.46亿欧元,而截至2021年12月31日的净递延税资产为29.81亿欧元,增加了2.65亿欧元。
与2021年12月31日相比,非流动准备金和其他非流动负债(61.81亿欧元)减少了5.4亿欧元,主要是由于欧元区、美国和英国的贴现率上升导致固定收益养老金和其他离职后计划的精算收益10.21亿欧元。这一影响被2022年上半年宣布后增加的重组拨备部分抵消。
与企业合并和非控股权益有关的负债(8.32亿欧元)增加了1.18亿欧元。这一变化的主要原因是确认了与收购Amunix制药公司有关的1.56亿欧元或有对价负债。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 65 |
赛诺菲面临的主要风险因素在我们于2022年2月23日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告中进行了描述。
补充风险的第一段“全球经济状况和不利的金融环境可能对我们的业务产生负面影响”,现应改为:
在过去的几年里,全球药品市场的增长与全球经济增长越来越紧密地联系在一起。在这种情况下,全球经济、主要国家经济或新兴市场的大幅和持久放缓可能会对全球医药市场的增长产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。例如,目前世界各地存在的不可预测的政治状况可能会对我们的业务产生实质性的负面影响。特别是2022年上半年,俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突升级。俄罗斯和乌克兰之间战争的影响程度很难预测,将取决于赛诺菲控制之外的事态发展,包括但不限于冲突的持续时间和严重程度,以及各国政府作为回应实施的持续和额外的金融和经济制裁的后果。此外,区域不稳定、地缘政治不确定性、对燃料和能源成本、供应链、宏观经济状况、通货膨胀和世界各区域货币汇率的不利影响正在产生。总体而言,这种不稳定的状况可能会扰乱国际货物流动,增加与国际交易相关的成本和困难。
这些风险中的任何一种,以及我们可能尚未确定的其他风险,都可能在2022年下半年或随后的时期出现,并可能导致实际结果与本报告其他部分描述的结果大相径庭。
我们的主要相关方的定义见附注D.33。在我们的2021年年度报告20-F表(F-90页)中包含的合并财务报表。
注B.5。简明半年综合财务报表提供截至2022年6月30日止六个月与符合关联方资格的权益会计实体的主要交易及结余的描述。
赛诺菲在2022年上半年没有与关键管理人员进行任何交易。
与本集团主要股东的财务关系属于正常业务范围,在2022年上半年并不重要。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 66 |
按不变汇率计算,我们预计2022年全年业务每股收益(业务每股收益)将增长约15%,除非发生重大不可预见的不利事件。根据2022年7月其余时间应用的平均汇率,汇率对2022年企业每股收益的影响估计约为+7.5%至+8.5%。
2021年全年业务净收入1为82.13亿欧元,每股业务收益为6.56欧元。
本指南采用的会计方法与我们编制历史财务信息时使用的会计方法以及赛诺菲采用的会计政策一致。它借鉴了赛诺菲及其子公司定义的假设,特别是关于以下因素的假设:
·我们开展业务的国家市场的增长;
·医疗保健报销政策、定价改革和其他影响制药业的政府措施;
·在创新产品和仿制药的引入方面,竞争环境的发展;
·其他国家尊重我们的知识产权;
·我们的研发项目取得进展;
·我们的运营成本控制政策的影响,以及我们的运营成本的趋势;
·汇率和利率的趋势;
·整合我们收购的贡献;以及
·流通股的平均数量。
有关的一些信息、假设和估计全部或部分源自赛诺菲管理层作出的判断和决定,或基于这些判断和决定,这些判断和决定未来可能会发生变化或调整。
7定义见上文第D.2节“业务净收入”。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 67 |
本文件包含根据修订后的《1995年美国私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指非历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设,关于未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述,以及关于未来业绩的陈述。前瞻性陈述一般用“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”和类似的表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但投资者需要注意的是,前瞻性信息和陈述会受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性很难预测,而且通常不在赛诺菲的控制范围之内。这些风险和不确定性可能会导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展大相径庭。
这些风险和不确定性包括研发过程中固有的不确定性、未来的临床数据和分析,包括上市后,FDA或EMA等监管机构关于是否以及何时批准任何此类候选产品的任何药物、装置或生物申请的决定,以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的决定,候选产品如果获得批准可能不会在商业上成功的事实,治疗替代品的未来批准和商业成功,赛诺菲受益于外部增长机会的能力,为完成相关交易和/或获得监管许可,与知识产权和任何相关未决或未来诉讼相关的风险和此类诉讼的最终结果、汇率和现行利率的趋势、动荡的经济和市场状况、成本控制措施及其后续变化、新冠肺炎将对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务伙伴产生的影响,以及其中任何一个人的财务状况、我们的员工和全球整体经济所受的影响。新冠肺炎对上述任何一项的任何实质性影响也可能对我们产生不利影响。这种情况正在迅速变化,可能会出现我们目前没有意识到的更多影响,并可能加剧以前确定的其他风险。风险和不确定性还包括在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)和赛诺菲融资机构的公开文件中讨论或确定的不确定性。, 包括赛诺菲在截至2021年12月31日的年度报告Form 20-F中“风险因素”和“有关前瞻性陈述的警示声明”中列出的那些因素。关于诉讼的最新情况,请参阅附注B.14。本公司截至2022年6月30日止六个月的简明半年综合财务报表的“法律及仲裁程序”及“A.3.2节”。本半年管理报告的“法律和仲裁程序”和“E/风险因素和关联方交易”一节。
除适用法律要求外,赛诺菲不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或声明的义务。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 68 |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 69 |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 70 |
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 71 |
2022年1月1日至6月30日
对股东们来说,
根据你们年度股东大会委托给我们的任务,并根据《法国货币和金融法》(“Monétaire et Finfiner”)第L.451-1-2条III的要求,我们现向你们报告:
◦对赛诺菲2022年1月1日至2022年6月30日期间的简明半年合并财务报表进行审查;
◦对中期/半年管理报告1中所列信息的核查。
这些简明的半年综合财务报表由董事会负责。我们的角色是根据我们的审查对这些财务报表做出结论。
1.关于财务报表的结论
我们根据法国适用的专业标准进行审查。对临时财务信息的审查包括进行询问,主要是询问负责财务和会计事项的人,并采用分析和其他审查程序。与根据法国适用的专业标准进行的审计相比,审查的范围要小得多,因此我们无法确保我们将了解审计中可能发现的所有重大事项。因此,我们不发表审计意见。
根据吾等的审阅,吾等并无注意到任何事项令吾等相信随附的简明半年度综合财务报表并非在所有重大方面均按照适用于中期财务信息的国际财务报告准则国际会计准则第34号编制。
2.具体核查
吾等亦已核实半年度管理报告所载有关经吾等审核的简明半年度综合财务报表的资料。
本公司并无就其公允列报及与简明半年综合财务报表的一致性作出报告。
塞纳河畔纽伊和巴黎--拉德芳斯,2022年7月28日
| | | | | |
法定审计师 署名为法语原件 |
| |
普华永道审计 | 安永会计师事务所 |
多米尼克·梅纳德·塞德里奇·马齐尔 | 亚历克西斯·赫特雷尔 |
*这是法定核数师以法语发表的每半年一次的财务资料检讨报告的免费英文译本,只为方便英语使用者而提供。本报告包括与本集团半年度管理报告中所提供信息的具体核查有关的信息。本报告应结合法国法律和法国适用的专业标准阅读,并按照法国法律和专业标准进行解释。
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 72 |
兹证明,据我所知,简明的半年综合财务报表已按照适用的会计准则编制,并公平地列报了本公司和合并范围内实体的资产和负债、财务状况和收入,从第40页开始的半年管理报告准确概述了本财政年度前六个月的重大事件及其对半年综合财务报表的影响,以及与关联方的主要交易,并描述了财政年度剩余六个月的主要风险和不确定因素。
巴黎,2022年7月28日
保罗·哈德森
首席执行官
| | | | | |
SANOFI 2022 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT | 73 |