10-Q
错误Q20000818686--12-3100-00000002026-04-30代表不到50万美元的金额。截至2022年6月30日和2021年12月31日的累计商誉减值分别约为263亿美元和256亿美元。2022年4月,Teva在到期时偿还了3.25%优先票据中的2.96亿美元。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将从2026年5月9日起(含)每年增加0.125-0.375%。与可持续发展挂钩债券相关的利率调整和潜在的一次性溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8d。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,在到期或更早赎回时,如果赎回是在2026年5月9日或之后,将支付本金0.15%-0.45%的一次性保费支付。或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。[卢布-检查10K语言]Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元和其他一些货币记录的预期收入和支出的风险敞口,以保护其2021年和2022年的预期运营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。2022年前六个月,这些衍生产品在收入项下确认的积极影响为3500万美元。2021年前六个月,这些衍生产品在收入项下确认的积极影响为1300万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被对冲的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。包括与出境和处置活动有关的减值。包括外币换算的调整。该数额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整亏损6800万美元。该数额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整亏损1.5亿美元。00008186862022-01-012022-06-3000008186862021-01-012021-06-3000008186862022-04-012022-06-3000008186862021-04-012021-06-3000008186862021-12-3100008186862022-06-3000008186862020-09-0100008186862019-08-3100008186862021-01-012021-12-3100008186862017-08-212021-08-2100008186862008-07-3100008186862005-02-2800008186862013-04-012013-04-3000008186862013-09-012013-09-3000008186862010-12-012010-12-3100008186862012-08-012012-08-3100008186862021-06-3000008186862019-01-012019-12-3100008186862014-01-012014-12-3100008186862021-08-052021-08-0500008186862022-03-3100008186862022-06-022022-06-0200008186862021-07-0800008186862022-02-042022-02-0400008186862020-12-3100008186862021-03-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2021-12-310000818686美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2021-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计原则:需求存款成员2021-12-310000818686美国公认会计原则:需求存款成员2021-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:股权证券成员2021-12-310000818686美国-公认会计准则:股权证券成员2021-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员Teva:其他受限现金成员2021-12-310000818686Teva:其他受限现金成员美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2021-12-310000818686Teva:其他受限现金成员2021-12-310000818686Teva:SeniornotesandconvertibleseniordebenturesMember2021-12-310000818686Teva:SeniorNotesAndSustainabilityLinkedSeniorNotesMember2021-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2021-12-310000818686美国公认会计准则:可转换债务成员2021-12-310000818686美国-公认会计准则:行业名称成员2021-12-310000818686Teva:ProductRightsMember2021-12-310000818686美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员US-GAAP:InterestRateSwapMember2021-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember2021-12-310000818686美国-公认会计准则:其他当前资产成员美国-美国公认会计准则:外汇合同成员美国-公认会计准则:非指定成员2021-12-310000818686Teva:ShortCreditAgreement 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4217:美元Utr:年份Xbrli:纯Xbrli:共享ISO 4217:瑞士法郎ISO4217:欧元ISO 4217:美元Xbrli:共享Teva:细分市场
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末6月30日,2022
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金文件编号
001-16174
 
 
天华医药实业有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
 
以色列
 
不适用BLE
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(美国国税局雇主
识别码)
   
德沃拉·哈内维阿大街124号, 特拉维夫, 以色列
 
6944020
(主要执行办公室地址)
 
(邮政编码)
+972
(3914-8213
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
 
每个班级的标题
 
交易代码
 
注册的每个交易所的名称
美国存托股份,每股相当于一股普通股
 
提瓦
 
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否已经按照条例第405条的规定以电子方式提交了所有需要提交的交互数据文件
S-T
(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类档案的较短期限内)。 ☒ No ☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、
非加速
Filer、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易所法案》。
 
大型加速文件服务器      加速文件管理器  
       
非加速
文件服务器
     规模较小的报告公司  
       
新兴成长型公司           
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如规则所定义
12b-2
of the Act). Yes ☐ No
截至2022年6月30日,注册人拥有
 1,110,564,656已发行普通股。
 
 
 

天华医药实业有限公司
索引
 
第一部分:
 
财务报表(未经审计)
  
     
     
第1项。
 
财务报表(未经审计)
  
     
 
 
合并资产负债表
  
 
4
 
 
 
合并损益表(损益)
  
 
5
 
 
 
综合全面收益表(损益表)
  
 
6
 
 
 
合并权益变动表
  
 
7
 
 
 
合并现金流量表
  
 
9
 
 
 
合并财务报表附注
  
 
10
 
第二项。
 
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
  
 
50
 
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
  
 
81
 
第四项。
 
控制和程序
  
 
81
 
     
第二部分。
 
其他信息
  
     
     
第1项。
 
法律诉讼
  
 
82
 
第1A项。
 
风险因素
  
 
82
 
第二项。
 
未登记的股权证券销售和收益的使用
  
 
82
 
第三项。
 
高级证券违约
  
 
82
 
第四项。
 
煤矿安全信息披露
  
 
82
 
第五项。
 
其他信息
  
 
82
 
第六项。
 
陈列品
  
 
83
 
 
 
签名
  
 
84
 
 
1

天华医药实业有限公司
某些术语的引入和使用
除非另有说明,所有提及的“公司”、“我们”、“我们”和“Teva”均指Teva制药工业有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是净收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利坚合众国的合法货币,“新谢克尔”指的是新的以色列谢克尔。凡提及“美国存托股份”,即指梯瓦的美国存托股份。提到“多发性硬化症”就是指多发性硬化症。除另有说明外,市场数据,包括销售额和份额数据,均基于向制药行业提供市场研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研究和开发,“IPR&D”指的是
正在进行中
R&D,“S&M”指销售和市场营销,“G&A”指一般和行政。由于四舍五入的原因,此报表中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。这份关于表格的报告
10-Q
包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商号。本报告中提到的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
有关前瞻性陈述的警示说明
除了历史信息外,本季度报告还将
10-Q,
以及通过引用并入本表格季度报告中的报告和文件
10-Q,
这些前瞻性陈述基于管理层目前的信念和预期,会受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与这类前瞻性陈述所明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等词汇和术语来识别这些前瞻性陈述,这些词汇和术语的含义和表达方式与对未来经营或财务业绩的讨论类似。可能导致或促成这种差异的重要因素包括与以下方面相关的风险:
 
 
 
我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖我们的仿制药;我们客户基础的巩固和客户之间的商业联盟;新仿制药的推出延迟;瞄准仿制药机会并寻求重要产品的仿制药版本在美国市场独家经营权的竞争对手的数量增加;我们开发和商业化生物制药产品的能力;对我们的特种产品的竞争,包括AUSTEDO
®
、AJOVY
®
和科帕松
®
我们能否通过对产品线的投资实现预期结果;我们开发和商业化更多药品的能力;以及我们的专利和其他保护知识产权的措施的有效性;
 
 
 
我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,可能会导致我们的信用评级进一步下调;以及我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款;
 
 
 
我们的业务和运营总体上包括:关于
新冠肺炎
大流行以及政府和社会对此的反应;我们成功地执行和维持与我们已经或可能采取的应对措施有关的活动和努力的能力
新冠肺炎
疫情及其相关成本;我们优化工作的有效性;我们吸引、聘用和留住高技能人员的能力;制造或质量控制问题;我们供应链的中断;信息技术系统的中断;我们数据安全的破坏;知识产权法的变化;与全球开展业务相关的挑战,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义;我们受到广泛药品监管导致的成本和延误;以及由于旅行和工作限制导致的政府处理时间延误
新冠肺炎
大流行;医疗监管改革的影响以及药品定价、报销和覆盖范围的减少;对有限数量客户的大量销售;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会的能力,或完成和整合收购的能力;以及如果我们出售资产,我们的前景和增长机会;
 
 
 
合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;针对公众对阿片类药物滥用的担忧以及我们最终解决剩余阿片类药物相关诉讼的能力,增加了法律和监管行动;来自世界各地竞争和定价当局的审查,包括我们成功抗辩美国司法部(DoJ)违反《谢尔曼法》的刑事指控的能力;专利侵权的潜在责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的联邦医疗保险和医疗补助报告和支付义务;遵守反腐败制裁和贸易控制法;环境风险;以及环境、社会和治理(“ESG”)问题的影响;
 
 
 
其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们无形资产的潜在减值;潜在的税收负债大幅增加(包括美国潜在的税制改革);以及政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响;
 
2

天华医药实业有限公司
以及本季度报告中讨论的其他因素
10-Q
在我们的年度表格报告中
10-K
截至2021年12月31日的年度,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅在发出之日发表,我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。
 
3

第一部分-财务信息
 
第1项。
财务报表
天华医药实业有限公司
合并资产负债表
(以百万美元为单位,股票数据除外)
(未经审计)
 
 
  
6月30日,
 
 
十二月三十一日,
 
 
  
2022
 
 
2021
 
资产
  
 
流动资产:
  
 
现金和现金等价物
  
$
2,058
 
 
$
2,165
 
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元95百万美元和美元90截至2022年6月30日和2021年12月31日
     4,471       4,529  
盘存
     4,049       3,818  
预付费用
     1,052       1,075  
其他流动资产
     518       965  
持有待售资产
     16       19  
    
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
     12,164       12,573  
递延所得税
     1,595       596  
其他
非当前
资产
     454       515  
财产、厂房和设备、净值
     5,740       5,982  
经营租赁
使用权
资产
     441       495  
可识别无形资产净额
     6,700       7,466  
商誉
     18,837       20,040  
    
 
 
   
 
 
 
总资产
  
$
45,932
 
 
$
47,666
 
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益
                
流动负债:
                
短期债务
  
$
1,719
 
 
$
1,426
 
销售准备金和津贴
     3,880       4,241  
应付账款
     1,901       1,686  
与员工相关的义务
     467       563  
应计费用
     2,112       2,208  
其他流动负债
     916       903  
    
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
     10,996       11,027  
长期负债:
                
递延所得税
     532       784  
其他税项和长期负债
     3,842       2,578  
优先票据和贷款
     20,363       21,617  
经营租赁负债
     371       416  
    
 
 
   
 
 
 
长期负债总额
     25,107       25,395  
    
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事项
,见附注10
                
总负债
     36,103       36,422  
    
 
 
   
 
 
 
股本:
                
Teva股东权益:
                
NIS的普通股0.10每股面值;2022年6月30日和2021年12月31日:授权2,495百万股;已发行1,216百万股和1,209分别为百万股。
     57       57  
其他内容
已缴费
资本
     27,625       27,561  
累计赤字
     (11,716 )     (10,529
累计其他综合损失
     (2,801     (2,683
截至2022年6月30日和2021年12月31日的国库股:106百万股普通股
     (4,128     (4,128
    
 
 
   
 
 
 
       9,037       10,278  
    
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
     791       966  
    
 
 
   
 
 
 
总股本
     9,828       11,244  
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益总额
  
$
45,932
 
 
$
47,666
 
    
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
4

天华医药实业有限公司
合并损益表(损益)
(美元(百万美元,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
 
 
  
截至三个月
 
 
截至六个月
 
 
  
6月30日,
 
 
6月30日,
 
 
  
2022
 
 
2021
 
 
2022
 
 
2021
 
净收入
  
$
3,786
 
 
$
3,910
 
 
$
7,447
 
 
$
7,892
 
销售成本
     1,992       2,037       3,913       4,141  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     1,794       1,873       3,534       3,750  
研发费用
     228       248       453       501  
销售和营销费用
     594       615       1,178       1,200  
一般和行政费用
     313       242       609       532  
无形资产减值准备
     51       195       199       274  
商誉减值
     745                745           
其他资产减值、重组和其他项目
     118       28       246       165  
法律和解和或有损失
     729       6       1,854       110  
其他收入
     (34     (43 )     (87 )     (48 )
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
     (949     582       (1,662 )     1,015  
财务费用,净额
     211       274       468       564  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
     (1,160     308       (2,131 )     451  
所得税(福利)
     (900     98       (899 )     159  
在联营公司亏损(利润)中的份额,净额
           (11
)
 
    (21 )     (14
)
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
     (259     221       (1,211 )     306  
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
     (27     14       (24     21  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
     (232 )     207       (1,187 )     284  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股东应占每股收益(亏损):
                                
基本信息
   $ (0.21 )   $ 0.19     $ (1.07 )
 
 
$ 0.26  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
   $ (0.21 )   $ 0.19     $ (1.07 )   $ 0.26  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加权平均股数(百万股):
                                
基本信息
     1,110       1,103       1,109       1,101  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
     1,110       1,109       1,109       1,108  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
5

天华医药实业有限公司
综合全面收益表(损益表)
(百万美元)
(未经审计)
 
 
  
截至三个月
 
  
截至六个月
 
 
  
6月30日,
 
  
6月30日,
 
 
  
2022
 
 
2021
 
  
2022
 
 
2021
 
净收益(亏损)
  
$
(259
 
$
221
 
  
$
(1,211
 
$
306
 
其他综合收益(亏损),税后净额:
                                 
货币换算调整
     (219     79        (282     (130
衍生金融工具未实现收益(亏损),净额
     7       7        14       14  
固定福利计划的未实现亏损
              1                 1  
    
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
 
其他全面收益(亏损)合计
     (212     87        (268     (115
    
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
 
全面收益(亏损)合计
     (471     308        (1,479     191  
综合收益(亏损)归因于
非控制性
利益
     (125 )     13        (174 )     (47
    
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的全面收益(亏损)
  
$
(346 )
 
$
295
 
  
$
(1,305 )
 
$
238
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
6

天华医药实业有限公司
合并权益变动表
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总提瓦
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
(百万美元)
 
2022年3月31日的余额
    1,216       57       27,587       (11,484     (2,687     (4,128     9,344       916       10,260  
净收益(亏损)
                            (232 )                     (232 )     (27     (259
其他全面收益(亏损)
                                    (114             (114     (98     (212
发行股份
    *       *                                       *               *  
基于股票的薪酬费用
                    39                               39               39  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年6月30日的余额
    1,216     $ 57     $ 27,625     $ (11,716 )   $ (2,801   $ (4,128   $ 9,037     $ 791     $ 9,828  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.5百万美元。
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总提瓦
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
(百万美元)
 
2021年3月31日的余额
    1,208       57       27,474       (10,869     (2,534     (4,128     10,000       975       10,975  
净收益(亏损)
                            207                       207       14       221  
其他全面收益(亏损)
                                    88               88       (1     87  
发行股份
    1      
*
                                      *               *  
基于股票的薪酬费用
                    29                               29               29  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年6月30日的余额
    1,209     $ 57     $ 27,503     $ (10,662   $ (2,446   $ (4,128   $ 10,324     $ 987     $ 11,311  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.5百万美元。
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总提瓦
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
(百万美元)
 
2021年12月31日的余额
    1,209       57       27,561       (10,529     (2,683     (4,128     10,278       966       11,244  
净收益(亏损)
                            (1,187 )                     (1,187 )     (24     (1,211
其他全面收益(亏损)
                                    (118             (118     (150     (268
发行股份
    7      
*
      1                               1               1  
基于股票的薪酬费用
                    63                               63               63  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年6月30日的余额
    1,216     $ 57     $ 27,625     $ (11,716 )   $ (2,801   $ (4,128   $ 9,037     $ 791     $ 9,828  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.5百万美元。
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
7

 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总提瓦
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
(百万美元)
 
2020年12月31日余额
    1,202       57       27,443       (10,946     (2,399     (4,128     10,026       1,035       11,061  
净收益(亏损)
                            284                       284       21       306  
其他全面收益(亏损)
                                    (47             (47     (68     (115
发行股份
    6
 
    *                                       *               *  
基于股票的薪酬费用
                    60                               60               60  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年6月30日的余额
    1,209     $ 57     $ 27,503     $ (10,662   $ (2,446   $ (4,128   $ 10,324     $ 987     $ 11,311  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
*
表示小于$的金额0.5百万美元。
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
8

天华医药实业有限公司
合并现金流量表
(百万美元)
(未经审计)
 
 
  
截至六个月
 
 
  
6月30日,
 
 
  
2022
 
 
2021
 
经营活动:
  
 
净收益(亏损)
  
$
(1,211
 
$
306
 
对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整:
                
折旧及摊销
     681       681  
商誉减值、长期资产减值和待售资产减值
     975       354  
营业资产和负债净变动
     913       (1,679
递延所得税--净税和不确定税头寸
     (1,258     5  
基于股票的薪酬
     63       60  
其他项目
     (77     (7
投资和出售长期资产的净损失(收益)
     (12     93  
    
 
 
   
 
 
 
经营活动提供(用于)的现金净额
     74       (187
    
 
 
   
 
 
 
投资活动:
                
以证券化贸易应收账款换取的实益利息
     592       881  
出售业务和长期资产所得收益
     43       254  
收购业务,扣除收购现金后的净额
     (7         
购买房产、厂房和设备
     (284     (263
购买投资和其他资产
     (4     (36
出售投资所得收益
     3       153  
其他投资活动
     (2         
    
 
 
   
 
 
 
投资活动提供(用于)的现金净额
     341       989  
    
 
 
   
 
 
 
融资活动:
                
赎回可转换优先票据
              (491
偿还优先票据和贷款
     (296 )         
其他融资活动
     (40 )     (3
    
 
 
   
 
 
 
融资活动提供(用于)的现金净额
     (336     (494
    
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物的换算调整
     (185     (49
    
 
 
   
 
 
 
现金、现金等价物和限制性现金净变化
     (107     259  
期初现金、现金等价物和限制性现金余额
     2,198       2,177  
    
 
 
   
 
 
 
期末现金、现金等价物和限制性现金余额
  
$
2,091
 
 
$
2,436
 
    
 
 
   
 
 
 
合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账:
                
现金和现金等价物
     2,058       2,436  
包括在其他流动资产中的受限现金
     33           
    
 
 
   
 
 
 
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额
     2,091       2,436  
    
 
 
   
 
 
 
非现金
融资和投资活动:
                
以证券化应收账款换取的实益权益
  
$
590
 
 
$
878
 
由于四舍五入,金额可能不会相加
附注是财务报表的组成部分。
 
9

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
注1--提交依据:
 
 
a.
陈述的基础
随附的未经审计综合财务报表已按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为,财务报表反映了公平陈述Teva财务状况和业务结果所需的所有正常和经常性调整。本季度报告中所包含的信息
10-Q
应与公司年度报告表格中包含的综合财务报表和附注一并阅读
10-K
截至2021年12月31日的年度报告,该报告已提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)。这个
年终
资产负债表数据来源于截至2021年12月31日的经审计的综合财务报表,但并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的所有披露。
在编制合并财务报表的过程中,管理层作出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。Teva的判断和估计的投入还考虑了
新冠肺炎
对其关键和重大会计估计的重大影响,最重要的是与销售、储备和津贴、知识产权研发资产、销售产品权利和商誉有关,所有这些都将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于
新冠肺炎
报告内容包括疫情和为控制或治疗疫情而采取的行动,以及对Teva员工、第三方制造商和供应商、客户和市场的经济影响。Teva所做的所有估计都与
新冠肺炎
其财务报表中的大流行病在未来期间可能会发生变化。实际结果可能与这些估计不同。
2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告的日期
10-Q,
该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在Teva的国际市场部门业绩中。Teva在这些市场没有制造或研发设施。作为公司年度商誉分析的一部分,它发现贴现率增加,这导致其国际市场和Teva的API报告部门的商誉减值费用。这一增长是由于贴现率的某些部分有所增加,部分原因是俄罗斯等几个国家的具体国家特点可能是冲突的结果,风险较高。除了对商誉减值费用的影响外,在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,这一冲突对Teva的运营结果和财务状况的影响并不重要。另请参阅注释6。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明整个财政年度可以预期的结果。由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
 
 
b.
重大会计政策
最近采用的会计公告
2020年8月,FASB发布了ASU
2020-06
“债务--可转换债务和其他备选方案(小主题
470-20)
以及衍生工具和套期保值--实体本身权益的合同(分主题815-40)。本指引简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理,包括可转换工具和实体自有权益合同。对本指南的修订在2021年12月15日之后的财政年度以及这些财政年度内的过渡期内有效。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表产生重大影响。
2020年3月,FASB发布了ASU
2020-04
“参考汇率改革(主题848)--促进参考汇率改革对财务报告的影响。”本指南提供了可选的权宜之计和例外,用于将普遍接受的会计原则应用于合同、套期保值关系和受参考汇率改革影响的其他交易,前提是满足某些标准。该指引仅适用于参考LIBOR或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易,这些交易预计将因参考利率改革而终止。本指南自2020年3月12日起至2022年12月31日对所有实体有效。采用这一标准更新对公司截至2022年6月30日的综合财务报表没有实质性影响。该公司已完成转换其证券化计划的贷款基础利率的谈判,并评估了替换LIBOR基准对其利率风险管理活动的潜在影响。采用这一指导方针并未对公司的综合经营财务结果、财务状况或现金流产生实质性影响。
 
10

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
最近发布的会计声明,尚未采用
2021年11月,FASB发布了ASU
2021-10
“政府援助(专题832)”,要求每年披露增加涉及政府赠款的交易的透明度,包括(1)交易的类型,(2)这些交易的核算,以及(3)这些交易对实体财务报表的影响。本次修订适用于自2021年12月15日起发布的年度财务报表。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表产生的影响。
2021年10月,FASB发布了ASU
2021-08
“企业合并(主题805),根据与客户签订的合同对合同资产和合同负债进行会计处理”,要求购买方根据美国会计准则第606号“与客户签订合同的收入”在购置日确认和计量在企业合并中取得的合同资产和合同负债。指导意见将导致购买方按照被购买方记录的相同金额确认合同资产和合同负债。该指导应前瞻性地适用于在生效日期或之后发生的收购。该指导意见适用于2022年12月15日之后的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。对于尚未印发的任何财务报表,允许及早采用,包括在过渡时期采用。在第一个财政季度以外的过渡期采用新的指导意见要求一个实体将新指导意见适用于自采用新指导意见的年度期间开始以来发生的所有以前的业务合并。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表产生的影响。

注2-某些交易:
该公司已与第三方达成联盟和其他安排,以获得其不拥有的产品的权利,进入其不在其经营的市场,并以其他方式分担开发成本或业务风险。该公司最重要的此类协议摘要如下。
MODAG
2021年10月,Teva宣布与MODAG GmbH(Modag)达成许可协议,将向Teva提供开发、制造Modag的先导化合物并将其商业化的全球独家许可
(TEV-56286)
和一种相关化合物
(TEV-56287).
TEV-56286
最初是为治疗多系统萎缩(“MSA”)和帕金森病而开发的,并有可能应用于其他神经退行性疾病的治疗,如阿尔茨海默病。一项1b期临床试验目前正在完成
TEV-56286.
2021年第四季度,Teva预付了#美元10给Modag的100万美元,被记录为研发费用。Modag可能有资格获得未来的发展里程碑付款,总额高达$70100万美元,以及未来的商业里程碑和特许权使用费。
Alvotech
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech达成协议,将五种生物相似候选产品在美国独家商业化。这项合作的最初流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括拟议的与Humira类似的生物药物
®
。根据这项协议,Alvotech负责候选生物相似产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家将这些产品商业化。Teva在2020年第三季度支付了预付款,并在2021年第二季度支付了额外的预付款和里程碑付款,这些款项被记录为研发费用。额外开发和商业里程碑付款,最高可达
$455 
Teva可能在未来几年支付100万美元以及特许权使用费。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的利润。Alvotech此前参与了Abbvie就Alvotech拟议的生物相似产品Humira提起的某些知识产权和商业机密索赔的诉讼
®
,全部于2022年3月8日结算。根据这项和解协议,Alvotech和Teva可能会将Alvotech提出的生物相似产品出售给Humira
®
在美国,从2023年7月1日开始,前提是在该日期之前获得美国监管部门的批准。
 
11

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
礼来公司和阿尔德生物制药公司
2018年12月,Teva与礼来公司(Lilly)达成协议,解决了他们对Teva的AJOVY提起的欧洲专利局的反对
®
专利。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
2018年1月8日,Teva与阿尔德生物制药公司(简称阿尔德)签署了全球许可协议。该协议确认了Teva的知识产权,并解决了Alder对Teva在抗降钙素基因相关肽(CGRP)抗体方面的欧洲专利的反对,包括撤回Alder向欧洲专利局提出的上诉。根据协议条款,阿尔德收到了一份
非排他性
获得Teva的抗CGRP抗体专利组合的许可,以便在美国和世界各地(不包括日本)开发、制造和商业化eptinezumab。Teva收到了$25在2018年第一季度确认为收入的预付款为100万美元,252020年3月的100万笔里程碑式付款,在2020年第一季度被确认为收入。该协议规定向Teva支付额外的开发和商业里程碑款项,金额最高可达#美元150百万美元,以及未来的版税。
大冢
2017年5月12日,Teva与大冢药业株式会社(以下简称大冢药业)签订了许可与合作协议,向大冢提供了在日本开发AJOVY并将其商业化的独家许可。大冢向Teva预付了#美元。50这笔交易的对价为100万英镑。2020年第三季度,大冢提交了AJOVY在日本的制造和营销批准申请,因此向Teva支付了一笔里程碑式的付款#美元15100万美元,这在2020年第三季度被确认为收入。AJOVY于2021年6月在日本获批,并于2021年8月30日发射。作为启动的结果,大冢向Teva支付了一笔里程碑式的付款$352021年第三季度确认为收入。Teva可能会在实现某些收入目标后获得额外的里程碑付款。大冢还为AJOVY在日本的销售支付Teva特许权使用费。
武田
2016年12月,Teva与武田药品工业株式会社(“武田”)的一家子公司签订了一项许可协议,用于研究、开发、制造和商业化
阿特努金
®
技术
Teva收到了$30百万美元的预付款以及里程碑式的$202017年将达到100万人。2022年第二季度,武田启动了modakafusp alfa(前身为TAK573或TEV 48573)的第二阶段研究,因此向Teva支付了一笔里程碑式的付款#美元252022年第二季度确认为收入。许可协议规定,向Teva支付的额外里程碑付款最高可达$519100万美元,以及未来的版税。
再生
2016年9月,Teva和Regeneron制药公司(“Regeneron”)达成合作协议,开发Regeneron的止痛药产品Fasinumab并将其商业化。Teva和Regeneron分享该产品的全球商业权(不包括日本、韩国和其他9个亚洲国家),以及持续的相关研发成本约为$1十亿美元。Teva预付了#美元。2502016年第三季度向Regeneron支付100万美元,并为实现发展里程碑追加付款,总额为#美元1202017年至2018年期间,支付了100万美元。该协议规定额外的开发和商业里程碑付款最高可达#美元。2,230百万美元,以及未来的版税。目前,所有
非必要的
Fasinumab的活动和相关支出已被搁置。下一步将与Regeneron一起评估,目的是与FDA讨论数据。
Medincell
2013年11月,Teva与Medincell达成了一项协议,开发多种长效注射产品并将其商业化。所选的主要候选产品是利培酮·赖
(TV-46000)
皮下注射治疗精神分裂症的混悬剂。2021年8月,FDA根据两项关键研究的3期数据,接受了利培酮赖氨酸的新药申请(“NDA”)。Teva领导临床开发和监管过程,并负责该候选产品的商业化。Medincell可能有资格获得开发里程碑和未来高达$112利培酮赖的赔偿金为100万美元。Teva还将根据净销售额向Medincell支付特许权使用费。2022年4月,FDA发布了一份关于利培酮赖的NDA的完整回复信(CRL)。Teva正在努力解决CRL中提出的问题,以期重新提交。
 
12

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
持有待售资产和负债:
一般信息
截至2022年6月30日持有的待售资产包括预计将在明年内出售的某些资产。截至2021年12月31日,待售资产和负债包括2022年第一季度和第二季度出售的某些制造业资产。
 
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年12月31日包括的所有Teva待售资产和负债:
 
 
  
6月30日,
 
  
十二月三十一日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
盘存
               2  
财产、厂房和设备、网和其他
     46        86  
商誉
               7  
持有待售资产按公允价值调整
     (30      (76
    
 
 
    
 
 
 
在综合资产负债表中分类为待售出售的出售集团的总资产
   $ 16      $ 19  
    
 
 
    
 
 
 
在综合资产负债表中归类为持有待售的出售集团负债总额,记在应计费用和其他长期负债项下
   $         $ (43
    
 
 
    
 
 
 
注3--与客户签订合同的收入:
收入的分解
下表按主要收入来源分列了Teva的收入。关于收入分类的更多信息,见附注15。
 
13

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
  
截至2022年6月30日的三个月
 
 
  

美国
 
  
欧洲
 
  
国际
市场
 
 
其他
活动
 
  
总计
 
 
  
(单位:百万美元)
 
售卖货品
     1,538        1,127        448        176        3,289  
发牌安排
     54        13        4        1        72  
分布
     308        §        10                  318  
其他
     3        31        (9 )      81        106  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 1,904      $ 1,171      $ 454      $ 257      $ 3,786  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§表示减去t的金额
han $0.5
百万美元。
 
 
  
截至2021年6月30日的三个月
 
 
  

美国
 
  
欧洲
 
 
国际
市场
 
  
其他
活动
 
  
总计
 
 
  
(单位:百万美元)
 
售卖货品
     1,621       1,185       462        198        3,465  
发牌安排
     9       7       2        1        19  
分布
     316       §       15                  330  
其他
     (2)       (8     7        99        96  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 1,943     $ 1,184     $ 485      $ 298      $ 3,910  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到50万美元的数额。
 
    
截至2022年6月30日的六个月
 
    

美国
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
售卖货品
     2,915        2,261        894        356        6,425  
发牌安排
     74        26        8        2        110  
分布
     650        §        26                  677  
其他
     1        39        19        175        234  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 3,641      $ 2,327      $ 946      $ 532        7,447  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到50万美元的数额。
 
 
  
截至2021年6月30日的六个月
 
 
  

美国
 
  
欧洲
 
  
国际
市场
 
  
其他
活动
 
  
总计
 
 
  
(单位:百万美元)
 
售卖货品
     3,289       2,363        902        374        6,928  
发牌安排
     40       21        5        2        68  
分布
     605       §        34                  639  
其他
     (2)       14        35        210        257  
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 3,932     $ 2,398      $ 975      $ 587      $ 7,892  
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到50万美元的数额。
 
14

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
可变考虑事项
可变对价主要包括销售准备金和津贴(“SR&A”),包括回扣(包括医疗补助和其他政府计划折扣)、按存储容量使用计费、退货和其他促销项目(包括货架库存调整)。即时付款折扣拨备是从应收账款中扣除的。
本公司在出售时确认这些拨备,如果实际金额与估计拨备不同,则对其进行调整。
面向美国客户的SR&A包括大约
74
截至2022年6月30日,占公司SR&A总额的1%,剩余部分主要在加拿大和德国。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,第三方销售的SR&A变化如下:
 
15

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
  
销售准备金和津贴
 
 
 
 
 
  
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
 
 
返点
 
 
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
 
 
按存储容量计费
 
 
退货
 
 
其他
 
 
总储量
包括在SR&A中
 
 
总计
 
 
  
(单位:百万美元)
 
2021年12月31日的余额
   $ 68      $ 1,655      $ 854      $ 1,085      $ 535      $ 112      $ 4,241      $ 4,309  
与本年度销售相关的拨备
    
181
 
    
1,889
 
    
446
 
    
3,836
 
    
147
 
    
152
 
     6,470        6,651  
与以前期间的销售有关的准备金
    
—  
 
    
(102
    
20
 
    
(8
    
(16
    
(2
     (108 )      (108 )
信贷和付款
    
(185
    
(1,901
    
(497
    
(3,922
    
(211
    
(145
     (6,676 )      (6,861 )
翻译差异
    
—  
 
    
(33
    
(6
    
(7
    
(4
    
3
 
     (47 )      (47 )
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2022年6月30日的余额
   $ 64        1,508      $ 817      $ 984      $ 451      $ 120      $ 3,880      $ 3,944  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
   
返点
   
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
   
按存储容量计费
   
退货
   
其他
   
总储量
包括在SR&A中
   
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
2020年12月31日余额
   $ 80     $ 2,054     $ 828     $ 1,108     $ 686     $ 148     $ 4,824     $ 4,904  
与本年度销售相关的拨备
     192       2,139       391       3,995       143       177       6,845       7,037  
与以前期间的销售有关的准备金
     (5     (82     (35     (11     (40     (23     (191     (196
信贷和付款
     (196     (2,355     (362     (3,934     (186     (176     (7,013     (7,209
翻译差异
     —         (8     (3     (1     (1     1       (12     (12
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2021年6月30日的余额
   $ 71     $ 1,748     $ 819     $ 1,157     $ 602     $ 127     $ 4,453     $ 4,524  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
注4--库存:
扣除准备金后的存货构成如下:
 
 
  
6月30日,
2022
 
  
十二月三十一日,
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
成品
   $ 1,875      $ 1,932  
原材料和包装材料
     1,346        1,136  
正在加工的产品
     624        587  
运输中的材料和临时付款
     204        163  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 4,049      $ 3,818  
    
 
 
    
 
 
 
 
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附注5--可确认的无形资产:
可确认的无形资产包括以下内容:
 
 
  
账面总额净额

减损的
 
  
累计

摊销
 
  
账面净额
 
 
  
6月30日,
 
  
十二月三十一日,
 
  
6月30日,
 
  
十二月三十一日,
 
  
6月30日,
 
  
十二月三十一日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
  
2022
 
  
2021
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
产品权利
   $ 17,987      $ 18,815      $ 12,181      $ 12,318      $ 5,806      $ 6,497  
商号
     570        590        211        198        359        392  
正在进行的研究和开发
     535        577        —          —          535        577  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 19,092      $ 19,982      $ 12,392      $ 12,516      $ 6,700      $ 7,466  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
产品权利和商号
产品权利和商号是以摊余成本列报的资产。产品权利和商标名代表来自各种收购的不同治疗类别的药品组合,其加权平均寿命约为10好几年了。
无形资产摊销为#美元。212百万美元和美元173分别在截至2022年和2021年6月30日的三个月内达到100万。
无形资产摊销为#美元。412百万美元和美元414分别在截至2022年和2021年6月30日的六个月内达到100万。
知识产权研发
Teva的IPR&D是尚未在主要市场获得批准的资产。Teva的IPR&D主要由Actavis Generics收购的各种仿制药组成。503百万美元。知识产权研发具有内在风险,即资产在后期阶段可能不会成功,并可能在未来阶段减值。
无形资产减值准备
截至2022年和2021年6月30日止三个月的长期无形资产减值为51百万美元和美元195分别为100万美元。
2022年第二季度的减值包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$32百万美元,与有关从Actavis Generics收购的产品的价格和数量的最新市场假设有关,以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元19由于开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化而从Actavis Generics收购的仿制药流水线产品,将产生600万欧元。
2021年第二季度的减值包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$168百万美元,原因是:
(i) $138百万美元,主要与最新的市场价格假设和

从Actavis Generics收购的主要在美国销售的产品数量,以及(Ii)
$30百万美元与以下相关

来那度胺(Revlimid的仿制药
®
),原因是由于双方达成和解而修改了竞争假设

Innovator和其他通用文件管理器,以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元27由于在美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化,从Actavis Generics收购的仿制药流水线产品导致600万欧元。
截至2022年和2021年6月30日止六个月的长期无形资产减值为199百万美元和美元274分别为100万美元。
 
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第一阶段的减值
几个月来
2022
主要包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$161百万美元,与有关从Actavis Generics收购的产品的价格和数量的最新市场假设有关,以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元21由于在美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化,从Actavis Generics收购的仿制药流水线产品导致600万欧元。
2021年前六个月的减值包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$196百万
由于:(I)$166百万
,主要与最新的市场价格假设和

从Actavis Generics收购的主要在美国销售的产品数量
,
及(Ii)
$30与来那度胺(Revlimid的仿制药)有关的百万人
®
),由于创新者和其他通用申请者之间的和解而修改了竞争假设
.
 
  (b)
知识产权研发资产为美元78由于在美国的开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局、推出日期)的变化而从Actavis Generics收购的仿制药流水线产品,导致非专利流水线产品。
2022年头六个月减值无形资产的公允价值计量基于市场上的重大不可观察投入,因此属于公允价值体系中的第三级计量。适用的贴现率范围为7.25%至8.25%。成功因素的概率范围为20%至90%用于公允价值计算,以反映知识产权研发固有的监管和商业风险。

附注6-商誉:
截至2022年6月30日期间的商誉账面值变动如下:
 
 
  
北美
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他
 
 
总计
 
 
  
(单位:百万美元)
 
 
 
 
截至2021年12月31日的余额(1)
   $ 6,474     $ 8,544     $ 2,328     $ 2,694     $ 20,040  
在此期间的变化:
                                        
商誉减值
     —         —         (479     (266     (745
获得的商誉
                             12       12  
翻译差异
     (4     (320     (16 )     (130     (470
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2022年6月30日的余额(1)
   $ 6,470     $ 8,224     $ 1,833     $ 2,310     $ 18,837  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
(1)
截至2022年6月30日和2021年12月31日的累计商誉减值约为美元26.310亿美元25.6分别为10亿美元。

Teva采用收益法确定其报告单位的公允价值。收益法是一种估计公允价值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是贴现现金流量法。Teva首先预测与报告单位相关的所有预期净现金流,其中包括终止值的应用,然后应用贴现率得出净现值。现金流预测是基于Teva对收入增长率和营业利润率的估计,并考虑到行业和市场状况。所使用的贴现率基于加权平均资本成本(“WACC”),并根据与特定国家和特定业务特征相关的相关风险进行了调整。如果这些预期中的任何一个与Teva的假设有实质性差异,Teva可能会在未来记录分配给这些报告单位的商誉减值。
 
 
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在.期间
 
第二曲
日期:
2022
,Teva完成了其长期规划(LRP)进程。LRP是Teva内部财务规划和预算流程的一部分,由Teva的管理层和董事会讨论和审查。
此外,作为年度商誉减值测试的一部分,Teva在独立估值专家的协助下对所有报告单位进行了量化分析。
Teva指出,贴现率的某些部分有所增加,主要原因是:(1)无风险利率,这导致WACC增加;(2)与若干国家的具体国家特点有关的风险。
根据这一量化分析,2022年第二季度,Teva记录了商誉减值费用为
 
$745 
百万元,详情如下:(I)
$479 
与其国际市场报告股有关的100万美元,主要是由于贴现率的增加;和(2)
 
$266 
主要由于贴现率增加,以及支持现金流预测的最新假设,包括某些收入增长假设和相关的营业利润率,导致与Teva的API报告部门相关的收入增长。Teva的API报告单位列在上表的“其他”项下。
在计入与Teva的国际市场和Teva的API报告单位有关的商誉减值费用后,
那些报告单位
相当于截至2022年6月30日的公允价值。因此,如果业务状况或预期发生重大变化,未来可能有必要向Teva的国际市场或Teva的API报告部门记录进一步的减值费用。
Teva欧洲报告部门的估计公允价值比其估计账面价值高出9%基于终端增长率为1.41%,贴现率为10.04%。如果Teva保持所有其他假设不变,则终端增长率的降低0.50%至0.91%或提高贴现率0.50%至10.54%将导致相对于Teva欧洲报告单位的公允价值超出账面价值的部分减少到5%.
Teva‘s
北美和麦迪斯报告单位
 a
公允价值超过10比截至2022年6月30日的账面价值高出%
.
Teva指出,其市值一直低于管理层对公司报告单位公允价值合计的评估。然而,截至2022年6月30日,该公司的市值加上合理的控制权溢价超过了其账面价值。
附注7--债务:
A.短期债务:
 
 
  
 
 
 
 
 
  
6月30日,
 
  
十二月三十一日,
 
 
  
 
 
 
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
加权平均利率
截至2022年6月30日的利率
 
 
成熟性
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(单位:百万美元)
 
可转换优先债券
     0.25     2026        23        23  
长期负债的当前到期日
                      1,696        1,403  
                     
 
 
    
 
 
 
短期债务总额
                    $ 1,719      $ 1,426  
                     
 
 
    
 
 
 
可转换优先债券
Teva的本金0.252026年到期的可转换优先债券的百分比为$23截至2022年6月30日和2021年12月31日。这些可转换的优先债券包括“净股份结算”功能,根据该功能,本金将以现金支付,在转换的情况下,只有本金以上的剩余转换价值将以Teva股票支付。由于“净股份结算”的特点,可随时行使,这些可转换优先债券在资产负债表中归类为短期债务。
 
19

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B.长期债务:

 
 
  
加权平均利率
截至2022年6月30日的利率
 
 
成熟性
 
  
6月30日,

2022
 
 
十二月三十一日,
2021
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(单位:百万美元)
 
高级票据:欧元1,500百万
     1.13     2024        653        708  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,500百万(1)
 
(*)
     4.38     2030        1,566        1,699  
高级票据:欧元1,300百万
     1.25     2023        616        670  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,100百万(2)
 
(*)
     3.75     2027        1,150        1,246  
高级票据:欧元1,000百万
     6.00     2025        1,043        1,134  
高级票据:欧元900百万
     4.50     2025        942        1,020  
高级票据:欧元750百万
     1.63     2028        779        844  
高级票据:欧元700百万(3)
     3.25     2022                  307  
高级票据:欧元700百万
     1.88     2027        729        792  
高级票据美元3,500百万
     3.15     2026        3,496        3,496  
高级票据美元3,000百万
     2.80     2023        1,453        1,453  
高级票据美元2,000百万
     4.10     2046        1,986        1,986  
高级票据美元1,250百万
     6.00     2024        1,250        1,250  
高级票据美元1,250百万
     6.75     2028        1,250        1,250  
高级票据美元1,000百万
     7.13     2025        1,000        1,000  
与可持续性相关的高级票据美元1,000百万(2)
 
(*)
     4.75     2027        1,000        1,000  
与可持续性相关的高级票据美元1,000百万(1)
 
(*)
     5.13     2029        1,000        1,000  
高级票据美元844百万
     2.95     2022        715        715  
高级票据美元789百万
     6.15     2036        783        783  
高级票据:瑞士法郎350百万
     0.50     2022        366        382  
高级票据:瑞士法郎350百万
     1.00     2025        367        383  
                     
 
 
    
 
 
 
高级票据合计
                      22,144        23,118  
其他长期债务
                      2        2  
较少的当前到期日
                      (1,696      (1,403
降低债券发行成本
                      (87      (100
                     
 
 
    
 
 
 
高级票据和贷款总额
n
s
                    $ 20,363      $ 21,617  
 
(1)
如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.125%-0.375%
每年、自及包括在内May 9, 2026
(2)
如果Teva未能实现某些可持续发展的业绩目标,
一次性
支付的保险费
0.15%-0.45%
本金将在到期或较早赎回时支付,如果赎回是在当日或之后进行的May 9, 2026.
(3)
2022年4月,Teva偿还了$296上百万的ITS3.25到期时优先票据的百分比。
(*)
利率调整和潜在的
一次性
与可持续性挂钩债券相关的溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8
c
.
长期债务由本公司数间间接全资附属公司发行,并由本公司就支付所有本金、利息、贴现及额外金额(如有)提供全面及无条件担保。上表概述的长期债务一般可随时以不同的赎回价格外加应计和未付利息进行赎回。

Teva‘s
截至2022年6月30日的债务
曾经是
实际以下列货币计价:63%(美元),34%(欧元)和3%,以瑞士法郎计算。
Teva的短期流动性的主要来源是手头的现金、现有的现金投资、流动证券和可用的信贷安排,主要是截至2022年6月30日的1.810亿无担保银团可持续发展相关循环信贷安排
于2022年4月签订(“区域合作框架”)。
2022年4月,Teva签订了一项与可持续发展相关的无担保银团循环信贷安排,金额为#美元。1.810亿美元,到期日为四月2026年,有两个
一年制
扩展选项。RCF包含某些公约,包括对产生留置权和债务的某些限制,以及某些财务比率的维持,包括随着时间的推移变得更具限制性的最高杠杆率。此外,区域合作框架与两个可持续发展绩效目标相关联,(I)公司的标准普尔ESG得分和(Ii)低收入和中等收入国家提交的新监管文件的数量。RCF利润率可能会根据公司的可持续发展表现而增加或减少。
 
20

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(未经审计)
 
根据RCF条款,杠杆率不得超过4.502022年第二季度和第三季度,4.252022年第四季度,4.002023年第一季度、第二季度和第三季度,3.75X在2023年第四季度和3.502024年及以后。
RCF可用于一般企业目的,包括偿还现有债务。截至2022年6月30日和本季度报告Form 10-Q的日期,区域合作框架下没有未清偿的金额。根据目前和预测的结果,公司预计自财务报表发布之日起一年内不会超过区域合作框架中规定的财务契约门槛.
在特定情况下,包括
不遵守规定
在上述任何契诺以及不能获得任何豁免、修订或其他修改的情况下,本公司将不能根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反公约将导致RCF下的所有借款发生违约事件,当超过每一系列优先票据和与可持续性挂钩的优先票据中规定的指定门槛金额时,由于交叉加速条款,可能导致本公司优先票据和可持续性挂钩优先票据发生违约事件。
Teva预计,自财务报表印发之日起一年内,它将继续有足够的现金资源来支付偿债和所有其他财务义务。
注8--衍生工具和套期保值活动:
A.外汇风险管理:
在2022年的前六个月,大约48Teva有%的收入是以美元以外的货币计价的。因此,Teva面临着重大的外汇风险。
本公司订立远期外汇合约、购买及买卖期权,以对冲资产负债表项目、收入及开支的货币风险。此外,该公司采取措施,通过使用自然对冲来减少风险敞口。该公司还采取行动抵消Teva内部子公司之间相反方向的风险。货币对冲项目通常以以下主要货币计价:欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提、新以色列谢克尔、印度卢比和其他欧洲和拉丁美洲货币。根据市场情况,外币风险也可通过使用外币债务进行管理。
本公司可选择对冲海外附属公司净资产可能出现的波动(“净投资对冲”)及过去订立的交叉货币掉期及远期合约,以对冲此类风险。
衍生工具的交易对手大多为主要银行,本公司正监察相关的固有信贷风险。本公司不为交易目的而进行衍生品交易。
B.利息风险管理:
本公司透过各种债务工具筹集资金,包括优先票据、与可持续发展挂钩的优先票据、银行贷款、可转换债券及利率固定或浮动的银团循环信贷安排。在某些情况下,本公司已从固定利率转换为浮动利率(“公允价值对冲”),并从固定利率转换为固定利率,与功能货币以外的货币兑换(“现金流对冲”),从而降低了整体利息支出或对冲了与利率波动相关的风险。
C.分叉嵌入导数:
在发行与可持续性相关的优先票据时,Teva确认了与利率调整相关的嵌入衍生品和潜在的
一次性
未能实现某些可持续性业绩目标时支付保费,例如在#年获得药品
中低收入者
国家和温室气体绝对减排量,这两个指标是分开的,分别作为衍生金融工具核算。截至2022年6月30日
,
这些衍生工具的公允价值可以忽略不计。
 
21

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(未经审计)
 
D.未偿还的衍生工具:
下表汇总了衍生工具的分类和公允价值:
 
 
  
公允价值
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
未指定为套期保值

仪器
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
6月30日,
2022
 
  
十二月三十一日,
2021
 
 
  
 
 
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置报告
  
(单位:百万美元)
 
 
  
 
 
  
 
 
资产衍生品:
  
     
  
     
其他流动资产:
  
     
  
     
期权和远期合约
   $ 69      $ 30  
负债衍生品:
                 
其他流动负债:
                 
期权和远期合约
     (37      (23
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
(收益)未被指定为套期保值工具的衍生品的损失:
 
 
  
财务费用,净额
 
  
净收入
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
三个月过去了,
 
  
三个月过去了,
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
6月30日,
2022
 
  
6月30日,
2021
 
  
6月30日,
2022
 
  
6月30日,
2021
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置报告
  
(单位:百万美元)
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 211      $ 274      $ (3,786    $ (3,910
期权和远期合约(1)
     (38      27                      
期权和远期合约经济套期保值(2)
                         (16      15  
 
 
  
财务费用,净额
 
  
净收入
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
六个月过去了,
 
  
六个月过去了,
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
6月30日,
2022
 
  
6月30日,
2021
 
  
6月30日,
2022
 
  
6月30日,
2021
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置报告
  
(单位:百万美元)
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 468      $ 564      $ (7,447    $ (7,892
期权和远期合约(1)
     (43      (43                    
期权和远期合约经济套期保值(2)
                         (35      (13
 
(1)
Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。
(2)
Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加元和其他一些货币记录的预期收入和支出的风险敞口,以保护其2022年和2021年的预期运营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。这些衍生品工具可能包括针对未来预计收入和支出的对冲交易,包括
 
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按季度按公允价值在资产负债表上确认,而外汇对基本收入和支出的影响可能在随后几个季度发生。在2022年前六个月,这些衍生产品在收入项下确认的积极影响为$35百万美元。在2021年前六个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为$13百万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被对冲的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。
E.因衍生工具终止而产生的摊销:
远期起始利率互换和国库锁定协议
2015年,Teva签订了远期起始利率掉期和国库锁定协议,以保护公司免受与公司计划的未来债务发行相关的利率波动的影响。这些远期起始利率互换和国库锁定协议于2016年7月债券发行时终止。这些交易的终止导致损失头寸#美元。493在其他全面收益(亏损)中记入并在财务费用项下摊销的100万美元,在债务期限内为净额。
关于这些远期起始利率互换和国库锁定协议,损失为#美元。7百万美元和美元8分别在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的财务费用项下确认了100万美元的净额,亏损为#美元15百万美元和美元16在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,分别确认了100万欧元的财务费用净额。
公允价值对冲
2016年第三季度,Teva终止了被指定为公允价值对冲的利率互换协议2.952022年到期的优先票据百分比,涉及美元844百万名义金额及其3.652021年到期的优先票据百分比,金额为$450百万名义金额。这些交易的结算产生了#美元的收益头寸。41百万美元。这些工具的公允价值对冲会计调整记录在优先票据和贷款项下,在财务费用项下摊销,在债务期限内作为额外利息支出净额摊销。
2019年第三季度,Teva终止了$500百万份利率互换协议被指定为与其2.82023年到期的优先票据百分比,金额为$3,000百万名义金额。这些交易的结算产生了#美元的现金收益。10百万美元。这些工具的公允价值对冲会计调整在优先票据和贷款项下记录,在债务期限内按财务费用净额摊销。
关于利率互换和跨货币互换协议,收益为#美元。
1
在截至6月份的三个月的财务费用项下确认了100万美元的净额
30
,
2022
2021
分别为1美元和1美元。
2
百万美元和美元
1
在截至6月份的6个月中,在财务费用项下确认了100万美元
30
,
202
2
202
1
,分别为。

注9--法律和解和或有损失:
在2022年第二季度,Teva记录的费用为#美元729法律和解和或有损失为100万美元,相比之下,62021年第二季度为100万。2022年第二季度的支出主要用于更新与剩余阿片类药物案件有关的估计结算准备金。
见附注10。
在2022年前六个月,Teva记录的支出为#美元1,854百万美元的法律和解和或有损失,相比之下
发送到An
费用$1102021年前六个月为100万人。2022年前六个月的支出主要用于更新与剩余阿片类药物案件有关的估计结算准备金。2021年前六个月的费用主要是由于卡维地洛专利诉讼的拨备。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,Teva在应计费用和其他税项及长期负债项下记录的法律和解和或有损失准备金为#美元3,928百万美元和美元2,710分别为100万美元。关于Teva截至2021年12月31日与安大略省教师证券诉讼有关的法律和解和或有损失准备金,Teva还确认了一项应收保险。
 
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附注10--承付款和或有事项:
一般信息
在正常业务过程中,Teva和/或其子公司不时会受到损害赔偿和/或衡平法救济的索赔。此外,如下文所述,在很大程度上由于其业务性质,Teva经常受到诉讼。Teva普遍认为,它对对其提起的诉讼有可取的辩护理由,并积极争取每一项此类诉讼的辩护或和解。
Teva在其财务报表中记录了一项准备金,如果它得出结论认为或有负债是可能的,并且其数额是可以估计的。根据下文所述案件的情况、管理层对损害可能性的评估以及律师的咨询意见,除下文所述事项外,本说明中披露的事项未作任何规定。诉讼结果和意外情况是不可预测的,可能会出现过度判决。因此,管理层的评估涉及对未来事件的复杂判断,往往严重依赖于估计和假设。Teva持续审查下述事项,并可不时删除先前披露的事项,如风险已在上一年完全解决,或被确定不再符合披露的重大门槛,或已实质解决。
如果下文所述的一项或多项此类程序导致对Teva的最终判决,这些判决可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重要意义。此外,即使某一特定诉讼的事实和情况没有在财务报表中产生拨备,Teva在为其立场辩护的过程中也会产生大量的法律费用和相关费用。
关于第三方协议,在某些情况下,Teva可能被要求就第三方索赔向此类协议的当事人进行赔偿,并可能由此类协议的当事人赔偿,数额不详。除其他事项外,Teva与第三方的协议可能要求Teva赔偿他们,或要求他们赔偿Teva与产品责任索赔有关的费用和损害,具体金额或未指明数额。
除另有说明外,以下披露的所有诉讼事项均涉及在美国提出的索赔。除另有说明外,以下所有第三方销售数据均基于IQVIA数据。
知识产权诉讼
Teva不时寻求开发受专利保护的药品和生物制药的仿制药和生物相似版本,以便在专利到期前在各个市场销售。在美国,为了在发起人的专利到期之前获得大多数仿制药的批准,Teva必须根据1984年《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)中规定的程序挑战专利。对于许多受专利保护的生物相似产品,Teva参与了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)的“专利舞蹈”程序,该程序允许在获得生物相似产品批准之前挑战发起人专利。在Teva寻求利用这种专利挑战程序的范围内,Teva正在并预计将参与有关发起人专利的有效性、可执行性或侵权性的专利诉讼。Teva还可能卷入专利诉讼,涉及其产品或制造工艺技术可能在多大程度上侵犯其他发起人或第三方专利。
此外,根据对各种法律和商业因素的复杂分析,Teva在某些情况下可能会选择销售该产品的仿制药或生物相似版本,即使诉讼仍在进行中。如果Teva选择以这种方式进行,如果法院的最终裁决对Teva不利,那么它可能面临专利侵权的重大责任,这可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重大影响。
Teva还可能被控在《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)或BPCIA的范围外侵犯专利。例如,Teva可能会在开始销售产品后被起诉侵犯专利。这类诉讼可能涉及Teva的任何药品,而不仅仅是其仿制药和生物相似产品。
美国专利侵权案件损害赔偿的一般规则是,专利权人应得到不低于合理使用费的赔偿,在某些情况下,还可以赔偿其损失的利润。合理的特许权使用费赔偿额一般根据Teva产品的销售额计算。利润损失的数额一般以专利权人产品的销售损失为基础。此外,专利权人可以寻求相应的损害赔偿,以及最高可达专利持有人故意侵权损失利润三倍的加重损害赔偿,尽管法院通常判给的倍数要低得多。
 
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Teva还卷入了与其开展业务的其他国家的专利有关的诉讼,特别是在欧洲。各国关于仿制药和专利的法律各不相同。在欧洲,专利侵权的损害赔偿可能包括利润损失或合理的使用费,但通常不能获得故意侵权的更高损害赔偿金。
2014年7月,葛兰素史克(GSK)在特拉华州地区法院起诉Teva侵犯了一项旨在以特定方式使用卡维地洛降低充血性心力衰竭患者死亡风险的专利。Teva和其他八家仿制药生产商开始销售他们的卡维地洛片剂(GSK Coreg的仿制版本
®
)2007年9月。陪审团进行了审判,陪审团做出了有利于葛兰素史克的裁决,裁定Teva对包括故意侵权在内的诱导侵权行为负有责任,并评估损害赔偿金为#美元。235.5百万,不包括
前-
或判决后的利益或任性的乘数。此后,法官推翻了陪审团的裁决,认定Teva没有诱导侵权行为,Teva也不欠任何损害赔偿。2021年8月5日,联邦巡回上诉法院发布了一项
二比一
恢复美元的决定235.5百万人的判决和Teva对专利侵权的责任。2022年2月11日,联邦巡回上诉法院否认重审。Teva于2022年7月11日向美国最高法院提起上诉。在上诉待决期间,案件将发回地区法院,以便就地区法院尚未审议的Teva的其他法律和衡平法辩护进行诉讼。2021年第一季度,Teva承认了一项基于其解决此类问题的提议的条款。
2016年10月,由于Teva提交了寻求销售仿制药Narcan的简化新药申请(ANDA),Adapt and Emergent Biosciences Inc.(简称EBSI)在新泽西州地区法院起诉Teva,称其侵犯了将于2035年到期的专利
®
鼻腔喷雾。2020年6月,法院发布了一项裁决,裁定EBSI的所有专利都将于2035年到期,无效。2021年12月22日,Teva推出了其仿制版纳尔坎
®
鼻腔喷雾。2022年2月10日,联邦巡回上诉法院确认了下级法院裁定EBSI的专利无效的裁决。2022年5月5日,联邦巡回上诉法院驳回了EBSI的重审申请。EBSI仍有机会向美国最高法院寻求进一步审查。如果Teva最终败诉,Teva可能会被勒令停止其仿制药的商业销售或捐赠,和/或向EBSI支付损害赔偿金。纳尔坎的年销售额
®
在美国,大约是1美元434当时Teva在2021年12月推出了仿制药版本。
产品责任诉讼
Teva的业务本身就使其面临潜在的产品责任索赔。Teva维持着一项保险计划,其中可能包括商业保险、自我保险(包括直接风险保留)或这两种保险的组合,其金额和条款是它认为从其业务和相关风险来看是合理和审慎的。然而,Teva销售,并将继续销售不在其产品责任保险范围内的药品;此外,它可能会受到保险范围被拒绝的索赔以及超过其保单限额的索赔。制药公司的产品责任保险正变得越来越昂贵,越来越难获得。因此,Teva可能无法在其所有市场获得它想要的保险类型和金额,或在合理条件下获得任何保险。
Teva及其子公司是与在某些产品中发现的以前未知的亚硝胺杂质有关的诉讼的当事人。这一发现导致从2018年7月开始在全球召回单一和联合使用的valsartan药物,并随后召回其他产品。据称,在多家原料药制造商供应的活性药物成分(“原料药”)中发现了valsartan中的亚硝胺杂质。据称,Teva的产品在美国悬而未决的各种亚硝胺相关诉讼中存在争议,包括valsartan、氯沙坦、二甲双胍和雷尼替丁。目前,美国地方法院有两起针对Teva和许多其他制造商的多地区诉讼(“MDL”)待决。一项MDL正在美国新泽西区地区法院待决,罪名是valsartan、氯沙坦和厄贝沙坦。关于厄贝沙坦的投诉中没有提到Teva的名字。第二个MDL正在佛罗里达州南区的美国地区法院等待雷尼替丁的审判。在MDLS中针对Teva的诉讼包括个人人身伤害和/或产品责任索赔,以及由消费者和最终付款人代表所谓的其他消费者和最终付款人类别提出的经济损害索赔,以及医疗监测类别索赔。被告在valsartan、losartan和irbesartan MDL中提出的驳回动议部分被驳回,部分被批准,原告提出了修改后的申诉。在雷尼替丁MDL中,仿制药制造商要求驳回的动议已获批准,尽管某些原告仍有上诉待决。Teva,以及
 
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其他仿制药制造商,也在几个州法院的诉讼中被点名,这些诉讼声称的指控类似于雷尼替丁MDL以及valsartan和losartan MDL中的指控。州法院对valsartan和losartan的诉讼在新泽西州和特拉华州悬而未决,目前被搁置。加利福尼亚州、伊利诺伊州、宾夕法尼亚州和纽约州法院正在审理雷尼替丁案件。除了这些MDL外,Teva还在美国新泽西州地区法院提起的一项未决的合并诉讼中被点名,该诉讼由个人和最终付款人代表购买Teva的所谓消费者和最终付款人以及其他仿制药制造商的二甲双胍产品寻求经济损害。被告提出的自2021年6月起驳回原告经修订的二甲双胍申诉的动议,在对消费者经济损失原告没有损害的情况下获得批准,对于最终付款人原告部分获得批准,部分被驳回。原告获准提出第二次修改后的申诉。加拿大和德国也在审理类似的诉讼。
竞争问题
作为仿制药业务的一部分,Teva挑战了涵盖品牌药品的多项专利,其中一些是市场上最广泛使用和最知名的处方药之一。Teva的许多专利挑战都导致了与Teva试图根据联邦Hatch-Waxman法案销售此类药物的仿制药有关的诉讼。其中一些诉讼已经通过和解协议得到了解决,根据和解协议,Teva获得了销售该药的仿制药的许可证,通常是在专利到期前数年。
在指控此类和解协议违反反垄断行为的案件中,Teva及其子公司已被列为被告。这些案件的原告通常是医药产品的直接和间接购买者,其中一些人代表所有直接和间接购买者类别提出索赔,他们通常声称:(1)Teva从创新者那里获得了一些有价值的东西,以换取一项推迟仿制药进入的协议,(2)如果没有和解协议,仿制药竞争早些时候就可以实现大量节省。这些原告寻求各种形式的禁令和金钱救济,包括基于品牌价格与据称仿制药价格之间的差额的损害赔偿,以及利润返还,根据相关法规,利润通常会自动增加两倍,外加律师费和费用。被指控的损害赔偿通常取决于品牌市场的规模和被指控的延迟时间,而且可能是巨大的--可能是品牌年销售额的数倍--特别是在被指控的延迟时间很长或涉及年销售额高达数十亿美元的品牌药物的情况下。
Teva认为其和解协议是合法的,有助于增加竞争,并积极为其辩护。根据Teva到目前为止的经验,这些案件通常只解决了所要求的高端损害赔偿的一小部分,尽管不能保证这种结果将继续下去。
2013年6月,美国最高法院在联邦贸易委员会(FTC)诉Actavis,Inc.一案中裁定,在分析此类和解是否可能违反联邦反垄断法时,应应用理由规则检验。最高法院认为,初审法院必须对每项协议进行完整的分析,以确定它是否违反了反垄断法。这一新的测试导致了对Teva专利和解的更严格审查,联邦贸易委员会以及州和地方当局采取了更多行动,并增加了Teva目前未决的反垄断诉讼中的责任风险。
2015年5月,Teva的子公司Cephalon Inc.(“Cephalon”)与联邦贸易委员会签订了一项同意法令(“Modafinil同意法令”),根据该法令,联邦贸易委员会驳回了针对Cephalon的反垄断指控,涉及某些成品莫达非尼产品(市场名称为Provigil
®
),以换取Cephalon和Teva同意在十年内遵守某些限制和限制,以达成和解协议以解决在美国的专利诉讼。随着其他无关的联邦贸易委员会反垄断诉讼的解决,这些限制和限制得到了进一步完善,Modafinil同意法令的期限延长到2029年。
2020年11月,欧盟委员会在针对Cephalon和Teva的诉讼中发布了最终裁决,认定双方2005年达成的和解协议具有阻碍非专利药物莫达非尼进入的目的和效果,并处以总计欧元的罚款60.5Teva和Cephalon的百万赌注。Teva和Cephalon于2021年2月对这一决定提起上诉。财务报表中列入了关于这一事项的准备金。Teva已向欧盟委员会提供了罚款金额的银行担保。
2011年12月,三组原告起诉惠氏和Teva,指控它们在2005年11月就涉及文拉法辛(仿制药XR)缓释的专利诉讼达成和解,违反了反垄断法
®
)。这些案件是由美国新泽西州地区法院的一类所谓的直接购买者、一类所谓的间接购买者和某些连锁药店提起的。原告声称,惠氏和Teva之间的和解协议非法推迟了仿制药的进入。2020年3月,地区法院暂时搁置了证据开示,并将案件提交调解,证据开示仍被搁置。Effexor XR的年销售额
®
大约是$2.6在结算时为10亿美元,当时Teva推出了Effexor XR的仿制版本
®
2010年7月。
 
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2012年2月,两类据称的直接购买者原告在新泽西州联邦法院起诉葛兰素史克和Teva,指控它们在解决涉及拉莫三嗪(仿制药Lamictal)的专利诉讼时违反了反垄断法
®
)于2005年2月签订。原告声称,和解协议非法推迟了非专利产品的进入,并寻求未指明的损害赔偿。2021年4月9日,地区法院驳回了直接购买者原告关于等级认证的新动议,此前该法院批准了直接购买者原告要求等级认证的初步动议,但在2020年4月被第三巡回法院推翻。此后,原告寻求许可提交补充专家报告,以证明他们在某些索赔上仍然可以达到等级认证标准,但在2022年1月21日,地区法院全面拒绝了这一请求,2022年4月21日,法院输入了关于剩余等级认证问题的额外简报的时间表。拉米塔尔的年销售额
®
大约是$950和解时的百万美元和大约$2.3在Teva推出其仿制版Lamictal时
®
2008年7月。
2013年4月,据称是Niaspan的直接购买者和最终付款人
®
(延期释放烟酸)起诉Teva和雅培公司违反反垄断法,于2005年4月达成和解协议,以解决有关该产品的专利诉讼。美国宾夕法尼亚州东区地区法院已经提起多地区诉讼。在整个2015年和2016年1月,几家个人直购商
选择退出
原告提出的指控与直接购买者的指控几乎相同。2019年8月,区法院对直购者类进行了认证,但在2020年6月,法院在没有偏见的情况下驳回了间接购买者提出的类认证动议。2020年9月4日,间接购买者再次提出等级认证动议,随后被地区法院以偏见驳回,目前正向第三巡回上诉法院上诉。2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地区检察官向加利福尼亚州法院提起类似诉讼,指控违反州法律,并寻求赔偿和民事处罚。NIASPAN的年销售额
®
大约是$416和解时的百万美元和大约$1.1在Teva推出其仿制版本Niaspan时
®
2013年9月。
自2014年1月以来,已有多起诉讼向美国纽约南区地区法院提起,据称是由
最终付款人
面向Actos的直接购买者
®
和Actoplus Met(吡格列酮和吡格列酮加二甲双胍)对抗创新者武田以及包括Teva、Actavis和Watson在内的几家仿制药制造商。诉讼称,武田与仿制药制造商之间的和解协议违反了反垄断法等。法院驳回了
最终付款人的
2015年9月对所有被告的诉讼。2017年2月8日,第二巡回上诉法院部分确认了驳回,并就针对武田的索赔部分撤销并发回驳回。直接购买者的案件被搁置,等待最终支付者问题的上诉解决,直接购买者在第二巡回法院的裁决后第二次修改了他们的申诉,但在2019年10月8日,地区法院以偏见驳回了直接购买者对仿制药制造商(包括Teva、Actavis和Watson)的索赔。在Teva达成和解时,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met大约是$3.710亿美元,约合500分别为100万美元。当时,Teva推出了授权的Actos仿制版
®
和Actoplus Met在2012年8月,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met大约是$2.810亿美元,约合430分别为100万美元。
推定的直购者类别和
最终付款人
原告已经对安进和特瓦提起了反垄断诉讼(后来在特拉华州的联邦法院进行了协调),声称安进和特瓦之间2019年1月2日达成的和解协议解决了Cinacalcet(仿制药Sensiar)的专利诉讼
®
),违反了反垄断法。2020年11月30日,地区法院驳回了特瓦的部分驳回动议,2021年2月16日,原告提出了修改后的申诉。2021年3月30日,Teva再次采取行动驳回这些指控,理由是原告未能声称和解协议违反了反垄断法,而且和解协议对原告造成了任何实际伤害。2022年3月11日,地区法院驳回了特瓦的部分驳回动议。Teva已要求地区法院证明其裁决,以供美国第三巡回上诉法院复审,目前正在等待法院的裁决。森西帕尔的年销售额
®
在美国,大约是$1.4在Teva推出其仿制版Sensiar时
®
2018年12月和2019年1月2日和解时。
 
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2019年8月,某些直购者原告向费城联邦法院提起诉讼,将Teva及其附属公司列为被告,声称与Android Gel有关的某些专利诉讼和解协议
®
1%(睾酮凝胶)违反了反垄断法,特别是2006年9月Teva后来从Watson PharmPharmticals,Inc.(“Watson”)和Solvay PharmPharmticals,Inc.(“Solvay”)收购了某些资产和负债的专利诉讼和解,以及2011年12月Teva和AbbVie之间的和解。这些索赔仍悬而未决。安卓凝胶的年销售额
®
1%约为$350在早些时候Watson/Solvay达成和解时为100万美元,约为140在Actavis推出其仿制版Android Gel时
®
2015年11月为1%。财务报表中列入了格鲁吉亚的这些事项和相关诉讼的准备金,这些事项和诉讼后来得到解决。
在2020年9月1日至2020年12月20日期间,独立的原告声称代表假定的直接和间接购买者类别,并
选择退出
Bystolic的零售商采购商
®
(奈比伏洛尔)分别向美国纽约南区地区法院提起诉讼,指控包括Teva、Actavis和Watson在内的几家仿制药制造商,除其他外,声称这些仿制药制造商与创新者森林实验室公司达成的和解协议,以解决围绕Bystolic的专利诉讼
®
违反了反垄断法。这些案件得到了协调,2021年3月15日,原告提交了修改后的申诉,Teva、Actavis和Watson提出驳回。2022年1月24日,法院在不妨碍原告的情况下驳回了原告修改后的申诉。原告于2022年2月22日提交了修改后的申诉,被告(包括Teva、Actavis和Watson)于2022年4月19日提出驳回申诉,这些动议仍悬而未决。Bystolic的年销售额
®
在美国,大约是$7002013年沃森与森林达成和解时的100万美元。
2021年2月,新墨西哥州对Teva和其他某些被告提起诉讼,涉及用于治疗艾滋病毒的各种药物。2021年9月至12月期间,包括零售商和医疗保险提供商在内的几名私人原告向加利福尼亚州北区和明尼苏达州的联邦法院提出了类似的索赔。由于与Teva有关,这些诉讼挑战了Teva在2013年和2014年与Gilead达成的和解协议,以解决与Teva的仿制药ViRead相关的专利诉讼
®
、特鲁瓦达
®
、和Atripla
®
。原告声称,和解协议包含不正当的反向付款,推迟了Teva仿制药的供应,违反了联邦反垄断法和州法律。最近提起的几起案件正在与加利福尼亚州北区现有的诉讼进行协调,这些案件可能对整个案件时间表产生的任何影响尚不清楚。2022年2月16日,Teva动议驳回某些私人原告的索赔,但该动议被驳回。然而,Teva已经成功地将潜在的损害赔偿期限制在某些私人原告身上。2021年8月5日,特瓦动议驳回新墨西哥州提起的申诉,2021年12月20日,初审法院驳回了特瓦的动议。初审法院证明这一决定适合中间上诉,但2022年4月8日,新墨西哥州上诉法院拒绝受理上诉。Teva已就这一决定向新墨西哥州最高法院提出上诉,上诉仍在审理中。ViRead结算时在美国的年销售额
®
、特鲁瓦达
®
和Atripla
®
大约是$582百万,$2.4亿美元,以及2.9分别为10亿美元。Teva推出仿制药ViRead时在美国的年销售额
®
2017年,特鲁瓦达
®
2020年和Atripla
®
2020年的成本约为728百万,$2.110亿美元444分别为100万美元。
2021年3月,在2019年欧盟委员会对Teva进行检查并随后要求提供信息后,欧盟委员会启动了一项正式的反垄断调查,以评估Teva是否通过推迟与Copaxone竞争的药物的市场进入和吸收而滥用主导地位。2021年,Copaxone在欧洲经济区的年销售额约为美元373百万美元。
2021年7月15日,英国竞争和市场管理局(CMA)发布了一项决定,对Allergan、Actavis UK和Auden McKenzie等公司违反英国竞争法,涉及在英国供应10 mg和20 mg氢化可的松片的行为处以罚款。该决定结合了CMA之前对英国氢化可的松片供应的三次调查,并涵盖了那些受到事先反对声明约束的指控(临时发现违反了《竞争法》),特别是那些正在审理案件的公司
50277-1
(不公平定价,最初以2016年12月16日的反对声明为准),案例
50277-2
(与Amco的反竞争协议,最初以2017年3月3日的反对声明为准),以及CMA随后对与Waymed的反竞争协议进行的调查。2017年1月9日,Teva完成了将Actavis UK出售给Accord Healthcare Limited的交易,与此相关,Teva将赔偿Accord Healthcare因Actavis UK在2016年12月16日和2017年3月3日的反对声明中可能被CMA处以的罚款和/或法院裁定的损害赔偿,以及在出售结束日期之前的行为造成的损害。此外,Teva同意在发生任何此类罚款或损害的情况下,赔偿Allergan因此而造成的损失。2021年10月6日,雅阁英国和奥登·麦肯齐对CMA的决定提出上诉。已在财务报表中记录了Teva与罚款和/或损害有关的估计风险。
 
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(未经审计)
 
2021年8月,原告向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起可能的集体诉讼,起诉武田和包括Watson和Teva在内的几家仿制药制造商,指控他们在解决涉及秋水仙碱片(仿制药Colcrys)的专利诉讼时违反了反垄断法
®
),于2016年1月签订。原告声称,这项和解是武田和仿制药制造商之间的横向阴谋的一部分,目的是通过推迟仿制药的进入来非法限制秋水仙碱的生产。被告采取行动驳回了对未能提出索赔的申诉。2021年12月28日,法院批准了被告的驳回动议,认为原告的指控令人难以置信,但允许原告修改,2022年1月18日,原告提交了修改后的起诉书,提出了与以前基本相同的反垄断指控,但对所指控共谋的性质提出了某些新的指控。2022年3月30日,法院部分批准和部分驳回被告的驳回动议,驳回了新提出的双边共谋指控,但允许修订后的总体共谋指控对所有被告进行起诉。2022年4月8日,Teva和Watson与他们的共同被告Amneal一起,请求法院重新考虑其部分
驳回动议
否认,或证明这一拒绝立即进行上诉复审。然而,该动议于2022年4月25日被驳回。Colcrys的年销售额
®
在美国,大约是$187在和解时是100万美元。
与定价和营销有关的政府调查和诉讼
Teva参与了因其药品在美国的营销和推广而引起的政府调查和诉讼。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到美国司法部(DoJ)反垄断司的传票,要求提供与某些Teva USA仿制药的营销和定价有关的文件和其他信息,以及与竞争对手就此类产品进行沟通。2020年8月25日,宾夕法尼亚州东区的一个联邦大陪审团发回了一份三项罪名的起诉书,指控Teva USA违反了《谢尔曼法》的刑事重罪。看见
No. 20-cr-200
(E.D.PA)。起诉书称,Teva USA参与了与其他某些仿制药制造商的三起单独的阴谋,以维持和操纵价格、分配客户,以及其他涉嫌与仿制药销售有关的反垄断行为。起诉书确定了以下仿制药:普伐他汀、卡马西平、克霉唑、依托度酸(IR和ER)、氟西奈德(乳膏)。
E-Cream,
凝胶和软膏)、华法林、纳多洛尔、替莫唑胺和妥布霉素。2020年9月8日,Teva USA对所有指控表示无罪。暂定的审判日期尚未安排。虽然公司目前无法估计一系列的损失,但这些刑事指控的定罪可能会对公司的业务产生重大不利影响,包括罚款和被联邦政府资助的医疗保健计划除名。
2018年5月,Teva收到了美国司法部民事部门根据联邦《虚假索赔法》提出的民事调查要求,要求提供自2009年1月1日以来与民事部门调查有关的文件和信息,这些文件和信息涉及包括Teva在内的仿制药制造商参与市场分配和价格操纵协议、支付非法报酬并导致虚假索赔违反《虚假索赔法》提交的指控。对这一问题的不利解决可能包括罚款、处罚、经济没收和合规条件。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到康涅狄格州总检察长的传票,要求提供与潜在违反州反垄断法有关的文件和其他信息。随后,2016年12月15日,20个州的总检察长对Teva USA和其他几家公司提起民事诉讼,根据联邦反垄断法声称在美国操纵仿制药的价格。该起诉书后来被修改,增加了新的州作为被点名的原告,以及新的指控和新的州法律索赔,2018年6月18日,49个州的总检察长加上波多黎各和哥伦比亚特区对阿特维斯和特瓦以及其他公司和个人提出了合并的修改后的起诉书。2019年5月10日,这些总检察长中的大多数(尽管不是全部)对阿特维斯、Teva和其他公司和个人提起了另一起反垄断诉讼,指控他们在额外的仿制药方面操纵价格和市场分配。2019年11月1日,州总检察长提交了修改后的起诉书,使原告州和领地的总数达到54个。修改后的起诉书声称,Teva处于仿制药行业阴谋的中心,并声称Teva和其他人操纵价格、操纵投标,并就某些额外产品分配客户和市场份额。2020年6月10日,大多数(但不是所有)相同的州,除了
 
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美属维尔京群岛的一家公司在康涅狄格州地区提起了第三起投诉,其中提到了Actavis,但不是Teva USA,这是一起与皮肤病仿制药产品有关的类似投诉。2021年9月9日,各州总检察长修改了他们的第三份起诉书,其中包括增加加利福尼亚州作为原告。在上述各种投诉中,各州寻求裁定被告的行为违反了联邦反垄断法和州反垄断和消费者保护法,以及禁令救济、交还、代表各种州和政府实体和消费者的损害赔偿、民事处罚和费用。所有这些投诉都已被转移到宾夕法尼亚州东区的仿制药多地区诉讼(“宾夕法尼亚州MDL”)。2020年7月13日,监督宾夕法尼亚州MDL的法院选择了总检察长2019年11月1日修订的如上所述的申诉,以及私人原告提出的某些申诉,作为诉讼的领头羊申诉。2021年2月9日,Teva重新考虑该裁决的动议获得批准,2021年5月7日,法院选择了总检察长于2020年6月10日提起的第三起申诉,随后进行了修改,作为宾夕法尼亚州MDL的领头羊申诉,以及私人原告提出的某些申诉。Teva以#美元与密西西比州达成和解925,0002021年6月,向路易斯安那州支付$1,450,0002022年3月。根据这些和解协议,这两个州都驳回了对阿特维斯和Teva美国公司以及阿特维斯和Teva美国公司某些前雇员的索赔。2021年12月9日,法院发布了一项命令,确定了领头羊案件的诉讼时间表。该命令不包括审判日期,但规定各方在2024年初完成对即决判决动议的简报。2022年3月30日,阿拉巴马州自愿驳回了其在诉讼中的所有索赔,包括对Actavis和Teva USA的索赔,而不存在偏见。2022年6月7日,法院驳回了总检察长根据联邦法律提出的金钱救济要求,结论是总检察长提起诉讼的联邦法规只授权禁制令救济。然而,根据州法律,总检察长有悬而未决的金钱救济索赔。
从2016年3月2日开始,一直持续到2020年12月,代表几种仿制药产品的假定类别的直接和间接购买者以及几个个人直接和间接购买者在美国提出了许多投诉
选择退出
原告。这些指控指控被告参与共谋操纵价格和/或分配仿制药的市场份额,这些指控针对包括Teva USA和Actavis在内的多家制造商被告。原告通常根据联邦反垄断法寻求禁令救济和损害赔偿,并根据各种州法律寻求损害赔偿。2018年10月16日,法院驳回了被告关于某些联邦索赔的驳回动议,截至该日,仍悬而未决;2019年2月15日,法院部分批准和部分驳回了被告关于某些州法律索赔的驳回动议。2019年7月18日、2020年5月6日和2021年10月8日,某些个人原告向费城宾夕法尼亚州普通法院提起民事诉讼,起诉宾夕法尼亚州MDL的许多被告,包括Teva和Actavis,但诉讼中没有投诉,三起案件均已被置于暂缓状态。纽约州和德克萨斯州的某些县也开始对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括Teva和Actavis,这些投诉已被移交给宾夕法尼亚州MDL。加拿大也提出了一项类似的申诉,指控被告合谋操纵价格和/或分配仿制药产品的市场份额,损害了一类私人付款人。这一行动还处于早期阶段。
2017年3月,Teva收到了马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的传票,要求提供与Teva对患者援助项目的捐赠有关的文件。随后,在2020年8月,位于马萨诸塞州波士顿的美国检察官办公室向美国马萨诸塞州地区法院提起民事诉讼,指控违反联邦反回扣法规,并根据联邦虚假索赔法案和州法律主张诉讼原因。据称,Teva通过向向病人提供财政援助的真正的独立慈善机构捐款,向Medicare提交了虚假索赔。不利判决可能涉及损害赔偿、民事处罚和禁制令补救。2021年9月10日,法院批准了特瓦关于驳回不当得利请求的动议,并驳回了动议的其余部分。2021年10月15日,Teva提交了对投诉的答复。诉讼还处于早期阶段。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.根据波士顿联邦检察官办公室在2020年8月提起的诉讼中提出的指控,向美国佛罗里达州中区地区法院提起了对Teva的诉讼。2021年4月2日,Teva提交了一项动议,要求驳回这些索赔,理由是这些索赔有时间限制和/或理由不足,该动议仍悬而未决。
2021年4月,华盛顿州的一个市县向美国西区地区法院起诉Teva,指控其违反了《Racketeer Influent and Corrupt Organizers Act》、《华盛顿州消费者保护法》以及Teva出售Copaxone的不当得利。原告声称代表全国范围内的医疗计划类别,以及购买和/或补偿医疗计划成员购买和/或补偿Copaxone的华盛顿医疗计划的一个子类别。原告声称,Teva参与了几个欺诈性计划,导致
 

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原告和假定的阶级成员购买和/或补偿计划成员的额外处方的Copaxone和/或以夸大的Copaxone价格。原告要求对超额补偿和夸大的费用进行三倍的赔偿,并寻求禁令救济。2021年9月28日,原告提交了修改后的起诉书。2021年11月17日,Teva采取行动驳回诉讼,理由是原告的索赔受到适用的诉讼时效和直接购买者规则的禁止,存在司法缺陷,未能可信地指控欺诈或其索赔的其他要素。该动议已作了充分简报,仍有待作出决定。
2021年6月29日,Mylan PharmPharmticals(简称Mylan)在新泽西州地区法院起诉Teva。2022年3月11日和2022年3月15日,FWK Holdings,LLC,Kph Healthcare Serv.,Inc.d/b/a Kinney Druits,Inc.,Meijer Inc.,Meijer分销,Inc.,人工管理医疗基金,巴尔的摩市长和市议会,以及纽约州卡车司机委员会健康和医院基金,代表他们自己和其他类似情况的Copaxone的直接和间接购买者,在新泽西州地区法院起诉Teva。起诉书声称,指控违反了《拉纳姆法案》、州和联邦不正当竞争和垄断法、侵权干预、贸易诽谤以及违反了《行骗影响和腐败组织法》。原告声称,Teva参与了一项非法计划,以推迟和阻碍有关Copaxone销售的仿制药竞争。原告要求赔偿损失的利润和费用,归还,恢复原状,三倍损害赔偿,律师费和费用,以及禁令救济。Teva已采取行动驳回Mylan提出的申诉,理由包括其受到质疑的行为都没有违反法律。该动议已作了充分简报,仍有待作出决定。Teva也已采取行动,以类似理由驳回其余申诉,关于该动议的简报正在进行中。
阿片类药物诉讼
自2014年5月以来,一些市、县、州、其他政府机构、部落和私人原告(包括各种推定的个人集体诉讼)向州和联邦法院提出了3,500多起针对Teva附属公司以及其他几家制药公司的阿片类药物销售和分销投诉。大多数联邦案件已被合并为俄亥俄州北区的多地区诉讼(“MDL阿片类药物诉讼”),许多在州法院提起的案件已被移送联邦法院,合并为MDL阿片类药物诉讼程序。包括在MDL阿片类药物诉讼程序中的两起案件被移送回联邦地区法院进行进一步的发现,
预审
诉讼和审判。这些案件是:芝加哥市诉普渡制药公司等人,
No. 14-cv-04361
(N.D.伊利诺伊)以及旧金山市和县诉普渡制药公司等人案,
No. 18-cv-07591-CRB
(北加州)。其他案件在各个州仍悬而未决。在一些司法管辖区,如伊利诺伊州、纽约州、宾夕法尼亚州、南卡罗来纳州、德克萨斯州、犹他州和西弗吉尼亚州,某些州法院案件已移交给各自州法院系统内的单一法院,以协调审前程序。根据不同州法律类似条款提出索赔的申诉一般认为,被告涉嫌从事阿片类药物的不当销售和分销,包括Actiq。
®
和FENTORA
®
。这些投诉还主张与Teva的仿制阿片产品有关的索赔。此外,950多名人身伤害原告,包括各种推定的个人集体诉讼,在600多起投诉中声称人身伤害和不当死亡索赔,几乎所有这些都合并在MDL阿片类药物诉讼中。此外,大约有700人
非个人化
伤害投诉和大约100起人身伤害投诉点名安达公司(以及其他分销商和制造商),指控安达未能开发和实施足以识别阿片类药物可疑订单的制度,防止滥用此类产品并将其转给将其用于合法医疗目的以外的个人。原告寻求各种补救措施,包括恢复原状、民事处罚、返还利润、三倍损害赔偿、律师费和禁令救济。某些原告声称,损害赔偿的衡量标准是与解决阿片类药物滥用和阿片成瘾有关的全部费用,某些原告指定总计数十亿美元作为所谓的损害赔偿。个人人身损害原告进一步寻求
非经济的
损害赔偿。在许多此类案件中,原告都在寻求所有被告之间的连带损害赔偿。
2021年4月19日,加利福尼亚州的一场长凳审判(加利福尼亚州人民,由圣克拉拉县法律顾问詹姆斯·R·威廉姆斯等人代理)。艾尔V.普渡制药公司等Al.)开始起诉Teva和其他被告,重点是销售品牌阿片类药物。2021年12月14日,法院对所有索赔做出了有利于被告的终审判决。原告于2022年2月对这一判决提出上诉通知。2021年6月29日,纽约的陪审团审判(
在重新阿片类药物诉讼中
400000/2017年)开始针对特瓦和其他被告,重点是阿片类药物的销售和分销。此案分为责任和损害赔偿两部分。2021年12月30日,陪审团就原告的公共妨害索赔作出了有利于原告(萨福克县、拿骚县和纽约州)的责任裁决。Teva和原告就案件的责任部分提出了审判后动议,如果其审判后动议被驳回,Teva打算上诉。法院尚未确定损害赔偿发现的时间表,也没有确定审判救济阶段的日期。特瓦、纽约州及其各分区仍在积极参与和解谈判。
 
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(未经审计)
 
2019年5月,Teva就俄克拉荷马州总检察长(前俄克拉何马州)提起的俄克拉荷马州诉讼达成和解。版本迈克·亨特,俄克拉荷马州总检察长诉普渡制药L.P.等人Al.)为$85百万美元。和解协议不包括承认提出的任何索赔或指控违反了法律。由于本公司表示愿意为会计目的解决部分诉讼,管理层认为阿片类药物相关案件的一部分是可能的,因此在2019年第二季度记录了估计的拨备。考虑到案件的相对早期阶段,管理层认为最有可能的结果是没有处于这个范围内的金额。因此,管理层根据会计准则汇编450“计及或有事项”,在评估范围内为这类阿片类药物相关案件记录了可合理估计的最低数额。
此外,2019年10月21日,Teva与MDL阿片类药物诉讼中的两名原告达成和解,该诉讼原定于俄亥俄州凯霍加县和顶峰县审理。根据和解条款,Teva同意向这两个县提供阿片类药物丁丙诺啡-纳洛酮(舌下片),品牌名称Suboxone
®
,价值为$25以批发购置费支付100万美元,在三年内分发,帮助护理和治疗吸毒者,并支付现金#美元20百万,这笔钱已经付清了。
2021年7月21日,宣布其他四名被告(不包括Teva)在全国范围内达成和解,但须满足某些条件,其中包括最高可支付约#美元2610亿美元,最高可达
18好几年了。Teva继续努力与各州总检察长工作组、多区诉讼原告执行委员会和美洲原住民部落(“部落”)律师达成全国性的和解。2022年7月,双方就最终全国和解的财务条款达成原则协议,该最终和解在结构上类似于其他被告的全国和解。双方继续努力纪念拟议的全国性和解协议的非金融条款。根据拟议的全国性和解协议的财务条款,Teva将支付
最高可达
 $4.25
亿美元(包括已了结的案件)外加约美元100一百万美元给部落,分散在
13
好几年了。这一总额包括高达
 
$1.2
Teva的仿制药纳尔坎®(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂)
,
按批发收购成本估值
,
完毕
10
年数或
现金价格
20批发采购成本的%
($240百万)来代替产品。全国性的和解协议取决于:(1)工作组和Teva之间的最后文件,以及达到最终协议中规定的参与门槛;(2)Teva与Allergan就任何赔偿义务达成协议,以及Allergan达成全国性的阿片类药物和解。目前没有安排在2022年就任何阿片类药物问题对Teva进行其他审判,可能的例外是纽约阿片类药物诉讼中的审判救济阶段。如果全国性的和解协议没有最终敲定,预计2023年将在几个州进行更多的审判。
2021年9月28日,Teva与路易斯安那州总检察长达成协议,解决该州与阿片类药物相关的索赔。作为和解的一部分,路易斯安那州的所有政治区都将正式释放特瓦,这是根据路易斯安那州总检察长的建议达成的。根据和解条款,Teva将向路易斯安那州支付#美元15超过一百万美元
18-年份
期间,将提供丁丙诺啡纳洛酮(舌下片),价值#美元3百万(批发采购成本)。
2022年2月4日,该公司与德克萨斯州总检察长达成协议,就德克萨斯州及其子公司的阿片类药物相关索赔达成和解。2022年3月10日,德克萨斯州证实,至少96作为和解协议的一部分,10%的分区人口正式释放了特瓦。根据和解条款,Teva将向德克萨斯州支付$150一百万美元
15-年份
期间,并将提供其纳尔坎的通用版本
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂),价值$75百万美元(批发采购成本),超过10年。
2022年3月21日,Teva与罗德岛州总检察长达成协议,解决罗德岛州及其分支机构与阿片类药物相关的索赔。根据和解条款,Teva将向罗德岛支付$21100多万13几年,除了律师费和费用,并将提供其仿制版本的纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂)和大量丁丙诺啡纳洛酮舌下片,品牌名为亚博松
®
,合计价值为$78.5百万美元(批发采购成本),超过10年。
 
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2022年3月30日,Teva与佛罗里达州总检察长达成协议,解决佛罗里达州及其分支机构与阿片类药物相关的索赔。根据和解条款,Teva将向佛罗里达支付$177100多万
15-几年,
除了律师费和费用外,还将提供其仿制版的纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂),价值$84百万美元(批发采购成本),超过10年。
2022年5月24日,Teva与西弗吉尼亚州总检察长达成原则协议,解决西弗吉尼亚州及其分支机构与阿片类药物相关的索赔。根据和解条款,Teva将向西弗吉尼亚州支付$75100多万
15-几年,
除了律师费和费用外,还将提供其仿制版的纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂),价值$27百万美元(批发采购成本),超过10年。
2022年7月12日,Teva与旧金山市县和加利福尼亚州人民达成原则协议,解决代表旧金山市县提出的与阿片类药物相关的索赔。Teva将向旧金山提供$20.3100多万13几年,除了律师费和费用,并将提供其仿制版本的纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂),价值$20百万美元(批发收购成本),超过10年。
鉴于Teva与各州总检察长、其分支机构和部落之间就全国性和解达成的原则协议、Teva收购阿片类药物相关索赔的Actavis仿制药业务所产生的潜在赔偿义务、与德克萨斯州、佛罗里达州、路易斯安那州、罗德岛、西弗吉尼亚州和旧金山的先前和解协议、纽约的判决、加利福尼亚州和俄克拉何马州的裁决以及对一些项目的估计,包括但不限于与执行禁令条款相关的成本以及与先前和解相关的最惠国条款,该公司重新考虑了可能的和解结果并修订了其条款。修订后的条款是在将支付给各州的款项折算为净现值后,根据目前拟议的条款和条件最终敲定全国性和解可能发生的最终费用的合理估计。然而,如果全国范围内的和解不能最终解决整个剩余的案件,就不能确定合理的损失范围上限。任何这些诉讼或调查的不利解决可能涉及巨额罚款、损害赔偿和/或其他形式的金钱和
非货币性
这可能会对Teva的声誉、业务、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
2019年8月,Teva收到了来自纽约东区联邦检察官办公室的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法案进行的监测计划和报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,Teva收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,作为全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。随后,NYDFS提交了一份指控声明和听证通知,尽管目前尚未确定案情听证日期。目前,Teva无法预测如何
这个
全国性的和解(如果最终敲定)将影响这些调查和行政行动。此外,一些州总检察长,包括一个协调的多州努力,已开始调查Teva及其附属公司在阿片类药物方面的销售和营销做法。其他州也在这个多州组织之外进行自己的调查。Teva正在配合这些正在进行的调查,目前无法预测结果。
此外,加拿大的几个司法管辖区和消费者已就阿片类药物提起诉讼,声称其索赔与美国类似。加拿大的病例还处于早期阶段。
股东诉讼
2016年11月6日和2016年12月27日,美国加州中心区地区法院对Teva及其某些现任和前任高管和董事提起了两起推定的证券集体诉讼。这些诉讼被合并并移交给美国康涅狄格州地区法院(“安大略省教师证券诉讼”)。2019年12月13日,该诉讼的主要原告提出了一份修改后的起诉书,据称是代表2014年2月6日至2019年5月10日期间购买Teva证券的买家提出的。修改后的起诉书声称,Teva及其某些现任和前任官员和董事违反了联邦证券和普通法,涉及Teva被指未能披露其仿制药组合中各种药物的定价策略,并在某些发售材料中作出据称虚假或误导性的陈述。修改后的起诉书要求未指明的损害赔偿、法律费用、利息和费用。2017年7月、2017年8月和2019年6月,其他联邦法院根据类似指控向其他假定的证券集体诉讼提起诉讼,这些案件已移交美国康涅狄格州地区法院。2017年8月至2022年1月期间,针对Teva及其某些现任和前任官员和董事提出了23起投诉,要求未指明的补偿性损害赔偿、法律费用、成本和开支。这些投诉中的类似索赔是代表原告在全国各地的各种论坛上提出的,这些原告表示他们打算
“选择退出”
安大略省教师证券诉讼的起诉书。2020年3月10日,法院将安大略省教师证券诉讼与上述所有目的的推定集体诉讼合并,并
“选择退出”
用于审前目的的案件。根据该合并令,在几个
“选择退出”
案件于2020年5月28日提交了修改后的申诉。2021年1月22日,法院
 
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(未经审计)
 
驳回了
“选择退出”
原告根据五年休养期之前所作的陈述提出的索赔,但驳回了Teva根据以色列法律驳回其索赔的动议。那些
“选择退出”
原告申请复议,但于2021年3月30日被驳回。2021年5月24日,Teva采取行动解雇了大多数
“选择退出”
对其他各种理由的投诉。这些动议仍然悬而未决。安大略省教师证券诉讼原告要求班级认证和任命班级代表和班级律师的动议于2021年3月9日获得批准,Teva的上诉被驳回。2022年1月18日,Teva在安大略省教师证券诉讼中达成和解,赔偿美元4202022年6月2日获得法院的最终批准。根据该公司与其保险承运人之间的一项协议,保险承运人提供了全部赔偿金额的绝大部分,Teva提供了一小部分。此外,作为和解协议的一部分,Teva承认不承担任何责任,并否认所有不当行为指控。一批
“选择退出”
投诉仍然悬而未决,以色列特拉维夫地区法院也提出了批准证券集体诉讼的动议,其指控与安大略省教师证券诉讼中的指控类似。
2020年9月23日,美国宾夕法尼亚州东区地区法院对Teva及其某些前官员提起了一项可能的证券集体诉讼。2021年8月10日,首席原告提交了修正后的集体诉讼起诉书,据称是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期间购买或以其他方式收购Teva证券的人提起的。修正后的起诉书称,Teva及其某些现任和前任官员违反了联邦证券法,据称对Copaxone的商业表现做出了虚假和误导性的陈述,即未能披露Teva涉嫌通过Teva向向患者提供财务援助的真正独立慈善机构的捐款向Medicare提交虚假索赔,这据称影响了Copaxone的商业成功和收入的可持续性,并导致美国司法部提出了上述2020年8月虚假索赔法案的申诉。更正后的修改后的申诉要求未指明的损害赔偿和法律费用。2022年3月25日,法院部分批准和部分驳回了Teva和个人被告关于驳回经更正的经修正的申诉的动议,(I)认为原告的申诉未能就关于Teva遵守法律的某些公开声明具有误导性,(Ii)认为两项所谓的部分更正披露不能建立损失因果关系,不能作为原告索赔损失的基础,(Iii)驳回针对一名个别被告的所有索赔,以及(Iv)以其他方式驳回动议。一项批准证券集体诉讼的动议也提交给以色列中央地区法院,该动议已被搁置,等待美国的诉讼, 与向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提出的上述申诉中的指控类似。
已向以色列法院提出动议,要求批准对某些过去和现在的董事和官员进行金钱赔偿的派生诉讼,指控他们玩忽职守和鲁莽行事。在提起衍生品诉讼之前,提出了文件披露动议,涉及美国和欧盟的几项和解协议、阿片类药物、美国的价格操纵调查以及与美国司法部对Copaxone患者援助计划的投诉有关的指控。
环境问题
Teva或其子公司参与了许多环境诉讼,或已收到索赔,包括根据联邦超级基金法或其他联邦、省、州和地方法律,对被指控的违规行为或对危险物质排放和自然资源损害的调查和补救施加责任。其中许多诉讼和索赔试图要求在第三方拥有的场地处置危险废物的生产者,或对影响场地的危险物质排放负有责任的一方,对场地进行调查和清理,或为这类活动向他人支付或补偿,包括政府当局的监督和对自然资源的任何相关损害。Teva或其子公司已收到索赔,或与其他人一起成为这些诉讼的当事方,据称是在第三方废物处置场处置或处理的废物的产生者,或因据称从Teva的一个设施或以前的设施释放废物而被索赔。
尽管在某些情况下,责任方之间的责任可能是连带的,但这些诉讼经常得到解决,以便分配
清理
各方之间的其他费用反映了各方对现场条件的相对贡献,并考虑了其他相关因素。Teva的潜在责任在每个地点都有很大不同;对一些地点来说,调查成本,
清理
自然资源损害尚未确定,对于其他国家,Teva可分配的责任份额也尚未确定。在其他地点,Teva在确定这些费用方面发挥了积极作用,只要这些费用是可确定和可估计的,其中不包括可能收回的
清理
承保人、弥偿人、前工地所有人或
 
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(未经审计)
 
经营者或其他潜在责任方。此外,在Teva的一些设施中,与涉嫌违反联邦、州、联邦或地方要求有关的执法程序可能会导致施加重大处罚(金额预计不会对Teva的运营结果产生实质性不利影响),并追回某些成本和自然资源损害,并可能要求采取纠正行动和加强合规措施。
规例第103项
S-K
美国证券交易委员会颁布的规定,要求在政府主管当局是诉讼的一方时披露某些环境事项,而该等诉讼涉及潜在的金钱制裁,除非本公司合理地相信该事项不会导致金钱制裁,或导致不包括利息和费用的金钱制裁少于$300,000。根据该要求,现披露以下事项。2021年7月8日,新德里国家绿色法庭主要法官发布了针对Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,发现
不遵守规定
与环境法,并评估罚款$1.4百万美元。该公司对某些调查结果和罚款金额提出异议,并向印度最高法院提出上诉。2021年8月5日,印度最高法院批准了上诉审理,并根据国家绿色法庭的命令批准了临时无条件缓刑。本公司不相信该事项的最终结果会对其业务产生重大影响。
其他事项
2018年2月1日,在Cephalon被Teva收购之前,2010年被Cephalon收购并合并为Cephalon的公司Aega Treateutics,Inc.的前股东向特拉华州衡平法院提起了对该公司、Teva USA和Cephalon的违约和其他相关索赔。在其他方面,原告指控Cephalon违反了2010年洲际和Cephalon合并协议的条款,未能采取商业上合理的努力来开发Cinqair并将其商业化
®
(Reslizumab)用于治疗嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求赔偿至少#美元。200100万美元,他们声称,这笔金额相当于如果Cephalon获得美国监管机构对EE的批准,应支付给Prival前股东的里程碑($150百万美元)和欧洲($50百万)。被告提出驳回申诉,2018年12月28日,法院部分批准了这项动议,驳回了原告的所有索赔,但他们对Cephalon的违约索赔除外。2021年11月,原告采取行动修改他们的起诉书,重申对公司和Teva USA的索赔,但原告
后来规定提交一份新的修订后的申诉,其中包括对Teva USA的索赔,但不包括对公司的索赔,以换取Teva USA同意保证在诉讼中对Cephalon做出的任何判决。原告于2022年7月12日提交了修改后的起诉书。这件事的审判目前定于2022年9月进行。
注11--所得税:
在2022年第二季度,Teva确认了#美元的税收优惠900百万,在
税前
损失$1,160百万美元。在2021年第二季度,Teva确认了一项税收支出为#美元98百万,在
税前
收入$308 
百万美元。
2022年第二季度,Teva的一家美国子公司因税务原因(即其负债超过其资产的公允市场价值)被认定为资不抵债,主要是因为其累积的运营亏损。因此,Teva将在其2022年的纳税申报单上确认一笔约为$1的无用股票扣除4.2亿美元,相关税收优惠约为美元850百万美元。
Teva在2022年第二季度的税率主要受到与其在上述一家美国子公司的投资相关的亏损的实现,以及减值、法律和解、递延税项资产估值扣除调整和利息支出扣除的影响。
在2022年的前六个月,Teva确认了#美元的税收优惠899百万,在
税前
损失$2,131百万美元。在2021年的前六个月,Teva确认了一项税收支出为#美元159百万,在
税前
收入$451 
百万美元。
Teva在2022年前六个月的税率主要受到与其在上述一家美国子公司的投资相关的亏损变现、减值、法律和解、递延税项资产估值扣除调整和利息支出扣除的影响。
以色列法定公司税率为232022年。Teva的税率与以色列法定税率不同,主要是由于在税率与以色列税率不同的不同司法管辖区产生的利润、以色列和其他国家的利息支出免税额、税收优惠以及罕见的或
非复发性
物品。
Teva提出索赔,要求退还2012年向印度税务当局缴纳的预扣税款。此案定于2022年11月开庭审理。在这种情况下,针对Teva的最终和具有约束力的裁决可能会导致
$133百万美元。
 
35

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(未经审计)
 
以色列税务当局发布了2008-2012年和2013-2016年的纳税评估法令,挑战了该公司在几个问题上的立场。Teva在以色列中央地区法院抗议2008-2012和2013-2016年的法令。
2021年10月,以色列中央地区法院就2008-2011年法令支持以色列税务当局。与2012-2016年有关的案件仍悬而未决,有类似的法律索赔。2021年10月中央地区法院的裁决认定,Teva在2008-2011年间欠以色列政府的税款约为#美元。350百万,
其中一部分在2022年至2023年期间以现金支付,其余部分将被Teva本来有权获得的结转亏损所抵消。Teva对这一决定向以色列最高法院提出上诉,预计上诉听证会将于2023年初开始。
该公司相信,它已经为所有不确定的税收状况做了足够的准备,包括那些目前存在争议的项目,然而,不利的结果可能是实质性的。

附注12--其他资产减值、重组和其他
物品:

 
 
  
截至三个月
6月30日,
 
  
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
  
(单位:百万美元)
 
长期有形资产减值准备(1)
   $ 14      $ 32      $ 30      $ 80  
或有对价
     61        (19      94        (16
重组
     35        (13 )      92        69  
其他
     8        28        30        33  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
118
 
  
$
28
 
  
$
246
 
  
$
165
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
包括与出境和处置活动有关的减值。
减值
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月有形资产减值为#美元14百万美元和美元32分别为100万美元。截至2021年6月30日止三个月的减值主要与欧洲的某些资产有关。
截至2022年和2021年6月30日止六个月的有形资产减值为#美元30百万美元和美元80分别为100万美元。
截至2022年6月30日止六个月的减值主要与北美的若干资产有关。截至2021年6月30日止六个月的减值主要与欧洲的某些资产有关。
Teva未来可能会因其网络整合活动而改变其对任何给定资产的计划和/或此类计划所依据的假设,从而记录更多减值。
或有对价
在截至2022年6月30日的三个月中,Teva记录的费用为#美元61或有对价为100万美元,而收入为#美元19 
在截至2021年6月30日的三个月中,2022年第二季度的支出和2021年第二季度的收入主要与向Allergan支付与来那度胺(Revlimid的仿制药)有关的估计未来特许权使用费的变化有关
®
),这是Actavis Generics收购的一部分。
在截至2022年6月30日的六个月中,Teva记录了一笔#美元的费用94或有对价为100万美元,而收入为#美元16在截至2021年6月30日的六个月中,2022年前六个月的费用
,2021年前六个月的收入为
主要与变化有关
s
估计未来向Allergan支付的与来那度胺(Revlimid的仿制药)相关的特许权使用费
®
),这是Actavis Generics收购的一部分。
 
36

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(未经审计)
 
重组
在截至2022年6月30日的三个月中,Teva记录了$35百万美元的重组费用,相比之下,13百万美元的重组
收入
在截至2021年6月30日的三个月里。
三个月的费用
截至2022年6月30日,主要与网络整合活动和2017年宣布的重组计划的剩余费用有关。截至2021年6月30日的三个月的收入主要与重新评估先前员工解雇准备金的估计有关。

在……里面
 
截至2022年6月30日的六个月,Teva记录了$
92
百万美元的重组费用,相比之下,
69
在截至2021年6月30日的六个月中,截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的开支主要与网络整合活动及2017年公布的重组计划的剩余开支有关。
 
37


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(未经审计)
 
下表提供了重组成本的组成部分:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
重组
                 
员工离职
   $ 11      $ (19
其他
     24        6  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 35      $ (13
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至6月30日的六个月,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
重组
                 
员工离职
   $ 63      $ 61  
其他
     29        8  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 92      $ 69  
    
 
 
    
 
 
 
下表提供了该公司重组应计项目的构成和变化:
 
    
员工离职
费用
    
其他
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
截至2022年1月1日的余额
   $ (131    $ (7    $ (138
规定
     (63      (29      (92
利用率和其他*
     74        29        103  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年6月30日的余额
   $ (120    $ (7    $ (127
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
员工离职
费用
    
其他
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
截至2021年1月1日的余额
   $ (115    $ (7    $ (122
规定
     (61      (8      (69
利用率和其他*
     56        8        64  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年6月30日的余额
   $ (120    $ (7    $ (127
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
包括外币换算的调整。
重大监管和其他事件
2018年7月,Teva宣布在各国自愿召回valsartan及某些联合用药,原因是在浙江华海制药有限公司(以下简称华海)供应的valsartan原料药中检测到微量此前不为人知的名为NDMA的亚硝胺杂质。自2018年7月以来,Teva一直积极与全球监管机构合作,审查其Sartan和其他产品,以确定特定产品中是否存在NDMA和/或其他相关亚硝胺杂质。在必要时,Teva已经启动了更多的自愿召回。2019年12月,Teva与华海达成和解,解决了Teva对华海提供的某些Sartan原料药的索赔。根据和解协议,华海同意赔偿Teva的部分
 
38

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(未经审计)
 
其直接损失并为其提供了预期的原料药成本削减。和解协议不免除华海对Teva可能因第三方人身伤害或与所争议的Sartan原料药有关的产品责任索赔而招致的任何损失的责任。此外,已有多起与此事相关的诉讼,这可能会导致额外的客户处罚、减值和诉讼费用。
2020年第二季度,Teva在印度果阿的制造设施因供水问题暂时停止运营。在2020年下半年,Teva完成了对这一问题的部分补救,并重新启动了其果阿设施的有限供应。由于与劳工相关的问题,该网站在2021年第一季度经历了一些额外的延迟,但情况在2021年第二季度稳定下来。供水修复预计将于2022年第三季度完成,与此同时,该工地在临时水解决方案下运行,预计不会对合规和供水能力产生任何实质性影响。这对Teva截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务业绩的影响微乎其微。
2021年6月,该公司暂停了其位于加利福尼亚州欧文的工厂的生产,并暂停了该工厂的产品发布,以等待公开的制造调查完成。2021年7月,FDA开始对该设施进行设施检查。2021年8月18日,该公司向FDA发布了关于欧文工厂生产的产品的现场警报报告,并暂停了欧文在Teva配送中心生产的产品。2021年8月20日,FDA完成检查并发布了表格
FDA-483
2021年12月17日,FDA通知该公司,该场地的检查级别为“官方行动指示”(“OAI”)。Teva开始勤奋工作,以符合当前良好制造规范(“CGMP”)要求的方式解决FDA的关切,并正在与FDA药品短缺人员(DSS)和FDA制造质量办公室(OMQ)讨论,根据明确的控制和协议重新开始从现场分销、发布和制造某些医疗必要产品。
2022年3月22日,该公司宣布决定永久停止所有制造活动,关闭工厂,并将某些产品转移到其他设施。Teva将就加州欧文工厂的状况与FDA保持联系,以确保公司继续遵守所有相关的CGMP要求,特别是那些涉及将产品转移到Teva网络内其他网站的要求。
如果Teva无法令人满意地解决FDA的检查问题,它可能会受到额外的监管行动。Teva考虑了这些发展,在截至2022年6月30日的六个月中,记录了#美元73在其财务报表中与这一事项有关的费用为100万美元。Teva将继续评估潜在的财务影响,包括收入损失、减值、库存注销、客户罚款、额外补救和/或FDA执法行动的成本。

注13-每股收益(亏损):
每股基本收益及亏损的计算方法为:将Teva的普通股股东应占净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均数,包括完全归属的限制性股份单位(“RSU”)和业绩股份单位(“PSU”),再扣除库藏股。
在计算截至2022年6月30日的三个月的稀释每股亏损时,不是考虑到在行使期权时可能发生的稀释和
非既得利益
根据员工股票补偿计划授予的RSU和PSU,以及可转换优先债券,因为它们对每股亏损具有反稀释效果。
在计算截至2021年6月30日的三个月的稀释每股收益时,对每股基本收益进行了调整,以考虑到行使期权和
非既得利益
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。不是考虑到可转换优先债券的潜在摊薄,因为它们对每股收益具有反摊薄作用。
在计算截至2022年6月30日的六个月每股摊薄亏损时,不是考虑到在行使期权时可能发生的稀释和
非既得利益
根据员工股票补偿计划授予的RSU和PSU,以及可转换优先债券,因为它们对每股亏损具有反稀释效果。
在计算截至2021年6月30日的六个月每股摊薄收益时,对每股基本收益进行了调整,以考虑到行使期权时可能发生的摊薄以及
非既得利益
根据员工股票薪酬计划授予的RSU。不是考虑到可转换优先债券的潜在摊薄,因为它们对每股收益具有反摊薄作用。
 
39

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(未经审计)
 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,用于计算完全稀释股份的加权平均已发行稀释股份为1,1101,109分别为股票。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,用于计算完全稀释股份的加权平均已发行稀释股份为1,1091,108分别为股票。
每股基本及摊薄亏损为$0.21截至2022年6月30日的三个月,基本和稀释后每股收益为1美元0.19截至2021年6月30日的三个月。每股基本及摊薄亏损为$1.07截至2022年6月30日的6个月,基本和稀释后每股收益为1美元0.26截至2021年6月30日的六个月。

附注14--累计其他综合收益(亏损):
可归因于Teva的累计其他全面收益(亏损)的构成及其变化见下表:
 
40

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(未经审计)
 
    
未实现净收益(亏损)
    
福利计划
        
    
外国
货币
翻译
调整
    
导数
金融
仪器
    
精算收益
(亏损)和
以前的服务
(成本)积分
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
截至2021年12月31日的税后净额
   $ (2,274    $ (324    $ (85    $ (2,683
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (127      —          —          (127
重新归类到损益表的金额
     —          14                 14  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他综合收益(亏损)
     (127      14                  (113
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     (5      —          —          (5
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他综合收益(亏损)*
     (132      14                  (118
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年6月30日的税后净额
   $ (2,406    $ (310    $ (85    $ (2,801
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括$150可归因于以下原因的外币换算调整损失
非控制性
兴趣。
 
    
未实现净收益(亏损)
    
福利计划
        
    
外国
货币
翻译
调整
    
导数
金融
仪器
    
精算收益
(亏损)和
以前的服务
(成本)积分
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
截至2020年12月31日的税后余额
   $ (1,919    $ (363    $ (117    $ (2,399
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (77               —          (77
重新归类到损益表的金额
     —          18        1        19  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他综合收益(亏损)
     (77      18        1        (58
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     15        (4      —          11  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他综合收益(亏损)*
     (62      14        1        (47
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2021年6月30日的税后净额
   $ (1,981    $ (349    $ (116    $ (2,446
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括$68可归因于以下原因的外币换算调整损失
非控制性
兴趣。
注15-分段:
Teva经营其业务,并报告其财务业绩分三个部分:
 
  (a)
北美部分,包括美国和加拿大。
 
  (b)
欧洲部分,包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
 
  (c)
国际市场部分,包括北美和欧洲部分以外的所有国家/地区。
除了这些之外,除了细分市场,Teva还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
Teva‘s
 
首席执行官(“CEO”)是首席运营决策者(“CODM”),负责审核在综合基础上编制的财务信息,并附上关于收入和贡献利润的分类信息。
确定应报告的细分市场,即北美、欧洲和国际市场,以就分配给这些细分市场的资源作出决定并评估其业绩。
 
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分部利润由该分部的毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该分部相关的其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
Teva以公司为基础管理资产,而不是按部门管理,因为它的许多资产是共享或混合的。Teva的CODM不按可报告类别定期审查资产信息,因此,Teva不按可报告类别报告资产信息。
Teva‘s
首席执行官可能会不时审查其战略和组织结构。战略上的任何变化都可能导致对公司部门的重新评估和对报告单位的商誉分配,以及报告单位应占的公允价值。见附注3和附注6。
 
42

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a.
 
赛格
资料:
 
 
  
截至6月30日的三个月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际市场
 
 
  
(单位:百万美元)
 
收入
   $ 1,904      $ 1,171      $ 454  
毛利
     1,010        703        242  
研发费用
     147        56        19  
S&M费用
     256        196        99  
并购费用
     127        63        30  
其他收入
     (1      (1      (1
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 481      $ 389      $ 95  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至6月30日的三个月,
 
 
  
2021
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际市场
 
 
  
(单位:百万美元)
 
收入
   $ 1,943      $ 1,184      $ 485  
毛利
     1,040        661        270  
研发费用
     162        63        18  
S&M费用
     255        209        105  
并购费用
     106        47        25  
其他收入
     (5      §        (1
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 521      $ 343      $ 123  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
§代表不到50万美元的数额。
 
43


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(未经审计)

    
截至6月30日的六个月,
 
    
2022
 
    
北美
    
欧洲
    
国际市场
 
    
(单位:百万美元)
 
收入
   $ 3,641      $ 2,327      $ 946  
毛利
     1,899        1,397        528  
研发费用
     289        114        39  
S&M费用
     501        393        196  
并购费用
     239        122        60  
其他收入
     (12      (1      (41
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 883      $ 769      $ 274  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至6月30日的六个月,
 
    
2021
 
    
北美
    
欧洲
    
国际市场
 
    
(单位:百万美元)
 
收入
   $ 3,932      $ 2,398      $ 975  
毛利
     2,114        1,349        530  
研发费用
     322        129        35  
S&M费用
     483        424        201  
并购费用
     218        117        51  
其他收入
     (7      (1      (3
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 1,098      $ 680      $ 245  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月,Teva的部门利润与其综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:
 
44

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
  
截至三个月

6月30日,
 
  
截至六个月

6月30日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
  
(单位:百万美元)
 
北美利润
 
$
 
481
 
 
$
521
 
  $ 883      $ 1,098  
欧洲利润
 
 
389
 
 
 
343
 
    769        680  
国际市场利润
 
 
95
 
 
 
123
 
    274        245  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
可报告部门利润总额
 
 
964
 
 
 
987
 
    1,926        2,023  
其他活动的利润
 
 
55
 
 
 
47
 
    107        87  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
分部利润合计
 
 
1,019
 
 
 
1,034
 
    2,032        2,111  
未分配给细分市场的金额:
 
 
 
 
 
 
 
 
                
摊销
 
 
212
 
 
 
173
 
    412        414  
其他资产减值、重组和其他项目
 
 
118
 
 
 
28
 
    246        165  
商誉减值
 
 
745
 
 
 
 
    745           
无形资产减值准备
 
 
51

 
 
 
195
 
    199        274  
法律和解和或有损失
 
 
729

 
 
 
6

 
    1,854        110  
其他未分配金额
 
 
113

 
 
 
50
 
    240        132  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
合并营业收入(亏损)
 
 
(949

)

 
 
582
 
    (1,662      1,015  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
财务费用,净额
 
 
211

 
 
 
274
 
    468        564  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
 
$
(1,160
)
 
 
$
308
 
  $ (2,131    $ 451  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
B.按主要产品和活动划分的细分收入:
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入:
 
45

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(
未经审计)
 
北美
  
截至三个月

6月30日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 1,026      $ 951  
AJOVY
     49        46  
澳大利亚电力公司
     204        174  
本德卡®/特兰达®
     83        106  
科帕松
     94        152  
安达
     308        316  
其他
     139        199  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 1,904      $ 1,943  
    
 
 
    
 
 
 
 
北美
  
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 1,925      $ 2,004  
AJOVY
     86        77  
澳大利亚电力公司
     358        320  
本德卡/特兰达
     165        197  
科帕松
     180        315  
安达
     650        605  
其他
     278        414  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 3,641      $ 3,932  
    
 
 
    
 
 
 
 

欧洲
  
截至三个月

6月30日,
 
 
  
2022
 
  
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 873      $ 878  
AJOVY
     29        19  
科帕松
     72        100  
呼吸系统产品
     65        85  
其他
     131        102  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 1,171      $ 1,184  
    
 
 
    
 
 
 
 
46

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
欧洲
  
截至六个月
6月30日,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 1,749      $ 1,742  
AJOVY
     60        35  
科帕松
     144        201  
呼吸系统产品
     137        179  
其他
     238        242  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,327      $ 2,398  
    
 
 
    
 
 
 
 
国际市场
  
截至三个月

6月30日,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 394      $ 407  
AJOVY
     10        5  
科帕松
     9        7  
其他
     40        65  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 454      $ 485  
    
 
 
    
 
 
 
 
国际市场
  
截至六个月
6月30日,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
仿制药
   $ 782      $ 799  
AJOVY
     16        7  
科帕松
     20        19  
其他
     128        150  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 946      $ 975  
    
 
 
    
 
 
 
注16--公允价值计量:
截至2022年6月30日和2021年12月31日按公允价值经常性列账的财务项目在下表中按公允价值水平的三个类别之一分类:
 
 
47

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
    
June 30, 2022
 
    
1级
    
2级
    
3级
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
现金和现金等价物:
                                   
货币市场
   $ 451      $ —        $ —        $ 451  
现金、存款和其他
     1,607        —          —          1,607  
证券投资:
                                   
股权证券
     10        —          —          10  
其他
     5        —          1        6  
受限现金
     33        —          —          33  
衍生品:
                                   
资产衍生品-期权和远期合约
     —          69        —          69  
负债衍生品:
                                   
期权和远期合约
     —          (37      —          (37
分叉嵌入导数
     —          —          §            
或有对价*
     —          —          (205      (205
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,106      $ 32      $ (204    $ 1,934  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
2021年12月31日
 
    
1级
    
2级
    
3级
    
总计
 
    
(单位:百万美元)
 
现金和现金等价物:
                                   
货币市场
   $ 220      $ —        $ —        $ 220  
现金、存款和其他
     1,945        —          —          1,945  
证券投资:
                                   
股权证券
     18        —          —          18  
其他
     6        —          1        7  
受限现金
     33        —          —          33  
衍生品:
                                   
资产衍生品-期权和远期合约
     —          30        —          30  
负债衍生品:
                                   
期权和远期合约
     —          (23      —          (23
分叉嵌入导数
     —          —          §            
或有对价*
   $ —          —          (176      (176
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
     2,222      $ 7      $ (175    $ 2,054  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
代表不到50万美元的金额。
*
或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。
Teva根据概率加权贴现现金流量分析确定了或有对价负债的公允价值。这种公允价值计量是基于市场上重大的不可观察的投入,因此代表了公允价值等级中的第三级计量。或有对价的公允价值基于几个因素,例如:未经批准的候选产品成功预测的现金流;候选产品成功的可能性,包括与里程碑事件的实现和付款的不确定性相关的风险;完成候选产品开发和批准所需的时间和资源;潜在商业化产品的寿命以及在美国和欧洲获得监管批准的相关风险,以及公允价值计量的风险调整贴现率。成功因素的概率100在公允价值计算中使用%,以反映或有付款和知识产权与发展的内在监管和商业风险。8.3%至11.2%。根据Teva的或有对价负债的相对公允价值计算的加权平均贴现率为8.8%。临时工
 
48

天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
考量每季度评估一次,如果情况需要,评估的频率也会更高。或有对价的公允价值变动记入合并损益表。无法观察到的投入的重大变化,主要是成功概率和预测的现金流,可能导致或有对价负债发生重大变化。
下表汇总了利用第3级投入估计公允价值计量的金融资产和负债的活动:
 
 
  
六个月
截至6月30日,
2022
 
  
六个月
告一段落
6月30日,
2021
 
 
  
(单位:百万美元)
 
期初公允价值
   $ (175      (258
赎回债务证券
               (9
分叉嵌入导数
     §            
对或有对价准备金的调整:
                 
Actavis Generics交易
     (92      22  
Eagle交易
     (2      (7
或有对价的结算:
                 
Actavis Generics交易
     30            
Eagle交易
     46        48  
收购Novetie产生的额外或有对价*
     (11          
    
 
 
    
 
 
 
期末公允价值
   $ (204    $ (204
    
 
 
    
 
 
 
 
§
代表不到50万美元的金额。
*
2022年1月,Teva收购了100诺维德有限公司(“诺维德”)的股权百分比,以前被列为“在联营公司的投资”
公司。“这
这笔交易是按企业合并入账的。这笔交易的总对价包括现金和2034年前的某些或有特许权使用费支付。作为交易的一部分,Teva在“联营公司(利润)损失中的份额净额”项下确认了一项收益,反映了其在Novetie的投资的账面价值与Teva完成收购之日的公允价值之间的差额。
未按公允价值计量的金融工具
按公允价值以外的基础计量的金融工具主要包括优先票据和可转换优先债券(见附注7),并按公允价值(第1级投入)列于下表:
 
    
估计公允价值*
 
    
6月30日,
    
十二月三十一日,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
优先票据和贷款项下包括的优先票据和与可持续性有关的优先票据
   $ 17,481      $ 21,477  
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券
     1,702        1,426  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 19,183      $ 22,903  
    
 
 
    
 
 
 
 
*
公允价值是根据报价的市场价格估计的。
 
49

第二项。
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
业务概述
我们是一家全球制药公司,致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物,并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、特殊药物和生物制药领域的全球领导者,改善患者的生活。
我们在世界各地开展业务,总部设在以色列,在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的特殊药物组合以及全球基础设施和规模。
Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是许多以色列公司的继承者,其中最古老的公司成立于1901年。
我们的业务部门
我们通过北美、欧洲和国际市场三个细分市场运营我们的业务。每个业务部门管理着我们在其地区的整个产品组合,包括仿制药、特效药和非处方药产品。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够实现强有力的协调和整合,从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。
除了这三个细分市场外,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务和
外发许可
通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
这个
新冠肺炎
大流行
作为一家全球领先的制药公司,Teva每天为全球数百万患者提供基本药物。我们的优先事项仍然是我们员工的健康和福祉,以及我们继续向每天依赖我们的近2亿患者提供我们的药品的责任。
在2022年第二季度,我们在药品生产和分销方面没有出现重大延误。这个
新冠肺炎
疫情对我们的供应商产生了影响,导致我们的材料供应延迟或中断降至最低。然而,支持我们的关键产品-特种产品、仿制药和原料药-的供应链基本保持不间断,我们整个网络有足够的产品库存,并制定了冗余计划来解决潜在的短缺问题。我们的研究、制造、订购、包装、分销和提供关键客户和患者服务的设施也基本上没有中断,目前正在运行,以满足世界各地患者对基本药物的需求。
在2022年第二季度,我们经历了一些临床试验的延误,原因是招募研究的速度放缓和监管检查暂停,新产品的监管审批因产能减少而延误,或者
重新确定优先顺序
监管机构的数量和延误
商业预售
启动活动。如果大流行持续很长一段时间,包括由于出现新的
新冠肺炎
变式。
目前无法预测大流行的长期影响,这将取决于大流行的持续时间和严重程度以及为控制其影响而采取的限制性措施。虽然没有人能够预测未来对医药产品的需求、市场动态或大流行带来的财务和其他挑战的范围或持续时间,但我们有可能在未来一段时间内继续看到不同的需求。我们目前并不预期正在进行的
新冠肺炎
大流行将对我们2022年的财务业绩产生实质性影响。
亮点
2022年第二季度的重要亮点包括:
 
   
2022年第二季度的收入为37.86亿美元,比2021年第二季度下降3%,按当地货币计算增长1%。按当地货币计算,这一增长主要是由于我们欧洲和北美部门的仿制药收入增加,但被我们北美部门Copaxone和Bendeka/TREANDA收入的下降部分抵消。
 
50

   
我们的北美部门在2022年第二季度创造了19.04亿美元的收入和4.81亿美元的利润。与2021年第二季度相比,收入下降了2%。利润与2021年第二季度相比下降了8%。
 
   
2022年第二季度,我们的欧洲部门创造了11.71亿美元的收入和3.89亿美元的利润。与2021年第二季度相比,以美元计算的收入下降了1%,但以当地货币计算的收入增长了8%。利润与2021年第二季度相比增长了13%。
 
   
我们的国际市场部门在2022年第二季度创造了4.54亿美元的收入和9500万美元的利润。与2021年第二季度相比,以美元计算的收入下降了6%,但以当地货币计算的收入增加了3%。与2021年第二季度相比,利润下降了23%。
 
   
我们在2022年第二季度的其他业务收入为2.57亿美元,与2021年第二季度相比下降了14%。以当地货币计算,收入与2021年第二季度相比下降了10%。
 
   
与2021年第二季度相比,2022年第二季度的汇率变动,扣除对冲影响,对收入产生了1.62亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
 
   
2022年第二季度可识别无形资产减值为5100万美元,而2021年第二季度为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注5。
 
   
我们在2022年第二季度记录了7.45亿美元的商誉减值费用,其中4.79亿美元与我们的国际市场报告部门相关,2.66亿美元与Teva的API报告部门相关。见本公司合并财务报表附注6。
 
   
2022年第二季度,我们记录了1.18亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2021年第二季度的支出为2800万美元。见本公司合并财务报表附注12。
 
   
2022年第二季度的法律和解和损失或有费用为7.29亿美元,而2021年第二季度为600万美元。见本公司合并财务报表附注9。
 
   
2022年第二季度的营业亏损为9.49亿美元,而2021年第二季度的营业收入为5.82亿美元。
 
   
2022年第二季度的财务支出为2.11亿美元,而2021年第二季度为2.74亿美元。
 
   
在2022年第二季度,我们确认了9亿美元的税收优惠,
税前
损失11.6亿美元。在2021年第二季度,我们确认了9800万美元的税费支出,
税前
收入3.08亿美元。见本公司合并财务报表附注11。
 
   
截至2022年6月30日,我们的债务为220.82亿美元,而截至2021年12月31日的债务为230.43亿美元。这一减少主要是由于汇率波动造成的6.8亿美元和到期偿还的2.96亿美元优先票据。
 
   
2022年第二季度经营活动产生的现金流为1.23亿美元,而2021年第二季度为2.18亿美元。这一减少主要是由于2022年第二季度与法律和解有关的付款,但因应付账款增加而部分抵消。
 
   
在2022年第二季度,我们产生了3.01亿美元的自由现金流,我们将其定义为:经营活动产生的1.23亿美元现金流,以证券化应收账款换取的2.87亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1800万美元收益,部分被用于资本投资的1.27亿美元现金所抵消。在2021年第二季度,我们产生了6.25亿美元的自由现金流。2022年第二季度减少的主要原因是业务活动的现金流减少以及出售资产的收益减少。
 
51

经营成果
截至2022年6月30日止的三个月与截至2021年6月30日止的三个月比较
细分市场信息
北美细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们北美部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2022
   
2021
 
    
(以百万美元/部门百分比表示的美元
收入)
 
收入
   $ 1,904        100   $ 1,943        100
毛利
     1,010        53.0     1,040        53.5
研发费用
     147        7.7     162        8.4
S&M费用
     256        13.4     255        13.1
并购费用
     127        6.7     106        5.5
其他收入
     (1      §       (5      §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 481        25.3   $ 521        26.8
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
北美地区的收入
我们的北美地区包括美国和加拿大。2022年第二季度我们北美业务的收入为19.04亿美元,与2021年第二季度相比减少了3900万美元,降幅为2%,这主要是由于Copaxone和Bendeka/TREANDA的收入下降,但部分被仿制药收入的增加所抵消。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们北美部门的收入:
 
    
截至三个月

6月30日,
    
百分比

变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 1,026      $ 951        8
AJOVY
     49        46        9
澳大利亚电力公司
     204        174        17
本德卡/特兰达
     83        106        (22 %) 
科帕松
     94        152        (38 %) 
安达
     308        316        (2 %) 
其他
     139        199        (30 %) 
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 1,904      $ 1,943        (2 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
52

仿制药
2022年第二季度我们北美部门(包括生物仿制药)的收入为10.26亿美元,比2021年第二季度增长8%,主要来自来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药)的收入
®
),部分被竞争加剧和加利福尼亚州欧文网站关闭造成的收入损失所抵消。
2022年第二季度我们在北美销售的最重要的仿制药是来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本
®
)、特鲁西马
®
(生物相似的Rituxan
®
),肾上腺素注射剂(EpiPen的通用等价物
®
和EpiPen Jr.
®
)和沙丁胺醇吸入气雾剂(Our ProAir
®
授权仿制药)。
根据IQVIA的数据,在2022年第二季度,我们的总处方约为3.02亿张(基于过去12个月),占美国非专利处方总数的8.2%。
2022年3月7日,我们宣布推出Revlimid的第一个仿制版本
®
(来那度胺胶囊),5 mg、10 mg、15 mg和25 mg强度,在美国。这些来那度胺胶囊是一种成人处方药,用于治疗(I)多发性骨髓瘤合并地塞米松药物,(Ii)某些骨髓增生异常综合征,以及(Iii)特定先前治疗后的套细胞淋巴瘤。
AJOVY
与2021年第二季度相比,我们北美部门2022年第二季度的收入增长了9%,达到4900万美元,这主要是由于销量的增长。2022年第二季度,按处方总数计算,AJOVY在美国的出口市场份额为24.4%,而2021年第二季度为20.7%。
AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出,2020年4月在加拿大获批。我们的AJOVY自动注射器装置于2020年4月在美国上市,并于2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一种适用于季度治疗的抗CGRP产品,2021年1月,我们推出了一种新产品,提供季度剂量。
AJOVY受到将于2026年在欧洲和2027年在美国到期的专利的保护。专利期限延长的申请已经在世界各地的各个市场提交,欧洲和其他国家的某些延长已经被批准到2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的更多专利,这些专利将在2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护,在美国获得上市批准12年,在欧洲获得上市批准10年。我们向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司(“礼来”)营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的九项专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了各方间审查(“IPR”)请愿书,质疑诉讼中针对其提出的九项专利的有效性。地区法院的诉讼被搁置,等待知识产权请愿书的解决。2020年2月18日,PTAB发布了关于前六项知识产权的裁决,认定六项物质专利的构成明显无效。2020年3月31日,PTAB发布了支持这三种治疗方法专利的决定。2021年8月16日,联邦巡回上诉法院确认了PTAB的所有裁决。关于这三种治疗专利的方法的诉讼正在进行中,预计将于2022年10月开庭审理。2021年6月8日,我们还对礼来公司提起了另一起诉讼,声称最近授予Teva的两项专利与治疗难治性偏头痛有关。礼来公司对投诉的回应是提出驳回动议,特瓦对此表示反对。2022年3月15日, 美国马萨诸塞州地区法院驳回了礼来公司的驳回动议,2022年3月23日,礼来公司提交了知识产权请愿书,挑战这两项难治性偏头痛专利的专利性。2022年4月11日,礼来公司提交了另一份知识产权请愿书,挑战与两项难治性偏头痛专利相关的专利的可专利性。此外,2018年,我们与Alder BiopPharmticals,Inc.和礼来公司达成了单独的协议,解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
澳大利亚电力公司
与2021年第二季度的1.74亿美元相比,2022年第二季度我们北美业务的收入增长了17%,达到2.04亿美元,这主要是由于销量的增长。
AUSTEDO于2017年在美国推出。它被用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人的迟发性运动障碍。
AUSTEDO在美国受到八项Orange Book专利的保护,在2031年至2038年之间到期,在欧洲受到两项专利的保护,两项专利将于2029年到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信,内容涉及他们的ANDA申请,其中包括AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的(IV)认证。7月1日,
 
53

2021年,我们对奥罗宾多提起诉讼,主张橙书专利中的六项,并单独起诉卢平,主张橙书专利中的四项。这些诉讼是在美国新泽西州地区法院提起的。第七项专利于2021年11月颁发,并于2021年12月收录在《橙书》中。此外,Apotex还向PTAB提交了一份关于2031年到期的Deutetrabenazine化合物专利的知识产权申请。2022年3月9日,美国专利商标局驳回了Apotex的申请,并拒绝对Deutetrabenazine专利进行审查。2022年4月29日,我们与Lupin达成协议,解决上述Lupin对非专利产品Deutetrabenazine的ANDA纠纷。2022年6月8日,我们与Aurobindo就Aurobindo的ANDA仿制药Deutetrabenazine产品的纠纷达成协议。根据和解协议的条款,双方在美国新泽西州地区法院的诉讼已经结束,Lupin和Aurobindo将获得从2033年4月开始或在某些情况下更早销售其仿制药的许可证。没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼待决。
本德卡
特雷安达
与2021年第二季度相比,我们北美部门2022年第二季度的综合收入下降了22%,降至8300万美元,这主要是由于替代疗法的推出以及来自BelRapzo的持续竞争
®
(a
准备稀释
Eagle的盐酸苯达莫司汀产品)。
2018年7月,Eagle在与FDA的诉讼中获胜,为Bendeka在美国获得了七年的孤儿药物独家经营权。2020年3月13日,这一决定在上诉法院得到维持。就目前的情况而言,涉及苯迪卡、TREANDA或任何其他苯达莫司汀产品的药物申请将不会获得FDA的批准,直到孤儿药物排他性于2022年12月到期。2019年4月,我们与Eagle签署了一项许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限,并提高了特许权使用费费率。作为考虑,Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。
本迪卡的美国橙皮书中列出了16项专利,到期日期分别为2026年和2031年。2019年9月,美国特拉华州地区法院审理了针对六名ANDA仿制药申请者中四人的专利侵权诉讼。2020年4月27日,地区法院维持了所有主张的专利的有效性,并发现所有四个ANDA申请者都侵犯了至少一项专利。四名ANDA申请者中有三人对地区法院的裁决提出上诉。Teva与三名ANDA申请者中的一人达成和解,2021年8月13日,联邦巡回法院发布了第36条规则,确认了地区法院对其他两名申请者的裁决。2021年12月14日,Apotex向美国最高法院提交了一份移审令的请愿书,但被驳回。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回,针对第六个ANDA申请者的案件也得到了解决。针对涉及本迪卡的505(B)(2)NDA的两名申请者的诉讼正在审理中。
此外,2018年7月,Teva和Eagle向美国特拉华州地区法院提起了对赫士睿公司的诉讼,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密协议。2019年12月16日,地区法院驳回了针对赫士睿的所有专利案件,只有一项专利除外,该专利将于2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle解决了这一问题,允许赫士睿在某些情况下于2028年1月17日或更早推出其产品。
除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外,在2015至2020年间,我们还与22名ANDA申请者就TREANDA冻干形式的仿制版本达成了最终和解,并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。
科帕松
与2021年第二季度相比,我们北美部门2022年第二季度的收入下降了38%,降至9400万美元,这主要是由于美国的仿制药竞争以及替代疗法的推出导致醋酸格列酯市场份额的下降。
多发性硬化症治疗的市场继续发展,特别是随着Copaxone仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗,如Tecfidera
®
、吉伦亚
®
和奥巴吉奥
®
,继续呈现出激烈和日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单抗的竞争
®
和凯辛普塔
®
.
安达
与2021年第二季度的3.16亿美元相比,我们北美部门2022年第二季度的收入下降了2%,降至3.08亿美元,这主要是由于市场需求下降。安达是我们在美国的分销业务,向美国的独立零售药店、药房零售连锁店、医院和医生办公室分销来自各种第三方制造商的仿制药、专药和非处方药产品。安达通过在全美范围内提供广泛的产品、具有竞争力的定价和提供次日交货保持高库存水平,从而能够在二级分销市场上竞争。
 
54

产品发布和销售渠道
2022年第二季度,我们在北美推出了以下品牌产品的仿制版:
 
产品名称
  
品牌名称
 
启动
日期
    
年度美国
当时的品牌销售
首发期
(百万美元)
(IQVIA))
*
 
吡非尼酮片267 mg和801 mg
   埃布里特
®
药片
    可能      $ 569.8  
盐酸维拉唑酮片10 mg、20 mg、40 mg
   Viibryd
®
药片
    六月      $ 569.1  
东莨菪碱透皮贴剂1 mg/3天
   经皮穿透镜
®

透皮系统
    可能      $ 87.9  
达法普定缓释片10 mg
   安培拉
®
扩展
释放片
    可能      $ 81.3  
霉酚酸酯口服混悬剂,USP,200 mg/mL
   CellCept
®
口头的
悬吊
    六月      $ 55.2  
碳酸镧咀嚼片500 mg、750 mg、1000 mg
   FOSRENOL
®
可咀嚼的
药片
    可能      $ 35.4  
培美曲塞注射液100 mg/4ml、500 mg/20ml、1g/40ml**
   不适用     可能        不适用  
 
*
所提供的数字是截至我们推出前一个日历季度的12个月的数据或
重新发射。
**
Teva的培美曲塞是一种505(B)(2)产品,被申请为NDA,与品牌产品不是生物等价物。
截至2022年6月30日,我们在美国的仿制药生产线包括178项等待FDA批准的产品申请,其中包括68项暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了多项申请的一些情况。根据IQVIA的数据,剔除重叠,在截至2022年3月31日的12个月里,支撑这些待决申请的品牌产品在美国的销售额约为1090亿美元。大约73%的未决申请包括对第四款专利的挑战,我们相信我们是第一个就其中69种产品或97种产品提交申请的,其中包括正在等待和解协议或法院裁决的最终批准。根据IQVIA的数据,在截至2022年3月31日的12个月里,这些最先提交的机会总共代表着超过820亿美元的美国品牌销售额。
IQVIA报告称,品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。作为其中一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或与
所谓的
“授权的仿制药”,这可能最终会影响派生的价值。
在2022年第二季度,我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准,不包括重叠申请。“临时批准”表示FDA已基本上完成了对申请的审查,预计一旦相关专利到期,达成法院裁决,最终批准即可完成。
30个月
监管逗留失效或
180天
授予另一家制造商的专有期到期或被没收。
 
55

通用名称
  
品牌名称
 
年度美国
当时的品牌销售
首发期
(百万美元)
(IQVIA))
*
 
卡那格列酮片剂
   英沃卡纳
®
  $ 900  
利纳氯肽胶囊,72微克
   林泽斯
®
  $ 457  
注射用普利沙24毫克/1.2毫升(20毫克/毫升)
   MOZOBIL
®
  $ 192  
甲基纳曲酮片,150毫克
   Relistor
®
  $ 131  
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片,20 mg、30 mg和40 mg
   奎利乔ER
®
  $ 118  
 
*
所提供的数字是截至我们推出前一个日历季度的12个月的数据或
重新发射。
有关我们的专业和生物相似产品渠道的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
北美地区毛利
与2021年第二季度的10.4亿美元相比,2022年第二季度北美业务的毛利为10.1亿美元,下降了3%。
2022年第二季度北美业务的毛利率从2021年第二季度的53.5%降至53.0%。这一下降主要是由于产品组合的变化。
北美研发费用
2022年第二季度与北美部门相关的研发费用为1.47亿美元,较2021年第二季度的1.62亿美元下降了10%。
关于我们在2022年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
北美S&M费用
2022年第二季度与北美部门相关的S&M支出为2.56亿美元,与2021年第二季度持平。
北美并购费用
2022年第二季度与北美业务相关的并购支出为1.27亿美元,较2021年第二季度增长19%。
北美利润
我们北美业务的利润包括毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2022年第二季度我们北美业务的利润为4.81亿美元,与2021年第二季度的5.21亿美元相比下降了8%,这主要是由于收入下降,如上所述。
欧洲细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们欧洲部门的收入、费用和利润:
 
 
56

    
截至6月30日的三个月,
 
    
2022
   
2021
 
    
(以百万美元/部门百分比表示的美元

收入)
 
收入
   $ 1,171        100   $ 1,184        100
毛利
     703        60.0     661        55.8
研发费用
     56        4.7     63        5.3
S&M费用
     196        16.8     209        17.7
并购费用
     63        5.4     47        4.0
其他收入
     (1      §       §        §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 389        33.2   $ 343        28.9
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
指少于50万美元或0.5%(视适用情况而定)的数额。
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。2022年第二季度我们欧洲业务的收入为11.71亿美元,与2021年第二季度相比下降了1%,即1300万美元。以当地货币计算,收入增长了8%。
在2021年第二季度,我们的收入受到
新冠肺炎
大流行。在2022年第二季度,我们以当地货币计算的收入增加,主要是由于取消了以前为应对
新冠肺炎
大流行,以及来自仿制药产品推出的更高收入。
与2021年第二季度相比,2022年第二季度的收入受到汇率波动的负面影响,与2021年第二季度相比,汇率波动净额为1.06亿美元。2022年第二季度的收入包括来自积极对冲影响的3100万美元,这包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们欧洲部门的收入:
 
    
截至三个月

6月30日,
    
百分比
变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 873      $ 878        (1 %) 
AJOVY
     29        19        52
科帕松
     72        100        (28 %) 
呼吸系统产品
     65        85        (23 %) 
其他
     131        102        29
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 1,171      $ 1,184        (1 %) 
  
 
 
    
 
 
    
仿制药
与2021年第二季度相比,2022年第二季度我们欧洲部门的收入(包括场外产品)下降了1%,降至8.73亿美元。以当地货币计算,收入增长12%,主要是由于对仿制药和非处方药产品的需求增加,这主要是因为取消了以前为应对
新冠肺炎
大流行,以及来自仿制药产品推出的更高收入。
AJOVY
2022年第二季度,我们欧洲部门的收入从2021年第二季度的1900万美元增加到2900万美元,这主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长,以及在更多欧洲国家的推出和报销。
 
57

有关AJOVY专利保护的信息,请参阅上面的“-北美收入-按主要产品划分的收入”。
科帕松
与2021年第二季度相比,2022年第二季度我们欧洲部门的收入下降了28%,降至7200万美元。以当地货币计算,收入下降了18%,原因是价格下降和与Glatiramer醋酸酯竞争的产品销量下降。
一项保护Copaxone 40毫克/毫升的欧洲专利于2020年9月被欧洲专利局上诉委员会裁定无效。另外两项将于2030年到期的专利于2021年12月在欧洲专利局被发现无效。在某些国家,Teva仍在就另一项Copaxone 40毫克/毫升专利对仿制药公司提起诉讼,该专利将于2030年到期。
呼吸系统产品
与2021年第二季度相比,2022年第二季度我们欧洲部门的收入下降了23%,降至6500万美元。以当地货币计算,收入下降14%,主要是由于净降价和销量下降。
产品发布和销售渠道
截至2022年6月30日,我们在欧洲的仿制药生产线包括434项仿制药批准,涉及118种配方的54种化合物,没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外,在37个欧洲国家和地区,约有1144项营销授权申请正在等待批准,涉及252种配方中的125种化合物。有两份申请正在等待欧洲市场管理局的批准,其中一份申请涉及30个市场的两个优势,另一份申请涉及30个市场的三个优势。
有关我们的专业和生物相似产品渠道的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲毛利
2022年第二季度我们欧洲业务的毛利润为7.03亿美元,与2021年第二季度的6.61亿美元相比增长了6%。
2022年第二季度,我们欧洲部门的毛利率增至60.0%,而2021年第二季度为55.8%。这一增长主要是由于上文讨论的对冲活动的积极影响带来的收入增加以及销售商品成本的降低,主要是由于产品组合的改善和注销的减少。
欧洲研发费用
2022年第二季度与我们欧洲部门相关的研发费用为5600万美元,与2021年第二季度的6300万美元相比下降了11%。
关于我们在2022年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲S&M费用
2022年第二季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为1.96亿美元,与2021年第二季度的2.09亿美元相比下降了6%。这一下降主要是由于2022年第二季度的汇率波动。
欧洲并购费用
2022年第二季度与我们欧洲部门相关的并购支出为6300万美元,与2021年第二季度的4700万美元相比增长了34%。
欧洲利润
来自欧洲部门的利润包括毛利减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2022年第二季度来自欧洲部门的利润为3.89亿美元,同比增长13%,而2021年第二季度为3.43亿美元。这一增长主要是由于如上所述的毛利润增加所致。
 
58

国际市场细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们国际市场部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2022
   
2021
 
    
(美国百万美元/部门收入的百分比)
 
收入
   $ 454        100   $ 485        100
毛利
     242        53.3     270        55.7
研发费用
     19        4.2     18        3.6
S&M费用
     99        21.7     105        21.7
并购费用
     30        6.7     25        5.1
其他收入
     (1      §       (1      §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 95        20.9   $ 123        25.5
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
国际市场收入
我们的国际市场部门包括我们在北美和欧洲部门以外开展业务的所有国家和地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区,覆盖了全球药品市场的很大一部分。我们的主要国际市场是日本、俄罗斯和以色列。我们的国际市场细分市场包括高度监管的纯仿制药市场,如以色列,品牌仿制药导向市场,如俄罗斯和某些拉丁美洲市场,以及混合市场,如日本。
2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告的日期
10-Q,
该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在我们的国际市场部门的业绩中。我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,这场冲突对我们国际市场部门的运营结果和财务状况的影响微乎其微。与我们的外汇风险管理对冲计划一致,我们进行了对冲,以对冲我们在资产负债表资产、收入和支出方面受到货币汇率波动的风险。然而,截至2022年第二季度末,由于卢布市场的流动性状况,我们无法续签某些即将到期的对冲头寸。在冲突升级之前和之后,我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测我们在俄罗斯和乌克兰的客户的偿付能力,并在可行的情况下采取措施,以减少我们对该地区冲突相关风险的敞口。然而,冲突的持续时间、严重性和全球影响(包括潜在的通胀和贬值后果)目前无法预测,可能会对我们的业务产生影响,包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在的影响。
2022年第二季度我们国际市场部门的收入为4.54亿美元,与2021年第二季度相比下降了6%。以当地货币计算,收入较2021年第二季度增长3%,主要是由于某些市场的收入增加,部分被日本监管降价和仿制药竞争导致的收入下降所抵消。
非专利
产品。
与2021年第二季度相比,2022年第二季度的收入受到汇率波动4500万美元的负面影响,其中包括对冲效应。2022年第二季度的收入包括1,700万美元的负面对冲影响,这笔收入被列入下表中的“其他”。见本公司合并财务报表附注8d。
 
59

按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们国际市场部门的收入:
 
    
截至三个月

6月30日,
    
百分比
变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 394      $ 407        (3 %) 
AJOVY
     10        5        96
科帕松
     9        7        27
其他
     40        65        (39 %) 
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 454      $ 485        (6 %) 
  
 
 
    
 
 
    
仿制药
2022年第二季度,我们国际市场部门的收入(包括场外产品)以美元计算下降了3%。以当地货币计算,与2021年第二季度相比,收入增长了4%,达到3.94亿美元。这一增长主要是由于某些市场的收入增加,但由于监管机构降价和仿制药竞争导致日本销售额下降,部分抵消了这一增长
非专利
在日本的产品。
AJOVY
在我们的国际市场细分市场的某些市场推出,包括2021年8月在日本。我们正在推进在其他市场推出AJOVY的计划。2022年第二季度,AJOVY在国际市场部门的收入为1000万美元,而2021年第二季度为500万美元。
科帕松
2022年第二季度,我们国际市场部门的收入为900万美元,而2021年第二季度为700万美元。
澳大利亚电力公司
2021年初在中国推出,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍,2021年也在以色列推出。2021年10月,我们在巴西获得了这两种药物的营销批准。我们继续在其他不同的市场提交更多的材料。
国际市场毛利
2022年第二季度,我们国际市场部门的毛利润为2.42亿美元,与2021年第二季度的2.7亿美元相比下降了10%。
2022年第二季度,我们国际市场部门的毛利率从2021年第二季度的55.7%降至53.3%。这一下降主要是由于监管机构降低价格和仿制药竞争
非专利
在日本的产品,以及对冲活动的负面影响。
国际市场研发费用
2022年第二季度与我们国际市场部门相关的研发支出为1900万美元,与2021年第二季度的1800万美元相比增长了10%。
关于我们在2022年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
国际市场S&M费用
2022年第二季度与我们国际市场部门相关的S&M支出为9900万美元,与2021年第二季度的1.05亿美元相比下降了6%。
国际市场并购费用
2022年第二季度与我们国际市场部门相关的并购支出为3000万美元,与2021年第二季度的2500万美元相比增长了22%。
国际市场利润
来自国际市场部门的利润包括毛利润减去研发费用、S&M费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
 
60

2022年第二季度,我们国际市场部门的利润为9500万美元,比2021年第二季度的1.23亿美元下降了23%。如上文所述,这一下降主要是由于毛利润下降所致。
其他活动
我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务和
外发许可
通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。我们的其他业务不包括在上述北美、欧洲或国际市场部门。
我们在2022年第二季度的其他业务收入为2.57亿美元,与2021年第二季度相比下降了14%。以当地货币计算,收入下降了10%。
2022年第二季度对第三方的原料药销售额为1.77亿美元,按美元和当地货币计算比2021年第二季度下降11%。
Teva合并结果
收入
2022年第二季度的收入为37.86亿美元,与2021年第二季度相比下降了3%。以当地货币计算,收入增长1%,主要是由于我们欧洲和北美部门的仿制药收入增加,但被我们北美部门来自Copaxone和Bendeka/TREANDA的收入下降部分抵消。见上文“-北美收入”、“-欧洲收入”、“-国际市场收入”和“-其他活动”。
与2021年第二季度相比,2022年第二季度的汇率变动,扣除对冲影响,对收入产生了1.62亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
毛利
2022年第二季度的毛利润为17.94亿美元,与2021年第二季度相比下降了4%。
2022年第二季度毛利率为47.4%,而2021年第二季度为47.9%。这一下降主要是由于来自Copaxone的收入下降以及我们北美部门产品组合的变化,部分被我们欧洲部门有利的产品组合所抵消。
研发(R&D)费用
我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用;以及(Ii)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
我们在每个细分市场的专业和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前开发、早期和晚期临床开发和药物配方、临床试验和产品注册成本。报告的这些支出是扣除从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出贯穿整个开发过程,包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目;(Ii)临床计划至第三阶段的中期项目;(Iii)第三阶段计划的后期项目,包括新药申请目前正在等待批准的情况;(Iv)上市产品的批准后研究;以及(V)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
2022年第二季度的研发费用为2.28亿美元,与2021年第二季度相比下降了8%。
2022年第二季度,我们的研发费用主要与神经科学(如偏头痛、运动障碍/神经退行性疾病和神经精神病学,包括批准后的承诺)、免疫学(如呼吸系统药物)和选定的其他领域的专业产品候选以及仿制药和生物仿制药有关。
 
61

与2021年第二季度相比,我们在2022年第二季度的研发费用有所下降,主要是由于神经科学(在疼痛、偏头痛和头痛治疗领域)和免疫学(在呼吸治疗领域)以及各种仿制药项目减少,但与我们的生物相似产品管道相关的研发费用增加部分抵消了这一下降。
2022年第二季度,研发费用占收入的比例为6.0%,而2021年第二季度为6.3%。
特产管道
以下是截至2022年7月15日我们的专业渠道中的主要产品的描述:
 
    
第二阶段
  
第三阶段
  
提交前
  
在监管审查下
新型生物制品
  
TEV-48574
炎症性肠病
  
Fasinumab
骨性关节炎疼痛
(2016年3月)
 (1)
     
小分子
     
去甲四苯肼
脑性瘫痪患者的运动障碍
(2019年9月)
     
利培酮赖
精神分裂症
(2)
数字呼吸机
        
洋地黄
®
(布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物)
(欧盟)
  
        
QVAR
®
洋地黄
®
(二丙酸倍氯米松)(美国)
  
 
(1)
与Regeneron制药公司(“Regeneron”)合作开发。两个三期临床试验,FACT OA1和FACT OA2的结果于2020年8月5日公布,表明
联合初选
达到每月1毫克Fasinumab的终点。在第16周和第24周,Fasinumab每月1 mg的疼痛和身体功能分别比安慰剂有显著改善。与最大剂量相比,Fasinumab每月1 mg在两次试验中显示出名义上显著的身体功能益处,在一次试验中显示出疼痛方面的显著好处
FDA批准
处方剂量
非类固醇
骨性关节炎的抗炎药。事实OA1试验包括一个额外的治疗组,Fasinumab每两个月1毫克,这显示出比安慰剂有数字上的好处,但没有达到统计学意义。在3期试验的初步安全性分析中,使用Fasinumab的关节病变报告有所增加。在一个
子组
在1期3长期安全性试验的患者中,在治疗期间,每月使用1毫克法辛那单抗进行关节置换治疗的患者有所增加。
停药
跟进
在此期间,虽然到目前为止在其他试验中没有看到这种增加。
在Fasinumab计划的独立数据监测委员会根据迄今获得的现有证据建议终止该计划后,对Fasinumab患者的积极治疗已被停止,该治疗仅涉及在一项试验的可选第二年延长阶段给予剂量。已经获得了核心疗效数据,以支持可能的Fasinumab监管申报。长期安全数据预计将在2022年与FDA讨论。
目前,所有
非必要的
Fasinumab的活动和相关支出已被搁置。下一步将与Regeneron一起评估,目的是与FDA讨论数据。
 
(2)
根据与Medincell的许可协议开发。2021年8月,FDA接受了利培酮赖氨酸的NDA,这是基于两项关键研究的3期数据。2022年4月,FDA发布了一份关于利培酮赖的NDA的完整回复信(CRL)。我们正在努力解决CRL中提出的问题,以期重新提交。
生物相似产品管道
我们内部和与合作伙伴正在开发更多的生物相似产品,这些产品正处于全球范围内的临床试验和监管审查的不同阶段,包括生物仿制药普罗利亚的第三阶段临床试验。
®
(Denosumab),Stelara
®
(Ustekinumab),Xolair
®
(Omalizumab)和Eylea
®
(Afilbercept),一种与Lucentis类似的生物
®
(Ranibizumab)目前正在欧洲接受监管审查,并在
提交前
在加拿大,以及一种与Humira类似的生物
®
(Adalimumab)目前正在接受美国监管机构的审查。
 
62

销售和营销(S&M)费用
2022年第二季度的S&M支出为5.94亿美元,与2021年第二季度相比下降了3%。这一下降主要是由于上文“--欧洲部分--S&M费用”中讨论的因素所致。
2022年和2021年第二季度,S&M费用占收入的百分比为15.7%。
一般和行政(G&A)费用
2022年第二季度的并购费用为3.13亿美元,比2021年第二季度增长29%。2022年第二季度G&A费用的增加与2021年第二季度就收购Actavis Generics相关的衍生程序达成和解而从Teva的保险公司收到的收益以及2022年第二季度更高的诉讼费用有关。
2022年第二季度,并购费用占收入的比例为8.3%,而2021年第二季度为6.2%。
无形资产减值准备
我们在2022年第二季度记录了5100万美元的可识别无形资产减值支出,而2021年第二季度的支出为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注5。
商誉减值
我们在2022年第二季度记录了7.45亿美元的商誉减值费用,其中4.79亿美元与我们的国际市场报告部门相关,2.66亿美元与Teva的API报告部门相关。见本公司合并财务报表附注6。
其他资产减值、重组和其他项目
2022年第二季度,我们记录了1.18亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2021年第二季度的支出为2800万美元。欲了解更多细节,以及对重大监管和其他事件的描述,请参阅我们的合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
2022年第二季度,我们记录了7.29亿美元的法律和解和或有损失费用,而2021年第二季度的费用为600万美元。见本公司合并财务报表附注9。
其他收入
2022年第二季度的其他收入为3400万美元,而2021年第二季度为4300万美元。2022年第二季度的其他收入主要与出售研发场地相关的资本收益有关。2021年第二季度的其他收入主要来自与出售某些场外资产相关的资本收益。
营业收入(亏损)
2022年第二季度的营业亏损为9.49亿美元,而2021年第二季度的营业收入为5.82亿美元。
2022年第二季度,营业亏损占收入的百分比为25.1%,而2021年第二季度的营业收入占收入的百分比为14.9%。如上文所述,2022年第二季度的营业亏损主要受到商誉减值费用、法律和解和或有损失的影响。
财务费用,净额
2022年第二季度的财务支出为2.11亿美元,而2021年第二季度为2.74亿美元。2022年第二季度的财务支出主要包括2.25亿美元的利息支出,部分被主要来自我们无法对冲的货币(如俄罗斯卢布)的积极汇率影响所抵消。2021年第二季度的财务支出主要包括2.4亿美元的利息支出和3400万美元的有价证券重估损失。
 
63

下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
北美利润
   $ 481      $ 521  
欧洲利润
     389        343  
国际市场利润
     95        123  
  
 
 
    
 
 
 
可报告部门利润总额
     964        987  
其他活动的利润
     55        47  
  
 
 
    
 
 
 
分部利润合计
     1,019        1,034  
未分配给细分市场的金额:
     
摊销
     212        173  
其他资产减值、重组和其他项目
     118        28  
商誉减值
     745        —    
无形资产减值准备
     51        195  
法律和解和或有损失
     729        6  
其他未分配金额
     113        50  
  
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     (949      582  
  
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     211        274  
  
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ (1,160    $ 308  
  
 
 
    
 
 
 
税率
在2022年第二季度,我们确认了9亿美元的税收优惠,
税前
损失11.6亿美元。在2021年第二季度,我们确认了9800万美元的税费支出,
税前
收入3.08亿美元。见本公司合并财务报表附注11。
联营公司应占(利润)亏损,净额
我们在联营公司的(利润)亏损中没有任何份额,2022年第二季度的净额。在联营公司利润中的份额,2021年第二季度的净额为1100万美元。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2022年第二季度净亏损2.32亿美元,而2021年第二季度净收益为2.07亿美元。2022年第二季度的净亏损主要受到商誉减值费用、法律和解和或有损失的影响,但部分被税收优惠所抵消,所有这些都如上所述。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.1亿股和11.09亿股。
2022年第二季度稀释后每股亏损为0.21美元,而2021年第二季度稀释后每股收益为0.19美元。见本公司合并财务报表附注13。
 
64

计算市值的股票数量
我们使用已发行股份数目(即不包括库存股)加上因行使购股权及归属RSU及PSU以及于期末转换我们的可转换优先债权证而将发行的股份计算股份金额。
截至2022年6月30日和2021年6月30日,用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.44亿股和11.29亿股。
货币波动对经营业绩的影响
2022年第二季度,我们大约47%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们面临着重大的外汇风险。因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、俄罗斯卢布、日元、瑞士法郎和以色列新谢克尔),美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
在2022年第二季度,与我们的业务相关的以下主要货币对美元的汇率下跌(每种货币的季度平均值与季度平均值相比):土耳其里拉下跌46%,阿根廷比索下跌20%,匈牙利福林下跌18%,日元下跌15%,智利比索下跌15%,瑞典克朗下跌14%,波兰兹罗提下跌14%,欧元下跌12%。与我们的业务相关的以下主要货币对美元的汇率上升:俄罗斯卢布升值11%,巴西雷亚尔升值8%。
因此,与2021年第二季度相比,2022年第二季度的汇率变动,扣除套期保值影响,对总收入和营业收入分别产生了1.62亿美元和600万美元的负面影响。
2022年第二季度,在收入项下确认了1700万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了300万美元的积极影响。2021年第二季度,在收入项下确认了1500万美元的负面对冲影响,在销售成本项下确认了最小的负面影响。
对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。
从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
从2022年第二季度开始,土耳其的累计通胀率在三年内超过了100%或更高。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
截至2022年6月30日的6个月与截至2021年6月30日的6个月的比较
除非另有说明,用于解释季度同比变化的因素也与截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的业绩比较有关。当有不同因素影响六个月的比较时,我们已经在下面描述了它们。
细分市场信息
北美细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月,我们北美部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的六个月,
 
    
2022
   
2021
 
    
(以百万美元/部门百分比表示的美元
收入)
 
收入
   $ 3,641        100   $ 3,932        100
毛利
     1,899        52.2     2,114        53.8
研发费用
     289        7.9     322        8.2
S&M费用
     501        13.7     483        12.3
并购费用
     239        6.6     218        5.5
其他收入
     (12    §       (7    §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 883        24.2   $ 1,098        27.9
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
 
65

北美地区的收入
我们的北美地区包括美国和加拿大。2022年前六个月我们北美业务的收入为36.41亿美元,较2021年前六个月的39.32亿美元下降了7%。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月我们北美部门的收入:
 
    
截至六个月
6月30日,
    
百分比

变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 1,925      $ 2,004        (4 %) 
AJOVY
     86        77        12
澳大利亚电力公司
     358        320        12
本德卡/特兰达
     165        197        (16 %) 
科帕松
     180        315        (43 %) 
安达
     650        605        7
其他
     278        414        (33 %) 
  
 
 
    
 
 
    
总计
   $ 3,641      $ 3,932        (7 %) 
  
 
 
    
 
 
    
仿制药
我们北美部门(包括生物仿制药)在2022年上半年的收入为19.25亿美元,与2021年上半年相比下降了4%,主要原因是竞争加剧以及加利福尼亚州欧文网站关闭造成的收入损失,部分被来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药)的收入所抵消
®
).
安达
与2021年上半年的6.05亿美元相比,2022年上半年我们北美业务的收入增长了7%,达到6.5亿美元,这主要是由于对COVID相关产品的需求增加。
北美地区毛利
2022年上半年北美业务的毛利为18.99亿美元,较2021年前六个月的21.14亿美元下降10%。
2022年上半年北美业务的毛利率从2021年上半年的53.8%降至52.2%。
北美研发费用
与2021年前六个月的3.22亿美元相比,2022年前六个月与北美业务相关的研发支出为2.89亿美元,减少了10%。
 
66

北美S&M费用
2022年前六个月与北美业务相关的S&M支出为5.01亿美元,较2021年前六个月的4.83亿美元增长3.5%。这一增长主要是由于与AUSTEDO有关的宣传活动。
北美并购费用
2022年前六个月与北美业务相关的并购支出为2.39亿美元,较2021年前六个月的2.18亿美元增长10%。
北美利润
与2021年前六个月的10.98亿美元相比,2022年前六个月我们北美业务的利润为8.83亿美元,下降了20%。
欧洲细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月,我们欧洲部门的收入、费用和利润:
 
    
截至6月30日的六个月,
 
    
2022
   
2021
 
    
(以百万美元/部门百分比表示的美元
收入)
 
收入
   $ 2,327        100   $ 2,398        100
毛利
     1,397        60.0     1,349        56.2
研发费用
     114        4.9     129        5.4
S&M费用
     393        16.9     424        17.7
并购费用
     122        5.2     117        4.9
其他(收入)支出
     (1    §       (1    §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 769        33.1   $ 680        28.4
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟和某些其他欧洲国家。2022年前六个月,我们欧洲业务的收入为23.27亿美元,与2021年前六个月相比下降了3%,即7100万美元。以当地货币计算,收入比2021年前六个月增长3%,这主要是由于取消了以前为应对
新冠肺炎
大流行,以及来自仿制药产品推出的更高收入。
与2021年前6个月相比,2022年前6个月的收入受到汇率波动的负面影响,与2021年前6个月相比,汇率波动净额为1.96亿美元。2022年前六个月的收入包括来自积极对冲影响的3900万美元,这些收入包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
 
67

按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月我们欧洲部门的收入:
 
    
截至六个月
6月30日,
    
百分比

变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 1,749      $ 1,742      §  
AJOVY
     60        35        71
科帕松
     144        201        (28 %) 
呼吸系统产品
     137        179        (24 %) 
其他
     238        242        (2 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 2,327      $ 2,398        (3 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
表示小于0.5%的金额。
欧洲毛利
2022年上半年欧洲业务的毛利为13.97亿美元,较2021年上半年的13.49亿美元增长4%。
2022年前六个月我们欧洲业务的毛利率从2021年前六个月的56.2%增至60.0%。
欧洲研发费用
2022年前六个月,与欧洲业务相关的研发支出为1.14亿美元,较2021年前六个月的1.29亿美元下降了12%。
欧洲S&M费用
2022年前六个月与我们欧洲部门相关的S&M支出为3.93亿美元,较2021年前六个月的4.24亿美元下降了7%。
欧洲并购费用
2022年前六个月与欧洲业务相关的并购支出为1.22亿美元,较2021年前六个月的1.17亿美元增长4%。
欧洲利润
2022年前六个月,我们欧洲业务的利润为7.69亿美元,较2021年前六个月增长13%。
国际市场细分市场
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:
 
    
2022
   
2021
 
    
(美国百万美元/部门收入的百分比)
 
收入
   $ 946        100   $ 975        100
毛利
     528        55.8     530        54.4
研发费用
     39        4.1     35        3.6
S&M费用
     196        20.7     201        20.7
并购费用
     60        6.3     51        5.2
其他(收入)支出
     (41      (4.3 %)      (3    §  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
部门利润*
   $ 274        29.0   $ 245        25.2
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
*
分部利润不包括摊销和某些其他项目。
§
表示小于0.5%的金额。
 
68

国际市场收入
我们的国际市场部门包括北美和欧洲部门以外的所有国家和地区。2022年前六个月我们国际市场部门的收入为9.46亿美元,与2021年前六个月相比减少了2900万美元,降幅为3%。以当地货币计算,收入增长了5%。
与2021年前六个月相比,2022年前六个月的收入受到8100万美元汇率波动的负面影响,其中包括对冲效应。2022年前六个月的收入包括来自负面对冲影响的500万美元,这笔收入被列入下表中的“其他”。见本公司合并财务报表附注8d。
2021年2月1日,我们完成了出售我们在日本的业务合资企业的大部分通用和运营资产。
按主要产品和活动分列的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月我们国际市场部门的收入:
 
    
截至六个月
6月30日,
    
百分比
变化
 
    
2022
    
2021
    
2022-2021
 
    
(单位:百万美元)
        
仿制药
   $ 782      $ 799        (2 %) 
AJOVY
     16        7        143
科帕松
     20        19        4
其他
     128        150        (15 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 946      $ 975        (3 %) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
国际市场毛利
2022年前六个月,我们国际市场部门的毛利润为5.28亿美元,而2021年前六个月为5.3亿美元。
2022年前六个月,国际市场部门的毛利率增至55.8%,而2021年前六个月的毛利率为54.4%。这一增长主要是由于价格上涨,主要是由于通胀压力导致成本上升。
国际市场研发费用
2022年上半年,与国际市场部门相关的研发支出为3900万美元,与2021年上半年的3500万美元相比增长了11%。
国际市场S&M费用
2022年前六个月与国际市场部门相关的S&M支出为1.96亿美元,较2021年前六个月的2.01亿美元下降3%。
国际市场并购费用
2022年前六个月与国际市场部门相关的并购支出为6,000万美元,较2021年前六个月的5,100万美元增长17%。
国际市场其他收入
2022年前六个月的其他收入为4100万美元,而2021年前六个月为300万美元。2022年前六个月的其他收入主要是和解收益的结果。
国际市场利润
与2021年上半年的2.45亿美元相比,2022年前六个月来自国际市场部门的利润为2.74亿美元,增长12%。这一增长主要是由于上文讨论的其他收入较高。
 
69

其他活动
与2021年上半年相比,2022年上半年我们来自其他活动的收入下降了9%,降至5.32亿美元。以当地货币计算,收入下降了7%。
与2021年上半年相比,2022年上半年对第三方的原料药销售额为3.57亿美元,按美元和当地货币计算均下降了5%。
Teva合并结果
收入
2022年前六个月的收入为74.47亿美元,比2021年前六个月下降了6%,按当地货币计算下降了2%。2022年前六个月的下降主要是由于我们北美和欧洲部门来自Copaxone的收入下降,以及我们北美部门来自仿制药和Bendeka/TREANDA的收入下降,部分被我们欧洲部门来自仿制药的收入增加所抵消。
与2021年前6个月相比,2022年前6个月的汇率变动,扣除对冲影响,对收入产生了2.95亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
毛利
2022年前六个月的毛利为35.34亿美元,较2021年前六个月下降6%。
2022年前六个月的毛利率为47.5%,与2021年前六个月持平。
研发(R&D)费用
2022年前六个月的研发费用为4.53亿美元,与2021年前六个月相比下降了10%。
2022年前六个月,研发费用占收入的比例为6.1%,而2021年前六个月为6.4%。
销售和营销(S&M)费用
2022年前六个月的S&M支出为11.78亿美元,与2021年前六个月相比下降了2%。
2022年前六个月,S&M费用占收入的比例为15.8%,而2021年前六个月为15.2%。
一般和行政(G&A)费用
2022年前六个月的并购支出为6.09亿美元,与2021年前六个月相比增长了15%。
2022年前六个月,并购费用占收入的比例为8.2%,而2021年前六个月为6.7%。
无形资产减值准备
我们在2022年前六个月记录了1.99亿美元的可识别无形资产减值支出,而2021年前六个月的支出为2.74亿美元。见本公司合并财务报表附注5。
商誉减值
我们在2022年前六个月记录了7.45亿美元的商誉减值费用,其中4.79亿美元与我们的国际市场报告部门相关,2.66亿美元与Teva的API报告部门相关。见本公司合并财务报表附注6。
 
70

其他资产减值、重组和其他项目
我们在2022年前六个月记录了2.46亿美元的其他资产减值、重组和其他项目费用,而2021年前六个月的费用为1.65亿美元。见本公司合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
在2022年前六个月,我们记录了18.54亿美元的法律和解和或有损失费用,而2021年前六个月的费用为1.1亿美元。见本公司合并财务报表附注9。
其他收入
2022年前六个月的其他收入为8700万美元,而2021年前六个月的其他收入为4800万美元。2022年前六个月的其他收入主要来自我们国际市场部门的结算收益以及与出售研发场地相关的资本收益。2021年前六个月的其他收入主要来自与出售某些场外资产相关的资本收益。
营业收入(亏损)
2022年前六个月的营业亏损为16.62亿美元,而2021年前六个月的营业收入为10.15亿美元。
2022年前六个月的营业亏损占收入的百分比为22.3%,而2021年前六个月的营业收入占收入的百分比为12.9%。
财务费用,净额
2022年前六个月的财务支出为4.68亿美元,而2021年前六个月为5.64亿美元。2022年前六个月的财务支出主要包括4.63亿美元的利息支出。2021年前六个月的财务支出主要包括4.79亿美元的利息支出和9800万美元的有价证券重估亏损。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:
 
    
截至六个月
 
    
6月30日,
 
    
2022
    
2021
 
    
(单位:百万美元)
 
北美利润
   $ 883      $ 1,098  
欧洲利润
     769        680  
国际市场利润
     274        245  
  
 
 
    
 
 
 
可报告部门利润总额
     1,926        2,023  
其他活动的利润
     107        87  
  
 
 
    
 
 
 
分部利润合计
     2,033        2,111  
未分配给细分市场的金额:
     
摊销
     412        414  
其他资产减值、重组和其他项目
     246        165  
商誉减值
     745        —    
无形资产减值准备
     199        274  
法律和解和或有损失
     1,854        110  
其他未分配金额
     240        132  
  
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     (1,662      1,015  
  
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     468        564  
  
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ (2,131    $ 451  
  
 
 
    
 
 
 
 
71

税率
在2022年前六个月,我们确认了8.99亿美元的税收优惠,
税前
亏损21.31亿美元。在2021年前六个月,我们确认了1.59亿美元的税费支出,
税前
收入4.51亿美元。见本公司合并财务报表附注11。
联营公司应占(利润)亏损,净额
联营公司在利润中的份额,2022年前六个月的净额为2100万美元,而2021年前六个月的利润份额为1400万美元。联营公司于二零二二年首六个月的净利占比主要涉及吾等于Novetie的投资的账面价值与其于2022年1月完成收购当日的公允价值之间的差额。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2022年前六个月的净亏损为11.87亿美元,而2021年前六个月的净收益为2.84亿美元。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
在截至2022年和2021年6月30日的六个月中,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.09亿股和11.08亿股。
2022年前六个月的稀释后每股亏损为1.07美元,而2021年前六个月的稀释后每股收益为0.26美元。见本公司合并财务报表附注13。
货币波动对经营业绩的影响
2022年前六个月,我们大约48%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们受到重大外币风险的影响,因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、俄罗斯卢布、日元、瑞士法郎和新以色列谢克尔)美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
在2022年前六个月,与我们的业务相关的以下主要货币对美元贬值:土耳其里拉贬值47%,阿根廷比索贬值18%,匈牙利福林贬值13%,智利比索贬值13%,日元贬值12%,瑞典克朗贬值12%,波兰兹罗提贬值11%,欧元贬值9%(与去年同期相比)
六个月
平均基数)。以下与我们业务相关的主要货币对美元升值:巴西雷亚尔升值6%。
因此,与2021年前六个月相比,2022年前六个月的汇率变动对总收入造成了2.95亿美元的负面影响,对我们的营业收入造成了6300万美元的负面影响。
2022年前六个月,在收入项下确认了3500万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了400万美元的积极对冲影响。在2021年前六个月,在收入项下确认了1300万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了最小的影响。
对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。
流动性与资本资源
截至2022年6月30日,总资产负债表资产为459.32亿美元,而截至2021年12月31日的总资产为476.66亿美元。
 
72

截至2022年6月30日,我们的营运资本余额为8.14亿美元,而截至2021年12月31日的营运资本余额为7.87亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。增加的主要原因是库存水平和应收账款增加(扣除SR&A后),但因更新与剩余阿片类药物案件有关的结算准备金估计数和应收账款增加而部分抵销。
截至2022年6月30日,员工相关债务为4.67亿美元,而截至2021年12月31日为5.63亿美元。2022年前六个月的减少主要是由于2021年向员工支付的绩效激励。
2022年第二季度对房地产、厂房和设备的现金投资为1.27亿美元,而2021年第二季度为1.13亿美元。2022年第二季度的折旧为1.46亿美元,而2021年第二季度的折旧为1.34亿美元。
截至2022年6月30日的现金和现金等价物以及短期和长期投资为21.8亿美元,而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为21.91亿美元。
我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。
Teva短期流动性的主要来源是手头现金、现有现金投资、流动证券和可用的信贷安排,主要是截至2022年6月30日,其于2022年4月签订的18亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷安排(RCF)。见本公司合并财务报表附注7。
债务余额和动向
截至2022年6月30日,我们的债务为220.82亿美元,而截至2021年12月31日的债务为230.43亿美元。减少的主要原因是6.8亿美元的汇率波动和2.96亿美元的优先票据到期偿还。
截至2022年6月30日,我们的债务实际上以以下货币计价:63%以美元计价,34%以欧元计价,3%以瑞士法郎计价。
截至2022年6月30日,被归类为短期债务的总债务比例为8%,而截至2021年12月31日的比例为6%。
截至2022年6月30日,我们的财务杠杆率为69%,而截至2021年12月31日的财务杠杆率为67%。
截至2022年6月30日,我们的平均债务期限约为6.1年,而截至2021年12月31日,我们的平均债务期限为6.4年。
总股本
截至2022年6月30日,总股本为98.28亿美元,而截至2021年12月31日,总股本为112.44亿美元。这一减少主要是由于净亏损12.11亿美元和汇率波动造成的2.82亿美元的负面影响。
汇率波动影响了我们的资产负债表,截至2022年6月30日,约占我们净资产的58%(包括两者
非货币性
和货币资产)是美元以外的货币。与2021年12月31日相比,截至2022年6月30日,汇率变化对我们的股本产生了2.82亿美元的负面影响。以下主要货币对美元贬值:土耳其里拉贬值27%,日元贬值19%,英镑贬值11%,波兰兹罗提贬值10%,智利比索贬值9%,克罗地亚库纳贬值9%,保加利亚列弗贬值8%,欧元贬值8%,印度卢比贬值6%。以下主要货币对美元升值:俄罗斯卢布升值30%。所有比较都是以年初至今为基础的。
现金流
我们致力于不断提高营运资本管理的效率。作为我们现金和商业关系管理活动的一部分,我们可能会不时地在我们的商业和供应链活动中做出决定,这可能会加速客户的应收付款或减慢向供应商的付款速度,从而在个别时期增加或减少来自运营的现金。这样的决定可能会对我们的年度运营现金流衡量以及我们的季度业绩产生影响。
 
73

2022年第二季度经营活动产生的现金流为1.23亿美元,而2021年第二季度为2.18亿美元。这一减少主要是由于2022年第二季度与法律和解有关的付款,但因应付账款增加而部分抵消。
在2022年第二季度,我们产生了3.01亿美元的自由现金流,其中包括经营活动产生的1.23亿美元现金流,为证券化应收账款而收取的2.87亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1800万美元,部分被用于资本投资的1.27亿美元现金所抵消。在2021年第二季度,我们产生了6.25亿美元的自由现金流,包括经营活动产生的2.18亿美元现金流,4.05亿美元证券化应收账款的实益利息,以及剥离业务和其他资产的1.15亿美元,部分被用于资本投资的1.13亿美元现金所抵消。2022年第二季度减少的主要原因是业务活动的现金流减少以及出售资产的收益减少。
分红
自2017年12月以来,我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。
承付款
除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项以及参与与研发活动相关的合资企业。
2021年10月,Teva宣布与MODAG GmbH(Modag)达成许可协议,将向Teva提供开发、制造Modag的先导化合物并将其商业化的全球独家许可
(TEV-56286)
和一种相关化合物
(TEV-56287).
TEV-56286
最初是为治疗多系统萎缩(“MSA”)和帕金森病而开发的,并有可能应用于其他神经退行性疾病的治疗,如阿尔茨海默病。一项1b期临床试验目前正在完成
TEV-56286.
2021年第四季度,Teva向Modag预付了1000万美元,这笔钱被记录为研发费用。Modag可能有资格获得未来的开发里程碑付款,总额高达7000万美元,以及未来的商业里程碑和特许权使用费。
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech达成协议,将五种生物相似候选产品在美国独家商业化。这项合作的最初流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括拟议的与Humira类似的生物药物
®
。根据这项协议,Alvotech负责候选生物相似产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家将这些产品商业化。Teva在2020年第三季度支付了预付款,并在2021年第二季度支付了额外的预付款和里程碑付款,这些款项被记录为研发费用。Teva可能在未来几年支付高达4.55亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及特许权使用费付款。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的利润。Alvotech此前参与了Abbvie就Alvotech拟议的生物相似产品Humira提起的某些知识产权和商业机密索赔的诉讼
®
,全部于2022年3月8日结算。根据这项和解协议,Alvotech和Teva可能会将Alvotech提出的生物相似产品出售给Humira
®
在美国,从2023年7月1日开始,前提是在该日期之前获得美国监管部门的批准。
2016年9月,Teva和Regeneron达成合作协议,开发Regeneron的止痛药产品Fasinumab并将其商业化。Teva和Regeneron分享该产品的全球商业权(不包括日本、韩国和其他9个亚洲国家和地区),以及大约10亿美元的持续相关研发成本。Teva在2016年第三季度向Regeneron预付了2.5亿美元,并在2017年至2018年期间为实现发展里程碑支付了总计1.2亿美元的额外付款。该协议规定了高达22.3亿美元的额外开发和商业里程碑付款,以及未来的特许权使用费。目前,所有
非必要的
Fasinumab的活动和相关支出已被搁置。下一步将与Regeneron一起评估,目的是与FDA讨论数据。
 
74

2013年11月,Teva与Medincell达成了一项协议,开发多种长效注射产品并将其商业化。所选的主要候选产品是利培酮·赖
(TV-46000)
皮下注射治疗精神分裂症的混悬剂。2021年8月,FDA根据两项关键研究的3期数据,接受了利培酮赖氨酸的新药申请(“NDA”)。Teva领导临床开发和监管过程,并负责该候选产品的商业化。Medincell可能有资格获得开发里程碑,以及关于利培酮赖的高达1.12亿美元的未来商业里程碑。Teva还将根据净销售额向Medincell支付特许权使用费。2022年4月,FDA发布了一份关于利培酮赖的NDA的完整回复信(CRL)。Teva正在努力解决CRL中提出的问题,以期重新提交。
我们致力于向以下所有者支付版税
专有技术,
联盟和某些其他安排中的合作伙伴,以及按照协议中定义的按某些产品销售额的百分比以很大幅度资助研发的各方。在某些情况下,特许权使用费期限没有定义;在其他情况下,特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。
对于某些开发、供应和营销,以及研究和合作或服务协议,我们必须赔偿此类协议的各方,赔偿金额不详,以免涉及(I)侵犯或侵犯该第三方的知识产权或其他权利;或(Ii)对相关产品的用户造成损害。除我们的财务报表所述外,我们不知道任何可能导致这些协议的对手方要求此类赔偿的重大待决行动。
2022年合同债务总额
我们对重大合同义务和承诺的评估没有任何实质性变化,这在我们的年度报告表格第7项中列出
10-K
截至2021年12月31日的年度。
补充
非公认会计原则
收入数据
我们利用某些
非公认会计原则
评估绩效的财务指标,与其他绩效指标相结合。以下是我们如何利用
非公认会计原则
措施:
 
   
我们的管理层和董事会使用
非公认会计原则
评估我们的业务业绩的措施,对照工作计划和预算进行比较,并最终评价管理业绩;
 
   
我们的年度预算是根据
非公认会计原则
基数;以及
 
   
高级管理人员的年度薪酬在一定程度上是利用这些
非公认会计原则
措施。虽然定性因素和判断也影响年度奖金,但确定这类奖金的主要量化因素是与工作计划挂钩的业绩目标,其依据是
非公认会计原则
演示文稿如下。
非公认会计原则
财务措施没有标准化的含义,因此对投资者的有用性也是有限的。我们提供这样的服务
非公认会计原则
数据,因为管理层认为这些数据为投资者提供了有用的信息。然而,投资者需要注意的是,与根据美国公认会计准则编制的财务指标不同,
非公认会计原则
衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些
非公认会计原则
提出财务措施完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制
非公认会计原则
作为业绩衡量标准的财务指标是,它们提供了我们运营结果的视角,不包括一段时间内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视角。
投资者应该考虑
非公认会计原则
财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
在到达我们的
非公认会计原则
演示文稿时,我们会排除具有
非复发性
对损益表的影响,或在我们管理层的判断下,由于其性质或规模的原因,如果它们没有被单独挑出来,可能会导致投资者从不适当的基础上推断未来的业绩。此外,我们还排除了股权薪酬费用,以便于更好地了解我们的财务业绩,因为我们认为,这种排除对于了解我们财务业绩的趋势很重要,而且这些费用不会影响我们的业务运营。虽然不是全部都包括在内,但这些项目的例子包括:
 
   
购入的无形资产摊销;
 
   
法律和解和重大诉讼费和(或)或有损失,因为难以预测其时间和范围;
 
   
减值长期资产,包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉;
 
75

   
重组费用,包括遣散费、保留费用、合同取消费用和某些加速折旧费用,主要与工厂合理化或某些其他战略活动有关,如重新调整研发重点或其他类似活动;
 
   
与收购或撤资有关的项目,包括或有对价、整合费用、银行和其他专业费用以及库存的变化
循序渐进;
 
   
与我们的股权薪酬相关的费用;
 
   
显着性
一次性
融资成本、发行成本和终止衍生工具的摊销,以及有价证券投资估值损益;
 
   
不寻常的税目;
 
   
已支付或已收到的其他赔偿金或和解金额;
 
   
其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势是很重要的,例如会计变更造成的影响、工厂补救的重大成本,如库存注销或相关咨询成本,或其他不寻常事件;以及
 
   
上述项目的相应税收效果。
从2022年第一季度开始,我们不再将在开发安排中获得的知识产权研发排除在我们的
非公认会计原则
财政措施。我们在2021年第二季度的可比非公认会计准则财务指标中没有记录在发展安排中获得的知识产权研发。在我们的可比
非公认会计原则
财务指标截至2021年6月30日的六个月,我们不包括在开发中获得的500万美元的知识产权研发。我们不是在重铸
非公认会计原则
截至2021年6月30日的六个月的列报,因为调整幅度不大。我们正在对我们的演示文稿进行此更改
非公认会计原则
财政措施,以提高我们的可比性
非公认会计原则
向制药行业的其他公司提供演示文稿,这些公司将从2022年第一季度开始对其演示文稿进行类似的更改。
以下表格提供了补充
非公认会计原则
以美元表示的数据,我们认为这些数据有助于了解影响我们业务的因素。在这些表中,我们不包括以下金额:
 
76

下表列出了相关的GAAP衡量标准
非公认会计原则
调整和相应的
非公认会计原则
适用期间的金额:
 
   
截至2022年6月30日的三个月
 
   
美元和以百万为单位的股票(每股金额除外)
 
    公认会计原则     排除在
非公认会计原则
测量
   
非公认会计原则
 
          摊销
已购买的
无形的
资产
    法律
聚落
和损失
或有事件
    商誉
损伤
   
减损
的龙
住过
资产
    重组
费用
    费用
相关内容
监管部门
行为
被骗了
设施
    权益
补偿
    或有条件
考虑
    其他
非公认会计原则

项目*
    加速
折旧
    其他
物品
       
净收入
    3,786                             3,786  
销售成本
    1,992       191               3       6         34       32         1,726  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    1,794       191               3       6         34       32         2,059  
毛利率
    47.4                           54.4
研发费用
    228                   5               222  
S&M费用
    594       21                 9         0           563  
并购费用
    313                   18         37           258  
其他收入
    (34                     (31         (3
法律和解和或有损失
    729         729                         —    
其他资产减值、重组和其他项目
    118             14       35           61       8           —    
无形资产减值准备
    51             51                     —    
商誉减值
    745           745                    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    (949     212       729       745       65       35       3       39       61       48       32         1,019  
财务费用,净额
    211                           23       188  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    (1,160     212       729       745       65       35       3       39       61       48       32       23       831  
所得税
    (900                         **(965     64  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    (259     212       729       745       65       35       3       39       61       48       32       (942     767  
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
    (27                         (39     13  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    (232     212       729       745       65       35       3       39       61       48       32       (981     754  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    (0.21                         0.89       0.68  
EPS-稀释
    (0.21                         0.89       0.68  
这个
非公认会计原则
截至2022年6月30日的三个月,稀释加权平均股数为11.14亿股。
非公认会计原则
截至2022年6月30日的三个月所得税为8%
税前
非公认会计原则
收入。
 
*
其他
非公认会计原则
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存注销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
**
包括与我们在美国的一家子公司的投资有关的部分实现亏损,以及对非GAAP项目的相应税收影响。
 
77

   
截至2021年6月30日的三个月
 
   
美元和以百万为单位的股票(每股金额除外)
 
    公认会计原则     排除在
非公认会计原则
测量
   
非公认会计原则
 
          摊销
已购买的
无形的
资产
    法律
聚落
和损失
或有事件
   
减损
的龙
住过
资产
    重组
费用
    费用
相关内容
监管部门
行为
被骗了
设施
    权益
补偿
    或有条件
考虑
    其他
非公认会计原则

项目*
    其他
物品
       
净收入
    3,910                         3,910  
销售成本
    2,037       148             8       6         50         1,826  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    1,873       148             8       6         50         2,084  
毛利率
    47.9                       53.3
研发费用
    248                 5             243  
S&M费用
    615       25               8             582  
并购费用
    242                 11         —           231  
其他收入
    (43                   (37       (6
法律和解和或有损失
    6         6                     —    
其他资产减值、重组和其他项目
    28           32       (13         (19     28         —    
无形资产减值准备
    195           195                   —    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    582       173       6       226       (13     8       29       (19     42         1,034  
财务费用,净额
    274                       34       240  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    308       173       6       226       (13     8       29       (19     42       34       794  
所得税
    98                       (36     133  
在联营公司(利润)亏损中的份额--净额
    (11                     (3     (8
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    221       173       6       226       (13     8       29       (19     42       (5     669  
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
    14                       (3     18  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    207       173       6       226       (13     8       29       (19     42       (8     651  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.19                       0.40       0.59  
EPS-稀释
    0.19                       0.40       0.59  
这个
非公认会计原则
截至2021年6月30日的三个月,稀释加权平均股数为11.9亿股。
非公认会计原则
截至2021年6月30日的三个月所得税为17%
税前
非公认会计原则
收入。
*
其他
非公认会计原则
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存注销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
 
78

   
截至2022年6月30日的六个月
 
   
美元和以百万为单位的股票(每股金额除外)
 
    公认会计原则     排除在
非公认会计原则
测量
   
非公认会计原则
 
          摊销
已购买的
无形的
资产
    法律
聚落
和损失
或有事件
    商誉
损伤
   
减损
长久以来-
住过
资产
    重组
费用
    费用
相关内容
监管部门
行为
被骗了
设施
    权益
补偿
    或有条件
考虑
    加速
折旧
    其他
非公认会计原则

项目*
    其他
物品
       
净收入
    7,447                             7,447  
销售成本
    3,913       368               4       11         33       95         3,401  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    3,534       368               4       11         33       95         4,045  
毛利率
    47.5                           54.3
研发费用
    453                   10               443  
S&M费用
    1,178       43                 16           3         1,115  
并购费用
    609                   26           73         510  
其他(收入)支出
    (87                       (31       (55
法律和解和或有损失
    1,854         1,854                          
其他资产减值、重组和其他项目
    246             30       92           94         30          
无形资产减值
    199             199                      
商誉减值
    745           745                    
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    (1,662     412       1,854       745       230       92       4       63       94       33       170         2,033  
财务费用,净额
    468                           33       435  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    (2,131     412       1,854       745       230       92       4       63       94       33       170       33       1,597  
所得税
    (899                         **(1,105     206  
在联营公司(利润)亏损中的份额-净额
    (21                         (22     1  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    (1,211     412       1,854       745       230       92       4       63       94       33       170       (1,094     1,390  
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
    (24                         (50     26  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    (1,187     412       1,854       745       230       92       4       63       94       33       170       (1,144     1,363  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    (1.07                         2.30       1.23  
EPS-稀释
    (1.07                         2.29       1.22  
这个
非公认会计原则
截至2022年6月30日的六个月,稀释加权平均股数为11.16亿股。
非公认会计原则
截至2022年6月30日的六个月所得税为13%
税前
非公认会计原则
收入。
*
其他
非公认会计原则
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存注销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
**
包括与我们在美国的一家子公司的投资有关的部分实现亏损,以及对非GAAP项目的相应税收影响。
 
79

   
截至2021年6月30日的六个月
 
   
美元和以百万为单位的股票(每股金额除外)
 
    公认会计原则     排除在
非公认会计原则
测量
   
非公认会计原则
 
          摊销
已购买的
无形的
资产
    法律
聚落
和损失
或有事件
   
减损
长久以来-
住过
资产
    重组
费用
    费用
相关内容
监管部门
行为
被骗了
设施
    权益
补偿
    或有条件
考虑
    其他
非公认会计原则

项目*
    其他
物品
       
净收入
    7,892                                                                               7,892  
销售成本
    4,141       363                               13       12               91               3,663  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
    3,750       363                               13       12               91               4,228  
毛利率
    47.5                                                                             53.6
研发费用
    501                                               10               5               487  
S&M费用
    1,200       52                                       18                               1,131  
并购费用
    532                                               21               —                 510  
其他(收入)支出
    (48                                                             (37             (11
法律和解和或有损失
    110               110                                                               —    
其他资产减值、重组和其他项目
    165                       80       69                       (16     33               —    
无形资产减值
    274                       274                                                       —    
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
    1,015       414       110       354       69       13       60       (16     92       —         2,111  
财务费用,净额
    564                                                                       98       467  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
    451       414       110       354       69       13       60       (16     92       98       1,644  
所得税
    159                                                                       (120     280  
相联公司亏损中的份额--净额
    (14                                                                     (1     (13
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
    306       414       110       354       69       13       60       (16     92       (24     1,377  
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
    21                                                                       (6     28  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
    284       414       110       354       69       13       60       (16     92       (30     1,350  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
EPS-基础版
    0.26                                                                       0.97       1.23  
EPS-稀释
    0.26                                                                       0.96       1.22  
这个
非公认会计原则
截至2021年6月30日的六个月,稀释加权平均股数为11.08亿股。
非公认会计原则
截至2021年6月30日的六个月所得税为17%
税前
非公认会计原则
收入。
*
其他
非公认会计原则
项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,例如某些加速折旧费用和库存注销,主要与我们工厂的合理化和其他不寻常事件有关。
 
80

非公认会计原则
税率
非公认会计原则
2022年第二季度所得税为6400万美元,或7.7%
税前
非公认会计原则
收入8.31亿美元。
非公认会计原则
2021年第二季度的所得税为1.33亿美元,或17%
税前
非公认会计原则
收入7.94亿美元。我们的
非公认会计原则
2022年第二季度的税率主要受到我们在合并财务报表附注11中提到的与投资于我们的一家美国子公司相关的部分亏损实现的影响,以及我们销售的产品组合和利息支出扣除。
非公认会计原则
2022年前6个月的所得税为2.06亿美元,或12.9%
税前
非公认会计原则
收入15.97亿美元。
非公认会计原则
2021年前6个月的所得税为2.8亿美元,或17%
税前
非公认会计原则
收入16.44亿美元。
我们希望我们的年度
非公认会计原则
2022年税率将在13%至14%之间,低于我们的
非公认会计原则
2021年的税率为16.4%,这主要是由于我们在合并财务报表附注11中提到的与投资于我们的一家美国子公司相关的部分亏损变现的影响。
失衡
板材布置
除证券化交易外,证券化交易在本公司年报表格所载综合财务报表附注10(F)中披露
10-K
截至2021年12月31日的年度,我们没有任何材料
失衡
板材排列。
关键会计政策
有关我们的主要会计政策的摘要,请参阅我们的综合财务报表附注1和我们的年度报告Form中的“关键会计政策”
10-K
截至2021年12月31日的年度。
近期发布的会计公告
见本公司合并财务报表附注1。
 
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
年报表格第7A项对市场风险的评估并无任何重大改变
10-K
截至2021年12月31日的年度。
 
第四项。
控制和程序
披露控制和程序
Teva维持“披露控制和程序”(定义见
第13a-15(E)条和第15d-15(E)条
经修订的1934年证券交易法),旨在提供合理的保证,即根据1934年证券交易法提交或提交的经修订的Teva报告中要求披露的信息,在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
在评估了截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,Teva的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的季度内,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能影响Teva财务报告内部控制的变化。
 
81

第二部分--其他资料
 
第1项。
法律程序
我们受到各种诉讼和其他法律程序的影响。关于这些事项的讨论,见本季度报告表格第一部分第1项所列合并财务报表附注10中的“承付款和或有事项”。
10-Q.
 
第1A项。
风险因素
我们之前在年报表格中披露的风险因素没有重大变化
10-K
截至2021年12月31日的年度。
 
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
股权证券的未登记销售
在截至2022年6月30日的三个月里,没有出售未注册的股权证券。
股份回购
在截至2022年6月30日的三个月内,我们没有回购任何股票,目前由于我们的累积赤字,我们无法进行股票回购或支付股息。
 
第三项。
高级证券违约
不适用。
 
第四项。
煤矿安全信息披露
不适用。
 
第五项。
其他信息
没有。
 
82

第六项。
展品
 
3.1    公司章程(一)
31.1    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官的证明*
31.2    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条核证首席财务官*
32    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的证明*
101.INS    内联XBRL分类实例文档
101.SCH    内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL    内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF    内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB    内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE    内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104    封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
 
*
现提交本局。
1.
通过引用附件3.1并入当前表格报告中
8-K
申请日期为2022年6月23日。
 
83

签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
    天华医药实业有限公司
日期:2022年7月27日     发信人:  
/s/Eli Kalif
    姓名:  
伊莱·卡里夫
    标题:  
常务副总裁,
首席财务官
(妥为授权的人员)
 
84