独立实验室检测结果证实了DermaPrecise的价值TM临床模拟试验中的注射浓度
Monasterium实验室的独立皮肤病研究专家使用捐赠的人体组织测试、分析和验证了各种注射参数
加拿大温哥华-2022年7月26日-RepliCel生命科学公司(OTCPK:REPCF)(TSXV:RP)(FRA:P6P2)(以下简称RepliCel或公司)今天宣布,它已经收到并分析了DemaPrecise独立实验室测试的所有数据和图像TM在捐赠的人体皮肤组织中评估注射系统的不同深度和剂量的注射器原型和消耗品*。
Monasterium实验室是一家总部设在德国的专门从事皮肤病研究的实验室,该公司测试了不同体积的皮内和皮下注射,以提供证据,证明DermaPrecise是否能够像在捐赠的人体皮肤组织中观察、记录和测量的那样,提供受控和一致的注射。
在人体全层皮肤活检组织中注入与粘度匹配的常用药物的标记墨水。注射后,将皮肤切成
个切片进行染色和评估。深度和体积的注射参数表明,测试结果达到或超过了DermaPrecise关于体积和深度输送一致性的目标。本新闻稿附带的样本图片显示了在与注射相关的数据积累中捕获的
类型的图像。
RepliCel首席科学官凯文·麦克尔韦说:“对测试结果的分析证实了™注射系统在组织内特定范围内的独特注射一致性。使用标准针头和注射器的手动注射在注射深度或体积方面不能保证一致性,但使用DermaPrecise™可以进行均匀注射,允许在每一次注射中向大片皮肤注射同样数量的活性物质。”
通过对捐赠的人体皮肤进行的这些测试,我们开始看到的是该系统正在按照DermaPrecise的设计、工程功能和预期用途运行的证据TMRepliCel生命科学公司的首席执行官R·李·巴克勒说,该公司开发并拥有DermaPrecise的所有权利TM产品组合及其底层技术。“它的目的是为皮内和皮下注射提供高水平的控制和一致的精确度,”他继续说。
随着我们继续为DermaPrecise的商业推出做准备TM在我们的产品线中,至关重要的是我们拥有这些
种注塑参数的独立验证,以及我们向最终用户提供同类最佳精度的能力。使用捐赠的人体皮肤样本进行测试是说服临床医生在实际临床治疗环境中评估新技术的宝贵工具。
皮肤科医生和临床研究员罗尔夫·霍夫曼博士一直是DermaPrecise™开发的临床顾问,他说:“随着临床医生对我们注射到真皮和皮下组织中的各种物质--包括神经毒素、填充物、抗体疗法、脂解酶、细胞疗法和其他注射剂--的机制和效果有了更多的了解,他们越来越意识到深度、剂量和/或传递的精确度对疗效的影响比人们最初认为的更重要。”
关于Monasterium实验室有限公司
Monasterium实验室有限公司位于德国明斯特,是一家快速发展的皮肤病研究公司,专门从事临床前皮肤、头发、色素沉着、神经内分泌学、免疫学和人体系统伤口愈合研究。
*注意:所有人体组织实验都是根据赫尔辛基指南进行的,样本是在患者
同意和相关司法管辖区法律下的道德批准后收集的。
真皮精品TM注射器平台是一种电子注射系统,它将把对真皮内或皮下注射的控制提升到新的水平,在这些地方,深度、剂量和/或输送一致性的精确度至关重要。
关于RepliCel生命科学
RepliCel是一家再生医学公司,专注于为美学和整形外科疾病开发细胞疗法,该公司认为,在工业化国家中,大约三分之一的人会受到影响,包括皮肤老化/日光损伤、花纹秃顶和慢性肌腱退化。这些情况通常与衰老有关,是由正常组织愈合和功能所需的健康细胞不足引起的。这些候选细胞治疗产品基于RepliCel的创新技术,利用从患者健康毛囊中分离出来的细胞群。
该公司的细胞疗法产品线由用于肌腱修复的RCT-01、用于皮肤再生的RCS-01和用于头发修复的RCH-01组成。RCH-01已成为成功的安全性和剂量发现临床研究的主题,目前是其第三项临床研究的主题,评估治疗雄激素性脱发引起的男性和女性脱发的疗效。这项正在进行的研究由资生堂有限公司根据一项许可协议提供资金,该协议现已终止,但该协议是关于资生堂在亚洲的产品权利的仲裁对象。RepliCel为世界其他地区维护
RCH-01无可争辩的权利。RCT-01和RCS-01在大中华区独家授权给YOFOTO(中国)健康公司。RepliCel和YOFOTO目前正在中国共同开发这些产品。RepliCel保留这些产品在大中华区以外的权利。
RepliCel还开发了一种专有的注射设备(DermaPreciseTM)和相关消耗品,预计将改善其细胞治疗产品和某些其他注射剂的管理。YOFOTO已独家授权DermaPrecise™设备和耗材在大中华区用于皮肤科应用的商业权利,预计在该产品获准在美国或欧洲上市后,
将首先在香港推出。有关其他
信息,请访问Replicel.com。
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RepliCel的三种细胞治疗产品现在已经在三大洲四个国家的100多名患者中进行了测试。
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RepliCel现在拥有关键的战略地区合作伙伴,每个合作伙伴现在都在为其市场进一步投资于RepliCel产品的进一步临床测试和开发。来自每个临床项目的数据将加强RepliCel及其全球其他合作伙伴的产品开发计划。
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如需更多信息,请联系:
首席执行官兼总裁李巴克勒
604-248-8693
邮箱:Info@Replicel.com
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