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June 6, 2022
美国证券交易委员会
东北，F街100号
华盛顿特区20549-7010
注意：苏珊娜·海耶斯
乔丹·尼米茨
| 回复： | 心脏测试实验室公司 |
表格S-1上的登记声明
Filed May 17, 2022
File No. 333-265024
女士们、先生们：
我们代表我们的客户心脏测试实验室公司(HTL或公司)写信，以回应美国证券交易委员会( )工作人员(工作人员)于2022年6月1日发出的评议信。对注册声明的引用是指公司今天向委员会提交的经修订的S-1/A表格注册声明。为方便起见，我们重复了工作人员的评论，并在相关评论下面列出了我们的回应：
2022年5月17日提交的S-1表格注册声明
招股说明书FDA de Novo提交，第87页
备注1：我们注意到您对我们之前的备注3的回复。目前仍不清楚您为什么认为这些结果对理解[y]我们的公司和设备？以及为什么将它们包含在您的招股说明书中是合适的。我们注意到，您的结论是，您需要在与FDA的反馈和后续互动之后，在与收集原始患者数据的机构不同的机构进行新的关键验证研究。请删除这些结果，或通过提供有关反馈和与FDA的互动的更多 详细信息，并解释当您得出结论认为需要在不同机构进行新的临床验证研究时，您如何考虑这些互动，以解决对这些结果的担忧。如果FDA明确指出 有必要在不同的机构进行新的临床验证研究，请修改您的披露以明确说明。请在招股说明书中解释为何
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