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4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:美元Xbrli:共享Xbrli:纯Utr:SQFT

 

 

 

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格 10-K

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

 

对于 截止的财政年度3月31日, 2022

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

 

对于 ,过渡期从_

 

佣金 文件编号:000-55167

 

PetVivo 控股公司

(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)

 

内华达州   99-0363559
(州或其他司法管辖区   (I.R.S.雇主
公司(br}或组织)   标识 编号)
     

5251 Edina Industrial Blvd.

伊迪娜, 明尼苏达州

  55439
 
(主要执行办公室地址 )   (Zip 代码)

 

(952) 405-6216

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

注册的每个班级的标题 :   注册的每个交易所的名称 :
 

 

根据该法第12(G)条登记的证券:

 

每个班级的标题   交易 个符号   注册的每个交易所的名称
普通股 股票   PETV   纳斯达克 股票市场公司
认股权证   PETVW   纳斯达克 股票市场公司

 

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示 。

是☒不是

 

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告,请用复选标记表示。

☐ Yes ☒ 不是

 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。☒ ☐ No

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章229.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。☒ ☐ No

 

用复选标记表示注册者是大型加速文件、加速文件服务器、非加速文件服务器还是较小的报告公司 。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。

 

大型 加速文件服务器 加速的 文件管理器
非加速 文件服务器 较小的报告公司
    新兴的 成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则

 

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。

 

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

Yes ☒ 不是

 

说明非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值,其计算方法是参照普通股的出售价格或平均出价。并询问此类普通股的价格,截至注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日$16,361,168.

 

截至2022年6月28日,有9,988,361发行人已发行和已发行的面值为.001美元的普通股。

 

通过引用并入的文件 。没有提交给证券持有人的年度报告、代理信息声明或根据1933年证券法第424条规则提交的任何招股说明书,在此引用作为参考。

 

 

 

 

 

 

目录表

 

第一部分  
   
第 项1. 业务 3
第 1a项。 风险因素 13
项目 1B。 未解决的员工意见 21
第 项2. 属性 21
第 项3. 法律诉讼 21
第 项。 煤矿安全信息披露 21
     
第II部  
   
第 项5. 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 21
第 项6. 已保留 23
第 项7. 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 23
第 7A项。 关于市场风险的定量和定性披露 27
第 项8. 财务报表和补充数据 27
第 项9. 与会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧 27
第 9A项。 控制和程序 27
第 9B项。 其他信息 28
第 9C项。 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 28
     
第三部分  
   
第 项10. 董事、高管与公司治理 28
第 项11. 高管薪酬 32
第 项12. 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项

36

第 项13. 某些关系和关联交易与董事独立性 38
第 项14. 首席会计费及服务 39
     
第四部分  
   
第 项15. 展示、财务报表明细表 40
Item 16. 表格10-K摘要 41
第 项17. 签名 42

 

本《Form 10-K》年度报告包含修订后的1933年证券法第27A条和修订后的1934年证券交易法第21E条所指的某些前瞻性陈述,并受这些条款所创造的安全港的约束。 有关更多信息,请参阅关于前瞻性陈述的警告性声明.”

 

正如本报告中使用的,术语“我们”、“PetVivo”和“公司”是指PetVivo Holding Company,Inc.和我们合并的全资子公司,除非上下文另有含义。

 

除 另有特别说明外,本年度报告中的10-K表格中的所有信息均已进行追溯调整,以使从2020年12月29日起生效的4取1反向股票拆分(“反向股票拆分”)生效。

 

我们网站上包含或连接到我们网站的 信息未通过引用并入本报告。

 

2

 

 

关于前瞻性信息的警示 声明

 

PetVivo Holdings,Inc.的这份Form 10-K年度报告包含前瞻性陈述,特别是那些被识别为“预期”、“相信”、“期望”、“计划”、“打算”、“目标”和类似表述的陈述。这些陈述反映了管理层根据此类陈述时已知的因素作出的最佳判断。 读者可以在“管理层的讨论、分析和运营计划”中,特别是在“流动性和资本资源”的标题下,以及在本年度报告的10-K表格中的其他地方,找到包含此类前瞻性陈述的讨论。实际事件或结果可能与本文讨论的事件或结果大不相同。以下信息中指定的前瞻性陈述是由我们的管理层根据管理层做出并被管理层认为合理的假设而编制的。然而,我们未来的经营结果是无法预测的, 不能从这些前瞻性陈述中推断出任何陈述、担保或担保。以下信息中指定的前瞻性陈述中使用的假设代表对未来事件的估计,受有关经济、立法、行业和其他情况的可能变化的不确定性的影响。因此,数据和其他信息的识别和解释,以及它们在从合理备选方案中制定和选择假设时的使用,都需要进行判断。在假设事件未发生的情况下,结果可能与预期或计划的结果大不相同,因此, 没有人对这些前瞻性声明的可实现性发表意见。不能保证 与以下信息中指定的前瞻性陈述有关的任何假设都是准确的,我们假定 没有义务更新任何此类前瞻性陈述。

 

第 部分I

 

第 项1.业务

 

概述

 

PetVivo 控股公司(“公司”、“PetVivo”、“我们”或“我们”)是一家新兴的生物医疗设备公司 专注于动物创新医疗设备和疗法的制造、商业化和许可。该公司有17种治疗动物的产品。共有19项专利保护该公司的生物材料、产品、生产工艺和使用方法。在截至2022年3月31日的财年第二季度,该公司开始将其主导产品Spryng™与OsteoCushion™ 技术商业化,OsteoCushion Technology是一种兽医管理的关节内注射,用于治疗跛行和其他关节疾病,如狗和马的骨关节炎。

 

于2021年8月,我们以每单位4.50美元的公开发行价注册公开发售(“公开发售”)250万个单位,净收益约为970万美元。每个单位包括一股我们的普通股和一份认股权证 ,以每股5.625美元的行使价购买一股我们的普通股。普通股和认股权证的股份在发行后立即可以分别转让。在公开发行方面,公司的普通股和认股权证已根据交易法第12(B)节注册,并开始在纳斯达克资本市场交易,代码分别为“PETV”和 “PETVW”

 

该公司于2009年3月根据内华达州法律注册成立。该公司与其位于明尼苏达州埃迪纳市的公司总部作为一个部门运营。欲了解更多信息,见注1,业务描述,载于合并财务报表说明 第二部分第8项。

 

业务 说明

 

公司主要从事兽医市场产品的商业化和授权业务,以治疗和/或管理狗和马等伴生动物的疾病。我们的大部分技术都是为人类生物医学应用而开发的,我们打算利用已经在开发这些技术上花费的投资,以省时省钱的方式将宠物治疗方法商业化 。

 

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该公司的许多产品 源自模拟人体细胞组织的专有生物材料,其依赖于天然蛋白质和碳水化合物成分,其中包含胶原蛋白、弹性蛋白和肝素等“组织构建块”。由于这些都是天然存在于人体内,我们认为与合成生物材料相比,它们与生物组织的生物相容性更强 ,例如基于α-羟基聚合物(如聚乳酸、聚乙交酯等)的合成生物材料和其他可能缺少生物材料中包含的多种蛋白质的“天然”生物材料 。这些以蛋白质为基础的专利生物材料似乎可以模仿人体组织,从而在某些应用的长期植入中实现整合和组织修复。

 

我们的首发产品Spryng™是一种兽医医疗设备,旨在帮助增强关节软骨组织,以管理伴侣动物的跛行和其他与关节相关的疾病,如骨关节炎。Spryng™是一种关节内可注射产品,由生物相容的不可溶颗粒制成,具有滑、透湿、耐用和弹性,可增强滑液和软骨的受力缓冲功能。这些颗粒在组成、结构和水合作用上模仿天然软骨。可以同时处理多个 关节。我们的颗粒由胶原蛋白、弹性蛋白和肝素组成,这些成分与天然软骨中的成分相似。这些颗粒显示了增强和增强软骨的有效性,从而增强了关节的功能 (例如,为关节提供缓冲或减震功能,并提供关节润滑性)。

 

骨关节炎是狗和马的常见炎症性关节疾病,是一种慢性、进行性、退行性关节疾病,由滑液丢失和/或关节软骨恶化引起。在价值110亿美元的伴随动物兽医护理和产品销售市场中,骨关节炎影响着大约1400万只狗和100万匹马。

 

尽管市场规模很大,但兽医诊所和医院用于治疗狗、马和其他宠物的骨关节炎的治疗和/或药物很少。由于骨关节炎无法治愈,目前的解决方案只能治疗症状,但不能控制病因。目前对狗的骨性关节炎的治疗一般包括使用非类固醇抗炎药(或“非类固醇抗炎药”),这些药物被批准用于缓解疼痛和炎症,但存在与胃肠道、肾脏和肝脏损害有关的潜在副作用,并且不能阻止或减缓关节退化。该公司提供了一种传统治疗方法的替代方案,仅针对病症的症状。Spryng™和OsteoCushion™技术解决了关节软骨的痛苦、滑液损失和/或 关节软骨的恶化,而不是仅仅治疗症状,据我们所知,在狗和马身上引起的不良副作用最小。即使在不再接受止痛药或其他治疗后,使用Spryng™治疗的狗和马的活动量也有所增加。骨关节炎的其他治疗方法包括类固醇和/或透明质酸注射, 用于治疗疼痛、炎症和/或关节润滑,但可能作用缓慢和/或持续时间较短。

 

我们认为Spryng™是安全改善动物关节功能的最佳解决方案,原因如下:

 

  Spryng™ 解决了与软骨退化、导致骨骼相互接触以及滑膜液体缺乏有关的潜在问题。Spryng™为关节提供了生物兼容的有色软垫,在骨骼之间建立了屏障,从而保护了剩余的软骨和骨骼。
  Spryng™ 通过标准的关节内注射技术很容易给药。可以同时治疗多个关节。
  病例 研究表明,许多狗和马在接受Spryng™治疗后,跛行的情况可以持续数月.
  在接受施普灵™注射后,许多犬只能够停止使用非甾体抗炎药,消除了副作用的风险。
  Spryng™是治疗骨性关节炎的有效且经济的解决方案。单次注射Spryng™的费用约为每个关节600至900美元,通常持续至少12个月。

 

从历史上看,在一个典型的兽医诊所,药品销售额占收入的30%(兽医诊所新闻)。兽医业务的收入和利润率正在受到侵蚀,因为在线、大卖场和传统药店最近开始提供兽医处方。 兽医业务正在寻找用安全有效的产品取代失去的处方收入的方法。Spryng™是一种由兽医管理的医疗设备,应该会扩大执业收入和利润率。我们相信,Spryng™提供的更多收入和 利润率将加快其采用率,并推动其成为治疗与滑膜关节问题相关或由滑膜关节问题引起的犬类和马类跛行的标准。

 

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根据美国食品和药物管理局的规定,斯普林格™ 被归类为兽医医疗设备,食品和药物管理局不需要上市前的 批准。Spryng™于2007年在兔子身上完成了一项安全性和有效性研究。从那时起,已有800多匹马和狗接受了斯普林格™的治疗。我们于2020年11月5日与科罗拉多州立大学签订了临床试验服务协议。我们预计这项大学临床研究将于2023年11月完成。此外,公司于2022年3月成功地完成了马匹耐受性研究,并于2022年5月与Equos兽医健康公司开始了犬类临床研究, 预计将于2023财年完成。我们预计,我们计划启动的这些研究和其他研究将主要用于扩大我们的分销渠道,因为大型国际和国内分销商在将产品纳入其产品目录之前,通常需要第三方大学研究和 其他第三方研究。

 

我们 于2022财年第二季度开始销售Spryng™,并计划通过利用销售代表、临床研究和市场意识来教育和告知主要意见领袖有关Spryng™的好处,从而增加Spryng™在美国的商业化工作。我们计划通过使用社交媒体和其他方法来支持我们的商业化努力,以教育 顶级分销商和同伴动物的主要意见领袖和决策者以及高处方兽医 有关Spryng™的可用性和好处。

 

我们 已在明尼阿波利斯工厂建立了经过ISO 7认证的洁净室制造工厂,该工厂使用获得专利且可扩展的 自组装生产流程,可降低基础设施要求和制造风险,以提供一致、高质量的产品,同时响应批量需求。我们最近开始批量生产,预计我们的ISO 7认证工厂将能够在至少未来五年内按单位处理预计产量。

 

我们还拥有一条流水线,其中包括17种用于兽医和人类临床应用的治疗设备。一些此类设备可能 受到FDA或其他同等监管机构的监管,包括但不限于兽医中心(CVM)。 我们预计将通过从专门用于宠物的人类医疗设备公司购买或获得更多专利产品来扩大我们的产品线。除了在战略市场领域将我们自己的产品商业化外,鉴于公司庞大的专有产品渠道,公司可能会建立战略外授权合作伙伴关系,以提供二次收入 。

 

产品 管道

 

 

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下面是我们计划将我们的技术商业化或授权给战略合作伙伴的应用程序列表:

 

真皮填充剂

 

我们的生物材料是由纯净水、蛋白质和碳水化合物构建而成,为模拟不同的身体组织而量身定做,这些组织在生物上 整合(生物整合)。我们的生物材料可以制造并用作注射治疗皱纹的真皮填充物。这些 形成的凝胶颗粒填充、整合和恢复皮肤组织的活力,从而消除皱纹。该产品以CosmetaLife®的名义通过了FDA的临床试验,结果见此处:www.Clinicaltrials.gov(NCT00414544)。

 

心血管设备

 

我们的血液兼容生物材料用于修复心血管组织,这种材料允许血液接触和生物整合过程,而不会发生凝血、血小板附着或血栓形成。VasoGraft®是一种血管移植物,由VasoCover™材料制成 旨在几乎在各个方面模仿天然血管组织,包括使用的组件。

 

药品 递送

 

独特的制造技术使我们能够将药物以毫克到纳克量均匀分布,从而为各种输送方法提供最佳的性能和制造能力,例如涂层、注射剂、植入物或经粘膜输送。第一个计划的跨粘膜产品已经过优化,并用多肽药物进行了测试,这些药物的疗效比吞咽口服药更好。

 

整形外科设备

 

我们的另一种材料 可用于矫形和牙科应用的各种形状。首批产品OrthoGelic™和OrthoMtic™将针对难以愈合、骨不连的骨折,使用颗粒来填补空白。骨科生物材料模仿骨的结构成分,可以通过整合和愈合来填补断裂,并排除非骨组织的渗透。

 

知识产权

 

我们的知识产权组合由专利、专利申请、商标和商业秘密组成。我们已经颁发了十项美国专利。除了美国专利组合,我们还在世界各地的关键市场授予了八项专利,包括加拿大、澳大利亚和欧盟国家。

 

我们 相信,除了将生物材料应用于医疗器械、医疗器械涂层和药物输送设备之外,我们还围绕我们的生物材料和制造工艺开发了广泛而深入的专利组合。该公司通过商业秘密法获得其他技术诀窍,并拥有根据商标习惯法注册或保护的多个商标。

 

美国 美国专利:

 

  10,967,104 -微囊化或涂层支架系统
  10,850,006 -蛋白质生物材料和生物醋酸酯及其制造和使用方法
  10,744,236 -蛋白质生物材料和生物凝聚血管移植系统及其制造和使用方法
  10,016,534 -蛋白质生物材料和生物凝聚血管移植系统及其制造和使用方法
  9,999,705 -蛋白质生物材料和生物醋酸酯及其制造和使用方法
  9,107,937 -使用交联型蛋白质无定形生物材料进行伤口治疗
  8,623,393 -Biomatrix结构遏制和固定系统及其使用方法
  8,529,939 -粘附性药物输送装置及其制造和使用方法
  8,465,537 -微囊化或涂层支架系统
  8,153,591 -蛋白质生物材料和生物凝聚体及其制造和使用方法

 

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8 已授予和允许的外国专利

 

7 正在申请的专利应用(美国和外国)

 

为了使我们的专利组合的优势和价值最大化,许多权利要求书使用过渡性术语“包含”, 与“包含”同义词,这种过渡性语言的使用是包容的或无限制的,并且不排除额外的、 未列举的元素或方法步骤。我们的专利还包括涵盖生物材料作为医疗设备和药物输送系统的许多应用和用途的方法权利要求。我们相信,我们的知识产权组合有力地保护了我们的专有技术,包括用于生产我们配方的原材料的组成、制成的生物材料及其在最终产品中的应用,从而使我们的材料和设备对行业合作伙伴更具吸引力。

 

我们 将寻求通过专利、法规排他性和专有技术相结合来保护我们的产品和技术。 我们的目标是获取、维护和实施对我们的产品、配方、工艺、方法和其他专有技术的专利保护,保护我们的商业秘密,并在不侵犯其他方在美国和其他国家/地区的专有权利的情况下运营。我们的政策是积极寻求在适当的情况下,为我们目前的化合物和未来开发的任何化合物获得尽可能广泛的知识产权保护。我们还通过合同安排、商业秘密和专利相结合的方式,努力保护我们的专有信息和专有技术,无论是在美国还是国外。然而,即使是专利保护也不一定能完全保护我们免受试图绕过我们专利的竞争对手的侵害。

 

我们 依赖我们的科学技术人员的技能、知识和经验,包括我们公司的技术人员,以及我们的顾问、顾问和其他承包商的技能、知识和经验,这些都不是可申请专利的。为了帮助保护我们的专有技术( 可能无法申请专利)以及难以获得或执行专利的发明,我们依靠商业秘密保护和 保密协议来保护我们的利益。为此,我们通常要求我们的所有员工、顾问、顾问和 其他承包商签订保密协议,禁止披露机密信息,并在适用的情况下,要求向我们披露对我们的业务重要的想法、发展、发现和发明,并要求将所有权转让给我们。

 

伴侣动物市场

 

在过去的几十年里,我们认为动物保健市场和行业在美国整体经济中占有重要地位,对经济周期的抵抗力更强。兽医行业是一个有吸引力的领域,可以在没有报销风险的情况下参与更广泛的医疗保健行业的增长。美国宠物产品协会(APPA)2021-2022年全国宠物主人调查显示,2021年美国人在宠物身上花费了1236亿美元。兽医护理和产品销售额约占市场总额的343亿美元。由于拥有宠物的家庭数量的增加,美国伴侣动物市场的增长一直在继续增加。

 

2021年至2022年APPA全国宠物拥有者调查显示,2022年美国宠物拥有量达到创纪录水平。具体地说,到2022年,70%的美国家庭拥有宠物。拥有宠物的家庭从2018年的8460万户增加到9050万户。2022年,狗和猫是最受欢迎的宠物物种,分别有69%和45%的美国家庭拥有。Appa还报告称,美国有6900万只狗和4530万只猫。Appa报告称,到2022年,3.5%的美国家庭拥有马。根据美国马匹委员会的数据,美国家庭拥有的马匹总数为720万匹。

 

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骨关节炎 市场

 

骨关节炎是狗和马最常见的炎症性关节疾病,是一种由关节软骨退化引起的进行性疾病。随着时间的推移,关节软骨的退化会导致机械应力导致关节僵硬,导致炎症、疼痛和活动能力丧失,这可能被称为跛行。骨关节炎关节僵硬和跛行随着时间的推移而恶化,从软骨逐渐退化和持续失去保护垫和润滑性(即失去滑垫)开始。由于骨关节炎没有治愈的方法,各种治疗方法都集中在控制疼痛和炎症的相关症状上。兽医根据疾病的严重程度推荐几种治疗方法,包括休息、减肥、身体康复、 以及止痛药和消炎药(NSAIDs)的组合。非类固醇抗炎药(NSAIDs)用于缓解OA引起的疼痛和炎症,但长期服用NSAIDs会导致胃部问题。此外,非甾体抗炎药不能通过治疗软骨退行性变来阻止或延缓骨性关节炎的进展。

 

莫里斯动物基金会估计,美国大约有1400万只成年狗会受到骨质疏松症的影响,主人们一直将其列为首要关注的问题。

 

马 骨关节炎(跛行)

 

马骨性关节炎是导致马跛行的最常见原因。研究人员在《马-马月刊》上引用的一项研究中发现,马的骨性关节炎管理成本很高,估计每匹马每年的诊断、治疗和药物治疗成本高达10,000-15,000美元。

 

正如 之前指出的那样,美国马匹委员会报告称,美国家庭拥有的马匹总数为720万匹。根据2016年与英国马匹兽医协会合作进行的年度全国马匹健康调查,26%的马匹患有跛行。如《马-马月刊》(2020年6月)所述,研究表明60%的跛行问题与骨性关节炎有关。基于上述假设,我们计算出大约有110万匹马患有骨性关节炎。

 

分布

 

大多数美国兽医从首选分销商那里购买大部分设备和用品。超过75%的兽医将Covetrus/Butler Schein Animal Health,Inc.,Patterson Veterary,MWI,Midwest Veterary Supply,Inc.或Victor Medical Company 列为首选分销商。这些顶级分销商加在一起,销售给美国伴侣动物兽医的产品按收入计算超过85%。Covetrus、Patterson和MWI被制造商、分销商和兽医公认为美国卓越的 全国伴侣动物兽医供应分销商。没有其他分销商向制造商提供同等水平的服务,并定期拜访地理区域像Covetrus、Patterson或MWI那样广泛的兽医。Midwest和Victor 是大型地区分销商。本段中的上述数据来源于美国联邦贸易委员会的第101 0023号文件。

 

我们 计划让我们的产品分销利用这些大型分销商已经建立的现有供应链以及兽医诊所和临床医生关系 。我们打算通过区域业务发展和培训 代表来支持和补充这一分销渠道。我们计划让我们的业务开发代表为分销代表、兽医和其他兽医员工提供产品培训。此外,我们打算让我们的代表和兽医合作伙伴在重要的兽医会议上展示,并支持正在进行的案例研究。所有这些销售、分销、营销和教育工作也将得到兽医和宠物主人产品教育和治疗意识活动的支持,这些活动将利用各种数字媒体工具进行。我们的斯普林格™产品的独特性质和预期优势预计将引起消费者的巨大反响 。

 

粒子 设备

 

骨科 关节治疗

 

我们的领先产品Spryng™是一种治疗关节疼痛的药物,它是由注射的、基于蛋白质的生物兼容颗粒制成的。在体内 研究表明,这种生物相容的微粒装置可以很容易地与兔膝关节的滑液结合形成关节垫,在替换滑液时缓冲相邻的骨/软骨,而不会对软骨造成损害。这些颗粒显示 增强和加强组织、软骨、韧带和/或骨骼和/或增强关节功能的有效性 (例如,增强关节中存在的劣化部件,为关节提供缓冲或减震功能,并提供关节润滑性)。

 

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2007年,我们聘请了独立研究机构AppTec实验室在新西兰进行了一项凝胶颗粒兔子研究。在这项研究中,6只大白兔(6只)在两个窒息的关节(膝盖)注射,以填充但不延伸滑膜间隙(~0.5cc GDP/部位)。 每隔一天检查一次兔的异常临床体征,包括活动范围和关节观察,直到牺牲。行为学测试未显示运动范围、戒断反应或联合观察的异常分数(所有动物均为100%正常)。一周后处死动物,四周后处死动物。AppTec病理学家评估了膝关节组织学。已报道的股骨和胫骨髁和半月板的软骨表面在所有动物和试验点大体和组织学上100%正常。在所有注射部位都发现了测试 颗粒。

 

将测试颗粒注入兔窒息关节内,未引起兔股骨或胫骨关节软骨的改变。 无论是1周还是4周,试验品和对照兔膝关节的所有组织学测量结果均无差异。综上所述,这些微粒不会对膝关节造成炎症或损伤,会附着在暴露的组织上,并与这些组织进行生物整合。在任何样本中都没有发现这些颗粒附着在关节软骨上。

 

再生特性

 

用于关节注射的微粒装置已被广泛研究,应用范围广泛,包括作为真皮填充剂治疗皱纹。以下是CosmetaLife完成的临床前和临床研究的概述,CosmetaLife是微粒设备用作真皮填充剂时的名称。

 

CosmetaLife 是一种易于注射的水蛋白真皮填充剂,不仅可以填补鼻唇皱纹凹陷,还有助于恢复真皮组织的活力,抵消导致皱纹的损害。真皮细胞被吸引到CosmetaLife凝胶颗粒上,附着到它们上,然后慢慢地用天然真皮材料(细胞外基质)取代它们。从CosmetaLife到胶原蛋白的自然生物替代过程估计需要6-12个月。CosmetaLife对鼻唇皱褶的临床试验支持这一估计。

 

CosmetaLife 注射可以让身体在每个微粒内部和周围创造更自然的真皮结构。使用CosmetaLife增强真皮组织构建的自然过程,可实现长期的真皮轮廓塑造、矫正和年轻化,临床试验中发现的不良副作用很少,甚至没有。

 

粒子 装置临床研究

 

该公司已经进行了几项生物相容性动物研究。在植入研究中,没有任何一只兔出现异常的临床体征。对豚鼠的致敏研究结果表明,致敏反应与阴性对照相当。

 

食品和药物管理局(FDA)IDE批准的一项关键的人类临床试验于2006年底开始与CosmetaLife合作。这项临床试验 是一项随机、双盲、平行分配、多中心的临床试验,比较了CosmetaLife和Restylane®在矫正鼻唇皱褶方面的安全性和有效性。171名患者接受了皮肤测试,145名患者在6个试验地点接受了治疗。治疗后退出研究的人数共计4名。这项临床试验已在www.Clinicaltrials.gov (NCT00414544)上报道和发表。

 

医生调查人员的反馈对CosmetaLife注射剂的质量、化妆品外观和触感 都是积极的。在研究的前三到四个月,CosmetaLife的疗效没有下降,而Restylane的疗效下降了11%。FDA/IDE批准的CosmetaLife产品的人体临床试验持续12个月,结果发现与对照透明质酸产品Restylane相比(对于每个间隔,盲人受试者的共识是测试偏爱CosmetaLife或在3、6、9和12个月时没有表现出偏好)。

 

我们 使用现有的可扩展流程来降低基础设施要求和制造风险,以提供一致、高质量的产品,同时响应批量需求。我们能够扩大生产流程,批量生产高达2.0公斤的产品,达到接近GMP(良好制造规范)标准。

 

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颗粒 安全研究

 

注射CosmetaLife的患者被发现没有或轻微的炎症、刺激或免疫原性反应。这些结果表明,这些微粒是生物相容的,因为它与皮肤的结构、成分和水分含量非常匹配。无到低免疫原性 反应归因于CosmetaLife基质的紧密交联,这阻止了免疫原祖细胞产生针对该基质的抗体 。

 

在临床试验中,皮肤测试的可能反应发生率为2.55%,只有一名受试者对第二次测试有反应,即0.6%(171人中有1人)。我们还有一份由我们的合同研究机构AppTec,Inc.发布的研究报告,[CosmetaLife] 在临床试验期间没有产生抗体反应,这进一步支持了我们的信念,即使用它是安全的。

 

CosmetaLife 由大致符合FDA公认的安全(GRAS)要求的材料组成。CosmetaLife包含 来自经过认证的牛和猪组织来源的材料,这些组织来源不存在Prion病或疯牛病。此外,制造 过程中的步骤已经过停用所有病毒的验证。

 

挤压力测试和临床试用都证明CosmetaLife的注射一致性和易用性。25个月的稳定性测试 表明CosmetaLife在室温条件下是稳定的。此外,CosmetaLife已被证明在40°C (104°F)条件下至少稳定3个月。

 

竞争

 

新的动物保健药物的开发和商业化竞争激烈,我们预计来自主要制药、生物技术和专业动物保健药物公司的竞争相当激烈。因此,在发现和开发新的动物保健药物方面投入了广泛的研究和大量的财政资源,而且很可能将继续投入。我们的潜在竞争对手包括大型动物保健公司,如Zoetis,Inc.;默克公司的动物保健事业部;赛诺菲公司的动物保健事业部梅里亚;礼来公司的动物保健事业部Elanco;拜耳股份公司的动物保健事业部拜耳动物保健;诺华制药的动物保健事业部NAH;勃林格英格尔海姆公司的动物保健事业部;Virbac集团;Ceva Animal Health;Vetquol和Dechra PharmPharmticals PLC的动物保健事业部。我们还知道有几家规模较小的早期动物保健公司,如Kindred Bio、Aratana Treateutics Inc.(最近被Elanco收购)、NextVet和VetDC,它们正在开发用于宠物治疗市场的产品。

 

条例 -人类和兽医用途

 

我们的主导产品Spryng™和我们可能生产的许多用于兽医和人类应用的医疗器械都受到众多监管机构的监管,包括食品和药物管理局和类似的 国际监管机构。这些机构要求医疗器械制造商遵守有关医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的适用法律和法规。医疗设备通常受到不同级别的监管控制,其中最全面的要求在设备获得商业分销批准之前进行临床评估计划。

 

在欧盟,医疗器械必须遵守《医疗器械指令》并获得CE标志认证才能销售 医疗器械。CE标志认证是经独立通知机构批准后授予的,是遵守质量保证标准和遵守适用的欧洲医疗器械指令的国际象征。医疗器械经销商还可能被要求遵守其他外国法规,如厚生劳动省在日本的批准。 获得这些外国批准销售我们的产品所需的时间可能比在美国要求的时间长或短,而且这些批准的要求可能与FDA的要求不同。在欧洲,我们的设备被归类为IIa或IIb, 并且需要符合医疗设备指令。

 

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在美国,分销新设备通常需要FDA的特定许可(即,风险非常低的设备除外),我们预计我们的设备将需要某种形式的营销授权。通常通过以下两种方式之一寻求和获得营销授权。第一个流程要求向FDA提交上市前通知(510(K)提交),以证明该设备与合法销售的、不受上市前批准(PMA)限制的设备一样安全有效,或者与之“基本等同”。合法销售的设备是指(I)在1976年5月28日之前合法销售的设备,(Ii)已从III类重新分类为II类或I类,或(Iii)在提交510(K)申请后被发现与另一合法销售的设备基本等同的设备。被等同于的合法销售的手段被称为“谓词”手段。申请者必须提交描述性数据,并在必要时提交性能数据,以确定该设备基本上等同于谓词设备。在某些情况下,来自人类临床研究的数据也必须提交以支持510(K)提交。如果是,收集这些数据的方式必须符合联邦法规的具体要求,包括研究设备豁免(IDE)和人体受试者保护或“良好临床 实践”法规。在提交510(K)申请后,申请人不能销售该设备,除非FDA发布“510(K) 许可”,认为该设备实质上是相同的。在申请人获得许可后, 510(K)提交文件所涵盖的对现有设备的更改 不会显著影响安全性或有效性,通常无需额外提交510(K) 文件即可进行,但评估是否需要新的510(K)计划是一个复杂的监管问题,必须在持续的 基础上对更改进行评估,以确定提议的更改是否会触发对新510(K)计划甚至PMA的需求。510(K)许可途径并不适用于所有设备 :它是否是进入市场的合适途径取决于几个因素,包括法规分类、设备的预期用途,以及设备的技术和风险相关问题。

 

第二个更严格的流程要求向FDA提出PMA申请,以证明该设备在生产时是安全有效的 。此审批流程适用于大多数III类设备。PMA提交包括有关医疗器械的设计、材料、试验台和动物试验以及人体临床数据的数据。再说一次,临床试验受到FDA的广泛监管。在完成临床试验并提交PMA后,FDA将授权商业分销,如果它 确定有合理的保证,医疗器械是安全和有效的,以其预期的目的。这一确定是基于对打算使用该设备治疗的人群的益处大于风险。此流程比510(K)流程更详细、更耗时且成本更高。此外,FDA可能会对PMA的批准施加各种条件。

 

在面向美国市场的设备商业发布之前和之后,我们都将根据FDA的规定承担持续的责任。 FDA审查设计和制造实践、标签和记录保存,以及制造商要求的不良体验报告和其他信息,以确定市场上销售的医疗设备的潜在问题。我们还将接受FDA的定期 检查,看是否符合FDA的质量体系法规,该法规管理用于设计、制造、包装和维修所有人类使用的成品医疗器械的方法、设施和控制。此外,FDA和其他美国监管机构(包括联邦贸易委员会、卫生与公众服务部监察长办公室、司法部(DoJ)和各州总检察长)监督我们宣传和宣传我们产品的方式。尽管医生被允许使用他们的医疗判断来使用FDA批准或批准以外的适应症的医疗器械,但我们被禁止推广用于此类“标签外”用途的产品,并且 只能将我们的产品用于批准或批准的用途。如果FDA得出结论认为我们没有遵守适用的法律或法规,或者我们的任何医疗设备无效或构成不合理的健康风险,FDA可以要求我们 通知医疗专业人员和其他人这些设备对公众健康构成不合理的实质性损害风险,下令召回、维修、更换或退款此类设备,扣留或没收掺假或品牌错误的医疗设备,或禁止此类医疗设备 。FDA还可能对运营施加限制, 禁止和/或限制某些导致违反与医疗设备相关的适用法律的行为,包括暂停批准新设备,直到问题得到满意解决,并评估对我们的官员、员工或我们的民事或刑事处罚。FDA还可能建议美国司法部提起诉讼。导致 民事或刑事处罚的行为也可能成为第三方付款人或其他据称因我们的行为而受到损害的人提起私人民事诉讼的基础。

 

我们的设备在美国市场的交付将受到美国卫生与公众服务部以及负责医疗保健项目和服务的报销和监管的类似州机构的监管。美国法律法规的实施主要与联邦医疗保险和医疗补助计划以及政府对监管医疗质量和成本的兴趣有关。

 

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在我们预计 销售产品的几乎所有主要市场中,获得产品销售许可的流程成本高昂、耗时长,可能会推迟我们产品的营销和销售。世界各国最近都采取了更严格的监管要求,预计这将增加与新产品发布相关的延迟和不确定性,以及支持这些发布的临床和监管成本。不能保证我们的任何其他医疗器械将及时获得批准 ,如果可以的话。此外,有关医疗器械的开发、制造和销售的法规可能会在未来发生变化。我们无法预测这些变化可能对我们的业务产生什么影响(如果有的话)。如果不遵守监管要求,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

 

关于我们的Spryng™产品(仅供兽医使用),在美国,FDA不要求提交510(K)、PMA或 任何用于兽药的设备的上市前批准。专门制造或分销兽用设备的设备制造商不需要注册其机构和列出兽用设备,也不需要上市后报告。FDA确实对兽医设备进行监管,如果兽医设备被贴错品牌或掺假,FDA可以采取适当的监管行动。这些物品的制造商和/或经销商有责任确保这些动物设备 是安全、有效和贴有适当标签的。

 

出口的 设备受设备出口到的每个国家/地区的法规要求约束。一些国家没有医疗器械法规,但在大多数外国,医疗器械是有法规的。通常,由于监管要求不同,医疗器械公司在美国申请之前,可能会选择寻求 并获得外国监管机构对设备的批准。 然而,这并不能确保设备在美国获得批准。

 

研究和开发

 

公司目前正在寻求其专利生物材料的组成、制造方法和使用方面的进步。预计在未来12个月内,该公司将进行更多与Spryng使用相关的第三方研究用于治疗狗和马的骨性关节炎。该公司还预计将花费资源 来推进和改进Spryng的制造系统这将增加产品数量和整体效率。 最后,该公司预计将在未来18个月内进行研究和测试,涉及现有的Spryng配方和其他变体,以识别和确定可用于治疗舟状肌疾病的数字马垫的下一种商业产品。

 

员工 和人力资本

 

截至2022年6月28日,我们有15名员工。我们还聘请外部顾问协助研发、临床开发和监管事宜、投资者关系、运营和其他职能。

 

公司认为,它的成功取决于吸引、发展和留住关键人才的能力。该公司还认为,员工的技能、经验和行业知识对其运营和业绩有很大好处。该公司认为, 它提供有竞争力的薪酬和其他方式来吸引和留住关键人员。我们的员工中没有一个由工会代表,我们相信我们与员工的关系很好。

 

保险

 

我们 目前为我们的产品和运营 维护着一份承保金额为500万美元的“生命科学”商业保险单。这项政策是为从事生命科学业务的人设计的。我们可能面临超出此类保险限额的索赔 。此外,针对我们的索赔可能不在我们的保险范围内。该保单是一份“已提出索赔”的保单。 因此,在提出索赔时,我们的承保范围必须保持不变,以便我们有权为此类索赔向保单发行方寻求承保 。

 

可用信息

 

公司向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书以及对这些报告和其他信息的所有修改。该公司在其网站上或通过其网站免费提供http://www.petvivo.com,公司的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、委托书和对这些文件的所有修订,在这些材料以电子方式提交给美国证券交易委员会或以电子方式提交给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快公布。公司网站上的信息 未通过引用并入本Form 10-K年度报告中。有关以电子方式向美国证券交易委员会提交的发行人的报告、委托书和其他 信息,包括公司的备案文件,也可以从美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov. 向公众获取

 

12

 

 

第 1a项。风险因素

 

投资我们的普通股和认股权证涉及高度风险。在就此次发行做出投资决定之前,您应仔细考虑以下描述的风险 以及本招股说明书中包含的所有其他信息。如果发生以下一种或多种风险,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大损害, 很可能会导致我们普通股和权证的交易价格下降,投资者失去部分甚至全部投资。

 

与我们财务状况相关的风险

 

我们 迄今已蒙受重大损失,并可能继续蒙受此类损失。

 

自开始目前的业务以来,我们 已蒙受了重大损失。在截至2022年3月31日的一年中,我们亏损了约500万美元 ,没有获得任何重大的商业收入,累计赤字约为6300万美元。为了实现 并维持未来的收入,我们必须成功地将Spryng™商业化,用于治疗患有骨性关节炎的狗和马。这将要求我们有效地进行商业批量生产我们的产品,建立足够的销售和营销系统,进行临床试验和测试以证明Spryng™在狗和马身上的安全性和有效性,并在使用我们的产品时获得兽医的大力支持。我们预计在此之前将继续蒙受亏损,因为 我们成功地大幅增加了我们的收入和现金流,超出了为我们的持续运营提供资金并在到期时支付我们的债务所必需的金额。我们可能永远不会产生足够的收入来盈利或维持盈利能力。

 

如果我们无法获得足够的资金,我们可能不得不大幅削减甚至停止我们的业务。

 

截至2022年3月31日,我们拥有610万美元的现金或现金等价物。我们预计我们手头的现金将足以满足未来十个月的运营和资本需求。如果我们不能在不久的将来实现可观的收入,我们将需要 在这十个月之后寻求额外的资金来继续我们的运营。我们还很可能需要额外的资金 来开发其他新产品或向国外市场扩张。因此,我们将Spryng™和其他产品商业化的能力可能取决于我们从未来融资中获得的净收益

 

在建立Spryng™和其他产品的有效生产、营销、销售和分销的同时,我们认为我们未来的资本需求取决于许多因素的时间和成本,其中一些因素是我们无法控制的,包括我们使用我们的产品建立足够的兽医诊所基础的能力,获得专利和未来产品所需的任何监管批准的成本,任何未来目标动物研究的成本,与新产品开发相关的成本,成品库存成本,根据需要吸引和留住技术人员的费用,与上市上市公司相关的增加成本,以及未来收购现有公司或知识产权技术的成本。不能保证我们将在需要时或在我们可以接受的条款下获得未来的额外资本。

 

与我们的商业和工业有关的风险

 

我们 没有运营历史来评估我们的前景。

 

我们 没有实质性的商业运营,因为我们的主要努力和资源一直被用于获得我们的技术 ,以生产和销售动物市场的专有产品。我们缺乏运营历史,因此很难对我们的业务和前景进行评估。我们的前景必须被视为投机性的,特别是考虑到在建立早期公司时经常遇到的风险、费用和困难。我们成功运营业务的能力仍然未知 ,也未经过考验。如果我们不能有效地将我们的产品商业化,或者在这样做的过程中受到严重的延迟或限制,我们的业务和运营将受到严重损害,我们甚至可能需要停止运营。

 

13

 

 

我们 在很大程度上依赖于Spryng™的成功,任何Spryng™未能获得市场认可都将对我们造成重大伤害 。

 

我们最近的努力和财政资源主要用于将

Spryng™ 用于治疗患有骨关节炎的狗和马。因此,我们的前景在很大程度上依赖于该产品的成功推出和后续营销。除了为Spryng™的使用建立有效的生产、营销、销售、分销和培训 之外,我们相信它的成功商业化还取决于其他物质因素,包括我们教育和说服兽医和宠物主人有关Spryng™的好处、安全性和有效性的能力、使用我们的产品对宠物产生的任何副作用的发生和严重程度、我们 产品的合规性和有效的质量控制、我们维护和执行我们的专利和其他知识产权的能力、 第三方承包商或供应商增加的制造成本,以及可用性,竞争对手提供的治疗方法的成本和效果。

 

我们的 产品将在我们的行业面临激烈的竞争,如果我们不能有效竞争,可能会阻碍我们实现任何重大的市场渗透。

 

动物护理产品的开发和商业化竞争激烈,包括来自主要制药公司、生物技术公司和专业动物保健医疗公司的激烈竞争。我们的竞争对手包括Zoetis,Inc.;Merck&Co.的动物健康部门Merck Animal Health;赛诺菲公司的动物健康部门梅里亚;礼来公司的动物健康部门Elanco;拜耳股份公司的动物健康部门Bayer Animal Health;诺华公司的动物健康部门Novartis Animal Health;Boehringer Inglheim Animal Health;Virbac Group;Ceva Animal Health;Vetaquinol和Dechra PharmPharmticals PLC。还有几家规模较小的阶段动物保健公司最近出现在我们的行业中,它们正在开发 可能与我们的产品竞争的治疗产品,包括Kindred Bio、Aratana Treeutics、Next Vet和VetDC。

 

由于我们是一家处于早期阶段的公司,运营和融资有限,几乎所有竞争对手都比我们拥有更多的财务、技术和人员资源。他们中的大多数在动物保健品的开发、生产、监管和商业化方面也拥有成熟的品牌和丰富的经验。对于我们开发的任何新产品或技术,我们还与在动物健康药物领域进行研究的学术机构、政府机构和私人组织竞争。我们预计,我们行业的竞争主要基于几个因素,包括产品可靠性和有效性、产品定价、产品品牌、充分的专利和其他知识产权保护、使用安全和产品供应。

 

尽管在可预见的未来,我们的努力和财政资源将继续集中于将Spryng™成功商业化,但我们未来的业务战略计划包括确定我们可能许可、收购或开发的其他动物护理产品,然后将这些产品与Spryng™一起商业化为品牌产品组合。即使我们成功许可、收购或利用我们的专有技术开发此类动物护理产品,或获得任何此类新产品,我们仍可能因各种原因而无法成功将其商业化 ,包括竞争对手提供比我们更有效的替代产品、我们发现已涵盖产品的第三方知识产权、产品对动物造成的有害副作用、无法以可接受的成本批量生产 产品,或者产品不被兽医和宠物主人认为是安全或有效的。如果我们不能成功地获得未来的新动物护理产品并将其商业化,我们的业务和前景可能会受到严重损害。

 

我们 将依靠第三方对我们当前和新产品进行研究,如果这些第三方不能有效地履行他们的合同承诺,或者在很大程度上未能在预期的研究截止日期前完成,我们可能会推迟我们未来产品的有效 商业化。

 

我们 于2020年11月25日与科罗拉多州立大学签订了犬类临床研究协议,并于2022年5月与ethos兽医 Health签订了协议。未来,我们可能会聘请其他第三方对Spryng™和我们将要推出的其他产品进行研究。我们预计将对此类第三方投入研究的时间和资源进行有限的控制。虽然我们必须依赖第三方进行我们的研究,但我们仍有责任确保我们的任何研究符合行业监管机构制定的协议、法规和标准 ,通常被称为当前良好的临床实践(CGCP)和良好的实验室实践(GLP)。 这些必需的临床和实验室实践包括许多有关进行、监测、记录和报告目标动物研究的 结果的项目,以确保这些研究的数据和结果是客观的、科学的可信和准确的。

 

14

 

 

我们的成功高度依赖于我们产品的临床进步,临床试验和其他研究中的不良结果可能会 阻碍我们未来产品的有效商业化

 

不能保证斯普林格™和我们的其他产品的临床试验或研究将以具有统计学意义的方式证明这些产品的安全性和有效性 。未能在临床试验或研究中显示疗效或不良结果可能会 严重损害我们的业务。虽然我们候选产品的一些临床试验和研究可能显示出安全性和有效性的迹象,但不能保证这些结果将在后续的临床试验或研究中得到确认,或者在需要时为监管部门的批准提供足够的 基础。此外,在临床试验或研究中观察到的副作用,或在以后的临床试验或研究中出现的其他副作用,可能会对我们或我们的分销商营销和商业化我们的 产品的能力产生不利影响。

 

我们的业务将依赖第三方生产我们的原材料来生产我们的产品。

 

我们 将依靠独立的第三方来生产我们用于生产我们的Spryng™产品的原材料(例如,胶原蛋白、弹性蛋白和肝素)。因此,我们将依赖于他们的服务,无法像 我们直接生产这些原材料那样控制他们的运营。虽然我们相信用于生产斯普林格™产品的原材料是现成的,并且可以及时从多个可靠来源获得,但我们无法控制的情况可能会削弱我们拥有足够的原材料供应以生产我们的斯普林格™产品的能力。

 

如果我们经历了我们预期的快速商业增长,我们可能无法有效地管理这种增长。

 

随着我们将Spryng™产品推向市场,我们 考虑了业务的快速增长,并预计这将对我们的管理以及运营和财务资源提出重大的 新要求。随着我们 增加人员,我们的组织结构将变得更加复杂,我们可能需要更多的财务和人力资源来支持和继续增长。如果我们 无法有效地管理我们的增长,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的损害。

 

我们 的营销和销售组织有限,如果我们现有的营销和销售人员不足以支持我们当前推出的Spryng™产品,我们可能无法批量销售这些产品以获得商业成功。

 

我们 的营销和销售组织有限,在宠物护理产品的营销、销售和分销方面几乎没有经验。我们建立和管理一个有效的销售组织涉及重大风险,包括我们 招聘、充分培训、维护和激励合格人员、产生足够的销售线索和其他联系以及建立 有效产品分销渠道的能力。如果我们的内部销售、营销和分销能力发展出现任何失败或重大延误,都将对我们的业务和财务状况产生不利影响。

 

我们的业务将在很大程度上取决于我们的营销和产品促销计划以及激励措施的充分性和有效性。

 

由于我们的行业竞争激烈,我们必须通过互联网、电视和平面广告、社交媒体以及贸易促销和其他激励措施,有效和高效地推广和营销我们的产品,以维持和提高我们在市场上的竞争地位。此外,我们可能不得不不时地根据兽医客户和宠物主人的回应来改变我们的营销策略和支出分配。如果我们的营销、广告和贸易推广不能成功地创造 并保持持续的收入增长,或者不能对我们行业的营销战略变化做出反应,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

 

15

 

 

任何对我们声誉或品牌的损害都可能对我们的业务造成实质性损害。

 

在兽医、宠物主人和其他人中发展、维护和扩大我们的声誉和品牌将是我们成功的关键。如果我们的营销计划或产品计划不成功,我们的品牌 可能会受到影响。如果竞争对手以更低的成本向消费者提供与我们的产品类似或同样有效的产品,我们品牌的重要性和对我们产品的需求可能会 下降。尽管我们维持程序以确保产品及其生产流程的质量、安全和完整性,但我们可能无法 检测或防止产品和/或配料质量问题,如污染或偏离我们既定的程序。如果我们的任何产品 造成动物伤害,我们可能会产生产品召回的物质费用,并可能受到产品责任的索赔,这可能会对我们的声誉和品牌造成重大损害。

 

如果我们不能吸引和留住合格的管理人员和关键科学人员,我们可能无法成功地将我们现有的产品商业化,也无法有效地开发新产品。

 

我们的成功将在很大程度上取决于我们目前的管理和关键科学技术人员,以及我们吸引、留住和激励未来管理层和员工的能力。我们高度依赖我们现有的管理和技术人员, 他们中的任何一个失去服务都可能延迟或阻止当前或未来产品的成功商业化或开发。 由于拥有我们行业所需的 技能和经验的个人数量有限,在动物保健领域获得合格人员的竞争非常激烈。我们可能无法根据需要以可接受的条件吸引或留住合格的人员, 或根本无法吸引或留住人才,这将损害我们的业务和运营。

 

自然灾害和其他我们无法控制的事件可能会对我们产生实质性的不利影响。

 

自然灾害或其他灾难性事件可能会对我们的运营、国际商业和全球经济造成损害或中断, 因此可能对我们产生强烈的负面影响。我们的业务运营会受到自然灾害、火灾、电力短缺、流行病(包括目前的新冠肺炎疫情)和其他我们无法控制的事件的影响。尽管我们维持 危机管理和灾难应对计划,但此类事件可能会使我们难以或不可能向 客户提供我们的服务,并可能减少对我们服务的需求。

 

与制造相关的风险

 

我们 可能无法有效管理我们的制造和供应链,这将损害我们的运营结果。

 

我们 必须准确预测产品需求,以便有足够的产品库存来及时满足客户订单。 我们的预测将基于多个假设,这些假设可能会导致我们的估计不准确,从而影响我们确保 有足够的制造能力来满足产品需求的能力。我们从制造设施和配料供应商那里及时获得产品库存的能力出现任何重大延误,都可能使我们无法满足消费者对我们产品日益增长的需求, 从而对我们的品牌和业务造成重大损害。此外,我们还需要根据预测需求持续监控库存和产品组合 ,以避免产品库存不足或库存过多。如果我们无法 有效地管理供应链,我们的运营成本可能会大幅增加。

 

与我们知识产权有关的风险

 

未能 保护我们的知识产权可能会损害我们的竞争地位,或导致我们产生巨额费用和人力资源来执行我们的权利 。

 

我们的成功将在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们的知识产权,包括专利、商标、商业秘密和工艺技术,这些宝贵的资产支撑着我们的品牌和对我们产品的看法。我们依靠专利、商标、商业秘密和其他知识产权法以及保密和保密协议来保护我们的知识产权。我们的保密和保密协议可能并不总是有效地阻止披露我们的专有知识产权,并且可能不会在未经授权披露此类信息时提供足够的补救措施, 这可能会损害我们的竞争地位。我们还可能需要进行代价高昂的诉讼,以强制执行或保护我们的专利或其他专有知识产权,或确定他人专有权利的有效性和范围。任何此类诉讼都可能需要我们花费大量的财政资源,还会分散我们管理层和其他人员对我们正在进行的业务运营的努力和注意力。 如果我们未能保护我们的知识产权,我们的业务、品牌、财务状况和运营结果可能会受到实质性的损害 。

 

16

 

 

我们 可能受到知识产权侵权索赔,这可能会导致大量损害和转移我们管理层的努力和 注意力。

 

我们 必须尊重占主导地位的第三方知识产权,我们为防止挪用、侵权或以其他方式侵犯他人知识产权而采取的程序和步骤可能不会成功。如果第三方对我们、我们的供应商或使用我们产品和技术的兽医提出侵权索赔,我们可能需要花费大量的财力和人力资源 来回应并提起诉讼或解决任何此类第三方索赔。尽管我们认为我们的专利、制造工艺和产品没有在任何实质性方面侵犯其他方的知识产权,但我们可能被认定侵犯了他人的此类专有权。任何关于我们的产品、流程或技术侵犯第三方权利的索赔,无论其价值或解决方案如何,都可能使我们付出高昂的代价,还会极大地分散我们管理层和技术人员的精力和注意力。针对我们的一项或多项此类索赔对我们造成的任何不利后果,除其他外,可能要求我们支付巨额损害赔偿金、停止销售我们的产品、停止使用任何侵权过程或技术、花费大量资源 开发非侵权产品或技术,或许可被侵权方的技术。如果发生一个或多个此类不利结果 ,我们的竞争能力可能会受到重大影响,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到严重损害。

 

与监管相关的风险

 

我们 可能无法及时或根本无法获得未来产品所需的监管批准,任何此类批准的拒绝或大幅延迟可能会在很大程度上推迟甚至阻止我们将新产品商业化的努力,这可能会对我们未来创造收入的能力 产生不利影响。

 

基于我们确定我们的Spryng™产品是用于治疗动物的设备,而不是医药产品,我们认为我们不需要获得监管部门的批准来生产和销售这些产品,以满足其当前的预期用途。然而,我们 尚未收到任何监管机构确认我们的判断是正确的。生产、营销和销售基于我们专有技术的任何未来用于动物治疗的产品可能需要我们获得兽医中心(“CVM”)、FDA的分支机构和/或美国农业部以及某些州监管机构的监管批准 。对于我们开发的任何新产品,如果出现任何重大延误或无法获得所需的监管批准,都可能大大 推迟甚至阻止其商业化,这将对我们的业务和前景产生重大不利影响。

 

此外,在我们开始国际业务的未来时间,我们的产品在国外的标签、营销和销售将需要获得欧盟委员会(“EU”)或欧洲医药机构(“EMA”)等机构的监管批准。 我们产品的任何重大延误或无法获得任何必要的外国监管批准都可能对我们的业务和 前景造成重大损害。

 

与我们信息技术相关的风险

 

一个或多个关键信息技术系统、网络或流程出现故障可能会损害我们有效开展业务的能力。

 

我们业务和运营的有效运营将在很大程度上取决于我们的信息技术和计算机系统。我们将 依靠这些系统有效地管理我们的销售和营销、会计和财务、法律和合规职能、新产品开发工作、研发数据、通信、供应链和产品分销、订单录入和履行、 和其他业务流程。我们的信息技术系统发生任何重大故障,无法令人满意地执行,或其损坏或 无法控制的情况中断,例如停电或自然灾害,都可能严重扰乱我们的业务 ,并导致交易错误、处理效率低下,甚至失去销售和客户。这将使我们的业务和运营结果 受到重大影响。

 

17

 

 

与我们公司相关的风险

 

我们公司的所有权和控制权集中在我们的管理层。

 

截至2022年6月1日,我们的高级管理人员和董事实益拥有或控制约30%的普通股流通股。 我们管理层的这种集中所有权和控制权可能会对我们的普通股和/或认股权证的状况和认知产生不利影响。此外,我们管理层的任何普通股的重大出售,甚至认为将会发生此类出售,都可能导致我们的普通股和/或认股权证的交易价格大幅下降。

 

由于这种所有权集中,我们的管理层有能力控制所有需要股东批准的事项,包括选举所有董事、批准合并或收购以及其他重大公司交易。任何收购我们普通股的人很可能在我们公司的管理中没有有效的话语权。这种所有权集中还可能延迟或阻止公司控制权的变更,这可能会剥夺我们的股东获得普通股溢价的机会。

 

由于几个因素,包括有限的公众流通股,我们普通股的市场价格波动很大。

 

我们普通股的市场价格过去一直不稳定,我们的普通股和认股权证的市场价格未来可能会非常不稳定。由于市场对波动的不利反应,您可能无法在波动期后转售我们普通股的股票。

 

可能导致这种波动的其他 因素包括:

 

  经营业绩的实际波动或预期波动;
  没有报道我们的证券分析师,也没有发布关于我们的研究和建议;
  我们 的交易量可能较低,原因有很多,包括我们很大一部分股票是少数人持有的;
  股市整体波动;
  有关我们业务或竞争对手业务的公告 ;
  实际 或我们在需要时筹集资本并以优惠条件筹集此类资本的能力受到的限制;
  行业状况或趋势;
  诉讼;
  其他类似公司的市场估值变化 ;
  未来 普通股销售;
  关键人员离职或未聘用关键人员;以及
  一般 市场状况。

 

这些因素中的任何一个都可能对我们普通股的市场价格产生重大的不利影响。此外,股票市场总体上有时会经历极端的波动和迅速的下跌,这往往与特定公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场波动可能会对我们的普通股和/或权证的交易价格产生不利影响,无论我们的实际经营业绩如何。

 

我们的 普通股过去一直是美国证券交易委员会规则下的“细价股”,如果我们的普通股被视为“细价股”,我们的证券将更难转售。

 

在 过去,根据适用的美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)规则 (通常定义为每股价格低于5.00美元的非交易所交易股票),我们的普通股是“细价股”。虽然我们的普通股目前不被视为“细价股”,但如果我们不能继续满足豁免“细价股”规则的要求, 转售我们的证券将更加困难。“细价股”规则对推荐买入或卖出细价股的经纪自营商提出了额外的销售操作要求,而不是那些符合“成熟客户”或“认可投资者”资格的人 。例如,经纪自营商必须确定不符合资格的人投资于细价股的适当性。经纪自营商还必须在不受规则约束的细价股交易之前提供标准化的风险披露文件,该文件提供有关细价股和细价股市场风险的信息。经纪交易商还必须向客户提供细价股票的当前出价和报价,披露经纪自营商及其销售人员在交易中的薪酬,提供每月账目报表,显示客户 账户中持有的每个细价股票的市场价值,提供一份特别的书面确定,证明细价股票是买家的合适投资,并收到买家对交易的 书面协议。

 

18

 

 

法律 “细价股”投资者可获得的补救措施包括:

 

  如果在违反上述要求或其他联邦或州证券法律的情况下,向投资者出售了“细价股”,投资者可以取消购买并获得投资退款。
  如果“细价股”以欺诈方式出售给投资者,投资者可能会起诉实施欺诈的个人和公司,要求赔偿损失。

 

这些 要求可能会降低证券在二级市场上的交易活动水平(如果有的话),该证券将 受细价股规则约束。此类要求对经纪自营商造成的额外负担可能会阻碍经纪自营商进行我们证券的交易,这可能会严重限制我们证券的市场价格和流动性。这些要求 可能会限制经纪自营商出售我们的普通股或认股权证的能力,并可能影响您转售我们的普通股和认股权证的能力。

 

许多经纪公司将不鼓励或不推荐投资于细价股。大多数机构投资者不会投资于细价股。此外,许多个人投资者不会投资于细价股,原因之一是这些投资通常会增加财务风险。由于这些原因,细价股的市场可能有限,因此流动性也有限。我们不能保证我们的普通股在未来不会被归类为“细价股”。

 

如果我们未能对财务报告保持有效的内部控制,我们的证券价格可能会受到不利影响。

 

我们对财务报告的内部控制存在弱点和状况,需要更正或补救。在截至2022年3月31日的年度中,我们在评估和程序的有效性时发现了三个重大缺陷。我们有(I)职责分工方面的缺陷 ,(Ii)财务会计部门人员配备方面的缺陷,以及(Iii)在处理现金和其他交易方面的有限制衡 。如果我们未能实施维护有效的内部控制系统所需的任何更改,可能会对我们的经营业绩造成重大损害,并导致投资者和财务分析师对我们报告的财务信息失去信心。对投资界的任何此类信心丧失都将对我们普通股和认股权证的交易和价格产生负面影响。

 

我们 必须遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(以下简称《萨班斯-奥克斯利法案》)第404节的某些条款,如果我们不继续遵守,我们的业务可能会受到损害,我们证券的价格可能会下跌。

 

美国证券交易委员会根据萨班斯-奥克斯利法案第404条采纳的规则 要求对财务报告的内部控制进行年度评估,对于某些发行人,需要由发行人的独立注册公共会计事务所对此评估进行认证。管理层评估财务报告内部控制是否有效所必须达到的标准是不断发展和复杂的,需要大量的文档、测试和可能的补救措施才能达到详细的标准。我们预计将产生大量费用,并将持续投入资源用于遵守第404条。我们很难预测完成对我们每年财务报告的内部控制有效性的评估需要多长时间或花费多长时间,并补救财务报告内部控制中的任何缺陷。因此,我们可能无法及时完成评估和补救流程。如果我们的首席执行官或首席财务官确定我们对财务报告的内部控制没有按照第404条的规定有效,我们无法预测监管机构 将如何反应或我们证券的市场价格将如何受到影响;但是,我们认为投资者信心 和我们证券的市场价值可能会受到负面影响。

 

19

 

 

我们 预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付任何股息。

 

我们 到目前为止还没有为我们的普通股支付任何股息,我们预计在可预见的未来也不会支付任何此类股息。 我们预计我们所获得的任何收益都将保留下来,为我们运营业务计划的实施和 预期的未来增长提供资金。

 

根据内华达州法律,取消对我们董事和高管的金钱责任,以及我们的章程授予他们的赔偿权利 的存在,可能导致我们的巨额支出。

 

我们的公司章程在内华达州法律允许的最大范围内消除了董事和高级管理人员因违反受托责任而对公司及其股东承担的个人损害赔偿责任。此外,我们的章程规定,我们有义务 在内华达州法律授权的最大程度上赔偿我们的董事或高级管理人员因他们在公司的职位而引起的费用或损害 针对他们的法律诉讼。这些赔偿义务可能导致我们产生巨额支出,以支付针对我们的董事或高级管理人员的和解或损害赔偿费用。

 

我们的公司条款、章程和内华达州法律可能具有反收购效果,可能会阻止、推迟或阻止 控制权的变更,这可能会导致我们的股价下跌。

 

我们的公司条款、章程和内华达州法律可能会使第三方更难收购我们,即使完成这样的 交易对我们的股东有利。我们被授权发行最多1,000,000股优先股。此优先股可分一个或多个系列发行,发行条款可由我们的董事会在发行时确定,而无需股东采取进一步行动。任何系列优先股的条款可能包括投票权(包括作为特定事项系列的投票权)、关于股息、清算、转换和赎回权的优先权,以及偿债基金条款。 本次发行结束时,我们的任何优先股都不会发行。发行任何优先股都可能对我们普通股持有者的权利产生重大不利影响,从而降低我们普通股的价值。特别是,授予未来优先股持有者的特定权利可能被用来限制我们与第三方合并或将我们的资产出售给第三方的能力,从而保持目前管理层的控制权。

 

我们的公司章程、章程和内华达州法律的条款 也可能会阻止潜在的收购提议,或者 提出收购要约,或者推迟或阻止控制权的变更,包括股东可能认为有利的变更。此类规定 还可能阻止或挫败股东更换或撤换管理层的企图。具体而言,除其他事项外,我们的公司注册证书以及附则和特拉华州法律:

 

  使董事会有权在未经股东批准的情况下修改公司章程;
  规定提名董事会成员或提出可在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求;以及
  提供 董事会空缺可由在任董事的多数填补,尽管不足法定人数。

 

20

 

 

项目 1B。未解决的员工意见

 

没有。

 

第 项2.属性

 

我们 没有任何房地产。我们在埃迪纳工业大道5251号租用了约3,600平方英尺的办公、实验室和仓库空间。明尼苏达州伊迪纳市。这份租约将于2026年11月到期。

 

2022年1月,我们在上述位置附近额外租赁了2,400平方英尺的办公空间。本租约将于2027年3月到期。 请参阅附注9。承付款和或有事项,请参阅第二部分第8项综合财务报表附注。 本年度报告的财务报表及补充数据,以获取有关我们租赁的进一步资料。

 

公司相信,现有设施适合并足以满足公司目前的需求,并将在需要时按可接受的条件提供适当的额外空间。

 

项目 3.法律诉讼

 

我们可能会不时卷入在正常业务过程中产生的法律诉讼,而我们 预计这些诉讼的解决不会单独或总体上对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响 。

 

参考急诊室 至注释9。承诺和康廷根克赖斯,注意事项s 已整合金融 中提出的声明P第二条,项目8。F财务报表和SUp本年报补充数据al 报告,有关法律法规的更多信息意外情况s.

 

第 项4.矿山安全信息披露

 

不适用 。

 

第 第二部分

 

第 项5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

 

市场信息

 

该公司的普通股在纳斯达克资本市场公开交易,代码为“PETV”。

 

股东人数

 

截至2022年3月31日,大约有287名登记在册的股东。登记在册的股东数量不包括我们普通股的某些受益所有者,他们的股份以各种交易商、结算机构、银行、经纪商和 其他受托人的名义持有。

 

21

 

 

分红

 

我们 从未对我们的普通股宣布或支付任何现金股利,预计在可预见的未来,所有收益将保留供使用,而不是作为现金股息支付

 

未登记的证券销售

 

自2022年1月1日至2022年3月31日,本公司共发行普通股230,633股,详情如下:

 

  (i) 根据限制性股票单位归属向董事会成员发行普通股51,192股,
  (Ii) 向咨询服务提供商发行了58,109股普通股,以及
  (Iii) 发行了121,332股与归属限制性股票单位相关的普通股。

 

上述所有交易均根据修订后的《1933年证券法》第4(A)(2)节豁免注册,作为发行人不涉及公开发行的交易。在上述每项交易中,证券购买者表示其收购证券的意向仅用于投资,而不是为了就证券的任何分销进行要约或出售 在该等交易中发行的股票和票据上均附有适当的说明。

 

注册人和关联购买者购买股权证券

 

没有。

 

授权发行的证券

 

下表列出了根据我们股东批准的任何股权补偿计划以及截至2022年3月31日未经我们股东批准的任何股权补偿计划授权发行的证券。

 

股权薪酬计划信息
 
计划类别  在行使尚未行使的期权、认股权证及权利时须发行的证券数目   未偿还期权、权证和权利的加权平均行权价   根据股权补偿计划未来可供发行的证券数量(不包括证券
反映在表中)
 
股东批准的计划(1)   1,000,000    3.20    233,923 
未获股东批准的计划(2)      757,484   $2.29        — 

 

(1) PetVivo 控股公司2020年股权激励计划。
   
(2) 代表 根据个人合同、投资、奖励或补偿安排授予高管、董事、员工、财务顾问、顾问、投资者和其他服务提供商的认股权证。

 

22

 

 

使用我们首次公开发行普通股所得的

 

2021年8月13日,我们完成了公开发售,据此,我们以每单位4.50美元的公开发行价发行和出售了总计2500,000个单位。 每个单位包括一股我们的普通股和一股认股权证,以每股5.625美元的行使价购买一股我们的普通股。普通股和认股权证的股份可在发行后立即分别转让。在公开发售结束时,承销商行使其超额配售选择权,额外购买375,000份 认股权证,总购买价为3,850美元。

 

我们公开发售中所有单位的发售和出售是根据证券法根据证券法登记的,登记声明是根据经修订的S-1表格(文件编号333-249452)上的登记声明(美国证券交易委员会于2021年8月10日宣布生效)而进行的。 福特汉姆金融管理公司旗下的ThinkEquity是此次公开发售的唯一簿记管理人。与公开发售有关,本公司的普通股及认股权证已根据交易法第12(B)节登记,并开始在纳斯达克资本市场买卖,代码分别为“PETV”及“PETVW”。

 

我们 从我们的公开发售中获得总计11,253,850美元的总收益(包括承销商行使其超额配售 认购权证的选择权)。在扣除承销折扣和佣金及其他发售费用后,我们从公开发售中获得净收益约9,781,000美元。

 

截至2022年3月31日,我们估计我们已将大约370万美元的收益用于注册 声明中披露的目的。根据2021年8月13日根据规则424(B)(4)提交给美国证券交易委员会的招股说明书 中所述,我们对公开募股所得的预期用途没有实质性变化

 

第 项6.保留

 

不适用 。

 

第 项7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

 

以下关于我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的财务报表和本招股说明书中其他部分的相关说明一起阅读。除了历史综合财务信息外,以下 讨论还包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本招股说明书中讨论的因素,特别是在“风险因素”方面。我们告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅反映了截至本年度报告日期管理层的分析。

 

我们 是一家较小的报告公司,到目前为止还没有产生任何实质性收入,并且由于我们有限的业务而产生了重大亏损。我们需要大量资金来执行我们目前的计划,将我们的第一批产品推向市场。第一个此类产品是一种专有的凝胶状蛋白质生物医学材料,用于注射到患有骨关节炎或其他损伤的动物的痛苦身体部位,将以Spryng™(前身为KUSH)的商标销售®。它将为兽医提供一种治疗患有骨关节炎的狗和马的创新疗法。

 

我们2022年3月31日的财务报表附带的独立审计师报告包含一个解释性段落,对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力表示严重怀疑。财务报表的编制是“假设我们将继续经营下去”,其中考虑到我们将在正常业务过程中变现我们的资产并履行我们的负债和承诺。我们在运营中不断遭受亏损,我们的营运资金不足以为我们未来12个月的运营提供资金。这些因素使人对我们作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生很大怀疑。

 

23

 

 

操作结果

 

   截至3月31日的财政年度, 
   2022   2021 
收入  $115,586   $12,578 
销售总成本   201,154    10,695 
总运营费用   4,970,960    1,960,871 
其他收入(费用)合计   41,533    (1,563,792)
净亏损   (5,014,995)   (3,522,780)
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损  $(.57)*  $(.57)*

 

* 2020年10月,公司批准了从2020年12月29日起对我们的普通股流通股进行4股换1股的反向拆分。所有股份及每股数据均已追溯调整,以反映所有呈列期间的反向拆分。

 

截至2022年3月31日的财年(“2022财年”)与截至2021年3月31日的财年(“2021财年”)相比

 

总收入 。2022财年收入增至115,586美元,而2021财年为12,578美元,其中包括对兽医诊所的销售。该公司于2021年9月开始将其Spryng™产品商业化。

 

销售总成本 。2022财年的销售成本为201,154美元,而2021财年为10,695美元。这一增长与斯普林格™产品的销售增长直接相关。销售成本包括与销售产品和人工相关的产品成本和管理费用 。毛利率的增长和负增长主要归因于我们的产品成本和2021年9月Spryng™商业化带来的相关产品发布费用。

 

运营费用 。2022财年的运营费用增至4,970,960美元,而2021财年为1,960,871美元。运营费用 包括一般和行政费用、销售和营销费用以及研发费用。这一增长主要是由于与销售我们的Spryng™产品相关的G&A费用以及销售和营销费用的增加。

 

2022财年和2021财年的一般支出和行政(G&A)支出分别为3,148,494美元和1,767,664美元。一般费用和 管理费用包括薪酬和福利、合同服务、咨询费、股票补偿和公司增量公共成本 。

 

2022财年和2021财年的销售额和营销费用分别为1,347,585美元和94,997美元。销售和营销费用包括薪酬、咨询、商展和股票薪酬成本,以支持我们的斯普林格™产品的推出。

 

2022财年和2021财年的研发费用分别为474,881美元和98,230美元。这一增长与临床研究和支持推出Spryng™的努力有关。

 

营业亏损 。因此,我们在2022财年和2021财年的运营亏损分别为5,056,528美元和1,958,988美元。 增长与支持推出Spryng™的成本和上市公司的增量成本有关。

 

其他 收入(支出)。2022财年其他收入为41,533美元,而2021财年的支出为1,563,792美元。2022财年的其他收入包括免除购买力平价贷款31,680美元和净利息收入9,853美元。2021财年的其他支出主要包括与债务融资有关的衍生工具支出1,702,100美元和利息支出228,595美元,部分被债务清偿收益366,903美元所抵消。

 

24

 

 

净亏损 。我们在2022财年的净亏损为5,014,995美元或(0.57美元),而2021财年的净亏损为3,522,780美元或每股亏损(0.57美元)。加权平均流通股数量为8,760,877股,而2022财年和2021财年分别为6,198,717股。

 

流动性 和资本资源

 

2021年8月13日,我们以每只4.50美元的价格完成了250万只股票的承销公开发行。公开发售的净收益约为9,781,000美元,扣除佣金和发售费用。截至2022年3月31日,我们的流动资产为6,755,400美元,包括现金和现金等价物6,106,827美元。相比之下,截至该日,我们的流动负债为1,173,486美元 ,其中包括1,107,759美元的应付帐款和应计费用。截至2022年3月31日,我们的营运资金为5,581,914美元。

 

公司继续实现运营亏损。然而,作为公开发售的结果,我们相信我们将有足够的现金 来满足我们至少在未来10个月的预期运营成本和资本支出要求。我们未来将需要筹集更多资金,以支持我们将Spryng™商业化的努力和我们正在进行的运营。在可预见的未来,我们预计将继续 不时通过出售我们的证券筹集额外资本,为我们的业务扩张提供资金。 我们获得此类额外资本的能力可能会受到各种因素的影响,包括我们的整体业务表现和 市场状况。不能保证该公司能够成功筹集额外资本,为其业务计划提供资金。

 

净额 经营活动中使用的现金-我们在2022财年的运营活动中使用了4,174,957美元的净现金。经营活动中使用的现金主要是由于我们净亏损5,014,995美元,免除购买力平价贷款和应计利息31,680美元,库存增加98,313美元,预付费用和其他资产增加208,668美元,由应付帐款和应计费用增加144,874美元,为服务发行的股票补偿费用702,896美元和股票支付的投资者关系服务增加220,050美元部分抵消。

 

净额 用于投资活动的现金-我们在2022财年的投资活动中使用了183,183美元的净现金,其中包括购买设备154,030美元,以及资本化的专利和商标成本29,154美元。

 

净额 融资活动提供的现金-在2022财年,我们从融资活动中获得净现金10,441,390美元,其中包括10,242,912美元的股票和认股权证销售收益以及280,163美元的递延发行成本减少,其中 由81,685美元的应付票据偿还部分抵消,包括向董事和关联方的偿还。

 

库存

 

存货 按成本列账,以成本或可变现净值中较低者为准。成本包括与采购和生产库存相关的材料、人工和制造费用 。可变现净值是估计销售价格减去完工、处置和运输的估计成本。我们通过库存盘点定期检查手头的库存数量。

 

截至2022年3月31日,该公司的存货账面价值为98,313美元,分为11,889美元的产成品、22,960美元的在制品和63,464美元的原材料。

 

截至2021年3月31日,本公司的存货账面价值为0美元,并细分为36,973美元的产成品库存、8,773美元的原材料库存和1,322美元的包装库存,由47,068美元的准备金抵消。

 

材料 承付款

 

票据 应付和应计利息

 

截至2022年3月31日,我们的票据和应计利息为33,750美元。

 

25

 

 

购买 承付款

 

该公司在截至2022年3月31日的财年中发出了采购订单,预计将在下一年的 内收到库存,总额为250,000美元。

 

表外安排 表内安排

 

截至2022年3月31日和本年度报告日期,我们没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、 运营业绩、流动性、资本支出或资本资源具有或可能产生当前或未来的影响,而这些安排对投资者来说是重要的。

 

正在进行 关注

 

我们2022年3月31日的Form 10-K和财务报表附带的 独立审计师报告包含一个说明性段落 ,对我们作为持续经营企业继续经营的能力表示严重怀疑。编制财务报表的假设是,我们将继续作为一家持续经营的企业,预计我们将在正常业务过程中变现我们的资产,并履行我们的负债和承诺。2021年8月,我们通过公开发售单位筹集了约9,781,000美元。截至2022年3月31日,我们的营运资金为5,581,914美元。我们相信这笔营运资金足以为未来十个月的营运提供资金 (见上文流动资金及资本资源)。

 

关键会计政策

 

我们 根据美国公认的会计准则编制我们的综合财务报表。 我们的主要会计政策在随附的综合财务报表附注1中说明。我们相信,以下关键会计政策涉及编制合并财务报表时使用的最重要的判断和估计。

 

最近 发布了会计准则

 

公司已审阅了财务会计准则委员会发布的ASU会计声明及其解释,这些声明和解释的生效日期在报告的 期间和未来期间。本公司已审慎考虑改变先前公认会计原则的新声明,并不认为任何新的或经修订的原则会在短期内对本公司报告的财务状况或业务造成重大影响。任何标准的适用性都要经过公司财务管理的正式审查。

 

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲 -实体自有股权合同(分主题815-40)-关于实体自有股权的可转换工具和合同的会计。ASU通过取消当前GAAP要求的主要分离模式简化了可转换工具的会计处理。 因此,更多可转换债务工具将作为单一负债工具报告,不会对嵌入的转换功能进行单独核算 。ASU取消了股权合同符合衍生品 范围例外所需的某些结算条件,这将允许更多股权合同有资格获得例外。ASU还简化了某些地区每股摊薄净收入的计算。新指南适用于2023年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期,并允许及早采用。本公司目前正在评估采用该准则对合并财务报表的影响。

 

2021年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04、每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及实体自有股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40)。新的ASU解决了发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理。此修正案 适用于所有实体,适用于2021年12月15日之后的会计年度,包括这些会计年度内的过渡期。 允许提前采用。该公司目前正在评估这一新指导方针将对其财务报表产生的影响。

 

所有 其他新发布但尚未生效的会计声明已被视为不重要或不适用。

 

26

 

 

第 7A项。关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用 。

 

第 项8.财务报表和补充数据

 

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度的财务报表将与本报告一起提交,并从F-1页开始,紧接签名页 。

 

第 项9.与会计人员在会计和财务披露方面的变更和分歧

 

没有。

 

第 9A项。控制和程序对披露控制和程序的评价

 

我们 维持控制和程序,旨在确保我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在 美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保此类信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的主要 高管和主要财务官,以便及时就所需披露做出决定。根据我们的首席执行官和首席财务官对截至本报告所述期间结束时所执行的控制程序和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制程序和程序并不有效。

 

管理层关于财务报告内部控制的年度报告

 

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-15(F)条和第15d-15(F)条规则,对财务报告进行内部控制。我们对财务报告的内部控制 旨在根据公认会计原则(GAAP)为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,并包括符合以下条件的政策和程序:

 

  与维护合理、详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关;
  提供合理保证,确保按需要记录交易,以便根据公认的会计原则编制财务报表,并且我们的收入和支出仅根据我们管理层和董事的授权进行;以及
  为防止或及时发现未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证,以确保 可能对财务报表产生重大影响。

 

由于其固有的局限性,我们对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。因此,即使是那些被确定为有效的系统,也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。 对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。

 

我们的管理层评估了截至2022年3月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时, 管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)在 内部控制--综合框架(2013年修订本)中提出的标准。该评估包括对我们对财务报告的控制的设计和程序的评估。

 

27

 

 

根据我们的评估,我们的管理层得出结论,截至2022年3月31日,我们对财务报告的内部控制并不有效 ,原因包括:

 

  职责分工不足 。由于我们的员工非常有限,包括会计人员在内,我们在现金方面的职能、职责和责任缺乏适当的划分,并对与此相关的支出进行控制 ;
  我们财务会计部门的人员配备存在不足。我们具有上市公司美国证券交易委员会报告和公认会计准则经验的合格会计人员数量有限;以及
  在处理现金和其他交易时进行有限的 制衡。

 

我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,这增加了我们的财务报表可能具有重大误导性甚至需要重述的风险。我们致力于改进我们的财务和监督组织以及 程序。

 

我们的 年度报告不包括公司注册会计师事务所关于财务报告内部控制的证明报告 。管理层的报告不须经公司的注册公共会计师事务所根据美国证券交易委员会规则进行认证,该规则允许公司在本年度报告中仅提供采用表格 10-K的管理层报告。

 

财务报告内部控制变更

 

在 2022财年第四季度,公司聘请了一名兼职财务总监,让我们的首席财务官有更多时间 履行监督和监督职能。我们还相信,这是第一个s地址中的Tep s更新我们的材料w 缺乏职责分工和缺陷在……里面 人事部门或我们的会计部门。我们打算在明年为我们的会计部门招聘更多人员。 除上文讨论的情况外,2022年第四季度我们对财务报告的内部控制没有变化。

 

第 9B项。其他信息

 

没有。

 

第 9C项。披露妨碍检查的外国司法管辖权

 

不适用 。

 

第 第三部分

 

项目 10.董事、高管和公司治理

 

董事和高管

 

我们的执行主管由我们的董事会任命,并由董事会酌情决定。下表包括截至2022年6月24日我们的高管和董事的姓名、年龄 和职位:

 

名字   年龄   管理 和/或董事职位
John{br]赖   59   董事总裁兼首席执行官
罗伯特·J·福克斯   60   首席财务官
兰德尔·A·迈耶   59   首席运营官
约翰·F·多兰   58   业务发展副总裁、总法律顾问兼秘书
格雷戈里 现金   65   主席
大卫·戴明   62   董事
约瑟夫 贾斯珀   57   董事
斯科特·约翰逊   57   董事
詹姆斯 马丁   83   董事
罗伯特·鲁德利厄斯   66   董事

 

28

 

 

约翰·赖,自2014年3月以来一直担任董事首席执行官和高级管理人员,担任过各种职务,包括从2018年5月至2018年12月担任我们的首席财务官,从2014年3月至2017年5月和2019年6月至今担任我们的首席执行官。2012年3月至2016年4月,黎智英还是蓝地资源有限公司的首席执行官兼董事(Sequoia Capital)的首席执行官。蓝土资源是一家小型上市公司,收购并管理着路易斯安那州生产油气租约的工作权益。赖先生拥有超过三十年的高级行政及营运管理及财务经验,并曾在多家不同行业的上市公司担任要职。1992年,赖先生创立了Genesis资本集团公司,直至2012年12月,该公司一直是Genesis资本集团的主要所有者和总裁,该公司为强势体育、技术和其他行业的许多上市和私人公司提供重要的咨询服务,同时为其客户提供企业发展、并购以及通过股权融资进行私募和公开融资的咨询 。黎先生作为公司联合创始人的角色以及他在许多上市或私营公司担任首席执行官的多年经验 是决定他是否有资格在我们的董事会任职的重要因素。

 

罗伯特·J·福克斯,自2021年4月14日以来一直担任我们的首席财务官。在加入我们之前,他于2015年2月至2020年9月担任触觉系统技术公司(纳斯达克:TCMD)的首席运营官,并于2005年至2016年4月担任首席财务官,该公司是一家治疗淋巴水肿和慢性静脉功能不全等慢性肿胀疾病的家庭治疗设备的制造商和开发商。从2020年9月到现在,福克斯一直是一名财务顾问。在2004年加入TCMD之前,Folkes先生从1997年起担任医疗设备公司Advanced Respiratory的首席财务官,直到2003年出售。在加入Advanced Respiratory之前,Folkes先生是安永律师事务所的审计高级经理。他曾担任安永创业服务事业部高级经理,参与了大量美国证券交易委员会注册、合并和收购。福克斯先生是一名注册会计师,并在明尼苏达大学卡尔森管理学院获得会计学士学位。

 

兰德尔·A·迈耶。迈耶先生自2015年4月起担任董事首席运营官,并于2015年4月至2017年11月期间担任我们的首席运营官。2009年1月至2015年4月,Meyer先生担任Gel-Del Technologies,Inc.的首席运营官,同时负责Gel-Del的所有运营和营销活动。在加入Gel-Del之前,Meyer先生拥有丰富的医疗器械行业管理经验,包括担任SoftScope Medical Technologies,Inc.的首席运营官和Tactile Systems Technology,Inc.的首席执行官。Meyer先生在Gel-Del担任了多年的高级运营官,以及他在医疗器械行业多家公司担任高管的长期经验,这些都是他是否有资格在我们的董事会任职的重要因素。

 

约翰·F·多兰。多兰先生自2014年3月起担任董事首席财务官,并于2014年3月至2017年11月担任我们的首席财务官。自2013年3月以来,多兰先生还一直担任替代能源公司KRIO,Inc.和TerraCOH,Inc.的企业和知识产权法律顾问。自2019年6月以来,多兰先生还担任Traust IP Finance,LLC的总法律顾问。从2000年6月至2012年7月,Dolan先生是Fredrikson&Byron明尼阿波利斯律师事务所知识产权小组的股东,在那里他专门为包括生物材料技术和产品在内的各种客户保护国内外专利和其他知识产权。在过去的五年中,Dolan先生还为几家初创公司提供了知识产权资产保护以及新技术和企业发展的全方位咨询服务。他在知识产权领域的广泛职业生涯包括担任美国专利商标局的专利审查员。Dolan先生作为本公司联合创始人的角色,以及他在知识产权、并购、私募股权、公司治理、 和一般公司法方面的丰富经验,是证明他有资格在我们的董事会任职的重要因素。

 

格雷戈里 现金。卡什先生自2019年7月起担任本公司董事。他在生命科学行业拥有超过35年的高级管理和/或关键销售和营销主管经验,包括担任上市和非上市心血管医疗设备公司的首席执行官或部门总裁。自2011年以来,他一直是明尼苏达州明尼阿波利斯市Argent International LLC的首席执行官和主要所有者,这是一家他创建的咨询公司,为生命科学行业的初创公司和老牌公司提供管理、营销和财务咨询服务。在创立Argent之前,Cash先生在领先的医疗设备公司担任了30多年的高级管理或营销职务,其中包括在波士顿科学公司工作5年,在美敦力公司工作14年以上。他的许多行业成就还包括广泛的 和高水平的海外经验,包括在英国、法国和意大利等欧洲国家的初创和成熟的国际医疗器械公司担任首席执行官或高级营销主管,以及担任美敦力所有产品线的亚洲营销经理数年。卡什先生在医疗器械行业担任高管多年的经验是他是否有资格在我们的董事会任职的重要因素。

 

29

 

 

大卫·戴明。戴明先生自2017年9月起担任本公司董事。戴明先生在养老金、捐赠基金、家族理财室和高净值投资者方面拥有超过35年的机构投资管理经验。他目前担任主街商业经纪公司Forward for Business的首席投资官,他于2020年1月加入该公司。从1997年1月至2016年10月,他在Arbor Capital Management,LLC担任董事业务发展部长达19年之久。此后,他于2018年8月至2020年3月在另类投资平台国商顾问公司担任营销和投资者关系部董事,并于2016年10月至2018年8月担任非对称资本管理公司业务发展部董事、首席合规官兼合伙人。在此之前,他曾在经纪和交易公司任职,包括美林、Paine Webber和Leuthold Weeden Capital Management,并是芝加哥期货交易所的场内交易员。戴明先生在金融行业的丰富经验是一个重要因素,证明他有资格在我们的董事会任职。

 

约瑟夫 贾斯珀。贾斯帕先生自2018年8月20日起担任本公司董事。他是一名CFA,自2005年以来一直担任机构投资公司弗米尔资本管理公司的首席执行官。2002年至2005年,Jasper先生在Piper Jaffray公司管理董事和董事固定收益战略和市场营销 。在2002年之前,他在几家领先的投资银行(包括U.S.Bancorp Libra和UBS PaineWebber)管理、构建和销售固定收益和股票证券达20年之久。贾斯珀先生还担任微网公司的董事会副主席和董事公司的董事,这两家公司都是私有的 公司。他之前曾担任过董事的首席顾问或首席顾问,服务于多个行业的许多运营和风险投资公司 。Jasper先生获得了圣托马斯大学的MBA学位,并在该大学担任金融学兼职教授 。贾斯珀先生广泛的融资和会计专业知识是证明他有资格 在我们的董事会任职的重要因素。

 

斯科特·约翰逊。约翰逊先生自2019年7月起担任本公司董事。他是一名有执照的专业工程师,在生命科学行业拥有30多年的经验。他一直是众多制造商的跨职能工程、风险管理、设计控制、生产工程、质量控制、审计和FDA合规性方面的领导者。自2012年以来,他一直担任战略咨询公司的总裁和主要所有者,该公司是他创建的一家生命科学咨询公司,为应对FDA的重大挑战提供客户服务。战略咨询的主要业务包括:飞利浦医疗集团除颤器产品的风险管理和上市后监控服务 ,巴克斯特和赫士睿联合产品的风险管理和质量审计服务,辉瑞公司的子公司 ,圣裘德医疗集团植入式医疗器械的质量补救管理,Varuna Biomedical和工程学PMA提交的产品监管路线图 。Johnson先生过去的长期工作 包括在SciMed Life Systems工作了五年,在PumpWorks工作了四年的系统工程、测试和合规联络员, 在波士顿科学公司担任自动化生产和测试系统的Part 11合规项目经理。他在医疗器械生产方面的工程项目包括丰富的国内外设施经验。约翰逊先生作为生命科学行业高管的多年经验,以及在医疗产品设计和监管问题方面的专业知识,是证明他有资格在我们董事会任职的重要因素。

 

詹姆斯 马丁。马丁先生自2019年7月起担任本公司董事。他是一名退休的注册会计师(“CPA”) 和律师,他的职业生涯包括作为合伙人负责毕马威在加利福尼亚州纽波特海滩办事处的税务业务 。在这一角色中,他为不同行业的众多客户提供并监督了税务服务的提交,其中包括毕马威为其提供认证审计的客户。他保留了AICPA会员资格,拥有华盛顿大学的会计和法律学位,并在奖学金中获得纽约大学的法律硕士学位。马丁先生广泛的会计专业知识 是证明他有资格在我们的董事会任职的重要因素。

 

30

 

 

罗伯特·鲁德利厄斯。鲁德利厄斯先生自2018年8月起担任本公司董事。目前,他是来宝风险投资有限公司的首席执行官和董事经理,这是一家他在2001年创建的公司,为信息技术、通信、医疗技术和社交电子商务行业的早中期公司提供咨询和咨询服务。他也是MedicaMetrix,Inc.的联合创始人、总裁兼首席执行官,该公司正在构建一个商业化引擎,将推出一系列医疗设备,旨在为未得到满足的医疗需求提供变革性的医疗解决方案。从1999年4月到2001年5月被StarNet L.P.收购时,鲁德利厄斯先生是Media DVX,Inc.的创始人兼首席执行官,这是一家初创企业,提供基于卫星的IP多播替代方案,通过模拟录像带向北美各地的电视台、网络和有线电视运营商传输电视商业广告。1998年4月至1999年4月,Rudelius先生担任Control数据系统公司总裁兼首席运营官,在此期间,Rudelius先生对软件公司进行了重组和重新定位,将其定位为专业技术服务公司,从而成功地将公司出售给英国电信公司。从1995年10月到1998年4月,鲁德利厄斯先生是AT&T公司(纽约证券交易所代码:T)的子公司AT&T Solutions,Inc.的创始管理合伙人,并负责媒体、娱乐和通信行业业务。从1990年1月到1995年9月,鲁德利厄斯先生是麦肯锡公司信息、技术和系统业务的合伙人, 在此期间,他领导了日本和英国的业务。鲁德利厄斯先生在Arthur Andersen&Co.开始了他的职业生涯,在那里他是该公司财务会计系统咨询业务的领导者。 鲁德利厄斯先生从2010年9月到2020年9月30日在Axogen,Inc.(纳斯达克:AXGN)董事会担任了十年的成员,之后他在审计委员会和薪酬委员会任职。Rudelius先生拥有西北大学凯洛格管理学院的MBA学位和明尼苏达州圣彼得的Gustavus Adolphus学院的数学和经济学学士学位。鲁德利厄斯先生在我们董事会任职的资格包括他丰富的行政领导能力和金融 经验,尤其是在快速增长的技术业务方面,以及他作为董事上市公司的经验。

 

我们的任何高管和董事之间没有家族关系。

 

拖欠债务的 第16(A)节报告

 

《证券交易法》第 16(A)节要求我们的高管和董事以及持有我们普通股超过10%的人, 向美国证券交易委员会提交有关我们证券所有权和交易的报告,并向我们提供这些文件的副本。据公司所知,仅根据对2022财年提交给美国证券交易委员会的表格3、表格4和表格5的审查,适用于公司董事、高管和超过10%的实益所有者的所有此类备案要求都得到了遵守,但Folkes先生因确保备案代码的行政问题而延迟提交表格3的情况除外。

 

董事会委员会

 

我们 有审计委员会、薪酬委员会和提名委员会。我们的审计委员会由戴维·戴明、詹姆斯·马丁和约瑟夫·贾斯珀三名独立董事 组成,马丁先生被视为美国证券交易委员会S-K规则所指的“审计委员会财务专家” 。我们的薪酬委员会由三名独立董事组成,他们是大卫·戴明、斯科特·约翰逊和罗伯特·鲁德利厄斯。我们的提名委员会由三名独立董事组成,他们是格雷格·卡什、约瑟夫·贾斯珀和罗伯特·鲁德利厄斯。

 

道德准则

 

我们 通过了一项适用于我们董事会、高管和其他员工的道德准则。我们的道德准则概述了我们采纳的道德商业行为的广泛原则,包括保密、利益冲突、公司机会、公开披露报告、保护公司资产和遵守适用法律等主题领域。任何人都可以通过书面请求向我们的主要办事处免费获取我们的道德准则副本,地址为:伊迪纳工业大厦5251号,邮编55439。

 

董事 薪酬

 

非公司雇员的董事 将获得董事的现金、股票或两者的组合形式的费用。在2022财年,我们没有向非员工董事支付任何现金薪酬。所有补偿均以股票和RSU支付,其中1/2是在授予日期2021年10月1日以股票支付的补偿,其余RSU自授予之日起六个月内归属。在2022财年,我们的非雇员董事因其服务获得以下报酬:每位非雇员董事 每年获得40,000美元的聘用金;董事长额外获得10,000美元;每位非雇员董事担任常设委员会主席额外获得5,000美元,以及每位非雇员董事在两个或两个以上委员会任职每年额外获得2,500美元。

 

31

 

 

下表提供了在截至2022年3月31日的财年中,非雇员董事作为董事会成员向他们支付的薪酬信息:

 

董事的名称 

已支付的费用

现金
($)

  

股票奖励

($)(1)

  

搜查令

奖项

($)(2)

  

所有其他

补偿

($)

  

总计

($)

 
格雷戈里·卡什  $   $51,999   $   $130,000(3)  $181,999 
大卫·戴明  $   $39,901   $   $81,000(3)  $120,901 
约瑟夫·贾斯珀  $   $22,499   $   $   $22,499 
斯科特·M·约翰逊  $   $38,899   $   $   $38,899 
詹姆斯·马丁  $   $22,499   $   $   $22,499 
大卫·马斯特斯博士(4)  $   $19,999   $   $77,218(3)  $97,217 
罗伯特·鲁德利厄斯  $   $22,499   $   $   $22,499 

 

(1) 此列中的价值反映了根据ASC主题718计算的股票奖励的总授予日期公允价值。 有关计算中使用的估值假设的信息包含在我们的2022 Form 10-K审计合并财务报表的“附注15-股东权益”中。
   
(2)

此列中的 值反映了根据ASC主题718计算的认股权证的总授予日期公允价值。有关计算中使用的估值假设的信息包括在我们的2021年Form 10-K中包括的经审计综合财务报表的“附注15-股东权益” 中。截至2022年3月31日,卡什先生持有的未平仓认股权证总数为27,099份;戴明先生为57,354份;贾斯珀先生为48,225份;约翰逊先生为25,376份;马丁先生为39,800份;鲁德利厄斯先生为44,135份。

 

(3) 代表支付给这些董事的 咨询费。
   
(4) 马斯特斯先生自2022年3月5日起不再是董事会成员。

 

第 项11.高管薪酬

 

根据美国证券交易委员会采纳的规则, 该公司符合“较小的报告公司”的资格。因此,本公司提供了符合本公司作为较小报告公司的适用要求的 按比例调整的高管薪酬披露 。根据按比例厘定的披露义务,除其他事项外,本公司无须提供薪酬讨论及分析或薪酬委员会报告,以及若干其他与高管薪酬有关的表格及叙述性披露。

 

截至2022年3月31日的财政年度(“2022财年”),我们的 名高管(“名高管”或“NEO”)如下:

 

  约翰·赖,我们的首席执行官兼总裁;
  首席财务官罗伯特·福克斯;以及
  兰德尔·迈耶,我们的首席运营官。

 

以下页面提供了截至2022财年3月31日(“2022财年”)和2021财年3月31日(“2021财年”)我们任命的执行干事的某些 薪酬信息。

 

32

 

 

汇总表 薪酬表

 

下表列出了有关我们指定的高管在2022财年和2021财年支付给或赚取的薪酬的信息。

 

 

Name and

Principal Position

   

Salary

($)

  

奖金

($)(1)

  

Stock Awards

($)(2)

   非股权 激励计划薪酬(美元)   所有 其他薪酬(美元)(3)  

Total

($)

 

 

John{br]赖 

2022

   

202,083

    

20,000

    

481,500

       $6,160  

$

709,743

 
CEO 和总裁  2021   91,668        148,602            $ 240,270 
                                   

Robert J. Folkes

Chief Financial Officer(4)

  2022   211,250    100,000    173,340       $3,348   $ 487,938 
                                   

Randall Meyer

Chief Operating Officer(5)

  2022   128,333    30,000    208,650           $ 366,983 

 

(1) 报告金额 代表对2022财年赚取的金额支付的可自由支配的奖金,将在公司向美国证券交易委员会提交2022财年10-K年度报告后支付。
   
(2) 所示金额 代表根据ASC主题718计算的授予日公允价值,涉及限制性股票奖励(基于授予日我们普通股的收盘价)和股票期权奖励。 有关计算中使用的估值假设的信息 包含在我们的2022 Form 10-K中包含的经审计综合财务报表的“附注15-股东权益” 中。
   
(3) 代表本公司为黎先生及Folkes先生支付的健康保险费。
   
(4) Folkes先生于2021年4月14日被任命为公司首席财务官。
   
(5) 迈耶先生于2021年9月10日被任命为公司首席运营官。

 

Narrative 汇总薪酬表的披露

 

以下是对某些术语的讨论,我们认为这些术语对于理解薪酬汇总 表中披露的信息是必要的。

 

基本工资

 

公司被任命的高管因向公司提供服务而获得基本工资,这在他们各自的雇佣协议中有规定。支付给每位指定高管的基本工资旨在提供反映高管技能、经验、角色和责任的固定薪酬组成部分 。从2020年4月1日至2021年9月8日,赖先生领取了10万美元的基本工资,并上调至275,000美元,自2022年9月1日起生效。Folkes先生于2021年4月14日加入公司,起薪为19万美元/年,自2022年9月1日起上调至24万美元/年。迈耶先生于2021年9月1日加入公司,担任首席运营官,他的基本工资为每年22万美元。

 

奖金

 

2021年11月,公司为其高管和员工制定了奖金计划,业绩目标基于总收入。 如果公司实现了业绩目标,每位员工将获得相当于其工资一定百分比的奖金。 公司意识到业绩目标将无法实现,因为公司销售其主导产品Spryng™的能力有限,因为它没有分销商和其他供应商在购买公司产品之前需要审查的犬类和马类研究。薪酬委员会认定,业绩目标不切实际,且不是本公司目前的合适目标。薪酬委员会认为,高管和其他员工在将公司从一家初创公司转变为一家创收公司方面做了出色的工作。因此,薪酬委员会向高管和其他员工发放了可自由支配的奖金。薪酬委员会在2022财年向赖先生、福克斯先生和迈耶斯先生发放了可自由支配的奖金,金额分别为20,000美元、100,000美元和30,000美元。 在提交截至2022年3月31日的10-K财年文件之前,公司不会向被任命的高管支付这些奖金。

 

33

 

 

公平薪酬

 

我们的 薪酬委员会管理我们2020年的股权激励计划(“股权激励计划”),并批准向员工授予股票期权、限制性股票单位和其他类型的股权奖励的金额和适用条款,包括 任命的高管。股权激励计划允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位(“RSU”)和股票红利奖励(所有这类奖励,统称为“股权奖励”),尽管激励性股票期权只能授予员工。

 

根据Folkes先生的雇佣协议条款,公司于2021年4月14日向Folkes先生发放了34,000个RSU。这些RSU在三年内进行归属,其中10,000个RSU在2022年1月1日归属,10,000个RSU在2023年1月1日归属,14,000个RSU在2024年1月1日归属 。此外,这些RSU赠款以Folkes先生继续受雇于公司为条件。

 

2021年9月9日,薪酬委员会向我们提名的高管颁发了RSU,以表彰他们在协助公司完成公开募股方面的出色表现。在此次公开募股中,公司筹集了1,120万美元的总收益,并将其普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市。被提名的高管获得了以下RSU赠款(“2021年11月RSU赠款”):赖先生-150,000 RSU,Folkes先生-54,000 RSU和Meyer先生-65,000 RSU。这些RSU 分三期归属,其中1/3归属于2022年3月31日,1/3归属于2023年3月31日,1/3归属于2024年3月31日,基于继续受雇于本公司 。

 

有关选项和RSU的授予日期公允价值的 ,请参阅上面的薪酬摘要表。

 

额外津贴

 

我们 为我们指定的高管提供医疗保险,其基础与向其他符合条件的员工提供这些福利的基础相同。 我们为所有符合条件的员工提供401(K)计划。该公司还向其任命的高管提供与向所有员工提供的相同 基础上的其他福利,包括休假和带薪假期。

 

2022财年结束时未偿还的 股权奖励

 

下表列出了每个被任命的执行干事截至2022年3月31日的未偿还股权奖励的信息。所有期间的 期权奖励和每股金额反映了我们的4取1反向股票拆分,该拆分于2020年12月29日生效。市值基于2022年3月31日2.04美元的收盘价。

 

   期权大奖   股票大奖 
名字 

数量

证券

潜在的

未锻炼身体

选项

可操练

(#)

  

数量

证券

潜在的

未锻炼身体

选项

不能行使

(#)

  

选择权

锻炼

价格

($)

  

选择权

期满

日期

  

数量

股票或

单位

库存的

没有

既得

(#)

  

市场

的价值

股票或

单位

囤积那个

没有

既得

($)(1)

 
                         
黎智英   75,000(1)   60,000(1)   2.24    10/31/2024    100,000(2)  $204,000 
    19,847        1.95    12/31/2024         
    24,253        1.27    3/31/2025         
    7,441        1.60    6/30/2025         
                               
罗伯特·J·福克斯                   60,000(3)  $122,400 
                         
                               
兰德尔·迈耶   10,547        1.20    1/15/2029    43,333(4)  $88,399 
    1,213        1.95    12/31/2024         
    1,104        1.27    3/31/2025         
    559        1.60    6/30/2025         
                         

 

34

 

 

(1) 根据 赖先生的雇佣协议,赖先生获授予认股权证,以每股2.24美元的行使价购买最多135,000股普通股。这些认股权证的期限为五年,90,000份认股权证按季授予,为期三年,并根据某些业绩条件授予45,000份 认股权证;其中22,500份已到期,其中22,500份归属于本公司在联交所成功上市并在连续30个交易日维持至少16.00美元的股价的情况下获得的22,500份。
   
(2) 包括以2021年9月9日授予的RSU奖励为基础的100,000股未归属股票,该奖励将于2023年3月31日、 和2024年3月31日按等额分期付款授予,条件是该高管继续受雇于本公司。如果控制权发生变更(在我们的股权激励计划中定义),RSU将自动授予 。
   
(3) 包括 于2021年4月14日授予的RSU奖励的24,000股未归属股份,其中10,000股于2023年1月1日归属,14,000股 股份于2024年1月1日归属,以及36,000股未归属股份于2021年9月9日授予的RSU奖励,该奖励将于2023年3月31日和2024年3月31日等额分批授予 ,两项RSU奖励均以高管继续受雇于本公司为限。如果控制权发生变更(如我们的股权激励计划所定义),RSU将自动授予。
   
(4) 包括于2021年9月9日授予的RSU奖励的43,333股未归属股份,该奖励将于2023年3月31日、2023年3月31日和2024年3月31日按等额分期付款授予,条件是高管继续受雇于本公司。如果控制权发生变更(在我们的股权激励计划中定义),RSU将自动授予 。

 

执行 雇佣协议

 

之前的 雇佣协议

 

本公司于2019年10月1日与黎智英订立聘用协议(“2019年协议”),担任本公司 行政总裁,任期3年。黎先生的年度基本薪金最低为100,000元或董事会厘定的该等较高数额。赖先生可于十(10)天前发出书面通知,不论是否有理由被解雇。黎先生 有资格领取董事会厘定的酌情花红,并有资格享有向类似任期的管理人员提供的所有雇员福利 。他的2019年协议包含惯常的保密和竞业禁止条款,这些条款在他终止在本公司的雇佣关系后的一年内仍然有效。如下文所述,黎先生的2019年协议于2021年11月10日被 新的雇佣协议取代。

 

公司于2021年4月14日与Robert Folkes签订雇佣协议(“2021年4月协议”),担任公司首席财务官。雇佣协议的期限约为两年零九个月,于2024年1月31日终止。福克斯先生的年薪为19万美元,他有资格获得最高可达基本工资的50% 根据薪酬委员会制定的业绩目标的实现情况。他可以在提前十(10)天书面通知后,无论是否有原因,均应予以终止。他的雇佣协议包含惯常的保密条款和竞业禁止条款,这些条款在他终止与本公司的雇佣关系后有效期为一年。如下所述 Folkes先生2021年4月协议于2021年11月10日被新的雇佣协议取代

 

35

 

 

当前的 雇佣协议

 

自2021年11月10日起,本公司与黎先生签订了新的雇佣协议,取代了他的2019年协议;与Folkes先生签订了新的雇佣协议,取代了他的2021年4月协议。此外,公司与Randall Meyer签订了新的雇佣协议,自2021年11月10日起担任公司首席运营官。除了工资和遣散费外, 雇佣协议基本相似。

 

所有这些雇佣协议都将于2024年9月30日到期。赖先生、Folkes先生及Meyer先生的年基本薪金分别为275,000元、240,000元及220,000元,可由董事会薪酬委员会决定不时增加或减少。雇佣协议还规定了由薪酬委员会确定的目标年度奖金。 除了年薪和奖金外,雇佣协议还规定高管有权 参加公司为高级管理人员制定的任何股权和/或长期薪酬计划,以及公司的所有退休、团体人寿、健康和残疾保险计划以及任何其他员工福利计划。

 

雇佣协议规定,公司可随时因任何原因(如雇佣协议中的定义)或无故解雇高管。如果执行干事因某种原因被解雇,他将获得到解雇日为止的薪金,以及任何未付费用和应计但未使用的假期/带薪假期(“应计债务”)的补偿。如果该高管 被公司无故终止雇用,在执行任何和所有针对公司的索赔或 针对公司的潜在索赔之后,该高管将有权在终止日期后10天内一次性获得遣散费、其应计但未支付的奖金, 以及终止日期前所欠的任何应计债务。 福克斯先生将获得相当于其基本工资6个月的遣散费。赖先生和迈耶先生将分别获得相当于一个月基本工资的遣散费 。如果高管因其死亡或残疾而被终止雇佣关系, 该高管或其遗产将获得截至终止之日的补偿、应计和未付奖金(如有)和应计债务 至终止之日。

 

每名高管都必须同意竞业禁止、不征求意见和保密义务。保密契约 是永久的,而竞业禁止和竞业禁止契约在新的雇用协议期间和执行干事离职后的12个月内适用。

 

潜在的 11月RSU拨款项下的控制权变更或无故终止付款

 

Lai先生、Folkes先生和Meyer先生的 雇佣协议不包含任何条款,规定如果控制权发生变化,加快支付任何工资或奖金。根据我们的股权激励计划于2021年9月9日授予赖先生、Folkes先生和Meyer先生以及于2021年4月14日授予Folkes先生的RSU授予包含规定在公司控制权发生变更时加快RSU归属的条款(该术语在股权激励计划中定义)。此外,如果赖先生、Folkes先生或Meyer先生被无故解雇,如果高管继续受雇,本应在终止一周年当日或之前归属的任何RSU应被加速并被视为已归属于终止日期。任何未按上述方式归属的基于时间的限制性股票不得转让,并将在指定的 高管终止受雇之日被没收。

 

项目 12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项

 

截至2022年6月1日(“创纪录日期”),我们有9,988,361股普通股已发行和流通。下表 列出了截至记录日期,我们的董事、我们指定的高管、我们的董事和高管作为一个整体,以及我们所知的持有我们已发行普通股5%以上的实益所有者的普通股的实益所有权的信息。除非另有说明,否则我们每位董事、高管和持有超过5%已发行普通股的实益所有人的营业地址为:c/o PetVivo Holdings,Inc.,Edina Industrial Blvd.5251,Edina, MN 55439。除另有说明外,每个人对本公司普通股股份拥有独家投票权和投资权。除另有说明外,受益所有权包括对普通股股份的直接权益。

 

36

 

 

如本节所用,证券的“受益所有权”一词由1934年《证券交易法》(经修订)下的规则13d-3定义,包括关于证券的唯一或共享投票权(包括投票权或直接投票权)和/或通过 任何合同、安排、谅解、关系或其他方式与证券有关的独家或共享投资权(包括处置或直接处置的权力),并在适用的情况下遵守社区财产法。受益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,该规则规定,通过行使当前可行使或可在表格日期起60 天内行使的股票期权或认股权证而获得的普通股被视为由其持有人实益拥有。在符合社区财产法的情况下,上表中所列的个人或实体对我们普通股的所有股份拥有唯一投票权和投资权,该普通股由他们实益拥有。

 

高级职员、董事及实益拥有人姓名  实益拥有人的数额和性质   班级百分比 

获任命的行政人员及董事

黎智英

   1,092,307 shares (1)   10.94%
           
罗伯特·J·福克斯   41,000股 股(2)    *
           
兰德尔·A·迈耶   581,767股 股(3)   5.78%
           
斯科特·约翰逊   200,941股 股(4)   2.01%
           
格雷戈里·卡什   62,149股 股(5)    *
           
大卫·戴明   87,244股 股(6)    *
           
詹姆斯·马丁   142,318股 股(7)   1.42%
           
约瑟夫·贾斯珀   65,767股 股(8)    *
           
罗伯特·鲁德利厄斯   189,468股 股(9)   1.90%
           
所有董事和指定的高管(作为一个组的官员9人)    2458,185股 股(10)   24.61%
5%的股东          
           
约翰·F·多兰   581,767股 股(11)   5.82%
           
斯坦利·克鲁登   757,372股 股(12)   7.58%
           
大卫·B·马斯特斯   1,155,782股 股(13)   8.39%

 

*低于1%。

 

(1) 金额 包括赖先生直接拥有的957,992股股份,以及在记录日期起计60天内已归属或将归属的126,815股认股权证。
(2) 金额 由Folkes先生直接持有的41,000股组成。
(3) 金额 由Meyer先生直接拥有的563,568股组成,包括在记录日期60天内购买13,423股已归属或将归属的认股权证。

 

37

 

 

(4) 金额 由Johnson先生直接持有的175,565股组成,包括在记录日期后60天内购买25,376股已归属或将归属的认股权证 。
(5) 金额 包括现金先生直接持有的35,050股,以及在记录日期起60 天内购买已归属或将归属的27,099股的认股权证。
(6) 金额 包括戴明先生直接或与其配偶共同持有的29,890股股份,以及于记录日期起计60天内购买57,354股已归属或将归属的认股权证。
(7) 金额 包括由Martin先生直接持有的102,518股,他的两个个人退休帐户,由Martinmoore Holdings,LLP持有,Martinmoore Holdings,LLP是一家由Martin先生控制的公司,对股份行使单独投票权和处置权,认股权证购买39,800股已归属或将于记录日期起60天内归属的股份。
(8) 金额 包括贾斯珀先生直接持有的17,542股,以及在记录日期起60 天内已归属或将归属的48,225股认股权证。
(9) 金额 包括Rudelius先生在其个人退休帐户中直接持有的145,333股,以及由Rudelius先生控制的公司Noble Ventures,LLC持有的145,333股,以及在记录日期后60天内已归属或将归属的44,135股认股权证。
(10) 金额 包括我们所有指定的高管和董事作为一个集体拥有的认股权证,购买记录日期后60天内已归属或将归属的股票总数389,727股 。
(11) 金额 包括Dolan先生直接持有的497,905股,以及在记录日期起60天内购买83,862股已归属或将归属的认股权证。
(12) 正如克鲁登在2022年5月20日提交给美国证券交易委员会的附表13G修正案第8号中所述。
(13)

金额 包括马斯特斯博士直接持有的1,114,082股,以及在记录日期起60天内购买41,700股已归属或将归属的认股权证。

 

第 项13.某些关系及相关交易和董事独立性

 

以下是自2020年4月1日以来本公司与其高管、董事、董事提名人、主要股东和关联方之间的交易摘要,涉及金额超过12万美元或本公司选择自愿 披露。

 

大卫 马斯特

 

附注 和和解协议

 

自2020年9月1日起,本公司与董事旗下的马斯特斯订立两项债务清偿协议,以(I)对本公司全资附属公司Gel-Del于2013年9月5日、2014年2月11日及2014年8月14日发行的若干未偿还本票(“本票”)作出修订,本金为65,700美元及(Ii)本金为195,000美元的本票(“本票”);这代表欠马斯特斯博士的应计工资。修订按与最初订立的相同条款将未偿还票据延长最多两年和 。本公司还与马斯特斯博士签订了和解和全面解除协议(“和解协议”),规定对马斯特斯博士针对公司及其子公司可能已经、目前可能拥有或可能收购的任何和所有过去的索赔、损害赔偿、判决、诉讼因由和债务进行和解和全面免除,包括但不限于与以下方面有关的任何索赔:(A)公司或其业务的所有权、运营、业务或财务状况,(B)任何期票、贷款、合同、协议或其他安排,无论是口头还是书面的, 包括马斯特斯博士及其联营公司与本公司于2020年9月1日或之前订立或确立的所有未付利息费用、滞纳金、罚款或任何其他费用,或(C)本公司聘用马斯特斯博士(直接与违反修订、说明或咨询协议有关的索赔除外)。

 

自2020年10月15日起,吾等与David B.Master订立票据转换协议,其中David B.Master同意将其未偿还本金金额192,500美元外加3,500美元转换费的本票 转换为单位(“单位”),单位由一股本公司普通股及一份购买一股普通股的认股权证组成,作为本公司公开发售单位的一部分。

 

于本公司于2021年8月13日公开发售结束时,票据转换为43,556个单位,其中包括43,556股本公司普通股及可购买43,556股本公司普通股的认股权证。这些认股权证的行使价为每股5.625美元,将于2026年8月13日到期。本公司还偿还了修订项下的未偿还余额,截至公开发售截止日期为25,954美元 。

 

38

 

 

截至2022年5月11日,本公司相信已完全履行其对马斯特斯博士的所有义务。然而, 公司收到代表David Masters博士的律师的通信,其中声称公司违反了与David Master博士签订的和解协议和咨询协议,并根据这些协议欠他额外的款项。本公司认为马斯特博士的指控毫无根据,并已聘请法律顾问对这些指控作出回应。本公司 不认为此事会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

 

认股权证

 

于2020年9月4日,本公司向David Master授予30,000股普通股的认股权证,价值96,000美元,用于生产和制造咨询服务,价格为每股1.40美元,在截至2020年12月31日的四个月内按月等额授予,为期5年,自授予日期起计。

 

John{br]赖

 

2019年12月16日,PetVivo、John Lai、Wesley Hayne和Edward Wink签订了托管协议(“托管协议”) ,取代了双方之前于2017年6月7日签署的托管协议。根据托管协议,托管代理 以托管方式持有以赖先生名义登记的本公司普通股254,018股,当 (I)PetVivo获得至少5,000,000美元的股权融资及(Ii)PetVivo在纳斯达克、纽约证券交易所或同等证券交易所上市时,将释放该等股份。这一条件于2021年8月13日得到满足,股票被释放给赖先生。

 

于2020年2月,本公司根据赖俊华以无现金方式转换已发行认股权证 发行15,349股普通股,以换取42,188股普通股,行使价为每股1.48美元。

 

于2020年10月30日,黎先生根据认股权证的无现金转换功能,按每股1.33美元的行使及换算价,按无现金基准将42,188份认股权证转换为普通股,换股价格为每股1.33美元。2021年1月,赖先生根据认股权证的无现金转换功能,按每股1.33美元的行使及换股价,按无现金基准,将42,188份认股权证转换为普通股,换股价格为每股1.33美元。

 

于2021年5月,黎先生根据认股权证无现金转换功能,按每股1.33美元的行使及换股价,按无现金基准将42,188份认股权证转换为普通股。

 

第 项14.主要会计费用和服务

 

下表列出了在截至2022年3月31日和2021年3月31日的两个会计年度中,保诚为审计公司年度财务报表而提供的专业审计服务的费用,以及保诚在这两个期间提供的其他服务的费用:

 

费用类别  2022财年   2021财年 
审计费  $73,605   $45,130 
审计相关费用   0    0 
税费   0    0 
所有其他费用   0    0 
总费用  $73,605   $45,130 

 

审核 费用。审计费用包括与审计我们的年度经审计财务报表和审查我们的季度未经审计财务报表有关的专业服务费用,或通常由会计师在这些时间段内提供的与法律和法规备案有关的服务费用。

 

审计相关费用 。未发生的与审计相关的费用将包括在“审计费用”项下披露的费用之外,与审计或财务报表审查业绩 合理相关的服务的费用。

 

税 手续费。未发生的税费将包括税务合规、税务咨询和税务规划工作的专业服务费用 。

 

所有 其他费用。未发生的所有其他费用将包括上述服务以外的产品和服务费用 。

 

预审批政策和程序

 

在聘请我们的会计师提供某项服务之前,我们的董事会会对要提供的服务进行估算。 上述所有服务都是由董事会按照其程序批准的。

 

39

 

 

第四部分

 

第 项15.证物、财务报表附表

 

(a) 财务 报表。

 

包括第8项中的

 

(b) 601项要求的展品 。

 

  3.1 经修订的公司章程细则*
     
  3.2 公司章程(参考公司于2011年4月18日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(文件编号333-173569)中的附件3.3)。
     
  4.1 普通股说明(合并内容参考公司于2021年6月29日提交给美国证券交易委员会的2021财年10-K表格中的附件4)。
     
  10.1 PetVivo Holdings,Inc.和John Lai之间的雇佣协议于2021年11月1日生效(通过引用公司于2021年11月10日提交给美国证券交易委员会的8-K表格中的附件10.1而合并)。
     
  10.2 PetVivo Holdings,Inc.和Robert Folkes之间的雇佣协议于2021年11月1日生效(通过参考2021年11月10日公司提交给美国证券交易委员会的8-K表格中的附件10.2合并)。
     
  10.3 PetVivo Holdings,Inc.和Randall Meyer之间的雇佣协议于2021年11月1日生效(通过参考2021年11月10日公司提交给美国证券交易委员会的8-K表格中的附件10.3合并)。
     
  10.4 PetVivo,Inc.2020年股权补偿计划(通过引用公司于2020年9月1日提交给美国证券交易委员会的最终信息声明中的附录B纳入)。+
     
  10.5 用于PetVivo控股公司2020年股权激励计划的股票期权协议格式*+
     
  10.6 用于PetVivo控股公司2020股权激励计划的限制性股票奖励协议表格 *+
     
  10.7 PetVivo Holdings,Inc.和Robert J.Folkes于2021年4月14日签署的雇佣协议(在2021年4月15日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中通过引用10.1并入)。
     
  10.8 PetVivo Holdings,Inc.及其全资子公司与David B.Master之间于2020年9月1日生效的和解和全面释放协议(通过引用公司于2020年9月17日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中的附件10.3合并而成)。
     
  10.9 PetVivo Holdings,Inc.和David B.Master之间的咨询协议于2020年9月1日生效(通过引用公司于2020年9月17日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中的附件10.4而并入)。+

 

40

 

 

  10.10 注:PetVivo Holdings,Inc.和David B.Master之间的转换协议于2020年10月15日生效(通过引用公司于2020年10月26日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K中的附件10.1合并)。
     
  10.11 PetVivo Holdings,Inc.与John Lai于2019年10月1日签订的雇佣协议(在公司于2020年2月7日提交给美国证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-Q表格季度报告中通过引用附件10.25合并。
     
  10.12 由PetVivo Holdings,Inc.、John Dolan和John Lai签署并于2019年12月16日生效的托管协议(通过引用附件10.13并入本公司于2020年12月31日提交给美国证券交易委员会的S-1/A表格中的附件10.3(文件编号333-24942))。+
     
  21.1 附属公司名单*
     
  23.1 担保维度同意, Inc.*
     
  31.1 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条规定的首席执行官证书
     
  31.2 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条规定的首席财务官证明
     
  32.1 依据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的证明
     
  32.2 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明
     
  101.INS* 内联 XBRL实例文档
     
  101.SCH* 内联 XBRL分类扩展架构
     
  101.CAL* 内联 XBRL分类扩展计算链接库
     
  101.DEF* 内联 XBRL分类扩展定义Linkbase
     
  101.LAB* 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase
     
  101.PRE* 内联 XBRL分类扩展演示文稿链接库
     
  104* 封面 页面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

 

*在此提交

+ 表示补偿计划

 

第 项16.表格10-K总结

 

不适用 。

 

41

 

 

第 项17.

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由经正式授权的签署人代表其签署。

 

 

PetVivo Holdings, Inc.,

内华达州的一家公司

     
June 24, 2022 By: /s/ John Lai
    John{br]赖
  ITS:

CEO, President and Director

(首席执行官 )

     
June 24, 2022 By: /s/ 罗伯特·J·福克斯
    罗伯特·J·福克斯
  ITS:

Chief Financial Officer

(首席财务会计官 )

 

根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。

 

/s/ John Lai   June 24, 2022
John{br]赖    
首席执行官、总裁兼董事    
(首席执行官 )    
     
/s/ 罗伯特·J·福克斯   June 24, 2022
罗伯特·J·福克斯    
首席财务官    
     
/s/ 罗伯特·鲁德利厄斯   June 24, 2022
罗伯特·鲁德利厄斯    
董事    

 

/s/ 大卫·戴明   June 24, 2022
大卫·戴明    
董事    
     
/s/ 约瑟夫·贾斯珀   June 24, 2022
约瑟夫 贾斯珀    
董事    
     
/s/ 斯科特·约翰逊   June 24, 2022
斯科特·约翰逊    
董事    
     
/s/ 格雷戈里现金   June 24, 2022
格雷戈里 现金    
董事    
     
/s/ 詹姆斯·马丁   June 24, 2022
詹姆斯 马丁    
董事    

 

42

 

 

PETVIVO 控股公司

财务报表索引

 

经审计的截至2022年和2021年3月31日的年度财务报表  
   
独立注册会计师事务所PCAOB报告ID:5036 F-2
综合资产负债表-2022年3月31日和2021年3月 F-3
合并业务报表 截至2022年3月31日及2021年3月31日止年度 F-4
合并股东权益变动表(亏损) F-5
截至2022年3月31日和2021年3月31日的合并现金流量表 F-6
合并财务报表附注 F-7

 

F-1

 

 

 

独立注册会计师事务所报告{br

 

致 股东和董事会

Petvivo控股公司

 

关于合并财务报表的意见

 

我们 审计了Petvivo Holdings,Inc.(本公司)截至2022年和2021年3月31日的合并资产负债表,以及 截至2022年3月31日的两个年度内各年度的相关合并经营报表、股东权益(亏损)和现金流量的变化以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。 我们认为,合并财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年和2021年3月31日的财务状况。以及截至2022年3月31日的两个年度的经营结果和现金流量,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。

 

解释性第 段--持续关注

 

随附的综合财务报表 乃假设本公司将继续经营下去而编制。如综合财务报表附注14所述,本公司于截至2022年3月31日止年度录得经常性亏损。 截至2022年3月31日的年度,公司净亏损5,014,995美元,经营活动中使用的现金净额为4,174,957美元; 截至2022年3月31日,公司累计亏损63,126,421美元。这些因素令人对该公司继续经营下去的能力产生极大的怀疑。附注14也说明了管理层在这些事项上的计划。合并财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。

 

征求意见的依据

 

这些 合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是在公共 公司会计监督委员会(美国)(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

 

我们 按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。 本公司不需要也不需要我们对其财务报告内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们需要了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。

 

我们的 审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估使用的会计原则和管理层做出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报。 我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

 

重大审计事项

 

以下所述的关键审计事项是指在本期对财务报表进行审计时产生的事项,这些事项已传达或要求传达给审计委员会:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对整个财务报表的意见,我们也不会通过沟通下面的关键审计事项 ,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

 

我们 未确定需要沟通的任何关键审计事项。

 

/s/ 保障维度  
   
我们 自2019年以来一直担任本公司的审计师。  

Margate, Florida

June 24, 2022

 

 

F-2

 

 

PETVIVO 控股公司

合并资产负债表

 

   2022年3月31日    2021年3月31日  
流动资产          
现金和现金等价物  $6,106,827   $23,578 
应收账款   2,596    - 
库存,净额   98,313    - 
预付费用和其他资产   547,664    123,575 
流动资产总额   6,755,400    147,153 
           
财产和设备,净额   311,549    214,038 
           
其他资产:          
递延发售成本   -    280,163 
经营性租赁使用权资产   299,101    157,760 
专利和商标,网络   48,452    27,932 
证券保证金   12,830    8,201 
其他资产总额   360,383    474,056 
总资产  $7,427,332   $835,247 
           
负债和股东权益(赤字)          
流动负债          
应付帐款  $323,384   $408,873 
应计费用   784,375    554,012 
可转换票据和应计利息   -    235,671 
应计费用--关联方   -    36,808 
经营租赁负债--本期部分   59,178    26,582 
购买力平价贷款和应计利息   -    39,020 
应付票据和应计利息-董事   -    20,000 
应付票据和应计利息关联方   -    44,554 
应付票据和应计利息(本期部分)   6,549    39,528 
流动负债总额   1,173,486    1,405,048 
其他负债          
应付票据和应计利息(扣除当期部分)   27,201    - 
经营租赁负债(扣除当期部分)   239,923    131,178 
股份清偿债务关联方,扣除债务折扣后的净额   -    196,000 
其他负债总额   267,124    327,178 
总负债   1,440,610    1,732,226 
承付款和或有事项(见附注13)          
股东权益(赤字):          
优先股,面值$0.001, 20,000,000授权股份,00于2022年3月31日及2021年3月31日发行及发行的股份   -    - 
普通股,面值$0.001, 250,000,000授权股份,9,988,3616,799,113分别于2022年3月31日及2021年3月31日发行及发行的股份   9,988    6,799 
额外实收资本   69,103,155    57,207,648 
累计赤字   (63,126,421)   (58,111,426)
股东权益合计(亏损)   5,986,722    (896,979)
总负债和股东权益(赤字)  $7,427,332   $835,247 

 

附注是经审计的综合财务报表的组成部分。

 

F-3

 

 

PETVIVO 控股公司

合并的 运营报表

 

   2022   2021 
  

年 截至3月31日,

 
   2022   2021 
收入  $115,586   $12,578 
           
销售成本   201,154    10,695 
毛利(亏损)   (85,568)   1,883 
           
运营费用:          
           
销售和市场营销   1,347,585    94,977 
研究与开发   474,881    98,230 
一般和行政   3,148,494    1,767,664 
           
总运营费用   4,970,960    1,960,871 
           
营业亏损   (5,056,528)   (1,958,988)
           
其他收入(费用)          
债务清偿收益   -    366,903 
免收购买力平价贷款和应计利息   31,680    - 
衍生费用   -    (1,702,100)
利息收入(费用)   9,853    (228,595)
其他收入(费用)合计   41,533    (1,563,792)
           
税前净亏损   (5,014,995)   (3,522,780)
           
所得税拨备   -    - 
           
净亏损  $(5,014,995)  $(3,522,780)
           
每股净亏损:          
基本版和稀释版  $(0.57)  $(0.57)
           
加权平均未偿还普通股:          
基本版和稀释版   8,760,877    6,198,717 

 

附注是经审计的综合财务报表的组成部分。

股票 追溯重述于2020年12月进行的4股1股反向股票拆分。

 

F-4

 

 

PETVIVO 控股公司

合并的股东权益变动表(亏损)

 

   股票   金额   资本   赤字   已发布   总计 
截至2022年3月31日的年度
                         
   普通股   额外实收   累计   即将发行的普通股     
   股票   金额   资本   赤字   已发布   总计 
2021年3月31日的余额   6,799,113   $6,799   $57,207,648   $(58,111,426)   -        $(896,979)
已售出普通股   2,560,014    2,560    5,309,069    -         5,311,629 
已售出认股权证   -    -    4,889,252    -    -    4,889,252 
为行使认股权证而支付的现金   6,094    6    42,025    -        42,031 
行使无现金认股权证   200,044    200    (200)   -         - 
为服务发行的股票   126,194    126    524,104    -         524,230 
基于股票的薪酬   -    -    702,896    -        702,896 
为债务转换而发行的股票   80,522    80    232,578    -    -    232,658 
有限制股份单位的归属   172,824    173    (173)   -         - 
为债务转换而批出的股额及认股权证   43,556    44    195,956    -    -    196,000 
净亏损   -    -    -    (5,014,995)        (5,014,995)
2022年3月31日的余额   9,988,361   $9,988   $69,103,155   $(63,126,421)   -   $5,986,722 

 

截至2021年3月31日的年度
                         
   普通股   额外实收   累计   即将发行的普通股    
   股票   金额   资本   赤字   已发布   总计 
2020年3月31日的余额   5,727,965   $5,728   $53,494,747   $(54,588,645)  $52,000   $(1,036,170)
调整为4取1的反向股票拆分   724    -    -    -    -    - 
已售出普通股   246,071    246    368,254    -    (52,000)   316,500 
为行使认股权证而支付的现金   205,946    206    455,291    -    -    455,497 
为服务发行的股票   204,752    205    541,003    -    -    541,208 
发行可转换债券的认股权证   -    -    91,500    -    -    91,500 
基于股票的薪酬   -    -    452,674    -    -    452,674 
为债务转换而发行的股票   305,950    306    1,804,286    -    -    1,804,592 
无现金认股权证演习   107,705    108    (108)   -    -    - 
净亏损   -    -    -    (3,522,780)   -    (3,522,780)
2021年3月31日的余额   6,799,113   $6,799   $57,207,648   $(58,111,426)  $-   $(896,979)

 

附注是经审计的综合财务报表的组成部分。

 

F-5

 

 

PETVIVO 控股公司

合并现金流量表

 

   March 31, 2022   March 31, 2021 
   截至该年度为止 
   March 31, 2022   March 31, 2021 
经营活动的现金流          
当期净亏损  $(5,014,995)  $(3,522,780)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:          
衍生费用   -    1,702,100 
基于股票的薪酬   702,896    452,674 
为服务发行的股票   84,130    541,208 
以股票形式支付的投资者关系服务   220,050    - 
折旧及摊销   65,153    86,712 
债务贴现摊销   -    174,595 
免收购买力平价贷款和应计利息   (31,680)   - 
债务清偿(收益)   -    (366,903)
经营性资产和负债的变动          
(增加)预付费用和其他资产减少   (208,668)   9,948 
应收账款增加   (2,596)   1,000 
库存增加   (98,313)   - 
应付可转换票据的应计利息   (3,013)   (1,310)
应付票据应计利息-关联方   4,013    - 
应付票据的应计利息-董事   -    382 
购买力平价贷款应计利息   -    355 
增加(减少)应付帐款和应计费用   144,874    174,652 
应计费用关联方增加(减少)   (36,808)   (19,799)
经营活动中使用的现金净额   (4,174,957)   (767,166)
           
投资活动产生的现金流          
购买设备   (154,030)   (140,685)
专利和商标的支付   (29,154)   (19,479)
用于投资活动的现金净额   (183,184)   (160,164)
融资活动产生的现金流          
出售股票及认股权证所得收益   10,200,881    316,500 
行使认股权证所得收益   42,031    455,497 
递延发行成本减少(增加)   280,163    (280,163)
应收股权出售收益   -    52,000 
购买力平价贷款的收益   -    38,665 
应付票据收益--董事   -    45,000 
应付票据收益   -    35,000 
可转换票据的收益   -    297,500 
应付票据的偿还   (5,778)   (2,972)
偿还购买力平价贷款   (7,340)   - 
应付票据的偿还-关联方   (48,267)   (16,701)
应付票据的偿还-董事   (20,300)   - 
融资活动提供的现金净额   10,441,390    940,326 
           
现金及现金等价物净增加情况   6,083,249    12,996 
年初现金及现金等价物   23,578    10,582 
年终现金和现金等价物  $6,106,827   $23,578 
           
补充披露现金流量信息          
年内支付的现金:          
利息  $9,642   $36,596 
           
关于非现金融资和投资活动的补充披露          
衍生品被视为债务贴现  $-   $352,941 
为债务转换而授予的股票  $232,658   $1,804,592 
在债务融资中发行的权证  $-   $91,500 
为股份清偿债务转换而授予的股票  $196,000      
为投资者关系服务授予的股票  $220,050   $- 
增加经营性租赁使用权资产和经营性租赁负债  $167,924   $- 
应付账款关联方转换为股份结算债务关联方  $-   $196,000 
租赁改进计入应付账款  $-   $33,580 
转换认股权证  $-   $103 
应付票据-关联方转换为普通股  $-   $25,382 

 

附注是经审计的综合财务报表的组成部分。

 

F-6

 

 

PetVivo 控股公司

合并财务报表附注

March 31, 2022 and 2021

 

注 1-重要会计政策和组织摘要

 

(A) 组织 和说明

 

该公司从事的业务是将其专有医疗设备和生物材料商业化,用于治疗动物的痛苦和疾病 ,最初用于狗和马。该公司的运营在其位于明尼苏达州明尼阿波利斯的总部设施中进行。

 

(B) 演示基础

 

PetVivo 控股公司(“本公司”)于2009年在内华达州以以前的名称注册成立,并于 2014年通过与明尼苏达州的PetVivo,Inc.进行证券交易所反向合并进入目前的业务。此次合并导致明尼苏达PetVivo成为本公司的全资子公司。2017年4月,本公司通过法定合并收购了另一家明尼苏达州公司Gel-Del Technologies,Inc.,其中Gel-Del及其全资子公司Cosmeta,Inc.成为本公司的全资子公司。

 

2020年10月,公司批准从2020年12月29日起对我们的普通股流通股进行4股换1股的反向拆分;同时,公司将其法定普通股从225,000,000250,000,000;所有股票和每个 股票的数据都已针对此反向拆分追溯调整,以显示所有期间.

 

(C) 合并原则

 

随附的合并财务报表包括本公司及其两家全资拥有的明尼苏达州公司Gel-Del Technologies,Inc.和PetVivo,Inc.的账户。合并后,所有公司间账户均已注销。

 

(D) 使用预估的

 

在按照公认会计原则编制财务报表时,管理层必须作出估计和假设,以影响报告期间内资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与该等估计有所不同。 重大估计包括存货陈旧、物业及设备及无形资产的估计使用年限及潜在减值、以股份为基础的付款及衍生工具的公允价值估计、已记录的债务贴现、租赁资产及负债,以及 递延税项资产的估值。

 

(E) 现金 和现金等价物

 

公司将所有原始到期日为三个月或以下的高流动性临时现金投资视为现金等价物。 公司拥有不是2021年3月31日的现金等价物。

 

(F) 集中度-风险

 

该公司将现金存放在多家金融机构,有时可能会超过联邦保险的限额。截至2022年3月31日,该公司的现金余额确实超过了联邦保险的限额。截至2021年3月31日,公司没有任何现金余额 超过联邦保险限额。

 

(G) 财产 和设备

 

财产和设备按成本入账。重大增建和改建的支出记为资本化。维护和维修费用 在发生时计入运营费用。折旧按直线法计算(在考虑了它们各自的估计残值后),计算资产的估计使用寿命(3)生产、计算机设备和家具的年限 和(5-7)租赁权的改善。

 

F-7

 

 

(H) 专利 和商标

 

公司将维护和提升其专利和商标的直接成本资本化,并在使用年限较短的时间内摊销这些成本60几个月或者专利的有效期。我们定期评估无形资产的可回收性,方法是考虑可能需要修订使用年限估计或表明资产可能减值的事件或情况。

 

(I) 每股亏损

 

每股基本亏损以净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均股数计算。 每股摊薄亏损以净亏损除以期间已发行的普通股、普通股等价物和潜在摊薄证券的加权平均股数计算。

 

该公司拥有3,754,484截至2022年3月31日的未偿还权证,行使价格从1美元到1美元不等1.20至$6.67每股。 这些认股权证的加权平均行权价为$4.95每股。这些认股权证被排除在加权平均数 之外,因为它们被认为是反稀释的。

 

该公司拥有372,668截至2022年3月31日已发行的限制性股票单位,行使价格从1美元到1美元不等3.00至$9.50每股 。这些限制性股票单位的加权平均行权价为$。3.85每股。这些受限制的股票单位被排除在加权平均股数之外,因为它们被认为是反稀释的。

 

该公司拥有195,000截至2022年3月31日的未偿还期权,行权价从1美元到1美元不等1.39至$1.99每股。这些期权的加权平均行权价为$1.56每股。这些选项被排除在 股票的加权平均数之外,因为它们被视为反稀释。

 

该公司拥有1,081,668截至2021年3月31日的未偿还权证,行使价格从1美元到1美元不等1.20至$10.00每股。 这些认股权证的加权平均行权价为$2.02每股。这些认股权证被排除在加权平均数 之外,因为它们被认为是反稀释的。

 

公司使用会计准则汇编260(“ASC 260”)的指引来确定是否每股折算亏损。 ASC 260规定,可转换证券应被视为在报告期的第一天或债务工具开始之日的较后日期行使。此外,如果计算稀释后每股收益的效果是反稀释的,则不应使用IF转换方法。

 

截至2021年3月31日,该公司拥有$230,000可转换票据本金和美元5,671在截至本财年 季度到期的未偿还利息中June 30, 2021。如果转换,则$230,000未偿还本金和美元5,671在应计利息中将转化为81,579 普通股,利率为$2.89每股。同样于2021年3月31日,本公司与关联方有一项以股份结算的债务,其中$196,000本金将转换为一股普通股和一股普通股的认股权证单位 ,具体单位数将由目前正在进行的S-1发行条款确定。有关本段讨论的可转换票据的更多信息,请参阅这些财务报表的附注8。

 

(J) 收入 确认

 

该公司通过向其在美国的兽医客户销售宠物护理产品获得收入。对于与销售我们的宠物护理产品相关的履行义务 ,控制权在某个时间点转移到客户。收入在发货时确认, 这是将这些产品的控制权转移给我们的客户,并以反映公司 预期为这些产品收到的对价的金额确认。向客户收取的运输成本被报告为对各自运输成本的抵销。 由于在销售点或之后不久收到付款,公司没有任何重要的融资组成部分。

 

F-8

 

 

(K) 应收帐款

 

应收账款在管理层对预期收到的对价进行评估时,根据对 历史价格调整和收款的详细审查记录。管理层将评估结果作为评估应收账款的主要信息来源,评估结果包括 适用客户的付款历史记录。我们按季度更新我们的评估,到目前为止还没有对我们应收账款的估值进行任何重大调整。 我们认为该评估为我们的应收账款估值提供了合理的估计,因此我们认为基本上 所有应收账款都是完全可收回的。

 

(L) 研究和开发

 

公司按发生的方式支付研发费用。

 

(M) 金融工具的公允价值

 

公司适用FASB ASC 820-10“公允价值计量”下的会计准则,以及某些相关的FASB 员工职位。本指引将公允价值定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中从出售资产中获得的价格或为转移负债而支付的价格。在确定要求按公允价值记录的资产和负债的公允价值计量时,公司将考虑其将在其中进行业务的主要或最有利的市场,并考虑市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设,例如固有的 风险、转让限制和不履行风险。

 

指南还确定了公允价值计量的公允价值等级,如下所示:

 

  第1级-相同资产或负债的活跃市场报价。
     
  第2级-直接或间接可观察到的第1级以外的输入,例如类似资产或负债在活跃市场的报价、不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、或可观察到或可由资产或负债的整个期限的可观察市场数据证实的其他输入。
     
  第 3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。

 

公司的金融工具包括应收账款、应收账款、应计费用、应计费用关联方、应付票据和应计利息、应付票据和应计利息关联方、应付票据-董事 等。本公司金融工具的账面值与其于2022年3月31日及2021年3月31日的公允价值相若。 由于该等工具的短期性质及本公司的借款利率。

 

在公允价值计量的确定基于公允价值体系不同级别的投入的情况下,公允价值体系中整个公允价值计量所在的水平基于对整个公允价值计量具有重大意义的最低水平的投入。公司对某一特定投入对公允价值计量整体重要性的评估需要作出判断,并考虑资产或负债的具体因素。按公允价值记录的本公司票据的估值 是使用第3级投入确定的,其中考虑了(I)时间价值、(Ii)当前市场 和(Iii)合同价格。

 

该公司拥有不是2022年3月31日和2021年3月31日按公允价值经常性计量的资产和负债。

 

F-9

 

 

(N) 股票薪酬 非员工薪酬

 

权益 为获得商品或服务而向员工以外的各方发行的工具

 

公司按照《财务会计准则汇编》第505-50分项(“第505-50分主题”)的指导,为收购货物或服务而向员工以外的其他方发行权益工具。

 

根据ASC第505-50-30条,所有以货物或服务作为发行权益工具的代价的交易 均按已收到代价的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)入账。用于确定已发行权益工具公允价值的计量日期为履行完成之日或可能履行之日,两者以较早者为准。如果本公司是一家新成立的公司或本公司的股票交易清淡,则使用本公司最近的 私募备忘录(“PPM”)确定的股价,或每周或每月的价格观察通常比使用每日价格观察更合适,因为由于出价和要约报价之间的价差较大以及市场缺乏一致的交易,该等股票可能被人为夸大。

 

股票期权和类似工具的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价估值模型进行估计。关于投入的假设范围如下:

 

● 购股权及类似工具的预期期限:根据财务会计准则编纂的第718-10-50-2(F)(2)(I)段 考虑到工具的合同条款及持有人的预期行使行为 计入工具的公允价值(或计算价值)后,购股权及类似工具的预期期限代表期权及类似工具的预期未偿还期间。该公司使用历史数据来估计持有者的预期行使行为。如本公司为新成立公司或本公司股份成交清淡,购股权的合约条款及类似工具将用作购股权及类似工具的预期期限,因为本公司并无足够的 历史行使数据以提供合理基准以估计预期期限。

 

● 实体股票的预期波动性以及用于估计波动率的方法。根据美国会计准则第718-10-50-2(F)(2)(Ii)段的规定,交易稀少或非上市的实体如采用计算价值法,应披露公司无法估计其股价预期波动率的原因、所选择的适当行业指数、选择该指数的原因,以及如何使用该指数计算历史波动率。本公司使用可比公司在购股权或类似工具的预期合约期内的平均历史波动率作为其预期波动率 。如果一家公司的股票成交清淡,使用每周或每月价格观察通常比使用每日价格观察更合适 ,因为使用每日观察计算此类股票的波动率可能被人为地 夸大,因为出价和要价之间的价差更大,而且市场缺乏一致的交易。

 

● 预期的季度股息年率。在合同期限内采用不同股息率方法的单位,应披露预期股息使用范围和加权平均预期股息。预期股息率以本公司当前股息率为基准,作为购股权及类似工具预期 期限内期间预测股息率的最佳估计。

 

● 无风险利率。使用不同无风险利率方法的实体应披露使用的无风险利率范围。 无风险利率基于授予时有效的美国国债收益率曲线,期限在股票期权和类似工具的预期 期限内。

 

根据 第505-50-25-8和505-50-25-9段,如果协议条款规定,如果受让人 达到规定的履约条件,则实体可以授予受让人可在规定时间段后行使的完全既得、不可没收的股权工具。交易的任何计量成本应在相同的期间内以相同的方式确认,如同实体已为商品或服务支付现金或使用现金回扣作为销售折扣,而不是使用或使用权益工具支付。如果交易对手有权行使的股票期权和类似的 票据到期而未行使,已确认的资产、费用或销售折扣不得冲销。

 

F-10

 

 

(O) 所得税 税

 

公司根据会计准则编纂(ASC)主题740对所得税进行会计处理。递延税项资产及负债乃根据财务报告与资产及负债的课税基准之间的差异而厘定,并以制定的税率及预期差异逆转时生效的法律计量。当递延税项资产的部分或全部更有可能无法变现时,会提供估值津贴。

 

根据ASC主题450的要求,公司只有在确定相关税务机关更有可能在审计后维持税务头寸的财务报表收益之后,才会确认该头寸的财务报表收益。对于更有可能达到 起征点的税务头寸,财务报表中确认的金额是最终与相关税务机关达成和解后实现 的可能性大于50%的最大收益。在采用之日,公司将ASC主题740应用于诉讼时效仍然开放的所有 税务职位。由于实施ASC主题740,公司未确认未确认税收优惠负债的任何变化。

 

该公司目前未接受任何联邦或州司法机构的审查。

 

公司的政策是将与税收相关的利息和罚款记录为运营费用的一个组成部分。

 

(P) 库存

 

存货 根据美国会计准则第330条存货入账,并按成本或可变现净值中较低者列账。我们使用先进先出(FIFO)方法核算库存 。

 

(Q) 最近 会计声明

 

公司已审阅了财务会计准则委员会发布的ASU会计声明及其解释,这些声明和解释的生效日期在报告的 期间和未来期间。本公司已审慎考虑改变先前公认会计原则的新声明,并不认为任何新的或经修订的原则会在短期内对本公司报告的财务状况或业务造成重大影响。任何标准的适用性都要经过公司财务管理的正式审查。

 

2020年8月,FASB发布了ASU 2020-06,债务-带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲 -实体自有股权合同(分主题815-40)-关于实体自有股权的可转换工具和合同的会计。ASU通过取消当前GAAP要求的主要分离模式简化了可转换工具的会计处理。 因此,更多可转换债务工具将作为单一负债工具报告,不会对嵌入的转换功能进行单独核算 。ASU取消了股权合同符合衍生品 范围例外所需的某些结算条件,这将允许更多股权合同有资格获得例外。ASU还简化了某些地区每股摊薄净收入的计算。新指南适用于2023年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期,并允许及早采用。本公司目前正在评估采用该准则对合并财务报表的影响。

 

2021年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04、每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及实体自有股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40)。新的ASU解决了发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理。此修正案 适用于所有实体,适用于2021年12月15日之后的会计年度,包括这些会计年度内的过渡期。 允许提前采用。该公司目前正在评估这一新指导方针将对其财务报表产生的影响。

 

所有 其他新发布但尚未生效的会计声明已被视为不重要或不适用。

 

F-11

 

 

(R) 重新分类

 

为便于比较,上一年度财务报表中的某些账户已重新分类,以符合本年度财务报表中的列报方式。应计费用在资产负债表中与应付帐款分开报告,因为金额 是实质性的。此外,递延发售成本的变动在现金流量表中列为融资活动。 这些重新分类对净资产变动或现金及现金等价物的净增长没有影响。

 

注: 2-盘存

 

截至2022年3月31日和2021年3月31日,该公司的库存为$98,313及$47,068,分别为。截至2021年3月31日,本公司的准备金为$47,068因为公司是否有能力利用这一库存来获得材料销售存在很大的疑问。

 

库存构成如下:

  

   March 31, 2022   March 31, 2021 
成品  $11,889   $36,973 
Oracle Work in Process   22,960    - 
原材料   63,464    8,773 
制造业用品   -    1,322 
库存,毛收入   98,313    47,068 
陈旧库存储备   -    (47,068)
总净值  $98,313   $- 

 

在2022年3月31日,两个库存成本均为$47,068以及相关准备金被核销。曾经有过不是对销售成本的影响 因为准备金抵消了成本。

 

公司确认的销售成本收益为$3,289与截至2021年3月31日的年度的陈旧存货储备变动有关。

 

在截至2022年3月31日的年度,公司报告销售毛利率为负,原因是建立库存水平的生产成本 ,以支持我们的产品在2021年10月推出。

 

注: 3-预付费用和递延发售成本

 

截至2022年3月31日,该公司拥有$547,664预付费用和其他资产,主要包括 220,000基于股票的薪酬 投资者关系服务方面,$148,000在保险费方面,$71,000在临床研究中,美元46,000在贸易展和美元45,000在纳斯达克收费中。

 

截至2021年3月31日,该公司拥有$123,575预付费用和其他资产,主要包括#美元78,000在营销服务方面, $9,000场外注册费年费及$9,000在保险费上。该公司还推迟了#美元的发行成本。280,163包括与我们分别于2020年10月13日、2020年12月31日和2021年3月29日向美国证券交易委员会提交的S-1和S-1/A文件相关的法律和会计成本,该费用被记录为由于公司在其注册发行中筹集 资本而减少的收益。

 

F-12

 

 

注: 4-财产和设备

 

财产和设备的 组成部分如下:

 

   March 31, 2022   March 31, 2021 
租赁权改进  $216,159   $198,015 
生产设备   197,967    128,849 
研发设备   25,184    25,184 
电脑设备和家具   76,898    10,130 
总计,按成本计算   516,208    362,178 
累计折旧   (204,659)   (148,140)
总净值  $311,549   $214,038 

 

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度内,折旧费用为$56,519及$36,554,分别为。

 

注: 5-无形资产

 

无形资产的 组成部分都是有限寿命的,如下:

 

   March 31, 2022   March 31, 2021 
专利  $3,870,057   $3,840,903 
商标   26,142    26,142 
按成本合计   3,896,199    3,867,045 
累计摊销   (3,847,747)   (3,839,113)
总净值  $48,452   $27,932 

 

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度内,摊销费用为8,634及$50,158,分别为。

 

注: 6-应计费用

 

应计费用的 组成部分如下:

 

   March 31, 2022   March 31, 2021 
应计工资及相关税项  $452,137   $221,774 
应计租赁终止费用   332,238    332,238 
           
总计  $784,375   $554,012 

 

根据我们的子公司Gel-Del Technologies,Inc.在2017-2018财年租约终止之前一直是承租人的租约,截至该财年,公司已记录约$332,000作为对出租人的潜在应付款项,这项负债截至2022年3月31日和2021年3月31日仍然存在,并计入应计费用。

 

注: 7-应付关联方票据

 

于2022年3月31日及2021年3月31日,本公司有责任支付应付关联方票据及应计利息,总额为 美元0及$44,554本票据的到期日为April 30, 2020。关联方票据的应付条件是应计利息,年利率为8%,付款金额为$3,100按月计息,先计息,再计本。条款 还包括一项规定,如果公司在任何24-从 中的票据日期起计的月期间,金额超过$3,500,000,公司将立即向高级职员支付票据的本金以及到期的所有利息 。有关本附注的更多信息,请参阅这些财务报表的附注10。本公司以公开发售所得款项净额偿还该关联方票据。见附注15-普通股和认股权证-公开发售的单位。

 

F-13

 

 

公司于2021年3月与四名董事签订应付票据,应计利息为6%每年提交一次,截止日期为2021年9月。于2021年12月31日及2021年3月31日,该等票据的未偿还本金及累计利息为$0及$20,000 本公司以公开发售所得款项净额偿还该等董事票据。

 

注: 8-应付票据和可转换票据

 

2020年1月,公司签订了公司办公设施的租赁修正案,将租期延长至2026年11月,以换取#美元的贷款。42,500。应付票据的应计利息利率为6%每年。截至2022年3月31日和2021年3月31日,票据上的未偿还金额为$33,750及$39,528,分别为。于2021年3月31日,该票据被归类为流动负债,原因是本公司尚未及时偿还贷款。截至2022年3月31日,本公司正在偿还贷款 ,分类为$6,549作为流动负债和美元27,201在其他负债中。

 

在2020年5月1日,公司收到了美元38,665根据2020年美国联邦政府冠状病毒援助、救济和经济安全法案颁布的Paycheck保护计划的贷款收益。截至2021年3月31日,本公司有义务支付未偿还余额 $39,020。本金和应计利息可以免除,公司申请免除。这笔贷款的利息为:1%年息,到期日期为May 1, 2022;如果在2020年12月1日之前没有得到宽恕,公司将被要求每月支付 分期付款的本金和利息,直到票据全部支付为止。2021年6月,本公司获得本金宽免和应计利息$31,680。剩余本金余额#美元3,769将按月还款$738截止日期为2022年5月1日。 本票据已于2022年2月全额支付。

 

于2021年3月31日,本公司须支付数张应付可转换票据,总金额为$235,671由$组成230,000 本金和$5,671在利息方面。这些可转换票据的应计利率为10%。每个日历季度应计利息以现金形式到期和支付。2021年4月,这些票据和应计利息为$2,658被转换成了80,522普通股 换股价格为$2.89每股。剩余的应计利息以现金支付。截至2022年3月31日,该等票据并无未偿还本金或应计利息。

 

本公司于2020年6月15日订立由RedDiamond Partners,LLC(“RDCN”)持有的应付可转换票据,据此RDCN可于2021年1月15日或之后及2021年3月15日到期前以$1.12/共享。发行RDCN的本金为#美元。352,941带着$52,941由一个15%原始发行折扣(“OID”)和 包含转换功能。然而,此转换功能的应急行使仅在发生违约事件时才可用,违约事件包括公司无法控制的事件(即,不完全基于公司股票或公司自身运营的市场)。此外,RDCN的应计利息利率为 12.5%每年,按每年360天计算。此RDCN与认股权证一起发行,以购买139,286 公司普通股(“RDCN认股权证”)的相对公允价值为$91,500。成立时,RDCN的未偿还本金余额 降至-0-通过债务总额为$的各种折扣352,941如下:i)RDCN认股权证 对#美元的债务产生了折扣91,500按其相对公允价值计算;二)美元2,500在投资者中,法律费用被视为债务的折扣,因为这是由公司支付的;iii)$52,941被视为债务的折扣;iv) 折扣$206,000由于转换期权被视为衍生品,因此被采用。在评估本次交易中的各种工具及其组成部分(包括发行RDCN和RDCN认股权证)作为衍生品处理以及对其进行相应的会计处理时,公司参考ASC 470和ASC 815以及解释性指南。在发行RDCN和RDCN认股权证的同时,该公司还支付了$30,000并已发布75,000权证 (“思考权证”),价值$31,500使用布莱克-斯科尔斯模型思考募集红钻 Partners,LLC交易的股权。支付给Think Equity的总发行成本为$61,500现金和认股权证,公司记录的相对公允价值为$。52,399由于债务没有进一步的折扣可供进一步贴现,因此无法对费用作出任何调整。截至2021年3月31日止年度,本公司按比例将债务折价按比例摊销至利息支出 ,金额为$173,174。于2020年10月26日,本公司订立票据转换协议,将当时的未偿还余额$368,995由$组成352,941本金及$16,054在应计利息中转入263,568普通股股票 ,汇率为$1.40当股票的市场价格为$时,每股6.56。和解协议免除了一笔衍生品债务,金额为 美元1,908,100,未偿还本金和利息$368,995,和债务贴现,金额为$。181,187用于交换在结算日价值总计为#美元的股票1,729,005;这引发了债务清偿的收益 $366,903。有关这一转换的更多信息,请参阅这些财务报表的附注11。截至2021年3月31日, 公司拥有-0-未摊销债务贴现余额和欠款$-0-根据《残疾人权利公约》偿还本金和利息。

 

F-14

 

 

注: 9-股份清偿债务关联方

 

自2020年9月1日起,本公司根据《本票修正案》和《本票修正案》,与本公司董事董事戴维·B·马斯特斯签订了两项债务清算协议。本票修正案将本公司全资子公司Gel-Del Technologies,Inc.发行的原始本票延长最多两年 ,并按照最初签订的相同条款,授予马斯特斯博士。由于本票的这一修正案只是延长了公司偿还未偿还余额的期限,因此这一变化被视为债务修改。$的未偿还本金 59,642和利息余额#美元6,058原始本票的金额为#美元。65,700在签立本票修正案时 本票修正案的条款按%的利率计息8%按年计算或20%如果备注为 默认设置。本票修正案要求每月支付#美元。3,100和到期日为June 30, 2022然而,如果公司实现股权销售1,500,000美元或产品销售总额1,500,000美元,则公司必须支付届时的未偿还余额 。

 

本票的生效日期为2020年9月1日,本金为美元。195,000,这代表了大卫 马斯特斯发布了对美元的任何索赔195,000在过去的应计工资中,他被拖欠,按3%的年利率计息, 的到期日为2022年8月31日,需要支付$4,000从公司产品销售额达到3,500,000美元起每月支付。美元的重新分类195,000被视为债务修改。

 

A 和解和全面释放(“和解协议“)也由马斯特斯博士为公司的利益而签立,作为马斯特斯博士曾经、可能拥有或可能获得的针对公司及其子公司的任何和所有过去的索赔、要求、损害赔偿、判决、诉讼因由和债务的和解和全面释放,包括但不限于与(A)公司或其业务的所有权、运营、业务或财务状况,(B)任何本票、贷款、合同、 协议或其他安排有关的任何索赔,无论是口头或书面的,包括所有未付的利息费用、滞纳金、马斯特斯博士及其关联公司与本公司于和解协议生效日期 或之前订立或订立的罚款或任何其他费用,或(C)本公司聘用马斯特斯博士(直接与违反本票、本票或咨询协议修正案有关的索赔除外)。

 

于2020年10月15日,本公司与David Master订立票据转换协议,根据协议,本公司及马斯特斯博士均同意将其当时未偿还余额$的应付票据兑换。193,158由$组成192,500本金及$658应计利息 于本公司公开发售结束之日计入单位,包括普通股及认股权证。根据本转换协议,公司同意转换$196,000由$组成192,500本金和转换费$。3,500马斯特斯博士同意放弃应计利息#美元。658。转换费$3,500被视为 债务的折扣和$658被视为债务贴现的减少。截至2021年3月31日,未偿还余额为$196,000对于该 以股份结算的债务尚未转换,由于本公司尚未转换,被记录为负债,因为本公司尚未同意我们目前正在进行的S-1发行的条款,因此被记录为负债。于本公司于2021年8月13日公开招股结束时,此项债务的未偿还余额已转换为43,556 个单位,包括43,556普通股股份及认购权证43,556公司普通股的股份。

 

于2022年3月31日及2021年3月31日,本公司须承担本金及应计利息,金额为-0-及$196,000, ,分别与本票和美元有关0及$44,554分别与本票修正案有关。

 

F-15

 

 

注: 10-衍生负债和费用

 

公司对其可转换工具、期权、认股权证或其他合约进行评估,以确定该等合约或该等合约的嵌入部分是否符合衍生工具的资格,并在ASC主题815“衍生工具与对冲”项下单独核算。 这种会计处理的结果是衍生工具的公允价值在每个资产负债表日按市价计价,并记为负债。如果公允价值被记录为负债,则公允价值变动在 经营报表中作为其他收入(费用)记录。于转换或行使衍生工具时,该工具于转换日期计入公允价值 ,然后将该公允价值重新分类为权益。根据ASC主题815重新分类的最初被归类为权益的权益工具在重新分类之日按该工具的公允价值重新分类为负债。

 

公司使用以下假设来确定这些财务报表附注8中引用的RDCN中转换功能的公允价值,在采用蒙特卡洛模拟的二项式定价模型下,分别在2020年6月15日、2020年9月30日和2020年10月26日,发行日期、资产负债表日期和转换日期:

 

   June 15, 2020   2020年9月30日   2020年10月26日 
估值日股价  $1.68   $1.60   $6.56 
折算价格  $1.12   $1.12   $1.12 
离到期日还有几天   273    166    140 
加权平均波动率*   367%   327%   197%
无风险利率   .18%   .12%   .11%

 

初始估值为$526,800在2020年6月15日,产生了债务折扣$206,000,这使可转换票据负债 净额为$-0-并强制确认衍生品费用#美元320,800以及相应的衍生负债抵销#美元526,800。于2020年9月30日,本公司将衍生工具负债重估为$937,500。2020年10月26日,该公司将衍生负债重估为$1,908,100。截至2021年3月31日止年度,本公司确认1,702,100衍生费用和衍生负债。 2020年10月26日,公司签订转换协议,将RDCN转换为263,568普通股,汇率为$。1.40每股;这引发了债务清偿收益,金额为#美元366,903如注8所述。有 不是截至2021年3月31日的剩余衍生负债。

 

注: 11-应计费用关联方

 

于2021年3月31日,该公司有义务支付$36,808应付关联方的应计费用。在总数中,$28,965由 应付款组成,而$7,843由应计薪金组成。

 

2021年8月,应付关联方的总金额从其公开发行的收益中支付,且有不是截至2022年3月31日的剩余负债 。

 

注: 12-退休计划

 

2021年2月,该公司为其员工建立了401(K)退休计划,符合条件的员工可以按薪酬的一定比例进行缴费。本公司亦可酌情作出供款。该公司为该计划提供了#美元捐款。8,000截至2022年3月31日的年度。

 

注: 13-承付款和或有事项

 

租赁 债务

 

该公司签订了84个月的租约,3,5772017年5月,位于明尼苏达州埃迪纳市的新建办公、实验室和仓库空间为1平方英尺。基本租金的年增长率为2%该公司负责按比例分摊公共空间费用、财产税和建筑保险。2020年1月,本公司签订租约修正案,同意将租赁期延长至2026年11月以换取一笔#美元的贷款42,500 记入应付票据和赠款$7,500已计入应计费用,并将在租赁期的剩余时间内摊销。截至2022年3月31日的基本租金为$2,205.

 

F-16

 

 

该公司签订了63个月的租约,2,4002022年1月,位于明尼苏达州埃迪纳市的办公室面积为2平方英尺。基本租金按年增加2.5%该公司负责其按比例分摊的公共空间费用、财产税、 和建筑保险。截至2022年3月31日的基本租金为$2,673.

 

截至2022年3月31日和2021年3月31日止年度的租金 为$81,816及$56,546,分别为。

 

以下是截至2022年3月31日的经营租赁负债年度未贴现现金流的到期日分析:

 

      
2023  $59,243 
2024   60,588 
2025   61,964 
2026   63,372 
2027   55,102 
总计   300,270 
减去:代表利息的数额   (1,169)
总计  $299,101 

 

关于2022年1月增加的租约,公司记录了经营性租赁使用权资产及相应的 经营性租赁负债#美元。167,924。截至2022年3月31日,根据ASC 842,公司确认,基于延长租期至2026年11月和2027年3月国库券利率为0.12%0.40%分别为约$的经营性租赁使用权资产 488,701以及租赁的相应和相等的经营租赁负债。截至2022年3月31日,根据剩余租期和加权平均贴现率计算的未来基本租金租赁付款的现值 约4.8年份和 0.28%分别如下:

 

      
未来基本租金租赁付款的现值  $299,101 
未来基本租金租赁付款的现值--净额  $299,101 

 

截至2022年3月31日,未来基本租金租赁付款的现值-净值按流动资产和非流动资产及负债分类如下:

 

      
经营性租赁使用权资产  $299,101 
经营租赁资产总额   299,101 
      
经营租赁流动负债   59,178 
经营租赁其他负债   239,923 
经营租赁负债总额  $299,101 

 

雇佣协议

 

该公司与其高管签订了雇佣协议。截至2022年3月31日,如果无故终止,这些协议包含 1个月至6个月不等的遣散费。截至2021年3月31日,如果无故终止,高管的雇佣协议不包含遣散费福利。

 

法律诉讼

 

公司已收到代表我们的前首席技术官、前董事首席技术官大卫·马斯特斯博士的律师的函件,其中指控公司违反了与马斯特斯达成的和解和咨询协议,并根据这些协议欠他额外款项 。他的律师还声称,公司承诺与他签订新的雇佣协议,但 未能履行这一承诺。本公司认为马斯特博士的说法没有根据,并已聘请法律顾问。 本公司认为此事不会对其财务状况或经营业绩产生实质性影响。

 

F-17

 

 

购买 承诺

 

我们 在截至2022年3月31日的财年发布了采购订单,总额为250,000对于我们预计在未来 年内收到的库存。

 

注: 14-持续经营的企业

 

随附的财务报表已按照美国公认的会计准则编制,该准则考虑将本公司作为持续经营企业继续经营。编制财务报表的假设是,我们将继续作为一家持续经营的企业,预计我们将在正常业务过程中变现我们的资产,并履行我们的负债和承诺。2021年8月,我们筹集了约1美元的净收益9,781,000从出售2,500,000单位 向公众出售,价格为$4.50在登记公开发行中的单位。截至2022年3月31日,我们的营运资本为5,581,914。随着我们将Spryng.™投入商业运营,公司 预计未来将出现亏损。我们相信,这笔营运资金足以支持 未来十个月的运营。

 

该公司预计,随着其第一款产品的商业化推出,未来将出现亏损。这些条件令人对公司是否有能力在这些综合财务报表发布之日起至少12个月内继续经营下去产生很大的怀疑 。管理层打算通过出售公开或非公开发行的证券来筹集额外资金。 管理层相信,目前为进一步实施其业务计划而采取的行动将使公司能够继续 作为一家持续经营的企业。虽然本公司相信其有能力筹集更多资金,但无法保证这一点。 本公司作为持续经营企业继续经营的能力取决于本公司进一步实施其业务计划和筹集更多资金的能力。

 

新冠肺炎 对全球经济产生了影响,这可能直接或间接影响我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力。

 

注: 15-股东权益

 

股权 激励计划

 

2020年7月10日,我们的董事会一致通过了PetVivo Holdings,Inc.的“2020股权激励计划”(“2020计划”),该计划有待我们的股东在2020年9月22日召开的股东大会上批准,并于 我们的股东批准并生效。根据2020年计划,我们普通股的授权股数为1,000,000股份。除非董事会提前终止,否则2020年计划将于July 10, 2030。根据该计划,可授予的股票数量为233,923 at March 31, 2022.

 

根据2020计划,公司员工、公司(或任何子公司)的顾问和顾问以及非雇员董事将有资格获得奖励 。然而,就顾问和顾问而言,他们的服务不能与融资交易中证券的发售和销售有关,也不能直接或间接地促进或维持PetVivo证券的市场。

 

2020计划由我们董事会的薪酬委员会(“委员会”)管理,该委员会有完全的权力 并有权决定奖励的时间和对象,以及每项奖励的类型、金额、支付形式、任何延期支付以及 其他条款和条件。在符合2020年计划规定的情况下,委员会可修改或放弃未决裁决的条款和条件,或加速其可行使性。委员会有权解释和制定《2020年计划》的管理细则和条例。此外,董事会还可以行使委员会的权力。

 

F-18

 

 

根据2020年计划,PetVivo可供发行和保留发行的普通股总数为1,000,000共享,但包括 以下限制:

 

  在任何一个计划年度内,授予任何非员工董事的普通股股票总数的最大上限为 25,000上述限额不适用于非雇员董事选择收取普通股以代替任何年度董事会、委员会、主席或其他聘用人的全部或部分股份,或任何以现金支付的任何会议费用。

 

奖励 可以不支付现金,也可以支付委员会确定的任何现金和其他费用。奖励可规定,在授予或行使奖励后,持有者将一次性获得现金、PetVivo普通股股份、其他证券或财产或这些资产的任何组合、分期付款或延期付款。任何股票期权的每股行权价和任何股票增值权的授予价格不得低于PetVivo普通股在授予之日的公允市值。 任何授予的期限不得超过授予之日起十年。在发生股票分红或其他分配、资本重组、正向或反向股票拆分、重组、合并或其他业务合并或类似的 公司交易时,奖励将进行调整,以防止稀释或扩大2020年计划提供的利益或潜在利益。

 

《2020计划》允许以下类型的奖励:股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票 单位、递延股票单位、业绩奖励、非员工董事奖励、其他股票奖励和股息等价物。

 

单位 -公开发行

 

2021年8月13日,该公司共销售了2,500,000向公众出售的单位价格为$4.50每单位(“公开发行”), 每单位由一股普通股和一份认股权证组成,以行使价$5.625 根据我们与Fordham Financial Management,Inc.(“ThinkEquity”)旗下子公司ThinkEquity签订的承销协议,普通股和认股权证的股份在发行后可立即分开转让。该公司还发行了43,556根据$换算的单位 196,000公开发售的共同清偿债务债券,价格为$4.50每单位。

 

该公司收到的毛收入为#美元。11,253,850在公开发售结束时,扣除承销折扣和佣金 8%(8%)和费用。扣除在股东权益表中出售的普通股和认股权证所得款项的总开支为$。1,473,067,其中包括ThinkEquity与此次发行相关的费用。净收益根据相对公允价值在普通股和权证之间分配,公允价值为#美元。4,891,531 和$4,889,252,分别为。

 

此外,根据包销协议,本公司授予ThinkEquity为期45天的选择权,以购买最多375,000股额外普通股 及/或375,000份额外认股权证,以弥补与发售有关的超额配售,ThinkEquity 于截止日期部分行使认股权证,购买375,000份认股权证。

 

根据承销协议,吾等向ThinkEquity发出认股权证(“承销商认股权证”)以供购买125,000 普通股(5%在公开发行中出售的普通股股份)。承销商的认股权证可按$行使。5.625每股普通股,期限为五年。承销商的认股权证的禁售期为180 天,包括根据FINRA规则5110(E)规定的强制性禁售期,并且在2021年8月13日之后的六(6)个月内不得行使。

 

普通股 股票

 

截至2022年3月31日止年度,本公司发出3,189,248普通股股份如下:

 

i) 80,5222021年4月的股票,根据一美元的转换230,000可转换票据和美元2,658应计利息,转换率为$ 2.89每股;

 

Ii) 4,500根据行使认股权证而于2021年4月发行的股份,行使价为$4.44每股现金收益为$40,000;

 

F-19

 

 

Iii) 36,9152021年5月的股份根据黎智英(本公司首席执行官兼董事)无现金行使认股权证购买 42,188普通股股票,执行价为$1.33每股;

 

四) 79,767股份于2021年5月根据认股权证持有人的无现金行使认股权证购买90,500执行价格为$的普通股 1.40每股;

 

v) 49,0142021年5月和6月的股票换取$343,098现金支付给经认可的投资者,包括公司的一名高管和两名董事 ,价格为$7.00每股;

 

Vi) 43,324根据认股权证持有人以无现金方式行使认股权证以购买56,250执行价格为$的普通股 2.22每股;

 

Vii) 11,0002021年7月的股票换取美元77,000以现金形式出售给认可投资者,价格为$7.00每股;

 

Viii) 2,500,000股份及认股权证,作为于2021年8月13日在公开发售中发行的单位的一部分,价格为$4.50每单位;

 

Ix) 43,5562021年8月的股份及认股权证,按$196,000公开发售中的共享清偿债务债券 ,价格为$4.50每单位;

 

x) 40,038根据认股权证持有人以无现金方式行使认股权证以购买48,786执行价格为$的普通股 1.40每股;

 

Xi) 1,5942021年9月根据认股权证持有人行使认股权证以行使价$1.27每股 现金收益为$2,031;

 

Xii) 42,0002021年9月向一家服务提供商出售股票,用于未来的营销和投资者关系服务,价值为210,000;

 

Xiii) 25,5852021年10月向董事会成员出售的股份价值69,080作为董事会服务的补偿;

 

Xiv) 5002021年12月出售给一家咨询服务提供商的股票,价值为2,000;

 

Xv) 3002021年12月与归属限制性股票单位有关的股票;

 

XVI) 10,0002022年1月与归属限制性股票单位有关的股份;

 

Xvii) 7,5002022年1月出售给一家咨询服务提供商的股票,价值为20,100;

 

Xviii) 42,0002022年3月向一家服务提供商出售股票,用于未来的营销和投资者关系服务,价值为210,000;

 

Xix) 8,6092022年3月向服务提供商提供咨询服务的股票,价值为13,050;

 

Xx) 162,5242022年3月与归属限制性股票单位有关的股票。

 

截至2021年3月31日止年度,本公司发出1,070,424普通股股份如下:

 

i) 30,000价值$的股票32,453并记录在为期6个月的视频营销服务提供商的股票薪酬中。

 

Ii) 20,000相对价值为$的股票34,709根据购买的20,000单位,即一个单位由1股普通股和1/2认股权证组成。价值$34,709连同与这项交易有关的认股权证的相对价值$17,291 ($52,000合计)在截至2020年3月31日的季度内计入普通股认购,并在截至2020年6月30日的季度收到资金和发行普通股后转移到额外的实缴资本和股本;

 

F-20

 

 

Iii) 12,500价值$的股票22,000于2020年7月1日向两家服务提供商提供服务,详情如下:a)10,000提供给一家营销和投资者关系服务提供商,价值为$17,600;及b)2,500给一家法律服务提供商,价值为$4,400;

 

四) 15,257价值$的股票12,053于2020年7月24日转让给一个权证持有人,该权证持有人据此以无现金方式转换25,000 认股权证进入15,257普通股和认股权证的行使价为#美元。1.20每股;

 

v) 226,0712020年8月至9月期间的股票,换取美元316,500向四名经认可的投资者提供现金;

 

Vi) 162,252价值$的股票486,755于2020年9月14日发给董事及高级职员,作为过去两年的工作奖金如下:

 

  a. 33,619 致John Lai
  b. 26,217 致约翰·卡鲁斯
  c. 22,993 致约翰·多兰
  d. 10,789 转到格雷戈里现金
  e. 10,711 致大卫·戴明
  f. 10,627 致罗伯特·鲁德利厄斯
  g. 10,550 致兰迪·迈耶
  h.  9,302 致吉姆·马丁
  i.  9,300 致斯科特·约翰逊
  j.  9,209 致约瑟夫·贾斯珀
  k.  8,935 致大卫·马斯特斯

 

Vii) 25,003价值$的股票25,383于2020年8月14日发给三名董事,根据他们转换的票据,总未偿还余额为$ 25,382由$组成25,000本金及$382在应计利息中;这些票据的固定转换价格为$1.02每股 ;

 

Viii) 263,568根据转换为$的股份于2020年10月368,995RDCN的本金和利息为#美元1,729,005如本表格10-Q附注8中概述的 ;

 

Ix) 32,347根据黎智英以无现金方式行使认股权证购买的股份42,188普通股股票 ,执行价为$1.33每股;

 

x) 202,49910月、11月和12月向20名经认可的投资者出售股票,根据他们行使的认股权证,执行价为$2.22每股现金收益为$449,993计入为行使认股权证而支付的现金;

 

Xi) 793根据认股权证持有人以无现金方式行使认股权证以购买6,750执行价格为$的普通股 4.44每股;

 

Xii) 17,379根据A$的转换于2021年1月的股票50,000可转换票据和美元205应计利息,转换率为$ 2.89每股;

 

Xiii) 38,5162021年1月的股份根据黎智英(本公司首席执行官兼董事)无现金行使认股权证购买 42,188普通股股票,执行价为$1.33每股;

 

Xiv) 15,629根据认股权证持有人以无现金方式行使认股权证以购买17,187执行价格为$的普通股 1.33每股;

 

Xv) 5,163根据认股权证持有人以无现金方式行使认股权证以购买9,000执行价格为$的普通股 4.44每股;

 

XVI) 3,447根据认股权证持有人行使认股权证以执行价 $购买,董事于2021年3月持有的股份1.60每股现金收益为$5,504.

 

F-21

 

 

2019年10月31日,公司董事会还批准了黎智英的薪酬计划,其中包括留用 150,000托管的股票,他从未返还给公司的财政部。

 

董事首席执行官赖志文、董事首席执行官兰德尔·迈耶和董事秘书兼首席执行官约翰·多兰都是关联方,减持 美元375,936如上文罗马数字六所示,应计费用相关方包括在内。和解金额为$80,029 上述罗马数字vi中概述的一名前雇员的应计薪金是作为应付账款和应计费用的减去入账的。清偿债务损失入账#美元。81,738与上述罗马数字vi中所示的这些交易有关。

 

基于时间的 受限股票单位

 

我们 已向2020计划下的某些参与者授予以普通股进行股票结算的时间限制性股票单位。 2020计划下授予的时间限制性股票单位将在三年内授予。计时限制性股票单位的合并经营报表中包括的股票补偿费用为#美元。606,014截至2022年3月31日的年度。截至2022年3月31日,约有$1,505,000与基于时间的限制性股票有关的未确认税前薪酬支出总额 预计将在加权平均期间确认的2.3好几年了。

 

截至2022年3月31日的年度,我们基于时间的限制性股票单位活动情况如下:

 

   未完成的单位   每单位加权平均授予日期公允价值   合计内在价值(1) 
             
2021年3月31日的余额   -    -    - 
                
授与   549,565   $3.86    - 
过期   (4,073)  $2.70      
既得   (172,874)   3.44      
2022年3月31日的余额   372,668   $4.07   $760,243 

 

(1) 已发行限制性股票单位的内在价值合计 是根据我们在本期最后一个交易日的收盘价计算的。

 

股票 期权

 

发放给员工的股票 期权通常授予三年并有一个合同条款为七年了。股票期权合并业务报表中包含的股票薪酬费用 为$3,595截至2022年3月31日的年度。不是截至2022年3月31日的年度内授予的期权 。截至2022年3月31日,大约有1美元299,000在未确认的股票期权费用总额中, 预计将在加权平均期间以直线方式确认6.9好几年了。

 

每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。我们每年都会对未来的股价波动、股息收益率、预期期限和罚没率做出预测性的 假设。股息率假设 基于授予日的预期年度股息率。到目前为止,我们还没有支付普通股的股息。赠与的预期波动率 基于我们在与期权使用的预期期限假设类似的期间内的平均历史波动率作为预期波动率 。无风险利率以美国国债收益率为基础,其到期日与每个期权组的期权预期期限相似。我们使用“简化方法”来确定股票期权授予的预期期限。我们使用这种方法是因为我们没有足够的上市公司行使日期来做出合理的估计。

 

F-22

 

 

下表列出了我们授予的股票期权的估计公允价值:

 

   截至的年度 
   March 31, 2022 
预期期限   7年 
预期波动率   205.0% - 210.5%
无风险利率   1.47%2.14%
预期股息收益率   0%
授予之日的公允价值  $1.39 - $1.99 

 

截至2022年3月31日的年度,我们的股票期权活动如下:

 

   未完成的期权   加权平均每股行权价(1)   加权平均剩余合同寿命   聚合内在 值(2) 
                 
2021年3月31日的余额   -    -    -    - 
                     
授与   195,000   $1.56         - 
2022年3月31日的余额   195,000   $1.56    6.9年份   $100,200 

 

(1) 在上述期间授予的每个期权的 行权价等于授予日标的股票的市场价格。
   
(2) 已发行限制性股票单位的总内在价值是根据我们在 期间最后一个交易日的收盘价计算的。

 

不是2022年3月31日可行使的期权。

 

以下 汇总了有关我们股票期权的其他信息:

 

   截至的年度 
   March 31, 2022 
数量:     
非既得期权,年初   - 
非既得期权,年终   195,000 
既得期权,年终   - 

 

   截至的年度 
   March 31, 2022 
加权平均授予日期公允价值:     
非既得期权,年初   - 
非既得期权,年终  $1.56 
既得期权,年终   - 
年内丧失选择权   - 

 

认股权证

 

在截至2022年3月31日的年度内,本公司发行了认股权证,以购买3,043,556与其公开发行单位有关的普通股股份如下:

 

  认股权证 购买2,500,000公司普通股的相对价值为#美元4,805,528,行使价为$5.625 自2021年8月10日作为单位的一部分向公开发行的投资者发行起,为期五年的每股收益,

 

F-23

 

 

  认股权证 购买43,556公司普通股的股份,根据$的转换196,000公开发售中的共享清偿债务债券 ,相对价值为$83,724,行使价为$5.625根据作为单位之一的公开发售中的票据转换 ,自2021年8月10日授予本公司前董事和董事的每股5年,
     
  认股权证 购买500,000公司普通股,行使价为$5.625自2021年8月10日授予ThinkEquity并根据承销协议行使其超额配售选择权时起计五年内的每股。 这些认股权证被视为公开发售的发行成本,因此对额外实收资本的影响为零。

 

这些 认股权证的价值是通过使用布莱克-斯科尔斯估值模型在以下假设下得出的:

 

I) 公司股票在授予之日的预期波动率约为315%基于历史波动性。

 

Ii) 与美国财政部相同的无风险利率5--授予之日的年度国库券利率在0.82%.

 

在截至2021年3月31日的年度内,本公司发行了认股权证,以购买240,632普通股股份如下:

 

I) 发行的认股权证10,000股票,售价为$17,291以布莱克-斯科尔斯模式出售给一位投资者,而认股权证在发行后立即授予 ,并可按美元行使4.00每股3年自2020年4月6日授予之日起;

 

Ii) 发行的认股权证38,846股票,价值$57,707使用布莱克-斯科尔斯模式,向董事、高级管理人员和顾问行权 价格在$1.401.60每股,加权平均价为每股$1.52每股;

 

三) 与债务一起发行的认股权证158,036股票,价值$265,500使用布莱克-斯科尔斯模型,对投资者和经纪人来说, $的附注8中描述的相对价值91,500计入与可转换债务一起发行的权证,计入权益表 ;权证具有无现金权证行使功能,可按美元行使1.40每股为期五年,自2020年6月15日授予之日起生效,并立即归属;

 

四) 认股权证3,7502020年7月1日两名董事的股票,价值$6,600使用布莱克-斯科尔斯模型,根据该模型,认股权证的价值被记录到权益表上的基于股票的补偿中,鉴于认股权证在授予之日起两个月内按月等额分期付款,可行使5年由授权书日期起计为$1.20每股;

 

V) 认股权证30,000于2020年9月1日向董事出售咨询服务股票,价值美元96,000使用布莱克-斯科尔斯模型, 认股权证的价值按每月等额分期付款计入基于股票的补偿,从授予之日起四个月内按月等额分期付款,并可按5年自 赠与之日起$1.40每股。

 

这些 认股权证的价值是通过使用布莱克-斯科尔斯估值模型在以下假设下得出的:

 

  i) 本公司股票于授出日的预期波动率约为350%和433%,基于历史波动 ;
     
  Ii) Ii) 与美国财政部相同的无风险利率3-年份和5-授权日的年期国库券利率在0.29% and 1.16%;

 

F-24

 

 

截至2020年3月31日的年度和截至2021年12月31日的9个月期间的权证活动摘要如下:

 

   手令的数目  

加权平均
锻炼
价格

   认股权证
可操练
   加权的-
平均值
可操练
价格
 
                 
杰出,2020年3月31日   1,234,295   $2.12    1,027,092   $2.13 
                     
与可转换债券一起发行   158,036    1.40           
出售换取现金   10,000    4.00           
已发出及已批出   72,596    1.52           
为现金而行使   (205,946)   (2.21)          
无现金认股权证演习   (142,313)   (1.64)          
过期   (45,000)   (3.78)          
未完成,2021年3月31日   1,081,668    2.02    881,982    2.00 
已发出及已批出   3,043,556    5.63           
为现金而行使   (6,094)   (6.90)          
无现金认股权证演习   (237,724)   (1.58)          
过期   (15,922)   (5.27)          
取消   (108,000)   (1.79)          
未完成,2022年3月31日   3,757,484   $4.95    3,693,734   $5.00 

 

截至2022年3月31日,认股权证下股票的权证价格和加权平均剩余合同期限范围如下:

 

    未清偿认股权证   可行使的认股权证 
认股权证行权价格区间   手令的数目   加权平均行权价  

加权平均

剩余合同期限(年)

   认股权证数量    加权- 均价 
$1.20-$2.00     418,237   $1.35    3.93    418,237   $1.35 
                           
2.01-4.00     207,938    2.48    2.34    134,813    2.59 
                           
4.01-6.67     3,131,309    5.60    4.26    3,131,309    5.60 
                           
总计    3,757,484   $4.95    4.12    3,693,734   $5.00 

 

截至2022年和2021年3月31日的年度,基于所有工具的股票薪酬总额为$702,896及$452,674预计公司将在2022年3月31日之后确认与权证发行、未偿还和使用Black Scholes定价模型估值有关的费用,金额约为$31,000.

 

注: 16-所得税

 

下表显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的递延税项净资产:

 

   2022   2021 
净营业亏损结转  $5,091,000   $4,924,000 
股票薪酬   512,000    307,000 
其他   96,000    44,000 
递延税项资产总额   5,699,000    5,275,000 
估值免税额   (5,699,000)   (5,275,000)
递延税项净资产  $   $ 

 

F-25

 

 

当前的所得税是根据当年的联邦和州纳税申报应纳税所得额计算的。递延所得税(福利) 是为某些收入和费用计提的,这些收入和费用在不同的时期确认,以便进行税务和财务报告。

 

递延税项资产及负债是按财务报表与资产及负债的税基之间的差额计算,而该差额是根据制定的税法及适用于预期差额将影响应课税收入的期间而在未来产生的应课税或可扣税金额计算。本公司的递延所得税产生于财务报表与营业净亏损的所得税确认之间的暂时性差异。如果所有权在三年内发生重大变化,这些亏损结转将受到国税法的限制 。

 

于2022年、2022年及2021年3月31日,本公司的净营业亏损结转约为$17,700,000及$17,100,000。 由结转的净营业亏损产生的递延税项资产约为$5,091,000及$4,924,000截至2022年3月31日和2021年3月31日。递延税项资产的最终变现取决于在这些临时差额可扣除期间产生的未来应税收入 。管理层在作出这项评估时会考虑递延税项负债的预定冲销、预计的未来应课税收入及税务筹划策略。根据管理层的分析,他们决定不保留递延税项资产,因为公司未来是否可以利用这项资产尚不确定。 因此,他们为这项资产建立了全额准备金。截至2022年3月31日及2021年3月31日止年度的估值拨备变动约为$424,000及$441,000,分别为。净营业亏损结转(如果不利用),通常从亏损发生之日起20年内到期,从2022年开始,2019年之后发生的亏损将无限期结转 ,并受联邦和明尼苏达州年度限制。

 

大约$17,700,000在结转的净营业亏损中,约为$7,000,000已在我们合并前运营的子公司Gel-Del Technologies,Inc.积累。IRC382就公司是否能够利用合并前的净运营亏损提供指导 Gel-Del Technologies,Inc.7,000,000。管理层目前正在分析,如果我们的递延税金资产变现,这些合并前的 美元是否会被允许。

 

收入 截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度,按21%的法定税率计税支出(福利)如下:

 

   2022   2021 
按法定税率享受税收优惠   21.0%   21.0%
州所得税优惠,扣除联邦政府   7.7%   7.7%
递延税项资产的税率调整   -    3.2%
总有效率   28.7%   31.9%
估值免税额   (28.7%)   (31.9%)
净有效率   -    - 

 

公司的一贯做法是在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。截至2022年3月31日和2021年3月31日,公司拥有不是与不确定的税务状况相关的应计利息和罚金。

 

该公司在美国和明尼苏达州需纳税。我们2019年及以后的纳税年度将接受税务机关的审查。 本公司目前未接受任何税务机关的审查。

 

管理层 已根据FASB ASC 740对税务头寸进行了评估,除上文讨论的税务头寸外,尚未确定任何需要披露的税务头寸 。

 

注: 17-后续事件

 

于2022年6月17日,本公司与MWI兽医用品公司签订独家经销协议(“协议”)。协议的期限为两年,如果实现了某些里程碑,可以延长第三年。

 

F-26