附件99.1
分析师教学-2022年6月21日美国东部夏令时上午11点
2关于本演示文稿的法律免责声明本演示文稿仅用于提供信息的目的,帮助感兴趣的各方就Avista Public Acquisition Corp.II(APAC)与Ligand PharmPharmticals Inc.(Ligand PharmPharmticals Inc.)的全资子公司OmniAb,Inc.之间拟议的业务合并(业务合并)以及相关交易进行自己的评估,而不是出于其他目的。本文包含的信息并不是包罗万象的,APA C、OmniAb或Ligand或其各自的附属公司、董事、高级管理人员、员工或顾问或任何其他人对本演示文稿中包含的信息的准确性、完整性或可靠性没有或将作出任何明示或暗示的陈述或保证。本演示文稿包含前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述,但没有这些词语并不意味着一项计划不具有前瞻性。除本演示文稿中包含的历史事实的陈述外,所有陈述,包括关于拟议交易的预期时间和结构、各方完成拟议交易的能力、拟议交易的预期收益、拟议交易的税务后果、完成交易并使亚太区股东的任何赎回生效后OmniAb预计可获得的毛收入、OmniAb未来的运营业绩和财务状况、业务战略及其预期, 本新闻稿中包含的前瞻性表述包括OmniAb技术平台和其他技术被市场接受的速度和程度、OmniAb对我们技术的潜在市场的期望、包括其运营市场的增长率、根据OmniAb与合作伙伴的许可协议收到里程碑和特许权使用费的潜力和时间。这些前瞻性表述不是对未来业绩、条件或结果的保证,涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素,其中许多因素不在Ligand、OmniAb和亚太地区的控制范围之内,可能会导致实际结果或结果与前瞻性表述中讨论的大不相同。除其他外,可能影响实际结果或结果的重要因素包括但不限于:交易可能无法及时完成或根本无法完成的风险,这可能对Li Gand或APAC的证券价格产生不利影响;APAC股东对拟议交易的批准未获批准的风险;无法确认拟议交易的预期收益,这可能受到APAC股东赎回后APAC信托账户中可用资金的金额等因素的影响;未能获得某些政府和监管部门的批准;可能导致合并协议终止的任何事件、变化或其他情况的发生;一般经济状况的变化,包括新冠肺炎疫情或俄罗斯与乌克兰之间冲突的结果;与拟议交易有关或由拟议交易引起的诉讼的结果, 或其中的任何不利发展或由此导致的延误或成本;交易的宣布或悬而未决对Ligand、OmniAbs或APAC的业务关系、经营结果和总体业务的影响;在建议的交易完成后继续满足纳斯达克上市标准的能力;与建议的交易相关的成本;亚太或Ligand的证券价格可能会因多种因素而波动,包括Li Gand、APAC或OmniAb无法实施其业务计划或达到或超过其财务预测以及合并资本结构的变化;在完成拟议交易后实施业务计划、预测和其他预期的能力,以及发现和实现额外机会的能力;以及OmniAb实施其战略举措的能力。前面列出的因素并不是详尽的。阁下应审慎考虑上述因素及其他风险及在亚太区S-1表注册声明(第333-257177号文件)、S-4表注册声明(第333-264525号文件)、10表注册声明、委托书/资料声明/招股说明书,以及亚太区、Ligand或OmniAb不时向美国证券交易委员会提交或可能提交予美国证券交易委员会的其他文件中所述的其他风险及UNC保证。这些文件确认并处理了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中所载的大不相同的其他重要风险和不确定性。前瞻性陈述只讲述了它们发表的日期。告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,, OmniAb和亚太地区不承担任何义务,也不打算因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改这些前瞻性陈述。无论是Ligand、OmniAb还是APAC都不能保证Ligand、OmniAb或APAC能够达到他们的期望。他的警告是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款提出的。市场和行业数据本演示文稿还包含由独立各方和我们作出的与市场规模和增长有关的估计和其他统计数据,以及关于抗体行业的其他数据。此数据涉及许多假设和限制,请注意不要过度重视此类估计。此外,对OmniAb的未来业绩和OmniAb所在市场的未来业绩的项目、假设和估计必然受到高度的不确定性和风险的影响。
3法律免责声明重要信息和在哪里可以找到与拟议的交易有关,OmniAB将提交一份表格10的登记声明,登记OmniaB普通股,亚太地区已提交一份表格S-4的登记声明(文件编号333-264525),登记亚太地区的普通股、认股权证和某些股权奖励。A PAC提交的S-4表格将包括一份委托书/招股说明书,涉及拟议交易所需的亚太地区股东投票。OmniAb提交的表格10将包括亚太地区提交的表格S-4注册声明,该声明将作为与OmniAb剥离有关的信息性声明/招股说明书。本通讯并不包含应考虑的有关企业合并的所有信息。本通讯不能取代亚太区和亚太区将向美国证券交易委员会提交的登记声明,或亚太区或亚太区可能向美国证券交易委员会提交的任何其他文件,或亚太区、配体或欧姆尼区区可能发送给股东的与业务合并有关的文件。它不打算构成任何投资决定或与企业合并有关的其他决定的基础。建议APAC的股东和Ligand的股东和其他感兴趣的人士阅读初步和最终的REGISTION声明,以及通过引用并入其中的文件,因为这些材料将包含有关APAC、OmniAb和业务合并的重要信息。APAC的注册说明书中包含的委托书/招股说明书将邮寄给APAC的股东,该记录日期将被设定为就企业合并进行投票。注册声明, 委托书/招股说明书和其他文件(如果有)也可以在美国证券交易委员会的网站上免费获得,网址是www.sec.gov,或者直接向以下地址提出请求:Avista Healthcare Public Acquisition Corp.II,East 55 th Street,18 Floor,New York,NY 10022。APAC、Ligand和OmniAb的参与者及其各自的董事、高管和管理层的其他成员以及Emp受款人可被视为与业务合并相关的向APAC股东征集委托书的参与者。我们敦促股东在获得有关业务合并的委托书/说明书时仔细阅读,因为它将包含重要信息。根据美国证券交易委员会的规则,哪些人可能被视为亚太地区股东征集与企业合并相关的参与者的信息将在提交给美国证券交易委员会的注册说明书中列出。有关亚太地区执行董事和董事以及OmniAb管理层和董事的信息也将在与业务合并有关的注册声明中列出。本演示文稿和与本演示文稿相关的任何口头声明均不构成出售要约,也不构成要约购买任何证券,或在任何司法管辖区就拟议的企业合并在任何司法管辖区内征求任何代表、投票、同意或批准,也不得在任何司法管辖区内进行任何在根据任何该等司法管辖区的证券法进行任何登记或资格之前违法的美国证券交易委员会货币销售。此通信受la w限制;它不打算分发给, 或由任何司法管辖区的任何人使用,而此类分发或使用将违反当地法律或法规。商标本演示文稿包含Ligand、OmniAb、APAC和其他公司的商标、服务标志和商品名称,这些都是它们各自所有者的财产。仅为方便起见,本演示文稿中提及的商标、服务标记、商标名和版权可能不带TM、SM、®或©符号,但这些引用并不意味着APAC、Ligand或OmniAb不会在适用法律下最大程度地主张其权利或适用许可人对其商标、服务标记、商号和版权的权利。
欢迎马特·福尔
5今天的议程主题演讲者幻灯片介绍OmniAbMatt Foehr 6-22各种抗体曲目Bill Harriman,博士23-35筛选技术和鉴定Bob Chen,博士36-43离子通道技术和合作伙伴Doug Krafte,博士44-50合作伙伴和投资组合Christel Iffland,博士51-60财务评论Kurt Gustafson 61-74
6奠定基础·Ligand成熟的商业模式专注于开发和获取有助于药物发现和开发的技术-制药和生物技术公司中的140多个合作伙伴-400+不同阶段的全额资助项目-1,600+全球颁发的专利·2021年11月9日,Ligand宣布有意拆分为两家独立的上市公司-SpinCo:OmniAb、Icagen Ion Channel和其他抗体发现技术-RemainCo:核心现有版税和Captisol,鹈鹕技术·固定的免税剥离,创建两家资本充足的公司-运营重点-特定于业务的资本分配-满足合作伙伴需求的敏捷性·释放OmniAbLigand价值的机会-140多个不同合作伙伴专利化合物的广泛投资组合一览表注:上图中的每个点代表一个计划;从Ligand宣布OMNIAB从Ligand剥离出来
7 0 10 20 30 40 50 60 70 80药物临床成功率(1)小分子7.5%抗体12.1%来源:2021年重组治疗性抗体、蛋白质、生物仿制药和其他生物制品的销售(La Merie出版)。已批准的单抗和在审查中的抗体表格可在https://www.antibodysociety.org/resources/approved-抗体/(1)上获得,定义为从第一阶段试验到批准的临床开发的综合成功率,2011年至2020年的数据。来源:BIO|QLS Advisors|Informa 2021年2月报告。更高的成功率抗体的历史成功率显著高于小分子新抗体疗法数量的大幅增长新抗体疗法的数量加速监管批准(FDA和EMA)抗体和行业需求更高的抗体药物成功率推动我们行业对发现技术的需求增加抗体市场·到2025年抗体销售额达到2360亿美元(高于2021年的约2120亿美元)·2021年有49个重磅炸弹抗体(高于2020年的41个)·5个畅销抗体在2021年的销售额约为660亿美元现有的行业限制·目前的方法存在严重缺点-缺乏抗体多样性、时间较长、成本过高和缺乏灵活性
8 OmniAb发现平台为我们的合作伙伴提供了最多样化的抗体库和尖端筛选技术,使我们能够发现下一代疗法。价值主张
9使命我们的使命是通过推动药物发现技术的前沿,推动创新疗法的快速发展。我们通过发现高质量的治疗候选药物以及成为制药和生物技术公司的首选合作伙伴来实现这一目标。
10 OMNIAB+Avista是两个领先的生命科学特许经营权的组合平台跟踪记录人员来源:公司材料和文件。(1)总计80亿美元的股本投资包括来自共同投资者/共同赞助商的约30亿美元。共有42家医疗保健公司包括Avista的前身DLJMB的DES交易。·生物智能(BI)·高通量筛选技术·行业唯一的四种物种平台(转基因大鼠、转基因小鼠、转基因鸡和转基因奶牛)·55+活跃的全球合作伙伴·250+活跃的发现计划·2个已获批准的OmniAb衍生产品,1个处于FDA审查之下的BLA和突破性治疗指定·23个临床阶段抗体和2个已获批准的产品·在抗体发现、基因工程、生物/离子通道和系统工程方面处于科学领先地位·76名员工,包括69名研发人员·总部设在埃默里维尔,CA·专注于医疗保健行业的重要领域知识·创造性和灵活的投资方式·为OmniAB提供1.15亿美元完全承诺的股权融资·25年来建立可持续增长的医疗保健公司的成功记录·对42家医疗保健公司投资80多亿美元(1)·支持80多项附加收购·公开市场专业知识:医疗保健行业15家IPO·30名专业人士,包括领先的医疗保健行业专家·总部设在纽约
11将一个领先的药物发现平台添加到Avista的医药服务组合发现早期研发和商业化·建立了能力和竞争优势,以成为首选合作伙伴-BI旨在生产行业最多样化的高质量抗体-免疫曲目的快速深度测序-差异化离子通道能力-多样化的商业模式-稳健的IP组合·Avista投资专业人员在制药服务行业拥有深厚的领域专业知识·8项已完成投资,包括5项通过IPO成功退出和向战略收购方销售·Avista专业人员的投资经验涵盖了包括药物发现在内的整个药物开发领域,临床前/生物分析测试和后期/审批后·通过以下方式创造价值的跟踪记录:-投资以增加新功能并加速收入增长-利润率扩大-增强型并购以增强规模和能力-创造性融资
12经验丰富的领导团队和董事会成员Carolyn Bertozzi,博士董事会成员人文与科学教授斯坦福大学研究员HHMRI前董事会成员Eli Lilly,葛兰素史克的顾问多家公司的创始人Sarah Boyce董事会成员HC&C委员会首席执行官,Avidity董事会成员Berkeley Lights前Akcea治疗公司,Ionis制药公司,森林实验室Sunil Patel董事会成员审计委员会公共和私营生物技术执行委员会主席前Abgenix,Gilead,BiPar和OncoMed Jennifer Cochran,博士董事会成员多家公司的生物工程教授John Higgins董事会主席兼首席执行官,Ligand和前CFO,Connetics Corp董事会成员Bio-Techne Matt Foehr董事会成员OmniAb公司董事会成员Viking Treeutics前Ligand公司高管、GlaxoSmithKline、Stiefel Labs、Connetics Kurt Gustafson首席财务官、OmniAb公司董事会成员Xencor公司前Spectrum制药公司首席财务官/高管Halozyme Treeutics、Amgen OmniAb董事会提名人OmniAb领导力OmniAb公司首席法律官、OmniAb公司总法律顾问Ligand,Baker&McKenzie Lyon&L yon注:Avista提名其他董事会候选人
OMNIAB平台
14 OMNIAB历史上最好的平台建立在13年以上的投资和战略收购基础上Ligand收购了OMT(OmniAb)水晶生物科学公司(OmniChicken)2008 2016 2017 2018 2019 2020 OMT成立了AbInitio(计算动力抗原设计)xCella Biosciences(微毛细管平台)金牛座(OmniTaur)·下一代动物(双种、重链、·扩展最先进的实验室和增加容量·人工智能驱动的单细胞微毛细管平台战略构建的技术平台,以最佳方式利用生物智能的力量开发OmniRight/OmniFlic/OmniMouse&16个合作伙伴签署了ICAGEN(离子通道技术)重大内部投资和研发
15所有阶段取得实质性进展,预计发现计划的增加将推动新临床计划和未来批准的增长发现:231临床前:11阶段1:18阶段2:2阶段3:2注册:1批准:2发现:20临床前:1 OMNIAB在配体进展中的历史增长和计划中截至2016年3月31日的表现(1)截至收购OMT 21 267时的估计
16合作伙伴进展精选最近的发展显示出注册的持续势头3S阶段2进展进入第二阶段·发表在《新英格兰医学杂志》上的MajesTEC-1研究的数据表明,复发和难治性多发性骨髓瘤患者的持续深入和持久的反应·FDA预计将于8月采取行动(1);OmniAb在美国Teclistamab(BCMA X CD3)Batotopab(FcRN)GEN1046(PD-L1 x 4-1BB)M6223(TIGIT)首次商业化销售后有权获得2500万美元的里程碑·免疫抗体正在进行中,将于6月底启动治疗重症肌无力的关键第三阶段临床试验·在甲状腺眼病第三阶段的计划上与FDA达成一致·来自临床扩展队列和进展的公布数据·Avelumab加其他药物的第二阶段试验(NCT05327530)计划开始,包括用于尿路上皮癌地理学和适应症扩展的M6223单抗(PD-L1)·在中国的商业应用(Cstone/Pfizer),EQRx的目标是在2022年下半年首次提交美国以外的监管文件·2020年底,FDA批准EQRx突破疗法指定用于复发或难治性ENKTL·6月,Cstone/辉瑞宣布批准NMPA作为额外适应症(不可切除的III期非小细胞肺癌)来源:EQRx新闻稿日期为2022年5月13日;2022年6月5日强生新闻稿;2022年6月8日免疫抗体新闻稿;2022年5月11日Genmab Q1财务报告;默克临床试验网站披露(1)ASCO口头演示2022年6月6日披露
17 OMNIAB平台技术产品满足了关键的行业需求,并与我们高度专业化和高效的运营相结合创建了多样化的高质量天然优化抗体池筛选数百万细胞以寻找潜在的治疗候选者进一步鉴定、选择和优化合适的抗体我们利用我们的专有和差异化技术,而不是广泛从CRO获得或内置于大型制药公司的商品化行业服务
18 OMNIAB平台技术产品解决了抗体发现的最关键挑战
19个关键绩效指标·关键绩效指标持续强劲的年度增长-活跃合作伙伴(1):2014年至2021年的复合年增长率>30%-活跃计划(2):2016年至2021年的复合年增长率>25%·高度可扩展,许多计划完全由合作伙伴执行高度可扩展的业务模式(1)代表与我们签订有效许可协议或拥有有效计划的合作伙伴的独特数量。(2)代表将抗原引入我们动物体内的程序,只要该程序正在积极开发或商业化,该程序就会一直存在。*在2016年1月收购Open Monoclone Technology,Inc.之前没有跟踪活动计划。**0 10 20 30 40 50 60 70活跃合作伙伴数量活跃计划数量和批准产品数量0 50 100 150 200 250 300 0 5 10 15 20 25
合作伙伴为OMNIAB衍生抗体申请专利的合作伙伴提交的20项知识产权优势抗体专利申请可以创建多样化和耐久的版税流和冗长的IP尾部>我们的合作伙伴提交的60项专利申请声称OmniAb衍生抗体为主要发明,有效期至2041年·我们拥有广泛的知识产权,拥有涵盖我们技术平台每个主要要素的多个长期专利系列·许可证的结构使得专利费与OmniAb发现的抗体的专利挂钩,从而创建了一个漫长的覆盖范围超过300项专利在全球颁发0 10 20 30 40 50 60 70
21 OMNIAB今天-我们相信我们的主要重点领域为未来的增长做好了准备,同时我们对行业产生了持久和重大的影响我们利用了高度可扩展的业务,其中投资于合作管道的开发、扩展和进步扩大了我们平台的覆盖范围持续的工作流程多功能性计划新技术(包括新的转基因动物)技术和创新来自与我们合作伙伴的发现关系
22、高级董事博士、分子生物学基因工程负责人、晶体生物科学和普林斯顿大学、加州大学旧金山分校Ellen Collarini博士、资深董事博士、罗氏大学细胞生物学晶体生物科学负责人。密歇根大学伦敦学院-伦敦大学雪莱·伊兹奎尔多,资深董事博士,抗体发现晶体生物科学,Trellis UC Berkeley Christel Iffland,博士副总裁,默克公司抗体技术前助理董事/EMD Serono,Avelumab Dana Farber的联合发明人之一,阿尔伯特·爱因斯坦学院资深董事,xCella Bio系统工程前高管(联合创始人/首席技术官)斯坦福大学生物工程玛丽-塞西尔·范·德·拉沃尔(联合创始人/首席技术官)斯坦福大学生物工程玛丽-塞西尔·范·德·拉沃尔博士,DVM副总裁,运营联合创始人/首席运营官,晶体生物科学奥利公司,细菌细胞技术富布赖特学者,加州大学旧金山分校,Utrecht,Guelph,康奈尔·比尔·哈里曼,博士高级副总裁,抗体发现联合创始人/首席财务官Abgenix UCSF-免疫学,Haas MBA Doug Krafte,博士高级副总裁,Ion Channel前ICAGEN高管,辉瑞疼痛与感觉障碍,Boehringer Inglheim,Aurora Biosciences Univ。范德比尔特·罗切斯特
创建多样化的抗体曲目比尔·哈里曼博士
24 OMNIAB平台我们相信,产生大量和多样化的高质量抗体库可以增加发现具有最理想治疗特性的抗体的可能性任何靶标双特异性抗体生成牛激发的抗体难治靶点计算抗原设计和专有试剂抗体生成技术行业唯一的4种平台遗传工程进步的传统双特异性和奶牛启发的技术使下一代治疗成为可能23个临床阶段和2个批准的抗体(1)精心设计的转基因以产生强大的反应(1)2021年8月,zimberlimab在中国被批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,2021年12月舒吉玛单抗在中国被批准用于转移性(IV期)非小细胞肺癌联合化疗的一线治疗。
25抗原设计技术纯化天然膜蛋白抗原表达全WT,嵌合突变体,标签融合蛋白克隆纯化重组QC哺乳动物昆虫洗涤剂优化亲和层析胶束蛋白脂质体大小排斥层析放射配基结合其他分析设计结构建模抗原优化
26为什么用纯化的全长膜蛋白免疫?·常用的膜蛋白抗原:-胞外环肽-无功能、变性的受体-DNA·纯化的完整膜蛋白:-具有由多个胞外环组成的复杂表位-呈现真正的天然构象-可以稳定在特定的状态(活性、非活性等)。引起对所需构象的反应,而不是天然构象体内表达差,滴度低,免疫反应慢
27个啮齿动物平台·内源性Ig基因失活·表达完整的人类V基因多样性·流线型转化为完全人类分子Geurts等。科学,2009,MéNoret等人。2010年欧洲免疫学杂志,奥斯本等人。J.免疫。2013人抗体轻链基因座VL J CL+VJ C VH DH JH E C m C g 1 C 2b e一个易于转化的重链基因座VDJ C大鼠恒定人V,D,J充分验证的转基因设计利用啮齿动物恒定区来自B细胞库的强大免疫反应
28P核糖体靶基因C鸡同源基因M尿同源基因人类同源基因3亿年9500万年OMNICHICKEN进化距离越远,免疫原性越强,抗体多样性越强
29 HER2 ORTHOLOGUGUES HUMAN vs.C母鸡(绿色差异)Human vs.鼠标(粉色差异)
30 IG基因座人类V的工程选择:·高表达水平,稳定,普遍存在·CDR的高序列多样性·FWS适应鸡基因转换过程的低序列多样性CDR聚焦的多样性基因转换胚系VH3-23 VK3-15或VL1-44/
31个常见的双特异性抗体轻链平台标准免疫球蛋白形式到DE风险下游开发†单特异性Ig G双特异性Ig G重排人VK3-15轻链结合多样化重链重链JK2-5重排IgVK3-15/JK1 IgKCIgVK3-15/JK1//简单地从单特异性重链重排到双特异性重链重组高效地生产“生殖系”人VK3-15轻链结合多样化重链泛素和泛素允许平台之间的互换性双特异性是治疗的一个日益增长的领域(临床上20%的单抗)~30%的新的泛抗计划寻求使用泛抗†的进化尼米什杰拉https://doi.org/10.1080/14712598.2022.2040987
32 OMNITAUR:超长CDRH3S创建新的结合结构域·新的结构可能使标准抗体无法达到的靶向表位·长H3结构域可在人VH骨架上表达,或单独作为~5KD的微抗体表达,具有超长H3抗体CDRH3人牛Stanfield等独特的结构特征。SCI ADV(2020)6(20):eaba0468.
33个OMNITAUR单抗与具有生物活性的天然多肽RS C IDTIPKSR C TAFQ C KHSMKYRLSF C RKT C GT C Shk多肽S C PDGYRERSD C SNRPA C GTSD CC RVSVFGN C LTT奶牛抗体“旋钮”天然多肽“Picobody”mAbLong H3 mAb潜在地结合了高生物学活性和高靶标特异性。
34单抗与离子通道的结合模式Kv1.3 H3长度影响分子相互作用的类型长H3单抗结合在孔内纳米体(~15KD)结合转塔环Selvakumar等,2022DOI:https://doi.org/10.1101/2022.04.19.488765
35 OMNIAB抗体库宿主V基因结构和免疫学特征有利于治疗学的发现和发展人类V基因多样性全人类V基因多样性选择轻链同型多样化V基因使用和混合遗传背景广泛可及灵活的工作流程全人V基因多样性轻链同型多样化使用和混合遗传背景独特的靶标识别行业标准广泛可访问和灵活的工作流程广泛的跟踪记录单一框架VH3/VK3或VH3/VL1进化分化的宿主系统用于强健的免疫反应多样化和新的表位覆盖率高度同源性靶标优异的物理特性全人VH基因多样性与非多样化的VK3固定轻链用于双特异性应用利用标准的免疫球蛋白格式单一骨架VH3/非多样化VK3固定轻链用于双特异性应用多样化表位覆盖率优异的物理性质易于制造单一骨架VH4/VL1超长CDR-H3用于巨大的结构多样性访问隐蔽表位独特的表位(微微体)多特定分子的构建块可用于解决不同的合作伙伴OBJECTI VE
筛查技术与抗体鉴定
37个发现平台杂交瘤工作流B细胞免疫工作流分离B细胞序列生物信息学浓缩可选的单细胞NGS表达验证筛选融合技术能够针对困难的靶点进行筛查:GPCRs、离子通道和表面抗原我们强大的单一B细胞筛选技术、表达®和GEM分析绕过了杂交瘤的瓶颈工作流人工智能驱动的多参数筛选在数小时内而不是几周内对数千万个细胞进行筛选创建不同的抗体库筛选候选抗体识别正确的抗体
38筛选技术:GEM法、凝胶包埋微环境、Izquierdo等。显微镜,2016,1-12个B细胞靶2个靶1双珠宝石细胞基宝石
39筛选技术:显影3|回收和单细胞NGS精确激光修复1细胞/美国证券交易委员会(单细胞模式),单细胞条码2|检测+机器视觉无标记亮场酶抑制酶反应cAMP信号20小时绿色荧光报告原代细胞24-72小时免疫激活细胞表面结合荧光抗体AI驱动HIT检测OmniAbB细胞1|加载150万,40微米,600万,20微米的独特穿孔格式工作流程
40 40
41更深层次的特征确定新的克隆型家族·GEM分析确定的大多数克隆型得到扩展·识别出多个新克隆型家系·下一代测序(NGS)增加了对新簇的支持,并揭示了更多多样性每个点代表一个抗体技术GEM探索NGS信息
42利用生物智能和计算工具生物智能在计算机开发中区分抗体序列的来源·序列可靠性评估·与临床抗体的比较·基于结构的计算序列数据库和ML·定制的基于云的抗体序列数据库·机器学习分类模型辅助优化·抗体同源性建模·计算抗体优化
43 OMNIAB平台·结合生物信息学使用的多参数筛选和性能分析的数据·NGS hit扩展,以识别具有改进特性的变异抗体·高通量表位绑定和动力学分析,以及靶标特异性功能分析·离子通道和转运体靶标的专有分析我们的发现团队灵活定位,与合作伙伴密切合作,识别正确的抗体
离子通道/传输器技术合作伙伴Doug Krafte博士
45个离子通道和传输器·行业最有经验的离子通道药物发现专家团队之一;数十年来拥有约40名科学家,包括生物信息学·不断增长和开发尖端技术,包括高通量电生理学、利用低温电磁和分子动力学进行基于结构的优化、深度学习模型、专有X射线荧光等·最先进的设施经验深度1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020
46个离子通道和转运体·电压门控离子通道发现(Nav、Kv、Cav)·内向整流和两孔钾通道·Trp通道和第二信使门控通道(即KCa1、2&3.x、Kir6.x)·配基门控离子通道(即GABA A、iGLURx)·Aquaporins广泛且高度差异化的离子通道发现平台ICAGEN并入OMNIAB业务关键能力包括:
47个离子通道和转运体现有的公开披露的合作伙伴关系2018 2019 2020 2021神经发育疾病神经退行性疾病囊性纤维化7与4个合作伙伴的潜在高价值离子通道发现计划其他神经学目标1目标2目标3目标1目标2目标1目标:CFTR
48下一步将何去何从?·埋藏在膜中的关键调节结构域使表位访问变得困难·结合本身是不够的,需要了解通道门控的功能影响才能开发治疗药物将抗体定向到离子通道传感器区域孔域90◦旋转顶视图*侧视图基于对冷冻-EM数据的内部分析,使用分子动力学模拟来改进结构
49下一代解决方案解决离子通道靶向的挑战利用进化距离扩展识别和选择非常罕见的抗体Icagen复合体生物物理候选治疗方案OmniTaur单抗结构上有偏见用于结合深层裂隙结合PoC Fab片段与靶向载体用于钾通道功能性PoC靶向通道阻断确认的生物物理上更大的多样性和大容量选择模仿大自然独特的MAb结构我们的专利解决方案旨在极大地增加识别临床候选对象的可能性
50 OMNIAB平台离子通道和传输ERS专有细胞系的广泛生物学能力可实现高速抗原生产尖端检测促进GEM和Xplation平台的高通量筛选专有检测用于发现和鉴定OmniAb内的离子通道抗体是为困难和高价值离子通道靶标提供可行的靶向-铅输送的差异化能力
合作投资组合更新Christel Iffland,博士
52家选定的OMNIAB合作伙伴>55家公司目前可以获得OMNIAB抗体
53 OMNIAB合作伙伴案例研究的力量·所有先前已知的靶向抗体只能与变性或固定形式结合,因此不适合治疗使用·我们的抗原技术被应用于以天然构象递送mg数量的纯化受体进行免疫和筛查·OmniChill免疫导致发现了一组能够与活组织结合靶标的大量和多样化的全人抗体合作伙伴A:新兴的生物技术新的多跨膜靶点治疗三阴性乳腺癌
54 OMNIAB的力量-合作伙伴案例研究·人类版本的靶标在其他啮齿类动物中不具免疫原性;尽管合作伙伴多次免疫,但没有达到滴度·在小鼠中尝试过基因基因的基因敲除,但是致命的·全鸡免疫导致了强劲的滴度和多样化的抗体面板·>90%的回收序列在电子分析中基于多参数具有极好的可开发性特征合作伙伴B:大药物生长因子靶标,在哺乳动物中高度保守
55 OMNIAB的力量-合作伙伴案例研究·合作伙伴需要灵活、可扩展的抗体发现解决方案,每年启动数十个新项目·深度合作开发下一代啮齿动物,并与活跃的新项目进行平行测试·OmniAb完全拥有下一代动物的权利,并可以将其包括在向其他合作伙伴提供的OmniAb技术中合作伙伴C:成熟的生物技术合作伙伴在开发抗体方面有成功的历史,拥有庞大的发现团队和扩展的新生物学
56 OMNIAB的力量-合作伙伴案例研究合作伙伴D:总部位于亚洲的全球制药公司正在通过大量投资和全球抗体团队的扩张,在抗体领域建立新的实质性存在·合作伙伴需要OmniAb的抗体发现引擎来推动其增长·选择OmniAb作为核心技术,以支持强有力的发现和开发工作·通过深入的曲目分析开展三方合作,以快速确定双特异性抗体的最佳结合剂
57抗体库来源使用主动程序单一OmniAb源203 OmniAb源的组合64抗体库来源的分布一起用于双特异性来源使用24%62%14%+++组合来源为合作伙伴提供更多样化的抗体库和新的靶点访问常用轻链技术用于灵活性和双特异性程序选项
58单抗Ig G 57%双特异性(含不同的药物形式和方式临床前和临床OMNIAb分子双体®(IgG4交换)ADAPTIR Fv-Fc-ScFv-Ig G-ScFv抗体-药物结合Fab-Heavin链(Knob-in-hole)合作伙伴使用的形式和方式的多样性证明了我们平台形式的灵活性
59个合作伙伴继续在最初的临床适应症或地理位置之外进行投资·2022年第一季度启动了8项针对新治疗环境的新的第二阶段试验·2021年进入第一阶段的7种新药中有5种是双功能分子(包括4种T细胞活跃剂)开始临床试验(累积,所有阶段)0 20 40 60 80 100 120合作伙伴扩大临床试验(最先进的分子,所有试验)*在中国批准第一阶段2阶段3 3 3 12 2 5 5 11 2 4 1 Teclistamab Batotopab Sugealimab 2阶段3**
60个OMNIAB临床和批准合作伙伴流水线两个批准的产品和23个临床OMNIAB衍生抗体合作伙伴计划来源动物区域靶标临床前阶段1阶段2阶段3注册批准Zimberlimab全鼠肿瘤PD-1 Sugealimab全鼠肿瘤PD-L1 Teclistamab全鼠肿瘤PD-L1全鼠肿瘤BCMA x CD3替高卢单抗全鼠肿瘤TIGIT Batotopab大鼠免疫学FcRN GEN1046全鼠肿瘤PD-L1 x 4-1BB APVO436全鼠肿瘤CD123 x CD3 JNJ-67371244大鼠肿瘤CD33-CDJJ-70218902大鼠肿瘤未披露大鼠肿瘤CDJJ-78306358大鼠肿瘤CD6223大鼠肿瘤TIGN1047大鼠肿瘤CD123 x CD3 SYVO436大鼠肿瘤CD33-JJ-70218902大鼠肿瘤未披露SYM024全鼠肿瘤学CD73 S095029全鼠肿瘤学NKG2A TNB-383B全弗利克肿瘤学BCMA x CD3 Ancora TNB-486全弗利克肿瘤学CD19 x CD3 AMG 340全弗利克肿瘤学PSMA x CD3 SAL003全大鼠代谢PCSK9 CN1全大鼠肿瘤学未披露智康弘毅未披露全脂大鼠肿瘤学4-1BB未披露全明鸡未披露动物推出年份:泛鼠2012;OmniMouse 2014;OmniFic 2014;OmniChicken 2016;OmniCic 2019;OmniTaur 2020备注:显示的每个程序的最高级状态。Zimberlimab和Sugyalimab在中国获得批准。*表示具有全额许可证的计划。特内奥比奥在全额许可下发现的†程序。根据许可协议发现的未来项目取决于下游经济。†*†††
财经评论库尔特·古斯塔夫森
62交易摘要(百万美元)无赎回100%赎回总现金收益$265.8$130.0承销/交易/其他费用-28.2-28.2净现金$237.6$101.8未偿还股票127,681,885 114,681,885未偿还股票包括溢价股票,但不包括OmniAB期权、RSU、PSU和亚太地区认股权证交易结构确保OmniAb在任何赎回情况下都将有足够的资金推动交易结束后的增长和运营
63 OMNIAB商业模式我们的协议旨在使经济和科学利益与我们的合作伙伴许可合作伙伴关系保持一致,旨在包括:·技术接入和协作/服务费·里程碑·商业销售版税
64成功合作计划的说明性收入概况OMNIAB的参与侧重于下游成功所有结构的目标等值NPV概况A概况B灵活的交易结构使合作伙伴能够选择,同时保持OmniAb每产品毛收入潜力的价值,如果获得批准和营销,最高可达10亿美元以上,用于OmniAb研究/前期临床里程碑商业里程碑/版税
65说明性抗体交易结构年份0 5 10 15 20 25协作/访问费用:约1百万美元-2百万美元潜在的IP扩展注:交易经济学随着时间的推移而演变。还可以使用独特的交易结构(例如,股权、风险分担、买入期权等)。不代表ICAGEN离子通道交易结构。临床和监管里程碑:约1,000万-2,000万美元版税:~低个位数配置文件A配置文件B年0 5 10 15 20 25协作/访问费:约10万-50万潜在IP扩展临床和监管里程碑:约500万-1,500万版税:~中位数个位数
说明性估值模型
67 OMNIAB价值建模·批准的产品和临床流程·现有的发现/临床前计划·来自新合作伙伴和现有合作伙伴的新计划·运营费用2产品批准的23个临床阶段计划242个活跃的发现/临床前开发计划2021年增加了68个计划可扩展基础设施
68已发表的成功概率和抗体成功的时间线(1)从计划开始累积到临床开始时间范围临床前51.0%51.0%第一阶段69.0%35.2%100.0%第二阶段54.7%19.2%54.7%~5-8年第三阶段34.1%6.6%18.7%NDA 68.1%4.5%12.7%~1年上市95.4%4.3%12。1%(1)来源:2011-2020年临床成功率,BIO|QLS顾问|Informa 2021年2月报告
69批准的和临床阶段的产品经济学合作伙伴计划开发阶段潜在的未来经济学Zimberlimab批准(中国)3%的版税Sugyalimab批准(中国)FDA审查下3%的Teclistamab版税美国首次商业销售里程碑价值2500万美元;欧盟首次商业销售1000万美元TiraGolumab阶段3全额许可Batotopab阶段3里程碑和低个位数使用费GEN1046阶段2里程碑和低个位数使用费12唯一/披露的合作伙伴18个独特/披露的计划第一阶段大多数具有标准交易条款
70将标准成功率应用于标准时间表…积极研究计划85项进入临床10年产品批准35%POS~4年12%POS~7-9年…对OMNIAB有潜在的实质性价值注:基于历史行业抗体成功的概率。实际的成功率可能会有很大差异。
71个新计划可以推动未来的增长注意:基于历史行业的成功概率抗体。实际的成功率可能会有很大差异。新计划启动(2021年启动68个)计划进入临床产品审批35%POS~4年12%POS~7-9年
72个价值构建块协作收入现有批准产品/临床流水线242个研究阶段计划x POS x标准交易条款新计划启动x POS x标准交易条款(2021年将有68个)新平台技术
73预计收入和运营支出(00年代)2020 2021年许可证和里程碑收入11,385$14,664$协作收入11,883 20,084总收入23,268 34,748运营成本和支出:研发24,796 39,232销售、一般和管理10,225 16,947无形资产摊销11,800 12,968其他运营收入2,070 1,210总运营成本和支出48,891 70,357*运营收入(25,623)$(35,609)$*包括约3,000万美元的股票薪酬,部门/支出
74摘要·对基于抗体的方法的需求推动了行业对尖端发现技术的需求·我们保持着高度可扩展的业务,其中对我们差异化技术的投资和扩展由深度的合作伙伴组合提供信息·我们的合作伙伴渠道正在进展和扩大·当前的交易创造了强劲的财务状况,为运营提供了充分的资金,创造了释放价值的机会,并为未来的增长定位业务
附录
76 ZIMBERELIMAB第一个获批的OMNIRAT衍生抗体·2021年8月30日,全抗来源的全人抗PD-1单抗(GLS-010)在中国获批用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤-标志着全抗衍生单抗的首次获批·2015年,GloriaBio与药明生物签约,利用OmniAt-Zimberlimab在中国发现和开发Zimberlimab-Zimberlimab于2017年3月进入临床,NDA于2020年2月提交中国国家药品监督管理局-GloriaBio还在进行晚期实体肿瘤试验,并被授予治疗复发/转移性宫颈癌患者的突破性疗法称号·通过2017年的协议,Arcus Biosciences(与Gilead合作)正在北美、欧洲、日本和某些其他地区开发Zimberlimab-Arcus正在进行第二和第三阶段临床试验,研究Zimberlimab作为肺癌、前列腺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃肠道癌症联合疗法的一部分
77 SUGEMALIMAB第二个获批的OMNIRAT衍生抗体·全人全长抗PD-L1免疫球蛋白G4(IgG4)单抗,可降低免疫原性和毒性风险,与类似药物相比具有独特的优势·舒吉单抗(Cejemly®)于2022年6月6日在中国获批用于不能切除的III期非小细胞肺癌,此前于2021年12月获批,并于2022年1月推出,用于转移性非小细胞肺癌联合化疗的一线治疗-成为首个获批用于第三期非小细胞肺癌化疗的抗PD-1/PD-L1单抗也是唯一一家同时获得第三阶段和第四阶段NSCLC批准的公司·辉瑞负责通过2020年的战略合作在中国进行商业化·EQRx获得了在中国以外进行开发/商业化的Sugealimab的独家经营权,目标是2022年下半年首次提交美国以外的监管文件
78多发性骨髓瘤的TECLISTAMAB双特异性抗体·Janssen正在开发tecistamab,一种研究中的、完全人源化的IgG4、T细胞重定向、针对BCMA(B细胞成熟抗原)和CD3的双特异性抗体--部分与OmniAb平台技术一起发现(抗BMCA部分)·2021年12月和2022年1月,Janssen分别向FDA和EMA提交了BLA和MAA,供FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗,并获得FDA授予的孤儿药物名称和突破疗法名称,以及孤儿药物名称和EMA优先药物(Prime)。Janssen介绍了来自1/2期MajesTEC-1研究的最新疗效和安全性结果,展示了RRMM治疗中持续深入和持久的反应;MajesTEC-1研究的结果也发表在《新英格兰医学杂志》上--第一阶段TRIMM-2研究的最新阳性结果也被公布,评估Tecistamab与DARZALEX FASPRO®的联合应用,DARZALEX FASPRO是一种皮下CD38导向的单抗
79(百万美元)消息来源使用亚太地区现金$236现金到资产负债表$250阿维斯塔最低承诺额15估计交易费16配体出资15总计$266总计$266 75.0%20.3%4.7%Ligand股东亚太股东Avista Shares▪OmniAb,Inc.,一家由Ligand全资拥有的抗体发现业务已经与Avista Public Acquisition Corp.II(纳斯达克代码:AHPA)达成最终协议,合并如下:OmniAb的估值为8.5亿美元的完全稀释前股权估值-OmniAb成为一家独立的上市公司-锚定的剥离交易得到英伟达和Ligand承诺资本的支持-通过所有SPAC对价▪为现有Ligand股东进行免税分配-所有主要交易将带来高达2.66亿美元的毛收入,通过以下组合:-亚太地区2.36亿美元的信托现金-Avista将以每股10.00美元的价格投资1,500万美元,并提供高达1亿美元的额外资金以支持赎回-来自Ligand的收益向现有Ligand股东支付7.5万股@12.50美元和7.5 M股@15.00-33%的Avista保荐人股份(190万美元)的1,500万美元的贡献,但须以与Ligand股东▪结束预期2022年下半年预期的交易摘要相同的门槛进行套现。不包括820万份Avista认股权证和770万份公共认股权证的影响,每份认股权证的价格为11.50美元。不包括1500万股Ligand溢价股票和190万股Avista溢价股票的影响。Avista高达37.5%的溢价股份将立即按比例授予1亿美元后盾机制的任何用途。(1)不包括OmniAb的费用。(2)包括150万股共同投资股份和380万股保荐人股份。交易摘要说明性来源和用途说明性形式所有权形式企业价值(2)(1)
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