美国 美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的规定，截至该季度的季度报告 |
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的从_过渡期的过渡报告 |
佣金 文档号001-37492
ANIXA 生物科学公司
(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)
| (州或其他司法管辖区 | (I.R.S.雇主 | |
| 公司(br}或组织) | 标识 编号) |
| (主要执行办公室地址 ) | (Zip 代码) |
(408) 708-9808
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的交易所名称 | ||
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。
Yes ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。
Yes ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司、 还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型 加速文件服务器☐ | 已加速 文件服务器☐ | |||
| 较小的报告公司
|
新兴的
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是 ☐否☒
表明 截至最后可行日期发行人所属各类普通股的流通股数量。
在2022年6月10日，注册人有30,471,001人未偿还普通股，每股面值0.01美元，这是注册人唯一的普通股类别。
目录表
| 第 部分：财务信息 | ||
| 项目1.财务报表。 | ||
| 截至2022年4月30日(未经审计)和2021年10月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月和六个月的简明合并业务报表(未经审计) | 2 | |
| 截至2022年和2021年4月30日止三个月的简明股东权益合并报表(未经审计) | 3 | |
| 截至2022年和2021年4月30日止六个月的简明股东权益综合报表(未经审计) | 4 | |
| 截至2022年4月30日和2021年4月30日止六个月的简明现金流量表(未经审计) | 5 | |
| 简明合并财务报表附注 (未经审计) | 6 | |
| 第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 19 | |
| 第 项3.关于市场风险的定量和定性披露 | 24 | |
| 第 项4.控制和程序 | 24 | |
| 第二部分：其他信息 | ||
| 项目 1.法律诉讼 | 25 | |
| 第 1a项。风险因素。 | 25 | |
| 第 项2.股权证券的未登记销售和募集资金的使用。 | 25 | |
| 第 项3.高级证券违约。 | 25 | |
| 第 项4.矿山安全信息披露 | 25 | |
| 第 项5.其他信息。 | 25 | |
| 物品 6.展品 | 25 | |
| 签名 | 26 | |
| II |
第 部分：财务信息
项目1.财务报表。
ANIXA 生物科学公司及附属公司
精简的 合并资产负债表
(单位为 千，不包括每股和每股数据)
| April 30, 2022 | 10月31日， 2021 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期投资 | ||||||||
| 预付 费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 经营租赁使用权 资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和 权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债， 非流动 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注9) | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值$每股； 授权股份；已发行或已发行股份 | ||||||||
| A系列可转换 优先股，面值$每股；授权股份；已发行或已发行股份 | ||||||||
| 普通股，面值$每股； 授权股份；和截至2022年4月30日和2021年10月31日分别发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东总股本 | ||||||||
| 非控股 权益(注1) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 总股本 | ||||||||
| 负债和权益合计 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 1 |
ANIXA 生物科学公司及附属公司
精简的 合并业务报表(未经审计)
(单位为 千，每股数据除外)
| 截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||||||
| 4月30日， | 4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||||||||||
| 发明人专利使用费、或有法律费用、诉讼和许可费用 | ||||||||||||||||
| 研发费用 (包括基于非现金股份的薪酬费用$, $, $及$，分别) | ||||||||||||||||
| 一般费用 和行政费用(包括非现金股份薪酬费用#美元, $, $及$，分别) | ||||||||||||||||
| 运营成本和费用合计 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：非控股权益应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股股东应占每股普通股净亏损 ： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股： | ||||||||||||||||
| 基本 和稀释 | ||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 2 |
ANIXA 生物科学公司及附属公司
简明 合并股东权益报表(未经审计)
(单位为 千，共享数据除外)
截至2022年4月30日的三个月
| 其他内容 | 总计 | 非- | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | 控管 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年1月31日 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 向员工和董事支付股票期权薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行的股票期权及认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股购买计划发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 平衡，2022年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
截至2021年4月30日的三个月
| 其他内容 | 总计 | 非- | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | 控管 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年1月31日 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 向员工和董事支付股票期权薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行的股票期权及认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权后发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股购买计划发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 在公开发行中发行的普通股，扣除发售费用后的净额为$ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 在市场上发行的普通股，扣除发售费用$ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 平衡，2021年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 3 |
ANIXA 生物科学公司及附属公司
简明 合并股东权益报表(未经审计)
(单位为 千，共享数据除外)
截至2022年4月30日的六个月
| 其他内容 | 总计 | 非- | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | 控管 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021年10月31日 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 向员工和董事支付股票期权薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行的股票期权及认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权和认股权证后发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股购买计划发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 平衡，2022年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
截至2021年4月30日的六个月
| 其他内容 | 总计 | 非- | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股票 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | 控管 | 总计 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 面值 | 资本 | 赤字 | 权益 | 利息 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年10月31日 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 向员工和董事支付股票期权薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问发行的股票期权及认股权证 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权后发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工股购买计划发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 在公开发行中发行的普通股，扣除发售费用后的净额为$ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 在市场上发行的普通股，扣除发售费用$ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 平衡，2021年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 4 |
ANIXA 生物科学公司及附属公司
精简 合并现金流量表(未经审计)
(单位：千)
| 截至4月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 将净亏损 与经营活动中使用的现金净额进行对账： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 向员工和董事支付股票期权薪酬 | ||||||||
| 向顾问发行股票期权和认股权证 | ||||||||
| 向顾问发行普通股 | ||||||||
| 出售设备的收益 | ( | ) | ||||||
| 经营性使用权资产摊销 租赁使用权资产 | ||||||||
| 营业资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 运营 租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净额 经营活动中使用的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 用于获得短期投资的支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期投资到期收益 | ||||||||
| 销售设备所得收益 | ||||||||
| 净额 投资活动提供的(用于)现金 | ( | ) | ||||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 公开发售普通股所得的总收益 | ||||||||
| 公开募股费用 | ( | ) | ||||||
| 在市场上出售普通股所得的总收益 | ||||||||
| 在市场上提供服务的费用 | ( | ) | ||||||
| 根据员工购股计划出售普通股的收益 | ||||||||
| 行使股票期权所得收益 | ||||||||
| 净额 融资活动提供的现金 | ||||||||
| 现金及现金等价物净(减)增 | ( | ) | ||||||
| 期初现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 5 |
ANIXA 生物科学公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务和资金
业务说明
如本文所述，“我们”、“公司”或“安妮莎”是指安妮莎生物科学公司及其合并子公司。我们的主要业务包括开发专注于肿瘤学和传染病方面未得到满足的关键需求的疗法和疫苗。我们的治疗计划包括(I)开发嵌合内分泌受体 T细胞疗法，这是一种新型的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T”)技术，最初专注于治疗卵巢癌，我们的子公司确定性治疗公司(以下简称“确定性”)正在开发该技术，以及(Ii)发现并最终开发用于治疗新冠肺炎的抗病毒候选药物，重点是抑制病毒的某些蛋白质功能。我们的疫苗计划包括(I)开发针对三阴性乳腺癌(“TNBC”)的预防性疫苗， 最致命的乳腺癌形式以及其他形式的乳腺癌，以及(Ii)针对卵巢癌的预防性疫苗。
我们的子公司确定性公司正在开发抗癌的免疫疗法药物。确定性拥有全球独家专利使用费许可，可以使用由Wistar研究所(“Wistar”)拥有或控制的某些知识产权，该研究所是美国第一个独立的生物医学研究机构和领先的国家癌症研究所指定的癌症研究中心，与Wistar的嵌合内分泌受体靶向治疗技术有关。我们最初专注于卵巢癌治疗的开发，但我们也可能寻求该技术的应用，以开发更多实体肿瘤的治疗方法。许可协议要求确定在实现特定开发里程碑后向Wistar支付一定的现金和股权。关于确定性对Wistar的股权义务，确定性向Wistar发行的普通股相当于确定性普通股的5%(5%)。
确定性与H.Lee Moffitt癌症中心和研究所，Inc.(“Moffitt”)合作，正在推进人类 从Wistar授权的CAR-T技术的临床测试，该技术最初旨在治疗卵巢癌。我们于2021年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权，开始招募和治疗参与1期临床试验的患者。我们于2022年3月开始招募患者参加试验，这一过程正在进行中。这项研究是一项剂量递增试验，以两只手臂为基础的注射方法--腹膜内或静脉--确定复发上皮性卵巢癌患者的最大耐受剂量，并评估改良T细胞的持久性、扩张性和有效性。这项研究正在莫菲特进行，将包括24至48名患者，他们至少接受过两次先前的化疗。这项研究估计将在两到四年内完成，这取决于多种因素，包括何时达到最大耐受剂量和患者招募的比率。
在 2020年4月，我们与OntoChem GmbH(“OntoChem”)达成合作，以发现并最终开发针对新冠肺炎的抗病毒候选药物 。通过这次合作，我们利用先进的计算方法、机器学习和分子建模技术对化学资料库(包括公开提供的化合物和OntoChem的专有资料库)中的12多亿种化合物进行了电子筛选，以评估这些化合物中是否有任何一种能够干扰导致疾病的病毒新冠肺炎，即SARS-CoV-2的两种关键酶之一。
| 6 |
筛选过程导致鉴定出多种可能破坏病毒关键酶的化合物， 包括病毒的主要蛋白酶MPRO。其中几个化合物是合成的，并在体外进行了生物测试。在完成这些生物检测后，我们确定了两种最有希望的化合物，并在动物模型中对它们进行了测试。在这些动物研究中，这两种化合物与瑞美西韦进行了比较，瑞美昔韦在进行检测时是FDA授权用于新冠肺炎的唯一抗病毒药物。数据显示，给受感染的仓鼠服用这些药物没有引起任何明显的不良反应，对体重和一般动物行为的监测显示，我们的每一种化合物与雷米西韦具有类似的疗效。基于动物研究中的这些有希望的数据，我们指导我们的团队继续进行下一阶段的药物开发，并选择了我们团队正在进行组合合成药物化学 的一种化合物，以评估是否可以提高效力和优化药代动力学。
2021年5月，在完成上述动物研究后，OntoChem将与此合作相关的权利和义务 转让给了MolGenie GmbH(“MolGenie”)，这是从OntoChem剥离出来的一家专注于药物发现和开发的公司。作为MolGenie剥离的结果，我们项目的工作人员没有变化，该任务也没有中断 计划的开发。
虽然预防性疫苗的使用在大部分发达国家都很普遍，但我们认为，现在和将来都需要对新冠肺炎进行有效的治疗。我们认为，有许多因素限制了目前使用的疫苗的近期和长期有效性，包括但不限于疫苗持久性、病毒逃逸和对导致疫苗抗药性的长期安全性的看法。此外，目前有两种新的抗病毒疗法，辉瑞的Paxlovid， ，这是由蛋白酶抑制剂nirmatrelvir和抗逆转录病毒利托那韦和默克的聚合酶抑制剂 Molnupiravir组成的联合疗法，最近已被批准在美国紧急使用。这些疗法使用口服制剂，而目前授权或批准的所有其他疗法都需要静脉注射。由于辉瑞治疗的主要成分是针对MPRO的蛋白酶抑制剂，它与我们的化合物最相似，因此我们通过荧光共振能量转移(FRET)测试化合物抑制MPRO功能的能力进行了面对面的分析。 这种面对面的体外分析结果表明，我们的化合物在抑制MPRO方面的效果可能是辉瑞的尼马瑞韦的五倍。
我们 拥有全球独家版税许可，可以使用克利夫兰诊所 基金会(“克利夫兰诊所”)拥有或控制的与克利夫兰诊所开发的某些乳腺癌疫苗技术相关的某些知识产权。利用这项技术，我们正在与克利夫兰诊所合作开发一种方法，专门针对TNBC为女性接种预防乳腺癌的疫苗。这种疫苗的重点是一种特殊的蛋白质，α-乳清蛋白，它只在健康母亲的乳房组织中在哺乳期表达。当母亲不再哺乳时，这种蛋白质就会消失，但会在多种类型的乳腺癌中重新出现，尤其是TNBC。研究表明，接种这种蛋白质的疫苗可以预防小鼠的乳腺癌。
继FDA于2020年12月授权进行临床试验后，2021年10月，我们开始在乳腺癌疫苗的第一阶段临床试验中给患者配药。这项研究由美国国防部拨款资助，是一项多剂量递增试验 第一阶段试验，旨在确定早期三阴性乳腺癌患者的最大耐受剂量以及监测免疫反应。这项研究在克利夫兰诊所进行，将包括18至24名患者，他们在过去三年内完成了早期三阴性乳腺癌的治疗，目前没有肿瘤，但有很高的复发风险。在研究过程中，参与者将接受三种疫苗接种，每种疫苗间隔两周，并将密切监测副作用和免疫反应。这项研究大约完成了四分之一，预计将在2022年底完成。初步迹象表明，正在观察到免疫反应。
| 7 |
在2020年11月，我们与克利夫兰诊所签署了一项许可协议，根据该协议，该公司获得了全球独家许可，可以使用克利夫兰诊所拥有或控制的与某些卵巢癌疫苗技术有关的某些知识产权。这项技术与使用疫苗治疗或预防卵巢癌有关 表达含有胞外结构域的抗苗勒氏激素受体2蛋白(“AMHR2-ED”)。在健康组织中，该蛋白质调节卵巢中含卵卵泡的生长和发育。虽然AMHR2-ED的表达在绝经后自然而显著地下降，但该蛋白在绝经后卵巢癌妇女的卵巢中高水平表达。克利夫兰诊所的研究人员认为，针对AMHR2-ED的疫苗可以预防卵巢癌的发生。我们与克利夫兰诊所签订了一项联合开发协议，将这种疫苗推向人类临床试验。
2021年5月，克利夫兰诊所获得了美国国家癌症研究所预防项目授予的卵巢癌疫苗技术奖。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。预防计划是一项经过同行评审的药物开发计划，旨在支持创新干预措施和生物标记物的临床前开发，用于癌症预防和拦截 临床试验。预防计划的科学和财政资源将用于我们的卵巢癌疫苗技术 ，以执行几乎所有的临床前研究和开发、制造和启用IND的研究。这项工作将由NCI的科研人员和NCI的财务资源在NCI的设施中进行，不需要公司支付任何实质性的财务支出，也不需要转让公司资产的任何权利。
在接下来的几个季度里，我们预计我们的乳腺癌和卵巢癌疫苗、我们的新冠肺炎治疗发现计划 以及确定性的CAR-T技术的开发将是该公司的主要重点。作为我们传统业务的一部分，该公司仍然 从事有关其液体活检平台和加密音频/视频会议呼叫领域的有限专利许可活动 。我们预计这些活动不会成为公司持续运营的重要组成部分，也不希望这些活动需要大量财政资源或高级管理层的关注。
在过去几年中，我们的收入来自技术许可和专利技术销售，包括来自诉讼和解的收入。到目前为止，我们还没有从我们的治疗或疫苗计划中产生任何收入。此外，在我们继续我们的治疗和疫苗计划的同时，我们也可能对新公司进行投资并成立新公司，以开发更多的新兴技术 。我们预计近期内不会从我们目前的任何治疗或疫苗计划中获得收入。我们的战略是通过最终将我们的技术许可给大型制药公司来实现盈利结果，这些大型制药公司 拥有适当的资源和基础设施来制造、营销和销售我们的技术作为疗法或疫苗。我们的任何技术的最终许可可能需要几年时间，如果它真的要发生的话，可能取决于人类 临床试验的积极结果。
资金 和管理层的计划
根据截至2022年6月10日的现有信息，我们相信，我们现有的现金、现金等价物、短期投资和预期现金流将足以为我们的活动提供至少未来12个月的资金。我们实施了业务模式，通过与第三方合作开发我们的技术来节省资金。然而，我们对未来现金需求和现金流的预测可能与实际结果不同。如果目前手头的现金、现金等价物、短期投资以及从我们的业务运营中可能产生的现金不足以继续运营我们的业务，或者如果我们选择投资或收购一家或多家公司或与我们的技术协同或互补的新技术或技术，我们可能需要 获得更多营运资金。我们可能寻求在2022财年或之后通过出售我们的股权证券，或在可能的情况下通过银行信贷安排或各种金融机构的公共或私人债务获得营运资金。我们 无法确定是否会以可接受的条款提供额外资金，或者根本不能。如果我们确实确定了额外 资金的来源，出售额外的股权证券或可转换债券将导致对我们股东的稀释。我们不能保证 我们未来将产生足够的现金流来满足我们的流动性要求或维持未来的运营，也不能保证 其他资金来源(如出售股权或债务)是否可用或将得到我们的证券持有人的批准(如果需要) 以有利的条件或根本不能。如果我们不能在需要时获得额外的营运资金，这种失败可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大的不利影响。更有甚者, 这种资金短缺可能会抑制我们应对竞争压力或意外资本需求的能力，或者可能迫使我们减少运营费用，这将严重 损害业务和运营发展。
| 8 |
演示基础
随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及有关表格 10-Q及S-X规则第8-03条的指示编制。因此，年度财务报表中普遍接受的会计原则 要求的某些信息和披露已被省略或浓缩。这些中期简明综合财务报表应与我们截至2021年10月31日的年度报告Form 10-K 中包含的经审计综合财务报表和相关披露一起阅读。随附的2021年10月31日简明综合资产负债表数据来自 经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。简明综合财务报表 包括管理层认为对我们截至2022年4月30日的财务状况以及所代表中期的经营业绩和现金流量进行公允陈述所必需的所有正常经常性调整。截至2022年4月30日的三个月和六个月的运营结果并不一定代表全年的预期结果。
非控股 权益
非控股 权益代表Wistar确定无疑的股权所有权，并作为股权的组成部分呈现。下表列出了截至2022年4月30日的六个月的非控股权益变动情况(单位：千)：
作为股权组成部分的非控股权益明细表
| 余额，2021年10月31日 | $ | ( | ) | |
| 非控股权益应占净亏损 | ( | ) | ||
| 平衡，2022年4月30日 | $ | ( | ) |
收入 确认
我们的收入仅来自技术许可和专利技术销售。收入在向被许可方转让知识产权控制权和履行其他合同履行义务时确认，金额为 反映我们预期收到的对价。
我们的 收入确认政策要求我们作出与收入会计相关的某些判断和估计。这些方面 可包括确定合同的存在和确定每一方转让商品和服务的权利和义务、确定合同中的履约义务、确定交易价格并将交易价格分配给单独的履约义务、估计履行义务的履行时间、确定授予许可证的承诺是否有别于其他承诺的商品或服务，以及评估许可证是否在某个时间点或超过 时间转让给客户。
| 9 |
我们的 收入安排规定，在协议签署后30天内支付合同确定的一次性已缴许可费，以了结诉讼，并就授予公司拥有或控制的专利技术的某些知识产权 进行对价。这些安排通常包括以下内容的组合：(I)授予非独家的、具有追溯力的和未来的许可证，以制造和/或销售由公司拥有或控制的专利技术涵盖的产品， (Ii)不起诉的契约，(Iii)解除被许可人的某些索赔，以及(Iv)驳回任何未决的诉讼。 在这种情况下，授予的知识产权本质上是永久的，一直延续到相关的 专利到期。根据这些协议的条款，我们对授予的知识产权没有进一步的义务，包括没有义务维护或升级技术，也没有义务提供未来的支持或服务。被许可人在执行协议时获得了对其获得的知识产权的控制权。因此，这些协议的履约义务已得到履行，并在协议签署时确认了100%的收入。
收入成本
收入成本 包括与我们的专利许可和执行活动相关的成本和支出，包括支付给原始专利所有者的专利使用费、支付给外部律师的或有法律费用、支付给外部法律顾问的其他专利相关法律费用以及支付给第三方的与许可和执行相关的研究、咨询和其他费用。这些费用 列在所附简明综合经营报表的“经营成本和费用”项下。
研究和开发费用
研究 和开发费用，主要包括员工薪酬、支付给第三方的研发活动费用 以及与开发抗癌免疫治疗药物、开发新冠肺炎候选抗病毒药物、开发我们的乳腺癌疫苗和开发卵巢癌疫苗相关的其他直接成本，已在合并财务报表中支出 。
公司维护股权激励计划，根据该计划，公司向员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、股票 增值权、股票奖励、绩效奖励或股票单位。
股票 期权补偿费用
授予员工和董事的基于服务的股票期权的薪酬成本在授予日期根据奖励的公允价值 使用Black-Scholes定价模型进行计算，并在必要的服务期 (股票期权的获得期)(一至四年)内按直线计算。在截至2022年和2021年4月30日的三个月内，我们记录了与授予员工和董事的基于服务的股票期权相关的股票薪酬支出，分别约为875,000美元和881,000美元，截至2022年和2021年4月30日的六个月分别记录了约1,605,000美元和1,756,000美元。
对于根据市场状况授予员工和董事的股票期权，例如公司普通股的交易价格超过某些价格目标，我们使用蒙特卡洛模拟方法估计授予日的公允价值，并确认隐含服务期(授予的中位数时间)的 薪酬成本。2021年6月1日，我们的董事长兼首席执行官和总裁、首席运营官和首席财务官分别获得了2,000,000股普通股和100,000股普通股的市况股票期权，这些期权在公司实现每股5.00美元至8.00美元的目标 时分四次等额授予，隐含服务期为3至15个月。我们在截至2022年和2021年4月30日的三个月中分别记录了约587,000美元和0美元的市况股票薪酬支出，在截至2022年和2021年4月30日的六个月中分别记录了约1,993,000美元和0美元的市况股票薪酬支出。
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授予顾问的基于服务的股票期权的 薪酬成本在授予之日以采用Black-Scholes定价模型的 奖励的公允价值为基础计算，并在一至三年的必要服务期(股票期权的授予 期限)内按直线计算。在截至2022年和2021年4月30日的三个月内，我们记录了与授予顾问的股票期权相关的股票咨询费用，分别约为109,000美元和132,000美元，截至2022年和2021年4月30日的六个月分别记录了约218,000美元和186,000美元。
股票 期权计划
在截至2022年4月30日的三个月内，我们有两个股票期权计划：安妮莎生物科技有限公司2010年股票激励计划(“2010股票计划”)和安妮莎生物科技公司2018年股票激励计划(“2018年股票计划”)，我们的董事会分别于2010年7月14日和2018年1月25日通过了这两项计划。2018年3月29日，我们的股东批准了2018年股票计划。
股票 期权活动
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月内，我们授予了购买140万股票和分别为普通股，在截至2022年和2021年4月30日的六个月内，我们授予了购买1,430,000股的选择权股票和分别向员工和顾问出售普通股，行权价从2.62美元不等至$每股，根据2018年股票计划。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月内，购买0普通股和普通股普通股，净额7,937股分别在无现金行使中被扣留的股份被行使，总收益为#美元。
2010年 股票计划
2010年股票计划规定向员工、董事和顾问授予不合格的股票期权、股票增值权、股票奖励、绩效奖励和股票单位。根据2010年股票计划的规定，该计划于2020年7月14日终止，涉及授予未来奖励的能力。关于截至2022年4月30日的6个月的2010年股票计划的信息如下：
| 股票 | 加权
平均锻炼 每股价格 | 聚合
内在价值 (单位：千) | ||||||||||
| 2021年10月31日未偿还期权 | $ | |||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||
| 未偿还期权
，可在 April 30, 2022 | $ | $ | ||||||||||
未清偿及可予行使的附表
| 范围：
行权价格 | Number Outstanding and 可操练 | 加权 平均剩余合同期限 (in years) | 加权
平均值 行权价格 | |||||||||||
| $ | - $ | $ | ||||||||||||
| $ | - $ | $ | ||||||||||||
| $ | - $ | $ | ||||||||||||
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2018年 共享计划
《2018年股票计划》规定向员工、董事和顾问授予激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权、股票奖励、绩效奖励和股票单位。截至2022年4月30日，2018年股票计划有600,000股可供未来授予。截至2022年4月30日的6个月的2018年股票计划相关信息如下：
| 股票 | 加权 平均运动量 每股价格 | 聚合
内在价值 (单位：千) | ||||||||||
| 2021年10月31日未偿还期权 | $ | |||||||||||
| 授与 | $ | |||||||||||
| 2022年4月30日未偿还期权 | $ | $ | ||||||||||
| 在2022年4月30日可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||
未清偿及可予行使的附表
| 选项 未完成 | 可行使的期权 | |||||||||||||||||||||||||
| 范围：
行权价格 | 数 突出 | 加权 平均剩余合同期限 (in years) | 加权
平均值 行权价格 | 数 可行使 | 加权 平均剩余合同期限 (in years) | 加权
平均值 行权价格 | ||||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| $ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
非计划 选项
在截至2012年和2013年10月31日的年度内，除根据股票期权计划授予的期权外，董事会还批准了向某些员工和董事授予股票期权。截至2022年4月30日的6个月，在股票计划之外授予的股票期权信息如下：
| 股票 | 加权 平均运动量 每股价格 | 聚合
内在价值 (单位：千) | ||||||||||
| 2021年10月31日的未偿还期权 | $ | |||||||||||
| 未偿还期权
，可在 April 30, 2022 | $ | $ | ||||||||||
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Range of Exercise Prices | Number Outstanding 和 可操练 | 加权 平均剩余合同期限 (in years) | 加权 平均值 行权价格 | |||||||||||
| $ | $ | |||||||||||||
股票 奖励
对于在授予时授予员工、董事和顾问的股票奖励，我们根据授予日相关普通股的收盘价确认授予日的费用。在截至2022年4月30日或2021年4月30日的六个月内，我们没有授予任何授予时授予的股票奖励。
员工 购股计划
公司维持Anixa Biosciences，Inc.员工股票购买计划(“ESPP”)，允许符合条件的员工 在发售日或适用发售期间的购买日(以较低者为准)以不低于公司普通股市值85%的价格购买股票。该计划于2018年8月13日由我们的董事会通过，并于2018年9月27日由我们的股东批准。在截至2022年和2021年4月30日的六个月中，员工分别购买了2389股和1634股，总收益分别约为7,000美元和3,000美元。
认股权证
在2020年10月30日，我们发行了一份认股权证，将于2025年10月30日到期，以每股2.06美元的价格购买60,000股普通股，并在五个月内授予投资者关系服务顾问。在截至2021年4月30日的三个月和六个月内，我们分别记录了约38,000美元和96,000美元的咨询费用，这是根据授予日的权证的公允价值计算的， 是以直线为基础在归属期间内确认的。2021年11月16日，权证在无现金基础上行使，25,484股 被扣留作为付款。
2021年11月1日，我们发行了一份认股权证，于2026年10月30日到期，以每股4.77美元的价格购买60,000股普通股，并在五个月内授予投资者关系服务顾问。在截至2022年4月30日的三个月和六个月内，我们分别记录了约110,000美元和220,000美元的咨询费用，这是根据授予日的权证的公允价值计算的， 是以直线为基础在归属期间内确认的。
截至2022年4月30日，我们还拥有可按每股6.56美元购买300,000股普通股的已发行认股权证，于2021财年发行，2026年3月22日到期。
3.公允价值计量
美国《公认会计原则》定义了公允价值，并建立了公允价值计量框架。我们已根据估值技术投入的优先次序将我们的金融资产和负债分类为三个等级的公允价值等级，如下所述。如果用于衡量金融工具的投入 属于层次结构的不同级别，则分类基于对该工具的公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入。
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在所附的简明综合资产负债表中记录的财务资产和负债根据对估值技术的投入分类如下：
级别 1-金融资产和负债的价值基于我们在计量日期有能力进入的活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。
第2级-其价值以交易不频繁的市场的报价为基础的金融资产和负债，或其价值以活跃市场中具有类似属性的工具的报价为基础的金融资产和负债。
第 3级-其价值以价格或估值技术为基础的金融资产和负债，而这些价格或估值技术要求的投入既不可观察又对整体公允价值计量具有重大意义。这些投入反映了管理层自己对市场参与者在为资产和负债定价时将使用的假设的假设。
下表显示了截至2022年4月30日按公允价值经常性计量的金融资产的层次结构：
公允价值计量明细表
| 级别 1 | 级别 2 | 第 3级 | 总计 | |||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 货币市场基金： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 存单： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | ||||||||||||||||
| 短期投资 | ||||||||||||||||
| 美国国库券 | ||||||||||||||||
| 短期投资 | ||||||||||||||||
| 金融资产总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表显示了截至2021年10月31日按公允价值经常性计量的金融资产的层次结构：
| 级别 1 | 级别 2 | 第 3级 | 总计 | |||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||
| 货币市场基金： | ||||||||||||||||
| 现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 存单： | ||||||||||||||||
| 短期投资 | ||||||||||||||||
| 美国国库券 | - | |||||||||||||||
| 短期投资 | ||||||||||||||||
| 金融资产总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
由于该等工具的短期性质，预付开支及其他流动资产及应付账款的估计公允价值与其个别账面值相若。现金余额按接近公允价值的账面价值列报。
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4.应计费用
应计费用 截至以下日期由以下各项组成：
应计费用表
| 4月30日， | 10月31日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 工资单及相关费用 | $ | $ | ||||||
| 应计特许权使用费和或有法律费用 | ||||||||
| 应计其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
基本每股普通股净亏损(“基本每股收益”)计算方法为净亏损除以已发行普通股的加权平均数 。每股摊薄净亏损(“摊薄每股收益”)的计算方法为：每股摊薄净亏损除以普通股、稀释普通股等价物及当时已发行的可转换证券的加权平均数 。列报所有期间的摊薄每股收益与基本每股收益相同，因为计入当时已发行的普通股等价物的影响将是反摊薄的。由于 原因，在截至2022年和2021年4月30日的六个月的稀释每股收益的计算中不包括分别购买 12,100,626和8,813,626股的股票期权，以及分别购买360,000和860,000股的认股权证。
6.最近通过和发布的公告的效力
2020年1月，FASB发布了会计准则更新2020-01(“ASU 2020-01”)，投资-股权证券(主题321)， 投资-股权方法和合资企业(主题323)，以及衍生工具和对冲(主题815)。ASU 2020-01中的修订澄清了主题321下对某些股权证券进行会计核算的指导、第323主题中股权会计方法下的投资核算指南与主题815中的指导之间的某些相互作用，该指南可能会改变实体如何根据计量替代方案或远期合同或购买证券的购买期权对股权证券进行核算，而在结算 远期合同或行使购买的期权时，这些证券将根据主题825(金融工具)的权益会计方法或公允价值期权进行核算。这些修订减少了实践中的多样性，并增加了这些相互作用的会计核算的可比性，从而改进了当前的GAAP。此更新中的修订适用于2020年12月15日之后 开始的财政年度，以及这些财政年度内的过渡期。采用这一准则并未对我们的简明综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
2020年8月，FASB发布了会计准则更新2020-06(“ASU 2020-06”)、可转换工具会计 和实体自有权益合同。ASU 2020-06中的修订包括关于可转换工具和实体自身权益合同的衍生工具范围例外的指南，并通过删除470-20分主题中的某些分离模式简化了包括 有益转换特征或现金转换特征的可转换工具的会计处理。此外，ASU 2020-06将要求实体在计算可转换工具的稀释每股收益时使用“如果转换”的方法。此更新中的修订适用于2021年12月15日之后的财年，包括该财年内的过渡期 。我们预计该准则的采用不会对我们的简明综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
2021年5月，FASB发布了会计准则更新2021-04(ASU编号2021-04)，发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换进行了 会计处理。ASU 2021-04中的指导要求发行人 处理对股权分类的书面看涨期权(“期权”)的修改，而该修改不会导致期权变成负债-分类为以原始期权交换新期权。无论修改是作为对期权条款和条件的修改，还是作为终止原始期权和发行新期权而构建的，本指南都适用。此更新中的 修订适用于2021年12月15日之后的财年，包括该财年 年内的过渡期。我们预计采用这一准则不会对我们的简明综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
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2021年10月，美国财务会计准则委员会发布了《企业合并会计准则更新2021-08号》(ASU No.2021-08)，企业合并(主题805)： 对与客户的合同中的合同资产和合同负债进行会计处理，要求收购人根据主题606，与客户的合同收入，确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债。在收购之日，收购人应按照专题606说明相关收入合同，就好像是它发起了这些合同。此更新中的修订应前瞻性应用，并在2022年12月15日之后开始的财政年度(包括这些财政年度内的过渡期)生效。我们预计采用该准则不会对我们的简明综合财务报表和相关披露产生实质性影响。
7.所得税 税
对于已在财务报表或纳税申报单中确认的事件的估计未来税收影响，我们 确认递延税项资产和负债。根据此方法，递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额而厘定，并采用预期差额将于 拨回的年度内生效的现行税率。如有需要，可设立估值拨备，以将递延税项资产减至预期变现金额。由于我们的历史税前亏损和这些递延税项资产变现的不确定性，我们已经为我们的递延税项资产提供了全额估值准备金。
我们 结转了联邦和加州所得税申报单的巨额净营业亏损。这些净营业亏损结转 可能受到美国国税法第382节的限制。截至2022年4月30日和2021年10月31日，我们没有未确认的所得税优惠，我们计入了与所得税事项相关的利息和罚款，如果有的话，一般和行政费用 。
8.租契
根据一份将于2021年9月30日到期的运营租约，我们 从无关的一方租赁了加利福尼亚州圣何塞阿尔马登高速公路3150号约2,000平方英尺的办公空间(我们的主要执行办公室) 。自2021年8月17日起，对租约进行了修改，将到期日延长至2024年9月30日，并可选择将租约再延长两年。我们的基本租金约为每月5,000美元，租约规定了每年约3%的增长，以及针对某些运营成本的增长 的升级条款。租约的修订导致使用权资产和租赁负债约为260,000美元 ，贴现率为10%。截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月的租金支出分别约为17,000美元和16,000美元，截至2022年4月30日和2021年4月30日的六个月的租金支出分别约为33,000美元和32,000美元。
对于经营租赁，租赁负债最初按未付租赁付款的现值计量。截至2022年4月30日，本公司租赁的剩余53个月租赁期包括租约的不可撤销期限和公司预计将行使的额外两年期权期限。当出现减值迹象时，对所有使用权资产进行减值审查 。
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截至2022年4月30日，我们的经营租赁负债的年度最低未来租赁付款如下：
最低租金付款表
| 截至10月31日止的期间， | 运营中 租契 | |||
| (单位：千) | ||||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 未来最低租赁付款总额 ，未打折 | ||||
| 减去：推定利息 | ||||
| 未来最低租赁付款的现值 | $ | |||
9.承付款和或有事项
诉讼 事项
除与我们专利权执行相关的诉讼外，我们不参与任何重大未决法律程序，也不知道针对我们的任何未决诉讼或法律程序会对我们的运营结果或财务状况产生重大不利影响 。
冠状病毒大流行的影响
新冠肺炎持续的全球疫情导致政府为控制病毒传播实施了重大措施，虽然这些措施的广度最近有所缩小，但公司无法预测这些措施的范围或未来爆发的严重程度，这些事态发展和措施可能对公司的业务、公司合作伙伴的运营以及公司的运营结果和财务状况产生重大不利影响。本公司正 密切关注新冠肺炎疫情对其各方面业务的影响，并已采取措施将其对本公司业务的影响降至最低。虽然新冠肺炎没有对公司的运营及其临床和临床前计划产生实质性的不利影响，但新冠肺炎最终对公司业务、运营结果或财务状况的影响程度将取决于高度不确定和无法自信预测的未来事态发展，例如疫情爆发的持续时间 、SARS-CoV-2病毒新变异的发生、可能出现的有关新冠肺炎严重程度或为控制疫情或减轻其影响而采取的行动的有效性等新信息。公司的某些协作合作伙伴经历了关闭或其他业务中断。因此，公司按目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大或负面影响，这可能会对公司的业务、运营业绩和财务状况产生重大 不利影响。
10.细分市场 信息
我们 遵循ASC 280“分部报告”(“ASC 280”)的会计准则。可报告的运营部门根据管理方法确定。ASC 280定义的管理方法基于首席运营决策者组织企业内部部门以做出运营决策和评估绩效的方式。虽然我们的运营结果主要是在综合的基础上进行审查，但首席运营决策者将企业分为四个可报告的部门进行管理，每个部门都具有不同的运营和潜在的创收特征：(I)CAR-T治疗、(Ii)癌症疫苗、 (Iii)抗病毒治疗和(Iv)其他。以下是我们细分市场截至2022年4月30日、2022年4月30日和2021年4月30日的三个月和六个月以及截至2022年4月30日和2021年10月31日的精选财务信息，以千计：
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分部信息明细表
| 截至4月30日的三个月， | 在这六个月中 截至4月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 净亏损： | ||||||||||||||||
| CAR-T治疗公司 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 癌症疫苗 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 抗病毒治疗 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 总计 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 总运营成本和费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 减少基于非现金股份的薪酬 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营成本和支出，不包括基于非现金股份的薪酬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 不包括基于非现金份额的薪酬的运营成本和 费用： | ||||||||||||||||
| CAR-T治疗公司 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 癌症疫苗 | ||||||||||||||||
| 抗病毒治疗 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 4月30日， 2022 | 10月31日， 2021 | |||||||
| 总资产： | ||||||||
| CAR-T治疗公司 | $ | $ | ||||||
| 癌症疫苗 | ||||||||
| 抗病毒治疗 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
不包括非现金股份薪酬的运营成本和费用是首席运营决策者在管理企业时使用的衡量标准。
在截至2021年4月30日的六个月中，公司的综合收入为513,000美元，发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用为385,000美元 仅与我们的加密音频/视频电话会议技术有关，该技术已包括在我们的其他部门中。我们的所有收入都是基于被许可方所在国家/地区在国内(美国)产生的。
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| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。 |
本10-Q表季度报告(“报告”)中包含的信息 包含修订后的1933年证券法第27A条和修订后的1934年证券交易法(“证券交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对历史事实的陈述，而是反映我们目前对未来事件和结果的预期。我们通常使用“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“可能”、“将”以及类似的表达来识别前瞻性陈述。此类 前瞻性陈述，包括与我们的预期有关的陈述，涉及风险、不确定因素和其他因素，其中一些因素是我们无法控制的，这可能会导致我们的实际结果、业绩或成就或行业结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。这些风险、不确定性 和因素包括但不限于我们在截至2021年10月31日的财政年度的Form 10-K年报和本报告中包含的精简综合财务报表中列出的因素。除非适用法律(包括美国证券法)要求，我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意，在评估本报告中提供的信息时，不要过度依赖此类前瞻性陈述。
一般信息
我们 在我们的简明综合财务报表附注中讨论我们的业务描述。
运营结果
截至2022年4月30日的三个月与截至2021年4月30日的三个月
收入
我们 在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月内没有收入。
在过去几年中，我们的收入(如果有的话)来自技术许可和专利技术销售，包括来自诉讼和解的收入。到目前为止，我们还没有从我们的治疗或疫苗计划中产生任何收入。此外， 在我们进行治疗和疫苗计划的同时，我们还可能对新公司进行投资并成立新公司，以开发其他新兴技术 。我们预计近期内不会从我们目前的任何治疗或疫苗计划中获得收入。我们打算通过最终将我们的技术许可给大型制药公司来实现盈利结果，这些公司拥有资源和基础设施，可以将我们的技术作为疗法或疫苗进行制造、营销和销售。我们的任何技术的最终许可可能需要几年时间，如果它真的要发生的话，可能取决于人类 临床试验的积极结果。
发明人 版税、或有法律费用、诉讼和许可费用
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月期间，我们 没有发明人专利使用费、或有法律费用、诉讼和许可费用。
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研究和开发费用
研究和开发费用与我们的癌症治疗和疫苗计划以及我们的抗病毒药物计划有关，在截至2022年4月30日的三个月中增加了约713,000美元至约1,735,000美元，而截至2021年4月30日的三个月增加了约1,022,000美元 。研发费用的增加主要是由于员工 股票期权薪酬支出增加了约529,000美元，员工薪酬和相关成本(股票 期权薪酬支出除外)增加了约254,000美元，与我们的抗病毒药物计划相关的外部研发费用增加了约81,000美元，但与我们的CAR-T治疗计划相关的外部研究和开发费用减少了约158,000美元。
在截至2022年4月30日的三个月内，与我们的每个开发计划相关的研究和开发费用包括：约709,000美元用于CAR-T治疗，约695,000美元用于癌症疫苗，约331,000美元用于抗病毒治疗。
一般费用 和管理费用
在截至2022年4月30日的三个月中，一般和行政费用从截至2021年4月30日的三个月的约1,415,000美元增加到约1,854,000美元，增幅约为439,000美元。一般和行政费用的增加主要是由于员工薪酬和相关成本(股票期权薪酬支出除外)增加了约250,000美元， 投资者和公关费用增加了约199,000美元，员工股票期权薪酬支出增加了约54,000美元，但顾问股票期权和认股权证费用减少了约52,000美元。
利息收入
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的三个月期间，利息收入约为1,000美元和0美元。
非控股权益可归因于净亏损
截至2022年和2021年4月30日止三个月，可归因于非控股权益的净亏损(相当于Wistar在确定性净亏损中的5%所有权权益)分别约为44,000美元和38,000美元。
截至2022年4月30日的6个月与截至2021年4月30日的6个月
收入
我们 在截至2022年4月30日的六个月内没有收入。
在截至2021年4月30日的6个月中，我们从一份许可协议中获得了大约513,000美元的收入。许可协议 规定一次性、非经常性、一次性支付，以换取非独家追溯性和未来许可，并约定不起诉。根据协议条款，我们对授予的知识产权没有进一步的义务，包括没有义务维护或升级技术，也没有义务提供未来的支持或服务。因此，在签署许可协议时，履行了本许可协议的义务，并确认了100%的收入。
正如我们的简明综合财务报表附注1所述，作为我们传统业务的一部分，本公司仍然从事有限的专利许可活动，我们预计这些活动不会成为我们持续运营或收入的重要组成部分，我们也不希望这些活动需要大量财务资源或高级管理层的关注。
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我们 到目前为止还没有从我们的治疗或疫苗计划中获得任何收入。此外，在我们继续我们的治疗和疫苗计划的同时，我们也可能对新公司进行投资并成立新公司，以开发更多的新兴技术。我们预计短期内不会就我们目前的任何治疗或疫苗计划 产生收入。我们打算通过最终将我们的技术许可给大型制药公司来实现有利可图的结果，这些公司拥有资源和基础设施 来生产、营销和销售我们的技术作为疗法或疫苗。我们的任何技术的最终许可可能需要 几年时间，如果它真的要发生的话，可能取决于人类临床试验的积极结果。
发明人 版税、或有法律费用、诉讼和许可费用
在截至2022年4月30日的六个月期间，我们 没有发明人专利使用费、或有法律费用、诉讼和许可费用。
发明人 截至2021年4月30日的六个月的版税、或有法律费用、诉讼和许可费用约为385,000美元。 发明人特许权使用费和或有法律费用在相关收入确认期间支出。除或有法律费用外，与专利主张有关的诉讼和许可费用在发生的期间内支出。
研究和开发费用
研究和开发费用与我们的癌症治疗和疫苗计划以及我们的抗病毒药物计划有关，在截至2022年4月30日的六个月中增加了约1,723,000美元至约3,573,000美元，而截至2021年4月30日的六个月增加了约1,850,000美元 。
研发费用的增加主要是由于员工股票期权薪酬支出增加了约1,446,000美元，员工薪酬和相关成本(股票期权薪酬支出除外)增加了约34,000美元， 与我们的抗病毒药物计划相关的外部研发费用增加了约96,000美元，与卵巢癌计划相关的外部研发费用增加了约71,000美元，顾问股票期权和认股权证费用增加了约59,000美元，与我们的CAR-T治疗计划相关的外部研究和开发减少了约180,000美元，许可费减少了约110,000美元，抵消了这一影响。
在截至2022年4月30日的六个月内，与我们的每个开发计划相关的研究和开发费用包括：约1,452,000美元用于CAR-T治疗，约1,403,000美元用于癌症疫苗，约718,000美元用于抗病毒治疗 。
一般费用 和管理费用
在截至2022年4月30日的六个月中，一般和行政费用增加了约948,000美元，从截至2021年4月30日的六个月的约2,948,000美元增加到约3,896,000美元。
一般及行政开支增加主要是由于员工股票期权薪酬开支增加约550,000美元，投资者及公关开支增加约432,000美元，除股票期权薪酬开支外，员工薪酬及相关成本增加约226,000美元，但被董事股票期权开支减少约154,000美元及顾问股票期权及认股权证开支减少约124,000美元所抵销。
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利息收入
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的六个月期间，利息收入约为2,000美元和1,000美元。
非控股权益可归因于净亏损
截至2022年及2021年4月30日止六个月，可归因于非控股权益的净亏损(相当于Wistar占确定性净亏损的5%所有权权益)分别约为94,000美元及62,000美元。
流动性 和资本资源
我们的主要流动性来源是现金、现金等价物和短期投资。
根据截至2022年6月10日的现有信息，我们相信，我们现有的现金、现金等价物、短期投资和预期现金流将足以为我们的活动提供至少未来12个月的资金。我们实施了业务模式，通过与第三方合作开发我们的技术来节省资金。然而，我们对未来现金需求和现金流的预测可能与实际结果不同。如果目前手头的现金、现金等价物、短期投资以及从我们的业务运营中可能产生的现金不足以继续运营我们的业务，或者如果我们选择投资或收购一家或多家公司或与我们的技术协同或互补的新技术或技术，我们可能需要 获得更多营运资金。我们可能寻求在2022财年或之后通过出售我们的股权证券，或在可能的情况下通过银行信贷安排或各种金融机构的公共或私人债务获得营运资金。我们 无法确定是否会以可接受的条款提供额外资金，或者根本不能。如果我们确实确定了额外 资金的来源，出售额外的股权证券或可转换债券将导致对我们股东的稀释。我们不能保证 我们未来将产生足够的现金流来满足我们的流动性要求或维持未来的运营，也不能保证 其他资金来源(如出售股权或债务)是否可用或将得到我们的证券持有人的批准(如果需要) 以有利的条件或根本不能。如果我们不能在需要时获得额外的营运资金，这种失败可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大的不利影响。更有甚者, 这种资金短缺可能会抑制我们应对竞争压力或意外资本需求的能力，或者可能迫使我们减少运营费用，这将严重 损害业务和运营发展。
在截至2022年4月30日的6个月内，运营活动中使用的现金约为3,503,000美元。投资活动提供的现金约为2,100,000美元，来自约6,349,000美元的短期投资到期收益， 被购买总计约4,249,000美元的短期投资所抵销。融资活动提供的现金约为7,000美元。因此，截至2022年4月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资减少了约3,496,000美元，从2021财年末的约35,727,000美元降至约32,231,000美元。
关键会计政策
本公司的简明综合财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们会做出假设、判断和估计，这些假设、判断和估计可能会对我们的精简合并财务报表中报告的金额产生重大影响。我们的假设、判断和估计基于历史经验和各种我们认为在当时情况下是合理的其他因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。我们定期评估我们的假设、判断 和估计，并做出相应的更改。
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我们 认为，在截至2021年10月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中，我们的合并财务报表附注2中讨论的重要会计政策中，以下会计政策需要我们做出最困难、最主观或 复杂的判断：
| ● | 收入 确认；以及 | |
| ● | 股票薪酬 。 |
收入 确认
我们的收入仅来自技术许可和专利技术销售。收入在向被许可方转让知识产权控制权和履行其他合同履行义务时确认，金额为 反映我们预期收到的对价。
我们的 收入确认政策要求我们作出与收入会计相关的某些判断和估计。这些方面 可包括确定合同的存在和确定每一方转让商品和服务的权利和义务、确定合同中的履约义务、确定交易价格并将交易价格分配给单独的履约义务、估计履行义务的履行时间、确定授予许可证的承诺是否有别于其他承诺的商品或服务，以及评估许可证是否在某个时间点或超过 时间转让给客户。
我们的 收入安排规定，在协议签署后30天内支付合同确定的一次性已缴许可费，以了结诉讼，并就授予公司拥有或控制的专利技术的某些知识产权 进行对价。这些安排通常包括以下内容的组合：(I)授予非独家的、具有追溯力的和未来的许可证，以制造和/或销售由公司拥有或控制的专利技术涵盖的产品， (Ii)不起诉的契约，(Iii)解除被许可人的某些索赔，以及(Iv)驳回任何未决的诉讼。 在这种情况下，授予的知识产权本质上是永久的，一直延续到相关的 专利到期。根据这些协议的条款，我们对授予的知识产权没有进一步的义务，包括没有义务维护或升级技术，也没有义务提供未来的支持或服务。被许可人在执行协议时获得了对其获得的知识产权的控制权。因此，这些协议的履约义务已得到履行，并在协议签署时确认了100%的收入。
基于股票的薪酬
授予员工、董事和顾问的基于服务的股票期权的薪酬成本在授予日按布莱克-斯科尔斯定价模型根据奖励的公允价值计算，并在一至四年的必需服务期(股票期权的获得期)内以直线方式确认为费用。对于员工期权授予，如果公司普通股的交易价格超过某些价格目标，我们将使用蒙特卡洛模拟法估计授予日的公允价值 ，并确认隐含服务期内的补偿成本。
对于授予日授予员工和董事的股票奖励，我们根据授予日相关普通股的市场价格确认费用。对于在实现我们普通股的目标价格后授予的限制性股票奖励，我们使用 蒙特卡洛模拟法来估计授予日的公允价值，并确认隐含服务期(授予的中位数 时间)内的补偿成本。
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我们用来估计公允价值的布莱克-斯科尔斯定价模型和蒙特卡洛模拟需要对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率的估值假设。股票期权的预期期限代表股票期权预计保持未偿还状态的加权 平均期间。对于员工，我们使用简化的方法来确定预期期限，该方法是归属期限和合同期限的加权 平均值。之所以采用简化方法，是因为我们不相信 历史经验代表未来业绩，因为我们的运营变化和历史选项变化的影响 。对于顾问，我们使用合同期限作为预期期限。在Black-Scholes定价模型下， 我们根据我们的股价在与预期授予期限相等的时间段内的历史波动率来估计普通股的预期波动率。我们根据美国国库券在适用授予日的隐含收益率估算了无风险利率，该美国国库券的期限等于基础赠与的预期期限。我们根据我们过去不派发股息的历史和我们对未来不派发股息的预期做出了股息率假设。
我们 将重新考虑使用Black-Scholes定价模型和蒙特卡洛模拟，如果在 未来有更多信息表明另一种模型会更合适。如果因素发生变化，并且我们在未来期间采用不同的假设， 我们记录的薪酬支出可能与本期记录的薪酬支出有很大不同。
最近发布的公告的效果
我们 不认为最近发布的任何会计声明会对本公司的合并财务报表产生实质性影响。
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露。 |
截至2022年4月30日，我们对短期、固定利率和高流动性工具的投资历来都是在全年到期时进行再投资 。虽然我们现有的工具不会因这些工具的利率或市场变化而受到风险，但我们这些证券的回报率可能会在再投资时受到影响(如果有的话)。
| 项目 4. | 控制 和程序。 |
我们 在包括首席执行官和总裁、首席运营官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，根据《交易所法案》第13(A)-15(B)条对我们披露的控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和我们的总裁、首席运营官和首席财务官得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的 。
在2022财年第二季度，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响， 或很可能会对其产生重大影响。
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第二部分：其他信息
项目 1.法律诉讼
除与我们专利权执行相关的诉讼外，我们不参与任何重大未决法律程序，也不知道针对我们的任何未决诉讼或法律程序会对我们的运营结果或财务状况产生重大不利影响 。
第 1a项。风险因素。
与我们在截至2021年10月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有 重大变化。
第 项2.股权证券的未登记销售和募集资金的使用。没有。
第 项3.高级证券违约。没有。
第 项4.矿山安全信息披露不适用。
第 项5.其他信息。没有。
物品 6.展品
| 31.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的首席执行官证书，日期为2022年6月10日。 | |
| 31.2 | 根据日期为2022年6月10日的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。 | |
| 32.1 | 首席执行官根据美国法典第18章第1350节发表的声明，日期为2022年6月10日。 | |
| 32.2 | 首席财务官根据美国法典第18章第1350节发表的声明，日期为2022年6月10日。 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase | |
| 101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase | |
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
| ANIXA 生物科学公司 | ||
| By: | /s/ 阿米特·库马尔博士 | |
| 阿米特·库马尔博士 | ||
| 董事长兼首席执行官 | ||
| June 10, 2022 | (首席执行官 ) | |
| By: | /s/ 迈克尔·J·卡特拉尼 | |
| 迈克尔·J·卡特拉尼 | ||
| 总裁、首席运营官和 | ||
| 首席财务官 | ||
| June 10, 2022 | (首席财务会计官 ) | |
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