附件1.01
Orthofix医疗公司。
冲突矿物报告
2021年1月1日至2021年12月31日报告期
Orthofix Medical Inc.(以下简称“Orthofix”)的这份冲突矿产报告(“报告”)是根据1934年证券交易法(下称“交易法”)颁布的第13P-1条(“规则”)为2021年1月1日至2021年12月31日(“报告期”)的报告期编制的，并以SD表格的形式提交。该规则被美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)采纳，以实施适用于制造或承包生产含有该规则定义的某些冲突矿物产品的公司的报告和披露要求。
《规则》规定的冲突矿物定义为锡石、铌钽铁矿、黑钨矿和金，及其衍生产品，仅限于锡、钽和钨(“冲突矿物”或“3Tg”)。美国证券交易委员会的报告和披露要求适用于所有注册者，无论他们来自哪里，也无论他们是否为武装冲突提供资金。如下所述，Orthofix制造或签约制造3TG对这些产品的功能或生产是必需的产品。
该规则规定，如果一家公司知道其供应链中任何必要的3TG源自覆盖国家，而不是来自回收或废料来源，或者如果公司有理由相信其必要的3TG可能来自覆盖国家，并有理由相信它们不是来自回收或废料来源，则该公司必须对3TG矿物的来源和保管链进行尽职调查。就本报告而言，《规则》所涵盖的国家包括刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉。
前瞻性陈述
本报告包含符合《交易法》第21E节和修订后的《1933年证券法》第27A节的前瞻性表述，这些表述基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测，与我们的业务和财务前景有关。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性声明不是对本公司未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性因素、估计和假设，包括在截至2021年12月31日的10-K表年报(“2021-10-K表年报”)中第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件。因此，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中所表达的大不相同。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外，任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除非另有明确声明将于不同日期发表。我们没有义务进一步更新任何此类声明或2021年Form 10-K和其他美国证券交易委员会备案文件中描述的风险因素，以反映新信息、未来事件或情况的发生或其他情况。
公司概况和产品说明
我们是一家专注于脊柱和整形外科的全球医疗器械公司。我们的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，同时我们与医疗保健专业人员合作，改善患者的机动性。我们的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州路易斯维尔，通过我们的销售代表和分销商在60多个国家和地区销售。该公司目前有两个报告部门：全球脊柱和全球整形外科。
我们在报告中确定了以下产品类别，在报告所述期间，我们制造或签约制造了可能含有必要的3TG的产品(“涵盖产品”)：
全球脊椎：
全球整形外科：
供应链
我们依赖供应商提供可能含有3TG的各种部件和部件，用于制造所涵盖的产品。作为医疗器械行业的一家公司，我们不购买原矿或未精炼的3TG，也不直接从覆盖的国家购买。因此，我们在供应链中的位置在矿山和冶炼厂下游几步之遥。因此，我们依赖我们的直接供应商提供有关供应给我们的零部件中包含的3TG来源的信息，包括供应商提供给他们的3TG来源的信息。此外，我们的许多供应商不是美国证券交易委员会注册商，因此不受规则的报告要求的约束。
合理的原产国调查
我们对某些供应商进行了合理的原产国调查，以确定承保产品中所含的3TG是否来自承保国家。在确定调查哪些供应商以确定所涵盖产品中3TG的来源和保管链时，我们的供应链、工程和运营人员使用产品控制数据来确定我们合理预期可能包含3TG的部件、材料和组件。被确认的供应商收到一份通讯，描述了我们在规则下的合规要求，并要求提供其产品中包含的任何3TG以及3TG的冶炼厂或精炼厂的信息。信息是通过使用负责任矿产倡议(“RMI”)的冲突矿产报告模板(“CMRT”)索取的。我们对收到的信息进行审查和分析，以确保其完整性和一致性。在适当的情况下，我们要求供应商就收到的CMRT提供不完整或不一致的答复作出任何澄清。
根据本报告所述期间对我们的RCOI的答复，我们有理由相信，所涵盖产品的功能或生产所需的一些3TG可能来自所涵盖的国家，可能不是来自回收或废料来源。因此，我们对供应商提供的产品中所含的3TG的来源和保管链进行了进一步的尽职调查。
尽职调查和框架流程
我们的尽职调查计划在所有重要方面都符合经济合作与发展组织(“OECD”)关于受冲突影响和高风险地区的矿产负责任供应链的尽职调查指南，第三版(2016)。我们的尽职调查措施的设计考虑了经合组织对与冶炼厂或炼油厂没有直接关系的下游实体的建议。我们的尽职调查包括以下五个步骤：
尽职调查结果
我们依赖我们确定的供应商的回复，向我们提供有关供应给我们的组件中包含的3TG来源的信息。我们的直接供应商同样依赖其供应商提供的信息。
我们收到了我们调查的大多数供应商的回复，表明他们并不是故意从覆盖的国家/地区采购3TG。在确实表明这类3TG可能来自覆盖国家的有限答复中，适用的供应商报告说，在覆盖国家使用的任何冶炼厂或精炼厂都符合RMI的负责任矿物保证程序。其余供应商要么仍在对自己的供应链进行尽职调查，要么没有回应最初或后续要求提供给我们的材料中3TG来源的信息。对于仍在为自己的供应商执行和实施尽职调查程序的供应商，我们希望他们制定、实施和记录计划，以及时补救任何潜在的不遵守情况。如果不符合规定的情况不能得到解决，我们会考虑终止与供应商的关系。
一些供应商回应说，他们目前无法确定供应链中用于加工3TG的冶炼厂和炼油厂或3TG的原产国。其他供应商提供了他们所有冶炼厂和精炼厂的信息以及他们供应的所有产品的3TG原产国的信息，这并没有向我们提供必要的信息，使冶炼厂或精炼厂或原产国与供应给Orthofix并用于所涵盖产品的3TG相匹配，尽管我们试图获得此类信息。因此，截至本报告所述期间，我们没有足够的信息来确定用于加工3TG的所有设施或所涵盖产品中包括的3TG的原产国，也没有足够的信息来充分得出我们的产品是无冲突的结论。
未来降低风险的努力
我们打算在下一个报告期内继续努力改进我们的尽职调查措施。我们可能采取的步骤包括但不限于以下几点：