附件1.01
爱德华兹生命科学公司
冲突矿物报告
截至2021年12月31日止的年度
概述
爱德华兹生命科学公司(爱德华兹，又称我们、我们或我们的生命科学公司)是结构性心脏病和重症监护以患者为中心的医疗创新的全球领导者。这份冲突矿物报告 (本报告)涉及2021年期间生产或签约生产的含有3TG的爱德华兹产品所采用的工艺。在本报告中，3Tg的定义是指钽铁矿石、锡石、金、黑钨矿或其衍生物，仅限于钽、锡和钨。
在帮助患者的热情的推动下，我们与世界领先的临床医生和研究人员合作，投资于研发，以转变对那些受结构性心脏病影响的患者或需要在手术中或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。作为开发心脏瓣膜疗法的先驱，我们是心脏瓣膜系统和修复产品的世界领先制造商，这些产品用于替换或修复患者患病或有缺陷的心脏瓣膜。我们在心脏瓣膜领域的创新工作包括心脏瓣膜置换和修复的外科和经导管治疗。我们也是血液动力学监测系统的全球领导者，该系统用于在医院环境中测量患者的心血管功能。
我们的产品和技术分为四个主要领域：经导管主动脉瓣置换术(前称经导管心脏瓣膜治疗)、外科结构心脏(前称外科心脏瓣膜治疗)、重症监护以及经导管二尖瓣和三尖瓣治疗。根据2021年冲突矿产规则
，我们的范围内产品主要由我们的重症监护业务销售的重症监护监护仪组成。
管理系统
爱德华兹致力于减少我们在产品中使用材料对环境和人类健康的影响，包括与3TG的采购有关的影响。
爱德华兹根据经济合作组织的第一步和《受冲突影响和高风险地区负责任的矿产供应链发展尽职调查指南》建立了管理体系，包括《锡、钽和钨补充文件》和《黄金补充文件(第三版)》(《经合组织尽职调查指南》)。
这些系统包括：
| A. | 爱德华兹通过我们的网站维护并传达我们对供应链中冲突矿物的政策以及我们负责任的供应链政策。在其他方面，我们负责任的供应链政策表明，我们致力于只与遵守道德商业实践的供应商开展业务。 |
| • | 作为我们冶炼厂RCOI(定义如下)的一部分，我们向我们的 供应商提供我们的冲突矿产政策的副本，这些供应商为我们提供含有3TG的组件。 |
| • | 冲突矿产政策可在我们的网站www.edwards.com上公开获得，网址为：关于我们/企业责任/可持续发展/负责任的供应链/https://www.edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain.此外，我们负责任的供应链政策也可在我们的网站at https://www.edwards.com/aboutus/responsible-supply-chain.上找到我们网站上的信息不是本报告的一部分，也不包括在此作为参考。 |
| • | 我们希望我们的供应商负责任地从刚果民主共和国及其周边地区(涵盖的国家/地区)采购，并尽可能从被列为合规的来源采购。 |
| B. | 爱德华兹组织了内部管理，以支持供应链尽职调查。 |
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| • | 我们有专门的人员和资金支持我们3TG合规计划的运营和监控。日常工作该计划的运作和监督由我们的全球供应链产品管理小组负责。此外，爱德华兹还在其企业可持续发展理事会的主持下维持着一个跨职能团队，其中包括来自我们公司不同职能领域的高级人员，包括企业责任、全球法律、企业战略、全球质量、运营、供应链和环境健康与安全，以支持供应链尽职调查以及我们合规计划的实施和监督。我们3TG合规计划的执行领导由我们的高级管理团队成员、全球供应链高级副总裁 负责，我们的供应链调查结果将报告给我们董事会的审计委员会。 |
| • | 我们使用外部咨询公司来协助供应商拓展、数据验证和冶炼厂分析。本报告中讨论的一些活动是由咨询公司代表我们执行的。我们还聘请专业的外部法律顾问就我们计划的某些方面提供建议。 |
| C. | 我们已经建立了一套对供应链进行透明度、信息收集和控制的系统，包括下文所述的RCOI和尽职调查程序。我们使用由负责任矿产倡议(RMI)开发的行业标准冲突矿产报告模板(CMRT？或？？模板) 来识别我们供应链中的冶炼厂和精炼厂(为简洁起见，我们在本报告中通常将其统称为冶炼厂)。CMRT要求供应商提供有关3TG在其部件、部件和产品中的使用和来源的信息，以及有关其相关合规努力的信息。我们有程序在电脑化数据库中维护与3TG尽职调查有关的业务记录，包括尽职调查过程、调查结果和最终决定的记录，至少五年。 |
| D. | 我们定期向相关员工提供有关3TG采购的政策和程序方面的培训。 |
| E. | 我们通过以下方式加强与供应商的接触： |
| • | 在RCOI过程中与供应商直接接触； |
| • | 审查供应商的答复，作为RCOI过程的一部分；以及 |
| • | 与在其CMRT中识别高风险冶炼厂和精炼厂的供应商进行更多接触， 要求他们提供产品级别3TG信息(即，我们范围内产品中包含的3TG特定信息)；这旨在提高供应商回应的质量，并帮助我们 降低风险。 |
| F. | Edwards为利益相关者维护各种申诉机制，以报告与3TG采购相关的问题。 |
| • | 我们认识到RMI的在线申诉机制是冶炼厂或矿场层面申诉的有效来源。 |
| • | 我们还提供了全公司范围的申诉机制，通过该机制，我们的员工、供应商和其他第三方可以秘密报告违反我们政策的行为，而不必担心遭到报复。这种申诉机制可以在这里找到：www.reportlineweb.com/edwards。 |
| • | 我们还维护了一个电子邮件地址(Conflicent_Minors@edwards.com)，供 供应商和员工提问和表达关切。 |
合理的原产国查询
在2021年报告期内，爱德华兹根据《冲突矿产规则》和经合组织尽职调查指南，进行了两个阶段的合理原产国(RCOI？)、供应商和冶炼厂的调查。
供应商范围确定流程和RCOI
我们设计了我们的供应商RCOI流程，以确定我们供应链中的冶炼厂，并确定我们范围内产品中的3TG是否来自覆盖的国家/地区。这一过程包括以下步骤：
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| • | 开发了一份向我们提供含有3TG的组件的供应商名单。作为材料管理的一部分，当要添加新供应商或要采购新部件时，我们要求供应商完成调查，其中包括要求供应商提供有关要从该供应商采购的部件的材料内容的信息。 如果间接供应商或次级供应商发生制造流程更改、材料组成更改、供应商位置更改或更改，也需要提供此信息。2021年，我们的外展范围包括53家供应商，我们发现这些供应商可能向我们提供了含有3TG的组件。 |
| • | 与每个供应商联系，并要求提供一份载有其冶炼厂信息的CMRT。我们通过电子邮件或 电话与未回应在指定时间范围内完成CMRT请求的供应商进行跟进。我们有一个升级过程，在这个过程中，与供应商互动的内部人员和外部顾问与没有反应的供应商进行接触。2021年，96%的供应商回复了我们的询问。我们的回应率比去年的93%略有提高。 |
| • | 审核供应商回复和CMRT的准确性和完整性。我们通过电子邮件或电话与提交不完整回复或我们认为包含错误或不准确的回复的供应商进行跟踪，以提高回复质量。 |
| • | 将我们供应商提供的冶炼厂汇总到一份冶炼厂名单中，这些冶炼厂符合行业公认的审计协议之一对冶炼厂的定义。 |
提供CMRT响应的供应商，我们确定 是产品级别的响应，确定了15家冶炼厂。这些结果如下所述冶炼厂和炼油厂以及其他附件A.
冶炼厂RCOI
由于冶炼厂RCOI和冶炼厂尽职调查程序之间存在重叠，本报告的尽职调查部分概述了冶炼厂RCOI程序。
尽职调查
爱德华兹的尽职调查程序是根据经合组织的尽职调查指南设计的。
冶炼厂RCOI和尽职调查
爱德华兹冶炼厂RCOI和尽职调查流程旨在：
| • | 确定矿产供应链风险评估的范围；以及 |
| • | 评估冶炼厂或精炼厂是否对来自受冲突影响和高风险地区的负责任的矿物供应链进行了尽职调查。 |
我们的冶炼厂RCOI和尽职调查流程包括针对确定的每个冶炼厂的以下步骤：
| • | 我们直接与冶炼厂接触，以确定冶炼厂是否从覆盖的国家采购， 在此信息未公开的情况下。 |
| • | 对于直接或通过相关行业协会声明它们不是从所涵盖国家/地区采购，并且不被RMI的负责任矿物保证流程(RMAP？)认可为符合的冶炼厂，爱德华兹查看了公开获得的信息，以确定是否有任何与冶炼厂的声明相反的证据。审查的资料来源包括： |
| • | 结合所覆盖的每个国家/地区对该设施进行公共互联网搜索；以及 |
| • | 具体的非政府组织出版物，包括来自足够项目、全球见证、霍加皮电台和联合国刚果民主共和国问题专家组的出版物。 |
| • | 对于没有对直接接触作出回应的冶炼厂，爱德华兹审查了相同的公开来源，以确定是否有任何理由相信该冶炼厂在报告期内可能从所涉国家采购。 |
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| • | 对于来自或有理由相信可能来自所涵盖国家的冶炼厂，鼓励对冶炼厂进行审核，并被RMAP确认为合规性。 |
| • | 对于未经审核并被RMAP确认为合规性的冶炼厂，爱德华兹将风险传达给指定的高级管理层成员，并对冶炼厂进行风险缓解，如下所述风险缓解下面。 |
风险缓解
Edwards对被RMAP认定为不符合且被认为从覆盖国家采购的供应商确定的 冶炼厂进行了风险缓解。风险被报告给了我们的全球供应链公司副总裁。此外，我们在风险缓解过程中采取了以下步骤：
| • | 根据我们的上报流程，对没有在要求的时间范围内回复我们的询问的供应商进行了额外的外联。 |
| • | 进行了额外的尽职调查，以确定是否有任何理由相信冶炼厂直接或间接资助或受益于所涉国家的武装团体； |
| • | 与内部利益攸关方和相关供应商合作，提供产品级别信息，以确定特定冶炼厂的3TG在2021年报告期内是否确实在爱德华兹供应链中；以及 |
| • | 直接与冶炼厂接触以核实风险，并鼓励他们接受审计并被RMAP确认为合规性。 |
供应链尽职调查的独立第三方审计
关于我们的尽职调查，我们利用并依赖RMAP提供的有关冶炼厂独立第三方审计的信息，以评估冶炼厂和炼油厂的尽职调查，并确定冶炼厂是否符合要求。
供应链尽职调查报告
我们向美国证券交易委员会提交了一份SD表格和一份冲突矿产报告，并在我们的网站上提供。我们还在我们最新的可持续发展报告中提供了有关3TG合规计划的其他 信息，该报告可在我们的网站上找到。
冶炼厂和炼油厂
关于我们的RCOI和尽职调查程序，我们的供应商向我们确认附件A所列的冶炼厂和精炼厂已经处理了我们2021年范围内产品中包含的 必要的3TG，通过他们提交的CMRT，我们确定这些熔炼和精炼厂已经在产品层面完成。我们的供应商在2021年报告期内确定的15家冶炼厂和精炼厂包括3家黄金精炼厂、1家钽冶炼厂和11家锡冶炼厂。
我们的供应商在2021年报告期内确定的上述所有15家冶炼厂和炼油厂均已通过审核，并被RMAP确认为符合要求。
改进计划
爱德华兹已经并将继续采取以下步骤改进尽职调查，以进一步降低爱德华兹产品中必要的3TG 可能直接或间接惠及或资助覆盖国家的武装团体的风险：
| • | 考虑是否进一步加强我们的冲突矿产政策，以支持我们的供应商负责任地采购3TG，并以其他方式推进我们3TG合规计划的目标； |
| • | 在新的和续订的供应商质量协议中加入冲突矿物合规条款； |
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| • | 将冲突矿物合规条款纳入标准采购订单的条款和条件； |
| • | 继续推动我们的供应商获取有关其供应链中冶炼厂的最新、准确和完整的信息； |
| • | 向新的潜在范围内的供应商传达我们的采购期望，包括向他们传播我们的冲突矿产政策； |
| • | 继续向供应商传达我们致力于从覆盖国家进行负责任的采购， 我们希望我们的供应商不会禁运来自覆盖国家的负责任采购的3TG； |
| • | 监控供应商向合规冶炼厂和炼油厂独家采购过渡的进展情况；以及 |
| • | 2022年通过我们的供应商跟进需要降低风险的冶炼厂。 |
其他风险因素
以上陈述基于爱德华兹真诚执行的RCOI和尽职调查流程。这些声明是基于当时可用的基础设施和信息。许多因素可能会导致错误或以其他方式影响这些陈述。
这些因素包括但不限于供应商数据的差距、冶炼厂数据的差距、供应商的错误或遗漏、冶炼厂的错误或遗漏、供应商对《冲突矿产规则》要求的混淆、供应商教育和知识的差距、数据的及时性、合理搜索过程中未发现的信息、公共数据中的错误、语言障碍和翻译、合规冶炼厂审计中的疏忽或错误、来自被覆盖国家的材料被申报为二手材料、来自被覆盖国家的冲突矿物被错误地贴上标签进入供应链，以及从被覆盖国家向其他国家走私冲突矿物。
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附件A
本附件中使用的和未作其他定义的大写术语具有本附件所属的《冲突矿产报告》中所载的含义。
冶炼厂和炼油厂
关于我们的RCOI和 尽职调查流程，我们的供应商向我们确认，下面列出的冶炼厂已经加工了我们2021年范围内产品中包含的必要的3TG。有关表中数据的其他信息，请参阅 表随附的说明。
冶炼厂信息(1)
| 金属 |
冶炼厂或炼油厂名称 |
所在国家/地区 |
冶炼厂状况 | |||
| 黄金 | Metalor Technologies S.A. | 11.瑞士 | 合规性 | |||
| 黄金 | 山东招金金银精炼有限公司 | 中国 | 合规性 | |||
| 黄金 | 住友金属矿业株式会社 | 日本 | 合规性 | |||
| 钽 | 塔基化工股份有限公司 | 日本 | 合规性 | |||
| 锡 | 中国锡业集团有限公司。 | 中国 | 合规性 | |||
| 锡 | 马来西亚冶炼公司(MSC) | 马来西亚 | 合规性 | |||
| 锡 | 比利时金属公司，北弗吉尼亚州 | 比利时 | 合规性 | |||
| 锡 | Mineração Taboca S.A. | 巴西 | 合规性 | |||
| 锡 | Minsur | 秘鲁 | 合规性 | |||
| 锡 | [中英文摘要]Operacones Metalsúrgicas S.A. | 玻利维亚 | 合规性 | |||
| 锡 | PT Stanindo Inti Perkasa | 印度尼西亚 | 合规性 | |||
| 锡 | PT Timah Tbk Kundur | 印度尼西亚 | 合规性 | |||
| 锡 | PT Timah Tbk Mentok | 印度尼西亚 | 合规性 | |||
| 锡 | 泰萨尔科 | 泰国 | 合规性 | |||
| 锡 | 云南锡业股份有限公司 | 中国 | 合规性 | |||
| (1) | 我们注意到与上述表格中包含的信息相关的以下内容： |
| (a) | 我们的供应商通过提交产品级别的CMRT，将表中列出的冶炼厂确定为我们2021年供应链的一部分。我们的一些供应商可能向我们报告了不在我们供应链中的冶炼厂，原因是从供应商那里收到的信息过于包容或其他原因。此外， 上面反映的冶炼厂可能不是我们2021年供应链中的所有冶炼厂，因为：(I)我们没有包括供应商在公司级别向我们报告的冶炼厂信息，这意味着他们向我们报告了其所有产品中包含的3TG ，而不仅仅是他们向我们销售的产品，或者向我们报告的用户定义的级别比我们从供应商购买的产品更广泛；以及(Ii)我们的许多供应商无法确定用于加工我们范围内产品中包含的必要3TG含量的所有冶炼厂。 |
| (b) | 表中的冶炼厂状态信息为截至2022年3月21日。 |
| (c) | ？合规性？指冶炼厂被RMI列为RMAP合规性，并成功完成了针对适用的RMAP标准的评估或同等的交叉认可评估。包括的冶炼厂不一定在2021年的全部或部分时间内符合要求，并且可能在未来任何时期都不会继续符合要求。 |
| (d) | 表中反映的冶炼厂状态仅基于RMI公开提供的信息， 未经我们独立核实。 |
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原产国信息
由上述Conformant冶炼厂加工的3TG的原产地可能包括下列国家/地区以及其他国家/地区。 我们无法在我们的产品中具体确定3TG的原产地。因此，我们产品中的3TG可能不是来自下面列出的特定国家/地区。
| 澳大利亚 | 缅甸 | |
| 玻利维亚 | 纳米比亚 | |
| 巴西 | 尼日利亚 | |
| 布基纳法索 | 秘鲁 | |
| 布隆迪* | 葡萄牙 | |
| 中国 | 卢旺达* | |
| 刚果民主共和国* | 泰国 | |
| 印度尼西亚 | 乌干达* | |
| 日本 | ||
| * | 《冲突矿产规则》所指的覆盖国家。 |
一些所列冶炼厂可能仅加工了来自回收或废料来源的3TG，其他冶炼厂可能同时加工了来自上述一个或多个国家的回收和废料以及新开采的原料。
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