附件1.01
 
赫利乌斯医疗技术公司
冲突矿物报告
2021年历年
 
Helius Medical Technologies,Inc.(“Helius”、“Company”、“We”和“Our”)根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《规则》)第13P-1条提交2021年1月1日至2021年12月31日期间的本冲突矿产报告 。该规则由美国证券交易委员会(下称“美国证券交易委员会”)采纳,目的是按照2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法的指示,实施与冲突矿物相关的报告和披露要求。该规则对美国证券交易委员会注册者规定了某些报告义务,如果其制造的产品或合同要制造的产品含有冲突矿物,而这些矿物对其产品的功能或生产是必要的。冲突矿物定义为锡石、铀矿-钽铁矿、黑钨矿和金及其衍生产品,仅限于锡、钽和钨(统称为“3Tg”)。
 
概述
 
赫利乌斯的生意
 
我们是一家专注于神经健康的神经科技公司。我们的第一个产品,被称为便携式神经调制刺激器(PonsTM“),是一种创新的非手术医疗设备,包括控制器和口罩,它向舌面提供电刺激,以改善平衡和步态。在美国,PONS设备被指定为多发性硬化症(MS)轻至中度症状引起的步态缺陷的短期治疗方法,仅用于22岁及以上患者的监督治疗锻炼计划。公司 正在通过最近启动的治疗体验计划(TEP)推进多发性硬化症的PONS批准后研究,该计划旨在与美国10-12个卓越中心的神经学家和神经康复治疗师合作,后者表示有兴趣成为PONS疗法的早期采用者。
 
PONS还被授权在加拿大销售两种适应症:(I)PONS被授权作为因轻中度创伤性脑损伤而导致的慢性平衡障碍的短期治疗(14周),并将与物理治疗一起使用;以及(Ii)PONS被授权作为因多发性硬化症轻、中度症状而导致的步态障碍的短期治疗(14周),并将与物理治疗一起使用。PONS还被授权在澳大利亚销售,供医疗保健专业人员短期使用,作为改善平衡和步态的治疗锻炼计划的附件。
 
PONS设备由我们的合同制造合作伙伴制造,该合作伙伴是一家领先的国际电子制造商,生产用于工程和设计验证测试和FDA提交的PONS设备,以及用于在美国和加拿大商业化的发射库存的商业设备。
 
本报告涵盖的Helius产品
 
该公司已经确定,3TG对于PONS设备的功能或生产是必要的,包括向舌头发送温和电信号的牙套上的143个镀金电极。
 
因此,本公司真诚地进行了合理的原产国调查,以确定PONS装置中包含的任何3TG是否源自刚果民主共和国、刚果共和国、中非共和国、南苏丹、乌干达、卢旺达、布隆迪、坦桑尼亚、赞比亚和安哥拉(统称为“涵盖国家”),或来自回收或废弃来源 。

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合理的原产国调查
 
我们依靠我们的独家制造商来制造Pons设备。我们唯一的制造商依赖于为其生产的多个产品提供零部件和材料的供应商。我们与这些供应商中的任何一个都没有直接关系。
 
鉴于我们作为“下游”公司在供应链中的地位,该公司必须依靠其独家制造商对其“上游”供应链进行与其产品中使用的冲突矿物有关的调查。这项调查包括从该公司的唯一制造商那里获得一份书面保证,证明它真诚地履行了自己的RCOI。因此,我们向制造商索要并收到了完整的冲突矿产报告模板(“CMRT”)。CMRT包括我们制造商自己的尽职调查过程的结果,在该过程中,制造商进行了自己的供应链调查,并从供应商那里收集了CMRT 。然而,我们制造商的CMRT涵盖了我们的供应商为公司和其他客户制造的所有产品,我们的供应商在我们跟进后确认,它无法对CMRT做出针对我们或Pons设备的 回应。
 
已进行尽职调查
 
第一步:建立强有力的公司管理体系
 
该公司使用负责任矿产倡议(RMI)的CMRT来确定3TG在我们供应链中的来源和保管链。我们审查了我们的独家制造商寄给我们的CMRT,这是基于我们独家制造商自己的供应商提交给我们的答复。
 
第二步:识别和评估供应链中的风险
 
我们请求并收到从我们的独家制造商那里收到的CMRT,以便收集关于我们供应链的信息,包括可能被归类为3TG的任何矿物 是否包含在供应给我们制造商的材料中,或者来自回收或废料来源,以及这些矿物是否来自覆盖的国家/地区。
 
我们检查了我们唯一制造商的CMRT,以确保答案的完整性和一致性。我们从制造商收到的CMRT显示,制造商 从超过66%的受访供应商那里收到了完整的CMRT回复。
 
因为我们的制造商只能提供全公司范围的CMRT,而不是我们或PONS设备的特定CMRT,所以我们收到的信息报告了我们唯一制造商制造的所有产品的3TG 数据。因此,我们无法确定我们制造商确定的冶炼厂和精炼厂是否确实处理了PONS设备中的3TG。 鉴于确定的冶炼厂和精炼厂的数量众多,我们的业务与制造商相比的相对规模,以及我们迄今已签约生产的PONS设备的有限数量,我们认为提供的冶炼厂和精炼厂名单包含的内容明显过多,我们没有足够的信息来合理地确定加工了PONS设备中包含的3TG的冶炼厂或精炼厂。 因此,我们没有足够的信息来全面评估我们供应链中的风险。
 
步骤3:设计并实施应对已识别风险的策略
 
由于我们无法确定加工了PONS装置中包含的3TG的冶炼厂和精炼厂,而且我们与向我们的合同制造商供货的公司没有任何直接供应关系,因此我们应对供应链风险的能力有限。
 
第四步:在供应链中确定的点对供应链进行独立的第三方尽职调查
 
我们的制造商确定了294个独特的冶炼厂或精炼厂,这些冶炼厂或精炼厂可能被用于加工其制造的产品中的3TG。由于上述原因,我们预计,在我们制造商确定的294家独特的冶炼厂或精炼厂中,几乎没有几家真正在庞斯装置中处理3TG。如果我们未来签约制造PONS设备,只要我们确定冶炼厂或精炼厂是我们供应链的一部分,我们计划利用和依赖RMI提供的有关冶炼厂和精炼厂的 独立第三方审计的信息,以评估冶炼厂和精炼厂的尽职调查,并确定冶炼厂或精炼厂是否负责遵守矿物保证程序(RMAP)。

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第五步:供应链尽职调查报告
 
我们向美国证券交易委员会提交了这份SD和冲突矿产报告表格,并在我们的网站https://heliusmedical.com/index.php/investor-relations/sec-filings.上提供了这些文件
 
尽职调查结果
 
我们唯一的制造商回应说,其供应链中的冶炼厂确实从覆盖的国家/地区采购,其制造的产品中的3TG并不完全来自回收或废料来源。我们的制造商确定了294家独特的冶炼厂或精炼厂,这些冶炼厂或精炼厂可能被用于加工其制造的产品中的3TG。由于我们制造商的CMRT是全公司范围的,并不特定于本公司或PONS设备,并且考虑到已确定的大量冶炼厂和精炼厂、我们的业务与我们的制造商相比的相对规模以及我们已签约制造的 有限的PONS设备数量,我们预计我们制造商确定的294家可能用于在其制造的产品中加工3TG的独特冶炼厂或精炼厂中,几乎没有几家真正加工了 PONS设备中的3TG。
 
出于这个原因,我们确定我们没有足够的信息来合理地确定在PONS装置中加工3TG的特定冶炼厂或炼油厂,因此没有在本冲突矿产报告中列出冶炼厂或精炼厂。此外,我们无法确定Pons 装置中包含的3TG是否来自所覆盖的国家。我们唯一的制造商报告说,它要求其直接供应商在刚果民主共和国没有冲突(没有直接或间接为覆盖国家的武装团体提供资金或使其受益的矿物),但我们制造商确定的一些冶炼厂或精炼厂不符合RMAP或参与了认证计划。
 
为降低风险而采取的步骤
 
到目前为止,我们已经签约生产有限数量的PONS器件,用于工程和设计验证测试,以及我们提交给FDA的产品,以及 用于启动库存的商业器件,以便在加拿大商业化。如果我们未来联系生产PONS设备,届时,我们将考虑以下改进措施,以降低采购3TG的风险,使武装团体受益:建立一个跨职能的冲突矿产团队;制定有关采购3TG的政策;以及,只要我们发现并合理预期冶炼厂或精炼厂将成为我们供应链的一部分,就利用RMI提供的有关冶炼厂和精炼厂的独立第三方审计的信息来评估报告的冶炼厂或精炼厂是否符合RMAP标准。
 

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