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NeuroSense宣布2022年第一季度财务业绩并提供业务更新
马萨诸塞州坎布里奇，2022年5月31日/美通社/--神经感知治疗有限公司(纳斯达克代码：NRSN)，一家开发严重神经退行性疾病治疗方法的公司，今天公布了截至2022年3月31日的季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
商业动态
启动ALS和阿尔茨海默病的生物标记物研究
在整个2022年第一季度，NeuroSense一直在积极工作， 以实现关键的药物开发里程碑。作为其临床计划的组成部分，NeuroSense正在率先在神经退行性疾病中识别和使用与疾病相关的新型生物标记物。在2022年第一季度，3研发该公司与波士顿的马萨诸塞州总医院(MGH)合作启动了肌萎缩侧索硬化症(ALS)生物标记物研究的阶段，同时还开始了一项关于阿尔茨海默病(AD)生物标记物的新研究。这两项研究的结果预计将于2022年第二季度公布。
在治疗肌萎缩侧索硬化症方面获得FDA批准的PrimeC
NeuroSense继续通过美国食品和药物管理局(FDA)推进其监管战略 。2022年第一季度，FDA批准了NeuroSense的研究新药(IND)申请， 启动了PrimeC的药代动力学(PK)研究，PrimeC是其为治疗ALS开发的主要联合候选药物。此外， 已向FDA提交了快速通道申请，但目前未获批准。该公司计划在 进一步生成数据时重新提交申请。PrimeC之前获得了FDA和EMA的孤儿药物指定。
已开始在美国参加PrimeC for ALS的PK研究
2022年4月，NeuroSense在其PrimeC的PK研究(NCT05232461)中登记并给第一名健康志愿者服用了药物。PK开放标签、随机、单剂量、三治疗、三周期的交叉研究正在评估食品对PrimeC生物利用度的影响，并将其与联合使用环丙沙星片剂和塞来昔布胶囊的美国12名健康成人受试者在FDA批准的IND方案下的生物利用度进行比较。数据预计在2022年第3季度 。这项PK研究和该公司即将进行的IIb期肌萎缩侧索硬化症研究的综合数据将有助于设计符合FDA要求的PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症的关键第三阶段试验。
正在启动ALS的IIb PrimeC阶段研究
在2022年第二季度，NeuroSense预计将使用PrimeC的独特升级配方开始其双盲、安慰剂对照的多中心IIb期临床试验，该配方可最大限度地发挥其组合药物中化合物之间的协同作用。临床试验的终点包括评估肌萎缩侧索硬化症的生物标志物，评估临床疗效，以及改善生活质量以证明疾病进展的减弱。利用即将到来的IIb期试验中具有统计学意义的生物标记物数据阐明PrimeC的作用机制，可能会使患者分层 ，并增加关键试验的成功可能性。
澳大利亚和加拿大授予PrimeC的专利
2022年第一季度，NeuroSense将继续支持其知识产权 ，为PrimeC授予专利。这项专利名为“含有抗炎药和治疗神经性疾病的迪特尔激活剂的组合物”，此前已在美国获得授权。
协作与战略伙伴关系
为了扩大业务发展目标，NeuroSense正在与致力于罕见和中枢神经系统疾病的制药公司讨论潜在的合作伙伴关系。NeuroSense 目前正在建立新的科学合作，并加强现有的联系。
NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon表示：“我们即将启动的第二阶段肌萎缩侧索硬化症(ALS)研究是NeuroSense的一个重要里程碑。我们在强大的财务状况下前进，准备执行我们的临床开发计划，以造福患者和股东。以我们目前的现金状况，我们预计将完成阿尔茨海默氏症和帕金森氏病的临床前研究，最重要的是完成我们的ALS第二阶段研究，为我们公司的价值带来一个潜在的转折点。”
财务摘要
截至2022年3月31日，NeuroSense的现金和短期存款总额为1374万美元，而截至2021年12月31日的现金和短期存款总额为1106万美元。增加的原因是从行使认股权证收到的收益为387万美元，但被持续支出部分抵销。
截至2022年3月31日的三个月的研发费用为129万美元，与截至2021年3月31日的三个月的202万美元相比，减少了73万美元，降幅为36.14%。减少的主要原因是基于股份的薪酬支出减少，但由于准备于2022年第二季度开始进行IIb期ALS临床研究，分包商和顾问的费用 增加而被抵消。NeuroSense预计研发费用将在2022年及以后继续增加。
截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用为197万美元，比截至2021年3月31日的三个月的90万美元增加了188万美元，增幅为2089%。这一增长主要是由于工资和专业服务、董事和高管保险费用的增加，以及与上市公司成本相关的基于股份的薪酬。NeuroSense预计，到2022年，一般和行政费用将保持在同一水平。
截至2022年3月31日的三个月的融资费用为23,000美元，比截至2021年3月31日的三个月的13,000美元增加10,000美元，增幅为77%。增加的主要原因是汇率支出增加。
截至2022年3月31日的三个月的融资收入为57万美元，比截至2021年3月31日的三个月增加了57万美元。融资收入增加 主要是由于本公司于2021年底作为NeuroSense首次公开发售的一部分发行的认股权证的负债减值。
截至2022年3月31日的三个月的净亏损为271万美元，增加了59万美元，而截至2021年3月31日的三个月的净亏损为212万美元。增加的主要原因是一般和行政费用的增加，但研发费用的减少和融资收入的增加部分抵消了这一增长。
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下表列出了公司未经审计的财务业绩摘要 。
| 简明中期未经审计财务状况表 | ||||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 3月31日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | 8,735 | 11,063 | ||||||
| 短期存款 | 5,004 | - | ||||||
| 其他应收账款 | 225 | 310 | ||||||
| 受限存款 | 64 | 39 | ||||||
| 流动资产总额 | 14,028 | 11,412 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 使用权资产 | 287 | - | ||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | 42 | 19 | ||||||
| 非流动资产总额 | 329 | 19 | ||||||
| 总资产 | 14,357 | 11,431 | ||||||
| 负债和权益流动负债： | ||||||||
| 贸易应付款 | 180 | 39 | ||||||
| 其他应付款 | 1,048 | 558 | ||||||
| 流动负债总额 | 1,228 | 597 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 长期租赁负债 | 207 | - | ||||||
| 与手令有关的法律责任 | 816 | 1,828 | ||||||
| 1,023 | 1,828 | |||||||
| 总负债 | 2,251 | 2,425 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股 | - | - | ||||||
| 股份溢价及资本公积 | 23,267 | 17,452 | ||||||
| 累计赤字 | (11,161 | ) | (8,446 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 12,106 | 9,006 | ||||||
| 总负债和股东权益 | 14,357 | 11,431 | ||||||
3
| 简明 未经审计的中期损益表 | ||||||||||||||||
| 美元(千美元)，不包括股票和每股数据 | ||||||||||||||||
| 三 截至的月份 | 三 截至的月份 | 这一年的 告一段落 | ||||||||||||||
| 3月31日， | 3月31日， | 十二月三十一日， | ||||||||||||||
| 注意事项 | 2022 | 2021 | 2021 | |||||||||||||
| 研发费用 | 5 | (1,296 | ) | (2,019 | ) | (3,082 | ) | |||||||||
| 一般和行政费用 | 6 | (1,968 | ) | (92 | ) | (2,505 | ) | |||||||||
| 营业亏损 | (3,264 | ) | (2,111 | ) | (5,587 | ) | ||||||||||
| 融资费用 | (23 | ) | (13 | ) | (1,186 | ) | ||||||||||
| 融资收入 | 572 | - | 2,732 | |||||||||||||
| 融资收入(费用)，净额 | 549 | (13 | ) | 1,546 | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | (2,715 | ) | (2,124 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||
| 每股基本和摊薄净亏损 | (0.24 | ) | (0.38 | ) | (0.65 | ) | ||||||||||
加权 用于计算基本和稀释后每股净亏损的平均流通股数量 | 10,994,264 | 5,582,922 | 6,243,411 | |||||||||||||
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| 简明中期未经审计权益变动表 | ||||||||||||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||||||||||
普通 股票 | 分享 补价 和 资本 储备 | 累计 赤字 | 总计 权益 | |||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三个月： | ||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的余额 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | 1,597 | - | 1,597 | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | - | - | (2,715 | ) | (2,715 | ) | ||||||||||
| 取消期权 | - | (96 | ) | - | (96 | ) | ||||||||||
| 认股权证的行使 | - | 4,314 | - | 4,314 | ||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | - | 23,267 | (11,161 | ) | 12,106 | |||||||||||
| 截至2021年3月31日的三个月： | ||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的余额 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | 1,975 | - | 1,975 | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | - | - | (2,124 | ) | (2,124 | ) | ||||||||||
| 发行外汇局票据 | - | 100 | - | 100 | ||||||||||||
| 截至2021年3月31日的余额 | - | 7,139 | (6,529 | ) | 610 | |||||||||||
| 截至2021年12月31日的年度： | ||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的余额 | - | 5,064 | (4,405 | ) | 659 | |||||||||||
| 发行外汇局票据 | - | 800 | - | 800 | ||||||||||||
| 认股权证和期权的行使 | - | 1,311 | - | 1,311 | ||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | 4,716 | - | 4,716 | ||||||||||||
| 普通股发行，首次公开募股时的净额 | - | 5,561 | - | 5,561 | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | - | - | (4,041 | ) | (4,041 | ) | ||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | - | 17,452 | (8,446 | ) | 9,006 | |||||||||||
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关于神经感觉
NeuroSense Treateutics，Ltd.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发治疗衰弱的神经退行性疾病的患者。 NeuroSense认为，这些疾病，包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病等，代表着我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一，到目前为止，患者可用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性，并基于对大量相关生物标志物的强大科学研究，NeuroSense的战略是开发针对与这些疾病相关的多个途径的联合疗法。
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前瞻性陈述
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