附件99.1
Alpha Tau Medical宣布2022年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
-2022年3月以DRTS代码上市的肿瘤学公司 ，同时筹集了约1.04亿美元的毛收入-
-2022年年中，美国多中心皮肤癌关键试验的目标开始-
耶路撒冷，2022年5月26日/美通社/--阿尔法头医疗有限公司(纳斯达克：DRTS和DRTSW)，(“阿尔法头”或“公司”)，创新的阿尔法辐射癌症疗法阿尔法达特™的开发商，报告了2022年第一季度的财务业绩，并提供了 公司的最新情况。
Alpha Tau首席执行官乌兹·索弗评论道：“2022年对公司来说是重要的一年，我们希望在全球大型市场启动一系列重要的临床试验，包括我们在美国的首个关键试验以及前列腺等内脏器官的试验。2022年第一季度，我们已经实现了许多有意义的里程碑，包括我们读出的第一个美国数据，以及我们 作为纳斯达克上市公司的首次亮相，代码为”DRTS“。”我们还同时努力扩大我们的制造能力，并加强我们在美国、以色列和亚洲的供应链，这是我们扩大临床试验活动和未来商业化的一部分。“
2022年第一季度企业亮点：
| · | 报告了2022年1月由纪念斯隆·凯特琳癌症中心领导的美国首个Alpha DART试点多中心研究的结果。在这项针对恶性皮肤癌和软组织癌患者的试验中，根据RECIST标准，所有10个接受治疗的肿瘤(100%)都观察到了完全缓解，没有报告与产品相关的严重不良事件。除了这些数据，在该公司的各种试验中，对治疗的浅表肿瘤进行的汇集分析 在季度末达到了其疗效终点测量 ，观察到总有效率为98%。 | |
| · | 在该公司的日本头颈癌关键试验中完成了 患者招募， 并计划在2022年下半年提交数据。 | |
| · | 2022年1月与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员签订了一项赞助研究协议，以评估Alpha DART与DNA修复抑制剂和免疫检查点抑制剂 的组合治疗乳腺肿瘤。 | |
| · | 于2022年3月完成与Healthcare Capital Corp.的业务合并，Healthcare Capital Corp.是一家特殊目的收购 公司，加上同时进行的公共股权私人投资(PIPE)融资， 总共筹集了约1.04亿美元的毛收入，并开始在纳斯达克资本市场交易其股票和认股权证，代码分别为“DRTS” 和“DRTSW”。 | |
| · | 2022年3月任命Ruth(Ruti)Alon为董事会成员。阿隆女士拥有丰富的医疗保健经验，并在该行业多家私营和上市公司的董事会任职。 |
即将到来的2022年里程碑目标包括：
| · | 2022年第二季度参加前列腺癌可行性试验的第一名以色列患者。 | |
| · | 美国皮肤癌多中心关键试验将于2022年年中启动。 | |
| · | 加拿大胰腺肿瘤可行性试验将于2022年下半年开始招募。 | |
| · | 2022年下半年，将Alpha DART治疗头颈部癌症的关键试验提交给日本PMDA，以获得市场授权。 |
截至2022年3月31日的第一季度财务业绩
截至2022年3月31日的季度，研发费用为520万美元，而2021年同期为220万美元，主要原因是研发活动增加和基于股份的薪酬成本增加。
截至2022年3月31日的季度，营销支出为20万美元，而2021年同期为20万美元。
截至2022年3月31日的季度，G&A支出为330万美元，而2021年同期为40万美元。 主要原因是与Healthcare Capital Corp.合并相关的成本、增加的专业费用和基于股份的薪酬。
截至2022年3月31日的季度，财务支出净额为1700万美元，而2021年同期为900万美元，这主要是由于认股权证重估的增加。
在截至2022年3月31日的季度，该公司净亏损2570万美元，或每股亏损0.54美元，而2021年同期亏损1170万美元，或每股亏损0.29美元。
资产负债表亮点
截至2022年3月31日，公司拥有现金及现金等价物、限制性现金和短期存款1.07亿美元，而2021年12月31日为3190万美元。此外，在2022年3月31日之后，从原始管道获得的增量收益约为1300万美元。该公司预计，这笔现金余额将足以为运营提供至少两年的资金。.
此外，公司董事会还批准了一项回购公司上市权证的计划，回购金额最高可达300万美元。根据市场状况和其他因素，可随时开始或暂停回购，而无需事先通知。
关于阿尔法飞镖™
阿尔法DART™(扩散阿尔法发射体放射疗法) 旨在通过在肿瘤内插入浸渍过Re-224的种子来实现对实体肿瘤的高度有效和适形的阿尔法辐射。当镭衰变时，其短暂的子体从种子中释放出来，并在释放高能阿尔法粒子的同时分散 以摧毁肿瘤为目标。由于发射阿尔法的原子只扩散很短的距离，阿尔法DART的目标是主要影响肿瘤，并避免其周围的健康组织。
关于阿尔法头医疗有限公司
Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗器械公司，专注于用于治疗实体肿瘤的Alpha Dart的研究、开发和潜在商业化。这项技术最初是由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发的。
前瞻性陈述
本新闻稿包括《1995年私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。在此使用时，包括“预期”、“正在”、“将”、“计划”、“可能”、“可能”、“继续”在内的词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预期、信念、计划、预测、目标、绩效或其他特征的陈述或信息，包括任何潜在的假设，均为前瞻性陈述或信息。所有前瞻性陈述均基于Alpha Tau的当前预期和各种 假设。Alpha Tau认为，其预期和信念是有合理基础的，但它们本质上是不确定的。Alpha Tau可能无法实现其预期，其信念可能被证明不正确。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同，包括, 但不限于：(I)Alpha Tau的Alpha Dart技术或任何未来产品或候选产品获得监管部门批准的能力；(Ii)Alpha Tau有限的运营历史；(Iii)Alpha Tau迄今遭受的重大亏损；(Iv)Alpha Tau需要额外资金以及在需要时筹集资金的能力；(V)Alpha Tau在医疗器械发现和开发方面的有限经验；(Vi)Alpha Tau对Alpha DART技术的成功和商业化的依赖；(Vii)Alpha Tau的临床研究的初步数据未能预测最终研究结果；(Viii)Alpha Tau的早期临床研究或临床前研究未能预测未来的临床研究 ；(Ix)Alpha Tau的临床试验招募患者的能力；(X)Alpha Tau的Alpha DART技术或任何未来产品或候选产品造成的不良副作用；(Xi)Alpha Tau面临专利侵权诉讼；(Xii)Alpha Tau遵守适用于它的广泛法规的能力；(Xiii)达到纳斯达克上市标准的能力；(Xiv) 与上市公司相关的成本；(Xv)适用法律或法规的变化；(Xix)新冠肺炎疫情的影响；以及 在2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的Alpha Tau的Form 20-F年度报告中，在“风险因素”标题下讨论的其他重要因素, 以及Alpha Tau可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。 这些因素和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中所作的前瞻性陈述大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。 除法律要求外，Alpha Tau可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何义务，即使后续事件导致其观点发生变化。截至本新闻稿发布之日起的任何日期，这些前瞻性陈述不应被视为代表Alpha Tau的观点。
投资者关系联系人：
邮箱：ir@alphatau.com
合并资产负债表
以千为单位的美元
3月
31， | 12月 31， 2021 | |||||||
| 未经审计 | 已审核 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 98,071 | $ | 23,236 | ||||
| 受限现金 | 837 | 618 | ||||||
| 短期存款 | 8,092 | 8,080 | ||||||
| 预付费用和其他应收款 | 4,204 | 707 | ||||||
| 流动资产总额 | 111,204 | 32,641 | ||||||
| 长期资产： | ||||||||
| 长期预付费用 | 223 | 2,028 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 7,613 | 7,546 | ||||||
| 长期资产总额 | 7,836 | 9,574 | ||||||
| 总资产 | $ | 119,040 | $ | 42,215 | ||||
合并资产负债表
以千为单位的美元
| March 31, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 未经审计 | 已审核 | |||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 贸易应付款 | $ | 3,829 | $ | 1,203 | ||||
| 其他应付款和应计费用 | 2,467 | 3,202 | ||||||
| 流动负债总额 | 6,296 | 4,405 | ||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 担保责任 | 18,755 | - | ||||||
| 可转换优先股的认股权证 | - | 18,623 | ||||||
| 总负债 | 25,051 | 23,028 | ||||||
| 每股无面值的可转换优先股- 授权：截至2021年12月31日的25,348,176股；截至2022年3月31日的已发行和已发行股票分别为0股和13,739,186股 股 | - | 53,964 | ||||||
| 股东大会： | ||||||||
| 股本 | ||||||||
| 每股非面值普通股
股- 授权：截至2022年3月31日和2021年12月31日分别为362,116,800股和72,423,360股；截至2022年3月31日和2021年12月31日已发行和已发行股票分别为66,973,188股和40,528,913股 | - | - | ||||||
| 额外实收资本 | 172,573 | 18,063 | ||||||
| 累计赤字 | (78,584 | ) | (52,840 | ) | ||||
| 股东权益合计(不足) | 93,989 | (34,777 | ) | |||||
| 总负债和股东权益 (不足) | $ | 119,040 | $ | 42,215 | ||||
合并的 运营报表
以千为单位的美元(不包括每股和每股数据)
| 截至 3月31日的三个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 未经审计 | ||||||||
| 研究与开发，网络 | $ | 5,235 | $ | 2,189 | ||||
| 营销费用 | 208 | 167 | ||||||
| 一般和行政费用 | 3,338 | 379 | ||||||
| 总营业亏损 | 8,781 | 2,735 | ||||||
| 财务费用，净额 | 16,961 | 8,965 | ||||||
| 所得税税前亏损 | 25,742 | 11,700 | ||||||
| 所得税 | 2 | 11 | ||||||
| 净亏损 | 25,744 | 11,711 | ||||||
| 净综合亏损 | $ | 25,744 | $ | 11,711 | ||||
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.54 | ) | $ | (0.29 | ) | ||
| 加权平均股份-用于计算普通股股东应占每股净亏损的加权平均股份，基本亏损和稀释亏损*) | 47,504,979 | 40,510,572 | ||||||
*)上期业绩已进行追溯调整，以反映2022年3月7日生效的1：0.905292股票拆分。
合并现金流量表
以千为单位的美元
截至三个月
个月 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 未经审计 | ||||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (25,744 | ) | $ | (11,711 | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | 231 | 164 | ||||||
| 基于股份的薪酬 | 1,982 | 145 | ||||||
| 预付费用和其他应收款增加 | (3,447 | ) | (307 | ) | ||||
| 减少(增加)长期预付费用 | 1,805 | (30 | ) | |||||
| 重新计量可转换优先股的认股权证 | 16,911 | 8,462 | ||||||
| 财务费用，净额 | 36 | 479 | ||||||
| 贸易应付款增加 | 2,626 | 72 | ||||||
| 其他应付款和应计费用减少 | (985 | ) | (402 | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | (6,585 | ) | (3,128 | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 购置财产和设备 | (298 | ) | (609 | ) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 | (298 | ) | (609 | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 行使认股权证所得收益 | 1,350 | - | ||||||
| 行使期权所得收益 | - | 1 | ||||||
| SPAC合并和管道融资的收益，扣除交易成本 | 80,635 | - | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | 81,985 | 1 | ||||||
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (48 | ) | (564 | ) | ||||
| 增加(减少)现金、现金等价物和限制性现金 | 75,054 | (4,300 | ) | |||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 23,854 | 16,174 | ||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 98,908 | $ | 11,874 | ||||
| 现金流量信息的补充披露： | ||||||||
| 缴纳所得税 | $ | - | $ | 40 | ||||
| 收到的利息 | $ | - | $ | 4 | ||||
非现金活动 ： | ||||||||
| 普通股行使期权应收账款 | $ | - | $ | 20 | ||||