文本-摘录
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美国证券交易委员会标志
February 4, 2022
庄浩元
首席财务官
贝利特生物科技公司
奥伯林大道5820号，101号套房
San Diego, CA 92121
Re: BELITE BIO, INC
Amendment No. 1 to
表格F-1上的注册声明草稿
Submitted January
21, 2022
CIK No. 0001889109
尊敬的庄先生：
我们已经审查了您修改后的注册声明草案，并
具备以下条件
评论。在我们的一些评论中，我们可能会要求您向我们提供
信息，所以我们
可能会更好地理解你的揭发。
请回复这封信，提供所需的
信息和提交
修改后的注册声明草案或公开提交您的
注册声明
埃德加。如果您不相信我们的评论适用于您的事实并且
情况或不是
认为修改是适当的，请告诉我们为什么在您的
回应。
在审阅了您针对以下问题提供的信息后
评论和您的
经修订的注册说明书草稿或提交的注册说明书，我们
可能会有额外的
评论。
表格F-1的登记说明书草稿第1号修正案
封面页
1. We note your response
到我们之前的评论1，并重新发布部分评论。我们也
note that you have
修改了你的封面，说明“我们所有的业务都是
outside of PRC as of
本招股说明书的日期。请将您的信息披露修改为
well as elsewhere
在整个招股说明书中，您发表了类似的声明，例如
on pages 63 and 64 to
明确说明您已在中国注册了子公司，并且
Hong Kong.
2. We note your revised
在这里的披露以及在整个过程中其他地方的类似披露
the registration
声明，例如在第63页和第65页，其中您声明
that [you] elect to
在中国进行临床试验和/或将我们的业务扩展到
庄浩元
名字姓氏庄浩元
贝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
Page 2 4, 2022 Page 2
名字姓氏
中国未来可能会存在一定的法律和操作风险
与拥有
在中国的某些业务[...]。请将这些声明修改为
澄清这一披露
关于你在注册中其他地方所述明的图则
陈述，如你的计划
LBS-008在STGD1患者中进行3期临床试验
在亚洲以及
计划对LBS-008进行2期或3期临床试验
干性AMD在亚洲的应用
太平洋公司，分别在第126页和第128页披露。
3.我们注意到您对我们之前的评论4的回应以及您的修订
披露开始
在第8页的底部，你说“本合同日期的”
招股说明书，
[您]通过以下方式向[y]我们的子公司提供了1,006万美元
出资，
包括已偿还的50万美元公司间贷款
附属公司VIA
发行普通股“和”[n]o转移现金或
其他类型的资产有
在我们的开曼群岛控股公司和
附属公司截至
本招股说明书的日期。请从以下日期开始修改您的信息披露
第8页以澄清
已通过资本将金额提供给您在中国的子公司
贡献或
公司间贷款。请在此处修改您在您的
要包括的首页
这些金额。
4.我们注意到您对我们之前的评论2的回应，以及您对
备注1表示
您的中国子公司尚未开始运营。我们注意到
也来自您的
答复说，您一直在与NMPA讨论如何
应提交一份
申请在中国进行3期临床试验。请
提供突出的
披露与您的业务相关的法律和运营风险
扩容
你在中国的业务。你的披露应该清楚地表明
这些风险可能
导致您的运营和/或价值发生重大变化
您的美国存托凭证或
显著限制或完全阻碍您提供或
继续提供有价证券
并使此类证券的价值显著增加
要么衰落，要么失败
一文不值。例如，我们不会反对披露声明
没有迹象表明
NMPA是否会批准你的申请，或者什么时候
这样的NMPA
可以获得批准，如您的答复中所述。
另外，你的披露
应解决中国最近的声明和监管行动
美国政府，这样的
与可变利益实体和数据的使用有关
安全还是反垄断
关注、具有或可能影响公司进行其
商务，接受外国
投资，或在美国或其他外汇交易所上市。你的
招股说明书摘要
应解决但不一定限于风险
招股说明书中的重点内容
封面。
招股说明书摘要，第1页
5.我们注意到您对我们之前的评论8的回复以及您对
备注1表示
您的中国子公司尚未开始运营。披露于
你的招股说明书
汇总您或您的子公司需要的每个权限
获得，或将获得
如果您开始运营，需要从中国获得
当局将操作您的
并向外国投资者提供美国存托凭证。说明您是否
或您的子公司
庄浩元
名字姓氏庄浩元
贝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
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名字姓氏
适用于中国证券公司的许可要求
监管部门
证监会(CSRC)、中国网信办(CAC)或任何
其他
需要批准您或您的
子公司运营，
并肯定地说明你是否已收到所有必需的
权限或批准
以及是否拒绝了任何许可或批准。也请给我
描述一下
如果您或您的子公司：
(I)没有收到或
维护此类权限或批准，(Ii)无意中结束
这样的权限
或不需要批准，或(Iii)适用的法律、法规，
或解释
更改，并且您需要在中获取此类权限或批准
未来。为
例如，我们不会反对披露没有
关于是否
国家药监局将批准您提出的进行第三阶段的申请
中国的临床试验
中国或何时可以获得这种NMPA的批准。
LBS-008，第3页
6.我们注意到您对我们之前的评论7的回应，并重新发布该评论
在一定程度上。我们注意到
你已经在这里和第115页修改了你的披露，以声明
那就是“美国萨德
研究发现，单次服用10 50 mg LBS-008效果很好
可容忍的和
有效降低平均血清RBP4水平约70%
基线。我们还注意到
你已经修改了你在第127页上的披露内容
本阶段的数字信号处理中心
研究的1B部分评论说，总体安全概况
相貌
关于有效性和安全性的结论是决定性的。
只有食品和药物管理局或
外国政府有权制定。请
修改您的
披露，以消除您的产品候选
曾经是或将会
最终被确定为安全和/或有效或已证明
安全性和/或有效性
用于FDA或类似机构的批准。
或者，我们建议您
你可以展示临床前和临床上的客观数据
无人驾驶的审判
从结果中得出结论。例如，您可能会注意到
一位候选人是
耐受性良好，没有严重不良事件或
试验参与者
他们遇到了确定的试验终点。
7.我们注意到您对先前评论的回应10.为了让投资者
评估您的
披露，请提供范围或其他近似值
您的收入占您的比例
将有义务向哥伦比亚大学支付任何
出售优先权
复核凭证。
风险因素摘要，第7页
8.我们注意到您对我们先前评论13的回复以及您的回复
要评论1
表示贵公司的中国子公司尚未开始运营。
请提供
风险因素披露中的汇总风险因素和风险中的
因数部分
讨论您在中国扩展业务的风险。在……里面
具体情况，请参阅
您的摘要风险因素包括任何重要的监管、流动性和
执行风险：
中对这些风险的更详细讨论的交叉引用
招股书。为
例如，具体讨论法律系统在
中国，包括风险
庄浩元
名字姓氏庄浩元
贝利特生物科技公司
Comapany4，NameBelite
2022年2月Bio，Inc.
二月
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名字姓氏
以及关于法律和规则执行的不确定性，以及
中的法规
中国可以在几乎没有提前通知的情况下迅速改变；而且风险是
中国人
政府可能随时干预或影响您的运营，或者
可能会发挥更大的作用
对在海外进行的发行和/或外国投资的控制
以中国为基地
发行商，这可能会导致您的运营发生实质性变化
和/或
你的美国存托凭证。承认中国的任何行动都有风险
政府将发挥作用
对在海外进行的产品提供更多的监督和控制
和/或外国
对中国发行人的投资可能会显著限制或
完全阻碍您的
向投资者提供或继续提供证券的能力，以及
使这样的价值
证券大幅下跌或一文不值。
风险因素
不遵守现有的或未来的相关法律和法规
隐私或数据安全
可能导致政府强制执行，第59页
9.我们注意到您对我们先前评论17的回复以及您的回复
要评论1
表示贵公司的中国子公司尚未开始运营。
请修改您的
在此处披露风险因素，以讨论扩展您的
在中国的业务AS
这些风险涉及隐私或数据安全。根据最近的情况
事件表明更大的
中国网信办对数据的监管
安全性，尤其是
寻求在外国交易所上市的公司，请修改您的
披露以解释
此疏忽如何影响您的业务和您的产品，以及影响到什么
你相信的程度
您是否符合以下法规或政策
由CAC发布
to date.
业务中断可能会严重损害我们未来的收入和财务
条件和
增加我们的成本和支出，第60页
10.我们注意到您对我们之前的评论17的回应，并重新发布评论
在一定程度上。请
修订以提供有关风险的更多详细信息
发展计划
在第6页突出显示。
我们的股东获得的某些对我们不利的判决可能不是
可执行性。，第77页
11.我们注意到你透露，你的一些董事和
高级管理人员是本国公民
和/或美国以外国家的居民。您在
第91页指出
你们的大多数董事和官员都是本国人或居民
其他司法管辖区的
美国。请修改以协调您的披露。
存款协议规定，美国地方法院负责
南区
《纽约》，第79页
12.我们注意到您对我们先前评论的回应32，我们重新发布了
在一定程度上评论。
请在此处修改您的风险因素披露，以同时突出显示
股东面临的风险
提出与这一规定有关的索赔的费用增加。我们
另请注意，您
庄浩元
贝利特生物科技公司
2022年2月4日
第5页
已将独家论坛条款摘要从您的
披露
经修订的登记说明草案第184页。请修改您的
披露在
第191页开始的描述您的美国存托凭证的部分，以清楚和
突出地描述
你的押金协议中的独家论坛条款，
包括
相关诉讼论坛和任何标的物管辖权分割
出去。请透露
这项规定是否适用于在证券项下引起的诉讼
法案或交换法案。
如果是这样的话，还请说明，不确定法院是否
会强制执行这样的规定
条文。如果该条款适用于证券法索赔，请同时
声明投资者
不能放弃遵守联邦证券法和规则
和法规
在那下面。在这方面，我们注意到《证券法》第22条
创建并发
联邦法院和州法院对所有提交给
强制执行任何职责或
《证券法》或《规章》规定的责任
在那下面。如果这个
规定不适用于根据《证券法》或
《交易所法案》，
还请确保管理中的独家论坛条款
文件和
《存款协议》明确规定了这一点。
与该市哥伦比亚大学受托人达成的专利许可协议
在纽约，
第134页
13.我们注意到您对我们之前的评论27的回应，并在
一部份。请
扩大您的披露范围，以描述与版税条款相关的情况
最后一个-
专利预计将到期。
主要股东，第173页
14.我们注意到你方对我们先前评论的回应30你方修改后的披露
在这里声明
“授予董事的未偿还期权的行使价
和高管
上面提到的高级职员分别是每股0.1191美元和0.4386美元。
修改您的
披露全文的脚注要具体到表格中的练习
给出那个价格
对应于每个董事或高管的选项。
您可以致电202-551-3663联系Eric Atallah或致电Brian Cascio
202-551-3676 if you
对财务报表的意见和相关问题有疑问
事情。请
联系杰西卡·安萨特202-551-4511或克里斯汀·威斯布鲁克202-551-5019
与任何其他
问题。
Sincerely,
名字姓氏庄浩元
Division of
公司财务
Comapany NameBelite Bio，Inc.
Office of Life
科学
2022年2月4日第5页
抄送：Portia Ku，Esq.
名字姓氏