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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
☑ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止4月2日, 2022
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
佣金文件编号001-14041
血液学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 马萨诸塞州 | | 04-2882273 |
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| 夏日大街125号， | | 02110 |
| 波士顿, | 马萨诸塞州 | | (邮政编码) |
(主要执行办公室地址) | | |
| (781) | 848-7100 | | |
(注册人的电话号码，包括区号) | | |
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易符号 | | 注册所在的交易所名称 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | | 海尔(Hae) | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券：
无
打勾标明注册人是否为证券规则第405条所界定的知名经验丰富的发行人
Act. 是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是的☐不是 ☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)至少在过去90天内遵守了此类提交要求。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | | | | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☑
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☑
截至2021年10月2日，即注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日，注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值(就这些目的而言，假设所有高管和董事都是注册人的“关联公司”)3,658,462,992(根据纽约证券交易所报告的注册人普通股在该日的收盘价)。
面值为0.01美元的已发行普通股的数量s of May 20, 2022 wAS51,277,177.
引用成立为法团的文件
我们年度股东大会的最终委托书的部分内容将于2022年8月5日举行在本报告第三部分中以引用方式合并。
目录
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| | | 页面
数 |
| 第1项。 | 业务 | 1 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 16 |
| 项目1B。 | 未解决的员工意见 | 29 |
| 第二项。 | 属性 | 29 |
| 第三项。 | 法律诉讼 | 29 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 29 |
| | |
| 第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 29 |
| 第六项。 | 已保留 | 29 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 30 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 45 |
| 第八项。 | 财务报表和补充数据 | 48 |
| 第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 97 |
| 第9A项。 | 控制和程序 | 97 |
| 项目9B。 | 其他信息 | 98 |
| 项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 99 |
| 第10项。 | 注册人的董事和高级管理人员与公司治理 | 99 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 99 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 99 |
| 第13项。 | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 99 |
| 第14项。 | 首席会计费及服务 | 99 |
| 第15项。 | 展示、财务报表明细表 | 100 |
项目1.业务
公司概述
血液科技是一家全球医疗保健公司，致力于为客户提供一整套创新的医疗产品和解决方案，帮助他们改善患者护理，降低医疗成本。我们的技术面向重要的医疗市场：血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”的意思是血液学。
血液对现代医疗体系是必不可少的。血液及其组成部分(血浆、红细胞和血小板)有许多重要的临床应用，常常是挽救生命的。血浆用于失血过多的患者，并被制成生物制药，用于治疗各种疾病，包括免疫疾病和凝血障碍。红细胞治疗创伤患者或接受高失血手术的患者，如心脏直视手术或器官移植。血小板在病人护理中有许多用途，包括支持接受化疗的癌症患者。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务：血浆、血液中心和医院。为此，“血浆”包括血浆收集设备和一次性用品、血浆捐赠者管理软件以及出售给血浆客户的抗凝剂和生理盐水。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由止血管理、血管关闭、输血管理和细胞挽救产品组成，包括用于测量血液凝血特性的设备和方法、外科血液挽救系统、专门的血细胞处理系统和一次性设备、输血管理软件和血管关闭设备。有关这些分部的财务资料载于本年度报告第8项表格10-K的经审计综合财务报表附注18。
我们相信，血浆和医院具有增长潜力，而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争，这些市场要求我们以不同的方式管理业务，包括降低成本、缩小当前产品线的范围，以及评估退出不利客户合同的机会。
市场与产品
产品线
下面介绍我们在每个细分市场的主要产品。
•电浆
我们的血浆业务提供自动化血浆采集和捐赠者管理软件系统，可提高血浆采集中心的产量、效率、质量、安全性和整体捐赠者体验。我们继续投资于技术，以降低收集血浆的总体成本，同时保持高标准的质量和安全。
分馏用血浆采集市场— 收集人体血浆有两个目的。首先，它被用来给病人输血，比如需要补偿极端失血的创伤受害者，其次，它被加工成药物，帮助治疗免疫疾病和凝血障碍。
用于输血的血浆几乎完全由血液中心收集，这是他们提供血液成分的更广泛任务的一部分。分离后制成药物的血浆--通常被称为“来源血浆”--主要由垂直整合的生物制药公司收集，这些公司运营着自己的收集中心，并招募专门用于来源血浆捐赠的捐赠者。输血血浆和来源血浆的市场有不同的参与者、产品要求和增长概况。我们通过我们的血浆业务服务于加工成药品的血浆市场，我们通过我们的血液中心业务服务于输血血浆市场。
来源血浆市场的一个显著特点是收集方法。收集血浆的方法主要有三种。第一种是从全血捐献中收集。当全血被处理时，血浆可以与红细胞和血小板同时分离并储存起来以备将来使用。第二种是作为分离程序的一部分，该程序还收集另一种血液成分。这两种方法主要用于血液中心收集输血血浆。第三种方法是专用的分离程序，只收集血浆和
将其他血液成分返还给献血者。这第三种方法几乎完全用于来源血浆的收集。
我们的血浆业务部专注于制药制造商使用分离设备收集来源血浆，这些设备只收集血浆和支持专用来源血浆收集中心高效运行的软件解决方案。我们的血液中心业务支持为美国红十字会等血液采集者采集血浆，使用全血采集器和多组分分离采集设备。
在过去的20年里，来源血浆的收集越来越多地由垂直整合的生物制药公司进行，例如CSL有限公司(及其附属公司“CSL”)、Grifols S.A.(及其附属公司“Grifols”)、Occapharma AG和武田的BioLife血浆子公司。凭借其全球业务和管理专业知识，这些公司专注于高效的血浆供应链管理，并利用信息技术从血浆捐赠到分级到最终产品的生产来管理运营。
由于血浆衍生生物制药的终端用户市场不断扩大，对来源血浆的需求持续增长。特别是，需要大量血浆才能产生的疗法推动了捐赠和专用来源血浆收集中心数量的增加。这一增长的很大一部分发生在美国，美国生产的血浆现在满足了全球血浆需求量的越来越大的比例。与其他市场相比，美国对血浆收集器的监管要优惠得多。捐献者可以捐献的频率、每次捐献的血浆数量和向捐赠者支付报酬的能力在美国都是最佳的，导致全球约70%的来源血浆收集发生在美国。血浆收集者长期以来一直在寻求改变美国以外的血浆收集法规，以允许更高的频率、每次捐赠的数量和报酬，但取得的成就有限，预计美国收集的普及率在短期内不会发生重大变化。
血浆制品-围绕我们的自动化血浆收集设备、相关一次性设备和软件构建，我们的产品和服务组合旨在支持血浆收集操作的多个方面。我们长期致力于了解客户的收集和制造过程。因此，我们的目标是设计耐用、可靠和易于使用的设备，并为我们的血浆收集客户提供全面的培训和支持。
今天，全球几乎所有的来源血浆收集都是在专用设施使用自动收集技术进行的。我们提供多种产品来支持这些专用的源等离子体操作，包括我们的NexSys PCS®和PCS2® 血浆置换设备、相关一次性用品和静脉输液。我们还为等离子客户提供一系列集成信息技术平台，以管理他们的捐赠者、运营和供应链。我们的软件产品，包括我们最新的NexLynk DMS®捐赠者管理系统和Donor360® APP，自动化捐献者面谈和鉴定程序，简化血浆中心的工作流程，提供必要的控制，以评估捐赠者的适宜性，确定释放收集的单位的能力和管理单位分配。有了我们的软件解决方案，血浆收集器可以管理整个等离子供应链的流程，确保质量和合规业务流程支持，对业务变化做出快速反应，并利用机会降低成本。
凭借我们的PCS品牌，我们提供了一个20多年来致力于血浆收集的自动化平台。在2018财年，我们开始将客户从我们的PCS2设备过渡到NexSys PCS。
NexSys PCS旨在实现更高的血浆产量采集，提高我们客户中心的生产率，增强整体捐赠者体验，并提供安全可靠的采集，这些采集将成为改变患者生活的药物。NexSys PCS包括与NexLynk DMS捐赠者管理系统的双向连接，通过捐献程序的自动编程和程序数据的自动数据捕获，提高血浆中心的运营效率。
NexSys PCS的功能使收集具有更高的血浆产量。我们是的TM技术是一种提高产量的解决方案，使每次采集的血浆产量平均增加18-26毫升。在2021财年，我们的NexSys PCS Persona获得了FDA 510(K)批准®技术采用Persona技术的NexSys PCS使用百分比血浆诺模图，根据个人捐赠者的身体成分定制血浆收集，包括额外9%-12%的血浆产量。新的专有角色技术加强了NexSys PCS的价值主张，并强化了我们支持等离子体的承诺
工业。我们预计将寻求进一步的监管许可，以进一步增强整体产品供应。
我们已经签订了长期商业合同，并将继续为这些等离子体客户推出和支持NexSys PCS设备和NexLynk DMS捐赠者管理软件。
我们的等离子业务部门代表ted 35.4%, 38.2% and 46.4% of our to2022财年、2021财年和2020财年的TAL收入。
•血液中心
我们的血液中心业务提供一系列解决方案，提高献血者采集中心收集和过滤血液以及分离血液成分的能力。我们继续寻找解决方案，通过现有的产品组合帮助我们的客户提高捐赠者的安全性和控制成本。我们的产品和技术帮助献血者采集中心优化血液采集能力和献血者处理管理。
血液中心市场-世界各地每年有数百万人献血，生产供外科、创伤或慢性病患者输血的血液产品。患者通常只接受治疗特定临床疾病所需的血液成分。血小板治疗经常被用来减轻化疗的效果，并帮助患有出血性疾病的患者。红细胞经常被输注给患者，以补充手术中失去的血液，并输注给患有血液病的患者，如镰状细胞性贫血或再生障碍性贫血。血浆除了在制造救命药物方面的作用外，还经常被用来替代创伤受害者和手术患者的血容量。
在采集成分血时，主要有两种采集方法，手动全血采集和自动成分采血。虽然大多数献血都是手动全血，但自动成分血液采集的好处是能够采集超过一个单位的目标血液成分。人工全血捐献是从献血者那里收集的，然后被运送到实验室，在那里血液被分离成其组成部分。当一个人献血时，自动成分血液采集实时分离血液成分。在这种方法中，只收集特定的目标血液成分，其余成分返回给献血者。
虽然我们预计总体上对血液的总需求将保持稳定至略有下降，但个别市场的需求可能会有很大差异。成熟市场中更微创、相关失血量更少的程序的发展，以及医院改进的血液管理技术和方案，抵消了老龄化人口对血液的日益增长的需求。新兴市场的需求正在增长，医疗覆盖范围扩大，更多人可以获得更先进的医疗服务。
血液中心产品 — 我们为血液采集中心提供全自动血液成分采集系统和手动全血采集系统，以高效、低成本地采集血液产品。
•我们营销MCS®品牌分离设备，专为采集献血者的特定血液成分而设计。利用MCS自动化的血小板采集方案，血液中心可以在一次捐献中采集一种或多种治疗性的“剂量”的血小板。
•我们的一次性全血采集和成分存储组合为采集单位全血以及随后生产和存储血液成分提供了灵活性，包括用于降白细胞的在线或可对接过滤器的选项。
我们的血液中心业务部门代表ted 30.1%, 35.3% and 32.1% of ouR分别在2022财年、2021财年和2020财年实现总收入。
•医院
医院被要求提供最高标准的病人护理，同时降低运营成本。血液学的医院业务有四个产品线：止血管理、血管关闭、输血管理和细胞挽救。由于2021年3月收购了血管关闭设备的市场领先者Medicva Medical，Inc.(“Medicva”)，血管关闭在2021财年成为一条生产线。每个产品系列都拥有领先的市场地位和使命，即帮助医院和临床医生提供最高标准的患者护理，同时降低运营和程序成本，并帮助医院决策者在关键环境中优化血液采集、存储和使用。
止血管理
止血管理市场-止血指的是患者形成和维持血栓的能力。止血的临床管理要求医生拥有最完整的信息，以决定如何最好地维持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之间的凝血平衡。止血是包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗在内的各种医疗程序中的一个关键挑战。通过了解患者的止血状态，临床医生可以更好地规划患者的护理路径。例如，他们可以决定是否开始或停止使用某些药物，或决定是否需要输血，以及哪些特定的血液成分在最大限度减少失血和降低凝血风险方面最有效。这种规划支持更好的护理，这可以通过减少不必要的输血产品、减少不良输血反应和缩短重症监护病房和住院时间来降低医院成本。
止血管理产品-我们的止血诊断系统组合使临床医生能够在护理点或实验室环境下全面评估患者的凝血状态。我们有四种粘弹性测试系统，我们向医院和实验室推销，作为常规血液测试的替代：TEG®5000止血分析仪系统、TEG 6S止血分析仪系统、ClotPro®止血分析仪系统和HAS-100止血分析仪系统。虽然TEG和HAS平台使用血栓弹性成像，而ClotPro系统使用血栓弹性测量，但所有平台都提供了一种使用全血样本测试凝血效率的方法。
每个止血诊断系统由一个分析仪组成，该分析仪与一次性试剂和一次性用品一起使用。此外，TEG Manager®软件连接了整个医院的多台TEG 5000和TEG 6S分析仪，为临床医生提供远程访问活动和历史测试结果的机会，为治疗决策提供信息。
TEG 5000系统在我们所有的市场上都被批准用于广泛的适应症。TEG 6S系统在欧洲、澳大利亚和日本被批准用于与TEG 5000相同的适应症。我们继续在美国寻求TEG 6的更广泛的适应症。我们获得了FDA批准在成人创伤环境中使用TEG 6。这一许可建立在TEG 6S系统在心血管外科和心脏病手术中的当前适应症的基础上，使其成为美国第一个可用于评估成年创伤患者止血状况的基于弹药盒的系统。ClotPro系统获得了CE标志许可，目前已在部分欧洲和亚太地区市场上市。HAS-100设备目前正在中国商业化。
血管闭合
血管闭塞市场-以导管为基础的微创手术替代开放手术改变了心血管医学。这些手术中的大多数通过股动脉或静脉进入血管系统。船舶中的这些进入点需要关闭后程序。即使在过去的40年里，技术有了很大的进步，冠脉和外周手术中最常见的并发症仍然与入路部位有关。手动按压是传统的护理标准，需要施加压力，以促进进入部位形成血块。血管闭合装置通过快速关闭进入部位和促进更有效的工作流程来改进手动按压。
血管闭合产品-VASCADE®开发了技术平台，以解决手动按压和现有血管闭合装置的局限性。我们的VASCADE系列产品包括两个设备：VASCADE和VASCADE MVP®，它们共享一项共同的创新技术，该技术具有简单的基于导管的输送系统，并利用胶原蛋白的自然诱导凝块特性。这一新颖的设计显著减少了访问站点的并发症，提高了患者满意度，并改善了医院工作流程指标，进而推动了经济效益和成本节约。我们的血管闭合设备解决了每年需要关闭血管通路部位的越来越多的基于导管的冠状动脉、外周和电生理程序。
我们的VASCADE产品围绕易于使用的基于导管的输送系统和胶原蛋白的天然凝块诱导特性而设计，是唯一经临床证明可提高工作流程效率并减少与冠状动脉和外周手术手动压迫相关的进入部位并发症的血管闭合设备。同样，我们的VASCADE MVP设备是唯一经过临床验证和标记的上市血管关闭设备，可以改善与电生理程序的手动按压相关的工作流程。重要的是，这些改进为医院、门诊手术中心和其他治疗设施节省了大量成本。
在2022财年，VASCADE MVP静脉血管闭合系统成为第一个也是唯一一个获得FDA房颤消融后当天出院指示的血管闭合设备。
输液管理
输液管理市场-医院输血服务专业人员和临床医生除了面临提高患者安全、遵从性和运作效率的压力外，还面临成本限制。管理血液供应链的安全性和可追溯性，以及对整个医院网络中的患者、订单、样本、血液产品、衍生品和附件进行全面管理是具有挑战性的。此外，在最需要的时候为临床医生提供重要的血液获取途径，同时保持可追溯性是一个关键的优先事项。当血液产品离开血库时，输血管理人员经常失去对血液成分的控制和可见性。他们往往不知道血液是否得到适当的处理、储存或输血，这可能会对患者的安全、产品质量、库存供应和工作人员效率产生负面影响，并增加浪费。
输液管理产品-我们的输血管理解决方案旨在帮助提供从医院血库到患者床边的安全性、可追溯性和合规性，并在整个医院网络中实现一致的护理。我们的安全跟踪TX®输液管理软件被认为是医院所有血库和输液服务信息的记录系统。血迹追踪®血液管理软件是血液管理和床边输血解决方案的模块化套件，将软件和硬件组件结合在一起，作为医院血库信息系统的扩展。该软件设计用于血液存储设备，包括血迹跟踪血库®.
细胞抢救
细胞抢救市场-细胞挽救市场主要由设计用于在手术期间或手术后回输患者自己的血液的设备组成。失血在许多外科手术中很常见，包括心脏直视手术、创伤手术、移植手术、血管手术和整形外科手术，需要输注携氧红细胞来弥补失去的血量是例行公事。患者通常接受捐献者(或异体)血液，这会带来输血反应的各种风险，包括寒战、发烧或其他可能延长患者康复的副作用。
异体血液的另一种选择是外科细胞回收，也被称为自体输血，它减少或消除了患者对他人献血的需求，并确保患者接受尽可能最新鲜、最安全的血液--他或她自己的血液。外科细胞回收包括在手术中或手术后收集患者自己的血液，以便将红细胞回输给该患者。血液从手术部位吸入，或从伤口或胸腔引流管收集，通过基于离心机的系统进行处理和清洗，产生可用于回输给患者的浓缩红细胞。这一过程发生在安装在机电设备中的无菌、闭路、一次性使用的消耗品组件中。我们向外科专家，主要是心血管、骨科和创伤外科医生，以及麻醉师和外科套间服务提供商推销我们的外科血液回收产品。
细胞抢救产品-我们的手机节能器®精英®+自体血液回收系统是一种外科血液回收系统，针对中到高失血程序，如心血管、骨科、创伤、移植、血管、产科和妇科手术。Cell Saver Elite+旨在最大限度地减少异体血液的使用，并可靠地恢复和输注患者自己的高质量血液。
我们的医院业务部门报告32.5%、24.2%和19.6%的用户2022财年、2021财年和2020财年的总收入。
市场营销/销售/分销
我们通过自己的直销队伍(包括专职销售代表和临床专家)以及独立分销商，向生物制药公司、采血团和独立血液中心、医院和医院服务提供商、团购组织和国家卫生组织营销和销售我们的产品。销售代表的目标客户是这些组织中的主要决策者。
研究与开发
我们在美国的研发中心确保纳入各种协议，以紧密满足当地客户的要求。此外，血液公司还在加拿大维持软件开发业务。
客户协作也是我们技术实力和竞争优势的重要组成部分。这些与客户和输血专家的合作为我们提供了新产品和应用的想法、增强的方案和潜在的测试地点，以及关于技术和性能问题的客观评估和专家意见。
血液成分分离产品、止血分析仪和软件的开发要求我们在机械、电气、软件、生物医学工程和化学等各个工程学科中保持技术专长。从这些不同的工程努力中产生的创新使我们能够开发出更快、更小、更用户友好的系统，或者包含对我们的客户群重要的附加功能。
在2022财年，研发资源被分配用于支持我们整个产品组合的创新。2020年10月，我们宣布FDA批准我们的NexSys PCS®使用人物角色®技术2020年4月，我们还宣布下一代SafeTrace TX输血管理软件在英国投入商业使用。该软件版本在用户体验和工作流程效率方面有了显著改进。此外，我们继续投资于我们的下一代血浆采集和软件系统、欧洲医疗器械法规和体外诊断法规、我们的止血管理产品线，以及我们最近在医院收购的产品。
制造业
我们致力于通过利用持续改进方法，专注于我们的核心能力，并与补充我们能力的战略供应商合作，为我们的客户提供既高质量又具有成本竞争力的产品。一般来说，我们设计我们的设备和消耗品，并使用合同制造商来制造设备，而大多数消耗品是由我们制造的。
我们的生产活动在受控环境或“洁净室”环境中进行，并在整个制造过程中进行内置的质量检查。我们的制造团队专注于通过变更控制程序、验证和强大的供应商管理计划不断提高我们的生产率、产品成本和产品质量。我们定期审查我们的物流能力、库存和安全库存水平，并维持业务连续性计划，以应对可能发生的供应中断。
我们的主要消费品制造业务位于北美和马来西亚。合同制造商还根据我们的规格提供组件和液体解决方案，并在日本、新加坡、泰国和菲律宾制造。我们的资本设备主要在马来西亚、澳大利亚和美国制造。
塑料和其他以石油为基础的产品是我们一次性产品的主要成分，可能会受到石油和天然气价格的影响。与我们供应商的合同有助于减轻这个市场价格波动的一些短期影响。然而，石油衍生品价格的上涨可能会导致我们采购塑料原材料的成本相应增加。
知识产权
我们认为我们的知识产权对我们的业务很重要。我们依靠专利、商标、版权和商业秘密法律的组合，以及我们与第三方协议中的条款来保护我们的知识产权。
我们在美国拥有大量专利，并已申请了许多与我们的产品和相关技术相关的额外美国专利。我们还在选定的外国拥有或申请了相应的专利。这些专利涵盖了我们产品和工艺的某些元素，包括我们设备中使用的协议以及我们的某些一次性产品的某些方面。我们的专利可能涵盖当前的产品、我们计划进入的市场中的产品，或者我们计划授权给他人的市场中的产品。某些专利也可能是防御性的，因为它们针对的是目前我们的产品中没有包含的技术。我们还可能从第三方获得专利权，这些专利权涵盖我们在业务中使用或计划使用的技术。
我们拥有在美国和某些其他国家注册的各种商标。
我们的政策是在美国和外国获得专利和商标权，我们相信这样做在商业上是有利的。然而，知识产权国际保护的标准差别很大。我们不能保证未决的专利和商标申请将导致专利颁发和注册
商标，向我们发放或由我们许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避，或者我们的专利不会被判定为无效。
为了保持我们的竞争地位，我们还依赖于我们员工的技术专长和诀窍。我们相信，在建立和保持竞争优势方面，与我们的业务和产品相关的非专利技术和商业秘密通常与专利保护一样重要。
竞争
为了保持竞争力，我们必须继续开发和采购具有成本效益的新产品、信息技术平台和商业服务。我们相信，我们保持竞争优势的能力将继续取决于多种因素的组合。一些因素在很大程度上受我们的控制，例如：(I)在客户中保持良好的声誉，(Ii)开发满足客户需求的新产品，(Iii)在关键市场获得我们产品的监管批准，(Iv)获得保护我们创新的专利，(V)开发和保护重要技术领域的专有技术，(Vi)产品质量、安全性和成本效益，以及(Vii)临床表现的持续和严格的记录。其他因素不在我们的控制范围之内。我们可能会看到监管标准或临床实践的变化，这些变化有利于竞争对手的技术或减少我们业务关键领域的收入。
我们的技术人员技能很高，但某些竞争对手拥有更多的财务资源和更多的技术人员可供他们使用。不能保证竞争对手不会将大量的努力和资源用于开发和营销与血液公司竞争的产品。
此外，我们还面临着来自几家大型全球公司的竞争，这些公司提供的产品与我们的相似。尤其是Terumo血液和细胞技术公司(“Terumo BCT”)和Fresenius SE&Co.KGaA，它们拥有比我们更多的财务和其他资源，在我们的许多业务中都是强大的竞争对手。以下是我们三家全球产品企业中的主要竞争对手的概述。
•电浆
在自动化血浆采集市场，我们主要与费森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi产品线a竞争ND Terumo BCT的Rika设备打开其依据是收集系统的速度、每次捐赠的血浆产量、质量、可靠性、易用性、服务和技术特点以及设备和一次性用品的长期成本效益。在中国，市场上充斥着当地生产商，他们生产一种与我们类似的产品。最近，这些竞争对手已经扩展到中国以外的市场，包括欧洲和南美国家。在等离子体相关软件领域，MAK Systems是我们客户内部开发的应用程序的主要竞争对手。
•血液中心
世界各地的大部分献血都是传统的手工全血采集和近似LY 30%的E血液中心产品组合在这一领域展开了竞争。我们的全血业务在质量和价格的基础上面临着激烈的竞争。我们的主要竞争对手是费森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。
我们的MCS自动成分血液采集，大约代表几乎60%的人血液中心产品组合不仅与传统的手动全血采集市场(尤其是红细胞)竞争，而且与Terumo BCT和Fresenius的产品竞争。技术是自动化成分血液采集的关键区别因素，通过收集特定目标血液成分的一个以上单位的时间来衡量。虽然不是所有的捐赠者都有资格捐赠一个以上的器官，但在拥有大量合格捐赠者的市场上，这种情况继续变得更加普遍。因此，Hemonetics和我们的竞争对手继续面临通过单一血小板采集程序进行采集的下行压力。
•医院
止血管理
我们的止血分析仪系统主要用于外科应用。竞争包括不同制造商销售的常规凝血试验，如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数，如仪器实验室、诊断公司和Sysmex。TEG分析仪能够在单个时间点提供患者止血的更完整图像，并测量单个患者的临床相关血小板功能，因此与这些常规实验室测试竞争。
此外，TEG和ClotPro系统更直接地与包括Rotem在内的其他粘弹性测试系统竞争®分析器，VerifyNow®系统和血液超音速宽频™。Rotem和VerifyNow仪器由Werfen的子公司仪器实验室销售。HemoSonic由Diagnostia Stago拥有和提供。还在探索其他技术来评估粘弹性和其他特征，这些特征可以提供对患者凝血状态的洞察。在先进的粘弹性测试领域，血液科技是全球市场的领导者。
血管闭合
血管闭塞行业竞争激烈，并随着新产品、新技术、新法规的推出和行业参与者的活动而迅速发展。我们的VASCADE系列产品可替代现有的介入手术中关闭股血管入口部位的方法，包括手动按压和其他股骨入口关闭装置。我们在冠状动脉和外周手术关闭股动脉通路方面的主要竞争对手包括Terumo BCT、雅培和红衣主教健康公司。目前还没有任何与之竞争的血管通路部位关闭装置被标记用于需要多个通路部位的电生理程序。
我们的主要竞争基础是，我们的产品针对冠状动脉、外周和电生理程序的要求进行了优化，包括需要多个接入站点的程序。此外，我们的价值主张得到了强大的临床试验证据和研究数据的支持，这些证据表明，与手动压缩相比，访问站点并发症发生率降低，工作流程改进，从而节省了成本。
输液管理
SafeTrace TX和BroudTrack在更广泛的医院信息系统类别中的输液管理软件市场上展开竞争。SafeTrace TX是FDA监管的血库信息系统(BBIS)，它与医院内的电子健康记录和实验室信息系统等其他医疗保健信息系统集成并进行通信。BroudTrack软件也受到FDA的监管，是BBIS的扩展，在包括创伤、手术、门诊和危重护理环境在内的护理地点提供安全、可追踪的血液单位。这些市场的增长动力包括患者安全、运营效率和合规性。
SafeTrace TX竞赛主要包括独立的BBIS，包括WellSky和一些电子健康记录软件，其中包括内置的输血管理解决方案，包括Cerner。全球对BroudTrack的竞争因国家而异，包括欧洲的Msoft和美国的既定血液做法，如使用标准冰箱和手动移动血液产品。BroudTrack与医院现有的实验室或血库系统集成，从而获得更大的市场接受度。
细胞抢救
在术中自体输血市场，竞争的基础是可靠性、易用性、服务、支持和价格。对于大容量平台，每个制造商的技术都是相似的，我们的Cell Saver技术主要与LivaNova PLC、美敦力和费森尤斯提供的产品竞争。
重要客户
在2022财年、2021财年和2020财年，我们的十大客户分别约占我们净收入的45%、49%和54%。在2022财年，一家名为CSL的等离子体客户占总净收入的10%以上，总计约占净收入的12%。除了CSL，在2022财年，两个客户也占血浆部门净收入的10%以上，一个客户占血液中心部门净收入的10%以上，但未超过总净收入的10%。
政府监管
由于我们生产的产品种类繁多，我们和我们的产品受到众多政府机构的广泛监管，包括FDA和美国以外的类似机构。这些机构在不同程度上要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律和法规。
在美国，医疗器械、药品和生物制品受到FDA根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)以及其他联邦和州法规的广泛监管。不遵守适用的美国要求可能会使公司受到各种行政或司法制裁，例如FDA拒绝批准或批准申请、警告或无标题信件、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。
医疗器械监管
售前要求-美国
除非适用豁免，否则所有引入美国市场的医疗器械都是FDA要求的，作为营销条件，以确保510(K)售前通知获得批准，批准从头分类请求，或批准售前批准申请，或PMA。FDA根据风险将医疗器械分为三类。被认为具有低或中等风险的设备被归类为I类或II类。大多数II类设备和少数I类设备的制造商必须向FDA提交510(K)售前通知，要求获得商业分销许可。被FDA认为构成最大风险的设备或被认为与先前批准的510(K)设备实质上不等同的设备被置于III类，需要提交和批准PMA或通过从头开始过程的基于风险的分类。
为了获得510(K)批准，我们必须提交一份上市前通知，证明建议的设备与之前通过510(K)批准的设备或1976年5月28日之前已在商业销售中的设备(FDA尚未要求提交PMAS)或已被从头分类的设备“基本等同”。FDA的510(K)审批途径通常需要3到12个月的时间，从通知提交之日起算，但可能需要更长的时间，这取决于FDA要求提供更多信息的程度和赞助商满足这些要求所需的时间。我们可能需要首先获得研究设备豁免(对于重大风险设备)，即所谓的IDE，以便对设备进行广泛的临床测试，以获得提交给FDA的必要临床数据。在设备获得510(K)许可后，任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或可能对其预期用途构成重大变化的任何修改，都将需要新的510(K)许可或可能需要上市前批准。
不能证明与以前销售的谓词实质等同的设备自动被视为III类。从头开始的过程提供了一条途径，对仅有一般控制或一般和特殊控制为预期用途提供安全和有效性的合理保证的新型医疗设备进行分类，但没有合法销售的谓词设备。一旦FDA批准了从头分类的请求，如果FDA确定相同类型的新设备需要510(K)许可，则新分类的设备可以被申请人或竞争对手用作未来510(K)通知提交中的断言。
被FDA认为构成最大风险的设备被置于III类设备。大多数III类设备都需要PMA。与510(K)和从头开始相比，PMA过程通常更详细、更长、成本更高。在2021年3月收购卡迪瓦之前，我们没有被要求为我们的任何产品获得PMA，也没有任何III类产品在我们的产品线中。通过收购Medicva，我们获得了VASCADE和VASCADE MVP，这两种产品都是之前获得PMAS的III类产品。510(K)清关、从头分类和PMA流程可能是资源密集型、昂贵、冗长的，并且需要支付大量的使用费。
售后要求-美国
在FDA允许一种设备进入商业分销后，许多监管要求继续适用。一般来说，设计和/或制造设备的机构必须向FDA注册。他们还必须向FDA提供他们在其设施中设计和/或制造的设备的清单。其他上市后要求包括遵守：
•质量体系法规，或QSR，规定了当前良好的医疗器械制造规范或cGMP要求。QSR适用于成品医疗设备的制造商，包括合同制造商，并管理用于设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修此类设备的方法、设施和控制。除其他要求外，医疗器械制造商必须建立与其制造的器械相适应的质量体系。
•标签规定，包括唯一的设备标识；
•医疗器械报告，或MDR法规，要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤，或故障的方式很可能导致或促成死亡或重伤的情况下，向FDA报告；以及
•医疗器械改正和移除(召回)条例及其相关的报告义务。
此外，我们和我们的一些供应商的制造设施将受到FDA的突击检查，以确定我们是否符合上述QSR和其他适用法规。FDA可以发布表格483的观察通知、警告信或无标题信，寻求法院命令扣留或扣押某些设备，寻求禁令，暂停监管许可或批准，禁止某些医疗设备，命令维修、更换或退款这些设备，并要求就对公众健康构成重大损害风险的医疗设备通知卫生专业人员和其他人。FDA还可能对违规行为提起刑事诉讼。
FDA还可能要求上市后测试、监测或其他措施，以监测批准或批准的产品的效果。FDA可能会对PMA批准的设备施加条件，限制该产品的分销或使用。此外，质量控制、制造、包装和标签程序在获得批准和许可后必须继续符合QSR，制造商必须接受FDA的定期检查。因此，制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以保持符合QSR。如果一家公司未能遵守监管要求，FDA可能会撤回产品批准或建议或要求召回产品。
设备的广告、营销和促销活动也受到FDA的监督。不遵守适用于这些活动的要求可能会导致FDA采取执法行动。
医疗器械制造商被允许仅为批准或批准的产品标签中规定的用途和适应症推广产品。宣传产品未在批准或批准的标签中描述的用途(“标签外”用途)已导致针对制造商的执法行动，包括指控违反联邦虚假索赔法、联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律以及州消费者保护法的行动。不遵守“标签外”促销的禁令可能会导致巨额罚款、暂停某些产品的销售、产品召回、民事或刑事制裁、被排除在联邦医疗保健计划之外或其他执法行动。在美国，对这种不法行为的指控还可能导致与美国政府达成一项企业诚信协议，该协议将施加重大的行政义务和成本。
美国以外的要求
监管审查过程因国家而异，在某些情况下可能要求提交临床数据。我们的国际销售受到我们产品销售国家的监管要求。例如，欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》(下称《欧盟医疗器械条例》)和《欧盟体外诊断条例》(下称《欧盟体外诊断条例》)，这两项条例对医疗器械的营销和销售都施加了比它们所取代的医疗器械指令更严格的要求，包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。欧盟MDR自2021年5月26日起全面适用，欧盟IVDR自2022年5月26日起全面适用。对于已通知身体证书的设备，有一个过渡期，其有效期在完全申请日期之后。然而，如果不想中断设备的制造和向市场的供应，则必须在该到期日期之前获得适用法规下的新的欧盟证书。然而，从适用之日起，仍有许多条款需要遵守，包括更新上市后监督程序、为欧盟指定一家进口商、任命一名负责监管合规的人，以及更新经济经营者协议。遵守这些条例的要求已经并将继续要求我们招致巨额支出。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他将其产品注册与欧盟要求捆绑在一起的地区的业务造成不利影响。其他司法管辖区的监管要求也继续变得更加严格，增加了在这些市场注册和维护产品的监管要求。
药品监管
开发和审批
根据FDCA，在任何新药可以在美国上市之前，通常需要FDA批准新药申请或NDA。NDA要求申请人进行广泛的研究并提交大量数据。
已批准药物的仿制药是通过简化的新药申请或ANDA的方式批准的，发起人通过该申请证明拟议的产品与已批准的品牌药物相同，这被称为
“参考上市药物，”或RLD。一般来说，ANDA必须包含数据和信息，表明拟议的仿制药和RLD具有相同的有效成分，具有相同的强度和剂型，通过相同的给药途径提供，用于相同的用途，并且具有生物等效性。这个更有限的数据集取代了独立证明拟议产品的安全性和有效性，这是从产品与RLD相同的事实推断出来的，而FDA之前发现RLD是安全有效的。
我们目前持有用于液体溶液(包括抗凝剂、静脉盐水和红细胞储存溶液)的NDA和ANDA，我们将其与我们的血液成分和全血采集系统一起销售。
审批后法规
在FDA允许一种药物进入商业分销之后，许多监管要求继续适用。其中包括FDA目前的cGMP，其中包括一系列与人员、建筑物和设施、设备、组件和药品容器和封口的组织和培训有关的要求、生产和过程控制、质量控制和质量保证、包装和标签控制、持有和分配、以及实验室控制和记录和报告。FDA还制定了标签规定、广告和促销要求和限制；关于召回产品的规定；以及与不良事件报告有关的要求。
不遵守FDA在这一领域的适用要求和限制可能会使公司受到不利宣传，如警告信，以及FDA、司法部或卫生与公众服务部监察长办公室以及州当局的执法行动。这可能会使一家公司受到一系列可能产生重大商业影响的处罚，包括民事和刑事罚款，以及与政府签订协议，对公司宣传或分销药品或生物制品的方式进行实质性限制。
美国以外的要求
我们必须从外国监管机构获得必要的营销授权，然后才能在这些国家销售产品。管理产品许可的要求和程序因国家而异。如果我们未能遵守适用的外国监管要求，我们可能会受到警告信或无标题信、禁令、民事、行政或刑事处罚、罚款或监禁、暂停或撤回监管批准、暂停正在进行的临床研究、拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请进行补充、暂停或施加经营限制、产品召回、拒绝允许我们的产品进出口或扣押或扣留产品。
冲突矿物
多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法对在产品中使用从刚果民主共和国和邻国开采的“冲突矿物”提出了披露要求，无论这些产品是否由第三方制造。冲突矿物包括锡、钽、钨和金及其衍生品。这些要求可能会影响我们产品制造中使用的矿物的定价、来源和可用性。可能存在与遵守披露要求相关的重大额外成本，例如与确定我们产品中使用的任何冲突矿物的来源相关的成本。我们的供应链很复杂，我们可能无法核实我们产品中使用的所有金属的来源，以及此类核实活动可能导致的产品工艺或供应来源变化的成本。
欺诈和滥用法律
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束，这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外，我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。我们在下面介绍了适用于我们业务的一些关键的联邦、州和外国医疗保健法律法规。
联邦医疗保健计划反回扣法规禁止在知情的情况下故意直接或间接以现金或实物提供、支付、索取或接受报酬，以诱导或作为购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁或订购根据Medicare、Medicaid或其他联邦资助的医疗保健计划可全部或部分报销的任何保健项目或服务的回报。本法规经解释适用于
涉及一方面是联邦补偿产品的制造商与另一方面是能够推荐、推荐或订购联邦补偿产品的处方者、购买者和其他人之间的安排。尽管有一些法定豁免和监管安全港保护某些常见活动免受起诉，但豁免和安全港的范围很窄，涉及向那些开出、购买或推荐医疗器械或药物和生物制品的人支付报酬的做法，包括某些折扣，或者聘请顾问作为演讲者或顾问，如果不完全符合豁免或安全港的要求，可能会受到审查。我们的做法可能在所有情况下都不符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。此外，对于教育和研究补助金等许多常见做法来说，没有安全的避风港。在没有实际了解联邦反回扣法规或没有具体意图违反该法规的个人或实体的情况下，可以确定责任。此外，政府可以主张，根据民事虚假索赔法的目的，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
除其他事项外，联邦民事虚假申报法禁止任何人故意提交或导致提交虚假、欺诈性或实质性不完整的政府资金付款申请，或故意制作、使用或导致制作或使用对向政府支付资金的义务至关重要的虚假记录或报表，或故意隐瞒或故意不正当地逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。近年来，医疗保健行业的公司面临联邦虚假索赔法案的执法行动，其中包括涉嫌向客户免费提供产品，预期客户将为该产品向联邦计划开具账单，或因公司营销该产品用于未经批准并因此不可报销的用途而导致提交虚假索赔。虚假索赔法案的责任在医疗行业具有潜在的重大意义，因为该法规规定，每一项虚假索赔或陈述，必须支付三倍的损害赔偿金和数万美元的强制性罚款。医疗保健公司还受到其他联邦虚假申报法的约束，其中包括联邦刑事医疗欺诈和延伸至非政府医疗福利计划的虚假陈述法规。
经《经济和临床健康信息技术法案》(HITECH)等修订的1996年联邦《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)对故意和故意执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划，以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或作出与医疗福利、项目或服务的交付或付款相关的任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述的行为施加了刑事和民事责任。
此外，《医生支付阳光法案》以开放支付计划的形式实施，要求由Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划报销的某些产品的制造商跟踪并向联邦政府报告他们向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院支付或转移价值的某些信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。制造商还被要求收集有关向医生助理、护士从业人员、临床护士专家、麻醉师助理、注册护士麻醉师和注册护士助产士的付款和其他价值转移的信息，以供报告。每年在公共网站上以可搜索的形式提供所报告的数据。未能提交所需信息可能会导致民事罚款。
许多州都采用了类似的法律法规，包括州反回扣和虚假申报法，这些法律可能适用于根据联邦医疗补助和其他州计划报销的项目或服务，或者在几个州，无论付款人是谁。几个州已经颁布了立法，要求制药和医疗器械公司建立营销合规计划；向州政府提交定期报告，包括向个别医疗保健提供者提供礼物和付款的报告；定期公开披露销售、营销、定价、临床试验和其他活动；和/或注册其销售代表。一些州禁止特定的销售和营销行为，包括向某些医疗保健提供者提供礼物、餐饮或其他物品，和/或为某些处方药的患者提供自付支持。
其他国家，包括一些欧盟成员国，也有类似的法律适用。
环境问题
不遵守国际、联邦和地方环保法律或法规可能会对我们的业务产生不利影响，或者可能需要大量资本支出。我们继续关注美国和国际环境法规的变化，以及可能对业务构成重大风险的新兴行业预期，包括与使用塑料制造或销售产品相关的法律或法规，以及客户对环境管理不断变化的期望。
人力资本
我们的员工是我们组织的基础，每个人都有自己的才华、背景和能力。截至2022年4月2日，我们雇佣了相当于2821人的全职员工。我们大约78%的员工分布在北美，其余22%分布在其他19个国家和地区。
在我们的行业中，在我们开展业务的地区，对关键人员的争夺非常激烈。招聘、培养和留住有才华的员工对我们的战略和我们在所服务的市场上有效竞争的能力都至关重要。我们致力于建立一种协作的、以绩效为导向的文化，以吸引和留住最优秀的人才。我们努力做到这一点，方法是征求员工的观点，投资于他们的发展，促进员工的健康和安全，提供有竞争力的薪酬和福利，并认识到我们团队及其想法的多样性有助于建立我们的文化，并增强我们的能力，使我们的工作为依赖我们的客户、患者、捐赠者和医疗保健提供者服务。这些工作包括：
•员工敬业度。我们每年进行一次员工敬业度调查，自2018财年以来，全球参与调查的比例至少为90%。这些调查的反馈在整个组织内共享，并为公司发起的计划和经理与直接下属之间共享的行动计划提供信息。
•员工发展。我们提供各种计划和资源，旨在促进员工的职业发展、培训和网络，包括：
◦管理人员发展会议侧重于领导技能，如业绩管理培训、指导和反馈；
◦对员工进行能够最好地利用和利用过程改进实践的职能的持续改进培训；
◦一流的学习管理系统和动态内容库，旨在满足员工当前角色以及未来目标和抱负的个人需求；以及
◦学费报销，以支持学位课程和认证。
•有竞争力的薪酬和福利。我们为世界各地的员工提供具有市场竞争力的基本工资和福利。我们的大多数员工的薪酬也有可变的组成部分，这些组成部分与公司和个人业绩目标的实现、我们股价的波动或两者的组合有关。我们还向符合条件的员工提供员工股票购买计划，这与我们的理念一致，即薪酬应协调员工和股东的利益，并促进长期股东视角。
•健康与安全。作为一家公司，我们也致力于让我们的工作场所安全可靠。这包括消除不安全的工作做法和工作场所的受伤和疾病，并促进所有雇员、承包商和访客的健康、安全和福祉。实现我们愿景的重要目标包括：创建积极的安全文化，维持有效的安全管理制度，减少工作场所的风险。我们应对新冠肺炎疫情的重点是业务连续性和员工的安全。这包括在我们的行政职能中优先考虑员工安全和远程工作，对所有血液设备实施广泛的清洁和卫生流程，以及制定各种安全协议以限制暴露E为我们的制造和面向客户的员工，包括现场服务和销售团队，以确保为我们的客户供应和支持。我们还制定了协议，以确保遵守适用于我们员工的疫苗规定。从2022年3月开始，我们执行了让员工返回安全可行的司法管辖区办公室的计划，并在美国和某些其他司法管辖区引入了新的行政职能混合工作模式。
•多样性、公平性和包容性。我们团队的多样性和他们的想法有助于建立我们合作的、以绩效为导向的文化。我们理解每个人为我们的工作场所带来的价值，我们致力于提供一个包容的每个人都有机会茁壮成长的环境。此外，我们鼓励具有共同兴趣和亲和力的同事相互联系和学习。例如，在2020年，我们在行政领导人的赞助下成立了妇女倡议网络，该网络定期举行会议，提供发展机会，并参加外部网络活动。
提供报告和其他信息
我们所有的公司治理材料，包括公司治理原则、行为准则和审计委员会、薪酬委员会、治理委员会、合规委员会和技术委员会的章程，都在我们网站的投资者关系部分发布，网址为Www.haemonetics.com。在我们以电子方式将材料存档或提供给美国证券交易委员会后，公众也可以在合理可行的范围内尽快在合理可行的范围内免费获取我们提交或提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的年度、季度和当前报告以及其他文件。美国证券交易委员会有一个互联网站(http://www.sec.gov)，其中载有以电子方式提交文件的发行人的报告、委托书和信息声明以及其他信息。
关于前瞻性信息的警示声明
我们不时作出的某些陈述，包括本年度报告中以Form 10-K格式包含并通过引用并入本报告的陈述，构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。 前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关，反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性表述可通过使用“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预见”、“潜在”和其他具有类似含义的词语来识别，但不限于：对未来业务的讨论；预期的经营结果和财务业绩；新冠肺炎大流行的影响；公司的增长战略；产品开发、商业化和预期的业绩和效益；监管批准；收购或处置的影响；市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设，它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响，其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到，如果基本假设被证明是不准确的，或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实，公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此，我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。
以下是可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的一些重要因素。关于这些因素和其他因素的进一步讨论，见项目1A。本报告中的风险因素。
•的影响正在进行的新冠肺炎大流行或传染病的爆发对我们的业务、财务状况和经营成果的影响，包括疫苗广泛分发所需的时间和在世界各地进行的管理，以及这种疫苗在减缓或阻止新冠肺炎及其变种的传播和减轻大流行的经济影响方面的有效性，包括我们全球供应链中的通胀压力和更高的运费；
•未能实现我们的长期战略和财务改善目标；
•对新产品和现有产品的需求和市场接受风险，包括从重要客户那里采购的实质性减少或损失；
•我们成功和及时开发、制造和营销新产品和技术的能力，以及我们的竞争对手和其他第三方开发使我们的产品或技术没有竞争力或过时的产品或技术的能力；
•产品质量或安全问题，导致产品召回、撤回、FDA(或类似的非美国监管机构)的监管行动、声誉损害、销售额下降或诉讼；
•我们留住和吸引关键人才的能力；
•我们的信息技术系统或产品的安全漏洞，可能会损害我们开展业务的能力或泄露公司或其客户、供应商和其他业务合作伙伴或客户患者的敏感信息；
•医疗成本控制趋势带来的定价压力，包括医疗保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合；
•制造我们产品(包括从独家供应商购买的产品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的连续性、可用性和定价，以及我们制造、杀菌、供应和分销的相关连续性；
•我们有能力从我们已经或可能进行的重组计划中获得预期的好处，包括卓越运营计划；
•公司已完成或计划中的收购、资产剥离或其他战略投资的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现；
•在美国和世界各地加强对获得监管批准的要求的影响，以及相关的产品批准时间和成本；
•我们有能力遵守已确立和正在制定的美国和外国法律法规要求，包括《反海外腐败法》、欧盟MDR/欧盟IVDR和其他司法管辖区的类似法律，以及美国和外国的进出口限制和关税；
•我们有能力履行我们的债务义务，并在需要时以我们合理接受的条款筹集额外资本；
•我们的可转换优先票据和相关上限看涨期权交易的潜在影响；
•在中国、俄罗斯等外国司法管辖区开展业务的地缘政治和经济条件；
•我们有能力执行和实现我们在新兴经济体的投资预期收益；
•外币波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响；
•美国和国际税法变化的影响；
•我们保护知识产权的能力和专利诉讼的结果；
•我们现在或将来可能面临的与产品责任和其他诉讼索赔相关的成本和风险；以及
•影响我们的股票价格和/或我们可能不时实施的股票回购计划的市场状况，以及此类股票回购计划可能被推迟、暂停或终止的可能性。
投资者应了解，不可能预测或确定所有这些因素，不应考虑上述和第1A项所述的风险。风险因素是对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述，无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第1A项。风险因素
在评估我们的业务时，除了本10-K表格年度报告中包含的其他信息和本表格的附件外，还应仔细考虑以下风险因素。任何这些风险都可能对我们的业务、财务状况、现金流或经营结果造成重大不利影响。本部分包含前瞻性陈述。有关前瞻性陈述的资格和限制的更多信息，请参阅本年度报告10-K表格第一项末尾“关于前瞻性信息的警示声明”标题下的警示声明。
与新冠肺炎疫情相关的风险
传染性疾病的爆发可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营业绩产生实质性的不利影响，我们无法预测新冠肺炎及其相关影响将在多大程度上继续对我们的公司和我们战略目标的实现产生不利影响。
新冠肺炎疫情严重影响了世界各地的经济活动和市场，并在许多方面对我们的业务、财务状况、现金流和运营业绩产生了负面影响，包括但不限于以下概述的方面。我们无法预测新冠肺炎及其相关影响将在多大程度上继续对我们的公司产生负面影响，包括疫苗在全球广泛分发和管理所需的时间，以及此类疫苗在减缓或阻止新冠肺炎及其变种的传播和减轻大流行的经济影响方面的有效性：
•产品需求。由于有了新冠肺炎，我们的产品需求既减少了，又增加了波动。由于新冠肺炎因素，来源血浆采集中心的采集量较低，包括居家和其他旨在减缓新冠肺炎传播的政府命令，捐赠者安全问题，捐赠者人数减少由于停工和社会距离要求，以及政府经济救济计划可能会降低人们成为捐赠者的倾向，已经并可能继续对我们的等离子体一次性产品的需求产生不利影响。虽然选择性手术和医院资本购买从疫情早期的低迷水平上升，但对我们医院产品的需求一直受到，未来可能继续受到以下因素的负面影响：新冠肺炎及其变体的复苏导致选择性手术和创伤病例减少，限制供应商进入客户地点，以及重新分配医院资源以满足关键的重症监护需求。我们还经历了，并可能继续经历某些市场对我们血液中心一次性产品需求的快速和不可预测的变化，这既是因为与新冠肺炎及其变种的复苏相关的献血量减少，也是因为采血者试图补充他们的血液产品库存和安全库存。这些变化可能会影响我们及时满足需求的能力，或者可能导致未来一段时间内需求的潜在减少，包括如果某些市场的安全库存水平恢复到新冠肺炎之前的水平，或者由于择期手术和创伤病例的减少，我们客户持有的血液供应大大超过了医院对血液的需求。
•制造、供应链和分销系统中断。新冠肺炎及其相关的经济中断可能会对我们的制造能力、供应链和分销系统产生不利影响，包括与我们以及其他企业和政府正在采取的预防和预防措施相关的影响，例如最近在中国实施的全区封锁；我们的第三方制造商和供应商遇到的劳动力短缺和其他财务困难；以及我们的全球运输渠道和全球供应链网络的其他方面面临的挑战，包括由于短缺而导致的原材料和零部件的成本和可获得性以及由此导致的成本上涨。尽管到目前为止，我们还没有因为新冠肺炎而经历重大的制造或供应链困难，但我们未来可能会遇到这种困难。我们的供应商和制造商因新冠肺炎疫情以及相关的经济中断而遭受的延误或中断可能会阻止我们及时获得产品的原材料和零部件。此外，中国在2022年初实施了全区封锁，以控制新冠肺炎的传播，这已经并可能继续扰乱我们在中国分销某些产品的能力。 我们的任何制造和分销流程的长期减少或中断都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
•潜在的流动性和信贷影响。虽然我们有大量的现金和流动资金来源，并可以获得承诺的信贷额度，但如果我们的客户遇到财务困难或无法借钱为其业务提供资金，E可能会受到延迟支付未偿还应收账款的不利影响，这可能会对他们及时支付我们产品的能力产生不利影响，这反过来又会对我们的财务状况产生不利影响。
由于新冠肺炎的这些和其他影响继续对我们公司产生不利影响，它们还可能产生提高许多OTC的效果她在本年度报告10-K表格的风险因素部分所描述的风险。
我们相信，这些因素对我们的业务、财务状况、现金流和未来运营结果的不利影响的程度将主要受到以下因素的驱动：新冠肺炎疫情的严重程度和持续时间(包括未来激增的程度、变种和疫苗的效力)；全球疫苗分发和接受度；政府应对新冠肺炎疫情和相关经济混乱的时机、范围和有效性；对个人健康的总体信心；以及以及新冠肺炎疫情对美国和国际医疗体系、美国经济和全球经济的影响。
与我们的商业和工业有关的风险
如果我们的业务战略没有产生预期的结果，或者我们没有对我们的运营进行必要的改变，我们可能会看到对我们的业务、财务状况或运营结果的重大不利影响。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务：血浆、血液中心和医院。我们相信，血浆和医院具有增长潜力，而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争，这些市场要求我们以不同的方式管理业务，包括降低成本、缩小当前产品线的范围，以及评估退出不利客户合同的机会。如果我们没有正确地确定最具增长潜力的产品类别，我们将不会适当地分配我们的资源，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
重大客户采购的实质性减少或流失可能会对我们的业务产生不利影响。
在2022财年，我们最大的等离子体客户，CSL，占我们净收入的10%以上，我们的十大客户约占我们净收入的45%。2021年4月，CSL通知我们，它打算在当前期限到期后，不再续签其在美国使用PCS2血浆收集系统设备和购买一次性血浆置换成套设备的供应协议，该协议在2022财年进行了修订，以延长截至2023年12月的非独家基础上。除了预期的中超供应协议在12月到期的财务影响外R 2023，如果我们的任何其他最大客户发生重大损失，我们可能会对我们的运营结果或财务状况产生不利影响拒绝向我们采购或以任何理由终止与我们的关系，包括以下方面的需求减少等离子体或替代工艺的开发。
我们面临着激烈的竞争，如果我们不能通过内部研究和新产品开发成功地扩大我们的产品线，或者跟上医疗保健行业快速的技术变化，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们战略的一个重要元素是通过专注于创新和新产品开发来增加收入增长。然而，我们参与的医疗器械市场竞争激烈。我们在产品线上遇到了激烈的竞争，在销售我们产品的每个市场上，我们的产品来自不同的医疗器械公司，其中一些公司拥有比我们更多的财务和营销资源。此外，我们参与的医疗器械市场和医疗保健行业总体上具有广泛的研发和快速的技术变革的特点。
新产品开发需要在研发、临床试验和监管批准方面投入大量资金。我们的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响，包括我们预测客户需求、创新和开发新产品和技术、成功完成临床试验、获得美国和国外的监管批准、以具有成本效益的方式制造产品、为我们的产品获得适当的知识产权保护以及获得和保持市场对我们产品的接受的能力。此外，其他人获得的专利可能会阻止或推迟我们的产品商业化。我们不能保证目前正在开发的任何产品或我们未来可能寻求开发的任何产品都将实现技术可行性、获得监管部门的批准或获得市场认可。如果我们不能开发新产品或增强现有产品，或者如果竞争技术或正在开发的血浆衍生药物的治疗替代品(如FcRN靶向疗法)出现并获得市场接受，此类事件可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。此外，推迟推出下一代产品的时间和这些产品的整体表现以及客户对这些产品的持续信心可能会导致我们的市场份额下降，并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
与我们的产品相关的缺陷或质量问题可能会对运营结果产生不利影响。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果，质量对我们和我们的客户极其重要。制造或设计缺陷、组件故障、未经批准或不当使用我们的产品、或未充分披露与使用我们的产品相关的风险或其他信息可能会导致伤害或其他严重不良事件。这些事件可能导致与我们的产品相关的召回或安全警报(自愿或FDA或其他国家类似政府当局的要求)，在某些情况下，可能导致产品从市场上下架。召回可能导致巨额成本和销售和客户损失、州和联邦政府或其他执法机构的执法行动和/或调查，以及负面宣传和我们声誉的损害，这可能会减少未来对我们产品的需求。与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的重大产品责任索赔。在某些情况下，此类不利事件还可能导致监管部门对新产品的审批出现延误，或对新产品实施上市后审批要求。
我们的成功取决于我们能否吸引和留住成功运营业务所需的关键人员，并为未来的高管换届做好规划。
我们有效竞争的能力取决于我们吸引和留住关键员工的能力，包括高级管理、销售、营销和研发职位的员工，以及促进关键职位领导层无缝交接的能力。我们招聘和留住关键人才的能力将取决于许多因素，包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、工作地点、工作环境、与新冠肺炎相关的健康和安全协议(包括疫苗授权)以及行业经济条件。2019年12月，我们将公司总部迁至马萨诸塞州波士顿的一个租赁办公空间，为应对新冠肺炎疫情，我们为许多员工建立了远程工作实践。尽管我们相信，我们迁往波士顿，以及我们在新冠肺炎期间为建立协作、绩效驱动的文化和维护员工福祉而采取的措施，将有助于我们吸引和留住关键人才，但我们在本行业面临着对人才的激烈竞争，特别是在员工能够越来越多地远程工作的情况下。适用于我们员工的疫苗授权还可能导致员工流失、确保未来劳动力需求的挑战、与员工离职相关的低效率以及与实施和持续合规相关的成本。如果我们不能吸引和如果在高级管理层和其他职位上保留关键人员，或者如果我们的继任规划努力不有效，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统，并受到隐私和安全法律的约束，而网络攻击或其他对这些系统的破坏可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统，包括基于云计算的系统，为我们的日常运营和我们的客户处理、传输和存储电子信息，包括敏感的个人信息和专有或机密信息。此外，我们的某些产品收集有关患者和捐赠者的数据，并出于维护和其他目的连接到我们的系统，或由血液科技代表特定客户主动管理。与其他大型跨国公司一样，我们的信息技术系统的规模和复杂性使它们很容易受到网络攻击、恶意入侵、崩溃、破坏、数据隐私丢失或其他重大破坏。我们还将我们的信息技术系统的某些元素外包给第三方，这些第三方可能会因为这种外包而获得某些机密信息，其系统也可能容易受到此类攻击或中断。包括网络和其他攻击在内的安全威胁正变得日益复杂、频繁和适应性强，与其他大型跨国公司一样，我们过去经历过网络事件，未来可能也会经历。因此，我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统，并开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。尽管之前的网络事件并没有对我们的业务产生实质性影响，我们已经并将继续投资于保护个人信息和专有或机密信息, 不能保证我们的努力将防止网络攻击、入侵、故障或其他事件，或确保遵守所有适用的安全和隐私法律、法规和标准标准。此外，第三方可能会试图侵入我们的产品，以使用我们的产品或我们的专有信息获取与患者相关的数据。我们或与我们合作的第三方未能维护或保护我们各自的信息技术系统和数据完整性，包括免受网络攻击、入侵或其他入侵，可能会导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、窃取知识产权或其他挪用资产，或以其他方式危及我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营。这些事件中的任何一项都可能导致我们失去现有客户，难以预防、检测和控制欺诈，与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷，受到法律索赔和责任，受到监管制裁或处罚，运营费用增加，因数据隐私泄露或知识产权被盗而招致费用或收入损失，或者
遭受其他不利后果，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
此外，随着对企业施加新的和不断变化的要求，围绕信息安全和隐私的法律和监管环境也越来越苛刻。我们必须遵守在美国和其他国家/地区收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理个人数据的日益复杂和不断变化的法律和法规要求，包括但不限于HIPAA、HITECH、加州消费者隐私法或CCPA、2023年1月1日生效的加州隐私权法案以及欧盟的一般数据保护法规(GDPR)。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求，并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还实施了严格的数据隐私和安全要求，监管当局已对被发现违反规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA为消费者提供了针对因缺乏适当安全措施而出现安全漏洞的公司提起私人诉讼的权利，美国其他几个州也出台或提议了类似的隐私法。此外，新的信息安全和隐私法也在中国等公司开展业务的国家生效。我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴也可能受到一个或多个国内或外国政府机构的审计或调查，这些审计或调查涉及遵守信息安全和隐私法律法规以及不遵守法律和法规可能会导致巨额罚款或诉讼。
我们将业务的某些方面外包给单一第三方供应商，这会使我们面临风险，包括业务中断和成本增加。
目前，我们依靠一家供应商来支持我们的几个业务流程，包括客户服务和支持以及企业技术、采购、会计和人力资源等要素。我们努力确保这些外包服务的供应商遵守适当的内部控制做法。然而，不能保证故障不会发生。因此，我们受制于与供应商成功提供满足我们需求的必要服务的能力相关的风险。
如果我们的供应商无法充分保护我们的数据或信息丢失，如果我们提供服务的能力中断(包括由于重大疾病爆发，包括供应商所在国家持续的新冠肺炎大流行、自然灾害、罢工、恐怖主义袭击或其他不利事件所致)，如果我们的供应商收费高于预期，如果我们的供应商在执行运营支持时出错，或者如果供应商终止与我们的关系，则我们的业务和经营业绩可能会受到负面影响。
我们很大一部分收入来自血液采集用品的销售。采血次数的下降对我们的业务产生了不利影响，未来的下降可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
由于医院改进的血液管理技术和方案导致输血率持续下降，美国对全血一次性产品的需求在2022财年继续下降。为了应对这一趋势，美国血液中心采集集团倾向于为其整个血液采集产品提供单一来源的供应商，并主要专注于获得最低的平均销售价格。我们预计输血率将继续下降，在可预见的未来，市场仍将以价格为重点，竞争激烈。这一市场的持续下跌可能会对我们的流动性和运营结果产生实质性的不利影响。
医疗保健提供者和采血员的整合、医疗成本控制压力、政府支付和交付系统改革以及私人付款人政策的变化可能会减少对我们产品的需求、客户愿意为这些产品支付的价格和/或使用我们的设备执行的程序数量，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
政治、经济和政策的影响正在导致医疗保健和血液采集行业进行重大的结构和财务变化，这些变化影响了我们的运营结果。政府和私营部门限制医疗成本增长的举措正在导致医疗保健提供方面的结构性改革，包括减少血液使用和减少医疗费用支付。这些趋势给供应商带来了更大的定价压力，在某些情况下，降低了平均售价，增加了唯一来源关系的数量。这种压力影响了我们的医院和血液中心业务。例如，我们的血管闭合设备通常被认为是医生首选的设备，与某些血管闭合替代方案(如缝合或手动加压)相比，价格相对较高，医院通常只有在获得其价值分析委员会的批准后才会购买。如果医院价值分析委员会出于上述任何原因不批准或撤销事先批准，对我们的血管关闭设备的需求可能会减少，我们可能会对我们的手术结果或财务状况产生不利影响。
综合分娩网络、团购组织和大额单一账户的影响可能会给我们的医院业务带来价格压力。这也给我们的美国血液中心客户带来了价格压力，他们也面临着对红细胞的需求减少。我们的血液中心客户已经对这种压力做出了回应，他们创建了自己的团购组织，并诉诸单一来源招标，以激励包括我们在内的供应商大幅降价。
我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策、政府合同要求和社会压力将继续改变全球医疗行业，导致我们的客户和竞争对手之间进一步的业务整合和联盟。这可能会对我们的产品价格造成进一步的下行压力，并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们生产产品、获取关键部件或原材料的能力中断，或独家来源供应商或消毒服务提供商失败，都可能对我们的业务产生不利影响。
我们拥有复杂的全球供应链，将关键供应商和我们的制造能力整合到零部件和制成品的全球流动中。
我们在有限的备用设施的单一地点生产某些关键的一次性用品和设备。如果发生自然灾害、袭击、恐怖主义袭击或其他不利事件，导致这些设施中的一个或多个关闭或损坏，我们可能在一段时间内无法供应以前的水平或根本无法供应相关产品。此外，出于质量保证或成本效益的原因，我们从拥有自己复杂供应链的独家供应商那里购买某些成品、零部件和原材料。我们还在我们的产品中使用某些组件，包括半导体芯片，这些组件最近受到全球供应链短缺和中断的影响。 我们的一个或多个供应商生产或交付的足够数量的符合我们规格的组件的任何中断，包括因中断而造成的情况被新冠肺炎疫情使用(如上所述)或其他方面，可能会扰乱或推迟我们向客户交付成品的能力。例如，我们在亚洲采购零部件，用于美国和墨西哥的制造。我们所有的分离设备都从亚洲采购，并定期将成品从美国和墨西哥运往世界其他地区。
我们的一些产品在销售或分销前需要灭菌，我们利用第三方设施进行这一过程。如果发生导致这些设施中的一个或多个临时或永久损坏或关闭的事件，我们可能无法在以前的水平上制造相关产品或对其进行灭菌，并且可能无法及时(如果有的话)找到第三方来更换灭菌能力。
此外，我们根据与Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)或Tetakawi签订的避难所计划服务协议制造我们的血管关闭装置，根据该协议，我们租赁了位于墨西哥瓜伊马斯的制造设施，Tetakawi负责与该设施相关的一些持续服务，包括提供外部安全和维护、制造人员相关的人力资源事务、招聘支持、政府合规、劳动力运输和原材料的跨境运输。我们依赖Tetakawi提供这些服务，这些服务的任何中断或我们未能维持与Tetakawi的合同关系都可能严重损害我们制造血管闭合设备和保持足够质量标准的能力，这将对我们的业务和运营结果产生负面影响。
由于高标准和除了FDA和其他类似的非美国监管机构适用于生产我们产品的严格要求，如FDA的QSR和cGMP法规外，我们也可能无法快速为某些原材料、组件或成品建立额外或替代来源。生产的减少或中断，或无法以商业上合理的条款或及时获得替代的原材料、零部件或成品来源，可能会损害我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产产品的能力，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
塑料和其他以石油为基础的产品是我们一次性产品的主要组成部分，这是我们收入的主要来源。我们购买的塑料和树脂的成本、组成或可获得性的变化，或与我们产品中使用的其他原材料和组件相关的成本波动，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们面临着与我们业务中使用的塑料原材料的价格、成分和可获得性相关的风险。原材料或石油或石油衍生品价格的持续上涨可能对采购塑料原材料的成本产生不利影响。我们的运营结果可能会受到这些和其他原始成本波动的负面影响
我们产品中使用的材料和组件，包括相关的运费和能源成本，这反过来又增加了我们产品的生产和分销成本。最近，我们经历了通胀压力，大幅增加了我们产品生产和分销所需的原材料、运输、建筑、服务和能源成本，我们预计这种情况将持续整个2023财年。虽然我们已经实施了成本控制措施，有选择地提高价格，并采取了其他行动来抵消我们全球供应链中的这些通胀压力，但我们可能无法完全抵消我们运营成本的所有增长。此外，气候变化(包括为应对气候变化而通过的法律或法规)可能会增加我们的成本，特别是我们的供应、能源和运输/货运成本。
我们购买的塑料的成分也很重要。今天，我们购买含有邻苯二甲酸酯的塑料，邻苯二甲酸酯用于使塑料具有延展性。由于法规变化和不断变化的客户期望，我们可能需要从我们的设备中移除邻苯二甲酸盐等材料，寻找替代材料，然后需要对许多产品进行验证或获得监管机构的监管批准。
虽然我们过去没有经历过严重的短缺，但某些塑料供应的任何中断都可能会限制我们制造和销售占我们收入重要部分的产品的能力，从而对我们的业务产生实质性影响。这些结果可能反过来导致客户转向可用的竞争产品、失去市场份额、负面宣传、声誉损害、失去客户信心或其他负面后果(包括股价下跌)。
我们可能无法实现我们期望从卓越运营计划中获得的好处。
2019年7月，我们的董事会批准了一项新的卓越运营计划，在本报告中也被称为2020计划，并授权管理层确定将构成该计划的计划的细节。在2022财年第一季度，该公司修订了计划，以提高产品和服务质量，降低成本，主要是在我们的制造和供应链运营，并确保可持续发展，同时帮助抵消CSL的美国供应协议于2023年12月到期、通胀压力上升和新冠肺炎疫情的影响带来的影响。虽然到目前为止，2020计划节省的成本与我们的预期一致，但事件和情况，如前述客户流失、劳动力短缺、持续的通胀压力和其他财务或战略困难、延误和意想不到的成本，包括由于新冠肺炎疫情的直接或间接原因，可能会导致我们无法实现所有预期收益，或我们无法按预期时间表实现预期收益。我们无法实现2020年计划的所有预期好处，可能会对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们的业务发展活动不成功，我们可能无法实现预期的好处。
我们已经寻求并在未来可能寻求通过战略收购、投资和联盟来补充我们的有机增长。我们还寻求并在未来可能寻求将某些被视为非核心的资产剥离给我们的长期战略目标。此类交易本质上是有风险的，需要付出巨大的努力和管理层的关注。任何收购、投资或联盟或任何撤资的成功可能会受到许多因素的影响，包括我们正确评估和评估潜在商机的能力，或成功将我们可能收购的任何业务整合到现有业务中的能力。
例如，我们预计，实现我们2021年3月收购Medicva的预期收益的一个重要因素将是我们有效整合和盈利营销和销售从Medicva收购的血管关闭设备的能力。同样由于收购了卡迪瓦，我们进入了一个新的业务线。与我们的其他产品不同，VASCADE和VASCADE MVP血管闭合设备被指定为III类医疗设备，受到额外和复杂的法规要求的约束。遵守这些规定将是昂贵、耗时和复杂的。此外，任何新的业务线和/或新的产品或服务都可能对我们的内部控制系统的有效性产生不利影响。
有希望的合作和收购也可能无法完成，原因包括潜在合作伙伴或买家之间的竞争、无法达成令人满意的条款、需要监管批准或存在影响我们获得资本进行收购和其他资本投资的经济条件。
如果我们的业务发展活动不成功，我们可能没有意识到这类活动的预期好处，包括收购和整合成本可能高于预期，或预期的投资协同效应和增值回报，或通过资产剥离提供全部或部分资金的新增长机会将无法实现或将无法实现。在预期的时间框架内实现。
与政府监管相关的风险
作为一家医疗器械和药品制造商，我们在一个高度监管的行业中运营，不遵守适用的法律或法规可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们产品的制造、分销和营销受到FDA以及其他州和非美国监管机构的广泛监管。我们的运营也受到FDA和其他监管机构的审查和监督。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性，其中包括对产品的开发、测试、上市前的清理和批准、制造、营销、标签、上市后监督、报告和进出口等方面的监管。在新的医疗器械或现有产品的新用途可以在美国上市之前，它必须首先获得美国联邦食品、药物和化妆品法案第510(K)条下的上市前批准或FDCA、从头分类请求的批准或FDA的上市前批准或PMA，除非适用豁免。获得监管部门的批准或批准将医疗设备推向市场的过程可能既昂贵又耗时，而且我们可能无法及时获得这些批准或批准，如果根本没有的话。
我们目前商业化的许多产品都获得了510(K)许可。在未来，FDA可能会决定我们的产品将需要更昂贵、更漫长和更不确定的从头或PMA过程。对III类设备的修改，如我们于2021年3月从Medicva收购的血管关闭产品，可能需要额外的临床研究或补充PMA提交。如果FDA要求我们为未来的产品或对现有产品的修改经历更长、更严格的过程，我们的产品推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会对我们的收入产生不利影响。此外，即使我们确实获得了批准或批准，FDA也可能不会批准或批准这些产品符合我们要求的适应症。我们正在开发的产品的任何延迟或未能获得或保持许可或批准，都可能阻止我们从这些产品中获得收入。
如果未能严格遵守适用的法规，我们的产品可能会被政府当局召回或没收，或被勒令暂停制造和分销活动。如果我们的产品被确定存在设计或制造缺陷，这也可能导致它们被召回或扣押。这些情况中的任何一种都可能导致罚款、行政行为，如无标题或警告信，以及其他惩罚或制裁。
我们的产品还受到外国监管和安全机构的批准和监管。例如，欧盟通过了欧盟医疗器械法规(EU MDR)和欧盟体外诊断法规(EU IVDR)，每一项法规都对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求，而不是它们所取代的现行医疗器械指令，包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。欧盟MDR自2021年5月26日起全面适用，欧盟IVDR自2022年5月26日起全面适用。如果设备的设计或预期用途没有重大变化，则具有已通知的机构证书的设备有一个过渡期，有效期在完全申请日期之后。然而，如果不想中断设备的制造和向市场的供应，则必须在该到期日期之前获得适用法规下的新的欧盟证书。遵守这些规定的要求可能需要我们招致巨额支出。同样，国家与欧盟的参与分离，例如通过停止英国在欧盟的成员资格(俗称“英国退欧”)以及通过欧盟MDR使瑞士和欧盟医疗产品市场分离(通常称为“Swit”)，可能会导致进一步的监管风险和复杂性，因为前欧盟成员国或参与国建立了管理医疗产品的单独法律和法规. 未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他适用地区的业务造成不利影响。
如果我们或我们的供应商未能遵守管理我们产品制造和生产的法律法规，我们的产品可能会受到限制或退出市场。
我们获得批准或批准的任何产品，以及该产品的制造过程、报告要求、批准后的临床数据和促销活动，都将受到fda和其他国内外监管机构。特别是，我们和我们的第三方供应商UST符合FDA的QSR或cGMP要求(取决于相关产品)，这些要求涉及我们产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输的文档方法等。
如果我们或我们的供应商未来未能遵守FDA或其他监管机构管理的适用法规和法规，可能会导致行政行动、现场行动或民事或刑事执法行动。
此外，我们的主要零部件供应商目前可能没有或可能没有继续遵守所有适用的法规要求，这可能导致我们无法及时生产产品并达到所需的数量(如果有的话)。FDA或其他监管机构的任何制裁都可能对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们还受到环境法律的约束，这些法律在世界各地正变得更加严格。例如，美国环境保护局对用于医疗器械灭菌的环氧乙烷进行了监管，并越来越重视减少环氧乙烷灭菌过程中的排放，这可能会增加我们的运营成本，并需要改变我们的制造工厂和工艺。其他环境法可能会对我们或我们的供应商产生类似的后果，或导致对我们的责任。未来颁布更多环境法律可能会增加我们的合规成本，或以其他方式对我们的运营产生不利影响。
如果我们的产品导致或导致死亡或严重伤害，或在某些方面发生故障，我们将受到医疗器械报告要求的约束。
根据FDA的医疗设备报告条例，医疗设备制造商必须向FDA报告他们意识到的设备已经或可能导致或促成死亡或严重伤害或故障的信息，如果该设备或我们的类似设备再次发生故障，可能会导致或促成死亡或严重伤害。在我们开展业务的其他一些司法管辖区，也存在类似的报告要求。未能在规定的时间内或根本不向FDA或其他适用的监管机构报告这些事件，可能会导致对我们的执法行动、罚款和刑事制裁。
三类医疗器械是对患者构成最高风险的器械。由于我们于2021年3月从Medicva收购了我们的血管关闭产品，我们可能会收到更多需要调查的投诉，并可能需要向FDA提交更多的医疗器械报告，这可能需要额外的时间和资源。
我们与客户和第三方付款人的关系受到适用的反回扣、欺诈和滥用、透明度和其他医疗法律法规的约束，这可能使我们面临刑事制裁、民事处罚、排斥、合同损害、声誉损害以及利润和未来收益的减少。
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束，这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外，我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。
不断变化的商业合规环境，以及建立和维护稳健且可扩展的系统以符合多个司法管辖区的不同合规或报告要求的需要，增加了医疗保健或制药公司无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力可能会涉及巨额成本。政府当局可能会得出结论，我们的商业行为不符合适用的欺诈和滥用或其他医疗法律法规或指南，或反贿赂法律，如1977年的《反海外腐败法》，或其他司法管辖区的同等法律。如果我们的运营被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚，损害赔偿，罚款，被排除在政府资助的医疗保健计划之外，如联邦医疗保险和医疗补助，以及我们的业务削减或重组。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。即使我们没有被确定为违反了这些法律，政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源，并产生负面宣传，这可能会损害我们的财务状况，分散资源和我们管理层对业务运营的注意力。
税法的变化或承担额外的所得税债务可能会对我们的财务状况、经营业绩和/或流动性产生实质性影响。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税、非所得税和税务审计。税务机关可能不同意我们的某些立场，并评估额外的税收。我们定期评估这些审计的可能结果，以确定我们的税务拨备是否适当，并为重大的已知税务风险建立了应急准备金。然而，这种税收风险的计算涉及到复杂的应用
许多法域的税收法律和条例，以及对某些法域各种规则下的合法性的解释。因此，不能保证我们将准确预测这些纠纷或其他税务审计的结果，或税务机关提出的问题将以不超过我们相关准备金的财务成本得到解决，并且这些纠纷和其他税务审计的实际结果可能对我们的运营结果或财务状况产生重大影响。
常在我们要缴税的司法管辖区内，税务法律和法规的规定，或其解释和应用，可能会对我们的实际税率产生重大影响。例如，美国国会最近一直在辩论修改美国企业所得税法，其中包括可能改变美国对外国子公司利润征税的条款。如果最终获得通过，这些变化可能会对我们未来的实际税率产生实质性影响。
此外，美国国会、我们及其附属公司开展业务的非美国司法管辖区的政府机构以及经济合作与发展组织(OECD)最近都集中讨论了与跨国公司税收有关的问题。经济合作与发展组织发布了其全面计划，旨在制定一套达成一致的国际规则，以对抗基地侵蚀和利润转移。此外，经济合作与发展组织、欧盟委员会和个别国家正在研究如何改变应根据数字经济在各国之间分配分割权。因此，我们及其附属公司所在的美国和其他国家的税法可能会在预期或追溯的基础上发生变化，任何此类变化都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大不利影响。
与我们的财务义务和债务有关的风险
我们有大量的债务，这可能会降低我们的业务灵活性，获得资本的渠道，和/或增加我们的借款成本，我们未来仍可能产生额外的债务，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
截至2022年4月2日，我们在2026年到期的可转换优先票据(“2026年票据”)项下有5亿美元的本金债务总额，以及3.5亿美元的定期贷款(“定期贷款”)和3.5亿美元的循环贷款(“循环信贷安排”，连同定期贷款，称为“信贷安排”)。截至2022年4月2日，我们在定期贷款项下有2.844亿美元的未偿债务，在循环信贷安排下没有未偿借款。
我们的信贷安排包含金融契约，要求我们维持特定的财务比率，这可能会限制我们借入额外资金的能力，并要求我们支付利息和本金。截至2022年4月2日，根据我们的责任，我们遵守了公约编辑设施，我们目前预测，在截至2023年4月1日的期间内，我们将遵守我们的信贷设施契约。此外，我们的信贷安排将于2023年6月15日到期，本公司将被要求在信贷安排到期前的四个日历季度支付预定的定期贷款余额，自2022年9月30日起每季度支付7000万美元，以及截至到期日循环信贷安排下的任何未偿还金额。
2026年债券的有条件转换功能如果被触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
在某些情况下，票据持有人可以在预定到期日之前选择转换他们的2026年票据。如果一个或多个票据持有人选择转换他们的2026年票据，我们将被要求以现金支付部分或全部转换义务，这可能会对我们造成不利影响R流动性。此外，我们2026年债券的持有人将有权要求我们在发生根本变化时回购他们的2026年债券(定义见日期为2021年3月5日的美国银行协会作为受托人(受托人)和我们(“契约”)之间的契约)，回购价格相当于将回购的2026年债券的本金，加上到但不包括基本变化回购日期的应计和未支付的特别利息(如果有)。我们可能没有足够的可用现金或能够在我们被要求回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额时获得融资。此外，适用的法律、监管机构和管理我们其他债务的协议可能会限制我们回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额的能力。我们未能在需要时回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额，将构成本契约项下的违约。契约下的违约或根本变化本身也可能导致我们的其他债务(包括我们的信贷安排)协议下的违约，这可能导致该其他债务立即得到全额偿付。我们可能没有足够的资金来偿还其他债务和债券项下的所有到期款项。
即使持有人不选择转换他们的2026年票据，根据适用的会计规则，我们可能需要将2026年票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资本大幅减少。
有上限的看涨期权交易可能会影响2026年债券和我们的普通股的价值。
于2026年债券发行方面，吾等与若干金融机构(“期权交易对手”)订立私下磋商的封顶赎回交易(“封顶赎回交易”)。有上限的赎回交易一般可减少于2026年票据转换时对普通股的潜在摊薄，及/或抵销吾等须支付超过已转换票据本金的任何潜在现金付款(视属何情况而定)，而有关减持及/或抵销须受上限规限。
期权对手方及/或其各自联营公司可不时调整其对冲头寸，在2026年票据到期前于二级市场交易中订立或解除与我们普通股有关的各种衍生工具及/或买入或出售我们的普通股或其他证券。这一活动还可能导致或避免我们普通股或2026年债券的市场价格上升或下降。
我们受制于有上限的通话交易的交易对手风险。
期权对手方为金融机构，我们面临一家或多家期权对手方可能违约或以其他方式无法履行或可能行使某些权利终止其在上限赎回交易下的义务的风险。我们对期权交易对手的信用风险敞口没有任何抵押品作担保。过去的全球经济状况有时会导致许多金融机构实际或被认为倒闭或财政困难。如果期权交易对手受到破产程序的制约，我们将成为该程序中的无担保债权人，其债权相当于我们当时在与该期权交易对手的此类交易中的风险敞口。我们的风险敞口取决于许多因素，但如果市场价格或我们普通股的波动性增加，我们的风险敞口通常会增加。此外，一旦期权交易对手违约，我们可能会遭受比我们目前预期的普通股更多的稀释。我们不能对期权交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。
此外，有上限的呼叫交易很复杂，可能不会按计划运行。例如，如果发生某些公司或其他交易，上限呼叫交易的条款可能会受到调整、修改或在某些情况下重新谈判。因此，如果我们因未来的交易或可能对上限催缴交易的运作产生不利影响的意外事态发展而要求我们调整其条款，则这些交易可能无法按我们的预期进行。
契约中的条款可能会推迟或阻止对我们的有利收购。
2026年票据和契约中的某些条款可能会使第三方试图收购我们变得更加困难或成本更高。例如，如果接管构成了根本性的变化，那么票据持有人将有权要求我们以现金回购他们的2026年票据。此外，如果接管构成了彻底的根本性变化，那么我们可能会被要求暂时提高转化率。在任何一种情况下，以及在其他情况下，我们在2026年票据和契约下的义务可能会增加收购我们的成本，或者以其他方式阻止第三方收购我们或罢免现有管理层，包括在票据持有人或我们普通股持有人可能认为有利的交易中。
2026年的改装 票据可能会稀释现有股东的所有权权益。
转换部分或全部债券将稀释现有股东的所有权权益，只要我们在转换任何2026年债券时交付普通股。在这种转换后可发行的普通股在公开市场上的任何销售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外，2026年债券的存在可能会鼓励市场参与者卖空，因为2026年债券的转换可以用来满足空头头寸，或者2026年债券预期转换为我们普通股的股票可能会压低我们普通股的价格。
与国际化经营相关的风险
由于我们的大量收入来自美国以外，我们受到地缘政治事件、经济波动、违反反腐败法、进出口限制和关税、当地监管机构的决定以及外国司法管辖区的法律和医疗实践的影响。
我们在90多个国家开展业务，并在其中约80个国家拥有经销商。这使我们面临汇率波动、地缘政治风险、经济波动、反腐败法律、进出口限制、当地监管当局以及外国司法管辖区的法律和医疗实践。
美国旨在提高美国企业竞争力的立法可能会对我们的业务产生意想不到的影响。针对中国和其他市场的关税和其他保护主义措施，以及行政当局更迭等措施的长期不确定性，可能会对我们以及时和具有成本效益的方式采购、制造和分销产品或接受付款的能力产生不利影响，从而对我们的业务产生不利影响。此外，俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突导致美国和其他国家政府对俄罗斯实施制裁，并对全球市场造成了重大波动和扰乱。无法预测这场冲突的短期和长期影响，其中可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上升、网络攻击、供应链挑战以及对货币汇率和金融市场的不利影响。我们正在继续监测乌克兰和全球的局势，并评估其对我们业务的潜在影响。尽管我们在俄罗斯的业务仅占2022财年净收入的2%左右，但冲突当前范围的显著升级或进一步扩大或对全球市场的相关干扰可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们的国际业务受美国《反海外腐败法》(FCPA)以及其他国家类似的反腐败法律管辖。一般来说，这些法律禁止公司及其业务合作伙伴或其他中介机构向外国政府和政府支付不当款项政府官员为了获得或保留业务。近年来，全球加强了此类反腐败法律的执行，包括积极的调查和执法程序。虽然我们有积极的合规计划和各种其他保障措施来阻止不允许的做法，但我们在大约80个国家和地区拥有分销商，其中几个国家被认为是腐败的高风险国家。因此，我们的全球业务存在分销商、员工、代理商或顾问进行未经授权的不允许活动的风险。任何所谓或实际的违规行为都可能使我们受到政府的审查，受到严厉的刑事或民事罚款，或对我们向美国以外出口产品的能力实施制裁，这可能会对我们的声誉和财务状况造成不利影响。
将美国技术或在美国制造的产品出口到一些司法管辖区需要美国的特别出口授权或当地市场控制，这些可能会受到我们控制之外的因素的影响，包括政治动态。
最后，我们开展国际业务所在司法管辖区的竞争、法律、法规、报销或经济环境的任何其他重大变化都可能对我们的业务产生实质性影响。
我们在某些新兴经济体销售我们的产品，这使我们暴露在不太成熟的监管体系、更不稳定的产品市场和更大的信用风险之下。我们产品的资金损失或监管制度的变化可能会导致收入或应收账款的损失。
在新兴经济体做生意存在风险，比如如巴西、俄罗斯、印度和中国。这些经济体往往产品监管体系不太成熟，金融市场波动较大。此外，由于政府优先事项、地缘政治事件或筹资能力的变化，政府控制的医疗体系投资于我们产品和系统的能力可能会突然转变。我们在这些经济体销售产品的能力取决于除其他因素外，我们雇用合格员工或代理在当地代表我们产品的能力，以及我们在不太成熟的监管环境中获得和保持必要的监管批准的能力。如果我们无法留住合格的代表或保持必要的监管批准，我们将无法继续在这些市场销售产品。如果我们向这些经济体的客户提供信贷，我们也会面临更高程度的金融风险。
在我们开展业务的许多国际市场，包括欧洲、南美、中东和亚洲的某些地区，我们的员工、代理商或分销商响应各种政府机构发布的公开招标，提出出售我们的产品。
通过代理商或分销商销售我们的产品还有额外的风险，特别是在公开招标中。如果他们歪曲我们的产品，不提供适当的服务和交付，或违反当地或美国法律，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会受到罚款、制裁或两者兼而有之。
我们面临货币汇率波动的风险，这可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。
国际收入和支出占我们业务的很大一部分。在2022财年，我们的国际收入占我们总收入的35.6%。货币汇率波动的风险敞口有不同的形式。报告的收入，以及我们国际业务以外币计价的制造和运营成本，在转换为美元进行财务报告时，会因汇率变动而波动。汇率的波动可能会对我们向国际市场销售的产品和服务的美元盈利能力产生不利影响，因为在国际市场上，我们的产品和服务以及相关的制造和运营成本都是以当地货币支付的。
我们的有效税率可能会波动，我们在税务管辖区产生的债务可能会超过应计金额。
我们在许多国家、州和其他司法管辖区都要纳税。在编制财务报表时，我们记录了在我们开展业务的每个司法管辖区的应缴税额。然而，由于许多因素，我们未来的有效税率可能低于或高于前几年，包括我们的地理收益组合的变化，我们递延税项的衡量和最近颁布的变化，以及我们经营所在司法管辖区未来税法的变化。我们业务的变化，包括在瑞士或马来西亚的员工人数，可能会由于这些司法管辖区有利的税收裁决而对我们的税率产生不利影响。我们还在不同的司法管辖区接受税务审计，税务机关可能不同意我们的某些立场，并评估额外的税收。这些因素中的任何一个都可能导致我们的实际税率与前几个时期或我们目前的预期有很大不同，这可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生不利影响。
与知识产权和诉讼有关的风险
我们的知识产权有可能在一些国家被挪用。
某些国家，特别是中国和俄罗斯，不像美国和欧洲的司法系统那样，以同样的力度强制遵守保护知识产权的法律。此外，我们的某些知识产权没有在中国注册，或者即使注册了，也已经过期了。这可能允许其他人生产中国的产品的复制品，而这些产品不在当前有效的专利注册范围内。还有一个风险是，这类产品可能会从中国出口到其他国家。
为了在世界各地积极保护我们的知识产权，我们在开展重大业务的市场上有一项专利披露和申请计划。虽然我们认为这一计划是合理和足够的，但由于不同的法律制度对知识产权提供了不同程度的保护，即使是专利技术也可能无法绝对免受侵犯，因此诉讼中固有的损失风险是固有的。
悬而未决和未来的知识产权诉讼对我们来说可能代价高昂，并具有破坏性。
我们所在的行业容易受到重大知识产权诉讼的影响。这类诉讼昂贵、复杂、耗时长，其结果很难预测。专利诉讼可能会导致不利的结果，并可能显著转移我们技术和管理人员的注意力。
我们的产品可能会被认定侵犯了另一方的专利，这可能会导致经济损失或对我们的产品营销能力产生不利影响。
存在这样的风险，即我们的一个或多个产品可能被认定侵犯了另一方持有的专利。如果发生这种情况，我们可能会受到禁令或支付特许权使用费，或两者兼而有之，这可能会对我们营销受影响产品的能力产生不利影响，或对我们的运营结果产生不利影响。此外，竞争对手可能会为可能给他们带来竞争优势或制造进入壁垒的技术进步申请专利。
为了防止侵犯第三方持有的知识产权的风险，我们通过合格的律师对所有新开发或获得的技术进行研究。虽然我们认为这种做法是合理和充分的，但存在这样的风险，即此类研究没有确定第三方专利或商标，或者有关侵权或有效性的诉讼结果可能与我们对事实或既定法律的理解背道而驰。
我们所在的行业容易受到重大产品责任索赔的影响。未决和未来的产品责任索赔和其他诉讼可能会对我们的财务状况和运营结果或流动性产生不利影响，还可能损害我们的声誉，削弱我们营销产品的能力，并影响我们维持适用保险覆盖范围的能力通用电气以合理的条款或根本不存在。
我们的产品是医务人员在治疗病人和采集献血者的血液或血液成分时所依赖的。如果患者或捐赠者因其病情或治疗而受伤或死亡，我们和其他人可能会被起诉，无论我们最终是否被确定要承担责任，我们都可能产生巨额法律费用。这些索赔可能是由个人以自己的名义寻求救济或声称代表一个阶级提出的。此外，我们可能会受到针对我们的索赔，即使表面上的伤害是由于他人的行为或患者原有的健康状况造成的。例如，我们依赖医生和医疗保健提供者在患者身上正确和正确地使用我们的产品。如果这些医生或医疗保健提供者没有经过适当的培训，在使用我们的产品时疏忽或在标签外使用我们的产品，我们产品的功能可能会减弱，或者患者可能会受到严重伤害。我们不能阻止医生将我们的产品用于标签外的应用。此外，我们不能保证医生在使用我们的产品之前经过我们或他们的同行的培训。由于在标签外使用我们的产品或由未经适当培训的医生使用而导致的并发症，可能会使我们面临产品责任索赔并损害我们的声誉。使用VASCADE或VASCADE MVP后的任何此类并发症或不良安全后果可能会导致根据适用于这些产品的性能保证计划向我们的客户支付更高的费用，这将损害我们的业务和运营结果。此外，基于我们目前不知道的事件，未来可能会对我们提出产品责任索赔。
如果我们不能成功地在未决或未来的产品责任索赔和其他诉讼(包括集体诉讼和股东派生诉讼)中为自己辩护，我们可能会招致重大责任，或者被要求限制或停止我们产品的商业化。即使是成功的防御也需要大量的财政和管理资源。无论是非曲直或最终结果，此类诉讼都可能对我们的财务状况、经营结果或流动资金产生重大不利影响。D可能进一步损害我们的声誉，从而削弱我们营销产品的能力，并使适用的保险范围更昂贵或更难获得。虽然我们相信我们目前的产品责任保险覆盖范围是足够的，但不能保证此类覆盖范围将足以覆盖已发生的责任，或者我们将能够在未来获得可接受的产品和专业责任覆盖范围。此外，我们没有为所有类别的潜在责任维持第三方保险，这增加了我们对意外风险的风险敞口。这些损失可能会对我们的财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
一般风险因素
我们的股价一直不稳定，可能会波动，因此，对我们普通股的投资价值也可能会波动。
股票市场，特别是我们的普通股，在最近几年经历了巨大的价格和交易量波动。由于本项目1A所述因素，我们普通股的市场价格和交易量可能会继续大幅波动。风险因素，以及一般的经济和地缘政治条件，以及对我们的运营或业务前景的普遍情绪的变化无常，以及(除其他外)我们股东不断变化的投资重点。由于我们普通股的市场价格波动很大，股东可能无法以有吸引力的价格出售他们的股票。
股票回购计划可能会影响我们普通股的价格，增加波动性，并可能随时暂停或终止，这可能会导致我们普通股的交易价格下降。
我们未来可能会要求董事会批准一个或多个股票回购计划。根据该等股份回购计划，吾等一般获授权不时根据公开市场上的适用法律回购已发行普通股，包括根据1934年《证券交易法》(经修订)下的10b5-1规则建立的交易计划，以及在私下协商的交易中回购普通股。购回股份的实际时间、数量和价值由我们决定，并取决于许多因素，包括市场状况、适用的法律要求和对贷款契约条款的遵守。此类股份回购计划可随时暂停、修改或终止，我们没有义务根据该计划回购任何数额的普通股。根据股票回购计划进行的回购可能会影响我们的股价，并增加其波动性。股票回购计划的存在也可能导致我们的股票价格高于没有这样的计划时的水平，并可能潜在地降低我们普通股的市场流动性。不能保证任何股票回购都会提高股东价值，因为我们普通股的市场价格可能会跌破
我们回购了普通股。虽然我们的股票回购计划旨在提高长期股东价值，但短期的股价波动可能会降低计划的有效性。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
我们的全球总部位于马萨诸塞州波士顿。在2020财年，我们出售了位于马萨诸塞州布伦特里的主要办公室，并完成了搬迁到马萨诸塞州波士顿6.2万平方英尺租赁办公空间的工作。
截至2022年4月2日，我们的主要制造中心位于美国境内的宾夕法尼亚州和加利福尼亚州，以及国际上的墨西哥和马来西亚。我们的产品通过田纳西州、犹他州和瑞士的主要分销中心以及全球较小的地点分销到世界各地。我们相信，所有这些设施都保养得很好，适合在这些设施内进行行动。这些工厂为我们的多个业务部门生产和制造产品。
以下是截至2022年4月2日我们的设施摘要(约平方英尺)：
| | | | | | | | | | | |
| 拥有 | 租赁 | 总计 |
| 美国 | 165,385 | | 725,666 | | 891,051 | |
| 国际 | 135,000 | | 768,749 | | 903,749 | |
| 总计 | 300,385 | | 1,494,415 | | 1,794,800 | |
项目3.法律程序
关于这一项目的信息可在附注16中找到，承诺和或有事项，本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表，在此并入作为参考。
项目4.矿山安全披露
没有。
第II部
项目5.登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纽约证券交易所挂牌交易，代码为“HAE”。截至2022年4月2日，我们有108名登记在册的股东。从历史上看，我们没有支付过现金股息。
发行人购买股票证券
2019年5月，我们的董事会批准在截至2021年5月的两年内回购最多5亿美元的血液科技普通股。在2022财年，我们没有根据该计划进行任何额外的回购，该计划于2021年5月到期。
项目6.保留
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
我们的业务
血液科技是一家全球医疗保健公司，致力于为客户提供一整套创新的医疗产品和解决方案，帮助他们改善患者护理，降低医疗成本。我们的技术面向重要的医疗市场：血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”的意思是血液学。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务：血浆、血液中心和医院。为此，“血浆”包括血浆收集设备和一次性用品、血浆捐赠者管理软件以及出售给血浆客户的抗凝剂和生理盐水。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由止血管理、血管关闭、输血管理和细胞挽救产品组成，包括用于测量血液凝血特性的设备和方法、外科血液挽救系统、专门的血细胞处理系统和一次性设备、输血管理软件和血管关闭设备。
我们相信，血浆和医院具有增长潜力，而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争，这些市场要求我们以不同的方式管理业务，包括降低成本、缩小当前产品线的范围，以及评估退出不利客户合同的机会。
最新发展动态
卓越运营计划
在2022财年第一季度，我们的董事会批准了修订后的卓越运营计划(简称2020计划)。修订后的计划旨在提高产品和服务质量，降低成本，主要是在制造和供应链运营方面，并确保可持续性，同时帮助抵消先前宣布的客户流失、不断上升的通胀压力和新冠肺炎疫情的影响。我们现在预计，到2025财年结束时，总费用将在9500万至1.05亿美元之间，一旦该计划完成，每年将实现1.15亿至1.25亿美元的总节省。大部分费用将导致现金支出，包括遣散费和其他员工成本，并将在确定和批准执行这些计划所需的具体行动时发生。在截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度内，本公司发生边2,870万美元, 1,510万美元和1190万美元，分别为本计划下的重组和重组相关费用。此计划下的累计费用总额为 截至2022年4月2日，5570万美元。
新冠肺炎
我们继续密切管理新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果和财务状况的影响。新冠肺炎疫情在2022财年持续，对我们的财务业绩产生了重大影响。虽然持续时间和其他影响仍不确定，但影响的全面程度将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，为遏制其影响或应对其影响而采取的行动，以及对地方、区域、国家和国际市场的经济影响。
我们的首要任务仍然是员工的安全和业务连续性，同时继续投资于增长机会。我们的制造和供应链保持运营，没有重大中断，我们继续在我们所有的市场运营。
尽管复苏的速度和时间尚不确定，但我们仍然对我们在三个业务部门服务的终端市场的长期实力充满信心。有关新冠肺炎疫情对我们业务部门的预期影响和构成的各种风险的更多信息，请参阅本年度报告10-K表格中的第1A项中包含的管理讨论和分析中的运营结果和风险因素。
市场动向
血浆市场
我们的血浆产品市场有两个关键方面--对血浆衍生生物制药的需求增长和这个市场上重要的生物制药公司数量有限。
对血浆衍生生物制药的需求变化，特别是免疫球蛋白，是生物制药市场血浆采集量的关键驱动因素。与血浆供应和血浆衍生生物药品生产有关的各种因素也影响收集量，包括：
•生物制药公司正在寻求从收集的血浆中获得更多产量，以满足日益增长的生物制药需求，而不需要同等程度的血浆供应增加。
•新批准的用血浆衍生疗法治疗自身免疫性疾病的适应症，对这些疾病的日益了解和诊断，更长的寿命和不断增长的老龄化患者群体增加了对血浆的需求。
•生物制药的地域扩张也增加了对血浆的需求。
在2022财年期间，新冠肺炎大流行显著减少了美国来源血浆收集的数量，这大大减少了对血浆产品的需求。我们继续认为大流行对血浆收集的影响是暂时的，并对血浆终端市场的强劲增长保持信心，因为预计全球对血浆衍生药物的长期需求将持续下去。B类由于在美国收集的血浆供应了全球血浆需求量的绝大部分，我们预计未来北美地区的血浆采集量将继续增长，因为血浆衍生生物制药的终端用户市场不断扩大，使采集量受益。
尽管市场总体增长，但收集和分离来源血浆的生物制药公司的数量很少，行业整合正在进行中。对于新进入者来说，由于分级的资本支出要求很高，获得收集中心和分级设施的许可证以及批准血浆衍生生物制药的监管路径很长，因此存在很大的进入壁垒。因此，我们的等离子产品的客户相对较少，特别是在美国呃70%的人我们收集了全球来源的血浆，只有几个客户提供了我们大部分的血浆收入。
血液中心市场
在血液中心市场，我们销售自动血液成分和手动全血采集系统。虽然我们在世界各地销售产品，但由于采血员数量相对有限，我们很大一部分销售对象是有限数量的客户。
在血液中心市场，我们看到了三个趋势，这些趋势对整个市场的增长产生了负面影响，尽管老龄化人口总体上有所增加。总体而言，我们预计这项业务将继续下降，降幅在低至中个位数。
•成熟市场的输血率下降是由于更微创、相关失血更少的程序的发展，以及更好的血液管理。
•用于自动血液成分采集系统的多单元采集技术的竞争加剧，并对我们在这些采集普遍存在的市场上的销售产生了负面影响。
▪通过团体采购组织进行的行业整合加剧了价格竞争，特别是在人工全血采集系统方面。
医院市场
止血管理市场-常规凝血测试在世界各地的各种医疗程序中都得到了很好的使用，包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗。虽然凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数等标准测试受到限制
虽然它们能够揭示患者的出血风险，但它们不提供有关患者血栓形成风险的信息。此外，这些常规测试不提供有关凝块质量或稳定性的具体数据。由于这些限制，临床医生越来越多地使用先进的止血测试来提供有关患者止血状态的更多信息，从而改善临床决策。此外，先进的止血测试有助于医院努力降低与不必要的成分输血相关的风险、并发症和成本。
血液学三甘醇®，ClotPro®和HAS止血分析仪系统是先进的诊断工具，可对患者的整体止血情况进行全面评估。这些信息使临床医生能够为患者决定最合适的临床治疗方案，以最大限度地减少失血和降低凝血风险。例如，TEG分析仪已被用于支持开放式心血管手术和器官移植的临床决策，成为肝移植的标准护理。近年来，TEG在创伤和其他出血和血栓形成风险较高的手术中的应用引起了人们的兴趣。
从地域上看，TEG系统在北美、欧洲和中国实现了最高的市场渗透率。然而，随着TEG系统成为世界各地的护理标准，这些市场以及其他市场都有相当大的增长机会。我们的CLOTPro系统目前在部分欧洲和亚洲市场可用，不能在美国使用或销售。HAS-100目前正在中国商业化。
血管闭合市场-我们的目标市场，冠状动脉和外周手术以及电生理程序，高度集中在美国。成熟的冠状动脉和外周手术市场包括诊断和治疗血管疾病的干预措施。电生理学程序包括以导管为基础的干预，以诊断和治疗心律失常。随着心律失常发生率和流行率的增加，这一手术类别预计将增长，主要是在美国。
输液管理市场--BroudTrack的收入®近年来，随着医院寻求提高效率的方法，并满足跟踪和向患者放置血液成分的合规指南，美国和欧洲的血液成分数量有所增加。安全跟踪TX®在美国的领先市场份额保持稳定，并将于2021财年在英国推出。我们将继续探索在国际上扩大投资组合的机会。
细胞抢救市场-近年来，更高效的血液使用和更少的侵入性手术减少了这些手术中对自体输血的需求，并导致成熟市场的激烈竞争，而新兴经济体获得医疗保健的机会增加，提供了新的市场和增长来源。整形外科手术也发生了类似的变化，改进了血液管理做法，包括使用氨甲环酸来治疗和预防术后出血，显著减少了输血和自体输血的次数。从地理位置上看，手机节能器®在北美、欧洲和日本实现了最高的市场渗透率。然而，在某些亚太地区和其他新兴市场，随着可解决的程序量的增加和自体输血的使用逐渐被接受为一种护理标准，有相当大的增长机会。
财务摘要
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| (单位为千，每股数据除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(减少)
22 vs. 21 | | 百分比增加/(减少)
21 vs. 20 |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1 | % | | (11.9) | % |
| 毛利 | $ | 505,502 | | | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | 27.1 | % | | (17.9) | % |
| 占净收入的百分比 | 50.9 | % | | 45.7 | % | | 49.0 | % | | | | |
| 运营费用 | $ | 424,752 | | | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | 37.9 | % | | (19.2) | % |
| 营业收入 | $ | 80,750 | | | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | | | (10.0) | % | | (13.2) | % |
| 占净收入的百分比 | 8.1 | % | | 10.3 | % | | 10.5 | % | | | | |
| 利息和其他费用，净额 | $ | (17,121) | | | $ | (16,834) | | | $ | (16,199) | | | 1.7 | % | | 3.9 | % |
| 所得税前收益(收益)拨备 | $ | 63,629 | | | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | | | (12.7) | % | | (16.3) | % |
| 所得税拨备(福利) | $ | 20,254 | | | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | | | N/m | | N/m |
| 税前收入的% | 31.8 | % | | (9.0) | % | | 12.2 | % | | | | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | | | (45.4) | % | | 3.8 | % |
| 占净收入的百分比 | 4.4 | % | | 9.1 | % | | 7.7 | % | | | | |
| 每股净收益-基本 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | | | (45.9) | % | | 4.0 | % |
| 每股净收益-稀释后 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | | | (45.8) | % | | 4.7 | % |
我们的财政年度在最接近三月最后一天的星期六结束。2022财年和2020财年包括52周，每个季度有13周。2021财年包括53周，前三个季度每个季度有13周，第四季度有14周。
2022财年的净收入与2021财年相比增长了14.1%。在不受汇率影响的情况下，与2021财年相比，净收入增长了13.4%。医院收入的增长，主要是血管关闭，推动了截至2022年4月2日的财年收入的整体增长。
与2020财年相比，2021财年净收入下降了11.9%。如果不考虑汇率的影响，净收入与2020财年相比下降了12.9%。新冠肺炎大流行导致的血浆收入下降主要推动了截至2021年4月3日的财年收入的整体下降。
与2021财年相比，2022财年的营业收入有所下降，主要原因是与收购卡迪瓦医疗公司(“卡迪瓦”)有关的支出增加，包括交易和整合成本增加、公允价值库存递增摊销、无形摊销费用增加和或有对价公允价值增加，以及运费成本和通胀压力增加，但这部分被2020计划节省的生产力所抵消。
与2020财年相比，2021财年的营业收入有所下降，这主要是由于新冠肺炎疫情对收入和毛利率的影响，但被资产剥离的收益、2020计划的增量节省以及资产减值费用和折旧费用的降低所抵消。
管理层对非公认会计准则计量的使用
除按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)的财务措施外，管理层还使用非公认会计原则的财务措施来监测企业的财务业绩、作出知情的企业决策、建立预算和预测未来的结果。这些非GAAP财务指标应被认为是对我们根据美国GAAP编制的报告财务结果的补充，而不是替代。持续货币增长是一种非公认会计准则财务指标，使用恒定货币兑换率来衡量本年度与上年同期之间的收入变化。我们之所以提供这一非公认会计准则财务衡量标准，是因为我们认为它在所述期间一致和可比的基础上为我们的业绩提供了有意义的信息。
行动的结果
按地域划分的净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | 2022财年与2021财年 | | 2021财年与2020财年 |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) |
| 美国 | $ | 639,322 | | | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | | | 22.3 | % | | — | % | | 22.3 | % | | (19.1) | % | | — | % | | (19.1) | % |
| 国际 | 353,874 | | | 347,856 | | | 342,275 | | | 1.7 | % | | 1.7 | % | | — | % | | 1.6 | % | | 3.0 | % | | (1.4) | % |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1 | % | | 0.7 | % | | 13.4 | % | | (11.9) | % | | 1.0 | % | | (12.9) | % |
(1) 不变货币增长是一种非公认会计准则财务指标，使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非公认会计准则衡量标准的使用。” |
国际经营与外汇影响
我们的主要业务在美国、欧洲、日本和亚洲其他地区。我们的产品通过我们的直销队伍和独立的分销商和代理商在全球大约90个国家和地区销售。
我们在主要经营区域产生的收入百分比汇总如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美国 | 64.4 | % | | 60.0 | % | | 65.4 | % |
| 日本 | 7.6 | % | | 8.9 | % | | 7.2 | % |
| 欧洲 | 16.5 | % | | 18.3 | % | | 15.5 | % |
| 亚洲 | 11.2 | % | | 12.2 | % | | 11.1 | % |
| 其他 | 0.3 | % | | 0.6 | % | | 0.8 | % |
| 总计 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
国际销售通常以当地货币进行，主要是日元、欧元、人民币和澳元。我们的经营业绩受到外汇汇率变化的影响，特别是日元、欧元和澳元相对于美元的价值。我们进行了外汇对冲，以减轻我们对外汇波动的风险敞口。
请参阅标题为《外汇交易》更完整地解释外汇如何影响我们的业务以及我们管理这种敞口的策略。
按业务单位划分的净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政年度 | | 2022财年与2021财年 | | 2021财年与2020财年 |
| (单位：千) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) |
| 电浆 | | $ | 351,347 | | | $ | 332,236 | | | $ | 458,681 | | | 5.8% | | 0.2% | | 5.6% | | (27.6)% | | —% | | (27.6)% |
| 血液中心 | | 298,512 | | | 307,452 | | | 317,761 | | | (2.9)% | | 1.3% | | (4.2)% | | (3.2)% | | 2.4% | | (5.6)% |
医院(2) | | 322,804 | | | 210,632 | | | 193,437 | | | 53.3% | | 0.6% | | 52.7% | | 8.9% | | 0.7% | | 8.2% |
| 服务 | | 20,533 | | | 20,143 | | | 18,600 | | | 1.9% | | 1.6% | | 0.3% | | 8.3% | | 3.6% | | 4.7% |
| 净收入 | | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | | | 14.1% | | 0.7% | | 13.4% | | (11.9)% | | 1.0% | | (12.9)% |
(1) 不变货币增长是一种非公认会计准则财务指标，使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非公认会计准则衡量标准的使用。” |
(2)医院收入包括2022、2021和2020财年分别为1.274亿美元、1.074亿美元和9570万美元的止血管理收入。与2021财年相比，2022财年止血管理收入增长了18.6%。在没有汇率影响的情况下，止血管理收入比2021财年增长了18.4%。与2020财年相比，2021财年止血管理收入增长了12.2%。在没有汇率影响的情况下，止血管理收入在2021财年比2020财年增长了12.8%。医院收入还包括2022财年和2021财年分别为9380万美元和770万美元的血管关闭收入。 |
电浆
与2021财年相比，2022财年血浆收入增长了5.8%。在没有外汇影响的情况下，2022财年等离子体收入比2021财年增长了5.6%。这一收入增长主要是由于血浆一次性用品销量的增加和软件收入的增加，但由于我们液体解决方案业务的某些战略退出，等离子体液体解决方案的下降部分抵消了这一增长。
我们对血浆终端市场的强劲增长保持信心，因为预计全球对血浆衍生药物的长期需求将继续。尽管我们继续感受到新冠肺炎对我们业务的负面影响，但我们相信对血浆收集的影响是暂时的。
2021年4月初，CSL等离子体有限公司通知我们，它打算在2022年6月供应协议期满后，不再续签使用PCS2血浆收集系统设备和购买一次性血浆置换成套设备的供应协议。在2022财年，该供应协议下的收入为1.024亿美元。在2022财年第三季度，我们修改了供应协议，允许CSL在2023年12月之前继续使用我们的PCS2设备和购买一次性设备。延期为CSL提供了在非独家基础上使用其收集中心中的设备和一次性设备的能力，CSL已承诺在2023财年至少购买8800万美元的一次性产品。
与2020财年相比，2021财年血浆收入下降了27.6%。在2021财年，外汇对等离子体的收入没有影响。这一收入下降主要是由于新冠肺炎疫情导致血浆一次性用品销量下降(主要是在美国)，以及由于我们液体解决方案业务的某些战略退出而导致血浆液体解决方案销量下降。由于上一年的一次性有利影响，软件收入下降也是造成收入下降的原因之一。
血液中心
与2021财年相比，血液中心在2022财年的收入下降了2.9%。在没有汇率影响的情况下，血液中心的收入在2022财年下降了4.2%。这一下降主要是由于全血可支配产品的持续下降、某些献血者管理软件解决方案资产的剥离、之前在北美终止的客户合同以及上一年期间的分离库存订单的影响。
与2020财年相比，血液中心在2021财年的收入下降了3.2%。在没有汇率影响的情况下，血液中心的收入在2021财年下降了5.6%，这主要是由于全血可支配产品的持续下降和剥离某些献血者管理软件解决方案资产。这些下降部分被分离收入的增加所抵消，尽管由于分销商在第一季度和2021财年第53周的库存订单的影响，某些客户转向了替代供应来源。这项分离业务亏损的影响是，与2020财年相比，2021财年的收入增加了约1700万美元。
医院
与2021财年相比，医院收入在2022财年增长了53.3%。在没有汇率影响的情况下，医院收入在2022财年增长了52.7%。 这一增长主要是由于收购Medicva产生的血管闭塞收入和美国TEG一次性收入的增加。这一增长还反映了新冠肺炎疫情对上一年同期的影响，但被2021财年同期剥离某些血库和医院软件解决方案资产部分抵消。
尽管新冠肺炎带来了负面影响，主要是在中国和美国，但在2021财年，医院收入比2020财年增长了8.9%。在没有汇率影响的情况下，医院收入在2021财年增长了8.2%。这一增长主要归因于最近的一项收购、TEG®在美国的可支配收入以及在欧洲的设备销售。这一增长被细胞抢救收入的下降以及某些血库和医院软件解决方案资产的剥离部分抵消。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(减少)
22 vs. 21 | | 百分比增加/(减少)
21 vs. 20 |
| 毛利 | $ | 505,502 | | | $ | 397,838 | | | $ | 484,513 | | | 27.1 | % | | (17.9) | % |
| 占净收入的百分比 | 50.9 | % | | 45.7 | % | | 49.0 | % | | | | |
与2021财年相比，2022财年的毛利润增长了27.1%。在没有汇率影响的情况下，2022财年毛利润增长了26.0%。这一增长主要是由于增加了血管闭合、2020年计划节省的生产率以及有利的产量和产品组合。这一增长被通胀压力和全球供应链运费上升、重组和重组相关成本增加、与收购卡迪瓦有关的公允价值库存递增摊销以及资产减值所部分抵消。
与2020财年相比，2021财年的毛利润下降了17.9%。在没有汇率影响的情况下，2021财年毛利润下降了19.6%。2021财年毛利润下降的主要原因是不利的销量和产品组合、资产减值、新冠肺炎疫情影响导致的运营成本上升、最近的资产剥离以及与收购卡迪瓦有关的公允价值库存增加的摊销。这一下降被2020年计划、2021财年第53周和最近的收购带来的较低折旧费用和生产率节省部分抵消。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(减少)
22 vs. 21 | | 百分比增加/(减少)
21 vs. 20 |
| 研发 | $ | 46,801 | | | $ | 32,857 | | | $ | 30,883 | | | 42.4 | % | | 6.4 | % |
| 占净收入的百分比 | 4.7 | % | | 3.8 | % | | 3.1 | % | | | | |
| 销售、一般和行政 | $ | 339,563 | | | $ | 274,188 | | | $ | 282,017 | | | 23.8 | % | | (2.8) | % |
| 占净收入的百分比 | 34.2 | % | | 31.5 | % | | 28.5 | % | | | | |
| 无形资产摊销 | $ | 47,414 | | | $ | 32,830 | | | $ | 25,746 | | | 44.4 | % | | 27.5 | % |
| 占净收入的百分比 | 4.8 | % | | 3.8 | % | | 2.6 | % | | | | |
| 资产减值 | $ | 577 | | | $ | 1,028 | | | $ | 50,599 | | | (43.9) | % | | (98.0) | % |
| 占净收入的百分比 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 5.1 | % | | | | |
| 资产剥离和出售的收益 | $ | (9,603) | | | $ | (32,812) | | | $ | (8,083) | | | (70.7) | % | | N/m |
| 占净收入的百分比 | (1.0) | % | | (3.8) | % | | (0.8) | % | | | | |
| 总运营费用 | $ | 424,752 | | | $ | 308,091 | | | $ | 381,162 | | | 37.9 | % | | (19.2) | % |
| 占净收入的百分比 | 42.8 | % | | 35.4 | % | | 38.6 | % | | | | |
研究与开发
与2021财年相比，2022财年的研发支出增加了42.4%。在没有汇率影响的情况下，研发费用在2022财年增长了41.9%。2022财年的增长主要是由于与我们的医院业务部门投资相关的支出增加，主要是由于血管关闭，以及与遵守欧盟MDR和欧盟IVDR要求相关的成本，但与2020计划相关的成本节约部分抵消了这一增长。
与2020财年相比，2021财年的研发支出增加了6.4%。在没有汇率影响的情况下，研发费用在2021财年增长了6.1%。2021财年的增长主要是由于与欧盟MDR和欧盟IVDR成本相关的支出增加，最近的收购以及对我们的血浆和医院业务部门的持续投资。增加的部分被主要与2020计划有关的成本节约所抵消。
销售、一般和行政
与2021财年相比，销售、一般和管理费用在2022财年增长了23.8%。在没有汇率影响的情况下，销售、一般和行政费用在2022财年增长了23.2%。2022财政年度增加的主要原因是与收购卡迪瓦有关的支出，包括或有对价公允价值的增加。较高的货运成本也是造成这些增长的原因之一，但与2020年计划相关的成本节约部分抵消了这一增长。
与2020财年相比，销售、一般和管理费用在2021财年下降了2.8%。不受外汇、销售、一般和行政费用的影响延迟3.5%，持续时间G 2021财年。2021财年的下降主要是由于为抵消与新冠肺炎疫情相关的负面影响而采取的成本控制措施、2020计划带来的生产率节约以及重组和重组相关成本的减少。较高的交易和整合成本以及较高的基于股份和可变薪酬支出部分抵消了这一下降。
无形资产摊销
我们在2022财年和2021财年分别确认了4740万美元和3280万美元的摊销费用。2022财年的增长主要是由于最近的收购导致无形资产的增加。
资产减值
我们在2022财年和2021财年分别确认了60万美元和100万美元的无形资产减值准备。
资产剥离收益
我们在2022财年和2021财年分别确认了960万美元和3280万美元的资产剥离收益。请参阅附注5，资产剥离有关资产剥离的资料，请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表。
利息和其他费用，净额
与2021财年相比，2022财年的利息和其他费用增加了1.7%。在没有汇率影响的情况下，利息和其他费用在2022财年增长了1.3%。这一增长主要是由于外币造成的已实现亏损，但利息支出的减少部分抵消了这一增长。
与2020财年相比，2021财年的利息和其他费用增加了3.9%。在没有汇率影响的情况下，利息和其他费用在2021财年增长了4.8%。这一增长主要是由于利率下降导致的利率互换的已实现亏损，与收购卡迪瓦公司的短期融资有关的利息和债务发行成本，以及与2026年债券相关的债务折价的摊销，部分被我们3.5亿美元定期贷款和3.5亿美元循环贷款借款利息支出的减少所抵消。截至2021年4月3日的财年，未偿债务总额的实际利率为1.4%。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 百分比增加/(减少)
22 vs. 21 | | 百分比增加/(减少)
21 vs. 20 |
| 申报所得税税率 | 31.8 | % | | (9.0) | % | | 12.2 | % | | 40.8 | % | | (21.2) | % |
申报税率
我们在全球开展业务，并报告除美国以外的多个外国司法管辖区的经营结果。我们报告的税率受任何给定期间的司法管辖区收入组合的影响，因为我们经营业务的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
我们已按司法管辖权评估收回递延税项资产的可用方法，包括结转经营亏损净额的能力、是否存在可冲销的暂时性差异、税务筹划策略的可获得性及未来应税收入的可得来源。截至2022年4月2日，我们对某些美国国家递延税项资产维持估值津贴，这些资产不太可能变现，并对某些外国子公司的净递延税项资产有全额估值津贴。
在截至2022年4月2日的一年中，我们记录的所得税支出为2030万美元，而我们的全球税前收入为6360万美元，因此报告的税率为31.8%。截至2022年4月2日的年度的有效税率高于截至2021年4月3日和2020年3月28日的年度的(9.0%)和12.2%的实际税率。与2021财年相比，我们2022财年税率的提高主要是由于上一年记录的与美国购买知识产权有关的递延税项资产，上一年因部分估值津贴的释放而产生的非经常性税收利益，这是因为收购Medicva获得的应税临时差异可作为收入来源，以实现某些先前存在的递延税项资产，与上一年度意外之财股票补偿扣除相关的更大税收优惠，以及司法管辖区收益组合。
从2023财年起生效的2017财年减税和就业法案要求公司在五年内为在美国进行的研究活动利用研发费用，并随后在五年内摊销研发费用，在美国以外进行的研究活动在十五年内摊销研发费用。公司正在评估这对我们有效税率的影响。
流动性与资本资源
下表包含我们认为能够描述我们的流动性和现金流状况的某些关键业绩指标：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 |
| 现金和现金等价物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | |
| 营运资本 | $ | 313,765 | | | $ | 440,051 | |
| 电流比 | 1.7 | | | 2.7 | |
净债务头寸(1) | $ | (514,093) | | | $ | (515,303) | |
| 未完成销售天数(DSO) | 54 | | | 51 | |
| 库存周转率 | 1.4 | | | 1.2 | |
(1)净债务头寸是现金和现金等价物减去总债务的总和。 |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、内部产生的运营现金流、我们将于2024财年第一季度到期的循环信贷额度以及员工行使股票期权的收益。我们相信，这些来源足以满足我们至少在未来12个月内的现金需求。我们的预期现金支出主要用于收购、投资、资本支出，包括扩建我们在宾夕法尼亚州克林顿的新制造设施，根据我们的信贷协议支付现金，以及重组计划。
2021年3月，该公司发行了本金总额为5.0亿美元的2026年到期的0%可转换优先债券，即2026年债券。2026年的票据受该公司与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约条款管辖。在扣除最初购买者的折扣和债券发行成本后，出售2026年债券的净收益总额约为4.867亿美元。除非提前兑换、赎回或购回，否则2026年债券将于2026年3月1日到期。截至2022年4月2日，2026年债券的实际利率为0.5%。
截至2022年4月2日，我们拥有2.595亿美元的现金和现金等价物，其中大部分存放在美国或可以将其汇回美国的国家/地区。2018年6月15日，我们签订了一项为期5年的信贷协议，其中规定提供3.5亿美元的定期贷款和3.5亿美元的循环贷款(连同不时修订的定期贷款，称为“信贷安排”)。定期贷款和循环贷款的利息是使用LIBOR加1.13%-1.75%建立的，这取决于我们的杠杆率。根据信贷安排，吾等须维持信贷协议所订明的若干杠杆比率及利息覆盖率，以及其他惯常的非财务正面及负面契诺。在2021财年第四季度，该公司在现有信贷安排下获得了额外的1.5亿美元定期贷款，并在循环信贷安排下借入了2.9亿美元，与收购卡迪瓦有关。这两笔借款随后在同一时期内用2026年债券的收益全额偿还。关于额外的1.5亿美元定期贷款借款，本公司及其贷款人还同意将公司在紧随收购卡迪瓦的交易完成后连续四个季度保持的最高综合杠杆率提高到4.25：1.0，之后公司需要保持的最高综合杠杆率将恢复到3.5：1.0。
截至2022年4月2日，定期贷款项下的未偿还贷款为2.844亿美元，实际利率为2.3%。这是在这里，没有借款Ings表现突出依靠循环贷款。我们还有2300万美元的未承诺运营信贷额度，用于资助我们的全球业务，截至2022年4月2日，在这些信贷额度下，没有未偿还的借款。
该公司计划在2023财年支付2.144亿美元的本金。该公司计划在2023年6月15日到期日之前对信贷安排进行再融资。截至2022年4月2日，该公司遵守了信贷协议以及所有其他银行契约中规定的杠杆和利息覆盖率。
在2022财年，我们的董事会批准了修订后的2020年计划。我们现在估计，我们将产生与2020年计划相关的总计9500万至1.05亿美元的费用。这些费用中的大部分将导致现金支出，包括遣散费和其他员工成本，随着执行这些计划所需的具体行动得到确定和批准，这些费用将发生，预计将在2025财年结束前基本完成。在截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度内，本公司发生边2,870万美元, 1,510万美元和1190万美元，分别为本计划下的重组和重组相关费用。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | | | |
| 提供的现金净额(用于)： | | | | | | | | | |
| 经营活动 | $ | 172,263 | | | $ | 108,805 | | | $ | 158,217 | | | | | |
| 投资活动 | (86,345) | | | (425,442) | | | (57,176) | | | | | |
| 融资活动 | (15,749) | | | 367,452 | | | (131,208) | | | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响(1) | (2,978) | | | 4,179 | | | (1,873) | | | | | |
| 现金和现金等价物净变化 | $ | 67,191 | | | $ | 54,994 | | | $ | (32,040) | | | | | |
(1) 资产负债表受到用于将当地货币金额转换为美元的现货汇率的影响。根据美国公认会计原则，我们在整个现金流量表中消除了外币的影响，但它对我们的现金和现金等价物的影响除外。 |
经营活动
2022财年，经营活动提供的现金净额为1.723亿美元，比2021财年增加6350万美元。业务活动提供的现金增加的主要原因是，经折旧、摊销和其他非现金费用调整后的净收入比上年同期增加， 库存减少，原因是NexSys PCS设备放置增加，以及在2021财年完成对Medicva的收购时支付的与补偿相关的债务没有付款，但被2022财年应收账款的增加部分抵消。
2021财年，经营活动提供的现金净额为1.088亿美元，比2020财年减少4940万美元。经营活动提供的现金减少的主要原因是经折旧、摊销和其他非现金费用调整后的净收入与上年同期相比减少，但与上年同期相比被部分抵消，这主要是由于库存增长较低，主要与NexSys PCS设备有关，由于销售减少，应收账款减少，以及收款时机的改善，部分抵消了因收购卡迪瓦收购交易结束时支付的与赔偿有关的债务而支付的款项。
投资活动
2022财年用于投资活动的现金净额为8,630万美元，比2021财年减少3.391亿美元。用于投资活动的现金减少主要是由于2022财年收购支出减少，但被2022财年资本支出增加以及2022财年各种资产剥离的收益比2021财年减少所部分抵消。
2021财年，用于投资活动的现金净额为4.254亿美元，比2020财年增加3.683亿美元。投资活动中使用的现金增加，主要是收购所支付的现金所致。与资产剥离有关的收入增加和资本支出减少部分抵消了这一增加。
融资活动
2022财年，用于融资活动的现金净额为1570万美元，比2021财年增加3.832亿美元。2022财年用于融资活动的现金增加，主要是由于2021财年发行可转换票据和2022财年支付或有对价收到的现金，但与2021财年相比，2022财年支付的短期贷款减少，部分抵消了这一影响。
2021财年，融资活动提供的现金净额为3.675亿美元，比2020财年增加4.987亿美元。融资活动提供的现金增加，主要是由于与2021年3月签订的2026年票据有关的5.0亿美元收益，以及与上一年同期相比股票回购减少。这一增长被我们循环信贷安排借款的偿还、购买2026年票据的上限赎回以及我们定期贷款的更高付款部分抵消。
合同义务
截至2022年4月2日，我们的合同和商业承诺摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期间到期的付款 |
| (单位：千) | 总计 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年以上 |
| 可转换优先票据 | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 500,000 | | | $ | — | |
| 债务 | 284,375 | | | 214,375 | | | 70,000 | | | — | | | — | |
利息支付(1) | 4,415 | | | 4,415 | | | — | | | — | | | — | |
| 经营租约 | 79,489 | | | 9,996 | | 15,356 | | | 14,348 | | | 39,789 | |
购买承诺(2) | 192,584 | | | 192,584 | | | — | | | — | | | — | |
| 或有对价 | 30,209 | | | 30,209 | | | — | | | — | | | — | |
| 预期退休计划福利支出 | 16,760 | | | 1,328 | | | 2,752 | | | 2,813 | | | 9,867 | |
| 合同债务总额 | $ | 1,107,832 | | | $ | 452,907 | | | $ | 88,108 | | | $ | 517,161 | | | $ | 49,656 | |
(1) 利息支付反映了我们未偿债务的合同利息支付，不包括利率互换协议的影响。利息支付预计使用2022年4月2日起生效的利率。根据市场利率的变化，其中某些预计利息支付在未来可能会有所不同。 (2) 包括我们承诺用于在正常业务过程中输入的资本设备采购订单的金额，以及与承包商就制造某些一次性产品和设备所做的承诺。我们的大部分运营费用支出不需要任何提前承诺。 |
上表并未反映我们与未确认税项优惠有关的长期负债。260万美元Re的发作根据美国会计准则第740主题，所得税。由于税务审查等非我们所能控制的因素，我们无法合理地对我们期望清偿这些长期债务的期限做出可靠的估计。
信用风险集中
虽然我们在2022财年大约45%的收入来自我们的十大客户，但由于我们的大量客户以及他们在许多地理区域的多样性，与贸易应收账款有关的信用风险集中度通常是有限的。然而，某些市场和行业可能会让我们面临集中的信用风险。例如，在等离子业务部门，销售集中在几个大客户身上。因此，对这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外，我们在美国以外的部分贸易应收账款包括对几个国家/地区的政府拥有或支持的医疗系统的销售，这些系统受到付款延迟和当地经济状况的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。
我们没有在应收账款上产生重大损失。我们不断评估所有应收账款，以确定与政府资金供应和偿还做法相关的潜在催收风险。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化，以至于他们的支付能力不确定，未来可能需要补贴。
法律诉讼
根据美国公认会计原则，当已知或被认为可能发生亏损且金额可合理估计时，我们会在合并财务报表中就法律事项记录负债。实际结算可能与估计的不同，并可能对我们的综合收益、财务状况和/或现金流产生重大影响。有关我们的实质性法律程序的讨论，请参阅附注16，承诺和或有事项，本年度报告第8项以表格10-K列载的合并财务报表。
通货膨胀率
我们经历了全球供应链不断上升的通胀压力，这对我们在2022财年的运营结果产生了影响。我们继续全面监测通胀压力，以及可能影响我们采购和生产成本的原材料指数。石油衍生品价格的上涨可能导致我们的成本相应增加
采购塑料原料。我们预计，我们在全球供应链中经历的通胀压力将持续整个2023财年。从历史上看，我们能够通过提高制造和采购效率、提高员工生产率和调整产品销售价格来限制通胀影响的影响，但我们未来可能无法完全缓解运营成本的这些增长。
外汇交易
在2022财年，我们35.6%的销售额来自美国以外，通常是以外币计算，但我们的报告货币是美元。我们还在国际市场上以当地货币计价产生一定的制造、营销和销售成本。我们的主要外汇风险涉及以欧元、日元、人民币和澳元计价的销售。我们还有与以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特计价的制造和其他运营成本相关的外汇敞口。日元、欧元、人民币和澳元的销售敞口因海外业务和以外币计价的采购产品的成本和支出而部分缓解。
由于我们以日元、欧元、人民币和澳元计价的外币销售额超过了以外币计价的成本，因此每当美元相对于日元、欧元、人民币或澳元走强时，我们的经营业绩就会受到不利影响，反之，每当美元相对于日元、欧元、人民币或澳元走弱时，我们的经营业绩就会受到积极影响。对于瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特，我们的主要现金流与产品成本或当地业务的成本和支出有关。只要美元相对于这些外币走强，就会对我们的运营结果产生积极影响。相反，每当美元相对于这些货币走弱时，就会对我们的运营结果产生不利影响。
我们已经制定了一项计划，旨在减少我们对外币汇率变化的敞口。该计划包括使用衍生金融工具，在一段时间内将外汇汇率变化对我们财务业绩的意外影响降至最低。我们利用远期外币合约对冲以外币计价的交易的预期现金流，主要是日元和欧元，其次是瑞士法郎、澳元、人民币和墨西哥比索。这并不能消除外汇汇率的波动，但因为我们通常一年签订远期合同，所以一年的利率是固定的，从而促进了财务规划和资源分配。这些合约被指定为现金流对冲。货币波动对业务结果的最终影响取决于对冲的当地货币金额和实际的当地货币结果。
近期会计公告
目前，我们预计近期没有任何会计声明会对我们的财务状况和经营结果产生实质性影响。
关键会计政策和估算
我们的重要会计政策摘要载于附注2，重要会计政策摘要，请参阅本年度报告第8项表格10-K的合并财务报表。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们的财务状况和经营结果，但我们认为其中某些政策是关键的。被确定为关键的政策是那些对我们的财务报表具有最重大影响并要求管理层使用更大程度的判断和/或估计的政策。实际结果可能与这些估计不同。我们认为一个估计是“关键的”
会计估计“指：(I)估计的性质是重大的，这是由于解释高度不确定的事项所需的主观性和判断力的程度，或该等事项对变动的敏感性；及(Ii)估计对财务状况或经营业绩的影响是重大的。被确定为关键的会计政策和估计如下：
收入确认
产品销售收入按销售净价入账，其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计，作为收入减少和流动负债入账。我们的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些准备金反映了我们根据合同条款对我们有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期已履行履约有关的收入不是实质性的。如果我们不能合理地估计预期的返点，我们将为可能获得的最大潜在返点或折扣记录负债。在我们向客户提供预付返点付款的情况下，我们将返点付款资本化，并在合同有效期内使用系统方法将所产生的资产摊销为收入减少。请参阅注2，重要会计政策摘要和附注8，收入，请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表，以获取进一步资料。
商誉与无形资产
尽管我们使用一致的方法来制定我们减值测试中使用的公允价值计算所依据的假设和估计，但这些估计本质上是不确定的，可能与实际结果不同。使用其他估值假设，包括估计收入预测、增长率、现金流和贴现率，可能会导致不同的公允价值估计。
未来可能对我们报告单位的公允价值高于账面价值产生负面影响的事件包括但不限于：
•由于程序量、定价压力、产品行动和/或竞争性技术开发的降幅大于预期，估计的市场规模或市场增长率下降，
•我们的市场份额和渗透率假设下降，原因是竞争加剧，无法根据我们的商业化战略以及可能导致重大发布延迟或产品召回的市场和/或监管条件开发或推出新的和下一代产品和技术功能，
•由于无法成功实施并实现与我们预期一致的及时和可持续的成本改进措施，我们的预期盈利能力下降，
•由于未来资产或业务的重组、收购或剥离，我们的报告单位或业务结构发生变化，以及
•我们的市场参与者风险调整加权平均资本成本的增加，我们的市场参与者税率的增加和/或税法或宏观经济状况的变化。
其中一个或多个因素的负面变化可能会导致未来的减值费用。
吾等至少每年或在出现某些情况时更频密地审核应按减值摊销的无形资产，以确定是否存在任何不利条件，表明一项资产或资产组的账面价值可能无法收回，或需要改变剩余使用年限。表明存在减值的情况包括但不限于竞争格局的变化、寻求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为我们的产品支付的价格或我们产品的市场规模)。请参阅附注2，重要会计政策摘要和 附注11，商誉和无形资产，如需补充资料，请参阅本年度报告第8项表格10-K中的综合财务报表。
库存拨备
我们对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测数量相比，对我们产品的需求时间或水平发生重大变化，可能会导致未来为过剩、过期和过时的库存记录额外的拨备。此外，下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过期和过时库存的估计。
所得税
所得税拨备是为我们经营业务的所有司法管辖区计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税务和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额，并将其记为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行可变现评估，并对不太可能变现的部分递延税项资产维持估值备抵。所有可获得的证据，无论是积极的还是消极的，都已被考虑，以确定根据这些证据的权重，是否需要针对递延税项资产计提估值津贴。参阅附注6，所得税，请参阅本年度报告第8项表格10-K的综合财务报表，以提供进一步资料及讨论我们的所得税拨备及结余。
我们在我们运营的所有司法管辖区提交所得税申报单。我们在所得税申报单中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。我们的财务报表反映了这些头寸的预期未来税收后果，假设税务机关完全了解该头寸和所有相关事实。我们记录了我们认为不太可能实现的未确认税收优惠部分的负债。该等税务储备乃根据管理层对我们不确定的税务状况所带来的潜在风险，以及该等不确定的税务状况所产生的利息及罚金的评估而建立。所有的税收储备都按季度进行分析，并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
或有事件
我们可能会卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序，包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。计入各种或有事项的应计项目，包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险和其他索赔，是根据判决、损失概率以及在适用情况下考虑内部和/或外部法律顾问的意见以及精算确定的估计数而确定的。当损失可能发生，损失范围确定，但不能做出最佳估计时，我们记录最小损失或有金额。这些估计值的最初编制时间往往大大早于已知的最终损失，并且随着可获得的补充信息的出现，每个会计期间都会对估计值进行重新评估。当我们最初无法得出最好的损失估计时，我们会记录最小损失金额，可以是零。当信息已知时，当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时，就会记录额外的损失准备金。当事件导致对结果的预期比之前预期的更有利时，我们的最佳估计将更改为较低的金额。
企业合并
在企业合并中，我们按照购买会计方法记录所获得的有形资产和无形资产以及承担的负债。每次收购所支付的金额均按收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。可识别无形资产的公允价值基于使用信息和假设的详细估值，这些信息和假设包括预测现金流、应占现有技术的收入和现有客户流失。在估计将用于估值的重大假设时，我们考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史业绩和其他相关因素。这些重大假设是前瞻性的，可能会受到未来经济和市场状况的影响。我们将任何超出收购的有形和无形资产净值以及承担的负债的公允价值的收购价格分配给商誉。
或有对价按收购当日采用适当估值模式(例如蒙特卡罗模拟模式)计量的公允价值入账。记录的价值是基于对各种潜在情景下未来财务预测的估计，其中该模型基于可比公司的增长率及其隐含波动率运行许多模拟。我们对盈利期间预测收入的估计包括对当前行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史业绩和其他相关因素的考虑。这些现金流
预测按风险调整后的利率贴现。每个季度，在赚取或有金额之前，负债的公允价值在每个报告期重新计量，并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。用于确定或有对价负债公允价值的估计受到重大判断的影响，鉴于作出这些估计的内在不确定性，实际结果可能与最初记录的金额不同，可能存在实质性差异。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们相对于市场风险的敞口是由于汇率风险和利率风险。
外汇风险
有关外币如何影响我们业务的讨论，请参阅上面题为“外汇”的一节。我们的政策是，在一段时间内，通过使用名为远期合约的衍生金融工具来对冲来自预测外币计价销售和成本的预期现金流，将外汇汇率波动对我们财务业绩的意外影响降至最低。我们不使用金融工具进行投机或交易活动。
我们估计了所有远期合约的公允价值变化，假设美元相对于所有其他主要货币分别升值和贬值10%。截至2022年4月2日，如果美元升值10%，所有远期合约的公允价值变化将导致远期合约公允价值增加390万美元，而美元贬值10%将导致远期合约公允价值减少440万美元。
利率风险
我们对利率变化的风险与我们的信贷安排下的借款有关，所有这些借款都是可变利率债务。截至2022年4月2日，我们的信贷安排下的未偿债务总额为2.844亿美元，利率为2.3%，基于现行的LIBOR利率。LIBOR利率每上调100个基点，每年的利息支出将增加90万美元。截至2022年4月2日，我们两项利率互换协议的名义金额为1.991亿美元，以有效地将我们信贷安排下的借款从浮动利率转换为固定利率。这个SE利率掉期旨在减轻利率波动的风险，并有资格作为现金流对冲进行对冲会计处理。
独立注册会计师事务所报告
致血液科技股份有限公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们已经审计了血液公司及其子公司(本公司)截至2022年4月2日和2021年4月3日的合并资产负债表，截至2022年4月2日期间每个年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益和现金流量表以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年4月2日和2021年4月3日的财务状况，以及截至2022年4月2日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2022年4月2日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2022年5月25日发布的报告对此发表了无保留意见。
采用新会计准则
正如综合财务报表附注13所述，由于采用了第2020-06号会计准则更新(ASU)第2020-06号“债务与转换及其他选择”(小题470-20)和“实体自有权益衍生工具和对冲合约”(小题815-40)及相关修订，本公司改变了自2021年4月4日起生效的可转换票据的会计处理方法。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
| | | | | |
| 商誉的估值 |
| 有关事项的描述 | 正如综合财务报表附注11所述，截至2022年4月2日，该公司在其报告单位中分配了约4.67亿美元的商誉。公司在第四季度第一天进行年度量化减值分析，如果公司认为存在减值指标，则更频繁地使用现金流量贴现收入法，以便为测试中的报告单位估值。 |
| 审计年度商誉减值测试尤其复杂和具有判断性，因为在确定报告单位的公允价值时需要进行重大估计。特别是，公允价值估计涉及判断性假设，包括贴现率、终端价值以及预期未来现金流量的金额和时间，这些都受到对未来市场或经济状况的预期以及报告单位特定风险因素的影响。 |
| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们对本公司的商誉减值审查程序进行了了解，评估了设计，并测试了控制措施的操作有效性。例如，我们测试了对管理层审查在确定报告单位公允价值时使用的重要投入和假设的控制。 |
| 为了测试公司报告单位的估计公允价值，我们进行了审计程序，其中包括评估公允价值方法、测试上文讨论的重大假设以及公司在分析时使用的基础数据的完整性和准确性。我们将管理层使用的重大假设与当前的行业趋势、报告单位的历史财务结果以及其他相关因素进行了比较。我们考虑了管理层估计的历史准确性，并对重大假设进行了敏感性分析，以评估假设变化将导致报告单位公允价值的变化。此外，我们让我们的估值专业人士协助我们评估用于制定公允价值估计的重大假设。我们还评估了报告单位的估计公允价值合计与公司市值的协调情况。 |
/s/ 安永律师事务所
自2002年以来，我们一直担任该公司的审计师。
波士顿，马萨诸塞州
May 25, 2022
项目8.财务报表和补充数据
血液科技公司及其子公司
合并损益表
(单位为千，每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 |
| 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | 3月28日，
2020 |
| | | | | | |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
| 销货成本 | 487,694 | | | 472,625 | | | 503,966 | |
| 毛利 | 505,502 | | | 397,838 | | | 484,513 | |
| 运营费用： | | | | | |
| 研发 | 46,801 | | | 32,857 | | | 30,883 | |
| 销售、一般和行政 | 339,563 | | | 274,188 | | | 282,017 | |
| 无形资产摊销 | 47,414 | | | 32,830 | | | 25,746 | |
| 资产减值 | 577 | | | 1,028 | | | 50,599 | |
| 资产剥离和出售的收益 | (9,603) | | | (32,812) | | | (8,083) | |
| 总运营费用 | 424,752 | | | 308,091 | | | 381,162 | |
| 营业收入 | 80,750 | | | 89,747 | | | 103,351 | |
| 利息和其他费用，净额 | (17,121) | | | (16,834) | | | (16,199) | |
| 所得税拨备(收益)前收益 | 63,629 | | | 72,913 | | | 87,152 | |
| 所得税拨备(福利) | 20,254 | | | (6,556) | | | 10,626 | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| | | | | |
| 每股净收益-基本 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | |
| 每股净收益-稀释后 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | |
| | | | | |
| 加权平均流通股 | | | | | |
| 基本信息 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
| 稀释 | 51,353 | | | 51,292 | | | 51,815 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
综合全面收益表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | 3月28日，
2020 |
| | | | | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| | | | | |
| 其他全面收益(亏损)： | | | | | |
| 固定福利计划的影响，税后净额 | 2,179 | | | (351) | | | 318 | |
| 外币折算调整，税后净额 | (6,391) | | | 9,572 | | | (5,587) | |
| 现金流套期保值未实现收益(亏损)，税后净额 | 5,785 | | | (489) | | | (10,111) | |
| 重新分类为现金流对冲损失的收益，税后净额 | 2,020 | | | 6,856 | | | 625 | |
| 其他全面收益(亏损) | 3,593 | | | 15,588 | | | (14,755) | |
| 综合收益 | $ | 46,968 | | | $ | 95,057 | | | $ | 61,771 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并资产负债表
(单位：千，共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 |
|
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | |
应收账款减去#美元的备付金2,475在2022年4月2日或之前2,2262021年4月3日 | 159,376 | | | 127,555 | |
| 库存，净额 | 293,027 | | | 322,614 | |
| | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 44,132 | | | 51,072 | |
| 流动资产总额 | 756,031 | | | 693,546 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 258,482 | | | 217,559 | |
无形资产，减去累计摊销#美元376,552在2022年4月2日或之前320,6402021年4月3日 | 310,261 | | | 365,483 | |
| 商誉 | 467,287 | | | 466,444 | |
| 递延税项资产 | 4,468 | | | 6,009 | |
| 其他长期资产 | 63,205 | | | 70,882 | |
| 总资产 | $ | 1,859,734 | | | $ | 1,819,923 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付票据和长期债务的当期到期日 | $ | 214,148 | | | $ | 17,016 | |
| 应付帐款 | 58,371 | | | 50,293 | |
| 应计工资总额及相关费用 | 48,540 | | | 47,600 | |
| 其他流动负债 | 121,207 | | | 138,586 | |
| 流动负债总额 | 442,266 | | | 253,495 | |
| 长期债务，扣除本期债务 | 559,441 | | | 690,592 | |
| 递延税项负债 | 28,727 | | | 43,825 | |
| 其他长期负债 | 79,876 | | | 100,341 | |
| 股东权益： | | | |
普通股，$0.01面值；授权-150,000,000股份；已发行及已发行股份-51,124,240股票于2022年4月2日及50,868,8202021年4月3日的股票 | 511 | | | 509 | |
| 额外实收资本 | 572,476 | | | 602,727 | |
| 留存收益 | 202,391 | | | 157,981 | |
| 累计其他综合损失 | (25,954) | | | (29,547) | |
| 股东权益总额 | 749,424 | | | 731,670 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 1,859,734 | | | $ | 1,819,923 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并股东权益表
(单位：千，共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他内容
实收资本 | | 留存收益 | | 累计
其他
综合收益/(亏损) | | 总计
股东权益 |
| | 股票 | | 面值 | | | | |
| 平衡，2019年3月30日 | 51,020 | | | $ | 510 | | | $ | 536,320 | | | $ | 161,418 | | | $ | (30,380) | | | $ | 667,868 | |
| 员工购股计划 | 45 | | | 1 | | | 3,368 | | | — | | | — | | | 3,369 | |
| 股票期权的行使 | 232 | | | 2 | | | 8,645 | | | — | | | — | | | 8,647 | |
| | | | | | | | | | | |
| 回购股份 | (1,483) | | | (15) | | | (15,553) | | | (159,432) | | | — | | | (175,000) | |
| 发行限制性股票，注销后的净额 | 509 | | | 5 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 20,454 | | | — | | | — | | | 20,454 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | 76,526 | | | — | | | 76,526 | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,755) | | | (14,755) | |
| 平衡，2020年3月28日 | 50,323 | | | $ | 503 | | | $ | 553,229 | | | $ | 78,512 | | | $ | (45,135) | | | $ | 587,109 | |
| 员工购股计划 | 44 | | | 1 | | | 4,012 | | | — | | | — | | | 4,013 | |
| 股票期权的行使 | 128 | | | 1 | | | 6,218 | | | — | | | — | | | 6,219 | |
| | | | | | | | | | | |
| 发行限制性股票，注销后的净额 | 374 | | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | | | — | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 25,516 | | | — | | | — | | | 25,516 | |
| 可转换票据的权益部分，扣除发行成本 | — | | | — | | | 61,156 | | | — | | | — | | | 61,156 | |
| 购买与可转换票据相关的上限看涨期权 | — | | | — | | | (47,400) | | | — | | | — | | | (47,400) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | 79,469 | | | — | | | 79,469 | |
| 其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 15,588 | | | 15,588 | |
| 平衡，2021年4月3日 | 50,869 | | | $ | 509 | | | $ | 602,727 | | | $ | 157,981 | | | $ | (29,547) | | | $ | 731,670 | |
| 员工购股计划 | 74 | | | — | | | 4,209 | | | — | | | — | | | 4,209 | |
| 股票期权的行使 | 66 | | | 1 | | | 2,337 | | | — | | | — | | | 2,338 | |
| | | | | | | | | | | |
| 发行限制性股票，注销后的净额 | 115 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 24,359 | | | — | | | — | | | 24,359 | |
| 会计准则变更的累积影响 | — | | | — | | | (61,156) | | | 1,035 | | | — | | | (60,121) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | 43,375 | | | — | | | 43,375 | |
| 其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,593 | | | 3,593 | |
| 平衡，2022年4月2日 | 51,124 | | | $ | 511 | | | $ | 572,476 | | | $ | 202,391 | | | $ | (25,954) | | | $ | 749,424 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并现金流量表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | 3月28日，
2020 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | |
| 非现金项目： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 97,747 | | | 84,287 | | | 110,289 | |
| 资产减值 | 7,953 | | | 21,969 | | | 50,599 | |
| 基于股份的薪酬费用 | 24,359 | | | 25,516 | | | 20,454 | |
| 剥离和出售资产的收益 | (9,603) | | | (32,812) | | | (8,083) | |
| 或有对价费用 | 10,461 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 递延税项优惠 | 5,013 | | | (19,866) | | | (6,958) | |
| | | | | |
| 递延融资成本摊销 | 3,404 | | | 564 | | | 596 | |
| (福利)存货损失准备金 | (861) | | | 7,860 | | | (2,904) | |
| 其他非现金经营活动 | 5,592 | | | 1,500 | | | 2,260 | |
| 营业资产和负债变动： | | | | | |
| 应收账款变动 | (34,974) | | | 44,121 | | | 18,863 | |
| 库存变动情况 | 24,307 | | | (38,909) | | | (84,721) | |
| 预缴所得税的变动 | 2,870 | | | (3,822) | | | 1,480 | |
| 其他资产和其他负债的变动 | (15,022) | | | (4,650) | | | (2,876) | |
| | | | | |
| 应付账款和应计费用的变动 | 7,642 | | | (56,422) | | | (17,308) | |
| 经营活动提供的净现金 | 172,263 | | | 108,805 | | | 158,217 | |
| 投资活动产生的现金流： | | | | | |
| 资本支出 | (96,509) | | | (37,040) | | | (48,758) | |
| 资产剥离收益 | 10,642 | | | 44,587 | | | 9,808 | |
| 出售财产、厂房和设备所得收益 | 2,022 | | | 1,815 | | | 16,774 | |
| | | | | |
| 收购 | (2,500) | | | (434,804) | | | (35,000) | |
| | | | | |
| 用于投资活动的现金净额 | (86,345) | | | (425,442) | | | (57,176) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| | | | | |
| 偿还定期贷款借款 | (17,500) | | | (21,875) | | | (13,125) | |
| 短期贷款净(减)增 | — | | | (60,000) | | | 45,000 | |
| 发行可转换票据所得款项 | — | | | 500,000 | | | — | |
| 购买与可转换票据相关的上限看涨期权 | — | | | (47,400) | | | — | |
| 与发行可转换票据相关而支付的交易费用 | — | | | (13,457) | | | — | |
| 或有对价付款 | (4,791) | | | — | | | — | |
| 员工购股计划的收益 | 4,209 | | | 4,013 | | | 3,369 | |
| 行使股票期权所得收益 | 2,338 | | | 6,217 | | | 8,647 | |
| 股份回购 | — | | | — | | | (175,000) | |
| 其他融资活动 | (5) | | | (46) | | | (99) | |
| 融资活动提供的现金净额(已用) | (15,749) | | | 367,452 | | | (131,208) | |
| 汇率对现金及现金等价物的影响 | (2,978) | | | 4,179 | | | (1,873) | |
| 现金及现金等价物净变动 | 67,191 | | | 54,994 | | | (32,040) | |
| 年初现金及现金等价物 | 192,305 | | | 137,311 | | | 169,351 | |
| 年终现金和现金等价物 | $ | 259,496 | | | $ | 192,305 | | | $ | 137,311 | |
| 现金流量信息的补充披露： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 6,187 | | | $ | 7,824 | | | $ | 12,545 | |
| 已缴纳的所得税 | $ | 24,298 | | | $ | 12,487 | | | $ | 11,507 | |
| 非现金投融资活动： | | | | | |
| 从库存转移到固定资产用于放置血液设备 | $ | 51,800 | | | $ | 9,287 | | | $ | 14,479 | |
| 租户改善津贴不包括在资本开支中 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,660 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注
1. 业务描述和陈述依据
血液科技是一家全球医疗保健公司，致力于为客户提供一整套创新的医疗产品和解决方案，帮助他们改善患者护理，降低医疗成本。我们的技术面向重要的医疗市场：血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。
血液对现代医疗体系是必不可少的。血液及其组成部分(血浆、红细胞和血小板)有许多重要的临床应用，常常是挽救生命的。血浆用于失血过多的患者，并被制成生物制药，用于治疗各种疾病，包括免疫疾病和凝血障碍。红细胞治疗创伤患者或接受高失血手术的患者，如心脏直视手术或器官移植。血小板在病人护理中有许多用途，包括支持接受化疗的癌症患者。
血液公司在三个主要报告部门管理其业务：血浆、血液中心和医院。为此，“血浆”包括血浆收集设备和一次性用品、血浆捐赠者管理软件以及出售给血浆客户的抗凝剂和生理盐水。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由止血管理、血管关闭、输血管理和细胞挽救产品组成，包括用于测量血液凝血特性的设备和方法、外科血液挽救系统、专门的血细胞处理系统和一次性设备、输血管理软件和血管关闭设备。
随附的综合财务报表单独列示了公司的综合财务状况、经营业绩、现金流量和股东权益的变化。综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。除每股金额外，除每股金额外，所有列报金额均以千美元计，除非另有说明。
该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计有关的额外证据，或确定需要额外披露的事项。后续活动已按要求进行了评估。没有重大的已确认或未确认的后续事件。
2. 重要会计政策摘要
财政年度
血液科技的财政年度将在最接近三月最后一天的周六结束。2021财年包括53周，前三个季度每个季度有13周，第四季度有14周。财政20222020年包括52周，每个季度有13周。
合并原则
所附合并财务报表包括所有账户，包括其子公司的账户。在合并中，所有重要的公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表时，本公司必须作出估计和假设，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与其估计和假设得出的数额不同。本公司认为，如须就评估时不确定的重大事项作出假设，或本公司本可作出重大不同的估计，或会计估计合理地可能会在不同期间有所改变，则评估属关键。以下领域被认为是关键领域，需要管理层的判断：收入确认、库存准备、无形资产和商誉估值、法律和其他判断性应计项目以及所得税。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
或有事件
公司可能会卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序，包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。计入各种或有事项的应计项目，包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险和其他索赔，是根据判决、损失概率以及在适用情况下考虑内部和/或外部法律顾问的意见以及精算确定的估计数而确定的。当可能发生损失并且确定了损失范围但无法做出最佳估计时，公司记录最低损失或有金额，可以是零。这些估计值的最初编制时间往往大大早于已知的最终损失，并且随着可获得的补充信息的出现，每个会计期间都会对估计值进行重新评估。当信息已知时，当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时，就会记录额外的损失准备金。当事件导致对结果的预期比之前预期的更有利时，最好的估计被更改为较低的数额。
收入确认
本公司的收入确认政策是根据财务会计准则委员会(FASB)发布的会计准则编纂(ASC)更新号2014-19确认产品销售、软件和服务的收入。与客户签订合同的收入(主题606)。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认；这发生在公司产品或服务的控制权转移时。当满足以下所有标准时，公司认为收入是已赚取的：它与客户签订了产生可强制执行的权利和义务的合同；确定了承诺的产品或服务；交易价格或公司预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可确定的，并且它已将承诺项目的控制权移交给客户。合同中承诺将一种独特的商品或服务转让给客户的承诺被确定为履行义务。合同的交易价格被分配给每个履行义务，并在履行履行义务时确认为收入。该公司的一些合同有多项履约义务。对于有多个履约义务的合同，公司根据合同中货物或服务的估计独立销售价格，将合同的交易价格分配给每个履约义务。对于无法获得可观察到的独立销售价格的商品或服务，本公司使用预期成本加保证金的方法来估计每项履约义务的独立销售价格。
产品收入
该公司与产品销售有关的大部分业绩义务都在某个时间点得到履行。产品收入包括销售其一次性血液成分采集和处理成套设备及相关设备。本公司与产品销售有关的履约义务在根据客户合同中规定的特定条款发货或交付给客户时即已履行。在客户获得货物控制权后进行的运输和搬运活动被视为履行活动，不被视为单独的履行义务。对于向客户提供超出公司标准保修期的服务的维护计划，收入将随着时间的推移进行确认。客户之间与产品销售相关的付款条件因客户类型、销售国家和所提供的产品或服务而异，并可能导致未开账单的应收或递延收入余额，具体取决于履行义务是否已履行(或部分履行)。
对于向分销商销售的产品，公司在发货给分销商时确认设备和一次性产品的收入，这是当其履行义务完成时。该公司与其分销商签订的标准合同规定，设备的所有权在装运点到达分销商的地点时转移给分销商。经销商负责向最终客户发货，以及最终客户对设备的任何安装、培训和验收。总代理商的付款不取决于产品的转售。
该公司还在客户现场放置设备。虽然公司保留该设备的所有权，但客户有权在一段时间内使用该设备，前提是这些设备满足某些商定的条件。该公司通过出售其一次性设备收回提供设备的成本。
软件和其他收入
在较小程度上，该公司签订了其他类型的合同，包括某些软件许可安排，以提供软件解决方案，以支持其血浆、血液采集和医院客户。其软件销售的一部分是永久许可证，通常伴随着与软件定制相关的重要实施服务以及
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其他专业技术服务。公司一般使用输入法确认随时间推移(公司正在创建或增强客户控制的资产)销售永久许可证和相关定制服务的收入，该方法要求公司估计合同完成的进展程度。当公司提供其他服务时，包括在某些情况下托管、技术支持和维护，它会随着时间的推移确认这些费用和收费(客户同时获得和消费福利)，因为这些服务的履行义务在合同期内得到履行。该公司的某些软件许可安排是基于期限的许可，其中包括与使用许可以及相关的技术支持和托管服务相关的按收藏或基于使用的费用。对于这些基于用途的安排，公司适用收入确认例外，导致收入确认发生在实际使用或履行相关业绩义务的较晚时间。根据客户合同中规定的条款，软件许可安排的付款条款因客户而异，并根据履行义务是否已履行(或部分履行)而产生未开单的应收或递延收入余额。
重大判决
产品销售收入按销售净价入账，其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计，作为收入减少和流动负债入账。该公司的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和付款模式。总体而言，这些准备金反映了该公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期已履行履约有关的收入不是实质性的。如果公司无法合理估计预期的回扣，它将记录最大潜在回扣或折扣的负债。在公司向客户提供预付返点付款的情况下，公司将返点付款资本化，并在合同有效期内使用系统方法将所产生的资产摊销为收入减少。
合同余额
收入确认、账单和现金收取的时间安排导致合并资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。记账和收入确认在时间上的差异主要出现在软件许可安排上，导致合同资产和合同负债。
实用的权宜之计
公司选择不披露分配给未履行履约义务的合同的交易价格价值，这些合同最初的预期期限为一年或者更少。在适用的情况下，如果在合同开始时预期公司将承诺的货物或服务转让给客户与客户为该货物或服务付款之间的时间间隔为，则公司还选择使用实际权宜之计，不调整重大融资部分的影响的承诺对价金额一年或者更少。
外币的折算
境外子公司的所有资产和负债按年末汇率换算，销售和费用按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响在所附财务报表中作为股东权益的组成部分显示。外币交易损益，包括公司间交易产生的损益，直接计入收益，并计入综合损益表中的其他费用净额。外汇对公司间长期贷款的影响，如未安排或计划偿还的，计入合并资产负债表的累计其他综合损失。
现金和现金等价物
现金等价物包括各种工具，如货币市场基金、美国政府债券和到期日为三个月或少于收购之日。现金和现金等价物按成本入账，该成本
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接近公平市场价值。截至2022年4月2日，现金和现金等价物主要包括对美国政府机构和机构货币市场基金的投资。
坏账准备
当客户可能无法履行其财务义务时，本公司为他们设立了特定的免税额。定期对客户账户进行个别审查，并在适当时建立储备。该公司还使用基于应收账款的账龄和收款历史确定的百分比来维持一般准备金。公司根据过去的经验为尚未到期的余额和逾期未付的账户建立备抵。
盘存
库存以成本和市场中的较低者为准，包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本是用先进先出的方法确定的。该公司对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于其对预测净销售额的估计。对公司产品的需求时间或需求水平的重大变化导致为过剩、过期和过时的库存记录了额外的拨备。此外，下一代产品批准的不确定时间、产品推出战略的可变性、不可取消的购买承诺、产品召回以及产品使用的变化都会影响公司与过剩、过期和陈旧库存相关的估计。
物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备按历史成本入账。该公司使用直线法对业务进行折旧和摊销，估计收回建筑物和装修、设备、家具和固定装置在其估计使用寿命内的成本如下：
| | | | | | | | |
| 资产分类 | | 估计数
有用的寿命 |
| 建房 | | 30-40年份 |
| 建筑改进 | | 5-20年份 |
| 厂房设备和机械 | | 3-15年份 |
| 办公设备和信息技术 | | 3-10年份 |
| 血液学设备 | | 3-7年份 |
本公司评估物业、厂房及设备的折旧期，以确定事件或情况是否需要修订对使用年限的估计。当事件或环境变化显示其账面价值可能无法收回时，所有物业、厂房及设备亦须进行减值测试。
该公司的设备安装基础包括公司拥有的设备和销售给客户的设备。在其资产负债表上，被归类为血液设备的资产包括安装在客户地点但由血液设备拥有的医疗设备。一般来说，客户有权在一段时间内使用它，只要他们满足公司已经建立的条件，这些条件通常包括以下一项或多项：
•购买和消费一定水平的一次性产品
•每月租金的支付
•资产利用率性能指标，例如每个设备每月执行的最低程序级别
与下文提及的其他须摊销无形资产的减值测试一致，本公司每年至少审查一次血液设备及该等设备的相关使用年限，或在出现某些情况时更频密地进行审查，以确定是否存在任何不利条件，显示该等资产的账面价值可能无法收回。为了进行这些审查，该公司估计与这些设备一起使用的一次性设备的未来需求数量和时间，并从中产生收入。本公司在评估产品的使用寿命和可回收性时也会考虑产品的生命周期。预期需求的变化可能会导致额外的折旧费用，这被归类为商品销售成本。需求的任何重大意外变化都可能影响公司设备的价值及其报告的经营业绩。
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租赁改进按其使用年限或租赁期限中较短的时间折旧。维护和维修一般在发生时计入作业费用。当维修或维护成本显著延长资产的寿命时，这些成本可以资本化。当出售或以其他方式处置设备和改进时，资产成本和累计折旧从账户中扣除，由此产生的收益或损失(如果有)计入综合收益表。
商誉与无形资产
商誉是指收购的有形和其他可识别无形资产净值超出公允价值的购买价格。商誉不会摊销。相反，商誉至少每年进行一次减值审查，或在事件或情况表明报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时，在年度测试之间进行中期审查。该公司在第四财季第一天对其每个报告单位进行年度减值测试。
根据ASC更新号2017-04，无形资产-商誉和其他(话题350)：简化商誉减值测试实体通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较来进行商誉减值测试。减值费用确认为账面价值超过报告单位公允价值的金额。报告单位被定义为运营部门或运营部门以下的一个级别，称为组件。本公司通过首先确定其经营部门，然后评估这些部门的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务，以及部门管理层定期审查该组成部分的经营业绩，来确定其报告单位。该公司将具有相似经济特征的运营部门内的组件聚合在一起。该公司的可报告和运营部门如下：血浆、血液中心和医院。
在将业务合并中的商誉分配给其报告单位时，本公司将商誉分配给其预计将在收购时受益于各自业务合并的报告单位。此外，为进行商誉减值测试，与报告单位的营运有关并会在厘定其公允价值时予以考虑的资产及负债，包括公司资产，将分配予个别报告单位。本公司主要根据每个报告单位各自的收入贡献，分配与特定报告单位没有直接关系，但报告单位从中受益的资产和负债。
本公司采用收益法，特别是贴现现金流量法，在编制商誉减值评估时计算各报告单位的公允价值。这种方法通过估计可归因于报告单位的税后现金流量，然后使用风险调整贴现率将这些税后现金流量贴现到现值，从而计算公允价值。该公司选择这一方法作为准备其商誉评估的最有意义的方法，因为使用收益法通常会产生比市场法更准确的公允价值计量。在将收入法应用于商誉会计时，该公司对未来预期现金流量、终端价值增长率和适当贴现率的金额和时间做出了假设。公司贴现现金流分析中未来现金流的数额和时间是基于其最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。终端价值增长率用于计算公司贴现现金流分析中超出最后预计期间的现金流量的价值，反映了公司对其报告单位稳定、永久增长的最佳估计。该公司使用市场参与者风险调整后的加权平均资本成本估计作为确定贴现率的基础，该贴现率适用于其报告单位未来的预期现金流量。本公司通过执行市场倍数估值并将其报告单位的公允价值合计与测试时的市值进行核对，证实了贴现现金流法产生的估值。
在2022财年第四季度、2021财年和2020财年第四季度，公司进行了年度商誉减值测试。进行商誉减值测试的结果显示，其所有报告单位的估计公允价值均超过各自的账面价值。截至2022财年、2021财年和2020财年测试日期，没有报告有减值风险的单位。
本公司至少每年或在出现某些情况时更频密地审查应摊销的无形资产的减值，以确定是否存在任何不利条件，表明资产或资产组的账面价值可能无法收回，或需要改变剩余使用年限。表明存在减值的情况包括但不限于：竞争格局的变化、寻求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为其产品支付的价格或其产品的市场规模)。
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合并财务报表附注--(续)
当存在减值指标时，公司测试无形资产的可回收性。为了进行回收测试，如果无形资产不产生独立于其他资产和负债的现金流，本公司将其可摊销无形资产与其他资产和负债归类在可识别现金流量的最低水平。如果无形资产(资产组)的账面价值超过无形资产(资产组)的使用和最终处置预期产生的未贴现现金流量，本公司将在确定的期间内将账面价值减记为公允价值。
该公司一般将其无形资产的公允价值计算为其预期使用风险调整贴现率从该资产产生的估计未来现金流量的现值。在确定与其无形资产相关的预计未来现金流量时，本公司使用对未来收入贡献、成本结构和资产(资产组)剩余使用寿命的估计和假设。
如本公司决定无形资产的剩余可用年限估计应根据该资产的预期用途而递减，则该资产的剩余账面值将于经修订的估计可用年限内预期摊销。在财政期间2022本公司确认无形资产减值准备为#美元。0.6百万美元。在2021年和2020年，该公司做到了不是不会产生任何无形资产减值。
公司拥有正在进行的研发(“IPR&D”)无形资产，寿命不确定。知识产权研发资产不摊销。本公司至少每年审查该等资产的减值，或于事件或情况显示该等资产的公允价值较其账面值更有可能低于其账面价值时，于年度测试之间进行中期审查。该公司在第四财季的第一天对其知识产权研发资产进行年度减值测试。该公司对未来现金流、终端价值增长、完工成本和适当的贴现率做出假设。该公司在2022财年进行了定性评估。
对出售、租赁或以其他方式营销的计算机软件的成本进行核算
ASC主题985-20，软件-出售、租赁或营销软件的成本规定在确定产品的技术可行性之前，研究和开发计算机软件产品所产生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性，所有软件成本都应该资本化，直到产品可以向客户全面发布为止，此时资本化的成本将在其估计的使用寿命内摊销。5至10好几年了。技术可行性是在对软件进行了详细设计以及在底层设备上的研究和开发活动(如果适用)完成后确定的。该公司将作为单独产品销售的软件和嵌入设备中的软件的相关成本资本化。
本公司定期审核资本化资产的可变现净值，以评估资本化金额的可回收性。有几个不是本财年记录的减值费用2022、2021年和2020年。未来，可变现净值可能会因失去一名重要客户或市场发生重大变化而受到不利影响，这可能会导致计入减值。
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其他流动负债
其他流动负债指应付或预期在未来12个月内结清的项目。财政年度年终结余中包括的项目包括：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 |
| 增值税负债 | $ | 3,681 | | | $ | 4,431 | |
| 远期合约和利率互换 | 1,894 | | | 6,353 | |
| 递延收入 | 31,826 | | | 26,272 | |
| 应计税 | 10,227 | | | 19,226 | |
| 租赁责任 | 7,196 | | | 7,708 | |
与购置有关的负债(1) | 1,435 | | | 14,419 | |
| 或有对价 | 31,184 | | | 20,942 | |
| 所有其他 | 33,764 | | | 39,235 | |
| 总计 | $ | 121,207 | | | $ | 138,586 | |
(1)与收购Medicva Medical Inc.相关的股权和员工薪酬支付，在交易完成日向第三方代理提供资金，但截至2022年4月2日和2021年4月3日尚未支付给某些出售股东和/或员工。 |
其他长期负债
其他长期负债是指在未来12个月内不应支付或预计不会结清的项目。
研究和开发费用
所有的研究和开发费用都计入已发生的费用。
广告费
所有广告成本均在已发生时计入费用，并计入综合损益表中的销售、一般及行政费用。广告费是$4.4百万，$2.7百万美元和美元4.3财政收入达100万美元2022、2021年和2020年。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在销售、一般和行政费用中。
所得税
所得税拨备是为本公司经营的所有司法管辖区计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税务和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额，并将其记为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行可变现评估，并对不太可能变现的公司递延税项资产部分保留估值备抵。所有可获得的证据，无论是积极的还是消极的，都已被考虑，以确定根据这些证据的权重，是否需要针对递延税项资产计提估值津贴。参阅附注6，所得税，以进一步了解和讨论本公司的所得税拨备和余额。
该公司在其经营的所有司法管辖区提交所得税申报单。本公司在所得税申报单中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。该公司的财务报表反映了这些头寸的预期未来税务后果，假定税务当局完全了解这一头寸和所有相关事实。该公司记录了所声称的未确认税收优惠部分的负债，该部分已被确定为不太可能实现。该等税务储备乃根据管理层对本公司不确定税务状况的潜在风险以及该等不确定税务状况的利息及罚金的评估而建立。所有的税收储备都按季度进行分析，并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
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该公司在每个报告期结束时评估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投资。本公司确认递延所得税负债的范围是，管理层声称其海外子公司的未分配收益不会永久再投资，或不会在未来永久再投资。该公司的立场是基于几个因素，包括管理层对血液公司及其子公司的财务需求的评估，公司的短期和长期经营和财务目标，以及与将收益汇回国内相关的税务后果。
可转换优先票据
在2021年4月4日之前，本公司将可转换优先票据作为单独的负债和权益组成部分进行会计处理，根据没有转换选择权的类似负债的公允价值估计确定各自负债组成部分的公允价值，并将剩余价值分配给权益组成部分。
自2021年4月4日起，该公司将可转换优先票据作为一项单一负债，按其摊销成本计算。看见近期会计公告下面。在发行时，账面金额按扣除初始债务发行成本后的收益计算。本金与账面价值之间的差额采用实际利率法在可转换优先票据期限内摊销为利息支出。
需要对可转换优先票据交易的条款进行详细分析，以确定是否存在任何衍生品，这些衍生品可能需要在适用的会计指导下单独按市值计价。
衍生工具
本公司根据ASC主题815对其衍生金融工具进行会计处理，衍生工具和套期保值(“ASC 815”)和ASC主题820，公允价值计量和披露(“ASC 820”). 根据ASC 815，公司以公允价值在资产负债表上记录所有衍生品。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于衍生工具的预期用途、本公司是否已为会计目的选择将衍生工具指定为对冲工具，以及对冲关系是否符合应用对冲会计所需的准则。此外，ASC 815规定，对于符合对冲会计资格的衍生工具，公允价值的变化要么(A)通过收益抵销被对冲资产、负债或公司承诺的公允价值变化，要么(B)在权益中确认，直到被对冲项目在收益中确认，这取决于衍生品是用于对冲公允价值变化还是现金流量。衍生工具的公允价值变动中的无效部分立即在收益中确认。本公司不使用衍生金融工具进行交易或投机。
当基础套期保值交易影响收益时，被指定为套期保值的远期汇率合约的收益或亏损计入净收入、销售货物成本、营业费用和其他费用，净额计入公司的综合损益表，具体取决于基础套期保值交易的性质。与损益有关的现金流量在合并现金流量表中归类为经营活动现金流量的一部分。对于未被指定为套期保值关系一部分的衍生工具，本公司将当期收益计入损益。这些损益旨在抵消以外币计价的净货币资产或负债的损益。该公司记录的外币损失为#美元。1.5百万，$0.7百万美元和美元2.9财政收入达100万美元2022、2021年和2020年。
本公司按季度评估现金流对冲是否能有效抵销对冲项目现金流的变动。本公司通过只与其认为财务状况良好且认为不存在违约风险的机构打交道来管理其交易对手的信用风险。此外，该公司的利率风险管理战略包括使用利率掉期来减少其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性，并管理和降低利率波动所固有的风险。
公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险，因为这些衍生工具的收益和亏损旨在抵消被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而进行衍生工具交易，亦无任何根据ASC 815指定为对冲工具的非衍生工具。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
基于股份的薪酬
公司支出授予员工、董事会成员和其他人的基于股票的奖励的公允价值，扣除估计的没收。为了计算其股票期权授予日的公允价值，该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，而对于绩效股票单位，它使用蒙特卡洛模拟模型。
与退出活动相关的成本
公司根据ASC主题712记录员工离职费用、薪酬--非退休和离职后福利如果它作为持续福利安排的一部分支付福利，其中包括作为其既定遣散费政策的一部分提供的福利，或者它按照国际法律要求提供的福利。如果与持续福利安排相关的义务可归因于先前提供的服务、福利权利已归属、可能支付且负债可合理估计，则公司应计入与持续福利安排相关的员工解雇成本。根据ASC主题420，公司对代表一次性福利的员工离职福利进行了核算、退出或处置费用债务它将此类成本计入员工未来服务期间的费用(如果有的话)。
与撤离活动有关的其他费用可能包括合同终止费用，包括与将被废弃或转租的租赁设施有关的费用、咨询费和长期资产减值。根据ASC主题420和ASC主题360来计算成本、物业、厂房及设备并在其综合损益表中主要计入销售、一般和行政成本。此外，与公司积极的重组计划直接相关的成本，包括项目管理成本、加速折旧和在设施之间转移产品线的成本，都包括在综合损益表中的货物销售成本、一般和行政成本中。请参阅注3，重组，以获取更多信息和讨论其重组计划。
收购的估值
本公司根据收购日的估计公允价值，将其为每次收购支付的金额分配给收购的资产和承担的负债，包括收购的可识别无形资产。该公司可识别无形资产的估计公允价值基于详细的估值，这些估值使用了重大假设，包括预测的现金流、可归因于现有技术的收入和现有客户的流失。在估计估值中使用的重大假设时，该公司考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史结果以及其他相关因素。这些重大假设是前瞻性的，可能会受到未来经济和市场状况的影响。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。
信用风险集中与大客户
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。在2022财年、2021财年和2020财年，公司的十大客户约占45%, 49%和54分别占净收入的%。在2022财年，一家等离子体客户CSL有限公司(及其附属公司CSL)的净收入和应收账款总额均超过10%，总计约占12净收入的百分比以及14应收账款的百分比。除了CSL，在2022财年，两个客户也占血浆部门净收入的10%以上，一个客户也占血液中心部门净收入的10%以上，但未超过总净收入的10%。
某些其他市场和行业可能使公司面临集中的信用风险。例如，在等离子业务部门，销售集中在几个大客户身上。因此，对这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外，该公司在美国以外的部分贸易应收账款包括对几个国家的政府拥有或支持的医疗系统的销售，这些系统受到付款延迟的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。本公司并未在政府应收账款上产生重大亏损。该公司不断评估所有政府应收账款，以确定与获得政府资金和偿还做法相关的潜在收款风险。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化，以至于他们的支付能力不确定，未来可能需要补贴。
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合并财务报表附注--(续)
近期会计公告
实施的标准
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则编纂(ASC)更新第2016-13号，金融工具-信贷损失(专题326)。ASC更新号2016-13旨在用一种反映预期信贷损失的方法取代目前以摊销成本计量的金融资产的已发生损失减值方法，并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息，包括预测信息，以制定信贷损失估计。该公司在2021财年第一季度采用了ASC更新编号2016-13。这一决定并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了ASC更新号2018-15，无形资产、商誉和其他-内部使用软件(分主题350-40)。新的指导意见将云计算安排中发生的会计实施成本与内部使用软件许可证的会计一致，云计算安排是一项服务合同。该公司在2021财年第一季度采用了ASC更新编号2018-15。这一决定并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
2020年5月，美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)发布了一项最终规则，修订了企业收购和处置的财务报表要求。该等修订主要涉及规则3-05及规则S-X第11条所规定的披露，并修改规则S-X规则1-02(W)中用以确定附属公司或被收购或出售的业务是否重大的测试，以及修改重要性水平大于指定百分比的收购所需的经审核财务报表年数。该公司在2021财年第四季度提前采用了这些修正案。
2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则编纂(ASC)更新号2019-12-所得税(主题740)。新的指导意见通过删除专题740中一般原则的某些例外，改进了所得税的一致适用，并简化了所得税的核算。本公司通过了ASC更新号2019-12，自2021年4月4日起生效。这一采用并未对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
2020年8月，FASB发布了ASC ASU更新号2020-06，其中包括可转换债务和其他期权(分主题470-20)和实体自有权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)。这些修订简化了将美国公认会计原则应用于某些具有负债和股权特征的金融工具的复杂性。第2020-06号更新适用于2021年12月15日之后开始的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。公司提前采用ASC更新第2020-06号，自2021年4月4日起生效，采用改进的追溯方法，减少了$61.2100万美元用于额外实收资本，减少非流动递延税项负债#美元20.0100万美元，增加1,300万美元80.3合并资产负债表上净额为百万美元的非流动可转换票据。此外，留存收益进行了调整，以剔除与债务折价相关的前期确认的摊销费用，可转换票据不再有将在扣除税项后摊销的债务折价。对截至2021年4月4日的综合资产负债表的留存收益的影响是增加$1.0百万美元。
2021年7月，FASB发布了ASC更新号2021-05-租赁(主题842)。新的指引要求出租人在租赁开始时将不依赖于指数或费率的可变租赁付款的租赁归类为经营租赁，前提是该租赁按照ASC 842的分类标准被归类为销售型租赁或直接融资租赁，并且出租人将以其他方式确认第一天损失。该公司预期采用2021-05号ASC更新，于2022财年第二季度生效。这一采用并未对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
3. 重组
该公司持续不断地审查全球经济、医疗保健行业和它所竞争的市场，以确定提高效率的机会、增强商业能力、协调其资源并为其客户提供更好的解决方案。为了实现这些机遇，公司进行了改革型的业务转型活动。
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2019年7月，公司董事会批准了卓越运营计划(“2020计划”)，并授权公司管理层决定计划的细节。在2022财年第一季度，该公司修订了计划，以提高产品和服务质量，降低成本，主要是在制造和供应链运营方面，并确保可持续性，同时帮助抵消先前宣布的客户流失、不断上升的通胀压力和新冠肺炎疫情的影响。该公司现在预计产生的总费用在$95百万美元和美元105到2025财年结束时达到100万。大部分费用将导致现金支出，包括遣散费。和其他员工成本，并将在确定和批准执行这些计划所需的具体行动时发生。在财政期间2022、2021和2020年，该公司产生了28.7百万，$15.1百万美元和美元11.9根据这一计划，重组和重组相关成本分别为百万美元。此计划下的累计费用总额为$55.7截至2022年4月2日。
下表汇总了截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的财政年度与2020年计划及之前计划相关的准备金重组活动，这些活动基本上都与员工遣散费和其他员工成本有关：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2020年计划 | | 以前的计划 | | 总计 |
| 2019年3月31日的余额 | $ | — | | | $ | 7,479 | | | $ | 7,479 | |
| 已发生的费用，扣除冲销后的净额 | 2,234 | | | 1,357 | | | 3,591 | |
| 付款 | (1,098) | | | (7,177) | | | (8,275) | |
| 非现金调整 | — | | | (147) | | | (147) | |
| 2020年3月28日余额 | $ | 1,136 | | | $ | 1,512 | | | $ | 2,648 | |
| 已发生的费用，扣除冲销后的净额 | 1,501 | | | (57) | | | 1,444 | |
| 付款 | (2,062) | | | (1,018) | | | (3,080) | |
| | | | | |
| 2021年4月3日的余额 | $ | 575 | | | $ | 437 | | | $ | 1,012 | |
| 已发生的费用，扣除冲销后的净额 | 4,202 | | | 28 | | | 4,230 | |
| 付款 | (2,317) | | | (120) | | | (2,437) | |
| 2022年4月2日的余额 | $ | 2,460 | | | $ | 345 | | | $ | 2,805 | |
以下是财政年度按项目分类的重组成本2022、2021年和2020年在我们所附的合并损益表和全面收益表中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 销货成本 | $ | 2,236 | | | $ | 390 | | | $ | 1,082 | |
| 研发 | 105 | | | 142 | | | 532 | |
| 销售、一般和行政费用 | 1,889 | | | 912 | | | 1,977 | |
| 总计 | $ | 4,230 | | | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | |
截至2022年4月2日，公司的重组负债为$2.8百万美元，其中约为$2.5100万美元将在未来12个月内支付。
除上表所列重组费用外，本公司还产生红色成本：$24.6百万，$14.2百万美元和美元16.32022财年、2021财年和2020财年分别为100万根据ASC 420，这不构成重组成本，退出和处置费用债务，而本公司则将其称为重组相关成本。这些费用主要包括与重组行动直接相关的支出，并包括与执行外包举措和最新会计准则有关的方案管理费用。
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以下是财政年度按项目分列的与重组有关的成本2022、2021年和2020年在我们所附的合并损益表和全面收益表中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 销货成本 | $ | 17,832 | | | $ | 9,318 | | | $ | 2,227 | |
| 研发 | 714 | | | 1,026 | | | 354 | |
| 销售、一般和行政费用 | 6,048 | | | 3,873 | | | 13,706 | |
| 总计 | $ | 24,594 | | | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | |
下表按可报告部门列出了重组和重组相关成本：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 重组成本 | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 电浆 | $ | 2,492 | | | $ | 454 | | | $ | 544 | |
| 血液中心 | (18) | | | 201 | | | (5) | |
| 医院 | (93) | | | 322 | | | 845 | |
| 公司 | 1,849 | | | 467 | | | 2,207 | |
| 总计 | $ | 4,230 | | | $ | 1,444 | | | $ | 3,591 | |
| | | | | |
| 重组相关成本 | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 电浆 | $ | 7,906 | | | $ | 1,870 | | | $ | 820 | |
| 血液中心 | 556 | | | 1,599 | | | 320 | |
| 医院 | 379 | | | 14 | | | — | |
| 公司 | 15,753 | | | 10,734 | | | 15,147 | |
| 总计 | $ | 24,594 | | | $ | 14,217 | | | $ | 16,287 | |
| | | | | |
| 重组和重组相关费用总额 | $ | 28,824 | | | $ | 15,661 | | | $ | 19,878 | |
4. 收购
卡迪瓦医疗公司
2021年1月17日，该公司与总部设在加利福尼亚州圣克拉拉的行业领先的血管闭塞系统制造商卡迪瓦医疗公司(“卡迪瓦”)签订了一项协议和合并计划。关于这项于2021年3月1日完成的收购，该公司收购了100卡迪瓦公司已发行和已发行股本的百分比，总对价为#美元489.8百万美元，其中包括总计#美元的预付款465.5百万(美元)418.2取得的现金净额)和或有对价的公允价值#美元24.3百万美元。或有对价，总额最高可达#美元35.0根据销售额的增长，在未来两年内支付100万美元。该公司通过现金、循环信贷安排下的借款和额外的#美元为收购提供资金。150.0根据其现有的信贷安排，提供100万美元的定期贷款。
卡迪瓦的产品组合包括两个基于导管的血管通路部位关闭设备。VASCADE®血管闭合系统专为“小口径”股动静脉闭合而设计，通常用于介入心脏病学和外周血管手术。VASCADE MVP®血管封堵系统是为“中孔”多通道股静脉封堵设计的，通常用于电生理程序，是美国食品和药物管理局(“FDA”)批准的唯一用于心脏消融手术的封堵设备，需要在同一血管内有两个或更多通道。将VASCADE产品组合添加到医院业务部门包括已证明具有好处的产品，并加强了对庞大且不断增长的介入心脏病学和电生理学市场的渗透。
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购进价格分配
本公司将收购卡迪瓦作为业务合并进行会计处理，并根据FASB ASC主题805，企业合并 (主题805)，按收购日期各自的公允价值记录了收购的资产和承担的负债。
下列金额为收购的可识别资产和承担的负债的公允价值：
| | | | | |
| (单位：千) | March 1, 2021 |
| 应收账款 | $ | 7,304 | |
| 盘存 | 18,765 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 850 | |
| 财产、厂房和设备 | 1,186 | |
| 无形资产 | 250,560 | |
| 商誉 | 253,707 | |
| 其他长期资产 | 1,868 | |
| 收购的总资产 | $ | 534,240 | |
| 应付帐款 | 3,292 | |
| 应计工资总额及相关费用 | 58,211 | |
| 其他负债 | 1,903 | |
| 递延税项负债 | 26,793 | |
| 其他长期负债 | 1,772 | |
| 承担的总负债 | $ | 91,971 | |
| 取得的净资产 | $ | 442,269 | |
该公司确定可确认的无形资产为已完成的技术、客户关系、商标和正在进行的研究与开发(“IPR&D”)。无形资产的公允价值以估值技术为基础，并采用本公司制定的估计和假设。已完成的技术和知识产权研发采用超额收益法进行估值。使用分销商方法对客户关系进行了评估。商标是使用免版税的方法进行估值的。无形资产估值中使用的现金流是根据对交易定价所用的估计数计算的。在制定适用于现金流预测的贴现率时，参照交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本对贴现率进行基准，然后进行调整以反映资产的相对风险。
购买价格超过有形资产、可确认的无形资产和承担的负债的部分计入商誉。由于收购了卡迪瓦，公司确认商誉为#美元。253.7这归因于与已完成技术相关的收入和现金流预测，以及当前知识产权研发渠道中不存在的未来技术开发。商誉不能就税务目的予以扣减，并完全与医院应报告分部有关。
取得的无形资产包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 金额 | 加权平均摊销期 | 经风险调整的折扣
购进价格分配中使用的费率 |
| 成套技术 | $ | 213,290 | | 13年份 | 13.5 | % |
| 客户关系 | 18,166 | | 12年份 | 13.0 | % |
| 商标 | 5,437 | | 13年份 | 13.5 | % |
| 知识产权研发 | 13,667 | | 不定 | 15.0 | % |
| 总计 | $ | 250,560 | | | |
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该公司记录的长期递延税项负债净额为#美元。26.8百万美元主要与收购的无形资产有关，该等无形资产不能为税务目的扣除，但部分由主要与收购的净营业亏损有关的递延税项资产抵销。
与收购相关的成本
与收购有关的与收购有关的费用为#美元。9.6在截至2021年4月3日的财年中，该公司产生了与法律和其他专业费用有关的收购费用#美元。6.6百万美元和额外的$3.0债务融资成本和贷款方费用，分别在销售、一般和行政费用以及综合损益表中确认为利息支出。
未经审计的备考财务信息
卡迪瓦贡献的收入为7.7100万美元至净收益和净亏损7.6截至2021年4月3日的收购后净收入为100万美元。
下文提供的未经审计的预计预计结果包括收购Medicva的影响，就好像收购于2019年3月31日完成一样。在2021会计年度，该公司因收购卡迪瓦公司而产生的非经常性费用在这一时期的综合收益表中列报。这些费用包括与收购相关的成本、留任奖金和遣散费，并根据相关税收影响进行了调整。这些非经常性费用反映为对以下2021财年和2020财年预计收益的调整。
此外，这些预计金额是在调整卡迪瓦的业绩以反映与收购发生在2019年3月31日的库存、租赁和无形资产的公允价值调整相关的额外成本以及与长期债务假设相关的利息金额调整后计算的税后净额。在应用公司的会计政策后，预计金额没有受到重大影响。
以下提供的补充形式信息仅供参考，应与我们的历史财务报表一起阅读。预计结果不包括任何预期的协同效应或此次收购的其他预期收益。因此，以下未经审计的估计备考财务信息不一定表明合并后公司的实际运营结果，假设收购了截至2019年3月31日的卡迪瓦，也不代表未来的运营结果。在这种情况下，形式上的假设和调整是合理和适当的，并根据现有信息得到事实支持。
| | | | | | | | | | | |
| (千)(未经审计) | 2021 | | 2020 |
| 净收入 | $ | 916,601 | | | $ | 1,024,235 | |
| 净收入 | $ | 53,884 | | | $ | 19,191 | |
拥有知识产权
于2021年1月，本公司订立协议，收购中国注册成立的苏州血液分析科技(苏州)有限公司及其联属公司(统称“血液分析”)拥有的若干知识产权，该等产品包括粘弹性诊断仪器、相关分析及一次性用品。本公司先前与HemoAssay订立独家制造及分销协议，据此，本公司拥有独家权利将HemoAssay的HAS仪器在中国商业化。关于这笔交易，该公司已同意支付高达$15.0根据某些以开发和制造为基础的里程碑，在或有对价中向血液分析提供100万美元。在2022财年，该公司赚取了2.5在合并资产负债表的无形资产中记录的里程碑付款为百万美元。这些产品增加了公司在医院业务部门内的止血分析仪产品组合。
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Enicor GmbH
于2020年4月1日，本公司收购ClotPro的制造商Enicor GmbH(“Enicor”)的全部已发行股权®，这是一种新一代全血凝血检测系统，目前在部分欧洲和亚太地区市场可用，总价格为$20.5百万美元，包括预付款#美元16.6百万美元，或有对价的公允价值为#美元3.9百万美元。或有对价，总额最高可达#美元4.5百万美元，包括与实现某些收入和监管里程碑有关的付款。收购这种粘弹性诊断设备增加了该公司在医院业务部门内的止血分析仪产品组合。
购进价格分配
本公司将收购Enicor作为企业合并进行会计处理，并根据FASB ASC主题805，企业合并 (主题805)，按收购日期各自的公允价值记录了收购的资产和承担的负债。
以下金额为2021财年为Enicor收购的可识别资产和承担的负债的公允价值：
| | | | | | | | |
| (单位：千) | | April 1, 2020 |
| 库存 | | $ | 634 | |
| 其他流动资产 | | 685 | |
| 财产、厂房和设备 | | 289 | |
| 无形资产 | | 14,090 | |
| 商誉 | | 8,153 | |
| 收购的总资产 | | $ | 23,851 | |
| 其他流动负债 | | 289 | |
| 递延税项负债 | | 3,036 | |
| 承担的总负债 | | $ | 3,325 | |
| 取得的净资产 | | $ | 20,526 | |
该公司确定可识别的无形资产为已完成的技术、客户关系和商标。无形资产的公允价值采用收益法估计，而现金流量预测则按20%。现金流是基于用于为交易定价的估计数，所应用的贴现率是参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本作为基准的。在医院业务部门的公司止血分析器组合中增加粘弹性诊断设备的好处导致收购价格超过了为Enicor收购的净资产的公允价值，从而建立了商誉。此外，低成本制造和互补销售渠道的好处也有助于为此次收购建立商誉。预计所有商誉都不能在所得税方面扣除。
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
取得的无形资产包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | 金额 | | 加权平均摊销期 | | 经风险调整的折扣
购进价格分配中使用的费率 |
| 成套技术 | | $ | 13,441 | | | 10年份 | | 20 | % |
| 客户关系 | | 347 | | | 10年份 | | 20 | % |
| 商标 | | 302 | | | 10年份 | | 20 | % |
| 总计 | | $ | 14,090 | | | | | |
与收购相关的成本
在2021财年，该公司产生了0.2与收购相关的百万美元收购成本。
未经审计的备考财务信息
Enicor对公司2021财年的净收入和净收入产生了非实质性的影响。收购Enicor的结果似乎是在2019年4月1日完成的，未经审计的估计形式上的影响并不重要。
5. 资产剥离
法哈多，波多黎各制造业务
2020年6月29日，该公司将其位于波多黎各法哈多的制造业务出售给关键应用高级过滤解决方案的领先提供商GVS，S.p.A(简称GVS)，价格为1美元15.1百万(美元)7.8百万美元，扣除转移的现金)。根据协议条款，Haemonetics保留了目前在其Fajardo工厂生产的专有血液过滤器的所有知识产权，GVS收购了主要由财产、厂房和设备、库存和现金组成的某些资产，并承担了某些相关债务。在这项交易中，本公司和GVS还签订了一项长期供应和开发协议，其中包括授予GVS独家制造和供应目前在法哈多血液病工厂生产的血液过滤器的权利。
作为这笔交易的结果，血液公司在其血液中心业务部门确认了一项税前减值费用为#美元1.02021财年第一季度为100万美元，增量亏损为0.4基于2021财政年度第三季度的结账调整，因为资产转移中资产和负债的账面价值超过了#美元的净额15.1百万现金收益和额外的或有负债#美元1.5百万美元。处置小组由#美元组成。3.3百万库存，美元7.2百万固定资产，美元3.2百万美元的其他负债，以及0.4根据公允价值分配给企业的百万商誉。
美国献血者管理软件
2020年7月1日，该公司将其血液中心业务部门内的某些美国献血者管理软件解决方案资产出售给GPI集团(GPI)，预付现金为$14.0百万(美元)13.6百万美元，扣除营运资本调整后的净额)，最高可达$14.0根据紧随交易完成后12个月期间商业里程碑的实现情况，额外考虑100万欧元。处置小组由#美元组成。1.4应收账款百万美元0.9百万美元的无形资产，其他负债为1.8百万美元和美元1.4根据公允价值分配给企业的百万商誉。该公司确认了一项#美元的收益13.22021财年与该交易相关的百万美元。在2022财年，公司确认了额外的收益$9.6赚取或有对价100万英镑。
Inlog控股法国
2020年9月18日，公司将其全资子公司Inlog Holdings France SAS以#美元的价格出售给法国私募股权公司AbéneX Capital(“AbéneX”)。30.5百万(美元)24.5百万美元，扣除转移的现金)。Inlog Holdings France SAS通过其在Log SAS的子公司开发和销售使用的血库和医院软件解决方案
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
主要在法国和美国以外的其他几个国家。2.2百万美元的无形资产，2.2应收账款百万美元0.3百万美元的其他资产，3.3百万美元的负债和3.3根据影响血液中心和医院业务单位的业务的公允价值分配的百万商誉。该公司确认了一项#美元的收益20.02021财年与该交易相关的百万美元。
将资产转移到CSL
于2019年5月21日，本公司将其于南卡罗来纳州联合工厂(“联合”)所持有与生产抗凝剂及盐水(统称“液体”)有关的实质资产(主要包括物业、厂房及设备及存货)转让予CSL，并根据双方于2019年5月13日达成的和解、释放及资产转让协议的条款，CSL承担若干相关负债(“资产转移”)。资产转移不包括与联合制药有关的所有其他资产，包括应收账款、客户合同和该公司的美国食品和药物管理局(FDA)对生产液体的产品批准。
在交易结束时，血液公司收到了$9.8根据2014年与CSL的一项供应协议，该公司同时免除了其供应液体的义务。在资产转让方面，CSL和血液科技还签订了相关的过渡服务、供应和制造服务以及质量协议，其中包括允许CSL根据公司FDA的产品批准制造液体，仅供血液和CSL使用，直到CSL获得FDA的独立产品批准才能制造液体。
关于公司与CSL签订2019年5月13日的资产转让协议，公司确认税前减值费用为#美元。48.7在2020财政年度第一季度，主要涉及不动产、厂房和设备的账面余额超过根据《协定》条款收到的对价。这笔费用不会导致未来的任何现金支出。与出售相关的商誉无关紧要。
6. 所得税
未计提所得税前(利)计提的国内外所得(亏损)如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 国内 | $ | (5,219) | | | $ | 5,526 | | | $ | 5,344 | |
| 外国 | 68,848 | | | 67,387 | | | 81,808 | |
| 总计 | $ | 63,629 | | | $ | 72,913 | | | $ | 87,152 | |
持续经营的所得税(福利)准备金包含以下组成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 当前 | | | | | |
| 联邦制 | $ | 3,586 | | | $ | (289) | | | $ | 3,834 | |
| 状态 | 1,682 | | | 1,256 | | | 1,054 | |
| 外国 | 9,940 | | | 13,319 | | | 12,467 | |
| 总电流 | $ | 15,208 | | | $ | 14,286 | | | $ | 17,355 | |
| 延期 | | | | | |
| 联邦制 | 3,455 | | | (12,906) | | | (8,257) | |
| 状态 | 310 | | | (2,436) | | | 280 | |
| 外国 | 1,281 | | | (5,500) | | | 1,248 | |
| 延期合计 | $ | 5,046 | | | $ | (20,842) | | | $ | (6,729) | |
| 总计 | $ | 20,254 | | | $ | (6,556) | | | $ | 10,626 | |
该公司在全球开展业务，并报告其在除美国以外的多个外国司法管辖区的经营结果。该公司报告的税率受到任何给定时期内收入的司法管辖区组合的影响，因为它经营业务的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
该公司在马来西亚的子公司获得了制造全血和分离设备的全额所得税豁免，这些设备的有效期可能长达十年在满足某些条件的情况下。所得税免征从2016年6月1日起生效。
构成递延税款净负债的重大暂时性差额如下：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 |
| 递延税项资产： | | | |
| 折旧 | $ | 623 | | | $ | 1,054 | |
| 无形资产摊销 | 1,243 | | | 1,167 | |
| 库存 | 6,841 | | | 5,166 | |
| | | |
| 应计项目、准备金和其他递延税项资产 | 13,020 | | | 17,274 | |
| 营业净亏损结转 | 30,212 | | | 38,827 | |
| 基于股票的薪酬 | 4,422 | | | 4,374 | |
| 经营租赁负债 | 15,777 | | | 16,941 | |
| 税收抵免结转，净额 | 6,452 | | | 5,073 | |
| 资本化研究费用 | 6,733 | | | 4,291 | |
| 递延税项总资产 | 85,323 | | | 94,167 | |
| 减去估值免税额 | (14,077) | | | (11,081) | |
| 递延税项资产总额(扣除估值扣除后) | 71,246 | | | 83,086 | |
| 递延税项负债： | | | |
| 折旧 | (15,727) | | | (10,470) | |
| 商誉和无形资产摊销 | (63,004) | | | (68,802) | |
| 未汇出的收益 | (1,254) | | | (1,060) | |
| 经营性租赁资产 | (12,877) | | | (14,722) | |
| 债务贴现 | — | | | (19,868) | |
| 其他递延税项负债 | (2,643) | | | (5,980) | |
| 递延税项负债总额 | (95,505) | | | (120,902) | |
| 递延税项净负债 | $ | (24,259) | | | $ | (37,816) | |
全球递延税项负债净额减少主要是由于采用了ASU 2020-06年度，与可转换债务有关的递延税项负债减少额通过权益入账。 全球递延税项净负债的其他变化是本年度经营业绩的结果。
估值免税额增加#美元3.02022财年的100万美元主要是由于美国州净营业亏损和税收抵免结转中记录的额外估值津贴。 本公司已按司法管辖权评估收回递延税项资产的可用方法，包括结转净营业亏损的能力、是否存在可冲销的暂时性差异、税务筹划策略的可获得性及未来应税收入的可得来源。它还考虑了实施某些战略的能力，如有必要，这些战略将被实施，以加速应税收入和使用即将到期的递延税项资产。该公司得出结论，在某些司法管辖区，未来的应税收入可被视为实现递延税项资产收益的收入来源。此外，公司得出结论认为，由于未来应税收入的不确定性，包括新冠肺炎的影响、中超宣布不续签供应协议以及围绕全球经济的总体不确定性，公司不能依赖于某些承担风险的主要司法管辖区的未来应纳税收入。本公司相信，根据所有可获得的证据，它能够支持截至年底确认的递延税项资产。截至2022年4月2日的全球递延税项负债净额包括商誉中与可摊销税基相关的递延税项负债和其他不确定的活资产，这些负债只能作为收益来源惠及其他不确定的活资产。
截至2022年4月2日，公司对某些不太可能变现的美国国家递延税项资产维持估值准备金，并针对某些外国子公司的递延税项净资产维持全额估值准备金。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
与2021年3月收购卡迪瓦有关，该公司获得了联邦和州净营业亏损结转美元。150.9百万美元和美元93.3分别为100万美元。该公司还收购了联邦和州税收研究信贷结转$0.2百万美元和美元0.4分别为100万美元。这些净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制，如果大股东的所有权权益在三年内的某些累积变化超过了1986年美国国税法第382和383节以及类似的州规定所定义的50%。年度限额的金额是根据紧接所有权变更前的公司价值确定的。该公司进行了一项382条款的研究，研究范围涵盖创始时期(2002年7月)至2021年3月1日。研究得出的结论是，在此期间发生的所有权变更限制了公司在到期前可使用的净营业亏损和税收抵免结转金额。所公开的结转表示基于研究结果可以利用的属性的量。
截至2022年4月2日，该公司的美国联邦净营业亏损结转为美元99.2其中百万美元8.2百万美元将在2024财年开始到期，91.0百万美元可以无限期结转。该公司在美国各州的净营业亏损为$107.2其中百万美元85.7百万美元将在2023财年开始到期，21.5百万美元可以无限期结转。该公司的联邦和州税收抵免为$1.3百万美元和美元6.2分别于2029财年和2025财年开始到期。
截至2022年4月2日，该公司的海外净运营亏损约为$12.1百万美元可用于减少未来收入，其中6.9百万美元将在2034财年开始到期，5.2百万美元可以无限期结转。
截至2022年4月2日，该公司几乎所有未汇出的收益都已在美国纳税。该公司提供了1.3100万美元的美国所得税和外国预扣税约为150.5数百万未汇出的收益，不会无限期地再投资。该公司没有为外国子公司大约#美元的未汇出收益提供美国递延所得税或外国预扣税125.2这样的金额被认为是无限期地再投资于该业务。海外子公司的累计收益主要用于满足其子公司继续扩大业务的营运资金需求、偿还现有债务以及为未来的海外收购提供资金。本公司认为，估计无限期再投资于海外业务的收益的应付所得税金额并不可行，但大部分未汇出的收益可以汇出，而不会产生未来的税务成本。
持续经营的所得税(福利)拨备与按美国联邦法定所得税税率计算的税收拨备(福利)不同，原因如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 按联邦法定税率征税 | $ | 13,362 | | | 21.0 | % | | $ | 15,312 | | | 21.0 | % | | $ | 18,302 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 美国税收与外国税收的差异 | (3,799) | | | (6.0) | % | | (7,049) | | | (9.7) | % | | (6,688) | | | (7.7) | % |
| 扣除联邦福利后的州所得税 | 1,384 | | | 2.2 | % | | (924) | | | (1.3) | % | | (342) | | | (0.4) | % |
| 不确定税收状况的变化 | (777) | | | (1.2) | % | | 1,172 | | | 1.6 | % | | 785 | | | 0.9 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 全球无形低税收入 | 3,608 | | | 5.7 | % | | (758) | | | (1.0) | % | | 5,431 | | | 6.2 | % |
| 未汇出的收益 | 194 | | | 0.3 | % | | 257 | | | 0.4 | % | | 40 | | | — | % |
| 递延法定利率变动 | 40 | | | 0.1 | % | | (243) | | | (0.3) | % | | 1,091 | | | 1.3 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 不可扣除的高管薪酬 | 1,080 | | | 1.7 | % | | 2,238 | | | 3.1 | % | | 2,423 | | | 2.8 | % |
| 不可扣除的费用 | 741 | | | 1.2 | % | | 2,038 | | | 2.8 | % | | 1,050 | | | 1.2 | % |
| 股票补偿福利 | 2,070 | | | 3.3 | % | | (5,504) | | | (7.5) | % | | (12,133) | | | (13.9) | % |
| 研究学分 | (1,496) | | | (2.4) | % | | (1,230) | | | (1.7) | % | | (2,085) | | | (2.4) | % |
| 或有对价 | 1,880 | | | 3.0 | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| 知识产权的公司间销售 | — | | | — | % | | (7,550) | | | (10.4) | % | | — | | | — | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 估值免税额 | 254 | | | 0.2 | % | | (3,144) | | | (4.4) | % | | 2,939 | | | 3.4 | % |
| 其他，净额 | 1,713 | | | 2.7 | % | | (1,171) | | | (1.6) | % | | (187) | | | (0.2) | % |
| 所得税(福利)拨备 | $ | 20,254 | | | 31.8 | % | | $ | (6,556) | | | (9.0) | % | | $ | 10,626 | | | 12.2 | % |
该公司记录的所得税支出为#美元。20.3百万美元，相当于31.8%。实际税率高于美国法定税率21.0%，主要是由于不可扣除高管GILTI的影响
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
补偿, 收购卡迪瓦的或有对价，以及州税收，部分被收益、产生的研究抵免和不确定税收头寸的减少所抵消。本公司记录了与未汇出的外国收益相关的非实质性税项支出，这些收入不被视为永久再投资。
未确认的税收优惠
未确认的税收优惠代表已建立准备金的不确定税收状况。截至2022年4月2日，该公司拥有3.9百万未确认的税收优惠，其中3.1如果确认，100万美元将影响实际税率。截至2021年4月3日，该公司拥有6.1百万未确认的税收优惠，其中5.3如果确认，100万美元将影响实际税率。截至2020年3月28日，公司拥有4.6百万未确认的税收优惠，其中4.0如果确认，100万美元将影响实际税率。
下表汇总了截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的财政年度与其未确认税收优惠总额相关的活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | 3月28日，
2020 |
| 期初余额 | $ | 6,107 | | | $ | 4,620 | | | $ | 4,657 | |
| 本年度新增纳税头寸 | 219 | | | 335 | | | 180 | |
| 增加前几年的纳税状况 | — | | | 1,194 | | | 880 | |
| 税收头寸的减少 | (808) | | | (42) | | | (539) | |
| 税务头寸的结算 | (1,579) | | | — | | | (558) | |
| 诉讼时效的结束 | — | | | — | | | — | |
| 期末余额 | $ | 3,939 | | | $ | 6,107 | | | $ | 4,620 | |
截至2022年4月2日，本公司预计不确定税收状况的未确认税收优惠的负债可能变化高达$0.2在接下来的12个月里，由于各种诉讼时效的关闭，将产生100万美元的损失。
本公司的历史惯例一直是并将继续在所得税支出中确认与联邦、州和外国所得税相关的利息和罚款。大约$0.1百万美元和美元1.4截至2022年4月2日和2021年4月3日，应计利息和罚款总额分别为100万美元，不包括在上述金额中。此外，$0.1百万，$0.9百万美元和美元0.3截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的年度，应计利息和罚款分别计入所得税拨备(福利)。
该公司在全球开展业务，因此在多个司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。在正常的业务过程中，它受到世界各地税务当局的审查。除少数例外情况外，公司在2018财年之前不再接受美国联邦、州或地方所得税审查，2017财年之前不再接受外国所得税审查。在本公司具有税务属性结转的情况下，产生该属性的纳税年度仍可在国税局、州或外国税务机关审查后调整，以在未来一段时间内使用。
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7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀释每股收益计算的分子和分母的对账。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (以千为单位，每股除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 基本每股收益 | | | | | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| 加权平均股份 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
| 每股基本收益 | $ | 0.85 | | | $ | 1.57 | | | $ | 1.51 | |
| 稀释每股收益 | | | | | |
| 净收入 | $ | 43,375 | | | $ | 79,469 | | | $ | 76,526 | |
| 基本加权平均股份 | 51,047 | | | 50,688 | | | 50,692 | |
| 普通股等价物的净影响 | 306 | | | 604 | | | 1,123 | |
| 稀释加权平均股份 | 51,353 | | | 51,292 | | | 51,815 | |
| 稀释后每股收益 | $ | 0.84 | | | $ | 1.55 | | | $ | 1.48 | |
基本每股收益使用公司加权平均已发行普通股计算。稀释每股收益按其加权平均已发行普通股计算，包括按库存股方法厘定的股票奖励的摊薄效果及按股份净额结算法厘定的可转换优先票据。自发行可转换优先票据以来，本公司普通股的平均市价一直低于初始转换价格，因此，可转换优先票据的转换价值的摊薄每股收益中并没有计入任何股份。在2022财年、2021财年和2020财年，假设稀释，加权平均流通股不包括0.9百万，0.5百万美元和0.2分别为100万股反稀释股。
股份回购计划
2019年5月，公司董事会批准回购至多美元500在截至2021年5月的两年期间，购买了100万股血液科技普通股。在2022财年，公司没有根据该计划进行任何额外的回购，该计划于2021年5月到期。
8. 收入
本公司的收入确认政策是根据ASC主题606确认产品销售、软件和服务的收入。与客户签订合同的收入。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认；这发生在公司产品或服务的控制权转移时。当满足以下所有标准时，公司认为收入是已赚取的：它与客户签订了产生可强制执行的权利和义务的合同；确定了承诺的产品或服务；交易价格或它预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可确定的，并且它已经将承诺项目的控制权转移给了客户。合同中承诺将一种独特的商品或服务转让给客户的承诺被确定为履行义务。合同的交易价格被分配给每个履行义务，并在履行履行义务时确认为收入。该公司的一些合同有多项履约义务。对于有多个履约义务的合同，公司根据合同中货物或服务的估计独立销售价格，将合同的交易价格分配给每个履约义务。对于无法获得可观察到的独立销售价格的商品或服务，本公司使用预期成本加保证金的方法来估计每项履约义务的独立销售价格。
截至2022年4月2日，该公司拥有16.9分配给与已执行合同有关的剩余履行义务的交易价格的百万美元，原始期限为一年或者更多。该公司预计将确认大约73此金额的%作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。
合同余额
收入确认、账单和现金收取的时间安排导致合并资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。不同之处在于
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记账和收入确认之间的时间安排主要发生在软件许可安排中，导致合同资产和合同负债。
截至2022年4月2日和2021年4月3日，该公司的合同资产为5.5百万美元和美元4.8分别为100万美元。这一变化主要是由于与确认的收入相比，账单延迟。合同资产在合并资产负债表上分为其他流动资产和其他长期资产。
截至2022年4月2日和2021年4月3日，该公司的合同负债为26.8百万美元和美元20.9分别为100万美元。在2022财年，该公司确认了19.02021年4月3日上述合同负债余额中包括的收入的百万美元。合同负债在合并资产负债表上分为其他流动负债和其他长期负债。
9. 库存
存货按成本或可变现净值中较低者列报，包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本是用先进先出的方法确定的。
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
| 原料 | $ | 88,886 | | | $ | 74,910 | |
| 在制品 | 17,187 | | | 23,111 | |
| 成品 | 186,954 | | | 224,593 | |
| 总库存 | $ | 293,027 | | | $ | 322,614 | |
10. 财产、厂房和设备
财产和设备包括：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
| 土地 | | $ | 5,165 | | | $ | 5,116 | |
| 建筑和建筑改进 | | 104,546 | | | 107,322 | |
| 厂房设备和机械 | | 233,564 | | | 216,751 | |
| 办公设备和信息技术 | | 120,119 | | | 115,810 | |
| 血液学设备 | | 405,753 | | | 372,259 | |
| 总计 | | 869,147 | | | 817,258 | |
| 减去：累计折旧和摊销 | | (610,665) | | | (599,699) | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | |
折旧费用为$44.4百万，$43.1百万美元和美元76.6财政收入达100万美元2022、2021年和2020年。
在2022财年，该公司产生了2.8由于下文讨论的CSL合同到期而不再使用的一次性制造设备的加速折旧成本为100万美元。该公司还发生了财产、厂房和设备减值#美元。5.2与2020年计划相关的100万美元。请参阅注3-重组有关2020年计划的详细信息。这些减值费用包括在综合损益表上的销售成本中，并影响了截至2022年4月2日的等离子体报告部门。
2021年4月初，CSL通知本公司，其打算在2022年6月当前期限届满后，不再续签其在美国使用PCS2血浆收集系统设备和购买一次性血浆置换试剂盒的供应协议。因此，公司在2021财年发生了一次性减值$20.9与先前在施工中记录的、由于供应协议到期而不会投入使用的一次性制造设备有关的百万美元。减值费用包括在综合损益表上的销售商品成本中，并影响了截至2021年4月3日的等离子体报告部门。
在2020财年，公司确认税前减值费用为$48.7与2019年5月13日本公司与CSL之间的资产转让有关的百万美元。这项减值与财产、厂房和
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超过根据协议条款收到的对价的设备。这笔费用不会导致未来的任何现金支出。有关交易的其他资料，请参阅附注5-资产剥离。该公司还额外减值了#美元。1.9由于公司总部搬迁和对表现不佳的资产进行审查而产生的百万财产、厂房和设备，导致减值费用总额为$50.6在2020财年。几乎所有这些减值都计入了综合损益表的销售、一般和行政成本，并主要影响了血浆报告部门。
在2020财年，该公司销售了7.8与Braintree公司总部相关的房地产和其他资产，净现金收益为#美元15.0百万美元和非现金对价$0.9100万美元，净收益为$8.1百万美元。此外，关于作为新公司总部的马萨诸塞州波士顿办公空间的租赁，本公司获得了一项以房地产、厂房和设备的形式提供的租赁奖励，总额为#美元。5.6其中100万美元是在2020财年记录的。
在2020财年，该公司产生了18.1与PCS使用年限估计变化有关的加速折旧费用®血液学设备中包括2个设备，因为这些设备将被NexSys PCS取代® 设备。
11. 商誉和无形资产
2022财年和2021财年按经营部门划分的商誉账面金额变化如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 电浆 | | 血液中心 | | 医院 | | 总计 |
| 截至2020年3月28日的账面金额 | $ | 28,979 | | | $ | 36,632 | | | $ | 145,041 | | | $ | 210,652 | |
| | | | | | | |
| 资产剥离 | — | | | (2,181) | | | (2,853) | | | (5,034) | |
| 收购 | — | | | — | | | 259,788 | | | 259,788 | |
| 货币换算 | 64 | | | 77 | | | 897 | | | 1,038 | |
| 截至2021年4月3日的账面金额 | 29,043 | | | 34,528 | | | 402,873 | | | 466,444 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 采购会计调整 | — | | | — | | | 2,070 | | | 2,070 | |
| 货币换算 | — | | | (362) | | | (865) | | | (1,227) | |
| 截至2022年4月2日的账面金额 | $ | 29,043 | | | $ | 34,166 | | | $ | 404,078 | | | $ | 467,287 | |
本公司于2022财年第四季度、2021财年及2020财年第四季度进行的商誉减值测试结果显示，所有报告单位的估计公允价值均超过各自的账面价值。截至本财政年度，没有任何报告单位存在减值风险2022、2021年和2020年年度测试日期。
截至2022年4月2日和2021年4月3日的无形资产账面价值总额及相关累计摊销如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 网络 |
| | | | | |
| 截至2022年4月2日 | | | | | |
| 可摊销： | | | | | |
| 专利 | $ | 14,777 | | | $ | 9,821 | | | $ | 4,956 | |
| 大写软件 | 76,360 | | | 52,249 | | | 24,111 | |
| 其他已开发的技术 | 362,783 | | | 124,799 | | | 237,984 | |
| 客户合同及相关关系 | 204,166 | | | 185,150 | | | 19,016 | |
| 商号 | 9,517 | | | 4,533 | | | 4,984 | |
| 总计 | $ | 667,603 | | | $ | 376,552 | | | $ | 291,051 | |
| 不可摊销： | | | | | |
| 过程中软件开发 | $ | 2,648 | | | | | |
| 正在进行的研究和开发 | 13,667 | | | | | |
| 正在进行中的专利 | 2,895 | | | | | |
| 总计 | $ | 19,210 | | | | | |
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 总运载量
金额 | | 累计
摊销 | | 网络 |
| | | | | |
| 截至2021年4月3日 | | | | | |
| 可摊销： | | | | | |
| 专利 | $ | 10,482 | | | $ | 8,897 | | | $ | 1,585 | |
| 大写软件 | 71,575 | | | 43,858 | | | 27,717 | |
| 其他已开发的技术 | 381,166 | | | 95,518 | | | 285,648 | |
| 客户合同及相关关系 | 204,701 | | | 168,446 | | | 36,255 | |
| 商号 | 9,516 | | | 3,921 | | | 5,595 | |
| 总计 | $ | 677,440 | | | $ | 320,640 | | | $ | 356,800 | |
| 不可摊销： | | | | | |
| 过程中软件开发 | $ | 4,007 | | | | | |
| 正在进行中的专利 | 4,676 | | | | | |
| 总计 | $ | 8,683 | | | | | |
|
请参阅附注4，收购，有关收购的其他信息，请访问。
无形资产包括分配给许可权和其他已开发技术、专利、客户合同和关系以及商号的价值。所有这些无形资产的估计使用寿命大约是5至15好几年了。
2022财年、2021财年和2020财年已摊销无形资产的摊销费用总额为$56.6百万, $41.2百万美元和美元34.2分别为100万美元。无形资产减值为#美元0.6百万美元计入本财年综合损益表的营业费用2022。在2021财年或2020财年期间没有无形资产减值。
未来无形资产的年度摊销费用估计如下：
| | | | | | | | |
| (单位：千) | | |
| 2023财年 | | $ | 39,124 | |
| 2024财年 | | $ | 34,691 | |
| 2025财年 | | $ | 27,215 | |
| 2026财年 | | $ | 21,787 | |
| 2027财年 | | $ | 19,911 | |
对于与要销售、租赁或以其他方式营销的软件开发相关的费用，本公司适用ASC主题985-20的规定，软件-出售、租赁或营销软件的成本它规定，在确定产品的技术可行性之前，研究和开发计算机软件产品所发生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性，所有软件成本都应该资本化，直到产品可以向客户全面发布为止。每个项目的资本化成本计入合并财务报表中的无形资产。
该公司资本化了$3.4百万美元和美元4.2本财年持续计划的软件开发成本达百万美元2022和2021年。截至2022年4月2日和2021年4月3日，公司的总资产为79.0百万美元和美元75.6上百万的软件成本资本化，其中$5.0百万及$4.0100万美元分别与正在进行的软件开发举措有关，其余余额代表正在使用寿命内摊销的在役资产。资本化软件的摊销费用为$8.4百万，$7.8百万美元，以及$8.2截至2022年4月2日、2021年4月3日和2020年3月28日的财政年度分别为100万美元。
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12. 租契
承租人活动
该公司拥有办公空间、土地、仓库和制造空间、研发实验室、车辆和某些设备的运营租赁。融资租赁并不重要。初始租期为12个月或以下的租约一般不会记录在资产负债表上，这些租约的费用按租赁期内的直线基础确认。对于2020财年及以后执行的租赁，本公司将租赁组成部分和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。该公司的租约的剩余租赁条款为1一年到大约30几年，其中一些可能包括延长租约长达10几年，其中一些包括提前终止的选项。在合理确定将行使选择权的情况下，这些选择权已包括在确定租赁负债中。本公司并无任何包括剩余价值保证的租约。
本公司根据安排开始时存在的独特事实和情况来确定安排是否为或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产根据预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，本公司采用适当的递增借款利率，即在类似经济环境下按类似期限以抵押品方式借款的利率，其金额与租赁款项相等。对于本公司采用ASC 842之前开始的经营租赁，本公司使用截至2019年3月31日的增量借款利率计量租赁负债和使用权资产。对于支付的初始直接费用或收到的奖励等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
在2021财年，该公司签订了在宾夕法尼亚州克林顿的制造空间的租约。该公司目前在宾夕法尼亚州利茨代尔的制造业务将迁往宾夕法尼亚州克林顿工厂。与新制造工厂相关的租赁期为15年零7个月，包括两个五续订一年后再续订一年四续订年限选项。在2021财年，该公司记录了#美元的使用权资产11.3百万美元和相应的负债$15.4于二零二零年五月租赁期开始时，以百万元计。此外，该公司还记录了一美元4.12021财年收到的与本租赁协议相关的租赁奖励应收账款百万美元。
下表提供了与公司经营租赁相关的补充资产负债表信息：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | April 2, 2022 | April 3, 2021 |
| 资产 | | | |
经营性租赁使用权资产其他长期资产 | | $ | 52,749 | | $ | 59,856 | |
| 负债 | | | |
年经营租赁负债其他流动负债 | | $ | 7,196 | | $ | 7,708 | |
年经营租赁负债其他长期负债 | | $ | 55,704 | | $ | 62,960 | |
下表列出了与我们的经营租赁相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率信息：
| | | | | | | | | | | |
| | April 2, 2022 | April 3, 2021 |
| 加权平均剩余租期 | | 10.0年份 | 10.7年份 |
| 加权平均贴现率 | | 4.58 | % | 4.59 | % |
该公司的经营租赁成本为#美元。11.0百万，$11.7百万美元和美元8.32022财年、2021财年和2020财年分别为100万。
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下表提供了与我们的经营租赁相关的补充现金流信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | April 2, 2022 | April 3, 2021 | March 28, 2020 |
| 为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | | | | |
| 用于经营租赁的经营现金流 | | $ | 11,014 | | $ | 10,456 | | $ | 6,780 | |
| 用新的经营租赁负债换取的使用权资产 | | $ | 587 | | $ | 29,595 | | $ | 37,330 | |
下表列出了截至2022年4月2日我们的经营租赁负债的到期日：
| | | | | | | | |
财政年度(以千计) | | 经营租约 |
| 2023 | | $ | 9,996 | |
| 2024 | | 7,982 | |
| 2025 | | 7,374 | |
| 2026 | | 6,995 | |
| 2027 | | 7,353 | |
| 此后 | | 39,789 | |
| 未来最低经营租赁付款总额 | | 79,489 | |
| 减去：推定利息 | | (16,589) | |
| 经营租赁负债现值 | | $ | 62,900 | |
出租人活动
公司资产负债表上归类为血液设备的资产主要包括安装在客户现场但由血液设备拥有的医疗设备。这些设备是根据合同安排出租给客户的，合同安排通常包括运营或销售类型的租赁，以及购买和消费一定水平的一次性产品。销售型租赁并不重要。合同条款因客户而异，可能包括终止合同的选项或延长合同的选项。如果设备是根据经营租赁安排提供的，整个租赁收入的大部分是可变的，并受随后的非租赁组件(一次性产品)销售的影响。租赁和非租赁部分之间的收入分配是基于独立销售价格。营业租赁收入低于3占公司总净销售额的百分比。
13. 应付票据和长期债务
应付票据和长期债务包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | April 2, 2022 | | April 3, 2021 |
| 定期贷款，扣除融资费 | $ | 284,052 | | | $ | 301,019 | |
| 可转换票据 | 489,462 | | | 406,461 | |
| 其他借款 | 75 | | | 128 | |
| 较小电流部分 | (214,148) | | | (17,016) | |
| 长期债务 | $ | 559,441 | | | $ | 690,592 | |
可转换优先票据
2021年3月，该公司发行了美元500.0本金总额为百万美元02026年到期的可转换优先债券百分比(“2026年债券”)。2026年发行的票据受本公司与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约(“契约”)的条款管辖。在扣除最初购买者的折扣及发债成本后，出售2026年债券所得款项净额约为$486.7百万美元。除非提前兑换、赎回或购回，否则2026年债券将于2026年3月1日到期。
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持有者在紧接2025年9月1日前一个营业日收盘前的任何时间，只有在下列情况下才可以选择兑换他们的票据：
•在2021年6月30日之后的任何日历季度内(仅在该日历季度内)，如果公司普通股的最后一次报告每股销售价格超过130在截至上一个日历季度最后一个交易日(包括最后一个交易日)的连续30个交易日期间内，每个适用交易日的适用转换价格的百分比，至少20个交易日(无论是否连续)；
•在任何连续五个交易日后的五个营业日期间内，在该段期间的每一天，2026年债券在该交易日的每1,000元本金的交易价低于98公司普通股最近一次报告销售价格的产品百分比和该交易日适用的换算率；
•公司向普通股股东发行任何权利、期权或认股权证，使他们有权在不超过60天的时间内，以低于连续10个交易日平均收盘价的每股价格购买普通股，或公司选择向普通股股东分配超过10上日收盘价的%；
•在发生管理2026年票据的契约所述的特定公司事件时；或
•如本公司要求赎回2026年债券，则于相关赎回日期前
在2025年9月1日或之后，直至紧接到期日之前的预定交易日交易结束为止，持有人可随时转换其2026年债券的全部或部分，本金为1,000美元的倍数，而不论上述情况如何。2026年债券的兑换率为5.7033每1,000美元票据本金的普通股(相当于初始转换价格约为1,000美元)175.34每股公司普通股)，但须按契约所述作出调整。转换后，本公司将支付不超过待转换票据本金总额的现金，并根据本公司的选择，就超过被转换票据本金总额的剩余部分支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合。如果发生如本契约所述的完整调整事件，而持有人选择转换其2026年票据与该完整调整事件相关，则该持有人有权获得本契约所述的换算率的增加。
在2022财年，允许2026年债券持有人转换的条件尚未满足。因此，2026年发行的票据在2022年4月2日不可转换，在公司的综合资产负债表上被归类为长期债务。
如果公司最后报告的普通股每股销售价超过2026年3月5日或之后以及紧接到期日前第40个预定交易日或之前，2026年债券将可由公司随时和不时地赎回全部或部分债券130在紧接本公司发出赎回通知当日(包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日)的任何连续30个交易日内(包括紧接本公司发出有关赎回通知日期的前一个交易日)，当时有效的转换价格的百分比100将赎回的2026年期债券本金的百分比，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。在涉及本公司的某些基本变化发生时，2026年债券持有人可要求本公司以现金方式回购其全部或部分2026年债券，回购价格相当于100将购回的2026年期债券本金的百分比，加上
应计和未付利息。
2021年4月4日，公司采用ASC更新第2020-06号，采用修改后的追溯法，减少了$61.2100万美元用于额外实收资本，减少非流动递延税项负债#美元20.0100万美元，增加1,300万美元80.3合并资产负债表上净额为百万美元的非流动可转换票据。此外，留存收益进行了调整，以剔除与债务折价相关的前期确认的摊销费用，可转换票据不再有将在扣除税项后摊销的债务折价。对截至2021年4月4日的综合资产负债表的留存收益的影响是增加$1.0百万美元。
截至2022年4月2日，美元500.0百万本金余额被美元减去10.5剩余债务发行成本为100万美元，导致应付可转换票据净额为#美元489.5百万美元。与2026年债券有关的利息开支为$2.7百万，
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这完全归因于债务发行成本的摊销。债券发行成本按以下实际利率摊销0.5%.
已设置上限的呼叫
就发行2026年债券而言，本公司与若干交易对手订立上限催缴交易(“上限催缴”)。每个有上限的看涨期权的初始执行价约为1美元。175.34每股，须作出若干调整，与2026年票据的初始换股价相对应。有上限的看涨电话的初始上限价格为1美元。250.48每股，但须经某些调整。预计有上限的催缴将部分抵消2026年债券转换时对公司普通股的潜在摊薄，此类抵消受基于上限价格的上限限制。有上限的看涨期权覆盖范围，取决于反稀释调整，大约2.85百万股本公司普通股。出于会计目的，设定上限的看涨期权是单独的交易，不属于2026年债券。由于这些交易符合某些会计标准，被封顶的催缴被记录在股东权益中，不作为衍生品入账。美元的成本47.4购买上限催缴股款所产生的百万欧元计入额外实收资本的减少额，将不会重新计量。
信贷安排
于2018年6月15日，本公司与若干贷款人订立信贷协议，提供一笔$350.0百万美元定期贷款(“定期贷款”)和#美元350.0百万循环贷款(“循环信贷安排”，与定期贷款一起称为“信贷安排”)。信贷安排将于2023年6月15日到期。信贷安排的利息是使用LIBOR加码建立的1.13% - 1.75%，取决于公司的杠杆率。在2022年4月2日，$284.4根据这笔定期贷款，未偿还的金额为百万美元，实际利率为2.3%。截至2022年4月2日，循环信贷安排没有未偿还的借款。该公司还拥有$23.0数百万未承诺的运营信贷额度，为其全球业务提供资金不是截至2022年4月2日的未偿还借款。
根据信贷安排，本公司须维持综合杠杆率不超过3.5：1.0，而综合利息覆盖比率不低于4.0：1.0在信贷安排未清偿期间。
关于收购卡迪瓦，公司及其贷款人还同意将公司在收购完成后连续四个季度必须保持的最高综合杠杆率提高至4.25：1.0至2022财年第三季度，之后公司需要保持的最高综合杠杆率恢复到3.5:1.0.
此外，本公司须于该等借款发生时，就循环信贷安排上的任何新借款(包括任何信用证发行)，按形式履行此等契诺。综合利息覆盖率按综合EBITDA除以综合利息支出计算，综合杠杆率按综合总债务除以综合EBITDA计算。综合EBITDA包括经非经常性及非常交易调整的EBITDA，具体定义见信贷安排。
信贷安排亦载有惯常及惯常的非财务正面及负面契诺，包括对后续债务、留置权、贷款及投资(包括收购)、财务报告义务、合并、合并、解散或清算、资产出售、关联交易、业务变更、资本开支、股份回购及其他限制性付款的某些限制。这些契约受制于信贷协议中规定的例外情况和限制条件。
如本公司未能遵守信贷融资的财务及营运契诺，本公司将无法借入额外资金，并将构成违约，而违约可能导致(其中包括)未偿还款项(包括所有应计利息及未付费用)即时到期及应付。此外，信贷安排包括惯常违约事件，在某些情况下受惯常救助期的约束。截至2022年4月2日，该公司遵守了公约。
承诺费
根据信贷安排，本公司须于每个日历季度的最后一天就循环信贷安排的未使用部分支付承诺费。承诺费受基于公司综合杠杆率的定价网格的约束。承诺费从0.150%至0.275%。循环信贷安排未提取部分的当前承诺费为0.275%.
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发债成本和利息
与发放定期贷款有关的费用已资本化，并按实际利息法摊销至定期贷款有效期内的利息支出。截至2022年4月2日，美元284.4百万美元定期贷款余额被减去0.3剩余债务贴现100万美元，导致应付票据净额为#美元284.1百万美元。
利息支出为$5.8百万，$9.4百万美元和美元13.52022财年、2021财年和2020财年分别为100万。与未偿债务相关的应计利息作为其他流动负债的组成部分计入随附的综合资产负债表。截至2022年4月2日和2021年4月3日，该公司与未偿债务相关的应计利息数额微不足道。
未来五个财政年度到期的债务总额如下：
| | | | | |
Fiscal year (单位：千) | |
| 2023 | $ | 214,375 | |
| 2024 | $ | 70,000 | |
| 2025 | $ | — | |
| 2026 | $ | 500,000 | |
| 2027 | $ | — | |
14. 金融工具和公允价值计量
该公司在全球制造、营销和销售其产品。截至2022年4月2日的财年，35.6该公司有%的销售额来自美国以外的地区，以当地货币计算。该公司还在国际市场上以当地货币计价产生一定的制造、营销和销售成本。
因此，收益和现金流受到外币相对于美元汇率变化的市场风险，美元是公司的报告货币。该公司制定了一项计划，旨在减少外币汇率变化带来的风险。该计划包括使用衍生金融工具，在一段时间内将外汇汇率变化对其财务业绩的影响降至最低。该公司利用外币远期合约对冲以外币计价的交易的预期现金流，主要是日元和欧元，其次是瑞士法郎、澳元、人民币和墨西哥比索。这并没有消除汇率波动的影响。然而，由于该公司通常在一年后签订远期合同，因此利率是固定的一年制在这段时期内，为财务规划和资源分配提供了便利。
指定外币对冲合约
截至2022年4月2日和2021年4月3日，公司的所有指定外币对冲合约均为ASC 815下的现金流对冲，衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。本公司将指定外币对冲合约公允价值变动的有效部分计入其他全面收益，直至相关第三方交易发生为止。一旦相关第三方交易发生，本公司将指定外币对冲合约的任何相关损益的有效部分重新归类为收益。如果被套期保值的预测交易没有发生，或很可能不会发生，本公司将把相关现金流对冲的任何收益或亏损金额重新归类为当时的收益。该公司已指定未偿还的外币对冲合同，合同金额为#美元。67.3截至2022年4月2日，56.0截至2021年4月3日，达到100万。2022年4月2日，收益$2.8100万美元的税后净额将在未来12个月内重新归类为收益。截至2022年4月2日，几乎所有未偿还的货币现金流对冲都在12个月内到期。
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非指定外币合约
本公司在综合基础上管理其对外币变动的风险，以利用抵销交易和余额。它使用外币远期合约作为其战略的一部分，以管理与外币计价的货币资产和负债相关的敞口。这些外币远期合约的签订期限与货币交易风险敞口一致，通常为一个月。根据ASC 815，它们不被指定为现金流量或公允价值对冲。这些远期合约按市价计价，公允价值变动计入收益。本公司有ASC 815项下的非指定外币对冲合约未平仓，合同额为#美元39.5截至2022年4月2日，95.6截至2021年4月3日，达到100万。
利率互换
于2018年6月15日，本公司订立信贷安排，提供一美元350百万美元定期贷款和一美元350百万循环信贷安排。根据信贷安排的条款，利息是使用伦敦银行同业拆息加1.13% - 1.75%。因此，公司的收益和现金流面临着LIBOR变化带来的利率风险。该公司的利率风险管理战略的一部分包括使用利率掉期来减少其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性，并管理和降低利率波动所固有的风险。
于2018年8月，本公司订立二利率互换协议(“互换”)支付的平均固定利率为2.80%，总名义价值为$241.9几百万的债务。作为利率互换的结果，70因LIBOR变化而面临利率风险的定期贷款的%固定利率为4.05%。掉期将于6月15日到期，2023年。截至2022年4月2日，名义价值为$199.1百万美元。这是E公司将掉期指定为与美元相关的可变利率风险的现金流对冲345.6几百万的债务。在2022财年，该公司录得收益$7.5累计其他综合亏损中扣除税项净额1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，以确认符合现金流量对冲资格的掉期公允价值有效部分。
应收贸易账款
在正常业务过程中，本公司按正常信贷条件向其客户提供贸易信贷。为降低信用风险，本公司(I)为所有客户设立信用额度，(Ii)对客户的财务状况进行持续的信用评估，(Iii)监控客户应收账款的支付历史和账龄，以及(Iv)对照个别客户的未偿还应收账款余额监控未平仓订单。
本公司的信用损失准备是根据预期的应收账款、历史催收经验、未清偿账款的时间长短、客户的财务状况和信用评级服务提供的信息来维持的。自2020年3月29日起，公司通过了第2016-13号更新，金融工具--信贷损失(主题326)这需要考虑表明历史收款率的事件或情况，这可能不代表未来的收藏性。例如，必须考虑到新冠肺炎等新的宏观经济事件对客户流动性的潜在不利变化。到目前为止，该公司还没有经历过重大的客户付款违约，也没有发现由于疫情而出现的其他重大收款问题。
以下是信贷损失准备的前滚：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12个月 |
| (单位：千) | | April 2, 2022 | | April 3, 2021 | | March 28, 2020 |
| 期初余额 | | $ | 2,226 | | | $ | 3,824 | | | $ | 3,937 | |
| 信用(收益)损失 | | 359 | | | (991) | | | 365 | |
| 核销 | | (110) | | | (607) | | | (478) | |
| 期末余额 | | $ | 2,475 | | | $ | 2,226 | | | $ | 3,824 | |
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衍生工具的公允价值
下表列出了公司在截至2022年4月2日的会计年度的综合收益表和全面收益表中被指定为现金流量对冲工具的衍生工具以及那些未被指定为ASC 815项下对冲工具的衍生工具的影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累计其他全面亏损中确认的收益金额 | | 从累计其他全面亏损中重新分类为收益的损益金额 | | 在合并收益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的(损失)收益的数额
有效性
测试 | | 在合并收益表和全面收益表中的位置 |
| (单位：千) | | | | | | | | | | |
| 指定外币对冲合约，税后净额 | | $ | 2,750 | | | $ | 2,401 | | | 净收入、COGS和SG&A | | $ | (865) | | | 利息和其他费用，净额 |
| 非指定外币对冲合约 | | — | | | — | | | | | $ | 1,382 | | | 利息和其他费用，净额 |
| 指定利率掉期，税后净额 | | $ | 3,035 | | | $ | (4,421) | | | 利息和其他费用，净额 | | | | |
截至2022年4月2日或2021年4月3日，该公司没有公允价值对冲或净投资对冲。截至2022年4月2日，没有为指定的外币对冲确认重大递延税款。
ASC 815要求所有衍生工具必须按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。本公司采用ASC 820规定的框架确定其衍生工具的公允价值，公允价值计量和披露通过考虑在报告日期出售或转让这些工具将收到或支付的估计金额，并考虑到当前利率、货币汇率、当前利率曲线、利率波动、交易对手的资产信誉及其负债信誉。在某些情况下，公司可能会利用财务模型来计量公允价值。一般而言，本公司使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；资产或负债的其他可观察投入；以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据中获得或得到可观察市场数据证实的投入。截至2022年4月2日，本公司已将其衍生资产和负债归类于ASC 815规定的公允价值等级的第2级，如下所述，因为这些可观察到的投入基本上适用于其衍生工具的整个期限。
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下表显示了该公司衍生工具在2022年4月2日和2021年4月3日的综合资产负债表中的公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 位置在
资产负债表 | | 截至2022年4月2日 | | 截至2021年4月3日 |
| 衍生资产： | | | | | |
| 指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | $ | 3,133 | | | $ | 2,061 | |
| 非指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | 99 | | | 104 | |
| | | | $ | 3,232 | | | $ | 2,165 | |
| 衍生负债： | | | | | |
| 指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | $ | 56 | | | $ | 454 | |
| 非指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | 25 | | | 349 | |
| 指定利率互换 | 其他流动负债 | | 1,813 | | | 5,550 | |
| 指定利率互换 | 其他长期负债 | | — | | | 4,301 | |
| | | | $ | 1,894 | | | $ | 10,654 | |
其他公允价值计量
公允价值被定义为从出售资产中获得的退出价格，或者使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设，为转移负债而支付的价格。公允价值指引确立了用于计量公允价值的以下三个层次：
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入，包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入，基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计，包括对风险的假设。
本公司按公允价值列账的货币市场基金被归类于公允价值等级的第1级，因为它们是按市场报价进行估值的。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
公允价值按经常性原则计量
截至2022年4月2日和2021年4月3日，按公允价值经常性计量的金融资产和金融负债包括以下内容。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年4月2日 |
| (单位：千) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 97,425 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 97,425 | |
| 指定外币对冲合约 | | — | | | 3,133 | | | — | | | 3,133 | |
| 非指定外币对冲合约 | | — | | | 99 | | | — | | | 99 | |
| | | | | | | | |
| | | $ | 97,425 | | | $ | 3,232 | | | $ | — | | | $ | 100,657 | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 指定外币对冲合约 | | $ | — | | | $ | 56 | | | $ | — | | | $ | 56 | |
| 非指定外币对冲合约 | | — | | | 25 | | | — | | | 25 | |
| 指定利率互换 | | — | | | 1,813 | | | — | | | 1,813 | |
| 或有对价 | | — | | | — | | | 33,675 | | | 33,675 | |
| | | $ | — | | | $ | 1,894 | | | $ | 33,675 | | | $ | 35,569 | |
| | | | | | | | |
| | 截至2021年4月3日 |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 49,699 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 49,699 | |
| 指定外币对冲合约 | | — | | | 2,061 | | | — | | | 2,061 | |
| 非指定外币对冲合约 | | — | | | 104 | | | — | | | 104 | |
| | | | | | | | |
| | | $ | 49,699 | | | $ | 2,165 | | | $ | — | | | $ | 51,864 | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 指定外币对冲合约 | | $ | — | | | $ | 454 | | | $ | — | | | $ | 454 | |
| 非指定外币对冲合约 | | — | | | 349 | | | — | | | 349 | |
| 指定利率互换 | | — | | | 9,851 | | | — | | | 9,851 | |
| 或有对价 | | — | | | — | | | 28,733 | | | 28,733 | |
| | $ | — | | | $ | 10,654 | | | $ | 28,733 | | | $ | 39,387 | |
外币对冲合约-外币对冲合约的公允价值是使用其他重大可观察到的投入来计量的，并参照类似工具的场外报价市场价格进行估值。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异，亦不认为公允价值的变动会对其经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
利率互换-利率互换的公允价值采用预期未来现金流的现值计量，采用基于市场的可观察投入，包括信用风险和利率收益率曲线。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异，亦不认为公允价值的变动会对其经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
或有对价-或有对价负债的公允价值以重大的不可观察的投入为基础，包括管理估计和假设，并以预期付款的概率加权现值为基础进行计量。因此，或有对价的公允价值在公允价值等级中被归类为第三级。或有对价负债的经常性第3级公允价值计量包括以下重大不可观察的投入：
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允价值在 | | 估值 | | 看不见 | | |
| (单位：千) | | April 2, 2022 | | 技术 | | 输入 | | 射程 |
| 基于收入的支付方式 | | $ | 30,209 | | | 贴现现金流 | | 贴现率 | | 2.2% |
| | | 预计付款财政年度 | | 2023 |
| 基于收入的支付方式 | | $ | 1,725 | | | 贴现现金流 | | 贴现率 | | 8.5% |
| | | 预计付款财政年度 | | 2023 - 2024 |
| 基于监管的支付 | | $ | 1,741 | | | 贴现现金流 | | 贴现率 | | 4.9% |
| | | 付款概率 | | 0% - 100% |
| | | 预计付款财政年度 | | 2024 |
在截至2022年4月2日的财政年度内，公司将与收购卡迪瓦有关的或有代价的公允价值增加了1美元10.7100万美元，被记录为销售、一般和行政费用，并记录在合并损益表中。与收购相关的或有对价的公允价值为#美元33.72022年4月2日，百万美元。截至2022年4月2日，31.2百万美元计入其他负债和#美元2.5100万美元计入综合资产负债表上的其他长期负债。
对或有对价公允价值变动的对账见下表：
| | | | | | | | |
| (单位：千) | | |
| 2021年4月3日的余额 | | $ | 28,733 | |
| 公允价值变动 | | 10,461 | |
| 付款 | | (5,158) | |
| 货币换算 | | (361) | |
| 2022年4月2日的余额 | | $ | 33,675 | |
其他公允价值披露
截至2022年4月2日，2026年债券的公允价值为$420.6这是根据2026年债券在报告期最后一个交易日非活跃市场的报价确定的，被视为公允价值等级中的第二级。在估计风险调整后的收益时，公司同时采用了收益法和市场法。对于收益法，该公司使用了可转换债券定价模型，其中包括几个假设，包括波动性和无风险利率。对于市场法，本公司对其他可比公司发行的债务证券的发行量和更广泛的市场指数进行了评估。
定期贷款(按摊余成本入账)、应收账款和应付账款接近公允价值。
15. 退休计划
固定缴款计划
该公司有一项储蓄加计划(“401K计划”)，这是一项401(K)计划，允许其美国员工在税前基础上积累储蓄。此外，根据预先确定的费率，向401K计划提供相应的缴费。该公司的相应捐款约为#美元。6.3百万，$4.9百万美元和美元4.7财政收入达100万美元2022、2021年和2020年。经本公司董事会批准后，亦可作出额外酌情供款。不是在财政年度为401K计划提供了可自由支配的捐款2022, 2021, or 2020.
公司的一些子公司也有明确的供款计划，雇员和雇主都要向这些计划供款。雇主对这些计划的缴费总额为#美元。0.6百万，$0.7百万美元和美元0.6财政收入达100万美元2022、2021年和2020年。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
固定福利计划
ASC主题715，薪酬--退休福利它要求雇主：(A)在其财务状况表中确认计划资金过剩状态的资产或计划资金不足状态的负债；(B)衡量计划的资产及其在雇主财政年度结束时决定其资金状况的债务(有限的例外情况)；(C)确认发生变化的当年固定收益退休后计划的资金状况的变化。因此，本公司必须在其综合股东权益表和综合全面收益表中报告其全面亏损的资金状况的变化。
这些计划下的福利一般以职业平均或最终平均工资以及计划中界定的可记入帐的服务年限为基础。这些计划的年度费用是使用预测单位信贷精算成本法确定的，该方法包括可能发生变化的精算假设和估计数。
该公司的一些海外子公司已经制定了固定收益养老金计划，覆盖了这些子公司的几乎所有全职员工。这些计划的净定期福利费用总额包括以下组成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 服务成本 | $ | 1,714 | | | $ | 1,861 | | | $ | 1,829 | |
| 受益义务的利息成本 | 242 | | | 279 | | | 301 | |
| 计划资产的预期回报 | (88) | | | (66) | | | (178) | |
| 精算损失 | 189 | | | 119 | | | 129 | |
| 未确认的先前服务费用摊销 | (175) | | | (123) | | | (98) | |
| | | | | |
| 规划定居点 | (184) | | | — | | | (239) | |
| 总计 | $ | 1,698 | | | $ | 2,070 | | | $ | 1,744 | |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
这些确定的福利计划下的活动如下：
| | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 |
| 福利义务的变化： | | | |
| 福利义务，年初 | $ | (31,891) | | | $ | (28,370) | |
| 服务成本 | (1,714) | | | (1,861) | |
| 利息成本 | (242) | | | (279) | |
| 已支付的福利 | 928 | | | 1,990 | |
| 精算损益 | 3,208 | | | (1,249) | |
| 员工和计划参与者的缴费 | (2,093) | | | (1,084) | |
| 规划定居点 | 1,367 | | | 525 | |
| 外币变动 | 27 | | | (1,563) | |
| 年终福利义务 | $ | (30,410) | | | $ | (31,891) | |
| 计划资产变更： | | | |
| 计划资产的公允价值，年初 | $ | 16,142 | | | $ | 15,287 | |
| 公司缴费 | 1,432 | | | 1,224 | |
| 已支付的福利 | (719) | | | (1,822) | |
| (亏损)计划资产收益 | (108) | | | 219 | |
| 员工和计划参与者的缴费 | 2,077 | | | 1,064 | |
| 规划定居点 | (1,356) | | | — | |
| 外币变动 | (21) | | | 170 | |
| 计划资产公允价值，年终 | $ | 17,447 | | | $ | 16,142 | |
资金状况* | $ | (12,963) | | | $ | (15,749) | |
| 未确认的净精算(收益)损失 | (236) | | | 2,948 | |
| 未确认的先前服务成本 | (1,099) | | | (1,248) | |
| 确认净额 | $ | (14,298) | | | $ | (14,049) | |
*基本上所有无资金支持的状态都不是当前状态 |
其中一个福利计划的资金来自该公司通过购买不符合ASC主题715下的计划资产的再保险合同而支付的福利付款。因此，该计划没有包括在上述资料中的资产。与再保险合约有关的资产总值为$。6.8百万 及$7.0分别为2022年4月2日和2021年4月3日。上表所列这项计划的负债总额为#美元。9.6百万美元和美元11.1分别截至2022年4月2日和2021年4月3日。
所有计划的累计福利义务为#美元。28.4百万美元和美元30.62022财年和2021财年分别为100万。截至2022年4月2日和2021年4月3日，没有计划资产大于累计福利义务的计划。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
在该公司与其固定收益计划相关的累计其他全面亏损中记录的变化部分如下(以千计)：
| | | | | |
| 截至2019年3月30日的余额 | $ | (527) | |
| |
| 精算收益 | 614 | |
| 前期服务成本 | (87) | |
| 规划定居点 | (209) | |
| 2020年3月28日的余额 | $ | (209) | |
| 精算损失 | (221) | |
| 前期服务成本 | (130) | |
| 规划定居点 | — | |
| 截至2021年4月3日的余额 | $ | (560) | |
| 精算收益 | 2,532 | |
| 前期服务成本 | (194) | |
| 规划定居点 | (159) | |
| 截至2022年4月2日的余额 | $ | 1,619 | |
该公司预计将摊销$0.32023财年期间，累计其他综合亏损为净定期收益成本为100万英镑。
用于确定定期福利净费用和预计福利债务的加权平均费率如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 贴现率 | 1.38 | % | | 0.58 | % | | 0.82 | % |
| 薪金水平的上升率 | 1.81 | % | | 1.64 | % | | 1.74 | % |
| 预期长期资产收益率 | 0.69 | % | | 0.42 | % | | 0.31 | % |
对计划资产预期长期回报率的假设是基于实际历史回报、未来对每一资产类别回报的预期以及定期目标资产配置再平衡的影响。对结果进行调整，以从计划资产中支付计划的合理费用。
本公司对退休或离职后福利并无其他重大责任。
公司对养老金计划的投资政策是通过多元化的投资组合来平衡风险和回报，以降低利率和市场风险。对到期日进行管理，以确保有足够的流动资金满足当前和未来的福利支付要求。
ASC主题820，公允价值计量和披露为报告和衡量公司截至2022年4月2日的固定收益养老金计划的计划资产提供了指导。采用附注14所述的披露公允价值计量的相同三级估值等级，金融工具与公允价值计量，公司计划的所有资产都被归类在公允价值层次的第二级，因为计划资产主要是保险合同。
这两个计划的预期福利支出是使用与确定公司在2022年4月2日的福利义务时使用的相同假设来估计的。福利支付将取决于未来的就业和补偿水平、平均就业年限和平均寿命等因素，这些因素中的任何一个的变化都可能对估计的未来福利支付产生重大影响。预计未来的福利支出如下：
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
| | | | | |
| (单位：千) | |
| 2023财年 | $ | 1,328 | |
| 2024财年 | 1,426 | |
| 2025财年 | 1,326 | |
| 2026财年 | 1,429 | |
| 2027财年 | 1,384 | |
| Fiscal 2028-2032 | 9,867 | |
该公司2023财年的捐款预计将与本年度持平。
16. 承付款和或有事项
本公司是在其正常业务过程中产生的各种法律程序和索赔的一方。本公司相信，除下文所述事项外，并无其他诉讼或索偿悬而未决，而最终解决该等诉讼或索偿可能会对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。在每个报告期内，管理层评估潜在损失金额或潜在损失范围是否根据美国会计准则第450条是可能的和合理估计的，意外情况，对于所有的事情。法律费用在发生时计入费用。
在2021财年第三季度，该公司收到了美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票。传票要求提供有关该公司的分离和自动输血设备以及一次性设备的某些文件，包括与产品投诉和不良事件报告、监管许可和产品设计更改等事项有关的文件。该公司正在全力配合此次调查。
在2021财年第四季度，玛丽·克伦普顿代表自己和类似的个人向伊利诺伊州库克县巡回法院对公司提起了可能的集体诉讼。看见Mary Crumpton诉血液公司，案件编号1：21-cv-1402。在她的起诉书中，原告声称，2017年6月至2018年8月期间，她在公司的一名客户运营的中心捐赠了血浆，该中心要求她在捐赠血浆之前在扫描仪中扫描她的指纹以识别她的身份，以及公司的Eque捐赠者管理软件将她的生物识别信息发送到公司拥有的服务器，以侵犯她根据伊利诺伊州生物识别信息隐私法(BIPA)的权利进行收集和存储。原告寻求法定损害赔偿、律师费以及禁令和公平救济。2021年3月，公司动议驳回因缺乏个人管辖权而提出的申诉，并同时提出动议，因未能提出索赔和搁置动议。2022年3月下旬，法院驳回了公司因缺乏个人管辖权而提出的解雇动议，但没有涉及公司其他职位的是非曲直。该公司认为这起诉讼中的指控是没有根据的，并将对其进行有力辩护。此案仍处于早期阶段，本公司目前无法合理估计潜在损失和费用范围。
17. 股本
库存计划
2019年7月25日(《生效日》)，血液科技股份有限公司2019年度长期激励薪酬计划(《2019股权计划》)获批并生效。2019年股权计划允许向公司及其子公司的关键员工、非员工董事以及某些顾问和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权(“SARS”)、限制性股票、限制性股票单位(包括基于业绩的限制性股票单位)和其他奖励。2019年股权计划由董事会薪酬委员会(“委员会”)管理，该委员会由本公司董事会的三名独立成员组成，是经修订的血液公司2005年长期激励薪酬计划(“2005年股权计划”)的继任者。
于生效日期，并无根据2005年股权计划授予其他奖励；然而，根据该计划，2005年股权计划下的每项未完成奖励仍未完成，并继续受其条款及任何适用的奖励协议所管限。根据2019年股权计划，可授予的最大股票数量为5,759,433，由以下内容组成2,700,000根据《2019年股权计划+》授权发行的普通股3,059,433根据2005年股权计划为发行保留的普通股，截至生效日期仍可根据2005年计划授予的普通股。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
根据《2019年股权计划》，任何需要授予股票期权或特别提款权的股份将计入授权股份储备，作为每发行一股股票的一股，任何受股票期权、特别提款权或现金奖励以外的奖励的股份将计入授权股份储备。2.76每授予一股，即可换一股。根据2005年股权计划，在生效日期终止、到期或以其他方式注销但尚未行使的普通股股票，将按适用的2019年股权计划比率加入股票储备。截至2022年4月2日，可供未来授予的总股份为3,928,160.
基于股份的薪酬
与股份交易相关的薪酬成本按公允原则在合并财务报表中确认 价值。按直线法记录的股份薪酬费用总额如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 销售、一般和行政费用 | $20,694 | | $22,888 | | $18,022 |
| 研发 | 2,537 | | | 1,874 | | | 1,210 | |
| 销货成本 | 1,128 | | | 754 | | | 1,222 | |
| $24,359 | | $25,516 | | $20,454 |
股票期权
授予以委员会确定的价格购买普通股的期权，但在任何情况下，行使价格不得低于授予时普通股的公平市场价值。期权通常以相等的分期付款方式授予，而不是四雇员的年限及一年来自非雇员董事的格兰特。期权到期时间不超过7自授予之日起数年。期权授予日的公允价值，经估计没收调整后，在必要的服务期间(通常是归属期间)按直线原则确认为费用。没收是根据历史经验估计的。
截至2022年4月2日的财年股票期权活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项
杰出的 | | 加权
平均值
行权价格
每股 | | 加权
平均值
剩余
寿命(年) | | 集料
固有的
价值
($000’s) |
| 截至2021年4月3日的未偿还债务 | 960,687 | | | $ | 70.29 | | | 4.04 | | $ | 40,179 | |
| 授与 | 310,302 | | | 56.70 | | | | | |
| 已锻炼 | (76,648) | | | 38.24 | | | | | |
| 被没收/取消 | (137,703) | | | 83.71 | | | | | |
| 在2022年4月2日未偿还 | 1,056,638 | | | $ | 66.87 | | | 3.79 | | $ | 12,423 | |
| | | | | | | |
| 可于2022年4月2日行使 | 561,114 | | | $ | 57.84 | | | 2.41 | | $ | 10,505 | |
| | | | | | | |
| 已归属或预计于2022年4月2日归属 | 970,200 | | | $ | 66.47 | | | 2.77 | | $ | 12,002 | |
行使期权的总内在价值为#美元。1.7百万，$8.2百万美元和美元18.1在本财年2022、2021年和2020年。
截至2022年4月2日，8.5与非既得股票期权相关的未确认补偿成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认2.5好几年了。
公允价值是根据授予日的收盘价和特定于标的期权的加权平均假设，使用Black-Scholes期权定价模型估计的。预期波动率假设是基于该公司普通股在期权预期期限内的历史波动性。无风险利率是根据美国国债收益率选择的，期限等于被估值期权的预期寿命。期权的预期寿命是参照历史行权模式、期权的合同期限和归属期限估算的。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
在本报告所述期间，期权赠与所采用的假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 波动率 | 41.9 | % | | 33.5 | % | | 28.2 | % |
| 预期寿命(年) | 4.9 | | 4.9 | | 4.9 |
| 无风险利率 | 0.8 | % | | 0.4 | % | | 2.5 | % |
| 股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
| 授予日期每个选项的公允价值 | $ | 20.97 | | $ | 30.53 | | $ | 28.25 |
限售股单位
限制性股票单位(“RSU”)通常以等额分期付款的方式在四雇员的年限及一年来自非雇员董事的格兰特。经估计没收调整后的授予日公平价值，在必要的服务期间(通常是归属期间)以直线方式确认为费用。RSU的公平市价是根据本公司股份于授出日的市值厘定。
截至2022年4月2日的财政年度RSU活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权
平均值
授予日期公允价值 |
| 未归属于2021年4月3日 | 248,463 | | | $ | 91.25 | |
| 授与 | 316,985 | | | 56.96 | |
| 既得 | (115,045) | | | 79.60 | |
| 被没收 | (63,867) | | | 74.96 | |
| 未归属于2022年4月2日 | 386,536 | | | $ | 69.27 | |
已授予RSU的加权平均授予日公允价值和已授予的RSU的总公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 授予日期-每个RSU的公允价值 | $ | 56.96 | | | $ | 102.19 | | | $ | 102.32 | |
| 归属RSU的公允价值 | $ | 79.60 | | | $ | 66.87 | | | $ | 54.58 | |
截至2022年4月2日，17.6与非既得限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认2.2好几年了。
绩效份额单位
授出日业绩股单位(“PSU”)经估计没收调整后的公允价值，于授出日起至履约期结束时按直线原则确认为开支。这些PSU的价值一般基于相对总股东回报，该相对总股东回报等于公司的总股东回报，与PSU对照组的总股东回报相比，以三年度绩效期间。PSU比较组由标准普尔(S&P)MidCap 400指数组成。根据公司在业绩期间的相对表现，获奖者有权获得相当于一个百分比的若干普通股，范围从0%至200%，授予的奖励。如果公司在业绩期间的总股东回报为负，则任何股票派息都将上限为100目标奖励的%，无论公司相对于其对比组的业绩如何。因此，该公司可能会发行最多565,892与基于杰出业绩的奖励相关的股票。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
截至2022年4月2日的财政年度，PSU活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权
平均值
授予日期公允价值 |
| 未归属于2021年4月3日 | 240,891 | | | $ | 129.24 | |
授与(1) | 106,069 | | | 72.52 | |
| 既得 | — | | | — | |
| 被没收 | (64,014) | | | 107.04 | |
| 未归属于2022年4月2日 | 282,946 | | | $ | 102.17 | |
(1) 包括对2019财年授予的奖励进行70,672股的调整，基于实际相对股东总回报率0% |
该公司使用蒙特卡罗模型来估计符合业绩标准的概率以及由此产生的PSU奖励的公允价值。蒙特卡洛模型中对每个财政年度给予的特别服务单位所使用的假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 预期股价波动 | 49.23 | % | | 36.79 | % | | 28.64 | % |
| 同业集团股价波动 | 45.75 | % | | 42.31 | % | | 29.77 | % |
| 收益的相关性 | 65.06 | % | | 65.12 | % | | 50.30 | % |
已批出承建单位的加权平均公允价值及已归属承建单位的总公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2019 |
| 授予日期-每个PSU的公允价值 | $ | 72.52 | | | $ | 123.92 | | | $ | 146.93 | |
| 归属PSU的公允价值 | $ | — | | | $ | 47.43 | | | $ | 34.78 | |
截至2022年4月2日，14.0与非既得绩效份额单位相关的未确认薪酬成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认1.6好几年了。
员工购股计划
公司有一项员工股票购买计划(“购买计划”)，根据该计划，最多3,200,000符合条件的员工可以购买普通股的股票(根据股票拆分和类似变化进行调整)。几乎其所有全职员工都有资格参加购买计划。
《采购计划》规定二在每个财政年度内的“采购期”，第一个从每年的11月1日开始，持续到下一个历年的4月30日，第二个从每年的5月1日开始，持续到该年的10月31日。股票是通过累积工资扣减(不少于2%或以上15薪酬的百分比)为整股股数，其方法是将员工在购买期间最后一天的账户余额除以根据购买计划确定的股票的每股购买价格。股票的收购价是以下两者中较低的85购买期间开始时普通股公允市值的%，或85在购买期结束时，该价值的百分比。
根据员工股票购买计划购买的股票的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯单一期权定价模型在以下加权平均假设下估计的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 波动率 | 55.6 | % | | 49.8 | % | | 34.7 | % |
| 预期寿命(月) | 6 | | 6 | | 6 |
| 无风险利率 | 0.1 | % | | 0.1 | % | | 2.0 | % |
| 股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授权日的加权平均公允价值六-采购计划中固有的月期权约为$20.77, $30.77及$27.11在财政期间2022、2021年和2020年。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
18. 细分市场和企业范围的信息
本公司通过首先确定其经营部门，然后评估这些部门的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务，以及部门管理层定期审查该组成部分的经营业绩，来确定其应报告的部门。本公司的报告结构与其经营结构相一致三全球业务部门以及公司首席运营决策者定期审查的信息。
该公司的可报告和经营部门如下：
•电浆
•血液中心
•医院
管理层根据营业收入对经营部门进行计量和评估。管理层将某些公司费用从部门营业收入中剔除。此外，由于管理层评估不包括此类项目的分部的经营业绩，管理层认为非经常性或非经营性的某些金额将不计入分部营业收入。这些项目包括整合和交易成本、交易摊销、重组和重组相关成本、减值、加速设备折旧和相关成本、与遵守欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)相关的成本、与非常或罕见和重大诉讼相关的费用以及处置和出售资产的损益。尽管这些金额在适用的情况下不包括在分部营业收入中，但它们包括在随后的对账中。管理层使用每年保持不变的内部衍生标准货币汇率来衡量和评估公司的净收入和营业收入；因此，分部信息是在此基础上列报的。
按可报告类别分类的精选信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 净收入 | | | | | |
| 电浆 | $ | 351,945 | | | $ | 333,334 | | | $ | 460,637 | |
| 血液中心 | 294,541 | | | 307,370 | | | 325,661 | |
| 医院 | 321,580 | | | 210,606 | | | 194,604 | |
| 按业务单位划分的净收入 | 968,066 | | | 851,310 | | | 980,902 | |
服务(1) | 20,811 | | | 20,758 | | | 19,830 | |
| 汇率的影响 | 4,319 | | | (1,605) | | | (12,253) | |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
(1)反映服务、维护和部件的收入。 | | | | | |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 分部营业收入 | | | | | |
| 电浆 | $ | 183,131 | | | $ | 172,463 | | | $ | 225,351 | |
| 血液中心 | 136,691 | | | 141,962 | | | 159,802 | |
| 医院 | 129,783 | | | 84,066 | | | 80,669 | |
| 分部营业收入 | 449,605 | | | 398,491 | | | 465,822 | |
公司费用(1) | (281,476) | | | (256,751) | | | (255,727) | |
| 汇率的影响 | 18,993 | | | 12,830 | | | 7,920 | |
| 交易摊销 | (47,414) | | | (32,830) | | | (25,746) | |
| 资产减值和PCS2相关费用 | (5,732) | | | (25,696) | | | (75,750) | |
| 整合和交易成本 | (21,604) | | | (18,421) | | | (568) | |
| 重组和重组相关费用 | (28,824) | | | (15,661) | | | (19,878) | |
| MDR和IVDR成本 | (11,033) | | | (4,130) | | | (1,506) | |
| 与诉讼有关的费用 | (1,368) | | | (897) | | | 701 | |
| 资产剥离和出售的收益 | 9,603 | | | 32,812 | | | 8,083 | |
| 营业收入 | $ | 80,750 | | | $ | 89,747 | | | $ | 103,351 | |
(1)反映分摊的服务费用，包括质量和监管、客户和现场服务、研发、制造和供应链以及其他公司支持职能。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 折旧及摊销 | | | | | |
| 电浆 | $ | 28,314 | | | $ | 24,093 | | | $ | 63,347 | |
| 血液中心 | 32,489 | | | 39,672 | | | 38,429 | |
| 医院 | 36,944 | | | 20,522 | | | 8,513 | |
| 折旧和摊销总额(不包括减值费用) | $ | 97,747 | | | $ | 84,287 | | | $ | 110,289 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | |
长寿资产(1) | | | | | |
| 电浆 | $ | 129,241 | | | $ | 105,599 | | | |
| 血液中心 | 82,714 | | | 83,225 | | | |
| 医院 | 46,527 | | | 28,735 | | | |
| 长期资产总额 | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | | | |
(1)长期资产由财产、厂房和设备组成。 |
按操作区域选择的信息如下所示：
| | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 4月2日，
2022 | | 4月3日，
2021 | | |
长寿资产(1) | | | | | |
| 美国 | $ | 200,927 | | | $ | 159,749 | | | |
| 日本 | 1,096 | | | 1,515 | | | |
| 欧洲 | 11,989 | | | 10,384 | | | |
| 亚洲 | 28,132 | | | 30,588 | | | |
| 其他 | 16,338 | | | 15,323 | | | |
| 长期资产总额 | $ | 258,482 | | | $ | 217,559 | | | |
(1)长期资产由财产、厂房和设备组成。 |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注--(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美国 | $ | 639,322 | | | $ | 522,607 | | | $ | 646,204 | |
| 日本 | 75,562 | | | 77,676 | | | 72,218 | |
| 欧洲 | 163,520 | | | 159,077 | | | 153,347 | |
| 亚洲 | 110,802 | | | 105,820 | | | 109,295 | |
| 其他 | 3,990 | | | 5,283 | | | 7,415 | |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
管理层根据上文所述的可报告部门审查收入。尽管这些可报告的部门主要以产品为基础，但它们与公司血浆产品和服务以及血液中心产品和服务的产品线收入不同。具体地说，血液中心可报告部分包括主要用于输血目的的血液中心采集的血浆产品。此外，产品线收入还包括不包括在可报告部门之外的服务收入。
按产品线划分的净收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 血浆产品和服务 | 427,611 | | | 414,266 | | | 537,231 | |
| 血液中心产品和服务 | 236,158 | | | 239,614 | | | 252,829 | |
| 医院产品和服务 | 329,427 | | | 216,583 | | | 198,419 | |
| 净收入 | $ | 993,196 | | | $ | 870,463 | | | $ | 988,479 | |
19. 累计其他综合损失
以下是截至2022年4月2日和2021年4月3日的年度累计其他综合亏损(扣除税项)的组成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | 外币 | | 固定福利计划 | | 衍生工具未实现净收益(亏损) | | 总计 |
| 平衡，2020年3月28日 | | $ | (31,100) | | | $ | (209) | | | $ | (13,826) | | | $ | (45,135) | |
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) | | 9,572 | | | (379) | | | (489) | | | 8,704 | |
从累计其他综合收益中重新归类的金额(1) | | — | | | 28 | | | 6,856 | | | 6,884 | |
| 本期净其他综合收益(亏损) | | 9,572 | | | (351) | | | 6,367 | | | 15,588 | |
| 平衡，2021年4月3日 | | $ | (21,528) | | | $ | (560) | | | $ | (7,459) | | | $ | (29,547) | |
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) | | (6,391) | | | 2,179 | | | 5,785 | | | 1,573 | |
从累计其他综合收益中重新归类的金额(1) | | — | | | — | | | 2,020 | | | 2,020 | |
| 本期净其他综合收益(亏损) | | (6,391) | | | 2,179 | | | 7,805 | | | 3,593 | |
| 平衡，2022年4月2日 | | $ | (27,919) | | | $ | 1,619 | | | $ | 346 | | | $ | (25,954) | |
(1) 列报所得税净额，数额微不足道。 |
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至本报告所述期间结束时，我们在包括首席执行官和首席财务官(分别是首席执行官和首席财务官)在内的管理层的监督和参与下，就1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第13a-15条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评价，首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序是有效的。
关于内部控制的报告
管理层财务报告内部控制年度报告
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中有定义。公司的内部控制制度旨在向公司管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而使控制变得不充分，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
公司管理层评估了截至2022年4月2日其财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制--综合框架(2013年框架)》中提出的标准。根据我们的评估，公司管理层认为，截至2022年4月2日，公司财务报告的内部控制是有效的。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了一份关于我们财务报告内部控制有效性的认证报告。他们在这份报告中表达了毫无保留的意见，现将其列入下文。
内部控制的变化
在截至2022年4月2日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
独立注册会计师事务所报告
致血液科技股份有限公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准，审计了血液公司及其子公司截至2022年4月2日的财务报告内部控制。我们认为，根据COSO标准，截至2022年4月2日，血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告实施了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司2022年综合财务报表进行了审计，我们于2022年5月25日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
波士顿，马萨诸塞州
May 25, 2022
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
我们通过了适用于我们的首席执行官、首席财务官和高级财务官的道德准则。道德准则被纳入公司网站上的公司行为准则中Www.haemonetics.com，在“投资者关系主页”标题和“公司治理”小标题下。提出书面要求并将其邮寄到我们的公司总部办公室，以引起我们的投资者关系部的注意，我们将免费提供一份行为准则的副本。对本公司道德守则中适用于本公司首席执行官、首席财务官或高级财务官的任何条款的任何修订或豁免，将在修订或豁免之日后立即在公司网站上披露。
本项目所要求的其他信息通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书，在我们的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目11.高管薪酬
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入，该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。尽管如上所述，委托书中包含的薪酬委员会报告仅在此“提供”，不应被视为根据1934年证券交易法第18条的目的而“提交”。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入，该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目13.某些关系和关联交易与董事独立性
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入，该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入，该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
第四部分
项目15.证物和财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交：
A)财务报表载于本报告第二部分。
| | | | | |
| 本表格第8项所规定的财务报表 | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID42) | 46 |
合并损益表 | 48 |
综合全面收益表 | 49 |
合并资产负债表 | 50 |
股东权益合并报表 | 51 |
合并现金流量表 | 52 |
合并财务报表附注 | 53 |
| |
| |
所有其他时间表已被省略，因为它们不适用或不是必需的。
B)法规S-K第601项所要求的展品列在从第109页开始的展品索引中，在此引用作为参考。
向美国证券交易委员会提交的证物
展品数量及说明
| | | | | | | | |
| 1.组织章程 |
3A | | 重述的血液公司组织章程，反映了日期为1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修订章程(作为公司2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交，并通过引用并入本文)。 |
3B | | 截至2020年6月29日修订的公司章程(于2020年6月30日作为公司8-K表格的附件3.1提交，并通过引用并入本文)。 |
| | |
| 2.界定担保持有人权利的文书 |
| 4A | | 普通股股票证书样本(作为本公司表格S-1第33-39490号修正案第1号附件4B存档，并通过引用并入本文)。 |
4B | | 普通股说明(作为公司截至2020年3月28日的财政年度10-K表格的附件4B提交，并通过引用并入本文)。 |
4C | | 作为受托人的血液公司和美国全国银行协会之间的契约，日期为2021年3月5日(作为该公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交，通过引用并入本文)。 |
4D | | 代表2026年到期的0.00%可转换优先票据的证书格式(作为附件A至附件4D)(作为本公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存档，并通过引用并入本文)。 |
| | |
| 3.材料合同 |
10A | | 血液公司2005年长期激励薪酬计划，反映了2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修订(2014年7月25日作为公司8-K表格的附件10.1提交，通过引用并入本文)(1)。 |
10B | | 血液科技公司2019年长期激励薪酬计划(于2019年7月29日作为公司8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10C | | 2005年非雇员董事长期激励薪酬计划下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为本公司截至2005年10月1日的10-Q表格的附件10.1存档，并通过引用并入本文)(1)。 |
10D | | 2005年员工长期激励薪酬计划下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为公司截至2010年3月30日的财政年度10-K表格的附件10提交，通过引用并入本文)(1)。 |
10E | | 2005年员工长期激励薪酬计划(通过2019财年)(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表附件10.2提交，通过引用并入本文)(1)项下的非限制性股票期权奖励协议。 |
10F | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.4提交，通过引用并入本文)(1)项下的非限制性股票期权奖励协议。 |
10G
| | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年)下与非雇员董事的限制性股票奖励协议表格(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.2提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10H | | 2005年长期激励薪酬计划下与员工的限制性股票奖励协议表格(作为公司截至2010年4月3日的表格10-K的附件10U提交，通过引用并入本文)(1)。 |
10I | | 2005年长期激励薪酬计划(通过2019财年)(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表格的附件10.4提交，通过引用并入本文)(1)项下与员工签订的限制性股票奖励协议表格。 |
10J | | 2019年长期激励薪酬计划(通过2020财年)(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.3提交，通过引用并入本文)(1)与员工签订的限制性股票奖励协议表格。 |
10K | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR Metrics，2019财年通过)(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表格附件10.3提交，通过引用并入本文)(1)下的业绩单位奖励协议表格。 |
10L | | 2005年长期激励薪酬计划(RTSR指标，2020财年通过)下的绩效股份单位奖励协议表格(现作为截至2019年3月30日的公司10-K表格的附件10AV提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
| | | | | | | | |
10M | | 2019年长期激励薪酬计划(RTSR指标，2020财年通过)下的业绩份额单位奖励协议表格(现作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10N | | 修订和重述2007年员工购股计划(已于2016年7月21日修订并重述，作为截至2016年7月2日的公司10-Q表的附件10.2并入，并通过引用并入本文)(1)。 |
10O | | 公司与克里斯托弗·A·西蒙的雇佣协议于2016年5月16日生效(作为2016年5月10日公司8-K表格的附件10.1提交，通过引用并入本文)(1)。 |
10P | | 本公司与Christopher A.Simon于2017年11月7日签订的高管离职协议(作为本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10Q | | 本公司与Christopher A.Simon于2017年11月7日签订的《控制权变更协议》(作为本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10R | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙以外的高管的高管离职协议表(作为截至2017年9月30日的公司10-Q表格的附件10.2存档，并通过引用并入本文)(1)。 |
10S | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙以外的高管签订的控制权变更协议表格(作为截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存档，并通过引用并入本文)(1)。 |
10T | | 血液公司全球员工奖金计划(自2019年4月23日起修订和重述)(作为公司于2019年4月29日提交的8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)(1)。 |
10U | | 本公司与William P.Burke签订的日期为2021年11月8日的CFO留任和交接协议(作为本公司截至2022年1月1日的10-Q报表的附件10.2提交，通过引用并入本文)(1)。 |
10V | | 赔偿协议表(与公司每位董事和高管签署的)(作为截至2018年9月29日的公司10-Q表附件10.1存档，并通过引用并入本文)。 |
10W | | 办公租赁协议，日期为2018年12月18日，由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC与本公司签订(作为本公司截至2018年12月29日的10-Q表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)(2)。 |
| 10X | | 宾夕法尼亚州利茨代尔物业公司与邦彻公司于1990年7月17日签订的租约(作为公司S-1表格第33-39490号的附件10-K存档，并通过引用并入本文)。 |
| 10Y | | 1990年7月17日的第一修正案，由Buncher Company和本公司于1991年4月30日在宾夕法尼亚州利茨代尔(Leetsdale，Pennsylvania)的物业(作为本公司截至1996年12月28日的10-Q表格的证据10AI提交，并通过引用并入本文)签订。 |
10Z | | 2000年10月18日邦奇公司和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2003年3月29日的本公司10-K表格的证据10AG提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的第二次租赁修正案。 |
10AA | | 截至2004年3月23日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业作出的1990年7月17日的第三次租赁修正案(作为截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的证据10D提交，并通过引用并入本文)。 |
10AB | | 截至2008年3月12日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的证据10E提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的租赁第四修正案。 |
10AC | | 第五次修订租约日期为1990年7月17日，由Buncher Company与本公司于2008年10月1日就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业订立(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的证据10F存档，并以引用方式并入本文)。 |
公元10年 | | 截至二零一零年一月八日，Buncher Company与本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔物业(作为截至2013年3月30日止本公司Form 10-K表格的证据10G存档，并以引用方式并入本文)所作的于1990年7月17日作出的第六项租约修订。 |
10AE | | 截至2011年3月31日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的证据10H提交，并通过引用并入本文)作出的于1990年7月17日的第七次租赁修正案。 |
10AF | | 截至2013年2月26日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2013年3月30日的本公司Form 10-K表格的证据10I提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的第八次租赁修正案。 |
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10AG | | 截至2014年3月12日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的证据10J提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的第九次租赁修正案。 |
10ah | | 截至2017年5月31日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的证据10K提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的第十次租赁修正案。 |
10AI | | 截至2018年3月2日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为截至2018年3月31日的本公司Form 10-K表格的证据10L提交，并通过引用并入本文)于1990年7月17日作出的第十一项租赁修正案。 |
10AJ | | 截至2020年5月22日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q表的证据10.2提交，通过引用并入本文)的租赁作出了第十二次修订。 |
10AK | | 截至2020年12月21日，Buncher Company和本公司就宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为本公司截至2020年12月26日的Form 10-Q表的附件10.3提交，通过引用并入本文)的租约进行了第十三次修订。 |
10AL | | 截至2021年11月11日，Buncher Company和本公司就位于宾夕法尼亚州利茨代尔的物业(作为本公司截至2022年1月1日的Form 10-Q表的附件10.1提交，通过引用并入本文)的租赁作出了截至1990年7月17日的第14次修订。 |
上午10点 | | 产业租赁协议，日期为2020年5月22日，由Clinton Commerce III，LLC和本公司签订(作为本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交，通过引用并入本文)(3)。 |
10AN | | 工业租赁协议第一修正案，日期为2020年10月1日，由Clinton Commerce III，LLC和本公司之间签署(作为本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)。 |
10ao | | 西班牙对外银行Bancomer Servicios，S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人与墨西哥血液制造公司签订于2000年2月21日的租约，作为Ensatec，S.A.de C.V.在El Florido California，S.A.de C.V.授权下的权益继承人，租赁位于墨西哥提华纳的物业(作为截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J存档，并通过参考并入本文)。 |
10AP | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.于二零零八年七月二十五日就位于墨西哥提华纳的物业(作为Ensatec，S.A.de C.V.作为Ensatec，S.A.de C.V.的权益继承人，作为“Subropoli de Tijuana”信托血液制造公司的受托人)订立的租约修订(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10K存档，并以参考方式并入本文)。 |
10AQ | | 于二零一一年八月十四日由PROCADEF 1，S.A.P.I.de C.V.与墨西哥血统制造有限公司续签于二零零零年二月二十一日的租约，作为Ensatec，S.A.de C.V.对墨西哥提华纳物业的权益继承人(作为截至2013年3月30日止年度公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文译文，并入本文作为参考)。 |
10AR | | BBVA Bancomer Servicios，S.A.(作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人)和墨西哥血液制造公司(S.de R.L.de C.V.，作为Ensatec，S.A.de C.V.对位于墨西哥提华纳的物业的权益继承人)于2011年8月14日订立的租约修订书(作为截至2013年3月30日的公司10-K表格的证据10M提交，并通过引用并入本文)。 |
10AS | | 于二零一二年二月二十三日由西班牙对外银行Bancomer Servicios，S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人与墨西哥血液制造有限公司(S.de R.L.de C.V.作为Ensatec，S.A.de C.V.的权益继承人)就位于墨西哥提华纳的物业发出的转让租赁通知(西班牙文至英文译本，作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10n，并入本文作为参考)。 |
10AT | | 截至2018年1月1日，MEGA2013 S.A.P.I.de CV(ABBVA Bancomer Servicios，S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人的权益继承人)和墨西哥血液制造公司S.de R.L.de C.V.(Ensatec S.A.de C.V.作为位于墨西哥提华纳的物业的权益继承人)之间于2018年1月1日作出的租约修订(作为截至2018年3月31日止年度公司10-K表格的附件10R提交，以供参考)。 |
10AU | | Blanca Estela Colunga Santelice女士与Pall Life Sciences墨西哥公司就位于墨西哥提华纳的物业订立的租赁协议于二零零七年十二月三日生效(截至2013年3月30日止年度，西班牙文至英文译本作为本公司10-K表格的附件10W，并入本文作为参考)。 |
10AV | | 2007年12月3日生效的租赁协议转让协议，于2011年12月2日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行完成，由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“转让人”)和Hemonetics墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人转让，受让人以位于墨西哥提华纳的物业为受益人(作为截至3月30日止年度公司10-K表格的附件10X存档)。2013，并通过引用结合于此)。 |
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10AW | | 2007年12月3日生效的租赁协议修正案，由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行于2017年由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“转让人”)和作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)以位于墨西哥提华纳的物业为受益人转让的(作为截至3月31日的公司10-K表格的附件10U提交，2018，并通过引用结合于此)。 |
10AX | | 一份于二零一一年十二月三日生效的转租合同至租赁协议，该合同于二零一一年十二月三日由Hemonetics墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.与Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业订立，作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.及Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.的权益继承人(作为截至二零一三年三月三十日止年度的公司10-K表格附件10Y存档，并并入本文作为参考)。 |
10年 | | 于二零一二年二月二十三日由墨西哥血液制造公司与Ensatec，S.A.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业订立于二零一二年二月二十三日生效的分租合同至租赁协议，作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.及Ensatec S.A.de C.V.的权益继承人(作为截至二零一三年三月三十日止年度公司10-K表格的附件10Z存档，并在此并入作为参考)。 |
10AZ | | 槟城发展公司与马来西亚血液科技有限公司于二零一三年九月十九日就位于马来西亚槟城的物业订立的租约(作为截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q报告附件10D提交，并在此并入作为参考)。 |
10BA | | 避难所计划服务协议，日期为2014年6月10日，由卡迪瓦医疗公司和离岸国际公司签订，于2019年10月30日修订(作为附件10.23提交给卡迪瓦医疗公司日期为2021年1月4日的S-1表格(文件编号333-251885，通过引用并入本文))(3)。 |
10BB | | 信贷协议，日期为2018年6月15日，由Haemonetics Corporation、不时的贷款人和作为行政代理的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)签署(作为本公司日期为2018年6月18日的8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)。 |
公元前100年 | | 日期为2021年3月1日的信贷协议的第1号修正案，日期为2018年6月15日，由Haemonetics Corporation、不时的贷款人和作为行政代理的摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作为行政代理(作为本公司日期为2021年3月1日的8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)。 |
10BD | | 看涨期权交易确认书(于2021年3月5日作为公司8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)。 |
10Be | | 额外看涨期权交易确认书(于2021年3月16日作为公司8-K表格的附件10.1提交，并通过引用并入本文)。 |
10BF | | 协议和合并计划，日期为2021年1月17日，由公司、Concordia Merge Sub，Inc.、Medicva Medical，Inc.和Fortis Advisors LLC作为卖方代表(作为附件10.4提交给公司截至2020年12月26日的10-Q季度报告，通过引用并入本文)(3)。 |
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| 4.附属公司的证书和协议 |
21.1* | | 本公司的附属公司。 |
23.1* | | 独立注册会计师事务所同意。 |
31.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条，克里斯托弗·A·西蒙、总裁和公司首席执行官的认证。 |
31.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证的詹姆斯·达雷卡，执行副总裁总裁，公司首席财务官。 |
32.1** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节对克里斯托弗·A·西蒙、总裁和公司首席执行官进行的认证。 |
32.2** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节的认证，詹姆斯·达雷卡，执行副总裁，公司首席财务官总裁。 |
| 101* | | 血液科技公司截至2022年4月2日的10-K表格，以可扩展商业报告语言(XBRL)为格式的下列材料包括：(I)综合收益表、(Ii)综合全面收益表、(Iii)综合资产负债表、(Iv)综合股东权益表、(V)综合现金流量表和(Vi)综合财务报表附注。 |
| 104* | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中，包含在附件101中)。 |
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| * | 与本报告一起提交的文件。 |
| ** | 随本报告提供的文件。 |
| (1) | 与高级职员或董事的报酬有关的协议、计划或安排。 |
| (2) | 已要求对部分展品进行保密处理。机密材料被遗漏，并单独提交给美国证券交易委员会。 |
| (3) | 本展品的某些部分被认为是保密的，在美国证券交易委员会规则和法规允许的情况下已被省略。 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| 血液学公司 |
| | |
| | 发信人： | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 董事首席执行官总裁 |
Date: May 25, 2022
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
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| 签名 | | 标题 | | 日期 |
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| 克里斯托弗·A·西蒙 | | 董事首席执行官总裁 | | May 25, 2022 |
| 克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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| /s/詹姆斯·C·达雷卡 | | 执行副总裁总裁，首席财务官 | | May 25, 2022 |
| 詹姆斯·C·达雷卡 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| /s/丹·戈尔茨坦 | | 总裁副会长，公司财务总监 | | May 25, 2022 |
| 丹·戈尔茨坦 | | (首席会计主任) | | |
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| 罗伯特·E·阿伯纳西 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 罗伯特·E·阿伯纳西 | | | | |
| | | | |
| 凯瑟琳·M·布尔齐克 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 凯瑟琳·M·布尔齐克 | | | | |
| | | | |
| 迈克尔·J·科伊尔 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 迈克尔·J·科伊尔 | | | | |
| | | | |
| 查尔斯·J·多克多夫 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 查尔斯·J·多肯多夫 | | | | |
| | | | |
| /s/Lloyd E.Johnson | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 劳埃德·E·约翰逊 | | | | |
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| /s/马克·W·克罗尔 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 马克·W·克罗尔 | | | | |
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| /s/克莱尔·波莫罗伊 | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 克莱尔·波默罗伊 | | | | |
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| /s/Ellen M.Zane | | 董事 | | May 25, 2022 |
| 艾伦·M·赞恩 | | | | |