日期为2022年5月19日的招股说明书补编第1号 (至招股章程,日期为2022年5月13日) | 依据第424(B)(3)条提交 注册号码333-264668 |
皮玛塔治疗公司
7,547,170股普通股
本招股说明书补编第1号补充了Demata Treateutics,Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)日期为2022年5月13日的招股说明书(截至目前补充的是“招股说明书”),以及我们提交给证券交易委员会的以下附件文件:
A. | 我们于2022年5月16日向美国证券交易委员会提交了Form 10-Q季度报告。 |
本招股章程增刊第1号应与招股章程一并阅读,招股章程须与本招股章程增刊一并交付。本招股说明书补充更新、修订及补充招股说明书所载的资料。如招股章程内的资料与本招股章程增刊内的资料有任何不一致之处,你应以本招股章程增刊内的资料为准。
本招股说明书附录在没有招股说明书的情况下是不完整的,除非与招股说明书有关,否则不得交付或使用,包括对招股说明书的任何修订或补充。
投资我们的普通股涉及很高的风险。在对我们的普通股进行任何投资之前,您应该仔细考虑我们普通股的风险因素,这些因素在经修订或补充的招股说明书中有描述。
你只应倚赖本招股章程增刊第1号及其任何其他招股章程补充或修订所补充或修订的招股章程所载的资料。我们没有授权任何人向您提供不同的信息。
美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招股说明书第一号副刊日期为2022年5月19日
申请文件索引
|
| 附件 |
|
公司于2022年5月16日向美国证券交易委员会提交的Form 10-Q季度报告 |
| A |
|
附件A
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至2022年3月31日的季度
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托公文编号:001-40739
DERMATA治疗公司 |
(注册人的确切姓名载于其章程) |
特拉华州 | 82-1510982 | |
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
公司或组织) | 识别号码) |
加州圣地亚哥德尔玛高地路3525号,邮编:92130
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
858-800-2543
(注册人的电话号码,包括区号)
(原姓名、前地址、前财政年度、
如果自上次报告以来发生更改)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
| 交易 符号 |
| 各交易所名称 在其上注册的 |
普通股,面值0.0001美元 |
| DRMA |
| 纳斯达克资本市场 |
普通股认购权证 |
| DRMAW |
| 纳斯达克资本市场 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是的☐不是。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是的☐不是。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | 规模较小的报告公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是否。
截至2022年5月13日,Demata治疗公司共有9,227,214股普通股,面值0.0001美元。
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
表格10-Q
目录表
索引
|
|
| 页码 |
|
第一部分 | 财务信息 |
| 3 |
|
|
|
|
|
|
第一项: | 财务报表(未经审计) |
| 3 |
|
|
|
|
|
|
| 资产负债表 |
| 3 |
|
| 营运说明书 |
| 4 |
|
| 股东权益表 |
| 5 |
|
| 现金流量表 |
| 7 |
|
| 财务报表附注 |
| 8 |
|
第二项: | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
| 25 |
|
第三项: | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| 33 |
|
第四项: | 控制和程序 |
| 33 |
|
|
|
|
|
|
第II部 | 其他信息 |
| 34 |
|
|
|
|
|
|
第一项: | 法律诉讼 |
| 34 |
|
第1A项: | 风险因素 |
| 34 |
|
第二项: | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
| 34 |
|
第三项: | 高级证券违约 |
| 34 |
|
第四项: | 煤矿安全信息披露 |
| 34 |
|
第五项: | 其他信息 |
| 34 |
|
第六项: | 陈列品 |
| 35 |
|
|
|
|
|
|
签名 |
| 36 |
|
2 |
目录表 |
第一部分
项目1:财务报表
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
资产负债表
|
| 3月31日, 2022 |
|
| 十二月三十一日, 2021 |
| ||
|
| (未经审计) |
|
|
|
| ||
资产: |
|
|
|
|
|
| ||
现金 |
| $ | 8,190,958 |
|
| $ | 10,798,806 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
| 853,057 |
|
|
| 825,134 |
|
总资产 |
| $ | 9,044,015 |
|
| $ | 11,623,940 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
| $ | 662,230 |
|
| $ | 515,245 |
|
应计负债和其他流动负债 |
|
| 529,266 |
|
|
| 1,001,591 |
|
总负债 |
|
| 1,191,496 |
|
|
| 1,516,836 |
|
承付款和或有事项(见附注10) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
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| |
普通股,面值0.0001美元,截至2022年3月31日和2021年12月31日,已发行和已发行的普通股为8,328,629股,授权股份为90,000,000股 |
|
| 833 |
|
|
| 833 |
|
额外实收资本 |
|
| 46,620,112 |
|
|
| 46,088,546 |
|
累计赤字 |
|
| (38,768,426 | ) |
|
| (35,982,275 | ) |
股东权益总额 |
|
| 7,852,519 |
|
|
| 10,107,104 |
|
总负债和股东权益 |
| $ | 9,044,015 |
|
| $ | 11,623,940 |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
3 |
目录表 |
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
营运说明书
|
| 截至以下三个月 3月31日, |
| |||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
| ||
运营费用: |
|
|
|
|
|
| ||
研发 |
| $ | 1,595,839 |
|
| $ | 680,588 |
|
一般和行政 |
|
| 1,190,313 |
|
|
| 1,581,185 |
|
总运营费用 |
|
|
|
|
| 2,261,773 |
| |
运营亏损 |
|
| (2,786,152 | ) |
|
| (2,261,773 | ) |
其他收入和支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出,净额 |
|
| - |
|
|
| 43,135 |
|
净亏损 |
| $ | (2,786,152 | ) |
| $ | (2,304,908 | ) |
普通股基本每股净亏损和稀释后每股净亏损 |
| $ | (0.33 | ) |
| $ | (1.21 | ) |
加权平均基本和稀释普通股单位/股 |
|
| 8,352,459 |
|
|
| 1,911,009 |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
4 |
目录表 |
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
股东权益报表
未经审计
|
|
|
|
|
| 其他内容 |
|
|
|
|
| |||||||||
|
| 普通股 |
|
| 已缴费 |
|
| 累计 |
|
| 总计 |
| ||||||||
|
| 股票 |
|
| 面值 |
|
| 资本 |
|
| 赤字 |
|
| 股东权益 |
| |||||
2021年12月31日的余额 |
|
| 8,328,629 |
|
| $ | 833 |
|
| $ | 46,088,546 |
|
| $ | (35,982,275 | ) |
| $ | 10,107,104 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 531,566 |
|
|
|
|
|
|
| 531,566 |
|
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (2,786,151 | ) |
|
| (2,786,151 | ) |
2022年3月31日的余额 |
|
| 8,328,629 |
|
| $ | 833 |
|
| $ | 46,620,112 |
|
| $ | (38,768,426 | ) |
| $ | 7,852,519 |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
5 |
目录表 |
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
股东权益报表续
未经审计
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他内容 |
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||
|
| A类常见 |
|
| B类常见 |
|
| 首选系列1 |
|
| 首选系列1a |
|
| 1a系列认股权证 |
|
| 首选系列1b |
|
| 首选1c系列 |
|
| 首选1D系列 |
|
| 优先股 |
|
| 优先股权证 |
|
| 普通股 |
|
| 已缴费 |
|
| 累计 |
|
| 总计 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 单位 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 面值 |
|
| 股票 |
|
| 面值 |
|
| 股票 |
|
| 面值 |
|
| 资本 |
|
| 赤字 |
|
| 股东权益 |
| |||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日余额 |
|
| 508,777 |
|
| $ | 10,430 |
|
|
| 1,767,477 |
|
| $ | 2,342,853 |
|
|
| 6,906,244 |
|
| $ | 6,833,877 |
|
|
| 5,018,750 |
|
| $ | 4,380,081 |
|
|
| 1,419,228 |
|
| $ | 723,431 |
|
|
| 6,500,000 |
|
| $ | 4,119,595 |
|
|
| 46,553,188 |
|
| $ | 6,491,592 |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | (28,079,798 | ) |
| $ | (3,177,939 | ) |
已发行1D系列优先股 |
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
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|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6,065,989 |
|
| $ | 5,034,801 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| $ | 5,034,801 |
|
B类公用单位被没收 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (22,494 | ) |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| $ | - |
|
将普通单位转换为普通股 |
|
| (508,777 | ) |
| $ | (10,430 | ) |
|
| (1,744,983 | ) |
| $ | (2,342,853 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1,911,009 |
|
| $ | 191.10 |
|
|
| 2,353,092 |
|
|
|
|
|
| $ | - |
|
将优先股转换为优先股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (6,906,244 | ) | $ | (6,833,877 | ) |
| (5,018,750 | ) | $ | (4,380,081 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
| (6,500,000 | ) | $ | (4,119,595 | ) |
| (46,553,188 | $ | (6,491,592 | ) |
| (6,065,989 | ) | $ | (5,034,801 | ) |
|
| 71,044,171 |
| $ | 7,104 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 26,852,842 |
|
| $ |
| - |
| |||||||||||||||||||
将认股权证单位转换为优先股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (1,419,228 | ) |
| $ | (723,431 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1,419,228 |
|
| $ | 142 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 723,289 |
|
|
|
|
|
| $ | - |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
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|
|
|
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|
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|
|
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|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1,160,049 |
|
|
|
|
|
| $ | 1,160,049 |
|
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| $ | (2,304,908 | ) |
| $ | (2,304,908 | ) |
2021年3月31日的余额 |
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
| 71,044,171 |
|
| $ | 7,104 |
|
|
| 1,419,228 |
|
| $ | 142 |
|
|
| 1,911,009 |
|
| $ | 191 |
|
|
| 31,089,272 |
|
| $ | (30,384,706 | ) |
| $ | 712,003 |
|
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
6 |
目录表 |
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
现金流量表
|
| 截至以下三个月 3月31日, |
| |||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
|
| (未经审计) |
|
| (未经审计) |
| ||
经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
| ||
净亏损 |
| $ | (2,786,152 | ) |
| $ | (2,304,908 | ) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
| 212,880 |
|
|
| 1,160,049 |
|
债务贴现成本摊销 |
|
| - |
|
|
| 13,892 |
|
因下列方面的变化而增加(减少)现金: |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
| (27,923 | ) |
|
| (245,717 | ) |
应付帐款 |
|
| 146,985 |
|
|
| 383,816 |
|
应计负债和其他流动负债 |
|
| (153,638 | ) |
|
| 216,648 |
|
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对的调整总额 |
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| 178,304 |
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| 1,528,688 |
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经营活动中使用的现金净额: |
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| (2,607,848 | ) |
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| (776,220 | ) |
融资活动的现金流: |
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偿还债务 |
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| - |
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| (556,482 | ) |
发行可转换附属本票的净收益 |
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| - |
|
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| 1,562,717 |
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发行1D系列优先股所得款项 |
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| - |
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| 570,000 |
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融资活动提供的现金净额 |
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| - |
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| 1,576,235 |
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现金净增(减) |
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| (2,607,848 | ) |
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| 800,015 |
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期初现金 |
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| 10,798,806 |
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| 530,400 |
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期末现金 |
| $ | 8,190,958 |
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| $ | 1,330,415 |
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补充披露: |
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支付利息的现金 |
| $ | - |
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| $ | 473 |
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缴纳税款的现金 |
| $ | - |
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| $ | 950 |
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非现金融资活动: |
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可转换从属本票转换为1D系列优先单位 |
| $ | - |
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| $ | 4,464,801 |
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将普通股和优先股及认股权证转换为普通股及优先股及认股权证 |
| $ | - |
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| $ | 29,936,660 |
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附注是这些财务报表不可分割的一部分。
7 |
目录表 |
DERMATA治疗公司
(前DERMATA Treateutics,LLC)
财务报表附注
(未经审计)
1.陈述的组织和依据
德玛塔治疗公司(以下简称“公司”)成立于2014年12月,是特拉华州的一家有限责任公司(“有限责任公司”),名称为德马塔。2021年3月24日,该公司从一家有限责任公司转变为特拉华州的一家C公司,并更名为德玛塔治疗公司。在本财务报表附注中,任何提及股权证券的“单位”指的是转换前的股权证券,而在本财务报表附注中提及的“股份”或“股票”,指的是转换后的股权证券。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗医学和美容皮肤状况和疾病。
首次公开募股
2021年8月17日,公司完成首次公开发行(IPO),出售了2,571,428股普通股和2,571,428股认股权证,以每股7.00美元的行使价购买一股普通股,合并发行价为7.00美元。此外,承销商还行使了购买385,714份认股权证的选择权,以购买普通股,行权价为每股7.00美元。在扣除承销商的折扣和约260万美元的发售费用后,该公司从首次公开募股中获得了约1540万美元的现金净收益。
与2021年8月完成首次公开募股相关的情况如下:
| - | 出售2,571,428股普通股以及2,957,142股认股权证以购买普通股。 |
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| - | 将65,823,015股可转换优先股转换为总计3,813,973股普通股。 |
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| - | 将已发行的可转换期票本金175 000美元和应计利息5 434美元转换为32 219股普通股。 |
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| - | 将1,419,228份1a系列优先权证转换为69,212份可行使普通股的权证。 |
首次公开募股的每个购买者获得一股普通股和一份认股权证,以购买一股普通股,合并发行价为7.00美元。每份购买普通股的认股权证使持有者有权以每股7.05美元的加权平均行权价购买一股普通股,可立即行使,自发行之日起五年到期。本公司评估已发行认股权证的条款,并决定该等认股权证应分类为权益工具。
公司的普通股和认股权证分别在纳斯达克股票市场上市,代码分别为“DRMA”和“DRMAW”,并于2021年8月开始交易。
IPO后,没有优先股或优先股权证流通股。在IPO之前,公司在2021年7月实施反向股票拆分后,有1,911,009股普通股流通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,公司已发行和已发行的普通股总数为8,328,629股。
8 |
目录表 |
反向拆分股票
2021年7月1日,根据公司董事会和股东批准的公司注册证书修正案,公司按20.5股1股的比例对公司普通股进行了反向拆分。由于反向拆分,面值没有进行调整。财务报表中包含的所有已发行和已发行普通股以及每股金额都已追溯调整,以反映所有列报期间的这种反向股票拆分,公司已发行优先股的换股比率也进行了相应调整。有关更多信息,请参阅附注6-股权证券。
流动性和持续经营的不确定性
自成立以来,该公司将其几乎所有的资源都投入到研究和开发活动中,没有产生任何收入,也没有将任何候选产品商业化。截至2022年3月31日,现金总额为820万美元,公司累计亏损3880万美元。在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的年度,公司在运营中分别使用了260万美元和570万美元的现金。该公司的现金余额预计将为2022年第四季度的运营提供资金。在2022年3月31日之后,即2022年4月,该公司从单一机构投资者那里通过证券购买协议或PIPE的总收益筹集了500万美元,预计将为2023年第二季度的运营提供资金。有关公司2022年4月管道的更多信息,请参见附注12-后续事件。该公司预计,在可预见的未来,它将继续出现净亏损。这些因素使人对该公司在这些财务报表发布后的一年内继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。
从历史上看,该公司的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及发行债券的收益。该公司现金的主要用途包括运营中使用的现金和支付许可权。该公司预计,未来现金的主要用途将是持续运营、为研究和开发提供资金、进行临床前研究和临床试验以及一般营运资金需求。该公司预计,随着研发费用的持续增长,它将需要筹集更多资金来维持运营和研发。所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。财务报表并不包括任何调整,以反映因本公司可能无法继续经营而对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类可能造成的未来影响。
管理层计划继续作为持续经营的企业
为了继续经营下去,该公司将需要筹集额外的资本资源。在公司能够从经营中产生大量现金之前,管理层为公司获得此类资源的计划包括发行公司股权证券或债务的收益,或涉及产品开发、技术许可或合作的交易的收益。管理层不能保证任何足够数额的融资或合作协议的来源将以优惠的条款向公司提供,如果有的话。此外,新冠肺炎疫情还在继续发展,已经扰乱了全球金融市场。该公司筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况的潜在恶化以及最近美国和世界各地的信贷和金融市场因疫情而中断和波动的不利影响。如果中断持续或加深,公司可能无法获得额外资本。
该公司通过首次公开发行其普通股和认股权证以及通过私募融资筹集了额外的资本;然而,管理层目前的计划并没有缓解人们对该公司是否有能力继续经营下去的重大怀疑。
陈述的基础
所附未经审核财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。因此,由于是中期报表,所附财务报表不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。管理层认为,所附财务报表反映了对所列中期财务状况、经营成果、现金流量和股东权益进行公允陈述所需的所有调整(包括正常经常性调整)。中期业绩不一定代表全年业绩。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的数额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
9 |
目录表 |
2.主要会计政策摘要
预算的使用
该公司的财务报表是根据公认会计准则编制的。公司财务报表的编制要求管理层作出影响资产、负债和费用报告金额的估计和假设,并在财务报表和附注中披露或有资产和负债。管理层持续评估这些估计和判断,包括与应计研发费用、基于股票的薪酬和权益工具的估计公允价值相关的估计和判断。管理层持续评估其估计数。本公司根据其认为在当时情况下合理的各种假设作出估计。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
细分市场信息
经营部门被定义为企业的组成部分,其独立的离散信息可供首席经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评价。该公司和该公司的首席运营决策者在一个运营部门中审视公司的运营并管理其业务,这一部门是开发和商业化药品的业务。该公司只在一个细分市场运营。
递延融资成本
该公司将直接归因于正在进行的股权融资的某些法律、会计和其他费用和成本资本化,作为递延发售成本,直至此类融资完成。完成股权融资后,这些成本将作为相关发行的额外实收资本的减少额入账。在2021年8月IPO完成后,与IPO相关的约260万美元的发行成本被重新归类为额外的实收资本。截至2022年3月31日,该公司已将大约20万美元的递延融资成本计入其他流动资产。
现金
本公司将现金存入由联邦存款保险公司(“FDIC”)承保的信誉良好的金融机构。这些现金存在支票和储蓄账户中。有时,所持存款可能超过FDIC提供的保险金额。本公司的现金并未出现任何亏损,相信不会有任何重大的信用风险。
公允价值计量
本公司采用三级公允价值层次结构,对本公司公允价值计量中使用的投入进行优先排序。这些级别包括级别1,定义为可观察的输入,例如相同资产在活跃市场的报价;级别2,定义为直接或间接可观察的活跃市场的报价以外的输入;以及级别3,定义为不可观察的输入,其中市场数据很少或没有,因此需要一个实体制定自己的假设。本公司相信,由于这些金融工具的短期到期日,现金、应付账款、应计费用和债务的账面价值接近其估计公允价值。
专利费用
与在美国和其他国家获得和维持专利保护有关的专利成本在发生时计入费用。专利费用分为一般费用和行政费用。
10 |
目录表 |
研究与开发
研究和开发成本包括与公司候选产品开发相关的费用。该等开支包括根据与合约研究机构的协议而产生的开支、制造及供应规模扩大开支、购置及制造临床前及临床试验供应品的成本、外包实验室服务(包括用于支持本公司研发活动的材料及用品),以及为尚未证明具有商业价值的许可费及里程碑而支付的款项。此类费用在发生费用的期间内计入费用。授权技术的预付款和里程碑付款在发生时或当里程碑达到或确定可能实现时作为研究和开发支出。未来将收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款被记录为预付费用,并在收到相关货物或提供服务时支出。
所得税
从成立到2021年3月24日,公司以有限责任公司的形式运营,作为合伙企业纳税。因此,截至该日期的任何所得税债务或利益应计入公司成员。自2021年3月24日以来,该公司一直以C公司的身份运营,并根据资产负债法核算所得税,该方法要求确认已包括在财务报表中的事件的预期未来税收后果的递延税项资产和负债。根据此方法,递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额,采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
公司确认递延税项净资产的范围是,公司认为这些资产更有可能变现。在作出这样的决定时,管理层会考虑所有可用的正面和负面证据,包括现有应税暂时性差异的未来逆转、预计未来的应税收入、税务筹划战略和最近经营的结果。如果管理层确定本公司未来能够实现超过其记录净额的递延税项资产,管理层将对递延税项资产估值准备进行调整,这将减少所得税拨备。
本公司根据一个分两步走的程序记录不确定的税务仓位,即(1)管理层根据税务仓位的技术优势来决定是否更有可能维持税务仓位,以及(2)对于那些更有可能达到确认门槛的税务仓位,管理层确认在与相关税务机关最终达成和解时可能实现的50%以上的最大税收优惠金额。该公司在所得税支出中确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。任何应计利息和罚款都包括在相关的纳税义务中。
基于股票的薪酬
2021年3月,公司董事会和股东通过了《2021年综合股权激励计划》(《2021年计划》)。对于根据2021年计划授予的股票期权,公司根据在必要的服务期内使用直线法确认的估计公允价值来计量和确认向员工、董事和非员工发放的所有基于股票的奖励的补偿费用。授予员工的购买普通股期权的公允价值在授予日使用Black-Scholes估值模型进行估计。在计算股票薪酬费用时,公司需要对布莱克-斯科尔斯模型中使用的变量做出某些假设和判断,包括股票奖励的预期期限、标的普通股的预期波动率、股息率和无风险利率。没收在发生期间计入没收。请参阅附注7-股权激励计划以作进一步讨论。
11 |
目录表 |
综合损失
综合亏损包括所列期间的净亏损和其他综合收益(损失)。本公司不存在未实现损益等其他全面收益(亏损)项目,因此截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,综合亏损等于净亏损。
每股普通股/股净亏损
2021年3月24日,该公司从有限责任公司转变为C公司。在转换时,每个已发行的普通股和优先股分别转换为一股普通股和优先股。普通股具有与转换时发行的普通股类似的权利和特征。在计算每股净亏损时,本公司追溯地将转换的影响应用于转换前已发行的普通股数量。转换为C公司前的每股净亏损是指每普通股的净亏损。
每单位/股基本净亏损的计算方法为:普通股持有人或股东应占净亏损除以当期已发行单位或股份的加权平均数,不考虑普通股或股份等价物。每单位或每股摊薄净亏损是根据当期已发行普通股或已发行股份等价物的稀释效应调整加权平均已发行股份而计算出来的。就计算摊薄单位或股份净亏损而言,优先单位或股份、利润权益及购买优先单位或股份的认股权证被视为普通股或股份等价物,但若其影响为反摊薄,则不包括在计算每股普通股或股份的摊薄净亏损内。
由于公司报告了本报告期间的净亏损,稀释后的每股普通股或普通股净亏损与本报告期间的每股普通股或普通股的基本净亏损相同。
|
| 截至3月31日的三个月, |
| |||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
净亏损 |
| $ | (2,786,152 | ) |
| $ | (2,304,908 | ) |
|
|
|
|
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|
|
|
每股普通股基本及摊薄净亏损 |
| $ | (0.33 | ) |
| $ | (1.21 | ) |
加权平均基本和稀释普通股单位/股 |
|
| 8,352,459 |
|
|
| 1,911,009 |
|
普通股或普通股等价物不包括在计算每股普通股或普通股的摊薄净亏损中,但未来可能稀释每股基本收益的如下:
|
| 截至3月31日, |
| |||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
系列1优先股/股份 |
|
| - |
|
|
| 336,882 |
|
系列1a优先股/股份 |
|
| - |
|
|
| 244,811 |
|
系列1a优先认股权证 |
|
| - |
|
|
| 69,212 |
|
系列1B优先股/股 |
|
| - |
|
|
| 317,058 |
|
系列1C优先股/股 |
|
| - |
|
|
| 2,270,866 |
|
系列1D优先股/股 |
|
| - |
|
|
| 931,265 |
|
普通股期权 |
|
| 1,001,326 |
|
|
| 398,199 |
|
普通股认股权证 |
|
| 3,220,228 |
|
|
| 65,303 |
|
潜在摊薄证券总额 |
|
| 4,221,554 |
|
|
| 4,633,596 |
|
12 |
目录表 |
近期会计公告
新的会计公告不时由财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布,由公司自指定生效日期起采用。除非另有讨论,否则本公司相信最近发布的尚未生效的准则的影响不会对其财务状况或采用后的经营结果产生实质性影响。
3.资产负债表明细
以下提供了某些资产负债表的详细信息:
|
| 3月31日, |
|
| 十二月三十一日, |
| ||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
| ||
预付保险 |
| $ | 455,592 |
|
| $ | 769,416 |
|
预付研发费用 |
|
| 138,810 |
|
|
| - |
|
预付费其他 |
|
| 79,063 |
|
|
| - |
|
递延发售成本 |
|
| 179,592 |
|
|
| 55,718 |
|
预付费用和其他流动资产总额 |
| $ | 853,057 |
|
| $ | 825,134 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应计负债和其他流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计研究和开发成本 |
| $ | 245,174 |
|
| $ | 235,384 |
|
应计薪酬和福利 |
|
| 155,272 |
|
|
| 766,207 |
|
应计律师费 |
|
| 73,195 |
|
|
| - |
|
应计董事会薪酬 |
|
| 55,625 |
|
|
| - |
|
应计负债和其他流动负债总额 |
| $ | 529,266 |
|
| $ | 1,001,591 |
|
4.附属可转换本票
2020年7月和10月,本公司发行了总额为3,000,000美元的附属可转换本票(“票据”)。金额为1,145,000美元的票据已发行给亦为关联方的现有投资者(见附注11-关联方),1,730,000美元的票据已发行给非关联方的现有投资者,而金额为125,000美元的票据已发行给新投资者。该批债券的利息为年息4%,将於2021年7月17日期满。这些债券从属于该公司的长期债务,并可转换为至少1000万美元的合格首轮融资,价格比投资者为该融资支付的每单位最低价格有20%的折扣。在权威会计指导下,这一或有利益转换特征应在或有事项解决时进行计量和确认。该批债券于发行时入账,扣除债务贴现成本28,301元。在截至2021年3月31日的三个月中,公司确认了13,892美元的摊销债务贴现成本。
2021年1月27日,公司修订了票据条款,将发行的可转换本票的最高金额从3,000,000美元增加到5,000,000美元,允许在符合条件的首次公开发行时将可转换本票转换为普通股,总收益至少为10,000,000美元,折价20%,低于投资者为融资支付的每股最低价格,并将到期日延长至2021年12月31日。与此项修订相关,面值为1,255,000美元的票据已发行予亦为关联方的现有投资者(见附注11-关联方),而面值为311,000美元的票据则发行予非关联方的现有投资者。
于2021年3月,本公司进一步修订债券条款,容许债券以与1D系列优先股购买者相同的价格转换为1D系列优先股。截至2021年3月15日,债券中的4,391,000美元连同73,801美元的相关利息被转换为5,379,247系列1D优先单位。由于票据没有折价转换,因此没有有利的转换功能。
13 |
目录表 |
本公司认为上述于2021年3月对附注作出的修订为一项重大修订,需要根据会计准则编纂(“ASC”)470-50-40-10予以终止会计处理。根据对票据重新收购价格的独立估值,重新收购价格与紧接修订前的票据账面净值之间的差额对财务报表并无重大影响。
与本公司于2021年8月的首次公开招股有关,债券的已发行本金及应计利息合共180,434美元转换为32,219股普通股。在这项转换后,由于转换包含20%的折扣,本公司衡量了有益转换特征,并确定它对财务报表并不重要。
截至2021年12月31日和2022年3月31日,公司没有未偿还的本票。
5.长期债务
于二零一七年二月,本公司与矽谷银行(“SVB”)订立贷款及保证协议,而SVB同意分两批向本公司提供定期贷款。第一批250万美元于2017年2月提取,利率为最优惠利率加1.5%,截至2020年12月31日为3.25%,本金和利息按月支付,直至2021年2月9日。第二批资金没有使用。
关于贷款及抵押协议,SVB亦收到认股权证单位,可于2017年2月9日之后及2027年2月9日之前的任何时间购买1a系列优先单位或同等的A系列优先单位(如A系列优先单位已发行),价格为每单位1.00美元。这些认股权证单位的估计公允价值为104,630美元(见附注6-股权证券),以及与定期贷款相关的成本,包括最后支付225,000美元的准备金,计入未偿还债务的折扣额,并按贷款基础期限的实际利息方法摊销为利息支出。
于2019年6月,本公司与SVB订立贷款及抵押协议第一修正案,根据该等修订,倘本公司于2019年12月1日前未能达到若干资本里程碑,则定期贷款本金付款将由2019年12月21日延至2020年5月1日,而递延本金付款将按月平均分期支付,此外,本公司已计划于2020年6月1日开始支付本金,直至定期贷款到期日2021年2月9日。此外,如果这些本金延期六个月支付,100000美元的不可退还的改革费将在到期日、定期贷款的预付款或违约事件发生的最早日期到期并支付。资本里程碑未能在2019年12月1日之前实现,因此,确定的本金偿还被推迟。
不可退还的100,000美元修订费以及与修订相关的12,280美元被记为未偿债务的折扣,并在贷款剩余基本期限内按实际利息方法摊销为利息支出。
于2021年1月及2月,本公司根据SVB贷款及抵押协议支付最后本金231,482美元。公司还于2021年2月支付了最终付款费用22.5万美元,并于2021年3月支付了10万美元的修改费。截至2021年3月31日止三个月,本公司向SVB支付合共556,482美元,作为其长期债务的最后付款。
截至2021年12月31日和2022年3月31日,公司没有长期未偿债务。
14 |
目录表 |
6.股权证券
普通股和优先股
2021年3月24日,公司制定了一项转换计划(“转换”),公司根据特拉华州的法律将有限责任公司转换为特拉华州的C公司,名称为德玛塔治疗公司。在转换过程中,有限责任公司中的每个全额支付的优先股和普通股被转换为同等数量的公司优先股和普通股,每股票面价值为0.0001美元。已发行的股份具有转换前单位应享有的相同权利、优惠和特权。本财务报表附注中任何将权益证券称为“单位”的提法是指转换前的权益证券,而本财务报表附注中对“股份”或“股票”的任何提及是指转换后的权益证券。
2021年7月1日,根据公司董事会和股东批准的公司注册证书修正案,公司按20.5股1股的比例对公司普通股进行了反向拆分。由于反向拆分,面值没有进行调整。财务报表中包含的所有已发行和已发行普通股以及每股金额都已追溯调整,以反映所有列报期间的反向拆分。
2021年8月17日,该公司完成首次公开募股,出售了2,571,428股普通股和2,571,428股认股权证,以每股7.00美元的行使价购买一股普通股,合并发行价为7.00美元。此外,承销商还行使了购买385,714份认股权证的选择权,每份认股权证的行使价为7.00美元。在扣除承销商的折扣和约260万美元的发售费用后,该公司从首次公开募股中获得了约1540万美元的现金净收益。
与2021年8月完成首次公开募股相关的情况如下:
| - | 出售2,571,428股普通股以及2,957,142股认股权证以购买普通股。 |
|
|
|
| - | 将65,823,015股可转换优先股转换为总计3,813,973股普通股。 |
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| - | 将已发行的可转换期票本金175 000美元和应计利息5 434美元转换为32 219股普通股。 |
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|
| - | 将1,419,228股1a系列优先认股权证转换为69,212股可行使普通股的认股权证。 |
IPO后,没有优先股或优先股权证流通股。在IPO之前,公司在2021年7月实施反向股票拆分后,有1,911,009股普通股流通股。
截至2021年12月31日和2022年3月31日,公司已发行和已发行的普通股总数为8,328,629股。
系列1首选单元
自2014年12月8日公司成立至2016年,公司发行了6,906,244个系列1优先股,净对价为6,833,877美元。公司的第一系列优先股在2021年第一季度转换为优先股。此外,2021年8月,该公司将所有优先股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有系列1优先股未完成。
系列1a首选部件
2016年,公司发行了5,000,000股1a系列优先股,换取现金5,000,000美元,扣除发行成本后净额为19,868美元。购买1a系列优先股单位的买家还获得了1,250,000个认股权证单位,可以额外购买1a系列优先股单位。截至2020年12月31日,认股权证单位的估计公允价值作为成员权益(赤字)的一个单独组成部分在随附的资产负债表中记录,并与1a系列收益相抵消。2020年6月,行使了18750份认股权证,代价为18750美元,该代价于2020年7月收到。公司的1a系列优先股在2021年第一季度转换为优先股。此外,2021年8月,该公司将所有优先股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有1a系列优先单位未完成。
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目录表 |
1b系列首选部件
2018年,公司发行了6,500,000股系列1b优先股,以换取现金6,500,000美元,扣除发行成本净额40,405美元。1b系列首选单位的购买者还获得了1,268,279个B类公共单位。截至2020年12月31日,B类共同单位的估计公允价值已作为成员权益(赤字)的组成部分记录在所附资产负债表中,并抵消了1b系列收益。公司的1b系列优先股在2021年第一季度转换为优先股。此外,2021年8月,该公司将所有优先股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有1b系列优先股未完成。
1c系列首选部件
2019年6月14日,该公司结束了从现有投资者和新投资者那里获得的5785,000美元的1c系列融资。截至2019年12月31日,已收到5,535,000美元现金,包括为向本公司发放贷款而发行的可转换票据转换所得的150,000美元,扣除发行成本25,857美元。可转换票据的应计利息1,487美元也被转换为1c系列优先股。承诺用于筹资的余额250 000美元已于2020年5月支付125 000美元,2020年6月支付125 000美元。
2019年6月,就和解及许可协议发行了5,221,156股1C系列优先股,2021年7月,本公司因修订和解及许可协议而赎回了这些单位/股份。有关更多信息,请参阅注9-许可协议。
公司的1c系列优先股在2021年第一季度转换为优先股。此外,2021年8月,该公司将所有优先股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有1c系列优先股未完成。
系列1D首选部件
2021年3月,公司以每单位0.83美元的价格发行了686,742系列1D优先股,总收益为57万美元。此外,如附注4-附属可转换本票所述,截至2021年3月15日,4391,000美元的可转换本票连同73,801美元的相关利息被转换为5,379,247系列1D优先股。未偿还的1D系列优先股在2021年第一季度转换为优先股。此外,2021年8月,该公司将所有优先股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有未完成的1D系列优先单元。
A类公共单位
在2014至2015年间,该公司发行了508,777个A类普通单位,以换取10,430美元的代价。A类已发行普通股在2021年第一季度转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有未偿还的A类普通单位。
B类公共单位
截至2020年12月31日,该公司有1,767,477个B类普通单位未偿还。这包括为代价2 853美元而发行的133 953个B类共同单位和与发行1b系列优先单位相关发行的1 268 279个B类共同单位,这些单位的公允价值估计为2 340 000美元。其余的365,245个B类共同单位按收入程序93-27,1993-2 C.B.343所界定的利润利息发行,由收入程序2001-43,2001-2 C.B.191澄清,参与门槛为0.001美元至0.36美元。在2020年第一季度,该公司发行了2,439个B类普通股,所有这些都代表了利润利息。在2021年第一季度,22,494个B类普通单位因雇员辞职而被没收。2021年第一季度,剩余的B类未偿还普通股转换为普通股。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有未偿还的B类普通单位。
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目录表 |
清算优先权
在本公司于2021年8月首次公开招股之前,本公司的优先股须受本文件所载的清算优惠所规限。只要在发生流动资金事件时并无A系列优先股未偿还,任何流动资金活动收益将按以下方式分配:首先,1D系列优先股在清算中拥有1C系列优先股两倍的优先股,然后在1C系列优先股优先股满足后,与1c、1b和1a系列优先股一起参与。第二,向1c系列优先股持有人支付的收益足以弥补其1c系列投资的两倍;第三,向第1系列、1a系列、1b系列、1c系列和1d系列优先股持有人支付的收益足以支付1系列优先股、1a系列优先股、1b系列优先股、1c系列优先股和1d系列优先股的年利率8%的利息;第四,对系列1、系列1a、系列1b和系列1c优先股持有者的收益足以覆盖系列1优先股、系列1a优先股、系列1b优先股、系列1c优先股和系列1d优先股的单位价值;第五,A类和B类普通股持有人的收益足以覆盖其按比例分配给系列1、系列1a、系列1b、系列1c和系列1D优先股持有人的收益,前提是在每一A类共同单位的金额超过B类共同单位的参与门槛之前,B类共同单位不得参与任何分配;和第六,按比例将剩余收益分配给所有股权持有人。发行A系列优先股、每个系列1优先股、每个系列1a优先股、每个系列1b优先股, 每个系列1c优先股和每个系列1D优先股将自动转换为A系列优先股的数量,等于系列1、系列1a、系列1b、系列1c或系列1D优先股的单位价值加上在发生流动性事件时应于转换日期就该系列1、系列1a、系列1b、系列1c或系列1d优先股到期的所有累计优先回报的总和。截至2021年12月31日和2022年3月31日,A系列优先股均未发行,未发行优先股也未发行。
转换权
在本公司于2021年8月首次公开招股之前,本公司的优先股须受本协议所载换股权利的规限。在公司首次发行任何A系列优先股时,每个系列1优选单元和每个系列1a优选单元、每个系列1b优选单元、每个系列1c优选单元和每个系列1d优选单元将被自动转换为A系列优选单元的数量,等于在转换日期关于该系列1优选单元、系列1a优选单元、系列1b优选单元、系列1c优选单元或系列1d优选单元的单位价值的总和除以0.80的乘积乘以在转换日期发行的系列1优选单元、系列1a优选单元、系列1b优选单元、系列1c优选单元或系列1D优选单元的单位值。于转换1系列优先股及1a系列优先股及1b系列优先股、1c系列优先股及1d系列优先股后,向第1系列优先股及1a系列优先股及1b系列优先股及1c系列优先股及1d系列优先股发行的A系列优先股、1b系列优先股及1c系列优先股及1D系列优先股将享有与本公司于转换日期发行的其他A系列优先股相同的权利、特权及优先权。本公司考虑了优先股的分类,并得出结论认为,由于每一类优先股都参与了控制权变更时收到的相同形式的对价,因此它们被适当地计入股本组成部分。截至2021年12月31日和2022年3月31日,没有未偿还的优先股或股票。
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目录表 |
股东协议
2021年3月24日,关于Demata Treateutics,LLC转变为特拉华州的一家公司,该公司与包括Proehl Investment Ventures,LLC和Hale Biophma Ventures,LLC在内的所有当时的股东签订了股东协议(修订后的股东协议)。股东协议(其中包括就转让本公司股本股份作出若干限制)就股东一方所持有的本公司股本股份将如何就收购本公司进行表决或作出投标订立协议及谅解,并就董事选举的若干投票权作出规定。此外,根据股东协议,本公司1a系列优先股的持有人有权在2026年3月14日之前的任何时间购买本公司1a系列优先股的股份数量,该1a系列优先股股东应要求1a系列优先股的股份总数不超过该1a系列股东当时持有的1a系列优先股(或1a系列优先认股权证)股份总数的25%的乘积。根据任何1a系列优先认股权证购买的1a系列优先股的每股收购价为20.50美元(在发生任何股息、股票拆分、合并或其他类似资本重组的情况下须进行适当调整)。于本公司普通股首次公开发售完成后,每份1a系列优先股权证均可按每股20.50美元的每股行权价行使相同数量的普通股(如发生任何股息、股票分拆、合并或合并,则须作出适当调整, 或其他类似的资本重组)。股东协议将于(A)紧接本公司首次公开发售普通股完成前及(B)本公司出售完成(受若干条件规限)中最早者自动终止。本公司于2021年8月完成首次公开发售普通股,从而终止股东协议。
2021年6月29日,自2021年7月1日起,公司董事会修订了公司注册证书,对公司已发行和已发行的1D系列优先股的转换价格和某些转换机制进行了调整,据此,1D系列优先股的每股股票将转换为普通股的数量,除以(I)(A)1D系列优先股的原始发行价乘以(B)1.2,四舍五入为最接近的整数分,(Ii)IPO中首次公开发行的每股发行价的80%。系列1D转换不应因任何股票拆分而受到进一步调整。
2021年6月29日,公司董事会批准了2021年计划修正案,将可供发行的普通股数量从593,340股增加到1,648,213股,自2021年7月1日起生效。自2022年1月1日起,公司2021年综合股权激励计划或2021年计划中包含的一项常青树条款,将截至2021年12月31日已发行普通股的1%增加到2021年计划中。这一常青条款导致2021年计划增加了83,286股,截至2022年3月31日,根据2021计划授权发行的股份增加到1,731,499股。
2021年6月29日,公司董事会批准于2021年7月1日起对所有普通股流通股进行20.5股1股的反向拆分(未发行零碎股)。除另有说明外,所有涉及普通股和普通股单位的股份和每股金额均已重新列报,以反映反向股票拆分。
2021年7月12日,公司董事会修改了公司注册证书,进一步调整了公司已发行和已发行的1D系列优先股的转换价格和某些转换机制。对1D系列优先股转换条款的两项修订是为了对修订进行核算而合并的。为确定该等修订是否导致1D系列优先股被修订或终止,本公司根据相关权威指引,委聘独立第三方估值公司协助厘定紧接转换条款更改前及紧接转换条款更改后的1D系列优先股的公允价值。这导致公允价值大幅增加,因此,本公司认定修订导致会计清偿。因此,公司应用ASC 260(每股收益)和ASC 470(债务)进行类推,以确定适当的计量和列报。该公司将经修订的1D系列优先股的公允价值与其账面价值进行比较,并记录了由此产生的约230万美元的差额,作为1D系列优先股股东的视为股息。公司在截至2021年9月30日的季度中将被视为股息计入额外实收资本,这是因为公司处于累积亏损状态,从而增加了截至2021年12月31日的年度普通股股东应占净亏损。
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目录表 |
于2021年7月30日,本公司订立许可及和解协议第二次修订(或第二次许可修订),据此,为解决许可协议下产生的若干争议,本公司同意交换由Villani,Inc.(“Villani”)持有的1C系列优先股股份,以换取根据许可协议应支付给Villani的里程碑付款及特许权使用费增加。2021年7月30日,维拉尼向公司交出了5221,156股1c系列优先股,2021年8月17日,公司在公司首次公开募股结束时向维拉尼支付了100万美元,以赎回1c系列股票。本公司确定,为赎回1C系列优先股而向Villani支付的当作股息是为股份支付的100万美元与股份账面价值730,962美元之间的差额,从而产生269,038美元的当作股息。这笔269,038美元的股息在截至2021年9月30日的季度中计入了额外的实收资本,因为公司处于累积亏损状态,从而增加了截至2021年12月31日的年度普通股股东应占净亏损。
2021年8月14日,公司董事会通过了对公司公司注册证书的修正案,将授权普通股的股份数量增加到9000万股。
认股权证
在IPO时发行的认股权证
2021年8月17日,该公司完成首次公开募股,出售了2,571,428股普通股和2,571,428股认股权证,以每股7.00美元的行使价购买一股普通股,合并发行价为7.00美元。承销商行使选择权,以7.00美元的行使价额外购买385,714份认股权证,使首次公开招股时发行的认股权证数目增至2,957,142份。每份认股权证可由持有人选择立即行使,有效期自发行之日起计满五年。
本公司评估于首次公开发售时发行的认股权证的条款,并根据ASC 480(区分负债与权益)及ASC 815(衍生工具及对冲)提供的会计指引,决定将该等认股权证分类为权益工具。由于本公司确定认股权证属于股权分类,本公司按面值将首次公开招股所得款项(扣除发行成本)记入普通股内,并将所得款项余额记入额外实收资本。根据当天的收盘价,每份权证在2021年8月17日的公允价值为0.9995美元。
截至2022年3月31日,该公司有2,957,142份行使价格为7.00美元的首次公开募股(IPO)产生的未偿还认股权证,将于2026年8月17日到期。
承销商IPO认股权证
在本公司于2021年8月首次公开招股完成后,本公司向承销商发出认股权证,使承销商有权以相当于公开发行价115%或每股8.05美元的行使价购买128,571股普通股,可行使为期五年,或至2026年8月。
与B类普通单位一起发行的认股权证
2021年3月,公司将B类普通单位利润权益授予某些前员工和顾问。在从有限责任公司转变为C-Corporation的过程中,该公司将65,303个既有单位转换为完全既有普通股认股权证,行使价为5.74美元。这些普通权证的发行被认为是根据ASC 718《股票补偿》进行的修改,其中B类普通单位利润权益的公允价值是在修改日期计量的,并与普通权证的公允价值进行比较,差额279,812美元记录为2021年第一季度的基于股票的补偿支出。
截至2022年3月31日,该公司有65,303份与之前的B类普通单位相关的普通权证,行使价格为5.74美元,将于2024年12月31日到期。
随1a系列优先股发行的认股权证
于2016年11月发行5,000,000股1a系列优先股时,每名1a系列成员于2016年11月15日之后及2021年11月15日或之前的任何时间获本公司认购1a系列优先股,1a系列优先股成员应要求1a系列优先股总数不超过25%与该1a系列优先股成员当时持有的1a系列优先股总数(于2020年12月31日为1,231,250股)的乘积。每个认股权证单位的行使价格为1.00美元,可根据单位拆分和合并进行调整。这些认股权证的有效期为5年。本公司收到1a系列优先股及认股权证所得款项总额5,000,000美元,按相对公允价值基准分配予该等单位及认股权证,其相对公允价值分别为4,381,199美元及618,801美元。截至2020年12月31日,1a系列认股权证单位的估计公允价值作为成员权益(亏损)的单独组成部分在所附财务报表中记录。2020年6月,行使了18750份认股权证,代价为18750美元,该代价于2020年7月收到。
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目录表 |
关于贷款及抵押协议,SVB亦收到于二零一七年二月九日之后至二零二七年二月九日之前的任何时间购买1a系列优先股或同等的A系列优先股的认股权证单位(如A系列优先股已发行),行使价为每单位1元。2021年3月24日,在从有限责任公司转换为C-Corporation的过程中,购买有限责任公司1a系列优先股的每份认股权证自动转换为认股权证,按相同的条款和条件购买公司1a系列优先股的股票。
2021年7月,公司按20.5股1股的比例进行了公司普通股股份的反向拆分,优先股的换股比例也相应进行了调整。2021年8月,与本公司首次公开招股有关,未发行的1a系列优先权证转换为69,212份普通权证。
截至2022年3月31日,该公司拥有69,212份普通权证,与之前的1a系列优先权证相关,行权价为20.50美元,将于2026年11月15日到期。
7.股权激励计划
根据公司《2021年综合股权激励计划》(《2021年计划》),公司可向公司员工、董事、顾问授予购买普通股、限制性股票奖励、绩效股票奖励、激励红利奖励、其他现金奖励或直接发行普通股的期权。从2022年1月1日起,我们的2021年计划中包含的一项常青树条款将我们的已发行普通股增加了2021年12月31日已发行普通股的1%。这一常青树条款为2021年计划增加了83,286股普通股,使2021年计划下可供发行的授权股票增加到2022年3月31日的1,731,499股。股票奖励可以不低于授予之日公平市场价值的100%的每股行使价格授予。授予的股票奖励最长可在授予之日起10年内行使,一般情况下,员工的授予期限为4年,公司董事会和顾问的授予期限为1年。
截至2022年3月31日,根据2021年计划,仍有730,173股保留供发行。
股票奖励活动
公司股票计划股票期权活动摘要如下:
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| 数量 选项 杰出的 |
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| 加权的- 平均值 锻炼 价格 |
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| 加权的- 平均值 剩余 合同 术语(in 年) |
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2021年12月31日的余额 |
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| 523,199 |
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| $ | 5.84 |
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| 8.8 |
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授予的期权 |
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| 478,127 |
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| 1.89 |
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| - |
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行使的期权 |
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| - |
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| - |
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| - |
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选项已取消 |
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| - |
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| - |
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| - |
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2022年3月31日的余额 |
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| 1,001,326 |
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| $ | 3.95 |
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| 8.9 |
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在2022年3月31日可行使的期权 |
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| 504,837 |
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| $ | 4.22 |
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| 9.1 |
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截至2022年3月31日可行使的期权的内在价值合计为标的期权的行使价格与该日公司普通股的收盘价之间的差额,即每股1.25美元。截至2022年3月31日,由于标的期权行权价高于市场价值,未偿还和可行使期权的内在价值为零。
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目录表 |
公允价值计量
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型,该模型要求使用高度主观的假设来确定基于股票的奖励的公允价值。每个员工股票期权的公允价值是在授予日根据公允价值法使用Black-Scholes模型估计的。然后,每个股票期权的估计公允价值在必要的服务期内支出,这通常是归属期间。该公司在布莱克-斯科尔斯模型中使用的假设和估计如下:
| · | 普通股公允价值。作为公司股票期权计划基础的普通股的估计公允价值是由管理层通过考虑各种因素确定的,如下所述。购买公司普通股股票的所有期权均可按不低于授予日这些期权所涉及的公司普通股每股公允价值的每股价格行使。在公司普通股没有公开交易市场的情况下,在首次公开发行之前,在每个授予日,公司根据授予日所知的信息、在审查最近发生的任何事件及其对普通股每股估计公允价值的潜在影响以及部分来自独立第三方评估公司的投入的基础上,对其普通股的公允价值进行估计。在公司首次公开发行股票后,普通股的公允价值以公司普通股在授予日的收盘价计量。 |
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| · | 无风险利率。该公司在Black-Scholes估值模型中使用的无风险利率是以美国国债零息债券的隐含收益率为基础的,其期限与期权的预期期限相同。 |
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| · | 预期期限。预期期限代表公司基于股票的奖励预期未偿还的时间段。由于作为非上市公司出售或转让本公司普通股的限制,本公司认为其以往的行使模式并不代表其作为上市公司将会经历的模式。该公司计划继续使用SAB 110简化方法,直到它作为一家上市公司拥有足够的交易历史。 |
| · | 波动性。由于其普通股价格的交易历史有限,本公司根据行业同行的历史波动性来确定价格波动性。业内同行由生物技术行业的几家上市公司组成,这些公司具有类似的特征,包括临床试验进展和治疗适应症。 |
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| · | 股息收益率。预期股息假设是基于公司目前对其预期股息政策的预期。到目前为止,公司还没有向普通股股东宣布任何股息,因此公司使用的预期股息率为零。 |
下表列出了用于股票期权授予的加权平均假设:
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| 截至3月31日的三个月, |
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| 2022 |
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| 2021 |
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授予日期公允价值 |
| $ | 1.57 |
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| $ | 4.86 |
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无风险利率 |
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| 1.39 | % |
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| 0.9 | % |
股息率 |
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| 0.00 | % |
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| 0.00 | % |
预期寿命(以年为单位) |
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| 5.3 |
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| 5.5 |
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预期波动率 |
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| 122 | % |
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| 121 | % |
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目录表 |
基于股票的薪酬费用
一般来说,股票薪酬是根据向获得股票奖励的员工、董事或顾问支付的现金薪酬的分类,分配到研发费用或一般和行政费用。
2021年3月24日,在从有限责任公司转变为C-Corporation的过程中,该公司将尚未收到对价的277,448份B类普通单位利润权益转换为277,448份期权,以购买普通股,行使价为每股5.74美元至6.314美元。首次公开募股前普通股的公允价值部分是根据独立第三方估值公司的意见确定的。本公司认为这些B类普通单位利润权益的转换是根据ASC 718股票薪酬的修订,其中B类普通单位利润权益的公允价值是在修订日期计量的,并与普通股期权的公允价值进行比较,差额为1,339,993美元,导致基于股票的薪酬支出增加。与期权相关,公司在截至2021年3月31日的三个月中记录了849,564美元的基于股票的薪酬支出。与这些期权相关的剩余基于股票的薪酬支出将在2.2年的加权平均期间确认。
2021年12月,公司董事会批准授予公司董事长兼首席执行官股票期权,以代替现金奖金。与股票期权授予相关的40万美元的股票薪酬支出计入了截至2021年12月31日的财年;然而,对额外实收资本的影响直到2022年第一季度股票期权授予时才计入。
下表汇总了公司经营报表中包含的股票薪酬支出总额:
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| 截至3月31日的三个月, |
| |||||
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| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
研发 |
| $ | 55,201 |
|
| $ | 250,227 |
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一般和行政 |
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| 157,679 |
|
|
| 909,822 |
|
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| $ | 212,880 |
|
| $ | 1,160,049 |
|
截至2022年3月31日,与股票期权相关的未确认补偿成本总额约为150万美元,预计确认这一成本的加权平均期限为2.7年。
8. 401(k) Plan
该公司为所有符合条件的员工提供401(K)储蓄计划。公司可以根据员工延期和补偿对分配给员工账户的计划进行酌情的匹配缴费。到目前为止,公司还没有在储蓄计划中做出任何相应的贡献。
9.许可协议
于二零一七年三月三十一日,本公司与Villani,Inc.订立经修订的许可协议(“许可协议”),据此Villani已根据许可专利(定义见许可协议)向本公司授予独家、可再许可及收取使用费的许可(“许可”),以制定、开发、寻求监管机构批准、制造或销售含有以下成分的产品湖泊海绵(单独或与其他活性或非活性成分联合使用)用于治疗疾病、紊乱和皮肤状况,包括但不限于痤疮、酒渣鼻、牛皮癣、特应性皮炎、脂溢性皮炎、光化性角化病和湿疹,这些都是使用某些获得许可的专门技术(“获得许可的产品”)开发的。该公司负责开发(包括制造、包装、非临床研究、临床试验并获得监管部门的批准和商业化(包括营销、推广、分销等))适用于所有授权产品。作为许可证的部分代价,该公司免除了之前向Villani提供的400,000美元的未偿还贷款。
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目录表 |
原来的许可协议于2019年修订,作为收到若干专有技术和专利的代价,公司向Villani发行了相当于公司完全摊薄资本的5%的5,221,156系列1c优先股,价值730,962美元。根据经修订的许可协议,公司须在实现指定的开发和销售里程碑后,向Villani支付总额高达2,025万美元的未来里程碑付款,并根据Villani的选择以现金或股权支付,以及按净销售额支付个位数的特许权使用费。
2021年7月30日,公司在《许可和和解协议第二修正案》(下称《第二修正案》)中进一步修订了与维拉尼的许可协议。作为第二修正案的代价,维拉尼于2019年向维拉尼发行了5,221,156系列1C优先股,以换取里程碑和特许权使用费的增加,公司在IPO结束后向维拉尼支付了100万美元。根据第二修正案,公司必须在实现指定的开发和销售里程碑后向Villani支付总计高达4,050万美元的未来里程碑付款,并根据Villani的选择以现金或股权支付,以及按净销售额支付个位数的特许权使用费。第二修正案包括与赔偿、知识产权保护、保密性、补救措施和保证等有关的习惯条款。有关公司从Villani赎回1c系列优先股的更多信息,请参阅附注6-股权证券。
10.承付款和或有事项
临床试验
在2021年期间,该公司启动了一项临床试验,但截至2022年3月31日尚未完成患者登记。因此,该公司预计2022财年与这项正在进行的临床试验相关的额外研究和开发费用将达到110万美元。
冠状病毒大流行
2020年3月11日,世界卫生组织宣布爆发冠状病毒(新冠肺炎)大流行。由于紧急声明、无法运营、员工短缺或业务中断保险索赔等原因,可能会出现业务可能关闭或政府下令停止活动的重大不确定性。这些事项中的每一项都可能对公司未来的业绩产生重大影响。
供应商协议
由于俄罗斯入侵乌克兰,美国、英国和欧盟等国政府制定了针对俄罗斯个人和实体的一揽子协调制裁和出口管制措施。该公司目前是一项独家供应协议的一方,该协议供应海绵用于DMT310和DMT410的原材料。这份供应协议的对手方是一家俄罗斯实体。美国、英国和/或欧盟对与俄罗斯和俄罗斯实体的交易实施加强的出口管制和经济制裁,可能会阻止本公司履行本现有合同或可能签订的任何未来合同,或可能阻止本公司对从本公司供应商购买的原材料进行汇款。该公司最近从其供应商收到了一批原材料,其中包含额外数量的海绵将为公司提供足够数量的海绵启动并完成两项针对中到重度痤疮的第三阶段研究,并支持在成功完成两项第三阶段研究后提交治疗痤疮的DMT310新药申请。根据可能对俄罗斯实施的新制裁或出口管制的程度和广度,否则或由于乌克兰战争的影响,该公司获得额外供应海绵DMT310和DMT410使用的原材料可能会受到负面影响,这可能会对其业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
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法律诉讼
在正常业务过程中,本公司可能卷入法律诉讼或受到法律诉讼的威胁。本公司并不参与任何法律程序或知悉任何预期会对其财务状况、经营业绩或流动资金产生重大不利影响的法律程序威胁。
11.关联方
在公司于2021年3月从有限责任公司转变为C公司之前,公司有两名管理成员。其中一名管理成员在公司首次公开募股结束时仍是公司的大股东,并担任公司总裁、首席执行官和董事会主席。另一名管理成员在本公司首次公开招股结束时仍为实益拥有人,并担任本公司董事董事会的牵头董事。下文中,这两名管理成员及其关联公司在IPO完成后统称为主要股东。
于2020年内,管理成员及其他关联方借给本公司1,145,000元作为附属可转换本票。此外,在2021年第一季度,管理成员和其他关联方借给公司1,255,000美元作为附属可转换本票。请参阅附注4-附属可转换本票以作进一步讨论。
2021年第三季度,本公司修订了1D系列优先股的转换条款,如附注6-股权证券所述。作为1D系列优先股修订的结果,公司在截至2021年12月31日的年度内支付了约230万美元的视为股息,其中约120万美元与公司主要股东及其关联公司拥有的1D系列优先股有关。
12.后续事件
2022年4月25日,该公司完成了898,585股普通股的非公开配售,购买2,875,000股普通股的预融资权证(“预融资权证”),以及以每股1.325美元的行使价购买最多3,773,585股普通股的认股权证(“普通权证”),总收益为500万美元。与此次私募相关的普通认股权证将于转售表格S-1于2022年5月13日宣布生效之日起五年内到期。
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第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的财务报表以及本季度报告中其他部分包括的相关附注和其他财务信息一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中包括本季度报告中讨论的因素,特别是“风险因素”项下的因素。
有关前瞻性陈述的警示说明
本季度报告包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》(修订后的《1933年证券法》第27A节)和《1934年证券交易法》(经修订的《证券交易法》第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、期望、预期、假设、估计、意图和未来表现的表述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能超出我们的控制范围,并可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过使用“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“表明”、“将会”、“相信”、“考虑”、“预期”、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“可能”、“打算”等词语来识别这些前瞻性陈述。“目标”、“潜在的”和其他类似的词语和表达的未来。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们所作的任何前瞻性声明中所表达的结果大相径庭。这些因素包括但不限于:
| · | 我们缺乏运营历史; |
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| · | 预计我们在可预见的未来将出现重大的经营亏损,并将需要大量的额外资本; |
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| · | 我们目前和未来的资本需求,以支持我们对候选产品的开发和商业化努力,以及我们满足资本需求的能力; |
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| · | 我们对我们的候选产品的依赖,这些产品仍处于临床开发的不同阶段; |
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| · | 我们有能力获得制造我们药品所需的足够数量的原材料; |
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| · | 我们或我们的第三方制造商根据临床前和临床试验所需生产我们候选产品cGMP数量的能力,以及随后我们生产商业批量我们候选产品的能力; |
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| · | 我们有能力为我们的候选产品完成所需的临床试验,并获得FDA或不同司法管辖区其他监管机构的批准; |
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| · | 我们缺乏销售和营销组织,如果我们获得监管部门的批准,我们有能力将我们的候选产品商业化; |
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| · | 我们依赖第三方来制造我们的候选产品; |
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| · | 我们依赖第三方CRO进行临床试验; |
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| · | 我们维护或保护我们知识产权有效性的能力; |
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| · | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力; |
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| · | 对现行法律的解释和未来法律的段落; |
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| · | 投资者接受我们的商业模式; |
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| · | 我们对费用和资本需求估计的准确性; |
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| · | 我们充分支持组织和业务增长的能力;以及 |
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| · | 新冠肺炎的持续传播和由此引发的全球大流行及其对我们的临床前研究和临床研究的影响。 |
以上并不代表本文中包含的前瞻性陈述可能涵盖的事项的详尽清单,也没有列出我们面临的可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中预期的结果不同的风险因素。有关可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险,请参阅“风险因素”。
所有前瞻性陈述都明确地受到本警示通知的限制。告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本报告的日期或通过引用纳入本报告的文件的日期。我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,我们没有义务,也明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的期望、信念和预测,我们相信它们有合理的基础。然而,我们不能向您保证我们的期望、信念或计划将会结果、实现或实现。
概述
我们是一家临床阶段的医用皮肤病公司,专注于识别、开发和商业化创新的候选药物,用于治疗我们认为有重大未满足需求的医疗和美容皮肤状况和疾病。
皮肤病,如痤疮、牛皮癣、丘疹/酒渣鼻、多汗症和各种美容指征,每年影响全球数百万人,并可能对他们的生活质量和情感健康产生负面影响。虽然目前市场上有多种针对这些适应症的治疗选择,但我们认为大多数都有显著的缺点,包括治疗结果平平、应用方案繁琐以及各种负面副作用导致患者缺乏依从性。虽然这些适应症中的大多数首先是用局部产品治疗,但许多患者经常更换治疗或完全停止治疗,原因是患者对缓慢和适度的应答率、较早出现负面副作用、繁重的应用时间表和通常较长的治疗持续时间感到不满。对于牛皮癣这样的疾病,一小部分患者可能是生物或系统疗法的候选人,但这些患者通常被要求在获得这些昂贵的系统疗法的资格之前尝试局部或口服治疗方案。考虑到当前局部疗法的局限性和系统疗法的局限性,我们相信有一个重要的机会来满足沮丧患者的需求,这些患者正在寻找有效的局部产品来满足他们的皮肤病和生活方式需求。
我们的两款候选产品DMT310和DMT410结合了我们专有的、多方面的海绵用于局部治疗各种皮肤病的技术。我们的海绵科技是一个多因素的,自然衍生的产品,由完全自然生长的淡水海绵加工而成,湖泊海绵或海绵,它被加工成粉末,并在患者使用之前立即与流化剂混合,形成易于使用的糊状物。海绵是一种独特的淡水海绵,只在世界上特定的地区和特定的环境条件下以商业数量种植,所有这些都赋予了它独特的抗微生物、消炎和机械性能。这些理想的环境条件、与供应商开发的专有收获协议以及我们的收获后处理程序相结合,优化了机械组件和化学组件海绵适用于具有多种作用机制的候选产品,用于治疗炎症性皮肤状况。
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我们的主要候选产品DMT310利用我们的海绵技术适用于每周治疗一次的各种皮肤病。我们最初的重点是治疗寻常痤疮。然而,由于DMT310的多种作用机制和抗炎作用,我们已经进入了两个额外适应症的临床试验,牛皮癣和酒渣鼻。2021年10月,我们完成了牛皮癣的1b期概念验证或POC试验,2021年11月,我们启动了DMT310治疗酒渣鼻的2期临床试验。
我们的第二个候选产品利用我们的海绵科技是我们的组合疗法,DMT410。DMT410包括对我们专有的海绵粉进行一次治疗,然后局部应用肉毒杆菌毒素进入真皮。我们首先在腋窝多汗症患者的第一阶段POC试验中测试了该程序,该试验于2019年7月完成。我们报告了80%的患者在治疗四周后体重汗量减少超过50%。根据这项试验的结果,我们启动了DMT410的第一阶段POC试验,用于多种美容皮肤状况的皮内治疗。2021年11月,我们宣布了这项试验的主要结果,我们获得了我们认为有理由对该计划进行进一步调查的数据。我们认为,这两个DMT410试验表明,我们已经能够将肉毒杆菌毒素局部输送到真皮中海绵技术
我们相信我们的海绵技术平台将使我们能够开发和配制单一和组合产品,能够靶向将化合物局部输送到真皮,以最大限度地治疗各种炎症性皮肤病。我们技术的一个机制是它的机械能力,允许各种大小分子通过微通道通过局部应用在皮内输送到靶向治疗部位。除了它的机械部件,海绵技术还利用了多种自然产生的化合物,我们相信这些化合物已经在体外显示出抗微生物和抗炎的特性。我们相信,这些机械和化学成分的结合使我们的平台具有多功能性,可用于治疗各种医疗和美容皮肤状况和疾病。
我们的运营历史有限。自成立以来,我们的业务一直专注于开发DMT310和DMT410,组织和配备我们的公司,筹集资金,建立我们的供应链和制造工艺,进一步表征我们的多重行动机制海绵技术,建立知识产权组合,以及进行非临床和临床试验。我们没有任何候选产品被批准上市,也没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过出售股权证券和债务证券来为我们的业务提供资金。自成立以来,我们通过出售债务和股权证券筹集了总计约4690万美元的总收益,其中包括在首次公开募股中出售的证券。
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目录表 |
到目前为止,我们没有产生任何收入,并出现了重大的运营亏损。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为280万美元和230万美元,截至2022年3月31日,我们的累计赤字为3880万美元。我们预计在可预见的未来将继续产生巨额费用和运营亏损。我们预计,我们与持续活动相关的费用将大幅增加,因为我们:
| · | 完全开发用于治疗痤疮的DMT310,包括非临床研究和3期临床试验; |
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| · | 准备并提交用于治疗中重度痤疮;的DMT310的监管批准 |
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| · | 继续开发用于治疗酒渣鼻的DMT310,包括第二阶段临床试验和第三阶段临床试验; |
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| · | 继续开发用于治疗牛皮癣的DMT310,包括第二阶段临床试验和第三阶段临床试验; |
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| · | 确定用于治疗美容和医疗皮肤病的DMT410型肉毒杆菌毒素伙伴; |
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| · | 如果获得批准,为DMT310的商业化做好准备,包括雇用销售和营销人员; |
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| · | 开始为第二阶段和第三阶段试验和商业销售;生产我们的候选产品 |
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| · | 招聘更多的研发和销售、一般和行政人员; |
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| · | 维护、扩展和保护我们的知识产权组合;和 |
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| · | 产生与上市公司运营相关的额外成本。 |
我们将需要额外的资金来支持我们的运营。我们可能寻求通过公共或私人股本或债务融资或其他来源为我们的业务提供资金。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外融资,或者根本不能。我们未能在需要时或在有利的条件下筹集资金,将对我们的财务状况和我们实施业务战略的能力产生负面影响。我们将需要创造可观的收入来实现盈利,但我们可能永远不会做到这一点。
新冠肺炎更新
新冠肺炎疫情继续在美国和世界各地产生重大影响。疫苗的可获得性为未来带来了希望,尽管病毒的新变种和疫苗免疫力的潜在减弱可能会导致未来继续受到这场大流行的影响,这可能会对我们的业务产生不利影响。到目前为止,我们已经管理了延迟和中断,在计划和正在进行的临床前试验、制造或运输中没有受到重大影响。对我们业务的潜在影响包括计划和正在进行的临床前和临床试验的延迟,包括患者登记、独立临床研究人员、CRO和其他第三方服务提供商提供的时间和资源的中断、我们设施的临时关闭、我们员工旅行能力的中断或限制,以及原料药和药品的第三方供应商和合同制造商的制造和/或发货延迟,包括海绵.
我们已采取临时预防措施,旨在帮助将病毒对我们员工的风险降至最低,包括让我们的所有员工远程工作,暂停我们员工在世界各地的所有非必要旅行,并不鼓励员工参加行业活动和面对面的工作相关会议,这可能会对我们的业务产生负面影响。目前,我们无法预测企业和政府机构(如美国证券交易委员会、美国证券交易委员会或食品和药物管理局)计划或可能关闭或中断的范围和严重性。
关键会计政策和估算的使用
我们的管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内的费用。我们持续评估我们的估计和判断,包括与临床开发费用、基于股票的薪酬费用和导致被视为股息的权益工具的公允价值相关的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下适当的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
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虽然我们的重要会计政策在本表格10-Q中的附注2--我们未经审计的财务报表的重要会计政策摘要中进行了更全面的讨论,但我们认为以下会计政策对于在编制我们的财务报表时做出重大判断和估计的过程至关重要。
研究和开发费用
我们依赖第三方进行临床研究并提供服务,包括数据管理、统计分析和电子汇编。一旦我们的临床试验开始,在每个报告期结束时,我们将比较支付给每个服务提供商的款项与相关项目完成的估计进度。在准备这些估计时,我们将考虑的因素包括参加研究的患者数量、实现的里程碑以及与我们供应商的努力相关的其他标准。随着获得更多信息,这些估计值可能会发生变化。根据向供应商付款的时间和估计提供的服务,我们将记录与这些成本相关的净预付或应计费用。
普通股公允价值与股权补偿
基于股票的补偿成本在授予日根据授予的公允价值计量,并确认为必要服务期内的费用,该服务期通常是归属期间。该公司的政策允许授予非雇员的股票奖励的估值在授予之日以公允价值计量。
确定以股份为基础的奖励的适当公允价值需要使用主观假设,包括我们的普通股在首次公开募股之前奖励的公允价值,以及对于期权、期权的预期寿命和预期的股价波动。我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来评估我们的期权奖励。计算以股份为基础的奖励的公允价值时使用的假设代表我们的最佳估计,并涉及固有的不确定性和判断的应用。因此,如果因素发生变化,管理层使用不同的假设,基于股份的薪酬支出对于未来的奖励可能会有实质性的不同。
经营成果
经营业绩的波动
过去,我们的经营业绩在不同时期有很大波动,未来可能还会继续如此。我们预计,在可预见的未来,我们的季度和年度经营业绩将受到几个因素的影响,包括与我们的候选产品开发相关的支出的进度和时机。我们无法肯定地预测新冠肺炎疫情可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生什么全面影响。由于这些波动,我们认为,我们经营业绩的期间比较并不能很好地预示我们未来的表现。
截至2022年和2021年3月31日的三个月
下表汇总了我们在本报告所述期间的业务成果:
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| 截至3月31日的三个月, |
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| 2022 |
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| 2021 |
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| 差异化 |
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运营费用: |
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研发 |
| $ | 1,595,839 |
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| $ | 680,588 |
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| $ | 915,251 |
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一般和行政 |
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| 1,190,313 |
|
|
| 1,581,185 |
|
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| (390,872 | ) |
总运营费用 |
|
| 2,786,152 |
|
|
| 2,261,773 |
|
|
| 524,379 |
|
运营亏损 |
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| (2,786,152 | ) |
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| (2,261,773 | ) |
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| (524,379 | ) |
其他收入和支出: |
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利息支出,净额 |
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| - |
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| 43,135 |
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| (43,135 | ) |
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净亏损 |
| $ | (2,786,152 | ) |
| $ | (2,304,908 | ) |
| $ | (481,244 | ) |
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研究和开发费用
研发费用增加了90万美元,从截至2021年3月31日的三个月的70万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的160万美元。与2021年同期相比,2022年第一季度的研发费用有所增加,原因是正在进行的DMT310酒渣鼻研究增加了80万美元的临床费用,以及增加了30万美元的员工和咨询成本,但被基于股票的薪酬减少了20万美元所抵消。
一般和行政费用
一般和行政费用减少了40万美元,从截至2021年3月31日的三个月的160万美元减少到截至2022年3月31日的三个月的120万美元。这一下降是由于基于股票的补偿支出减少了80万美元,法律费用减少了30万美元,但保险成本增加了30万美元,员工成本增加了10万美元,上市公司成本增加了30万美元。
其他收入和支出
其他收入和支出比截至2021年3月31日的三个月减少了43,135美元,因为我们没有更多的未偿债务或相关的贴现摊销或利息支出。
现金流
下表汇总了我们的经营和融资活动的现金流:
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| 截至三个月 3月31日, |
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| 2022 |
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| 2021 |
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现金流量数据报表: |
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提供的净现金总额(用于): |
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经营活动 |
| $ | (2,607,848 | ) |
| $ | (776,220 | ) |
融资活动 |
| $ | - |
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| $ | 1,576,235 |
|
增加(减少)现金 |
| $ | (2,607,848 | ) |
| $ | 800,015 |
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经营活动
截至2022年3月31日的三个月,运营中使用的现金为260万美元,这是净亏损280万美元的结果,被基于非现金股票的薪酬20万美元所抵消。
在截至2021年3月31日的三个月中,运营中使用的现金为80万美元,这是由于净亏损230万美元,被120万美元的非现金股票薪酬以及60万美元的应付和应计账款和其他流动负债增加所抵消。
融资活动
在截至2022年3月31日的三个月内,公司并无任何融资活动。在截至2021年3月31日的三个月里,融资活动提供的160万美元现金是发行可转换附属本票的160万美元和发行1D系列优先股的60万美元收益,被60万美元的债务本金和最终付款所抵消。
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流动性与资本资源
自成立以来,我们没有产生任何收入,也没有将任何产品商业化。截至2022年3月31日,我们的现金总额为820万美元,累计赤字为3880万美元。在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的年度,我们在运营中分别使用了260万美元和570万美元的现金。由于我们在2021年8月首次公开发行普通股和认股权证以获得1540万美元的净收益,以及我们在2022年4月以500万美元的总收益私募普通股和认股权证(见附注12-后续事件),我们的现金余额预计将为2023年第二季度的运营提供资金。我们预计,在可预见的未来,我们将继续蒙受净亏损。
从历史上看,我们的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及发行债券的收益。我们现金的主要用途包括运营中使用的现金(包括我们的候选产品的临床开发以及一般和管理费用)以及许可权付款。我们预计,未来现金的主要用途将是持续运营、研发资金和一般营运资金需求。我们预计,随着研发费用的持续增长,我们将需要筹集更多资金来维持运营和研发活动。
资金需求
我们计划在近期将重点放在DMT310的开发、监管批准和潜在的商业化上,用于治疗痤疮、牛皮癣和酒渣鼻。我们预计,随着我们完成用于治疗痤疮、牛皮癣和酒渣鼻的DMT310的临床开发,并继续研究和开发用于治疗美容和医用皮肤状况的DMT410,我们在未来几年将出现净亏损。此外,我们计划寻找机会来识别、收购或许可和开发更多的候选药物,潜在地建立商业能力,并扩大我们的公司基础设施。如果我们的临床试验不成功,或者FDA没有批准我们当前临床试验产生的候选药物,我们可能无法完成这些计划的开发和启动商业化,而这是我们预期的,或者根本没有批准。
我们资本的主要用途是,我们预计将继续是薪酬和相关费用、临床成本、外部研发服务、法律和其他监管费用,以及行政和管理费用。我们未来的资金需求将在很大程度上取决于支持我们候选药物开发所需的资源。
作为一家上市公司,我们将产生大量的法律、会计和其他费用,而我们作为一家私人公司并不需要这样做。此外,2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》以及美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)和纳斯达克通过的规则要求上市公司实施特定的公司治理实践,而这些实践并不适用于我们作为私人公司。我们预计这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。
我们相信,我们的现有现金,连同于2022年4月完成的证券私募收益(“私募”)(见附注12-后续活动),将足以支付我们到2023年第二季度的运营费用和资本支出需求。我们对现金跑道的这一估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地利用我们可用的资本资源。我们预计,在可预见的未来,我们将继续蒙受净亏损。这些因素使人对我们是否有能力在这些财务报表发布之日之后的一年内继续经营下去产生很大的怀疑。我们将需要额外的资金来进行DMT310治疗痤疮的第三阶段研究,继续开发DMT310,并寻求获得其他候选药物的许可证或收购。额外的资金可能不会及时、以优惠的条件或根本不能获得,而且如果筹集到这些资金,可能不足以使我们继续实施我们的长期业务战略。如果我们无法筹集足够的额外资本,我们可能需要大幅削减我们计划的业务和我们增长战略的追求。
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我们可以通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本。在这种情况下,这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对我们普通股持有人的权利产生不利影响。
由于与药品研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括:
| · | 我们追求的;候选药物的数量和特征 |
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| · | 研究和开发我们的候选药物以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本; |
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| · | 为我们的候选药物;获得监管批准的时间和涉及的成本 |
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| · | 我们的候选药物和任何我们成功将;商业化的药物的制造成本 |
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| · | 我们建立和维护战略合作、许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款; |
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| · | 准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利权利要求所涉及的成本,包括诉讼成本和此类诉讼的结果;和 |
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| · | 我们当前或未来的候选药物(如果有)的时间、收据和销售金额,或与其相关的里程碑付款或专利使用费。 |
为了在较长期内继续发展我们的业务,我们计划投入大量资源进行研发、候选产品的临床试验以及其他运营和潜在的产品收购以及许可。我们已经并预计将继续评估一系列广泛的战略交易,作为我们收购或许可和开发更多产品和候选产品的计划的一部分,以增强我们的内部开发渠道。我们可能寻求的战略交易机会可能会对我们的流动性和资本资源产生重大影响,并可能要求我们产生额外的债务或寻求股本,或两者兼而有之。此外,我们可能在新的或现有的治疗领域寻求开发、收购或许可获得批准或开发的产品,或继续扩大我们现有的业务。因此,我们预计将继续机会主义地寻求获得额外资本的机会,以许可或收购更多产品、候选产品或公司,以扩大我们的业务,或用于一般企业用途。战略交易可能需要我们通过一个或多个公共或私人债务或股权融资来筹集额外资本,或者可以以合作或合作安排的形式构建。我们目前没有任何安排、协议或谅解,以进行任何收购、许可或类似的战略性商业交易。
合同义务和承诺
我们目前没有租赁任何办公空间。
我们在正常业务过程中与合同研究机构就临床试验、临床前研究和测试、制造和其他用于运营目的的服务和产品签订合同。这些合同一般规定在通知后终止,因此我们认为我们在这些协议下不可撤销的义务不是实质性的。
就业法案会计选举
我们是一家新兴的成长型公司,正如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定义的那样。根据《就业法案》,新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不受新会计准则或修订会计准则的豁免,因此,我们将与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,遵守相同的新会计准则或修订会计准则。
近期会计公告
关于最近会计声明的讨论,见第一部分“财务报表附注--附注2--重要会计政策摘要”项目1。
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目录表 |
项目3:关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4:控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2022年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的术语“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给公司管理层,包括其主要高管和主要财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。
根据对我们截至2022年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制变化的评价
在本报告所涉期间,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易所法案》第13a-15(F)条)并无发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。我们不时对我们的财务报告内部控制进行调整,旨在提高其有效性,而不会对我们对财务报告的整体内部控制产生实质性影响。
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目录表 |
第二部分--其他资料
项目1:法律诉讼
没有。
项目1A:风险因素
截至本Form 10-Q季度报告的日期,我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的风险因素与我们于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的年度报告中披露的风险因素没有实质性变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的运营结果或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。我们可能会在未来提交给美国证券交易委员会的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
第二项:未登记的股权证券销售和收益的使用
2021年8月12日,我们的S-1表格注册表(注册号:333-256997)和相关的注册表(注册号:333-258772)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股生效,据此,我们出售了总计2,571,428股其普通股和随附的认股权证,以购买至多2,571,428股普通股。在扣除费用之前,每股普通股与一份认股权证一起出售,以每股7.00美元的行使价购买一股普通股,合并发行价为7.00美元,总收益约为1800万美元。Maxim Group LLC担任此次发行的唯一簿记管理人。2021年8月17日,我们完成了普通股和认股权证的出售,以购买普通股股份,扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后,我们获得的净收益约为1540万美元。本公司并无向持有本公司普通股10%或以上的董事、高级职员或人士、其联系人或本公司的联属公司支付任何款项。根据规则424(B),我们于2021年8月16日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中描述了我们首次公开募股所得资金的计划用途没有实质性变化。
第三项:优先证券违约
没有人注意到。
项目4:披露矿山安全情况
不适用。
第5项:其他资料
没有。
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目录表 |
第六项:展品
展品 不是的。 |
| 描述 |
31.1 |
| 根据细则13a-14(A)或细则15d-14(A)认证特等执行干事。 |
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31.2 |
| 根据细则13a-14(A)或细则15d-14(A)认证首席财务干事。 |
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32.1** |
| 根据细则13a-14(B)或细则15d-14(B)认证特等执行干事和特等财务干事。 |
101.INS* |
| XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
101.SCH* |
| 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL* |
| 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF* |
| 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB* |
| 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE* |
| 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
| 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
*现送交存档。
**提供,而不是存档。
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目录表 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 皮玛塔治疗公司 |
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Date: May 16, 2022 | 由以下人员提供: | /s/Gerald T.Proehl |
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| 杰拉尔德·T·普罗尔 |
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| 总裁兼首席执行官 |
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| (首席行政主任) |
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| 由以下人员提供: | /s/Kyri K.Van Hoose |
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| 凯里·K·范·胡斯 |
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| 高级副总裁兼首席财务官 |
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| (首席财务官和首席会计官) |
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