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脑再生科技宣布增土 药效试验结果证实其研究液配方RGC-COV19的有效性^TM在6天治疗期内消除轻度至中度新冠肺炎症状

地球功效试验结果

香港，2022年5月18日-脑再生科技集团有限公司(纳斯达克代码：RGC)(以下简称“REENCEL”或“公司”)今天公布了对51名参加RGC-COV19额外评估的个人的分析结果。^TM 由丽晶生物科学亚洲有限公司(丽晶亚洲)对其新型新冠肺炎口服中药候选药物RGC-COV19进行的整体疗效试验(地球B试验)^TM(Regencell 生物科学(RGCA-CV01)液体配方)。这些结果与2022年2月宣布的早期分析(“地球-A试验”)是一致的，显示RGC-COV19^TM在6天内有效减少和消除新冠肺炎症状，进而降低住院和死亡风险。结果还有待同行评议。

Regencell致力于通过使用传统中医药提供安全有效的替代疗法。已经进行了严格的试验，结果显示在服用RGC-COV19之后，我们的试验参与者的新冠肺炎症状有了明显的改善^TM。地球B试验结果证实RGC-COV19的有效性^TM，我们相信RGC-COV19^TM这可能是一种潜在的治疗方法，有助于新冠肺炎患者的康复，“Regencell亚洲区首席执行官李纪阳(Jay)表示。

虽然不断涌现的新新冠肺炎变体 仍将对公众健康构成威胁，但Regencell将继续与其研发部门合作，开发旨在转变新冠肺炎全球管理方式并为每个人提供安全有效治疗的新突破 。

关于地球

地球的主要目标是评估和评估Regencell的MedicRGC-COV19的疗效^TM脑再生科技(RGCA-CV01)液体制剂) 在6天内通过整体方法减轻和消除新冠肺炎症状。

Earth B试验于2022年1月30日至2022年3月31日在马来西亚进行，自2022年1月10日以来，奥密克戎占马来西亚新冠肺炎病例的80%，取代达美航空 成为新冠肺炎的主要毒株。登记的资格标准与先前的疗效试验相同，要求所有患者在治疗前3天内经实验室确认感染SARS-CoV-2，并在治疗前5天内出现症状 。

根据上述标准，没有症状的患者 被拒绝，更多的51名随机个体符合资格并登记参加Earth-B试验，与Earth-A试验中的37名随机个体相比。入选的患者年龄在11岁至75岁之间，不同种族、民族背景和社会经济背景。所有51人都居住在马来西亚吉隆坡。51名入选患者中有48名开始服用RGC-COV19^TM在症状出现后3天内，其余3名患者开始服用RGC-COV19^TM 出现症状的4至5天。

Regencell Asia为每位患者设定了最多6天的治疗 。入选患者被要求按3个严重级别(轻、中、重)每天报告其新冠肺炎症状，列表包括发热、乏力、咳嗽、咽痛、流鼻涕、头痛、恶心、发热、寒战、嗜睡、呼吸急促、持续性胸痛或压力、肌肉酸痛和腹部不适。患者还被要求识别他们正在经历的任何其他症状。每个患者接受2d的递增治疗，同时每隔2d进行一次逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测。

在为期6天的治疗 期间，只要患者的RT-PCR检测结果为阴性或患者不再有任何新冠肺炎症状(除了感觉障碍或偶尔咳嗽)，治疗就结束。在接受中医药治疗的同时，50人全面接种疫苗，1名12岁以下儿童未接种疫苗。治疗结束时，记录治疗6天内症状完全消除(除感觉障碍和偶发性咳嗽外)的患者总数，以确定疗效。

关于Earth-B试验的结果

在6天疗程内完全消除症状的疗效

这项对51名试验参与者的分析结果 建立并证实了之前发布的数据，并证明了RGC-COV19的有效性^TM6天内消除新冠肺炎症状 。

在51例患者中，48例(占94.1%)在6天的疗程内，除感觉障碍和偶有咳嗽外，其轻中度新冠肺炎症状全部消除。51名患者中有17名患者出现感觉功能障碍，在这17名患者中，11名患者恢复了感觉功能，其余6名患者在6天的治疗结束时有所改善。

在48例患者中，除感觉障碍和偶发性咳嗽外，所有症状在6d内消失的天数分别为1d=3例，2d=14例，3d=9例，4d=13例，5d=4例，6d=5例。

足量注射RGC-COV19后症状消失^TM

在这项分析中，新冠肺炎患者中有更高的比例(90.2%与之前的疗效试验的83.8%)，报告在服用完整剂量的RGC-COV19后一个或多个症状消失^TM，患者报告的治疗1天后症状消失的最大数量为8。 除感觉障碍和偶尔咳嗽外，所有51名患者从治疗开始到消除所有症状的平均天数约为3.6天。患者报告的不同症状的最大数量为16个，平均报告的不同症状数量约为7个。

治疗导致RT-PCR阴性

治疗6天内有12例患者(约占23.5%)RT-PCR检测为阴性(2天内6例为阴性，4天内为6例)。自治疗开始以来，这12名患者平均检测阴性的天数为3天。患者 检测阴性的最短和最长天数分别为2天和4天。36名患者在6天内(平均约3.4天)，除了感觉障碍和偶尔咳嗽外，所有症状都消失了，因此没有进行进一步的检测，以获得阴性的RT-PCR结果。

在症状出现后3天内接受治疗，而不是在症状出现后4至5天内接受治疗

最近的分析显示，51名患者中有48名开始服用RGC-COV19^TM在症状出现后的3天内，除感觉障碍和偶尔咳嗽外，所有症状平均需要3.7天 才能消除，因此任何一个人报告的不同症状的最大数量 为16，报告的不同症状的平均数量为8。

其余3名开始服用RGC-COV19的患者^TM 从出现症状开始的4至5天内，除感觉功能障碍和偶尔咳嗽外，所有症状平均需要2.3天才能消除，因此任何一个人报告的不同症状的最大数量为8个，报告的平均症状数量为5个。

疫苗接种状况

50人接种了全面疫苗，1名12岁以下儿童未接种。在4天内RT-PCR检测为阴性的12名患者在服用RGC-COV19之前全部接种了疫苗^TM治疗。所有接种疫苗的患者都接种了辉瑞-生物技术、阿斯利康或科兴生物-CoronaVac的疫苗，这是马来西亚销售最多的3种疫苗。

高危患者

在51名患者中，15名患者经历了呼吸困难(呼吸困难)和/或持续性胸痛。在这15名患者中，有10名在满剂量RGC-COV19后不再出现呼吸困难和/或持续性胸痛^TM.

无不良副作用

根据患者自我报告的数据， 服用RGC-COV19期间和之后症状没有恶化^TM所有患者均未出现任何未知的不良反应。

未接受治疗的突发不良事件

在患有慢性偏头痛、湿疹、哮喘、甲状腺疾病、高血压和高胆固醇等慢性疾病的患者中，没有出现紧急不良事件，也没有停止使用RGC-COV19^TM由于不良结果。

死亡/住院

在Earth-B试验结束时，没有患者 住院，也没有死亡。RGC-COV19的疗效观察^TM不受症状出现时间或潜在风险因素的影响。结果在所有年龄、性别、种族和民族统计的入选患者中是一致的。

更多关于地球的信息

全球有数亿人 被诊断为新冠肺炎患者，他们中的一些人出现了冠状病毒感染后的症状，如极度疲劳(疲劳)、呼吸急促、记忆力和注意力问题(脑雾)、心悸、头晕、胸痛或胸闷、关节疼痛，这些症状 现在被归类为长期冠状病毒症状。

由于长期冠状病毒症状对个人的生活质量和工作能力有实质性影响 ，Regencell Asia正在进行针对长期冠状病毒患者的研究 使用一种自然和全面的公式-RGC-COV19^TM(RGCA-LCV01)。

关于研资局-COV19^TM

研资局-COV19^TM(RGCA-CV01)是一种研究性质的天然口服液体配方，旨在减少和消除新冠肺炎症状。

研资局-COV19^TM是中医根据中医脑理论设计的一种天然配方，被称为“Sik-Kee Au中医脑理论®” ，可安全服用两至三周。在传导地球中，治疗限于6天，以评估其在减轻和消除新冠肺炎症状方面的疗效 。“中医药从业者”指的是我们的战略中医药研究合作伙伴欧锡基，他是我们创始人兼首席执行官的父亲。

根据大脑理论，大脑的功能取决于大脑执行正常认知功能所需的氧气水平。为了获得最佳的大脑性能，心脏需要 正常运作，才能为大脑提供足够的氧气。当心脏虚弱时，心脏输送足够的血液以在全身循环氧气的能力就会受到损害。当这种情况发生时，大脑功能受到抑制，导致一个人经历疲劳、恶心、迷失方向和免疫反应降低。

研资局-COV19^TM旨在增强心脏的功能。根据大脑理论，当心脏得到加强时，它会增加血液流量，向大脑输送更多氧气，从而减少血液凝块，恢复大脑功能。无论新冠肺炎的变种如何，冠状病毒都会在肺和心脏引发炎症免疫反应，破坏感染和未感染的细胞，导致组织结疤和缺氧，进而抑制大脑功能。研资局-COV19^TM配方是 ，以产生更多反应灵敏的认知功能，进而刺激身体自身的愈合机制。

当Regencell的一位朋友于2020年3月感染新冠肺炎时，Regencell开始对新冠肺炎的治疗进行调查。为了治疗他的朋友，这位中医使用了他30年来一直使用的专有中药配方来治疗各种感冒和流感患者，包括在2003年SARS爆发期间。 这位中医随后使用专有中药配方治疗了9名自愿在美国接受治疗的新冠肺炎患者。

研究结果表明，治疗是有效的。 由于Regencell的使命是拯救生命、改善患者的福祉并解决市场上未得到满足的需求，Regencell的目标是 让每个有需要的人都能获得其自然和全面的治疗。

从2020年3月到2021年8月，Regencell制定了在马来西亚和美国进行地球功效试验的方案和程序。

研资局-COV19^TM用于减少新冠肺炎的症状，如发烧、疲劳、咳嗽、咽喉痛、流鼻涕、头痛、恶心、寒战、嗜睡、呼吸急促 胸痛和肌肉酸痛，因为药物的作用是(I)减少和清除上呼吸道的粘液和痰；(Ii) 通过大汗、尿液和排泄物驱散外部病毒病原体；(Iii)清热内热；(Iv)为肝脏排毒；以及 (V)改善身体循环。应用中医师的《欧锡基中医脑理论®》^TM 还设计用于清除大脑中的血块，恢复患者的大脑功能。

研资局-COV19^TM(RGCA-CV01)每次1剂RGCA-CV01-1NA(约230毫升)和1剂RGCA-CV01-2Da(约230毫升)，从治疗第一天晚上开始服用1剂RGCA-CV01-1NA ，第二天午餐后服用1剂RGCA-CV01-2Da，直到症状消失。

关于脑再生科技控股有限公司和脑再生科技亚洲有限公司：旨在拯救和改善生命的中药配方的突破

30多年来，与Regencell合作的中医一直在治疗神经系统疾病和传染病患者。 中医的候选中医方剂是从中医基础方剂和基于其中医脑部理论而开发的可调方剂 中衍生出来的，被称为“Sik-kee Au Medicic Brain Them®”。

Regencell 和中医都致力于回馈社会，并通过关怀患者来展示其关怀，通过保持高标准的质量和诚信来体现责任 ，通过重视合作伙伴关系、团队合作与和谐来尊重，以及 改善弱势群体生活的热情。

自上市以来，锐诺通过与荣耀Epic企业有限公司的合资成立了脑再生科技亚洲有限公司，为东盟国家、印度、日本、澳大利亚和新西兰的患者提供新冠肺炎相关治疗，锐意成为为神经系统疾病和传染病提供自然和整体治疗的全球市场 领导者。有关更多信息，请访问 www.regencellbioscience.com和www.regencellasia.com。

前瞻性陈述

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钟庭耀

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