展品99.2

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
 
管理层的讨论和分析旨在为您提供对我们的财务状况和运营结果的叙述性解释。您应将此讨论和分析与我们截至2022年3月31日的三个月的未经审计的简明综合中期财务报表(包括其中的附注)一起阅读。您还应阅读本讨论和分析，同时阅读我们已审计的综合财务报表，包括其中的附注，以及我们截至2021年12月31日的年度报告Form 20-F中题为“项目3.关键信息-D.风险因素”的章节。
 
我们的未经审核简明综合中期财务报表是根据国际会计准则第34号中期财务报告编制的。术语“美元”、“美元”或“美元”指的是美元。我们对这次讨论中包括的一些数字进行了四舍五入的调整。因此，任何表格中所列金额的合计和总和之间的任何数字差异都是由于四舍五入造成的。
 
除非另有说明或上下文另有要求，否则本讨论和分析中提及的“GH Research”或“GH”、“Company”、“We”、“Our”、“Our”、“Us”或类似术语均指GH Research PLC及其合并子公司。
 
概述
 
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变精神和神经疾病的治疗方法。我们最初的重点是开发我们的新型和专有的5-甲氧基-N，N-二甲基色胺或5-MeO-DMT疗法，用于治疗难治性抑郁症或TRD患者。我们的产品组合目前包括GH001，我们专有的吸入型5-MeO-DMT候选产品，通过第三方生产的汽化装置输送；GH002，我们专有的可注射5-MeO-DMT产品；以及GH003，我们专有的鼻腔5-MeO-DMT产品候选。我们已经完成了两个1期健康志愿者临床试验(GH001-HV-101和GH001-HV-103)，在这些试验中，观察到通过吸入给药在所研究的单剂量水平上以及在受试者内剂量在 单日内递增的个体化给药方案中耐受性良好。我们还完成了针对TRD患者的1/2期临床试验(GH001-TRD-102)。根据在临床试验第一阶段观察到的临床活动，我们认为，根据蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)的测量，在某些患者中，由于超快的精神活动效应(通常在几秒钟内)和强烈而短暂的 (通常为5至30分钟)初始精神活动体验，单次注射GH001具有诱导超快速缓解的潜力。根据在试验第二阶段观察到的临床活动，我们认为，与单剂GH001相比，在单日内增加受试者内剂量的个体化给药方案可以进一步提高MADRS缓解率。
 
自成立以来，我们发生了经常性的运营亏损，包括截至2022年3月31日的三个月以及截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分别净亏损580万美元、920万美元和40万美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为1580万美元。我们预计，在可预见的未来，随着我们扩大研究和开发活动，将产生巨额费用和运营亏损。此外，根据我们临床试验的时间安排、我们在其他研发活动上的支出以及基于外币换算的差异，我们的运营亏损可能会在季度间和年度间大幅波动。我们预计，我们与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：
 

 •
继续开发和进行临床试验，包括在美国等扩大的地区，用于我们的可吸入5-MeO-DMT候选产品GH001，我们的可注射5-MeO-DMT候选产品GH002，以及我们的鼻腔候选5-MeO-DMT产品GH003，用于我们的初始适应症和任何其他适应症；

•
继续为我们目前的候选产品GH001、GH002和GH003以及交付这些候选产品所需的医疗器械进行技术开发和外部制造能力的扩展；

•
启动并继续研究和开发，包括未来任何候选产品的非临床、临床和发现工作；
 

 •
寻求确定其他候选产品；

•
寻求监管机构批准我们的候选产品GH001、GH002和GH003，包括交付这些候选产品所需的医疗器械，或成功完成临床开发的任何其他候选产品；

•
增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的候选产品和设备开发的人员，并帮助我们履行作为上市公司的义务；

•
聘用和保留更多的人员，如临床、质量控制、科学、商业、销售、市场营销和行政人员；

•
继续准备、提交、起诉、维护、保护和执行我们的知识产权和索赔；

•
未来建立销售、营销、分销、制造、供应链等商业基础设施，将我们可能获得监管批准的各种产品商业化；

•
遵守已批准用于商业销售的产品的现行法规要求；

•
收购或授权其他候选产品、医疗器械以交付我们的候选产品，以及其他技术；以及

•
由于作为一家上市公司运营而导致成本增加。
 
此外，随着我们对任何候选产品进行市场审批，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。
 
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，我们 预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易)为我们的运营提供资金。我们不能确定是否能以可接受的条款获得额外资金，或者根本不能。如果我们不能在需要的时候筹集资金或达成此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个候选产品或其他研发计划的开发和商业化，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。我们需要创造可观的收入才能实现盈利，而我们可能永远不会这样做。
 
我们面临着许多与其他类似公司类似的风险，包括对关键个人的依赖；需要开发具有所需安全性和有效性的候选产品，以及 支持监管批准并具有商业可行性的候选产品；来自其他公司的竞争，其中许多公司规模更大，资本更好；以及需要获得足够的额外融资来为我们候选产品的开发提供资金。
 
商业动态
 
GH001用于治疗三叉神经痛
 
我们最近宣布，计划于2022年第三季度在几个欧洲国家提交GH001治疗难治性抑郁症(TRD)的多中心、随机、对照2b期试验(GH001-TRD-201)的临床试验申请。这些材料的编写工作正在进行中。
 
2022年5月11日，我们与美国食品和药物管理局(FDA)举行了IND前会议，此前已宣布了计划。在为这次会议做准备时，我们向FDA提供了GH001的开发状况和计划的详细说明，包括临床、非临床和化学、制造和控制活动。会议的结果是积极的，我们预计不迟于2023年第一季度提交IND 。计划中的IND-OPEN研究是针对TRD患者的一期成像研究，旨在进一步阐明GH001(GH001-TRD-104)的作用机制。
 
我们之前报道的GH001在TRD患者中的1/2期临床试验(GH001-TRD-102)的数据最近已被接受在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会2022年年会上口头提交，并将在2022年5月31日的药物管道会议上提交。第二阶段试验的主要终点在给药后第7天(p )，8名患者中有7名(87.5%)达到缓解(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)≤10)
 
GH001用于治疗BDII和PPD
 
我们最近在更多的欧洲国家提交了更多的临床试验申请，包括计划中的2a阶段GH001概念验证临床试验，用于治疗双相II型障碍患者和目前的抑郁发作(BDII)(GH001-bd-202)，以及计划中的2a阶段GH001概念验证临床试验，用于治疗产后抑郁(PPD)患者(GH001-PPD-203)。在监管部门批准之前，我们预计将在2022年第三季度启动这些试验。
 
新冠肺炎商业动态
 
随着新冠肺炎疫情的全球蔓延，我们遵循了国家和地方政府发布的指导意见，以应对和减轻新冠肺炎疫情对我们员工和我们 业务的影响，包括我们的非临床研究和临床试验。我们专注于员工的健康和安全，并实施了在家工作的政策，并取消了非必要的商务旅行。虽然我们 目前正在经历有限的财务影响，但新冠肺炎疫情对我们的业务、运营和发展时间表及计划的影响程度仍然非常不确定。全球医疗体系的全面中断和与疫情相关的其他风险和不确定性，以及新冠肺炎疫情导致的任何经济放缓，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。随着我们制定业务连续性计划、临床发展计划和应对策略，我们将继续 密切关注新冠肺炎疫情。
 
此外，我们计划的临床试验已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响，包括(I)在招募和留住我们计划的临床试验中的患者方面出现延迟或困难， 包括在隔离阻碍患者流动或中断医疗服务时可能无法或不愿意遵守临床试验方案的患者；(Ii)临床站点启动的延迟或困难，包括在招募和留住临床站点调查员和临床站点工作人员方面的困难以及试验站点的关闭；(Iii)将医疗资源从临床试验的实施转移到新冠肺炎大流行， 包括转移用作我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员，以及因为作为医疗保健提供者的谁可能增加了对新冠肺炎的暴露，从而对我们的临床试验运营产生不利影响；(Iv)我们未来的临床供应链或关键临床试验活动的中断，例如临床试验地点的监测，由于联邦、州/省或市 政府、雇主及其他机构强加或建议的旅行限制；以及(V)外包第三方资源的限制，否则本应专注于我们计划的临床试验的实施，包括由于第三方人员或其家人生病，或 第三方人员希望避免与大群人接触。
 
经营成果
 
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
 
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果(单位：千)：
 
​
  
截至三个月
3月31日
    
变化
  
​
  
2022
    
2021
        
运营费用：
                  
研发
  
$
(4,714
)
  
$
(692
)
  
$
(4,022
)
一般和行政
    
(3,292
)
    
(448
)
    
(2,844
)
运营亏损
    
(8,006
)
    
(1,140
)
    
(6,866
)
外币折算差异
    
2,243
      
(9
)
    
2,252
  
当期亏损
  
$
(5,763
)
  
$
(1,149
)
  
$
(4,614
)

研究和开发费用
 
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用(单位：千)：
 
​
  
截至三个月
3月31日
    
变化
  
​
  
2022
    
2021
        
外部成本1
  
$
(3,916
)
  
$
(588
)
  
$
(3,328
)
员工开支2
    
(798
)
    
(104
)
    
(694
)
研发
  
$
(4,714
)
  
$
(692
)
  
$
(4,022
)

1包括折旧费用。
 
2包括基于股份的薪酬支出。
 
研发费用增加了400万美元，从截至2021年3月31日的三个月的70万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的470万美元。这一增长主要是由于与我们的技术开发和临床试验相关的外部成本增加，以及与我们的研发团队招聘人员相关的员工支出增加，以支持增加的临床活动的要求。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用主要是根据GH001的开发而产生的。
 
一般和行政费用
 
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的一般和行政费用(单位：千)：
 
   
截至三个月
3月31日
     变化  

 
2022
    
2021
        
外部成本1
  
$
(2,752
)
  
$
(343
)
  
$
(2,409
)
员工开支2
    
(540
)
    
(105
)
    
(435
)
一般和行政
  
$
(3,292
)
  
$
(448
)
  
$
(2,844
)

1包括折旧费用。
 
2包括基于股份的薪酬支出。
 
一般和行政费用增加了280万美元，从截至2021年3月31日的三个月的40万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的330万美元。增加的主要原因是： 随着我们继续扩大业务，法律、专业和合规费用增加，以及为支持我们的增长计划而在一般和行政职能方面增加的员工支出。
 
外币折算差异
 
在截至2022年3月31日的三个月里，外币换算收益从截至2021年3月31日的三个月的亏损9000美元增加到220万美元。这一增长主要是由于我们的子公司GH Research爱尔兰有限公司的账户中将美元现金余额 转换为欧元，该公司使用欧元作为其功能货币。这导致了外币换算收益。
 
流动性与资本资源
 
流动资金来源
 
我们自成立以来就出现了运营亏损，我们没有从任何产品销售或任何其他来源获得任何收入。我们还没有将我们的任何候选产品商业化，这些产品正处于技术和临床开发的各个阶段，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入，如果有的话。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源，包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易，为我们的运营提供资金。到目前为止，我们主要通过股权融资为我们的运营提供资金，包括我们的首次公开募股(IPO)。截至2022年3月31日，我们拥有2.708亿美元的现金。
 
我们计划继续通过出售额外股本或其他形式的融资来满足我们的运营和资本资金需求。我们还可以考虑在临床开发和我们的候选产品商业化方面寻求战略合作伙伴关系。出售更多股权将导致我们股东的股权被进一步稀释。
 
现金流
 
下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月我们的现金流信息(单位：千)：
 
   
截至三个月
3月31日
    
变化
  
   
2022
    
2021
        
用于经营活动的现金流量净额
  
$
(6,001
)
  
$
(1,087
)
  
$
(4,914
)
用于投资活动的现金流量净额
    
(10
)
    
(21
)
    
11
  
现金净减少
  
$
(6,011
)
  
$
(1,108
)
  
$ 
(4,903
)

经营活动中使用的现金流量净额
 
在截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金流增加了490万美元，从截至2021年3月31日的三个月的110万美元增加到600万美元。这一增长主要是由于运营亏损增加690万美元，但这一增加已被基于股份的薪酬支出增加30万美元和与营运资本组成部分变化相关的增加160万美元部分抵消。 包括其他流动资产变动增加130万美元。
 
用于投资活动的现金流量净额
 
在截至2022年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金流从截至2021年3月31日的三个月的2.1万美元减少到1万美元。减少的原因是房地产、厂房和设备的购买量减少。
 
资金需求
 
我们预计与我们正在进行的研发活动相关的费用将大幅增加，特别是随着我们推进候选产品的技术开发工作、非临床研究和临床试验 以及交付此类候选产品所需的医疗器械。此外，如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外，我们预计继续产生与上市公司运营相关的额外成本。在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计 将通过股权发行、债务融资、可转换债券融资、战略合作和许可安排的组合来满足我们的现金需求。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。我们未来的资本需求将取决于许多因素，我们在截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告以及本讨论和分析中概述了这些因素。
 
关键会计估计
 
与我们截至2021年12月31日的年度报告中题为“第5项.经营和财务回顾及展望--重要会计估计”的Form 20-F年报中所提及的部分相比，重大会计政策及重大判断和估计并无重大变动。
 
新兴成长型公司的地位
 
2012年4月5日，《2021年启动我们的商业法案》(“JOBS法案”)颁布。根据《就业法案》，作为一家新兴成长型公司或EGC，我们可以利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订后的会计准则。这项规定允许企业会计准则委员会推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司为止。此过渡期仅适用于美国公认会计准则。因此，我们将在国际会计准则理事会要求或允许采用这些准则的相关日期采用新的或修订的会计准则。
 
作为EGC，我们还依赖JOBS法案下的其他豁免和减少的报告要求，包括豁免(I)根据Sarbanes-Oxley法案第404(B)条提供关于我们财务报告内部控制制度的审计师证明报告，以及(Ii)遵守上市公司会计监督委员会可能采用的关于强制性审计公司轮换或提供有关审计和财务报表的附加信息的 审计师报告的补充规定的任何要求，即审计师讨论和分析。
 
我们将继续被归类为EGC，直到(1)财政年度的最后一天(I)我们的年度总收入为10.7亿美元；(Ii)在我们的首次公开募股(IPO)完成五周年之后；或(Iii)我们被视为“大型加速申请者”，这要求我们的非关联公司持有的普通股在前一年6月30日的市值超过7亿美元，以及(2)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。
 
近期发布的会计公告
 
如本公司未经审核简明综合中期财务报表附注2所披露，并无已发出但尚未采纳的准则预期会对本公司未经审核简明综合中期财务报表产生重大影响。
 
关于前瞻性陈述的警告性声明
 
本讨论包含属于或可能被视为前瞻性陈述的陈述。除有关历史事实的陈述外，本次讨论中包含的所有陈述，包括有关我们未来的运营结果和财务状况、业务战略、候选产品、研究流水线、正在进行和当前计划的临床前研究和临床试验、监管提交和批准、研发成本、成功的时间和可能性，以及未来运营的管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。本讨论中包含的许多前瞻性陈述都可以通过使用 前瞻性词汇来识别，例如“可能”、“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将会”、“潜在”和“正在进行中”等。
 
前瞻性陈述出现在本次讨论的多个地方，包括但不限于关于我们的意图、信念或当前期望的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述会受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同，这些因素包括但不限于我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 20-F中题为“项目3.关键信息-D.风险因素”一节中确定的那些因素。这些 风险和不确定因素包括与以下方面有关的因素：
 

 •
我们研发计划、临床前研究和临床试验的开始、时间、进展和结果；

•
为我们的GH001、GH002和GH003候选产品以及为我们的初始和任何附加适应症提供这些候选产品所需的医疗器械开发和进行临床试验的时间、进度和结果；

•
我们努力将业务扩展到其他司法管辖区，如美国和欧盟；

•
我们的期望与我们的GH001、GH002和GH003候选产品以及交付这些候选产品所需的医疗器械的外部制造能力的技术开发和扩展有关；

•
我们对我们的GH001、GH002和GH003候选产品成功的依赖；

•
美国食品和药物管理局、FDA、欧洲药品管理局、欧洲药品管理局或其他类似的外国监管机构对我们的GH001、GH002和GH003候选产品以及我们的初始和任何附加适应症进行监管申请和批准的时间、范围或可能性；

•
我们对我们的GH001、GH002和GH003候选产品的合格患者群体大小的期望，如果被批准用于商业用途；

•
我们识别第三方临床站点进行试验的能力，以及我们识别和培训适当资格的治疗师来管理我们的研究治疗的能力；

•
新冠肺炎疫情对我们业务或运营的各个方面的影响，包括监管审批过程的延误、与临床站点的合同以及从事临床试验；

•
我们有能力实施我们的业务模式和战略计划，以及GH001、GH002和GH003候选产品；

•
我们有能力识别、开发或获得FDA、EMA或其他类似的外国监管机构对交付我们的GH001、GH002和GH003候选产品所需的医疗器械的批准；

•
我们的商业化和营销能力和战略；

•
不受欢迎的临床试验结果以及公众对5-MeO-DMT和迷幻剂使用的潜在负面看法对我们产品的监管审批过程和未来发展的影响；

•
如果获得批准，我们的GH001、GH002和GH003候选产品的定价、覆盖范围和报销；

•
我们制造方法和工艺的可扩展性和商业可行性；

•
我们的GH001、GH002和GH003候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度；

•
我们依赖第三方供应商进行我们的非临床研究和临床试验，药物物质和候选产品供应，以及我们制造过程中使用的关键原材料；

•
我们建立或维持合作或战略关系或获得额外资金的能力；
 

 •
我们对我们的GH001、GH002和GH003候选产品的潜在好处的期望以及我们的总体方法；

•
我们对法规发展路径和《受控物质法》分类的期望；

•
我们和任何当前或未来的许可方或协作合作伙伴能够为我们的GH001、GH002和GH003候选产品建立和维护的知识产权保护范围；

•
我们有能力在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权和专有技术的情况下运营我们的业务；

•
我们保护知识产权的能力，包括执行和捍卫与知识产权有关的索赔；

•
根据欧盟和其他司法管辖区的法律和条例，美国的监管动态；

•
与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测；

•
我们在财务报告内部控制方面弥补重大弱点的能力；

•
我们现有的现金足以为我们的运营和资本支出提供资金的时间；

•
我们对费用、资本需求和额外融资需求的估计；

•
我们有效管理预期增长的能力；

•
我们吸引和留住合格员工和关键人员的能力；

•
本期和未来是否被归类为被动型外商投资公司；

•
我们对根据《就业法案》成为EGC和作为外国私人发行人的时间的期望；以及

•
普通股的未来交易价格以及证券分析师的报告对这些价格的影响。
 
这些前瞻性陈述仅代表讨论日期的情况，可能会受到本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 20-F中题为“项目3.关键信息--D.风险因素”一节中所述的一系列风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性表述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应依赖这些前瞻性表述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性表述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性表述中预测的结果大不相同。此外，我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定性。除非适用法律另有要求，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的 情况或其他原因。
 
此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些声明基于截至讨论日期我们所掌握的信息，虽然我们认为此类信息构成此类声明的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或 审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。