目录表

依据第424(B)(5)条提交

注册号码333-227909

招股章程补编第14号

(至2018年10月19日提交给S-1表格的招股说明书，

经2018年12月10日提交的表格S-1第1号修正案修正，

并经2019年2月14日提交的招股说明书补编第1号补充，

招股说明书补编第2号于2019年5月15日提交，

招股说明书补编第3号于2019年9月30日提交，

招股说明书补编第4号，提交日期为2019年11月14日，

2020年2月13日提交的招股说明书补编第5号，

2020年5月13日提交的招股说明书补编第6号，

招股说明书补编第7号，于2020年9月29日提交，

2020年11月17日提交的招股说明书补编第8号，

2021年2月11日提交的招股说明书补编第9号，

于2021年5月19日提交的招股说明书补编第10号

招股说明书补编第11号，提交日期为2021年10月1日，

招股说明书补编第12号，提交日期为2021年11月12日，

及于2022年2月10日提交的招股章程补编第13号)

IsoRay，Inc.

5830,000股普通股

本招股说明书补编第14号是对日期为2018年12月10日的招股说明书(“招股说明书”)的补充，该招股说明书涉及招股说明书中确定的出售股东发行和转售最多5,830,000股IsoRay，Inc.的普通股，每股面值0.001美元。本招股章程增刊应与招股章程一并阅读，招股章程将与本招股章程增刊一并交付。招股说明书中包含的任何陈述应被视为在本招股说明书附录中的信息修改或取代该陈述的范围内被修改或取代。任何被修改或取代的陈述不应被视为招股说明书的一部分，除非被本招股说明书附录修改或取代。

现提交本招股说明书附录，以更新和补充招股说明书中的信息，以及我们于2022年5月13日向美国证券交易委员会提交的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告。

投资我们的普通股涉及很高的风险。在作出投资决定前，请先阅读本招股说明书第21页开始的“风险因素”。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书的日期为2022年5月17日

IsoRay，Inc.

目录表

第一部分-财务信息

项目1--财务报表

附注是这些合并财务报表的组成部分。

IsoRay，Inc.

简明合并财务报表附注(未经审计)

截至2022年和2021年3月31日的季度

项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

有关前瞻性信息的警告

除历史资料外，本表格10-Q包含“1995年私人证券诉讼改革法”(PSLRA)所指的某些“前瞻性陈述”。本声明的目的是明确地利用IsoRay，Inc.对PSLRA的安全港条款的保护。

本表格10所载的所有陈述-Q，除涉及未来活动、事件或发展的历史事实陈述外，属于前瞻性陈述，包括但不限于包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“项目”等词语的陈述。除有关历史事实的陈述外，所有其他陈述均为前瞻性陈述，包括任何有关未来经营的计划、战略和管理目标的陈述；任何有关拟议新产品、服务、发展或行业排名的陈述；任何有关未来收入、经济状况或业绩的陈述；任何信念陈述；以及任何涉及前述任何假设的陈述。这些陈述是基于我们根据我们的经验以及我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的评估以及我们认为在这种情况下合适的其他因素而作出的某些假设和分析。然而，实际结果是否符合管理层的预期和预测，取决于第1A项--风险因素开始项下所述的一些风险和不确定性第21页低于这一水平可能会导致实际结果大不相同。

因此，在本表格10中作出的所有前瞻性陈述-Q这些警告性声明并不能保证管理层预期的实际结果将会实现，或者即使实际实现了，也不能保证它们会对我们的业务运营产生预期的后果或影响。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们仅代表该公司截至该陈述发表之日的观点。公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

关键会计政策和估算

对公司财务状况和经营结果的讨论和分析以其合并财务报表为基础，这些报表是根据公认会计准则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响资产、负债、收入和支出的报告金额以及有关或有负债的披露。在持续的基础上，管理层评估过去的判断和估计，包括与坏账、库存、应计负债、衍生负债和或有事项有关的判断和估计。管理层根据过往经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。在公司于2021年9月27日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的会计政策和相关风险是最依赖这些判断和估计的那些。截至2022年3月31日，报告中所载的任何关键会计政策都没有实质性变化。

概述

IsoRay是一家获得FDA批准的近距离放射治疗设备制造商，该设备可以按照治疗多个身体部位癌症的处方以多种配置交付给医生。该公司以铯-131近距离放射治疗种子或铯蓝的形式制造和销售该产品。

近距离放射治疗种子使用半衰期为9.7天的铯-131作为放射源。本公司相信，正是这种短半衰期和铯-131同位素的能量的独特结合，产生了有益的治疗结果，这些结果已在同行评议的期刊文章中发表，并以各种形式在会议和贸易展上展示。

该公司在美国以外有经销协议。这些分销商负责在公司的支持下，获得监管许可，在其领土上销售公司的产品。截至本报告之日，该公司在俄罗斯联邦、秘鲁和印度拥有分销商，在截至2022年3月31日的三个月中，这些地区没有报告收入。

本公司与俄罗斯开放联合股份公司(“JSC Isotope”)订有供应铯-131的供应协议，供货期由2020年8月至2021年12月。2021年3月18日，本公司与JSC Isotope签订了一份新的供应合同(“新协议”)，根据该合同，本公司将购买铯-131，有效期从2021年3月18日至2023年3月31日。我们从俄罗斯供应的铯-131历来是使用两个核反应堆中的一个生产的，这两个核反应堆提供生产铯-131所需的辐射。由于2021年及之前几年的计划停产，在此期间，该公司历史悠久的铯-131俄罗斯供应商中只有一家供货。

本公司与MedikorPharma-Ural LLC(“Medikor”)订有两项寄售存货协议，以便在上述其中一个反应堆加工本公司的浓缩钡。第一份浓缩钡寄售协议的期限从2017年11月开始，为期10年，按使用的每居里铯的固定价格计算。

2021年9月9日，本公司与Medikor签订了第二份寄售协议。根据第二份寄售协议，本公司以720,000美元购买6,000毫克浓缩碳酸钡，并将该库存托运给Medikor。从2021年10月开始，Medikor开始使用本公司托运的碳酸钡(以及根据原协议托运的碳酸钡)，并与第三方制造商签订了生产铯-131的合同。根据第二份寄售协议，Medikor向公司支付公司购买的铯-131每居里不同的美元金额。根据公司购买了多少居里的铯-131，数量会有所不同。寄售协议预计将把临时关闭其中一个核反应堆对该公司的影响降至最低，该反应堆是该公司从俄罗斯获得铯-131的来源。

该公司的关联医疗公司还与Medikor签订了一项服务协议，该协议最初于2017年8月与第一份寄售协议一起签订，该协议被日期为2021年12月13日的新服务协议所取代，以对铯-131进行定性和定量的化学分析，直至2022年12月31日。

2022年3月31日，本公司与Medikor签订了两项购买浓缩碳酸钡的协议。根据第一份协议，该公司以876,357美元的价格购买了5746.6毫克的浓缩碳酸钡。根据第二份协议，该公司以957,608美元的价格购买了6310.4毫克的浓缩碳酸钡。该公司预计将在2022年6月30日之前收到浓缩碳酸钡的交货。该公司估计，这种浓缩的钡将产生约6,000居里的铯-131。不能保证该公司是否会获得全量的铯-131，也不能保证与该公司签订合同的铯-131供应商将使用依赖于这种浓缩的钡的第三方反应堆。

该公司继续探索我们的专利同位素如何有效地治疗更多的癌症。我们最近与一家领先的癌症中心达成了一项研究拨款协议，研究转移性黑色素瘤的治疗。在这项免疫肿瘤学研究中，铯-131将与免疫检查点抑制剂联合使用。转移性黑色素瘤是最致命的皮肤癌，通常扩散到淋巴结、肺、肝、脑和皮下组织。我们还与辛辛那提大学达成了一项协议，研究铯-131与免疫治疗药物Keytruda®联合治疗复发的头颈癌。

该公司最近提交了一项非临时专利申请，申请了一种设备，该设备旨在使用我们的铯-131种子实现定向剂量。这个设备是一个容纳铯-131种子的床，以将辐射集中到特定的治疗区域。该装置固定在一个定向网状物上，可用于治疗胰腺癌和腹膜后肉瘤。我们认为使用铯-131的单向近距离放射治疗也是一种非常有吸引力的晚期腹部癌症的潜在治疗方法。在这一实际应用中，该设备将针对侵犯腹壁和盆底的腹部癌症，如晚期结肠癌和直肠癌，以及晚期妇科癌症，如卵巢癌和子宫癌。定向剂量装置可能最初将用于上述复发癌症，我们的竞争对手以前曾在那里进行过体外射线放射治疗。

经营成果

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月(单位：千)：

截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月(单位：千)：

销售额

前列腺药和非前列腺药的销售细目如下。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月(单位：千)：

截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月(单位：千)：

前列腺近距离放射治疗

与截至2021年3月31日的三个月和九个月相比，截至2022年3月31日的三个月和九个月的前列腺销售额增长了约8%。我们认为，在截至2022年3月31日的9个月里，由于包括达美航空和奥密克戎变种在内的多个州的医院专注于新冠肺炎，患者的近距离放射治疗程序继续被推迟或取消。尽管有这些延迟和取消，但收入比上一年增长了三个月，主要是由于公司提高了价格，同时案例数量略有增加，收入比去年增加了九个月，这是由于销售的种子数量增加和公司提高了价格。销售量的增长主要与现有客户使用率的增加以及对新客户的销售有关。该公司于2021年11月提高种子价格，以帮助抵消持续的全球新冠肺炎疫情导致的原材料和其他成本的上涨。

管理层认为，前列腺近距离放射治疗收入的持续增长将是医生、支付者和患者越来越多地考虑到整体治疗优势的结果，包括与非近距离放射治疗相比的成本、更好的治疗结果以及患者生活质量的改善。2022年1月，美国癌症协会估计，2022年将诊断出近27万例新的前列腺癌病例，比2021年的估计数增加了约8%(美国癌症协会，2022年)。这一增长是由于患者无法获得治疗或由于COVID大流行而推迟治疗，但不能保证这种情况会发生，如果发生，将对公司的业绩产生积极影响。我们相信，使用近距离放射治疗取代其他选择的趋势正在开始改善我们的业绩，但不能保证这种趋势会持续多久。

其他销售

其他销售包括但不限于脑、肺、头/颈、妇科和骨盆治疗以及服务。与截至2021年3月31日的三个月和九个月相比，截至2022年3月31日的三个月和截至2022年3月31日的九个月的净销售额分别增长了28%和31%。这一增长的主要驱动力是骨盆和脑癌的治疗以及服务的增加。服务增加主要是由于在截至2022年3月31日的三个月和九个月中，GT医疗技术公司的预测订单大于实际订单，因此提高了最低订单费。这些其他近距离放射治疗的最初应用主要用于复发癌症治疗或抢救病例，这些病例通常难以治疗侵袭性癌症，而其他治疗方案要么无效，要么不可用。

其他近距离放射治疗也受到一小群创新医生的影响，他们是该技术的早期采用者，也往往是教学医院的教员，培训下一代医生。这导致这些类型的治疗应用程序创造的收入更加不稳定，并且每年都有很大的差异。各个中心根据患者的不同，将该程序的价值与其他治疗优先事项进行权衡。

其他近距离放射治疗，如脑、肺和头/颈，通常在住院患者环境中使用DRG或诊断相关组进行。DRGs是为Medicare设计的，用于设置医院住院服务的支付水平。其他健康保险公司在设定支付费率时，可能会遵循联邦医疗保险的报销规定。当这些其他类型的近距离放射治疗在门诊环境中进行时，也用于前列腺近距离放射治疗的现有铯-131编码被用于支付这些程序的费用。

GammaTile™

几年来，该公司一直专注于其铯-131近距离放射治疗种子在颅腔中的许多不同应用，以针对多种形式的脑癌。最近，该公司专注于使用编织链配置，并向生产GammaTile™治疗的GT医疗技术公司(“GT医疗技术公司”)供应铯-131近距离放射治疗种子。2021年11月17日，医疗集团与GT Med Tech签订了经修订和重新签署的制造和供应协议第3号修正案，将医疗集团提供的服务性质从制备含有铯-131种子的伽玛蒂尔斯™改为只向GT医疗科技提供铯-131种子，以便GT医疗科技可以在内部处理伽玛泰尔斯™的组装。GammaTile™治疗使用可生物降解的“瓷砖”，将铯-131近距离放射治疗种子送入大脑中的癌症肿瘤接触。

GammaTile™疗法最初被批准用于治疗复发的脑癌。GT Med Tech向美国食品和药物管理局提交了一份510K文件，内容是扩大GammaTile™疗法的适应症，包括应用铯-131治疗新诊断的脑瘤。2020年1月27日，GT Med Tech宣布，它已获得美国食品和药物管理局的批准，扩大了允许新诊断的恶性脑瘤患者接受GammaTile™治疗的适应症。在截至2022年3月31日的三个月和九个月，包括对GT Med Tech的最低订单费在内的销售总收入分别约占销售额的13%和13%。

销售成本

销售成本主要包括制造和分销公司产品的成本，与截至2021年3月31日的三个月和九个月相比，截至2022年3月31日的三个月和九个月的销售成本分别增长了19%和29%。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的比较中，导致增长的原因是同位素和其他材料成本的增加，以及劳动力和折旧的增加。由于销售量低于预期水平，我们手头有多余的同位素，没有使用。由于供应商价格上涨，其他材料成本增加。由于生产人员的年度业绩增加，劳动力成本增加，以及由于完成生产自动化项目和购买其他生产设备而增加的员工人数和折旧增加。

毛利

与截至2022年3月31日的三个月相比，2021年毛利润的增长被包括同位素供应在内的生产成本的增加所抵消，这是因为订购了额外的供应和由于业绩增加而产生的工资。截至2022年3月31日的9个月与截至2021年3月31日的9个月相比，毛利润下降的原因是同位素成本增加，原因是销售量低于预期，导致手头有多余的同位素，作为第二个反应堆初始设置的一部分，随着订购额外的同位素而没有使用，以及由于年度业绩增加和额外员工人数增加而导致的工资增加。此外，与截至2021年3月31日的三个月和九个月相比，材料成本有所上升。

研发

研发主要包括与研发活动相关的员工和第三方成本。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的比较中，原因是由于年度业绩增加以及额外的员工人数和与市场研究相关的咨询费用的增加，工资总额增加。这一增长被用于实时前列腺近距离放射治疗的BLU Build™递送系统开发的投资减少部分抵消。

2020年12月31日，该公司获得了FDA 510k的许可，可以将C4成像公司的天狼星®正信号核磁共振(磁共振成像)标记物与公司的铯-131近距离放射治疗种子一起使用。天狼星®在治疗前列腺癌的过程中植入了铯-131种子，并利用植入后的单一核磁共振程序促进了种子在前列腺内的定位。我们在2022财年第一季度完成了与天狼星®标志相关的上市前活动，并在2022财年第二季度开始了对这项技术的产品性能评估(以前称为有限市场发布)，预计它将在2022财年晚些时候全面上市，但不能保证这一时间会发生。

管理层相信，随着我们继续探索新的项目和合作，研发费用将继续保持在这个水平。

销售和市场营销费用

销售和营销费用主要包括与公司销售、营销和客户服务职能的内部和外部活动相关的成本。我们预计在未来12个月内将区域经理的数量从7人增加到10人，但不能保证这会发生。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的比较中，部分原因是旅行和商展成本因新冠肺炎限制的放宽而增加，以及工资支出因年度业绩增加、新员工招聘和激励薪酬因销售额增加而增加。这些增加被咨询费用的减少部分抵消，这是因为将报销咨询重新分类为一般和行政费用。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括与公司的管理、人力资源/培训、质量保证/监管事务、财务和信息技术职能有关的费用。

2022年和2021年截至3月31日的三个月和九个月的比较结果是，由于年度业绩增加和新员工招聘而增加的工资总额，就业招聘费用，IT咨询费用，董事和高级管理人员保险费用，上市公司相关费用，审计和法律费用增加，遣散费，以及由于放宽一些新冠肺炎限制而增加的差旅。此外，历史上大部分年度员工和董事股票奖励都是在第四财季授予的，但2021财年的业绩奖励是在2021年7月授予的，因此与截至2021年3月31日的9个月相比，截至2022年3月31日的9个月的股票薪酬支出有所增加。

乌克兰冲突的影响

2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰，目前仍在积极参与针对乌克兰的武装冲突。因此，美国、欧盟、英国、瑞士等国政府纷纷对俄罗斯和俄罗斯利益实施制裁，俄罗斯也实施了一些报复性制裁和货币管制。这些制裁包括对某些商品、用品和技术在俄罗斯的出口、再出口和国内转让的管制，以及对与某些俄罗斯国有客户做生意以及在俄罗斯进行其他投资和商业活动的限制。某些俄罗斯银行也受到了转账限制的影响。我们当地的银行实施了自己的政策，最终导致我们无法向俄罗斯进行电汇，我们正在建立其他银行关系，以便我们可以继续为我们的同位素供应进行这些电汇。由于武装冲突，由于许多进出俄罗斯的航班被取消，我们还调整了从俄罗斯运送我们的医用同位素。到目前为止，该公司没有遇到任何未达到预期的医用同位素发货量。该公司聘请了法律顾问协助审查我们的医用同位素和其他俄罗斯供应商，以确保他们都没有受到制裁，包括我们的供应商使用的俄罗斯银行。目前，我们的供应商及其银行没有受到制裁，但不能保证这一点在未来不会改变。我们会继续监察有关情况。

新冠肺炎的影响

自新冠肺炎全球疫情爆发以来，我们一直积极实施计划，以确保我们员工的健康和福祉，同时仍然专注于为依赖我们的医生和患者提供不间断的产品流动。我们让许多员工在家工作，并进行了其他调整，以确保我们的业务在这段时间内保持连续性。在大流行之初，我们迅速采取行动，确保我们的非同位素供应库存适当，以防我们的供应链中断。此外，我们启动了一项战略，以保持我们在俄罗斯的供应商持续和不间断的同位素供应，包括由于许多国际航班取消而审查和使用替代货运服务。

随着新冠肺炎的传播，许多州实施了新的指导方针，试图减缓病毒的传播，并节省某些医疗用品。这些指导方针导致选择性和非紧急外科手术的取消或推迟，包括前列腺近距离放射治疗程序。尽管在2022财年前9个月，我们的销售收入比2021财年前9个月增长了13%，但我们仍然低于2020财年第三季度在新冠肺炎对我们运营产生影响之前实现的月平均前列腺癌收入。我们认为，这是由于医院关注包括变种在内的新冠肺炎，导致原定于医生就诊的患者推迟或取消。此外，我们认为，医院在配备护士方面遇到了困难，这些护士需要支持我们的产品所在的程序。这导致前列腺近距离放射治疗的泌尿科转诊较少或延迟。

在2022财年的前9个月，我们预测病例会增加，尤其是前列腺癌病例，但由于达美航空和奥密克戎的新冠肺炎变体增加，以及医生假期增加和医院人员短缺，前列腺癌病例的出现没有达到我们预期的程度。我们计划继续管理我们的费用，并在供应商允许的情况下对同位素订单进行调整，以满足潜在的日益增长的治疗需求。

流动资金和资本资源

本公司根据其产生现金为其经营、投资和融资活动提供资金的能力来评估其流动性。该公司历来通过向投资者出售股权来为其运营提供资金。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月中，公司使用现有现金储备为其运营和资本支出提供资金(除流动比率外，以千计)：

经营活动的现金流

在截至2022年3月31日的9个月中，经营活动使用的现金净额主要是由于净亏损约519万美元，以及约1,171,000美元的非现金活动调整净额，如基于股票的薪酬、折旧和摊销费用以及资产报废债务的增加。业务资产和负债的变化为业务活动使用的现金贡献了约796,000美元；库存增加，主要是由于购买浓缩碳酸钡、应收账款增加以及预付费用和其他流动资产的增加，但因应计工资和相关税款增加、应付账款和应计费用增加以及应计礼宾费用增加而被部分抵消。

在截至2021年3月31日的9个月中，经营活动使用的现金净额主要是由于非现金活动的调整净亏损约233万美元，如基于股票的薪酬、折旧和摊销费用、资产报废债务的增加以及设备处置损失约42.8万美元。业务资产和负债的变化为业务活动提供了约179 000美元；应付账款、应计礼宾费用、应计假期和应计放射性废物处置增加，以及由于收款努力增加和销售减少而应收账款减少，但被库存和预付费用及其他流动资产增加以及应计薪金和相关税项减少部分抵销。

投资活动产生的现金流

分别截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月的投资活动包括与购买固定资产有关的交易。管理层将继续投资于改善和简化生产流程的技术和机械，并投资于保护资产并提供更大保证的低风险投资机会，这些资源将是流动的，并在出现业务需求时可供使用。

融资活动产生的现金流

在截至2022年3月31日的9个月中，融资活动包括根据购买普通股的期权的行使而获得的大约5.6万美元的收益。

在截至2021年3月31日的9个月中，融资活动包括支付优先股息和根据两次包销发行出售59,669,230股普通股所得的约56,375,000美元的净收益。还包括根据行使12,318,877份普通股认股权证而获得的约7,784,000美元净收益，以及根据行使520,315份购买普通股期权而获得的约291,000美元净收益。

预计2022财年的流动性和资本资源

经营活动

管理层预测，与前几年相比，2022财年的现金需求将有所增加，目前的现金和现金等价物将足以满足未来12个月预计的运营现金需求。随着管理层努力实施其战略，2022财年每月运营费用的预算将增加，用于销售和营销、研发以及一般和行政费用。假设不发生非常开支(无论是运营还是资本)，如果管理层成功实施其战略，专注于重新重视将消费者推向前列腺市场，并在2022财年实现或超过收入增长25%的增长目标，并且这种年度增长继续下去，该公司预计在三到四年内达到现金流盈亏平衡。这些假设确实假设GammaTile™将对总收入做出贡献，但不包括其他非前列腺癌应用程序的任何显著增长，因为它们今天产生了名义收入，但如果它们表现出显著改善，现金流盈亏平衡可能会更快实现。不能保证目标销售增长会实现，但管理层对其销售团队的深度和经验以及尽管新冠肺炎疫情仍在持续的过去三个财年的增长记录感到鼓舞。该公司没有达到2022财年前9个月收入增长25%的预期，也不能保证目标销售增长将在未来三到四年继续下去。

资本支出

管理层已经完成了未来生产和管理设施的设计，但尚未确定何时或是否会推进建设。如果获得融资并建造设施，相信新设施的非现金折旧成本将等于或大于当前设施的月租金成本。该公司目前的额外空间有限，未来可能需要更多的办公空间。

管理层正在审查生产运营(包括流程自动化)、研发、销售和营销以及一般和行政职能的所有方面，以评估最有效的资本配置，以确保有适当的材料、系统和人员可用于支持和推动销售。

融资活动

当未来确实需要资本时，公司预计将通过出售股权、可能的战略合作、债务融资或其他可能稀释现有股东的来源来为未来的现金需求融资，管理层预计，如果它筹集额外的融资，其价格将低于市场价格，并将稀释股东的权益。

其他承付款和或有事项

该公司在截至2021年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告中介绍了它的其他承诺和或有事项。在截至2022年3月31日的9个月中，除了在本文件所载财务报表附注7中披露的以外，这些债务在正常业务过程之外没有发生重大变化。

表外安排

本公司并无表外安排。

关键会计政策和估算

对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的合并财务报表，这些报表是根据公认会计准则编制的。编制这些合并财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响在合并财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和支出。本公司持续评估其估计及判断。本公司根据过往经验及本公司认为在当时情况下属合理的其他各种因素作出估计，其结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。因此，如果实际情况与我们的假设不同，实际结果可能与这些估计大不相同。

截至2022年3月31日止九个月内，本公司于截至2021年6月30日止年度的Form 10-K第II部分第7项所讨论的关键会计政策及估计并无任何变动。

项目3--关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目4--控制和程序

信息披露控制和程序的评估

在我们管理层(包括我们的首席执行官和联席首席财务官)的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序的设计和操作进行了评估，该术语是根据1934年证券交易法(修订后的交易法)下的规则13a-14(C)和15d-14(C)定义的，截至2022年3月31日。基于这一评估，我们的首席执行官和联席首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序的设计和运作是有效的。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其所述目标，无论多么遥远。然而，管理层相信，我们的披露控制和程序制度旨在提供合理水平的保证，以实现该制度的目标。

财务报告内部控制的变化

在最近一个会计季度内，我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)没有发生任何重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他资料

项目1--法律诉讼

没有什么可透露的。

项目1A--风险因素

与我们业务相关的风险因素的描述包含在截至2021年6月30日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中的“风险因素”中。自提交申请以来，我们的风险因素没有发生实质性变化，但以下情况除外：

俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响

2022年2月，俄罗斯军队在乌克兰发动军事行动，该地区可能会持续冲突和破坏。这场正在进行的军事冲突的持续时间、影响和结果非常不可预测，可能导致重大的市场和其他干扰，包括大宗商品价格和能源供应的大幅波动、金融市场的不稳定、供应链中断、政治和社会不稳定、贸易争端或贸易壁垒、消费者或购买者偏好的变化，以及网络攻击和间谍活动的增加。

俄罗斯承认乌克兰顿涅茨克和卢甘斯克地区的两个分离主义共和国，并随后对乌克兰采取军事行动，导致美国、欧盟、英国、加拿大、瑞士、日本和其他国家对俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰克里米亚地区、所谓的顿涅茨克人民共和国和所谓的卢甘斯克人民共和国的制裁计划大幅扩大，其中包括：

为了报复新的国际制裁，并作为稳定和支持动荡的俄罗斯金融和货币市场的措施的一部分，俄罗斯当局还实施了旨在限制外币和资本流出俄罗斯的重大货币管制措施，对与非俄罗斯各方进行交易施加了各种限制，禁止各种产品出口，并实施了其他经济和金融限制。局势正在迅速演变，俄罗斯和其他国家的进一步制裁可能会对全球经济、金融市场、能源供应和价格、某些关键材料和金属、供应链和全球物流产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们正在积极监测乌克兰和俄罗斯的局势，并评估其对我们业务的影响，包括我们的医用同位素供应商。到目前为止，我们还没有遇到支持我们运营所需的医用同位素供应的任何实质性中断。我们无法预测乌克兰军事冲突的进展或结果，也无法预测其对乌克兰、俄罗斯、白俄罗斯、欧洲或美国的影响。军事行动、制裁和由此造成的市场混乱的程度和持续时间可能会很大，并可能在一段未知的时间内对全球经济和我们的业务产生重大影响。任何此类中断也可能放大我们在截至2021年6月30日的财年的Form 10-K年度报告中描述的其他风险的影响。

我们严重依赖于在……上面三个客户

在截至2022年3月31日的9个月中，该公司约46%的收入依赖于三个客户，其中约27%来自一组客户。失去这些客户中的任何一个都将对公司的收入产生实质性的不利影响，其他客户可能无法取代这一影响，特别是这些客户所在的前列腺部门正面临来自其他治疗方法的激烈竞争。

在可预见的未来，关于使用我们产品的报销的不确定性已经得到解决.

医院和独立诊所可能不太可能购买我们的产品，如果他们不能保证从第三方付款人(如联邦医疗保险和私人健康保险计划)获得使用我们产品的治疗的有利补偿。目前，联邦医疗保险根据服务收费(FFS)模式向医院报销，该模式涵盖搁浅和松散种子的费用。在独立中心进行手术的诊所和医生按种子的实际成本报销。

2019年7月，CMS提议对门诊放射服务的医疗保险支付方式进行重大改变。放射肿瘤学替代支付模式(RO APM)建议对包括LDR近距离放射治疗、调强放射治疗、SBRT、质子治疗和HDR近距离放射治疗在内的90天放射治疗事件进行单一、捆绑支付。RO APM提案将相同的支付水平应用于医生办公室、独立中心和医院门诊提供的服务。此外，还建议将某些外科代码包括在捆绑付款中，例如妇科治疗的代码。这份CMS关于修订付款的建议包括近距离放射治疗来源。

最终规则于2020年9月18日发布，初步生效日期为2021年1月1日；然而，CMS随后将生效日期推迟到2021年7月1日。

2021年7月，CMS建议对RO APM进行修改，其中包括将近距离放射治疗从RO模式所包括的医疗模式列表中删除，以便仍将根据当前的按服务收费模式支付近距离放射治疗费用。在拟议的规则中，CMS解释说，将近距离放射治疗排除在RO APM之外，是为了确保在临床上表明结合了近距离放射治疗和EBRT的情况下，不会鼓励提供者放弃近距离放射治疗。此外，拟议的规则包括部分邮政编码的五年履约期，从2022年1月1日到2026年12月31日。

自2021年11月2日起，CMS最终敲定了从2021年7月起的拟议规则，并决定将所有近距离放射治疗和来源保持在按服务收费的模式，并将其从RO APM包括的医疗方式清单中删除。虽然管理层认为，允许对公司的铯-131产品按服务收费模式收费仍然对公司有利，但不能保证何时会就替代收费方法提出新的建议，例如对RO APM下的许多其他治疗方式生效的捆绑付款。近距离放射治疗和资源或种子将继续单独支付。

2021年12月，国会推迟了原定于2023年1月1日开始的RO APM。

2022年4月，CMS发布了一项关于实施联邦医疗保险RO模式的拟议规则。CMS建议将RO Model的开始日期从2023年1月1日推迟到未来提出的日期。CMS计划在未来拟议的RO模式实施日期至少六个月前提前发出通知。CMS目前正在接受公众对这项提议的书面意见，截止日期为2022年6月7日。

项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用

无

第3项--高级证券违约

没有。

项目4--矿山安全披露

不适用。

第5项--其他资料

第1.01项订立实质性的最终协议。

2022年5月4日，本公司与俄罗斯的一家名为“同位素”的股份公司签订了供应合同的第5号附录，原日期为2021年3月18日，用于购买铯-131。增编5增加了支付铯-131的银行信息。

此外，2022年5月5日，该公司与JSC Isotope签订了最初日期为2021年3月18日的供应合同附录6，以购买铯-131。增编6补充说，根据协议，SphereRx，LLC可以是付款方。

附录作为本季度报告10-Q表的附件10.1和10.2提交，以上对协议的描述通过参考这些附件对其整体进行了限定。

项目6.展品

(除另有说明外，(A)所有证物均已预先存档，(B)所有遗漏的证物均被故意遗漏，以及(C)下文提及的所有文件均以第001-33407号美国证券交易委员会存档。)

*随函存档

**随信提供

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。