0001603207错误--12-31Q12022March 31, 202200016032072022-01-012022-03-3100016032072022-03-3100016032072021-12-3100016032072021-01-012021-03-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-12-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001603207VBLT:保修成员2020-12-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-12-3100016032072020-12-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-12-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-12-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001603207VBLT:保修成员2021-12-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-12-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-12-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-01-012021-03-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001603207VBLT:保修成员2021-01-012021-03-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-01-012021-03-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-01-012021-03-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001603207VBLT:保修成员2022-01-012022-03-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-03-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-03-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001603207VBLT:保修成员2021-03-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-03-3100016032072021-03-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-03-310001603207美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-03-310001603207US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001603207VBLT:保修成员2022-03-310001603207美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-03-310001603207Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMember美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-03-310001603207VBLT:选项和保修成员2022-01-012022-03-310001603207VBLT:选项和保修成员2021-01-012021-03-310001603207VBLT:共享购买协议成员VBLT:AtTheMarketMember2022-02-110001603207VBLT:共享购买协议成员VBLT:AtTheMarketMember2022-02-102022-02-110001603207VBLT:董事会成员VBLT:InducementPlanTwoThousandAndTwentyTwoMember2022-02-122022-02-130001603207VBLT:董事会成员VBLT:InducementPlanTwoThousandAndTwentyTwoMember2022-02-1300016032072022-02-280001603207美国公认会计准则:许可证成员2022-01-012022-03-31ISO 4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:ILSXbrli:共享

 

附件 99.2

 

VERVAL 生物制药有限公司

财务状况表

(未经审计)

 

   March 31, 2022   2021年12月31日 
   以千为单位的美元 
资产          
流动资产:          
现金和现金等价物  $13,252   $ 21,986 
           
银行短期存款   31,221    31,164 
           
其他流动资产   2,044    1,697 
流动资产总额   46,517    54,847 
           
非流动资产:          
受限银行存款   360    362 
长期预付费用   164    182 
与雇员退休后权利有关的基金   407    415 
财产、厂房和设备、净值   6,949    6,847 
经营性租赁使用权资产   1,892    2,008 
非流动资产总额   9,772    9,814 
总资产  $56,289   $64,661 
           
负债、可能赎回的普通股和股东权益           
流动负债:          
应付账款和应计项目:          
贸易  $ 6,188   $4,331 
其他   3,799    4,408 
递延收入   546    658 
经营租赁负债当期到期日   516    529 
           
流动负债总额  $11,049   $9,926 
           
非流动负债:          
退休时雇员权利的法律责任   580    546 
           
经营租赁负债   1,657    1,823 
其他非流动负债   205    188 
非流动负债总额   2,442    2,557 
           
总负债  $13,491   $12,483 
           
可能赎回的普通股,按赎回价值计算为615,366股(见附注4)   -    1,598 
           
股东权益:          
           
普通股,NIS0.01面值;授权日期为2022年3月31日和2021年12月31日,150,000,000股票;截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票69,337,31268,711,584股份(不包括-0-以及615,366可能赎回的股票,分别于2022年3月31日和2021年12月31日)   173    171 
额外实收资本   311,999    309,355 
认股权证   3,127    3,127 
累计赤字   (272,501)   (262,073)
总股本   42,798    50,580 
           
负债和权益总额  $56,289   $64,661 

 

附注是简明综合财务报表的组成部分。

 

1

 

 

VERVAL 生物制药有限公司

净亏损报表 和综合亏损报表

(未经审计)

 

         
   截至三个月 
   3月31日, 
   2022   2021 
   以千为单位的美元
收入  $ 113   $ 185 
收入成本   (55)   (90)
毛利   58    95 
研究和开发费用,净额   7,460   4,769 
一般和行政费用   3,162    1,673 
营业亏损   10,564    6,347 
财政收入   (146)   (84)
财务费用   10    20 
财务收入,净额   (136)   (64)
净亏损和综合亏损  $10,428   $6,283 

 

           
    美元
每股亏损(见附注3)          
基本的和稀释的  $0.13   $0.12 

 

           
    股份数量
加权平均已发行普通股          
基本的和稀释的   77,386,967    52,113,675 

 

附注是简明综合财务报表的组成部分。

 

2

 

 

VERVAL 生物制药有限公司

更改报表

普通股 可能需要赎回和股东权益

(未经审计)

 

                                         
           其他内容               普通股 股 
           付讫       累计   总计   使 成为可能 
   普通股 股   资本   认股权证   赤字   股权   赎回 
   股票   金额   美元(以千为单位)   股票   金额 
2021年1月1日的余额    48,187,463   $108   $252,561   $10,401   $(232,153)  $30,917    -    - 
截至2021年3月31日的三个月的变化    -     -                         -       
净亏损                        (6,283)   (6,283)   -       
普通股发行 ,扣除发行成本   14,70,000    5    3,531         -    3,536    -       
已行使认股权证    48,61,906    14    8,879    (1,845)        7,048           
发行普通股 ,但可能进行赎回   -     -                         615,366    1,598 
共享 基于薪酬   -          436    -    -    436    -       
2021年3月31日的余额    54,519,369   $127   $265,407   $8,556   $(238,436)  $35,654    615,366   $          1,598 

 

 

           其他内容                普通股 股  
           已支付 个       累计   总计    使 成为可能  
   普通股 股   资本   认股权证   赤字   股权    赎回  
   股票   金额   美元(以千为单位)    股票     金额  
2022年1月1日的余额    68,711,584   $171    $309,355    $3,127   $(262,073)  $ 50,580      615,366     $ 1,598  
截至2022年3月31日的三个月的变化                                                
净亏损                    (10,428    (10,428                
将赎回股份重新分类为普通股   615,366    2    1,596         -     1,598      (615,366 )     (1,598 )
向员工和服务提供商分享基于 的薪酬   10,362    -*    1,048    -    -     1,048       -        -  
2022年3月31日的余额    69,337,312   $173   $311,999   $3,127   $(272,501)  $ 42,798      -     $  -  

 

*less than one thousand dollars

 

附注是简明综合财务报表的组成部分。

 

3

 

 

VERVAL 生物制药有限公司

现金流量表

(未经审计)

 

   2022   2021 
   截至3月31日的三个月, 
   2022   2021 
   以千为单位的美元 
         
经营活动的现金流:          
净亏损  $(10,428)  $(6,283)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:          
折旧   338    296 
利息(收入)费用   (57)   4 
经营租赁净变动   (63)   (98)
融资租赁利息支出   -    (2)
现金和现金等价物以及受限现金的汇兑(收益)损失    (1)   46 
退休时雇员权利应计负债的变动   42    (8)
基于股份的薪酬   1,048    436 
经营性资产和负债变动情况:          
(增加)其他流动资产和长期预付费用的减少    (329)   285 
应收贸易账款减少   -    129 
应付账款增加(减少):          
贸易   1,857    (360)
其他(包括其他非流动负债)   (592)   (268)
递延收入减少   (112)   (188)
用于经营活动的现金净额  $(8,297)  $(6,011)
           
投资活动产生的现金流:          
购置财产和设备  $(440)  $(211)
           
银行短期存款到期日   -    5,085 
投资活动提供的现金净额(用于)  $(440)  $4,874 
           
融资活动的现金流:          
发行普通股及认股权证所得款项   -    3,594 
发行成本   -    (58)
发行普通股所得款项,但须予赎回   -    1,598 
行使认股权证所得收益   -    7,048 
融资租赁付款   -    (104)
融资活动提供的现金净额  $-   $12,078 
           
(减少)现金及现金等价物和限制性现金增加  $(8,737)  $10,941 
期初现金及现金等价物和限制性现金   22,348    13,697 
汇率对现金及现金等价物和限制性现金的影响   1    (46)
期末现金及现金等价物和限制性现金  $13,612   $24,952 
           
关于不涉及现金流的投资和融资活动的补充资料:          
用新的经营租赁负债换取的使用权资产  $-   $182 
           
财务状况表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账          
现金和现金等价物   13,252    24,231 
计入非流动资产的受限制银行存款   360    361 
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额  $13,612   $24,592 
           
关于现金流量的补充披露          
将可能赎回的普通股重新分类为普通股  $1,598    - 
收到的利息  $6   $25 
支付的利息  $-   $(2)

 

附注是简明综合财务报表的组成部分。

 

4

 

 

VERVAL 生物制药有限公司

简明合并中期财务报表附注

(未经审计)

 

注 1-一般信息

 

Vbr}Vbr}生物制药有限公司(“VBL”或“公司”)是一家临床晚期的生物制药公司,致力于开发针对难以治疗的疾病的下一代靶向药物。利用其新的平台技术,VBL创建了一系列候选治疗产品,旨在独特地解决癌症和免疫炎症性疾病,目标是显著改善患者结果并克服目前批准的治疗方法的限制。Vbl的候选产品 建立在其两项平台技术的基础上:血管靶向系统(Vts™),一种针对新形成血管的基于基因的 技术;以及单核细胞靶向技术(“mtt”),一种基于抗体的技术,旨在为免疫炎症应用专门抑制单核细胞迁移。

 

Vbl 为目前正在评估其领先的候选者Ofra-vec(ofranegene ob讲ovec,或`VB-111‘),正在进行一项针对铂类耐药卵巢癌的3期登记试验(“OVAL试验”),该试验已全面登记,VBL预计2022年下半年的无进展生存期(PFS)主要终点数据。VBL还支持复发性多形性胶质母细胞瘤(RGBM)和转移性结直肠癌(MCRC)的第二阶段试验,预计2022年将有初步数据。VBL的第二个程序VB-601是一种研究中的专有单抗,它与MOSPD2结合,VBL将其称为“单步走”受体,其设计目的是专门阻止单核细胞离开血流,进入炎症组织。VB-601有望在2022年下半年开始首个人类临床试验。

 

自 成立以来,VBL已经发生了重大亏损,预计至少在未来几年内还将继续产生重大费用和亏损。截至2022年3月31日,VBL的累计赤字为272.5美元百万美元。VBL的亏损可能会在每个季度和每年大幅波动 ,这取决于其临床试验的时间、根据其未来可能签订的任何合作协议收到的付款,以及在其他研发和商业化活动上的支出。

 

截至2022年3月31日,VBL的现金、现金等价物、短期银行存款和限制性银行存款为44.8美元百万美元。基于其目前的现金资源,VBL相信其目前的现金将足以支付自提交财务报表之日起至少12个月的运营费用和资本支出需求。VBL可能寻求筹集更多资本以开展更多活动,包括通过私募和公开发行、债务、政府赠款、战略合作和许可安排相结合的方式。当VBL需要时,可能无法获得额外的融资,或者可能无法按照对VBL有利的条款 获得融资。

 

2017年,VBL与NanocCarrier Co.,Ltd.就Ofra-vec在日本的所有适应症的开发、商业化和供应签订了独家许可协议(纳米载体许可证)。

 

2021年9月,VBL成立了VBL Inc.,这是VBL在美国的子公司,并于2021年第四季度开始从该实体开始在美国运营。

 

附注2--财务报表编制的依据

 

所附未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“GAAP”)编制。因此,它们不包括《公认会计准则》要求的年度财务报表所需的所有信息和说明。管理层认为,所有(正常的、经常性的)调整都已包括在内,这些调整被认为是公平陈述中期业绩所必需的。中期的经营业绩并不一定代表全年的预期业绩。

 

这些未经审计的简明合并财务报表应与VBL于2022年3月23日提交给美国证券交易委员会(“委员会”)的截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告中的经审计财务报表一并阅读。2021年12月31日的比较资产负债表是根据该日的经审计财务报表编制的。

 

注 3-重要的会计政策

 

于编制简明综合中期财务报表时采用的会计政策及计算方法,与于二零二一年十二月三十一日编制年度财务报表时所采用的会计政策及计算方法 一致。

 

最近 发布了会计声明

 

2020年3月,财务会计准则委员会(“FASB”) 发布了会计准则更新(“ASU”)2020-04,“参考汇率改革(主题848)-促进参考汇率改革对财务报告的影响 ”。此外,在2021年1月,美国财务会计准则委员会发布了ASU 2021-01《利率改革参考(主题848)-范围》。这些ASU中的修订适用于所有拥有合同、套期保值关系、 和参考LIBOR或其他参考利率的其他交易的实体,这些交易预计将因参考汇率改革而终止。如果满足某些标准,这些ASU将为将GAAP应用于合同、套期保值关系和受参考汇率改革影响的其他交易提供可选的权宜之计和例外。 修正案提供的权宜之计和例外不适用于2022年12月31日之后签订或评估的合同 修改和套期保值关系,但截至2022年12月31日存在的套期保值关系除外,即实体已为其选择了某些可选的权宜之计并保留到套期保值关系结束 。这些ASU在发行时生效,并可能适用于2022年12月31日之前签订或评估的合同修改和对冲关系 。采用该准则并未对本公司的综合财务报表产生实质性影响。

 

每股净亏损

 

VBL遵守FASB会计准则编纂(ASC)主题260的会计和披露要求,“每股收益。”普通股每股基本亏损 计算方法为净亏损除以期间已发行普通股的加权平均数(包括完全归属的 限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”))。由于存在可能被赎回的普通股,本公司采用两级法计算每股亏损。 在计算稀释每股收益时,使用库存股方法对每股基本收益进行调整,以计入在行使期权和未归属RSU和PSU时可能发生的潜在摊薄。

 

与可能赎回的普通股相关的增值 不计入每股普通股亏损。

 

潜在的稀释性证券已被排除在VBL的每股净亏损计算之外,因为此类证券将是反摊薄的。 截至2022年3月31日,已发行期权和认股权证的基础普通股有13,274,221股,截至2021年3月31日,已发行期权和认股权证的基础普通股有18,359,667股。

 

5

 

 

附注 4-股东权益

 

A. 2022年2月11日,VBL与Jefferies LLC(“Jefferies”)签订了公开市场销售协议SM, 不时发售其普通股,新谢克尔0.01面值,总发行价最高可达$ 50.0从2022年2月11日至2022年5月13日,自动柜员机设施下没有出售任何股票。

 

B. 自2022年2月13日起,VBL董事会批准通过(2022年)激励计划,额外预留200万欧元(200万欧元)) VBL的普通股,NIS0.01根据纳斯达克上市规则(第5635(C)(4)条),每股普通股面值将仅为 向不属维基地产雇员或非雇员董事(或在维基地产真正停工 段时间后)的个人授予奖励,作为该等人士受雇于维基地产工作的诱因材料。根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条,董事会在未经股东批准的情况下批准了《激励计划(2022年)》。根据本计划授予的每一项期权的期限将由董事会决定,但自授予之日起10年以上不得行使任何期权。

 

C. 2022年2月,615,3662021年被归类为可赎回股份的股票 不再需要赎回,并被归类为股东权益。

 

附注 5-收入

 

截至2022年3月31日的三个月确认的收入包括Ofra-vec在日本的独家开发许可协议收入、商业化收入和所有适应症的供应收入。收入根据ASC 606“来自与客户的合同的收入”确认。

 

VBL 在纳米载体许可证中确定了两项履行义务:(1)授予许可证并使用其IP;(2)VBL 参与和咨询协助服务。此外,还有一项关于未来制造的潜在业绩义务。

 

在截至2022年3月31日的三个月中,VBL确认了10万美元的收入。

 

6