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安保局成立独立委员会进行调查

英格尔伍德,CO-2022年5月16日-Ampio PharmPharmticals,Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:AMPE)(“Ampio”或“公司”)今天宣布,Ampio董事会的一个独立特别委员会(“委员会”)在独立法律顾问的协助下,正在进行一项内部调查,其中涉及Ampio的AP-013临床试验和其他临床试验。

FDA已经通知该公司,它认为AP-013的数据不足以证明Ampion作为第二个关键试验的有效性。FDA在那次通信之后的进一步分析表明,AP-013的数据不足以支持美国或其他国家的监管批准。管理层最近的分析还表明,该公司的三项新冠肺炎临床试验AP-017、AP-018或AP-019没有临床上有意义的治疗效果信号。

Ampio董事会还开始考虑Ampio和Ampion的战略替代方案,其中可能包括继续开发和推进Ampion、融资、许可和其他合作机会,使公司为战略交易或其他替代方案做好准备。

该委员会还在监督对未参加临床试验的个人未经授权使用Ampion的审查。Ampion是一种未经FDA批准的研究药物。Ampio制定了保障措施,以制止这种做法,并聘请独立的外部律师进行彻底审查,审查工作正在进行中。该公司目前正在努力确保问题得到解决,实施了适当的缓解措施,并将这些信息提供给FDA。

在调查悬而未决期间,公司不打算对委员会的工作发表进一步的公开评论。委员会无法预测调查的持续时间或结果。

Ampio制药公司简介

Ampio PharmPharmticals,Inc.是一家生物制药公司,主要专注于基于免疫学的疗法的进步,以潜在地治疗多种炎症(例如:膝骨性关节炎(橡树)等关节)。Ampio的主药是Ampion™。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在不限制前述的情况下,诸如“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”或“估计”或类似的术语旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述会受到各种风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。

这种前瞻性陈述包括,例如,关于内部调查的预期范围以及作为战略备选方案审议的一部分可能采取的举措的陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容大不相同的风险和不确定因素包括Ampio提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中描述的风险因素,以及(A)我们可用于继续经营和实施一个或多个战略选择的现金资源,包括我们通过股权或债务融资筹集资金的能力;(B)我们将在内部调查、任何相关诉讼以及遵守FDA和美国证券交易委员会要求方面产生的费用和成本;以及(C)Ampion的实际和预期效果,以及Ampion与竞争产品的比较情况。

本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除非法律另有要求,否则Ampio不承担以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述的义务。

投资者和媒体联系人:

托尼·鲁索或尼克·约翰逊
Russo Partners
邮箱:Info@ampiophma.com
邮箱:tony.russo@russopartnersllc.com
邮箱:Nic.johnson@russopartnersllc.com