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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
（Mark One）
☒
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2022年3月31日
要么
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 ______ 到 _______ 的过渡期内
委员会档案编号： 001-39969
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1835567/000183556722000036/pear-20220331_g1.jpg
Pear Therapeutics
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华85-4103092
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
州街 200 号, 十三楼
波士顿, MA
02109
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(617) 925-7848
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
A类普通股，
面值每股0.0001美元		梨纳斯达克股票市场有限责任公司
认股权证，每股可行使一股 A 类普通股，每股 11.50 美元梨纳斯达克股票市场有限责任公司

用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告；以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不是 ☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
  新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否已提交报告并证明了其管理层对编制或发布审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C. 7262 (b)）第404 (b) 条对财务报告进行内部控制的有效性评估。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是的 ☐不是 ☒

截至2022年5月12日，注册人的A类普通股已发行股票数量为 138,101,541.

 

Pear Therapeutics
10-Q 表格
截至2022年3月31日的季度


目录
页面
第一部分
第 1 项
财务报表
2
第 2 项
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项
关于市场风险的定量和定性披露
35
第 4 项
控制和程序
35
第二部分
第 1 项
法律诉讼
37
第 1A 项
风险因素
38
第 2 项
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
89
第 3 项
优先证券违约
89
第 4 项
矿山安全披露
89
第 5 项
其他信息
89
第 6 项
展品
89
签名
除非另有说明或上下文另有说明，否则本10-Q表格中提及的 “我们”、“公司”、“Pear” 或 “我们的公司” 指的是Pear Therapeutics, Inc.及其合并子公司，而 “Legacy Pear” 是指 Pear Therapeutics（美国）公司及其在2021年12月3日业务合并之前的合并子公司。
本文档包含对属于其他实体的商标、商品名称和服务标记的引用。仅为方便起见，本 10-Q 表季度报告中提及的商标、商品名称和服务商标可能不带有® 或 TM 符号，但此类提及并不旨在以任何方式表示适用的许可方不会在适用法律的最大范围内主张其对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标志来暗示与任何其他公司有关系，或由任何其他公司认可或赞助我们。

Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 1 页
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第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
Pear Therapeutics
未经审计的简明合并资产负债表
（千美元，每股金额除外）
2022年3月31日
2021年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物
$89,434 $169,567 
短期投资
47,967 5,004 
应收账款
4,131 1,794 
预付费用和其他流动资产
8,519 8,876 
流动资产总额
150,051 185,241 
财产和设备，净额
6,386 6,255 
使用权资产（注8）10,196 — 
限制性现金
411 411 
其他长期资产
5,048 5,253 
总资产
$172,092 $197,160 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款
$3,750 $1,806 
应计费用和其他流动负债
12,679 17,946 
租赁负债——当前（附注8）
1,760 — 
递延收入
1,020 421 
债务
27,170 26,993 
流动负债总额
46,379 47,166 
租赁负债——非流动（附注8）9,695 — 
嵌入式债务衍生品
675 675 
认股证负债
11,257 8,528 
盈亏负债
33,736 48,363 
其他长期负债
841 1,994 
负债总额
102,583 106,726 
承付款和或有开支（注9）
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 10,000,000截至2022年3月31日已获授权的股份；以及 不截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和流通股票
— — 
普通股，$0.0001面值； 690,000,000自2022年3月31日起获得授权；以及 137,901,183和 137,836,028截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和流通股票分别为
14 14 
额外的实收资本
341,380 338,404 
累计赤字
(271,842)(247,983)
累计其他综合（亏损）收益
(43)(1)
股东权益总额
69,509 90,434 
负债和股东权益总额
$172,092 $197,160 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 2 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并运营报表和综合亏损
（千美元，每股金额除外）
截至3月31日的三个月
20222021
收入
产品收入
$2,749 $300 
协作和许可收入
— 76 
总收入
2,749 376 
成本和运营费用
产品收入成本
1,481 738 
研究和开发
13,264 7,490 
销售、一般和管理
22,745 13,299 
总成本和运营费用
37,490 21,527 
运营损失
(34,741)(21,151)
其他收入（支出）：
利息和其他（支出）收入，净额
(1,016)(1,026)
盈余负债的估计公允价值的变化14,627 — 
认股权证负债估计公允价值的变化
(2,729)(163)
传统可转换优先股发行亏损
— (2,053)
其他收入（支出）总额
10,882 (3,242)
净亏损
$(23,859)$(24,393)
短期投资的未实现亏损
$(42)$— 
综合损失
$(23,901)$(24,393)
每股净亏损：
基础版和稀释版
$(0.17)$(0.22)
已发行普通股的加权平均值：
基础版和稀释版
137,851,984 108,657,852 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 3 页
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Pear Therapeutics
未经审计的股东权益简明合并报表
（千美元）
普通股
额外的实收资本
累计赤字
累计其他综合收益（亏损）
股东权益总额（赤字）
股份
金额
截至2021年1月1日的余额
106,721,878 11 269,946 (182,841)— 87,116 
发行 Legacy Pear D 系列可转换优先股，扣除发行成本83
4,503,618 — 21,970 — — 21,970 
行使普通股期权
642,489 402 — — 402 
股票薪酬支出
— — 463 — — 463 
净亏损
— — — (24,393)— (24,393)
截至2021年3月31日的余额111,867,985 $11 $292,781 $(207,234)$— $85,558 
截至2022年3月31日的三个月
 
普通股
额外的实收资本
累计赤字
累计其他综合收益（亏损）
股东权益总额（赤字）
 
股份
金额
2022 年 1 月 1 日的余额
137,836,028 $14 $338,404 $(247,983)$(1)$90,434 
行使普通股期权
65,145 — 75 — — 75 
股票薪酬支出
— — 2,901 — — 2,901 
普通股认股权证的行使10 — — — — — 
其他综合收入
— — — — (42)(42)
净亏损
— — — (23,859)— (23,859)
截至2022年3月31日的余额137,901,183 $14 $341,380 $(271,842)$(43)$69,509 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 4 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并现金流量表
（千美元）
截至3月31日的三个月
20222021
经营活动：
  
净亏损
$(23,859)$(24,393)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧费用
723 277 
无形资产摊销
155 100 
债务折扣的摊销
176 150 
使用权资产的摊销418 — 
利息收入的增加和摊销
(9)8 
股票薪酬支出
2,901 463 
传统可转换优先股发行亏损
— 2,053 
认股权证公允价值的变化
2,729 163 
盈余负债公允价值的变化(14,627)— 
运营资产和负债的变化：
应收账款
(2,337)38 
预付费用和其他资产
410 (200)
租赁负债
(405)— 
应付账款
1,591 76 
应计费用、其他负债和非流动负债
(5,214)(990)
递延收入
640 1,294 
用于经营活动的净现金
(36,708)(20,961)
投资活动：
短期投资到期的收益
— 4,000 
购买短期投资
(42,999)(2,996)
购买财产和设备
(501)(789)
由（用于）投资活动提供的净现金
(43,500)215 
融资活动：
发行可转换优先股的收益，净额
— 19,917 
行使股票期权的收益
75 402 
融资活动提供的净现金
75 20,319 
现金、现金等价物和限制性现金净减少
(80,133)(427)
现金、现金等价物和限制性现金——期初
169,978 112,061 
现金、现金等价物和限制性现金——期末
$89,845 $111,634 
现金流信息的补充披露：
支付利息的现金
$900 $900 
非现金投资和融资信息的补充披露：
购买应付账款和应计费用中的财产和设备
$353 $55 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 5 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
1. 业务性质
演示基础
除非另有说明或上下文另有说明，否则本10-Q表格中提及的 “我们”、“公司”、“Pear” 或 “我们的公司” 指的是Pear Therapeutics, Inc.（前身为Thimble Point Acquisition Corp.），而 “Legacy Pear” 是指业务合并之前的Pear Therapeutics（美国）, Inc.
Legacy Pear被视为会计前身和公司后继者美国证券交易委员会的注册人，这意味着Legacy Pear前几期的财务报表在本10-Q表中披露。未来向美国证券交易委员会提交的报告将包括Pear Therapeutics, Inc.及其子公司。
组织
Pear 是处方数字疗法（PDT）领域的领导者。该公司的PDT使用经过临床验证的软件来治疗疾病。
2021 年 12 月 3 日（“截止日期”），我们完成了业务合并或 “业务合并”， 根据公司（前身为 Thimble Point 收购公司或 “THMA”）、Pear Therapeutics（美国），一家于 2013 年 8 月 14 日注册成立的特拉华州公司（“Pear US”）（前身为 Pear Therapeutics, Inc.）和 Oz Merger Sub, Inc. 于 2021 年 6 月 21 日达成的业务合并协议或 “业务合并协议” 的条款，根据该合并 Sub., Inc.（特拉华州的一家公司，也是 THMA 的全资子公司，简称 “合并子公司”）与 Pear US 合并并入了 Pear US，Pear US 作为我们的全资子公司得以幸存子公司。业务合并完成后，THMA更名为Pear Therapeutics, Inc.（“Pear” 或 “公司”）。

根据业务合并协议的条款，每股Legacy Pear普通股，面值美元0.0001每股（“Legacy Pear 普通股”）在业务合并结束前夕发行和流通的每股 Legacy Pear 优先股的转换生效，面值 $0.0001每股 (”Legacy Pear”) 改为 Legacy Pear Common Shares，被取消并转换为获得多股 A 类普通股的权利，面值为 $0.0001每股 (”A 类普通股”) 等于 Legacy Pear 普通股的股票数量乘以大约 1.47。此外，Legacy Pear的所有未偿股权奖励均转换为股权奖励，可以选择购买条款和条件相同的A类普通股，调整后的交换率约为 1.47.
在业务合并方面，THMA完成了出售和发行 10,280,000全额承诺的普通股私募中A类普通股的股份，收购价为美元10.00每股（“PIPE 股票”），总收购价为美元102,800（“PIPE Investment”），以及截至2021年12月2日由THMA、主要投资者和Pipe投资者之间签订的远期收购协议转让（“远期收购转让”）；该转让在业务合并完成时同时结束。商业合并完成后，根据其条款，所有剩余的已发行THMA A类普通股被分成一股A类普通股（总额为 832,899股票A类普通股，“公开股票”）和一份可赎回认股权证的三分之一（1/3）（THMA的单位已停止在纳斯达克交易）。此外，LP SPAC 1 LLC（“主要投资者”）收购了 6,387,026收购价为$的A类普通股10.00与THMA与主要投资者签订的截至2021年2月1日的远期购买协议（“远期购买协议”）相关的每股，该协议不时修订，包括截至2021年6月21日的远期购买协议修正案和截至2021年11月14日与THMA签订的远期购买协议第二修正案（“经修订的远期购买协议”）（“经修订的远期购买协议”）（“THMA 赞助商股票”）。合并的总收益约为 $175,001其中包括THMA信托账户中持有的资金（赎回生效后）。交易成本总额约为 $32,779.
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 6 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
除非另有说明或上下文另有要求，否则本10-Q表格中提及的 “公司”、“我们的” 和 “Pear” 是指Pear Therapeutics, Inc.及其子公司的合并业务。提及THMA是指业务合并完成之前的公司，提及 “Legacy Pear” 是指业务合并完成之前的Pear Therapeutics, Inc.（现为Pear Therapeutics（美国）, Inc.）。
Legacy Pear被视为业务合并中的会计收购方。该决定主要基于业务合并前Legacy Pear的股东拥有合并后公司的多数投票权，Legacy Pear有能力任命合并后公司董事会的多数成员，Legacy Pear的现有管理层由合并后的公司的高级管理层组成，Legacy Pear包括合并后的公司的持续运营，Legacy Pear是基于历史收入和业务运营的更大实体，合并后的公司接管Legacy Pear的董事会名字。因此，出于会计目的，业务合并被视为等同于Legacy Pear为THMA的净资产发行股票，同时进行了资本重组。在这种会计方法下，出于财务报告的目的，曾是合法收购方的THMA被视为 “被收购” 公司。因此，业务合并被视为等同于Pear为THMA的净资产发行股票，同时进行了资本重组。THMA的净资产按历史成本列报，不记录商誉或其他无形资产。截至收盘日的所有比较时期，股权结构均已重报，以反映公司A类普通股的股票数量，美元0.0001每股面值，发行给与业务合并相关的Legacy Pear股东。因此，股票及相应的资本金额和每股收益与Legacy Pear的可转换优先股有关（”Legacy Pear”）以及业务合并之前的Legacy Pear普通股已追溯重报为反映汇率约为的股票 1.47在业务合并中成立。由于反向资本重组，Legacy Pear先前归类为夹层的可转换优先股进行了追溯调整，转换为A类普通股，并重新归类为永久优先股。有关更多信息，请参阅注释 3。
特拉华州的一家公司THMA，现为Pear Therapeutics, Inc.，于2020年12月1日注册成立。Pear Therapeutics（美国）, Inc.，前身为 Pear Therapeutics, Inc. (”Legacy”）是特拉华州的一家公司，成立于2013年8月14日。该公司总部位于马萨诸塞州波士顿。
继续关注
公司面临着许多早期技术型公司常见的风险和不确定性，包括但不限于快速的技术变革、保护其专有技术和知识产权、现有和新产品的商业化、竞争对手开发竞争产品、对关键人员的依赖、遵守政府法规，包括遵守美国法规。美国食品药品监督管理局（FDA），以及获得额外资金为运营提供资金的能力。
该公司三款产品reSeT®（2017）、Reset-o®（2018）和 Somryst®（2020）获得了美国食品药品管理局的上市许可。2019 年 10 月，在终止与当时的合作伙伴 Sandoz Inc. 的协议后，我们开始将 ReSeT® 和 Reset-o® 直接商业化。
公司自成立以来一直遭受经常性亏损，预计在不久的将来会出现净亏损和负运营现金流，可能无法遵守其信贷额度所要求的某些财务承诺。在截至2022年3月31日的三个月中，该公司的净亏损为美元23,859截至2022年3月31日，累计赤字为美元271,842。截至2022年3月31日，该公司的股价为美元137,401现金和现金等价物以及短期投资。尽管公司已录得收入，但收入不足以为运营提供资金。因此，迄今为止，公司通过股票和债务发行（包括业务合并）筹集的收益为其运营提供资金。该公司的运营成本包括开发和商业化产品以及提供研究服务的成本。因此，公司将需要按照公司可接受的条件筹集可能无法获得的额外股权和债务融资，为未来的运营提供资金。因此, 公司可能被要求推迟, 缩减或放弃其部分或全部开发计划和其他业务,
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 7 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
这可能会对公司的业务、前景、财务状况和经营业绩造成重大损害。管理层认为，这些不确定性使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑。由于这些不确定性，编制随附的合并财务报表时假设公司将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债和承诺。由于人们对公司自这些财务报表发布之日起十二个月内继续作为持续经营企业运营的能力以及Perceptive Credit Fality中的重大不利变动条款存在实质性怀疑，截至2022年3月31日的到期金额在合并资产负债表中被归类为当前金额。截至这些财务报表发布之日，该贷款机构尚未援引重大不利变更条款。随附的合并财务报表未反映公司无法继续作为持续经营企业时可能需要的与资产和负债的可收回性和重新分类有关的任何其他调整。公司受与2020年6月30日签订的Perceptive Credit Fality相关的各种契约的约束（注7），鉴于人们对公司继续作为持续经营企业的能力存在实质性怀疑，其将来有可能无法履行其契约。
与 COVID-19 相关的重大风险和不确定性
关于新型冠状病毒或 COVID-19 的疫情，仍然存在不确定性。公司正在密切关注 COVID-19 对其业务各个方面的持续影响，包括它将如何影响客户、患者、员工、供应商、供应商和业务合作伙伴。由于存在许多不确定性，公司无法预测 COVID-19 可能对其业务、财务状况和未来运营产生的具体影响。随着新事件的发生和获得更多信息，此处做出的任何估计都可能发生变化，实际结果可能与本文在不同的假设或条件下做出的任何估计存在重大差异。公司将继续评估 COVID-19 不断变化的影响。
2. 重要会计政策摘要
列报基础和合并原则
随附的合并财务报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。这些说明中提及适用指南的任何内容均指财务会计准则委员会（FASB）的《会计准则编纂》（ASC）和《会计准则更新》（ASU）中的权威公认会计原则。
截至2022年3月31日和2021年3月31日以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的合并财务报表包括Pear及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易均已在本合并财务报表中删除。
这些合并财务报表中其他地方包含的某些金额、百分比和其他数字已进行四舍五入调整。因此，某些表格中显示为总数的数字可能不是其前面的数字的算术汇总，文本中以百分比表示的数字总和可能不是 100%，或者，如果适用，汇总后的数字可能不是前面的百分比的算术汇总。
对上一年度演示文稿的重新分类
为了与本年度列报方式保持一致，对前一年的某些金额进行了重新分类。这些重新分类对报告的业务结果没有影响。已对截至2021年3月31日的三个月的合并运营报表进行了调整，将认股权证负债公允价值的变化列为单独的细列项目；该金额已包含在利息和其他（支出）收入，净额 前几年的细列项目。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 8 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
估算值的使用
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、合并财务报表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。公司会持续评估其估计。公司的估算基于历史经验和其他各种假设，公司认为这些假设在当时情况下是合理的，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计数不同，估计值的变化反映在已知期间报告的结果中。
现金、现金等价物和限制性现金
公司仅将自收购之日起90天内到期的那些流动性高、易于转换为现金的投资视为现金等价物。该公司的现金等价物包括货币市场基金和隔夜存款。
下表将公司合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与合并现金流量表中显示的总额进行了对账：
2022年3月31日2021年12月31日
现金、现金等价物和限制性现金的对账：
现金和现金等价物
$89,434 $169,567 
限制性现金——长期
411 411 
现金、现金等价物和限制性现金总额
$89,845 $169,978 
最近通过的会计公告
2016 年 2 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2016-02 租赁（主题 842）, 经随后修订, 提供了指导, 要求承租人确认使用权资产 (”ROU”）以及资产负债表上几乎所有租赁的租赁负债，短期租赁除外。租赁分为财务类或经营类，分类会影响运营报表中的支出确认模式。
公司采用了自2022年1月1日起生效的租赁准则，使用修订后的追溯过渡法，比较期继续根据ASC 840进行报告，因为这是该期间有效的会计准则。在采用ASU 2016-02时，公司延续了ASC 840对其合同是否包含或属于租赁、租赁分类和剩余租赁条款的评估。在通过新标准时，公司没有选择事后看来的实际权宜之计。
采用这项新标准所产生的最重大影响是认可了美元10,614运营的 ROU 资产和 $11,860截至采用日期（2022 年 1 月 1 日）的经营租赁负债。随附的简明合并资产负债表上ROU资产和租赁负债之间的差异主要是由于直线租赁费用和未摊销的租户激励负债余额产生的租赁付款应计额。在通过之日，现有的递延租金和预付租金已从合并资产负债表中删除。此次收购并未对公司的合并运营报表或现金流量表产生重大影响。
公司已做出会计政策选择，将初始期限为12个月或更短的租赁排除在资产负债表之外，并在租赁期内在合并收益表中以直线方式确认这些租赁付款。公司还选择了切合实际的权宜之计，即不将所有租赁的租赁和非租赁部分分开，因为非租赁部分对总体租赁成本并不重要。
有关更多信息，请参阅注释 8。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 9 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
2019 年 12 月，FASB 发布了 ASU 第 2019-12 号，I所得税——简化所得税的会计。ASU 2019-12取消了与期内税收分配方法、过渡期计算所得税的方法以及外部基差的递延所得税负债确认有关的某些例外情况。它还澄清和简化了所得税会计的其他方面。本标准对2021年12月15日之后开始的年度报告期和2022年12月15日之后开始的年度报告期内的过渡期有效。公司采用自2022年1月1日起生效的准则并未对其简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
3. 业务合并
如附注1所述，公司于2021年12月3日根据业务合并协议完成了业务合并。根据公认会计原则，业务合并被视为反向资本重组。在这种会计方法下，出于财务报告的目的，作为合法收购方的THMA被视为 “被收购” 公司。因此，业务合并被视为等同于Pear为THMA的净资产发行股票，同时进行了资本重组。
业务合并完成后，Legacy Pear普通股的持有人获得了A类普通股，其金额由适用约为的交换比率确定 1.47（那个”交换率”），这是基于Legacy Pear在业务合并前的隐含每股价格。在业务合并之前的时期，报告的股份和每股金额已进行追溯转换（”追溯转换”）通过应用交换比率。业务合并前的合并资产、负债和经营业绩是Legacy Pear的资产、负债和经营业绩。
此外，Legacy Pear普通股（以及因合并而将其股份转换为Legacy Pear普通股的Legacy Pear优先股）的持有人获得了获得最高奖励的偶有权利 12,395,625其他 A 类普通股（”盈利股票”）在实现某些盈利目标后。Legacy Pear普通股股东的持有人有资格获得最多 12,395,625在其他A类普通股总额中所占的份额 三相等的部分 4,131,875当公司达到美元时，分别为股份12.50, $15.00，或 $17.50，分别作为任何股票的交易量加权平均每股价格 20一天之内的交易日 30连续交易日周期（根据股票分割、反向股份分割、股票分红、重组、资本重组、重新分类、合并、股票交换等进行了调整）。
此外，公司承担了未兑现的收购认股权证 9,199,944公司A类普通股的股票价格为美元11.50LJ10 LLC 持有的每股（“公开认股权证”）和未执行的认股权证（“私募认股权证”），（赞助商”) 购买 5,013,333公司A类普通股的股票价格为美元11.50每股。公开认股权证和私募认股权证在业务合并完成五年后到期。
在业务合并方面，公司产生了大约美元32,779的股票发行成本，包括承销、法律和其他专业费用，$31,400其中作为收益减少记入额外实收资本，以及1,379其中在合并综合收益表中作为销售、一般和管理费用入账。
有关业务合并之前行使的Legacy Pear认股权证的信息，请参阅附注7。
业务合并完成后立即流通的普通股数量如下：
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 10 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
A 级
普通股
THMA 公开股票832,899 
THMA 初始股东6,900,000 
THMA 赞助商股票6,387,026 
向 PIPE 投资者发行的股票和远期购买转让10,280,000 
Legacy Pear 股东 (1)
113,399,293 
企业合并后立即拥有的普通股总股137,799,218 
(1) Legacy Pear的股票数量由业务合并收盘前不久已发行的Legacy Pear股票确定，交换率约为 1.47。所有部分股份均向下四舍五入。
公开认股权证和私募认股权证
截至截止日，与公募和私募认股权证相关的负债总价值为 $16,487根据公开认股权证报价以公允价值计量。公司得出结论，认股权证符合负债的定义，并在资产负债表上被归类为负债定义。认股权证负债的公允价值为美元11,257和 $8,528分别在2022年3月31日和2021年12月31日举行。有关公开发行和私募认股权证的更多信息，请参阅附注10。
盈亏负债
公司将Earn-Out股票的潜在发行视为或有对价安排，其负债最初估值和记录为美元95,401，这是使用蒙特卡罗模拟方法对每个盈利期进行估算的。其中使用的关键输入和假设是公司的股价、预期期限、波动率、无风险利率和股息收益率。其中某些输入是第三级假设，这些假设在每个报告期都会更新，因为收益负债在每个报告日按公允价值入账。公司对截至2022年3月31日和2021年12月31日的收益负债进行了重新估值，并将公允价值确定为美元33,736和 $48,363，分别地。盈余负债公允价值的变化记录在运营报表的其他收入（支出）中。
4. 公允价值测量
下表列出了我们按公允价值计量的某些资产和负债，按每项资产和负债估值中使用的投入水平进行了分类。
2022年3月31日
描述
公允价值总额
第 1 级
第 2 级
第 3 级
现金等价物：
   
货币市场基金
$53,189 $53,189 
债务投资：
美国国库券31,988 31,988 — — 
公司债券
3,013 3,013 
商业票据
12,966 12,966 
债务投资总额
47,967 31,988 15,979 — 
总资产
$101,156 $85,177 $15,979 $— 
长期负债：
嵌入式债务衍生品$675 $675 
认股证负债
11,257 7,286 3,971 
盈亏负债
33,736 — — 33,736 
负债总额
$45,668 $7,286 $3,971 $34,411 
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 11 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
2021年12月31日
描述
公允价值总额
第 1 级
第 2 级
第 3 级
现金等价物：
货币市场基金
$129,184 $129,184 $— $— 
债务投资：
公司债券
1,007 — 1,007 — 
商业票据
3,998 — 3,998 — 
债务投资总额
5,005 — 5,005 — 
总资产
134,189 129,184 $5,005 — 
长期负债：
嵌入式债务衍生品
$675 $— $— $675 
认股证负债
8,528 5,520 3,008 
盈亏负债
48,363 — — 48,363 
负债总额
$57,566 $5,520 $3,008 $49,038 
公司在每个报告期结束时评估各级之间的转移。在截至2022年3月31日和2021年12月31日的三个月中，没有在不同级别之间进行金融工具转移。
现金等价物—包含在现金等价物中的货币市场基金被归类为公允价值层次结构的第一级，因为它们是使用活跃市场的报价进行估值的。
投资—公司定期以公允价值衡量其投资，并将这些工具归类为公允价值层次结构的1级和2级。美国国库券被归类为公允价值层次结构的第1级，因为定价基于报告日活跃市场中相同工具的报价市场价格。包括公司债券和商业票据在内的有价证券被归入公允价值层次结构的第二级，因为定价投入不是活跃市场的报价，活跃市场的报价在报告日可以直接或间接观察，而且公允价值是使用模型或其他估值方法确定的。公司记录的未实现亏损为美元42和 $0分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，短期投资的其他综合收益（亏损）。
嵌入式债务衍生品 — 如附注7所述，公司得出结论，Perceptive Credit Fality中包含的或有看跌期权可能需要在发生违约、控制权变更和某些其他事件时强制还款，这是一种嵌入式衍生品，需要与债务主工具分开。嵌入式债务衍生品使用概率加权现金流估值方法按公允价值计量，公允价值为美元6752022 年 3 月 31 日。嵌入式债务衍生品公允价值的确定包括市场上无法观察到的投入，因此代表三级衡量标准。所使用的方法要求根据某些主观假设进行输入，具体而言，到期前强制偿还债务的概率介于 0-10%.
认股权证负债 — A由于2021年12月3日的业务合并，公司在合并财务报表中记录了购买A类普通股的公募和私募认股权证的负债。有关更多信息，请参见注释 3。公共认股权证在纳斯达克交易，并使用截至衡量日的收盘价按公允价值入账。私募认股权证具有单一持有人，其条款与公开认股权证的赎回特征基本相同。因此，私募认股权证的最有利市场是从此类认股权证作为资产的持有人的角度来确定的。由于向未经许可的受让人（即向市场参与者）的任何转让都将导致私募认股权证成为公开认股权证，因此私募认股权证的公允价值基于公共认股权证的报价。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 12 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
截至截止日，与公募和私募认股权证相关的负债总价值为 $16,487根据纳斯达克公开认股权证报价（股票代码：PEARW）以公允价值计量。公司得出结论，认股权证符合负债的定义，并在资产负债表上被归类为负债定义。截至2022年3月31日，认股权证负债的公允价值为美元11,257.
盈亏负债— 业务合并完成后，盈亏股份被列为负债，因为决定应赚取股份数量的触发事件包括与公司普通股挂钩的事件，公允价值变动在合并运营报表中收益负债估计公允价值的变动中确认。
盈亏股票的估计公允价值是使用蒙特卡洛模拟方法（“MCSM”）在每个估值日使用以下假设确定的：
3月31日
2022		2021年12月31日
股票价格$5.05$6.20
无风险利率2.41%1.25%
预期期限（以年为单位）4.684.92
预期波动率55.00%55.00%
股息收益率—%—%
有关 Earn-Out Shares 触发事件的更多信息，请参阅注释 3。盈余负债公允价值的变化导致其他收入为美元14,627在截至2022年3月31日止年度的合并运营报表中确认。
下表核对了使用三级输入估值的收益负债公允价值的变化：
盈亏负债
截至2021年12月31日的公允价值
$48,363 
公允价值的变化
(14,627)
截至2022年3月31日的公允价值
$33,736 
5. 财产和设备
财产和设备，净包括以下内容：
3月31日
2022		2021年12月31日
内部使用的软件
$7,386 $6,591 
装备
629 579 
施工中
— 362 
家具和固定装置
711 586 
租赁权改进
755 509 
财产和设备总额
9,481 8,627 
减去：累计折旧
(3,095)(2,372)
财产和设备，净额
$6,386 $6,255 
折旧费用为 $723和 $277分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 13 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
6. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
3月31日
2022		2021年12月31日
薪酬和相关福利
$7,466 $11,855 
商业和营销相关成本1,573 1,821 
专业服务
1,797 1,710 
研究和开发成本
1,063 781 
其他
780 1,779 
总计
$12,679 $17,946 
7. 债务
感知信贷额度
2020年6月30日，即Perceptive截止日期，公司签订了信贷协议和担保或Perceptive 信贷额度，由Perceptive Credit Holdings III, LP担任行政代理人和贷款人，与其他贷款机构（统称为Perceptive）。经修订的Perceptive信贷额度包括总金额不超过美元的有担保定期贷款额度50,000，将分以下三个阶段提供：(i) 第一批-$30,000，在 Perceptive 截止日期上市；(ii) 第 2 部分-$10,000，不早于 2022 年 12 月 31 日上市；以及 (iii) 第 3 部分-$10,000，不迟于 2021 年 12 月 31 日上市。公司没有从第二批或第三批下的可用借款中提款。

Perceptive Credit Facility 在到期日之前按浮动利率计息，利率基于一个月伦敦银行同业拆借利率加 11.0%，前提是伦敦银行同业拆借利率下限为 1.0%。截至2022年3月31日，利率为 12.0%。公司必须在2024年5月31日之前仅支付利息，之后公司将需要每月支付等于以下金额的本金 3.0截至2025年6月30日或到期日为止的当时未偿还本金的百分比。如果公司在到期日之前偿还贷款，则需要支付预付费，以保证 Perceptive a 1.5任何预付金额的倍数回报。控制权变更，包括拥有超过... 的新实体或群组 35.0公司有表决权股票的百分比，或在首次公开募股之前，现有持有人至少未能拥有该股的百分比 35.0公司有表决权股票的百分比，触发定期贷款的强制性预付款。业务合并并未触发该条款，因为现有持有人保留的资金大于 35合并后公司有表决权股票的百分比。公司支付了$的发行成本750与其进入感知信贷机制有关。
公司得出结论，可能要求在发生违约事件、控制权变更和某些其他事件时强制还款的或有看跌期权是一种嵌入式衍生品，必须与债务主工具分开，单独核算，记录嵌入式债务衍生品为美元675截至2021年3月31日和2022年3月31日。未来各期衍生负债的任何变化都将在合并运营报表和综合亏损表中确认为利息和其他（支出）收入净额。
Perceptive信贷额度由公司几乎所有资产担保，包括我们的知识产权。信贷额度要求公司 (i) 将最低总现金余额维持在美元5,000在一个或多个受控账户中，(ii) 截至截至2022年3月31日的财政季度开始的每个财政季度的最后一天，申报的过去12个月的收入超过了感知信贷额度中规定的金额，范围从美元不等5,750截至2022年3月31日的财季为美元125,000截至2025年3月31日的财政季度。Perceptive Credit Farity包含各种正面和负面契约，限制了公司进行特定类型交易的能力。截至2022年3月31日，公司遵守了感知信贷额度下的契约。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 14 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
在 Perceptive 截止日期，Perceptive 收到了一份可行使的认股权证 775,000Legacy Pear C系列优先股的股票，如果公司根据第二批或第三批借款，公司本来有义务发行 二向 Perceptive 购买的额外认股权证，即附加认股权证，每份认股权证， 50,000Legacy Pear 系列 C 优先股的股票。如果公司发行Legacy Pear D系列优先股，Perceptive有权将Legacy Pear C系列优先股认股权证转换为购买Legacy Pear D系列优先股的认股权证，行权价格应自动调整为等于Legacy Pear D系列优先股的原始每股价格。在Perceptive截止日期，该公司向Perceptive发行了独立的Legacy Pear C系列优先股认股权证，这些认股权证在Legacy Pear的D轮融资时转换为Legacy Pear的D系列优先股认股权证。Legacy Pear D 系列优先股认股权证可行使 1,012,672Legacy Pear D 系列优先股的股票。Legacy Pear D系列优先股认股权证的行使价为美元5.51每股，本应在2030年到期，可在感知信贷额度感知截止日期十周年之前的任何时候行使。在发行时，公司确定该认股权证属于负债分类，将在每个报告期按公允价值进行重新计量，公允价值的变化记录在合并运营报表和综合亏损报表中。额外认股权证本应作为购买权证发行 65,333Legacy Pear 系列 D-1 优先股的股票。2021 年 11 月 30 日，Perceptive net 行使了 1,012,672Legacy Pear D 系列认股权证是依据认股权证获得的 629,057在无现金活动中持有Legacy Pear系列D-1优先股的股票，随后转换了 629,057Legacy Pear 系列 D-1 优先股的股票变成 629,057Legacy Pear 普通股随后被转换为 926,232根据每股价格按交易所比率调整的A类普通股股份9.87每股，即2021年6月22日THMA的收盘价。有关更多信息，请参阅注释 1 和 3。
2022 年 3 月 25 日，我们修改了感知信贷额度，以调整协议中的某些契约。除其他外，该修正案包括如上所述，将截至2022年3月31日的财政季度的最低过去 12 个月收入降至截至 2025 年 3 月 31 日的财政季度。
在 Perceptive 截止日期，公司获得了 $ 的收益28,500，扣除费用和开支1,500。截至2022年3月31日，信贷额度下没有进一步借款。 感知信贷额度的未清余额为：
感知信贷额度
2022年3月31日
校长
$30,000 
减去：债务发行成本和发行时的折扣
(2,830)
净账面金额
$27,170 
如附注1所述，由于人们对公司自这些财务报表发布之日起十二个月内继续作为持续经营企业运营的能力存在实质性怀疑，截至2022年3月31日的到期金额在合并资产负债表中被归类为流动金额。 截至2022年3月31日，感知信贷额度下的未来最低还款额，包括合同利息，如下：
截至12月31日的年份
金额
2022 年的剩余时间2,750 
20233,650 
202410,603 
2025
24,039 
总计
$41,042 
减去：
应付利息
(11,042)
未摊销的债务发行成本
(2,830)
长期债务的当前部分
(27,170)
长期债务
$— 
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 15 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
8. 租赁
截至2022年3月31日，公司根据不可取消的运营租约在马萨诸塞州波士顿三个城市租赁办公空间，其中约包括 19,000将于 2028 年 6 月 1 日到期的平方英尺，包括大约 900公司于 2022 年 1 月 1 日在加利福尼亚州旧金山接管的平方英尺大约 17,000将于 2025 年 7 月 31 日到期的平方英尺，以及北卡罗来纳州罗利，大约包括 7,700将于 2026 年 5 月 31 日到期的平方英尺。我们有权也有选择将波士顿和罗利的每份租约延长一年 五年时期。
如注2所述，公司采用了主题842， 租赁，截至2022年1月1日。上一期金额尚未调整，将继续根据我们在主题840下的历史会计进行报告。
公司的所有租赁均归类为运营租赁。ROU 资产和租赁负债的组成部分包含在简明的合并资产负债表中。 下表总结了截至2022年3月31日采用新的租赁会计准则对公司简明合并资产负债表的影响，就好像之前的会计指引是为了比较目的而生效一样。截至2022年3月31日的三个月中，简明合并损益表或简明合并现金流量表没有受到影响，因此，没有提供任何影响信息。
2022年3月31日
2021年12月31日
正如报道的那样为反映先前的租赁指导而进行的调整余额与先前的会计准则生效一样正如报道的那样
总资产$172,092 $(10,196)$161,896 $197,160 
负债总额(1)
102,583 (11,455)91,128 106,726 
权益总额69,509 — 69,509 90,434 
(1) 截至2022年3月31日，流动负债余额将为美元，就像之前的会计指导生效一样44,619.
我们确认的租金支出为美元741截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，分别为643美元。该公司有 $1,007截至2021年12月31日，在合并资产负债表中记录在其他长期负债中的递延租金中。
不可取消的租赁协议下的未来承诺如下：
截至12月31日的年份租赁承诺
2022 年（剩余部分）$2,112 
20232,912 
20243,176 
20252,734 
2026 年及以后3,878 
租赁付款总额14,812 
减去：现值调整(3,357)
租赁负债总额的现值11,455 
减去：当期租赁负债(1,760)
长期经营租赁负债$9,695 
经营租赁负债基于剩余租赁期内剩余租赁付款的净现值。在确定租赁付款的现值时，公司使用了其增量借款利率
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 16 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
在衡量经营租赁负债时。截至2022年3月31日，加权平均剩余租期为 5.1年份，用于确定经营租赁负债的加权平均贴现率为 10%.
除租金外，某些租赁还要求公司支付额外的税款、保险、维护和其他运营费用。
9. 承付款和意外开支
与我们的商业产品相关的许可证
截至2022年3月31日，该公司已经 四与其商业化产品相关的许可协议。
发明科学基金I, LLC
公司于2015年2月与发明科学基金I, LLC（ISF）签订了药物用途领域（FOU）的缴款和许可协议，该协议经2018年2月28日修订，或ISF的贡献和许可协议。ISF 贡献和许可协议取代了公司与 ISF 于 2013 年 12 月 31 日签订的原始贡献和许可协议。根据ISF的贡献和许可协议，ISF根据特定专利权向公司授予某些许可，允许其独立开发和/或与用于治疗中枢神经系统疾病的药物组合产品一起开发和商业化许可产品。ISF 贡献和许可协议包含最低年度特许权使用费义务。在销售许可产品的范围内，公司必须为净收入支付低个位数的特许权使用费。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司记录的最低年度特许权使用费为美元250和 $250分别改为ISF。
Red 5 集团有限责任公司
2015 年 1 月，公司与 Red 5 Group, LLC 或 Red 5 签订了软件许可协议，2018 年 3 月，双方签订了经修订和重述的软件许可协议，或经修订的 Red 5 Group 许可协议。根据最初的软件许可协议，Red 5向公司许可了与治疗心理和药物滥用障碍有关的某些技术和材料，根据该协议，除其他外，公司获得了独家的、全球性的、可再许可的、收取版税的许可，用于开发和商业化包含许可技术和材料的集成产品。公司同意作出商业上合理的努力，根据发展计划开发集成产品，将任何获得监管部门批准的综合产品引入商业市场，销售在投放市场后获得监管部门批准的综合产品，并合理地向公众提供获得监管部门批准的集成产品。
2018 年 3 月，根据修订后的 Red 5 Group 许可证，双方扩大了许可证的排他性范围，增加了某些特定的年度许可证维护费，并要求公司向 Red 5 支付 2018 年 4 月支付的修改费。2021 年 7 月 1 日，双方修订了经修订的 Red 5 Group 许可证，以进一步澄清某些条款并将特许权使用费率提高到最低限度。
在所达到的范围内，公司有义务支付不超过$的总金额400如果软件/药物组合实现了与产品监管批准和商业销售相关的某些里程碑，而公司目前没有追求这种里程碑。如果有集成产品的销售，则公司必须为净收入支付个位数的特许权使用费。公司有权获得某些减免和抵消其特许权使用费和里程碑付款义务，包括年度许可证维护费。
2021 年 7 月 1 日，双方修订了经修订的 Red 5 许可协议，以进一步明确某些条款并将特许权使用费率提高到最低限度。
公司向Red 5 Group, LLC或Red 5支付与Rest和Reset-o有关的最低年度维护费。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司记录的最低年度维护费为美元63和 $63分别改为 Red 5。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 17 页
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（千美元，每股金额除外）
beHealth Solutions, LLC 和弗吉尼亚大学专利
2018年3月，该公司与beHealth Solutions, LLC（beHealth）签订了转让、许可和服务协议或beHealth协议以及咨询协议。beHealth协议于2018年6月到期，公司支付了预付费用。根据beHealth协议，公司获得了与失眠治疗有关的某些技术和材料的许可权。咨询协议规定按时间和材料收取服务费。
在截至2020年12月31日的年度中，公司向beHealth支付了具有里程碑意义的款项，金额为美元750根据美国食品药品管理局对Somryst的上市许可，这是一种用于治疗成人慢性失眠的PDT。2021年9月，实现了与beHealth的许可协议下的商业里程碑，公司支付了美元1,000在截至2021年12月31日的年度内。里程碑付款在随附的合并资产负债表中资本化为其他长期资产，并在估计的使用寿命内按产品收入成本进行直线摊销 五年.
除非根据其条款提前终止，否则beHealth协议在所有里程碑和特许权使用费支付义务到期之前一直有效。公司可能有义务额外支付高达$的款项26,000以实现各种商业里程碑和净销售额的中高个位数特许权使用费为总额。
公司根据向beHealth Solutions, LLC（beHealth）和弗吉尼亚大学专利基金会（UVPF）出售Somryst的净收入支付特许权使用费。公司记录最低限度在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，分别向beHealth和UVPF支付特许权使用费。
担保和赔偿
在特拉华州法律允许的范围内，对于因与公司的关系或在公司担任的职位而发生的某些事件或事件，公司向其高管、董事和员工提供赔偿。此外，与我们的董事会成员施瓦布先生和林奇先生签订的赔偿协议还向他们所属的实体提供了某些赔偿权。公司维持董事和高级职员责任保险，这通常使其能够收回未来支付的任何款项的一部分。根据法律，公司还可能因其员工在某些情况下和某些司法管辖区的行为而承担赔偿义务。此外，公司是正常业务过程中各种协议的当事方，根据这些协议，公司可能有义务就某些事项向第三方提供赔偿。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司没有遭受与这些赔偿义务相关的任何损失，截至2022年3月31日，也没有未处理的索赔。该公司预计不会有与这些赔偿义务相关的重大索赔，因此得出结论，这些债务的公允价值可以忽略不计，也没有记录相关的应计费用。
购买承诺
2021 年 6 月 17 日，随后于 2021 年 8 月 3 日进行了修订，公司签订了不可取消的购买义务 订阅 Palantir Foundry 云平台，包括 Palantir 提供的支持服务、更新和相关专业服务，价格为 $9,300应付金额超过 三年，将持续到2024年9月30日。截至2022年3月31日，该公司录得的收入为美元2,983根据协议条款，$2,417截至2022年3月31日，其中已包含在合并资产负债表上的预付费用中。
转让和许可协议
2021年11月，公司与Waypoint Health Innovations, LLC（“Waypoint”）签订了转让协议和知识产权许可协议（统称为 “航点协议”）。Waypoint 协议于 2021 年 12 月结束，根据该协议，公司获得了与抑郁症治疗相关的软件、文档和其他知识产权。同时，公司与Waypoint首席执行官签订了咨询协议，向Pear提供某些服务，按时间和材料收费。该公司预先支付了美元1,350，而且是
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 18 页
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Pear Therapeutics
未经审计的简明合并财务报表附注
（千美元，每股金额除外）
必须从 2022 年下半年开始每年支付 $250在2026年之前每年或直到根据协议支付商业里程碑款项。预付款和年度付款的净现值 $1,011在收盘时已资本化并作为无形资产记录在合并资产负债表中，正在摊销 五年。年度付款的净现值被确认为卖方融资负债，归入资产负债表上的应计费用和其他流动负债和其他长期负债。
公司将有义务为任何包含根据Waypoint协议获得的资产的商业化产品的净收入支付中等个位数的特许权使用费。此外，公司可能有义务额外支付高达$的款项2,500在达到某些监管和商业里程碑后的总体情况。直到 2022 年 3 月 31 日， 不特许权使用费已支付给 Waypoint。
法律诉讼
公司还不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼。尽管潜在法律诉讼的结果本质上难以预测，但公司预计这些偶尔的法律诉讼的解决不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
10.    资本存量
公司的法定股本包括 (a) 690,000,000普通股，面值 $0.0001每股；以及 (b) 10,000,000优先股股票，面值 $0.0001每股。截至2022年3月31日，有 137,901,183已发行和流通的A类普通股以及 14,213,267购买公司已发行A类普通股的认股权证。截至2022年3月31日，有 不已发行或流通的优先股。
11. 股票薪酬和福利计划
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司产生的股票薪酬支出为美元2,901和 $463，分别地。
股票激励计划
2013年12月20日，Legacy Pear董事会通过了2013年股票激励计划或2013年计划，该计划规定向高管、董事、顾问和服务提供商授予股票期权，包括激励性股票期权和非合格股票期权和限制性股票。经董事会最后一次修订和批准是在2020年11月3日，公司被允许授予最多 16,727,4512013年计划下的激励奖励。
在业务合并的完成方面，公司采用了2021年激励奖励计划（”2021 年计划”）一项经股东批准的计划，规定向员工和包括高管在内的某些非雇员提供广泛的股权补助，并允许发放限制性股票单位（”RSU”）、股票补助、基于业绩的奖励、股票期权和股票增值权以及现金奖励。
所有股票奖励均根据授予日期的公允价值计量，通常在公司的合并运营报表中以直线法确认，在此期间，员工必须提供服务以换取奖励（通常要求 四年归属期）。根据2021年计划授予的限制性股票通常归属 三年，以持续就业为基础，在以一对一的方式归属公司A类普通股后结算。
截至2022年3月31日，共有 38,891,801根据该计划保留的A类普通股，包括总数 32,000,000最初根据2021年计划留待发行的股票。2021 年计划规定
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 19 页
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（千美元，每股金额除外）
2021年计划下预留和可供发行的股票数量将在每年1月1日自动增加，从2022年1月1日开始，到2031年结束 5前12月31日A类普通股已发行数量的百分比，或计划管理人（公司董事会或薪酬委员会）确定的较小金额。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司授予了股票期权，供购买 1,016,918和 1,953,723授予日公允价值总额为美元的普通股2,536和 $1,023，分别地。
普通股期权
截至2022年3月31日的三个月中，股票期权合并活动如下：
股票期权
加权平均行使价
加权平均剩余合同期限（年）聚合内在价值
截至2021年12月31日的未偿还期权19,381,975 $3.028.16
已授予
1,016,918 $4.14
已锻炼
(65,145)$1.12
已取消并被没收
(510,154)$4.93
截至2022年3月31日的未偿期权
19,823,594 $3.047.99$55,531 
可于 2022 年 3 月 31 日行使
8,467,245 $0.906.60$35,099 
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元2.49和 $1.17分别为每股。在截至2022年3月31日的三个月中，归属的股票期权的公允价值为美元772.
截至2022年3月31日，与非既得股票期权相关的未确认薪酬成本总额约为美元27,707并有望在加权平均期内得到确认 3.17年份。
限制性股票单位
限制性股票单位（RSU）通常每年等额分期归属 三年时期。在必要服务期（通常为归属期）内，限制性股票单位的授予日期公允价值在直线基础上确认为支出。公司根据授予当日普通股的收盘价确定限制性股票单位的公允价值。
RSU 的活动如下：
股票数量加权平均公允价值
截至 2021 年 12 月 31 日未兑现——
已授予3,969,248$3.98 
被没收并取消(85,468)2.64 
截至2022年3月31日的未付款3,883,780$4.01 
截至 2022 年 3 月 31 日，有 $14,908与基于时间的限制性单位相关的未确认薪酬成本，预计将在加权平均期内确认 2.79年份。

Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 20 页
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（千美元，每股金额除外）
股票补偿费用
使用Black-Scholes期权定价模型估算授予日期公允价值的假设如下：
截至3月31日的三个月
20222021
无风险利率
1.86 %0.59 %
预期波动率
65.69 %70.44 %
预期期限（年）
5.42-6.57
5.70-6.68
预期股息收益率
— %— %
公司在其合并运营报表和综合亏损表中将股票薪酬归类如下：
截至3月31日的三个月
20222021
产品收入成本
$99 $6 
研究和开发
1,305 168 
销售、一般和管理
1,497 289 
股票薪酬支出总额
$2,901 $463 
员工股票购买计划
随着业务合并的完成，公司通过了2021年员工股票购买计划（”2021 特别是”)。2021 年 ESPP 是一项经股东批准的计划，根据该计划，几乎所有员工都可以自愿注册通过工资扣除来购买公司的普通股，价格等于 85截至年初或年底，股票公允市场价值中较低值的百分比 六个月发行期。根据2021 年 ESPP，员工的工资扣除额仅限于 15员工薪酬的百分比，员工购买的商品不得超过美元25,000任何日历年度内的库存。
截至2022年3月31日，共有 5,400,000我们的A类普通股可在2021年ESPP下发行，包括 1,800,000最初根据2021年ESPP保留的股票。2021 年 ESPP 下可供发行的A类普通股数量在每个日历年的1月1日自动增加，从2022年1月1日开始，到2031年结束，增幅较小 3,600,000公司普通股的股份， 5前12月31日A类普通股已发行数量的百分比，或计划管理人确定的较小金额。截至2022年3月31日， 不股票已根据2021年ESPP发行。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 21 页
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（千美元，每股金额除外）
12. 所得税
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，公司记录了联邦和州递延所得税资产的全额估值补贴，因为管理层预测公司在不久的将来不会处于应纳税状态。
13. 每股净亏损
在公司报告归属于普通股股东的净亏损期间，潜在的摊薄证券被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外，因为其影响会产生反稀释作用。因此，用于计算归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 公司在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时将以下根据期末未偿还金额列报的潜在普通股排除在外，因为将其包括在内会产生反摊薄效应：
截至3月31日的三个月
20222021
未平仓普通股期权
19,823,594 14,319,706 
未归属的限制性股票3,883,780 — 
收购 Legacy Pear 普通股的认— 1,126,705 
购买普通股的私募认股权证5,013,333 — 
购买普通股的公开认股权证
9,199,934 — 
盈利股票12,395,625 — 
总计
50,316,266 15,446,411 
下表汇总了截至3月31日的三个月中归属于公司普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算结果：
截至3月31日的三个月
20222021
分子：
归属于普通股股东的净亏损$(23,859)$(24,393)
分母：
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 (1)
137,851,984 108,657,852 
归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 (1)
$(0.17)$(0.22)
(1) 业务合并前所有时期的加权平均普通股以及每股净亏损的计算以及潜在的摊薄证券金额均已追溯调整为业务合并后立即发行的等值股票数量，以实现反向资本重组。历史上报告的加权平均已发行股票乘以大约为 1.47。有关更多信息，请参见注释 3。

Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 22 页
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（千美元，每股金额除外）
14. 后续事件
公司已完成对2022年3月31日经审计的资产负债表日期之后到向美国证券交易委员会提交本10-Q表年度报告之日之后的所有后续事件的评估，以确保这些合并财务报表包括对截至2022年3月31日合并财务报表中确认的事件以及随后发生但未在合并财务报表中确认的事件的适当披露。公司得出结论，随后没有发生任何需要披露的事件。
* * * * * *
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 23 页

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
T他的讨论可能包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。由于各种因素，包括本表格10-Q第二部分第1A项中列出的因素，Pear的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。除非另有说明，否则所有提及年度的内容均指我们的财政年度，该财政年度于12月31日结束。就本节而言，所有提及 “我们”、“我们的”、“Pear” 或 “公司” 的内容均指Pear Therapeutics, Inc.及其合并子公司。
以下讨论和分析还应与本表格10-Q第一部分第1项中随附的合并财务报表一起阅读。本10-Q表的这一部分通常讨论2022年和2021年的项目以及2022年和2021年之间的逐年比较。
概述
Pear是一家处于商业阶段的医疗保健公司，开创了一种被称为PDT的新型药物，它使用软件来治疗疾病。我们的愿景是通过广泛使用 PDT 来推动医疗保健。
最近的全球趋势趋于一致，凸显了治疗疾病的新型创新解决方案的巨大需求尚未得到满足。我们认为，我们的PDT非常适合满足包括成瘾和失眠在内的疾病治疗方面日益增长的未得到满足的需求。
Pear 是 PDT 行业的领导者。我们上市的PDT，reSet、Reset-o和Somryst，是美国食品药品管理局批准的前三个 PDT 之一。我们认为，PDT 有可能改善临床结果，促进改善护理协调，提高实践效率，并提供长期的数据跟踪。
我们获得美国食品药品管理局批准的两份PDT用于治疗成瘾，目前在美国有超过2000万人受到影响。我们的第一款产品ReSeT适用于作为单一疗法治疗药物滥用障碍（“SUD”）。我们的第二种产品Reset-o适用于与丁丙诺啡联合治疗阿片类药物使用障碍（“OUD”）。
我们的第三款产品Somryst，适用于治疗慢性失眠，目前在美国约有3000万人患有慢性失眠。
运营部门
我们在单一细分市场和一个报告单位中运营业务，这是我们的首席运营决策者（即我们的总裁兼首席执行官）审查财务业绩和分配资源的方式。
影响我们业绩和经营业绩的因素
我们认为，我们的业绩和未来的成功取决于许多因素，这些因素为我们带来了重大机遇，但也带来了风险和挑战，包括标题下更全面讨论的因素。”风险因素” 在本表格 10-Q 的第二部分第 1A 项中。
关键业务指标
我们监控关键的非财务经营绩效指标，以帮助我们评估业务，确定影响我们业务的趋势，制定业务计划并做出战略决策。指标包括以下内容：
A.处方总数在给定时期内是 (a) 根据准入协议确认的收入估算的处方数量，再加上 (b) 准入协议中未计入的处方数量。
B.配送率在给定时期内为 (a) 患者开始治疗或有合同付款义务和已确认收入的处方数除以 (b) 处方总数。（处方总次数乘以完成率等于已完成处方。）
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 24 页

C.付款率在给定时间段内为（a）公司收到付款的处方数量除以（b）已完成的处方。（已完成处方乘以支付率等于付费处方。）
D.平均销售价格，或 ASP，是公司在给定时间段内收到的每份脚本的平均价格，公司为此收取报酬。
关键绩效运营指标2022 年第一季度实际情况
处方总数 >9,200
配送率57%
付款率50%
平均销售价格 (ASP)$1,353
产品收入
我们通过销售美国食品药品管理局授权的三款PDT来获得产品收入：ReseT、Reset-o和Somryst。我们于2019年第四季度开始努力实现ReSet和Reset-o的自我商业化，并在2020年第四季度开始努力实现Somryst 的自我商业化。至少到2023年，我们现有产品的销售预计不会减少我们持续的净亏损。
我们与医疗保健提供者和付款人以及州和地方政府签订协议，提供处方，提供基于数量的折扣和其他折扣，在某些情况下还提供基于价值的折扣（”访问协议”)。我们还与医疗保健提供者和付款人达成协议，为购买我们的产品提供政府规定的和/或私下协商的折扣和折扣。部分产品收入在向客户提供产品（根据准入协议）或处方完成时予以确认，如果根据准入协议购买，则与临床医生访问我们的专有临床医生仪表板相关的部分产品收入将在处方期限或合同剩余期限内按比例递延和确认。
如果我们对PDT候选产品的开发工作取得成功并获得监管机构的营销授权，那么将来我们可能会通过产品销售或与第三方签订的合作或许可协议或许可协议或任何组合的付款来创造收入。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上会从候选产品的商业化和销售中获得收入。
我们现有的三个 FDA 授权的 PDT 的产品收入以及未来潜在的候选产品将受到许多因素的影响，包括以下变量：患者和临床医生对 PDT 的采用、定价、报销、应急管理和产品组合。
患者和临床医生采用 PDT — 为了继续发展我们的业务，我们需要执行当前的业务战略，即实现和保持患者和医生对PDT的广泛市场认可。我们的PDT的市场接受和采用取决于对慢性病患者、自保雇主、商业和政府付款人、健康计划和医生以及其他政府实体进行教育，使他们了解与竞争产品或其他目前可用的方法相比，我们的PDT的独特特征、治疗益处、成本节省和其他优势。我们有一个市场准入团队，专注于教育付款人了解我们产品的临床疗效和价值主张，并通过扩大IDN、PBM和其他付款人的批准，寻求获得优惠的保险政策，最大限度地延长我们产品获得报销的承保寿命。如果我们未能成功地向现有或潜在的患者和处方者证明我们产品的益处，或者如果我们无法获得患者、医疗保健提供者和产品付款人的支持，我们的销售额可能会下降，或者我们可能无法增加收入。
定价— 未来，我们预计将增加产品组合中市售PDT的数量，提供涵盖多个价位的广泛PDT。PDT 可能会受到竞争的影响，这可能会影响我们的定价，此外，我们的产品可能受到法律规定定价惯例的约束。此外，我们将继续收集更多数据，以提高产品性能并加强健康经济学和结果研究（”英雄”）以及为付款人节省的相关成本。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 25 页

报销 — Pear的付款人战略侧重于所有主要的付款人渠道，包括雇主、综合交付网络（”国际化域名”），药房福利经理（”PBM”）、商业付款人和政府付款人，包括医疗补助和医疗保险。我们预计会增加付款人数量，此类付款人的定价可能会有所不同，因为我们产品的净价格可能会因政府医疗保健计划或私人付款人要求的强制性折扣或回扣而降低，并且可能会受到惯常的折扣和回扣。此外，我们的某些产品可能受到某些客户激励计划的约束。即使提供了保险，批准的补偿金额也可能不足以让我们确定或维持足以实现盈利的定价。将来，当我们的市场准入团队向付款人介绍我们产品的临床特性时，我们希望我们的产品能够获得优惠的保险政策，并最大限度地延长产品报销的承保寿命。
应急管理 — 与患者在我们的 reSeT 和 Reset-o PDT 中完成治疗目标时获得的经过临床验证的奖励相关的费用记作反向收入。
产品组合 — 某些产品的销售具有或预计会比其他产品的毛利率更高。因此，我们的财务表现在一定程度上取决于我们在给定时期内销售的产品组合。
产品收入成本
产品收入成本主要包括与公司产品交付密切相关或直接相关的成本，包括药房成本、根据与我们的商业化产品相关的许可协议支付的特许权使用费、与商业化产品相关的资本化里程碑付款的摊销、托管成本和人事相关成本，包括工资和奖金、员工福利以及归属于特定职能员工的股票薪酬。我们预计，随着我们进一步实现产品商业化并增加处方药量，产品收入成本将增加。
研究和开发费用
截至2022年3月31日，我们有多个候选产品在研发中，我们已经并将继续为其开发承担大量的研发或研发成本。开发PDT需要在很长一段时间内投入大量资源，而我们战略的核心部分是继续在该领域进行持续投资。我们选择利用我们的平台，最初专注于推进我们在精神病学领域的PDT。我们预计，随着我们继续投资于候选产品线的开发、未来的临床开发活动以及候选产品的测试，我们的研发费用将大幅增加。
研发费用包括开展研发活动所产生的成本，其中包括：
•与开发我们的PDT管道相关的费用；
•与第三方许可协议有关的成本，包括开发和监管里程碑；
•人事相关费用，包括从事研发职能的员工的工资、奖金、福利和股票薪酬；
•临床试验的费用；
•与发现和开发我们的PDT相关的费用，包括根据与第三方（例如顾问）的协议产生的费用；
•根据与补充我们内部能力（包括软件开发）的顾问签订的协议所产生的费用；以及
•设施、折旧和其他费用，包括直接和分配费用，例如设施的租金和维护、保险以及其他与研发职能直接相关的空间运营成本和成本。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 26 页

我们的每种候选产品都有技术、临床、监管和商业风险，包括标题下更全面讨论的风险。”风险因素” 在本表格 10-Q 的第二部分第 1A 项中。
我们将研发成本记作已发生的费用，不在项目层面跟踪成本。为将来收到的用于研发活动的商品或服务而预付的款项记作预付费用。预付金额在福利消耗时记为支出。在开发的早期阶段，我们的研发成本通常用于产品平台和概念验证研究，而这些成本不一定可以分配给特定产品。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政开支（SG&A）主要由人员薪酬组成，包括与商业、营销、行政、财务和会计、信息技术、公司和业务发展以及人力资源职能相关的股票薪酬。其他销售和收购费用包括营销计划、市场研究和分析、会议和贸易展览、差旅费、专业服务费（包括法律、专利、会计、审计、税收和咨询费）、保险成本、内部使用软件的摊销、一般公司支出以及与分配的设施相关的费用，包括设施的租金和维护。
我们预计，随着我们提高潜在客户的知名度以及我们的销售和营销职能以支持现有产品和未来的产品发布，销售和收购费用将持续增加。此外，公司预计将增加支出，以扩大我们的基础设施，以推动和支持公司的预期增长，以及与维持纳斯达克和美国证券交易委员会要求的遵守相关的法律、会计、信息技术、投资者和公共关系、监管和税务相关服务相关的额外支出、董事和高级管理人员保险费用以及与上市公司和实施额外财务报告控制相关的其他费用。
利息和其他收入（支出），净额
利息支出包括根据我们与作为贷款机构行政代理的Perceptive Credity Holdings III, LP签订的信贷协议应付的利息，Perceptive Credit Fality债务折扣的增加以及在此期间发生的衍生负债和收益负债公允价值的变化。此外，它还包括与2021年11月收购的Waypoint资产相关的卖方融资利息的增加。欲了解更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注9。
利息收入包括计息账户中持有的现金余额所得的利息。我们预计，我们的利息收入将根据筹集额外资金的时机和能力以及我们的商业产品和候选产品研发支出和持续业务运营而波动。
财务要闻
产品收入同比显著增长，这主要是由于销售额（主要是ReSet和Reset-O）同比增长了约8倍。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为2390万美元和2440万美元，同比减少50万美元或2.2％。下降的主要原因是截至2022年3月31日的三个月，收益负债的公允价值变动为1,460万美元，以及可转换优先股的发行亏损减少了210万美元。此外，我们的人事相关费用增加了980万美元，主要与新员工有关，因为我们从截至2021年3月31日的三个月的平均约175人扩大到截至2022年3月31日的三个月的平均约300人，以及我们准备成为一家上市公司。此外，我们与上市公司相关的成本增加了180万美元，与营销相关的费用增加了120万美元，专业费用增加了90万美元。
迄今为止，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股的收益、业务合并产生的收益、因合作和许可而收到的款项
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 27 页

协议, 产品销售和各种信贷机制下的借款收益.自成立以来，由于业务合并，我们已获得1.753亿美元的总现金收益（见本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注3），出售可转换优先股的总现金收益为2.682亿美元，目前在Perceptive Credit Fality下有3,000万美元的未偿债务。
最近的事件
业务合并
2021年12月3日，根据2021年6月21日的业务合并协议的条款，我们完成了业务合并。业务合并完成后，THMA新成立的子公司Oz Merger Sub与Pear合并并入Pear，Pear得以幸存。THMA，更名为 Pear Therapeutics, Inc（统称 “”梨”) 而 Pear Therapeutics, Inc. 更名为 Pear Therapeutics（美国）, Inc.Legacy”)。Legacy Pear被视为会计前身和公司后继者美国证券交易委员会的注册人，这意味着Legacy Pear前几期的财务报表将在本10-Q表中披露。未来向美国证券交易委员会提交的报告将包括Pear Therapeutics, Inc.及其子公司。
业务合并被视为反向资本重组。在这种会计方法下，出于财务报表报告的目的，THMA被视为被收购的公司。合并后公司公布的财务状况和业绩的最重大变化是现金增加了1.75亿美元。我们支付了与业务合并相关的3,280万美元交易成本。我们记录了与公开认股权证和私募认股权证相关的负债为1,650万美元和9,540万美元，涉及截止日期之前Legacy Pear普通股和Legacy Pear优先股持有人获得额外获得多达12,395,625股A类普通股的或有权利（”Earn-Out 分享s”) 在实现某些盈利目标后。
由于业务合并，我们成为一家在美国证券交易委员会注册并在纳斯达克上市的公司的继任者，我们雇用了更多人员，实施了程序和流程，以满足上市公司的监管要求和惯例。作为一家上市公司，我们预计每年将产生额外的费用，包括董事和高级管理人员的责任保险、董事费用以及额外的内部和外部会计以及法律和行政资源，包括增加的审计和律师费。
经济状况（COVID-19 的影响）
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19 的全球疫情为大流行。随着联邦、州和地方政府对公共卫生危机的反应，疫情对美国的经济状况产生了重大影响，给美国经济带来了巨大的不确定性。各种封锁令和相关的经济回调对下游的影响在不同程度上影响了我们的业务和客户。我们正在密切关注 COVID-19 对其业务各个方面的影响，包括它将如何影响其客户、患者、员工、供应商、供应商和业务合作伙伴。由于存在许多不确定性，我们无法预测 COVID-19 可能对其业务、财务状况和未来运营产生的具体影响。随着新事件的发生和获得更多信息，此处做出的任何估计都可能发生变化，实际结果可能与本文在不同的假设或条件下做出的任何估计存在重大差异。
有关更多详细信息，请参见 “标题下的信息”风险因素s” 在第二部分中，本表格 10-Q 中的第 1A 项。由于许多不确定性，包括疫情的持续时间以及美国各地政府当局可能采取的行动，Pear 无法预测 COVID-19 疫情将对其未来运营业绩、流动性和财务状况产生的全部影响。但是，预计 COVID-19 不会导致未来成本的任何重大变化。由于COVID-19疫情，我们将员工队伍转移到混合模式，在这种模式下，我们三个办公室之一的员工既可以远程工作，也可以现场工作，我们预计我们将在未来继续使用这种模式。此外，我们的员工在医疗保健、技术和一般业务领域拥有深厚的专业知识，这在一定程度上是通过让我们的某些员工在美国各地远程工作而实现的。Pear 将继续监测其业务表现并评估 COVID-19 的影响。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 28 页

运营结果
下表和讨论列出了所示时期的结果：
截至3月31日的三个月
$
改变		%
改变
（以千计，百分比除外）
2022
2021
收入
产品收入 $2,749 $300 $2,449 *
协作和许可证收入 — 76 (76)(100)%
总收入 2,749 376 2,373 631 %
成本和运营费用：
产品收入成本 1,481 738 743 101 %
研究和开发 13,264 7,490 5,774 77 %
销售、一般和管理 22,745 13,299 9,446 71 %
总成本和运营支出 37,490 21,527 15,963 74 %
损失来自 运营
(34,741)(21,151)(13,590)64 %
其他收入（支出）：
利息和其他（支出）收入，净额 (1,016)(1,026)10 (1)%
盈余负债估计公允价值的变化
14,627 — 14,627 *
认股权证负债估计公允价值的变化
(2,729)(163)(2,566)*
传统可转换优先股发行亏损
— (2,053)2,053 (100)%
其他收入（支出）总额 10,882 (3,242)14,124 (436)%
净亏损 $(23,859)$(24,393)$534 (2)%
__________________
* 百分比变化没有意义。
产品收入—截至2022年3月31日的三个月中，产品收入为270万美元，与上年相比增长了240万美元，这主要是由准入协议下Reset和Reset-o的销售增加所推动。
协作和许可收入—截至2022年3月31日的三个月没有合作和许可证收入，而截至2021年3月31日的三个月为10万美元。
产品收入成本—截至2022年3月31日的三个月中，产品收入成本约为150万美元，与上年相比增加了约70万美元，这主要是由于如上所述，产品收入增加。
由于我们加大了商业化力度，我们的药房成本、与商业化产品许可协议相关的最低特许权使用费以及PDT的托管成本都有所增加。
研究和开发—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，研发费用分别为1,330万美元和750万美元。增加580万美元的主要原因是，随着我们继续将软件开发工作从外部资源转移到内部资源，人事相关成本增加了450万美元，同时平均研发人员从截至2021年3月31日的三个月的83人增加到截至2022年3月31日的三个月的141人。
销售、一般和管理—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，销售和收购支出分别为2,270万美元和1,330万美元。增加940万美元的主要原因是进一步扩大了我们的商业业务，这导致了以下增长：
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 29 页

•人事相关成本为470万美元，原因是平均员工人数从截至2021年3月31日的三个月的约86人增加到截至2022年3月31日的三个月的约149人，主要是商业团队；
•180 万美元的上市公司成本，包括我们董事和高级管理人员的保险；
•由于有针对性的媒体和市场意识、教育和宣传举措，营销和广告成本为120万美元；
•90万美元的专业费用，包括法律和会计费的增加；
•40万美元的折旧和摊销费用，主要与我们的患者支持中心使用的软件的摊销有关；
利息和其他（支出）收入，净额—截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，净利息和其他收入（支出）为100万美元的支出。
盈余负债公允价值的变化—在截至2022年3月31日的三个月中，由于收益负债公允价值的变化，我们确认了1460万美元的收益。
认股权证负债公允价值的变化—在截至2021年3月31日的三个月中，我们确认了与Legacy Pear认股权证相关的20万美元亏损，该认股权证是在业务合并之前的2021年行使的。在截至2022年3月31日的三个月中，我们确认了与业务合并前由THMA发行的公开认股权证和私募认股权证相关的270万美元亏损。
传统可转换优先股发行亏损—2021年2月，我们发行了Legacy Pear系列D-1优先股的股票。这些股票在发行之日按其估计的公允市场价值入账。关于Legacy Pear系列D-1优先股，在截至2021年3月31日的三个月中，我们记录了210万美元的亏损，这是扣除发行成本后股票的估计公允价值超过销售价格的金额。
所得税—在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们没有产生所得税支出。鉴于我们没有之前的收益记录，我们的全额估值补贴主要与净营业亏损和研发信贷结转有关，我们认为这些补贴不太可能实现。
流动性和资本资源
自成立以来，我们的主要资本来源一直是出售可转换优先股的收益、与合作协议相关的款项、各种信贷额度下的借款收益以及业务合并。欲了解更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注3。
我们有三款商用产品：ReseT、Reset-o 和 Somryst。目前销售这些产品的收入不足以支付所产生的运营成本。我们能否获得足够的收入来支付成本，这在很大程度上取决于我们的PDT能否获得并保持患者和医生的广泛市场认可，以及从第三方付款人那里获得报销。我们从一开始就经常蒙受亏损，预计在不久的将来会出现净亏损和负运营现金流。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的净营业亏损分别为2390万美元和2440万美元。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们的累计赤字分别为2.718亿美元和2.48亿美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，扣除债务发行成本后，我们的未偿债务分别为2720万美元和2700万美元。我们的现金流可能会波动，难以预测，将取决于许多因素。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为8940万美元和1.696亿美元。
我们的资本主要用途是为运营活动提供资金，包括扩大我们的商业业务和进一步开发我们的产品线，我们预计在不久的将来将继续如此。我们有
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过去，我们预计将来将与内部使用软件开发相关的劳动力成本资本化。我们还可能进行收购、投资、合资和其他战略交易。
将来，我们将需要筹集更多资金，以推行我们的增长战略并支持持续运营。在我们能够创造可观的收入为运营提供资金之前，我们预计将通过发行股权、债务或其他资本交易寻求额外资本。如果在需要时无法以可接受的条件提供足够的资金，我们将被要求大幅减少运营开支。此外，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法增加收入、筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一项或多项候选产品和其他战略举措的开发和商业化。我们还受到与Perceptive Credit Fality相关的各种契约的约束，鉴于人们对我们继续作为持续经营企业的能力存在实质性怀疑，我们将来有可能无法履行契约。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们得出的结论是，这些情况使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。
现金和现金等价物
截至2022年3月31日，我们拥有8,940万美元的现金和现金等价物。我们未来的资本需求可能与目前的计划有所不同，将取决于各种因素，包括研发支出以及包括扩大商业运营在内的其他战略业务计划支出的时间和范围。
流动性风险
我们预计，短期内将产生大量额外支出，以支持我们正在进行的活动，包括作为上市公司运营所产生的支出。我们预计在可预见的将来将继续蒙受净亏损。我们为我们的产品开发和临床运营以及候选产品的商业化提供资金的能力将取决于可用于运营的现金数量和时间。我们未来的流动性和资本融资要求将取决于许多因素，包括：
•我们的收入增长；
•为我们当前的产品获得第三方付款人补偿的能力；
•我们的候选产品的销售和其他收入的金额和时间（如果获得批准），包括销售价格、承保范围和足够的第三方付款人补偿；
•我们的商业活动，包括销售和营销；
•我们的研发工作；
•竞争或互补产品的出现和影响；
•满足美国食品和药物管理局或类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本；
•我们的临床前研究、临床试验、未来潜在临床试验和其他相关活动的进展、时间、范围和成本；
•我们获得营销授权的任何候选产品的商业化活动成本，包括建立产品销售、营销和托管能力或与第三方开展战略合作以利用或获得这些能力的成本和时间；
•制定我们的计划所需的现金以及我们为这些方案的持续发展提供资金的能力和意愿;
•未来发现任何候选产品的现金需求；
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•我们留住现有员工的能力，以及雇用更多管理和销售、技术和医务人员的需求和能力；
•应对技术和市场发展所需的时间和成本，包括可能与我们的一个或多个候选产品竞争的其他产品；
•还本付息要求；
•我们在多大程度上收购或投资业务、产品或技术；以及
•COVID-19 疫情的影响。
与我们的任何候选产品开发相关的任何这些变量或其他变量的结果发生变化都可能显著改变与销售我们的产品或开发候选产品相关的成本和时间。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们可能需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。查看标题下的信息”风险因素”此表 10-Q 包含在第二部分第 1A 项中。
由于与我们的候选产品的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计与当前和预期的产品开发计划相关的资本支出和运营支出增加的金额。
资金需求
请参阅标题下更全面地解释的与我们的大量资本要求相关的风险。”风险因素-我们将需要大量额外资金，如果我们无法在需要时或以对我们有利的条件筹集资金，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响” 在第二部分中，本表格 10-Q 的第 1A 项。
债务融资和契约
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们的有担保Perceptive信贷额度下的借款为3,000万美元，用于取消以前的SVB定期贷款和用于一般商业目的。感知信贷额度将于 2025 年 6 月到期。我们需要根据一个月的伦敦银行同业拆借利率加上11.0％支付浮动利率，伦敦银行同业拆借利率的下限为1.0％。截至2022年3月31日，年利率为12.0％。公司必须在2024年5月31日之前仅支付利息，之后公司将被要求每月支付相当于当时未偿本金3.0％的本金，直到2025年6月30日到期。
Perceptive信贷额度由公司几乎所有资产担保，包括我们的知识产权。Perceptive Credit Facility要求公司（i）在一个或多个控制账户中维持至少500万美元的总现金余额，（ii）从截至2022年3月31日的财政季度开始的每个财政季度的最后一天，报告过去12个月期间的收入超过了从截至2022年3月31日的财季的580万美元到截至3月31日的财季的1.25亿美元不等，2025。Perceptive Credit Farity包含各种正面和负面契约，限制了公司进行特定类型交易的能力。截至2022年3月31日，公司遵守了感知信贷协议下的承诺。
有关更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注7。将来，我们可能会寻求其他额外的融资来源，包括承担定期债务或发行股权或债务证券。
截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们在加利福尼亚州旧金山的租赁物业有40万美元的未结信用证。
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合同义务、承诺和意外情况
我们以不可取消的经营租约租赁位于马萨诸塞州波士顿的总部，到期日为 2028 年 6 月 1 日。我们还根据不可取消的经营租约在加利福尼亚州旧金山租赁办公空间，该租约将于 2025 年 7 月 31 日到期，并根据不可取消的经营租约在北卡罗来纳州罗利租赁办公空间，该租约将于 2026 年 5 月 31 日到期。
我们在正常业务过程中与各种供应商签订协议，这些协议通常可以在收到通知后取消。取消时应付的款项仅包括截至取消之日为止提供的服务或产生的费用，包括服务提供商不可撤销的债务。
此外，根据我们加入的各种许可协议，我们有义务支付年度许可证维护费，可能需要支付里程碑式的款项，并向第三方支付特许权使用费和其他金额。这些协议下的付款义务取决于未来的事件，例如我们实现特定里程碑或创造产品收入，此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。与或有里程碑付款相关的金额不被视为合同债务，因为它们取决于某些里程碑的成功实现。这些临时里程碑可能无法实现。我们无法估计或预测这些款项何时或是否到期。
2021 年 6 月 17 日，后来又在 2021 年 8 月 3 日进行了修订，我们与 Palantir 签订了不可取消的购买义务，包括支持服务、更新和相关专业服务，费用为 930 万美元，为期三年，有效期至 2024 年 9 月 30 日。
有关更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注8和9。
现金流
下表汇总了每个适用时期的现金流量数据：
截至3月31日的三个月
（以千计）
2022
2021
用于经营活动的净现金$(36,708)$(20,961)
投资活动提供的净现金(43,500)215 
融资活动提供的净现金75 20,319 
现金、现金等价物和限制性现金的净增长$(80,133)$(427)
经营活动
截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为3670万美元。用于经营活动的净现金包括净亏损2390万美元，经非现金项目和营运资金变动的影响进行了调整。非现金调整主要包括收益负债公允价值变动1,460万美元，由股票薪酬290万美元、认股权证负债公允价值变动270万美元以及运营资产和负债（营运资金）净变动530万美元所抵消。
截至2021年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为2,100万美元。用于经营活动的净现金包括净亏损2440万美元，经非现金项目和营运资金变动的影响进行了调整。非现金调整主要包括发行Legacy Pear可转换优先股的210万美元亏损和50万美元的股票薪酬支出。
投资活动
截至2022年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为4,350万美元，主要与购买4,300万美元的投资有关。
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在截至2021年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为20万美元，主要与400万美元的投资到期日相关，被购买的300万美元投资和80万美元的不动产和设备购买所抵消。
融资活动
截至2022年3月31日，Pear主要通过业务合并、出售Legacy Pear可转换优先股、与合作协议相关的款项以及各种信贷额度下的借款为其运营提供资金。
截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为10万美元，与行使股票期权的收益有关。
截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为2,030万美元，与发行Legacy Pear D系列可转换优先股1,990万美元的净收益和行使股票期权的40万美元收益有关。
关联方交易
Legacy Pear A系列优先股的某些持有人在公司当时的董事会中有代表，并购买了Legacy Pear B系列优先股的股票。Legacy Pear系列A和B优先股的某些持有人在公司当时的董事会中有代表，并购买了Legacy Pear系列C优先股的股票。Legacy Pear系列A、B和C优先股的某些持有人在公司当时的董事会中有代表，他们购买了Legacy Pear系列D优先股的股票。Legacy Pear系列A、B、C和D优先股的某些持有人在公司当时的董事会中有代表，并购买了PIPE股票。
新兴成长型公司地位（乔布斯法案）
《就业法》第102（b）（1）条规定，在要求私营公司遵守新的或修订的财务会计准则之前，新兴成长型公司无需遵守新的或修订的财务会计准则。《就业法》规定，公司可以选择不利用延长的过渡期，遵守适用于非新兴成长型公司的要求，任何不利用延长的过渡期的选择都是不可撤销的。根据经修订的1933年《证券法》第2（A）条的定义，我们是 “新兴成长型公司”，并已选择利用这一延长的过渡期带来的好处。
我们预计将利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则，这些准则对公共商业实体和非上市商业实体的生效日期不同，直到我们（a）不再是新兴成长型公司或（b）肯定和不可逆转地选择退出《就业法》规定的延长过渡期之日之前。这可能使得很难或不可能将我们的财务业绩与另一家上市公司的财务业绩进行比较，该上市公司要么不是新兴成长型公司，要么是由于所使用的会计准则可能存在差异而选择不利用延长的过渡期豁免的新兴成长型公司。
此外，我们选择采取《就业机会法》规定的其他豁免和减少的报告要求，除其他外，不要求：
(a) 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条，提供有关Pear财务报告内部控制系统的审计师认证报告；
(b) 根据《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》，提供非新兴成长型上市公司可能需要的所有薪酬披露；以及
(c) 披露某些与高管薪酬相关的项目，例如高管薪酬与绩效之间的相关性，以及首席执行官薪酬与员工薪酬中位数的比较。
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最近的会计公告
有关最近发布的会计公告、采用这些公告的时间及其对财务状况和经营业绩的潜在影响的评估（如果有）的更多信息，请参阅本表10-Q第一部分第1项中所包含的截至2022年3月31日和2021年3月31日的合并财务报表附注。
关键会计政策与估计
根据美国公认的会计原则（US GAAP）编制合并财务报表和相关披露，以及公司对其财务状况和经营业绩的讨论和分析，要求公司管理层做出影响报告金额的判断、假设和估计。管理层基于历史经验和其他各种假设，这些假设认为在当时情况下是合理的，其结果构成了判断资产和负债账面金额的基础。如果事实证明过去的经验或其他假设并不完全准确，则实际结果可能与这些估计存在重大差异。
这些合并财务报表的编制要求我们做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会持续监测我们的估计，以了解事实和情况的变化，这些估计将来可能会发生重大变化。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。
我们的关键会计政策是那些要求在编制简明合并财务报表时做出最重要的判断和估计的政策。我们已经确定，我们最关键的会计政策是与Legacy Pearar优先股和普通股估值、收入确认、收益负债估值和股票薪酬有关的会计政策。截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的我们现有的关键会计政策和重要会计政策没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为 “小型申报公司”，我们无需提供此类信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
物质缺陷的背景和补救措施
正如我们在截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中讨论的那样，我们在评估截至2021年12月31日的合并财务报表的披露控制和程序时发现了财务报告的内部控制存在重大缺陷。我们得出的结论是，我们在评估披露控制和程序，包括财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，因为我们没有必要的业务流程、人员和相关内部控制，无法以满足上市公司的会计和财务报告要求的方式运作。这些重大弱点主要表现为职责分工不当，适当的信息系统控制措施的设计、实施和维护不足，包括访问和变更管理控制以及上市公司之前对重大交易的及时记录。
我们专注于设计和实施有效的内部控制措施，以改善我们对披露控制和程序的评估，包括对财务报告的内部控制，并纠正重大弱点。为了修复这些重大弱点，我们已经采取并计划采取以下行动：
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 35 页

▪招聘并继续雇用更多具有上市公司经验的会计人员；包括副总裁、公司财务总监兼首席会计官兼美国证券交易委员会报告和技术会计主任，
▪实施了新的企业资源规划系统以取代以前的一揽子总分类账,
▪维持适当的信息系统控制, 包括访问和变更管理控制,
▪实施额外的审查控制和程序，要求及时对某些交易和账户进行账户核对和分析，
▪实施了基于云的集成协作审计平台应用程序，以及
▪聘请了一家国家会计师事务所协助设计和实施控制措施并弥补控制漏洞。
这些行动和计划采取的行动有待管理层持续评估，需要在未来期间测试和验证财务报告内部控制的设计和运作效力。我们致力于不断改善对财务报告的内部控制，并将继续审查财务报告的内部控制。
披露控制和程序是控制措施和其他程序，旨在确保我们在根据经修订的1934年《证券交易法》（《证券交易法》）提交或提交的报告中要求披露的信息（”《交易法》“) 在 SEC 规则和表格中规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保收集根据《交易法》提交或提交的公司报告中要求披露的信息，并将其传达给包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层，以便及时就要求的披露做出决定。
根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条的要求，我们的首席执行官兼首席财务官对截至2022年3月31日的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。根据他们的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）无效。

对内部控制有效性的限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序或财务报告的内部控制不会防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和实施得多么好，都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实，必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都无法绝对保证已经或将要发现公司内部的所有控制问题、错误和欺诈事件（如果有）。
内部控制的变化
我们不断寻求提高内部控制的效率和有效性。这导致我们整个公司的流程得到完善。
在截至2022年3月31日的季度，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分
第 1 项。法律诉讼
我们目前没有受到任何重大法律诉讼，据我们所知，我们或我们的任何高管或董事以公司身份受到任何重大法律诉讼的威胁。我们可能会不时参与与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或法律程序。尽管这些法律诉讼的结果本质上难以预测，但我们预计这些诉讼的解决不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
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第 1A 项。风险因素
风险因素摘要
以下是使投资我们的A类普通股具有投机性或风险性的主要因素的摘要。本摘要并未解决我们面临的所有风险。关于本风险因素摘要中概述的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论可在下文 “风险因素” 标题下找到，在就我们的A类普通股做出投资决定之前，应仔细考虑本10-Q表格中的其他信息以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。

相关的风险 到我们的 商业 和工业 包括：
• 我们的处方数字疗法未能获得和维持患者和医生的市场接受和采用，将导致我们的业务、财务状况和运营业绩受到重大不利影响。
• 处方数字疗法等新产品的保险范围和报销状况尚不确定。未能为我们的产品获得或维持足够的保险和报销将严重损害我们创收的能力。
• 处方数字疗法市场是新的、发展迅速且竞争日益激烈的，因为美国的医疗保健行业正在经历重大的结构性变革，这使得我们产品的需求难以预测。
• 我们的候选产品和产品代表了新颖和创新的解决方案，对我们开发的任何产品或候选产品的负面看法可能会对我们开展业务、获得营销授权或确定此类候选产品的监管途径的能力产生不利影响。
• 我们的未来取决于高级管理团队的持续贡献以及我们吸引和留住其他高素质人才的能力；特别是我们的总裁兼首席执行官科里·麦肯和我们的首席财务官兼首席运营官克里斯托弗·吉弗雷，对我们的未来愿景和战略方向至关重要。
• 有限数量的医疗保险公司已同意补偿购买我们产品的费用，并且无法保证将来会有其他医疗保险公司同意补偿购买我们产品的费用。
• 如果我们无法扩大我们的营销基础设施，我们可能无法增加产品和平台的使用量以达到我们的预期。
• 我们的产品通过苹果商店和 Google Play 商店提供，并由第三方基础设施提供支持。如果我们进入这些市场或访问必要的第三方基础设施的能力被停止或以其他方式受到限制或限制，将对我们的业务产生重大不利影响。
• 我们面临竞争，可能会出现新的产品，为治疗我们的产品有权治疗的疾病提供不同或更好的替代方案。我们当前和未来的许多竞争对手已经或将拥有更多的资源。
相关的风险 到我们的 金融的 位置 包括：
• 我们有重大亏损的历史，预计未来支出会增加，可能无法实现或维持盈利。
•我们与Perceptive的信贷协议限制了我们当前和未来的运营，尤其是我们应对变化或采取某些行动的能力。
• 由于开发我们的产品线需要资源，也取决于我们获得资金的能力，我们将不得不优先考虑某些候选产品的开发而不是其他候选产品的开发。我们可能无法将有限的资源花在可能更有利可图或更有可能成功的候选产品上，这将导致我们的业务、财务状况和经营业绩受到重大不利影响。
• 我们将需要大量额外资金，如果我们无法在需要时或以对我们有利的条件筹集资金，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
相关的风险 到我们在以下领域的知识产权和技术包括：
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• 对我们维护或获得专利保护和/或与我们的产品和候选产品相关的专利权的能力的限制，可能会限制我们防止第三方与我们竞争的能力。
• 我们许可第三方的专利和内容，以开发我们的产品和候选产品。如果我们有争议或未能遵守与第三方许可方协议中的义务，我们可能会失去对我们的业务至关重要的权利，或者可能会对我们实现受争议影响的产品或候选产品的商业化能力产生重大不利影响。
相关的风险 到我们的 产品 包括：
• 我们目前的候选产品处于不同的开发阶段。我们的候选产品可能会在开发中失败或遭受延迟，从而对其商业可行性产生不利影响。如果我们未能维持许可、从头分类或销售产品以扩大适应症的授权，或者如果我们延迟获得此类营销许可，我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大和不利影响。
相关的风险 到我们的 监管的 合规 而且合法 事情 包括：
• 我们在高度监管的行业中运营，受广泛的联邦、州和地方法律、规章和法规的约束，包括美国食品药品监督管理局（“FDA”）的监管要求以及与医疗保健欺诈和滥用有关的法律，这些法律几乎影响我们运营的方方面面。不遵守这些法律、规章和条例，或者未能获得和维持所需的许可证，可能会使Pear受到执法行动，包括严厉的民事和刑事处罚，并可能要求Pear召回产品或从市场上撤出产品或停止运营。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
• 安全漏洞、勒索软件攻击和其他对我们信息技术结构的中断可能会危及我们的信息，扰乱我们的业务并使我们承担重大责任，这将导致我们的业务和声誉受到损害，我们可能无法维护和扩展我们产品所依据的技术。
• 数字健康产品的监管框架在不断发展。越来越严格的监管要求可能会阻碍我们开发和推出新产品。相反，如果监管要求降低，竞争对手有可能进入处方数字治疗市场，更容易与我们竞争。上述任何一种都可能对我们的业务造成重大损害。
• 新的或经过重大修改的设备的上市前许可、授权和批准可能会被拒绝或严重延迟。
相关的风险 到我们的 金融的 报告 包括：
•作为一家公共报告公司，我们将遵守美国证券交易委员会不时制定的有关财务报告的内部控制的规章制度。如果我们未能维持有效的财务报告内部控制系统，我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。结果，投资者可能会对我们财务报告的准确性失去信心，这将损害我们的业务和A类普通股的交易价格。我们的管理层将被要求评估我们对财务报告进行内部控制的有效性。
• 我们的管理层已发现某些构成重大缺陷的内部控制缺陷。如果我们未能维持有效的财务报告披露控制和内部控制制度，我们编制及时、准确的财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
相关的风险 到我们的 A 类普通股和认股权证的所有权：
• 行使我们股票的认股权证将增加有资格在公开市场上转售的股票数量，并导致对股东的稀释。如果我们有更多的股票被赎回，这种稀释就会增加。
• 我们可能会在对您不利的时间在未到期的认股权证行使之前赎回未到期的认股权证，从而使您的认股权证一文不值。
• 即使我们的业务表现良好，未来A类普通股的转售也可能导致我们证券的市场价格大幅下跌。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 39 页

风险因素
您应仔细考虑下述风险和不确定性，以及本10-Q表季度报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中其他地方包含的信息。下文描述的风险和不确定性是我们已确定为重大风险和不确定性，但并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们的业务还受到影响许多其他公司的一般风险和不确定性的影响，例如美国和非美国的整体经济和行业状况，包括全球经济放缓、地缘政治事件、法律或会计规则的变化、利率和汇率波动、恐怖主义、国际冲突、重大健康问题、自然灾害或其他预期经济和商业状况中断。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营和流动性。
本节应与本表格10-Q第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本表格第一部分第1项（财务报表）中的合并财务报表和随附附注一起阅读。
与我们的业务和行业相关的风险
我们的处方数字疗法未能获得和维持患者和医生的市场接受和采用，将导致我们的业务、财务状况和运营业绩受到重大不利影响。
我们当前的业务战略高度依赖我们的处方数字疗法（PDT），能否获得并保持患者和医生的广泛市场认可。我们的PDT的市场接受和采用取决于对慢性病患者、自保雇主、商业和政府付款人、健康计划和医生以及其他政府实体进行教育，使他们了解与竞争产品或其他目前可用的方法相比，我们的PDT的独特特征、治疗益处、成本节省和其他优势。如果我们未能成功地向现有或潜在的患者和处方者证明我们产品的益处，或者如果我们无法获得患者、医疗保健提供者和付款人对我们产品的支持，我们的销售额可能会下降，或者我们的销售额可能无法按照我们的预测增长。
获得和保持我们产品的市场认可度可能会受到许多因素的负面影响，包括：
•ReseT、Reset-o和Somryst未能获得药物滥用障碍、阿片类药物使用障碍和慢性失眠患者、自保雇主、商业和政府付款人、健康计划、医生和其他政府实体以及治疗界主要意见领袖的广泛接受；
•缺乏支持我们产品相对于竞争产品或其他现有方法的有效性、安全性、成本节约或其他优势的额外证据或经过同行评审的临床或现实世界证据；
•一般而言，与使用我们的产品或类似产品或技术相关的感知风险；
•我们获得和维持 FDA 和其他监管部门对我们产品的许可、授权或批准的能力；
•与我们的产品相比，有竞争力的产品的推出以及这些产品的接受率；以及
•与慢性病产品或类似竞争产品相关的临床、现实世界和HEOR研究的结果。
此外，患者和医疗保健提供者可能认为我们的产品比传统方法更复杂或更不有效，人们可能不愿改变目前的健康方案。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 40 页

此外，我们认为，由于使用新产品会带来责任风险以及第三方报销的不确定性，医疗保健提供者在改变医疗做法方面往往进展缓慢。因此，在有足够的证据说服医疗保健提供者改变当前方法之前，他们可能不会推荐我们的产品。
处方数字疗法等新产品的保险范围和报销状况尚不确定。未能为我们的产品获得或维持足够的保险和报销将严重损害我们创收的能力。
在美国，患者通常依靠第三方付款人来报销与治疗相关的全部或部分费用。Medicare和Medicaid等政府医疗保健计划以及商业付款人的充足保险和报销对于患者负担治疗费用和获得新产品接受的能力至关重要。我们成功实现产品商业化的能力将在一定程度上取决于政府卫生管理机构、私人健康保险公司和其他组织为这些产品和相关治疗提供多大的承保范围和充足的报销。政府当局和第三方支付方，例如私人健康保险公司和健康维护组织，决定他们将支付哪些药物并确定报销水平。政府和私人支付者的保险范围和报销范围对于大多数患者能够负担治疗费用至关重要。产品的销售以及我们可能确定的候选产品的销售将在很大程度上取决于此类产品用户的费用将在多大程度上由健康维护、管理式护理、药房福利和类似的医疗保健管理组织支付，或者由政府卫生管理机构、私人健康保险保险公司和其他第三方付款人报销。如果没有承保范围和足够的补偿，或者仅适用于有限的级别，我们可能无法成功地将我们的产品商业化。即使提供了保险，批准的补偿金额也可能不足以让我们确定或维持足以实现盈利的定价。
新批准、授权或批准的产品的保险和报销也存在重大不确定性，而且在获得保险和报销方面可能会出现重大延迟，承保范围可能比美国食品和药物管理局或类似的外国监管机构批准、授权或批准的设备目的更为有限。在美国，关于新药或医疗器械报销的主要决定通常由医疗保险和医疗补助服务中心做出（”CMS”），美国境内的机构。卫生与公共服务部 (”HHS”)。美国食品和药物管理局的批准或授权不能保证任何付款人的承保范围或报销。CMS决定是否以及在多大程度上将新药或医疗器械在Medicare的承保和报销范围内，而私人付款人往往在很大程度上效仿CMS。
付款人在确定赔偿时考虑的因素取决于商品是否：
•其健康计划下的承保福利；
•安全、有效且在医学上必要；
•由来自良好控制的临床研究的可靠临床数据提供支持；
•适合特定患者；
•具有成本效益；以及
•既不是实验性的，也不是研究性的。
每个付款人决定是否为治疗提供保险，将向制造商支付多少治疗费用，以及将治疗放在哪个等级的处方中。治疗在付款人承保的药物、生物制品和医疗器械清单或处方集中的位置通常决定了患者需要为获得治疗而支付的自付额，并可能对患者和医生采用此类治疗产生重大影响。因病情接受治疗处方的患者和开此类服务处方的提供者通常依靠第三方付款人来报销全部或部分费用
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相关的医疗费用。除非提供保险并且报销足以支付我们产品的很大一部分费用，否则患者不太可能使用我们的产品。
此外，获得保险和报销的资格并不意味着产品将在所有情况下获得报酬，或者其费率将涵盖我们的成本，包括研究、开发、知识产权、制造、营销、销售和分销费用。新产品的临时赔偿水平（如果适用）也可能不足以支付我们的费用，也可能不是永久性的。报销率可能因产品的使用及其使用的临床环境而异，可能基于已经为低成本产品设定的报销水平，也可以纳入其他服务的现有付款中。产品的净价格可能会因政府医疗保健计划或私人付款人要求的强制性折扣或回扣、未来的任何限制价格的法律以及任何目前限制从可能低于美国的价格出售产品的国家的法律放松而降低。
第三方付款人试图通过限制特定药物或设备的承保范围和报销金额来控制成本。我们无法确定所有商业化产品的承保范围和报销是否可用，也无法确定如果可以报销，报销水平将是多少。承保范围和报销不足可能会影响我们获得营销批准的任何产品的需求或价格。如果没有承保范围和足够的补偿，或者仅在有限的水平上提供，我们可能无法成功地将我们的产品商业化。
此外，在一些国外，处方器械的拟议定价必须获得批准才能合法上市。不同国家/地区的医疗产品定价要求差异很大。例如，欧盟为其成员国提供了限制其国家健康保险体系提供报销的药品范围和控制人用药品价格的备选方案。为了获得报销或定价批准，其中一些国家可能需要完成临床试验，将特定候选产品的成本效益与当前可用的疗法进行比较。成员国可以批准药品的具体价格，也可以改为采用直接或间接控制将药品投放市场的公司的盈利能力的制度。无法保证任何对药品或医疗器械实行价格控制或报销限制的国家会为我们的任何产品提供优惠的报销和定价安排。从历史上看，在欧盟推出的产品不遵循美国的价格结构，通常价格往往要低得多。虽然我们目前没有在美国以外的任何国家（包括欧盟或其任何成员国）营销或销售我们的产品，但如果我们将来选择这样做，我们将需要遵守此类要求。
处方数字疗法市场是新的、发展迅速且竞争日益激烈的，因为美国的医疗保健行业正在经历重大的结构性变革，这使得我们产品的需求难以预测。
我们的PDT市场是新兴且发展迅速的市场，目前尚不确定它能否实现和维持高水平的需求和市场采用率。我们未来的财务业绩将取决于该市场的增长以及我们适应客户新兴需求的能力。很难预测目标市场的未来增长率和规模。美国的医疗保健行业正在经历重大的结构性变革，并且正在迅速发展。我们认为，对我们产品的需求在很大程度上是由传统医疗保健系统成本的快速增长、向以患者为中心和个性化医疗的转变以及技术的进步推动的。个性化医疗的广泛接受对我们未来的增长和成功至关重要。个性化医疗保健增长的减缓可能会减少对我们PDT的需求，从而降低收入增长率或减少收入。
如果我们对这些不确定性的假设不正确，或者随着市场变化的反应发生了变化，或者我们没有成功管理或应对这些风险，我们的经营业绩可能会与我们的预期存在重大差异，我们的业务可能会受到影响。
我们的候选产品和产品代表着新颖和创新的潜在治疗领域，对我们开发的任何产品或候选产品的负面看法都可能对我们的治疗能力产生不利影响
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企业，获得上市授权或为此类候选产品寻找其他上市途径。
我们的候选产品和产品被认为是相对较新的治疗方法。我们的成功将取决于专门治疗我们的候选产品所针对的疾病的医生开出潜在的治疗方案，这些疗法涉及使用我们的候选产品来代替或补充他们更熟悉的现有疗法，并且可能有更多的临床数据。准入还将取决于消费者对商业化产品的接受和采用。此外，美国、州或外国政府对公众的负面看法或道德问题的回应可能会导致新的立法或法规，从而限制我们开发或商业化任何候选产品、获得或维持市场许可、寻找其他监管途径或以其他方式实现盈利的能力。
有关我们产品或整个PDT市场的负面宣传可能会限制市场对我们产品的接受度。如果患者和医疗保健提供者对PDT有负面看法，那么我们的产品市场可能根本无法发展，或者发展速度可能比我们预期的要慢。我们的成功将在很大程度上取决于医疗保健提供者是否愿意为我们的产品开处方，政府卫生管理机构、私人健康保险公司和其他组织将在多大程度上为这些产品和相关治疗提供保险和足够的报销，以及我们向现有和潜在患者和处方者展示我们产品的价值的能力。同样，在技术支持的医疗保健背景下，对患者保密和隐私的负面宣传或我们的竞争对手遇到的担忧可能会限制市场对PDT的接受度。
我们的未来取决于高级管理团队的持续贡献以及我们吸引和留住其他高素质人才的能力；特别是我们的总裁兼首席执行官科里·麦肯和首席财务官兼首席运营官克里斯托弗·吉弗雷，对我们的未来愿景和战略方向至关重要。
我们的成功在很大程度上取决于我们在销售、市场准入、产品开发、软件工程、营销、运营、财务和支持职能领域吸引和留住高质量管理的能力，尤其是在波士顿地区和旧金山湾区。我们与其他生命科学和信息技术公司争夺合格的技术人员。在我们的行业中，对合格员工的竞争非常激烈，对软件工程师来说尤其如此，即使失去少数合格员工，或者无法吸引、培训、留住和激励计划中的业务扩张所需的更多高技能员工，都可能损害我们的经营业绩并削弱我们的增长能力。失去一名或多名关键员工，以及未能为关键高管制定和执行有效的继任计划，都可能严重损害我们的业务。
随着我们的持续发展，我们可能无法继续吸引或留住维持竞争地位所需的人员。为了吸引、培训和留住关键人才，我们使用各种措施，包括有竞争力的薪酬和福利待遇（包括股权激励计划），这可能需要大量投资。这些措施可能不足以吸引和留住我们有效和高效地运营业务所需的人员。
此外，如果我们的股权奖励的感知价值下降，可能会对我们吸引和留住关键员工的能力产生重大不利影响。如果我们不留住实现业务目标所必需的人员，我们可能会遇到人员配备限制，从而对我们支持计划和运营的能力产生重大不利影响。
我们的许多员工可能会从公开市场出售我们的股权中获得收益，这可能会降低他们继续为我们工作的动力。
此外，我们的未来还取决于我们的高级管理团队和其他关键人员的持续贡献，他们每个人都难以取代。特别是，我们的总裁兼首席执行官科里·麦肯和我们的首席财务官兼首席运营官克里斯托弗·吉弗雷对我们的未来愿景和战略方向至关重要。我们在运营、研发、商业、一般和管理职能领域依赖我们的高管团队。虽然我们已经开始工作
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与我们的主要员工签订的协议或录取通知书，这些协议没有具体期限，构成随意就业，我们不为某些关键员工提供关键人寿保险。
此外，我们的高级管理团队可能会不时发生变化，这可能会干扰我们的业务。如果我们的高级管理团队，包括我们可能招聘的任何新员工，未能有效合作，未能及时执行我们的计划和战略，我们的业务、运营业绩和财务状况可能会受到损害。
有限数量的医疗保险公司已同意补偿购买我们产品的费用，并且无法保证将来会有其他医疗保险公司同意补偿购买我们产品的费用。
迄今为止，数量有限的医疗保险公司已同意偿还购买ReSeT、Reset-o和Somryst的费用。我们依赖ReSeT、Reset-o和Somryst的销售收入，进而依赖第三方付款人对此类产品的补偿。我们收到的产品付款金额可能会受到我们无法控制的因素的重大不利影响，包括联邦或州监管或立法的变化，成本控制决定以及第三方付款人报销计划的变化。任何减少或取消这些款项都可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
此外，报销流程很复杂，可能涉及长时间的延迟。此外，第三方付款人可以全部或部分拒绝报销申请，理由是确定某些金额在计划承保范围内不可报销，提供的服务没有医疗必要，需要额外的证明文件，或者出于其他原因。对第三方付款人的追溯性调整提出上诉可能困难或成本高昂，此类变更可能会大大减少我们收到的实际金额。报销流程中的延误和不确定性可能超出我们的控制范围，并可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大和不利影响。
如果我们无法扩大我们的营销基础设施，我们可能无法增加产品和平台的使用量以达到我们的预期。
我们于 2019 年 10 月开始将我们的产品商业化。因此，我们在当前规模上营销产品和吸引客户的经验有限。我们的财务状况和经营业绩现在和将来都高度依赖于我们的营销职能部门以符合适用法律和法规的方式充分推广、营销和吸引客户使用我们的产品和平台的能力，其成本不超过我们目前分配给营销的预算。
如果我们无法扩大我们的营销能力，我们可能无法有效地扩大吸引新客户的能力范围。相关的是，如果我们的任何广告平台大幅增加广告费，我们扩大营销范围的能力将受到严重阻碍。任何此类失败都可能对我们的声誉、收入和经营业绩产生不利影响。
未能充分扩大我们的直销队伍可能会阻碍我们的增长。
我们认为，我们未来的增长将部分取决于我们直销队伍的持续发展及其获得新客户和管理现有客户的能力。物色和招聘合格人员以及培训和管理分散在各地的销售团队需要大量的时间、费用和精力。新的销售代表可能需要六个月或更长时间才能接受全面培训并提高工作效率。如果我们扩大和培训直销队伍的努力没有带来相应的收入增长，我们的业务可能会受到不利影响。特别是，如果我们无法招聘、培养和留住足够数量的生产性直销人员，或者如果新的直销人员无法在合理的时间内达到预期的生产力水平，我们的服务销售将受到影响，我们的增长将受到阻碍。

我们的产品通过 Apple App Store 和 Google Play 商店提供，并由第三方基础设施提供支持。如果我们进入这些市场或访问必要的第三方基础设施的能力被停止或以其他方式受到限制或限制，将对我们的业务产生重大不利影响。
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我们的 PDT 只能通过苹果 App Store 和 Google Play 商店进行访问。Apple 和 Google 都有广泛的自由裁量权，可以更改其操作系统或支付服务或更改其移动操作系统的运行方式以及适用于我们分发的 PDT 的条款和条件，并以可能限制、消除或以其他方式干扰我们的产品、我们通过其商店分发产品的能力、我们更新产品的能力（包括修复错误或其他功能更新或升级）的方式解释各自的条款和条件我们提供我们推销产品的方式，以及我们访问本机功能或移动设备其他方面的能力。如果其中一方或两者都这样做，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。
无法保证目前支持我们的 PDT 的第三方基础设施会继续支持它们，或者如果不支持，则会有其他替代方案可用。我们将继续依赖我们无法控制的第三方移动操作系统、技术、网络和标准，例如安卓和iOS操作系统，以及此类系统中的任何更改、错误、技术或监管问题、我们与运营商的当前关系或未来与移动制造商的关系，或者降低我们PDT功能、降低或取消我们分发PDT的能力、限制我们提供高质量PDT的能力的服务条款或政策，或征收与以下相关的费用或其他收费交付我们的产品可能会对我们的产品使用和收入产生不利影响。
我们依靠基于云的基础设施的第三方提供商来托管我们的平台。这些第三方提供商的运营中断、容量限制或对我们使用的干扰都可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们平台的技术基础设施是使用第三方托管服务（例如亚马逊网络服务）实现的。我们无法控制这些第三方中的任何一方，我们不能保证此类第三方提供商不会遇到系统中断、中断或延迟或性能下降的情况。我们需要能够随时访问我们的计算平台，而不会中断或降低性能。我们的托管平台依赖于通过维护我们的配置、架构、功能和互连规格来保护第三方托管服务托管的虚拟云基础架构，以及保护存储在这些虚拟数据中心中的由第三方互联网服务提供商传输的信息。我们已经经历过，并预计，由于包括基础设施变更、人为或软件错误、主机中断和容量限制在内的各种因素，我们将来可能会再次遇到服务和可用性中断、延迟和中断。对我们第三方托管服务容量的任何限制都可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。此外，任何影响我们第三方托管服务基础设施的事件，可能由网络攻击、自然灾害、火灾、洪水、暴风雨、地震、停电、电信故障、恐怖袭击或其他我们无法控制的破坏性事件引起，都可能对我们基于云的解决方案产生负面影响。影响我们基于云的解决方案的长期服务中断可能会损害我们的声誉或以其他方式损害我们的业务。我们还可能因使用替代设备或采取其他行动来准备或应对损害我们使用的第三方托管服务的事件而产生巨额费用。
如果我们与第三方托管服务的服务协议终止，或者出现服务失效、我们使用的服务或功能被取消、互联网服务提供商连接中断或此类设施损坏的情况，我们可能会在访问我们的平台时遇到中断，在安排或创建新的设施和服务以及/或重新架构我们的托管软件解决方案以便部署到其他云基础设施服务提供商时可能会出现重大延误和额外费用，这可能有对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们依靠数量有限的第三方数字药房来完成处方。这种依赖增加了我们可能中断处方执行的风险，这可能会对我们的声誉、业务、经营业绩和财务状况产生实质性不利影响。
我们目前不拥有或经营任何药房，也没有提供药房配送服务的许可。我们依赖并将继续依赖有限数量的第三方来执行处方。
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这种依赖增加了我们可能中断处方执行的风险，这可能会延迟、阻碍或损害我们产品的分销和销售。
药房受州和联邦法律法规的约束。我们不控制数字药房的标准和流程，将完全依赖我们的数字药房来遵守联邦和州法律法规。如果我们的数字药房未能保持监管合规性，我们可能需要寻找有能力开具PDT处方的替代药房。此外，我们无法控制我们的数字药房维持足够的质量控制、质量保证和合格人员的能力。如果监管机构将来发现所需的药房许可证存在缺陷或撤销，我们可能需要寻找有能力开具PDT处方的替代药房，这将严重影响我们配送、分销和销售产品的能力。我们可能无法与其他数字药房达成任何协议，也无法按照可接受的条款达成协议。即使我们能够与其他数字药房签订协议，依赖数量有限的数字药房也会带来额外的风险，包括：
•第三方可能违反服务协议；以及
•第三方可能在代价高昂或不方便的时候终止或不续订协议。
有能力分发PDT并且可能能够为我们的产品开处方的数字药房数量有限。
如果我们目前的数字药房无法按协议运营，我们可能会被要求更换此类数字药房。在确定和鉴定任何此类替代品时，我们可能会产生额外的成本和延迟。如果我们与任何第三方药房的协议终止，如果任何第三方药房无法按照协议条款运营，或者如果任何第三方药房的服务因任何原因终止，则可能会对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们当前和预期的未来在为我们的候选产品或产品开处方方面依赖他人可能会对我们未来的利润率以及我们在有竞争力的基础上及时分销任何产品的能力产生不利影响。
我们面临着竞争，可能会出现新的产品，为治疗我们的产品有权治疗的疾病提供不同或更好的替代方案。我们当前和未来的许多竞争对手已经或将拥有更多的资源。
除其他外，我们实现战略目标的能力将取决于我们开发和商业化治疗慢性病产品的能力，这些产品既有效又安全，具有独特的功能，易于使用，为付款人节省了可衡量和有意义的成本，并且比现有替代方案更具吸引力。我们的竞争对手以及医疗保健行业内外的许多其他公司正在寻求新的输送设备、输送技术、传感技术、程序、药物和其他用于慢性病监测和治疗的疗法。监测、治疗或预防方面的任何技术突破都可能减少我们产品的潜在市场，这将大大减少我们的销售。
竞争对手推出优于或声称优于我们产品的产品可能会造成市场混乱，这可能使潜在客户难以区分我们的产品与竞争产品的优势。此外，治疗与我们产品相同或相似慢性病的新PDT进入市场可能会导致我们的一些竞争对手采用定价策略，这可能会对我们产品的定价产生重大不利影响。如果竞争对手开发的产品与我们的产品竞争或被认为优于我们的产品，或者如果竞争对手采用对我们行业内的定价施加下行压力的策略，我们的销售额可能会大幅下降或可能与我们的预测不符，这两种情况都将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。
尽管我们的市场处于早期发展阶段，但它正在迅速发展，竞争越来越激烈，我们预计它将吸引更多的竞争。我们目前面临着来自多家公司的竞争。我们的竞争对手既包括专注于或可能进入医疗保健行业的企业公司，包括这些大公司发起的计划和合作伙伴关系，也包括提供医疗保健行业的私营公司
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特定慢性病的解决方案。我们与正在开发成瘾和失眠治疗方法的制药和生物技术公司竞争，包括Alkermes及其产品Vivitrol、Orexo及其产品Zubsolv、Sandoz及其产品Subsolv、Braeburn及其产品Brixadi、辉瑞及其产品Halcion、Sunovion及其产品Lunesta和Sanofi及其产品Ambien。在数字健康领域，我们与开发非监管产品以治疗成瘾和失眠的公司竞争，例如Dynamicare、CBT4CBT 和Orexo及其产品Modia，以及Big Health及其产品Sleepio、Pzizz、Headspace和Calm。这些公司可能以较低的价格提供解决方案，它们正在继续开发其他产品，并变得更加复杂和有效。来自健康应用程序的竞争将导致持续的定价压力，这可能会导致某些产品细分市场的价格下跌，这可能会对我们的销售、盈利能力和市场份额产生负面影响，这些应用程序未获得美国食品药品管理局的授权，但可能出于其他原因吸引消费者。
我们的有效竞争能力取决于我们将公司和解决方案与竞争对手及其产品区分开来的能力，包括以下因素：
•食品药品管理局的授权
•有效性和安全性；
•稳健且控制良好的临床研究；
•长期成果;
•易用性和便利性；
•价格;
•提高名称和品牌知名度；
•信息安全标准；
•提高市场渗透率；
•更大的销售队伍；
•更大的营销预算；
•获得更多的财政、人力、技术和其他资源；
•产品的广度、深度和有效性；
•解决方案的合规性、质量和可靠性；以及
•医疗保健提供商、政府机构和保险公司验收。
我们的一些竞争对手可能已经或可能出现新的竞争对手或联盟，这些竞争对手或联盟具有比我们更高的名称和品牌知名度、更大的市场份额、更大的客户群、更广泛采用的专有技术、更好的营销专业知识、更大的销售队伍或更多的资源，并且可能能够以比我们更具吸引力的价格提供与我们竞争的解决方案。此外，我们当前或潜在的竞争对手可能会被拥有更多可用资源的第三方收购。因此，我们的竞争对手可能比我们更快、更有效地应对新的或不断变化的机会、技术、标准或客户需求，并且可能有能力发起或承受激烈的价格竞争。此外，我们的竞争对手将来可能会与补充产品、技术或服务的供应商建立合作关系，以提高其解决方案在市场上的可用性。我们的竞争对手也可能更有能力为我们的某些细分市场提供服务，这可能会带来额外的价格压力。鉴于这些因素，即使我们的产品比竞争对手的产品更有效，当前或潜在的客户也可能会接受有竞争力的产品来代替购买我们的产品。如果
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我们无法成功竞争，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大和不利影响。
任何未能提供高质量的患者支持都可能对我们与现有和潜在患者的关系产生不利影响，进而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
在实施和使用我们的产品时，我们的患者将依靠我们的患者支持来及时解决问题。我们可能无法足够快地做出反应，以适应患者支持需求的短期增长。患者对支持的需求增加可能会增加成本并对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。任何未能维持高质量的患者支持，或者市场认为我们没有维持高质量的患者支持，都可能对患者满意度或医生开我们产品处方的意愿产生不利影响，进而对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。
收购和战略联盟可能会分散管理层的注意力，使我们面临财务、执行和运营风险，这些风险可能会对我们的业务产生不利影响。
除其他外，我们打算继续收购或获得技术许可，以扩大我们提供的产品数量以及这些产品的功能。我们无法保证我们会找到合适的收购或许可候选人，不能保证交易将在可接受的条件下完成，也不能保证我们能够将新收购或许可的技术整合到我们的现有业务中。收购和整合另一项技术将转移管理层对其他业务活动的注意力，包括我们的核心业务。这种转移，加上我们在整合新获得或许可的技术时可能遇到的其他困难，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们可能会借钱或发行股本来为此类交易提供资金。此类借款的条件可能不如我们目前的借款条款对我们有利，并且可能会增加我们的杠杆率，股本（或因此可交换的证券）的发行可能会削弱股东的利益。
如果我们无法维持我们的企业文化，我们可能会失去创新、协作和对使命的专注力，而这些都是对我们的业务有贡献的使命。
我们相信，我们的文化一直并将继续是我们成功的关键因素。随着我们的扩张，我们预计将继续积极招聘，我们相信我们的企业文化对我们的成功和吸引高技能人才的能力至关重要。如果我们在美国和国际的发展和发展过程中不继续发展我们的企业文化或维持和维护我们的核心价值观，我们可能无法培养我们认为支持增长所需的创新、好奇心、创造力、对执行的关注、团队合作以及促进关键知识转移和知识共享。此外，我们的员工股权持有人可用的流动性可能会导致我们员工之间的财富差距，这可能会对员工之间的关系和我们的整体文化产生不利影响。我们预期的员工人数增长和我们作为上市公司的地位可能会导致我们的企业文化发生变化，这可能会损害我们的业务。
COVID-19 疫情或未来的任何激增，包括病毒的新变种和亚变体，或类似的大流行、流行病或传染病爆发，都可能对我们的业务、运营以及我们运营所在的市场和社区产生不利影响。
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19 为全球疫情。这种持续蔓延的疫情以及相关的不利公共卫生事态发展，包括就地避难令、旅行限制和强制性企业关闭，对全球的劳动力、组织、政府、客户、经济和金融市场产生了不利影响，导致了经济衰退和市场波动加剧。它还扰乱了包括我们在内的许多企业的正常运营。这次疫情以及为遏制 COVID-19 传播而采取的强化措施可能会减少医疗保健行业对我们产品的支出，对我们产品的需求产生不利影响，影响我们的销售团队前往潜在客户处的能力以及我们的专业服务团队提供面对面服务和培训的能力，影响新客户的预期支出，对应收账款的收取产生负面影响，并损害我们的业务、运营业绩和财务状况。
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此外，我们产品的新客户的销售周期可能会延长，这可能会导致运营支出增加与相应收入产生之间的延迟（如果有）。我们无法确定地预测 COVID-19 疫情造成的干扰及其反应是否以及在多大程度上会持续下去，预计将难以准确预测我们的内部财务预测。疫情还导致我们的员工队伍向混合模式转变，在这种模式下，我们三个办公室之一的员工既可以远程工作，也可以现场工作，我们预计今后我们将继续使用这种模式，这可能会增加发生网络安全事件的风险。此外，我们的员工在医疗保健、技术和一般业务领域拥有深厚的专业知识，这在一定程度上是通过让我们的某些员工在美国各地远程工作来实现的，这也增加了发生网络安全事件的风险。此外，我们将继续转向为可能还会远程办公或使用混合模式工作的新老客户提供帮助。目前，我们无法预测疫情不利后果的持续时间或严重程度及其对我们的业务、经营业绩或财务状况的影响。
COVID-19 疫情将在多大程度上继续影响我们未来的业务将取决于未来的发展，例如危机的持续时间和严重程度、危机的潜在卷土重来、病毒变种菌株、疫苗的可用性和有效性、未来政府应对危机的行动以及 COVID-19 疫情对全球经济和资本市场的总体影响等，所有这些因素仍然高度不确定和不可预测。此外，该公司不确定疫情将在长期内对其产生什么全面影响，因为疫情的范围和持续时间尚不清楚，而不断变化的因素，例如有效疫苗在全球的分发水平和时间，以及该病毒卷土重来的程度或病毒新变种（例如Delta变体和Omicron变体）的出现，将影响经济复苏和增长的稳定性。这种不可预测性可能会限制我们快速应对未来事态发展的能力。此外，上述影响以及全球疫情的其他影响，包括 COVID-19 疫情及其应对措施，可能会大大增加本文描述的其他风险给 Pear 带来的风险。
资金短缺或全球健康问题导致FDA、SEC和其他政府机构的资金变化或中断可能会阻碍他们雇用和留住关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻碍及时或根本无法开发、审查或商业化新产品或修改后的产品，或者以其他方式使这些机构无法履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能，这可能会对我们的业务产生负面影响。
美国食品和药物管理局审查和授予新产品上市许可的能力可能受到多种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法规、监管和政策变化以及其他可能影响食品和药物管理局履行日常职能能力的事件。结果，近年来，FDA的平均审查时间有所波动。此外，政府对美国证券交易委员会和我们业务可能依赖的其他政府机构的资助，包括为研发活动提供资金的政府资助，受政治进程的影响，政治进程本质上是不稳定和不可预测的。
美国食品药品管理局和其他机构的中断也可能缩短必要的政府机构审查和/或批准新数字疗法所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，近年来，包括从2018年12月22日开始的35天内，美国政府多次关闭，某些监管机构，例如FDA和SEC，不得不让关键员工休假并停止关键活动。
如果政府长期关闭，或者如果全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，则可能会严重影响FDA及时审查和处理我们的监管呈件的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。未来的政府关闭或延误可能会影响我们进入公开市场和获得必要资本的能力，以便适当地资本化和继续运营。
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与我们的财务状况相关的风险
我们有重大亏损的历史，预计未来支出会增加，可能无法实现或维持盈利。
自成立以来，我们已经蒙受了可观的净亏损。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为2390万美元和2440万美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为2.718亿美元。我们预计，在可预见的将来，我们的运营将蒙受重大损失和负现金流，因为我们在研发方面会产生大量费用，包括开发候选产品线，努力实现和维持医生和患者的市场认可，并产生可观的销售和营销成本，包括在扩大美国商业销售队伍的同时扩大营销渠道和运营，扩大营销力度以增加美国食品药品管理局批准的产品的采用率，以及增长和增强我们的销售和营销成本平台提供的产品。此外，我们将对人力资本进行必要投资，以扩大业务规模。基于我们的经常性亏损以及在可预见的将来出现巨额支出和负现金流的预期，我们的独立注册会计师事务所在其截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的财务报表报告中加入了一个解释性段落，对我们继续作为持续经营企业的能力表示严重怀疑。
此外，我们可能会为进行计划中的临床试验和未来的临床试验承担巨额费用。这些临床试验的成本可能比我们预期的要高，如果我们没有实现这些临床试验的预期收益，或者这些益处的实现被推迟，它们可能不会导致收入增加或业务增长。我们还预计，由于成为上市公司，我们的运营成本将增加，并将随着业务的增长而继续增加。事实证明，这些工作可能比我们目前预期的要昂贵，在可预见的将来，我们的支出可能会超过收入，我们可能无法实现盈利。
迄今为止，我们的运营资金主要来自完成与THMA的业务合并、出售Legacy Pear可转换优先股、收到的与合作协议相关的款项以及信贷额度下的借款收益。从历史上看，产品销售和合作协议的收入并未涵盖我们的全部运营成本。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的运营现金流为负数。在可预见的将来，我们可能无法从运营中产生正现金流或实现盈利。我们有限的运营历史可能使您难以评估我们当前的业务和未来前景。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或增加季度或每年的盈利能力。
鉴于我们的运营历史有限，我们可能无法获得足以支付运营成本的收入。如果我们无法扩大和发展业务以实现可观的产品销售，那将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们未能实现或维持盈利能力将对普通股的价值产生负面影响。
我们与Perceptive的信贷协议限制了我们当前和未来的运营，尤其是我们应对变化或采取某些行动的能力。
我们与Perceptive的信贷协议由包括知识产权在内的几乎所有资产作为抵押品，并施加了严格的运营和财务限制，限制了我们和其他受限制子公司的能力，除其他外：

•为借款承担额外债务并担保债务；
•支付股息或就股本进行其他分配，或回购或赎回股本；
•进行贷款、担保、投资和收购；
•出售或以其他方式处置资产；
•招致留置权；
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•与关联公司进行交易；
•签订限制我们子公司支付股息能力的协议；
•合并、合并或导致控制权变更；以及
•使我们的业务状况（财务或其他状况）、运营、业绩或财产发生重大不利变化。
由于这些契约和限制，我们的业务开展方式现在和将来都会受到限制，我们可能无法筹集额外的债务或股权融资来有效竞争或利用新的商机。此外，我们的优先担保信贷额度要求我们遵守最低合并收入契约（按过去十二个月计算），并在向贷款人认捐的一个或多个账户中维持最低总现金余额为500万美元。Perceptive Credit Facility中的运营和财务限制及契约，以及我们未来可能签订的任何融资协议，可能会限制我们为运营融资、参与业务活动或扩大或全面推行业务战略的能力。我们遵守这些契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，我们可能无法履行这些契约。例如，过去，我们在信贷协议中曾收到过有关某些财务契约的豁免。此外，2022年3月25日，我们修订了感知信贷额度，以调整协议下的某些契约。该修正案包括减少截至2022年3月31日的财政季度到截至2025年3月31日的财政季度过去12个月的最低收入。在截至2022年3月31日的三个月中，我们遵守了契约。我们无法保证我们将来能够继续遵守这些契约，如果我们不这样做，我们将能够获得贷款人的豁免或修改契约。
我们未能遵守上述限制性契约可能会导致信贷协议下的违约事件。除其他外，如果我们的业务、运营或状况发生重大不利变化，也将发生违约事件，这可能包括对我们偿还信贷协议下任何部分欠款的前景造成重大损害。如果信贷协议下的违约事件持续发生，贷款人可以选择宣布所有未偿还款项立即到期应付，对我们在信贷协议下向贷款人授予担保权益的抵押品提起诉讼，或者以其他方式行使有担保债权人的权利。如果我们被迫以较不优惠的条件为这些借款再融资，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。有关我们的感知信贷额度的更多信息，请参阅本10-Q表第一部分第1项所含合并财务报表附注中的附注7。
由于开发我们的产品线需要资源，也取决于我们获得资金的能力，我们将不得不将某些候选产品的开发置于其他候选产品的开发之上。我们可能无法将有限的资源花在可能更有利可图或更有可能成功的候选产品上，这将导致我们的业务、财务状况和经营业绩受到重大和不利影响。
我们目前有三款获得美国食品药品管理局授权或批准的产品，即 reSeT、Reset-o 和 Somryst，以及其他几款处于不同开发阶段的候选产品。我们力求维持优先排序和资源分配流程，在积极寻找更先进的临床阶段候选产品与确保开发新候选产品之间保持最佳平衡。
由于开发候选产品需要大量资源，我们必须决定寻找和晋升哪些候选产品，以及为每个候选产品分配多少资源。我们关于向特定候选产品或治疗领域分配研究、开发、合作、管理和财务资源的决定可能不会导致任何可行的商业产品的开发，也可能将资源从更好的机会中转移出去，或者导致我们通过合作、许可或其他特许权使用费安排放弃此类候选产品的宝贵权利，在这种情况下，投资额外资源以保留唯一的开发和商业化对我们有利权利。如果我们对任何候选产品的可行性或市场潜力做出了错误的决定，或
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误读医疗保健行业的趋势、我们的业务、财务状况和经营业绩将受到重大和不利影响。
此外，无法保证我们在开发中的其他产品会成功实现商业化。此外，无法保证我们能够在需要时以可接受的条件及时筹集额外资金来支持商业运营，这会对我们的盈利能力产生重大不利影响，因此成为损害我们继续经营企业能力的重大因素，也会对我们的业务、经营业绩、财务状况以及现金流和未来运营能力产生重大不利影响。
我们将需要大量额外资金，如果我们无法在需要时或以对我们有利的条件筹集资金，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
迄今为止，我们已经消耗了大量资本，随着我们继续发展业务、直接销售产品和投资人力资本以发展业务，我们预计将在未来几年内蒙受净亏损。我们预计将继续花费大量资金继续开发我们的候选产品线，完成我们目前计划中的临床试验和未来的临床试验，实现和维持医生和患者的市场认可，扩大我们的营销渠道和运营，扩大我们的美国商业销售队伍，发展和增强我们的平台产品供应，并对人力资本进行必要投资以扩大我们的业务。在我们的开发过程中，可能会出现其他意想不到的成本。如果我们能够获得更多候选产品的市场许可、授权或批准，我们将需要大量额外资金才能推出此类其他候选产品并将其商业化。我们无法合理估计成功完成我们开发的任何候选产品的开发和商业化所需的实际金额，将来可能需要大量额外资金来完成我们现有和任何未来候选产品的开发和商业化。我们未来对额外资金的需求取决于许多因素，包括：
•研究和开发我们当前候选产品以及我们未来可能开发和开发的其他候选产品的范围、进展、结果和成本；
•为我们的候选产品以及我们将来可能开发和开发的任何其他候选产品获得上市许可、授权或批准的时间和所涉及的成本；
•我们可能追求的未来候选产品的数量及其开发要求；
•我们的候选产品商业化活动的成本，包括建立产品销售、营销和分销能力的成本和时间；
•从我们当前产品的商业销售中获得的收入，以及从我们的候选产品的商业销售中获得的收入（如果有），但须获得监管部门的批准、授权或批准；
•我们对其他产品、候选产品或技术的许可或获得权利的程度；
•随着我们扩大研发和建立商业基础设施，我们对人力资本的投资是发展业务和相关成本；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和保护我们的知识产权（包括执行和抗辩知识产权相关索赔）的成本；以及
•作为上市公司运营的成本。
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我们无法确定是否会以可接受的条件提供额外资金，也无法确定根本无法获得额外资金。如果我们无法以足够的金额或我们可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不大幅推迟、减少或终止我们的产品开发计划或商业化计划。此外，如果我们以股本（或因此可交换的证券）的形式筹集额外资金，则此类发行可能会削弱股东的利益。
截至2022年3月31日，我们的现金和现金等价物总额为8940万美元，人们对我们能否继续成为越来越令人担忧的问题存在很大疑问。我们目前对未来的资金或额外资本没有任何承诺。如果我们无法以足够的金额或按我们可接受的条件筹集额外资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的产品或未来候选产品或其他研发计划或商业活动的开发或商业化。我们可能需要在比原本理想的更早阶段为我们的产品和任何未来的候选产品寻找合作者，或者以不利的条件放弃或以不利的条件放弃或许可我们对我们产品和任何未来候选产品的权利，否则我们本来会寻求自己开发或商业化的市场。上述任何事件都可能严重损害我们的业务、前景、财务状况和经营业绩，并导致我们的普通股价格下跌。
我们的估计可能被证明是错误的，我们可以比预期更快地使用可用的资本资源。此外，不断变化的情况（其中一些是我们无法控制的）可能导致我们消耗资本的速度大大快于预期，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。如果在可接受的条件下没有足够的资金，我们可能无法成功执行我们的业务计划或继续我们的业务。
我们未来的亏损金额尚不确定，我们的季度和年度经营业绩可能会大幅波动或低于投资者或证券分析师的预期，每一次都可能导致我们的股价波动或下跌。
由于各种因素，我们的季度和年度经营业绩将来可能会大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的，可能难以预测，包括以下因素：
•我们的候选产品或竞争候选产品的临床试验的时间和成功或失败，或我们行业竞争格局的任何其他变化，包括我们的竞争对手或合作伙伴之间的整合或 COVID-19 造成的整合；
•我们成功招募和留住受试者进行临床试验的能力，以及因此类工作遇到的困难（包括 COVID-19 造成的延迟）而造成的任何延迟；
•我们为候选产品获得营销许可的能力，以及我们可能获得的任何此类营销授权的时间和范围；
•与我们的候选产品相关的研发活动的时间、成本和投资水平，这些活动可能会不时发生变化；
•我们吸引、雇用和留住合格人员的能力；
•我们为开发其他候选产品而将要或可能产生的支出；
•如果此类候选产品获得营销授权，则对我们的产品和候选产品的需求水平，可能会有很大差异；
•我们的产品和候选产品（如果获得上市许可）的风险/收益概况、成本和报销政策，以及与我们的候选产品竞争的现有和潜在未来疗法；
•不断变化和动荡的美国和全球经济环境；以及
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•未来的会计声明或我们会计政策的变更。
这些因素的累积效应可能导致我们的季度和年度经营业绩出现大幅波动和不可预测性。因此，逐期比较我们的经营业绩可能没有意义。这种可变性和不可预测性也可能导致我们在任何时期都无法满足行业或金融分析师或投资者的预期。如果我们的经营业绩或收入低于分析师或投资者的预期，或者低于我们可能向市场提供的任何预测，或者如果我们向市场提供的预测低于分析师或投资者的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。即使我们已经满足了之前可能提供的任何公开指引，股价也可能下跌。
与我们的知识产权和技术相关的风险
对我们维护或获得与我们的产品和候选产品相关的专利保护和/或专利权的能力的限制，可能会限制我们防止第三方与我们竞争的能力。
我们的成功在一定程度上取决于我们获得和维护产品和产品功能（包括后端架构和图形用户界面）的专利保护（包括实用专利和设计专利）的能力。我们的成功还取决于我们能否获得产品源代码的版权注册；为我们的产品名称和其他关键商标获得和维护商标保护；保护我们的商业秘密和专有技术；以及在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务。
我们无法向投资者保证，我们将继续创新并提交新的专利申请，或者如果未来提交任何专利申请，都将获得授予专利。我们无法向您保证，我们目前正在审理的任何专利申请都将导致已颁发专利，任何当前或未来的专利不会受到质疑、无效或规避，我们的任何专利的范围都将排除竞争对手，也无法向您保证，授予我们的专利权将为我们提供任何竞争优势或保护我们的产品。包括我们在内的PDT公司的专利地位通常是不确定的，涉及复杂的法律和事实考虑，因此，无法肯定地预测有效性和可执行性。专利可能受到质疑、被视为不可执行、无效或规避。只有在我们的专有技术和未来产品受有效且可强制执行的专利和/或版权保护或作为商业秘密得到有效维护的情况下，我们才能保护我们的专有权利免遭第三方未经授权的使用。
我们已经获得或已经获得的任何专利都可能受到美国专利和商标局的质疑（”美国专利商标局”）或联邦法院，可能被宣布无效或以其他方式被认定为不可执行。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。如果我们（单独或与专利许可人或共同所有者，视情况而定）要对第三方提起法律诉讼以强制执行与我们的产品相关的专利，则此类诉讼中的被告可以反诉我们（或我们的许可方）的专利无效和/或不可执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效和/或不可执行的反诉司空见惯，被告向美国专利商标局对相关专利或其他专利的有效性提出质疑也是司空见惯的。有效性质疑的理由可能是据称未能满足多项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、显著性或非赋权性、未能满足书面描述要求、不确定性和/或未能主张符合专利资格的标的。不可执行性主张的理由可能是指控与专利起诉有关的人故意向美国专利商标局隐瞒重要信息，或在起诉期间发表误导性陈述，或者以其他方式对美国专利商标局进行欺诈。不可执行性主张的其他理由包括关于滥用或反竞争使用专利权的指控，以及出于欺骗意图的不正确发明的指控。即使在诉讼范围之外，第三方也可能向美国专利商标局提出类似的索赔。在法律上断言无效和不可执行之后，结果是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们无法确定不存在我们（或专利许可人或共同所有者）和专利审查员在起诉期间不知道的无效的现有技术。这些断言也可能基于我们或美国专利商标局已知的信息。如果被告或第三方在无效和/或不可执行的法律主张上胜诉，我们将至少失去被质疑专利的部分甚至全部索赔。这种专利保护的丧失会或可能对我们的业务产生重大不利影响。
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美国专利商标局（和国外同等标准）用于授予专利的标准并不总是可预测或统一地适用，并且可能会发生变化。关于实用专利中授予或允许的索赔的主题和范围，也没有统一的全球政策。因此，我们不知道未来对我们的所有权的保护程度，也不知道向我们（或专利许可方）或其他人颁发的任何专利将允许的索赔范围。
无法保证我们的技术将来不会被发现侵犯他人的权利或被他人侵犯。此外，在某些情况下，专利申请在专利颁发之前是保密的。科学或专利文献中对发现的发布通常比基本发现和提交专利申请的日期晚得多。由于专利可能需要很多年才能颁发，因此目前可能有一些我们没有意识到的待审申请，这些申请可能会导致已颁发的专利被我们的产品或候选产品侵权。例如，可能存在提供支持的待处理申请，也可以对其进行修改，为导致我们产品侵犯的已发布专利的索赔提供支持。在这种情况下，其他人可能会对我们提出侵权索赔，如果我们被发现侵犯了他们的专利或以其他方式不允许使用他们的知识产权，如果我们被发现故意侵犯了这些当事人的专利权，我们可能会受到禁令救济和/或被迫支付损害赔偿，可能包括三倍的赔偿。除了我们可能需要支付的任何损害赔偿外，我们可能还需要从该知识产权持有者那里获得许可。我们可能无法以商业上合理的条件获得这些知识产权许可（即使我们能够获得许可，也可能是非排他性的，在这种情况下，我们的竞争对手有可能获得与非排他性被许可人相同的技术）。在这种情况下，我们可能需要花费大量时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们做不到，我们可能无法开发或商业化受影响的产品或候选产品，这可能会对我们的业务造成重大损害，拥有此类知识产权的第三方可以寻求禁令，禁止我们的销售，或者就我们的销售而言，我们有义务支付特许权使用费和/或其他形式的补偿。相反，我们可能并不总是能够成功地对侵犯我们技术知识产权的其他人提出索赔。因此，我们的技术或我们许可的技术的专有性可能无法提供足够的保护，使其免受竞争对手的侵害。
除专利外，我们依靠版权来保护产品的源代码。我们还依靠商标和商品名称来区分我们的产品与其他产品的区别，并保护我们公司和产品在市场上的知名度。我们还依赖商业秘密、专有技术和专有知识，部分是通过与员工、顾问和其他人签订的保密协议来保护这些信息。但是，我们无法向您保证，未经授权不会共享或访问我们的专有信息，我们的保密协议不会被违反，我们将为任何违规行为提供足够的补救措施，或者我们的商业秘密不会以其他方式被竞争对手知道或独立开发。
美国和其他司法管辖区的专利法变更可能会降低专利的总体价值，并可能影响我们专利权的有效性、范围或可执行性，从而削弱我们保护候选产品的能力。
与其他数字治疗公司一样，我们的成功取决于知识产权，尤其是专利和商业机密。在数字治疗行业获得和执行专利涉及技术和法律的复杂性，因此成本高昂、耗时，而且本质上是不确定的。我们的专利权、其相关费用以及此类专利权的执行或辩护可能会受到专利法规、专利判例法或美国专利商标局规章制度的发展或不确定性的影响。专利法或专利法解释的变化可能会增加专利申请的起诉以及我们已发布的专利的执行或辩护的不确定性和成本。
例如，美国最高法院近年来对几起专利案件作出了裁决，要么缩小了某些情况下可用的专利保护范围，要么削弱了某些情况下专利所有者的权利。此外，最近有人提议进一步修改美国和其他国家的专利法，这些修改如果获得通过，可能会影响我们为专有技术获得专利保护的能力或行使专有技术权利的能力。根据美国国会、美国法院、美国专利商标局和其他国家的相关立法机构未来的行动，适用法律和法规
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专利可能会以不可预测的方式发生变化，这将削弱我们获得新专利或执行未来可能获得的任何专利的能力。
此外，不确定世界贸易组织（“世贸组织”）现在还是将来会放弃对某些技术的某些知识产权保护。目前尚不清楚此类豁免是否仅限于专利，还是将包括其他形式的知识产权，包括商业秘密和机密知识。我们无法确定我们当前或未来的任何候选产品或技术不会受到世贸组织知识产权豁免的约束。我们也无法确定此类豁免是否会取消、缩小或削弱我们当前或未来的任何知识产权。鉴于世贸组织以及包括美国在内的世界其他国家和司法管辖区的未来行动尚不确定，我们当前或未来的知识产权或我们当前或未来的业务将受到怎样的影响，是不可预测的。
如果我们的商标和商品名称得不到充分保护，我们可能无法在我们的利益市场中建立知名度，我们的竞争地位可能会受到损害。
我们拥有的注册或未注册的商标或商品名称可能会受到质疑、侵权、规避、宣布为通用、失效或被认定侵犯或削弱其他商标。我们可能无法保护我们在这些商标和商品名称中的权利，我们需要这些权利才能获得公众的认可。此外，第三方已经申请了与我们的商标相似或相同的商标的注册，未来可能会申请注册，从而阻碍了我们建立品牌形象的能力，并可能导致市场混乱。如果他们成功注册了此类商标和/或发展了此类商标的普通法权利，如果我们未能成功质疑此类第三方权利，我们可能无法使用这些商标来提高我们服务的品牌知名度。此外，其他注册商标或商标的所有者可能会提出潜在的商标或商标侵权索赔，这些商标或商标包含了我们注册或未注册商标或商品名称的变体。如果我们无法建立或保护我们的商标和商品名称，或者如果我们无法根据我们的商标和商品名称建立名称知名度，我们可能无法有效竞争，这可能会损害我们的竞争地位、业务、财务状况、运营业绩和前景。

侵犯第三方知识产权的指控可能会对我们的业务产生重大不利影响。
在我们的业务领域，已经出现了与知识产权有关的大量诉讼，将来我们可能会不时因侵权而被起诉。此外，在某些情况下，我们同意赔偿第三方因声称的知识产权侵权行为而产生的费用和责任。我们可能会不时收到与知识产权侵权指控有关的赔偿请求，我们可能会选择或被要求承担辩护和/或补偿第三方的费用、和解和/或责任。我们无法向您保证我们将能够解决未来的任何索赔，或者，如果我们能够解决任何此类索赔，则和解将以对我们有利的条件进行。我们广泛的技术范围可能会增加第三方声称我们侵犯其知识产权的可能性。
将来我们可能会收到有关侵权、挪用或滥用其他各方所有权的指控的通知。此外，无论案情如何，此类性质的指控和诉讼都可能需要大量时间和费用进行辩护，可能会对客户关系产生负面影响，可能会将管理层的注意力从我们运营的其他方面转移开，一旦解决，可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
实际上，我们提供解决方案所需的某些技术现在或将来可能会被其他各方申请专利。如果此类技术已获得第三方的有效专利，我们可能必须就使用该技术的许可进行谈判。我们可能无法以我们可接受的价格或根本无法就此类许可进行谈判。此类专利的存在，或者我们无法以可接受的条件就任何此类技术的许可进行谈判，都可能迫使我们停止使用该技术并停止提供采用该技术的产品，这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大和不利影响。
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如果我们或我们的任何产品被发现侵犯了任何第三方的知识产权，我们可能会为此类侵权行为承担责任，侵权行为可能是重大侵权行为。我们也可能被禁止使用或销售某些产品，禁止使用某些流程，或者要求我们重新设计某些产品，每种产品都可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
这些结果和其他结果可能会：导致大量现有客户流失或禁止获得新客户；导致我们为被认为侵犯的知识产权支付许可费；导致我们承担成本并投入宝贵的技术资源来重新设计我们的产品；导致我们的产品收入成本增加；导致我们加快支出以保持现有收入；对我们在市场上的品牌产生重大和不利影响，并造成商誉的重大损失；让我们改变我们的商业方式或产品；并要求我们停止某些业务运营或提供某些产品或功能。
如果我们无法保护商业秘密的机密性，我们的业务和竞争地位就会受到损害。
除专利保护外，我们还严重依赖专有技术和商业秘密保护，以及与员工、顾问和第三方签订的保密协议和发明转让协议来保护我们的机密和专有信息，尤其是在我们认为专利保护不适当或无法获得的情况下。我们的政策是要求我们的员工和顾问在开始与我们建立雇佣关系或咨询关系时签署保密协议。这些协议规定，除非在特定情况下，否则个人或实体在与我们的关系过程中开发或向其披露的与我们的业务或财务事务有关的所有机密信息均应保密，不得向第三方披露。对于员工，协议规定，个人构思或完成的、与我们当前或计划中的业务或研发相关的、或在正常工作时间内、在我们的场所内或使用我们的设备或专有信息进行的所有发明均为我们的专有财产。除了合同措施外，我们还尝试使用物理和技术安全措施来保护我们专有信息的机密性质。例如，在员工或拥有授权访问权限的第三方盗用商业秘密的情况下，此类措施可能无法为我们的专有信息提供足够的保护。例如，我们的安全措施可能无法阻止员工或顾问盗用我们的商业秘密并将其提供给竞争对手，而且我们对此类不当行为采取的追索措施可能无法提供充分保护我们的利益的充分补救措施。
对一方非法披露或盗用商业秘密的指控进行强制执行可能很困难、昂贵和耗时，而且结果是不可预测的。此外，商业秘密可能由他人独立开发，这可能会阻止我们诉诸法律。如果我们的任何机密或专有信息，例如我们的商业机密，被披露或盗用，或者如果任何此类信息由竞争对手独立开发，我们的竞争地位可能会受到损害。此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。因此，我们可能无法在美国以外有意义地保护我们的商业秘密。
如果我们选择上法庭阻止第三方使用我们的任何商业秘密，我们可能会产生巨额费用。即使我们成功了，这些诉讼也可能会消耗我们的时间和其他资源。尽管我们采取措施保护我们的专有信息和商业机密，包括通过与我们的员工和顾问签订合同的方式，但第三方可能会独立开发基本等同的专有信息和技术，或者以其他方式获取我们的商业秘密或披露我们的技术。
第三方可能会声称我们的员工、顾问、合作者或合作伙伴错误地使用或披露了机密信息或盗用了商业秘密。
与数字健康、科技或制药行业中常见的情况一样，我们雇用以前在大学或其他数字医疗、科技或制药公司工作的人员，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管目前没有任何针对我们的索赔悬而未决，尽管我们努力确保我们的员工和顾问不会在其中使用他人的专有信息或专业知识
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为我们工作，我们可能会被指控我们或我们的员工或顾问无意中或以其他方式使用或披露了前雇主或其他第三方的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。可能需要提起诉讼来抗辩这些索赔。如果我们未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱赔偿外，我们还可能损失宝贵的知识产权或人员。这种风险同样适用于第三方对任何当前或未来的许可人提出的索赔。
我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
在世界所有国家，申请、起诉和捍卫候选产品的专利非常昂贵。此外，一些外国的法律对知识产权的保护程度与美国法律的保护程度不同。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外拥有专利的所有国家实践我们的发明，也无法阻止第三方在其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手还可能在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，他们可能会将原本侵权的产品出口到我们没有专利保护或我们有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能与我们的产品竞争，我们的专利或其他知识产权可能不足以有效或不足以阻止此类竞争。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度不利于执行专利、商业秘密和其他知识产权，尤其是与数字健康、制药和生物制药产品有关的专利、商业秘密和其他知识产权，这可能使我们、我们的许可方或被许可人难以阻止侵犯我们的专利或向第三方销售竞争产品，这通常侵犯了我们的所有权。对第三方或第三方的侵权行为提起诉讼以质疑我们在外国司法管辖区的专利权的范围或有效性，也可能导致巨额成本，将我们的精力和注意力从业务的其他方面转移开，可能使我们的专利面临失效或狭义解释的风险，任何相关的专利申请面临无法发布的风险，并可能促使第三方对我们、我们的许可人或我们的被许可人提出索赔。在我们提起的或针对我们提起的任何诉讼中，我们可能不会占上风，而且我们在提起的诉讼中裁定的损害赔偿或其他补救措施（如果有）可能没有商业意义。
许多国家，包括欧盟国家、印度、日本和中国，都有强制性许可法，根据这些法律，专利所有者可能被迫在特定情况下向第三方授予许可。此外，许多国家限制了针对政府机构或政府承包商的专利的可执行性。在这些国家，如果专利受到侵权或我们被迫向第三方授予许可，我们的补救措施可能有限，这可能会严重降低这些专利的价值。这可能会限制我们的潜在收入机会。因此，我们在全球范围内执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
我们是第三方的一方，将来可能会与第三方签订合作、许可协议、合资企业或战略联盟，这些合作可能不会导致商业上可行的产品的开发或产生可观的或任何未来的收入。
在我们的正常业务过程中，我们可能会签订合作、许可协议、合资企业或战略联盟，以开发新的PDT和开拓新市场。提出、谈判和实施合作、许可协议、合资企业和战略联盟可能是一个漫长而复杂的过程。其他公司，包括财务、营销、销售、技术或其他业务资源大幅增加的公司，可能会与我们竞争这些机会或安排。我们可能无法及时、在具有成本效益的基础上、在可接受的条件下识别、保护或完成任何此类交易或安排，或者根本无法识别、保护或完成任何此类交易或安排。我们在这些业务发展活动方面的机构知识和经验有限，我们也可能无法意识到任何此类交易或安排的预期收益。特别是，这些合作可能不会导致开发取得商业成功或带来可观收入的产品，并且可以在开发任何产品之前终止。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 58 页

此外，我们可能无法就交易或安排行使唯一的决策权，这可能会造成决策僵局的潜在风险，而且我们的合作者的经济或商业利益或目标可能与我们的商业利益或目标不一致，或者可能与我们的商业利益或目标不一致。可能与我们的合作者发生冲突，例如与绩效里程碑的实现或任何协议下重要条款的解释有关的冲突，例如与财务义务或合作期间制定的知识产权的所有权或控制权有关的条款。如果与我们当前或未来的合作者发生任何冲突，他们可能出于自身利益行事，这可能不利于我们的最大利益，也可能违反对我们的义务。此外，我们对当前合作者或任何未来合作者为我们的合作者或我们未来产品投入的资源数量和时间的控制有限。我们与合作者之间的争议可能会导致诉讼或仲裁，这将增加我们的开支并转移我们管理层的注意力。此外，这些交易和安排具有合同性质，可能会根据适用协议的条款终止或解除，在这种情况下，我们可能无法继续拥有与此类交易或安排相关的产品的权利，也可能需要以溢价购买此类权利。
我们对第三方的专利和内容进行许可，以开发我们的产品和候选产品。如果我们有争议或未能遵守与第三方许可方协议中的义务，我们可能会失去对我们的业务至关重要的权利，或者可能会对我们实现受争议影响的产品或候选产品的商业化能力产生重大不利影响。
我们许可某些对我们的业务至关重要的知识产权，将来我们可能会签订其他协议，为我们提供有价值的知识产权或技术的许可。我们目前的一些许可协议要求我们承担各种开发、尽职调查、商业化或再许可以及其他义务，包括与实现特定里程碑相关的付款，以维持许可证。尽管我们做出了努力，但当前或未来的许可方可能会得出结论，认为我们严重违反了此类许可协议规定的义务，并试图终止许可协议，从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果这些内部许可被终止，或者根据这些许可的基础专利权未能提供预期的排他性，竞争对手或其他第三方将可以自由地寻求和销售与我们相同的产品的营销许可和营销，我们可能会被要求停止某些候选产品的开发和商业化。上述任何情况都可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
知识产权许可涉及复杂的法律、商业和科学问题。我们和我们的许可方之间可能就受许可协议约束的知识产权发生争议，包括：
•根据许可协议授予的权利的范围和其他与解释有关的问题；
•根据许可协议支付的特许权使用费金额；
•我们的技术和工艺是否以及在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可方的知识产权；
•我们向合作者和其他第三方再许可专利和其他权利的权利；
•我们在使用与我们的产品开发和商业化相关的许可技术方面的尽职调查义务，以及哪些活动符合这些尽职调查义务；以及
•我们的许可方、我们和我们的合作者共同创造或使用知识产权所产生的发明和专有技术的所有权。
如果有关许可知识产权的争议阻碍或损害了我们在可接受的条件下维持许可安排的能力，则我们可能无法成功开发和商业化受影响的产品，或者争议可能对我们的运营业绩产生不利影响。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 59 页

我们可能向第三方许可知识产权或技术的协议可能很复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释。解决可能出现的任何合同解释分歧可能会缩小我们认为我们对相关知识产权或技术的权利范围，或者增加我们认为我们在相关协议下的财务或其他义务，其中任何一项都可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，如果有关我们许可的知识产权的争议阻碍或损害了我们按照商业上可接受的条款维持许可安排的能力，我们可能无法成功开发和商业化受影响的候选产品，这可能会对我们的业务、前景、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们或我们的许可方可能会受到质疑我们现在或将来拥有或许可的专利和其他知识产权的发明权或所有权的索赔。
我们或我们的许可方可能会声称前雇员、顾问或其他第三方对我们拥有或许可的专利和知识产权拥有所有权权益，或者我们将来可能拥有或许可的专利和知识产权。虽然我们的政策是要求可能参与知识产权开发的员工和顾问签署向我们转让此类知识产权的协议，但我们可能无法与实际开发的知识产权的一方签署此类协议，或者此类转让可能无法自动生效或可能被违反。我们的许可人可能面临类似的障碍。我们或我们的许可方可能会遇到所有权纠纷，例如，由于员工、顾问或其他参与开发我们的候选产品的人的义务冲突而引起的。可能需要提起诉讼，以防范任何质疑发明权或所有权的索赔。如果我们或我们的许可方未能为任何此类索赔进行辩护，我们可能不得不支付金钱赔偿，并可能损失宝贵的知识产权，例如知识产权的专有所有权或使用权，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们的产品使用第三方开源软件组件，这些组件可能会对我们的专有软件、技术、产品和服务构成特殊风险，从而对我们的业务产生负面影响。
我们已经选择在我们的产品中使用开源软件，将来我们可能会选择。我们使用各种软件组合工具，包括Veracode和Snyk，它们旨在监控与开源软件相关的许可证和漏洞相关的风险。使用和分发开源软件可能比使用第三方商业软件带来更大的风险，因为开源许可方通常不提供有关侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。某些开源许可证可能包含要求，要求我们提供源代码，以供我们根据使用的开源软件类型创建的修改或衍生作品。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开源软件相结合，则在某些开源许可证下，我们可能需要向公众发布专有软件的源代码。这将使我们的竞争对手能够用更少的开发工作和时间创造出类似的产品，最终可能导致产品销售损失。
尽管我们打算监控开源软件的任何使用，以避免使我们的产品受到我们不打算的条件的约束，但美国法院并未对许多开源许可证的条款进行解释，而且任何此类许可的解释都可能对我们的产品商业化能力施加意想不到的条件或限制。此外，无法保证我们在产品中控制开源软件使用的流程会有效。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款，我们可能会被要求向第三方寻求许可，以便继续以经济上不可行的条件提供我们的产品，重新设计我们的产品，在无法及时完成再设计的情况下停止销售我们的产品，或者以源代码的形式向公众提供我们的专有代码，其中任何一个都可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响和财务状况。
与我们的产品相关的风险
我们目前的候选产品处于不同的开发阶段。我们的候选产品可能会在开发中失败或遭受延迟，从而对其商业可行性产生不利影响。如果我们未能维持通关，de
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为扩大适应症而推销我们的候选产品的新分类或授权，或者如果我们延迟获得此类上市许可，我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。
寻求FDA上市许可的过程既昂贵又耗时。无法保证会获得上市许可。如果我们未能成功获得候选产品的及时批准、从头分类或批准，我们可能永远无法创造可观的收入，并可能被迫停止运营。FDA 可以出于多种原因推迟、限制或拒绝，包括：
•我们可能无法令美国食品和药物管理局满意地证明我们的候选产品符合适用的许可、从头分类或授权监管标准（如适用）；
•美国食品药品管理局可能不同意我们的临床数据支持我们正在寻求的标签和用途；以及
•美国食品药品管理局可能不同意我们的临床前或试点研究和临床试验的数据足以支持上市授权。
获得美国食品药品管理局或任何外国监管机构的上市许可可能会给我们带来意想不到的巨额成本，并消耗管理层的时间和其他资源。美国食品药品管理局可能会要求我们补充提交的材料，收集更多的非临床数据，进行额外的临床试验，准备额外的生产数据或信息，或者采取其他耗时的行动，或者干脆拒绝我们的申请。此外，如果获得上市许可，在对我们的设备进行某些修改之前，我们将需要获得额外的FDA授权或许可。此外，如果上市后数据显示存在安全问题或缺乏有效性，FDA可能会对我们的上市授权施加其他限制，或者我们可能会失去上市许可。如果我们无法获得和维持必要的营销许可来销售我们的产品，我们的财务状况可能会受到不利影响，我们在国内和国际上的增长能力可能会受到限制。此外，即使获得上市授权，我们的产品也可能无法获得成功商业化或盈利所必需或理想的适应症的上市许可。这可能会对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们的产品可能会产生不良副作用或具有其他可能限制其商业潜力的特性。
如果我们或其他人发现我们的产品直接或间接引起的不良副作用，可能会导致许多潜在的重大负面后果，包括：
•监管机构可以撤回对此类产品的许可、授权或批准；
•监管机构可能会要求在产品标签上附加警告；
•我们可能需要向患者或医疗保健提供者发布安全通信，概述此类副作用的风险；
•我们可能会被起诉并对患者造成的伤害承担责任；以及
•我们的声誉可能会受到影响。
这些事件中的任何一个都可能使我们无法获得或维持市场对特定产品或候选产品的认可，也可能对我们的其他产品或候选产品的声誉产生负面影响，并可能严重损害我们的业务、运营业绩和前景。
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如果我们无法开发和发布新产品，或者无法成功地对现有产品进行改进、新功能和修改，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。
我们预计，与许多技术市场一样，PDT市场将以快速的技术变革、频繁推出和增强的新产品和服务、不断变化的客户需求以及不断变化的行业标准为特征。首先，我们市场的很大一部分可能无法使用智能手机或其他使用我们的 PDT 所需的技术。此外，引进体现新技术的产品和服务可能很快使现有产品和服务过时，无法销售。此外，法律法规的变化可能会影响我们产品的实用性，并且可能需要对我们的产品进行更改或修改以适应此类变化。我们投入了大量资源来研究和开发新产品，并通过整合其他功能、改进功能和增加其他改进来增强我们的现有产品，以满足患者不断变化的需求。对我们的产品或任何新产品进行任何增强或改进的成功取决于多个因素，包括监管审查时间表、及时完成、有竞争力的定价、适当的质量测试、在我们的产品中与新技术和现有技术的集成以及第三方合作者的技术以及整体市场接受度。我们可能无法在及时、具有成本效益的基础上成功开发、营销和交付我们的产品或任何新产品的增强或改进，以应对市场需求的持续变化或新客户要求，对我们的产品或任何新产品的任何增强或改进都可能无法获得市场认可。由于我们的产品开发很复杂，因此发布新产品和改进现有产品的时间表很难预测，而且我们可能无法像用户要求或期望的那样快速提供新产品和更新。我们开发或收购的任何新产品都可能无法及时或以具有成本效益的方式推出，可能包含错误或缺陷，或者可能无法获得创造大量或任何收入所必需的广泛市场认可。
竞争对手推出新产品和产品、开发全新的技术以取代现有产品或医疗福利趋势的变化都可能使我们的产品过时或对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。我们可能会在软件开发、行业标准、设计或营销方面遇到困难，这些困难可能会延迟或阻碍我们开发、推出或实施新产品、增强功能、附加功能或功能。如果患者和医疗保健提供者不广泛采用我们的产品，我们可能无法实现投资回报。如果我们不能准确预测患者需求，或者我们无法及时和具有成本效益地开发、许可或获得新功能和能力，或者如果此类改进未获得市场认可，则可能导致负面宣传、收入损失或市场接受度损失，或者患者或医疗保健提供者对我们提出索赔，每一项都可能对我们的声誉、业务、运营业绩和财务状况产生重大和不利影响。
我们的任何产品或候选产品的临床试验可能无法产生支持监管批准或授权所必需的结果。
我们在临床试验上花费了大量费用并投入了大量时间，但无法确定这些试验是否会带来商业收益。即使在早期的临床试验显示出令人鼓舞的结果之后，我们在临床试验中也可能会遇到重大挫折，而且在临床开发过程中的任何时候都可能出现失败。我们的任何产品都可能出现故障或可能产生不良影响，这可能会导致我们、机构审查委员会（”IRB”）或监管机构中断、延迟或停止临床试验。我们、IRB、FDA 或其他监管机构可以随时暂停或终止临床试验，以避免使试验参与者面临不可接受的健康风险。我们的临床试验可能产生阴性或无定论的结果，或者可能表明我们的候选产品缺乏效果。此外，美国食品药品管理局可能不同意我们对试点研究和临床试验数据的解释，或者可能发现临床试验的设计、实施或结果不足以证明安全性或有效性，并可能要求我们进行更多的临床试验，这可能会进一步延迟候选产品的批准或授权。如果我们无法在临床试验中证明候选产品的安全性和有效性，我们将无法获得新产品商业化所需的监管许可或授权。
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除了有关临床试验中正在研究的产品的额外信息可以转化为当前批准或授权的产品，例如有关新副作用的信息，这些结果还可能影响现有的许可和授权以及产品标签中要求的禁忌症、警告或预防措施。
随着更多患者数据可用，来自我们产品或候选产品的临床试验的中期、“顶线” 和初步数据可能会发生变化，需要经过确认、审核和验证程序，最终数据可能会发生重大变化。
我们可能会不时公开披露我们的试点研究和临床试验的初步或主要数据，这些数据基于对当时可用数据的初步分析，在对与特定研究或试验相关的数据进行更全面的审查后，结果及相关发现和结论可能会发生变化。作为数据分析的一部分，我们还会做出假设、估计、计算和结论，我们可能没有收到或有机会全面而仔细地评估所有数据。因此，一旦收到额外数据并进行了全面评估，我们报告的初步结果或初步结果可能与相同研究的未来结果不同，或者不同的结论或考虑因素可能会使此类结果符合条件。Topline数据也仍需接受审计和验证程序，这可能会导致最终数据与我们先前发布的初步数据存在重大差异。因此，在最终数据可用之前，应谨慎查看头条数据。我们还可能不时披露临床试验的中期数据。随着患者入组和治疗的继续，越来越多的患者数据可用，或者随着我们临床试验的患者继续接受其他疾病治疗，临床试验的中期或初步数据存在一种或多种临床结果可能会发生重大变化的风险。初步或中期数据与最终数据之间的负面差异可能会严重损害我们的业务前景。此外，我们或竞争对手披露中期数据可能会导致我们的A类普通股价格波动。
此外，包括监管机构在内的第三方可能不接受或同意我们的假设、估计、计算、结论或分析，也可能以不同的方式解释或权衡数据的重要性，这可能会影响特定计划的潜力、特定候选产品的上市许可或批准或商业化的可能性、我们可能已经获得授权或许可的任何产品的商业成功以及我们的整个公司。此外，我们选择公开披露的有关特定研究或临床试验的信息来自通常广泛的信息，您或其他人可能不同意我们认为在披露中包含的实质性或其他适当信息。
如果我们报告的中期、主要或初步数据与实际结果不同，或者包括监管机构在内的其他人不同意得出的结论，则我们的候选产品获得许可、授权或批准以及商业化的能力可能会受到损害，这可能会损害我们的业务、经营业绩、前景或财务状况。
Reset-o 与丁丙诺啡联合使用，这使我们面临额外的风险。
Reset-o 获得 FDA 授权，可与丁丙诺啡联合治疗 OUD。 我们面临的风险是美国食品药品管理局可能撤销对丁丙诺啡的批准，或者丁丙诺啡可能出现安全性、有效性、制造或供应问题。这可能会对Reset-o的商业成功产生重大和不利影响。
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与我们的监管合规和法律事务相关的风险
我们在高度监管的行业中运营，受广泛的联邦、州和地方法律、规章和法规的约束，包括美国食品药品管理局的监管要求以及与医疗保健欺诈和滥用有关的法律，这些法律几乎影响我们运营的方方面面。不遵守这些法律、规章和条例，或者未能获得和维持所需的许可证，可能会使我们受到执法行动，包括严厉的民事和刑事处罚，并可能要求我们召回产品或从市场上撤出产品或停止运营。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们和我们的产品在美国受到广泛的监管，包括FDA的监管。我们所要遵守的法规很复杂。除其他外，美国食品和药物管理局对医疗器械进行监管：设计、开发和制造；测试、标签、使用说明的内容和语言；临床试验；产品安全；医疗器械网络安全；上市前清关、授权和批准；机构注册和设备上市；营销、销售和分销；投诉处理；记录保存程序；广告和促销；召回和现场安全纠正措施；上市后监测，包括报告死亡或重伤以及如果再次发生可能导致死亡或重伤的故障；上市后研究；以及产品进出口。美国食品和药物管理局通过定期的突击检查以及其他各种渠道来监测这些适用的监管要求的遵守情况，例如审查上市后监督和召回报告，监测在线和贸易展上的广告和促销行为，以及审查竞争对手或其他第三方提交的贸易投诉。我们不知道未来是否会通过任何有关FDA合规性的检查，也不知道FDA是否会通过其他信息渠道发现合规问题。不遵守适用法规可能会危及我们销售产品的能力，并导致与执法相关的行动，例如：FDA 表格 483；无标题或警告信；临床暂停研究；罚款；禁令；民事处罚；终止分销；召回或扣押产品；延迟将产品推向市场；全部或部分暂停生产；拒绝批准未来的许可、授权或批准；撤回或暂停当前的许可或营销授权，由此导致禁止销售和分销我们的产品；在最严重的情况下，将受到刑事处罚。这些制裁中的任何一项都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额，并对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
美国食品和药物管理局和联邦贸易委员会 (”联邦贸易委员会”) 还对我们产品的广告和促销进行监管，以确保我们提出的声明与我们的监管授权一致，有足够和合理的数据来证实这些说法，并且我们的促销标签和广告既不虚假也不具有误导性。如果 FDA 或 FTC 确定我们的任何广告或促销声明是虚假的、误导性的、未经证实的或不允许的，我们可能会受到执法行动，包括无标题或警告信，我们可能被要求修改我们的促销索赔并做出其他更正或赔偿。我们还可能受到罚款或其他监管、民事或刑事制裁。
可能影响我们开展业务能力的其他联邦和州医疗保健法律法规包括但不限于：
•联邦反回扣法规，除其他外，禁止任何人故意和故意直接或间接提供、索取、接受或提供报酬，以换取或诱使个人推荐或购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划（例如CMS计划）可能支付的任何商品或服务；
•联邦民事虚假索赔和民事罚款法，包括但不限于联邦《虚假索赔法》，该法除其他外，禁止个人或实体故意提出或促使提出虚假索赔或故意使用虚假陈述从联邦政府那里获得报酬；
•禁止执行欺诈任何医疗福利计划或作出与医疗保健事务有关的虚假陈述的联邦刑法；
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•除其他外，《联邦民事罚款法》禁止向联邦医疗保健受益人提供或转移报酬，前提是个人知道或应该知道可能会影响受益人向特定提供者或供应商订购或接受政府可报销的物品或服务的决定；
•根据经2010年《医疗保健和教育负担能力协调法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》或统称为《平价医疗法案》（”ACA”）及其实施条例，该条例要求根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划获得付款的药品、医疗器械、生物制剂和医疗用品的制造商每年向CMS报告与向持牌医生和教学医院付款或其他价值转移有关的信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益；
•1996年《健康保险可移植性管理和问责法》（”HIPAA”），经《经济和临床健康健康信息技术法》及其实施条例修订，其中对受保护健康信息的隐私、安全和传输提出了某些要求（”PHI”)，对代表他们访问或以其他方式处理个人身份健康信息的某些医疗保健提供者、健康计划和医疗保健信息交换所及其商业伙伴承担刑事责任；HIPAA还对故意和故意伪造或隐瞒与提供或支付医疗福利、物品或服务有关的重大事实或作出重大虚假陈述规定了刑事责任；
•根据联邦《食品、药品和化妆品法》制定的医疗器械法规，除其他外，要求上市前许可、授权或批准；合规标签；医疗器械不良事件报告；机构注册和设备清单；报告更正和移除；以及质量体系要求；
•与上述每项联邦法律相当的州法律，例如可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的反回扣和虚假索赔法，以及某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律，其中许多法律在很大程度上存在差异，是HIPAA要求的补充，因此使合规工作复杂化；以及
•管理医疗和其他医疗保健专业公司执业的州法律以及相关的费用分享法。
我们的员工、顾问和商业合作者可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守此类监管标准和要求。
由于这些法律的广度以及可用的法定和监管豁免的范围很窄，我们的某些活动可能会受到一项或多项此类法律的质疑。任何因违反这些法律或法规而对我们提起的诉讼，即使成功辩护，都可能导致我们承担巨额法律费用，并转移管理层对业务运营的注意力。我们可能会受到个人举报人代表联邦或州政府提起的私人 “免责” 诉讼，根据联邦《虚假索赔法》，我们可能承担的责任包括强制性的三倍赔偿金和每项索赔的巨额罚款。
尽管我们已经通过了旨在遵守这些法律和法规的政策和程序，并对我们遵守这些法律的情况进行内部审查，但我们的遵守情况也要接受政府的审查。我们的业务和销售组织的增长，包括未来在美国以外的扩张，可能会增加违反这些法律或我们的内部政策和程序的可能性。许多法律法规没有得到监管机构或法院的充分解释，而且其条款有多种解释，这进一步增加了我们被认定违反这些或其他法律法规的风险。任何因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了辩护，都可能导致我们承担巨额法律费用并转移管理层的注意力
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对我们业务运营的关注。如果发现我们的业务违反了上述任何联邦、州和外国法律或任何其他当前或未来的欺诈和滥用行为或其他适用于我们的医疗保健法律和法规，我们可能会受到处罚，包括重大的刑事、民事和行政处罚、损害赔偿和罚款、撤销、额外举报要求和监督，前提是我们受企业诚信协议或类似协议的约束，以解决有关不遵守这些法律的指控，个人监禁和被禁止参与政府计划，例如医疗保险和医疗补助，以及合同损害和声誉损害。我们也可能被要求削减或停止运营。上述任何后果都可能严重损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们的员工、独立承包商、顾问和合作者可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，这可能会给我们带来重大责任并损害我们的声誉。
我们的员工、独立承包商、顾问和合作者可能从事欺诈行为或其他非法活动，我们面临风险。并非总是能够识别和阻止员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，也无法有效保护我们免受政府调查或其他因不遵守这些法律或法规而产生的行动或诉讼。这些方的不当行为可能包括故意、鲁莽和/或疏忽的行为或向我们披露违反以下内容的未经授权的活动：
•FDA 法规或类似非美国监管机构的类似法规，包括要求向此类机构报告真实、完整和准确信息的法律；
•制造标准；
•联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律法规以及类似的非美国监管机构制定和执行的类似法律和法规；以及
•要求准确报告财务信息或数据的法律。
特别是，医疗保健行业的销售、营销和业务安排受旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自欺欺人和其他滥用行为的广泛法律和法规的约束。这些法律法规可能会限制或禁止各种定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户激励计划和其他业务安排。受这些法律约束的活动还可能涉及不当使用在临床试验过程中获得的信息或在我们的临床试验中创建欺诈性数据，这可能会导致监管制裁并对我们的声誉造成严重损害。受这些法律约束的活动还涉及不当使用或虚假陈述在临床试验过程中获得的信息、在我们的临床试验中创建欺诈性数据或非法挪用产品材料，这可能会导致监管制裁并严重损害我们的声誉。识别和阻止不当行为并不总是可能的，我们为发现和防止这种活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，也无法有效保护我们免受政府调查或其他因不遵守此类法律、标准或法规而产生的行动或诉讼。此外，我们面临个人或政府可能指控此类欺诈或其他不当行为的风险，即使没有发生此类欺诈或其他不当行为。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功捍卫自己或维护我们的权利，则这些行为可能会对我们的业务和经营业绩产生重大影响，包括处以民事、刑事和行政处罚、赔偿、罚款、撤销、诚信监督和报告义务、可能被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损失、声誉损害、利润和未来收入减少以及削减的意思我们的业务，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和经营业绩产生重大不利影响。
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如果确定我们在推广我们产品的任何 “标签外” 用途，我们将承担重大责任。
尽管我们的产品是针对设备设计的特定治疗用途销售的，而且我们的人员经过培训，不得将我们的产品推广到美国食品药品管理局批准或授权的使用适应症之外的用途，即所谓的 “标签外用途”，但是，如果根据医生的独立专业医学判断，他或她认为适当，我们不能阻止医生以某种方式使用我们的产品。如果初级保健医生试图在标签外使用我们的产品，则对患者造成伤害的风险可能会增加。此外，将我们的产品用于美国食品药品管理局授权、批准或批准或任何外国监管机构授权的适应症以外的适应症可能无法有效治疗此类疾病，这可能会损害我们在初级保健医生和患者中的市场声誉。
如果 FDA 或任何外国监管机构确定我们的宣传材料或培训构成对标签外用途的宣传，它可能会要求我们修改我们的培训或宣传材料或对我们采取监管或执法行动，包括签发或实施无标题信函或警告信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚。其他联邦、州或外国执法机构也有可能根据其他监管机构（例如虚假索赔法）对我们获得政府报销的任何商品采取行动，前提是他们认为我们的商业活动构成了宣传标签外用途，这可能会导致重大处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款，驱逐，排除参与政府医疗保健计划和削减我们的业务。此外，某些司法管辖区制定了 “所有付款人” 虚假索赔法案，将对虚假索赔的处罚范围扩大到提交给政府计划的虚假索赔之外。
此外，如果患者没有接受过充分的培训，医生可能会在患者身上滥用我们的产品，这可能会导致伤害并增加产品责任风险。如果我们的产品被滥用，我们的患者或他们的患者可能会对我们提起代价高昂的诉讼。如上所述，产品责任索赔可能会转移管理层对核心业务的注意力，辩护费用高昂，并导致我们获得可能不在保险范围内的巨额损害赔偿。
我们面临潜在的产品责任风险，如果对我们提起的索赔成功，我们可能会承担巨额债务。
我们的业务使我们面临潜在的产品责任索赔，这些索赔是医疗器械的设计、制造、测试和销售所固有的。我们可能成为产品责任诉讼的对象，指控部件故障、制造缺陷、设计缺陷或产品相关风险或产品相关信息披露不足导致患者处于不安全状态、受伤或死亡。此外，滥用我们的产品或患者未能遵守操作指南，可能会对患者造成重大伤害，包括死亡，从而导致产品责任索赔。产品责任诉讼和索赔、安全警报或产品召回，无论有无法律依据，都可能导致我们承担巨额成本，给我们的财务资源带来巨大压力，转移管理层对核心业务的注意力，损害我们的声誉，对我们吸引和留住患者的能力产生重大和不利影响，任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
尽管我们维持第三方产品责任保险，但针对我们的索赔可能会超过我们保险单的承保范围。即使任何产品责任损失由保险单承保，这些保单通常都有大量的免赔额，我们对此负责。超过适用保险范围的产品责任索赔可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，针对我们提出的任何产品责任索赔，无论有无法律依据，都可能导致我们的产品责任保险保费增加。保险的成本各不相同，可能很难获得，我们无法保证将来能够按照我们可接受的条件或根本无法获得保险。
此外，我们可能会不时签订协议，根据这些协议，我们就与我们的产品相关的某些索赔向第三方提供赔偿。这些赔偿义务可能要求我们为这些赔偿义务所涵盖的索赔支付大笔款项。我们目前不受任何约束
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产品责任索赔；但是，未来针对我们的任何产品责任索赔，无论其实质如何，都可能导致对我们的负面宣传，最终可能损害我们的声誉，并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
医疗改革和其他政府和私人付款人举措可能会对我们的产品或候选产品的商业成功产生不利影响，甚至可能阻碍这些成功。
在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统发生了许多立法和监管变化，这些变化可能会影响我们以盈利方式销售产品的能力，例如ACA。
自ACA颁布以来，ACA的某些方面遇到了许多司法、行政、行政和立法挑战，我们预计将来ACA还会有更多的挑战和修正案。例如，ACA的各个部分目前正受到美国最高法院的法律和宪法质疑。此外，前特朗普政府发布了各种行政命令，取消了费用分摊补贴和各种会给各州带来财政负担或给个人、医疗保健提供者、健康保险公司或药品或医疗器械制造商带来成本、费用、税收、罚款或监管负担的条款，国会还出台了几项旨在大幅修改或废除ACA的立法。此外，2019年12月20日，废除凯迪拉克税、健康保险提供者税和医疗器械消费税的《进一步合并拨款法》（H.R. 1865）签署成为法律。目前尚不清楚ACA是否会被推翻、废除、取代或进一步修改。我们无法预测ACA的进一步变化会对我们的业务产生什么影响，尤其是在拜登政府执政期间。
自ACA颁布以来，美国已经提出并通过了其他立法变更。2011年8月，除其他外，2011年的《预算控制法》制定了国会削减支出的措施。负责建议在2013年至2021年期间削减至少1.2万亿美元的赤字削减联合特别委员会未能达到要求的目标，从而触发了该立法对多项政府计划的自动削减。这包括每财年向提供者支付的医疗保险补助总额最多减少2％，并且由于随后的立法修正案，除非国会采取额外行动，否则将持续到2030年。根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》（CARES法案”）以及随后的立法，由于 COVID-19 疫情，这些削减措施从 2020 年 5 月 1 日暂停至 2021 年 3 月 31 日。拟议的立法如果获得通过，将把暂停期延长至疫情结束。
美国立法和执法部门对处方定价做法的兴趣与日俱增。具体而言，美国国会最近进行了几项调查，并提出了联邦和州立法，旨在提高药品定价的透明度，降低医疗保险下处方药的成本，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府药品计划报销方法。国土安全部已经开始就其中一些措施征求反馈意见，同时正在其现有授权下立即实施其他措施。目前尚不清楚这种立法和执法利益可能对处方器械产生什么影响。此外，目前尚不清楚拜登政府是否会质疑、撤销、撤销或以其他方式修改前政府的行政和行政行动。
我们预计，这些措施以及未来可能采用的其他医疗改革措施可能会导致更严格的保险标准，并给我们购买任何经批准、授权或批准的设备的价格带来额外的下行压力，这可能会对患者使用我们的产品或候选产品产生不利影响。医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人付款人的补助金也相应减少。
美国外国、联邦和州各级已经出台了旨在扩大医疗保健可用性以及控制或降低医疗保健成本的立法和监管提案，而且很可能会继续出现。成本控制措施或其他医疗改革的实施可能会使我们无法创造收入、实现盈利或将我们的产品商业化。此类改革可能会对我们可能成功开发的候选产品的预期收入产生不利影响
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可能会获得监管部门的批准、授权或批准，这可能会影响我们的整体财务状况和开发候选产品的能力。如果我们或我们可能聘用的任何第三方进展缓慢或无法适应现有要求的变化或新要求或政策的采用，或者如果我们或此类第三方无法保持监管合规性，则我们当前或未来可能开发的任何候选产品可能会失去可能获得的任何监管许可、授权或批准，我们可能无法实现或维持盈利。
不遵守账单和文件要求可能会导致我们不付款，或者使我们受到政府机构或私人保险公司的账单或其他合规调查。
付款人通常有不同而复杂的账单和文件要求。如果我们未能遵守这些特定于付款人的要求，我们可能无法获得服务报酬，或者付款可能会大大延迟或减少。此外，联邦和州的法律、规章和法规对以欺诈或错误方式向政府资助的计划或其他第三方支付者开具医疗保健服务账单的实体或个人（包括任何被认为负有责任的个人公司高管或医生）处以严厉的处罚，包括刑事和民事罚款、罚款、禁止参与政府医疗保健计划和监禁。
在正常业务过程中，政府机构和私人保险公司也会不时对像我们这样的医疗保健公司进行审计。此类审计可能导致额外费用和分散管理层的时间和精力。此外，此类审计可能会根据发现我们的产品的计费方式违反了适用的账单要求而触发还款要求。我们无法预测未来的任何审计、查询或调查或此类事项的公开披露是否会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和证券交易价格产生负面影响。
我们受数据隐私和安全法律法规的约束，这些法律法规规范了我们收集、使用、披露或存储个人身份信息，包括受保护的健康信息和支付卡数据，这可能会对我们和我们的运营施加限制。任何实际或被认为不遵守此类法律法规的行为都可能导致处罚、监管行动、业务损失或不利的宣传。
许多联邦和州法律法规规范个人身份信息的收集、使用、披露、存储和传输（”PII”），包括 PHI，以及与药物滥用障碍治疗相关的信息。这些法律法规，包括政府机构的解释，经常发生变化，可能会对我们的业务产生负面影响。此外，将来，联邦和州两级的行业要求或指导、合同义务和/或立法可能会限制、禁止或规范健康信息在美国境外的使用或传输。
这些不同的解释可能会给我们和我们的合作伙伴带来复杂的合规问题，并可能使我们面临额外的开支、负面宣传和责任，所有这些都可能对我们的业务产生重大和不利影响。
联邦贸易委员会和各州总检察长越来越多地适用联邦和州消费者保护法，以规范通过网站或其他方式收集、使用、存储和披露个人身份信息，并规范网站内容的呈现。此外，其他法律，例如42 C.F.R. 第 2 部分的《药物滥用障碍患者记录保密条例》，限制了药物滥用障碍治疗相关数据在非治疗环境中的潜在使用，例如与患者有关的行政或刑事听证会，并包括对信息披露的相关限制。
我们和我们的第三方供应商和分包商为确保遵守隐私和数据保护法律而采取的安全措施可能无法保护我们的设施和系统免受安全漏洞、破坏或盗窃行为、计算机病毒、数据放错位置或丢失、编程和人为错误或其他类似事件的影响。尽管我们通过与第三方供应商的协议提供了适当的保护，但我们对他们的行为和做法的控制仍然有限。违反 PII 或 PHI 的隐私或安全可能会导致对我们采取执法行动，包括刑事和民事责任。我们无法预测此类事件可能对我们的业务产生的影响程度。针对我们的执法行动可能代价高昂，并可能中断常规运营，这可能会对我们的业务产生重大和不利影响。虽然我们还没有收到
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任何违反适用的隐私和数据保护法的通知，如果认为我们遵守了此类法律，则无法保证我们将来不会收到此类通知。
隐私权倡导者、监管机构和其他人一直对数据隐私和安全问题表示担忧，制定数据隐私和安全法的司法管辖区数量也在增加。此外，关于健康信息去识别、匿名化或假名化的标准是否足以充分保护患者隐私，以及重新识别的风险是否足够小，公共政策讨论仍在进行中。我们预计，美国将继续提出和修订有关隐私、数据保护和信息安全的新法律、法规和行业标准，例如《加州消费者隐私法》（”CCPA”），于2020年1月1日生效，并经过了多次修订。此外，加利福尼亚州的一项新的隐私法，即《加州隐私权法》（”CPRA”)，于 2020 年 11 月 3 日获得加州选民的通过，2021 年 3 月，弗吉尼亚州通过了一项新的隐私法，即《消费者数据保护法》(”VCDPA”），类似于CPRA。CPRA将在处理和存储个人信息方面规定额外的义务，VCDPA计划于2023年1月1日生效（CPRA的某些条款追溯到2022年1月1日）。此外，纽约的《制止黑客攻击和改善电子数据安全法》（”盾牌法案”），要求任何拥有或许可计算机化数据（包括纽约居民的私人信息）的个人或企业实施和维持合理的保障措施，以保护私人信息的安全性、机密性和完整性。美国其他州也在考虑综合隐私立法，行业组织定期采用和倡导这些领域的新标准。尽管CCPA和CPRA包含HIPAA下涉及PHI的某些活动的例外情况，但我们尚无法确定CCPA、CPRA、VCDPA或其他此类未来法律、法规和标准可能对我们的业务产生的影响。
未来的法律、法规、标准、义务、修正案以及对现行法律、法规、标准和义务的解释的变化可能会损害我们或我们的客户收集、使用或披露与患者或消费者有关的信息的能力，包括由此产生的信息，这可能会减少对我们产品的需求，增加我们的成本，削弱我们维持和发展客户群和增加收入的能力。因此，我们可能会发现从根本上改变我们的业务活动和惯例，或者花费大量资源来修改我们的软件或平台并以其他方式适应这些变化，是必要或可取的。
此外，我们的患者可能希望我们遵守比法律、法规或自律要求更严格的隐私和数据安全要求，并且根据合同，我们可能有义务遵守与我们处理或保护数据有关的其他或不同的标准。
我们未能遵守或认为未能遵守联邦或州法律或法规、行业标准或其他法律义务，或任何实际或可疑的隐私或安全事件，无论是否导致未经授权访问、获取、发布或传输 PII 或其他数据，都可能导致政府执法行动和起诉、私人诉讼、罚款和处罚或负面宣传，并可能导致我们的客户对我们失去信任，这可能会对我们的声誉产生不利影响商业。我们可能无法以商业上合理的方式或根本无法进行此类更改和修改，并且我们开发新产品的能力可能会受到限制。这些事态发展中的任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。隐私和数据安全问题，无论是否有效，都可能阻碍现有客户保留我们的产品或新客户采用我们的产品。
安全漏洞、勒索软件攻击和其他对我们信息技术结构的中断可能会危及我们的信息，扰乱其业务并使我们承担重大责任，这将导致我们的业务和声誉受到损害，我们可能无法维护和扩展我们产品所依据的技术。
在我们的正常业务过程中，我们收集、存储、使用和披露敏感数据，包括 PHI 和其他类型的 PII。我们还处理和存储敏感信息，并使用其他第三方来处理和存储敏感信息，包括知识产权和其他专有商业信息，包括患者的信息。患者信息已加密，但并不总是去识别信息。我们利用托管数据中心系统和基于云的计算中心系统的组合来管理和维护我们的平台和数据。
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我们高度依赖包括互联网在内的信息技术网络和系统来安全地处理、传输和存储这些关键信息。此基础架构的安全漏洞，包括物理或电子入侵、计算机病毒、黑客攻击和类似漏洞，以及员工或承包商的错误、疏忽或不当行为，可能会造成系统中断、关闭或未经授权披露或修改机密信息，导致未经授权访问或获取成员 PHI 和其他个人身份信息，或者公开可用。我们在收集、存储和传输客户、用户和患者信息以及其他机密和敏感信息的重要方面使用第三方服务提供商，因此依赖第三方来管理存在重大网络安全风险的职能。由于我们和我们的服务提供商收集、存储、传输和以其他方式处理的 PHI、其他 PII 和其他机密信息的敏感性，我们的技术平台和我们服务的其他方面（包括由我们的第三方服务提供商提供或推动的方面）的安全性对我们的运营和业务战略非常重要。我们采取某些行政、物理和技术保障措施来应对这些风险，例如要求处理客户、用户和患者信息的外包分包商签订合同，规定这些分包商有义务尽合理努力保护 PHI、其他 PII 和其他敏感信息。为保护我们的系统、我们的分包商的系统或我们或我们的分包商处理或维护的 PHI、其他 PII 或其他敏感数据而采取的措施可能无法充分保护我们免受与收集、存储和传输此类信息相关的风险。尽管我们采取措施帮助保护机密和其他敏感信息免遭未经授权的访问或披露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击、第三方行动、员工的疏忽或错误、不当行为或其他干扰造成的故障或泄露。
导致披露、未经授权使用或修改会员信息（包括 PHI 或其他 PII）或我们或我们的分包商维护或以其他方式处理的其他敏感信息在内的成员信息的机密性、安全性或完整性的安全漏洞或隐私违规行为可能会损害我们的声誉，迫使我们遵守违规通知法，导致我们在补救、罚款、处罚、通知个人以及旨在修复的措施方面承担巨额费用或者更换系统或技术并防止将来发生保险费的潜在增加，并要求我们验证数据库内容的准确性，从而导致成本增加或收入损失。如果我们无法防止此类安全漏洞或侵犯隐私行为或实施令人满意的补救措施，或者如果我们认为我们无法做到这一点，我们的运营可能会中断，我们可能无法提供对我们平台的访问权限，并可能损失客户或用户或减少对我们平台的使用，我们可能会遭受声誉损失、对客户、用户和投资者信心的不利影响、财务损失、政府调查或其他行动，监管或合同处罚以及其他索赔，以及责任。此外，安全漏洞和其他不当访问、获取或处理信息可能难以发现，在识别此类事件或提供此类事件通知方面的任何延误都可能导致伤害增加。
对我们或任何第三方信息技术合作伙伴系统的任何此类违规或中断都可能危及我们的网络或数据安全流程，敏感信息可能无法访问或被未经授权的各方访问、公开披露、丢失或被盗。任何此类访问中断、不当访问、披露或其他信息丢失都可能导致法律索赔或诉讼、保护会员信息或其他个人信息隐私的法律和法规（例如 HIPAA、CCPA）规定的责任以及其他州数据泄露法律和监管处罚。未经授权的访问、丢失或传播也可能中断我们的运营，包括我们提供服务、提供会员援助服务、开展研发活动、收集、处理和准备公司财务信息、提供有关我们当前和未来解决方案的信息以及参与其他用户和临床医生教育和宣传工作的能力。任何此类违规行为还可能导致我们的商业秘密和其他专有信息泄露，这可能会对我们的业务和竞争地位产生重大不利影响。虽然我们保留了涵盖某些安全和隐私损害及索赔费用的保险，但我们可能无法提供足以补偿所有责任的保险或承保范围，而且无论如何，保险范围无法解决安全事件可能造成的声誉损害。
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国际隐私和数据安全问题和法律可能会导致额外成本，并可能阻碍我们在国际上成功扩展业务。
在国际上，几乎每个主要司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私法律框架。例如，《欧洲通用数据保护条例》（GDPR）于 2018 年 5 月生效，规定了适用于个人数据处理的要求，可能导致上一财政年度高达 2,000 万欧元（按当前汇率计算约为 2,200 万美元）或高达全球年收入的 4%（以较高者为准）的罚款和其他行政处罚。在许多欧洲司法管辖区，执法行动和违规后果也在增加。
美国和欧洲以外的司法管辖区也在考虑和/或颁布全面的数据保护立法。跨境数据传输和有关本地数据居住的其他未来发展可能会增加我们在某些市场提供服务的成本和复杂性，并可能导致政府执法行动、诉讼、罚款和处罚或负面宣传，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响，可能会大大增加我们提供产品和服务的成本，需要对我们的运营进行重大调整，甚至使我们无法在特定司法管辖区提供某些服务。
一些亚洲国家对个人信息的宪法保护或已通过立法保护个人信息。例如，中华人民共和国（“PRC”）的《个人信息保护法》（“PIPL”）于 2021 年 8 月 20 日通过，并于 2021 年 11 月 1 日生效。PIPL 与 GDPR 有相似之处，包括域外适用、数据最小化、数据本地化和目的限制要求，以及向中华人民共和国公民提供某些通知和权利的义务。PIPL允许处以最高5000万人民币（按当前汇率计算约为800万美元）的罚款，或受保公司上一年收入的5％。我们在GDPR、PIPL和其他数据保护立法方面的做法可能会有待进一步的评估和更改，我们的合规措施可能还不够充分，可能需要修改，在寻求在美国以外扩展业务或开展业务时，我们可能会花费大量时间和成本来制定和维护隐私治理计划、数据传输或本地化机制或其他流程或措施以遵守这些法律框架。
我们还继续看到司法管辖区实施数据本地化法，这些法律可能要求在该司法管辖区内首先在本地收集、存储和修改某个司法管辖区公民的个人信息，以及其他数据处理操作。这些法规可能会抑制我们在不支付大量额外成本的情况下向这些市场扩张的能力。
由于这些数据保护法的广度以及例外情况和安全港的狭窄性，国际扩张可能会使我们的业务或数据保护政策受到一项或多项此类法律的挑战。这些法律的范围和执行都不确定，在当前监管机构对数据隐私和安全问题的高度关注的环境中，这些法律的范围和实施情况可能会迅速发生变化。如果发现我们的业务违反了上述任何数据保护法或任何其他适用于我们的法律，我们可能会受到处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、撤销、个人监禁、可能被禁止参与政府医疗保健计划、禁令、个人举报人以政府名义提起的私人退出诉讼、集体诉讼和削减或重组我们的业务，以及如果我们受到纠正行动计划或其他协议的约束，以解决有关不遵守这些法律的指控，则会有额外的举报义务和监督，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和经营业绩产生不利影响。
我们的 PearConnect 平台可能无法正常运行，这可能会损害我们的声誉，使我们面临索赔，或者要求我们将资源的应用从其他目的转移，任何一种都可能损害我们的业务和增长。
除其他外，我们的 PearConnect 平台使患者和医生能够提供 (i) 访问 Pear MD 临床医生控制面板；(ii) 端到端的患者服务中心；以及 (iii) 数据分析系统，用于汇总患者参与度、依从性和临床结果数据以生成见解。专有软件开发耗时、昂贵且复杂，并且可能涉及不可预见的情况
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困难。我们可能会遇到技术障碍，也可能会发现其他阻碍 PearConnect 正常运行的问题。我们将继续为许多新的应用程序和服务实施软件。我们技术的运行还部分取决于第三方服务提供商的性能。如果我们的技术平台无法可靠地运行或未能在绩效方面达到提供商、合作伙伴或付款人的期望，我们可能需要将分配用于其他业务目的的资源转用于解决这些问题，可能会遭受声誉损害，失去或无法扩大我们的客户群，并可能面临责任索赔。
我们的患者服务中心使用短信和语音通话与医疗保健提供者、患者和潜在患者进行沟通，我们受包括《电话消费者保护法》在内的各种营销和广告法的约束。如果我们未能遵守包括TCPA在内的适用法律，我们可能会承担重大责任。
我们的患者服务中心使用短消息服务 (”短信”）、短信和电话与医疗保健提供者、患者和潜在患者沟通。实际或被认为不当发送短信或拨打电话可能会使我们面临潜在风险，包括与消费者保护法有关的责任或索赔。近年来，根据联邦和州法律对进行短信程序或拨打不想要的电话的公司提起了许多集体诉讼，其中许多诉讼导致原告达成了数百万美元的和解协议。将来针对我们的任何此类诉讼的辩护都可能既昂贵又耗时。例如，1991年的《电话消费者保护法》（”TCPA”）是一项保护消费者免受不必要的电话、传真和短信侵害的联邦法规，限制电话营销和未经适当同意使用自动短信。此外，州监管机构可能会确定给我们的患者打的电话受州电话销售法规的约束。联邦或州监管机构或私人诉讼当事人可能会声称我们提供的通知和披露、我们获得的同意形式或我们的短信做法不充分或违反了适用法律。将来这可能会导致对我们的民事索赔。适用于或可能适用于发送短信的法律的范围和解释在不断演变和发展。如果我们不遵守这些法律或法规，或者如果我们根据这些法律或法规承担责任，我们可能会面临直接责任，可能被要求改变商业模式的某些部分，可能面临负面宣传，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大和不利影响。即使我们的客户、监管机构或其他第三方对我们的短信或电话做法提出质疑不成功，也可能导致负面宣传，并可能需要我们进行昂贵的回应和辩护。
我们可能会受到政府调查、诉讼和其他诉讼，包括知识产权纠纷，这些诉讼的辩护成本很高，可能会对我们的业务和经营业绩造成重大损害。
在正常业务过程中，我们可能是政府调查、诉讼和法律诉讼的当事方。这些问题通常代价高昂，并且会干扰正常的业务运营。我们可能面临与数据隐私、安全、劳动和就业、消费者保护和知识产权侵权相关的指控、诉讼和监管查询、审计和调查，包括与隐私、专利、宣传、商标、版权和其他权利相关的索赔。我们使用的部分技术包含开源软件，我们可能会面临索赔，声称拥有开源软件或与该软件相关的专利、我们的知识产权或违反开源许可条款，包括要求发布我们的源代码的实质性部分或以其他方式寻求执行适用的开源许可条款。我们还可能面临与我们的收购、证券发行或商业行为有关的指控或诉讼，包括有关我们业务的公开披露。诉讼和监管程序，尤其是我们可能面临的专利侵权和集体诉讼问题，可能旷日持久且昂贵，结果难以预测。其中某些事项可能包括对巨额或不确定金额的损害赔偿的投机性索赔，也包括禁令救济索赔。此外，我们的诉讼费用可能很大。诉讼或任何此类法律诉讼的不利结果可能会导致巨额的和解费用或判决、罚款和罚款，或者要求我们修改解决方案或要求我们停止提供某些功能，所有这些都可能对我们的业务产生负面影响。我们还可能受到定期审计，这可能会增加我们的监管合规成本，并可能要求我们改变商业惯例，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。即使我们取得了良好的结果，管理法律程序、诉讼和审计也非常耗时，并且会转移管理层对我们业务的注意力。
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监管程序、诉讼、索赔和审计的结果无法准确预测，确定未决诉讼和其他法律、监管和审计事项的准备金需要做出重大判断。无法保证我们的预期会被证明是正确的，即使这些问题得到有利于我们的解决，或者没有大量的现金和解，这些问题以及提起诉讼或解决这些问题所需的时间和资源都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营业绩和A类普通股的市场价格。
迄今为止，我们的商业化工作几乎完全集中在美国。除其他外，我们进入其他国外市场的能力将取决于其驾驭各种监管制度的能力，而这些制度没有经验，这可能会延迟或阻碍我们在美国以外的业务增长。
迄今为止，我们的商业化工作几乎完全集中在美国。扩大业务以吸引美国以外国家的客户是我们长期业务战略的一个要素。我们有能力继续扩大业务并在各种国际市场吸引有才华的员工和客户，将需要管理层给予大量的关注和资源，并且在多种语言、文化、习俗、法律制度、替代性争议解决系统、监管体系和商业基础设施的环境中支持快速增长的业务将面临特殊挑战。进入新的国际市场将是昂贵的，我们在任何特定市场成功获得市场认可的能力尚不确定，高级管理团队的干扰可能会损害我们的业务、财务状况和运营业绩。
在美国境外销售我们的产品受外国监管要求的约束，这些要求因国家/地区而异。此外，美国食品和药物管理局对美国医疗器械的出口进行监管。虽然某些国家的法规可能不会对我们的产品的营销和销售设置障碍，或者只要求通知，但其他国家的法规要求我们获得特定监管机构的上市许可。遵守外国监管要求，包括获得注册或上市许可，可能既昂贵又耗时，在我们可能计划销售产品的每个国家/地区，我们可能无法获得监管授权、许可或批准，或者我们可能无法及时这样做。如果其他国家有要求，则获得注册或上市许可所需的时间可能长于 FDA 的批准、授权或批准所需的时间，而且此类注册和上市许可的要求可能与 FDA 的要求有显著差异。如果我们修改我们的产品，我们可能需要申请额外的监管授权，然后才能被允许销售修改后的产品。此外，我们可能无法继续达到维持已获得的授权所需的质量和安全标准。如果我们无法在特定国家/地区维持授权，我们将无法再在该国家/地区销售适用的产品。美国食品和药物管理局的从头监管分类、批准或批准并不能确保其他国家的监管机构的注册或上市授权，一个或多个外国监管机构的注册或上市授权并不能确保其他外国监管机构或美国食品和药物管理局的注册或上市授权。一国未能或延迟获得注册或上市许可可能会对其他国家的监管程序产生负面影响。
在国际上开展业务涉及许多其他风险，包括：
•多重的、相互冲突和不断变化的法律和法规，例如税法、隐私和数据保护法律法规、进出口限制、就业法、监管要求以及其他政府批准、许可和许可证；
•要求在美国或这些国家的服务器上维护数据和处理这些数据；
•保护和执行我们的知识产权；
•对我们的产品以及随附的教学和营销材料进行改造，使其符合不同国家的语言和习俗；
•与管理多个付款人报销制度和政府付款人相关的复杂性；
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•来自在我们市场上占有重要市场份额且对用户偏好有更好了解的公司的竞争；
•财务风险，例如更长的付款周期、难以收取应收账款、当地和地区金融压力对我们产品和服务的需求和付款的影响以及外汇汇率波动的风险；
•自然灾害、政治和经济不稳定，包括战争、恐怖主义、政治动荡、疾病爆发（包括最近的冠状病毒疫情）、抵制、贸易削减和其他市场限制；以及
•与维护准确信息和控制受《美国反海外腐败法》监管的活动相关的监管和合规风险（”FCPA”），以及其他国家的类似法律和法规。
这些风险和不确定性可能会影响我们进入国外市场的能力，这可能会延迟或阻止我们在美国以外的业务增长，并对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
数字健康产品的监管框架在不断发展。越来越严格的监管要求可能会阻碍我们开发和推出新产品。相反，如果监管要求降低，竞争对手有可能进入处方数字治疗市场，更容易与我们竞争。上述任何一种都可能对我们的业务造成重大损害。
我们的PDT是新颖的，代表了一种新的疗法类别，其监管框架仍在不断发展。我们开发和推出新产品的能力将部分取决于我们遵守这些复杂要求的能力，其中包括与产品设计、开发和制造；测试、标签、使用说明的内容和语言；临床试验；产品安全；上市前许可、授权和批准；机构注册和设备上市；以及营销、销售和分销相关的法规。但是，如果简化数字健康产品的监管框架，降低我们和其他人必须遵守的要求，则可能导致竞争加剧，竞争对手推出优于或声称优于我们产品的产品。例如，由于 COVID-19 突发公共卫生事件，FDA 发布了《2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 突发公共卫生事件期间用于治疗精神疾病的数字医疗设备执法政策》，该政策允许在满足某些标准的情况下在没有上市前许可、授权或批准的情况下销售某些数字疗法。同样，使用我们的产品作为510（k）前提的竞争对手可能会成功地争辩说，基于美国食品药品管理局对该技术的日益熟悉，要求他们提交的数据应比我们产品所需的数据少得多，以支持其产品的批准。因此，我们面临着与适用于PDT的发展监管格局相关的风险，这些风险可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们的产品可能面临来自未经监管部门许可、授权或批准销售的数字健康产品的竞争。监管机构在决定是否执行监管要求方面拥有广泛的自由裁量权，并可能决定不移除与我们的产品竞争的未经批准或未经批准的产品，这可能会对我们的业务产生重大和不利影响。
在完成临床试验和相关监管审查后，我们的PDT、Reset-o和Somryst已获得美国食品药品管理局的授权或批准。但是，美国食品和药物管理局和其他监管机构在决定是否执行这些要求方面拥有广泛的自由裁量权，这可能会导致未经批准或未经批准的产品进入市场。如果允许未经批准或未经批准的产品与我们的产品竞争，我们将面临来自进入我们行业壁垒较少的各方的日益激烈的竞争。竞争的加剧可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
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新的或经过重大修改的设备的上市前许可、授权和批准可能会被拒绝或严重延迟。
根据美国食品和药物管理局的法规，除非获得豁免，否则新医疗器械只能在获得510 (k) 许可、通过从头分类程序获得授权或获得上市前批准后才能进行商业分销（”PMA”)。如果证明新产品与另一种不受PMA约束的合法销售的产品基本相同，FDA将批准通过510（k）程序销售该医疗器械。有时，上市前申报必须得到临床数据的支持。我们招收患者参加临床试验的能力可能会受到 COVID-19 疫情的影响，因为此时许多患者正在选择或被要求推迟手术。PMA过程通常比510（k）过程更昂贵、更漫长和更严格，通常需要更实质性的临床研究。
美国食品和药物管理局可能不会及时或根本不批准我们的 510 (k) 申请。例如，COVID-19 疫情可能会影响 FDA 审查申请或补充剂的能力。此类延误或拒绝，无论原因如何，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。美国食品和药物管理局还可能更改其许可和授权政策，通过其他法规或修改现有法规，或采取其他可能阻止或延迟我们产品的授权或许可的行动。
对我们的设备进行材料修改可能需要新的 510 (k) 许可、从头分类、PMA 批准或 PMA 补充批准，或者可能需要我们在获得许可、授权或批准之前停止销售或召回经过修改的设备。
对我们设备的预期用途或技术特性进行重大修改可能需要新的 510 (k) 许可、从头分类、PMA 批准或 PMA 补充批准，或者可能需要我们在获得许可、授权或批准之前停止销售或召回经过修改的设备。对经510 (k) 批准的设备进行任何可能严重影响其安全性或有效性或对其预期用途、设计或制造构成重大变更的改动，都需要新的510 (k) 许可，或者可能需要从头或PMA。美国食品和药物管理局要求每位制造商首先做出并记录这一决定。制造商可能会确定修改不会对安全性或有效性产生重大影响，也不代表其预期用途的重大变化，因此无需新的510 (k) 许可。美国食品和药物管理局可能会审查任何制造商的决定，也可能不同意我们关于是否需要新的许可、授权或批准的决定。美国食品和药物管理局也可以主动决定需要新的许可、授权或批准。
我们已经修改了一些已批准和授权的设备，并根据我们对适用的 FDA 指南的审查和解释，确定在某些情况下不需要获得新的 510 (k) 许可。如果 FDA 不同意我们的决定，要求我们提交新的 510 (k) 许可，以修改我们已得出结论，认为没有必要获得新许可的先前批准或授权的产品，则在我们获得许可、授权或批准之前，我们可能需要停止销售或召回修改后的产品。在这种情况下，我们可能会受到重大的执法行动、监管罚款或处罚，这可能要求我们重新设计产品并损害我们的经营业绩。此外，与传统的硬件设备不同，我们会更频繁地面临这种风险，这是因为为提高性能、引入新功能和纠正问题而对软件进行了大量更改。
产品可能会被召回。自愿召回我们的产品，无论是在 FDA 或其他政府机构的指示下召回，还是发现我们的产品存在严重的安全问题，都可能对我们产生重大和不利影响。
如果商品在设计或制造中存在材料缺陷或缺陷，或者产品对健康构成不可接受的风险，美国食品和药物管理局和类似的外国政府机构有权要求召回这些产品。
美国食品和药物管理局要求召回医疗器械的权力必须基于该设备有合理可能造成严重伤害或死亡的调查结果。我们也可能决定自愿召回我们的产品。政府强制或自愿召回可能是由于存在不可接受的健康风险而发生的，
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组件故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题。例如。2021 年 5 月 20 日，由于与应急管理相关的软件缺陷，我们启动了对 reSeT 和 Reset-o 的自愿更正。此次召回已向美国食品和药物管理局报告，目前正在进行中。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并可能对我们的声誉和业务产生重大不利影响，这可能会削弱我们以具有成本效益和及时的方式生产产品以满足客户需求的能力。我们还可能面临责任索赔，被要求承担其他费用，或采取其他可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响的行动。
公司必须保留某些召回和更正记录，即使这些记录无法向美国食品和药物管理局报告。将来，如果我们认为不需要通知美国食品和药物管理局，我们可能会对我们的产品发起自愿召回或更正。如果美国食品和药物管理局不同意我们的决定，他们可能会要求我们将这些行动报告为召回，我们可能会受到执法行动。
我们需要报告与我们的产品相关的某些故障、死亡和严重伤害，这可能会导致自愿采取纠正措施或机构执法行动。
根据美国食品和药物管理局的医疗器械报告法规，当来自任何来源的信息表明我们的产品可能造成或促成了死亡或重伤，或者我们的产品出现了故障，如果故障再次发生，可能会导致或促成死亡或重伤，我们都必须向美国食品和药物管理局报告。迄今为止，我们还没有被要求提交任何此类报告。如果我们未能在规定的时限内或根本不向FDA报告这些事件，FDA可能会对我们采取执法行动。
任何涉及我们产品的不良事件，无论是在美国还是在国外，都可能导致未来的自愿纠正措施，例如召回，包括更正或客户通知，或机构采取行动，例如检查或执法行动。如果确实出现故障，我们可能无法充分纠正故障或防止进一步的故障，在这种情况下，我们可能需要停止生产和分销受影响产品，启动自愿召回并重新设计产品。监管机构也可能对我们采取行动，例如下令召回、处以罚款或没收受影响的产品。任何纠正措施，无论是自愿的还是非自愿的，都需要我们投入时间和资本，分散管理层对业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉和财务业绩。
如果我们不遵守美国食品和药物管理局的质量体系法规（”QSR”）或任何适用的外国等价物，我们的运营可能会中断，我们的潜在产品销售和经营业绩可能会受到影响。
我们必须遵守美国食品药品管理局的质量要求，该标准规定了设计控制、文件控制、采购控制、识别和可追溯性、生产和过程控制、验收活动、不合格产品要求、纠正和预防措施要求、标签和包装控制、处理、储存、分销和安装要求、投诉处理、记录要求、服务要求以及可能适用于我们医疗器械生产的统计技术。如果我们在海外销售产品，我们还受外国司法管辖区的法规的约束。
美国食品和药物管理局通过对生产设施进行定期、宣布或不经宣布的检查来执行 QSR。我们的旧金山工厂已经接受了美国食品药品管理局和其他指定审计机构的检查，我们预计将来还会接受更多检查。如果发现我们的设施或流程不合规或未能针对不利的 QSR 检查结果采取令人满意的纠正措施，FDA 可能会对我们和/或我们的产品采取法律或监管执法行动，包括但不限于停止销售或开始召回分销产品，这可能会损害我们以具有成本效益和及时的方式生产产品以满足客户需求的能力。我们还可能被要求承担其他费用或采取其他可能对我们未来的销售和创造利润的能力产生负面影响的行动。
FDA、其他类似的州政府机构和非美国监管机构的法规、法规、政策或解释可能会发生变化，并且可能会颁布额外的政府法规或法规，这可能会增加监管要求，或者延迟、暂停、阻止任何已批准、授权或批准的产品的销售，或者导致必须召回分销产品。我们无法预测可能性、性质或
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未来的立法或行政行动可能引起的不利政府监管的程度，无论是在美国还是在国外。
作为政府调查和执法行动的主题，医疗器械行业受到了美国食品药品管理局的严格审查。如果发现我们的运营和活动违反了任何FDA法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款和其他法律和/或机构执法行动。对我们的运营或活动的任何处罚、损害、罚款或削减或重组都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生重大和不利影响。这些法律中有许多是广泛的，其条款可以进行各种解释，这增加了我们被发现违反美国食品药品管理局法律的风险。任何因违反这些法律而对我们提起的诉讼，即使我们成功地为自己辩护，免受该行为及其潜在指控的侵害，都可能导致我们承担巨额法律费用，并转移管理层对业务运营的注意力。如果与联邦或州政府机构存在争议，且该争议无法得到所有相关方的共同满意，我们可能会认定，维护争议或产品给我们带来的商业回报不足以证明这些成本，包括实际成本和或有成本。
我们认为未经新的上市许可、授权或批准而获得 FDA 许可的医疗器械的各种声明、设计特征或性能特征，可能会受到美国食品药品管理局或州或外国监管机构的质疑。美国食品和药物管理局或州或外国监管机构可能会发现，某些声明、设计特征或性能特征才能提出或包含在产品中，可能必须得到进一步的临床研究和上市许可、授权或批准的支持，这些研究和许可可能会耗时、昂贵且可能无法获得。
与我们的财务报告相关的风险
我们依靠假设、估计、内部开发的软件和来自第三方的数据来计算我们的关键绩效指标和其他业务指标，以提供及时、准确的信息，以便在法律要求的时间范围和方式内准确报告我们的财务业绩，而这些指标中的真实或感知的不准确之处可能会损害我们的声誉并对我们的业务产生负面影响。
我们需要从公司内部数据中获得及时、准确和完整的信息，这些信息未经使用内部开发的软件和第三方软件进行独立验证，以便及时准确地报告我们的财务业绩。如果我们收到的信息不准确，则我们的合并财务报表可能存在重大错误，可能需要重报。尽管这些数字基于我们认为适用的测量期限的合理计算，但在衡量此类信息方面存在固有的挑战。此外，由于方法的差异，我们对某些指标的衡量可能与第三方发布的估计值或竞争对手的类似标题的指标有所不同，因此我们的结果可能无法与竞争对手进行比较。因此，我们可能难以完成准确、及时的财务披露，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的经营业绩和财务状况受管理层的会计判断和估计以及会计政策变更的影响。
财务报表的编制要求我们做出影响我们报告的资产、负债、收入、支出和收益金额的估计和假设。如果这些估计或假设不正确，可能会对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。我们已经确定了几项会计政策对于公允列报我们的财务状况和经营业绩至关重要，因为它们涉及我们业务的主要方面，要求我们对本质上不确定的问题做出判断。这些政策在标题为 “” 的部分中进行了描述管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 应与我们在第一部分第1项中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起考虑。 财务报表，这张表格是 10-Q。该美国实施新的会计要求或对公认会计原则（GAAP）的其他变更可能会对我们报告的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
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作为一家公共报告公司，我们将遵守美国证券交易委员会不时制定的有关财务报告的内部控制的规章制度。如果我们未能维持有效的财务报告内部控制系统，我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。结果，投资者可能会对我们财务报告的准确性失去信心，这将损害我们的业务和普通股的交易价格。我们的管理层将被要求评估我们对财务报告进行内部控制的有效性。
作为一家上市公司，我们受到《交易法》、2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》（”萨班斯-奥克斯利法案”）、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》以及美国证券交易委员会和纳斯达克制定的规章制度。除其他外，这些细则和条例要求我们制定和定期评估财务报告内部控制的程序。作为上市公司，报告义务给我们的财务和管理系统、流程和控制以及包括高级管理层在内的人事带来了巨大压力。此外，作为一家上市公司，我们需要根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条记录和测试我们对财务报告的内部控制，以便我们的管理层能够证明我们对财务报告的内部控制的有效性。我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告要求管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条进行初步认证。
为了支持此类认证，我们已经并将被要求记录并对我们的财务报告内部控制进行重大修改和改进，包括可能雇用更多人员。同样，在我们不再是新兴成长型公司之日之后，我们要求向美国证券交易委员会提交第一份年度报告之前，我们的独立注册会计师事务所无需证明我们对财务报告的内部控制的有效性。
为了在规定的期限内遵守第404条，并为了维持和提高财务报告内部控制的有效性，我们已经花费了包括会计相关成本和重大管理监督在内的大量资源，预计我们将继续花费大量资源。如果这些新的或改进的控件和系统中的任何一个未按预期运行，我们的控制措施可能会出现进一步的缺陷。
我们过去曾发现内部控制环境存在漏洞，无法保证今后财务报告的内部控制不会出现实质性弱点或重大缺陷。任何未能维持对财务报告的内部控制都可能严重抑制我们准确报告财务状况或经营业绩的能力。如果我们无法得出我们对财务报告的内部控制有效的结论，或者如果我们的独立注册会计师事务所确定我们在财务报告的内部控制方面存在重大弱点或重大缺陷，我们可能会失去投资者对财务报告的准确性和完整性的信心，普通股的市场价格可能会下跌，我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。未能纠正我们在财务报告内部控制方面的任何重大缺陷，或者未能实施或维持上市公司要求的其他有效控制制度，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。
我们的管理层已发现某些构成重大缺陷的内部控制缺陷。如果我们未能维持有效的财务报告披露控制和内部控制制度，我们编制及时、准确的财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
我们已经发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷组合，因此我们的年度或中期财务报表的重大错报很有可能无法及时预防或发现。如果我们无法修复这些重大弱点，或者如果我们将来发现其他重大弱点，或者无法维持有效的内部控制体系，则我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或经营业绩，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而对我们的股价产生不利影响。
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截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们没有维持有效的控制环境，因为我们没有维持与财务报告要求相称的足够会计和财务报告资源补充。这导致了以下重大缺陷：
•我们没有足够的会计和报告资源来确保适当的职责分离,
•我们没有设计、实施和维护足够的信息系统控制措施，包括访问和变更管理控制，以及
•我们没有设计、实施和维护控制措施，以确保准确、及时地报告重大交易，包括我们或我们的顾问进行的软件成本资本化和股本估值。
这些控制缺陷可能导致我们的账目或披露出现错报，从而导致我们的财务报表出现无法预防或发现的重大错报。因此，我们确定这些控制缺陷构成了重大弱点。
此外，它们可能导致我们未能履行报告义务或可能导致我们重报前几个时期的财务报表。任何未能实施和维持有效的财务报告内部控制的行为也可能对定期管理评估和年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生重大和不利影响，这些报告涉及我们对财务报告的内部控制的有效性，我们最终将被要求将其包含在向美国证券交易委员会提交的定期报告中。
我们的管理层得出结论，这些重大弱点是由于在业务合并之前，我们是一家资源有限的私营公司，在本10-Q表第一部分第1项所附的合并财务报表附注中有更全面的描述。我们没有必要的业务流程和相关的内部控制，也没有监督财务报告流程或满足会计和财务报告要求所需的适当资源或经验和技术专长。只有在管理层设计和实施有效控制措施且管理层通过测试得出这些控制措施行之有效的结论，这些重大缺陷才会被视为已得到补救。我们的管理层正在制定补救计划，我们无法向您保证，我们实施的措施将完全解决财务报告内部控制中的重大弱点和缺陷，也无法得出结论，这些弱点和缺陷已得到全面补救。
我们将继续制定和完善我们的披露控制措施和其他程序，这些程序旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并积累《交易法》要求在报告中披露的信息并传达给我们的首席执行官和财务官。例如，我们在财务部门招聘了更多人员，包括副总裁、公司财务总监兼美国证券交易委员会报告与技术会计总监。此外，我们还实施了新的企业资源规划系统，以取代以前的一揽子总分类账。任何未能制定或维持有效控制措施的行为或因实施或改进而遇到的任何困难都可能损害我们的经营业绩或导致我们未能履行报告义务，并可能导致我们重报前几个时期的财务报表。任何未能实施和维持有效的财务报告内部控制的行为也可能对定期管理评估和年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生重大和不利影响，这些报告涉及我们对财务报告的内部控制的有效性，我们最终将被要求将其包含在向美国证券交易委员会提交的定期报告中。
截至2021年12月31日，这些重大弱点仍未得到修复。
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我们管理团队的一些成员在运营上市公司方面的经验有限。
我们的一些执行官在管理上市公司方面的经验有限。我们的管理团队可能无法成功或有效地管理我们向上市公司的过渡，而上市公司将受到联邦证券法规定的重大监管监督和报告义务的约束。某些高管在处理与上市公司有关的日益复杂的法律方面的经验有限，这可能是一个重大缺点，因为他们可能需要将越来越多的时间投入到这些活动上，从而减少了花在业务管理和增长上的时间。在上市公司要求的会计政策、实践或财务报告内部控制方面，我们可能没有足够的具有适当知识、经验和培训水平的人员。
我们可能会承担额外的纳税义务，我们使用净营业亏损结转和其他税收属性的能力可能受到限制。
自成立以来，我们已经蒙受了净营业亏损（“NOL”），可能永远无法实现或维持盈利。通常，出于美国联邦所得税的目的，未使用的 NOL 将结转。但是，出于美国联邦所得税的目的，在2018年1月1日之前生成的NOL结转会到期。截至2021年12月31日，我们的联邦NOL结转额约为2.189亿美元，其中1740万美元将在2034年开始到期。此外，根据经修订的1986年《美国国税法》或《税收法》，扣除2017年12月31日之后产生的NOL结转以及未来所有NOL结转额的能力限制在应纳税所得额的80％以内。如果或当我们停止亏损运营时，这些NOL限制可能会部分限制或延迟NOL结转的使用。目前尚不确定适用的州税法是否以及在多大程度上符合这一规则。截至2021年12月31日，我们还获得了620万美元的研发税收抵免，可用于抵消未来的所得税负债。研发税收抵免结转将于2037年开始到期。截至2021年12月31日，我们还获得了130万美元的州研发税收抵免，可用于抵消未来的所得税负债。州研发税收抵免结转将在2030年开始到期。
一般而言，根据法典第382和383条，如果一家公司经历 “所有权变更”（通常定义为某些股东在三年内股权所有权的价值变化超过50％），则公司使用其所有权变更前NOL、结转和其他所有权变更前的税收属性，例如研究税收抵免，来抵消其所有权变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制我们州NOL结转和其他州税收属性的使用。根据这些规则，我们尚未进行分析以确定我们过去的股票发行以及股票所有权的其他变化是否可能导致一项或多项 “所有权变更”。此外，我们未来股票所有权的变化可能会严重限制我们根据这些规定使用NOL结转和其他税收属性的能力。因此，即使我们将来获得净应纳税所得额，我们也可能无法使用NOL结转和其他税收属性的很大一部分，这可能会对我们未来的现金流产生重大和不利影响。
还有一种风险是，监管变化，例如暂停使用NOL或其他不可预见的原因，可能导致我们现有的NOL结转到期或以其他方式无法抵消未来的应纳税所得额。出于这些原因，即使我们实现了盈利，我们也可能无法使用NOL结转和其他税收属性的全部或重要部分。例如，加利福尼亚州已暂停使用某些净营业亏损和税收抵免，其他州也可能颁布暂停令。如果我们在未来有应纳税所得额的年份中使用NOL的能力受到限制，那么我们缴纳的税款将比能够充分利用NOL时还要多。这可能会对我们的经营业绩产生重大和不利影响。
与我们的A类普通股和认股权证所有权相关的风险
如果当时未兑现的公共认股权证中至少有50％的持有人批准认股权证的修改，则认股权证的条款可能会以对持有人不利的方式进行修改。
私募认股权证和公开认股权证是根据认股权证协议以注册形式发行的，由我们与我们的认股权证和过户代理Continental Stock Transfer & Trust Company
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（“大陆”）。认股权证协议规定，可以在未经任何持有人同意的情况下修改认股权证的条款，以纠正任何模棱两可之处或纠正任何缺陷条款，但必须获得当时未兑现的公共认股权证中至少50％的持有人的批准才能进行任何对公共认股权证注册持有人利益产生不利影响的变更。因此，如果当时未兑现的公共认股权证中至少有50％的持有人批准公共认股权证的持有人批准此类修正案，我们可能会以对持有人不利的方式修改公共认股权证的条款。尽管我们在征得当时未兑现的公共认股权证中至少50％的同意后修改公共认股权证条款的能力是无限的，但此类修正的例子可能是提高认股权证的行使价格、缩短行使期或减少行使认股权证时可购买的A类普通股数量等修正案。
行使我们股票的认股权证将增加有资格在公开市场上转售的股票数量，并导致对股东的稀释。如果我们有更多的股票被赎回，这种稀释就会增加。
截至2021年12月31日，我们有认股权证可以购买共计14,213,277股已发行股票，其中包括在2021年2月4日结束的THMA首次公开募股结束时作为单位一部分出售的9,199,944份公共认股权证（”首次公开募股”）（无论是在首次公开募股中还是之后在公开市场上被收购），以及向特拉华州有限责任公司LJ10 LLC发行的5,013,333份私募认股权证（”赞助商”）与首次公开募股同时进行私募配售。这些认股权证可在2026年12月4日之前随时行使。如果我们股票的交易价格超过认股权证的行使价格，则行使认股权证的可能性就会增加。这些认股权证的行使价为 $11.50每股。
无法保证认股权证在可行使之后和到期之前会存入资金，因此，认股权证到期时可能一文不值。
在认股权证的行使范围内，将额外发行A类普通股，这将导致我们股票持有者的稀释并增加有资格在公开市场上转售的股票数量。认股权证持有人无权赎回认股权证。出售在公开市场行使认股权证时发行的大量股票或可能行使此类认股权证也可能对我们股票的市场价格产生不利影响。
我们可能会在行使未到期的认股权证之前，在对您不利的时间赎回未到期的认股权证，从而使您的认股权证一文不值。
当且仅当截至的30个交易日内，A类普通股最后公布的销售价格等于或超过每股18.00美元（经股票分割、股票分红、重组、资本重组等调整后）时，我们才能在到期前的任何时候以每份认股权证0.01美元的价格全部赎回公共认股权证，而不是部分赎回公共认股权证我们向认股权证持有人发送赎回通知之日之前的第三个交易日。如果认股权证可以由我们赎回，即使我们无法根据所有适用的州证券法注册标的证券或没有资格出售标的证券，我们也可以行使赎回权。如上所述赎回未兑现的认股权证可能会迫使您：（1）行使认股权证并在可能对您不利的时候支付认股权证的行使价；（2）在您可能希望持有认股权证时，以当时的市场价格出售认股权证；或（3）接受名义赎回价格，在要求赎回未偿还的认股权证时，我们预计名义赎回价格将大大低于市场您的认股权证的价值。在这种情况下，只要私募认股权证由保荐人或其允许的受让人持有，我们就无法兑换。保荐人或其允许的受让人可以选择在无现金的基础上行使私募认股权证，并拥有一定的注册权。
此外，除其他外，如果（i）我们的A类普通股的收盘价等于或超过每股公开发行股票10.00美元（经调整后经调整后，根据行使时可发行股票数量的调整或认股权证的行使价进行调整），我们将能够在未偿认股权证可行使后和到期前的任何时候以每份认股权证0.10美元的价格全部赎回未偿认股权证，而不是部分赎回我们的股票在我们向认股权证持有人发送赎回通知之日之前的交易日以及 (ii)我们的A类普通股的收盘价（经股票分割、股票分红、重组、资本重组调整后）
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在截至我们向认股权证持有人发出赎回通知之日前第三个交易日的30个交易日内，任何20个交易日），每股低于18.00美元（经股票分割、股票分红、重组、资本重组等因素调整后）。如果发生这种情况，则还必须同时要求赎回私募认股权证，其条款与未偿还的公共认股权证相同（持有人无现金行使认股权证的能力除外）。在这种情况下，持有人将能够在赎回根据A类普通股的赎回日期和公允市场价值确定的多只A类普通股之前行使认股权证。行使认股权证（1）时获得的价值可能低于持有人在标的股票价格更高的日后行使认股权证时本应获得的价值，并且（2）可能不向持有人补偿认股权证的价值。
即使我们的业务表现良好，未来转售我们的A类普通股也可能导致我们证券的市场价格大幅下跌。
除惯例外情况外，保荐人、注册权协议各方、公共股权私人投资（“PIPE”）股票的某些持有人以及我们的A类普通股的某些其他持有人受封锁条款的约束，根据封锁条款，他们同意在此后的180天内不出售或以其他方式处置我们的任何A类普通股或Pear的任何其他股权证券闭幕）。
但是，在每次封锁到期后，除适用的证券法外，适用的股东将不受出售他们持有的A类普通股的限制。因此，在适用的封锁期到期后的任何时候，我们都可能在公开市场上出售大量普通股。这些出售，或者市场上认为大量股票的持有人打算出售股票，可能会降低A类普通股的市场价格。
由于对转售终止和注册声明的限制可供使用，出售或出售这些股票的可能性可能会增加我们股价的波动性，或者如果当前限制性股票的持有人出售或被市场认为有意出售这些股票，我们的股票的市场价格可能会下跌。
我们的A类普通股的市场价格和交易量可能波动不定，并可能大幅下跌。
股票市场，包括我们在纳斯达克上市A类普通股，不时出现大幅的价格和交易量波动。即使我们的股票出现了活跃、流动和有序的交易市场并得以维持，我们股票的市场价格也可能会波动并可能大幅下跌。此外，我们股票的交易量可能会波动并导致价格发生重大变化。如果我们股票的市场价格大幅下跌，您可能无法以有吸引力的价格（或根本无法转售）您的股票。我们无法向您保证，由于多种因素，包括以下因素，我们的股票的市场价格将来不会大幅波动或大幅下跌：
•本表格10-Q中列出的任何风险因素的实现；
•我们经营的行业的变化；
•涉及我们的竞争对手的事态发展；
•影响我们业务的法律和法规的变化；
•我们的收入、调整后的息税折旧摊销前利润、经营业绩、负债水平、流动性或财务状况的估计值或分析师估计的实际或预期差异；
•关键人员的增加和离职;
•未能遵守纳斯达克的要求；
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•不遵守《萨班斯-奥克斯利法案》或其他法律或法规；
•我们证券的未来发行、销售、转售或回购或预期发行、销售、转售或回购；
•发布证券分析师关于我们或我们的竞争对手或我们行业的研究报告；
•公众对我们的新闻稿、我们的其他公开公告和我们向美国证券交易委员会提交的文件的反应；
•股东的行动，包括PIPE投资者出售其在我们股票中的任何股份；
•其他类似公司的业绩和市场估值；
•启动或参与涉及我们的诉讼；
•金融市场的广泛混乱，包括信贷市场的突然混乱；
•新闻界或投资界的投机；
•实际、潜在或感知的控制、会计或报告问题；
•会计原则、政策和准则的变化；
•其他事件或因素，包括由传染病、健康流行病和流行病（包括持续的 COVID-19 突发公共卫生事件）、自然灾害、战争、恐怖主义行为或对这些事件的反应引起的事件或因素；
•我们的季度财务业绩或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩的实际或预期波动；
•市场对我们经营业绩的预期发生变化；
•我们在特定时期内的经营业绩未能达到证券分析师或投资者的预期；
•我们的董事会或管理层的任何重大变动；
•我们的董事、执行官或重要股东出售大量普通股或认为可能发生此类出售；以及
•总体经济和政治状况，例如衰退、利率、燃料价格、国际货币波动以及战争或恐怖主义行为。
过去，证券集体诉讼通常是在公司股票市场价格出现波动时期后对公司提起的。这种类型的诉讼可能会导致巨额成本，并转移我们管理层的注意力和资源，这可能会对我们产生重大不利影响。
无论我们的经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们证券的市场价格造成重大损害。总体而言，股票市场，尤其是纳斯达克，经历了价格和交易量的波动，这些波动通常与受影响的特定公司的经营业绩无关或不成比例。这些股票和我们证券的交易价格和估值可能无法预测。投资者对零售股或投资者认为与我们相似的其他公司的股票失去信心可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们证券市场价格的下跌也可能对我们发行额外证券的能力和将来获得额外融资的能力产生不利影响。
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成为上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，转移管理层的注意力，法律、会计和合规费用的增长可能超出我们的预期。
作为一家上市公司，我们将承担大量的法律、会计和其他费用，而这些费用是我们作为私营公司所没有发生的。我们受《交易法》的报告要求的约束，必须遵守《萨班斯-奥克斯利法案》和《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》的适用要求，以及美国证券交易委员会随后实施的规章制度和纳斯达克的上市标准，包括公司治理惯例的变化以及有效的披露和财务控制的建立和维护。遵守这些规章制度可能会很麻烦。我们的管理层和其他人员为这些合规举措投入了大量时间。此外，这些规章制度将增加我们历史上的法律和财务合规成本，并将使某些活动更加耗时和昂贵。例如，我们预计，与私营公司时相比，这些规章制度可能会使我们难以获得董事和高级管理人员责任保险，也可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。特别是，我们预计将产生巨额开支，并投入大量管理精力来确保遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求，当我们不再是 “新兴成长型公司” 时，这一要求将会增加。我们可能需要雇用更多的会计和财务人员，聘请具有适当的上市公司经验和技术会计知识的外部顾问，并维持内部审计职能，这将增加我们的运营开支。此外，如果我们决定支付的现金补偿接近于其他上市公司的现金补偿，我们可能会产生额外的薪酬成本，这将增加我们的一般和管理费用，并可能对我们的盈利能力产生重大和不利影响。我们无法预测或估计我们可能产生的额外成本金额或此类费用的发生时间。
根据《证券法》，我们是一家新兴成长型公司，如果我们利用新兴成长型公司可获得的某些披露要求豁免，这可能会降低我们的证券对投资者的吸引力，并可能使我们的业绩与其他上市公司进行比较变得更加困难。
根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”），经2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）修订，我们是一家 “新兴成长型公司”，可以利用适用于其他非新兴成长型公司的各种报告要求的某些豁免，只要我们继续成为新兴成长型公司，包括但不限于不是新兴成长型公司必须遵守《萨班斯-奥克斯利法》第 404 (b) 条的审计员认证要求法案，减少我们的定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务，豁免就高管薪酬进行不具约束力的咨询投票和股东批准任何先前未获批准的黄金降落伞补助金的要求。因此，我们的股东可能无法获得他们可能认为重要的某些信息。我们将继续是一家新兴成长型公司，直到 (i) 我们被视为大型加速申报人的那一天，除某些其他标准外，这意味着截至上一财年第二财季末，非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元；(ii) 该财年我们在该财年的最后一天年总收入为10.7亿美元或以上年份，(iii) 我们在前三年中发行超过10亿美元的不可兑换债务的日期期限和（iv）截至THMA首次公开募股五周年之后的财政年度的最后一天。投资者可能会发现我们的证券不那么有吸引力，因为我们将依赖这些豁免。如果一些投资者因为我们依赖这些豁免而发现我们的证券的吸引力降低，那么我们的证券的交易价格可能会低于原本的水平，我们的证券交易市场可能会不那么活跃，我们证券的交易价格可能会更加波动。
此外，《就业法》第107条还规定，只要我们是一家新兴成长型公司，新兴成长型公司就可以利用豁免遵守《证券法》第7（a）（2）（B）条规定的新的或经修订的会计准则。因此，新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则适用于私营公司为止。我们已选择不退出这种延长的过渡期，因此，我们可能不会像其他非新兴成长型公司的上市公司一样受到相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 85 页

这可能会使我们的财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是选择不使用延长过渡期的新兴成长型公司的上市公司进行比较变得困难或不可能，因为所使用的会计准则可能存在差异。
我们的公司注册证书中的专属论坛条款可能会阻止对我们的董事和高级管理人员提起诉讼。
我们的第二份经修订和重述的公司注册证书（我们的 “公司注册证书”）规定，除非我们同意选择替代法庭，否则特拉华州大法官将在适用法律允许的最大范围内成为 (i) 股东代表我们提起的任何衍生诉讼，(ii) 任何有关我们任何董事违反信托义务的索赔的唯一和排他性论坛，高级职员、股东或员工，(iii) 根据我们的公司注册证书对我们提出的任何索赔，我们经修订和重述的章程（“章程”）或《特拉华州通用公司法》（可能不时修订）（“DGCL”）以及（iv）对我们的任何索赔，均受内政原则管辖。公司注册证书指定美国特拉华特区地方法院作为解决任何主张根据经修订的1933年《证券法》引起的诉讼理由的投诉的独家论坛。
这项专属法庭条款不适用于《交易法》下的索赔，但适用于其他州和联邦法律索赔，包括根据《证券法》提起的诉讼。但是，《证券法》第22条规定了联邦和州法院对为执行《证券法》或该法下的规则和条例规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼的并行管辖权。因此，不确定法院是否会执行与根据《证券法》提出的索赔有关的法院选择条款。
尽管我们认为该条款提高了特拉华州法律在其适用的诉讼类型中的适用的一致性，从而使我们受益，但这种法院条款的选择可能会增加投资者对我们以及我们的董事和高级管理人员提起索赔的成本，并限制股东在其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级职员、其他雇员或股东纠纷的司法论坛上提出索赔的能力，这可能会使人望而却步（但是不防止）与此相关的诉讼索赔。
我们的公司注册证书和特拉华州法律中的规定可能会抑制对我们的收购，这可能会限制投资者将来可能愿意为A类普通股支付的价格，并可能巩固管理层。
我们的公司注册证书包含可能阻碍股东可能认为符合其最大利益的不请自来的收购提案的条款。这些规定包括三年的董事任期，以及我们的董事会指定条款和发行新系列优先股的能力，这可能会使罢免管理层变得更加困难，也可能会阻碍本来可能涉及为我们的证券支付高于现行市场价格的溢价的交易。
DGCL第203条影响了 “利益股东” 在股东成为 “利益股东” 之后的三年内从事某些业务合并的能力。我们在公司注册证书中选择不受DGCL第203条的约束。尽管如此，我们的公司注册证书包含与DGCL第203条具有相同效力的条款，唯一的不同是它规定，无论我们的赞助商及其受让人的关联公司拥有多少有表决权的股份，他们都不会被视为 “感兴趣的股东”，因此不受此类限制。这些公司注册证书条款可能会限制第三方获得我们公司控制权的能力。
我们的董事和高级职员提出的赔偿索赔可能会减少我们用于成功解决第三方对我们的索赔的可用资金，并可能减少我们可用的资金数额。
我们的公司注册证书和章程规定，我们将在特拉华州法律允许的最大范围内对我们的董事和高级管理人员进行赔偿。此外，在 DGCL 第 145 条允许的情况下，我们的章程和我们与董事和高级管理人员签订的赔偿协议规定：
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•在特拉华州法律允许的最大范围内，我们将在特拉华州法律允许的最大范围内，对以这些身份任职或应我们的要求为其他商业企业提供服务的董事和高级管理人员进行赔偿。特拉华州法律规定，如果该人本着善意行事，其行为有理由认为该人符合或不违背注册人的最大利益，并且在任何刑事诉讼中没有合理的理由认为该人的行为是非法的，则公司可以向该人提供赔偿；
•在适用法律允许赔偿的情况下，我们可以自行决定向员工和代理人提供赔偿；
•我们需要向我们的董事和高级管理人员预付与诉讼辩护有关的费用，但如果最终确定该人无权获得赔偿，则此类董事或高级管理人员应承诺偿还此类预付款；
•根据我们的章程，我们没有义务就某人针对 Aurora 或我们的其他受保人提起的诉讼向该人提供赔偿，除非是我们的董事会授权的诉讼或为执行赔偿权而提起的诉讼；
•我们的章程中赋予的权利不是排他性的，我们有权与我们的董事、高级职员、雇员和代理人签订赔偿协议，并获得保险以对此类人员进行赔偿；以及
•我们不得追溯修改经修订和重述的章程条款，以减少我们对董事、高级职员、员工和代理人的赔偿义务。
我们不打算在可预见的将来支付股息。
我们从未申报或支付过任何股本分红，也不打算在可预见的将来支付任何现金分红。我们预计将保留未来的收益（如果有），为我们的业务发展和增长提供资金。未来支付股息的任何决定都将由我们的董事会自行决定。因此，投资者必须依靠价格上涨后出售A类普通股，这是实现未来投资收益的唯一途径，这种情况可能永远不会发生。
我们可能会面临证券诉讼，这很昂贵，并且可能会转移管理层的注意力。
我们的普通股的市场价格可能波动，过去，经历过股票市场价格波动的公司曾受到证券集体诉讼。将来，我们可能会成为此类诉讼的目标。针对我们的证券诉讼可能会导致巨额成本，并转移管理层对其他业务问题的注意力，这可能会严重损害其业务。
如果证券或行业分析师不发布或停止发布有关我们、我们的业务或我们运营的市场的研究或报告，或者如果他们对我们证券的建议做出不利的改变，我们证券的价格和交易量可能会下降。
我们的证券交易市场将受到行业或证券分析师可能发布的有关我们、我们的业务、市场或竞争对手的研究和报告的影响。如果任何可能报道我们的分析师对我们普通股的建议做出不利的改变，或者对我们的竞争对手提供更有利的相对建议，那么我们的普通股价格可能会下跌。如果任何可能报道我们的分析师停止对我们的报道或未能定期发布相关报告，我们可能会失去在金融市场的知名度，这反过来又可能导致我们的股价或交易量下降。
未来发行债务证券和股权证券可能会对我们产生不利影响，包括我们股票的市场价格，并可能对现有股东产生稀释作用。
将来，我们可能会承担债务或发行优先于A类普通股的股权。这些证券在清算时通常具有优先权。此类证券也可能受契约或其他包含限制其运营灵活性的契约的文书的管辖。此外，我们未来发行的任何可转换或可交换证券可能具有比A类证券更优惠的权利、优惠和特权
Pear Therapeutics|10-Q 表格 |第 87 页

普通股。由于我们未来发行债务或股权的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素，因此我们无法预测或估计未来融资活动的金额、时间、性质或成功。因此，未来的融资活动可能会降低我们股票的市场价格，并对现有股东产生稀释作用。
我们未能满足纳斯达克的持续上市要求可能会导致我们的证券退市。
如果我们未能满足纳斯达克的持续上市要求，例如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的证券退市。这样的退市可能会对证券价格产生负面影响，并会削弱你在需要时出售或购买证券的能力。如果退市，我们无法保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动都将允许我们的证券再次上市，稳定市场价格或改善证券的流动性，防止我们的证券跌破纳斯达克的最低买入价要求，也无法防止将来不遵守纳斯达克的上市要求。此外，如果我们的证券因任何原因未在纳斯达克上市或从纳斯达克退市，则我们的普通股只能在场外交易（“场外交易所”）市场或为非上市证券设立的电子公告板上进行，例如场外交易公告板（非国家证券交易所股票证券的交易商间自动报价系统），我们的证券的流动性和价格可能比我们在纳斯达克上市或上市时更加有限或其他国家证券交易所。除非能够建立或维持市场，否则您可能无法出售证券。
我们的已发行股票总额中有很大一部分被限制立即转售，但可能会在不久的将来出售给市场。即使我们的业务表现良好，这也可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌。
我们的大量普通股可能随时在公开市场上出售。这些出售，或者市场上认为大量股票的持有人打算出售股票，可能会降低我们普通股的市场价格。尽管机构投资者在转让我们的普通股时可能会受到某些限制，但这些股票可能会在相应的适用封锁期到期后出售。由于对转售的限制和注册声明可供使用，如果当前限制性股票的持有人出售或被市场认为有意出售普通股，我们的普通股的市场价格可能会下跌。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
展览索引
以引用方式纳入
展品编号展品描述时间表/
表单		文件编号展览提交日期/
期间结束日期
2.1
Thimble Point 收购公司、Oz Merger Sub, Inc. 和 Pear Therapeutics, Inc. 签订的截至2021年6月21日的业务合并协议**
8-K001-399692.12021年6月22日
3.1
Thimble Point Acquisition Corp.第二次修订和重述的公司注册证书*
8-K001-399693.12021年12月8日
3.2
经修订和重述的 Pear Therapeutics, Inc. 章程*
8-K001-399693.22021年12月8日
10.1
Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美国）, Inc.、Perceptive Credit Holdings III、LP 及其其他各方之间的信贷协议和担保第三修正案，日期为 2022 年 3 月 25 日*
10-K001-3996910.342022年3月29日
10.2
经修订和重述的截至2022年3月25日由作为行政代理的Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美国）公司、Perceptive Credit Holdings III、LP 及其其他各方之间的担保协议*
10-K001-3996910.352022年3月29日
10.3
经修订并重述了截至2022年3月25日由作为行政代理的Pear Therapeutics, Inc.、Pear Therapeutics（美国）公司、Perceptive Credit Holdings III, LP 与该协议的其他各方之间达成的截至2022年3月25日的公司间从属协议*
10-K001-3996910.362022年3月29日
31.1
根据1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2
根据1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
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32.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证
101.INS内联 XBRL 实例文档
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法定义 Linkbase 文档
101.LAB内联 XBRL 分类标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）
__________________
*先前已提交
**根据法规 S-K 第 601 (b) (2) 项，本附录的某些展品和时间表已被省略。公司同意应美国证券交易委员会的要求向其补充提供所有遗漏证物和时间表的副本。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

PEAR THERAPEUTICS
日期：2022 年 5 月 16 日
来自：
/s/ Corey M. McCann
姓名：
Corey M. McCann 博士
标题：
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2022 年 5 月 16 日
来自：
//克里斯托弗 D.T. Guiffre
姓名：
克里斯托弗 D.T. Guiffre
标题：
首席财务官兼首席运营官
（首席财务官）
日期：2022 年 5 月 16 日
来自：
/s/ 艾伦·斯诺
姓名：
艾伦·E·斯诺
标题：
副总裁、公司财务总监
（首席会计官）
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