附件99.1
RA医疗系统公司报告2022年第一季度财务业绩
电话会议于下午4:30开始。今天东部时间
加利福尼亚州卡尔斯巴德(2022年5月16日)-专注于开发用于治疗血管疾病的准分子激光系统的医疗设备公司Ra Medical Systems,Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:RMED)(“Ra Medical”或“本公司”)报告了截至2022年3月31日的三个月的财务业绩,并提供了业务最新情况。
近期运营亮点
2022年第一季度和最近几周的业务和运营亮点包括:
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将受试者增加到107人,并在该公司的关键临床试验中开设了一个新的临床站点,以获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Dabra准分子激光系统的动脉粥样硬化切除适应症 |
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完成了普通股和认股权证的承销公开发行,净收益约为970万美元 |
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向FDA提交了510(K)申请,要求使用下一代Dabra导管,该导管带有编织外套,保质期为6个月,旨在用于消融闭塞性周围血管疾病的通道 |
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构建了两个工作导管原型,旨在利用该公司的激光技术进行血管内碎石 |
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获得了一项用于激光消融动脉斑块阻塞的小型柔性液芯导管的美国专利,以及一项在远端增加消融表面积的充液激光消融导管的美国专利,使该公司获得的美国专利数量达到11项 |
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聘请一家投资银行作为公司战略选择审查的一部分 |
Ra Medical Systems首席执行官威尔·麦奎尔说:“我们关键的动脉粥样硬化临床试验最近取得了进展,计划的125名受试者中有107名现已入选,其中包括自3月底上次更新以来的9名受试者。”此外,我们继续与FDA合作,支持他们审查我们在2月份提交的下一代Dabra 2.0导管的510(K)申请。最后,鉴于目前的经济环境,管理层和我们的董事会正在对战略选择进行审查,我们已经聘请了一家投资银行作为这一过程的一部分,目标是实现股东价值最大化。我期待着在适当的时候提供有关这一进程的更多细节。
第一季度财务亮点
2022年第一季度的收入包括9000美元的产品销售额,而2021年第一季度的产品销售额为4000美元。
2022年第一季度的总收入成本为10万美元,而2021年第一季度为40万美元。
2022年第一季度的销售、一般和行政费用为230万美元,其中包括10万美元的股票薪酬,而2021年第一季度的销售、一般和行政费用为370万美元,其中包括90万美元的股票薪酬。2022年第一季度的研发费用为310万美元,其中包括4.9万美元的股票薪酬,而2021年第一季度的研发费用为280万美元,其中包括10万美元的股票薪酬。
2022年第一季度持续运营的亏损为550万美元,按2000万股加权平均流通股计算,每股亏损0.27美元。相比之下,2021年第一季度持续运营亏损690万美元,按290万股加权平均流通股计算,每股亏损2.36美元。2021年第一季度,停产业务的亏损为40万美元。
2022年第一季度调整后的EBITDA为负510万美元,而2021年第一季度为负600万美元。调整后的EBITDA是一种非公认会计原则计量,表示为持续经营在折旧和摊销费用、利息收入、利息费用、所得税费用、基于股票的薪酬以及财产和设备的销售和处置的收益和损失之前的亏损。有关本新闻稿中讨论的非公认会计准则财务措施的更多信息,请参见下文“非公认会计准则调整”。
RA Medical报告称,截至2022年3月31日,现金及现金等价物为1770万美元。2022年2月,在扣除截至2022年3月31日已支付和应付的发售成本后,该公司从公开募股中筹集了970万美元的净收益。
电话会议和网络广播
RA Medical将于下午4:30召开电话会议,讨论这一声明并回答问题。今天东部时间。与会者可以在此处预先注册电话会议。预先注册的呼叫者将获得会议密码和唯一的个人识别码,以便立即访问呼叫并绕过现场接线员。参与者可以在任何时间预先注册,包括呼叫开始时间及之后。
感兴趣的各方也可以通过拨打866-777-2509(国内呼叫者为866-777-2509)和412-317-5413(国际呼叫者为412-317-5413)参加电话会议,并要求拨打Ra Medical Systems电话。此次电话会议的现场网络直播将在www.ramed.com的投资者关系栏目上播出。
通话录音将持续48小时,从通话结束后大约两小时开始,国内来电者拨打877-344-7529,加拿大来电者拨打855-669-9658,国际来电者拨打412-317-0088。请使用密码6866135。Www.ramed.com的投资者关系部分将提供为期30天的网络直播重播,从电话会议结束后大约两个小时开始。
非公认会计准则财务指标
RA Medical已根据美国公认会计原则和非公认会计原则提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月期间的某些财务信息。EBITDA和调整后的EBITDA是业绩指标,提供管理层认为对分析师和投资者有用的补充信息,当与其他GAAP指标一起考虑时,有助于评估Ra Medical的持续运营结果。这些措施旨在帮助投资者更好地了解Ra Medical目前的财务表现和管理层对未来的展望。管理层使用非公认会计准则来比较公司相对于预测和战略计划的业绩,并将公司的业绩与外部竞争对手进行基准比较。管理层认为,这些非GAAP财务指标便于与Ra Medical的历史结果以及提出类似指标的同行公司的结果进行比较(尽管其他公司对非GAAP指标的定义可能与我们定义的不同,即使使用类似的术语来识别此类指标)。非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则编制的,仅应用于补充对根据美国GAAP报告的公司经营业绩的理解。RA Medical鼓励投资者仔细考虑其在美国公认会计原则下的业绩,以及其补充的非GAAP信息和这些陈述之间的协调,以更全面地了解其业务。美国公认会计原则和非公认会计原则经营业绩之间的对账列于本新闻稿的附表中。
我们鼓励投资者审查相关的美国GAAP财务指标,以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的协调情况,不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。RA Medical将EBITDA定义为我们持续运营的GAAP亏损,调整后不包括折旧和摊销、利息收入、利息支出和所得税支出。RA Medical将调整后的EBITDA定义为调整后的EBITDA,以不包括基于股票的薪酬以及财产和设备的销售和处置的损益。
2
关于Ra医疗系统公司
RA医疗系统公司生产用于治疗血管疾病的Dabra准分子激光器和导管。Dabra已被FDA批准用于治疗症状性腹股沟下下肢血管疾病患者的慢性完全闭塞,并用于消融闭塞性周围血管疾病的通道。此外,Dabra还获得了CE标志许可,用于通过动脉粥样硬化切除术进行腹股沟下动脉的血管内治疗和跨越完全闭塞。达布拉将菌斑分解为蛋白质、脂肪和其他化合物,通过基本上溶解它们而不产生潜在有害颗粒来消除堵塞。Dabra准分子激光器和导管在位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的一家占地32,000平方英尺的工厂生产。该垂直集成设施通过了国际标准化组织13485认证,并获得了加利福尼亚州的许可,可以在洁净室环境中制造无菌一次性使用的导管。
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与未来事件或Ra Medical未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下,您可以识别前瞻性陈述,因为它们包含“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定或其他类似的术语或表述,这些词语或表达与Ra Medical的未来预期有关。战略、计划或意图。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关Ra Medical的业务战略、Dabra系统在新用途应用中的潜力、当前和潜在市场的市场机会和增长,以及它继续在可持续水平上管理费用和现金消耗率的能力的陈述。RA Medical对这些问题的期望和信念可能不会实现,未来的实际结果会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中预测或暗示的结果大不相同。造成这些声明不确定性质的潜在风险和不确定因素包括:开发、制造、推出、营销、获得监管批准和销售新产品或新应用或使用适应症所固有的挑战;与接受Dabra设备用于当前和潜在的使用以及医生、付款人和其他第三方使用此类设备进行的程序相关的风险;新产品的开发和接受, 产品改进或使用应用;通过使用Ra Medical的产品获得的益处的临床和统计验证;我们的临床试验的结果,可能不支持预期的适应症或可能需要Ra Medical进行额外的临床试验或修改正在进行的临床试验;与开始、患者登记、完成、临床试验分析有关的挑战;Ra Medical管理运营费用的能力;Ra Medical招聘和留住管理层和关键人员的能力;Ra Medical需要遵守复杂和不断变化的法律法规;Ra Medical行业激烈和日益激烈的竞争和整合;这些风险和不确定性包括:快速的技术变革的影响;监管检查的不利结果;公共卫生危机的影响,例如新冠肺炎疫情;地缘政治冲突,例如俄罗斯入侵乌克兰和对俄罗斯和白俄罗斯的相关制裁,或自然灾害;在评估和审查任何战略选择以及我们开始或完成任何此类战略交易的能力方面的挑战;以及Ra Medical在提交给美国证券交易委员会的新闻稿和文件中描述的其他风险和不确定性。有关这些和其他风险、不确定性以及其他影响Ra Medical业务和经营结果的信息,请参阅Ra Medical截至2022年3月31日的季度报告Form 10-Q以及它提交给美国证券交易委员会的其他文件。更多信息也在Ra Medical于2022年3月24日提交给证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中列出。本新闻稿中的前瞻性陈述是基于截至本新闻稿发布之日Ra Medical获得的信息, Ra Medical不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,除非法律要求。
RA Medical Investors和其他投资者应注意,我们通过各种方式向公众发布有关公司的重要信息,包括我们的网站(www.ramed.com)、我们的投资者关系网站(https://ir.ramed.com/),)、美国证券交易委员会的新闻稿、提交给我们的文件和公开电话会议,以便向公众广泛、非排他性地分发信息,并遵守FD法规规定的我们的披露义务。我们鼓励我们的投资者和其他人监督和审查我们在这些地点公布的信息,因为这些信息可能被视为重要信息。请注意,此列表可能会不时更新。
3
联系人
在公司:
安德鲁·杰克逊
Ra医疗系统公司首席财务官
760-496-9540
邮箱:ajackson@ramed.com
投资者:
LHA投资者关系
乔迪·凯恩
310-691-7100
邮箱:jcain@lhai.com
4
RA医疗系统公司
简明资产负债表
(未经审计)
(单位:千)
|
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3月31日, 2022 |
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2021年12月31日 |
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资产 |
|
|
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|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
17,652 |
|
|
$ |
15,045 |
|
应收账款净额 |
|
|
26 |
|
|
|
21 |
|
盘存 |
|
|
1,059 |
|
|
|
986 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,277 |
|
|
|
1,037 |
|
流动资产总额 |
|
|
20,014 |
|
|
|
17,089 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
1,658 |
|
|
|
1,809 |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
2,039 |
|
|
|
2,110 |
|
其他长期资产 |
|
|
36 |
|
|
|
36 |
|
总资产 |
|
$ |
23,747 |
|
|
$ |
21,044 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
1,171 |
|
|
$ |
988 |
|
应计费用 |
|
|
2,273 |
|
|
|
4,119 |
|
经营租赁负债的当期部分 |
|
|
291 |
|
|
|
283 |
|
流动负债总额 |
|
|
3,735 |
|
|
|
5,390 |
|
经营租赁负债 |
|
|
1,904 |
|
|
|
1,981 |
|
总负债 |
|
|
5,639 |
|
|
|
7,371 |
|
股东权益总额 |
|
|
18,108 |
|
|
|
13,673 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
23,747 |
|
|
$ |
21,044 |
|
5
RA医疗系统公司
运营简明报表
(未经审计)
(单位为千,每股数据除外)
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售 |
|
$ |
9 |
|
|
$ |
4 |
|
收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售 |
|
|
31 |
|
|
|
264 |
|
服务和其他 |
|
|
64 |
|
|
|
183 |
|
收入总成本 |
|
|
95 |
|
|
|
447 |
|
毛损 |
|
|
(86 |
) |
|
|
(443 |
) |
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
2,302 |
|
|
|
3,677 |
|
研发 |
|
|
3,115 |
|
|
|
2,750 |
|
总运营费用 |
|
|
5,417 |
|
|
|
6,427 |
|
营业亏损 |
|
|
(5,503 |
) |
|
|
(6,870 |
) |
其他收入(费用),净额 |
|
|
8 |
|
|
|
(7 |
) |
所得税前持续经营亏损 |
|
|
(5,495 |
) |
|
|
(6,877 |
) |
所得税 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
持续经营亏损 |
|
|
(5,495 |
) |
|
|
(6,877 |
) |
停产经营 |
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税前非持续经营亏损 |
|
|
— |
|
|
|
(359 |
) |
所得税 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
停产损失 |
|
|
— |
|
|
|
(359 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(5,495 |
) |
|
$ |
(7,236 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股基本和稀释后净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
持续运营 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(2.36 |
) |
停产经营 |
|
|
— |
|
|
|
(0.12 |
) |
每股基本和稀释后净亏损合计 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(2.48 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
用于计算每股净亏损的加权平均股数,基本亏损和稀释亏损 |
|
|
20,037 |
|
|
|
2,917 |
|
6
RA医疗系统公司
非公认会计准则调整
(未经审计)
(单位:千)
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
运营报表数据: |
|
|
|
|
|
|
|
|
持续经营亏损 |
|
$ |
(5,495 |
) |
|
$ |
(6,877 |
) |
折旧及摊销 |
|
|
186 |
|
|
|
334 |
|
利息收入 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
EBITDA |
|
|
(5,310 |
) |
|
|
(6,536 |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
162 |
|
|
|
1,072 |
|
出售和处置财产和设备的损失(收益) |
|
|
36 |
|
|
|
(501 |
) |
调整后的EBITDA |
|
$ |
(5,112 |
) |
|
$ |
(5,965 |
) |
7