PEAR治疗公司报告2022年第一季度财务业绩
·季度收入环比增长108%,达到270万美元
·第一季度,Pear的三种FDA授权产品总共开出了9200张处方
·扩大与密歇根州和俄克拉何马州付款人的患者接触
·CMS发布新的HCPCS代码
·梨在ISPOR上公布的第一个12个月和24个月的真实世界卫生经济数据
波士顿-2022年5月16日-梨治疗公司(纳斯达克:PEAR),开发和商业化被称为处方数字疗法(PDTS)的基于软件的药物的领先企业,今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。
Pear Treeutics总裁兼首席执行官Corey McCann医学博士说:“我们在2021年的势头一直持续到2022年,第一季度收入和处方量强劲增长。我们继续扩大我们产品的覆盖范围,推出西班牙语版本的Reset®和Reset-O®,扩展到俄克拉荷马州和密歇根州等新州,并通过HCPCS码获得CMS的认可,为PDTS建立了一个重要的报销里程碑。我们还继续通过12个月和24个月的健康经济数据来推进我们的支付者价值主张,表明临床结果的持久性和医疗资源利用的长期减少。“
2022年第一季度财务和运营业绩指标结果
第一季度营收增长至270万美元,高于2021年第四季度的130万美元,而2021年第一季度的营收为37.6万美元。
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净收入和主要运营指标 | | Q1 2022 实际 | | 2022年全年指导 |
净收入 | | 270万美元 | | 2,200万美元 |
处方总数1 | | >9,200 | | 50,000-60,000 |
完成率2 | | 57% | | 50-65% |
付款率3 | | 50% | | 50-65% |
平均售价(ASP)4 | | $1,353 | | $1,150-$1,350 |
1特定时期内的处方总数是(A)根据准入协议确认的收入计算的处方数,加上(B)未根据准入协议分配的处方数。
2在特定时期内的履约率是(A)患者开始治疗或有合同付款义务且收入已确认的处方数量除以(B)处方总数。(总处方乘以满足率等于已履行的处方。)
3给定期间的支付率是(A)公司收到付款的处方数量除以(B)已履行的处方。(已完成处方乘以付款率等于已付处方。)
4给定期间的平均销售价格,或ASP,是公司收到付款的每个脚本的平均价格。
2022年第一季度业务和战略要点
开处方
·我们看到需求不断增长,第一季度我们的三种商业产品的处方总数超过了9200张。
覆盖范围
·我们通过与俄克拉荷马州医疗补助计划达成的基于价值的访问协议以及与密歇根州达成的访问协议,扩大了对Reset和Reset-O的访问权限。
·美国食品和药物管理局批准,医疗保险和医疗补助服务中心建立了新的II级医疗通用程序编码系统,用于描述处方数字行为疗法,每个疗程包括PDT,如Pear的Reset、Reset-O和Somryst®,于2022年4月1日生效。
·两党两院的主要发起人提出了联邦立法,即《2022年获得处方数字治疗法案》,如果通过,将为PDT创造一个福利类别。
真实世界的证据
·我们在世界睡眠大会上提交了来自Dream的中期数据,这是一项利用PearCreate™临床试验基础设施对Somryst进行的完全虚拟、分散的研究,显示在六个月的时间里,Somryst的治疗显著且有意义地降低了失眠的严重程度。5
卫生公平和包容性
·我们推出了西班牙语版的Reset和Reset-O,以解决医疗公平和医疗保健方面的差距,并为患有物质使用障碍(SUD)和阿片类药物使用障碍(OUD)的西班牙裔美国社区的患者提供更多机会。
PearCreate和PearConnect™
·我们与软银公司签署了一项服务协议,为日本市场开发一种治疗睡眠/清醒障碍的数字疗法,这是梨在国际市场将数字疗法商业化的战略的一部分。
·我们在Epic应用果园库中向医疗保健提供者提供了我们的PearConnect平台。最初,这将允许实施该应用程序的医疗保健提供商能够访问Epic领先的电子病历平台内的PearConnect平台,以远程监控已开出RESET和RESET-O处方的患者。
2022年第二季度的后续活动
开处方
·我们宣布了一项计划,为寻求SUD或OUD治疗的患者提供通过我们的“Find a Provider”工具选择的远程医疗提供者,以及面对面护理选项。PEAR的第一个远程健康服务是与PursueCare合作提供的,PursueCare是一家领先的远程健康成瘾治疗提供商,拥有用于SUD和OUD治疗的数字健康模式。
·我们宣布通过电话和视频提供咨询和紧急护理的远程医疗平台QuickMD成为通过我们的“Find a Provider”工具提供的第二个远程医疗提供商。
PearCreate和PearConnect
·我们获得了FDA对我们治疗急性和慢性疼痛的候选产品Pear-010的更安全技术计划(STEP)的指定。
真实世界的证据
·我们将在5月16日下午5:30举行的卫生经济与结果研究专业学会(ISPOR 2022)年会上公布RESET-O的12个月卫生经济数据。ET在启动Reset-O后,在900多名OUD患者中显示了持久的治疗效果,以及其他重要发现。这项研究的全部结果已被接受,将于第二季度发表在一份同行评议的期刊上。
·我们将于5月17日中午12点15分在ISPOR 2022上公布Somryst的24个月健康经济数据。ET,显示失眠症状在临床上有意义的改善,以及通过24个月减少使用卫生保健服务。这项研究的全部结果已被接受,将于第二季度发表在一份同行评议的期刊上。
网上张贴资料
PEAR会定期在其网站的“投资者”栏目中发布可能对投资者很重要的信息,网址为www.PEAR Treateutics.com。该公司鼓励投资者和潜在投资者定期访问其网站,了解有关该公司的重要信息,包括其投资者介绍。
电话会议和网络广播信息
PEAR管理团队将于2022年5月16日下午4:30主持电话会议和网络直播。Et.要通过电话收听实时电话会议,请拨打[(877)8146630(美国来电)或(409)216-0625(国际来电),并提供密码6975673。该公司网站的投资者部分将进行现场网络直播,网址为www.pe Treateutics.com。
电话会议结束大约两小时后,音频网络直播的重播将在该公司网站的投资者栏目中播出,网址为www.pe Treateutics.com,并将存档长达30天。
欲了解更多有关公布业绩的信息,投资者可以访问Pear公司的Form 10-Q表格,网址为www.PEARTREATIOTIOTICS.COM或美国证券交易委员会网站www.sec.gov。
电话会议可能包括前瞻性声明。请参阅本新闻稿前瞻性陈述一节中有关前瞻性陈述的警示信息。
关于梨治疗公司
PEAR治疗公司在纳斯达克上的交易代码是PEAR,是Pear治疗(美国)公司的母公司。PEAR是开发和商业化被称为处方数字疗法(PDTS)的基于软件的药物的领先者。PEAR旨在通过广泛使用
经过临床验证的基于软件的疗法,为患者提供更好的结果,为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具,并为支付者提供经济高效的解决方案。PEAR拥有发现、开发和向患者提供PDT的第一个端到端平台,以及跨治疗领域的产品和候选产品流水线,包括FDA声称具有疾病治疗声明的前三个PDT。PEAR用于治疗物质使用障碍的产品Reset®是第一个获得美国食品和药物管理局批准的治疗疾病的PDT。PEAR的第二个治疗阿片类药物使用障碍的产品Reset-O®是第一个获得突破称号的PDT。PEAR的第三个产品,用于治疗慢性失眠的Somryst®,是第一个通过美国食品和药物管理局传统的510(K)途径提交的光动力疗法,同时通过美国食品和药物管理局的软件预认证试点计划进行审查。欲了解更多信息,请访问Pear公司的网站:www.pe Treatutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合联邦证券法的前瞻性陈述,这些陈述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大相径庭。前瞻性陈述一般与涉及Pear的未来事件或未来表现有关。例如,Pear对2022年全年的运营和财务指导,Pear是否会用12个月和24个月的健康经济数据推进其支付者价值主张,Pear是否会为日本市场开发睡眠/觉醒障碍的数字疗法或为其他国际市场开发数字疗法,Reset和Reset-O的西班牙语可用性是否会解决医疗公平和医疗保健方面的差距,并扩大西班牙裔美国社区中患有SUD和OUD的人的准入,以及有关其提升其候选产品能力的声明均为前瞻性声明。在某些情况下,你可以用“指导”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“努力”、“目标”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”、“目标”或“继续”等术语来确定前瞻性陈述,或这些术语或它们的变体或类似术语的否定。
这些前瞻性陈述是基于估计和假设,虽然梨及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:(I)梨满足2022年全年收入预测或其他2022年指导的能力,(Ii)梨推进其澳元或抑郁症资产的开发、临床测试或监管途径的能力;(Iii)梨成功将其PDT商业化的能力;(Iv)适用法律或法规的变化;(V)梨可能受到其他经济、商业、监管和/或竞争因素不利影响的可能性;(Vi)梨对费用和盈利的估计;(Vii)Pear竞争市场的演变;(Viii)Pear实施其战略举措并继续开发其现有产品的能力;(Ix)Pear捍卫其知识产权并满足监管要求的能力;(X)Pear未来发行股权或股权挂钩证券或以其他方式筹集资金为其运营提供资金的能力;(Xi)新冠肺炎大流行对Pear业务的影响;及(Xii)Pear提交给美国证券交易委员会的文件中阐述的其他风险和不确定因素(包括风险因素部分描述的风险和不确定性)。这些文件将确定和处理可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的大不相同的其他重要风险和不确定因素。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅基于我们目前掌握的信息,仅在本新闻稿发布之日发表。除非法律要求,否则PEAR不承担公开更新或修改这些前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。Par不能保证Pear将实现其预期。
媒体和投资者联系方式:
米拉·墨菲
企业传播部高级董事
邮箱:meara.Murphy@珍珠治疗网
参考资料:
5.Morin,C.提供CBT治疗失眠的处方数字疗法的早期数据。2022年世界睡眠大会。
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梨治疗公司 未经审计的简明合并经营报表 |
| | 截至3月31日的三个月, |
(单位为千,每股数据除外) | | 2022 | | 2021 |
收入 | | | | |
产品收入 | | $ | 2,749 | | | $ | 300 | |
协作和许可收入 | | — | | | 76 | |
总收入 | | 2,749 | | | 376 | |
成本和运营费用 | | | | |
产品收入成本 | | 1,481 | | | 738 | |
研发 | | 13,264 | | | 7,490 | |
销售、一般和行政 | | 22,745 | | | 13,299 | |
总成本和运营费用 | | 37,490 | | | 21,527 | |
运营亏损 | | (34,741) | | | (21,151) | |
其他收入(支出): | | | | |
利息和其他(费用)收入,净额 | | (1,016) | | | (1,026) | |
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收益负债的估计公允价值变动 | | 14,627 | | | — | |
认股权证负债的估计公允价值变动 | | (2,729) | | | (163) | |
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发行遗留可转换优先股的亏损 | | — | | | (2,053) | |
其他收入(费用)合计 | | 10,882 | | | (3,242) | |
净(亏损)收益 | | $ | (23,859) | | | $ | (24,393) | |
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每股净(亏损)收益: | | | | |
基本的和稀释的 | | $ | (0.17) | | | $ | (0.22) | |
加权平均已发行普通股: | | | | |
基本的和稀释的 | | 137,852 | | | 108,658 | |
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梨治疗公司 未经审计的简明综合资产负债表 |
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(单位:千) | | 3月31日, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 89,434 | | | $ | 169,567 | |
短期投资 | | 47,967 | | | 5,004 | |
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应收账款 | | 4,131 | | | 1,794 | |
预付费用和其他流动资产 | | 8,519 | | | 8,876 | |
流动资产总额 | | 150,051 | | | 185,241 | |
财产和设备,净额 | | 6,386 | | | 6,255 | |
使用权资产 | | 10,196 | | | — | |
受限现金 | | 411 | | | 411 | |
| | | | |
其他长期资产 | | 5,048 | | | 5,253 | |
总资产 | | $ | 172,092 | | | $ | 197,160 | |
负债和股东赤字 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付帐款 | | $ | 3,750 | | | $ | 1,806 | |
应计费用和其他流动负债 | | 12,679 | | | 17,946 | |
租赁负债--流动负债 | | 1,760 | | | — | |
递延收入 | | 1,020 | | | 421 | |
债务 | | 27,170 | | | 26,993 | |
流动负债总额 | | 46,379 | | | 47,166 | |
租赁负债--非流动负债 | | 9,695 | | | — | |
嵌入债务衍生品 | | 675 | | | 675 | |
认股权证负债 | | 11,257 | | | 8,528 | |
赚取负债 | | 33,736 | | | 48,363 | |
| | | | |
其他长期负债 | | 841 | | | 1,994 | |
总负债 | | 102,583 | | | 106,726 | |
承付款和或有事项 | | | | |
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股东权益: | | | | |
普通股 | | 14 | | | 14 | |
| | | | |
额外实收资本 | | 341,380 | | | 338,404 | |
累计赤字 | | (271,842) | | | (247,983) | |
累计其他综合收益 | | (43) | | | (1) | |
股东权益总额 | | 69,509 | | | 90,434 | |
总负债和股东权益 | | $ | 172,092 | | | $ | 197,160 | |