vcnx-10q_20220331.htm
错误2022Q10001205922--12-31P9MP5YP5YP0YP2Y2M8DP6Y10M24DP6Y8M12DP5Y7M6DP6YP6Y00012059222022-01-012022-03-31Xbrli:共享00012059222022-05-12ISO 4217:美元00012059222022-03-3100012059222021-12-31ISO 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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格10-Q

 

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末March 31, 2022

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

关于从到的过渡期

委托文件编号:001-38624

 

Vaccinex公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

 

特拉华州

16-1603202

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

(税务局雇主

识别号码)

霍普山大道1895号

罗切斯特, 纽约

14620

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(585) 271-2700

 

根据1934年《证券交易法》第12(B)条登记的证券:

 

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股,面值0.0001美元

VCNX

纳斯达克资本市场

 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。   不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速文件服务器

 

  

加速文件管理器

 

 

 

 

 

 

 

 

非加速文件服务器

 

  

规模较小的报告公司

 

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 No

 

截至2022年5月12日,注册人拥有42,664,051普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

 

 

 


 

 

 

VACCINEX,Inc.

表格10-Q

目录

 

 

 

 

页面

 

 

 

 

 

第一部分-财务信息

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1项。

财务报表

 

3

 

 

 

 

 

简明综合资产负债表(未经审计)

 

3

 

 

 

 

 

简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)

 

4

 

 

 

 

 

股东权益简明合并报表(未经审计)

 

5

 

 

 

 

 

简明合并现金流量表(未经审计)

 

6

 

 

 

 

 

简明合并财务报表附注(未经审计)

 

7

 

 

 

 

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

 

19

 

 

 

 

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

 

26

 

 

 

 

第四项。

控制和程序

 

26

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二部分--其他资料

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第1A项。

风险因素

 

27

 

 

 

 

第六项。

陈列品

 

28

 

 

 

 

 

签名

 

29

 

 

2


 

 

 

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

VACCINEX,Inc.

简明综合资产负债表(未经审计)

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

 

 

 

自.起

March 31, 2022

 

 

自.起

2021年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

16,803

 

 

$

8,589

 

预付费用和其他流动资产

 

 

963

 

 

 

816

 

流动资产总额

 

 

17,766

 

 

 

9,405

 

财产和设备,净额

 

 

256

 

 

 

297

 

经营性租赁使用权资产

 

 

99

 

 

 

141

 

总资产

 

$

18,121

 

 

$

9,843

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

589

 

 

$

1,061

 

应计费用

 

 

1,015

 

 

 

980

 

长期债务的当期部分

 

 

74

 

 

 

74

 

经营租赁负债

 

 

99

 

 

 

141

 

流动负债总额

 

 

1,777

 

 

 

2,256

 

长期债务

 

 

156

 

 

 

175

 

总负债

 

 

1,933

 

 

 

2,431

 

承付款和或有事项(附注7)

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益(赤字):

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股,面值$0.0001每股;100,000,000授权股份

截至2022年3月31日和2021年12月31日;42,664,90330,801,962

分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行的股票;

   42,664,05130,801,110截至2022年3月31日的已发行股票

和2021年12月31日

 

 

4

 

 

 

3

 

额外实收资本

 

 

320,651

 

 

 

307,281

 

库存股,按成本计算;852截至2022年3月31日的普通股和

分别于2021年12月31日

 

 

(11

)

 

 

(11

)

累计赤字

 

 

(304,456

)

 

 

(299,861

)

股东权益总额

 

 

16,188

 

 

 

7,412

 

总负债和股东权益

 

$

18,121

 

 

$

9,843

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

3


 

 

VACCINEX,Inc.

简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

$

-

 

 

$

850

 

成本和支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

2,966

 

 

 

5,513

 

一般和行政

 

 

1,628

 

 

 

1,577

 

总成本和费用

 

 

4,594

 

 

 

7,090

 

运营亏损

 

 

(4,594

)

 

 

(6,240

)

利息支出

 

 

(1

)

 

 

(332

)

其他收入(费用),净额

 

 

-

 

 

 

(2

)

扣除所得税准备前的亏损

 

 

(4,595

)

 

 

(6,574

)

所得税拨备

 

 

-

 

 

 

-

 

净亏损

 

 

(4,595

)

 

 

(6,574

)

非控股权益应占净亏损

 

 

-

 

 

 

-

 

Vaccinex公司普通股股东应占净亏损

 

$

(4,595

)

 

$

(6,574

)

综合损失

 

$

(4,595

)

 

$

(6,574

)

Vaccinex,Inc.普通股股东每股基本和稀释后净亏损

 

$

(0.12

)

 

$

(0.26

)

用于计算可归因于以下公司每股净亏损的加权平均股份

Vaccinex,Inc.普通股股东,基本股东和稀释股东

 

 

38,758,283

 

 

 

25,216,788

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

4


 

 

VACCINEX,Inc.

股东权益简明合并报表(未经审计)

(单位:千,共享数据除外)

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

库存股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

其他内容

已缴费

资本

 

 

普普通通

库存

股票

 

 

金额

 

 

累计

赤字

 

 

总计

Vaccinex公司

股东的

权益(赤字)

 

 

非控制性

利益

 

 

总计

股东的

权益(赤字)

 

截至2021年1月1日的余额

 

 

22,388,027

 

 

$

3

 

 

$

250,914

 

 

 

852

 

 

$

(11

)

 

$

(277,481

)

 

$

(26,575

)

 

$

23,963

 

 

$

(2,612

)

普通股的发行

 

 

5,937,900

 

 

 

 

 

 

31,863

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31,863

 

 

 

 

 

 

31,863

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

 

 

 

 

 

104

 

为补偿而发行的股份

 

 

9,979

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用Vx3单位换取普通股

 

 

109,900

 

 

 

 

 

 

2,000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,000

 

 

 

(2,000

)

 

 

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(6,574

)

 

 

(6,574

)

 

 

 

 

 

(6,574

)

截至2021年3月31日的余额

 

 

28,445,806

 

 

$

3

 

 

$

284,881

 

 

 

852

 

 

$

(11

)

 

$

(284,055

)

 

$

818

 

 

$

21,963

 

 

$

22,781

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

库存股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

其他内容

已缴费

资本

 

 

普普通通

库存

股票

 

 

金额

 

 

累计

赤字

 

 

总计

Vaccinex公司

股东的

权益

 

 

非控制性

利益

 

 

总计

股东的

权益

 

截至2022年1月1日的余额

 

 

30,801,962

 

 

$

3

 

 

$

307,281

 

 

 

852

 

 

$

(11

)

 

$

(299,861

)

 

$

7,412

 

 

$

 

 

$

7,412

 

普通股的发行

 

 

11,862,941

 

 

 

1

 

 

 

13,229

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13,230

 

 

 

 

 

 

13,230

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

141

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

141

 

 

 

 

 

 

141

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,595

)

 

 

(4,595

)

 

 

 

 

 

(4,595

)

截至2022年3月31日的余额

 

 

42,664,903

 

 

$

4

 

 

$

320,651

 

 

 

852

 

 

$

(11

)

 

$

(304,456

)

 

$

16,188

 

 

$

 

 

$

16,188

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

 

5


 

 

 

VACCINEX,Inc.

简明合并现金流量表(未经审计)

(单位:千)

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(4,595

)

 

$

(6,574

)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:

 

 

 

 

 

 

 

 

折旧

 

 

41

 

 

 

55

 

计入利息支出的债务相关费用

 

 

-

 

 

 

176

 

基于股票的薪酬

 

 

141

 

 

 

104

 

经营性资产和负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

-

 

 

 

149

 

预付费用和其他流动资产

 

 

(147

)

 

 

(383

)

应付帐款

 

 

(472

)

 

 

70

 

应计费用

 

 

35

 

 

 

(711

)

用于经营活动的现金净额

 

 

(4,996

)

 

 

(7,114

)

投资活动产生的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

购置财产和设备

 

 

-

 

 

 

-

 

用于投资活动的现金净额

 

 

-

 

 

 

-

 

融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

发行普通股所得款项

 

 

3,519

 

 

 

31,863

 

赎回可转换债券

 

 

-

 

 

 

(5,956

)

偿还长期债务

 

 

(19

)

 

 

-

 

非公开发行普通股所得款项

 

 

9,710

 

 

 

-

 

融资活动提供的现金净额

 

 

13,210

 

 

 

25,907

 

现金及现金等价物净增加情况

 

 

8,214

 

 

 

18,793

 

现金和现金等价物--期初

 

 

8,589

 

 

 

10,596

 

现金和现金等价物--期末

 

$

16,803

 

 

$

29,389

 

 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

 

 

6


 

 

VACCINEX,Inc.

简明合并财务报表附注(未经审计)

注意事项1.

公司和业务性质

Vaccinex公司(及其子公司“公司”)于2001年4月在特拉华州注册成立,总部设在纽约州罗切斯特。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发有针对性的生物疗法,用于治疗严重疾病和有未得到满足的医疗需求的情况,包括癌症、神经退行性疾病和自身免疫性疾病。自成立以来,该公司将几乎所有的努力都投入到产品研究、制造和临床开发以及筹集资金上。

该公司面临许多与其他处于早期阶段的生物技术公司一样的风险和不确定因素,包括但不限于对其候选产品的成功开发和商业化的依赖、快速的技术变化和竞争、对关键人员和合作伙伴的依赖、专有技术和专利保护的不确定性、临床试验的不确定性、经营结果和财务业绩的波动、获得额外资金的需要、遵守政府规定、技术和医疗风险、公司对增长和营销有效性的管理。本公司还面临与正在进行的新冠肺炎大流行相关的风险,在下文“新冠肺炎大流行”中讨论了这一点。如果该公司没有成功地将其任何候选产品商业化或与其合作,它将无法产生产品收入或实现盈利。

持续经营的企业

该等简明综合财务报表乃根据适用于持续经营企业的公认会计原则编制,该等会计原则预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。

自成立以来,该公司在运营中出现了重大亏损和负现金流,并预计将出现更多亏损,直到它能够从其候选产品的商业化中获得可观的收入。该公司的运营现金流为负#美元。5.0截至2022年3月31日的三个月为百万美元,累计赤字为304.5截至2022年3月31日。鉴于公司预计的运营需求及其现有的现金和现金等价物,公司预计在简明综合财务报表发布之日起一年内将没有足够的流动资金维持其运营。这些情况和事件使人对该公司作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。

针对这些情况,管理层目前正在评估不同的战略,以获得未来业务所需的资金。融资战略可以包括但不限于公开或私下出售股权、债务融资或来自其他资本来源的资金,如政府资金、合作、战略联盟或与第三方的许可安排。不能保证该公司将能够获得额外的融资,或者如果有的话,它将足以满足其需求或以优惠的条件。由于管理层的计划尚未敲定,也不在公司的控制范围内,因此不能认为实施这些计划是可能的。因此,公司得出的结论是,管理层的计划并没有缓解人们对公司作为一家持续经营的企业是否有能力继续存在的大量怀疑。

简明综合财务报表不包括与记录资产金额的可回收性和分类有关的任何调整,或与这种不确定性结果可能导致的负债金额和分类有关的任何调整。

 

7


 

 

新冠肺炎大流行

为了减缓新冠肺炎的蔓延,各国政府有时会对商业运营、旅行和聚会施加前所未有的限制,导致全球经济衰退和其他不利的经济和社会影响。该公司遵守了国家重新开放的指导方针,并允许研究和开发人员在必要时开始在实验室工作,并采用建议的健康和安全预防措施。新冠肺炎疫情影响了该公司临床试验的预期时间、经济、生物技术行业和该公司的业务。例如,该公司之前预计在2020年年中启动Pepinemab治疗阿尔茨海默病的试验,但最初的登记日期被推迟到2021年上半年。此外,为了缓解新冠肺炎疫情的影响,包括对公司筹集资金和维持人员能力的影响,公司申请并获得了购买力平价贷款(见附注9)。新冠肺炎疫情可能会对公司业务造成进一步影响,包括研发活动中断、数据发布计划中断、制造、供应以及与监管机构和其他第三方的互动,以及筹集额外资本的困难。新冠肺炎疫情对本公司业务的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的不确定性,无法有把握地预测。

 

注意事项2.

重要会计政策摘要

列报和合并的基础

截至2021年9月3日,该公司的账目包括Vaccinex Products LP、特拉华州有限合伙企业Vaccinex Products(“Vaccinex Products”)和特拉华州有限合伙企业Vx3(DE)LP(“Vx3”)。随后在2021年9月3日,当所有剩余的合伙权益被交换为我们的普通股时,Vaccinex Products和Vx3被解散。因此,在解散前,这些简明综合财务报表反映了本公司截至2021年3月31日止三个月的账目及营运情况,以及本公司拥有控股权的附属公司的账目及营运情况。

随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计准则(“会计准则汇编”(“ASC”)270,中期报告)及表格10-Q及S-X条例第10条的指示编制。因此,这些财务报表不包括按照公认会计准则全面列报财务状况、经营成果和现金流量所需的所有信息。管理层认为,简明综合财务报表反映为公平列报本公司所呈列期间业绩所需的所有调整(包括正常经常性调整)。公司间交易和余额已在合并中完全冲销。

阅读这些简明综合财务报表时,应结合公司经审计的综合财务报表和相关附注,这些报表包括在公司于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中。

 

预算的使用

这些精简的综合财务报表是按照美国公认会计准则编制的。根据美国公认会计原则编制财务报表时,管理层须作出估计和假设,以影响截至简明综合财务报表日期的已呈报资产及负债额、或有资产及负债的披露,以及报告期内已呈报的开支金额。该等管理估计包括与股票期权奖励估值中使用的假设有关的估计,以及与递延所得税资产的估值津贴有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。

8


 

信用风险、其他风险和不确定因素集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。现金等价物存入计息货币市场账户。虽然公司将现金存入多家金融机构,但现金余额有时可能超过联邦存款保险公司承保的金额。管理层认为,与这些余额相关的财务风险微乎其微,到目前为止还没有遭受任何损失。

该公司依赖第三方制造商生产用于临床试验的药物物质和药物产品。该公司的供应链也依赖于某些第三方。与这些第三方制造商的争端或第三方供应商的商品或服务短缺可能会推迟该公司候选产品的生产,并对其运营结果产生不利影响。

可转换工具

在对包含转换选择权和其他嵌入特征的混合合同进行会计核算时,该公司适用衍生工具和对冲以及区分负债和权益的会计准则。会计准则要求公司从其宿主工具中分离出嵌入特征,并根据某些标准将其作为独立的衍生品金融工具进行会计处理。该等准则包括以下情况:(I)嵌入衍生工具的经济特征及风险与宿主合约的经济特征及风险并不明显及密切相关;(Ii)同时包含嵌入衍生工具及宿主合约的混合工具并未根据其他适用的公认会计原则按公允价值重新计量,而公允价值的变动在发生时于收益中报告;及(Iii)与嵌入衍生工具具有相同条款的独立工具将被视为衍生工具。

本公司的衍生工具与本公司的8%原始发行贴现高级担保可转换债券(“债券”)在附注10中讨论。衍生工具作为衍生负债入账,并于每个资产负债表日按公允价值重新计量,相关的重新计量调整计入本公司简明综合经营报表及全面亏损的利息支出。

近期尚未采用的会计公告

2016年6月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2016-13号,“金融工具信用损失计量”提高对贷款、应收账款和其他金融工具的报告要求。新准则要求以摊销成本计量的金融资产的信贷损失使用预期损失模型,而不是当前的已发生损失模型,并要求与可供出售债务证券相关的信贷损失通过信贷损失准备计入,并限于账面价值超过公允价值的金额。新标准还要求加强对与金融资产相关的信用风险的披露。该标准在2022年12月15日后开始的中期和年度期间有效,并允许提前采用。基于公司金融资产的构成、当前市场状况和历史信用损失活动,采用这一准则预计不会对公司的简明综合财务报表产生重大影响。

9


 

 

附注3.资产负债表的组成部分

财产和设备

财产和设备包括以下内容(以千计):

 

 

 

自.起

March 31, 2022

 

 

自.起

2021年12月31日

 

租赁权改进

 

$

3,213

 

 

$

3,213

 

研究设备

 

 

3,499

 

 

 

3,499

 

家具和固定装置

 

 

350

 

 

 

350

 

计算机设备

 

 

284

 

 

 

284

 

财产和设备,毛额

 

 

7,346

 

 

 

7,346

 

减去:累计折旧和摊销

 

 

(7,090

)

 

 

(7,049

)

财产和设备,净额

 

$

256

 

 

$

297

 

 

与财产和设备相关的折旧费用为 $41,000及$55,000分别截至2022年和2021年3月31日的三个月。

 

应计费用

应计费用包括以下各项(以千计):

 

 

 

自.起

March 31, 2022

 

 

自.起

2021年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

应计临床试验成本

 

$

434

 

 

$

468

 

应计工资总额和相关福利

 

 

354

 

 

 

409

 

应计咨询和法律服务

 

 

189

 

 

 

74

 

应计其他

 

 

38

 

 

 

29

 

应计费用

 

$

1,015

 

 

$

980

 

 

注意事项 4.

财务计量的公允价值计量

 

按公允价值非经常性基础计量的资产和负债

在简明综合资产负债表中按公允价值按非经常性基准记录的资产和负债,根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。金融工具包括现金、应收账款、应付账款、应计负债和长期债务。现金、应收账款、应付账款、应计负债及债务按账面价值列报,由于距预期收到或支付该等金额的时间较短,故账面价值与公允价值相若。

按公允价值经常性计量的资产和负债

公允价值计量准则也适用于按公允价值经常性(每个报告期)计量的某些金融资产和负债。对于本公司而言,这些金融资产和负债包括其存放在货币市场基金和衍生工具中的现金等价物。本公司并无任何按公允价值经常性计量的非金融资产或负债。

10


 

下表列出了按公允价值等级划分的公司金融资产的公允价值(以千计):

 

 

 

截至2022年3月31日

 

 

 

公允价值

 

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

金融资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

14,298

 

 

$

14,298

 

 

$

-

 

 

$

-

 

金融总资产

 

$

14,298

 

 

$

14,298

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

 

 

截至2021年12月31日

 

 

 

公允价值

 

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

金融资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

426

 

 

$

426

 

 

$

-

 

 

$

-

 

金融总资产

 

$

426

 

 

$

426

 

 

$

-

 

 

$

-

 

 

《公司》做到了不是T在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中的任何一个月内,将任何按公允价值经常性计量的资产转移到1级和2级,或从1级和2级转移。

 

11


 

 

注意事项5.  

许可和服务协议

于二零一七年十一月,本公司与Vx3订立许可协议(“Vx3许可协议”),Vx3由一群加拿大投资者组成,包括本公司的大股东FCMI母公司(“FCMI母公司”)。Vx3的创建是为了资助公司针对Pepinemab的研究和开发活动,Pepinemab是公司最先进的候选产品。根据Vx3许可协议,该公司授予Vx3在美国和加拿大使用、制造、已经制造、销售、提供和进口用于治疗亨廷顿病的Pepinemab的许可。作为回报,Vx3同意为研发活动提供总额高达美元的资金32.0向本公司支付里程碑式的付款,并根据协议分享任何Pepinemab利润和再许可收入,金额基于协议中规定的计算。本公司亦与Vx3订立服务协议(“服务协议”),根据该协议,本公司在美国及加拿大进行用于治疗亨廷顿病的Pepinemab的开发活动,以换取Vx3的服务付款。

 

本公司于2018年8月13日与Vx3及其合作伙伴(包括FCMI母公司)订立了一项交换协议,赋予每个Vx3合作伙伴以其在Vx3的全部(但不少于全部)合伙权益交换本公司普通股的权利。交换协议还规定,FCMI母公司行使其将其Vx3合伙权益交换为公司普通股的选择权,将触发将所有Vx3合伙权益交换为公司普通股。

 

2021年3月,Vx3的一个合作伙伴将其在Vx3的合作伙伴权益交换为109,900公司普通股的股份。这一交换导致了一笔非现金交易,增加了额外的实缴资本,并减少了非控股权益#美元。2.0在本公司截至2021年3月31日的三个月的综合简明财务报表中分别计入600万欧元。

 

随后,在2021年期间,进行了交换交易,Vx3的所有剩余有限合伙权益被交换为1,318,797根据各自交换协议及Vaccinex Products和Vx3的条款,我们普通股的股份于2021年9月3日解散,Vx3许可协议和服务协议终止。

 

在交易所之前,公司通过FCMI母公司拥有Vx3的可变权益,FCMI母公司由公司董事长持有多数股权和控制权,并由FCMI母公司控制98截至2021年3月31日,Vx3投票权的百分比。Vx3并无任何业务运作或产生任何收入或开支,主要为本公司的利益而设的筹资机制,因为其唯一的活动包括收取资金及向本公司提供该等资金。因此,本公司确定其为Vx3的主要受益人,Vx3的经营业绩应相应纳入本公司的简明综合财务报表。

在截至2021年3月31日的三个月内,公司不是I don‘我不会从Vx3收到任何金额,也不会在简明财务报表上记录非控制性权益的任何相关出资。根据上述合伙、许可、服务和交换协议,在截至2021年3月31日的三个月期间,非控股股权没有按比例分享公司的净亏损。

注意事项 6.  

协作协议

表面肿瘤学公司

于2017年11月,本公司与Surface Oncology,Inc.(“Surface”)签订研究合作及许可证选择协议,以识别及挑选针对目标抗原,使用协议中描述的该公司的专有技术。每项研究计划的期限为九至12个月(除非书面协议延长,不得超过12个月),包括Surface在研究计划开始后进行任何功能评估所需的时间。表面将为公司提供开展研究活动的材料。在研究计划期限内,公司还可以向Surface授予每个目标非独家的、全球范围的、有限目的的许可,以便根据协议使用公司的研究计划材料进行研究工作。 《公司记录》

12


 

收入为5美元850,000这三个月s 截至2021年3月31日,与其与Surface的协议有关,所有的那是.获取独家产品许可证. T他的协议将在两个研究计划以及所有评估和测试期最晚到期时到期。

根据协议,Surface可以购买独家期权,通过向公司提供书面通知来行使,以获得(I)制造、使用、销售和进口含有针对第一种抗原的抗体的产品的独家产品许可证,以及(Ii)使用针对第二种抗原的抗体进行研究的独家研究工具许可证。Surface购买了第一个期权并行使了第二个期权,公司于2019年第三季度与Surface签订了独家研究工具许可协议。

注7.

承付款和或有事项

再许可终止付款

2006年,公司将若干技术授权给EUSA Pharma SAS(“EUSA”),2008年,EUSA将该技术再授权给葛兰素史克集团有限公司(“GSK”)进行开发。葛兰素史克于2010年3月终止了与EUSA的分许可证,该技术的所有权恢复到公司手中。公司可能被要求向EUSA支付最高$25.5百万美元,外加持续支付的1在涉及之前许可的技术的某些事件发生时,净销售额的百分比,包括3期临床试验、食品和药物管理局的接受和批准以及产品销售。该公司没有计划与以前获得许可的技术相关的任何进一步商业化努力,因此预计不会支付任何上述金额。

其他或有事项

在正常业务过程中,公司会不时受到索赔和评估的影响。当公司认为负债很可能已经发生,且金额可以合理估计时,公司记录负债准备金。要确定概率和估计金额,需要做出重大判断。

在正常业务过程中,公司可能会卷入法律程序。本公司将在可能已产生债务且金额可合理估计的情况下,就该等事宜承担责任。当只能确定一个可能损失的范围时,应计该范围内最可能的金额。如果该范围内的任何金额都不是比该范围内的任何其他金额更好的估计值,则应计该范围内的最小金额。例如,或有诉讼损失的应计费用可能包括对潜在损害的估计、外部法律费用和预期发生的其他直接相关费用。截至2022年3月31日和2021年12月31日,本公司未涉及任何重大法律程序。

注意事项 8.  

租契

公司从1895管理有限公司租赁其设施,1895管理有限公司是一家纽约公司,由公司旗下董事的一个附属实体控制,经营租赁不可撤销。在2020年8月签订租约延期协议后,租约要求每月支付租金#美元。14,511一直到2022年10月31日。该公司负责与该设施相关的所有维护、水电费、保险和税收。本公司选择了不将租赁组成部分与非租赁组成部分分开的实际权宜之计。

租约不提供隐含利率,因此在确定租赁付款的现值时,公司利用适用租约的递增借款利率,即7.0%.本公司在剩余租赁期内按直线原则确认租赁费用。

截至2022年3月31日,未来运营租赁的最低付款总额为$101,5772022年,减去计入利息#美元2,328,经营租赁负债#美元99,249截至2022年3月31日。截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月,为计量租赁负债而支付的现金为#美元43,500.

13


 

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的经营租约所产生的租赁开支为$43,500是一般和行政费用的组成部分。

注意事项9.  

长期债务

2020年5月8日,公司获得了PPP贷款,金额为#美元1,133,600。购买力平价贷款最初于May 8, 2022,在到期日前不需要支付本金,并按年利率1.0%,利息支付从2020年11月8日,减去任何潜在宽恕的金额。2021年11月8日,该公司获得贷款减免#美元876,171贷款的剩余余额进行了再融资。这笔贷款的到期日为May 8, 2025,与……有关1%,按月还款$6,334。该公司已记录利息支出#美元。1,000及$3,000截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,分别公布了简明经营报表和全面亏损。分别是损失。

 

附注10.可转换债券

 

于2020年7月30日,本公司完成可换股债务融资,据此本公司发行本金为#美元的高级担保可换股债券8,640,000购买价格为$8,000,000,这反映了原始发行折扣约为8%(“债券”),根据证券购买协议发行,日期为2020年7月30日,以3i为抵押品;代理人(“SPA”)。债券的到期日为2021年8月3日,债券的出售发生在2020年8月3日。

 

截至2021年8月3日,公司已全额偿还7%原始发行贴现高级担保可转换债券到期2021年8月3日(“债券”),根据证券购买协议发行,日期为2020年7月30日,3i,LP为抵押品代理人(“SPA”),支付$2,755,895,代表到期时的全部本金和利息。该公司拥有不是债权证下的进一步债务和已产生的债务不是与还款有关的提前终止或提前还款罚款。

 

由于债券的偿还,(I)本公司与3i,LP作为抵押品代理于二零二零年七月三十一日订立的抵押协议终止,根据该协议,本公司授予本公司若干资产的抵押权益作为债券的抵押品,(Ii)债券相关股份及(Iii)SPA。

 

在满足某些条件的情况下,公司可以在任何时间选择赎回全部或部分债券,赎回金额相当于115正赎回的未偿还本金余额的%,另加赎回金额的所有应计未付利息及利息(“可选择赎回”)项下的应付款额。

 

债券还规定,在未来的融资交易中(除某些例外情况外),公司必须提出使用20为赎回债券(“强制性赎回”)项下的未偿还款项而筹集的资金的百分比。在这种情况下,任何赎回都应由持有者选择。与可选转换或可选赎回条款一致,强制性赎回受权益弥补的约束。于截至2021年3月31日止三个月期间内,本公司根据强制性赎回拨备支付合共$6,372,575由$组成5,955,678本金还款及$416,897应计利息和全额利息。

 

该公司产生了$50,000在支付给3i,LP(“3i”)与发行债券有关的费用方面。这些费用主要分配给债务部分,并确认为额外的债务贴现。公司摊销了债务折价,包括衍生负债的初始价值#美元。65,000,分配的费用为$50,000以及原来的发行折扣为$640,000,在债券期限内,使用有效利息法。年实际利率为16.54%。截至2021年3月31日的三个月,高级担保可转换债券项下的总利息支出为$150,545.

 

14


 

 

注11.预留供发行的普通股

普通股已预留用于以下潜在的未来发行:

 

 

 

自.起

March 31, 2022

 

 

自.起

2021年12月31日

 

已发行股票期权相关股份

 

 

1,161,345

 

 

 

1,154,563

 

可用于未来股票期权授予的股票

 

 

1,005,564

 

 

 

396,324

 

预留普通股总股数

 

 

2,166,909

 

 

 

1,550,887

 

 

 

注意事项12.  

基于股票的薪酬

2011年员工权益计划

于2018年8月采纳本公司2018年度综合激励计划(“2018计划”)后,本公司停止根据本公司2011年度员工股权计划(“2011计划”)授予股票期权。然而,2011年计划将继续管理以前根据该计划授予的未偿还股票期权的条款和条件。与2011年计划下的奖励相关的任何股票,如因到期、没收、注销或以其他方式终止,而没有发行该等股票,则可根据2018年计划进行授予。根据2011年计划授予的股票期权将在五年内到期或十年自授予之日起生效。

2018综合激励计划

2018年8月,公司董事会通过了2018年计划,股东批准了该计划,该计划允许向员工、顾问和顾问授予股票、股票期权和股票增值权奖励。根据2018年计划授予的股票期权可以是激励性股票期权,也可以是非法定股票期权。激励性股票期权可以授予员工、顾问和顾问,行使价格不低于授予日普通股的公允价值。如果在授予时,受权人拥有的股票价值超过10%的公司所有类别股票的投票权,行使价格必须至少为110董事会确定的授予日普通股公允价值的%。非法定股票期权可以低于授予非法定股票期权当日普通股的公允市值的行使价授予员工、顾问和顾问,但在任何情况下都不得低于董事会对该股票的充分对价。股票期权授予的授予期限由董事会决定,从零到八年。根据2018年计划授予的股票期权将在五年内到期或十年自授予之日起生效。

该公司最初保留425,000根据2018年计划的奖励,待发行的普通股,但须作某些调整。截至2018年计划生效日期,与2011年计划下的未偿还奖励相关的任何普通股,此后因到期、没收、注销或以其他方式终止而不发行该等股票,将被添加到2018年计划下可供授予的普通股数量中,并包括在该数量中。此外,自2020年1月1日起,持续到2018年计划期满,根据2018年计划可供发行的普通股数量每年将自动增加2截至12月31日,公司普通股已发行和已发行股票总数的百分比ST或本公司董事会可能决定的较小数字,可以是零。因此,在2022年1月1日,616,022根据2018年计划,可以发行更多普通股。

15


 

本公司股票期权活动及相关资料摘要如下:

 

 

 

库存

选项

 

 

加权的-

平均值

锻炼

价格

 

 

加权的-

平均值

剩余

合同

寿命(年)

 

 

集料

固有的

价值(千)

 

截至2022年1月1日的余额

 

 

1,154,563

 

 

$

5.55

 

 

 

6.9

 

 

$

-

 

授与

 

 

10,032

 

 

 

1.32

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

$

-

 

被没收

 

 

(3,250

)

 

 

5.27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年3月31日的余额

 

 

1,161,345

 

 

$

5.51

 

 

 

6.7

 

 

$

4

 

自2022年3月31日起可行使

 

 

724,584

 

 

$

7.00

 

 

 

5.6

 

 

$

4

 

 

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月授予雇员及董事的加权平均授出日期公允价值是$0.87每股及$2.23分别为每股。截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月内已授出之购股权之总授出日期公平价值为$224,374及$230,176,分别为。

已授予和可行使以及预计将归属和可行使的股票期权的内在价值是根据公司普通股截至2022年3月31日和2021年12月31日的行使价格与公允价值之间的差额计算的。行权股票期权的内在价值是标的普通股的公允价值与行权日行权价格之间的差额。

截至2022年3月31日和2021年12月31日,与授予员工的股票期权相关的未确认补偿成本总额为$489,986及$621,996,预计将在2.19和2.19的加权平均期间内确认2.1分别是几年。

员工股票期权授予日期的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的,该模型带有以下加权平均假设:  

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

预期期限(以年为单位)

 

 

6.0

 

 

 

6.0

 

预期波动率

 

 

75

%

 

 

75

%

无风险利率

 

 

1.8

%

 

 

0.5

%

预期股息收益率

 

 

-

%

 

 

-

%

 

 

简明合并经营报表和综合亏损中确认的基于股票的补偿费用总额如下(以千计):

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

研发

 

$

42

 

 

$

28

 

一般和行政

 

 

99

 

 

 

76

 

基于股票的薪酬总支出

 

$

141

 

 

$

104

 

 

16


 

 

注意事项13.

所得税

不是所得税准备金是在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月期间中的任何一个期间记录的。截至2022年3月31日,公司仍处于累计亏损状态,并针对其递延所得税净资产记录了全额估值备抵。

 

本公司采用更可能的确认门槛来评估待确认的税务仓位,而符合确认资格的税务仓位将被计量为在与完全了解所有相关信息的税务机关进行有效结算后实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司拥有不是未确认的所得税优惠,如果确认将影响公司的有效税率。

 

注意事项 14.  

普通股股东应占每股净亏损

 

由于下列加权平均普通股等价物具有反稀释作用,因此不包括在本报告所述期间的每股摊薄净亏损的计算中:

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

购买普通股的期权

 

 

1,153,444

 

 

 

826,748

 

换股前或有发行普通股

Vaccinex产品、LP单位

 

 

-

 

 

 

1,147,259

 

换股前或有发行普通股

Vx3单元

 

 

-

 

 

 

1,309,028

 

 

注意事项15.

细分市场和地理信息

公司的首席运营决策者兼首席执行官为了分配资源和评估财务业绩,对公司的经营业绩进行综合审查。该公司拥有商业活动,发现和开发有针对性的生物疗法来治疗严重疾病和有未得到满足的医疗需求的情况,还有不是对运营或经营结果负责的部门经理。因此,本公司在可报告的部分。截至2022年3月31日和2021年12月31日,所有长寿资产均位于美国。

注意事项16.  

关联方交易

如附注8所述,本公司从1895 Management,Ltd.租赁其设施,1895 Management,Ltd.是一家纽约公司,由与本公司董事长兼主要股东有关联的实体控制。经营租赁项下产生的租金费用为#美元。43,500截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月期间的每个月。

如附注6所述,2017年11月,公司与Surface签订了研究合作和许可证选项协议,以识别和选择针对目标抗原,使用协议中描述的该公司的专有技术。J.Jeffrey Goater,公司董事会成员,当时担任Surface的首席业务官,目前担任Surface的董事会主席。在截至2021年3月31日的三个月内,公司记录了与本协议相关的收入$850,000,所有这些都是为了获得独家产品许可证。本协议将在两个研究计划以及所有评估和测试期最晚到期时到期。      

 

于二零二二年一月二十七日,本公司订立购股协议(经修订为“购股协议”),根据该协议,本公司同意向名列于该协议内的投资者发行及出售合共5,945,943普通股,面值$0.0001每股(“普通股”),收购价为$1.11每股。于2022年1月31日,股份购买协议被修订,据此,本公司同意向额外投资者发行及出售,而额外投资者(连同原投资者,“投资者”)同意按相同条款及条件向本公司购买,以及

17


 

合计2,801,801普通股股份。根据购股协议出售股份(“私募”)于二零二二年一月三十一日完成,本公司发行合共8,747,744普通股,给公司的总收益约为$9.7百万美元。该公司打算利用私募的净收益为其治疗癌症和神经退行性疾病的主要候选药物Pepinemab的持续开发提供资金,并用于营运资金和一般企业用途。

一些投资者与公司的董事或管理人员有关联:Vaccinex(Rochester),L.L.C.,它由公司总裁、首席执行官兼董事会成员莫里斯·佐德勒博士控制;Friedberg Global-Macro Hedge Fund Ltd,其投资经理是由公司董事会主席阿尔伯特·D·弗里德伯格控制的实体;FCMI母公司,由Friedberg先生控制;本博房地产有限公司,由公司董事之一雅各布·弗里伯格控制。

 

18


 

 

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

在本10-Q表格季度报告或本报告中,凡提及“公司”、“我们”、“我们”或“我们”指的是Vaccinex,Inc.及其子公司,除非文意另有所指,否则您应阅读以下对财务状况和经营结果的讨论和分析,以及本报告中其他地方包含的我们的简明综合财务报表和相关附注,以及我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中包括的经审计财务报表、相关附注和管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析以及其他披露。或年度报告。

有关前瞻性陈述的注意事项

本报告的以下讨论和其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如对我们的计划、目标、期望和意图的陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“打算”或“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定意义来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:

 

我们作为一个持续经营的企业继续存在的能力;

 

新冠肺炎疫情对我们临床试验的预期时间和进度的影响,以及新冠肺炎疫情对经济、我们的行业以及我们的业务、财务状况和运营结果(包括我们的融资能力)的其他影响;

 

我们达成的融资安排是否足够,以便在有限的时间内为我们的工资和某些其他业务提供资金,以及我们偿还未偿债务的能力;

 

我们对支出、未来收入、预期资本需求和额外融资需求的估计;

 

通货膨胀对我们的开支和业务的影响;

 

实施我们的商业模式和业务和技术的战略计划;

 

我们任何临床前和临床试验的开始、进展和数据接收的时间和成功;

 

我们对候选产品的潜在安全性、有效性或临床实用性的期望;

 

任何临床试验的预期结果以及对任何监管批准的可能性或时间的影响;

 

在获得和保持我们的候选产品的监管批准方面的困难;

 

我们的任何候选产品的市场接受率和程度;

 

已有或即将推出的竞争疗法和产品的成功;

 

美国和其他国家的监管动态;

 

关于医疗保健系统的现行和未来立法;

 

我们为涵盖我们技术的知识产权建立和维护的保护范围;

 

与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展;

 

我们未能招聘或留住关键的科学或管理人员,或未能留住我们的高管;

 

第三方的表现,包括合作者、合同研究机构和第三方制造商;

19


 

 

发展我们的商业化能力,包括开发或获得更多能力的需要;以及

 

我们对普通股发行所得收益的使用。

尽管我们认为本文中包含的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。这些陈述只是当前的预测,会受到已知和未知的风险、不确定因素和其他因素的影响,这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们或我们所在行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述中预期的大不相同。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于在本报告“风险因素”部分和年度报告第二部分第1A项中确定的风险因素中讨论的那些因素,以及在我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他文件中讨论的那些因素。这些前瞻性陈述仅反映了它们发表之日的情况。除法律另有规定外,在本报告发布之日后,我们没有义务根据新信息、未来事件或其他情况更新或修改任何前瞻性陈述。我们通过前述警告性声明对我们所有的前瞻性声明进行限定。

公司概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发有针对性的生物疗法,用于治疗严重疾病和有未得到满足的医疗需求的情况,包括癌症、神经退行性疾病和自身免疫性疾病。我们相信我们是信号素4D或SEMA4D生物学领域的领导者,我们是唯一一家将SEMA4D作为治疗癌症、神经退行性疾病或自身免疫性疾病的潜在疗法的公司。SEMA4D是一种细胞外信号分子,调节免疫和炎症细胞向损伤、癌症或感染部位的迁移。我们正在利用我们的SEMA4D抗体平台和我们对SEMA4D生物学的广泛知识来开发我们的主要候选产品Pepinemab,我们相信这种抗体使用了新的作用机制。我们专注于开发Pepinemab,用于治疗头颈部癌症(或HNSCC)、亨廷顿病和阿尔茨海默病。此外,第三方研究人员正在研究Pepinemab在头颈癌和黑色素瘤的综合生物标志物“机会之窗”研究中的作用。我们已经开发了多项专有平台技术,并正在开发候选产品,以应对对日常功能有重大影响的严重疾病或疾病,现有疗法无法充分解决这些疾病或疾病的治疗问题。我们使用我们的专有平台技术,包括通过与我们的学术合作者合作,来识别潜在的候选产品,以持续扩展我们的内部产品线,并促进战略发展和商业合作伙伴关系。

我们领先的平台技术包括我们的SEMA4D抗体平台和我们的ActivMAb抗体发现平台。我们的主要候选产品Pepinemab目前正在通过我们的努力或通过研究人员赞助的试验或ISTS进行临床开发,用于治疗HNSCC、亨廷顿病和阿尔茨海默病。其他候选产品VX5和VX25处于早期开发阶段,分别使用我们的ActivMAb和NKT疫苗平台进行选择。我们相信,我们的多平台技术为未来管道的持续扩张和合作机会奠定了良好的基础。

我们从协作协议中获得的服务收入有限,但到目前为止还没有从产品销售中获得任何收入。我们继续产生与我们持续运营相关的大量开发和其他费用。因此,我们没有,也从来没有盈利,自成立以来的每一个时期都出现了亏损。我们报告截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别净亏损460万美元和660万美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们分别拥有1680万美元和860万美元的现金和现金等价物。我们预计在可预见的未来将继续遭受重大损失,随着我们继续研究和开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准,这些损失将会增加。我们还可能遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素,包括新冠肺炎疫情和通货膨胀造成的影响,这些都可能对我们的业务产生不利影响。我们未来净亏损的规模将在一定程度上取决于我们未来支出的增长率,以及我们创造收入的能力(如果有的话)。

20


 

我们的经常性网络运营亏损和负现金流令人非常怀疑我们是否有能力在上市后一年内继续经营浓缩的合并财务报表。在我们能够从候选产品的商业化中产生足够的收入之前,我们预计通过公开或私人出售股权、债务融资或其他资本来源(如政府资金、合作、战略联盟或与第三方的许可安排)为我们的运营提供资金。例如, we (I)与Jefferies LLC或Jefferies订立公开市场销售协议,并提交相关招股说明书补充文件,根据该协议,吾等a我们能够发行并出售$113.0通过杰富瑞获得百万股我们的普通股作为销售代理,以及(ii)于202年1月订立购股协议,根据协议,吾等同意以每股1.11美元的收购价,发行及出售合共8,747,744股本公司普通股,每股面值0.0001美元,总收益约为970万美元.  截至2022年3月31日的三个月内, 3,115,197股普通股通过公开市场销售协议出售,扣除佣金后收益为3,518,760美元。O我们的现金和现金等价物为#美元16.8 亿美元,流动资产总额为17.8百万美元3月31日, 2022, 哪一个将不足以为我们计划的业务提供资金,直至这些简明合并财务报表可供印发之日起一年. S见我们未经审计的简明合并财务报表附注1. T这不能保证我们将能够以获得额外的融资在需要时,或如果可用,它将足以满足我们的需求或以优惠的条件。

为了减缓新冠肺炎的蔓延,各国政府对商业运营、旅行和聚会施加了前所未有的限制,导致全球经济低迷和其他不利的经济和社会影响,这对我们的战略计划、我们的某些临床试验业务以及我们筹集额外资金以继续经营所需的能力产生了不利影响。我们曾预计在2020年年中启动Pepinemab治疗阿尔茨海默病的1/2a期试验,并在2021年第二季度开始启动临床站点以筛查和招募患者,这一努力一直持续到2021年下半年。此外,如上所述,为了缓解新冠肺炎疫情的影响,包括对我们筹集资金和维持人员能力的影响,我们申请并获得了公私合作贷款。新冠肺炎疫情可能会对我们的业务造成进一步的影响,包括研究和临床开发活动的中断、数据发布计划、制造、供应以及与监管机构和其他第三方的互动,以及在筹集额外资本方面的进一步困难。新冠肺炎疫情可能对我们的业务造成多大程度的影响,将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测。

财务概述

收入

到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们创造收入和盈利的能力取决于我们成功获得候选产品的营销批准和商业化的能力。我们预计在可预见的未来不会产生产品收入,因为我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准,并可能将批准的产品商业化(如果有的话)。

21


 

运营费用

研究和开发。研发费用主要包括与监管申报相关的临床试验和活动成本、员工薪酬相关成本、供应费用、设备折旧和摊销、咨询和其他杂项成本。下表列出了我们的研究和开发费用的构成以及在所述时期内的金额占研究和开发费用总额的百分比。

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(单位:千)

 

 

%

 

 

(单位:千)

 

 

%

 

临床试验成本

 

$

1,400

 

 

 

47

%

 

$

3,690

 

 

 

67

%

工资、福利和相关成本

 

 

1,026

 

 

 

35

%

 

 

1,042

 

 

 

19

%

临床前用品和设备

折旧

 

 

395

 

 

 

13

%

 

 

503

 

 

 

9

%

咨询,非临床试验

服务和其他

 

 

145

 

 

 

5

%

 

 

278

 

 

 

5

%

总研发

费用

 

$

2,966

 

 

 

 

 

 

$

5,513

 

 

 

 

 

 

我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。我们使用患者登记等数据,根据对完成特定任务的进度的评估,记录某些开发活动的成本,如临床试验。我们不会将与员工相关的成本、折旧、租金和其他间接成本分配给特定的研发计划,因为这些成本部署在我们正在研发的多个产品计划中。

我们目前的研究和开发活动主要涉及以下适应症的临床开发:

 

癌症研究。我们和其他人已经证明,Pepinemab的靶标SEMA4D在头颈癌中高度表达,它阻碍了能够攻击肿瘤的细胞毒性T细胞的招募和激活,同时还诱导了髓系来源的抑制细胞的分化,从而抑制了任何剩余的杀瘤免疫活性。因此,头颈癌是一种用Pepinemab联合检查点抑制剂(如KEYTRUDA)进行免疫治疗的癌症,可能是唯一有效的方法。我们已经与提供KEYTRUDA的默克公司达成合作,为多达65名复发或转移性头颈癌患者提供一线治疗。Pepinemab也正在由第三方在研究人员赞助的试验或ISTS中进行评估,并在其他癌症适应症的多个“机会之窗”研究中进行评估。

 

阿尔茨海默氏症。考虑到2020年和2021年新冠肺炎大流行的影响,我们将启动Pepinemab治疗阿尔茨海默病临床试验的计划推迟到2021年年中。我们现在已经在40名轻度AD患者中启动了一项随机、双盲、1/2a期研究。

 

亨廷顿氏病。在我们的第二阶段信号试验中,我们评估了Pepinemab治疗HD的效果。这项试验的背线数据,包括265名受试者,于2020年9月下旬报告。尽管这项研究没有达到其预先指定的主要终点,但它提供了重要的新信息,包括有明显疾病症状的患者的认知益处和脑萎缩减少的证据。一项改进的研究设计将专注于有认知或功能障碍早期迹象的患者,因为他们似乎获得了最大的治疗益处。该公司正在从商机和其他近期临床活动方面评估其发展战略。

 

 

22


 

 

经营成果

下表列出了我们在所列期间的业务成果(以千计):

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

$

-

 

 

$

850

 

成本和支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

2,966

 

 

 

5,513

 

一般和行政

 

 

1,628

 

 

 

1,577

 

总成本和费用

 

 

4,594

 

 

 

7,090

 

运营亏损

 

 

(4,594

)

 

 

(6,240

)

利息支出

 

 

(1

)

 

 

(332

)

其他(费用)收入,净额

 

 

-

 

 

 

(2

)

扣除所得税准备前的亏损

 

 

(4,595

)

 

 

(6,574

)

所得税拨备

 

 

-

 

 

 

-

 

Vaccinex公司的净亏损。

 

$

(4,595

)

 

$

(6,574

)

 

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较

收入

在截至2022年3月31日的三个月期间,该公司没有记录任何收入。在截至2021年3月31日的三个月中,该公司录得850,000美元的收入,所有这些收入都来自我们与Surface Oncology合作协议的产品许可费。

运营费用

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

$Change

 

 

更改百分比

 

 

 

(单位:千)

 

 

 

 

 

研发

 

$

2,966

 

 

$

5,513

 

 

$

(2,547

)

 

 

(46

)%

一般和行政

 

 

1,628

 

 

 

1,577

 

 

 

51

 

 

 

3

%

总运营费用

 

$

4,594

 

 

$

7,090

 

 

$

(2,497

)

 

 

(35

)%

 

研究与开发.与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月的研发费用减少了250万美元,降幅为46%。这一下降主要是由于Signal-HD和经典肺研究的完成导致临床试验成本降低,但Signal-AD和HNSCC临床试验的设置费用部分抵消了这一减少,以及2021年第一季度完成的大规模药物生产,而2022年第一季度没有可比成本。

 

一般和行政.一般和行政费用主要包括与维持公司日常运营和管理公司业务相关的必要成本。通过我们的管理,我们努力使我们的一般和行政费用每年保持一致。尽管目前存在通胀环境,但截至2022年3月31日的三个月,我们的一般和行政成本比截至2021年3月31日的三个月增加了51,000美元,增幅为3%。

 

流动性与资本资源

到目前为止,我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们经常性的净亏损和来自运营的负现金流令人对我们在未经审计的简明综合财务报表发布后一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。见本公司未经审计简明综合财务报表附注1。自2001年成立以来,我们一直依靠公开和私人销售

23


 

股权和债务融资,以资助我们的运营,以及来自非控股权益和有限服务来自协作协议的收入。

2022年1月,我们完成了8747,744股普通股的私募,获得了970万美元。我们已经与杰富瑞签订了公开市场销售协议,根据该协议,我们可以通过杰富瑞出售最多1.13亿美元的普通股。2022年第一季度,通过公开市场销售协议出售了3,115,197股,扣除佣金后收益为350万美元。2021年第一季度,通过公开市场销售协议出售了5937,900股股票,扣除佣金后收益为3,190万美元。

此外,在2020年5月8日,我们获得了110万美元的PPP贷款。2021年10月,小企业管理局通过我们的中介贷款人表示,它将免除110万美元购买力平价贷款中的876,171美元。余额257,429美元连同适用的利息将在贷款的剩余期限内摊销。我们已向中介贷款人表示,我们打算将PPP贷款的期限延长至SBA目前允许的5年,到期日为2025年5月8日。

2020年8月,我们与3i签订了证券购买协议,作为抵押品代理和购买者。根据SPA,我们于2020年8月3日发行了本金为864万美元的债券,总收益为800万美元,反映了原始发行折扣约8%。

2021年8月,该公司做出了支付2,755,895美元,即到期应付的全部本金和利息。本公司在债券项下并无进一步责任,亦不会因偿还款项而招致任何提前终止或提前还款的罚款。

营运资本要求

我们资本的主要用途是,我们预计将继续是薪酬和相关费用、第三方研究服务以及应支付给研究用品供应商的金额。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们的主要流动性来源分别为1680万美元和860万美元的现金和现金等价物。

自2001年成立以来,我们发生了重大的净亏损和运营现金流为负的情况。截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们分别报告净亏损460万美元和660万美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们的累计赤字分别为3.045亿美元和2.99亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生亏损,随着我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准,亏损将会增加。我们受到与开发新的生物制药产品相关的风险的影响,我们可能会遇到无法预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素,包括由于新冠肺炎疫情的结果,这些可能会对我们的业务产生不利影响。

在我们能够从候选产品的商业化中获得足够的收入之前,我们预计将通过公开或私下出售股权、债务融资或其他资本来源(如政府资金、合作、战略联盟或与第三方的许可安排)为我们的运营提供资金。我们打算利用我们私募的净收益、与Jefferies和Keystone的协议、可转换债务融资,以及我们从阿尔茨海默氏症协会和ADDF获得的资金,以及我们预计在2022年从阿尔茨海默氏症协会和ADDF获得的资金,为Pepinemab的持续开发提供资金,并用于营运资金和一般企业用途。

24


 

融资策略我们可能追求包括但不限于公开或私人出售股权、债务融资或来自其他资本来源的资金,如政府资金、合作、战略联盟或与第三方的许可安排。不能保证会有额外的资本来确保获得更多的资金,或者如果有的话,也不能保证这些资金足以以优惠的条件满足我们的需求。如果我们无法以我们可以接受的条件或足够的金额筹集额外资本,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止开发我们的一个或多个候选产品。  如果我们通过公开或私下出售股权或债务融资筹集更多资金,可能会导致我们现有股东的股权稀释或固定支付义务增加,这些证券可能拥有优先于我们普通股的权利,并可能包含限制我们的运营并可能损害我们竞争力的契约,例如对我们产生额外债务的能力的限制,对我们获取、出售或许可我们的知识产权的能力的限制,以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。任何这些事件都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。

现金流

下表汇总了我们在报告期间的现金流:

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

(单位:千)

 

用于经营活动的现金

 

$

(4,996

)

 

$

(7,114

)

用于投资活动的现金

 

 

-

 

 

 

-

 

融资活动提供的现金

 

 

13,210

 

 

 

25,907

 

 

经营活动。随着我们开发我们的候选产品并继续扩大我们的业务,我们历史上经历了负现金流。我们在经营活动中使用的现金净额主要来自经非现金支出调整后的净亏损和随着我们继续研发而发生的营运资本组成部分的变化,并受研究相关费用的现金支付时间的影响。我们从经营活动中获得的现金的主要用途是薪酬和相关费用、员工相关支出、第三方研究服务以及欠供应商的研究用品金额。我们来自经营活动的现金流将继续受到影响,主要是因为随着业务的增长,我们在人事、研发和其他经营活动上的支出增加的程度。

在截至2022年和2021年3月31日的三个月内,经营活动分别使用了500万美元和710万美元的现金,这主要是由于我们继续努力发现和开发靶向生物疗法,以治疗严重疾病和没有任何产品收入的未得到满足的医疗需求的情况,导致分别净亏损460万美元和660万美元。

投资活动。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,没有任何投资活动。

融资活动。在截至2022年3月31日的三个月内,融资活动提供了1320万美元的净额,其中970万美元是由于私募普通股,350万美元是由于根据公开市场销售协议发行公司普通股,扣除承销佣金和折扣后的净额。在截至2021年3月31日的三个月内,融资活动提供了净额2590万美元,其中3190万美元扣除承销佣金和折扣后是由于根据公开市场销售协议发行公司普通股,减去根据债券强制性赎回条款支付的600万美元。

25


 

就业法案会计选举

我们是一家符合JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act的“新兴成长型公司”。《就业法案》第107(B)节规定,新兴成长型公司可以利用《就业法案》第102(B)节规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择使用这一延长的过渡期,因此,我们的精简综合财务报表可能无法与符合此类会计准则上市公司生效日期的公司相媲美。

关键会计政策和估算

我们未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些简明综合财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、费用和相关披露报告金额的估计和假设。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。我们的实际结果可能与这些估计不同。

与我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和重大判断没有重大变化。

近期会计公告的影响

有关近期会计声明对我们业务的影响的讨论,请参阅我们未经审计的简明综合财务报表的附注2。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

 

作为一家较小的报告公司,我们不需要提供本项目所要求的信息。

项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

在我们首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的首席财务官)的参与下,我们的管理层评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性,这些控制和程序是根据1934年证券交易法(经修订)或交易法(截至2022年3月31日,本表格10-Q所涵盖的期限结束)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的季度内,根据交易所法案规则13a-15(D)和15d-15(D)所要求的评估,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制没有重大影响,或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。由于新冠肺炎疫情,我们的一些员工正在远程工作。但是,wE并无因新冠肺炎疫情而对我们的内部控制产生任何重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的任何变化。我们正在持续监测和评估新冠肺炎疫情以及它可能对我们的运营,包括我们的内部控制产生的影响。

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第二部分--其他资料

第1A项。风险因素

投资我们的股票有很高的风险。您应仔细考虑本节和截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项中列出的风险,以及本报告、年度报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中列出的所有其他信息。如果这些报告中包含的任何风险实际发生,我们的业务、运营结果、财务状况和流动性可能会受到损害,我们证券的价值可能会下降,您的投资可能会全部或部分损失。年报所披露的风险因素并无重大变动。见第一部分第1A项下关于公司风险因素的讨论。年度报告的摘要。

 

27


 

 

项目6.展品

展品索引

 

证物编号:

 

描述

  10.1

 

本公司与投资者签订的、日期为2022年1月27日的股票购买协议、日期为2022年1月31日的本公司与投资者签署的股票购买协议修正案以及日期为2022年1月31日的本公司与其他签署投资者之间的联合收购协议(本文通过引用本公司于2022年1月31日提交的当前8-K报表的附件10.1将其并入)。

 

  10.2

 

公司与投资者之间的登记权协议(定义见协议),日期为2022年1月31日(在此引用自本公司于2022年1月31日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2)。

 

 

 

  31.1*

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官的认证

 

 

 

  31.2*

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证

 

 

 

  32.1*

 

根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906条、《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证

 

 

 

101.INS*

 

内联XBRL实例文档

 

101.SCH*

 

内联XBRL分类扩展架构文档

 

101.CAL*

 

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

 

101.DEF*

 

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

 

101.LAB*

 

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

 

101.PRE*

 

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

 

 

 

   104*

 

封面交互数据文件(格式为iXBRL,包含在附件101中)

 

 

 

 

*

随本文件存档或提供(视何者适用而定)。

28


 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 

 

 

Vaccinex公司

 

 

(注册人)

 

 

 

May 16, 2022

由以下人员提供:

/s/莫里斯·佐德勒

 

 

莫里斯·佐德勒博士。

 

 

总裁兼首席执行官

 

 

(首席行政主任)

 

 

 

May 16, 2022

由以下人员提供:

/s/Scott E.Royer

 

 

斯科特·E·罗耶,CFA,MBA

 

 

首席财务官

 

 

(首席财务官)

 

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