转变以社区为基础的医疗保健 2022年5月展示99.1
前瞻性陈述 本演示文稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述一般可以通过使用诸如“相信”、“可能”、“ ”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“将”、“计划”、“项目”、“ ”预测、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望,“目标”或其他类似的表达,预测或指示未来事件或趋势,或不是历史事件的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于对其他财务和业绩指标的估计和预测、对市场机会和市场份额的预测。这些陈述基于各种假设,无论是否在本演示文稿中确定,以及LumiraDx Limited(“LumiraDx”或“公司”)管理层目前的预期,并不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供说明之用,并不打算用作,也不得被任何投资者作为对事实或可能性的担保、保证、预测或明确陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,可能与假设不同,这种差异可能是实质性的。许多实际事件和情况都超出LumiraDx的控制范围。这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定因素的影响,包括国内外商业、市场、金融等方面的变化。, 政治和法律条件;与LumiraDx预计财务信息的不确定性有关的风险;与LumiraDx平台和测试的推出以及预期业务和监管里程碑的时间安排相关的风险;竞争对LumiraDx未来业务的影响;LumiraDx服务市场的不确定性、低迷和变化,包括对新冠肺炎测试的需求;以及LumiraDx于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)的20-F表格年度报告以及LumiraDx提交给美国证券交易委员会的其他文件中,在标题 “风险因素”下讨论的那些因素。如果这些风险中的任何一个成为现实,或者LumiraDx的假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果大不相同。可能存在LumiraDx目前知道的或LumiraDx目前认为不重要的额外风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。此外,前瞻性陈述 反映了LumiraDx对未来事件的预期、计划或预测,以及截至本演示文稿发表之日的看法。LumiraDx预计后续事件和发展将导致LumiraDx的评估发生变化。然而,虽然LumiraDx可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但LumiraDx明确表示不承担这样做的任何义务。这些 前瞻性陈述不应被视为代表LumiraDx在本演示文稿日期之后的任何日期的评估。相应地,, 不应过分依赖前瞻性陈述。LumiraDx没有义务更新本演示文稿。行业和市场数据本演示文稿包括我们从行业出版物和研究、第三方进行的调查和研究以及我们自己对潜在市场机会的估计中获得的统计和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明,他们的信息是从被认为可靠的来源获得的,尽管他们不保证此类信息的准确性或完整性。LumiraDx相信这些第三方消息来源和估计是可靠的,但尚未独立核实。LumiraDx对其平台的潜在市场机会的估计包括基于行业知识、行业出版物、第三方研究 和其他调查的几个关键假设,这些调查可能基于较小的样本量,可能无法准确反映市场机会。虽然LumiraDx认为自己的内部假设是合理的,但没有独立的消息来源核实过这样的假设。LumiraDx所处的行业存在高度不确定性和风险,原因是各种重要因素可能导致结果与第三方和LumiraDx的估计中所表达的结果大不相同。预测的使用本演示文稿包含与LumiraDx有关的预测财务信息,包括但不限于2024财年的估计结果。此类预测财务信息构成前瞻性信息。, 仅用于说明目的,不应被认为必然预示着未来的结果。此类财务预测信息背后的假设和估计 本质上是不确定的,会受到各种重大商业、经济、竞争和其他风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期财务信息中包含的结果大不相同。见上文“前瞻性陈述”一段。实际结果可能与本演示文稿中包含的财务预测信息预期的结果大不相同,本演示文稿中包含此类信息不应被任何人视为将实现此类预测中所反映的结果。LumiraDx的独立核数师并未就该等预测纳入本演示文稿进行审核、审核、编制或执行任何程序,因此,该核数师并未就本演示文稿中的预测发表意见或提供任何其他形式的保证。免责
我们的使命我们专注于通过在需要时向医疗保健提供者提供快速、准确和全面的诊断信息来转变基于社区的医疗保健,从而实现更好的医疗决策,从而以更低的成本改善结果。我们的诊断解决方案旨在为世界各地的每个人提供经济实惠的服务。
当前的护理点(POC)解决方案具有重大局限性POC测试开发的传统方法具有有限的可扩展性,并导致解决方案效率低下且成本高昂在临床需求较高的领域的临床表现不佳测试菜单有限测试菜单总体拥有成本高昂:流感A/B、呼吸道合胞病毒、链脂蛋白、葡萄糖HbA1c、C反应蛋白、ACR TnI、CK-MB、肌红蛋白、BNP、D-二聚体、TOX-Flu A/B、RSV、Strep INR
我们已开发并商业化了用于PoC测试的创新、颠覆性解决方案将多个PoC系统整合到一台仪器上,LumiraDx平台旨在成为转变全球诊断测试和健康结果的一站式解决方案 实验室-在一台仪器上提供可与之媲美的性能-广泛的测试菜单,拥有成本低
业务势头:新冠肺炎部署加快了我们的计划2019年2020年2021年累计仪器发货量200 8,000 21,000个月400万1,600万2,800万个国家/地区6 27 98注:截至2022年第一季度累计仪器发货量25,000+
LumiraDx平台简化、缩小并集成了实验室系统使用的原理LumiraDx平台中心实验室系统公共传感荧光/电化学荧光/化学发光精密流体控制压电式弯管机/测试条膀胱注射器泵无 样品基质偏置气体清洗/无液体图像多重缓冲液清洗非特定结合控制粒子涂层/抗HAMA分析设计/反HAMA校准偏差校准到实验室标准校准实验室标准Assay Precision 材料、工艺、分析控制化学、分析控制
允许多种样品类型和检测技术通用纸条架构免疫分析酶分子电解质/血气临床化学血液学指纹血静脉血/血浆/血清鼻咽拭子+唾液尿液检测技术样品 类型
参考实验室综合COVID 产品组合分散化抗原/抗体抗原池(1)抗原RNA STAR POC实验室专业主导的筛查家庭/消费者场所开放分子系统LumiraDx平台LumiraDx平台Amira系统(2)(1)LumiraDx SARS-CoV-2抗原池仅在CE Mark下提供;在美国不可用(2)COVID Ultra和Amira系统正在开发中,有待监管部门的批准、授权或许可。创新的QStar技术在开放渠道聚合酶链式反应系统上的单步检测方法 无症状、汇集和样本收集的机器适应症在20分钟内即可检测到奥密克戎,其敏感性与其他变体相同。微流控技术高敏抗原检测:在无症状的CT患者中,RT-PCR的PPA为97.6%,PPA高达12 DSO 100%。
2022平台专注于最大的社区护理检测IVD类别市场细分市场的检测需求CE标志认证或提交1 FDA提交2 TAM3 COVID抗原免疫分析医师办公室,零售/药房,急性/紧急护理,全球健康完整 ~5-$15B4 COVID抗原池免疫分析筛查,Global Health Complete N/A~$2-$6B4 COVID抗体免疫分析医生办公室,零售/药房Complete~10亿美元INR凝血医生办公室,零售/药房Complete H2 2022~5亿美元 D-Dimer免疫分析医师办公室,急性/紧急护理Complete 2023~7亿美元流感/B+COVID免疫分析办公室急诊/紧急护理h2 2022~$1.5-3B4 CRP免疫分析医生办公室,零售/药房, 全球健康完成N/A~3亿RSV+COVID免疫分析医生办公室,零售/药房,急诊/紧急护理H1 2022 N/A~200-$400M4 COVID超免疫分析医生办公室,零售/药房,急性/紧急护理,全球健康H1 2022 H1 2022 ~5-$15B4 COVID超池免疫分析筛查,全球健康H1 2022 H1 2022~$2-$6B4 HbA1c零售/药房h1 2022 h2 2022~$1.3亿HS肌钙蛋白I免疫分析急性/紧急护理h1 2022 h1 2023~$9亿NT-proBNP[br}免疫分析急诊/急诊h1 2022 h1 2023~$3.5亿Strep A分子医师办公室,零售/药房h2 2022 h2 2022~$3亿TB全球分子健康h1 2023(世卫组织PQ提交)~2.5亿美元Na,K 临床化学医师办公室,零售/药房,急诊/急诊h2 2023~1.5亿美元血红蛋白内科医生办公室,零售/药房,急性/紧急护理,急诊/急诊全球卫生H2 2022上半年2023~4亿美元BNP免疫分析急性/紧急护理 , 医生办公室H2 2022 H1 2023~3.5亿美元(1)CE标志时间表表示到2022年上半年进行自我认证;2022年下半年时间表表示提交计划,并受制于IVDR(2)发布日期取决于设备分类和相关FDA 审查时间表(3)全球总可寻址市场(TAM),基于我们的假设,包括(1)现有市场规模,(2)可能转移到PoC的中心实验室市场,以及(3)诊断测试的扩展(4)新冠肺炎 抗原TAM可能彼此重叠(例如,冠状病毒抗原、冠状病毒抗原池、流感A/B+冠状病毒、呼吸道合胞病毒+冠状病毒、冠状病毒超COVID Ultra Pool)
以客户为中心的增长战略: 3年路线图医生办公室/药房急诊/急救全球医疗器械目前安装了8,500+5,400+5,100+战略合作伙伴商用的INR D-二聚体冠状病毒抗原冠状病毒抗体C反应蛋白流感A/B+冠状病毒D-二聚体冠状病毒抗体流感A/B+冠状病毒冠状病毒抗原C反应蛋白流感A/B+冠状病毒冠状病毒抗原C反应蛋白流感A/B+COVID 2022推出RSV+新冠肺炎HbA1c Na,K Strep A血红蛋白BNP/NT-ProBNP RSV+新冠肺炎HS肌钙,NaK血红蛋白BNP/NT-proBNP TB血红蛋白HbA1c 3年性路线图 健康糖尿病心血管疾病呼吸系统医院获得性感染病毒学病媒传播疾病注:仪器总出货量为25,000多台,估计有6,000多台用于未来的COVID筛查应用 检测需要确定美国卫生系统
全球25K+平台放置和更多市场准入计划工具放置地点北美注册:COVID Ag(EUA),COVID Ab(EUA)加拿大:COVID Ag提交的欧洲和中东CE标志:COVID Ag,COVID Ag Pool,COVID Ab,INR,D-Dimer,CRP,COVID& Flu A/B注册正在中东和俄罗斯非洲进行中世界卫生组织PQ:COVID Ag,COVID Ab,COVID&Flu A/B,INR,D-Dimer,CRP巴西ANVISA:COVID Ag,COVID Pool,COVID INR哥伦比亚:COVID Ag亚太日本PMDA:COVID Ag、COVID和流感A/B印度、香港和澳大利亚正在印度尼西亚、泰国、马来西亚、新加坡等地注册
《2024年财务概况》预计收入-10亿美元以上COVID/流感/呼吸产品-总收入的15%-20%高敏感性肌钙蛋白-总收入的15%-20%BNP-总收入的5%-10%HbA1c-5%-10%总收入的强劲组合 其他平台流水线产品Amira平台-总收入的5%+快速实验室解决方案-5%+总收入毛利率超过65%高度自动化、可扩展的制造立即带来高毛利率安装了跨整个产品线灵活的制造设备,高效率运营利润率约40%LumiraDx平台为用户带来显著的运营效率,公司短期内降低运营利润率以扩大全球商业组织规模
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