附件10.1

总服务协议项目增编2修正案1

本修正案1(“修正案”)于2022年1月11日(“生效日期”)由蓝水疫苗公司(一家特拉华州公司，主要营业地点位于康涅狄格州格林威治格林威治363号东普特南大道15号363室，康涅狄格州格林威治06830号(“蓝水”或“客户”))和欧利生物服务公司(一家特拉华州公司，其主要营业地点为佛罗里达州阿拉丘亚市西北纳米法院13200号32615 )之间生效。Blue Water和Oology Bio有时在本文中单独称为“方”，并统称为“方”。

鉴于蓝水和奥里奇生物公司签订了自2019年7月19日起生效的《主服务协议》，根据该协议，奥里奇生物公司同意根据《主服务协议》和任何项目附录中规定的条款和条件，不时向客户提供与其相关的服务和交付成果；

鉴于，Blue Water and Oology Bio于2021年5月21日签订了项目附录II(“PA II”)；鉴于，双方希望以本协议所述方式对PA II进行修正。

因此，现在，考虑到前述和下文所述的相互承诺、契诺和协议，并出于其他良好和有价值的对价，双方特此确认收到并充分履行这些对价，双方同意如下：

修正

缔约方同意修正第二号协定，增加任务9，如下所述，为蓝水公司提供额外的监管支持。

任务9：监管支持

生物监管机构将为客户提供CMC支持，包括准备所有CMC文件，以便在提交给美国FDA的法规申请中提交(即模块2和模块3质量信息)。 CMC信息将根据FDA和ICH指南使用为临床开发中的产品提供一致粒度的模板来准备。监管机构将在Microsoft Word文档中以CTD格式提供CMC部分，并向ADM Alachua佛罗里达类型5站点主文件提供授权信(交叉引用)，以支持设施部分(3.2.A)。包括CMC编写 以支持提交前简报包。CMC信息将根据 客户的要求支持主文件或IND提交。如果申请是针对非美国的档案，CMC将提供一个便利部分，以支持监管备案。

Biology Bio Tier 2支持应包括：

CMC咨询和指导应仅限于在ADM设施或本项目特定的ADM分包商制造的产品。

第3节--项目进度表：应修改《行政程序法第二章》第3节，以列入任务9，如下所列：

第4节，项目预算：应修改PA II第4节 ，以列入任务9的预算，增加以下措辞：

任务9的预算为300,000美元。

第5节，付款日程表：应修改《行政程序法第二》第5节，以列入任务9的付款日程表，增加以下措辞：

付款条件

BioBio将按照上述付款计划中提供的金额和金额向客户开具发票。根据《海事局》第6.4节的规定，应支付款项。

第9节，一般假设：应对《行政程序法二》第9节进行修改，以列入下列措辞：

13.本项目增编 所载的时间表、概算和费用须遵守《行政程序法》第二章所载的一般假设。

PA II条款：

本修正案1旨在补充PA II中规定的工作范围。除本修正案明确规定外，PA II中规定的所有条款、条件和一般假设仍然完全有效。

(签名页如下)

双方已由其正式授权的代表签署本修正案，特此为证。