美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度末
或
的过渡期 至
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
|
(税务局雇主 识别号码) |
(主要行政办公室地址) |
|
(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
|
交易 符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件.
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
☐ |
|
加速文件管理器 |
☐ |
☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年5月9日，注册人普通股的流通股数量，每股面值0.01美元，为
Sientra，Inc.
截至2022年3月31日的季度报表10-Q
目录
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页面 |
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第一部分-财务信息 |
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3 |
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项目1.简明合并财务报表--未经审计 |
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3 |
截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
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3 |
截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合业务报表 |
|
4 |
2020年12月31日至2021年3月31日和2021年12月31日至2022年3月31日期间股东权益(亏损)简明合并报表 |
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5 |
截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表 |
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6 |
简明合并财务报表附注 |
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7 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
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22 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 |
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30 |
项目4.控制和程序 |
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30 |
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第II部分--其他资料 |
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31 |
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项目1.法律诉讼 |
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31 |
第1A项。风险因素 |
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31 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 |
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33 |
项目3.高级证券违约 |
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33 |
项目4.矿山安全信息披露 |
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33 |
项目5.其他信息 |
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33 |
项目6.展品 |
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34 |
“Sientra”、“Sientra Platinum20”、“Sientra Full Circle”、“Sientra Smooth”、“Sientra TearDrop”、“allx”、“allx2”、“解剖受控”、“BIOCORNEUM”、“Curve”、“Dermaspan”、“Luxe”、“Softspan”、“Silishield”、“AuraGen”、“AuraGen 1-2-3”、“AuraSorb”和“AuraClens”是本公司的商标。本文档中出现的我们的徽标和其他商号、商标和服务标志是我们的财产。本文档中出现的其他商标名、商标和服务标记均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本文档中提及的我们的商标和商号不带商标或(R)符号，但这些引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。
2
第一部分--融资AL信息
项目1.融资AL报表
Sientra，Inc.
缩合固结基础喷枪床单
(以千为单位，每股和每股金额除外)
(未经审计)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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应收账款，扣除准备金净额#美元 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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非连续性业务的流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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商誉 |
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其他无形资产，净额 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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长期债务的当期部分 |
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$ |
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$ |
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应付帐款 |
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应计负债和其他流动负债 |
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客户存款 |
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销售退货责任 |
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停产业务的流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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递延和或有对价 |
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保修准备金和其他长期负债 |
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总负债 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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库存股，按成本计算( |
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( |
) |
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( |
) |
累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
|
$ |
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|
$ |
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||
见简明合并财务报表附注。
3
Sientra，Inc.
简明扼要的综合统计员运营技术服务
(以千为单位，每股和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
截至三个月 |
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3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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净销售额 |
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$ |
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$ |
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||
销货成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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销售和市场营销 |
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研发 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入(费用)，净额： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
衍生负债的公允价值变动 |
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( |
) |
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其他收入(费用)，净额 |
|
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|
( |
) |
|
其他收入(费用)合计，净额 |
|
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( |
) |
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( |
) |
所得税前持续经营亏损 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
所得税费用 |
|
|
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|
||
持续经营亏损 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 |
|
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( |
) |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
普通股股东应占每股基本和摊薄净亏损 |
|
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||
持续运营 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
停产经营 |
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( |
) |
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|
每股基本和摊薄净亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于普通股股东每股净收益(亏损)的加权平均流通股： |
|
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基本的和稀释的 |
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||
见简明合并财务报表附注。
4
Sientra，Inc.
精简汇总状态股东权益净额(亏损)
(单位为千，不包括份额)
(未经审计)
|
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其他内容 |
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总计 |
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优先股 |
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普通股 |
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库存股 |
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已缴费 |
|
|
累计 |
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|
股东的 |
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|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
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|
赤字 |
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|
股权 |
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|||||||||
2020年12月31日的余额 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||
扣除成本后的后续发行收益 |
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— |
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— |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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股票期权行权 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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员工购股计划(ESPP) |
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— |
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— |
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— |
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既得限制性股票 |
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因既得RSU纳税义务而被扣留的股份 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
2021年3月31日的余额 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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其他内容 |
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总计 |
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优先股 |
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普通股 |
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库存股 |
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已缴费 |
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|
累计 |
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股东的 |
|
||||||||||||||||||
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|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
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|
金额 |
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|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
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赤字 |
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股权 |
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2021年12月31日的余额 |
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— |
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$ |
— |
|
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|
|
$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
|
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|
— |
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||
员工购股计划(ESPP) |
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— |
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— |
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— |
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既得限制性股票 |
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( |
) |
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— |
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因既得RSU纳税义务而被扣留的股份 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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— |
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— |
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|
( |
) |
|
|
— |
|
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( |
) |
净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
|
|
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— |
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|
— |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
2022年3月31日的余额 |
|
|
— |
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|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
见简明合并财务报表附注。
5
Sientra，Inc.
简明扼要的综合统计员现金流的TS
(单位：千)
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
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2022 |
|
|
2021 |
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||
经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 |
|
|
( |
) |
|
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|
|
持续经营亏损，扣除所得税 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
|
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||
折旧及摊销 |
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||
坏账准备 |
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||
关于保证的规定 |
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库存拨备 |
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( |
) |
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( |
) |
衍生负债的公允价值调整 |
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|
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||
按公允价值持有的其他负债的公允价值调整 |
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||
摊销债务贴现和发行成本 |
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|
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|
|
||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
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|
|
|
||
其他非现金调整 |
|
|
|
|
|
|
||
经营性资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
|
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||
应收账款 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
盘存 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
预付费用、其他流动资产和其他资产 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应付账款、应计账款和其他负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
客户存款 |
|
|
|
|
|
|
||
销售退货责任 |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动的现金流量净额--持续经营 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营活动的现金流量净额--非连续性业务 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
用于经营活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动产生的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
购置财产和设备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动的现金流量净额--持续经营 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动的现金流量净额--非持续经营 |
|
|
|
|
|
|
||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
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||
为员工股票计划发行普通股所得收益 |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股的净收益 |
|
|
|
|
|
|
||
与为既有限制性股票单位(RSU)扣缴的股票相关的税款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
定期贷款项下的借款总额 |
|
|
|
|
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||
循环贷款项下的借款总额 |
|
|
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|
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||
偿还循环贷款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
递延融资成本 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金： |
|
|
|
|
|
|
||
期初 |
|
|
|
|
|
|
||
期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
将现金、现金等价物和限制性现金对账到压缩的综合资产负债表 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
||
受限制现金包括在 |
|
|
|
|
|
|
||
现金总额、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
补充披露现金流量信息： |
|
|
|
|
|
|
||
支付的利息 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
补充披露非现金投资和融资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债中的财产和设备 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债中的递延后续发售成本 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债中的递延融资成本 |
|
|
|
|
|
|
||
见简明合并财务报表附注。
6
Sientra，Inc.
致凝聚者的注解合并财务报表
(未经审计)
本季度报告Form 10-Q中随附的Sientra，Inc.(“Sientra”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则或公认会计原则以及美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的规则和规定编制的。因此，它们不包括美利坚合众国普遍接受的完整财务报告会计原则通常要求的某些脚注和财务说明。中期财务资料未经审核，但反映管理层认为为公允列报中期所需的所有正常调整及应计项目。随附的简明综合财务报表应与公司经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表及其附注包括在公司于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告或年度报告中。截至2022年3月31日的三个月的业绩不一定表明截至2022年12月31日的一年、任何其他过渡期或任何未来一年或任何时期的预期结果。
由于附注2中讨论的miraDry出售，miraDry业务符合报告为非连续性业务的标准。因此，该公司报告MiraDry的历史业绩，包括经营结果、现金流以及相关资产和负债，作为本文所述所有期间的非持续业务，直至出售之日。除另有注明外，未经审核简明综合财务报表附注均已修订，以反映持续经营情况。如附注11所述，出售后，本公司在持续经营业务中有一个营运部门，名为整形外科，前身为乳房产品。
自公司成立以来，它已经发生了巨大的净营业亏损，公司预计亏损将在短期内继续下去。该公司预计其运营费用将与本季度保持一致，并将需要产生大量净销售额才能实现盈利。到目前为止，该公司的运营资金主要来自出售优先股、定期贷款和可转换票据的借款、产品销售以及公开发行普通股的销售收益。本公司继续评估整体资本需求，虽然本公司相信有足够的资本资源在未来12个月内继续作为持续经营的企业，但本公司可能需要筹集额外的债务或股本，为持续经营提供资金。
截至2022年3月31日，公司拥有以下现金和现金等价物$
债务融资--最新发展
有关公司所有长期债务、循环信用额度和可转换票据的完整说明和最新情况，请参阅附注7。
近期发布的会计准则
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40)：实体自有权益的可转换工具和合同的会计。修正案取消了某些会计模式，并
7
简化可转换工具的会计处理，并加强可转换工具和每股收益的披露。这些修正案对公共实体有效，不包括较小的报告公司，从2021年12月15日开始的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。对于所有其他实体，修正案在2023年12月15日之后的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期，并允许提前通过。本公司目前正在评估采用该准则将对简明综合财务报表产生的影响。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)-促进参考汇率改革对财务报告的影响。修正案为合同修改提供了可选的权宜之计和例外，以取代受参考费率改革影响的参考费率。修正案从2020年3月12日至2022年12月31日对所有实体生效，实体可以选择从包括2020年3月12日或之后的过渡期开始的任何日期起，或从包括2020年3月12日或之后的过渡期内的某个日期开始，到财务报表可以发布之日起，按主题申请。本公司目前正在评估选择可选的权宜之计将对简明综合财务报表产生的影响。
作为一家美容公司，涉及该公司乳房产品的外科手术容易受到当地和国家政府的限制，如社会距离、疫苗接种要求、“就地避难所”命令和企业关闭。自2020年第二季度以来，不能或能力有限的非紧急手术和患者选择推迟选择性美容手术严重损害了公司的收入，并在截至2022年3月31日的三个月内继续损害公司的收入。虽然许多州已经取消了对非紧急程序的某些限制，非紧急程序的程序容量费率已经恢复，但在现有或新的限制仍然存在的情况下，公司未来的收入可能会继续受到损害。无法准确预测新冠肺炎疫情的持续时间或严重程度或对本公司业务的影响，包括具备广泛和持续的能力执行涉及本公司产品的非紧急程序的时间。该公司继续监测和评估与新冠肺炎疫情有关的新信息、为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。
此外，新冠肺炎的传播已导致本公司修改劳动力做法，本公司可能采取符合本公司员工最佳利益的进一步行动，或应各国政府的要求采取进一步行动。新冠肺炎或其他传染病的持续传播也可能导致公司供应链的延误或中断，或对公司的制造设施和人员造成不利影响。此外，贸易和/或国家安全保护政策可能会因新冠肺炎大流行而调整，例如各国政府采取行动限制、限制或阻止某些商品进入一个国家和/或地区，当前的美中贸易关系可能会因大流行而进一步恶化。
用于确定应收账款的可收回性、长期资产和商誉的公允价值以及所需销售退货负债的估计数可能会受到疫情的影响。虽然目前尚不清楚新冠肺炎的全面影响，但公司已根据截至报告日期的事实和情况做出了适当的估计。随着新事件的发生和获得更多信息，这些估计可能会发生变化。
对上一年的数额进行了某些重新分类，以符合本年度的列报，包括与出售miraDry业务后的非连续性业务有关的那些。
在……上面2021年6月10日，公司完成了将其miraDry业务出售给特拉华州的miraDry Acquisition Company，Inc.(“买方”)，该公司是1315 Capital II，LP的附属实体，这是公司将投资重点放在其核心整形外科部门的战略决定的结果。此次出售是根据
8
至本公司与其若干附属公司、买方之间于二零二一年五月十一日订立的资产购买协议(“购买协议”)的条款及条件，以及(仅就购买协议第8.14节而言)1315 Capital II，LP。总购买价格为$。
根据采购协议，承担的负债不包括在截止日期之前产生的产品负债、环境和员工索赔。购买协议亦包括惯常陈述及保证，以及若干契诺，包括(其中包括)：(I)本公司将遵守若干非招标性、排他性及竞业禁止契诺，及(Ii)本公司将订立过渡期服务协议(“TSA”)以提供与业务有关的若干过渡期服务。
根据TSA，公司向与miraDry业务有关的买方提供了若干成交后服务，期限为
此外，公司与买方签订了一项转租协议，买方转租了加利福尼亚州圣克拉拉的miraDry办公空间。分租期最初为六个月，随后的选择权期限最长可达二十四个月。在最初的期限之后，买方又行使了六个月的期限。在截至2022年3月31日的季度内，公司确认$
鉴于该业务是一个组成部分，并代表着一种战略转变，此次出售符合停止运营的标准。
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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非连续性业务的资产： |
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预付费用和其他流动资产 |
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非连续性业务的流动资产 |
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停产业务总资产 |
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非持续经营的负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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应计负债和其他流动负债 |
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停产业务负债总额 |
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$ |
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$ |
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9
MiraDry业务的经营结果包括在附带的简明综合经营报表上的非持续经营的收入(亏损)中。
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截至三个月 |
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3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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净销售额 |
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— |
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销货成本 |
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毛利 |
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— |
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运营费用 |
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非持续经营业务的经营收益(亏损) |
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( |
) |
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其他收入(费用)，净额 |
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— |
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( |
) |
所得税前非持续经营的收益(亏损) |
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( |
) |
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所得税前非持续经营的总收入(亏损) |
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( |
) |
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所得税支出(福利) |
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— |
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— |
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非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 |
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( |
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MiraDry业务的结果，包括经营结果、现金流以及相关的资产和负债，在本报告所述的所有期间均报告为非持续经营。
该公司主要通过向客户销售和交付承诺的商品或服务来获得收入。在将控制权移交给客户之前，销售价格记录在已执行的销售合同、采购订单或订单确认中。典型的付款条件是
收入合同可以包括多个产品或服务，每个产品或服务都被视为单独的履约义务。履约义务通常包括交付承诺的产品，如隆胸、组织扩张器和BIOCORNEUM，以及服务类型的保修。其他交付成果有时是承诺的，但在整个合同范围内是附属的和无关紧要的。收入根据其相对独立的销售价格分配给每个履约义务。该公司根据所有履约义务的可见价格确定独立的销售价格，但Platinum20有限保修计划或Platinum20下的服务型保修除外，该计划基于预期成本加利润的方法。预期费用加保证金办法的投入包括历史发生率、估计的重置费用、估计的财政援助支出和估计保证金。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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$ |
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增加和调整 |
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已确认收入 |
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( |
) |
截至2022年3月31日的余额 |
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服务保证的收入在协议期限内按比例确认。具体而言，对于白金20，履行义务在提供福利时得到满足，并预期在以下方面得到满足
对于承诺的产品的交付，控制权转让和收入在装运时确认，除非合同安排要求在产品到达目的地时转让控制权，一旦产品到达目的地，就确认收入。该公司收入的一部分来自销售在医生、医院和诊所维护的乳房植入物和组织扩张器的寄售库存。为了这些
10
就产品而言，收入是在客户通知公司产品已被使用时确认的，而不是在寄售产品送到客户所在地时确认的。
销售退货责任
除本公司的BIOCORNEUM疤痕管理产品外，本公司允许客户在
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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期初余额 |
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增加销售活动储备金 |
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实际收益 |
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( |
) |
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销售退货预估的变动 |
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( |
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( |
) |
期末余额 |
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$ |
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现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债、客户按金及销售退货负债的账面值是对其公允价值的合理估计，因为这些项目的到期日较短。或有代价的公允价值在附注5中讨论。债务的公允价值是基于与该工具相关的未来现金流量的金额，该现金流量使用本公司的市场汇率贴现。截至2022年3月31日，长期债务的账面价值与公允价值没有实质性差异。
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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账面价值 |
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$ |
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公允价值 |
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$ |
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$ |
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库存，净额包括以下内容(以千计)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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原料 |
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$ |
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正在进行的工作 |
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成品 |
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成品--退货的权利 |
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$ |
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11
财产和设备净额包括以下各项(以千计)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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租赁权改进 |
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$ |
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制造设备和工装 |
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计算机设备 |
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软件 |
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家具和固定装置 |
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减去累计折旧 |
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( |
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$ |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的折旧费用为$
在出售miraDry业务后，该公司有一个报告部门--整形外科，以前称为乳房产品。本公司至少每年于10月1日进行商誉减值评估ST只要情况表明，善意可能会受到损害。
商誉的账面价值2022年3月31日和2021年12月31日情况如下(单位：千)：
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整形外科 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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商誉 |
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累计减值损失 |
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( |
) |
商誉，净额 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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商誉 |
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累计减值损失 |
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( |
) |
商誉，净额 |
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该公司其他无形资产的组成部分包括以下内容(以千计)：
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平均值 |
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摊销 |
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March 31, 2022 |
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期间 |
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总运载量 |
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累计 |
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无形的 |
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(单位：年) |
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金额 |
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摊销 |
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资产，净额 |
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具有确定生命的无形资产 |
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客户关系 |
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商品名称-有限寿命 |
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制造技术诀窍 |
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( |
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发达的技术 |
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已确定的无形资产总额 |
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拥有无限生命的无形资产 |
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商标--无限期的生命 |
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— |
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450 |
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— |
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无限期无形资产合计 |
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$ |
450 |
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$ |
— |
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$ |
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12
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平均值 |
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摊销 |
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2021年12月31日 |
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期间 |
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总运载量 |
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累计 |
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无形的 |
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(单位：年) |
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金额 |
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摊销 |
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资产，净额 |
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具有确定生命的无形资产 |
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客户关系 |
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商品名称-有限寿命 |
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( |
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制造技术诀窍 |
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( |
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发达的技术 |
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已确定的无形资产总额 |
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拥有无限生命的无形资产 |
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商标--无限期的生命 |
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— |
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450 |
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— |
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无限期无形资产合计 |
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$ |
450 |
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$ |
— |
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$ |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的摊销费用为$
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摊销 |
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期间 |
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费用 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此后 |
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应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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工资单及相关费用 |
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应计遣散费 |
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累算佣金 |
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应计制造业 |
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递延和或有对价，本期部分 |
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审计、咨询费和律师费 |
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应计销售额市场营销 |
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租赁负债 |
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其他 |
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13
下表提供了应计保证类型的前滚(以千为单位)：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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截至1月1日的余额 |
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在此期间发生的保修费用 |
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与期内发出的保修有关的应计项目变动 |
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与先前存在的保修相关的应计项目的变化 |
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截至3月31日的余额 |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日，两项余额均计入《保修准备金及其他长期负债》。
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被视为可见，最后一个级别被视为不可见：
或有对价
或有对价余额包括与收购AuraGen有关的里程碑付款和与收购BIOCORNEUM有关的未来特许权使用费付款。
该公司使用蒙特卡洛模拟模型评估所有或有对价的公允价值。与AuraGen相关的或有对价是基于在使用脂肪移植产品测量保留率的研究完成后某些临床终点的实现。公允价值计量中使用的重大假设是基于历史数据的可能留存率和公司的股权波动率
与收购BIOCORNEUM有关的或有对价包括基于未来净销售额的特许权使用费义务，期限从2024年开始。公允价值计量中使用的重要假设是贴现率，即
由于这些投入不可观察，或有对价的总体公允价值计量分类如下
14
3级。
下表提供了公司的负债信息，这些负债按公允价值按经常性基础计量，截至2022年3月31日和2021年12月31日，并指明用于确定此类公允价值的公允价值层次结构水平(以千为单位)：
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截至公允价值计量 |
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2022年3月31日使用： |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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负债： |
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或有代价的负债 |
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截至公允价值计量 |
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2021年12月31日使用： |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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负债： |
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或有代价的负债 |
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下表提供了公司负债的总公允价值的前滚，公允价值由第三级投入确定(以千为单位)：
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或有对价负债 |
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平衡，2021年12月31日 |
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公允价值变动 |
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( |
) |
平衡，2022年3月31日 |
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或有对价当前部分的负债计入“应计及其他流动负债”，长期部分计入简明综合资产负债表的“递延及或有对价”。
租赁费用的构成如下：
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截至3月31日的三个月， |
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租赁费 |
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分类 |
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2022 |
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2021 |
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经营租赁成本 |
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运营费用 |
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$ |
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经营租赁成本 |
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库存 |
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转租收入 |
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运营费用 |
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( |
) |
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— |
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经营租赁总成本 |
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$ |
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$ |
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融资租赁成本 |
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使用权资产摊销 |
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运营费用 |
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使用权资产摊销 |
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库存 |
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租赁负债利息 |
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其他收入(费用)，净额 |
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融资租赁总成本 |
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$ |
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$ |
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总租赁成本 |
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$ |
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$ |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的短期租赁费用并不重要。
15
与经营和融资租赁有关的补充现金流量资料截至2022年3月31日的三个月情况如下(单位：千)：
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2022 |
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2021 |
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为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
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经营性租赁的经营性现金流出 |
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$ |
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$ |
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融资租赁的经营性现金流出 |
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与经营租赁和融资租赁有关的补充资产负债表信息如下(单位：千，租期和贴现率除外)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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报告为： |
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资产 |
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经营性租赁使用权资产 |
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$ |
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$ |
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使用权资产 |
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总使用权资产 |
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$ |
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$ |
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应计负债和其他流动负债 |
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租赁负债 |
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$ |
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$ |
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NCE租赁负债 |
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保修准备金和其他长期负债 |
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经营租赁 |
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融资租赁 |
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租赁总负债 |
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$ |
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$ |
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加权平均剩余租赁年限(年) |
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经营租约 |
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融资租赁 |
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加权平均贴现率 |
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经营租约 |
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% |
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% |
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融资租赁 |
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% |
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% |
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自.起2022年3月31日，公司的经营和融资租赁负债到期日如下(单位：千)：
期间 |
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经营租约 |
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融资租赁 |
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总计 |
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2022 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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— |
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2026 |
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— |
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2027 |
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— |
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租赁付款总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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扣除计入的利息 |
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租赁总负债 |
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$ |
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$ |
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$ |
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16
于2022年3月30日(“生效日期”)，本公司与本公司若干全资附属公司、贷款方及MidCap订立定期贷款协议第三次修订(“第三次修订”)，以向本公司提供额外一批资金，并让本公司提取第四批资金。第三修正案规定，第四批为#美元。
截至2022年3月31日，有一美元
同样于2022年3月30日，本公司与本公司若干全资附属公司、贷款方及MidCap订立循环贷款协议第六项修订(“第六项修订”)。第六修正案以与重新签署的定期贷款协议下的修改一致的方式修改了净收入要求(如其中所定义的)。此外，第六修正案对重新签署的定期贷款协议进行了其他符合规定的更改。
截至2022年3月31日，有$
截至2022年和2021年3月31日止三个月的定期贷款和循环贷款的债务发行成本摊销为$
信贷协议包括惯例的肯定和限制性契约、陈述和保证，包括最低收入的财务契约、最低现金要求的财务契约、防止“控制权变更”发生的契约、财务报告义务，以及对债务、留置权、投资、分配、抵押品、合并或收购、税收和存款账户的某些限制。在发生违约事件时，附加的违约利率
可转换票据
截至2022年3月31日，未摊销债务贴现和发行成本为$
17
债务的未来本金偿付
截至的所有未偿债务的未来本金支付时间表2022年3月31日情况如下(单位：千)：
财政年度 |
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2022 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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总计 |
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$ |
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公司经修订和重新签署的公司注册证书授权公司
B.股票期权计划
截至2022年3月31日，共有
2007年计划和2014年计划下的选项可被授予最长期限
以下汇总了2007年计划、2014年计划和激励计划下的所有备选方案活动：
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加权 |
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加权 |
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平均值 |
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剩余 |
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选择权 |
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锻炼 |
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合同 |
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股票 |
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价格 |
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期限(年) |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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授与 |
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被没收 |
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( |
) |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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对于股票奖励，公司根据授予日期的公允价值，采用布莱克-斯科尔斯期权估值模型确认补偿费用。这三家公司与股票期权相关的股票薪酬支出
18
截至2022年和2021年3月31日的月份为$
C.限制性股票单位
公司已根据2014年计划和激励计划颁发了限制性股票单位奖励或RSU。发放给员工的RSU通常每年以直线方式授予超过
与RSU相关的活动如下：
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加权 |
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数 |
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授予日期 |
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的股份 |
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公允价值 |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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授与 |
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既得 |
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( |
) |
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被没收 |
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( |
) |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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截至2022年和2021年3月31日的三个月，RSU的基于股票的薪酬支出为$
D.员工购股计划
公司董事会于2014年7月通过了2014年员工购股计划，股东于2014年10月批准了该计划。ESPP允许符合条件的员工通过工资扣减以折扣价购买公司普通股，最高可达
在截至2022年3月31日的三个月内，员工购买了
该公司采用布莱克-斯科尔斯模型估计了员工股票购买权的公允价值。与ESPP相关的基于股票的薪酬支出是$
E.重大修改
在截至2022年和2021年3月31日的三个月内，有几个
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为净亏损除以每期已发行普通股的加权平均数。稀释每股净亏损的计算方法是，普通股股东可获得的净亏损除以普通股的加权平均数和当时已发行的稀释潜在普通股等价物(在稀释程度上)。潜在稀释性股票由可能
19
如果发行普通股的证券或其他合同被行使或转换为普通股，则发生。每股摊薄净亏损与列报所有期间的每股基本净亏损相同，因为潜在摊薄项目的影响是反摊薄的。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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持续经营亏损 |
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$ |
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$ |
( |
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非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 |
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( |
) |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
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普通股股东应占每股基本和摊薄净亏损 |
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持续运营 |
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$ |
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) |
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$ |
( |
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停产经营 |
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) |
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每股基本和摊薄净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
本公司不包括下列潜在摊薄证券，未清偿证券为截至2022年和2021年3月31日的三个月，从计算截至2022年和2021年3月31日的三个月的普通股股东应占稀释净亏损开始计算，因为它们具有反稀释影响，因为这些期间发生的普通股股东应占净亏损产生了反稀释影响。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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可转换票据转换后可发行的股票 |
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购买普通股的股票期权 |
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未归属的RSU |
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“公司”(The Company)在多个税务管辖区经营，并在其开展业务的每个司法管辖区缴税。到目前为止，《公司》由于该等资产变现的不确定性，本集团已累计净亏损，并对其递延税项净资产维持全额估值准备金。该公司拥有
继2021年6月10日出售miraDry业务后，该公司已
整形外科部门的净销售额、净营业亏损和净资产在简明综合业务表和简明综合资产负债表中作为持续业务列示。
在正常业务过程中，公司会不时受到索赔和评估的影响。当未来可能发生支出并且该等支出可以合理估计时，本公司应就该等事项应计负债。
20
产品责任诉讼
2019年10月7日，加利福尼亚州高级法院对该公司和Silimed Industria de Imples Ltd.提起诉讼。(该公司的前合同制造商)。诉讼称，该公司的质感乳房植入物导致某些原告患上了一种名为乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的疾病，该公司根据严格责任(未予警告)、严格责任(制造缺陷)、疏忽和财团损失的索赔向原告承担责任。2020年1月21日，该公司对原告的申诉提出抗辩，法院在2021年3月9日的暂定裁决中批准了抗辩，并允许其重新抗辩。原告于2021年4月6日提出修改后的起诉书，该公司于2021年5月6日对该起诉书提出异议。2021年10月25日，法院发布了一项裁决，部分同意和部分否认公司的抗议人，并给原告20天的时间提出修改申诉。第二次修改后的申诉于2021年11月19日提交。2021年12月3日，该公司根据FDA最近对BIA-ALCL警告的标签更新提出了对所有原告提出异议的新动议。2022年1月5日，该公司对第二次修订后的关于原告Craft的起诉书提出了异议，并以其他方式提交了答辩书，否认了其余原告的主张，并坚持肯定的抗辩。本公司再次对所有原告提出异议，并对Craft提出异议，定于2022年9月20日进行口头辩论。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。鉴于此案的性质，本公司无法估计此事件可能造成的合理损失或损失范围(如果有的话)。
2020年9月23日，田纳西州东区对该公司提起诉讼。诉讼称，该公司的质感乳房植入物导致某些原告患上了一种名为乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的疾病，该公司根据疏忽、严格责任(制造缺陷)、严格责任(未能警告)、违反明示和默示保证的行为以及惩罚性损害赔偿向原告承担责任。该公司于2020年12月7日提交了驳回申诉的动议。2022年2月28日，法院批准了公司的动议，并以偏见驳回了原告的申诉。2022年3月28日，原告提出复议法院命令的动议。该公司于2022年4月11日反对该动议。
21
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关本公司财务状况及经营成果的讨论及分析，应与本公司未经审计的简明综合财务报表及相关附注一并阅读，包括于本季度报告Form 10-Q及截至2021年12月31日及截至该年度的经审计财务报表及附注，以及相关管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析，载于我们于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告或年度报告中。除文意另有所指外，本季度报告中提及的“Sientra”、“本公司”、“我们”、“本公司”和“本公司”均指Sientra，Inc.及其合并子公司。
前瞻性陈述
本讨论中的信息包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述和信息，受这些条款所创造的“安全港”的约束。这些前瞻性表述包括但不限于有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划及管理目标的表述，以及全球经济状况和公共卫生危机及流行病(如新冠肺炎疫情)对我们业务和行业的影响。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性因素，可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同，这些风险和不确定性因素包括但不限于，在本10-Q表季报中第II部分第1A项“风险因素”中阐明的风险，在年报第I部分第1A项中阐明的风险，以及在提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐明的风险。前瞻性表述仅自作出之日起适用，我们不承担任何更新前瞻性表述的义务。
概述
我们是一家独特的医疗美容公司，专注于成为变革性治疗和技术的领导者，专注于推动整形手术艺术的进步。我们成立的初衷是为经过委员会认证的整形外科医生和需要医疗美容产品的患者提供更多的选择。我们开发了具有技术差异化特征的广泛产品组合，并得到独立实验室测试和强大的临床试验结果的支持。我们在美国销售隆胸手术植入物，专门面向获得董事会认证和董事会许可的整形外科医生，并根据他们的特定需求定制我们的客户服务产品，我们相信这有助于确保他们的忠诚度和信心。2020年，我们还开始通过分销商合作伙伴在日本销售我们的隆胸手术。我们主要向医院和外科中心销售用于重建手术的乳房组织扩张器，向整形外科医生、皮肤科医生和其他专科医生销售我们的BIOCORNEUM疤痕处理产品。
正如下面讨论的最新发展，我们于2021年6月10日完成了miraDry业务的出售，因此miraDry业务符合报告为非持续运营的标准。因此，我们报告miraDry的历史业绩，包括运营、现金流和相关资产和负债的结果，作为本文所述截至出售日期的所有期间的非持续业务。除非另有注明，未经审核的简明综合财务报表均已修订，以仅反映持续经营。出售后，我们在持续运营中有一个运营部门，名为整形外科，以前称为乳房产品。
我们的整形外科部门专注于乳房植入物、组织扩张器和疤痕处理产品的销售。我们目前通过一个直销组织在美国销售我们的产品，截至2022年3月31日，该组织由76名员工组成，其中包括10名销售经理。
22
最近的事态发展
加拿大卫生部批准
2022年3月23日，我们获得了加拿大卫生部的批准，开始在加拿大商业化其光滑圆形HSC和HSC+硅胶隆胸。在获得批准后，我们开始与分销合作伙伴凯美学公司在加拿大进行商业化。
新冠肺炎大流行
作为一家美容公司，涉及我们乳房产品的外科手术容易受到地方和国家政府的限制，如社会距离、疫苗接种要求、“就地避难所”命令和企业关闭，因为这些措施对消费者需求以及从业者管理此类手术的能力有影响。自2020年第二季度以来，无法或能力有限的患者无法执行此类非紧急手术，以及患者选择推迟选择性美容手术，严重损害了我们的收入，并在截至2022年3月31日的三个月继续损害我们的收入。虽然许多州已经取消了对非紧急程序的某些限制，非紧急程序的程序容量费率一直在恢复，但在现有或新的限制仍然存在的情况下，我们未来的收入可能会继续受到损害。我们无法准确预测新冠肺炎疫情的持续时间或严重程度或对我们业务的影响，包括拥有广泛和持续的能力来执行涉及我们产品的非紧急程序的时间。我们继续监测和评估与新冠肺炎疫情有关的新信息、为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动，以及对当地、地区、国家和国际客户和市场的经济影响。
此外，新冠肺炎的传播已促使我们修改我们的员工做法，我们可能会采取我们认为符合员工最佳利益或政府要求的进一步行动。新冠肺炎或其他传染病的持续传播也可能导致我们供应链的延迟或中断，或对我们的制造设施和人员产生不利影响。此外，贸易和/或国家安全保护政策可能会因新冠肺炎大流行而调整，例如各国政府采取行动限制、限制或阻止某些商品进入一个国家和/或地区，当前的美中贸易关系可能会因大流行而进一步恶化。
用于确定应收账款的可收回性、长期资产和商誉的公允价值以及所需销售退货负债的估计数可能会受到疫情的影响。虽然目前尚不清楚新冠肺炎的全面影响，但我们已根据截至报告日期的事实和情况做出了适当的估计。随着新事件的发生和获得更多信息，这些估计可能会发生变化。
经营成果的构成部分
净销售额
我们的净销售额包括硅胶隆胸、组织扩张器和BIOCORNEUM的销售。我们确认乳房植入物和组织扩张器的收入，扣除销售折扣和估计回报，因为客户有标准的六个月窗口来退还购买的乳房植入物和组织扩张器。我们推迟服务保修收入的价值，并在履行所有履行义务后确认它。
我们预计，在未来，由于各种因素，包括隆胸手术的季节性和大流行的影响，我们的净销售额将在季度基础上波动。我们认为，美容手术受季节性波动的影响，因为患者计划在夏季之前和冬季假期前后进行手术。
23
销售成本和毛利率
销售商品的成本主要包括原材料、劳动力、间接费用和可变制造成本、产品保证储备、特许权使用费成本、过剩和陈旧库存储备以及仓库和其他相关成本。
关于我们的供应商合同，我们所有的产品和原材料都是根据固定单位成本的合同生产的，单位成本可能会随着时间的推移而以特定的金额增加。
我们为我们的硅胶乳房植入物提供保证和服务保证。估计的保修成本在销售时入账。当与履行我们的履行义务相关的费用发生时，与我们的服务保修相关的成本被记录下来。
我们预计我们的总体毛利率，即一定时期内的净销售额减去商品销售成本除以净销售额，在未来一段时间内将主要由于销售单位数量、制造价格上涨、毛利率不同的销售产品组合的变化、保修成本、间接成本和目标定价计划的影响而波动。
销售和营销费用
我们的销售和营销费用主要包括工资、奖金、福利、激励性薪酬、基于股票的薪酬、消费者营销以及销售、营销和客户支持人员的差旅。我们的销售和营销费用还包括贸易展会、免费客户发货计划和免费产品评估单位的费用，以及教育和促销活动的费用。我们预计我们的销售和营销费用在未来一段时间内将因我们的营销计划的人员编制和时间安排而波动。
研究和开发费用
我们的研发或研发费用主要包括临床费用、产品开发成本、监管费用、咨询服务、外部研究活动、质量控制以及与开发我们的产品和遵守良好临床实践或CGCP要求相关的其他成本。研发费用还包括相关人员和顾问的薪酬以及基于股票的薪酬费用。我们的研发费用是按实际发生的费用计算的。我们预计，随着不同开发项目的启动，我们的研发费用将有所不同，包括对我们现有产品的改进、现有产品线的扩展、新产品的收购和我们的临床研究。
一般和行政费用
我们的一般和行政费用，或G&A，主要包括工资、奖金、福利、激励性薪酬和基于股票的薪酬，用于执行、财务、法律和行政职能。其他并购费用包括递延对价调整、坏账费用、外部法律顾问和诉讼费用、独立审计师和其他外部顾问、公司保险、设施和信息技术费用。我们预计未来的并购费用将与当前时期保持一致，我们还预计将继续产生与上市公司运营相关的并购费用。
其他收入(费用)，净额
其他收入(费用)，净额主要包括利息收入、利息支出和与我们的信贷协议相关的发行成本的摊销。
24
所得税
所得税支出由基于该期间预计所得税支出的所得税估计数组成。我们在多个税务管辖区经营业务，在我们开展业务的每个司法管辖区均须缴税。到目前为止，由于资产变现的不确定性，我们已经发生了累计净亏损，并对我们的递延税项净资产保持了全额估值拨备。
关键会计政策与重大判断和估计
为编制未经审核的简明综合财务报表，我们需要作出估计和假设，以影响报告期间资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内发生的收入和费用。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些判断从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们在年报所载经审核财务报表的“财务报表附注”附注1中讨论了涉及较高判断性和复杂性的会计政策和假设。我们的关键会计政策和估计与年报中披露的相比没有重大变化。
近期会计公告
有关近期的会计声明及预期对本公司未经审核简明综合财务报表的影响，请参阅本公司于年报10-K表格所载经审核财务报表的“财务报表附注”附注1。
25
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的业务结果：
|
|
截至三个月 |
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3月31日， |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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(单位：千) |
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|||||
运营报表数据 |
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|
|
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净销售额 |
|
$ |
21,398 |
|
|
$ |
18,312 |
|
销货成本 |
|
|
8,553 |
|
|
|
8,159 |
|
毛利 |
|
|
12,845 |
|
|
|
10,153 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
销售和市场营销 |
|
|
15,588 |
|
|
|
11,819 |
|
研发 |
|
|
3,144 |
|
|
|
2,195 |
|
一般和行政 |
|
|
10,208 |
|
|
|
7,911 |
|
总运营费用 |
|
|
28,940 |
|
|
|
21,925 |
|
运营亏损 |
|
|
(16,095 |
) |
|
|
(11,772 |
) |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
利息支出 |
|
|
(1,897 |
) |
|
|
(2,004 |
) |
衍生负债的公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
|
(42,740 |
) |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
5 |
|
|
|
(97 |
) |
其他收入(费用)合计，净额 |
|
|
(1,890 |
) |
|
|
(44,839 |
) |
所得税前持续经营亏损 |
|
|
(17,985 |
) |
|
|
(56,611 |
) |
所得税费用 |
|
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— |
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— |
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持续经营亏损 |
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(17,985 |
) |
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(56,611 |
) |
非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 |
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(56 |
) |
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1,921 |
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净亏损 |
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$ |
(18,041 |
) |
|
$ |
(54,690 |
) |
净销售额
截至2022年3月31日的三个月，净销售额增加了310万美元，增幅16.9%，达到2140万美元，而截至2021年3月31日的三个月，净销售额为1830万美元。这一增长主要是由于凝胶植入物、膨胀器和BioCorneum的国内销售量增加。
截至2022年3月31日和2021年3月31日，我们的销售组织分别有76名员工和66名员工。
销售成本和毛利率
截至2022年3月31日的三个月，销售成本增加了40万美元，增幅为4.8%，达到860万美元，而截至2021年3月31日的三个月，销售成本为820万美元。这一增长主要是由于公司产品的销售量增加。
截至2022年和2021年3月31日止三个月的毛利率分别为60.0%和55.4%。这一增长主要是由于凝胶植入物的单位成本下降以及周期分配和生产成本的下降。
26
销售和营销费用
截至2022年3月31日的三个月，销售和营销费用增加了380万美元，增幅为31.9%，达到1560万美元，而截至2021年3月31日的三个月，销售和营销费用为1180万美元。这一增长主要是由于与产品销售量增加、员工工资、差旅费用以及营销活动增加相关的运输费用增加所致。
研究和开发费用
截至2022年3月31日的三个月，研发费用增加了90万美元，增幅为43.2%，达到310万美元，而截至2021年3月31日的三个月的研发费用为220万美元。这一增长主要是由于与临床和监管活动相关的成本以及产品开发费用的增加。
一般和行政费用
截至2022年3月31日的三个月，并购费用增加了230万美元，增幅29.0%，达到1020万美元，而截至2021年3月31日的三个月为790万美元。增加的主要原因是员工工资、折旧和摊销费用、与我们的信息技术系统实施后相关的费用，包括培训和数据转换费用、遣散费和保险费，但被法律和审计费用、股票补偿费用和转租收入的减少所抵消。
其他收入(费用)，净额
与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的其他收入(支出)净额下降，主要是由于衍生负债在2021年9月修订后重新分类为股权后，上一时期的公允价值发生了变化，而本期没有再次发生。
所得税费用
在截至2022年和2021年3月31日的三个月里，没有所得税支出。
非持续经营的收益(亏损)
由于出售miraDry业务，截至2022年3月31日的三个月的非持续运营亏损增加了200万美元。
流动性与资本资源
自我们成立以来，我们已经发生了重大的净运营亏损，并预计我们的亏损将在短期内继续下去。我们预计我们的运营费用将保持一致，我们将需要产生可观的净销售额才能实现盈利。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售优先股的收益、我们定期贷款和可转换票据的借款、我们产品的销售以及在公开发行中出售我们的普通股的收益。我们继续评估我们的整体资本需求，虽然我们相信我们有足够的资本资源在未来12个月继续作为一家持续经营的企业，但我们可能需要筹集额外的债务或股权资本来为持续运营提供资金。
截至2022年3月31日，我们拥有3890万美元的现金和现金等价物。我们历史上的现金流出主要与研究和开发活动以及与商业化和营运资本增加有关的活动有关。此外，我们还使用现金为收购AuraGen、BIOCORNEUM、Vesta和组织扩张器组合提供资金。
债务融资--最新发展
27
有关我们所有长期债务、循环信贷额度和可转换票据的完整说明和更新，请参阅简明综合财务报表的附注7。
现金流
下表显示了我们在所示期间通过持续业务以及非持续业务提供的经营、投资和融资活动提供的现金流(以千计)的摘要：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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提供的现金净额(用于)： |
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业务活动--持续业务 |
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$ |
(17,859 |
) |
|
$ |
(12,805 |
) |
投资活动--持续经营 |
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(246 |
) |
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(1,321 |
) |
筹资活动--持续业务 |
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5,271 |
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39,393 |
|
持续经营产生的现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
|
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(12,834 |
) |
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25,267 |
|
非持续经营业务提供(用于)的现金净额 |
|
|
(56 |
) |
|
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138 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
|
$ |
(12,890 |
) |
|
$ |
25,405 |
|
持续经营的经营活动产生的现金流量
在截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为1790万美元，而截至2021年3月31日的三个月为1280万美元。在截至2022年3月31日至2021年3月31日的三个月期间，经营活动中使用的现金增加，主要与应收账款和库存增加有关。
持续经营的投资活动产生的现金流
在截至2022年3月31日的三个月中，投资活动使用的净现金为20万美元，而截至2021年3月31日的三个月使用的现金净额为130万美元。所用现金减少的原因是购买的财产和设备减少。
28
持续经营筹资活动的现金流
在截至2022年3月31日的三个月里，融资活动提供的净现金为530万美元，而截至2021年3月31日的三个月为3940万美元。融资活动提供的现金减少的主要原因是，上期发行普通股的收益增加，本期没有再次出现这种情况，循环贷款的偿还被定期贷款和循环贷款项下的借款所抵消。
非持续经营产生的现金流
在截至2022年3月31日的三个月里，非持续业务使用的净现金为10万美元，而截至2021年3月31日的三个月提供的现金为10万美元。现金流的变化主要是由于前一时期miraDry业务的活动增加，以及在出售miraDry业务后本期间的活动减少。
我们的流动性状况和资本要求受到多个因素的影响。例如，我们的现金流入和流出可能受到以下因素的影响：
我们的主要短期资本需求可能会发生变化，包括与以下方面相关的支出：
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尽管我们认为上述项目反映了我们在短期内最有可能使用现金的情况，但我们不能肯定地预测我们所有特定的短期现金使用情况，或现金使用的时间或数量。如果运营产生的现金不足以满足我们的营运资本和资本支出要求，我们可能被要求出售额外的股本或债务证券或获得信贷安排。如果需要，可能无法以令人满意的条款获得额外资本(如果有的话)。此外，任何额外的股权融资可能会稀释股东的权益，如果有债务融资，可能会包括限制性契约。有关可能影响我们未来流动性和资本融资需求的其他因素的讨论，请参阅我们的年度报告Form 10-K中的“风险因素--与我们的财务业绩相关的风险”。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
项目3：关于市场的数量和质量披露风险
根据美国证券交易委员会的规章制度，作为一家规模较小的报告公司，我们没有被要求提供这一项所要求的信息。
项目4：控制和程序分辨率
信息披露控制和程序的评估
财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们提交给美国证券交易委员会的定期报告和当前报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官或首席执行官、首席财务官或首席财务官，以便及时决定所需披露的信息。
截至2022年3月31日，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，在包括首席财务官在内的管理层的参与下，对我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估，这一点在《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。基于这一评估，首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序在该日期是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本Form 10-Q季度报告所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
30
第二部分：其他信息格式离子
项目1.法律程序NGS
我们不时会卷入因我们的业务而引起的法律诉讼和监管诉讼。我们为我们认为可能和可估量的法律行动相关的特定责任建立准备金。预测这类事件的最终结果的能力包括判断、估计和固有的不确定性。这类问题的实际结果可能与管理层的估计大不相同。有关若干法律诉讼的资料载于本季度报告简明综合财务报表附注12。
第1A项。风险面托尔斯
除下文所述外，本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K所披露的风险因素与第I部分第1A项所披露的风险因素并无重大变动，该等风险因素在此并入作为参考。
与任何第三方制造商和供应商签订合同涉及内在风险和我们直接控制之外的各种因素，这些因素可能会对我们产品的制造和供应产生不利影响。
我们依赖任何第三方制造商，包括供应我们的有机硅材料的Nusil、供应我们的BIOCORNEUM疤痕管理产品的Produced Solutions、LLC或Produced Solutions，供应我们的纸巾扩张器的Vesta子公司SiMatrix，或我们采购并有资格生产我们的乳房产品的任何其他第三方制造商，这些都存在许多风险。我们的制造商可能在我们的直接控制范围之外进行的更改，或对我们产品的其他错误和处理不当，可能会影响我们的流程和质量，以及我们产品的成功交付。此外，如果任何第三方制造商无法或不愿意供应我们的产品，我们可能无法及时找到替代供应商。例如，医用级有机硅的供应商寥寥无几，如果这些供应商不能或不愿意向Produced Solutions、SiMatrix或我们可能接触的任何其他制造商供应医用级有机硅，则可能无法及时找到医用级硅的替代供应。
此外，最近发生的事件可能导致医用级有机硅的全球供应短缺。2021年12月，美国通过了《维吾尔强迫劳动预防法案》(UFLPA)，该法案建立了一项可推翻的推定，即任何在中国新疆维吾尔行政区域全部或部分开采、生产或制造的商品、货物、物品和商品，或由某些实体生产的商品，都被禁止进口到美国，无权进入美国。这些进口限制自2022年6月21日起生效。此外，2022年初，为回应俄罗斯对乌克兰采取的行动，美国和世界其他国家针对俄罗斯和白俄罗斯以及俄罗斯和白俄罗斯的实体和个人采取了迅速演变和升级的行动，实施了新的重大经济制裁和禁运、金融限制、贸易管制和其他政府限制。这些地区占全球医用级硅胶供应的很大一部分。虽然我们目前还不知道这些限制对我们供应商的供应链产生了任何直接影响，但乌克兰和UFLPA冲突造成的中断可能会对我们的供应商获得足够的医用级有机硅供应的能力产生实质性的负面影响，以满足我们的产品需求的数量和/或时间。
我们现有的制造合同也将到期，不能保证我们的合同对手方会同意继续生产和供应我们的产品，或者如果重新谈判或续签合同，他们可能会提出更高的定价条款。
依赖第三方制造商和供应商的一些额外风险包括：
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第三方制造合同关系中固有的任何这些风险和限制的实现都可能显著增加我们的成本，损害我们产生净销售额的能力，并对市场对我们产品的接受度产生不利影响，客户可能转而购买或使用我们竞争对手的产品，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
32
依赖独家供应商生产我们的产品有许多风险，无论是单独的还是整体的，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利和严重影响。
第2项股权证券的未登记销售和流程的使用EDS
没有。
第3项.高级证券的违约领带
没有。
项目4.矿山安全披露解决方案
不适用。
第5项：其他通知国家
没有。
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项目6.Exhi比特
以下证物作为本报告的一部分存档或提供：
数 |
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描述 |
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10.1* |
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第二次修订和重新签署的信用和安全协议(定期贷款)的第三修正案，日期为2022年3月30日，由本公司、Mist Holdings，Inc.、Mist International，Inc.、MidCap Financial Trust和其他贷款人达成。 |
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10.2* |
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修订和重新签署的信用和担保协议(循环贷款)第六修正案，日期为2022年3月30日，由本公司、Mist Holdings，Inc.、Mist International，Inc.、MidCap Financial Trust和其他贷款人之间的协议(通过参考2021年8月10日提交的Form 10-Q中的附件10.5合并而成)。 |
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31.1* |
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根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官。 |
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31.2* |
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根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。 |
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32.1* |
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根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(B)条和根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条颁发的首席执行官证书。 |
|
|
|
32.2* |
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根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(B)条和根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条的规定对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
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实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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|
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101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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|
|
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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|
|
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
|
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|
101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
*现送交存档。
+补偿计划管理合同。
34
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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Sientra，Inc. |
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May 12, 2022 |
由以下人员提供： |
/s/罗纳德·梅内塞斯 |
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罗纳德·梅内塞斯 |
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总裁兼首席执行官 |
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May 12, 2022 |
由以下人员提供： |
安德鲁·C·施密特 |
|
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安德鲁·C·施密特 |
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首席财务官兼财务主管 |
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