第一部分-财务信息

Panbela治疗公司简明综合资产负债表

(单位为千，不包括份额)

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

Panbela治疗公司

简明合并经营报表和全面亏损(千元，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

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Panbela治疗公司

股东权益简明合并报表

(单位：千)

(未经审计)

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

Panbela治疗公司

现金流量表简明合并表(千)

(未经审计)

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Panbela治疗公司简明合并财务报表附注

本季度报告和其他可公开获取的文件，包括本文和由 参考，遏制，我们的官员和代表可能会不时地提出，“前瞻性陈述，”包括在1995年美国私人证券诉讼改革法的安全港条款范围内。在下面的讨论中使用时，这些词“期待，” “意向，” “相信，” “期望，” “计划，””寻找，” “估计，” “很有可能，” “可能,” “会不会” “将要,”与我们或我们的管理层有关的类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括，我们就(I) 我们计划展开随机临床试验；及。(Ii) 我们估计可能需要额外的资金来完成我们的发展计划并获得必要的批准。

前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些不确定性、风险和变化很难预测，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述大不相同。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致我们的实际结果和财务状况与前瞻性陈述中显示的大不相同的重要因素包括：(I)我们缺乏多元化以及对我们公司进行投资的相应风险；(Ii)由于未能多元化而导致我们的财务状况和结果的潜在恶化；(Iii)我们成功完成收购和整合新产品候选业务的能力；(Iv)我们以可接受的条款或根本没有获得实施我们的业务计划所需的额外资本的能力；(V)我们第一阶段临床试验的最终结果；(Vi)我们的随机第二/第三阶段临床试验的进展和成功；(Vii)我们证明我们的候选产品的安全性和有效性的能力；(Viii)我们为我们的候选产品在美国、欧盟获得监管部门批准的能力, (X)我们候选产品的市场接受度和未来销量；(X)适用于我们候选产品的监管监管的变化可能导致产品开发的成本和延误；(Xi)与第三方付款人建立补偿安排的进度；(Xii)相互竞争的技术和市场发展的影响；(Xiii)提交和起诉专利申请以及执行或抗辩专利权利要求所涉及的成本；以及(Xiv) 第一部分第1项讨论的其他因素 1A在标题下“风险因素”在我们最新的Form 10-K年度报告中，我们在Form 10-Q季度报告和我们当前的Form 8-K报告中提出的任何其他风险。

我们在本季度报告中所作的任何前瞻性陈述都是以我们目前掌握的信息为基础的，并且仅代表发表之日的情况。我们不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，也不承担任何原因，无论是书面或口头的，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，实际结果与任何此类前瞻性声明中预期的结果不同的原因。.

概述

我们存在的主要目的是促进我们专有的多胺类似物在实体肿瘤中的商业开发，最初的重点是胰腺癌。

我们已经从佛罗里达大学研究基金会公司获得了这种化合物的全球独家使用权，它被指定为SBP-101。

2015年8月，食品和药物管理局(FDA)接受了我们的SBP-101候选产品的研究新药申请。

我们已经完成了SBP-101在以前治疗过的局部晚期或转移性胰腺癌患者中的初步临床试验。这是一项第一阶段的人类首例剂量递增安全性研究。从2016年1月到2017年9月，在I期试验的剂量递增阶段，我们将29名患者纳入6个队列或组。在任何剂量水平下均未观察到与药物相关的骨髓毒性或周围神经病变。除了接受安全性评估外，29名患者中有23人在第一个治疗周期结束前或8周结束时使用实体肿瘤反应评估标准(RECIST)可以评估初步疗效信号，RECIST是目前公认的评估肿瘤大小变化的标准。

2018年，我们开始招募患者参加我们的第二项临床试验，即Ia/Ib期研究，研究SBP-101与两种标准护理化疗药物吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用的安全性、有效性和药代动力学。共有25名受试者参加了4个队列，以评估剂量水平和时间表。另有25名受试者参加了试验的扩展阶段。中期结果于2022年1月公布。在可评价受试者(4个队列，IBN=29个)中，最佳反应为CR1(3%)、PR13(45%)、SD10(34%)和PD5(17%)。一名受试者没有接受RECIST肿瘤评估的基线后扫描。

2022年1月，该公司宣布启动一项新的临床试验。这项试验被称为ASPIRE，是一项II/III期随机双盲安慰剂对照试验，与吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用，这是一种标准的胰腺癌治疗方案，适用于以前未治疗过转移性胰腺癌的患者。这项试验将在美国、欧洲和亚太地区的大约60个地点进行。

2022年4月初，该公司在美国癌症研究协会上宣布了一份海报演示文稿，重点介绍了SBP-101作为卵巢癌多胺代谢调节剂的结果。海报的结论是，用SBP-101治疗注射VDID8+卵巢癌的C57BL/6小鼠显著延长了生存时间，降低了总体肿瘤负担。这些结果表明，SBP-101可能在卵巢癌的临床治疗中发挥作用，该公司打算继续进行卵巢癌的临床前和临床研究。

可能需要额外的临床试验才能获得FDA或其他国家的批准。额外临床试验的成本和时间在很大程度上取决于试验的性质和规模。

待完成的收购

正如之前宣布的那样，Panbela于2022年2月21日达成了一项最终协议，以股票和未来里程碑付款的方式收购癌症预防药物公司(CPP)，这是一家开发治疗方法以降低癌症和罕见疾病的风险和复发的私人临床阶段公司。合并后的实体将拥有一个扩大的管道；最初的重点领域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。联合开发项目拥有稳定的催化剂节奏，项目范围从临床前研究到注册研究。Panbela和CPP各自完成最终协议所设想的交易的义务仍有待Panbela的股东在交易中发行证券的批准，以及其他惯例成交条件的满足。如果获得批准，关闭预计将在2022年第二季度完成。

财务概述

自2011年以来，我们已经蒙受了5980万美元的损失。在截至2022年3月31日的三个月里，我们发生了370万美元的净亏损。在此期间，我们还从经营活动中产生了大约450万美元的负现金流。随着我们继续进行研发活动和商业化，我们预计将继续招致重大亏损，这将产生来自经营活动的负净现金流。

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们的现金分别约为740万美元和1190万美元。在截至2022年3月31日的三个月中，现金减少了450万美元，这是由于运营的现金流为负，其中包括260万美元，用于资助领导我们随机试验的CRO持有的长期存款。由于我们新的随机临床试验的支出增加，预计这一现金余额将足以维持运营到2022年第四季度。

我们将需要筹集更多资金，以在2022年第四季度之后继续运营和执行我们的商业计划，包括完成所需的未来试验，并在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管批准。从历史上看，我们的运营资金主要来自出售股权、证券和债务。尽管我们过去成功地获得了必要的资本来支持我们的运营，我们可能会通过类似的方式寻求额外的融资，但不能保证我们将能够以商业上合理的条款和条件获得额外的融资，或者根本不能。如果我们的临床数据不是积极的，或者如果经济或市场状况恶化，这种风险将会增加。

如果我们在需要时无法获得额外的融资，我们将需要缩减我们的业务，采取行动，其中可能包括减少对外部专业服务提供商的使用，减少员工或员工薪酬，大幅修改或推迟我们SBP-101候选产品的开发，向第三方授权将我们的SBP-101候选产品商业化的权利，或者停止运营。

本公司并未因新冠肺炎疫情而对我们的业务造成任何重大中断。我们Ia/Ib阶段试验的招募和登记在2020年4月和5月短暂暂停。药物产品在2022年初被推迟，但我们有足够的供应来启动我们的随机II/III期临床试验，并且我们的临床试验没有遇到与产品相关的中断。该公司没有被要求改变管理做法，因为它在新冠肺炎大流行之前是分散的。

经营成果

手术效果的比较(单位：千)：

研究与发展(“R&D”)及一般及行政(“G&A”)开支包括本公司发行股票期权所产生的非现金股份薪酬开支。我们按股权奖励的公允价值在其归属期间支出。以股份为基础的奖励的条款和归属时间表因授予的类型和承授人的就业状况而异。截至2022年3月31日的奖项将根据表现或基于时间的条件授予。我们预计未来将记录额外的非现金股份薪酬支出，这可能是相当可观的。

下表汇总了我们综合损失表中的基于股票的补偿费用：

一般和行政费用

2022年第一季度，我们的并购支出增长了56.3%，达到180万美元，高于2021年第一季度的110万美元。这一增长主要与本公司拟议与CPP合并相关的法律和其他成本有关。

研发费用

2022年第一季度，我们的研发支出增长了100.9%，达到220万美元，高于2021年第一季度的110万美元。增加的主要原因是与我们2022年第一季度新的随机II/III阶段试验相关的临床试验成本增加。

其他收入(费用)，净额

截至2022年3月31日的三个月，其他收入净额为30万美元。截至2021年3月31日的三个月，其他费用净额为10万美元。这两个期间的净收入(费用)主要由公司间应收余额的外币汇兑收益(损失)构成。

所得税优惠

截至2022年3月31日的三个月，所得税优惠降至29,000美元，低于截至2021年3月31日的三个月的116,000美元。我们的所得税优惠主要来自与我们在澳大利亚进行的研发活动相关的可退还税收抵免，随着我们结束Ia/Ib阶段试验，这些活动大幅减少。

流动性与资本资源

下表汇总了我们截至2022年3月31日和2021年12月31日的流动性和资本资源，以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的现金流数据。它旨在补充以下更详细的讨论(以千计)：

营运资金

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们的现金和现金等价物总额分别为740万美元和1190万美元。截至2022年3月31日，我们的流动负债为450万美元，营运资本为340万美元，而截至2021年12月31日，我们的流动负债为270万美元，营运资本为960万美元。营运资本的定义是流动资产减去流动负债。

现金流

经营活动中使用的现金净额

在截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金约为450万美元，而截至2021年3月31日的三个月约为200万美元。这些期间使用的现金净额主要反映这些期间的净亏损，并被经营资产和负债变化的影响部分抵消。在截至2022年3月31日的季度，运营活动中使用的现金还包括260万美元，用于资助领导我们随机试验的CRO持有的长期存款。

融资活动提供的现金净额

截至2022年3月31日的三个月，融资活动没有提供现金，截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额约为100万美元。截至2021年3月31日的三个月的现金是该季度行使认股权证的收益。

资本要求

随着我们继续开展业务并执行我们的业务计划，包括完成我们的首个候选产品SBP-101治疗胰腺癌的当前第一阶段临床试验，规划所需的未来试验，并在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管批准，我们预计将继续招致大量且不断增加的亏损，这将继续从经营活动中产生负的净现金流。

我们未来的资本使用和需求取决于许多当前和未来的因素。这些因素包括但不限于：

到目前为止，我们主要使用股权融资和可转换债券来为我们的持续业务运营和短期流动性需求提供资金，我们预计在可预见的未来将继续这种做法。截至2022年3月31日，我们没有任何现有的信贷安排可以借入资金。

我们将需要获得更多资金来继续我们的业务和执行我们的业务计划，包括完成所需的未来试验，并在美国、欧盟和其他国际市场寻求监管批准。尽管我们过去成功地获得了必要的资本来支持我们的运营，并有类似的未来计划来获得额外的融资，但不能保证我们将能够以商业上合理的条款和条件获得额外的融资，或者根本不能保证。如果我们的临床数据不确定或不积极，或者经济状况在整个市场或个别制药或生物技术市场恶化，这种风险就会增加。

如果我们无法在需要时获得额外的融资，我们可能需要采取行动来减少我们的业务，其中可能包括减少使用外部专业服务提供商，减少员工人数或员工薪酬，大幅修改或推迟向第三方发展许可权，包括为胰腺癌患者进行商业化的权利，或我们原本寻求寻求的其他应用，或完全停止业务。

如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，我们现有股东的利益可能会被稀释，条款可能包括清算或其他对我们现有股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们发行优先股，可能会影响我们股东的权利或降低我们普通股的价值。授予未来优先股持有者的具体权利可能包括投票权、股息和清算的优先权、转换和赎回权、偿债基金条款，以及对我们与第三方合并或向第三方出售资产的能力的限制。债务融资如果可行，可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。任何这些事件都可能对我们实现监管批准和商业化目标的能力造成不利影响，并损害我们的业务。

我们未来的成功取决于我们获得额外资金的能力、我们当前的第一阶段临床试验和所需的未来试验的成功，以及我们为我们的SBP-101候选产品在美国、欧盟和其他国际市场获得营销批准的能力。如果我们无法在需要时获得额外的融资，如果我们的第一阶段临床试验不成功，如果我们没有获得未来试验所需的监管批准，或者如果一旦这些研究结束，我们没有获得SBP-101候选产品的营销批准，我们将无法作为持续经营的企业继续经营，并将被迫停止运营。本报告所包括的中期财务报表的编制假设我们将继续作为一家持续经营的企业，不包括与资产的可回收性或分类或这些不确定因素可能导致的负债额有关的任何调整。

负债

截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们没有债务义务。

关键会计政策和估算

我们的重要会计政策和估计载于本文件所附简明综合财务报表附注中。我们在编制2022财年中期简明综合财务报表时使用的会计政策和估计与我们在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的相同。

作为一家较小的报告公司，我们不需要根据这一项提供信息。

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。截至本文件提交之日，管理层尚未发现任何重大缺陷，但认为确实存在重大缺陷，即会计职能内的人力资源不足，无法完全分离财务交易处理和报告的职责。管理层主要通过更多地参与审查和监测执行和高级管理层的财务交易处理和报告，缓解了这一不足。

我们相信，我们的内部控制系统为我们的管理层和董事会提供了关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。所有对财务报告的内部控制，无论设计得多么好，都有固有的局限性，包括可能出现人为错误以及规避或凌驾于控制之上。因此，即使对财务报告进行有效的内部控制，也只能对财务报表的编制和列报提供合理的保证。此外，由于条件的变化，对财务报告的内部控制的有效性可能会随着时间的推移而变化。

截至本季度报告所述期间结束时，公司管理层根据《交易法》第13a-15和15d-15条的规定，在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，我们的披露控制和程序有效地确保了我们根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的与公司相关的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，包括确保此类信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

于最近完成的财政季度内，我们并未发现我们的财务报告内部控制有任何重大影响，或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分--其他资料

没有。

我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中包括的风险因素没有实质性变化。

没有。

没有。

不适用。

没有。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。