43969481389149900001326190--12-312022Q10043219896409937680.440.38P6YP16YP20DP20D假的0001326190美国通用会计准则:普通股成员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-162020-07-160001326190US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001326190US-GAAP:留存收益会员2021-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2021-03-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2020-12-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2020-12-310001326190US-GAAP:累积的其他综合收入成员2020-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2021-03-310001326190美国通用会计准则:普通股成员2020-12-310001326190美国通用会计准则:普通股成员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-160001326190Alt:二千一十九名员工股票购买计划成员2022-01-012022-03-310001326190美国公认会计准则:GrantMemberalt: 医疗科技企业协会合作安排会员2022-01-012022-03-310001326190美国公认会计准则:GrantMemberalt: 医疗科技企业协会合作安排会员2021-01-012021-03-310001326190alt: 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最大成员US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:缺乏适销性成员的计量投入折扣2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:计量输入价格波动率成员2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员Alt:衡量付款成员的输入概率2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员Alt:衡量资本成员的投入成本2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2021-12-3100013261902020-12-310001326190SRT: 最大成员alt: Spitfire Pharmainc 会员美国通用会计准则:普通股成员2019-07-120001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:销售里程碑会员2019-07-120001326190Alt: 监管里程碑会员alt: 临床试验通知会员2020-09-302020-11-190001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt: 临床试验通知会员2020-11-190001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:研究性新药应用里程碑成员2019-07-120001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:研究性新药申请和监管里程碑成员2019-07-120001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员2019-07-122019-07-120001326190US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2021-12-310001326190US-GAAP:公允价值计量常任成员2021-12-310001326190US-GAAP:在研研究与开发成员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:在研研究与开发成员2021-01-012021-12-310001326190US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:限制性股票成员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:Warrant 会员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:限制性股票成员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:员工股权会员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:研发费用会员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:一般和管理费用会员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100013261902022-05-100001326190美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001326190alt:交易所认股权证会员2021-02-252021-02-250001326190美国通用会计准则:普通股成员2021-01-012021-03-310001326190US-GAAP:留存收益会员2021-01-012021-03-310001326190alt:预先资助的认股权证会员2022-03-310001326190alt: 临床试验通知会员2020-11-192020-11-190001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员Alt: 监管里程碑会员2019-07-122019-07-120001326190alt:交易所认股权证会员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:额外实收资本会员2021-01-012021-03-3100013261902021-01-012021-03-3100013261902021-03-310001326190alt: bardaContractMember2021-01-012021-01-010001326190alt: bardaContractMember2016-07-012016-07-310001326190alt: Pipersandler Company 和 evercore Group 有限责任公司和 Briley Securities Inc 成员Alt:在市场发售会员alt:股权分配协议成员2022-03-3100013261902022-01-012022-03-310001326190Alt: lonza 制造协议会员2021-03-012021-03-310001326190alt:预先资助的认股权证会员美国公认会计准则:IPO成员2020-07-162020-07-160001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:研究性新药应用里程碑成员2019-07-122019-07-120001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:研究性新药申请和监管里程碑成员2019-07-122019-07-120001326190SRT:加权平均会员US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:测量输入成熟度成员2022-01-012022-03-310001326190US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:测量输入成熟度成员2022-01-012022-03-310001326190alt: Spitfire Pharmainc 会员alt:销售里程碑会员2019-07-122019-07-120001326190alt: Pipersandler Company 和 evercore Group 有限责任公司和 Briley Securities Inc 成员Alt:在市场发售会员alt:股权分配协议成员2021-02-252021-02-2500013261902022-03-3100013261902021-12-31iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: 股票xbrli: pure

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 2022年3月31日

要么

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号 001-32587

Graphic

ALTIMMUNE, INC.

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

    

特拉华

    

20-2726770

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

 

(美国国税局雇主

证件号)

910 Clopper Road201S 套房, 盖瑟斯堡, 马里兰州

    

20878

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(240) 654-1450

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.0001美元

ALT

纳斯达克全球市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  没有

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。是的  没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条)。是的没有

截至 2022 年 5 月 10 日,有 43,219,358注册人普通股的已发行股票,面值为每股0.0001美元。

目录

ALTIMMUNE, INC.

目录

页面

第一部分财务信息

第 1 项。

财务报表

1

截至2022年3月31日(未经审计)和2021年12月31日的合并资产负债表

1

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的合并运营报表和综合亏损报表(未经审计)

2

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的合并股东权益变动表(未经审计)

3

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月合并现金流量表(未经审计)

5

合并财务报表附注(未经审计)

6

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

16

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

21

第 4 项。

控制和程序

22

第二部分。其他信息

第 1 项。

法律诉讼

22

第 1A 项。

风险因素

22

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

22

第 3 项。

优先证券违约

22

第 4 项。

矿山安全披露

23

第 5 项。

其他信息

23

第 6 项。

展品

24

签名

25

目录

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

ALTIMMUNE, INC.

合并资产负债表

(以千计,股票和每股数据除外)

    

3月31日

十二月三十一日

2022

2021

(未经审计)

资产

 

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

179,947

$

190,301

限制性现金

 

34

 

34

现金、现金等价物和限制性现金总额

 

179,981

 

190,335

应收账款

 

193

 

429

所得税和研发激励应收账款

 

5,880

 

5,410

预付费用和其他流动资产

 

5,039

 

7,952

流动资产总额

 

191,093

 

204,126

财产和设备,净额

 

1,337

 

1,448

无形资产,净额

 

12,419

 

12,419

其他资产

 

811

 

872

总资产

$

205,660

$

218,865

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

2,205

$

2,034

或有考虑

4,310

6,090

应计费用和其他流动负债

 

12,609

 

10,152

流动负债总额

 

19,124

 

18,276

其他长期负债

 

1,668

 

1,454

负债总额

 

20,792

 

19,730

承付款和或有开支(注16)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001面值; 200,000,000授权股份; 43,219,89640,993,768股份 发行的杰出的分别在 2022 年 3 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日

4

4

额外的实收资本

 

502,505

 

497,342

累计赤字

 

(312,601)

 

(293,171)

累计其他综合亏损,净额

 

(5,040)

 

(5,040)

股东权益总额

 

184,868

 

199,135

负债和股东权益总额

$

205,660

$

218,865

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

1

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计)

(以千计,股票和每股数据除外)

在已结束的三个月中

3月31日

2022

    

2021

收入

$

32

$

838

运营费用:

 

  

 

  

研究和开发

 

15,104

 

11,878

一般和行政

 

4,427

 

3,821

运营费用总额

 

19,531

 

15,699

运营损失

 

(19,499)

 

(14,861)

其他收入(支出):

 

  

 

  

利息支出

 

(62)

 

(12)

利息收入

 

21

 

42

其他收入(支出),净额

 

110

 

(33)

其他收入(支出)总额,净额

 

69

 

(3)

净亏损

 

(19,430)

 

(14,864)

其他综合收益——短期投资的未实现收益

 

 

5

综合损失

$

(19,430)

$

(14,859)

基本和摊薄后的每股净亏损

$

(0.44)

$

(0.38)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

 

43,969,481

 

38,914,990

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

2

目录

ALTIMMUNE, INC.

股东权益变动合并报表

(未经审计)

(以千计,股票金额除外)

累积的

额外

其他

总计

    

普通股

    

付费

    

累积的

    

全面

    

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2021年12月31日的余额

40,993,768

$

4

$

497,342

$

(293,171)

$

(5,040)

$

199,135

基于股票的薪酬

 

 

 

2,033

 

 

 

2,033

行使股票期权

 

95,771

 

 

197

 

 

 

197

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

17,568

(170)

(170)

通过员工股票购买计划发行普通股

 

16,450

 

 

113

 

 

 

113

在市场发行中发行普通股,净额

 

335,485

 

 

2,990

 

2,990

行使认股权证时发行普通股

1,760,854

净亏损

(19,430)

(19,430)

截至2022年3月31日的余额

 

43,219,896

 

$

4

 

$

502,505

 

$

(312,601)

 

$

(5,040)

 

$

184,868

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

3

目录

ALTIMMUNE, INC.

股东权益变动合并报表

(未经审计)

(以千计,股票金额除外)

累积的

额外

其他

总计

    

普通股

    

付费

    

累积的

    

全面

    

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2020年12月31日的余额

37,142,946

$

4

$

417,337

$

(186,421)

$

(5,044)

$

225,876

基于股票的薪酬

 

 

 

1,218

 

1,218

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

 

(6,349)

 

 

(92)

 

(92)

通过员工股票购买计划发行普通股

 

8,733

 

 

106

 

106

退出普通股以换取普通股认股权证

 

(1,000,000)

 

 

(7,540)

(9,660)

 

(17,200)

发行普通股认股权证以换取普通股的退出

 

 

 

17,200

 

17,200

在市场发行中发行普通股,净额

 

2,110,800

 

 

34,178

 

34,178

无现金行使认股权证后发行普通股

1,050

10

10

短期投资的未实现收益

5

5

净亏损

(14,864)

(14,864)

截至2021年3月31日的余额

 

38,257,180

 

$

4

 

$

462,417

 

$

(210,945)

 

$

(5,039)

 

$

246,437

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

4

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并现金流量表

(未经审计)

(以千计)

    

截至3月31日的三个月

2022

2021

来自经营活动的现金流:

 

  

 

  

净亏损

$

(19,430)

$

(14,864)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

  

 

或有对价负债公允价值的变化

 

(1,780)

 

880

股票薪酬支出

 

2,033

 

1,218

折旧和摊销

 

119

 

74

外币汇兑的未实现(收益)损失

 

(110)

 

33

运营资产和负债的变化:

 

 

应收账款

 

236

 

(191)

预付费用和其他流动资产

 

3,046

 

(4,201)

应付账款

 

171

 

(194)

应计费用和其他负债

 

2,659

 

(2,189)

所得税和研发激励应收账款

 

(470)

 

(135)

用于经营活动的净现金

 

(13,526)

 

(19,569)

来自投资活动的现金流:

 

  

 

  

出售和到期短期投资的收益

 

 

30,912

购买短期投资

 

 

(7,476)

购置财产和设备,净额

 

(9)

 

(4,209)

为内部开发的专利支付的现金

 

 

(62)

投资活动提供的(用于)净现金

 

(9)

 

19,165

来自融资活动的现金流量:

 

  

 

  

延期发行成本的支付

(119)

135

在市场发行普通股的收益,净额

 

2,990

 

34,178

通过员工股票购买计划发行普通股的收益

 

113

 

106

行使股票期权的收益

 

197

 

融资活动提供的净现金

 

3,181

 

34,419

现金和现金等价物及限制性现金净增加(减少)

 

(10,354)

 

34,015

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

190,335

 

115,952

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

179,981

$

149,967

补充非现金活动:

 

 

为换取普通股认股权证的发行而退出的普通股的公允价值

$

$

17,200

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

5

目录

ALTIMMUNE, INC.

合并财务报表附注

(未经审计)

1。业务性质和陈述基础

业务性质

总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(统称为 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根据特拉华州法律注册的临床阶段生物制药公司。

该公司专注于开发肥胖和肝脏疾病的治疗方法。该公司的产品线包括治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)的下一代肽疗法(两者均为pemvidutide) [拟议的 INN],前身为 ALT-801),以及用于慢性乙型肝炎(HeptCell)。自成立以来,公司将所有精力都投入到业务规划、研发、招聘管理人员和技术人员以及筹集资金上,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究补助金和政府合同的收益为其运营提供资金。迄今为止,公司尚未通过销售任何产品产生任何收入,也无法保证产品销售将来会产生任何收入。

演示基础

随附的未经审计的合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的规章制度编制的。因此,它们不包括美国普遍接受的会计原则(“U.S. GAAP”)要求的完整合并财务报表所要求的所有信息和披露,应与2022年3月15日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2021年12月31日的经审计的合并财务报表一起阅读。管理层认为,公司在编制所附未经审计的合并财务报表的基础上编制了所附的未经审计的合并财务报表,这些合并财务报表包括公允列报中期业绩所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。所列中期的经营业绩不一定代表2022年全年或未来任何年份或时期的预期业绩。

随附的未经审计的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并中取消了所有重要的公司间账户和交易。

随附的未经审计的合并财务报表是在正常业务过程中运营连续性、资产变现和负债清偿的基础上编制的。财务报表不包括与记录的资产和负债的可收回性和分类有关的任何调整,如果我们无法继续经营下去,则可能需要进行这些调整。

2。重要会计政策摘要

在截至2022年3月31日的三个月中,公司向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的重要会计政策摘要没有重大变化。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制这些财务报表需要管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。COVID-19 疫情,包括任何复发或新变种的出现,可能在多大程度上直接或间接出现

6

目录

影响公司的业务、财务状况和经营业绩非常不确定,可能会发生变化。公司考虑了 COVID-19 疫情对公司估计和假设的潜在影响,并确定截至2022年3月31日的三个月,公司未经审计的合并财务报表没有重大影响。但是,实际业绩可能与这些估计有所不同,公司在未来时期的估计可能会发生变化。

3。公允价值测量

截至2022年3月31日,公司经常按公允价值计量的资产和负债包括以下内容(以千计):

截至2022年3月31日的公允价值计量

    

总计

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

资产:

现金等价物——货币市场基金

$

65,641

$

65,641

$

$

总计

65,641

65,641

负债:

或有对价负债(见附注8)

 

4,310

 

 

 

4,310

总计

$

4,310

$

$

$

4,310

截至2021年12月31日,公司经常按公允价值计量的资产和负债包括以下内容(以千计):

截至2021年12月31日的公允价值计量

    

总计

    

第 1 级

    

第 2 级

    

第 3 级

资产:

现金等价物——货币市场基金

$

65,634

    

$

65,634

    

$

    

$

总计

65,634

65,634

负债:

或有对价负债(见附注8)

 

6,090

 

 

 

6,090

总计

$

6,090

$

$

$

6,090

归类为负债的或有付款的公允价值基于附注8中描述的监管里程碑,并使用带有3级输入的蒙特卡洛模拟估值模型进行估算。

用于估算截至2022年3月31日被归类为负债的或有付款的公允价值的假设包括以下重大不可观察的输入:

不可观察的输入

值或范围

    

加权平均值

预期波动率

    

84.4%

84.4%

无风险利率

 

0.90%

0.90%

资本成本

 

30%

30%

因缺乏适销性而获得折扣

 

10%‑13%

12%

付款概率

 

94%

94%

预计付款年份

 

2022

 

2022

如果适用,公司将在实际事件或情况变化的报告期结束时确认进入和转出公允价值层次结构内第三级的转账。曾经有 截至2022年3月31日和2021年12月31日,转入或转出公允价值层次结构的第三级。

需要将经常性按公允价值计量的资产和负债与非经常性按公允价值计量的资产和负债分开披露。按非经常性公允价值记录的资产,例如不动产、设备和无形资产,在减值时按公允价值确认。在截至2022年3月31日的三个月中,该公司有 按公允价值计量的非经常性资产或负债

7

目录

基础。在截至2021年12月31日的年度中,公司记录了财产和设备的非现金减值费用,按非经常性计算净额(见下文)。

隆扎制造协议

2021年3月,该公司扩大了与Lonza Houston, Inc.(“Lonza”)的生产合作,生产AdCovid或其他基于腺病毒的疫苗。根据扩大的协议,该公司承诺了大约 $23.0百万美元捐给Lonza,用于采购长铅设备并建造专门的制造套件,用于基于腺病毒的疫苗的临床和商业生产。这项工作已于2021年第四季度完成。公司资本总额为 $4.0根据这项扩大协议,在截至2021年3月31日的三个月中,在建工程(“CIP”)为百万美元。公司随后在截至2021年12月31日的年度内终止了协议并减值了金额。

4.财产和设备,净额

财产和设备,净包括以下内容(以千计):

2022年3月31日

2021年12月31日

家具、固定装置和设备

    

$

163

    

$

222

实验室设备

 

243

 

1,040

计算机和电信

 

179

 

291

软件

 

128

 

148

租赁权改进

 

1,749

 

1,794

财产和设备,按成本计算

 

2,462

 

3,495

减去:累计折旧和摊销

 

(1,125)

 

(2,047)

财产和设备,净额

$

1,337

$

1,448

与财产和设备相关的折旧费用约为 $0.1在截至2022年3月31日的三个月和2021年3月31日的两个月中,均为百万美元。

5。无形资产

公司的无形资产包括以下内容(以千计):

2022年3月31日

格罗斯

估计的

携带

累积的

网络书

有用的生命

价值

摊销

减值

价值

知识产权与开发资产

 

无限期

$

12,419

$

$

$

12,419

总计

 

  

$

12,419

$

$

$

12,419

2021年12月31日

格罗斯

估计的

携带

累积的

网络书

    

有用的生命

    

价值

    

摊销

    

减值

    

价值

内部开发的专利

 

620 年了

$

1,079

$

(500)

$

(579)

$

获得的许可证

 

1620 年了

 

285

 

(285)

 

 

待摊销的无形资产总额

 

  

 

1,364

 

(785)

 

(579)

 

知识产权与开发资产

 

无限期

 

12,419

 

 

 

12,419

总计

 

  

$

13,783

$

(785)

$

(579)

$

12,419

截至2022年3月31日的三个月内需要摊销的无形资产的摊销费用。需摊销的无形资产的摊销费用总额为美元6,640截至2021年3月31日的三个月。在合并报表中,摊销费用被归类为研发费用

8

目录

运营和综合损失。曾经有 在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的年度中,正在进行的研发(“IPR&D”)减值亏损。

6.经营租赁

该公司在美国租用办公室和实验室空间。公司还通过以下方式以不可取消的设备租赁方式租赁办公设备 2026 年 6 月。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中,公司所有运营租赁下的租金支出为美元0.1百万和美元0.1分别为百万。租金支出包括短期租赁和不包含在租赁义务中的可变租赁成本。

短期租赁是指期限不超过十二个月的租约。公司以直线方式确认短期租赁,不记录此类租赁的相关租赁资产或负债。

办公空间租赁规定增加租赁协议中规定的未来最低年租金支付额。办公空间租赁还包括在期限结束时续订租约的选项。公司已确定,无法合理地确定租赁续订选择是否得到行使。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,为运营租赁负债支付的现金均为美元0.1百万。

与经营租赁资产负债表信息相关的补充其他信息如下(以千计,租赁期限和折扣率除外):

 

2022年3月31日

2021年12月31日

 

经营租赁债务(见附注7和9)

    

$

1,437

    

$

1,535

经营租赁使用权资产(包含在资产负债表中的 “其他资产” 中)

$

750

$

798

加权平均剩余租赁期限(年)

 

3.1

 

3.3

加权平均折扣率

 

7.2

%  

 

7.2

%

7。应计费用

应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):

2022年3月31日

2021年12月31日

应计专业服务

    

$

642

    

$

396

应计工资和员工福利

 

1,117

 

2,313

应计研究和开发

 

10,382

 

6,988

租赁债务,流动部分(见附注6)

 

421

 

411

应计利息及其他

 

47

 

44

应计费用和其他流动负债总额

$

12,609

$

10,152

8.或有对价

公司签订了日期为合并和重组的协议和计划 2019年7月8日,由Springfield Merger Sub, Inc.、Springfield Merger Sub, LLC、Spitfire Pharma, Inc.和大卫·科利尔担任股东代表(“喷火战斗机合并协议”),收购Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股权。Spitfire是一家私人控股的临床前制药公司,正在开发一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的新型双GLP-1/Glucagon受体激动剂。

该交易于2019年7月12日完成。公司发布了 1,887,250未注册的普通股作为喷火战斗机某些前证券持有人(统称为 “Spitfire 股权持有者”)的预付对价,金额等于 $5.0减去协议中定义的营运资金和交易费用调整金额(百万美元)。

9

目录

对Spitfire的收购被视为资产收购,而不是业务合并,因为收购的总资产的公允价值几乎都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中,因此,该资产不被视为业务。截至收购之日,公司将收购的知识产权列为正在进行的研发,未来没有其他用途。

Spitfire合并协议还包括未来的或有付款,最高为美元88.0百万美元现金和公司普通股如下(均为 “里程碑事件”):

一次性付款 $5.0百万(“IND 里程碑对价金额”)以内 六十天向美国食品药品监督管理局(“FDA”)或外国司法管辖区的其他适用政府机构提交的研究性新药申请(“IND”),该申请尚未在合并协议规定的时间内被美国食品药品管理局或此类适用的外国政府机构拒绝或暂时搁置;
一次性付款 $3.0百万美元(“第二阶段里程碑对价金额”,连同IND里程碑对价金额,即 “监管里程碑”) 六十天在世界任何地方启动候选产品的2期临床试验(首位患者,首次给药);以及
最多付款 $80.0百万美元,前提是使用许可协议中获得的技术开发的所有产品实现规定的全球净销售额(“销售里程碑”) 十年在向美国食品和药物管理局提交的新药申请获得批准之后。

监管里程碑将以公司普通股的形式支付,与每个里程碑金额相关的公司普通股数量(如果有)取决于实现时的股价。作为印度里程碑对价金额的对价而发行的任何股票的数量将根据纳斯达克全球市场公布的普通股收盘价的平均值 (A) 中较低者确定 二十IND 参考日之前的 (20) 个连续交易日或 (B) $2.95。作为第二阶段里程碑对价金额发行的任何股票的价值均应根据纳斯达克全球市场公布的普通股收盘交易价格的平均值 (A) 中较低者确定 二十(20) 紧接第二阶段里程碑事件发生之日之前的连续交易日或 (B) $3.54.

与监管里程碑相关的未来或有付款是根据FASB会计准则编纂主题480核算的股票付款, 区分负债和权益(“ASC 480”)。此类以股票为基础的付款受到封锁, 50% 的股票在3个月后发行, 50% 在 6 个月后释放。与销售里程碑相关的未来或有付款主要是根据FASB会计准则编纂主题450考虑的现金付款, 突发事件。因此,公司将在可能出现意外情况且金额合理估计时确认销售里程碑。

2020年11月3日,公司收到了澳大利亚政府卫生部对公司提交的临床试验通知(“CTN”)的确认,该通知触发了向前所有者支付IND Milestone付款的义务。因此,公司于2020年11月19日发行了 1,694,906其普通股的价值为 $9.57每股金额为 $13.6百万美元给了前喷火战斗机股东。根据Spitfire合并协议,公司发行了以下股份 六十天CTN 提交的,那是 2020年10月29日。从2020年9月30日到发行之日2020年11月19日,公司确认IND Milestone付款的公允价值减少了美元5.4百万美元计入研发费用,并将与公司合并资产负债表中IND Milestone股权支付的公允价值相关的或有对价负债余额进行了重新分类。 没有监管里程碑是在截至2022年3月31日的三个月中实现的。第 2 阶段里程碑于 2022 年 4 月 26 日达成。更多细节参见注释 17。

公司根据蒙特卡洛模拟估值模型估算监管里程碑的未来或有对价,该模型根据实现里程碑的概率和缺乏适销性的折扣进行了风险调整。公司在每个报告期内重新衡量或有对价的公允价值。

10

目录

在2020年第四季度,公司实现了IND里程碑,并根据上述计算以股份支付了债务。 以下是或有对价活动的摘要(以千计):

截至3月31日的三个月

2022

2021

期初余额

    

$

6,090

    

$

5,390

公允价值的变化

 

(1,780)

 

880

期末余额

$

4,310

$

6,270

截至2022年3月31日,公允价值的下降主要归因于公司普通股收盘价的下跌,但实现里程碑的可能性增加部分抵消了这一点。截至2021年3月31日,公允价值的增长主要归因于公司普通股收盘价的上涨以及实现里程碑的可能性。在报告所述期间,公允价值的任何变化均记录在研发费用中。

9。其他长期负债

公司的其他长期负债汇总如下(以千计):

2022年3月31日

2021年12月31日

租赁义务,长期部分(见附注6)

    

$

1,016

    

$

1,124

有条件的经济激励补助金

 

250

 

250

其他

 

402

 

80

其他长期负债总额

$

1,668

$

1,454

10。普通股

公开发行

2020 年 7 月 16 日,公司发行并出售 (i)3,369,564普通股,向公众公布的价格为美元23.00每股,以及 (ii) 公司预先注资的购买认股权证 1,630,436行使价等于美元的普通股0.0001每股(“预先出资的认股权证”),向公众公布的价格为美元22.9999预先注资认股权证所依据的每股普通股(等于每股普通股的公开发行价格减去每份预先注资的认股权证的行使价)。预先注资的认股权证可以随时行使,前提是每位预先注资的认股权证持有人将被禁止将此类预先注资的认股权证行使成公司普通股的股份,前提是持有人及其关联公司拥有的股份超过 4.99占公司当时发行和流通的普通股总数的百分比,该百分比可以根据持有人选择变更为小于或等于的任何其他数字 19.99% 上 61 天'通知本公司。本次发行的总收益约为 $132.2百万,其中包括承销商购买额外股票的全部选择权 750,000普通股,扣除2020年第三季度的承保折扣和佣金以及发行费用。本次发行的净收益约为 $124.0百万,扣除承保折扣和佣金以及公司应付的发行费用。

公司已评估了预先融资认股权证的适当股权或负债分类,并确定预筹认股权证是独立工具,不符合ASC 480对负债的定义,也不符合FASB会计准则编纂主题815对衍生品的定义, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。预先注资的认股权证与公司的普通股挂钩,符合ASC 480和ASC 815下的所有其他股票分类条件。因此,预先注资的认股权证被归类为股权,并在发行时记为额外实收资本的一部分。截至2022年3月31日, 760,870的预先注资认股权证已行使,剩下 869,566剩余的预筹认股权证未行使。

11

目录

市面上的产品

2021 年 2 月 25 日,公司与 Piper Sandler & Co.、Evercore Group L.L.C. 和 B. Riley Securities, Inc. 签订了股权分配协议(“2021 年协议”),根据该计划,公司可以自行决定不时发行和出售面值为$的普通股0.0001每股(“普通股”),总发行价格不超过美元125.0通过销售代理(“2021年发行”)获得的百万股(“股票”)。2021年发行和出售的任何股票将根据公司于2020年12月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的S-3表格注册声明(该声明于2021年1月11日宣布生效)、2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的与2021年发行有关的招股说明书补充文件以及构成注册声明一部分的与2021年发行有关的任何适用的其他招股说明书补充文件发行。

在截至2022年3月31日的三个月中,公司出售了 335,485根据2021年协议,普通股的收益约为美元3.0净收益为百万美元。截至2022年3月31日,该公司的总销售额 5,135,939根据2021年协议,普通股的收益约为美元67.8净收益为百万美元,其中 $55.0根据2021年协议,剩余百万份可供出售。截至2022年3月31日,该公司的收入约为美元0.1百万美元的发行成本,抵消了截至2022年3月31日出售的股票所得的收益。公司资本约为 $0.1百万美元的延期发行成本,将抵消根据2021年协议获得的未来收益。

交换协议

2021年2月25日,公司与投资者及其关联公司(“交易所股东”)签订了交换协议(“交易协议”),根据该协议,公司交换了以下合计 1,000,000公司普通股的股份,面值 $0.0001每股,由交易所股东持有预先注资的认股权证(“交易所认股权证”),用于购买总额为 1,000,000普通股(如交易所认股权证所述,在出现任何股票分红和分割、反向股票分割、资本重组、重组或类似交易时需要进行调整),行使价为美元0.0001每股。交易所认股权证没有到期日,可以随时行使,唯一的不同是交易所股东在交易所认股权证生效后将实益拥有超过交易所认股权证,则交易所股东不能行使交易所认股权证 9.99公司普通股的百分比,但某些例外情况除外。根据财务会计准则委员会会计准则编纂议题505, 公平,公司将交换的普通股的报废记录为已发行普通股的减少,以及按发行之日交易所认股权证公允价值计算的额外实收资本和累积赤字的相应借方。根据ASC 480,交易所认股权证被归类为股权,交易所认股权证的公允价值记为额外实收资本的贷方,不受重新计量的约束。公司确定,由于交易所认股权证的行使价可以忽略不计,交易所认股权证的公允价值与发行日退役股票的公允价值基本相似。截至2022年3月31日,要购买的交易所认股权证 1,000,000股票被净行使,导致发行 999,984普通股。所有交易所认股权证均已全部行使。

11。认股证

截至2022年3月31日的三个月中,认股权证活动摘要如下:

未偿还的认股权证,2021年12月31日

 

2,776,191

练习(见注释10)

 

(1,760,870)

未偿还的认股权证,2022年3月31日

 

1,015,321

12。股票补偿

股票期权

公司的股票期权奖励通常归属于 四年而且合同期限通常为 十年。截至 2022 年 3 月 31 日,有 $14.0与股票期权相关的未确认补偿成本百万美元,即

12

目录

预计将在加权平均周期内得到认可 3.1年份。在截至2022年3月31日的三个月中,公司授予 1,020,427加权平均行使价为美元的股票期权6.91每股加权平均授予日期公允价值为美元6.06.

与截至2022年3月31日未偿还的股票期权相关的信息如下(以千计,股票、行使价和合同期限除外):

    

    

    

加权平均值

    

加权-

剩余的

的数量

平均值

合同期限

内在聚合

股票期权

行使价格

(年份)

价值

杰出

 

3,464,793

$

8.41

 

6.0

$

4,045

可锻炼

 

1,271,282

$

7.45

 

5.8

$

2,759

未归属

 

2,193,511

$

8.96

 

6.0

$

1,286

限制性股票

截至2022年3月31日,公司已解除归属限制性股票 53,818未确认的薪酬支出总额为美元的股票0.2百万,公司预计将在大约为的加权平均期内确认该数额 0.7年份。在截至2022年3月31日的三个月中,公司发布了 20,182由于限制性股票的归属而获得的非限制性普通股。

限制性股票单位

在截至2022年3月31日的三个月中,公司授予 255,000归属的限制性股票单位的股份 四年。截至2022年3月31日,公司已解除归属限制性股票单位 446,837未确认的薪酬支出总额为美元的股票3.9百万,公司预计将在大约为的加权平均期内确认该数额 3.5年份。在截至2022年3月31日的三个月中,公司发布了 40,091由于限制性股票单位的归属而获得的非限制性普通股。

2019 年员工股票购买计划

根据员工股票购买计划,员工购买了股票 16,450以美元计价的股票0.1在截至2022年3月31日的三个月中,为百万美元。在截至2022年3月31日的三个月中,公司确认的薪酬支出为美元0.1百万。

股票薪酬支出

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月未经审计的合并运营报表和综合亏损中,股票薪酬支出分类如下(以千计):

    

在已结束的三个月中

3月31日

2022

    

2021

研究和开发

$

618

$

321

一般和行政

 

1,415

 

897

总计

$

2,033

$

1,218

13。美国政府合同和补助

2020 年 6 月,该公司获得了 $4.7来自美国陆军医学研究与发展司令部(“USAMRDC”)的百万美元,用于资助其T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,该联盟是一个与国防部(“DoD”)合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC向公司支付了固定的固定费用,前提是该阶段的实施和完成的某些里程碑的达成

13

目录

1/2 复制缺陷腺病毒 5(“rd-ad5”)载体疫苗平台的研究和研发工作。在截至2021年3月31日的三个月中,公司确认了约$0.5合同项下数百万美元的赠款收入,这完成了该奖项的全面确认。 没有截至2022年3月31日的三个月中,该合同的收入已确认。

2016 年 7 月,公司签署了 五年与生物医学高级研究与发展管理局(“BARDA”)签订合同。经修订的合同总价值最高为 $136.8百万美元将用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向公司支付了固定费用,并报销了通过cGMP制造和进行1期临床试验剂量范围的安全性和免疫原性评估来研发基于Ad5Vectored、保护性抗原的鼻内炭疽疫苗的某些费用。该合同包括初始基本绩效期,提供大约 $30.92016 年 7 月至 2021 年 12 月期间的资金总额为百万美元。BARDA有七种选择延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床研究。如果由BARDA行使,每个期权本来可以提供大约$不等的额外资金1.1百万到美元34.4百万换一个 三年从 2021 年开始的时期。在截至2021年3月31日的三个月中,公司确认了约$0.2根据BARDA合同获得的百万美元赠款收入。在截至2022年3月31日的三个月中,公司确认了与BARDA合同结束相关的微额补助金收入。BARDA并未将合同延长至2021年12月底以后。

14。所得税

由于全额估值补贴,公司在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中均未记录所得税优惠。

15。每股净亏损

由于公司报告了所有报告期内归属于普通股股东的净亏损,因此所有报告期内归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损均相同。

归属于普通股股东的每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。已发行基本股包括公司未偿还的预先出资认股权证的加权平均效应,行使该认股权证几乎不需要或根本不需要对普通股的交割。

摊薄后的每股净亏损是根据该期间已发行普通股等价物的摊薄效应调整加权平均已发行股票来计算的。因此,所有未归属的限制性股票、限制性股票单位、普通股认股权证和股票期权都被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算之外,因为此类证券将在所有列报时期产生反稀释影响。

在转换、归属或行使未归属限制性股票、限制性股票单位、普通股认股权证和股票期权时可发行的潜在普通股如下,这些股票期权因具有反稀释性而被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算之外:

在已结束的三个月中

3月31日

2022

2021

普通股认股权证

 

145,755

 

145,755

普通股期权

 

3,479,992

 

2,307,264

限制性库存单位

 

446,837

 

196,279

限制性股票

 

53,818

 

134,545

14

目录

16。承付款和或有开支

收购 Spitfire

如附注8所披露,公司有义务支付不超过$的款项80.0百万美元前提是使用从Spitfire Pharma Inc.收购的技术开发的所有产品在全球范围内实现规定的净销售额 十年在向美国食品和药物管理局提交的新药申请获得批准之后。

诉讼

2019年12月,De-Chu Christopher Tang博士(“原告”)对该公司提起诉讼,该公司被移交给美国德克萨斯州东区地方法院。原告于2020年2月修改了申诉,将Vipin K. Garg和David J. Drutz列为公司之外的被告(Garg博士、Drutz博士和公司统称为 “被告”)。2020年3月,被告提出动议,要求驳回申诉。法院无偏见地驳回了该动议,并允许原告有机会提出修改后的申诉。原告的第二次修正申诉于2020年4月17日提出,被告于2020年5月1日提出驳回该申诉的动议。2020年5月20日就被告的驳回动议举行了听证会。为自己辩护的原告指控了以下五个诉讼理由:(1)被告涉嫌在2012年原告解雇后保留原告的实验室笔记本;(2)指控抄袭,理由是发表了一篇没有点名原告为作者的文章;(3)使用原告声称他开发的Adhigh系统;(4)指控被告操纵我们的股票并导致价值下跌;以及(5)指控被告 “浪费[ed]政府补助金和毒药[ed]通过让数据腐烂来实现科学。”2020年9月30日,原告提出了一项名为 “禁止被告涉嫌在Altimmune的人体临床试验中非法使用原告的AdHigh系统的动议”,被告于2020年10月13日对该动议提出异议。法院尚未就该动议作出裁决,该动议也仍在审理中。2020年11月6日,被告以缺乏属人管辖权、送达程序不足以及未提出索赔为由提出即决判决的动议。法院于2021年3月25日对该动议作出裁决,该动议以缺乏属人管辖权为由驳回了此案。2020年12月1日,负责该案的地方法官发布了一份报告,并建议批准被告于2020年5月1日提出的驳回动议,并以缺乏属人管辖权为由驳回该诉讼。原告于2020年12月14日对该报告和建议提出异议,地方法院对这些异议的解决仍在等待地方法院。

2021 年 12 月,原告再次向美国马里兰特区地方法院提起诉讼。2022年2月24日,被告提交了一份备忘录,其中简要描述了计划中的动议,并简要概述了该动议的事实和法律支持。根据该备忘录,法院批准了被告提出的驳回动议的请求,并允许原告有机会提出修改后的申诉。原告的修正申诉于2022年3月3日提出,被告于2022年4月4日提出动议,要求驳回该申诉。该公司认为投诉中的指控毫无根据,并打算大力为诉讼辩护。

公司是各种合同的当事方,在正常业务过程中会出现争议、诉讼和潜在索赔,而这些纠纷、诉讼和潜在索赔目前都不可能或不可能造成重大损失。

17。后续事件

或有对价

2022年4月26日,该公司在pemvidutidutide治疗肥胖症的2期MOMENTUM试验中给第一位患者服药,这触发了向Spitfire股权持有人支付第二阶段里程碑对价金额的义务。

15

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方出现的合并财务报表和相关附注以及截至2021年12月31日止年度的合并财务报表和相关附注一起阅读,该报告包含在2022年3月15日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

这份10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜力” 或这些词语的否定词语或此类词语的变体、类似表达方式或类似术语的意图是识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。有许多重要的风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所显示的业绩存在重大差异。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们发表的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。有关可能导致实际业绩或事件与我们所作前瞻性陈述存在重大差异的风险、不确定性和其他因素的进一步清单和描述,包含在此警告声明以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中,包括截至2021年12月31日的10-K表年度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中列出的风险因素。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。

本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述基于本季度报告发布之日我们获得的信息,除非法律要求,否则我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。尽管我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,但建议您查阅我们可能直接向您披露的任何其他披露,或者查阅我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告,包括10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告。

概述

Altimmune, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发肥胖和肝脏疾病的治疗方法。我们的主要候选产品pemvidutide(拟议的INN,前身为 ALT-801)是一种双GLP-1/Glucagon受体激动剂,正在开发用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)。此外,我们正在开发HeptCell,这是一种免疫治疗药物,旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。

COVID-19 的影响

我们正在密切关注 COVID-19 的传播,包括任何复发或新变种的出现,如何影响我们的员工、业务、临床前研究和临床试验。我们已经重新开放了行政办公室,允许员工返回办公室,其方法旨在遵守联邦和州指导方针,重点是员工安全和最佳工作环境。我们将继续与美国食品药品管理局和其他监管机构进行定期互动,根据目前的信息,我们预计 COVID-19 不会对我们正在进行的临床试验的监管时间表产生重大影响。此外,作为政府承包商,我们受联邦政府疫苗接种规定的约束,该授权要求联邦承包商雇员在 2021 年 12 月 8 日之前接种 COVID-19 疫苗,除非在某些有限的情况下。尽管疫苗接种授权仍有待各政府机构和其他实体的解释,疫苗接种授权的具体适用仍然存在疑问,但我们正在继续制定和实施健康、安全、就业和操作规程,以及时遵守疫苗接种规定。截至2022年3月31日的三个月中,疫苗接种授权尚未对我们的员工或运营产生重大影响。

尽管截至2022年3月31日的三个月中,运营尚未受到 COVID-19 疫情的重大影响,但目前,疫情的轨迹及其影响存在不确定性

16

目录

的相关应对措施以及 COVID-19 疫情造成的干扰可能会导致我们计划和正在进行的试验的启动、注册、进行或完成困难或延迟,以及由于临床供应中断或临床前研究或临床试验延误而产生不可预见的成本。COVID-19 对我们未来业绩的影响将在很大程度上取决于未来的发展,这些发展高度不确定,无法自信地预测,例如该疾病的最终地理传播、疫情的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社交距离、企业关闭或业务中断、对金融市场和全球经济的最终影响,以及美国和其他国家为遏制和治疗该疾病而采取的行动的有效性。此外,COVID-19 病例或其变异的复发可能会造成其他广泛或更严重的影响,具体取决于感染率最高的地方。在应对与 COVID-19 疫情相关的干扰和不确定性时,我们将继续关注事态发展。参见本季度报告第二部分第 10-Q 表第 1A 项和 “第 1A 项” 中的 “风险因素”。风险因素”,见我们截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告。

最近的全球事件

俄罗斯和乌克兰的冲突

截至本季度报告发布之日,始于2022年2月的俄罗斯和乌克兰军事冲突仍在继续。随着冲突的持续演变,我们正在密切关注冲突对我们业务的影响。这场冲突以及为应对冲突而实施的制裁和反制裁,加剧了全球经济的不确定性和业务复杂性。尽管我们没有直接接触俄罗斯和乌克兰,目前也不认为这种情况会对我们的经营业绩产生重大影响,但我们正在监测这种情况带来的任何更广泛的经济影响。如果冲突持续或升级,可能会对全球经济或我们的运营产生重大的负面影响,包括对原材料的持续通货膨胀压力、供应链和物流中断、外汇汇率和利率波动以及网络安全威胁加剧。

美国政府合同和补助

2020年6月,我们获得了美国陆军医学研究与发展司令部(“USAMRDC”)的470万美元拨款,用于资助我们对T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,该联盟是一个与国防部(“DoD”)合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据在复制缺陷腺病毒5(“rd-ad5”)载体疫苗平台上进行和完成1/2阶段研究和研发工作的某些里程碑向我们支付了固定的固定费用。在截至2021年3月31日的三个月中,我们确认了合同项下约50万美元的赠款收入,从而完成了该奖项的全面确认。在截至2022年3月31日的三个月中,该合同未确认任何收入。

2016 年 7 月,我们与生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份为期五年的合同。经修订的合同总价值高达1.368亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付了固定费用,并报销了通过cGMP制造和进行1期临床试验剂量范围的安全性和免疫原性评估来研发基于Ad5Vectored、保护性抗原的鼻内炭疽疫苗的某些费用。该合同包括初始基本绩效期,在2016年7月至2021年12月期间提供约3,090万美元的资金。BARDA有七种选择延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床试验。如果BARDA行使每种期权,将在2021年开始的三年期内提供从约110万美元到3,440万美元不等的额外资金。在截至2021年3月31日的三个月中,我们根据BARDA合同确认了约20万美元的赠款收入。在截至2022年3月31日的三个月中,我们确认了与BARDA合同结束相关的微额补助金收入。BARDA并未将合同延长至2021年12月底以后。

17

目录

关键会计政策与重大判断和估计

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的合并财务报表,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则和美国证券交易委员会关于中期财务报告的规章制度编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估算和判断,这些估计和判断会影响合并财务报表中报告的资产、负债、收入、支出金额以及或有负债的披露。我们的估计和判断基于历史经验、对当前状况的了解以及根据现有信息对未来可能发生的事情的预期。

正如我们在截至2021年12月31日的10-K表年度报告中披露的那样,我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有变化。有关我们的关键会计政策的更多信息,我们鼓励您阅读标题为 “关键会计政策与重大判断和估计” 的第7项和附注2 “重要会计政策摘要” 中的讨论,以及我们截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表附注中的附注2 “重要会计政策摘要”。

运营结果

截至2022年3月31日的三个月和2021年3月31日的比较:

在已结束的三个月中

3月31日

(以千计,百分比除外)

    

2022

    

2021

    

增加(减少)

 

收入

$

32

$

838

$

(806)

 

(96)

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

研究和开发

 

15,104

 

11,878

 

3,226

 

27

%

一般和行政

 

4,427

 

3,821

 

606

 

16

%

运营费用总额

 

19,531

 

15,699

 

3,832

 

24

%

运营损失

 

(19,499)

 

(14,861)

 

(4,638)

 

(31)

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(62)

 

(12)

 

(50)

 

(417)

%

利息收入

 

21

 

42

 

(21)

 

(50)

%

其他收入(支出),净额

 

110

 

(33)

 

143

 

433

%

其他收入(支出)总额,净额

 

69

 

(3)

 

72

 

2,400

%

净亏损

$

(19,430)

$

(14,864)

$

(4,566)

 

(31)

%

收入

收入主要包括MTEC在美国为我们的T-COVID候选产品提供的研究补助金和BARDA为我们的NasoShield疫苗候选产品提供的研究拨款。这些补助金包括基于里程碑的固定费用合同和成本报销合同,固定费用基于产生的成本或达到的里程碑。我们的T-COVID和NasoShield计划已于2021年底停止。

与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月中,收入下降了80万美元,下降了96%。下降的主要原因是由于临床试验的时机以及T-COVID项目的开发工作停止,MTEC收入减少了50万美元。

18

目录

研究和开发费用

与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月中,研发运营支出增加了320万美元,增长了27%。增长的主要原因是:

增加了920万美元,这要归因于pemvidutidutide的开发活动,这主要是由于正在进行的NAFLD试验以及MOMENTUM肥胖症2期试验的启动;
由于HeptCell的开发活动,增加了190万美元;
净增40万美元,这要归因于与我们的其他项目相关的开发活动,以及与我们的临床前项目相关的成本和非项目特定的研发成本,包括员工薪酬和设施成本;
减少了 560 万美元,这主要是由于我们的 COVID-19 计划的开发活动,其中包括 AdCovid 和 T-COVID(已于 2021 年停止);以及
减少270万美元,主要是由于收购pemvidutidutide的或有对价负债的公允价值下降。

一般和管理费用

与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月中,一般和管理费用增加了60万美元,增长了16%。增长主要是由于股票补偿费用的增加。

其他收入(支出)总额,净额

在截至2022年3月31日的三个月中,其他收入(支出)总净额与截至2021年3月31日的三个月相比增加了10万美元。净增长主要是由于外币兑换率的变化。

流动性和资本资源

概述

在截至2022年3月31日的三个月中,我们的主要现金来源来自股票交易和研究补助金应收账款的现金收入。截至2022年3月31日,我们的现金、现金等价物和限制性现金为1.80亿美元。我们认为,根据2022年和2023年的预计运营现金需求和资本支出,我们截至2022年3月31日的手头现金,加上所得税退税和研发激励措施的预期现金收入,足以为自2022年3月31日合并财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。

迄今为止,我们尚未从任何产品的销售中获得任何收入,也无法保证产品销售将来会产生任何收入。我们的收入来源包括我们与BARDA达成的用于开发NasoShield的安排下的拨款收入,MTEC用于T-COVID的临床试验和开发工作,在较小程度上来自其他许可安排的拨款收入。自开始运营以来,我们蒙受了重大损失。截至2022年3月31日,我们的累计赤字为3.126亿美元。此外,我们还没有从运营中产生正现金流。我们不得不依赖各种融资来源,包括发行债务和股权证券。由于资本资源被用于资助我们的研发活动,我们可能需要超出目前预期金额的额外资金。为了满足我们的资本需求,包括我们计划中的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,以及通过合作伙伴安排或向第三方出售现有计划的货币化。

2020年6月,我们获得了美国陆军医学研究与发展司令部(“USAMRDC”)的470万美元拨款,用于资助我们对T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,这是一项501(c)(3)生物医学技术

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目录

与国防部(“DoD”)合作的联盟。根据合同,MTEC根据在复制缺陷腺病毒5(“rd-ad5”)载体疫苗平台上进行和完成1/2阶段研究和研发工作的某些里程碑向我们支付了固定的固定费用。截至2022年3月31日,我们已根据合同收取了约470万美元的现金,这完成了对该奖项的全面认可。

2016 年 7 月,我们与 BARDA 签订了一份为期五年的合同。经修订的合同总价值高达1.368亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付了固定费用,并报销了通过cGMP制造和进行1期临床试验剂量范围的安全性和免疫原性评估来研发基于Ad5Vectored、保护性抗原的鼻内炭疽疫苗的某些费用。该合同包括初始基本绩效期,在2016年7月至2021年12月期间提供约3,090万美元的资金。BARDA有七种选择延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床试验。如果BARDA行使每种期权,将在2021年开始的三年期内提供从约110万美元到3,440万美元不等的额外资金。截至2022年3月31日,我们已经根据BARDA合同收取了约2950万美元的现金。BARDA并未将合同延长至2021年12月底以后。

现金流

下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的现金流信息:

截至3月31日的三个月

(以千计)

    

2022

    

2021

提供的净现金(用于):

 

  

 

  

经营活动

$

(13,526)

$

(19,569)

投资活动

 

(9)

 

19,165

筹资活动

 

3,181

 

34,419

现金和现金等价物及限制性现金净增加(减少)

$

(10,354)

$

34,015

经营活动

截至2022年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为1,350万美元,而截至2021年3月31日的三个月为1,960万美元。我们运营活动现金的主要用途包括支付劳动力和劳动力相关成本、专业费用、与我们的临床试验相关的研发成本以及其他一般公司支出。运营中使用的现金同比减少600万美元,这是由于调整后的非现金项目净亏损增加了650万美元,营运资金账户的变化为1,260万美元。

投资活动

截至2022年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金(用于)微乎其微,而截至2021年3月31日的三个月为1,920万美元。在截至2021年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金主要来自短期投资活动的净收益,部分被购买主要与 COVID-19 疫苗计划相关的财产和设备所抵消。

融资活动

在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为320万美元,而截至2021年3月31日的三个月为3,440万美元。在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金主要来自我们的市场发行计划从普通股发行中获得了300万美元的收益。在截至2021年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金主要来自我们的市场发行计划从普通股发行中获得了3,420万美元的收益。

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目录

融资

公开发行

2020年7月16日,我们以每股23.00美元的价格向公众发行并出售了 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 预先注资的认股权证,以相当于每股0.0001美元的行使价购买1,630,436股普通股(“预先注资的认股权证”),向公众提供的价格为每股22.9999美元融资认股权证(等于每股普通股的公开发行价格减去每份预先注资的认股权证的行使价)。预先注资的认股权证可以随时行使,前提是每位预先注资的认股权证持有人将被禁止将此类预先注资的认股权证行使为我们的普通股,前提是持有人及其关联公司在发出通知61天后拥有的普通股总数的4.99%以上,持有人选择将该比例更改为小于或等于19.99%的任何其他数字对我们来说。本次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括承销商在扣除承销折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用之前,全额行使额外购买75万股普通股的选择权。扣除承保折扣和佣金以及公司应付的发行费用后,本次发行的净收益约为1.24亿美元。截至2022年3月31日,已行使了760,870份预先注资的认股权证,剩余的869,566份预先注资的认股权证未行使。

市面上的产品

2021 年 2 月 25 日,我们与 Piper Sandler & Co.、Evercore Group L.L.C. 和 B. Riley Securities, Inc. 就一项市场发行计划签订了股权分配协议(“2021 年协议”),根据该计划,我们可以不时自行决定发行和出售面值为每股0.0001美元的普通股(“普通股”),通过销售代理的总发行价高达1.25亿美元。

在截至2022年3月31日的三个月中,我们根据2021年协议出售了335,485股普通股,净收益约为300万美元。截至2022年3月31日,我们根据2021年协议出售了5,135,939股普通股,净收益约为6,780万美元,根据2021年协议,还有5,500万美元可供出售。

当前资源

迄今为止,我们的运营资金主要来自股票发行以及发行优先股、普通股和认股权证的收益。截至2022年3月31日,我们有1.8亿美元的现金、现金等价物和限制性现金。因此,管理层认为,自2022年3月31日财务报表发布之日起,公司有足够的资金为其运营计划提供至少十二个月的资金。但是,为了满足我们的长期资本需求,包括未来潜在的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,以及通过合作伙伴安排或向第三方出售现有计划的货币化。

资产负债表外安排

在报告所述期间,我们没有美国证券交易委员会规章制度所规定的任何资产负债表外安排,我们目前也没有任何资产负债表外安排。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

作为 S-K 法规第 10 项定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。

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第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

在首席执行官和首席财务官的参与下,我们的管理层根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15条评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末的披露控制和程序的有效性。

根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2022年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的,可以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的,并且这些信息是收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席执行官的酌情让财务干事能够就要求的披露作出及时决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),在我们的管理层(包括首席执行官兼首席财务官)的评估中没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们可能会不时参与因正常业务活动而产生的各种法律诉讼。为此类诉讼进行辩护代价高昂,可能会给管理层和员工带来沉重负担。任何当前或未来诉讼的结果都无法肯定地预测,无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移以及其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。

2019年12月,De-Chu Christopher Tang博士(“原告”)对我们提起诉讼,我们将其移交给美国德克萨斯州东区地方法院。原告于2020年2月修改了申诉,将Vipin K. Garg和David J. Drutz列为公司之外的被告(Garg博士、Drutz博士和公司统称为 “被告”)。2021 年 12 月,原告再次向美国马里兰特区地方法院提起诉讼。更多细节见本报告第1项所列合并财务报表附注16。

第 1A 项。风险因素

我们于2022年3月15日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

不适用。

第 3 项。优先证券违约

没有。

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第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

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第 6 项。展品

展品索引

展品编号

    

描述

31.1 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席执行官进行认证

31.2 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席财务官进行认证

32.1 †

  

根据《美国法典》第 18 章第 63 章第 1350 节进行认证

32.2 †

  

根据《美国法典》第 18 章第 63 章第 1350 节进行认证

101.INS

  

行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中)

101.SCH

  

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

  

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

  

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

  

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

  

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,该认证不被视为 “已提交”,也不受该条款规定的其他责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

§

根据保密处理的要求,本证物的某些部分已被省略。

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目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署报告,并获得正式授权。

ALTIMMUNE, INC.

日期:2022 年 5 月 12 日

来自:

/s/ Vipin K. Garg

姓名:

Vipin K. Garg

标题:

总裁兼首席执行官(首席执行官)

日期:2022 年 5 月 12 日

来自:

/s/ 理查德·艾森斯塔特

姓名:

理查德·艾森斯塔特

标题:

首席财务官(首席财务和会计官)

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