展品99.3

 
InflRx报告2022年第一季度
财务和运营业绩，并提供战略更新
 
•
本季度突出表现为在几个迹象中使用viloblimab的进展：

o
报告的严重新冠肺炎患者的第三阶段背线试验结果令人鼓舞；与监管机构的讨论已经在进行中

o
在2022年AAD年会上公布的坏疽脓皮病患者IIa期开放研究的最终数据；与FDA的第二期末期会议定于2022年年中举行

o
在皮肤鳞状细胞癌的第二阶段试验中，联合用药组的第二次剂量队列开始；继续参加单一治疗组的8名患者，数据预计在2022年第三季度

o
化脓性汗腺炎和ANCA相关性小血管炎的临床进展暂时停止
•
推出新的流水线计划，INF904，一种口服C5aR小分子抑制剂；计划今年晚些时候进入临床
•
截至2022年3月31日，现金、现金等价物和金融资产约为9930万欧元，预计将为2024年下半年的运营提供资金
 
德国耶拿，2022年5月12日-临床阶段生物制药公司InflRx N.V.(纳斯达克：IFRX)今天公布了截至2022年3月31日的三个月的财务业绩和经营业绩，并提供了业务最新情况。
 
InflRx公司首席执行官兼创始人尼尔斯·C·里德曼教授评论说：“在最近的一次内部战略评估之后，我们宣布了公司最新的主要优先事项和战略。有了我们的IIa期研究的最终数据 ，我们打算将viloblimab转移到治疗坏疽脓皮病的关键计划中，并在今年推进我们的小分子C5aR抑制剂INF-904进入第一次人体测试。此外，由于我们在治疗重症新冠肺炎患者方面看到了令人鼓舞的TOPLINE III期结果，我们现在正在与监管机构讨论我们的数据，以评估获得批准的潜在途径。由于所有这些重要的活动，我们决定停止化脓性汗腺炎的第三阶段计划，并暂时不推进AAV的Viloblimab，以优先考虑我们的资源的最佳利用。我们对InflRx开发有效的新疗法以改善中性粒细胞驱动的炎症性疾病患者的生活的潜力感到兴奋。“
 

最近的亮点-Viloblimab在几个适应症中的进展

严重新冠肺炎：2022年3月31日，InflRx宣布了全球第二/第三阶段PANAMO试验的第三阶段的TOPLINE结果，该试验评估了使用新冠肺炎的机械通气患者的维洛昔单抗。共有369名患者入选。与安慰剂相比，接受维洛利单抗治疗的患者28天的全因死亡率相对降低了23.9%(维洛利单抗为31.7%，安慰剂为41.6%，p=0.094)，这在最终统计分析计划中预先规定的现场分层COX回归分析中没有统计学意义。在监管部门的建议下， 在试验过程中，公司更改了主要终点的统计分析方法。最初的特定于方案的分析将产生具有统计学意义的p值0.027。此外，对28天全因死亡率进行Logistic 回归分析，得出p值为

对来自西欧国家的患者进行的预先指定的分析显示，28天的全因死亡率相对降低了43%(p=0.014)，这表明死亡率的改善符合PANAMO试验报告的II期数据。

重要的是，作为关键的次要终点的60天全因死亡率显示，维罗布单抗组的死亡率继续下降。

该公司正在与监管机构进行持续的讨论，以确定下一步可能批准这一适应症的步骤。


坏疽脓皮病(PG)：InflRx提供的最终数据来自在2022年3月26日美国皮肤病学会(AAD)年会上，由梅奥诊所皮肤科副教授Afsaneh Alavi医学博士进行的一项开放标签的多中心IIa期探索性研究在美国皮肤病学会(AAD)年会上评估了Viloblimab在中到重度PG患者中的安全性和有效性。最终结果显示，在2400 mg的最高剂量队列中，有6名患者的临床缓解(医生全球评估评分≤1)和目标溃疡关闭，显示出强烈的剂量依赖效应。第7例患者有轻微改善(PGA评分4分)，目标溃疡面积缩小50%以上。在随访期内，除一名患者外，所有患者的溃疡在治疗完成后两个月仍处于关闭状态，最后一次服药后C5a持续抑制长达20天。 鉴于这些令人信服的结果，FDA计划于2022年年中与FDA召开第二阶段末会议，讨论这一适应症的关键计划。
 
皮肤鳞状细胞癌(CSCC)：InflRx正在开发Viloblimab，用于治疗PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治的局部晚期或转移性CSCC。CSCC的一项开放标签、非比较、 两阶段的第二阶段试验正在进行中，有两个独立的分支：单独使用Viloblimab(ARM A)和Viloblimab联合Pembrolizumab(ARM B)。

单一疗法A组的登记仍在继续，目前有8名患者在这一组登记。数据预计将在2022年第三季度公布。

2022年2月，该公司宣布ARM B的第二次剂量队列开始。该ARM的中期分析预计将在10名患者接受治疗后进行，并可在推荐的II阶段剂量水平进行 反应评估，该水平将基于研究的安全磨合阶段的数据选择。这些ARM B临时数据是进入试验第二阶段的先决条件，预计将在2023年下半年提供。


化脓性汗管炎(HS)和ANCA相关性血管炎(AAV)：为了回应最近的战略流水线审查，该公司决定将Viloblimab转移到坏疽脓皮病的关键测试中，并停止在HS中开发Viloblimab，暂时不在AAV中推进Viloblimab。
 
出台新的发展计划
InflRx于2022年1月宣布了一项新的流水线计划，INF904，一种口服C5aR小分子抑制剂。InflRx已经被美国专利商标局授予了INF904和相关化合物的成分物质专利，并已经完成了使新药(IND)成为可能的(临床前)研究，即使在所需的GLP毒性分析中，即使在最高剂量组也没有明显的毒理学发现。

该公司预计在2022年下半年启动一项第一阶段计划，并计划研究INF904在补体介导、慢性自身免疫和炎症性疾病中的作用，在这些疾病中，口服是患者的首选。

财务亮点-2022年第一季度
 
研究和开发费用
 
与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的研究和开发费用增加了560万欧元，达到1050万欧元。这一增长主要是由于用于治疗新冠肺炎的维洛布利单抗的第三阶段临床开发已经完成。这导致制造成本增加了310万欧元，大大增加了第三方支出510万欧元 。人事费用增加了50万欧元，主要与股权结算的基于股份的薪酬有关。
 

一般和行政费用
 
截至2022年3月31日的三个月，一般和行政费用增加了140万欧元，从截至2021年3月31日的三个月的300万欧元增加到440万欧元。这一增长是由于 在人事费用中确认的以股权结算的股份薪酬的人事费用增加了40万欧元。此外，截至2022年3月31日的三个月，法律、咨询和其他费用从截至2021年3月31日的三个月的100万欧元增加到190万欧元。
 
净财务业绩
 
截至2022年3月31日的三个月，净财务业绩减少了90万欧元，从截至2021年3月31日的三个月的180万欧元降至90万欧元。这一减少主要是因为外汇收益减少了130万欧元，而外汇损失增加了30万欧元。截至2022年3月31日的三个月的其他财务支出包括因降低有价证券预期信用损失准备金而获得的4.8万欧元收益。
 
净亏损
 
截至2022年3月31日的三个月的净亏损为1400万欧元，而截至2021年3月31日的三个月的净亏损为610万欧元。
 
截至2022年3月31日，该公司的可用资金总额约为9930万欧元，包括4010万欧元的现金和现金等价物以及5920万欧元的金融资产。随着公司战略的调整，预计这些资金将为2024年下半年的运营提供良好的资金 。
 
经营活动中使用的现金净额
 
在截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金从截至2021年3月31日的三个月的1040万欧元增加到1290万欧元。
 
有关这些结果和其他相关信息的更多信息包括在截至2022年3月31日的未经审计的中期简明综合财务报表以及截至2022年和2021年3月31日的三个月的附注中，以及截至2021年12月31日的综合财务报表和截至2021年12月31日的综合财务报表，在提交给美国证券交易委员会的InflRx截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告中 。
 

InflRx N.V.及其子公司
未经审计的简明合并业务报表和
截至2022年和2021年3月31日的三个月的全面亏损
 
   
截至以下三个月
3月31日，
  
(欧元，股票数据除外)
  
2022
(未经审计)
    
2021
(未经审计)
  
             
运营费用
            
研发费用
    
(10,471,923
)
    
(4,906,885
)
一般和行政费用
    
(4,387,443
)
    
(3,022,338
)
总运营费用
    
(14,859,366
)
    
(7,929,224
)
其他收入
    
1,593
      
5,462
  
其他费用
    
(565
)
    
(565
)
运营结果
    
(14,858,338
)
    
(7,924,327
)
财政收入
    
27,962
      
22,962
  
财务费用
    
(24,586
)
    
(3,684
)
换汇结果
    
727,933
      
1,731,671
  
其他财务结果
    
125,000
      
48,000
  
所得税
    
—
      
—
  
当期亏损
    
(14,002,030
)
    
(6,125,378
)
                 
共享信息
                
加权平均流通股数
    
44,203,763
      
33,807,774
  
每股亏损(基本/稀释后)
    
(0.32
)
    
(0.18
)
                 
当期亏损
    
(14,002,030
)
    
(6,125,378
)
可计入后续期间损益的其他全面收益(亏损)：
                
外币兑换中的汇兑差额
    
1,309,875
      
3,504,699
  
全面亏损总额
    
(12,692,154
)
    
(2,620,679
)


InflRx N.V.及其子公司
未经审计的简明合并财务状况报表
截至2022年3月31日和2021年12月31日
 
in €
  
3月31日，
2022
(未经审计)
    
十二月三十一日，
2021
  
             
资产
            
非流动资产
            
财产和设备
    
251,713
      
274,373
  
使用权资产
    
1,314,691
      
1,408,078
  
无形资产
    
209,818
      
235,216
  
其他资产
    
331,539
      
336,566
  
金融资产
    
9,272,352
      
27,206,990
  
非流动资产总额
    
11,380,114
      
29,461,224
  
流动资产
                
流动其他资产
    
12,521,363
      
10,983,458
  
流动纳税资产
    
1,154,604
      
1,282,177
  
金融资产
    
49,925,236
      
57,162,266
  
现金和现金等价物
    
40,096,286
      
26,249,995
  
流动资产总额
    
103,697,489
      
95,677,896
  
总资产
    
115,077,603
      
125,139,120
  
                 
权益和负债
                
权益
                
已发行资本
    
5,304,452
      
5,304,452
  
股票溢价
    
280,310,744
      
280,310,744
  
其他资本储备
    
33,121,984
      
30,591,209
  
累计赤字
    
(227,977,709
)
    
(213,975,679
)
股本的其他组成部分
    
4,360,146
      
3,050,270
  
总股本
    
95,119,617
      
105,280,996
  
非流动负债
                
租赁负债
    
973,905
      
1,066,354
  
其他负债
    
35,628
      
35,019
  
非流动负债总额
    
1,009,533
      
1,101,373
  
流动负债
                
贸易和其他应付款
    
9,502,770
      
8,574,244
  
收到的政府赠款的负债
    
8,300,000
      
8,300,000
  
租赁负债
    
369,676
      
366,171
  
员工福利
    
644,646
      
1,378,130
  
其他财务负债
    
131,362
      
138,206
  
流动负债总额
    
18,948,452
      
18,756,751
  
总负债
    
19,957,985
      
19,858,124
  
权益和负债总额
    
115,077,603
      
125,139,120
  


InflRx N.V.及其子公司
 
截至2022年和2021年3月31日的三个月未经审计的股东权益综合变动表
 
(欧元，股票数据除外)
  
已发行资本
    
股票溢价
    
其他资本
储量
    
累计赤字
    
股本的其他组成部分
    
总股本
  
                                     
截至2022年1月1日的余额
    
5,304,452
      
280,310,744
      
30,591,209
      
(213,975,679
)
    
3,050,271
      
105,280,996
  
当期亏损
    
—
      
—
      
—
      
(14,002,030
)
    
—
      
(14,002,030
)
汇兑差额
外币的兑换
    
—
      
—
      
—
      
—
      
1,309,875
      
1,309,875
  
全面损失总额
    
—
      
—
      
—
      
(14,002,030
)
    
1,309,875
      
(12,692,155
)
以股权结算股份为基础
支付
    
—
      
—
      
2,530,775
      
—
      
—
      
2,530,775
  
                                                 
截至2022年3月31日的余额
    
5,304,452
      
280,310,744
      
33,121,984
      
(227,977,709
)
    
4,360,146
      
95,119,617
  
                                                 
截至2021年1月1日的余额
    
3,387,410
      
220,289,876
      
26,259,004
      
(168,345,620
)
    
(3,726,790
)
    
77,863,880
  
当期亏损
    
—
      
—
      
—
      
(6,125,378
)
    
—
      
(6,125,378
)
汇兑差异
浅谈外币的换算
    
—
      
—
      
—
      
—
      
3,504,699
      
3,504,699
  
全面损失总额
    
—
      
—
      
—
      
(6,125,378
)
    
3,504,699
      
(2,620,679
)
发行普通股及认股权证
    
1,873,203
      
63,269,346
      
—.
      
—.
      
—.
      
65,142,549
  
交易成本
    
—
      
(4,219,222
)
    
—
      
—.
      
—
      
(4,219,222
)
以股权结算股份为基础
付款
    
—
      
—
      
1,721,270
      
—
      
—
      
1,721,270
  
已行使的购股权
    
41,741
      
921,994
      
—
      
—
      
—
      
963,735
  
截至2021年3月31日的余额
    
5,302,354
      
280,261,994
      
27,980,274
      
(174,470,998
)
    
(222,091
)
    
138,851,532
  


InflRx N.V.及其子公司
截至2022年和2021年3月31日止三个月的未经审计简明现金流量表
 
in €
  
对于三个人来说
截至的月份
March 31, 2022
(未经审计)
    
对于三个人来说
截至的月份
March 31, 2021
(未经审计)
  
             
经营活动
            
当期亏损
    
(14,002,030
)
    
(6,125,378
)
对以下各项进行调整：
                
财产和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销
    
153,321
      
168,343
  
财务净收入
    
(856,308
)
    
(1,798,949
)
基于股份的支付费用
    
2,530,775
      
1,721,270
  
净汇差
    
135,826
      
193,847
  
以下内容中的更改：
                
其他资产
    
(1,405,328
)
    
(2,739,152
)
员工福利
    
(732,876
)
    
(952,820
)
其他负债
    
(6,844
)
    
240,229
  
贸易和其他应付款
    
928,526
      
(1,150,252
)
收到的利息
    
420,916
      
33,189
  
支付的利息
    
(24,641
)
    
(3,780
)
用于经营活动的现金净额
    
(12,858,662
)
    
(10,413,453
)
投资活动
                
购买无形资产、财产和设备
    
(7,828
)
    
(17,062
)
购买流动金融资产
    
—
      
(14,985,026
)
金融资产到期收益
    
26,488,950
      
13,952,522
  
投资活动的现金净额
    
26,481,122
      
(1,049,566
)
融资活动
                
发行普通股所得款项
    
—
      
65,142,549
  
发行普通股的交易成本
    
—
      
(4,219,222
)
行使购股权所得款项
    
—
      
963,735
  
偿还租赁债务
    
(90,806
)
    
(90,716
)
融资活动产生的现金净额[用于]
    
(90,806
)
    
61,796,346
  
现金和现金等价物净增加/(减少)
    
13,531,653
      
50,333,328
  
汇率变动对现金及现金等价物的影响
    
314,639
      
2,432,654
  
期初现金及现金等价物
    
26,249,995
      
25,968,681
  
期末现金及现金等价物
    
40,096,286
      
78,734,662
  


关于InflRx N.V.：
 
InflRx(纳斯达克代码：IFRX)是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用其专有技术来发现和开发一流或一流的、有效的和特定的C5a和C5aR抑制剂。补体C5a及其受体C5aR是一种强大的炎症介质，参与多种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的进展。InflRx成立于2007年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密西西比州安娜堡设有办事处和子公司。欲了解更多信息，请访问www.ifarx.com。
 
本文介绍的新冠肺炎相关工作部分由德国联邦政府通过16LW0113号赠款(Vilo-Covid)资助。本工作内容的所有责任由InflRx承担。
 
联系人：
 
InflRx N.V.
 
乔丹·兹维克--首席战略官
电子邮件：ir@inflarx.de
Tel: +1 917-338-6523
 
MC服务股份公司
 
卡佳·阿诺德，劳里·道尔，安德烈亚斯·容费尔
电子邮件：ifarx@mc-services.eu
Europe: +49 89-210 2280
US: +1-339-832-0752
 
前瞻性陈述
 
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述，通常使用“可能”、“将会”、“应该”、“ ”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等类似表述来表示。前瞻性声明出现在本新闻稿中的多个地方，可能包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的声明，这些声明涉及的内容包括：为机械通气的新冠肺炎患者开发维洛昔单抗；对我们第二/III期PANAMO试验的未来分析以及与监管机构就试验结果和潜在的监管批准途径进行的互动；新冠肺炎大流行对我们的影响；我们开始和进行临床试验的时间和能力； 当前或潜在未来合作的潜在结果；我们提交监管申请、从监管机构获得积极指导以及为我们的候选产品获得和保持监管批准的能力；我们的知识产权 地位；我们开发商业功能的能力；有关临床试验数据的预期；有关公司战略方向的决定；我们的运营结果、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和战略；我们经营的行业；可能影响行业或我们的趋势；我们作为新兴成长型公司和/或外国私人发行人的地位；以及风险, 不确定因素和其他因素在InflRx提交给美国证券交易委员会的定期文件中的“风险因素”标题下进行了描述。这些表述仅限于本新闻稿发布之日，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，即使未来有新的信息可用，除非法律要求。