展品99.2
 
管理层的讨论与分析
财务状况和经营结果
 
管理层的讨论和分析旨在为您提供对我们的财务状况和运营结果的叙述性解释。我们建议您将本讨论与截至2022年3月31日和2021年12月31日的未经审计的中期简明合并财务报表,以及截至2022年3月31日、2022年和2021年3月31日的三个月期间的未经审计的中期简明合并财务报表一起阅读,该讨论作为附件99.2附在Form 6-K报告的附件99.1中。我们还建议您阅读我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的20-F表格年度报告(“年度报告”)中的“第5项.经营和财务回顾及展望”和我们2021财年的经审计综合财务报表,以及每个案例中的附注。此外,我们建议您阅读InflRx N.V.发布的任何公开声明。
 
以下讨论基于我们根据国际会计准则理事会发布的《国际财务报告准则》编制的财务信息,这些信息可能在重大方面与美国和其他司法管辖区公认的会计原则有所不同。我们以欧元保存我们的账簿和记录。除非另有说明,本讨论中提及的所有货币金额均以欧元表示。我们对本讨论和分析中包含的一些数字进行了四舍五入的调整。因此,在某些表格中显示为总计的数字可能不是其前面的数字的算术聚合。
 
以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括但不限于年度报告中“第三项.关键信息--风险因素”中描述的那些因素。
 
除另有说明或上下文另有要求外,凡提及“InflRx”或“公司”、“我们”或类似术语时,均指InflRx N.V.及其子公司InflRx GmbH和InflRx制药公司。
 
概述
 
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用我们专有的抗C5a和C5aR技术来发现和开发补体激活因子C5a及其受体C5aR的一流、有效和特异的抑制剂。C5a是一种强大的炎症介质,参与了多种自身免疫性和其他炎症性疾病的进展。我们的主要候选产品Viloblimab是一种新型静脉注射的一流抗C5a单抗,它选择性地与游离C5a结合,并在多种临床环境中展示了修改疾病的临床活性和耐受性。
 
化脓性汗腺炎(HS)
 
我们一直在开发Viloblimab用于治疗化脓性汗腺炎(HS),这是一种慢性衰弱的全身性炎症性皮肤病。2019年6月,我们宣布,我们在HS进行的 viloblimab的IIb期临床试验没有达到主要终点。我们随后公布了额外分析的结果和开放标签延长试验的第一个中期结果。根据已完成的SIRE研究的事后分析的所有可用数据以及我们与监管机构的互动,我们于2022年1月在HS启动了使用viloblimab的第三阶段研究,随后在收到FDA关于建议的临床试验方案和其中所述研究的主要终点的相互矛盾的建议后,于2022年2月暂停了该研究。2022年3月,FDA更正了对我们的建议。然而,在对我们的发展计划进行了战略审查并考虑到当前的融资环境后,我们决定暂时停止在HS开发viloblimab。
 
II-1

严酷新冠肺炎
 
我们还在严重的新冠肺炎中开发维洛米单抗。2020年3月,我们启动了一项随机开放标签多中心试验II/III期临床开发计划(PANAMO),使用维洛布利单抗治疗重症新冠肺炎重症肺炎患者 。在研究的第二阶段,我们评估了维罗布利单抗治疗加最佳支持性护理与单独使用最佳支持性护理长达28天的比较。与最佳支持性治疗组相比,Viloblimab治疗组的28天全因死亡率更低,同时疾病有改善的趋势,根据估计的肾小球滤过率评估,出现肾损害的患者更少,出现血液淋巴细胞减少逆转的患者更多,乳酸脱氢酶浓度下降更大。
 
2022年3月31日,我们宣布了PANAMO关于维洛布单抗用于新冠肺炎机械通气患者的第三阶段顶级研究结果。与安慰剂相比,Viloblimab治疗导致28天的全因死亡率相对降低了23.9%,但在预先指定的主要终点上没有统计学意义。三个预先指定的亚组分析评估了在疾病严重程度基线较高的患者中使用维罗贝利单抗的治疗效果。所有这些分析都显示,与安慰剂组相比,在接受一个或多个额外器官支持的机械通气患者、严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者和肾脏受损患者中,这些分析都显示出降低28天全因死亡率的信号。对来自西欧国家的患者进行的预先指定的分析显示,28天的全因死亡率相对降低了43%(p=0.014),这表明死亡率的改善与报告的PANAMO试验的II期数据一致。60天全因死亡率是一个关键的次要终点,显示维罗布单抗组的死亡率继续下降。我们正在与监管机构进行持续的讨论,以确定下一步可能批准这一适应症的步骤。
 
2021年10月19日,我们宣布,我们从德国教育和研究部和德国卫生部获得了高达4,370万欧元的赠款,以支持我们开发Viloblimab用于治疗重症新冠肺炎患者。首批金额高达2580万欧元,其结构是报销与维罗贝利单抗的临床开发和制造相关的某些预先指定的费用的80%。赠款的其余部分将分三个后续阶段发放,每一阶段的条件是达到上一阶段商定的与开发和制造相关的里程碑,并作为公司费用的报销结构。如果没有达到前一批的里程碑,将不会向个别批付款。到目前为止,我们已经收到了830万欧元的赠款资金;然而,我们保留这些资金的权利取决于满足所有赠款条件。
 
ANCA相关性脉管炎(AAV)
 
我们还在开发用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎(AAV)的维罗贝利单抗,这是一种罕见的危及生命的自身免疫性疾病,与强大的炎症相关,损害肾功能并导致致命的器官功能障碍。
 
2018年10月,我们给AAV患者进行了维洛利单抗的随机、三盲、安慰剂对照的美国II期IXPLORE研究中的第一名患者。这项研究的主要目的是评估两种剂量的维罗布利单抗在中重度AAV患者中的有效性和安全性,在标准治疗的基础上再给药,包括大剂量糖皮质激素治疗和环磷酰胺或利妥昔单抗治疗。研究的主要终点是每个治疗组在24周内至少经历一次治疗紧急不良事件(TEAE)的受试者的数量和百分比。2021年5月,我们报告了这项研究的主要数据,表明在标准治疗的基础上再给予维罗贝利单抗被证明是安全和耐受性良好的。
 
此外,在2019年5月,我们启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的欧洲II期AAV患者维洛利单抗IXCHANGE临床研究。这项研究的主要目的是评估维罗布利单抗治疗中重度AAV患者的有效性和安全性。研究的主要终点是16周时伯明翰血管炎活动评分(BVAS)减少50%。研究分两部分进行。在第一部分中,患者被随机分为两组,一组接受维罗布利单抗加减剂量糖皮质激素,另一组用安慰剂加标准剂量糖皮质激素。两组患者均接受标准剂量的利妥昔单抗或环磷酰胺治疗。在这项研究的第二部分中,患者被随机分为两组,分别接受维罗布利单抗加安慰剂、糖皮质激素或安慰剂加标准剂量的糖皮质激素治疗(两者都是在标准治疗的基础上加用利妥昔单抗或环磷酰胺)。
 
II-2

2021年11月,我们宣布,这项有57名患者参加的双盲安慰剂对照试验实现了其主要目标,证明了维洛利单抗的临床疗效与治疗标准相当,同时显著减少了这一危及生命的适应症中对糖皮质激素(GC)治疗的需求。我们计划在确定该计划的下一步措施之前,与美国和欧盟的研究机构讨论来自美国和欧盟的研究数据。 然而,考虑到为获得监管机构对AAV中的viloblimab的批准而进行的必要的第三阶段研究所需的资源和漫长的持续时间,我们决定暂时停止AAV中的viloblimab的临床开发。
 
脓皮病(PG)
 
我们还在开发用于治疗坏疽脓皮病(PG)的维罗贝利单抗,PG是一种罕见的中性粒细胞皮肤病,与慢性皮肤溃疡有关。PG通常会对患者的生活造成毁灭性的影响 ,原因是剧烈的疼痛和明显的运动障碍,具体取决于病变的位置。2019年2月,我们启动了一项开放标签的多中心IIa期探索性研究,在美国加拿大招募了18名中到重度PG患者。还有波兰。这项研究的目的是评估三种不同剂量的维罗布利单抗在该患者群体中的安全性和有效性。
 
2021年4月15日,该研究达到了19名患者的招募目标。2021年10月27日,我们公布了研究的初步结果。在第三个剂量队列中,每周两次2400 mg,7名患者中有6名患者临床缓解,PGA评分为≤1,这反映了目标溃疡的关闭。队列3中的所有患者的C5a水平在基线水平升高,但在开始维洛布治疗后持续受到抑制。在所有 队列中,有两名患者有相关的SAE报告:一名患者出现丹毒导致住院(赞助者判断为非相关性),另一名患者因延迟过敏反应而出现皮疹,并退出了 研究(此前已从队列2披露)。未发现与剂量相关的不良反应。总体而言,观察到的声发射谱与潜在疾病是一致的。这项研究的最终数据于2022年3月26日在美国皮肤病学会(AAD)年会上公布。根据这些结果,已计划在2022年年中与FDA举行第二阶段结束会议,讨论这一适应症的关键计划。
 
皮肤鳞状细胞癌
 
我们还在开发用于治疗PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的Viloblimab。鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌。CSCC的发病率随着日光照射和年龄的增加而增加,皮肤和头发白皙的人更容易受到影响。CSCC的局部复发或转移的可能性因原发灶的病理变化和位置而异,CSCC的转移风险约为2-5%。有区域淋巴转移的晚期CSCC患者的10年生存率不到20%,有远处转移的患者不到10%。
 
2021年6月,我们宣布了研究中第一名患者的剂量。在对单一疗法组的前三名患者进行了五周的治疗后,完成了安全性评估,并开始了联合疗法组的登记。
 
2022年2月16日,我们报道了在我们正在进行的CSCC第二阶段临床研究的联合ARM B中,在该研究的第一剂量队列中,三名患者已经接受了至少36天的治疗,在第1、4、8和15天接受了400毫克的静脉输注,从第22天起每两周接受一次800毫克的静脉注射。从第一个周期的第8天开始,患者还接受400毫克的培溴利珠单抗治疗,此后每6周 。一个独立的指导委员会对治疗前36天的数据进行了审查,没有提出安全问题。指导委员会建议按计划继续这项研究,并在第1、4、8和15天给药600 mg后,每两周公开招募1200 mg的第二剂量队列。B组的中期分析需要转移到第二阶段试验,预计在10名患者接受治疗后进行中期分析,并可在推荐的第二阶段剂量水平进行反应评估,该水平将根据研究的安全磨合阶段的数据进行选择。这些数据预计将在2023年下半年 提供。
 
II-3

同时,单一疗法A组的登记仍在继续,目前有8名患者在这一组登记。在这组患者中,患者在第一个周期的第1、4、8和15天接受800毫克的维洛利单抗治疗,然后从第22天开始每两周注射1600毫克维罗布利单抗。进入第二阶段所需的ARM A中期分析预计将在10名患者可进行反应评估后可用。这些数据预计将于2022年第三季度公布。
 
INF904
 
我们正在开发INF904,一种针对C5aR受体的口服小分子候选药物。C5aR是一种主要由粒细胞表达的G蛋白偶联受体,介导C5a的病理生理效应。 我们计划针对补体介导的慢性自身免疫和炎症条件,这些情况下患者需要口服小分子药物。所有支持IND的研究都已完成,我们计划在2022年下半年启动第一阶段计划。
 
2022年1月10日,我们报告说,我们已被美国专利商标局授予INF904及相关化合物的组合物物质专利,并已完成新药研究 (IND)-使能(临床前)研究,即使在所需的GLP毒性分析中,即使在最高剂量组也没有明显的毒理学发现。在这些临床前研究中,口服INF904在动物(包括非人类灵长类动物)中显示出更高的血浆暴露,并且与上市的C5aR抑制剂相比,在仓鼠中性粒细胞减少模型中改善了抑制活性。INF904还在几种临床前疾病模型中证明了抗炎治疗作用。 此外,与上市的C5aR抑制剂相比,体外实验表明INF904对细胞色素P450 3A4/5(CYP3A4/5)酶的抑制显著减少,该酶在包括糖皮质激素在内的各种药物的代谢中发挥重要作用。我们预计在2022年下半年启动一项第一阶段计划,并计划研究INF904在补体介导的慢性自身免疫和炎症性疾病中的作用,这些疾病中口服给药是患者的首选。
 
IFX002
 
为了扩大我们的抗C5a技术的广度,我们正在开发用于治疗慢性炎症适应症的IFX002。IFX002与Viloblimab具有相同的作用机制,以高特异性阻断C5a,但设计的给药方案可能更适合慢性治疗。IFX002正处于临床前开发阶段。
 
财务亮点
 
截至2022年3月31日,我们拥有4010万欧元的现金和现金等价物,5920万欧元的金融资产。2022年4月,我们对我们的计划进行了战略审查,并决定暂停针对HS和AAV的Viloblimab的开发,直到我们有足够的资金为各自的计划运行第三阶段试验。作为这一优先顺序的结果,我们相信我们现有的资金将足以为我们计划的 业务提供资金,直至2024年下半年。
 
我们预计,在下列情况下,我们的费用水平将受到影响:
 

就新冠肺炎和PG中Viloblimab的潜在批准途径与监管机构接触,确定并执行下一步,以用于重症新冠肺炎 和/或PG中的Viloblimab的临床开发和监管批准;

根据该适应症正在进行的试验结果,进一步开发用于CSCC的Viloblimab;

启动和继续研究方案和开发活动,包括开发IFX002和INF904;以及

制造临床试验材料,并继续验证我们的viloblimab制造工艺,以满足批准为商业级制造工艺的法规标准。

我们在任何季度的支出可能不代表我们未来一段时间的支出,尤其是我们预计我们的支出以及我们的净亏损可能会因未来战略的不同而有所不同 该战略涉及监管部门批准在重症新冠肺炎患者、PG、CSCC和其他适应症中使用Viloblimab,以及任何可能增加的技术平台或资产。
 
II-4

除非我们成功完成开发并获得监管机构对候选产品的批准,否则我们预计不会从产品销售中获得收入,我们预计这将受到重大不确定性的影响。如果我们获得任何候选产品的监管批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,我们可能寻求通过公共或私募股权或债务融资或其他来源,包括战略合作,为我们的 业务提供进一步资金。然而,我们可能无法在需要时以优惠条款或在所有情况下筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,将对我们的财务状况和我们开发viloblimab或任何其他候选产品的能力产生负面影响。
 
研究和开发费用
 
研究和开发费用主要包括:
 

根据与合同研究组织或CRO、合同制造组织或CMO、代表我们进行研发、制造开发、临床前和临床活动的顾问和独立承包商签订的协议而产生的费用 ;
 

与员工相关的费用,包括工资、福利和基于员工在组织内的角色的股份薪酬费用;和
 

与保护和维护我们的知识产权有关的专业法律费用。
 
我们的研发费用主要涉及以下关键项目:
 

维洛布利单抗。我们预计,随着我们在新冠肺炎完成尚未完成的临床试验活动,探索针对重症新冠肺炎患者的维洛利单抗的监管批准提交,完成针对甲型肝炎病毒患者的维洛利单抗第二阶段临床试验计划和针对PG患者的第二阶段临床试验计划,我们有可能在PG启动第三阶段临床试验,并在慢性SCC完成第二阶段临床计划,因此,我们与维洛利莫相关的费用在2022年将会增加。此外,我们还产生了与临床试验材料制造相关的费用,并通过验证我们的viloblimab制造工艺来满足批准为商业级制造工艺的法规标准 。此外,我们正在研究商业规模的生产选择。
 

IFX002。我们正在继续进行IFX002的临床前开发,费用主要包括工资、CRO进行临床前试验的成本和生产临床前材料的成本。
 

INF904。我们正在开发一种针对C5aR受体的口服小分子候选药物。所有支持IND的研究已经完成,我们计划在2022年下半年启动第一阶段计划。
 

其他发展计划。我们的其他研发费用与我们对其他候选产品的临床前研究和发现活动有关,这些费用主要包括工资、临床前化合物的生产成本和支付给CRO的成本。
 
2021年,我们产生了3570万欧元的研发费用。截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们的研发费用分别为1050万欧元和490万欧元, 。我们研发费用增加的主要原因是维罗布利单抗在重症新冠肺炎的第三阶段临床试验的完成。根据我们研发活动的时间安排,包括临床试验启动和登记的时间,我们的研发费用可能会因不同时期而有很大差异。
 
II-5

我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。我们根据对完成特定任务的进度的评估,确认某些开发活动的成本,例如临床前研究和临床试验。我们使用供应商提供给我们的信息,如患者登记或临床站点激活,以了解收到的服务和花费的努力。研发活动是我们商业模式的核心。
 
我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性。目前,我们无法合理估计完成我们的任何候选产品开发所需的工作的性质、时间和估计成本,或可能开始大量现金净流入的时期(如果有的话)。有关本公司其他主要财务报表项目的讨论,请参阅年度报告中的“项目5.经营和财务回顾及展望-经营业绩”。
 
一般和行政费用
 
我们预计,随着我们业务的扩大,未来我们的一般和行政费用将会增加,我们将产生与上市公司运营相关的额外成本。这些与上市公司相关的成本 主要涉及额外的人员、额外的专业和法律费用、审计费、董事和高级管理人员的责任保险费以及与投资者关系相关的成本。
 
2021年,我们产生了1200万欧元的一般和管理费用。截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们分别产生了440万欧元和300万欧元的一般和行政费用, 。我们一般和行政费用增加的主要原因是人事费用40万欧元中确认的基于股权结算的基于股份的薪酬的人事费用增加。此外,截至2022年3月31日的三个月,法律、咨询和其他费用从截至2021年3月31日的三个月的100万欧元增加到190万欧元。
 
II-6

经营成果
 
以下资料来自本公司未经审核的中期简明综合财务报表。下面的讨论应与这些未经审计的中期简明合并财务报表和我们的年度报告一起阅读。
 
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
 
   
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
运营费用
                 
研发费用
   
(10,471,923
)
   
(4,906,885
     
(5,565,038
)
一般和行政费用
   
(4,387,443
)
   
(3,022,338
)
   
(1,365,105
)
总运营费用
   
(14,859,366
)
   
(7,929,224
)
   
(6,930,142
)
其他收入
   
1,593
     
5,462
     
(3,869
)
其他费用
   
(565
)
   
(565
)
   
 
运营结果
   
(14,858,338
)
   
(7,924,327
)
   
(6,934,011
)
财政收入
   
27,962
     
22,962
     
5,000
 
财务费用
   
(24,586
)
   
(3,684
)
   
(20,902
)
换汇结果
   
727,933
     
1,731,671
     
(1,003,738
)
其他财务结果
   
125,000
     
48,000
     
77,000
 
所得税
   
     
     
 
当期亏损
   
(14,002,030
)
   
(6,125,378
)
   
(7,876,652
)
外币兑换中的汇兑差额
   
1,309,875
     
3,504,699
     
(2,194,824
)
全面亏损总额
   
(12,692,154
)
   
(2,620,679
)
   
(10,071,476
)

研发费用
 
   
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
第三方费用
   
8,088,608
     
2,989,062
     
5,099,546
 
人员费用
   
2,107,623
     
1,590,678
     
516,945
 
律师费和咨询费
   
194,087
     
220,120
     
(26,033
)
其他费用
   
81,604
     
107,025
     
(25,421
)
研发费用总额
   
10,471,923
     
4,906,885
     
5,565,038
 

我们在多个研发项目中使用我们的员工和基础设施资源,这些项目旨在开发不同适应症和临床前项目中的维罗贝利单抗。我们通过第三方供应商管理某些 活动,如vioblimab的合同研究和制造以及我们的发现计划。
 
截至2022年3月31日的三个月发生的研究和开发费用比截至2021年3月31日的三个月增加了560万欧元。这一增长主要是由于用于治疗重症新冠肺炎的维洛布利单抗的第三阶段临床开发已经完成。这导致制造成本增加了310万欧元,这大大促进了第三方费用的总体增加510万欧元。人事费用增加了50万欧元,主要与股权结算的股份薪酬有关。
 
II-7

一般和行政费用
 
   
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
人员费用
   
2,477,017
     
2,000,459
     
476,558
 
法律、咨询费和审计费
   
770,291
     
341,148
     
429,143
 
其他费用
   
1,140,136
     
680,731
     
459,405
 
一般和行政费用合计
   
4,387,443
     
3,022,339
     
1,365,105
 

截至2022年3月31日的三个月,一般和行政费用增加了140万欧元,从截至2021年3月31日的三个月的300万欧元增加到440万欧元。这一增长归因于 在人事支出中确认的以股权结算的股份薪酬的个人支出增加,为40万欧元。此外,截至2022年3月31日的三个月,法律、咨询和其他费用从截至2021年3月31日的三个月的100万欧元增加到190万欧元。
 
净财务业绩
 
财务结果
 
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
财政收入
                 
利息收入
   
27,962
     
22,962
     
5,000
 
财务费用
                       
利息支出
   
(19,859
)
   
(2,580
)
   
(17,279
)
租赁负债利息
   
(4,727
)
   
(1,104
)
   
(3,623
)
总计
   
3,376
     
19,278
     
(15,902
)

换汇结果
 
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
换汇结果
                 
外汇收入
   
1,110,408
     
2,457,039
     
(1,346,631
)
汇兑费用
   
(382,475
)
   
(725,368
)
   
342,893
 
总计
   
727,933
     
1,731,671
     
(1,003,738
)

其他财务结果
 
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
   
变化
 
其他财务结果
   
125,000
     
48,000
     
77,000
 

截至2022年3月31日的三个月,净财务业绩减少了90万欧元,从截至2021年3月31日的三个月的180万欧元降至90万欧元。这一下降主要是由于外汇收益减少,减少了130万欧元,外汇损失减少了30万欧元。截至2022年3月31日的三个月的其他财务支出包括12万5千欧元的收益,这是由于降低了预期的有价证券信用损失准备金。
 
流动性与资本资源
 
自成立以来,我们发生了重大的运营亏损。在截至2022年3月31日的三个月里,我们发生了1400万欧元的净亏损。到目前为止,我们主要通过出售证券来为我们的运营提供资金。截至2022年3月31日,我们拥有4010万欧元的现金和现金等价物,外加5920万欧元的金融资产。我们的现金和现金等价物主要由银行存款账户和固定美元定期存款组成。我们的 报价债务证券的信用评级为BBB+至AAA。
 
II-8

现金流
 
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的合并现金流量表:
 
   
截至3月31日的三个月,
 
(in €)
 
2022
   
2021
 
用于经营活动的现金净额
   
(12,858,662
)
   
(10,413,453
)
投资活动的现金净额
   
26,481,122
     
(1,049,566
)
融资活动产生的现金净额[用于]
   
(90,806
)
   
61,796,346
 
期初的现金和现金等价物
   
26,249,995
     
25,968,681
 
现金和现金等价物的汇兑收益
   
314,639
     
2,432,654
 
期末现金和现金等价物
   
40,096,286
     
78,734,662
 

截至2022年3月31日,我们从德国联邦政府赠款中收到了830万欧元的现金,这笔现金在“收到的政府赠款的负债”中列出;我们保留这些资金的权利取决于 满足所有赠款条件。
 
经营活动中的净现金来源/(用于)
 
所有期间的现金使用主要是由于经非现金费用和营运资本组成部分变化调整后的净亏损造成的。
 
在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金从截至2021年3月31日的三个月的1050万欧元增加到1290万欧元。
 
用于投资活动的现金净额
 
在截至2022年3月31日的三个月中,来自投资活动的净现金增加了2750万欧元,这主要是因为与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月的有价证券到期收益更高 。
 
融资活动中的现金净额
 
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动的净现金比截至2021年3月31日的三个月减少了6190万欧元,这主要是因为融资已于2021年3月完成。
 
资金需求
 
我们预计,随着我们在新冠肺炎完成尚未完成的临床试验活动,探索针对重症新冠肺炎患者的维洛利单抗的监管批准提交,完成针对甲型肝炎患者的维洛利单抗第二阶段临床试验计划以及针对前列腺癌患者的第二阶段临床试验计划,我们在2022年与2021年相比,我们与Viloblimab相关的费用将会增加,有可能在PG启动第三阶段研究,并且 继续在CSCC进行第二阶段临床计划。此外,我们还产生了与临床试验材料制造相关的费用,并通过验证我们的viloblimab制造工艺来满足 批准为商业级制造工艺的监管标准。此外,我们正在研究商业规模的生产选择。我们还计划完成INF904的临床前开发,并在2022年下半年启动I期临床试验。我们还计划继续IFX002的临床前开发。如果临床数据支持,我们可能会为我们成功开发的任何候选产品寻求市场批准。此外,我们将验证和进一步开发我们的制造工艺 ,以便能够申请营销授权并能够提供商业级产品。如果我们的任何候选产品获得市场批准,我们预计将产生与建立销售、营销、分销和其他商业基础设施以实现此类产品商业化相关的巨额商业化费用。我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金,我们将被迫推迟、减少, 或者取消我们的研发计划或未来的商业化努力。我们相信,我们现有的现金及现金等价物和金融资产将使我们能够在2024年下半年之前,根据我们目前的业务计划,为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。
 
II-9

在我们能够产生可观的产品收入之前,我们预计将通过股权发行、债务融资、基于特许权使用费的融资、未来的合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,我们现有股东的权益将被稀释,而这些证券的条款可能包括投票权或其他权利,对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资如果可行,可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约, 例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的其他合作、战略联盟或许可安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
 
有关与我们未来资金需求相关的风险的更多信息,请参阅我们年度报告中的“项目3.关键信息--风险因素”。
 
表外安排
 
截至2022年3月31日及本报告所述期间,吾等并无任何其他于年报“第5项.营运及财务回顾及展望--表外安排” 所述的表外安排。
 
合同义务和承诺
 
截至本次讨论和分析之日,除年度报告中“项目5.经营和财务回顾及展望--流动资金和资本资源--合同义务和承诺”所述外,我们没有任何合同义务和承诺,在本报告所述期间我们也没有任何合同义务和承诺。
 
关于市场风险的定量和定性披露
 
在截至2022年3月31日的三个月内,我们对市场风险的定量和定性披露与年报中“第11项.关于市场风险的定量和定性披露”中报告的披露没有重大变化。
 
批判性判断和会计估计
 
年报“经营及财务回顾及展望--关键判断及会计估计”一文中所述的重大会计政策及估计并无重大变动。
 
《就业法案》的豁免
 
2012年4月5日,《就业法案》签署成为法律。JOBS法案包含了一些条款,其中包括降低对“新兴成长型公司”的某些报告要求。作为一家新兴的成长型公司,我们 不需要就我们的财务报告内部控制系统提供审计师认证报告。从2022年12月31日起,我们将不再有资格成为新兴成长型公司。因此,在我们截至2022年12月31日止年度的Form 20-F 年度报告中,我们将不再受制于适用于新兴成长型公司的减少的报告要求,我们将被要求遵守(其中包括)对财务报告的内部控制评估中的审计师认证要求,以及遵守上市公司会计监督委员会就提供有关审计和财务报表的额外信息的审计师报告附录所采纳的要求。由于我们在2022年底失去了新兴成长型公司的地位,我们将产生额外的成本,随着我们完善财务报告流程和扩大业务,这些成本可能会继续下去。
 
II-10

关于前瞻性陈述的警告性声明
 
本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“ ”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定或其他旨在识别有关未来的类似表述来识别前瞻性陈述。这些表述 仅代表讨论之日的情况,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他重要因素,可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与未来的任何结果、业绩或成就大不相同。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
 

Viloblimab和任何其他候选产品的临床试验的时间、进度和结果,包括有关研究或试验和相关准备工作的开始和完成时间、试验结果将在多长时间内公布、此类试验的成本和我们的总体研发计划的声明;
 

任何讨论或提交维洛布单抗或任何其他候选产品的监管批准文件的时间和结果,以及为任何 适应症获得和维持维洛布的监管批准的时间和我们的能力;
 

我们有能力利用我们专有的抗C5a和C5aR技术来发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病的疗法;
 

我们保护、维护和执行我们对viloblimab和任何其他候选产品的知识产权保护的能力,以及此类保护的范围;
 

食品和药物管理局、欧洲药品管理局或类似的外国监管机构是否会接受或同意我们的临床试验的数量、设计、规模、进行或实施,包括此类试验的任何拟议的主要或次要终点;
 

我们未来对Viloblimab和任何其他候选产品的临床试验是否成功,以及这些临床结果是否会反映之前进行的临床前研究和临床试验的结果。;
 

我们对Viloblimab或任何其他候选产品的患者群体大小、市场机会和临床实用性的预期,如果被批准用于商业用途;
 

我们的制造能力和战略,包括我们制造方法和过程的可扩展性和成本以及我们制造方法和过程的优化,以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力,以及我们为计划中的未来临床试验和可能的商业供应聘请更多第三方制造商的能力;
 

我们对支出、持续亏损、未来收入、资本需求以及我们需要或有能力获得额外融资的估计;
 

我们对任何批准的维罗贝利单抗适应症的范围的期望;
 

我们有能力对因在诊所测试我们的候选产品或(如果获得批准)任何商业销售而导致的责任索赔以及回应和防御任何政府调查或其他行动的成本进行辩护。
 

我们将viloblimab或我们的其他候选产品商业化的能力;
 
II-11


如果我们的任何候选产品获得监管批准,我们遵守和满足持续义务和持续监管概述的能力;
 

我们在寻求市场批准和商业化过程中遵守已颁布和未来的法律的能力;
 

我们未来的增长和竞争能力,这取决于我们留住关键人员并招聘更多的合格人员;
 

我们在开发C5a和C5aR抑制剂或我们的行业;方面的竞争地位以及与竞争对手相关的发展和预测
 

我们对我们将不再是JOBS法案下的新兴成长型公司和/或外国私人发行人的时间的预期。
 
由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的,有些是我们无法控制的,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性 陈述中预测的结果大不相同。有关可能导致我们的实际结果与我们的 前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的重要因素的讨论,请参考我们年度报告中的“关键信息--风险因素”一节。此外,我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现,管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。由于这些 因素,我们不能向您保证本次讨论或我们年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。除适用法律另有要求外,我们不打算因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述 。但是,您应该审阅我们在讨论日期后将不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
 

II-12