附件99.1
紫色生物科技公司报告2022年第一季度财务业绩
以色列雷霍沃特,2022年5月12日-紫色生物技术有限公司(“紫色生物技术”, 或“公司”)(纳斯达克/多伦多证券交易所代码:PPBT),一家临床阶段的公司,通过 克服肿瘤免疫逃避和耐药性,开发一流、有效和持久的治疗方法,今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。
紫色生物技术公司总裁兼首席财务官吉尔·埃夫隆说:“在本季度,我们专注于我们有希望的一流肿瘤学候选药物的临床进展。对于NT219,我们已经完成了正在进行的1/2期临床试验中单一疗法的第四剂量水平的登记,并将很快开始计划在单一疗法的剂量升级部分中计划的最后一个剂量水平。对于CM24,我们将很快启动研究的扩展臂。截至今年第一季度末,我们拥有4220万美元的现金、现金等价物、短期和长期存款,我们处于有利地位,可以执行我们的计划。“
截至2022年3月31日的三个月的财务业绩
研发费用为600万美元,比2021年同期的490万美元增加了110万美元,增幅为22%。增加的主要原因是CMC支持我们的临床研究的费用。
销售、一般和行政费用为140万美元,与2021年同期的170万美元相比,减少了30万美元。减少主要是由于员工 股权薪酬(ESOP)成本下降。
持续运营的运营亏损为730万美元,与2021年同期的650万美元相比,增加了80万美元,增幅为12%。
在非国际财务报告准则的基础上(如下所述),经调整的营运亏损为700万美元,较2021年同期的580万美元增加120万美元,主要原因是销售、一般及行政开支减少,而研发开支的增加抵销了该等亏损。
截至2022年3月31日的前三个月净亏损为730万美元,或基本及稀释后美国存托股份净亏损0.41美元,而2021年同期净亏损660万美元,或基本及稀释后美国存托股份净亏损0.38美元。净亏损增加的主要原因是营业费用增加80万美元。截至2022年3月31日的前三个月,调整后净亏损为700万美元,高于截至2021年3月31日的前三个月的580万美元。
于截至2022年3月31日止三个月内,本公司根据公开市场销售协议SM与Jefferies LLC一起,约有5.9万只美国存托凭证,平均价格为每美国存托股份3.932美元。 该公司扣除发行费用后的净收益约为22万美元。
关于Purple Biotech
紫色生物技术有限公司是一家临床阶段的公司,通过克服肿瘤免疫逃避和耐药性来开发一流的治疗方法。该公司的肿瘤学产品线包括NT219和CM24。NT219是一种双重抑制剂,是一种同时针对IRS1/2和STAT3的新型小分子。该公司目前正在推进NT219作为实体瘤的单一疗法,随后在1/2期研究中将NT219与西妥昔单抗联合用于治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)或结直肠腺癌,并将NT219扩展 期与西妥昔单抗联合用于头颈部复发性和/或转移性鳞癌患者。CM24是一种人源化的单抗,可以阻断CEACAM1,CEACAM1是一种免疫检查点蛋白,通过多条途径支持肿瘤免疫逃逸和生存。在一项1b阶段的研究中,该公司正在推进CM24作为与抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法,用于选定的癌症适应症,随后是用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的第二阶段研究。该公司已经与百时美施贵宝签订了经修订的临床合作协议,进行1/2期临床试验,以评估CM24与PD-1抑制剂尼伏单抗(Opdivo®)以及NAB-紫杉醇(ABRAXANE®)或5-氟尿嘧啶和脂质体伊立替康的组合。该公司的总部设在以色列的雷霍沃特。欲了解更多信息,请访问https://purple-biotech.com/.
前瞻性声明和安全港声明
本新闻稿中的某些前瞻性陈述和非历史事实陈述是符合《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于不是对历史事实的陈述,可能会被诸如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、 “可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或“预期”或它们的否定或这些词语或其他类似词语的变体,或这些陈述与历史问题没有严格联系的事实。您不应过度依赖这些 前瞻性陈述,因为它们不能保证未来的业绩。前瞻性陈述反映我们对未来事件的当前观点、预期、信念或意图,受许多假设的制约,涉及已知和未知的风险,其中许多风险不在我们的控制范围之内,以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同的不确定性和其他因素。 可能导致或导致这种差异的重要因素包括,除其他外,与以下相关的风险:计划、未来业务的战略和管理目标;NT219和CM24的产品开发;NT219和CM24等早期候选治疗药物可能导致批准的药物产品的过程是漫长的,并面临着极大的风险, 尤其是在联合开发合作方面;药物开发和商业化涉及漫长而昂贵的过程且结果不确定的事实;我们成功开发和商业化我们的药品的能力;任何临床试验的费用、长度、进展和结果;任何可能影响制药行业的法规和立法变化的影响;获得将我们的产品商业化所需的监管批准的困难;预测美国食品和药物管理局或任何其他适用的药品监管机构的行动的难度;监管环境 以及我们所在国家健康政策和制度的变化;我们的药品一旦获准在特定市场销售后实际市场接受度的不确定性;竞争产品的推出;竞争对手获得的专利;对我们专利有效性的依赖和对创新产品的其他保护;我们获得、维护和捍卫已发布专利的能力;任何针对我们专利的专利干扰或侵权诉讼的开始,以及我们在任何此类诉讼中获胜、获得有利决定或追回损害赔偿的能力;以及面临诉讼的风险,包括专利诉讼、 和/或监管行动,以及我们在截至2021年12月31日的20-F表格年度报告中和我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中讨论的其他因素。, 包括我们在注册声明和年度报告中“风险因素”项下对风险和不确定性的警示讨论。我们认为这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大相径庭。除了我们列出的因素外,其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅说明发表日期。除非适用法律另有要求,否则我们不承担公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息的意图或义务,无论是由于 新信息、未来事件还是其他原因。不过,建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会的报告中所做的任何额外披露,这些报告可在美国证券交易委员会的网站https://www.sec.gov.上找到
公司联系人:
吉尔·埃夫隆
总裁兼首席财务官
电子邮箱:ir@紫色-Biotech.com
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紫光生物科技有限公司
截至以下日期的综合未经审计财务状况报表:
3月31日 | 12月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | 23,537 | 10,890 | ||||||
短期存款 | 16,010 | 36,310 | ||||||
其他流动资产 | 2,352 | 1,273 | ||||||
流动资产总额 | 41,899 | 48,473 | ||||||
非流动资产 | ||||||||
其他投资 | 187 | 187 | ||||||
资产使用权 | 581 | 619 | ||||||
固定资产,净额 | 286 | 277 | ||||||
长期存款 | 2,657 | 160 | ||||||
无形资产 | 20,684 | 20,482 | ||||||
总资产 | 66,294 | 70,198 | ||||||
负债 | ||||||||
租赁负债--短期 | 199 | 199 | ||||||
应付帐款 | 1,651 | 1,473 | ||||||
其他应付款 | 5,338 | 2,578 | ||||||
流动负债总额 | 7,188 | 4,250 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
租赁责任 | 495 | 550 | ||||||
离职后福利负债 | 292 | 292 | ||||||
非流动负债总额 | 787 | 842 | ||||||
权益 | ||||||||
股本,无面值 | - | - | ||||||
股票溢价 | 124,356 | 123,951 | ||||||
手令的收据 | 28,017 | 28,017 | ||||||
基于股份支付的资本公积金 | 8,987 | 8,862 | ||||||
与关联方交易的资本公积 | 761 | 761 | ||||||
非控股权益交易的资本公积 | (859 | ) | (859 | ) | ||||
累计损失 | (103,202 | ) | (95,905 | ) | ||||
公司所有者应占权益 | 58,060 | 64,827 | ||||||
非控制性权益 | 259 | 279 | ||||||
总股本 | 58,319 | 65,106 | ||||||
负债和权益总额 | 66,294 | 70,198 |
3
紫光生物科技有限公司
截至2022年3月31日的三个月未经审计的综合经营报表
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
研发费用 | 5,952 | 4,874 | ||||||
销售、一般和行政费用 | 1,379 | 1,657 | ||||||
营业亏损 | 7,331 | 6,531 | ||||||
财务费用 | 41 | 20 | ||||||
财政收入 | (56 | ) | (118 | ) | ||||
财务收入,净额 | (15 | ) | (98 | ) | ||||
持续经营期间的亏损 | 7,316 | 6,433 | ||||||
非持续经营期间的亏损 | - | 136 | ||||||
损失可归因于: | ||||||||
本公司的业主 | 7,297 | 6,547 | ||||||
非控制性权益 | 19 | 22 | ||||||
7,316 | 6,569 | |||||||
每股亏损数据 | ||||||||
持续运营 | ||||||||
每美国存托股份基本亏损和摊薄亏损-美元 | 0.41 | 0.37 | ||||||
用于计算每美国存托股份基本亏损和稀释亏损的美国存托凭证数量 | 17,812,673 | 17,377,241 | ||||||
停产经营 | ||||||||
每美国存托股份基本亏损和摊薄亏损-美元 | - | 0.01 | ||||||
用于计算每美国存托股份基本亏损和稀释亏损的美国存托凭证数量 | - | 17,377,241 |
4
调整后营业亏损的对账
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
当期营业亏损 | 7,331 | 6,531 | ||||||
员工持股计划支出减少 | (309 | ) | (710 | ) | ||||
7,022 | 5,821 |
调整后净亏损对账
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
当期净亏损 | 7,316 | 6,569 | ||||||
员工持股计划支出减少 | (309 | ) | (710 | ) | ||||
7,007 | 5,859 |
5
合并 未经审计的现金流量表
截至该期间为止 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
来自持续经营活动的现金流: | ||||||||
持续经营期间的亏损 | (7,316 | ) | (6,433 | ) | ||||
调整: | ||||||||
折旧 | 51 | 46 | ||||||
财务收入,净额 | (15 | ) | (98 | ) | ||||
基于股份的支付 | 309 | 710 | ||||||
(6,971 | ) | (5,775 | ) | |||||
资产和负债变动情况: | ||||||||
应收贸易账款和其他流动资产的变动 | (1,134 | ) | (469 | ) | ||||
应付帐款的变动 | 173 | 171 | ||||||
其他应付款的变动 | 2,732 | 2,750 | ||||||
离职后福利负债的变化 | - | - | ||||||
1,771 | 2,452 | |||||||
持续经营中用于经营活动的现金净额 | (5,200 | ) | (3,323 | ) | ||||
来自持续经营的投资活动的现金流: | ||||||||
无形资产的收购 | (203 | ) | - | |||||
存款减少 | 17,800 | 1,300 | ||||||
收到的利息 | 133 | 40 | ||||||
固定资产购置 | (14 | ) | (27 | ) | ||||
持续经营的投资活动提供的现金净额 | 17,716 | 1,313 | ||||||
来自持续业务融资活动的现金流: | ||||||||
发行美国存托凭证所得款项 | 230 | - | ||||||
已支付美国存托股份发行费用 | (9 | ) | - | |||||
发行认股权证所得款项 | - | 1,200 | ||||||
偿还租赁债务 | (42 | ) | (36 | ) | ||||
支付的利息 | (17 | ) | (19 | ) | ||||
持续经营筹资活动提供的现金净额 | 162 | 1,145 |
6
截至以下三个月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
千美元 | 千美元 | |||||||
与非持续经营有关的现金流如下: | ||||||||
经营活动所得(用于)净现金 | - | (155 | ) | |||||
投资活动的现金净额 | - | - | ||||||
融资活动的现金净额 | - | - | ||||||
非持续经营所得(用于)净现金 | - | (155 | ) | |||||
现金及现金等价物净增(减) | 12,678 | (1,020 | ) | |||||
期初的现金和现金等价物 | 10,890 | 11,247 | ||||||
换算调整对现金及现金等价物的影响 | (31 | ) | (32 | ) | ||||
期末现金和现金等价物 | 23,537 | 10,195 |
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