Mbrx20220331_10q.htm0001659617Moleclin生物技术公司错误--12-31Q120220.0010.0015,000,0005,000,00000000.0010.001100,000,000100,000,00028,578,33828,578,33828,578,33828,578,3386,1593651000340010,00026059,00000016596172022-01-012022-03-31Xbrli：共享00016596172022-05-04《雷霆巨蛋》：物品ISO 4217：美元00016596172022-03-3100016596172021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00016596172021-01-012021-03-3100016596172020-12-3100016596172021-03-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2021-12-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2021-12-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2022-01-012022-03-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-03-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2022-01-012022-03-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-03-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2022-03-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-03-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2022-03-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2020-12-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2020-12-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-03-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2021-01-012021-03-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-03-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2021-01-012021-03-310001659617美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310001659617Mbrx：公共股票订阅成员2021-03-310001659617US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001659617美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-03-310001659617Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001659617Mbrx：订阅应收账款成员2021-03-31Xbrli：纯0001659617Mbrx：动物生命科学杂志成员2022-03-310001659617Mbrx：ReverseStockSplitMember2021-01-292021-01-290001659617Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-03-310001659617美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-03-310001659617美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-03-310001659617美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-03-310001659617Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001659617美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001659617美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001659617美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Mbrx：保修责任成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001659617Mbrx：保修责任长期限成员2021-12-310001659617Mbrx：保修责任成员2021-12-310001659617Mbrx：保修责任长期限成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：保修责任成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：保修责任长期限成员2022-03-310001659617Mbrx：保修责任成员2022-03-310001659617Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2022-03-310001659617Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2021-12-310001659617Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最小成员数2022-03-310001659617Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最大成员数2022-03-310001659617Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最小成员数2021-12-310001659617Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最大成员数2021-12-310001659617美国公认会计原则：衡量投入价格成员SRT：最小成员数2022-03-310001659617美国公认会计原则：衡量投入价格成员SRT：最大成员数2022-03-310001659617美国公认会计原则：衡量投入价格成员SRT：最小成员数2021-12-310001659617美国公认会计原则：衡量投入价格成员SRT：最大成员数2021-12-310001659617US-GAAP：测量输入预期术语成员SRT：最小成员数2022-03-310001659617US-GAAP：测量输入预期术语成员SRT：最大成员数2022-03-310001659617US-GAAP：测量输入预期术语成员SRT：最小成员数2021-12-310001659617US-GAAP：测量输入预期术语成员SRT：最大成员数2021-12-310001659617Mbrx：责任分类保修成员2021-12-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最小成员数2021-12-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最大成员数2021-12-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：权重平均成员2021-12-31Utr：是0001659617Mbrx：责任分类保修成员2021-01-012021-12-310001659617Mbrx：责任分类保修成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最大成员数2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：权重平均成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员2022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最小成员数2022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：最大成员数2022-03-310001659617Mbrx：责任分类保修成员SRT：权重平均成员2022-03-310001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2021-04-300001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2021-08-310001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2022-03-310001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2021-12-310001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：股权分类认股权证成员2021-01-012021-03-310001659617Mbrx：UnderWrittenPublicOfferingMember2021-02-012021-02-280001659617Mbrx：UnderWrittenPublicOfferingMember2021-02-280001659617美国公认会计准则：超额分配选项成员2021-02-012021-02-280001659617Mbrx：The 2020AtmAgreement成员2021-01-012021-01-310001659617Mbrx：2015年度库存计划成员2022-03-310001659617美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-03-310001659617美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-03-310001659617美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-03-310001659617美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310001659617美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001659617美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最大成员数2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成员2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成员2021-01-012021-03-310001659617Mbrx:ConsultingAgreementOnLicensedMoleculesMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-16Utr：D0001659617Mbrx:AgreementProvidingAccessToLaboratoryEquipmentMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-162020-03-160001659617Mbrx:AgreementProvidingAccessToLaboratoryEquipmentMemberMbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2020-03-160001659617Mbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：Houston PharmPharmticals IncMembers2021-01-012021-03-310001659617Mbrx：MdAnderson成员2021-07-012021-07-310001659617Mbrx：DerminMembers2022-02-012022-02-280001659617Mbrx：DerminMembers2022-01-012022-03-310001659617Mbrx：DerminMembers2021-01-012021-03-310001659617美国公认会计准则：次要事件成员Mbrx：首席医疗官员成员2022-04-30
目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-37758
| 莫尔库林生物科技公司 |
| (注册人的确切姓名载于其章程) |
| 特拉华州 | | 2834 | | 47-4671997 |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (主要标准工业 分类代码编号) | | (美国国税局雇主 识别码) |
| | 纪念道5300号 | 950套房 | | |
| 休斯敦, | TX | | 77007 |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
713-300-5160
(注册人的电话号码，包括区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据注册S-T规则405规定必须提交的每一份互动数据文件。是 ☒No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型加速文件服务器☐ | | 规模较小的报告公司☒ |
| 非加速文件服务器 ☒ | 新兴成长型公司☐ |
| 加速的文件服务器☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)：是☐ No ☒
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股票面价值0.001美元 | MBRX | 这个纳斯达克股市有限责任公司 |
截至2022年5月4日，注册人有28,578,338股已发行普通股。
Moleclin生物技术公司
目录表
| |
|
页面 |
| |
第一部分-财务信息 |
3 |
| |
|
|
| 第1项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
3 |
| |
截至2022年3月31日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
3 |
| |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) |
4 |
| |
截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月简明综合现金流量表(未经审计) |
5 |
| |
截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益简明综合报表(未经审计) |
6 |
| |
简明合并财务报表附注(未经审计) |
7 |
| |
|
|
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
13 |
| |
|
|
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
17 |
| |
|
|
| 第四项。 |
控制和程序 |
17 |
| |
|
|
| |
第二部分--其他资料 |
18 |
| |
|
|
| 第1项。 |
法律诉讼 |
18 |
| |
|
|
| 第1A项。 |
风险因素 |
18 |
| |
|
|
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
18 |
| |
|
|
| 第三项。 |
高级证券违约 |
18 |
| |
|
|
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
18 |
| |
|
|
| 第五项。 |
其他信息 |
18 |
| |
|
|
| 第六项。 |
陈列品 |
19 |
| |
|
|
| |
签名 |
20 |
第一部分财务信息
项目1.财务报表
Moleclin生物技术公司
简明综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| | | 3月31日， | | | 十二月三十一日， | |
| | | 2022 | | | 2021 | |
| 资产 | | | | | | | | |
| 流动资产： | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 66,104 | | | $ | 70,903 | |
| 预付费用和其他流动资产 | | | 1,156 | | | | 1,594 | |
| 流动资产总额 | | | 67,260 | | | | 72,497 | |
| 家具和设备，网具 | | | 312 | | | | 338 | |
| 无形资产 | | | 11,148 | | | | 11,148 | |
| 经营性租赁使用权资产 | | | 81 | | | | 107 | |
| 总资产 | | $ | 78,801 | | | $ | 84,090 | |
| | | | | | | | | |
| 负债与股东权益 | | | | | | | | |
| 流动负债： | | | | | | | | |
| 应付帐款 | | $ | 2,224 | | | $ | 1,364 | |
| 应计费用和其他流动负债 | | | 2,610 | | | | 2,258 | |
| 流动负债总额 | | | 4,834 | | | | 3,622 | |
| 经营租赁负债--长期负债，扣除当期部分 | | | 50 | | | | 63 | |
| 认股权证责任-长期 | | | 1,252 | | | | 1,412 | |
| 总负债 | | | 6,136 | | | | 5,097 | |
| 承付款和或有事项(附注7) | | | | | | | | |
| 股东权益 | | | | | | | | |
| 优先股，面值0.001美元；5,000,000授权股份，无已发行或已发行股份 | | | — | | | | — | |
| 普通股，面值0.001美元；100,000,000授权股份；分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行和发行的28,578,338股 | | | 29 | | | | 29 | |
| 额外实收资本 | | | 152,260 | | | | 151,733 | |
| 累计其他综合收益 | | | 53 | | | | 41 | |
| 累计赤字 | | | (79,677 | ) | | | (72,810 | ) |
| 股东权益总额 | | | 72,665 | | | | 78,993 | |
| 总负债和股东权益 | | $ | 78,801 | | | $ | 84,090 | |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
Moleclin生物技术公司
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| |
|
截至3月31日的三个月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研发 |
|
|
4,620 |
|
|
|
4,105 |
|
| 一般和行政 |
|
|
2,422 |
|
|
|
1,939 |
|
| 折旧及摊销 |
|
|
32 |
|
|
|
44 |
|
| 总运营费用 |
|
|
7,074 |
|
|
|
6,088 |
|
| 运营亏损 |
|
|
(7,074 |
) |
|
|
(6,088 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 认股权证负债公允价值变动所得收益 |
|
|
160 |
|
|
|
1,577 |
|
| 其他收入，净额 |
|
|
5 |
|
|
|
9 |
|
| 利息收入，净额 |
|
|
42 |
|
|
|
57 |
|
| 净亏损 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
(0.24 |
) |
|
$ |
(0.20 |
) |
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
|
|
28,578,338 |
|
|
|
21,808,565 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| 其他全面收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 外币折算 |
|
|
12 |
|
|
|
(4 |
) |
| 综合损失 |
|
$ |
(6,855 |
) |
|
$ |
(4,449 |
) |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
Moleclin生物技术公司
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
| |
|
截至3月31日的三个月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折旧及摊销 |
|
|
32 |
|
|
|
44 |
|
| 基于股票的薪酬 |
|
|
527 |
|
|
|
405 |
|
| 认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
(160 |
) |
|
|
(1,577 |
) |
| 经营租赁，净额 |
|
|
90 |
|
|
|
113 |
|
| 经营性资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 预付费用和其他流动资产 |
|
|
438 |
|
|
|
299 |
|
| 应付帐款 |
|
|
860 |
|
|
|
799 |
|
| 应计费用和其他流动负债 |
|
|
275 |
|
|
|
738 |
|
| 用于经营活动的现金净额 |
|
|
(4,805 |
) |
|
|
(3,624 |
) |
| 投资活动产生的现金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 固定资产购置 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
|
| 用于投资活动的现金净额 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
|
| 融资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 行使认股权证所得收益 |
|
|
— |
|
|
|
63 |
|
| 出售普通股所得收益，扣除发行成本 |
|
|
— |
|
|
|
74,685 |
|
| 融资活动提供的现金净额 |
|
|
— |
|
|
|
74,748 |
|
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
|
|
12 |
|
|
|
(4 |
) |
| 现金和现金等价物净变化 |
|
|
(4,799 |
) |
|
|
71,120 |
|
| 期初现金及现金等价物 |
|
|
70,903 |
|
|
|
15,173 |
|
| 期末现金及现金等价物 |
|
$ |
66,104 |
|
|
$ |
86,293 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金流量信息的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 缴纳税款的现金 |
|
$ |
109 |
|
|
$ |
— |
|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
Moleclin生物技术公司
股东权益简明合并报表
(除股票外，以千计)
(未经审计)
| |
|
截至2022年3月31日的三个月 |
|
| |
|
普通股 |
|
|
认购普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
股票 |
|
|
面值金额 |
|
|
股票 |
|
|
面值金额 |
|
|
额外实收资本 |
|
|
累计赤字 |
|
|
其他全面收益(亏损) |
|
|
应收订用 |
|
|
股东权益 |
|
| 平衡，2021年12月31日 |
|
|
28,578,338 |
|
|
$ |
29 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
151,733 |
|
|
$ |
(72,810 |
) |
|
$ |
41 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
78,993 |
|
| 基于股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
| 合并净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,867 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(6,867 |
) |
| 累计平移调整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12 |
|
|
|
— |
|
|
|
12 |
|
| 平衡，2022年3月31日 |
|
|
28,578,338 |
|
|
$ |
29 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
152,260 |
|
|
$ |
(79,677 |
) |
|
$ |
53 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
72,665 |
|
| | | 截至2021年3月31日的三个月 | |
| | | 普通股 | | | 认购普通股 | | | | | | | | | 累计 | | | | | | | | |
| | | 股票 | | | 面值金额 | | | 股票 | | | 面值金额 | | | 额外实收资本 | | | 累计赤字 | | | 其他全面收益(亏损) | | | 应收订用 | | | 股东权益 | |
| 平衡，2020年12月31日 | | | 11,536,720 | | | $ | 69 | | | | 26,966 | | | $ | — | | | $ | 74,671 | | | $ | (56,916 | ) | | $ | 65 | | | $ | (129 | ) | | $ | 17,760 | |
| 发行普通股，扣除发行成本6,159美元 | | | 16,883,420 | | | | 18 | | | | (26,966 | ) | | | — | | | | 74,537 | | | | — | | | | — | | | | 129 | | | | 74,684 | |
| 反向股票拆分 | | | 14,285 | | | | (60 | ) | | | | | | | | | | | 60 | | | | — | | | | — | | | | | | | | - | |
| 已行使认股权证 | | | 10,000 | | | | 1 | | | | | | | | | | | | 115 | | | | — | | | | — | | | | | | | | 116 | |
| 基于股票的薪酬 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | 405 | | | | — | | | | — | | | | — | | | | 405 | |
| 合并净亏损 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | (4,445 | ) | | | — | | | | — | | | | (4,445 | ) |
| 累计平移调整 | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | — | | | | (4 | ) | | | — | | | | (4 | ) |
| 平衡，2021年3月31日 | | | 28,444,425 | | | $ | 28 | | | | — | | | $ | — | | | $ | 149,788 | | | $ | (61,361 | ) | | $ | 61 | | | $ | — | | | $ | 88,516 | |
见未经审计的简明合并财务报表附注。
Moleclin生物技术公司
未经审计简明合并财务报表附注
1.业务性质
术语“MBI”或“公司”、“我们”、“我们”和“我们”在这里是指Moleclin Biotech，Inc.。MBI是一家临床阶段的制药公司，组织形式为特拉华州的一家公司 July 2015, 该公司的重点是通过开发候选药物来治疗高度耐药的癌症和病毒，主要基于代表MD Anderson癌症中心从德克萨斯大学系统获得许可的发现，该公司将该中心称为MD Anderson。MBI成立了Moleclin Australia Pty。有限公司(MAPL)，一家全资子公司 June 2018, 在澳大利亚进行某些临床前开发。这使得该公司能够实现澳大利亚某些研究和开发税收抵免的好处。在……里面 July 2021, MBI公司成立了一家全资子公司Moleclin AmsterDan B.V.，主要是作为其在欧洲的临床试验的法定代表人。
在……里面2019,该公司基本上将其技术的所有权利转授给25欧洲和亚洲国家向WPD制药公司提供服务。(WPD或WPD PharmPharmticals)，以换取一定时间内在欧洲发展方面最低限度的外部资助合作。此子许可最后一次修改是在2021年12月。也在2019,该公司将其技术转授给动物生命科学公司(阿里巴巴-SW)，以实现非人类用途的研究和商业化，并共享开发数据。作为本协议的一部分，阿里巴巴-SW向公司发出了一份10%的阿里巴巴-SW权益。
该公司拥有三项核心技术，主要基于MD Anderson的发现并获得其许可。vbl.具有六毒品候选人，三这些药物现已在临床试验中显示为人类活动，但该公司认为，其主导计划安那霉素的成功已经并将使其进一步扩展到多种高价值肿瘤学适应症。
该公司的核心技术包括：a)安那霉素;b)WP1066投资组合;和c)WP1122公文包。该公司有六种候选药物，代表所有三核心技术，以及三其中一些已经在临床试验中显示出人类的活动。在美国和欧洲，该公司已经、目前或计划在近期内对其候选药物安那霉素进行临床试验，WP1066, WP1220,和WP1122.所有试验都处于或曾经处于该阶段1部分，但WP1220审判，这是一次概念验证审判。在……里面2021而且很早2022,也有三安那霉素和安那霉素的“试用权”(或其国外等价物)WP1066.该公司计划进行更多的试验，目前正在获得适当的监管批准并开始进行试验。该公司利用自己的内部资源和资金进行其中一些试验，也有通过医生赞助的试验进行的试验，这些试验主要利用外部资金，通常是赠款资金，这些资金是不在财务报表中列报。
该公司做到了不拥有制造设施，所有制造活动都外包给第三派对。此外，该公司还提供不有一个销售组织。该公司的总体战略是，如果获得批准，与更适合其药品营销、销售和分销的开发/商业化战略合作伙伴寻求潜在的许可机会。
2.列报基础、合并原则、重要会计政策和流动性
反向股票拆分-打开 January 29, 2021, 公司向国务卿和特拉华州提交了修订和重述公司注册证书的修订证书，以实现公司普通股所有已发行和已发行股票的反向股票拆分，比例为1随附的简明综合财务报表和简明综合财务报表附注对所有列报期间的反向股票拆分具有追溯力。财务报表、财务报表附注和其他表格中的某些数额10-Q 可能由于反向股票拆分导致零碎股份的四舍五入，因此与之前报告的略有不同。
列报基础-未经审计的中期简明综合财务信息-随附的未经审计的中期简明综合财务报表及相关票据是根据美国公认的财务信息会计原则(美国公认会计原则)以及美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)关于表格的规则和规定编制的10-Q和文章8规例S-X.因此，他们会这样做不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。提交的未经审核中期简明综合财务报表反映所有调整(包括正常经常性调整)，管理层认为这些调整对于公允列报中期业绩是必要的。中期业绩如下不必须表明全年的结果。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与本公司截至2021年12月31日以及表格中所载的有关说明10-K于向美国证券交易委员会备案 March 24, 2022.
合并原则-随附的未经审计简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。本说明中对适用指南的任何引用均指的是美国公认会计准则。公司在以下方面查看其运营和管理业务一运营部门。本公司所有长期资产均位于美国境内。
重要会计政策-公司的重要会计政策在附注中说明2, 列报基础、合并原则和重大会计政策，包括在公司年度报告表格中的综合财务报表10-截至该年度的K2021年12月31日。有过不是年内重大会计政策的重大变动三截至的月份 March 31, 2022，以下所述除外。
使用估计-在编制这些简明合并财务报表时，管理层需要作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。管理层在选择适当的财务会计政策和控制措施时，以及在制定编制这些财务报表时使用的估计和假设时，会考虑许多因素。管理层必须在这一过程中做出重大判断。此外，其他因素可能影响估计，包括预期的业务和运营变化、与制定估计时使用的假设相关的敏感性和波动性，以及历史趋势是否预期能代表未来趋势。评估过程通常可能产生对最终未来结果的一系列可能合理的估计，管理层必须选择一个在该合理估计范围内的数额。这一过程可能这将导致实际结果与编制财务报表时使用的估计数额大相径庭。估计用于以下领域，其中包括：无形资产、认股权证、基于股票的薪酬费用以及应计费用和税项的公允价值估计。
流动性和财务状况-该公司是一家初创公司，拥有不到目前为止没有产生任何收入。因此，本公司须承担与初期公司有关的所有风险。自成立以来，公司因经营活动而蒙受亏损和负现金流。对于三截至的月份 March 31, 2022和2021，公司发生净亏损#美元。6.9百万和 $4.4百万，分别用于经营活动的净现金流为#美元。4.8百万及$3.6分别为100万美元。在… March 31, 2022，公司有累计的亏损的$79.7百万美元，以及现金和现金等价物#66.1百万美元。公司预计其手头现金将于 March 31, 2022将足以为公司近期以后的运营提供资金。这些预测可能会受到公司内部资助的临床前和临床活动的变化，包括计划外的临床前和临床活动。该公司做到了不该公司预计在不久的将来将从经营活动中获得正的现金流，并预计未来几年将出现经营亏损，因为该公司支持其核心技术的开发，最有可能通过对外许可产生收入，并继续投资于该公司核心技术的更多应用的研究和开发，并可能增加其候选药物的流水线。如果公司需要筹集额外资本以继续执行其业务计划，有不是保证在需要时可获得额外的融资，或管理层将能够以公司可接受的条款获得融资。未能筹集到足够的资本可能会对公司实现预期业务目标和履行到期和应付财务义务的能力造成不利影响。
现金和现金等价物--可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物。该公司维持现金账户，主要为一美国的金融机构，有时，可能超过联邦存款保险公司的限额。该公司拥有不超过保险限额的现金余额造成的任何损失。该公司的管理层不我认为，由于持有现金的金融机构的财务状况，公司目前面临重大信用风险。
预付费用和其他流动资产--预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
| | | March 31, 2022 | | | 2021年12月31日 | |
| 供应商预付款和保证金 | | $ | 557 | | | $ | 486 | |
| 预付费赞助研究 | | | 329 | | | | 474 | |
| 预付保险 | | | 243 | | | | 589 | |
| 关联方应收账款 | | | 22 | | | | 22 | |
| 非贸易应收账款 | | | 5 | | | | 23 | |
| 预付费用和其他流动资产总额 | | $ | 1,156 | | | $ | 1,594 | |
金融工具的公允价值-公司的金融工具主要包括非交易应收账款、应付账款、应计费用及其认股权证负债。由于非贸易应收账款、应付账款和应计费用的到期日较短，其账面价值接近其公允价值。
本公司已将按公允价值按经常性原则估值的资产及负债分类为三-根据美国公认会计准则的公允价值层次结构。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。公允价值层次结构将相同资产和负债(水平)的活跃市场报价给予最高优先1)和不可观察到的输入的最低优先级(级别3).
按公允价值计入资产负债表的资产和负债按投入层次分类如下：
水平1-相同资产或负债的活跃市场的未调整报价。
水平2-活跃市场中类似资产或负债的报价，或可通过市场证实直接或间接观察到的资产或负债在金融工具的几乎整个期限内的报价。
水平3-资产或负债的不可观察的投入。
公司按公允价值经常性记录的金融资产和负债包括附注中讨论的认股权证负债的公允价值4.
下表提供了按公允价值报告并按经常性原则计量的负债。 March 31, 2022和2021年12月31日(单位：千)：
| 描述 | | 公允价值 | | | 1级 | | | 2级 | | | 3级 | |
| 截至2022年3月31日的权证负债公允价值： | | $ | 1,252 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,252 | |
| 截至2021年12月31日的权证负债公允价值： | | $ | 1,412 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,412 | |
下表为本级3负债(以千为单位)从年初的估值开始第一然后根据公允价值的变动进行调整。第一25美分。水平的期末余额3上述财务工具代表本公司的最佳估计及可能不通过与独立市场进行比较而得到证实，在许多情况下，可以不在票据的立即结算中实现。
| 截至2022年3月31日的三个月 | | 长期认股权证责任 | | | 认股权证负债合计 | |
| 平衡，2021年12月31日 | | $ | 1,412 | | | $ | 1,412 | |
| 公允价值变动--净额 | | | (160 | ) | | | (160 | ) |
| 平衡，2022年3月31日 | | $ | 1,252 | | | $ | 1,252 | |
每股普通股亏损--每股普通股基本净亏损的计算方法为：普通股股东可获得的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数量。就此计算而言，购买普通股的期权、受归属的限制性股票单位和购买普通股的认股权证被视为普通股等价物。每股普通股摊薄净亏损是使用期间已发行普通股的加权平均数确定的，并根据普通股等价物的稀释效应进行了调整。在报告亏损的期间，已发行普通股的加权平均数量不包括普通股等价物，因为纳入普通股等价物将是反稀释的。对于三截至的月份 March 31, 2022 和2021，约480万，约3.8分别有百万股潜在摊薄股份因其反摊薄作用而不计入每股摊薄收益的计算。
后续事件--公司管理层审查了截至这些未经审计的简明综合财务报表之日的所有重大事件。请参阅备注8--后续活动。
近期会计公告
在……里面2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)不是的。 2020-06,债务和可转换债务及其他选择(小主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自身权益的合同(小主题815-40)(ASU2020-06)。ASU2020-06简化了将美国公认会计原则应用于某些兼具负债和权益特征的金融工具的复杂性，包括实体自身权益中的可转换工具和合同。《指导意见》对公司自2022年1月1日并对不同的规定规定了不同的过渡方式。本公司通过本公告生效2022年1月1日做不对公司的简明合并财务报表有重大影响。
在……里面 May 2021, FASB发布了ASU不是的。 2021-04,每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、薪酬-股票薪酬(主题718)、衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(小主题815-40)：发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理。ASU2021-04澄清当前指引的某些方面，以促进发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如认股权证)的会计报告之间的一致性，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。本次更新中的修正案对所有实体在以下财年开始生效2021年12月15日，包括这些财政年度内的过渡期。允许所有实体及早采用，包括在过渡时期采用。本公司通过本公告生效2022年1月1日做不对公司的简明合并财务报表有重大影响。
该公司做到了不相信任何其他最近发布的有效声明，或发布的声明不然而，有效的，如果被采纳，将对附带的精简综合财务报表产生实质性影响。
3.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债由下列部分组成(以千计)：
| |
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
| 应计研究和开发 |
|
$ |
1,035 |
|
|
$ |
1,005 |
|
| 应计工资单和奖金 |
|
|
869 |
|
|
|
606 |
|
| 应计法律、监管、专业和其他 |
|
|
505 |
|
|
|
442 |
|
| 应付关联方的应计负债 |
|
|
124 |
|
|
|
109 |
|
| 经营租赁负债--流动 |
|
|
77 |
|
|
|
96 |
|
| 应计费用和其他流动负债总额 |
|
$ |
2,610 |
|
|
$ |
2,258 |
|
此外，截至目前，应付帐款包括21,000美元和48,000美元 March 31, 2022和2021年12月31日，分别适用于关联方应付。
4.认股权证
责任分类认股权证
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定其认股权证在发行之日的公允价值以及在每个报告日期的未偿还认股权证的公允价值。无风险利率假设是基于零票面利率美国国债线性内插，以获得与权证期限相称的到期日。估计波动率是对认股权证预期期限内公司股票价格预期每年波动幅度的衡量。布莱克-斯科尔斯期权定价模型中只使用了公司股票的波动率。
在确定分类负债认股权证的公允价值时使用的假设如下：
| |
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
| 无风险利率 |
|
1.5%至2.4% |
|
|
0.1%至1.1% |
|
| 波动率 |
|
50.0%至112.2% |
|
|
71.8%至114.5% |
|
| 预期寿命(年) |
|
0.9至3.4 |
|
|
0.1至3.6 |
|
| 股息率 |
|
—% |
|
|
—% |
|
本公司于年内的责任分类认股权证活动摘要三截至的月份 March 31, 2022相关信息如下：
| |
|
股份数量 |
|
|
授权证行使范围 |
|
|
加权平均 |
|
|
加权平均剩余合同 |
|
| |
|
在保证书下 |
|
|
每股价格 |
|
|
行权价格 |
|
|
寿命(年) |
|
| 2022年1月1日的余额 |
|
|
2,723,645 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.46 |
|
|
|
2.6 |
|
| 过期 |
|
|
(67,349 |
) |
|
|
8.10 |
|
|
|
9.00 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
| 2022年3月31日的余额 |
|
|
2,656,296 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.49 |
|
|
|
2.4 |
|
| 可于2022年3月31日行使 |
|
|
2,656,296 |
|
|
$ |
6.30 |
|
|
$ |
16.80 |
|
|
$ |
9.49 |
|
|
|
2.4 |
|
有关本公司认股权证负债的公允价值变动摘要，请参阅三截至的月份 March 31, 2022，请参阅备注2-列报基础、合并原则和重要会计政策--金融工具的公允价值。
股权分类认股权证
2021年4月，公司授予股权分类认股权证，在提供服务期间购买71,500股普通股，期限为五年，行使价为3.63美元，在五年内按季度授予。2021年8月，该公司与一个与Waldemar Priebe博士有关的关联方实体签订了一项投资组合开发咨询协议，并根据该协议授予股权分类认股权证，购买25万股普通股，期限为10年，行权价格为3.08美元。2021年8月的认股权证授予如下：(A)在协议签署时50%的归属，前提是顾问在一年期限结束前没有终止协议；以及(B)50%的归属在一年期限结束后60天，取决于公司董事会确定所提供的服务已得到充分履行。此外，如果发生协议定义的控制权变更事件，2021年4月和2021年8月的认股权证都将全部授予。
在… March 31, 2022，公司有396,502份未偿还的股权分类认股权证及d 190,135 w盔甲是可以行使的。在…2021年12月31日，该公司拥有396,502未偿还的股权分类认股权证及186,560认股权证是可以行使的。
本公司于截至三个月止三个月录得股权分类认股权证的股票补偿开支为83,000美元，为零 March 31, 2022 和2021，分别为。在… March 31, 2022，有一美元465,000与公司股权分类认股权证相关的未确认股票补偿费用。
5.权益
2022股票发行
本公司于年内并无发行任何股票。三截至的月份 March 31, 2022.
2021股票发行
在……里面2021年2月，本公司订立包销公开发售协议，以供本公司出售14,273,684其普通股的公开发行价为$4.75每股，并向承销商授予30-天数选项，最多可额外购买2,141,052在公开发行中发行的普通股，已被行使。该公司收到的总收益为#美元。78.0百万美元，在扣除承销折扣和其他估计发行费用之前。在……里面2021年1月该公司发行了468,684总收益为$的股份2.9百万人使用该公司的2020在市场协议(2020自动柜员机协议)。该公司终止了2020自动柜员机协议2021年2月2日。
基于股票的薪酬和杰出奖励
这个2015股票计划规定授予股票期权、股票奖励、股票单位奖励和股票增值权。自.起 March 31, 2022，尚有19,961股根据2015股票计划。
基于股票的薪酬三截至的月份 March 31, 2022 和2021分别为(以千计)：
| |
|
截至3月31日的三个月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 一般和行政 |
|
$ |
361 |
|
|
$ |
309 |
|
| 研发 |
|
|
166 |
|
|
|
96 |
|
| 基于股票的薪酬总支出 |
|
$ |
527 |
|
|
$ |
405 |
|
在.期间三截至的月份 March 31, 2022，公司批准21,667加权平均行权价为$的股票期权1.61每股超过3%的背心四--自授予之日起按直线计算的每一单独归属部分的必要服务期内的一年期限，如同该裁决实质上是多项裁决一样。
6.所得税
递延所得税资产及负债乃根据资产及负债的财务报告及课税基准之间的差异厘定，并按预期差异逆转时生效的已制定税率及法律予以计量。
该公司做到了不预计将支付任何重大的联邦、州或外国所得税2022由于在年内录得的损失三截至的月份 March 31, 2022以及预计剩余时间的额外损失2022和累计净营业亏损结转。会计准则要求在以下情况下考虑递延税项资产的估值备抵不是“递延税项资产的部分或全部收益将不被实现了。因此，作为 March 31, 2022和2021年12月31日该公司对所有递延税项资产维持全额估值拨备。
《公司记录》不是所得税拨备三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。企业所得税的实际税率三截至的月份 March 31, 2022 和2021是0%。所得税税率与联邦和州法定税率不同，主要是由于公司递延税项资产的认股权证和估值津贴的公允价值发生变化。该公司在每个季度结束时估计其年度有效税率。预计本年度亏损的司法管辖区不是由于估值津贴可能导致特定季度的实际税率更高或更低，这取决于实际收益与年度预测的组合和时机，因此可以确认税收优惠。
7.承付款和或有事项
除这些附注中其他地方描述的承付款和或有事项外，见下文对公司截至#年的承付款和或有事项的讨论 March 31, 2022.
应付租赁债务
以下汇总了有关本公司于三截至的月份 March 31, 2022 和2021分别为(以千计)：
| | | 截至3月31日的三个月， | |
| | | 2022 | | | 2021 | |
| 租赁费： | | | | | | | | |
| 经营租赁成本 | | $ | 29 | | | $ | 29 | |
| 可变租赁成本 | | | 7 | | | | 7 | |
| 总计 | | $ | 36 | | | $ | 36 | |
本公司录得来自关联方的分租收入约10,000美元三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。转租收入计入其他收入，扣除本公司简明综合经营报表及全面亏损后的净额。营业租赁产生的营业现金流作为$35,000 aND$34,000对于三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。
许可证
MD·安德森-该公司与MD Anderson的许可协议相关的总费用为76,000美元和38,000对于三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。
HPI-在……上面 March 16, 2020, 该公司签订了二与关联方休斯顿制药公司(HPI)的协议。这个第一该协议为期两年，继续与HPI就该公司的许可分子达成先前的咨询安排，并要求支付$43,500每季度到HPI。该公司计划续签该协议。这个第二协议，可通过以下方式取消六十由任何一方提前几天通知，允许公司员工使用HPI拥有的实验室设备，支付$15,000每季度到HPI。与公司与HPI的协议有关的总支出为59,000美元三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。
赞助研究协议-MBI与MD Anderson的赞助实验室研究协议即将到期2022年12月31日。2021年7月，公司修订了与MD Anderson的赞助实验室研究协议，支付总额为175,000美元，以支持项目的继续。此外,该公司还赞助了与其他大学的研究协议，一在美国和一在欧洲。T与公司赞助的研究协议相关的总费用为e $187,000 aND$94,000对于三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。
许可证终止-输入2022年2月，公司与勘探投资私人有限公司(勘探)订立许可证终止协议，根据该协议，公司同意向勘探公司支付#美元。400,000终止某些许可协议并将保密要求延长到10-许可证终止协议周年纪念日。此外，在 March 2021, 该公司确定了WP1732,细胞内的一种分子WP1066投资组合不太令人满意，因此，在2021年3月该公司终止了其许可证，因为WP1732和MD Anderson一起。与公司执照终止相关的总费用为#美元400,000和零对于三截至的月份 March 31, 2022 和2021，分别为。
8.后续事件
除了这些笔记中其他地方讨论的后续事件外，请参见下文，以了解以下后续事件的讨论 March 31, 2022.
在……里面 April 2022, 该公司与Sawo Oncology，Ltd.签订了一项临床试验顾问协议，聘请Wolfram Dempke博士担任我们的欧洲首席医疗官。作为本协议的一部分，公司将发布45,000期权，有待股东在#年公司年会上批准 May 2022.
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本10-Q表，包括管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析，包含某些前瞻性陈述。历史结果可能不会预示未来的表现。我们的前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法，是基于假设的，会受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与这些陈述中预期的大不相同。
前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
| |
• |
我们继续我们与MD Anderson的关系的能力，包括但不限于，我们保持当前许可和许可我们与MD Anderson的赞助研究协议产生的未来知识产权的能力； |
| |
• |
临床试验的成功与否，包括在临床开发的所有阶段招募病人的能力，原因多种多样； |
| |
• |
我们有能力满足FDA(或其国外同行)强加的任何要求，作为我们临床试验按计划进行或开始的条件； |
| |
• |
全球范围的事件，包括乌克兰战争、新冠肺炎大流行和普遍的供应链短缺对我们的临床试验、临床候选药物供应、临床前活动和我们未来融资能力的影响； |
| |
• |
我们有能力获得额外的资金来开始或继续我们的临床试验，资助我们的运营和开发我们的候选产品； |
| |
• |
在美国和欧洲，以及在被认为是未来试验必要的国家，需要获得并保持我们候选药物的监管批准； |
| |
• |
我们有能力在预期的预算和资源范围内及时完成临床试验； |
| |
• |
在临床开发中对候选药物的监管审查和批准方面的任何延误； |
| |
• |
我们候选药物的潜在疗效； |
| |
• |
我们将候选药物商业化的能力； |
| |
• |
我们依赖第三方制造商为我们的临床前工作和临床试验成功、及时地供应或制造我们的候选药物； |
| |
• |
我们的分许可合作伙伴根据我们的分许可协议成功开发我们的候选产品的能力； |
| |
• |
我们有能力吸引和留住关键人员，以有效地管理我们的业务。 |
我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，包括本新闻稿发布之日之后的任何事实、事件或情况可能导致的任何变化，这些变化可能会对前瞻性陈述产生影响。此外，我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、绩效或成就。
我们的业务
我们是一家临床阶段的制药公司，拥有越来越多的临床计划，用于治疗高度耐药的癌症和病毒。我们有三项核心技术，主要基于德克萨斯州休斯敦的MD Anderson癌症中心(MD Anderson)所做的发现并获得其许可。我们有六种候选药物，其中三种现在已经在临床试验中显示出人类活动。
核心技术
我们的核心技术包括：a)安那霉素，这是一种“下一代”蒽环类药物，旨在消除与目前处方的蒽环类药物相关的心脏毒性(专家在Moleclin的临床试验中治疗和审查的受试者中，安那霉素没有实质性的心脏毒性)，同时也显著增加了某些关键靶向器官(如肺、胰腺和肝脏)的药物积聚，并避免了与阿霉素(最常用的蒽环类药物之一)在非人类研究中的多药耐药机制；B)我们的WP1066产品组合，其中包括WP1066和WP1220，这是产品组合中几种免疫/转录调节剂中的两种，旨在抑制p-STAT3(磷酸化信号转导和转录激活因子)以及其他与肿瘤活性相关的转录因子，同时还通过抑制调节性T细胞(Tregs)的错误活性来刺激对肿瘤的自然免疫反应；以及c)我们的WP1122产品组合，其中包含旨在挖掘2-脱氧-D-葡萄糖(2-DG)等糖酵解抑制剂的潜在用途的化合物(包括WP1122、WP1096和WP1097)，我们认为这种化合物可能会提供机会，利用肿瘤相对于健康细胞对葡萄糖的高度依赖来切断燃料供应，并针对病毒中糖酵解和糖基化的作用，例如SARS-CoV-2(导致新冠肺炎的病毒)。
最近的业务发展
以下是最近的业务发展。
安那霉素
安那霉素联合阿糖胞苷治疗急性髓系白血病1/2期研究
2022年5月5日，我们宣布，我们从波兰药品注册部(URPL)获得了补贴，并获得了伦理委员会的必要批准，以便在波兰进行安那霉素(L-ANN)联合阿糖胞苷(Ara-C)治疗难治或诱导治疗后复发的急性髓系白血病(AML)患者的1/2期临床试验。1/2期L-ANN/ARA-C联合(AnnAraC)试验(MB-106)是一项开放标签试验，建立在美国和欧洲成功结束的两个单一药物Annamycin AML第一阶段试验(MB-104和MB-105)的安全性和剂量数据以及其赞助的研究的临床前数据的基础上。临床试验预计将于2022年上半年开始招募患者。
安那霉素治疗肺转移软组织肉瘤的MB-107 1b/2期研究进展
截至2022年5月2日，我们有五个美国网站在MB-107试验中处于活动状态。注册人数继续保持在390毫克/米2剂量水平队列，到目前为止有两名受试者参加了队列扩展(队列中总共6名受试者中有5名接受了治疗)。只要符合所有资格标准，有一名受试者仍在筛查中，打算在5月中旬的时间框架内开始治疗。
安那霉素临床前阳性数据在AACR 2022年会上的介绍
2022年4月8日，我们宣布，在2022年4月8日至13日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)2022年年会上，接受了在肺或肝脏建立的转移性结直肠癌同基因模型中测试的安那霉素临床前数据作为海报展示。本动物研究的目的是评价安那霉素对实验性结直肠癌肝肺转移模型的疗效。在建立的肺或肝转移性结直肠癌的同基因模型中测试了安那霉素的疗效。安那霉素在两种模型中都显示出很强的抗肿瘤活性。我们相信，这项研究证明了安那霉素在结直肠癌模型中的有效性，为进一步的临床前研究提供了令人信服的证据，旨在启动转移性结直肠癌患者的临床研究。
WP1066
获得IND批准进行WP1066治疗复发性恶性胶质瘤的1期研究
2022年4月21日，我们宣布，我们获得了食品和药物管理局(FDA)的补贴，用于研究WP1066治疗复发恶性胶质瘤的研究新药(IND)申请。随着IND的批准，我们计划评估战略合作伙伴关系和合作，以进行一项关于口服WP1066在成年复发恶性胶质瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性的第一阶段开放标签、单臂、剂量递增研究。我们预计IND的批准将进一步支持埃默里大学团队正在进行的儿科研究，我们正在评估额外外部资助的研究人员发起的研究的可能性。
WP1122
获得了英国的批准’美国药品和保健品管理局修订WP1122治疗新冠肺炎1a期临床试验方案
我们于2022年5月10日宣布，我们获得了英国MHRA的批准，可以继续进行一项首个人类1a阶段研究，以评估WP1122在治疗新冠肺炎(MB-301)的健康志愿者中的安全性和药代动力学。批准之前，我们提交了一项议定书修正案，允许更高的稀释赋形剂与药物物质的比例，以促进在给药前更快和更简单的混合程序。我们预计这项由内部资助的试验将于2022年上半年开始。
公司
发牌
我们目前正在与MD Anderson就与我们的核心技术相关的现有许可证和新许可证的修正案进行讨论。这样的讨论是我们正常的业务过程中的事情。
聘请Wolfram C.M.Dempke，医学博士，MBA担任其欧洲首席医疗官
2022年5月4日，我们宣布聘请Wolfram C.M.Dempke，MD，PhD，MBA，MRCP作为我们的欧盟首席医疗官和我们欧洲临床试验的兼职承包商。邓普克博士目前担任全球临床试验科学解决方案：血液学和肿瘤学副总裁。他在美国和欧洲拥有肿瘤/血液学会会员资格。他出版了五本教科书和150多篇同行评议论文。邓普克博士继续在德国慕尼黑大学肿瘤内科授课，并继续每月接诊病人。
经营成果
下表列出了所示期间从我们的业务报表中得出的数据(以千为单位)，下文将以大致数额讨论这些期间的这种变化：
Moleclin生物技术公司
简明综合业务报表
(未经审计)
| |
|
截至3月31日的三个月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研发 |
|
|
4,620 |
|
|
|
4,105 |
|
| 一般和行政 |
|
|
2,422 |
|
|
|
1,939 |
|
| 折旧及摊销 |
|
|
32 |
|
|
|
44 |
|
| 总运营费用 |
|
|
7,074 |
|
|
|
6,088 |
|
| 运营亏损 |
|
|
(7,074 |
) |
|
|
(6,088 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 认股权证负债公允价值变动所得收益 |
|
|
160 |
|
|
|
1,577 |
|
| 其他收入，净额 |
|
|
5 |
|
|
|
9 |
|
| 利息收入，净额 |
|
|
42 |
|
|
|
57 |
|
| 净亏损 |
|
$ |
(6,867 |
) |
|
$ |
(4,445 |
) |
截至2022年3月31日的三个月与截至2021年3月31日的三个月
研究和开发费用。截至2022年和2021年3月31日的三个月，研发(R&D)支出分别为460万美元和410万美元。这个增加50万美元主要涉及如上所述增加的临床试验活动、执照终止费用以及与生产额外药物产品有关的成本.
一般和行政费用。截至2022年和2021年3月31日的三个月，一般和行政费用分别为240万美元和190万美元。这个增加50万美元的资金主要用于增加监管法律服务、咨询和咨询费。
权证责任公允价值变动带来的收益。我们在2022年第一季度录得净收益20万美元，而2021年第一季度净收益为160万美元，这是因为与我们的股票发行相关的权证债务重估的公允价值变化。吾等须于每次行使认股权证时(如适用)及于每个报告期结束时重估我们的负债分类认股权证，并在经营报表中反映权证在发生变动期间的公允价值变动所带来的收益或亏损。我们使用布莱克-斯科尔斯模型计算了未偿还权证的公允价值。盈利主要是由于期内我们的股价下跌，亏损主要是由于我们的股价上涨。
流动性与资本资源
下表列出了我们在所示期间的主要现金来源和用途(以千计)：
| |
|
截至3月31日的三个月， |
|
| |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
| 用于经营活动的现金净额 |
|
$ |
(4,805 |
) |
|
$ |
(3,624 |
) |
| 用于投资活动的现金净额 |
|
|
(6 |
) |
|
|
— |
|
| 融资活动提供的现金净额 |
|
|
— |
|
|
|
74,748 |
|
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
|
|
12 |
|
|
|
(4 |
) |
| 现金及现金等价物净(减)增 |
|
$ |
(4,799 |
) |
|
$ |
71,120 |
|
截至2022年3月31日，澳大利亚的一个银行账户中有30万美元的现金，据我们所知，没有相关限制影响我们在澳大利亚的流动性。
用于经营活动的现金
截至2022年3月31日的三个月，运营中使用的现金为480万美元。这1.2美元百万人的增长与上一年同期相比，360万美元的主要原因是临床试验活动的增加、与制造更多药物产品有关的成本以及咨询和咨询费的增加。这些都反映了正在进行的临床和临床前活动，以及对我们的三项核心药物技术的一般和行政支持的相关增加。
融资活动中提供的现金
在截至2022年3月31日的三个月里，我们没有发行任何股票。
2021年2月，我们完成了总计14,273,684股普通股的包销公开发行，公开发行价为每股4.75美元。我们授予承销商30天的选择权，可以在公开募股中额外购买至多2,141,052股普通股。此次发行于2021年2月5日结束，在扣除承销折扣和其他发行费用之前，此次发行的毛收入约为6780万美元。2021年2月10日，公开发行的承销商全面行使其选择权，以每股4.75美元的公开发行价额外购买2,141,052股普通股，使承销折扣前的总收益达到约7,800万美元。
2021年1月，我们使用与奥本海默公司的2020年自动取款机协议发行了468,684股，总收益290万美元。我们于2021年2月2日终止了2020年的自动取款机协议。此外，在2021年第一季度，由于行使了与过去公开发行相关的认股权证，发行了10,000股股票。这些活动收到的收益总额约为63000美元。
我们相信，截至2022年3月31日，我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们预计的运营需求，其中包括到2024年可能会比目前的研发支出速度有所增加。这些预测可能会受到我们内部资助的临床前和临床活动的变化，包括计划外的临床前和临床活动。我们预计未来几年将出现运营亏损，因为我们支持必要的临床前和临床活动，为我们的候选药物成功获得OUT许可做好准备，包括我们努力扩大我们的技术。这些因素增加了我们在未来几年为运营提供资金的能力的不确定性。如果我们需要筹集额外的资金以继续执行我们的业务计划，我们不能保证在需要时会有额外的融资，也不能保证我们能够以我们可以接受的条件获得融资。未能筹集到足够的资本可能会对我们实现预期业务目标和履行到期和应付财务义务的能力造成不利影响。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的关键会计政策和对截至2021年12月31日的10-K报表中披露的估算值的使用没有实质性变化。有关我们的关键会计政策和估计的使用的讨论，请参阅管理层对截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项中的财务状况和运营结果的讨论和分析--关键会计政策和重要估计。
项目3.关于市场风险的数量和质量披露
不适用，因为我们是一家较小的报告公司。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保根据1934年证券交易法(经修订)必须在我们提交的文件中披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且积累重大信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(首席执行官)和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出关于所需披露的决定。我们的首席执行官和首席财务官评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖期间结束时的这些披露控制和程序，并确定这些披露控制和程序自2022年3月31日起有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》第13a-15(F)和15-d-15(F)规则的定义)没有发生变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。
第二部分--其他资料
项目1.法律程序
没有。
第1A项。风险因素
有关可能影响我们的经营结果、财务状况和流动性的因素的信息，请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中题为“风险因素”的部分，以及本财年提交的Form 10-Q年度报告中第II部分的第1A项。除以下更新外，与我们先前在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素相比，并无实质性变化。
根据我们与MD Anderson的许可协议，我们可能需要支付大量款项。
根据我们与MD Anderson签订的与安那霉素、WP1122产品组合和WP1066产品组合相关的协议，我们负责在协议期间支付某些许可证、里程碑和特许权使用费。根据周年纪念的不同，每年的许可费可能高达10万美元，第二阶段和第三阶段临床试验开始的里程碑付款可能高达50万美元。向FDA提交保密协议并获得销售许可产品的第一次上市批准的其他里程碑式的付款可能高达60万美元。根据某些条款和条件，特许权使用费的支付范围可以是个位数，比如药品净销售额的百分比，也可以是高达60万美元的固定费用。如果这些里程碑或其他非特许权使用费义务到期，我们可能没有足够的资金来履行我们的义务。如果我们未能履行我们的付款义务，我们的许可协议可能会被终止，这将对我们的业务运营和财务状况产生实质性的不利影响。
我们将无法在世界各地保护我们的知识产权。
我们依赖于与MD Anderson授权的专利。在世界上所有国家申请、起诉和保护专利的费用都高得令人望而却步，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外，一些外国的法律对知识产权的保护程度不如美国的联邦和州法律。因此，我们将无法阻止第三方在美国以外的所有国家或地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些侵权产品可能会与我们可能开发的候选产品竞争，而没有任何可用的追索权。
其他一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律。专利保护最终必须在逐个国家的基础上寻求，这是一个昂贵和耗时的过程，结果不确定。因此，我们可以选择不在某些国家寻求专利保护，我们也不会在这些国家享受专利保护的好处。此外，一些国家的法律制度，特别是发展中国家的法律制度，不赞成专利和其他知识产权的保护。因此，许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。由于许多国家的法律制度不支持专利和其他知识产权保护的实施，我们可能很难阻止侵犯、挪用或违反我们的专利或许可人的专利，或以侵犯我们的专有权的方式营销竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和其他专有权利的诉讼程序可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去，可能会使我们的专利或我们许可人的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请或我们许可人的专利申请面临无法颁发的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。相应地，, 我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.煤矿安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品
| 证物编号： |
|
描述 |
| |
|
|
| 10.1 |
|
德克萨斯大学系统董事会代表德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心和Moleclin Biotech，Inc.签署的日期为2022年2月3日的专利和技术许可协议(通过引用该公司2022年3月24日提交的10-K文件的附件10.34合并) |
| |
|
|
| 31.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书 |
| |
|
|
| 31.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证 |
| |
|
|
| 32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对主要行政官员的认证 |
| |
|
|
| 32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席会计和财务干事的认证 |
| |
|
|
| 101.INS* |
|
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) |
| |
|
|
| 101.SCH* |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
| |
|
|
| 101.CAL* |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| |
|
|
| 101.DEF* |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| |
|
|
| 101.LAB* |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| |
|
|
| 101.PRE* |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| |
|
|
| 104 |
|
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
*现送交存档。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
| |
莫尔库林生物科技公司 |
| |
|
|
| Date: May 11, 2022 |
由以下人员提供： |
/沃尔特·V·克伦普 |
| |
|
沃尔特·V·克伦普 |
| |
|
首席执行官兼董事长 (首席行政主任) |
| |
|
|
| Date: May 11, 2022 |
由以下人员提供： |
/s/Jonathan P.Foster |
| |
|
乔纳森·P·福斯特 |
| |
|
执行副总裁兼首席财务官 (首席财务会计官) |
