目录表
美联航 州政府
证券 和 交易所 选委会
华盛顿, DC 20549
表格
(标记一)
为 这个 每季度一次 期间 告一段落
或
关于从到的过渡期
选委会 档案 数:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 |
希特利道 | |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人’s 电话 数, 包括 面积 编码:
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 | ||
*美国存托股份可能以美国存托凭证为证。每股美国存托股份相当于一(1)股普通股。
**不用于交易，但仅与美国存托股份在纳斯达克全球市场上市有关。
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已按照规则以电子方式提交了要求提交的每个交互数据文件第405条(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类档案的较短期限内)。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | 加速文件管理器☐ |
规模较小的报告公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年5月10日，注册人拥有
目录表
目录表
页面 | ||
第一部分-财务信息 | 1 | |
第1项。 | 财务报表 | 1 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 15 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
第四项。 | 控制和程序 | 30 |
第二部分--其他资料 | 30 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 30 |
第1A项 | 风险因素 | 31 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 33 |
第三项。 | 高级证券违约 | 33 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 33 |
第五项。 | 其他信息 | 33 |
第六项。 | 陈列品 | 34 |
签名 | 35 | |
我们拥有各种商标注册和申请，以及未注册的商标，包括我们的名称、我们的公司徽标和在2021年12月收购Aavia Technologies，Inc.时获得的技术。我们拥有使用和展示Vaccitech注册商标的独家许可证，以便在英国将Vaccitech商业化。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商品名称、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书中的商标和商品名称可能不带®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大程度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称，以暗示我们与任何其他公司的关系，或我们的背书或赞助。
我们可能会不时使用我们的网站、Facebook.com/vaccitech的Facebook页面、@Vaccitechplc的Twitter帐户和linkedin.com/Company/vaccitech-plc/的LinkedIn帐户来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息通常会发布到我们网站的投资者部分，并可在www.vocitech.co.uk上获得。我们鼓励投资者查看我们网站的投资者部分，因为我们可能会在该网站上发布我们没有以其他方式传播的重要信息。我们的网站、Facebook页面、Twitter帖子和LinkedIn帖子中包含和可以访问的信息不会包含在本季度报告中，也不会构成本季度报告的一部分。
i
目录表
第一部分- 财务信息
项目1.财务报表
简明合并财务报表索引(未经审计)
简明合并财务报表(未经审计) | 页面 |
简明综合资产负债表 | 2 |
简明合并经营报表和全面亏损 | 3 |
可赎回可转换优先股和股东权益变动简明综合报表(亏损) | 4 |
现金流量表简明合并报表 | 5 |
简明合并财务报表附注 | 6 |
1
目录表
VACCITECH PLC
简明合并资产负债表
(以千为单位，不包括股份数量和每股金额)
(未经审计)
| 3月31日， |
| 十二月三十一日， |
| |||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
资产 |
|
|
|
| |||
流动资产： |
|
|
|
| |||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
应收账款 |
| |
| | |||
应收研发奖励 |
| |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
流动资产总额 |
| |
| | |||
商誉 | | | |||||
财产和设备，净额 |
| |
| | |||
无形资产，净额 |
| | | ||||
使用权资产，净额 | |
| | ||||
其他资产 | | | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益 | |||||||
|
| ||||||
流动负债： | |||||||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计费用和其他流动负债 |
| | | ||||
递延收入 |
| |
| | |||
租赁负债的当期部分 |
| |
| | |||
债务 | — |
| | ||||
流动负债总额 |
| | | ||||
租赁负债--非流动负债 |
| |
| | |||
或有对价 | |
| | ||||
递延税项负债，净额 | | | |||||
其他非流动负债 | | — | |||||
总负债 | $ | | $ | | |||
承付款和或有事项(附注13) |
|
| |||||
股东权益： |
|
|
| ||||
普通股，£ | $ | | $ | | |||
递延A股，£ |
| |
| | |||
递延B股，GB | | | |||||
递延的C股，£ |
| 1 |
| 1 | |||
额外实收资本 |
| |
| | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
累计其他全面亏损--外币换算调整 |
| ( |
| ( | |||
非控股权益 |
| |
| | |||
股东权益总额 | $ | | $ | | |||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | |||
1
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
2
目录表
VACCITECH PLC
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位，不包括股份数量和每股金额)
(未经审计)
截至三个月 | ||||||
| March 31, 2022 |
| March 31, 2021 | |||
许可证收入 | $ | | $ | | ||
服务收入 |
| — |
| | ||
研究补助金和合同 |
| |
| | ||
总收入 |
| |
| | ||
运营费用 |
|
| ||||
研发 |
| |
| | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
总运营费用 |
| |
| | ||
营业收入/(亏损) |
| |
| ( | ||
其他收入(支出)： |
|
| ||||
衍生工具公允价值变动 |
| — |
| | ||
可转换贷款票据的未实现汇兑收益 |
| — |
| | ||
可转换贷款票据清偿损失 |
| — |
| ( | ||
利息收入 |
| |
| | ||
利息支出 |
| ( |
| ( | ||
研发激励措施 |
| |
| | ||
其他收入(费用)合计 |
| |
| ( | ||
税收优惠 |
| |
| | ||
净收益/(亏损) |
| |
| ( | ||
非控股权益应占净亏损 |
| |
| | ||
Vaccitech plc股东应占净收益/(亏损) |
| |
| ( | ||
加权平均已发行普通股，基本 |
| |
| | ||
加权平均已发行普通股，稀释后 | | | ||||
普通股股东应占每股净收益/(亏损)，基本 | $ | | $ | ( | ||
普通股股东应占净收益/(每股亏损)，稀释后 | $ | | $ | ( | ||
净收益/(亏损) | $ | | $ | ( | ||
其他全面亏损--外币换算调整 |
| ( |
| ( | ||
综合损失 |
| ( |
| ( | ||
可归属于非控股权益的综合损失 |
| |
| | ||
Vaccitech Plc股东应占全面亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表
VACCITECH PLC
可赎回可转换优先股简明综合变动表
和股东权益(亏损)
(单位：千，股份数除外)
(未经审计)
截至2022年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 递延A股 | 递延B股 | 递延C股 | 实缴- | 累计 | 全面 | 非控制性 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| 权益 | |||||||||||
余额，2022年1月1日 | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | 1 | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||
基于份额的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — | — | — | — | — |
| |
| — |
| — |
| — |
| | |||||||||||||||
发行普通股 | |
| | 1 | — |
| — | — | — | — | — |
| | 1 |
| — |
| — |
| — |
| | 1 | |||||||||||||
外币折算调整 | — |
| — |
| — |
| — | — | — | — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
| ( | |||||||||||||||
净收入 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | ( | | |||||||||||||||||||||||
平衡，2022年3月31日 | $ | | $ | | $ | | $ | | 1 | $ | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||||||||||
截至2021年3月31日的三个月 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
首轮可赎回 | B系列可赎回 | 累计 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||
可兑换优先 | 可兑换优先 | 其他内容 | 其他 | 总计 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 股票 | 普通股 | 递延A股 | 实缴- | 累计 | 全面 | 非控制性 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 利息 |
| 赤字 |
| ||||||||||
余额，2021年1月1日 |
| | $ | |
| — | $ | — | | $ | | 1 | — | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||
基于份额的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | | |||||||||||||||||||||||
发行B系列股票，扣除发行成本 | — | — | | | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
转换可转换票据后发行的B系列股票 |
| — |
| — |
| |
| | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
发行递延A股 |
| — |
| ( |
| — |
| ( | — |
| — | |
| | — | — | — | — | | |||||||||||||||||
发行普通股 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| | 1 | — |
| — | — | — | — | — | 1 | |||||||||||||||||
外币折算调整 |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| — | — | — | ( | | ( | ||||||||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| — | — | ( | — | ( | ( | ||||||||||||||||
平衡，2021年3月31日 |
| | $ | |
| | $ | | | $ | | 1 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||||||
1表示小于千的金额
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表
VACCITECH PLC
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
| 截至三个月 |
| |||||
| March 31, 2022 |
| March 31, 2021 |
| |||
经营活动的现金流： |
|
|
|
| |||
净收益/(亏损) | $ | | $ | ( | |||
对净收益/亏损与业务活动中使用的现金净额进行调整： |
|
| |||||
基于份额的薪酬 |
| |
| | |||
折旧及摊销 |
| |
| | |||
使用权、资产和负债 |
| |
| | |||
嵌入衍生品的公允估值收益 |
| — |
| ( | |||
可转换贷款票据的未实现外汇收益 |
| — |
| ( | |||
可转换贷款票据的非现金利息支出 |
| — |
| | |||
或有对价中的公允价值变化 | | — | |||||
递延税项优惠 | ( | ( | |||||
可转换贷款票据的转换亏损 |
| — |
| | |||
其他非现金费用 | | — | |||||
经营性资产和负债变动情况： | |||||||
应收账款 |
| ( |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | |||
应收研发奖励 |
| |
| ( | |||
应付帐款 |
| |
| ( | |||
应计费用和其他流动负债 |
| |
| ( | |||
递延收入 |
| ( |
| | |||
其他资产 |
| ( |
| — | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | ( | $ | ( | |||
投资活动产生的现金流： |
|
| |||||
购置财产和设备 |
| ( |
| ( | |||
用于投资活动的现金净额 | $ | ( | $ | ( | |||
融资活动的现金流： |
|
|
|
| |||
发行股份及行使股票期权 |
| 1 |
| 1 | |||
偿还债务 | ( | — | |||||
首次公开募股成本 |
| — |
| ( | |||
B系列股票的交易成本 |
| — |
| ( | |||
发行B股所得款项 |
| — |
| | |||
净现金(已用)/由筹资活动提供 | ( | | |||||
汇率对现金及现金等价物的影响 | $ | ( | $ | ( | |||
现金及现金等价物净(减)增 |
| ( |
| | |||
期初现金和现金等价物 |
| |
| | |||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
补充现金流披露： | |||||||
支付利息的现金 | $ | — | $ | | |||
非现金投融资活动 | |||||||
资本支出计入应付账款 | $ | | $ | | |||
发行递延A股 | $ | — | $ | | |||
发行B股系列股票 | $ | — | $ | | |||
租赁重估事件导致的使用权资产变化 | $ | ( | $ | — | |||
资产报废债务 | $ | | $ | — | |||
1
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. | 业务性质和列报依据 |
Vaccitech plc(Vaccitech)是一家公共有限公司，于2021年3月根据英格兰和威尔士法律成立。Vaccitech致力于发现和开发新的免疫疗法和疫苗，用于治疗和预防传染病、自身免疫和癌症。Vaccitech总部设在英国牛津。Vaccitech及其直接和间接子公司Vaccitech(UK)Limited、Vaccitech Australia Pty Limited、Vaccitech Oncology Limited(“Volt”)、Vaccitech USA Inc.、Vaccitech North America，Inc.和Vaccitech Italia S.R.L统称为“公司”。
关于首次公开发行美国存托股份，2021年3月，Vaccitech完成了公司重组，Vaccitech(UK)Limited(前身为Vaccitech Limited)的股东用各自持有的公司普通股、A系列股票和B系列股票换取了相同数量的普通股。本公司持有Vaccitech plc(前Vaccitech Rx Limited)A系列股份(“Vaccitech plc A系列股份”)及B系列股份(“Vaccitech plc B系列股份”)(导致本公司股东持有Vaccitech plc(前Vaccitech Rx Limited)与Vaccitech(UK)Limited(前Vaccitech Limited)相同的百分比及类别股份。在共同控制下的集团重组构成报告实体的变更，并已被赋予追溯效力，以反映Vaccitech(UK)Limited(前身为Vaccitech Limited)及其子公司和Vaccitech plc按其历史账面价值计算的净资产。作为重组的结果，这些未经审计的简明综合财务报表所呈现的比较期间就好像Vaccitech plc是该集团的控股公司一样。
该公司在技术快速变化和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。该公司在其生命周期的类似阶段面临与生物制药行业公司相同的风险，包括但不限于：需要获得足够的额外资金，临床前测试或临床试验可能失败，其候选疫苗产品需要获得营销批准，竞争对手正在开发新的技术创新，其任何获得批准的产品需要成功商业化并获得市场认可，以及对专有技术的保护。不能保证公司的研究和开发将成功完成，不能保证公司的知识产权将获得足够的保护，不能保证开发的任何产品将获得所需的监管批准，或任何经批准的产品将具有商业可行性。即使该公司的开发努力取得了成功，也不确定该公司何时(如果有的话)将产生显著的产品销售。如果该公司没有成功地将其任何产品商业化或缓解任何其他风险，它将无法产生收入或实现盈利。
陈述的基础
本公司未经审核的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会有关中期财务报表的规则及规定编制。按照“公认会计原则”编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据这些规则和条例予以精简或省略。随附的未经审计简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。在合并中，所有公司间账户和交易都已取消。
如果GAAP通常要求的某些附注或其他信息与本公司年度经审计综合财务报表中包含的披露有实质性重复，则被遗漏。因此，未经审计的简明综合财务报表应与本公司截至2021年12月31日止年度的经审计财务报表及相关附注一并阅读。
2021年5月4日，本公司实施了一项
随附的未经审核简明综合财务报表乃假设本公司将继续作为持续经营企业而编制，该企业考虑(其中包括)在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承诺。
6
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
未经审计的简明财务信息
随附的截至2022年3月31日的简明综合资产负债表、截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的简明综合经营及全面损益表、可赎回优先股及股东权益(亏损)简明综合变动表及简明现金流量表均未经审计。该等未经审核简明综合财务报表的编制基准与经审核年度综合财务报表相同。我们认为，未经审计的简明综合财务报表包括为公平列报截至2022年3月31日的财务状况、截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的经营业绩和现金流量所需的所有正常经常性调整。截至2022年3月31日的三个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何其他过渡期的预期结果。
2. | 重要会计政策摘要 |
本公司的会计政策载于截至2021年12月31日及截至该年度的综合财务报表附注2，但以下与新采纳的会计声明有关的讨论除外。
预算的使用
根据公认会计原则编制未经审核简明综合财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响简明综合财务报表日期的资产及负债额及或有资产及负债的披露，以及报告期内已呈报的成本及开支金额。本公司根据过往经验及其认为在当时情况下合理的各种因素作出估计及假设。该公司持续评估其估计和假设。在不同的假设或条件下，公司的实际结果可能与这些估计不同。
我们已经并预计将继续经历新冠肺炎疫情造成的中断，这可能会严重影响公司临床和临床前计划的临床和临床前开发时间表。对未来事件及其影响的估计和假设不能确定，因此需要作出判断。就乌克兰的国际局势而言，我们已评估对本公司的影响微乎其微。我们在乌克兰、白俄罗斯或俄罗斯没有业务或供应商，因此对未经审计的简明合并财务报表没有额外的风险或负面影响。我们在土耳其也没有业务或供应商，因此公司不会受到该国潜在的恶性通货膨胀环境的影响。截至该等未经审核简明综合财务报表发出日期，本公司并不知悉有任何特定事件或情况需要本公司更新其估计、假设及判断或修订其资产或负债的账面价值。这些估计可能会随着新事件的发生和获得更多信息而发生变化，并在得知后立即在简明综合财务报表中确认。实际结果可能与这些估计不同，任何此类差异都可能对公司的财务报表产生重大影响。
最近发布的会计声明
自指定生效日期起，财务会计准则委员会或公司采用的其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。本公司符合2012年JumpStart Our Business Startups Act所界定的“新兴成长型公司”的资格，并已选择不“选择退出”与遵守新的或修订的会计准则有关的延长过渡期，这意味着，当一项准则发布或修订，而该准则适用于上市公司和非上市公司时，本公司可以在非上市公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的准则，并且可以这样做，直到本公司(I)不可撤销地选择“选择退出”该延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
本公司于2022年1月1日通过了ASU编号2021-10-政府援助(主题832)企业实体关于政府援助的披露。新准则对本公司未经审计的简明综合财务报表没有影响。
7
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
3. | 每股净收益/(亏损) |
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的基本和稀释后每股净收益/亏损的计算(单位为千股，股份数除外)：
截至3月31日的三个月， |
| ||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
分子： |
|
|
|
| |||
净收益/(亏损) | $ | | $ | ( | |||
非控股权益应占净亏损 |
| |
| | |||
Vaccitech股东应占净收益/(亏损) | $ | | $ | ( | |||
分母： |
|
| |||||
加权平均已发行普通股，基本 |
| |
| | |||
稀释性股票期权的作用 | | — | |||||
加权平均已发行普通股，稀释后 | | | |||||
普通股股东应占每股净收益/(亏损)，基本 | $ | | $ | ( | |||
普通股股东应占净收益/(每股亏损)，稀释后 | $ | | $ | ( | |||
转换或行使A系列和B系列股票时可发行的潜在普通股和不计入稀释加权平均流通股计算的股票期权如下：
截至3月31日的三个月， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |
A股系列股票 |
| — | | |
B系列股票 |
| — | | |
股票期权 |
| | | |
4. | 预付资产和其他流动资产(千) |
3月31日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
提前还款和应计收入 | $ | | $ | | ||
应收增值税 |
| |
| | ||
员工留任和工资税抵免 | | | ||||
其他 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | | ||
5. | 应计费用和其他流动负债 |
应计费用和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
| 3月31日， |
| 十二月三十一日， | |||
2022 | 2021 | |||||
应计生产和临床费用 | $ | | $ | | ||
董事薪酬应计董事会 |
| |
| | ||
应计奖金 |
| |
| | ||
应计工资总额和员工福利 |
| |
| | ||
应计专业费用 |
| |
| | ||
应计其他 |
| |
| | ||
应缴增值税 | | — | ||||
总计 | $ | | $ | | ||
8
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
6. | B系列股票 |
2021年3月15日，本公司发布
于2021年3月31日，本公司将A系列及B系列股份(包括因转换可转换贷款票据而发行的B系列股份)拆细为一股相同类别的股份
2021年5月4日，在公司首次公开招股结束前，根据公司章程的条款，所有A股和B股被转换为
7. | 可转换贷款票据 |
公司确认利息支出为#美元。
根据可转换贷款票据的条款，2021年3月15日的B系列融资构成了合格股权融资。因此，可转换贷款票据于2021年3月15日转换为
这一转换计入了可转换贷款票据的清偿。因此，
8. | 递延A股 |
2021年3月31日，Vaccitech Plc将A股和B股分别细分为
9. | 公允价值 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、保证金、应付账款、某些应计费用和或有对价。由于该等票据的短期性质及到期日，现金及现金等价物、应收账款、保证金、应付账款及应计开支的账面值与其各自的公允价值相若。
截至2022年3月31日，公司的或有对价负债为$
9
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2021年3月31日止三个月，本公司拥有与转换功能、到期日现金赎回功能及退出事件时以非现金代价结算于可转换贷款票据的现金赎回功能相关的内含衍生负债。嵌入衍生工具的公允价值为3级估值，重大不可观察的输入为行使转换和现金赎回特征的可能性。在确定其中某些投入的适当性时，采用了重大判断。
下表汇总了按公允价值列账并归类于公允价值层次结构第三级的金融工具的变化(以千计)：
截至三个月 | ||||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
期初余额 | $ | | $ | | ||
在净收益/亏损中确认的公允价值变动 |
| |
| ( | ||
安置点 |
| |
| ( | ||
外汇兑换翻译 |
| ( |
| | ||
期末余额 | $ | | $ | — | ||
10.商誉
在2022年第一季度，本公司确定了由于本公司美国存托股份价格持续下跌而产生的定性减值指标。因此，本公司进行了截至2022年3月31日的中期定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。根据这项评估，管理层认为报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值。该公司将于2022年11月30日进行年度商誉减值测试。
11.基于股份的薪酬
截至2022年3月31日止三个月期间，根据Vaccitech plc股票奖励计划年度增发条款，该计划下可供发行的普通股总数增加
于截至2022年3月31日止三个月内，本公司授予
发放给员工的每个股票期权的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯估计，并采用以下加权平均假设：
| 截至三个月 |
| |||
3月31日， | |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |
预期波动率 |
| | % | | % |
预期期限(年) |
|
| |||
无风险利率 |
| | % | | % |
预期股息收益率 |
| — | % | — | % |
截至2022年3月31日
10
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
以股份为基础的补偿费用在简明的综合经营和综合损失表中分类如下(以千计)：
| 截至三个月 | |||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
研发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | | ||
12. | 合同资产和负债 |
本公司在简明综合资产负债表中单独披露应收账款，预计收回净额。合同资产主要涉及公司对截至报告日期已完成但未开具账单的工作的有条件对价权利。截至2022年3月31日，公司没有任何合同资产。
合同负债主要涉及在履行合同之前从客户那里收到的付款，并在简明综合资产负债表中作为递延收入单独披露。本公司的合同责任产生于预先收到各种多期限延长许可证和服务安排的付款时。
本期间合同负债的变化情况如下(以千计)：
| |||
March 31, 2022 | |||
截至2022年1月1日的余额 | $ | | |
已确认与合同负债余额相关的收入 |
| ( | |
外汇兑换翻译 |
| ( | |
截至2022年3月31日的余额 | $ | | |
截至2021年3月31日的三个月，与合同负债余额相关的确认收入为#美元。
在截至2022年3月31日的三个月内，公司确认的收入为
13. | 承付款和或有事项 |
许可内协议
本公司是许多许可协议的缔约方，其中大部分是与关联方签订的。这些协议使该公司有权为某些医学适应症开发和利用交易对手的知识产权。作为执行这些安排的一部分，本公司支付了若干预付费用，由于开发中的技术尚未达到技术可行性、缺乏替代用途以及缺乏潜在价值的证明，这些费用已作为已发生的费用支出。这些协议涵盖多个领域，包括流感、癌症、HPV、乙肝病毒和MERS。公司对未来的义务
11
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
根据这些安排支付的款项取决于该公司开发有前景的候选药物的能力、这些候选药物的潜在市场和潜在的竞争产品，以及该公司保留销售权的国家/地区的支付机制。每项协议都规定了具体的里程碑式付款，通常由人类候选人完成某些测试阶段触发，未来的特许权使用费从
租契
本公司以经营性租赁方式租赁某些实验室和办公空间，具体内容如下。
牛津科学园，牛津
本公司根据一项合约期于2028年届满的经营租约，向英国牛津的关联方租用办公室及实验室空间。该租约不包含续签条款。可变付款包括应付出租人的额外服务费和费用补偿。2022年2月1日，公司发出终止牛津科学园租约的通知。租约将于2022年7月30日终止，届时公司将把公司总部从牛津迁至牛津郡的哈威尔科学和创新园区。
牛津郡哈威尔科学与创新园区
于2021年9月3日，本公司订立租赁协议，租赁约
本公司于租赁期生效之日记录使用权资产及租赁负债。公司的使用权资产和租赁负债如下(以千计)：
| 3月31日， |
| 十二月三十一日， |
| |||
| 2022 |
| 2021 | ||||
使用权资产 | $ | | $ | |
| ||
租赁负债，流动 |
| |
| | |||
非流动租赁负债 |
| |
| | |||
加权平均剩余租赁年限(年) | |||||||
加权平均贴现率 | | % | | % | |||
其他信息
截至3月31日的三个月， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
短期租赁费用 | | — | ||||
来自经营租赁的经营现金流 | $ | | $ | | ||
在截至2022年3月31日的三个月内，本公司录得
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目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
截至2022年3月31日，经营租赁下的未来年度最低租赁付款如下(以千为单位)：
2022年剩余时间 |
| $ | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
此后 |
| | |
最低租赁付款总额 | $ | | |
减去：推定利息 |
| ( | |
租赁总负债 | $ | |
于本期内，吾等确认一项资产报废责任(“ARO”)，以改善与Harwell Science and Innovation Campus物业有关的租赁使用权，根据租约条款，本公司须在腾出物业后修复部分楼宇。ARO负债总额为#美元。
其他或有事项
本公司是在正常业务过程中产生的各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的一方。本公司不认为这些问题的解决将对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
14.关联方交易
在截至2022年3月31日的三个月内，公司确认净收益为
在截至2022年3月31日的三个月内，公司产生的费用为
在截至2022年3月31日的三个月内，公司产生的费用为
有几个
有几个
13
目录表
VACCITECH PLC
简明合并财务报表附注
(未经审计)
15.后续事件
2022年4月4日，Vaccitech USA，Inc.和Vaccitech North America，Inc.的子公司完成合并，Vaccitech North America，Inc.是尚存的实体。
2022年4月28日，牛津大学创新有限公司收到了截至2022年3月31日的全额许可收入和相应的未付应收账款。
14
目录表
项目2.管理’对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和其他地方的相关附注，这些附注出现在本未经审计的10-Q表格季度报告和我们的已审计财务报表及其相关附注中，这些附注包括在我们于2022年3月25日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中。本讨论和分析中包含的或本报告其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。可能导致未来结果与前瞻性表述中预测的结果大不相同的因素包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会的10-K表年报和其他美国证券交易委员会报告中阐述的那些内容。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发新的免疫疗法和疫苗，用于治疗和预防传染病、自身免疫和癌症。我们使用我们的专有平台来开发候选产品，以刺激针对病原体和肿瘤细胞的强大、有针对性的免疫反应。我们设计我们的候选产品来刺激强大的、高度特异的免疫反应，并根据诱导的T细胞群体的数量区分开来，这些T细胞群体展示了关键的功能和耐用性。我们专注于应用我们的平台能力和我们团队的专业知识来解决两个环境中尚未得到满足的重大医疗需求-治疗环境，用于治疗慢性传染病和癌症，以及预防环境，用于预防传染病，基于我们平台对流行病和大流行威胁的快速反应能力。
我们有广泛的临床和临床前阶段治疗和预防计划。我们目前的治疗计划包括用于治疗慢性乙肝的VTP-300，或用于治疗人乳头瘤病毒感染的VTP-200，或用于治疗前列腺癌的VTP-850，用于治疗非小细胞肺癌的VTP-600。我们目前的预防计划包括用于预防带状疱疹或带状疱疹的VTP-400和用于预防中东呼吸综合征(MERS)的VTP-500。临床前支持IND的计划正在进行中，以将SNAPvax平台用于癌症和免疫耐受适应症。此外，我们与牛津大学共同发明了一种新冠肺炎候选疫苗，我们将其分配给牛津大学创新公司(OUI)，以便于OUI将这些权利许可给阿斯利康英国有限公司(AstraZeneca UK Limited)。这种疫苗以前被称为AZD1222，现在被授权在一些国家以Vaxzevria的营销名称使用。阿斯利康拥有全球独家开发和商业化Vaxzevria的权利。
2021年5月4日，我们完成了首次公开募股，据此，我们以每美国存托股份17.00美元的公开发行价发行和出售了650万股美国存托股票，扣除承销折扣和佣金以及发售费用后，净收益为1.028亿美元。在首次公开招股之前，我们主要通过私募我们的普通股和优先股、私募可转换为普通股的贷款票据、以及赠款和许可协议、研究税收抵免、来自非控股股权的投资以及OUI于2020年7月就修订、转让和收入股份协议或OUI许可协议修正案支付的240万美元预付款，与新冠肺炎疫苗Vaxzevria(前身为AZD1222)的许可相关。在我们获得一个或多个候选产品的监管授权(如果有的话)并将我们的产品商业化，或者我们与第三方签订外部许可协议之前，我们预计不会从我们自己的任何候选产品中获得收入。我们几乎所有的净亏损都是由于与我们的研究和开发活动相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。
2022年3月28日，根据OUI许可协议修正案，我们接到阿斯利康商业销售Vaxzevria所产生的特许权使用费支付开始的通知。根据OUI和阿斯利康之间的独家全球许可协议条款，OUI有权从大流行期间之后开始的Vaxzevria商业销售中获得里程碑式的付款和特许权使用费。作为我们向OUI转让的一部分，我们有权获得OUI从阿斯利康收到的大约24%的付款。2022年第一季度，OUI从阿斯利康收到的里程碑和特许权使用费付款中，我们的份额约为1,500万美元。然而，不能保证这种特许权使用费支付在未来会继续下去，如果他们这样做了，我们会及时得到这种特许权使用费和里程碑付款的通知。如果我们没有及时收到关于我们在特许权使用费和里程碑付款中所占份额的通知，我们可能无法将里程碑和特许权使用费付款确认为它们所赚取的季度收入。
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目录表
自成立以来，我们每年都出现净亏损。在截至2022年3月31日的三个月里，我们创造了260万美元的净收入。截至2021年3月31日的三个月，我们发生了1540万美元的净亏损。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为1.06亿美元，我们预计在可预见的未来不会有正的运营现金流。我们预计至少在未来几年内，随着我们通过临床开发推进我们的候选产品、寻求监管部门的批准、准备批准、在某些情况下开始将我们的候选产品商业化，以及在适当的时候继续我们的研究和开发工作并投资建立商业制造设施，我们将继续产生净运营亏损。
目前，我们无法合理地估计或知道完成我们通过我们的计划开发的任何候选产品所需的所有努力的性质、时机和估计成本。我们也无法预测，如果有的话，我们开发的候选产品的销售将何时开始出现实质性的现金净流入，如果有的话。这是由于与开发待审批和商业化的候选产品相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 圆满完成临床前研究和临床试验； |
| ● | 我们有足够的财政和其他资源来完成必要的临床前研究和临床试验； |
| ● | 接受我们计划的临床试验或未来的临床试验的研究新药申请或IND； |
| ● | 成功登记并完成临床试验； |
| ● | 来自我们临床计划的数据支持我们的产品候选产品在目标人群中可批准的和商业上可接受的风险/益处概况； |
| ● | 根据当时存在的商业环境，从适用的监管机构获得和维持必要的监管和营销批准； |
| ● | 为临床试验生产我们的产品所需的原材料的可用性和成功采购，扩大我们的制造工艺，并为后期开发和商业生产制定我们的候选产品； |
| ● | 建立我们自己的制造能力或与第三方制造商达成令人满意的协议，为后期开发和商业制造提供临床供应； |
| ● | 在适当的情况下加入合作，以进一步开发我们的候选产品； |
| ● | 为我们的候选产品获得和维护知识产权和商业秘密保护或法规排他性，并有资格获得、维护、执行和捍卫此类知识产权和主张； |
| ● | 经批准后，成功启动或协助启动我们的候选产品的商业销售； |
| ● | 经批准后，患者、医疗界和第三方付款人接受每种产品的益处和用途； |
| ● | 我们的候选产品在开发过程中所经历的任何不良事件的流行率和严重性； |
| ● | 在批准后，建立和维护 候选产品的持续可接受的安全概况； |
| ● | 如有必要或需要，从第三方付款人那里获得并维持医疗保险和适当的报销；以及 |
| ● | 有效地与其他疗法竞争。 |
任何与候选产品开发相关的这些变量的结果的变化可能意味着与该候选产品开发相关的成本和/或时间的重大变化，或者可能阻止该计划的继续，以符合公司的利益。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行临床
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目录表
完成候选产品的临床开发所需的超出我们预期的试验，或者如果由于患者登记或其他原因导致我们的临床试验出现重大延迟，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。在某些情况下，例如竞争对手出现明显更有效的治疗方法，可能适合停止产品候选计划。我们预计，截至2022年3月31日的现金余额将使我们能够为2024年第四季度的运营费用和资本需求提供资金。
最新发展动态
2022年4月6日，我们宣布，我们收到了与Vaxzevria商业销售相关的特许权使用费开始支付的通知。2022年第一季度，OUI从阿斯利康收到的里程碑和特许权使用费付款中，我们的份额约为1,500万美元。
2022年4月，我们利用SNAPvax平台启动了一个治疗HPV相关癌症的项目，我们预计将在2023年第一季度提交研究新药或IND申请。此外，我们正在推进一种旨在诱导调节性T细胞的免疫疗法。我们将针对的第一个迹象是乳糜泻，这种疾病应该在类似的时间框架内进入临床。
2022年4月29日，我们收到了欧洲药品管理局的科学建议，为我们的候选MERS疫苗VTP-500定义了许可途径，使我们能够更准确地估计开发途径的费用。
新冠肺炎大流行的影响
新冠肺炎的持续传播，也就是我们所说的新冠肺炎大流行，以及各国政府为应对新冠肺炎大流行而实施的政策和法规，直接和间接地对全球经济以及我们的业务和运营产生了重大影响，包括继续扰乱我们的临床试验活动。值得注意的是，我们正在牛津大学进行的VTP-500一期临床试验因新冠肺炎的原因暂停并停止。此外，由于联邦、州/省或市政府、雇主和其他人强加或推荐的旅行限制，新冠肺炎疫情已经对我们的第三方制造商的运营以及我们的候选产品和临床试验材料的供应链产生了负面影响。
我们的研究方案已经修改，以前接种过Vaxzevria(或任何其他基于腺病毒的疫苗)的参与者在最后一次接种腺病毒疫苗和注射我们的候选免疫治疗产品之间至少等待三个月，以防止先前的媒介免疫影响研究。
在VTP-200计划中，所有国家1b/2期临床试验(HPV001)的研究地点的启动都受到了新冠肺炎的影响。英国受到的影响尤其大，因为支持与新冠肺炎无关的试验的资源在各个网站都很少。其他影响招募的大流行相关问题包括大规模疫苗接种计划和2021年第二季度初Vaxzevria周围的负面宣传。参与者招募工作继续推迟，预计最后一次患者首次就诊将于2022年第二季度完成，中期分析预计将于2022年第四季度完成。
在我们针对VTP-300的1期(HBV001)临床试验中，由于新冠肺炎被封锁，在英国招募慢性乙型肝炎(CHB)患者一直是具有挑战性的。我们在2022年第一季度完成了所有队列的招募。在我们针对VTP-300的1b/2a(HBV002)期临床试验中，由于台湾、韩国和英国持续的新冠肺炎限制，慢性乙肝患者招募工作继续推迟。由于Vaxzevria疫苗的推出和疫苗的迟疑，韩国的患者招募也被推迟。患者招募预计将于2022年第二季度完成，预计2022年下半年将公布全面疗效数据。
如果新冠肺炎疫情造成的中断持续下去，我们为其他候选产品计划的未来临床前和临床开发也可能因疫情导致的政府订单和网站政策而推迟。大流行和政府采取的应对措施也对企业和商业产生了直接和间接的重大影响，因为出现了劳动力短缺；供应链中断；设施和生产暂停；对医疗服务和用品等某些商品和服务的需求激增，而对旅行等其他商品和服务的需求下降。为了应对新冠肺炎的蔓延，在2020年和2021年的大部分时间里，我们要求我们的非实验室员工，如临床、制造、财务、行政、质量、监管和项目经理，将在家工作和
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目录表
办公室，确保在办公场所遵守新冠肺炎工作指南。我们对在家工作人员的更多依赖可能会对生产力产生负面影响，增加数据隐私或安全漏洞的潜在风险，或者中断、延迟或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
我们仍在评估我们的业务计划以及新冠肺炎疫情可能对我们的能力造成的影响，即由于对我们所依赖的研究站点、服务提供商、供应商或供应商的不利影响而推进我们的候选产品开发，或筹集资金支持我们正在进行的候选产品开发。我们不能保证这一分析将使我们能够避免新冠肺炎疫情的部分或全部影响，包括整体或本行业商业信心的下滑。此外，随着新的变种可能出现，新冠肺炎案件数量可能会继续大幅上升，这可能会进一步影响我们开展业务的能力。政府法规的影响、疫苗采用率(包括加强疫苗)、疫苗的有效性以及大流行和控制措施的持续经济影响也可能进一步对我们的业务产生不利影响。我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度，但如果我们或我们所依赖或与我们开展业务的任何第三方遭遇关闭或其他业务中断，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到实质性和不利的影响。
乌克兰危机的影响
就乌克兰的国际局势而言，我们已评估对本公司的影响微乎其微。我们在乌克兰、白俄罗斯或俄罗斯没有业务或供应商，因此对未经审计的简明合并财务报表没有额外的风险或负面影响。
我们经营业绩的组成部分
收入
到目前为止，我们还没有从直接产品销售中获得任何收入，如果有的话，预计在不久的将来也不会这样做。到目前为止，我们的收入来自BARDA的研究拨款、与Enara Bio的研究合作和许可协议以及与OUI的Vaxzevria相关的OUI许可协议修正案。
2020年4月，我们与OUI签订了关于我们在新冠肺炎疫苗中使用ChAdOx1技术的权利的OUI许可协议修正案，以促进OUI将这些权利许可给阿斯利康。根据该协议，我们有权从OUI获得OUI就该疫苗从AstraZeneca收到的部分付款，包括特许权使用费和里程碑。作为OUI许可协议修正案的直接结果，我们收到了240万美元的付款，其中我们在截至2020年12月31日的一年中确认了240万美元的收入。2022年3月，我们接到通知，开始支付与Vaxzevria商业销售相关的特许权使用费。2022年第一季度，OUI从阿斯利康收到的里程碑和特许权使用费付款中，我们的份额约为1,500万美元。
我们确定，根据OUI许可协议修正案的条款，我们没有进一步的履行义务，该修正案仅包括知识产权转让。因此，我们计划在收入时确认这些和任何未来的金额，这被定义为当不确定性得到适当解决时对交易价格的估计，并且收入很可能不会发生重大逆转。
运营费用
自成立以来，我们的运营费用包括研发成本和一般行政成本。
研究和开发费用
自公司成立以来，我们一直将大量资源集中在研发活动上，包括建立和加强我们的腺病毒平台，进一步增强我们获得许可的ChAdOx1、ChAdOx2和MVA载体，开发新的下代腺病毒载体，进行临床前研究，开发各种制造工艺，并推进我们计划的临床开发，包括VTP-100的第二阶段临床试验(后来我们停止了对该项目的开发)，以及启动VTP-200、VTP-300和VTP-600的临床试验，并准备好进行临床试验。
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目录表
研究和开发活动占我们运营费用的主要部分。研究和开发成本在发生时计入费用。这些成本包括：
| ● | 从事研究和开发职能的人员的工资、福利和其他相关费用，包括基于股份的薪酬； |
| ● | 根据与顾问、承包商、学术机构和CRO等第三方达成的协议，与开发我们的项目相关的费用，包括我们的候选产品的临床前研究和临床试验； |
| ● | 生产用于临床前开发和临床试验的药物产品的成本，包括与第三方，如CMO、顾问和承包商达成的协议； |
| ● | 实验室费用； |
| ● | 租赁设施费用、设备折旧和其他费用，包括直接费用和分配费用； |
| ● | 与提交和起诉专利申请有关的知识产权成本以及第三方许可费。 |
一般和行政费用
我们的一般和行政费用主要包括行政、财务、业务发展和其他行政职能中的人员成本，包括基于股份的薪酬。其他一般和行政费用包括审计、税务和法律服务的咨询费和专业服务费、与我们办公室相关的租金费用、折旧、现金余额的汇兑损益和其他中央非研究成本。我们预计，随着我们扩大在英国和美国的经营活动，并可能为我们当前和未来的候选产品的制造和/或商业化做准备，我们的一般和管理费用未来将继续增加。这些成本通常会随着我们员工人数的增加而增加，以便为我们作为上市公司的运营提供全面支持，包括与保持符合纳斯达克全球市场和美国证券交易委员会要求相关的法律、会计、监管和税务相关服务增加的费用、董事和高级管理人员责任保险费以及投资者关系活动。
其他收入(费用)
衍生工具的公允价值变动
于截至2021年3月31日止三个月的综合经营报表及全面亏损中，我们确认与可转换贷款票据所包含的转换及赎回功能有关的公允价值变动。我们有与转换功能、到期现金赎回功能和退出事件时现金赎回功能相关的内在衍生负债，这些功能以非现金对价结算于可转换贷款票据。嵌入衍生工具的公允价值为3级估值，重大不可观察的输入为行使转换和现金赎回特征的可能性。在确定其中某些投入的适当性时，采用了重大判断。
可转换贷款票据的清偿损失
2021年3月15日，我们发行了28,957股B系列优先股，总额为1.252亿美元。每股B系列股票可在任何时间由持有人选择转换为309股普通股和9股递延股。根据可转换贷款票据的条款，B系列融资构成合格股权融资。因此，可转换贷款票据于2021年3月15日转换为12,421股B系列股票，转换价格为B系列股票发行价的0.8倍。
这一转换计入了可转换贷款票据的清偿。因此，转换时发行的12,421股B系列优先股按B系列股份的公允价值于结算日确认，并就(1)该等股份的公允价值与(2)可转换贷款票据的账面金额与分叉转换及赎回特征负债之间的差额在收益中确认亏损。
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目录表
利息支出
利息支出主要来自我们的可转换贷款票据，这种票据带有市场利率。这些票据于2020年7月至11月期间发行，并于2021年3月15日转换为12,421股B系列股票，转换价格为B系列股票发行价的0.8倍。
利息收入
利息收入主要来自我们短期现金存款的利息和Vaccitech(UK)Limited持有的美元现金余额。
研发激励措施
研究和开发奖励包括与英国研究和开发项目奖励计划的公司税减免有关的应收英国政府付款。我们将这种救济作为其他收入入账。
关键会计政策和估算的使用
对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和判断，以影响截至财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用数额。管理层持续评估其估计，包括与临床试验材料外部制造的应计项目以及临床研究行为、资产和负债的公允价值、普通股的公允价值和基于股份的薪酬有关的估计。管理层根据过往经验及管理层认为在当时情况下合理的其他各种特定市场及相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计不同。
我们认为以下会计政策对于在编制我们的财务报表以及理解和评估我们报告的财务结果时做出重大判断和估计的过程至关重要。
持续经营的企业
本文其他部分所载的综合财务报表乃以持续经营为基础列报，考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。我们的活动资金主要来自发行普通股和优先股证券以及可转换贷款票据。自成立以来，我们经历了反复的亏损，预计未来在与研究和开发活动有关的情况下还会出现更多亏损。我们继续经营下去的能力取决于我们筹集额外债务和股本的能力。我们不能保证这些资金会有足够的数额或我们可以接受的条件。
在截至2022年3月31日的季度里，我们创造了260万美元的净收入，并使用了660万美元的现金为我们的运营活动提供资金。在截至2021年3月31日的季度中，我们发生了1540万美元的净亏损，并使用了800万美元的现金为我们的运营活动提供资金。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为1.06亿美元。截至2022年3月31日，我们拥有2.06亿美元的现金和现金等价物，主要是由于股票发行和2021年的首次公开募股。我们的管理层相信，我们有足够的现金支持我们的运营到2024年第四季度，而不需要额外的融资。如果我们无法以足够的金额或可接受的条款获得额外融资，我们可能会被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划和产品组合扩展，这可能会对我们的经营业绩或业务前景产生不利影响。尽管我们的管理层继续执行这些计划，但不能保证我们将成功地以我们可以接受的条件获得足够的资金，为持续运营提供资金，如果有的话。经考虑不明朗因素后，管理层认为在编制综合财务报表时继续采用持续经营基础是适当的。
可转换贷款票据和嵌入衍生品
2020年，我们在2020年7月至11月期间的不同日期达成了一系列无担保可转换贷款票据安排。可转换贷款票据按日计息，年利率为8%，在发生违约时以(A)现金或(B)现金支付
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目录表
或股份于转换时由董事会酌情决定。可转换贷款票据将于2023年6月6日到期。到期时，贷款人可以选择现金赎回来代替转换，金额等于所有未偿还本金加上赎回溢价。未经贷款人同意，不得预付可转换贷款票据。
我们审查可转换贷款票据和其他融资安排的条款，以确定是否存在嵌入的衍生工具，包括要求分开并作为衍生金融工具单独核算的嵌入的转换期权。衍生金融工具最初按公允价值计量，然后于每个报告日期重新估值，公允价值变动作为费用或贷项报告于综合经营报表及全面亏损。若独立及/或分叉衍生工具的初始公允价值超过收到的总收益，则立即计入综合经营报表及确认全面亏损，以便按公允价值初步记录衍生工具。
将部分或全部收益分配给衍生工具而产生的可转换贷款票据面值的折价，连同该工具的所述利率，在该工具的存续期内以定期费用计入综合经营报表及全面亏损，并采用实际利率法摊销。
在资产负债表中，嵌入的衍生品分叉与宿主合约一起显示。
根据可转换贷款票据的条款，2021年3月15日的B系列融资构成了合格股权融资。因此，可转换贷款票据于2021年3月15日转换为12,421股B系列股票，转换价格为B系列股票发行价的0.8倍。
与客户签订合同的收入确认
2020年，我们与OUI签订了OUI许可协议修正案，以便于将我们与OUI共同发明的新冠肺炎疫苗的权利许可给阿斯利康，即现在的Vaxzevria。根据本协议的条款，我们的履约义务仅限于转让知识产权(许可和其他权利)。根据本协议，阿斯利康向OUI支付的款项包括预付款、基于实现定义的里程碑的付款、产品销售的特许权使用费，如果满足某些未来条件，还可能包括商业和其他里程碑的付款。根据OUI许可协议修正案的规定，我们有权获得OUI从与阿斯利康的许可协议中收到的特定百分比的付款，包括特许权使用费和里程碑。
我们根据会计准则编码606或ASC 606评估我们的合作和许可安排。为了确定确认属于ASC 606范围内的安排的收入，我们执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)当公司履行履约义务时或(如果稍后)当这些收入成为应付时，确认可确定的收入。我们使用判断来确定是否应将里程碑或其他可变对价(基于销售的特许权使用费除外)计入交易价格。交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，为此，吾等确认收入为或在履行合同项下的履约义务时确认收入。在确认其估计独立售价时，吾等评估用以厘定其估计独立售价的主要假设的变动是否会对履行责任之间的安排代价分配产生重大影响。
对于基于销售和临床开发的里程碑和特许权使用费，当许可证被视为与特许权使用费相关的主要项目时，我们将在(I)相关销售或里程碑成就发生时或(Ii)部分或全部特许权使用费所分配的履约义务已经履行(或部分履行)时确认收入。这可能需要管理层在没有提供实际数据的情况下估计在该期间要确认的收入数额。
在满足上述收入确认标准之前，我们根据OUI许可协议修正案收到的不可退还预付款的金额将在我们的综合资产负债表中记录为递延收入。这些数额将按每项债务的完成率确认为各服务履约期的收入。
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目录表
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用。研发开支包括进行研发活动所产生的成本，包括薪金及花红、以股份为基础的薪酬、雇员福利、设施成本、实验室用品、折旧、制造费用及受聘进行临床前开发活动及临床试验的供应商的外部成本，以及授权技术的成本。将来收到的用于研究和发展活动的货物或服务的预付款被记为预付费用。然后，预付金额在相关货物交付或服务执行时计入费用。
所有与提交及起诉专利申请有关而产生的专利相关成本均被分类为研究及发展成本，并因开支未来收回的不确定性而计入已发生的开支。为技术许可而支付的预付款、里程碑付款和年度付款通常在发生费用的期间作为研究和开发支出。由与客户签订的合同引发的增加的再许可费用在相关收入确认期间资本化并作为研究和开发费用支出。
基于股份的薪酬
我们向员工和董事授予期权和限制性股份，并使用公允价值方法核算基于股份的薪酬。所有这些安排都以预定价格以股权结算，通常在三年内归属。所有股票期权在到期前都有10年的寿命。在该等奖励以购股权形式存在的范围内，直至2021年第一季度，该等购股权可根据双边百代买权奖励或未经批准的购股权奖励而授出。EMI期权奖励协议规定向我们的英国员工和董事授予潜在的税收优惠企业管理激励或EMI期权。根据此类协议发行的期权具有与英国税务海关总署商定的行权价格。2021年4月8日，我们通过了2021年Vaccitech plc股票奖励计划和Vaccitech plc非员工子计划，这是Vaccitech plc股票奖励计划2021年的一个子计划。根据Vaccitech plc股票奖励计划2021年的条款，董事会被允许以限制性股票单位、期权、股票增值权、限制性股票的形式向员工授予奖励。在采纳Vaccitech plc股票奖励计划2021年后，不再根据双边EMI期权奖励或未经批准的期权奖励授予任何进一步奖励。
以股份为基础的薪酬奖励按授出日期公允价值计量。对于以服务为基础的奖励，补偿费用一般在奖励的必要服务期内确认，通常是授权期。我们采用“多选项”的费用分配方法。在应用这一方法时，将授标的每个归属部分视为单独的授予，并在该部分归属期间以直线方式予以确认。以业绩为基础的奖励，在实现某些里程碑后，奖励的归属可能会加快。当很可能达到里程碑时，归属及相关的基于股份的补偿被确认为支出。我们选择在没收发生时承认没收对基于股份的薪酬的影响。在没收时确认的任何补偿差额都记录为没收发生期间的累计调整。
我们使用期权的Black-Scholes期权定价模型，根据授予日的公允价值来衡量授予员工和董事的股票奖励。布莱克-斯科尔斯利用了与预期期限、没收、波动性、无风险利率、股息收益率(假设为零，因为我们没有支付任何现金股息)相关的假设。对于首次公开募股之前授予的期权，我们采用了使用Finnerty模型计算的缺乏市场性的折扣。
布莱克-斯科尔斯模型中用于确定截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的股票期权授予的公允价值的假设是：
| 三个月 |
| 三个月 |
| |
| 告一段落 |
| 告一段落 | ||
| March 31, 2022 |
| March 31, 2021 | ||
预期波动率 |
| 92.3 | % | 125.0 | % |
预期期限(年) |
| 6.00 |
| 6.42 | |
无风险利率 |
| 1.9 | % | 0.7 | % |
预期股息收益率 |
| 0.00 | % | 0.00 | % |
截至2022年3月31日止三个月，已授出1,632,922份购股权及截至2021年3月31日止三个月已授出364,620份购股权。
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目录表
企业合并
我们于2021年12月10日收购了Aavia Technologies，Inc.，并使用收购会计法对此次收购进行了核算。这要求我们评估和判断收购是否符合业务合并或资产收购的标准。在确定收购Aavia Technologies，Inc.符合业务合并的标准时，我们首先使用“筛选”来评估所收购的总资产的公允价值是集中在单一可识别资产还是一组类似的可识别资产中。由于没有达到筛选的要求，我们随后应用了“框架”来确定所获得的集合是否至少包括一个输入和实质性过程，这些过程共同极大地促进了创造产出的能力。我们的结论是，框架标准得到了满足，因为科学家组成了一支有组织的劳动力队伍，他们拥有必要的技能、知识或经验来执行流程，而这些流程在应用于开发的技术(投入)时，对于进行可提供给客户的产品的研究和开发的能力至关重要。超过微不足道的商誉(包括与工作人员有关的公允价值)也是管理层在确定工作人员正在进行关键程序时考虑的一个指标。
我们确认所取得的有形及可识别无形资产，以及于收购日期按其估计公允价值承担的负债。任何超出分配给所购入的有形和可识别无形资产及负债净值的估计公允价值的超额收购价均计入商誉。对截至收购日期的公允价值的估计需要使用重大假设和估计。使用成本法对开发的技术进行了评估。关键假设和估计包括但不限于，开发人员利润率、成本加价、机会成本、贴现率以及参与技术开发的员工的工资、奖金和福利的市场费率。虽然我们使用我们的最佳估计和假设来准确评估收购日收购的资产和承担的负债以及任何或有对价，但我们将继续评估在计量期内(自收购日起至多一年)可能发生变化的某些资产、负债和税务估计。
我们以3330万美元的预付款收购了Aavia，其中1220万美元以现金支付，2110万美元以2,163,694股美国存托股票的形式支付。此外，Aavia的股东可能有权获得总额高达4000万美元的额外付款，在实现某些里程碑时，以现金和美国存托凭证的混合方式支付。该或有对价计入收购价格，并于收购日按其公允价值确认，其后于每个报告日期按公允价值重新计量，直至或有事项解决为止。公允价值的变动在收益中确认。或有对价的公允价值是根据追求概率、实现里程碑的成功概率、实现里程碑的预期日期以及应用相关贴现率来确定的。
交易成本计入已发生的一般费用和行政费用。被收购公司的经营业绩和现金流从收购之日起计入我们的经营业绩。
商誉与购入的无形资产
我们至少每年在11月30日对商誉进行减值测试，如果事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法收回，则更频繁地测试商誉的减值。我们选择评估商誉的减值，首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值，作为确定是否需要进行量化商誉减值测试的基础。我们有一个报告单位。因此，我们对商誉减值指标的审查是在全实体层面进行的。这要求我们评估和判断各种因素，包括临床数据结果、业务计划、预期的未来现金流、经济预测和其他市场数据。由于这些因素涉及固有的不确定性，这些估计与实际结果之间的重大差异可能导致未来的减值费用，并可能对我们未来的财务业绩产生重大影响。截至2022年3月31日确认的1260万美元商誉完全与2021年12月10日收购Aavia Technologies，Inc.有关。在2022年第一季度，本公司确定了由于本公司美国存托股份价格持续下跌而产生的定性减值指标。因此，本公司进行了截至2022年3月31日的中期定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。根据这项评估，管理层认为报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值。该公司将于2022年11月30日进行年度商誉减值测试。
我们购买的无形资产是最近与Aavia Technologies，Inc.的业务合并一起收购的，其中包括开发的技术，特别是SNAPvax。我们已经确定了10年的使用寿命，并将在这段时间内摊销开发的技术。如果我们在未来确定一个减值指标，我们可能会得出结论，
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目录表
无形资产在资产的剩余使用年限内不可收回，并确认非现金减值费用。这项资产的减值可能会对我们的运营业绩产生实质性影响。
经营成果
截至2022年3月31日的三个月与2021年3月31日的比较
下表列出了我们业务成果的重要组成部分(以千计)：
三个月 | 三个月 | |||||||
截至3月 | 截至3月 | |||||||
| 31, 2022 |
| 31, 2021 |
| 变化 | |||
来自许可证、补助金和服务的收入 | $ | 15,018 | $ | 215 |
| 14,803 | ||
运营费用： | ||||||||
研究与开发 |
| 10,701 |
| 4,610 |
| 6,091 | ||
一般和行政 |
| 3,663 |
| 1,777 |
| 1,886 | ||
总运营费用 |
| 14,364 |
| 6,387 |
| 7,977 | ||
营业收入/(亏损) |
| 654 |
| (6,172) |
| 6,826 | ||
其他收入(费用) |
|
|
| |||||
衍生工具公允价值变动 |
| — |
| 5,994 |
| (5,994) | ||
可转换贷款票据的未实现汇兑收益 |
| — |
| 209 |
| (209) | ||
可转换贷款票据清偿损失 |
| — |
| (13,789) |
| 13,789 | ||
利息收入 |
| 83 |
| 2 |
| 81 | ||
利息支出 |
| (74) |
| (2,650) |
| 2,576 | ||
研发激励措施 |
| 1,048 |
| 955 |
| 93 | ||
其他收入(费用)合计 |
| 1,057 |
| (9,279) |
| 10,336 | ||
税收优惠 |
| 863 |
| 65 |
| 798 | ||
净收益/(亏损) | $ | 2,574 | $ | (15,386) |
| 17,960 | ||
收入
在截至2022年3月31日的三个月，我们的收入主要包括来自OUI许可协议修正案的1500万美元，涉及里程碑和特许权使用费支付，来自阿斯利康的商业销售Vaxzevria。在截至2021年3月31日的三个月中，我们的收入主要包括从BARDA报销的20万美元研发费用。
研究和开发费用
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用：
三个月 | 三个月 | |||||||
截至3月 | 截至3月 | |||||||
| 31, 2022 |
| 31, 2021 |
| 变化 | |||
按计划直接支付研发费用： |
| |||||||
VTP-200 HPV |
| 1,156 | 677 | 479 | ||||
VTP-300乙肝病毒 |
| 4,185 | 1,686 | 2,499 | ||||
VTP-600非小细胞肺癌 |
| 162 | 414 | (252) | ||||
VTP-800/850前列腺癌 |
| 1,339 | 373 | 966 | ||||
其他和早期阶段的计划 |
| 739 | 438 | 301 | ||||
内部研发费用： |
| |||||||
与人员相关(包括股份薪酬) |
| 2,726 | 968 | 1,758 | ||||
与设施相关 |
| 340 | 43 | 297 | ||||
其他内部成本 |
| 54 | 11 | 43 | ||||
研究与开发费用总额 | $ | 10,701 | $ | 4,610 | 6,091 | |||
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目录表
截至2022年和2021年3月31日的三个月，我们的研发费用分别为1070万美元和460万美元。与人事相关的支出分别为270万美元和100万美元，这是因为我们在英国和美国的员工人数都相对增加了。截至2022年3月31日的三个月，外部服务、顾问和实验室材料的直接费用为760万美元，截至2021年3月31日的三个月为360万美元，主要包括临床试验、临床试验材料的制造以及外部临床前服务和样本检测的成本。
一般和行政费用
截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用为370万美元，主要归因于430万美元的人事费用，包括310万美元的股份支付费用、170万美元的保险费用和130万美元的法律和专业费用，扣除了530万美元现金余额的未实现外汇收益。截至2021年3月31日的三个月的一般和行政费用为180万美元，主要归因于租赁成本，外加120万美元的人事费用以及60万美元的专业费用和咨询费。
衍生工具公允价值变动
截至2021年3月31日止三个月，我们确认了与可转换贷款票据所包含的转换和赎回功能相关的公允价值变动600万美元。
可转换贷款票据清偿损失
截至2021年3月31日的三个月，我们确认了与将可转换贷款票据转换为12,421股B系列优先股有关的1380万美元亏损。亏损是指(1)该等股份的公允价值(5,370万美元)与(2)可转换贷款票据的账面金额总和(2,560万美元)与分拆的转换和赎回特征负债(1,440万美元)之间的差额。
利息支出
截至2022年3月31日的三个月，利息支出为70万美元，主要与2021年12月10日收购Aavia Technologies，Inc.时确认的或有对价的利息平仓有关。截至2021年3月31日的三个月，利息支出为270万美元，主要与我们的可转换贷款票据有关，这些票据具有市场利率。
利息收入
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，利息收入分别为80万美元和0.002万美元，主要来自我们的短期现金存款利息和Vaccitech(UK)Limited持有的美元现金余额。
研发激励措施
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们分别应计了100万美元和100万美元的研发激励。此类研究和开发激励措施与英国的研究和开发项目激励计划的公司税减免有关。我们将这种救济作为其他收入入账。
税收优惠
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，税收优惠分别为90万美元和10万美元，这主要与递延税收的变动有关。
25
目录表
流动性与资本资源
流动资金来源
自我们成立以来，我们主要通过私募和公开配售我们的普通股和优先股，以及赠款和研究奖励，与公共资助机构达成的各种协议，以及最近来自OUI与OUI许可协议修正案和发行可转换贷款票据相关的预付款、特许权使用费和里程碑付款，为我们的运营提供资金。截至2022年3月31日，我们从发行普通股和优先股以及可转换贷款票据中获得了约3.248亿美元的总收益。截至2022年3月31日，我们拥有2.06亿美元的现金和现金等价物。关键的融资和公司里程碑包括以下内容：
| ● | 2016年3月，我们通过发行种子期普通股筹集了约1,400万美元的总收益。 |
| ● | 2017年11月至2018年12月，我们通过发行A股筹集了3390万美元的毛收入。 |
| ● | 在2020年7月至2020年11月期间，我们通过发行可转换贷款票据筹集了4120万美元的毛收入。 |
| ● | 2021年3月，我们通过发行B系列股票筹集了1.252亿美元的毛收入。 |
| ● | 2021年5月，我们通过在纳斯达克首次公开募股普通股筹集了1.105亿美元的毛收入。 |
我们预计，在可预见的未来，运营不会产生正现金流，如果有的话。从历史上看，由于不断努力开发我们的异源ChAdOx1-MVA Prime-Boost免疫疗法平台和我们的候选产品，包括进行持续的研发、临床前研究、临床试验、为这些业务提供一般和行政支持以及开发我们的知识产权组合，我们一直存在运营亏损。我们预计至少在未来几年内，随着我们推进临床开发、寻求监管批准、准备以及如果获得批准，我们最先进的候选产品将继续制造和商业化，因此至少在未来几年内将继续出现净运营亏损。如果程序在最终批准之前获得许可或出售给第三方，运营利润可能会更早到来，但这不能得到保证。
现金流
下表概述了所列每个期间的主要现金来源和用途(以千计)：
三个月 | 三个月 | |||||
截至3月 | 截至3月 | |||||
| 31, 2022 |
| 31, 2021 | |||
用于经营活动的现金净额 | (6,579) | (7,969) | ||||
用于投资活动的现金净额 |
| (1,092) |
| (392) | ||
净现金(已用)/由筹资活动提供 |
| (159) |
| 121,815 | ||
汇率对现金及现金等价物的影响 |
| (5,628) |
| (785) | ||
现金和现金等价物净额(减少)/增加 | (13,458) |
| 112,669 | |||
用于经营活动的现金
在截至2022年3月31日的三个月内，用于经营活动的现金净额为660万美元，主要原因是我们的净收益260万美元，经基于股票的薪酬390万美元调整后，折旧100万美元，以及我们的运营资产和负债净额1360万美元的变化。于截至2021年3月31日止三个月内，营运活动所用现金净额为800万美元，主要来自本公司净亏损1,540万美元，经嵌入衍生工具的公允价值收益600万美元调整，可转换贷款票据转换亏损1,380万美元，基于股份的薪酬80万美元，非现金利息开支0.8亿美元。
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目录表
折旧和摊销为10万美元，可转换贷款票据的外汇收益为20万美元，营业资产和负债净额为190万美元。
用于投资活动的现金净额
在截至2022年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金为110万美元，主要来自与我们在英国的新办事处相关的资本支出。在截至2021年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金为40万美元，这是与新实验室相关的资本支出、扩大实验室空间的改善以及购买物业和设备的结果。
净现金(已用)/由融资活动提供
在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动使用的现金为20万美元，原因是偿还了Aavia Technologies之前发生的债务。在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为1.218亿美元，主要包括发行B系列股票的净收益。
汇率对现金及现金等价物的影响
在截至2022年和2021年3月31日的三个月内，外汇对现金和现金等价物的影响分别为亏损560万美元和80万美元，这主要是由于美元和英镑汇率的波动造成的。
未来的资金需求
到目前为止，我们已经将几乎所有的资源用于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、进行临床前研究和对我们的候选产品进行临床试验。因此，我们还没有盈利，自2016年成立以来，每个时期都出现了亏损。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为1.06亿美元。我们预计在可预见的未来将继续蒙受重大损失。我们预计我们的费用将大幅增加，因为我们：
| ● | 追求我们当前候选产品的临床和临床前开发； |
| ● | 利用我们的技术将更多的候选产品推向临床前和临床开发； |
| ● | 为成功完成临床试验的候选产品寻求营销授权(如果有)； |
| ● | 吸引、聘用和留住更多的临床、监管、质量控制和其他科学人员； |
| ● | 通过第三方或我们自己建立我们的制造能力，并扩大制造规模，为临床试验和商业化提供足够的供应，包括任何制造、整理和物流人员； |
| ● | 扩大我们的运营、财务和管理系统，适当增加人员，包括支持我们的制造和商业化努力以及我们作为上市公司的运营的人员； |
| ● | 适当地维护、扩大、执行和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 建立销售、营销、医疗事务和分销团队和基础设施，将我们可能获得营销批准并打算单独或联合商业化的任何产品商业化； |
| ● | 收购或许可其他公司、候选产品和技术；以及 |
| ● | 在运营我们的业务时产生额外的法律、会计和其他费用，包括办公室扩建和作为上市公司运营相关的额外成本。 |
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目录表
即使我们成功地将我们的一个或多个候选产品商业化，我们也将继续产生大量的研发和其他支出，以开发和营销更多的候选产品。我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误等因素，这些因素可能会对我们的业务产生不利影响。我们未来净亏损的规模将取决于我们未来支出的增长率以及我们创造收入的能力。我们之前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响，除非并直到被收入增长消除。
我们未来可能需要大量的额外融资来满足任何此类不可预见的因素，如果无法获得必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、商业化努力或其他运营。
自我们成立以来，我们投入了大量的精力和财力用于我们的ChAdOx1、ChAdOx2和MVA技术的研发活动、收购更多的补充平台、内部开发新技术以及我们从这些技术衍生出来的产品候选。临床前研究，特别是临床试验和额外的研究和开发活动将需要大量资金才能完成。我们相信，在可预见的未来，我们将继续投入大量资源，用于开发我们当前的候选产品和计划以及我们可能选择的任何未来候选产品，以及逐步获得对我们所需的制造能力和其他公司职能的控制。这些支出将包括与进行临床前研究和临床试验、获得监管批准、可能的内部制造和供应以及营销和销售任何获准销售的产品相关的成本。此外，如上所述，还可能产生其他未预料到的成本。由于任何临床前研究或临床试验的结果都是不确定的，第三方成本的变化率也是不可预测的，我们现在无法合理估计成功完成我们当前或未来候选产品的开发和商业化所需的实际金额。
我们未来的资本需求可能取决于许多因素，包括：
| ● | 研究和开发我们当前和未来的候选产品和计划，以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本； |
| ● | 我们可能追求的其他候选产品的数量和开发要求，以及我们可能追求的当前产品候选的其他迹象； |
| ● | 随着我们在内部或外部扩大生产和产品配方，以供后期开发和商业化使用，未来制造工艺的稳定性、规模和成品率； |
| ● | 如果临床试验和审批过程成功，我们为当前和未来的候选产品建立许可或销售交易和/或销售和营销能力的能力，获得监管和营销批准的时间、取得的成功和涉及的成本； |
| ● | 我们与中信、CRUK和路德维希研究所以及未来任何合作伙伴的合作取得了成功； |
| ● | OUI的授权产品候选产品与阿斯利康的成功； |
| ● | 我们建立和维持合作、战略许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力； |
| ● | 我们可能单独或与合作伙伴进行的当前和未来候选产品的商业化活动对公司的成本； |
| ● | 准备、提交、起诉、维护、扩大、辩护和执行专利和其他知识产权权利要求所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果； |
| ● | 我们未来产品的销售时间、收入和金额，或我们未来产品的特许权使用费或其他收入(如果有)；以及 |
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目录表
| ● | 竞争的肿瘤学和传染病疗法以及其他市场发展的出现和成功与否。 |
与我们当前和未来的候选产品的开发相关的任何这些或其他变量的结果的变化，都可能显著改变与该候选产品开发相关的成本和时间，无论是朝哪个方向。此外，我们的运营计划未来可能会因研究结果或其他机会而发生变化，我们可能需要额外的资金来满足与这些变更后的运营计划相关的运营需求和资本要求。
根据我们的研发计划，我们预计首次公开募股的净收益，加上我们现有的现金和现金等价物，将使我们能够为2024年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。这些估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比预期更快地使用可用的资本资源。
租赁、购买和其他债务
我们有与我们的财产、厂房和设备相关的运营租赁义务。与短期和长期租赁安排有关的债务载于综合财务报表附注13“承担和或有事项”。
我们在正常的业务过程中与CRO和其他第三方签订了临床试验和临床前研究研究和测试的合同。这些合同一般由我们提前通知即可取消。取消时应支付的款项仅包括截至取消之日为止所提供服务的付款或发生的费用，包括我们服务提供商的不可取消义务。
我们有可能在达到临床、监管和商业里程碑(视情况而定)时产生的或有付款义务，或根据我们的许可证可能被要求支付的特许权使用费；然而，截至2022年3月31日，此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。
新兴成长型公司的地位
我们是一家新兴的成长型公司，根据修订后的2012年JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act。作为一家新兴的成长型公司，我们可能会推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)在我们的IPO结束之日的五周年之后，(B)我们的年总收入至少为10.7亿美元，或(C)根据交易法，我们被视为规则12b-2所定义的“大型加速申报公司”，如果截至前一年6月30日，我们的非关联公司持有的美国存托凭证的市值超过7.00亿美元，将发生这种情况。以及(2)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
近期会计公告
我们的简明综合财务报表附注2披露了最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的描述。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
外币和货币折算
我们面临外币汇率波动的风险，特别是对欧元、英镑和澳元的汇率波动。我们的报告货币是美元，我们的功能货币是英镑，我们全资拥有的外国子公司Vaccitech Australia Pty的功能货币是澳元。截至2022年3月31日，我们的现金和现金等价物主要包括Vaccitech(UK)Limited持有的美元现金余额。
资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算成美元。收入和支出按期内有效的平均汇率换算。折算调整包括在合并余额中
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目录表
表作为累计其他综合损失的组成部分。以当地货币以外的货币计价的交易因汇率变动而产生的调整计入营业费用、综合经营报表净额和已发生的全面亏损。
利率敏感度
由于我们没有重大的计息负债，我们目前并没有受到与利率变化相关的市场风险的重大影响。截至2022年3月31日，我们的现金和现金等价物为2.06亿美元，主要作为英国、美国和澳大利亚银行的账户余额持有。假设利率在上述任何期间发生10%的相对变化，都不会对我们的财务报表产生实质性影响。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
在对截至2020年12月31日和2021年12月31日的每一年的综合财务报表进行审计时，我们的管理层和独立注册会计师事务所发现了我们在财务报告内部控制方面的重大弱点。因此，在季度审查和审计过程中，我们对截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度合并财务报表进行了一些调整和更正。
重大弱点涉及：(I)我们缺乏足够数量的人员，在应用美国公认会计原则或美国GAAP方面具有与我们的财务报告要求相称的适当知识和经验；(Ii)我们的IT总体控制环境没有充分设计，无法包括适当的用户访问权限；(Iii)与我们的会计和报告职能的审查、监督和监督有关的政策和程序要么没有设计和到位，要么没有有效地运行。
我们已开始采取措施弥补这些重大弱点，包括在2021年第三季度末聘用一名新的财务报告主管、具有适当经验和技术会计知识的顾问以及增加工作人员。增加的人员正在监督改进的流程和内部控制的实施，建立我们的财务管理和报告基础设施。如有需要，我们会继续就复杂的会计事宜与第三方专家接洽。我们的管理层得出结论，截至2021年12月31日，与上述美国公认会计原则应用相关的重大缺陷已得到补救。
我们还正在采取措施，通过实施新的企业资源规划系统来解决信息技术一般控制环境问题，我们正在实施该系统的最后阶段。
尽管我们在加强内部会计和财务职能方面取得了进展，但就截至2021年12月31日的年度财务报表审计而言，我们的管理层和我们的独立注册会计师事务所得出结论，剩余的两个重大弱点仍然存在。
财务报告内部控制的变化
除了旨在弥补上述重大弱点的变化外，在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据交易所法案规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼.
我们可能会不时地受到各种法律程序和索赔的影响，这些诉讼和索赔是在我们正常的商业活动过程中出现的。尽管诉讼和索赔的结果不能确切地预测，但截至2022年3月31日，我们不相信我们是任何索赔或诉讼的一方，如果对我们不利的决定，其结果将个别或整体
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合理地预计会对我们的业务产生实质性的不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素，诉讼可能会对我们产生不利影响。
第1A项风险因素。
除下文所述外，与本公司于2022年3月25日提交给美国证券交易委员会的最新Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。
根据阿斯利康许可协议，我们可能收到的与某些里程碑相关的实际付款或净销售额的特许权使用费可能与本报告中描述的情况大不相同，也不能保证我们会收到任何此类付款。
虽然根据牛津大学创新有限公司(OUI)与阿斯利康英国有限公司(AstraZeneca UK Limited)之间的研究合作和独家全球许可协议或阿斯利康许可协议，我们预计将从某些疫苗的净销售中获得某些里程碑和特许权使用费的份额，但我们无法保证任何此类里程碑或特许权使用费在净销售额中的时间或金额。
特别是，我们不是阿斯利康许可协议的订约方，我们没有直接要求阿斯利康从任何里程碑或净销售额中分得一杯羹，或根据阿斯利康许可协议获得任何其他付款。相反，我们是2016年3月与OUI签订的许可协议的修正案、转让和收入分享协议或OUI许可协议修正案的一方，根据该协议，OUI同意向我们支付OUI收到的与转让专利申请所涵盖或披露的任何基于ChAdOx1载体或ChAdOx2载体的疫苗商业化有关的大约24%的付款，包括特许权使用费和里程碑。因此，根据阿斯利康许可协议，如果OUI根据该协议获得任何此类里程碑或特许权使用费的份额，我们将仅获得根据阿斯利康许可协议就任何此类疫苗的净销售支付的任何里程碑或特许权使用费的份额。
此外，我们的理解是，根据阿斯利康许可协议，OUI同意放弃其在AZD1222商业化中的任何特许权使用费份额，直到大流行期间结束，大流行期间将于2021年7月1日结束(或更晚的日期，当阿斯利康真诚地确定新冠肺炎大流行结束时)。2022年4月，我们接到与Vaxzevria(前身为AZD1222)商业销售相关的特许权使用费开始支付的通知。
我们对阿斯利康许可协议条款的理解完全基于该协议各方提供的协议摘录。我们不是阿斯利康许可协议的一方，也无权获得该协议的副本来验证该摘录。此外，阿斯利康许可协议的任何一方均未确认该协议中没有可能对阿斯利康许可协议的经济条款和其他条款产生不利影响的重大条款。此外，不能保证阿斯利康许可协议是可强制执行的协议，不能保证协议各方遵守协议下的义务(包括阿斯利康向OUI支付里程碑或特许权使用费的任何义务)，不能保证协议不会根据其条款或其他条款终止，也不能保证协议条款(包括特许权使用费和其他经济条款)不会在未来被各方修改。因此，这些和其他因素可能会导致OUI根据阿斯利康许可协议收到的金额以及根据该协议我们可能收到的任何收入份额出现波动。任何这样的波动都可能是实质性的。此外，我们对阿斯利康许可协议条款的理解是，阿斯利康必须在财政季度结束后30天内将里程碑和特许权使用费付款通知OUI。然后，当OUI收到阿斯利康的里程碑或特许权使用费付款时，OUI必须在季度结束后30天内将我们的付款份额通知我们。如果没有按照协议的条款发出所需的通知，我们可能无法确认收入所在期间的收入。
此外，在接受Vaxzevria的个人身上观察到的不良事件的宣布以及对Vaxzevria安全性认知的任何负面影响可能会减少疫苗的销售，从而减少我们从Vaxzevria净销售支付的特许权使用费中获得的潜在付款。此外，如果瓦赛夫里亚被发现对新冠肺炎的某些变种没有那么有效，那么这也可能会减少疫苗的销售。凡与不良事件有关的任何关联，或这种关联的认知，或关于瓦克谢弗里亚对抗新冠肺炎某些变种效果较差的任何研究结果，都可能阻止或减少瓦克赛弗里亚的销售，从而阻止或减少我们可能从疫苗净销售中获得的潜在付款，并可能以其他方式对我们任何候选产品的开发和商业化能力产生不利影响。
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关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告含有涉及重大风险和不确定因素的明示或暗示的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过这些术语的“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或消极的词语来识别前瞻性陈述，或旨在识别关于未来的陈述的其他可比术语。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性表述中明示或暗示的信息大不相同。本季度报告中包含的前瞻性陈述和意见是基于截至本季度报告日期我们管理层可获得的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在的相关信息进行了详尽的调查或审查。本季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
| ● | 我们产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机； |
| ● | 监管申请和批准的时间、范围或可能性，包括我们当前和未来产品候选的调查性新药申请和生物许可证申请提交的时间，以及我们当前和未来产品候选的美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、英国药品和保健产品监管机构或其他外国监管机构的最终批准； |
| ● | 我们有能力开发和推进我们当前和未来的候选产品和计划，并成功完成临床试验； |
| ● | 我们有能力建立未来或保持当前的合作或战略关系，或获得额外资金； |
| ● | 我们当前和未来候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度； |
| ● | 我们对根据阿斯利康许可协议预期收到的付款的期望； |
| ● | 我们的第三方合作伙伴继续与我们的候选产品相关的研究和开发活动的能力和意愿； |
| ● | 我们和我们的合作者为我们的候选产品获得、维护、捍卫和执行我们的知识产权保护的能力，以及这种保护的范围； |
| ● | 我们的制造、商业化和营销能力和战略； |
| ● | 未来与第三方就我们的候选产品和任何其他经批准的产品商业化达成的协议； |
| ● | 美国和其他国家的监管动态； |
| ● | 有竞争力的公司、技术和我们的行业，以及已经或可能获得的竞争疗法的成功； |
| ● | 我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力； |
| ● | 我们有能力为我们的运营获得资金，包括完成我们候选产品的进一步开发和商业化所需的资金； |
| ● | 我们对年度潜在市场总量、未来收入、支出、资本需求和额外融资需求的估计的准确性； |
| ● | 我们对市场趋势的预期； |
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| ● | 我们有能力克服新冠肺炎疫情对我们的业务行为构成的挑战；以及 |
| ● | 我们对根据修订后的《2012年创业启动法案》获得新兴成长型公司资格的期限的期望。 |
如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，那么这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。你应该阅读这份季度报告和我们在这份季度报告中引用的文件，因为我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们用这些警告性声明来限定本季度报告中的所有前瞻性陈述。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用.
以下是关于我们在截至2022年3月31日的三个月内出售的未根据证券法登记的股权证券的股份和授予的期权的信息。
近期出售的未注册股权证券
在截至2022年3月31日的三个月内，我们向我们的某些员工和顾问发放了期权，以每股11.24美元的平均行权价购买总计1,632,922股普通股。
首次公开招股所得款项的使用
2021年5月4日，我们以每美国存托股份17.00美元的价格完成了650万只美国存托凭证的首次公开募股，总发行价约为1.105亿美元。此次IPO的承销商包括摩根士丹利公司、杰富瑞公司、巴克莱资本公司、威廉·布莱尔公司和温赖特公司。此次发行中所有美国存托凭证的发售和出售是根据证券法根据S-1表格中的登记声明(第333-255158号文件)进行登记的，该登记声明于2021年4月29日生效。
在扣除承销折扣和佣金以及其他发行费用后，我们从此次发行中获得了总计约9990万美元的净收益。本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级管理人员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券百分之十或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。
我们根据证券法第424(B)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述的首次公开招股所得款项净额的计划用途并无重大改变。
项目3.高级证券违约.
不适用。
项目4.矿山安全信息披露.
不适用。
项目5.其他信息.
没有。
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项目6.展品.
展品编号 | 描述 |
4.1 | 存款协议表格(参照本公司于2021年4月27日提交的S-1/A表格注册说明书附件4.1(编号333-255158)成立为法团) |
4.2 | 美国存托凭证格式(附于附件4.1) |
10.1* | 注册权协议，日期为2022年3月28日，由Vaccitech plc和Benjamin Eisler作为证券持有人代理签署 |
31.1* | 依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行官证书 |
31.2* | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 |
32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证 |
101.INS* | 内联XBRL实例文档 |
101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104* | 封面交互数据文件(格式化为内联XBRL，包含附件101中包含的适用分类扩展信息) |
* | 现提交本局。 |
** | 根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18节的规定，本证书不会被视为已提交，也不受该条款责任的约束。此类证明不会被视为通过引用被纳入根据修订后的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何申请，除非通过引用明确地纳入此类申请。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
VACCITECH PLC | ||
Date: May 11, 2022 | 由以下人员提供： | /s/威廉·恩赖特 |
威廉·恩赖特 | ||
首席执行官 | ||
Date: May 11, 2022 | 由以下人员提供： | /s/Georgy Egorov |
乔治·埃戈罗夫 | ||
首席财务官 | ||
和会计主任) | ||
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