Pulse Biosciences报告2022年第一季度财务业绩
加州海沃德[商务专线]-2022年5月11日-脉冲生物科学公司(纳斯达克：PLSE)，一家新型生物电动医药公司，正在商业化基于纳米脉冲刺激®(™™)技术的细胞因子刺激系统(NPS NPS)，今天公布了2022年第一季度的财务业绩。
公司动态
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由于商业战略的转变，第一季度CellFX系统商业会话的平均四周移动平均使用率有所增加，第二季度初有下降趋势。 |
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任命了新的商业领导，并于5月开始启动CellFX系统利用计划，与9家商业诊所一起建立商业整合最佳实践。为每个诊所制定了每月40次商业会议的计划目标。九间参与计划的诊所在第一季的平均每月使用率为每月14次。 |
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2022年第一季度的收入为444,000美元。 |
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在2022年第一季度完成了一次CellFX系统的商业销售。 |
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在第一季度将10名受控发射计划参与者转换为商业用途，截至第一季度末，总共进行了39次商业转换。截至第一季度末，共有11家诊所选择退出，目前仍有20家诊所在受控推出计划中。 |
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就皮脂腺增生症510(K)的附加信息(AI)信函答复与FDA会面。应FDA的要求，在会议后提供了对临床数据的额外分析，并预计在对人工智能信函做出任何正式回应之前进行进一步的沟通。 |
2022年第一季度，我们采取措施，通过引入新的商业领导层，重新聚焦我们的CellFX皮肤科工作。我们已经优先考虑提高我们部分商业诊所的CellFX系统利用率，目标是开发商业集成最佳实践，以推动所有诊所的利用率。Pulse Biosciences总裁兼首席执行官Darrin Uecker表示，虽然这些最佳实践正在建立，但对资本销售的关注将会减少。我们还继续优先考虑CellFX系统的适应症扩展，并在这一过程中积极与FDA合作。
2022年第一季度业绩
截至2022年3月31日的三个月的收入为44.4万美元。截至2022年3月31日的三个月，系统收入为36.7万美元。截至2022年3月31日的三个月，循环单位收入为7.7万美元，原因是购买了与商业系统一起使用的循环单位。由于受控发射参与者在本季度选择收购CellFX系统公司，33.1万美元的总收入在非现金基础上确认。
截至2022年3月31日的三个月，GAAP总成本和支出(收入成本、研发成本、销售和营销成本以及一般和行政费用)为1,770万美元，而去年同期为1,850万美元。截至2022年3月31日的三个月的非GAAP成本和支出为1470万美元，而去年同期为1130万美元。非GAAP成本和支出的同比增长主要是由于商业和运营基础设施的扩大，包括增加员工人数，以支持商业化活动。2022年第一季度还包括73.3万美元的离散重组费用，其中70.6万美元截至2022年3月31日仍在应计费用中。
截至2022年3月31日的三个月的GAAP净亏损为(1730万美元)，而截至2021年3月31日的三个月的净亏损为(1860万美元)。截至2022年3月31日的三个月的非GAAP净亏损为(1420万美元)，而截至2021年3月31日的三个月的非GAAP净亏损为(1140万美元)。
截至2022年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为1270万美元，而截至2021年3月31日和2021年12月31日，现金、现金等价物和投资总额分别为5990万美元和2860万美元。2022年第一季度使用的现金总额为1590万美元，而去年同期为1070万美元，2021年第四季度为1340万美元。
本新闻稿财务报表后的表格中提供了将GAAP调整为非GAAP成本和费用以及净亏损的信息。下面的标题“非公认会计准则财务措施”下也包括对这些措施的解释。
网络广播和电话会议信息
脉冲生物科学公司管理层将于今天(2022年5月11日)在太平洋标准时间下午1：30召开电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者可以拨打1-877-704-4453(国内电话)或1-201-389-0920(国际电话)。此次活动的现场直播和录制的网络直播将在https://investors.pulsebiosciences.com/. 上提供
关于脉冲生物科学®
脉冲生物科学是一家致力于健康创新的新型生物电动医药公司，有可能提高患者的生活质量。该公司的专利纳米脉冲刺激技术向非热透明细胞提供纳秒脉冲的电能，同时保留邻近的非细胞组织。CellFXNPS系统是第一个利用®技术的独特优势来处理各种尚未实现最佳解决方案的应用的商业产品。CellFX系统最初的商业用途是解决患者和从业者对改善皮肤病结果的高需求的一系列皮肤病。作为一个多应用平台，CellFX系统以使用率为基础的收入模式为客户提供价值。请访问Pulsebiosciences.com了解更多信息。
若要随时了解CellFX系统，请访问CellFX.com并注册以获取更新。
脉冲生物科学公司在美国和其他国家/地区的商标和/或注册商标包括Pulse Biosciences，Inc.、CellFX、Nano-Pulse Experture、NPS和Style徽标。
非公认会计准则财务指标
在本新闻稿中，为了补充公司根据公认会计原则(GAAP)列报的简明综合财务报表，管理层披露了经营报表的某些非GAAP财务指标。本公司认为，如果对其财务业绩的披露仅限于根据公认会计准则编制的财务措施，将很难对其持续业务进行评估(以及将其当前业务与历史和未来业务进行比较)。因此，公司披露了某些非公认会计准则的结果，以补充投资者和其他读者对公司财务业绩的理解和评估。公司管理层将这些衡量标准用作定期监测公司每季度、每一年的持续财务业绩的辅助手段，并用于财务和经营决策。非GAAP调整包括基于股票的薪酬、折旧和摊销以及重组费用。未来，如果公司认为这样做符合向管理层和投资者提供有用信息的目标，公司可能会排除其他项目。该公司提供了本收益新闻稿中使用的每个非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账。投资者需要注意的是，使用非公认会计准则财务指标作为分析工具存在一些限制。鼓励投资者审查这些对账，不要依赖任何单一的财务指标来评估公司的业务。
本公司使用的非GAAP财务计量的计算方法可能与其他公司使用的类似名称的计量不同，因此可能无法与之相比，这可能会降低本公司的非GAAP财务计量作为比较工具的有效性。鼓励投资者和其他读者审阅相关的GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的GAAP指标的协调情况，并应仅将非GAAP指标视为根据GAAP编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或更好的指标。本收益新闻稿中的非GAAP财务指标不包括以下内容：
股票薪酬的非现金支出。本公司在计算本公司的非公认会计原则成本和费用以及净亏损计量时，已将基于股票的薪酬费用的影响排除在外。虽然基于股票的薪酬是向员工提供的一项关键激励，但公司继续评估其业务业绩，不包括基于股票的薪酬支出。本公司记录与授予绩效期权和基于时间的期权有关的基于股票的薪酬支出。根据赠款的规模、时间和条件以及按业绩获得奖励的可能性，这项费用可能会有很大差异，但将在未来期间重复出现。该公司认为，排除基于股票的薪酬可以更好地进行不同时期的比较。
折旧和摊销。该公司在计算其非公认会计准则成本和费用以及净亏损计量时，不包括折旧和摊销费用。折旧和摊销是对当前业务的非现金费用。
重组费用。该公司在计算其非公认会计准则的成本和费用以及净亏损指标时不计入重组费用。重组计划涉及旨在提高运营效率的不同举措，并包括员工解雇、合同终止和与重组计划相关的其他退出成本。本公司认为，剔除离散重组费用可以更好地对各个时期进行比较。
前瞻性陈述
本新闻稿中所有非历史性的陈述均为前瞻性陈述，除其他外，包括与Pulse Bioscience对公司受控发射计划以及公司开发和商业化NPS技术以推动增长的其他活动的期望有关的陈述，例如有关将受控发射参与者转变为商业客户的时间和前景的陈述，关于客户采用和未来使用CellFX系统的陈述，关于使用最佳实践推动诊所使用的陈述，关于美容皮肤科和其他医学领域的市场机会的陈述，关于未来可能获得监管许可和扩大CellFX系统使用适应症的声明，有关公司核磁共振技术和细胞荧光系统改善患者结果的有效性的声明，关于公司当前和计划进行的未来临床研究及其成功执行这些研究的能力的声明，关于公司候选产品线和在皮肤科以外寻求核磁共振技术申请能力的声明，关于新冠肺炎影响的声明，关于公司最近公司重组对其运营影响的声明，关于公司配股或任何其他未来融资活动的声明，以及其他未来事件。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于Pulse Biosciences公司目前对Pulse Biosciences的业务、运营和其他类似或相关因素的预期、估计和预测。诸如“可能”、“将会”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“预测”、“潜在”、“继续”、“期望”等词语, “打算”、“计划”、“项目”、“相信”、“估计”以及其他类似或相关的表述用于识别这些前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。您不应过度依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设难以或不可能预测，在某些情况下超出Pulse Biosciences的控制范围。由于许多因素的影响，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同，包括Pulse Biosciences公司提交给证券交易委员会的文件中描述的那些因素。脉冲生物科学公司不承担修改或更新本新闻稿中的信息以反映未来事件或情况的义务，即使有新的信息可用。
联系人：
投资者：
脉冲生物科学
执行副总裁兼首席财务官桑德拉·加德纳
510.241.1077
IR@Pulsebiosciences.com
或
吉尔马丁集团
菲利普·特里普·泰勒
415.937.5406
邮箱：philip@gilmartinir.com
媒体：
Tosk通信
纳丁·D·托斯克
504.453.8344
Nadinepr@gmail.com或
Press@Pulsebiosciences.com
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脉冲生物科学公司 |
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简明合并资产负债表 |
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(千元，每股除外) |
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(未经审计) |
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March 31, |
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12月31日， |
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2022 |
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2021 |
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|
资产 |
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|
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流动资产： |
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|
现金和现金等价物 |
|
$ |
12,676 |
|
$ |
28,614 |
|
应收账款 |
|
|
21 |
|
|
61 |
|
库存 |
|
|
7,487 |
|
|
5,824 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
1,979 |
|
|
2,131 |
|
流动资产总额 |
|
|
22,163 |
|
|
36,630 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
财产和设备，净额 |
|
|
2,554 |
|
|
2,462 |
|
无形资产，净额 |
|
|
3,050 |
|
|
3,216 |
|
商誉 |
|
|
2,791 |
|
|
2,791 |
|
使用权资产 |
|
|
8,611 |
|
|
8,785 |
|
其他资产 |
|
|
365 |
|
|
365 |
|
总资产 |
|
$ |
39,534 |
|
$ |
54,249 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
$ |
3,486 |
|
$ |
2,904 |
|
应计费用 |
|
|
4,604 |
|
|
4,389 |
|
递延收入 |
|
|
16 |
|
|
16 |
|
租赁负债，当期 |
|
|
799 |
|
|
774 |
|
应付票据，当期 |
|
|
— |
|
|
436 |
|
流动负债总额 |
|
|
8,905 |
|
|
8,519 |
|
|
||||||
|
租赁负债，流动较少 |
|
|
9,833 |
|
|
10,040 |
|
总负债 |
|
|
18,738 |
|
|
18,559 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
|
优先股，面值0.001美元； |
|
|
— |
|
|
— |
|
普通股，面值0.001美元： |
|
|
29 |
|
|
29 |
|
新增实收资本 |
|
|
274,240 |
|
|
271,861 |
|
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
— |
|
|
— |
|
累计赤字 |
|
|
(253,473) |
|
|
(236,200) |
|
股东权益总额 |
|
|
20,796 |
|
|
35,690 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
39,534 |
|
$ |
54,249 |
脉搏生物科学公司
简明合并经营报表和全面亏损
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月期间结束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
|
|
2022 |
|
2021 |
||
|
收入： |
|
|
|
|
||
|
产品收入 |
|
$ |
444 |
|
$ |
— |
|
总收入 |
|
|
444 |
|
|
— |
|
成本和费用： |
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
|
909 |
|
|
— |
|
研发 |
|
|
6,769 |
|
|
9,063 |
|
销售和营销 |
|
|
5,541 |
|
|
4,146 |
|
一般和行政 |
|
|
4,498 |
|
|
5,316 |
|
总成本和费用 |
|
|
17,717 |
|
|
18,525 |
|
运营亏损 |
|
|
(17,273) |
|
|
(18,525) |
|
其他收入(费用)： |
|
|
|
|
|
|
|
利息收入(费用)，净额 |
|
|
— |
|
|
(114) |
|
其他收入(费用)合计 |
|
|
— |
|
|
(114) |
|
净亏损 |
|
|
(17,273) |
|
|
(18,639) |
|
其他综合收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
可供出售证券的未实现收益(亏损) |
|
|
— |
|
|
1 |
|
全面亏损 |
|
$ |
(17,273) |
|
$ |
(18,638) |
|
每股净亏损： |
|
|
|
|
|
|
|
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.58) |
|
$ |
(0.71) |
|
用于计算每股普通股净亏损的加权平均股份--基本亏损和稀释亏损 |
|
|
29,745 |
|
|
26,072 |
|
|
||||||
|
|
|
三个月期间结束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
基于股票的薪酬费用： |
|
2022 |
|
2021 |
||
|
收入成本 |
|
$ |
90 |
|
$ |
— |
|
研发 |
|
|
457 |
|
|
3,166 |
|
销售和营销 |
|
|
454 |
|
|
1,761 |
|
一般和行政 |
|
|
1,006 |
|
|
2,038 |
|
股票薪酬总支出 |
|
$ |
2,007 |
|
$ |
6,965 |
脉搏生物科学公司
综合收入财务要点
(千)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月期间结束 |
||||||||
|
|
March 31, |
||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
||||
|
按类别划分的收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
系统 |
$ |
367 |
|
83% |
|
$ |
— |
|
- |
|
个循环单位 |
|
77 |
|
17% |
|
|
— |
|
- |
|
总收入 |
$ |
444 |
|
100% |
|
$ |
— |
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按地理位置划分的收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
北美 |
$ |
312 |
|
70% |
|
$ |
— |
|
- |
|
世界其他地区 |
|
132 |
|
30% |
|
|
— |
|
- |
|
总收入 |
$ |
444 |
|
100% |
|
$ |
— |
|
- |
|
GAAP与非GAAP财务指标的对账 下表列出了非GAAP财务衡量标准与最直接可比的GAAP财务衡量标准的对账情况： (千) (未经审计) |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月期间结束 |
||||
|
|
|
March 31, |
||||
|
|
|
2022 |
|
2021 |
||
|
公认会计原则与非公认会计原则收入成本的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计准则收入成本 |
|
$ |
909 |
|
$ |
— |
|
减：股票薪酬费用 |
|
|
(90) |
|
|
— |
|
减去折旧和摊销 |
|
|
(5) |
|
|
— |
|
减少：重组 |
|
|
(19) |
|
|
— |
|
非公认会计准则收入成本 |
|
$ |
795 |
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP与非GAAP研究和开发的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计准则研究和开发 |
|
$ |
6,769 |
|
$ |
9,063 |
|
减：股票薪酬费用 |
|
|
(457) |
|
|
(3,166) |
|
减去折旧和摊销 |
|
|
(59) |
|
|
(39) |
|
减少：重组 |
|
|
(127) |
|
|
— |
|
非公认会计准则研究与开发 |
|
$ |
6,126 |
|
$ |
5,858 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP与非GAAP销售和营销的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计准则销售和营销 |
|
$ |
5,541 |
|
$ |
4,146 |
|
减：股票薪酬费用 |
|
|
(454) |
|
|
(1,761) |
|
减去折旧和摊销 |
|
|
(13) |
|
|
— |
|
减少：重组 |
|
|
(546) |
|
|
— |
|
非公认会计准则销售和营销 |
|
$ |
4,528 |
|
$ |
2,385 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP向非GAAP一般和行政部门的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政公认会计原则 |
|
$ |
4,498 |
|
$ |
5,316 |
|
减：股票薪酬费用 |
|
|
(1,006) |
|
|
(2,038) |
|
减去折旧和摊销 |
|
|
(249) |
|
|
(240) |
|
减少：重组 |
|
|
(41) |
|
|
— |
|
非公认会计准则一般和行政 |
|
$ |
3,202 |
|
$ |
3,038 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP到非GAAP成本和费用的对账： |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计原则成本和费用 |
|
$ |
17,717 |
|
$ |
18,525 |
|
减：股票薪酬费用 |
|
|
(2,007) |
|
|
(6,965) |
|
减去折旧和摊销 |
|
|
(326) |
|
|
(279) |
|
减少：重组 |
|
|
(733) |
|
|
— |
|
非公认会计准则成本和费用 |
|
$ |
14,651 |
|
$ |
11,281 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
将公认会计原则调整为非公认会计原则净亏损： |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计准则净亏损 |
|
$ |
(17,273) |
|
$ |
(18,639) |
|
新增：股票薪酬费用 |
|
|
2,007 |
|
|
6,965 |
|
新增：折旧摊销 |
|
|
326 |
|
|
279 |
|
新增：重组 |
|
|
733 |
|
|
— |
|
非公认会计准则净亏损 |
|
$ |
(14,207) |
|
$ |
(11,395) |