附件99.1
Evaxion Biotech宣布2022年第一季度财务业绩 并提供业务更新
· | 在澳大利亚获得监管批准,启动针对黑色素瘤的铅癌疗法EVX-01的2b阶段试验 |
· | EVX-02的1/2a期临床试验已完成招募,所有患者都接受了首剂接种 |
· | 在开放获取、同行评议的医学杂志上宣布发表关于转移性黑色素瘤患者使用EVX-01进行个性化治疗的文章肿瘤免疫学 |
· | 主持关键意见领袖(KOL)网络研讨会,与备受赞誉的转移性黑色素瘤和个性化癌症免疫疗法专家进行交流 |
· | 第一季度末现金和现金等价物为3140万美元 |
· | Evaxion将于美国东部时间今天5月11日上午8:30主持网络广播和电话会议 |
丹麦哥本哈根,2022年5月11日(环球社)-专门从事人工智能驱动的免疫疗法开发的临床阶段生物技术公司Evaxion Biotech A/S(纳斯达克:EVAX)(以下简称“Evaxion”或“公司”)今天宣布了2022年第一季度的财务业绩,并提供了最新的运营情况。
Evaxion首席执行官Lars Wegner说:“Evaxion在2022年第一季度继续保持令人振奋的临床势头,使我们领先的癌症治疗朝着新的2b期临床试验迈进。即将到来的试验将结合EVX-01和默克公司的KEYTRUDA®,用于治疗转移性黑色素瘤患者,这种疾病有很大的未得到满足的医疗需求。我们还完成了我们第二种癌症疗法EVX-02的1/2a期临床试验的招募工作,我们正在将这一候选产品推进到专门针对可切除黑色素瘤患者的2b期临床试验。我们相信,这些是Evaxion在我们追求利用我们激动人心的癌症治疗流水线来改善黑色素瘤和可能的其他癌症的治疗前景方面向前迈出的重要一步。我们还在 积极与制药和生物技术公司讨论潜在的合作伙伴关系,我们对2022年在这方面取得扎实的进展持乐观态度。截至第一季度末,我们3140万美元的现金储备提供了坚实的财务基础, 使我们的领先项目能够继续发展。“
2022年第一季度运营和业务亮点
· | 获得监管许可,启动EVX-01与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的2b期试验®(Pembrolizumab)用于治疗转移性黑色素瘤(皮肤癌) |
· | 完成了EVX-02的1/2a期临床试验的招募,将 推进到针对可切除黑色素瘤患者的2b期临床辅助试验,所有患者都接受了第一剂 |
· | 在开放获取的同行评议杂志上宣布发表关于转移性黑色素瘤患者使用EVX-01进行个性化治疗的文章肿瘤免疫学 |
· | 从#年的第一批收到的收益我们的欧洲投资银行(EIB)贷款700万欧元(780万美元) |
· | 宣布加强领导团队,任命首席运营官和新的首席财务官 |
报告所述期间之后发生的事件
· | 宣布在EVX-02的1/2a期临床试验中为所有患者成功生产独特的个性化癌症免疫疗法 |
· | 部署Personalis的免疫ID Next平台 ®EVX-01与KEYTRUDA联合应用的2b期试验® |
· | 主办关于转移性黑色素瘤和个性化癌症免疫疗法的KOL网络研讨会 |
· | 宣布首席商务官领导层变动 |
2022年的预期里程碑
· | 2b期首例患者,首次使用EVX-01治疗转移性黑色素瘤(基于多肽的个性化癌症治疗) |
· | 可切除黑色素瘤患者的EVX-02/03 2b期监管申报(基于DNA的个性化癌症治疗) |
· | 2b期首例患者,首次使用EVX-02/03就诊 |
· | EVX-B1的第一阶段监管申报(金黄色葡萄球菌)皮肤和软组织感染 |
· | 第二个细菌靶标选自伊甸园平台 |
· | 第一个从Raven平台上选出的病毒式候选人 |
2022年第一季度财务业绩
· | 现金状况:截至2022年3月31日,现金和现金等价物为3140万美元,而截至2021年12月31日为3220万美元。2022年第一季度的运营支出被欧洲投资银行贷款第一批的收益所抵消。 |
· | 截至2022年3月31日的季度,研发费用为480万美元,而截至2021年3月31日的季度为390万美元。增长的主要原因是员工人数增加导致与员工相关的成本增加。 |
· | 截至2022年3月31日的季度,一般和行政费用为160万美元,而截至2021年3月31日的季度为130万美元。这一增长主要是由于外部成本的增加。 |
· | 截至2022年3月31日的季度净亏损为580万美元 或每股基本摊薄亏损0.25美元,而截至2021年3月31日的季度净亏损为410万美元,或每股基本摊薄亏损0.23美元。 |
导向
· | 我们预计我们现有的现金和现金等价物将足以支付至少未来12个月的运营费用和资本支出需求 。 |
网络广播和电话会议
Evaxion将于今天(5月11日)上午8:30 主持网络广播和电话会议。美国东部夏令时。
要拨入电话会议,请使用以下详细信息:
US: 877-407-0792
国际:+1-201-689-8263
会议ID:13729241
或者,要访问音频网络广播,请访问Evaxion网站的Events 页面:
Https://evaxion-biotech.com/news-and-events/events/default.aspx
凯特鲁达®是默克·夏普公司的注册商标,该公司是默克公司的子公司,位于美国新泽西州凯尼尔沃斯。
免疫ID NEXT平台®是美国加利福尼亚州门洛帕克市Personalis的注册商标。
关于Evaxion
Evaxion Biotech A/S是一家临床阶段的人工智能免疫学™平台 公司对人类免疫系统进行解码,以发现和开发治疗癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法。 基于其专有和可扩展的AI-免疫学核心技术,Evaxion正在开发一系列新的候选产品 ,其中目前包括三种针对患者的癌症免疫疗法。
了解更多信息
Evaxion Biotech A/S | 生活科学顾问有限责任公司 |
杰斯珀·尼加德·尼森 | 科里·戴维斯博士。 |
首席财务官 | 经营董事 |
邮箱:jnn@evaxion-Biotech.com | 邮箱:cdavis@lifescivisors.com |
+45 93 83 20 33 | 212-915-2577 |
消息来源:Evaxion Biotech
前瞻性陈述
本公告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述 。除有关历史事实的陈述外,本公告中包含的有关公司未来运营、计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。尽管本公司相信其预期是基于合理的假设,但本公告 中包含的关于未来事件的所有历史事实陈述以外的所有陈述均受以下因素的影响:(I)恕不另行通知;(Ii)公司无法控制的因素。这些陈述可以 包括但不限于,前面、后面或包括下列词语的任何陈述,例如:“目标”、“相信”、“ ”、“期望”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“期望”、“预期”、“设想”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜在”、“预测”、“ ”、“项目,“”Will“、”Can Have“、”Possible“、”Shout“、”Will“、”Can“、 和其他意思相近或否定的单词和术语。由于各种因素,实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同,这些因素包括但不限于:与公司财务状况和额外资本需求相关的风险;与公司开发工作相关的风险;公司产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功;与任何使用公司人工智能平台技术开发的经批准的药品商业化有关的风险, 包括公司候选产品的市场接受率和程度;与公司依赖第三方相关的风险,包括进行临床测试和产品制造的风险;与公司无法建立合作伙伴关系相关的风险;与政府监管相关的风险;与保护公司知识产权相关的风险;与员工事务和管理增长相关的风险; 与公司美国存托凭证和普通股相关的风险,与被称为新冠肺炎的冠状病毒及其变种如达美航空和奥密克戎引起的大流行相关的风险,与最近俄罗斯入侵乌克兰有关的风险,以及影响公司业务运营和财务状况的其他风险和不确定性 。
前瞻性陈述受 公司无法控制的固有风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所明示或暗示的预期结果、业绩或成就大不相同。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表述的结果不同的风险和不确定因素的进一步描述,以及与公司业务有关的总体风险,请参阅公司于2022年3月31日提交的20-F表格中的“风险因素”部分所描述的风险,以及公司提交给或提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的当前和未来报告。本公告中包含的任何前瞻性陈述仅说明截至本公告发布之日的情况, 除非法律另有要求,否则公司没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新 实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因,即使未来有新的信息 。
Evaxion Biotech A/S
合并财务状况报表数据(未经审计)
(美元以千为单位)
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | 31,409 | $ | 32,166 | ||||
总资产 | 41,083 | 40,163 | ||||||
总负债 | 14,694 | 7,726 | ||||||
股本 | 3,755 | 3,755 | ||||||
其他储备 | 78,512 | 79,114 | ||||||
累计赤字 | (55,878 | ) | (50,432 | ) | ||||
总股本 | 26,389 | 32,437 | ||||||
负债和权益总额 | $ | 41,083 | $ | 40,163 |
Evaxion Biotech A/S
综合亏损数据合并报表(未经审计)
(美元以千计,每股数据除外)
三个月 | ||||||||
3月31日结束 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研发费用 | $ | 4,804 | $ | 3,893 | ||||
一般和行政费用 | 1,595 | 1,282 | ||||||
营业亏损 | (6,399 | ) | (5,175 | ) | ||||
财政收入 | 519 | 972 | ||||||
财务费用 | (158 | ) | (297 | ) | ||||
税前净亏损 | (6,038 | ) | (4,500 | ) | ||||
所得税优惠 | 247 | 407 | ||||||
当期净亏损 | $ | (5,791 | ) | $ | (4,093 | ) | ||
Evaxion Biotech A/S股权持有人应占净亏损 | $ | (5,791 | ) | $ | (4,093 | ) | ||
每股亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.23 | ) | ||
用于计算的股数(基本股数和稀释股数) | 23,203,808 | 17,865,335 |