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新闻稿

氙气制药公司报告2022年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

XEN1101与FDA的“第二阶段结束”会议将于第二季度举行，预计2022年下半年开始成人局灶性癫痫的第三阶段

公司赞助的第二阶段临床试验启动，以评估XEN1101治疗MDD

美国东部时间今天下午4：30举行电话会议

不列颠哥伦比亚省伯纳比(2022年5月10日)-专注于神经学的生物制药公司Xenon PharmPharmticals Inc.(纳斯达克代码：XENE)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Xenon公司总裁兼首席执行官伊恩·莫蒂默先生表示：“我们对我们所有临床开发项目的进展感到兴奋，包括在我们最近启动的第二阶段‘X-Nova’临床试验中筛查第一名患者，以评估XEN1101作为治疗严重抑郁障碍的潜在疗法。此外，我们将于本季度结束与FDA的第二阶段会议，以支持今年下半年启动XEN1101治疗癫痫的第三阶段开发计划。评估XEN496作为治疗KCNQ2-DIE的第三阶段‘EPIK’儿科研究正在进行中，预计将于2023年完成。“

重点介绍和预期的里程碑

专有程序

治疗癫痫的XEN1101

XEN1101是一种正在开发的差异化KV7钾通道开放剂，用于治疗癫痫和严重抑郁障碍(MDD)。2021年10月，氙气公司宣布了其2b期X-Tole临床试验的阳性结果，该试验评估了XEN1101作为成人局灶性癫痫患者辅助治疗的临床疗效、安全性和耐受性。TOPLINE数据显示，所有剂量组的所有初次和继发性癫痫发作减少终点均有统计学意义，包括每月发作频率较基线减少中位数的主要终点，以及每月局灶性发作频率较基线至少减少50%的患者的关键次要终点，p值为

氙气公司将参加今年第二季度与美国食品和药物管理局(FDA)举行的“第二阶段结束”会议，以支持其第三阶段XEN1101临床计划在成人局灶性癫痫患者中的启动，预计将在今年下半年进行。正在进行的X-Tole开放标签扩展还将继续为XEN1101生成重要的长期数据。Xenon还在评估XEN1101未来开发的其他潜在癫痫适应症。

用于MDD的XEN1101

基于XEN1101充满希望的临床前数据，以及一项开放标签研究和一项探索使用ezogabine治疗MDD的靶向KCNQ通道的随机安慰剂对照临床试验产生的临床数据，Xenon正在进行一项名为“X-Nova”的第二阶段随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评估XEN1101治疗MDD的有效性、安全性和耐受性。在为期4周的筛查期之后，大约150名患有MDD的患者将被随机(以1：1：1的基础)服用XEN1101(10毫克)、XEN1101(20毫克)或安慰剂，每天一次，为期6周。主要目标是使用蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)在第六周期间的分数变化来评估10毫克和20毫克剂量的XEN1101与安慰剂相比在改善被诊断为中到重度MDD的受试者抑郁症状方面的有效性。次要终点包括通过Snaith-Hamilton快乐量表(Shaps)在第六周的分数变化来评估快感缺失症状的改善，以及通过Beck焦虑量表(BAI)在第六周的分数变化来衡量焦虑症状的改善。X-Nova研究的背线结果预计将于2023年公布。

此外，Xenon正在与西奈山的伊坎医学院合作，在大约60名受试者中进行XEN1101的第二阶段概念验证、随机、平行试验、安慰剂对照的多点研究。本研究的主要目的是通过功能磁共振成像(FMRI)检测双侧腹侧纹状体活动的变化，探讨XEN1101对大脑奖赏回路的影响。第二个目标是使用MADRS和Shaps量表测试XEN1101与安慰剂在抑郁症和快感缺乏的临床测量方面的效果。

XEN496

XEN496是一种KV7钾通道开放剂，是正在开发的用于治疗KCNQ2发育和癫痫脑病(KCNQ2-Dee)的活性成分ezogabine的儿科专利配方。一项名为“EPIK”的3期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心临床试验正在进行中，目的是评估XEN496作为辅助治疗对大约40名服用KCNQ2-Dee的1个月至6岁以下的儿科患者的有效性、安全性和耐受性。XENON预计EPIK研究将于2023年完成。

合作计划

NBI-921352

氙气公司正在与Neurocrine生物科学公司合作开发癫痫的治疗方法。Neurocrine Biosciences拥有XEN901的独家许可，XEN901现在被称为NBI-921352，是一种选择性的Nav1.6钠通道抑制剂。Neurocrine Biosciences正在进行一项第二阶段临床试验，评估NBI-921352在局灶性癫痫发作的成年患者中的应用，数据预计将于2023年公布。此外，正在进行一项第二阶段临床试验，评估NBI-921352在2至21岁患有SCN8A发育和癫痫脑病(SCN8A-DIE)的患者中的应用。根据协议条款，Xenon有可能获得某些临床、监管和商业里程碑付款，以及未来的销售特许权使用费。

PCRX301(以前为FX301)

2021年11月，Pacira BioSciences，Inc.完成了对Flexion Treeutics，Inc.的收购，其中包括Flexion开发和商业化XEN402的全球权利。XEN402是一种Nav1.7抑制剂，也称为Funapide。XEN402是为了从温敏性水凝胶中缓释而配制的，现在被称为PCRX301(以前的FX301)。一项1b阶段的概念验证试验正在进行中，评估PCRX301作为一种单次剂量的月国窝阻滞剂在接受阴囊切除术的患者中的安全性和耐受性。根据协议条款，Xenon有可能获得某些临床、监管和商业里程碑付款，以及未来的销售特许权使用费。

2022年第一季度财务业绩

截至2022年3月31日，现金及现金等价物和有价证券为5.379亿美元，而截至2021年12月31日为5.518亿美元。截至2022年3月31日，共有53,059,049股普通股和2,775,996股预融资权证。

根据目前的假设，包括完全支持计划中的XEN1101临床开发计划、XEN496以及临床前和发现计划，Xenon预计至少有足够的现金为至少2024年的运营提供资金，不包括从现有合作伙伴关系或潜在的新合作安排产生的任何收入。

在截至2022年3月31日的季度里，氙气报告的总收入为880万美元，而2021年同期为440万美元。这一增长主要是由于确认了与Neurocrine Biosciences的许可和合作协议相关的710万美元的里程碑收入，但被截至2021年3月31日的季度确认的与Pacira BioSciences协议相关的300万美元的里程碑收入部分抵消。

截至2022年3月31日的季度，研发支出为1,940万美元，而2021年同期为1,630万美元。增加310万美元的主要原因是临床前、发现和其他内部计划的支出增加，以及XEN1101的支出增加。

截至2022年3月31日的季度，一般和行政费用为680万美元，而2021年同期为410万美元。增加270万美元的主要原因是基于股票的薪酬支出、额外员工的工资和福利、招聘费用和市场研究成本的增加。

截至2022年3月31日的季度，其他支出为270万美元，而2021年同期的其他收入为20万美元。这一变化主要归因于截至2022年3月31日的季度，由于市场收益率的波动，有价证券的公允价值出现未实现亏损，但由于有价证券的增加而产生的利息收入增加，部分抵消了这一亏损。

截至2022年3月31日的季度净亏损为1970万美元，而2021年同期为1580万美元。这一变化主要是由于有价证券的未实现公允价值亏损增加、研发以及一般和行政费用的增加，但与2021年同期相比，收入的增加部分抵消了这一影响。

电话会议信息

Xenon将于美国东部时间今天下午4：30(太平洋时间下午1：30)主持电话会议和现场音频网络直播，讨论其第一季度业绩并提供公司最新情况。网络直播将在Xenon网站的投资者部分进行现场直播。要参加电话会议，请拨打1-855-779-9075，或拨打国际电话号码1-631-485-4866，并提供会议ID号码2263884。

Xenon制药公司简介

氙气制药公司(纳斯达克代码：XENE)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，以改善神经疾病患者的生活。我们正在推进神经学治疗的新产品流水线，以解决高度未得到满足的医疗需求领域，重点是癫痫。欲了解更多信息，请访问www.xenon-pharma.com。

安全港声明

本新闻稿包含符合1933年《证券法》(修订本)第27A节、1934年《证券交易法》(修订本)第21E节、1995年《私人证券诉讼改革法》和加拿大证券法的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是基于历史事实，包括关于临床试验和临床前开发活动的时间和结果的陈述，包括与XEN496、XEN1101和其他专利产品有关的陈述，以及与NBI-921352、PCRX301和其他合作伙伴候选产品有关的陈述；XEN496、XEN1101和其他专利和合作候选产品的潜在疗效、安全性概况、未来发展计划、可寻址市场、监管成功和商业潜力的陈述；我们的临床试验设计的有效性；我们成功开发和实现XEN496、XEN1101和其他专利开发计划中的里程碑的能力；我们与监管机构互动的时间和结果；我们临床试验的进展和潜力；我们可能从我们的合作者那里收到里程碑付款和特许权使用费；我们对至少到2024年有足够现金为运营提供资金的预期；以及未来临床数据可能发布或呈现的时间。这些前瞻性陈述是基于当前的假设，这些假设涉及风险、不确定性和其他可能导致实际结果、事件的因素, 或与此类前瞻性陈述中明示或暗示的情况有实质性差异的发展。这些风险和不确定性(其中许多是我们无法控制的)包括但不限于：持续的新冠肺炎大流行对我们的研究和临床开发计划、时间表和运营结果的影响，包括对我们的临床试验地点、合作者和代表我们行事的承包商的影响，可能比目前预期的更严重和持续时间更长；临床试验可能无法证明我们或我们合作者的任何候选产品的安全性和有效性；我们对我们计划支出和我们现金用于运营资金充足的假设可能是不正确的；我们正在进行的发现和临床前工作可能不会产生更多候选产品；我们或我们合作者的任何候选产品可能在开发中失败，可能得不到所需的监管批准，或者可能被推迟到不具有商业可行性的程度；我们可能无法在我们的专有或合作计划中实现更多里程碑；监管机构可能会提出额外要求或推迟临床试验的启动；监管机构可能会因为新冠肺炎疫情而推迟审查、评论或批准我们或我们合作者的任何临床开发计划，这可能会进一步推迟开发时间表；竞争的影响；扩大产品开发和临床活动对运营费用的影响；新的或不断变化的法律法规的影响；新冠肺炎大流行对我们业务的影响；国内和全球经济市场的不利状况；以及在提交给美国证券交易委员会和不列颠哥伦比亚省证券委员会的文件中确定的其他风险, 艾伯塔省和安大略省。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务，敬请读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。

“Xenon”和Xenon标识是Xenon PharmPharmticals Inc.在各个司法管辖区的注册商标或商标。所有其他商标都属于它们各自的所有者。

氙气制药公司。

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(单位：千美元)

氙气制药公司。

简明综合业务报表

(除每股和每股金额外，以千美元表示)

投资者/媒体联系人：

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氙气制药公司。
Phone: 604.484.3353
电子邮件：Investors@xenon-pharma.com