美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
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|
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(美国国税局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 |
交易 符号 |
注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据S-T规则405规定需要提交的每个交互数据文件(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类档案的较短期限内)。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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非加速文件服务器 |
☐ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年4月21日，注册人拥有
AVIDITY生物科学公司
表格10-Q
目录
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第一部分-财务信息 |
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第1项。 |
简明财务报表(未经审计) |
3 |
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简明资产负债表(未经审计) |
3 |
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简明经营报表和全面亏损(未经审计) |
4 |
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股东权益简明报表(未经审计) |
5 |
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现金流量表简明表(未经审计) |
6 |
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简明财务报表附注(未经审计) |
7 |
|
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
17 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
24 |
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第四项。 |
控制和程序 |
24 |
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第二部分--其他资料 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
25 |
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第1A项。 |
风险因素 |
25 |
|
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
25 |
|
第三项。 |
高级证券违约 |
25 |
|
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
25 |
|
第五项。 |
其他信息 |
25 |
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第六项。 |
陈列品 |
26 |
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签名 |
27 |
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2
第一部分-财务信息
项目1.简明财务报表(未经审计)
AVIDITY生物科学公司
简明资产负债表
(单位为千，面值除外)
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3月31日， 2022 |
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十二月三十一日， 2021 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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预付资产和其他资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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受限现金 |
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使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款和应计负债 |
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$ |
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应计补偿 |
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租赁负债，流动部分 |
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递延收入，本期部分 |
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流动负债总额 |
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租赁负债，扣除当期部分 |
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递延收入，扣除当期部分 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(附注7) |
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股东权益： |
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优先股，$ 流通股- |
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普通股，$ 流通股- 分别于2021年12月31日 |
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额外实收资本 |
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累计其他综合损失 |
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) |
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( |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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请参阅随附的说明。
3
AVIDITY生物科学公司
简明经营报表和全面亏损
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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协作收入 |
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$ |
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运营费用： |
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研发 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
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) |
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其他收入(支出)： |
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利息收入 |
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其他费用 |
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其他收入合计 |
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净亏损 |
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( |
) |
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其他全面收益(亏损)： |
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可出售资产未实现(亏损)净收益 证券 |
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) |
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综合损失 |
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( |
) |
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$ |
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每股基本和稀释后净亏损 |
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) |
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加权平均已发行股票、基本股票和 稀释 |
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请参阅随附的说明。
4
AVIDITY生物科学公司
股东权益简明报表
(单位：千)
(未经审计)
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普通股 |
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其他内容 已缴费 |
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累计 其他 全面 |
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累计 |
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总计 股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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权益 |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
( |
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行使时发行普通股 的股票期权 |
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提前行使期权的归属 |
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公开发行普通股， 扣除发行成本净额为#美元 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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其他综合损失 |
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— |
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( |
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— |
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( |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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普通股 |
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其他内容 已缴费 |
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累计 其他 全面 |
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累计 |
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总计 股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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权益 |
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2020年12月31日余额 |
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$ |
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行使时发行普通股 的股票期权 |
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提前行使期权的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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其他综合收益 |
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2021年3月31日的余额 |
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请参阅随附的说明。
5
AVIDITY生物科学公司
现金流量表简明表
(单位：千)
(未经审计)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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折旧 |
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基于股票的薪酬费用 |
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有价证券溢价和折价摊销净额 |
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处置财产和设备的收益 |
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经营性资产和负债变动情况： |
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预付资产和其他资产 |
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应付账款和应计负债 |
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应计补偿 |
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经营性租赁使用权资产和负债净额 |
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递延收入 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动产生的现金流 |
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购买有价证券 |
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购置财产和设备 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动产生的现金流 |
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公开发行普通股所得款项，毛额 |
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支付与公开发行相关的发行成本 |
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行使股票期权所得收益 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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非现金投融资活动补充日程表： |
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与购买物业有关而招致但未支付的费用 应付账款和应计负债中包括的设备 |
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来自股票期权行使的应收款包括在预付和 其他资产 |
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请参阅随附的说明。
6
AVIDITY生物科学公司
未经审计的简明财务报表附注
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1. |
描述 的 商务和基础 的 介绍 |
业务说明
Avidity Biosciences，Inc.(本公司或Avidity)是一家生物制药公司，致力于提供一种名为抗体寡核苷酸结合物(AOCs)的新型RNA疗法。该公司专有的AOC平台旨在将单抗的特异性与RNA疗法的精确度结合起来，瞄准以前无法用这种疗法治愈的疾病的根本原因。
流动性
2020年6月16日，该公司完成了首次公开募股(IPO)，其中
到目前为止，该公司已将其几乎所有的资源用于组织和配备公司人员、业务规划、筹集资金、开发其专有的AOC平台、确定潜在的候选产品、建立其知识产权组合、进行研究、临床前和临床研究，以及为这些业务提供其他一般和行政支持。此外，该公司的经营历史有限，自成立以来一直出现经营亏损，预计在可预见的未来，随着它继续开发其候选产品和开发计划，它将继续出现净亏损。截至2022年3月31日，该公司的累计亏损为$
该公司相信，现有的现金、现金等价物和有价证券将足以在本10-Q表格提交之日起至少12个月内为公司的运营提供资金。该公司计划通过股票发行、债务融资或其他资本来源，包括潜在的合作、许可证和其他类似安排，为其未来的现金需求提供资金。如果公司无法获得足够的额外资金，它可能会被迫削减开支，延长与供应商的付款期限，尽可能清算资产，和/或推迟或缩小其计划的开发计划的范围。这些行动中的任何一项都可能对公司的业务、经营结果和未来前景造成实质性损害。
陈述的基础
随附的未经审计的中期简明财务报表是根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)与Form 10-Q季度报告相关的规则和规定编制的。按照“公认会计原则”编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已根据这些细则和条例予以精简或省略。未经审核的中期简明财务报表反映管理层认为为公平陈述所列报期间的业绩所需的所有调整。所有这些调整都是正常的和反复出现的。这些未经审计的中期简明财务报表中列报的经营业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。这些未经审计的中期简明财务报表应与已审计的截至2021年12月31日的财务报表及其附注一并阅读，这些报表包括在公司于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。
|
2. |
摘要 的 意义重大 会计核算 政策 |
预算的使用
公司的简明财务报表 是 准备好 在……里面 符合 使用公认会计原则，即 需要《公司》至 制作 估计数和假设那影响这个已报告数额：资产，负债，收入和支出以及这个披露的或有资产和财务报表及随附的负债
7
笔记。公司简明财务报表中最重要的估计相关至 收入确认、基于股票的薪酬,以及应计的研究和开发成本。虽然这些预估是基于在公司的 知识 的 当前 活动 和 行为 它 可能 承担 在……里面 这个 未来， 实际 结果 可能 最终 物质上 相去甚远 从… 这些 估计数和 假设。
现金、现金等价物和限制性现金
自购买之日起，所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资均视为现金等价物。现金和现金等价物包括随时可用的支票和货币市场账户中的现金。限制性现金是指作为本公司设施租赁要求的信用证的抵押品持有的现金，并在附带的简明资产负债表中作为长期资产报告。
有价证券
该公司的有价证券主要包括美国政府和公司债券。本公司将其有价证券归类为可供出售，并在简明资产负债表中按估计公允价值记录此类资产，如有未实现损益，则在简明经营报表和全面亏损表中作为其他全面收益(亏损)的组成部分报告，并作为股东权益的单独组成部分报告。该公司将剩余到期日超过一年的有价证券归类为流动资产，因为此类有价证券可用于为公司目前的业务提供资金。已实现损益按特定的确认方法计算，计入利息收入。有几个
在每个资产负债表日，公司都会对处于未实现亏损状态的可供出售证券进行评估，以确定未实现亏损是否是暂时的。当本公司确定公允价值低于其成本基础的下降是非临时性的，本公司将在非临时性下降发生的期间确认减值损失。有过
信用风险集中
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和有价证券。本公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。本公司并未在该等账户中蒙受任何损失，并相信其现金结余不会因持有该等存款的存款机构的财务状况而面临重大风险。此外，该公司还制定了关于批准的投资、信用质量、多元化、流动性和投资到期日的指导方针，旨在保持安全性和流动性。
金融工具的公允价值
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被视为可见，最后一个级别被视为不可见：
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• |
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。 |
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• |
第2级--可观察的投入，例如类似资产或负债在活跃市场的报价，相同或类似资产或负债不活跃的市场的报价，或可观察到的或可被可观测的市场数据证实的其他投入。 |
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• |
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。 |
公允价值体系中资产或负债的公允价值计量水平是基于对公允价值计量有重要意义的任何投入中的最低水平。
8
本公司所有非金融资产均未按公允价值在非经常性基础上入账。由于短期性质，本公司简明资产负债表中反映的预付资产及其他资产、应付账款及应计负债的账面价值接近其公允价值。本公司确认在事件发生之日或导致转移的情况发生变化时公允价值层级之间的转移。
有关按公允价值计量的资产的信息，请参阅附注3(公允价值计量)。
财产和设备
财产和设备，包括租赁改进，按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销在相关资产的估计使用年限内采用直线法记录，其范围为
长期资产减值准备
长期资产包括财产和设备。当事件及情况显示资产可能减值，而该等资产估计产生的未贴现现金流量少于该等资产的账面金额时，则计入减值亏损。在这些财务报表列报的任何期间，本公司均未确认任何减值损失。
细分市场信息
经营部门被确定为企业的组成部分，管理层在作出有关资源分配的决定和评估业绩时，可以获得关于这些组成部分的单独的离散财务信息进行评估。公司将其运营作为美国的运营部门，用于评估业绩和做出运营决策。
收入确认
到目前为止，该公司的所有收入都来自合作和研究协议。这些安排的条款包括向公司支付以下类型的款项：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；公司提供的研发服务或公司通过合同制造商提供的制造供应服务的付款；以及特许产品净销售额的特许权使用费。
9
T在确定在履行每项协议下的义务时应确认的适当收入数额时，公司执行下列步骤：(1)确定合同中承诺的货物或服务；(2)确定承诺的货物或服务是否是履约义务,包括它们在合同中是否不同；(3)交易价格的衡量，包括对可变对价的限制；(4)交易价格在履行义务中的分配；(5)当公司履行每项履行义务时确认收入。
该公司根据每份合同中建立的计费时间表从其合作者那里获得付款。预付款和其他付款可能需要将收入确认推迟到未来一段时间，直到公司履行其研究和合作安排下的义务。当公司的对价权利是无条件的时，金额被记录为应收账款。
有关详细信息，请参阅附注5(协作、许可和研究协议)。
研发成本
研发成本在发生时计入费用，包括与研发人员相关的工资、福利和基于股票的薪酬、第三方研发费用、许可费、实验室用品、设施、管理费用和顾问。用于未来研究和开发活动的不可退还的商品和服务预付款将在公司收到商品或提供服务期间资本化并记录为费用。
如果公司从收购的合同权利中获得未来的经济利益存在不确定性，则在发生时记录用于获取许可技术的合同权利的预付款和里程碑付款。
专利费用
与提交和进行专利申请有关的费用被记录为一般和行政费用，并作为已发生的费用计入，因为此类费用的回收不确定。
所得税
本公司按照会计准则汇编(ASC)740核算所得税，所得税，其中规定了使用资产和负债法的递延税金。本公司确认递延税项资产和负债为财务报表或纳税申报单中已包括的事件的预期未来税务后果。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额，采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。如果根据现有证据的权重，部分或全部递延税项资产更有可能无法变现，则计入估值免税额。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
当存在不确定的税务仓位时，本公司确认税务仓位的税务优惠，只要税务机关审查，该税务优惠更有可能实现。关于税收优惠是否更有可能实现的决定，是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。
该公司在美国和各个州的司法管辖区都要纳税。截至2021年12月31日，本公司自2019年改制为公司以来的纳税年度正在接受税务机关的审查。
基于股票的薪酬
员工和非员工股票期权授予的股票补偿支出按授予日奖励的估计公允价值记录，并在股票奖励的必要服务期(通常为授权期)内以直线基础确认为费用，没收被确认为已发生。根据公司的员工股票购买计划(ESPP)购买员工股票的基于股票的补偿费用按计划登记之日购买股票的估计公允价值记录，并在适用的六个月ESPP发售期间以直线方式确认为费用。以股票为基础的薪酬的公允价值估计要求管理层对期权的估计寿命和公司普通股的波动性等作出估计和判断。这些判决直接影响到将被确认的补偿费用的数额。
10
综合损失
全面亏损被定义为在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化，包括有价证券的未实现收益和亏损。所有列报期间的业务报表和全面亏损报表都反映了全面收益(亏损)。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量，再根据可回购或没收的已发行普通股的加权平均数量进行调整。该公司已排除
不包括在每股摊薄净亏损计算中的潜在摊薄证券，因为这样做将是反摊薄的，如下所示(以普通股等值股份计算；以千计)：
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3月31日， |
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2022 |
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2021 |
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已发行和未偿还的普通股期权 |
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可回购或没收的普通股 |
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ESPP待发行股票 |
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总计 |
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近期发布的会计公告
自指定生效日期起，财务会计准则委员会或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。本公司认为，最近发布的尚未生效的准则的影响不会在采用后对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
|
3. |
公允价值计量 |
本公司根据其投资会计和报告服务提供商的一项或多项估值确定其现金等价物和有价证券的公允价值。投资服务提供商使用分级证券定价模型对证券进行估值，该模型主要依赖于行业公认的估值服务提供的估值。此类估值可基于相同资产活跃市场的交易价格(第1级投入)，或使用可直接或间接观察到的投入(第2级投入)的估值模型，例如类似资产的报价、收益率曲线、波动性因素、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具或债务的当前市场和合同价格、经纪商和交易商报价以及其他相关经济指标。
下表汇总了公司按公允价值计量的现金等价物和有价证券(千)：
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公允价值计量使用 |
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截至2022年3月31日 |
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总计 |
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|
报价在 活跃的市场 对于相同的 资产(1级) |
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意义重大 其他 可观察到的 输入(2级) |
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意义重大 看不见 输入量 (3级) |
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有价证券： |
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美国国债 |
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$ |
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$ |
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$ |
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美国政府机构证券 |
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可转让存单 |
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公司债务证券 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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11
|
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|
公允价值计量使用 |
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|
截至2021年12月31日 |
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总计 |
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|
报价在 活跃的市场 对于相同的 资产(1级) |
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|
意义重大 其他 可观察到的 输入(2级) |
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意义重大 看不见 输入量 (3级) |
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有价证券： |
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美国国债 |
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$ |
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$ |
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可转让存单 |
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公司债务证券 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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4. |
有价证券 |
该公司的有价证券由高流动性的有价证券组成，被归类为可供出售，并按公允价值列报。下表汇总了该公司的有价证券(以千计)：
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截至2022年3月31日 |
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成熟性 (单位：年) |
|
摊销 成本 |
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|
未实现 收益 |
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未实现 损失 |
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估计数 公允价值 |
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美国国债 |
|
1或更少 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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美国政府机构证券 |
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1或更少 |
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( |
) |
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可转让存单 |
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1或更少 |
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( |
) |
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公司债务证券 |
|
1或更少 |
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( |
) |
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美国国债 |
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1 - 2 |
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( |
) |
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美国政府机构证券 |
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1 - 2 |
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( |
) |
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|
可转让存单 |
|
1 - 2 |
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( |
) |
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公司债务证券 |
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1 - 2 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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|
截至2021年12月31日 |
|
成熟性 (单位：年) |
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摊销 成本 |
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|
未实现 收益 |
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未实现 损失 |
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估计数 公允价值 |
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|
美国国债 |
|
1或更少 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
可转让存单 |
|
1或更少 |
|
|
|
|
|
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( |
) |
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美国国债 |
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1 - 2 |
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( |
) |
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|
可转让存单 |
|
1 - 2 |
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( |
) |
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公司债务证券 |
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1 - 2 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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5. |
协作、许可和研究协议 |
与礼来公司的研究合作和许可协议
2019年4月，该公司与礼来公司(礼来公司)签订了研究合作和许可协议(礼来协议)，在全球范围内针对免疫学和其他选定适应症的特定靶点发现、开发AOC产品并将其商业化。根据礼来公司的协议，该公司向礼来公司授予了一个独家的、全球范围的、有版税负担的许可证，有权(在某些条件下)根据该公司的技术再许可，以研究、开发、制造和销售含有AOC的产品，这些产品的目标是
作为根据礼来协议授予礼来公司的权利的代价，该公司收到一笔一次性预付费用#美元。
12
在香港将特许产品商业化。礼来公司的特许权使用费义务和礼来公司协议将在晚些时候按许可产品和国家/地区到期
该公司已经确定了提供商品和服务的多项承诺，其中包括：(I)技术和专利、信息和专有技术的许可证；以及(Ii)合作，包括公司提供的研究服务、技术和监管支持。自成立之日起至2022年3月31日，该公司已确定
与礼来公司协议有关的递延收入期末余额对账如下(以千计)：
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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已确认收入 |
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( |
) |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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与MyoKardia，Inc.达成研究协议。
2020年12月，该公司与MyoKardia，Inc.(MyoKardia)签订了研究合作(MyoKardia协议)， 百时美施贵宝的全资子公司，通过利用MyoKardia的遗传性心肌病平台，展示AOCs在心脏组织中的潜在效用，其中包括其新颖的靶点发现引擎和专有的心脏病模型。关于MyoKardia协议，该公司确认的收入为#美元。
|
6. |
财产和设备 |
财产和设备包括以下内容(以千计)：
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3月31日， 2022 |
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十二月三十一日， 2021 |
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实验室设备 |
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$ |
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$ |
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计算机和软件 |
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办公家具和设备 |
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租赁权改进 |
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财产和设备，毛额 |
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减去累计折旧 |
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( |
) |
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( |
) |
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财产和设备合计(净额) |
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$ |
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$ |
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与财产和设备有关的折旧费用为#美元。
|
7. |
承付款和或有事项 |
租赁协议
本公司于开始或适用时厘定一项安排是否为融资租赁、营运租赁或短期租赁，并根据相关会计文件对该安排作出解释。
13
截至2022年3月31日，公司经营租赁负债的未来最低偿付额度如下(以千计)：
|
截至十二月三十一日止的年度： |
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2022年(剩余) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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租赁付款总额 |
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扣除计入的利息 |
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( |
) |
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经营租赁负债总额 |
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减去租赁负债，本期部分 |
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( |
) |
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租赁负债，扣除当期部分 |
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$ |
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计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。
租金支出如下(以千计)：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营租约 |
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$ |
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$ |
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短期租约 |
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租金总支出 |
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$ |
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$ |
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诉讼
因索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源产生的或有损失的负债，在很可能已经发生负债且金额可以合理估计的情况下记录。确实有
|
8. |
股东权益 |
修订及重订的公司注册证书
2020年6月16日，公司注册证书被修改和重述，以授权
普通股
2020年6月16日，该公司完成了首次公开募股，其中
于2021年7月2日，本公司与销售代理订立销售协议，根据该协议，本公司可不时出售其普通股股份，总发行价最高可达$
14
百万美元，扣除与发售相关的交易成本和佣金。 穿过 March 31, 2022，该公司已出售
2021年8月6日，公司完成公开发行
股权激励计划
2013年1月，公司通过了《2013年度股权激励计划》(《2013年度计划》)。2013年计划规定向公司雇员和非雇员发放奖励单位，并向公司董事、雇员和顾问发放非法定单位期权、限制性单位奖励、单位增值权和单位奖金。根据2013年计划，
2020年6月，本公司董事会通过了《2020年激励奖励计划》(以下简称《2020年计划》)，并获公司股东批准，该计划于首次公开募股后正式生效。根据2020年计划，本公司停止根据2013年计划授予奖励。根据2020年计划，公司可以向当时是公司雇员、高级管理人员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、限制性股票、股息等价物、限制性股票单位、股票增值权和其他基于股票或现金的奖励。总计
股票期权
2013计划和2020计划授予的期权可以在不同的日期行使，到期时间不超过
员工和非员工奖励及相关信息的股票期权活动如下(单位为千，不包括每股数据)：
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数量 选项 |
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加权的- 平均值 锻炼 单价 分享 |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
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$ |
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授与 |
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已锻炼 |
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( |
) |
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没收/过期 |
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( |
) |
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截至2022年3月31日的未偿还债务 |
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|
$ |
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截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月内授出之购股权之加权平均授出日期公允价值为$
员工购股计划
2020年6月，公司通过了ESPP，允许参与者贡献最多
15
$
基于股票的薪酬费用
布莱克-斯科尔斯模型中用于确定股票期权授予和根据ESPP可购买的股票的公允价值的假设如下：
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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股票期权授予 |
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2022 |
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2021 |
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无风险利率 |
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1.5% - 1.9% |
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0.5% - 1.1% |
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预期波动率 |
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预期期限(以年为单位) |
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预期股息收益率 |
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截至3月31日的三个月， |
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ESPP |
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2022 |
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2021 |
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无风险利率 |
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不适用 |
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不适用 |
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预期波动率 |
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不适用 |
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不适用 |
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预期期限(以年为单位) |
|
不适用 |
|
不适用 |
|
预期股息收益率 |
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截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，本公司并无开始进行任何需要估值的新ESPP发行。
基于股票的薪酬费用分配如下(单位：千)：
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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研发费用 |
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$ |
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|
|
$ |
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|
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一般和行政费用 |
|
|
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基于股票的薪酬总支出 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2022年3月31日，与未偿还的基于时间的期权有关的未确认补偿成本为#美元
|
9. |
新冠肺炎 |
美国的新冠肺炎疫情已经造成了重大的商业中断。新冠肺炎对公司经营和财务业绩的影响程度将取决于某些发展，包括新冠肺炎的持续传播和政府当局采取的措施，以及它对公司的临床前研究和临床试验、员工和供应商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的，特别是随着公司将其候选产品推进到临床开发中并通过临床开发。2021年12月，公司过渡到混合模式，员工一般在远程和现场工作，公司预计未来将继续使用此模式。到目前为止，该公司的业务运营尚未经历重大中断。然而，长期的疫情爆发可能对公司的财务业绩和业务运营产生重大不利影响，包括公司完成某些临床试验的时间和能力，以及推进其候选产品开发和筹集额外资本所需的其他努力。
|
10. |
后续事件 |
从2022年4月1日至2022年5月10日，公司销售
16
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计的简明财务报表及其相关附注以及我们已审计的财务报表和附注以及管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读，两者均包含在我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会的10-K表年度报告中。
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告包含前瞻性陈述指1934年修订的《证券交易法》第21E条或《交易法》. 除本季度报告中包含的所有历史事实的声明外，包括有关我们未来的运营和财务状况、业务战略和计划、研发计划、我们正在和计划中的临床前研究和临床试验的预期时间、成本、设计和进行的声明、我们候选产品的监管申报和批准的时间和可能性、新冠肺炎对我们业务的影响、成功的时间和可能性、未来运营的管理计划和目标以及预期产品开发努力的未来结果的声明，均属前瞻性声明。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告的日期，可能会受到许多风险、不确定性和假设的影响。，包括那些第二部分第1A项所述，“风险”这些因素。“我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，以及实际结果可能与那些在前瞻性陈述中进行了预测。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
概述
我们是一家生物制药公司，致力于提供一种名为抗体寡核苷酸结合物或AOCs的新型RNA疗法。我们专有的AOC平台旨在结合单抗的特异性和RNA疗法的精确度，瞄准以前无法用此类疗法治疗的疾病的根本原因。我们最初专注于肌肉疾病，以展示我们的AOCs的能力，我们预计到2022年底将有三个肌肉项目用于临床开发。我们的主要候选产品AOC 1001旨在治疗强直性肌营养不良1型，或DM1，一种罕见的单基因肌肉疾病。AOC 1001已经开始进行正在进行的1/2期Marina试验的临床测试，该试验旨在评估单次和多次静脉注射AOC 1001对患有DM1的成年人的安全性和耐受性。Marina的A部分单剂队列已完全登记，剂量已完成。在A部分，没有观察到严重的不良事件，任何不良事件都是轻微到中度的。B部分多剂量队列现在正在招募中。2022年第四季度，我们计划对大约一半的试验参与者进行安全性、耐受性和关键生物标志物的初步评估。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已批准AOC 1001为孤儿。FDA还批准了AOC 1001治疗DM1的快速通道指定。
我们正在推进和扩展的产品线还包括AOC 1044和AOC 1020，AOC 1044是三个治疗Duchenne肌营养不良症(DMD)计划的领头羊，AOC 1020是设计用于治疗面肩肱骨肌营养不良症(FSHD)的药物。我们预计AOC 1044和AOC 1020将在额外的临床前准备研究和监管批准后于2022年底进入临床。除了我们的肌肉专营权，我们还通过内部发现努力和专注于免疫细胞、心脏组织和其他细胞类型的关键合作伙伴关系，将AOCs的开发扩展到肌肉组织以外。
自2012年成立以来，我们已将几乎所有资源用于组织和配备公司人员、业务规划、筹集资金、开发我们专有的AOC平台、确定潜在的候选产品、建立我们的知识产权组合、开展研究、临床前和临床研究，以及为这些业务提供其他一般和行政支持。我们没有从产品销售中获得任何收入。2020年6月，我们完成了16,560,000股普通股的首次公开发行(IPO)，向公众公布的价格为每股18.00美元，包括承销商全面行使购买2,160,000股额外普通股的选择权。包括行使期权在内，我们从此次发行中获得的总净收益净额为2.741亿美元
17
承销折扣、佣金和发行成本。In 八月 2021, 我们 完成9,200,000股公开发行的股份我们的普通股价格为公开发行价格：$18.00每股，净收益合计为$155.1百万，扣除承保折扣后,佣金和报价成本。 2021年7月，我们与Cowen and Company，LLC或销售代理签订了一项销售协议，根据该协议，我们可以不时通过销售代理出售总发行价高达1.5亿美元的普通股。T通过March 31, 2022，我们已售出2,300,490根据销售协议购入本公司普通股股份，并收到净收益$43.7百万美元，扣除与发售相关的交易成本和佣金。 自我们成立以来，通过March 31, 2022、其他显着性筹集的资金来源为我们的运营提供资金 包括出售和发行可转换优先股所得的毛收入总额1.316亿美元库存/单位和可转换票据和 $36.1根据合作和研究服务协议提供的资金为百万美元.自.起March 31, 2022，我们有现金,现金等价物和有价证券共$397.1百万美元。
自成立以来，我们每年都出现运营亏损。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1.18亿美元和4440万美元，截至2022年3月31日的三个月，净亏损为3420万美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为2.188亿美元。我们预计，随着我们进行正在进行和计划中的临床前研究和临床试验，继续我们的研发活动，利用第三方生产我们的候选产品和相关原材料，招聘更多的人员，并保护我们的知识产权，我们的费用和运营亏损将大幅增加。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，这取决于我们临床前研究和临床试验的时间、我们在其他研发活动上的支出以及任何协作和服务收入的产生。
根据我们目前的运营计划，我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营提供至少12个月的资金，从本10-Q表格提交之日起算。虽然我们可能会根据当前和/或未来的协作协议获得收入，但在我们成功完成开发并获得一个或多个候选产品的监管批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入，我们预计这将需要数年时间，而且可能永远不会发生。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此，在我们能够通过销售我们的候选产品产生大量收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排，将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
新冠肺炎
美国的新冠肺炎疫情已经造成了重大的商业中断。新冠肺炎对我们运营和财务业绩的影响程度将取决于某些发展，包括新冠肺炎的持续传播和政府当局采取的措施，以及它对我们的临床前研究和临床试验、员工和供应商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的，特别是在我们将我们的候选产品推进到临床开发并通过临床开发的时候。2021年12月，我们过渡到混合模式，员工通常在远程和现场工作，我们预计未来将继续使用此模式。到目前为止，我们的业务运营还没有遇到实质性的中断。然而，长期的疫情爆发可能会对我们的财务业绩和业务运营产生实质性的不利影响，包括完成某些临床试验的时间和我们完成某些临床试验的能力，以及推进我们候选产品的开发和筹集额外资本所需的其他努力。
与礼来公司的研究合作和许可协议
2019年4月，我们与礼来公司或礼来公司签订了研究合作和许可协议，即礼来协议，在全球范围内发现、开发免疫学和其他选定适应症的AOC产品并将其商业化。根据礼来公司的协议，我们和礼来公司将在此类产品的临床前研究和发现活动上进行合作，礼来公司负责双方为此类活动提供资金。礼来公司还将独自承担费用，领导所有此类产品的临床开发、监管批准和商业化。我们向礼来公司授予了全球独家、有版税的许可证，有权在我们的技术下再授权研究、开发、制造和销售含有AOC的产品，这些产品最多针对六个mRNA目标。我们保留使用我们的技术来履行协议规定的义务以及未授予礼来公司的所有目的的权利。礼来公司在2019年向我们支付了2000万美元的预付许可费，我们有资格获得高达6000万美元的开发里程碑付款、高达1.4亿美元的监管里程碑付款和高达2.05亿美元的商业化里程碑付款
18
按目标付款。我们有资格从礼来公司获得授权产品全球年净销售额从中位数到低两位数的分级特许权使用费，条件是生物相似产品的市场准入、授权产品专利覆盖范围的丧失以及就授权产品在区域内商业化所需的额外权利向第三方支付的特定和上限折扣。
经营成果的构成部分
收入
到目前为止，我们的收入来自根据礼来协议和其他许可和研究协议收到的付款。在可预见的未来，我们可能会从礼来协议下的服务报销以及我们当前和/或未来合作协议下的预付款和里程碑付款的组合中获得收入。我们预计不会从产品销售中获得任何收入，除非到那时我们的候选产品已经通过临床开发和监管批准(如果有的话)。我们预计，我们产生的任何收入(如果有的话)将因与此类服务和里程碑相关的付款时间和金额以及我们的任何产品获得批准和成功商业化的程度而不同。如果我们未能完成候选产品的临床前和临床开发或获得监管部门的批准，我们未来创造收入的能力以及我们的运营结果和财务状况将受到不利影响。
运营费用
研究与开发
研发费用包括与我们的研发活动相关的外部和内部成本，包括我们的发现和研究努力，以及我们候选产品的临床前和临床开发。我们的研发费用包括：
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|
• |
外部费用，包括根据合同研究机构、合同制造商、顾问和我们的科学顾问等第三方的安排而发生的费用；以及 |
|
|
• |
内部成本，包括； |
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|
• |
与员工有关的费用，包括工资、福利和股票薪酬； |
|
|
• |
实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究材料的成本；以及 |
|
|
• |
设施、信息技术和折旧，包括设施租金和维护的直接和已分配费用以及租赁改进和设备折旧。 |
研究和开发费用，包括根据礼来协议报销的费用，作为已发生的费用支出，报销此类金额作为收入确认。当服务完成或收到货物时，将在未来的研发活动中作为费用使用的货物和服务的预付款是不可退还的。
在任何时候，我们都在致力于多个项目。我们的内部资源、员工和基础设施不直接与任何一个研究或药物发现计划捆绑在一起，通常部署在多个计划中。因此，我们不跟踪特定计划的内部成本。下表汇总了所列期间的外部成本和内部成本(以千为单位)：
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
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|
外部成本 |
|
$ |
14,583 |
|
|
$ |
12,378 |
|
|
内部成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
与员工相关的费用 |
|
|
10,182 |
|
|
|
6,473 |
|
|
设施、实验室用品和其他费用 |
|
|
2,923 |
|
|
|
1,826 |
|
|
内部总成本 |
|
|
13,105 |
|
|
|
8,299 |
|
|
研发费用总额 |
|
$ |
27,688 |
|
|
$ |
20,677 |
|
我们预计在可预见的未来，随着我们继续进行我们正在进行的研发活动，推动我们的临床前研究计划走向临床开发，我们的研发费用将会增加。
19
包括进行支持IND的研究，以及进行临床试验。进行临床前研究和临床试验是获得监管部门批准所必需的，这一过程既昂贵又耗时。我们可能永远不会成功地使我们的任何候选产品获得市场批准。
与研发活动相关的时间表和成本是不确定的，每个候选产品和开发计划可能会有很大差异，而且很难预测。我们预计，我们将根据临床前和临床结果、监管发展、对每个计划的商业潜力的持续评估以及我们保持或进入新合作的能力，在我们确定合作者的资源或专业知识将对给定计划有利的程度上，决定继续实施哪些计划以及为每个计划提供多少资金。我们未来将需要筹集大量额外资本。此外，我们无法预测哪些开发项目可能会受到未来合作的影响，何时将确保此类安排(如果有的话)，以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本要求。
根据以下因素，我们的开发成本可能会有很大差异：
|
|
• |
临床、临床前和支持IND的研究的数量和范围； |
|
|
• |
每名患者的试验成本； |
|
|
• |
批准所需的试验次数； |
|
|
• |
包括在试验中的地点数目； |
|
|
• |
在哪些国家进行试验； |
|
|
• |
登记符合条件的患者所需的时间长度； |
|
|
• |
参与试验的患者数量； |
|
|
• |
患者接受的剂量； |
|
|
• |
患者的辍学率或中途停用率； |
|
|
• |
监管机构要求的潜在额外安全监测； |
|
|
• |
患者参与试验和随访的持续时间； |
|
|
• |
制造我们的候选产品的成本和时机； |
|
|
• |
我们的候选产品的开发阶段；以及 |
|
|
• |
我们候选产品的有效性和安全性。 |
一般和行政
一般及行政开支主要包括与雇员有关的开支，包括薪酬、福利及以股票为基础的薪酬，供执行、财务、会计、法律、业务发展及支援等职能的雇员使用。其他一般及行政开支包括已分配的设施、资讯科技及折旧相关成本，而研发开支及审计、税务、知识产权及法律服务的专业费用并未包括在内。与提交和进行专利申请有关的费用被确认为已发生的一般和行政费用，因为这些费用是否可以收回是不确定的。
我们预计，在可预见的未来，我们的一般和行政费用将增加，以支持我们增加的研发和其他公司活动。
其他收入(费用)
利息收入
利息收入主要包括从现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息。
20
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表汇总了本报告所述期间的业务结果(以千计)：
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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|
增加 |
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2022 |
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|
2021 |
|
|
(减少) |
|
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|
收入 |
|
$ |
1,795 |
|
|
$ |
2,704 |
|
|
$ |
(909 |
) |
|
研发费用 |
|
|
27,688 |
|
|
|
20,677 |
|
|
|
7,011 |
|
|
一般和行政费用 |
|
|
8,567 |
|
|
|
5,884 |
|
|
|
2,683 |
|
|
其他收入(费用) |
|
|
225 |
|
|
|
13 |
|
|
|
212 |
|
收入
截至2022年3月31日的三个月收入为180万美元，而截至2021年3月31日的三个月收入为270万美元。这两个时期的收入主要来自礼来协议。减少的主要原因是与合作有关的研究和开发费用的报销时间安排导致在礼来协议项下确认的相应收入较低。
研究和开发费用
截至2022年3月31日的三个月的研发费用为2770万美元，而截至2021年3月31日的三个月的研发费用为2070万美元。这一增长主要是由于AOC 1001、AOC 1044和AOC 1020的进步，以及与扩大我们的整体研究能力相关的成本。
一般和行政费用
截至2022年3月31日的三个月，一般和行政费用为860万美元，而截至2021年3月31日的三个月为590万美元。这一增长主要是由于支持我们扩大业务的人员成本和专业费用增加所致。
流动性与资本资源
流动资金来源
2020年6月，我们完成了16,560,000股普通股的首次公开募股，向公众公布的价格为每股18.00美元，包括承销商全面行使其购买2,160,000股额外普通股的选择权。包括行使期权在内，我们从此次发行中获得的净收益总额为2.741亿美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后的净额。2021年8月，我们完成了9,200,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股18.00美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，总净收益为1.551亿美元。
于2021年7月，吾等与销售代理订立销售协议，根据该协议，吾等可不时透过销售代理出售总发行价高达1.5亿美元的普通股。截至2022年3月31日，我们已根据销售协议出售了2,300,490股普通股，扣除与发售相关的交易成本和佣金后，我们获得了4370万美元的净收益。从2022年4月1日至2022年5月10日，我们根据销售协议出售了482,220股普通股，扣除与发售相关的交易成本和佣金后，我们获得了920万美元的净收益。从我们成立到2022年3月31日，为我们的业务筹集的其他重要资金来源包括出售和发行可转换优先股/单位和可转换票据的毛收入总额1.316亿美元，以及根据合作和研究服务协议提供的资金3610万美元。
未来资本需求
截至2022年3月31日，我们拥有3.971亿美元的现金、现金等价物和有价证券。根据我们目前的运营计划，我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们的运营提供至少12个月的资金，从本10-Q表格提交之日起算。然而，我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能与此大不相同。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比我们预期的更早耗尽我们的资本资源。此外，这一过程
21
在临床试验中进行临床前研究和测试候选产品的成本很高，这些研究和试验的进展和费用的时间也不确定。
我们未来的资本需求很难预测，并将取决于许多因素，包括但不限于：
|
|
• |
我们正在进行或可能选择在未来进行的候选产品的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和发现时间、临床前研究和临床试验； |
|
|
• |
我们的候选产品的制造成本和时间，以及如果任何候选产品获得批准的商业制造； |
|
|
• |
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果； |
|
|
• |
建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间； |
|
|
• |
获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本； |
|
|
• |
随着我们临床前和临床活动的增加，与雇用更多人员和顾问相关的成本； |
|
|
• |
根据礼来公司协议或任何未来合作协议向我们支付里程碑或其他付款的时间和金额； |
|
|
• |
如果任何候选产品获得批准，建立或确保销售和营销能力的成本和时间； |
|
|
• |
我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿，并为任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入；以及 |
|
|
• |
与我们可能获得许可或收购的任何产品或技术相关的成本。 |
虽然我们可能会根据当前和/或未来的协作协议获得收入，但在我们成功完成开发并获得一个或多个候选产品的监管批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入，我们预计这将需要数年时间，而且可能永远不会发生。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此，在我们能够通过销售我们的候选产品产生大量收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括当前和潜在的未来合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排，将对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
现金流
下表汇总了所列期间的现金流(以千为单位)：
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
提供的现金净额(用于)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营活动 |
|
$ |
(29,574 |
) |
|
$ |
(19,681 |
) |
|
投资活动 |
|
|
(175,475 |
) |
|
|
(525 |
) |
|
融资活动 |
|
|
24,113 |
|
|
|
17 |
|
|
现金、现金等价物净减少 和受限现金 |
|
$ |
(180,936 |
) |
|
$ |
(20,189 |
) |
经营活动
截至2022年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金为2960万美元，其中主要包括用于资助我们与AOC 1001、AOC 1044和AOC 1020开发相关业务的现金。现金净额
22
用于经营活动的是$19.7百万为这个截至2021年3月31日的三个月, 其中主要包括用于资助我们与发展相关的业务的现金AOC 1001 和我们的其他计划.
投资活动
截至2022年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额为1.755亿美元，其中主要包括用于购买有价证券、财产和设备的现金。截至2021年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额为50万美元，其中主要包括用于购买财产和设备的现金。
融资活动
截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为2410万美元，主要包括根据销售协议出售我们普通股的净收益。在截至2021年3月31日的三个月里，融资活动提供的现金净额为17,000美元，其中主要包括行使股票期权的收益。
关键会计政策和估算
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明财务报表为基础的，这些简明财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。在编制这些简明财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估这些估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，并记录了从其他来源不易看出的收入和费用。实际结果可能与这些估计大不相同。截至2022年3月31日，我们的关键会计政策和估计与我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-关键会计政策和估计”中披露的那些没有实质性变化。
合同义务和承诺
截至2022年3月31日，对于我们在2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中报告的《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-合同义务和承诺》中报告的合同义务，我们在正常业务过程之外没有实质性变化。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年3月31日，我们的市场风险与我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中描述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析-关于市场风险的定量和定性披露”中描述的市场风险没有实质性变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保在我们提交给美国证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并根据需要传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关必要披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-效益关系。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
在首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层在本季度报告10-Q表所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
2022年1月，我们完成了新的企业资源规划系统的实施，以改进某些业务和财务流程。因此，我们修改了与新的企业资源规划系统有关的某些内部控制程序和程序的设计和运作。除上述ERP系统实施变动外，于截至2022年3月31日止季度内，我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变动。
24
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。有时，我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响，无法保证将获得有利的结果。
第1A项。风险因素
我们的第I部分第1A项中列出的风险因素没有实质性变化截至2021年12月31日的Form 10-K年报于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
股权证券的未登记销售
没有。
收益的使用
2020年6月11日，美国证券交易委员会宣布，我们在首次公开募股时提交的S-1表格(文件第333-238612号)上的注册声明生效。我们的IPO于2020年6月16日结束，我们以每股18.00美元的价格向公众发行和出售了16,560,000股普通股，其中包括全面行使承销商购买额外股份的选择权。在扣除承销折扣、佣金和发行成本2,400万美元之前，我们从IPO中获得了2.981亿美元的总收益。此次发行的管理承销商是Cowen and Company，LLC，SVB Leerink LLC，Credit Suisse Securities(USA)LLC和Wells Fargo Securities LLC。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级管理人员、持有本公司任何类别股权证券10%或以上的人士或本公司的任何联属公司支付或支付发售成本。
截至2022年3月31日，我们已将IPO募集资金中的约7790万美元用于一般企业用途，包括推进我们的发展计划。与我们于2020年6月11日首次公开募股的招股说明书中所述的用途相比，我们计划使用这些收益的计划没有实质性变化。我们已经投资了剩余的一部分我们首次公开募股的收益短期和中期、投资级、计息证券。
发行人回购股权证券
没有。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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项目6.展品
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展品 数 |
|
展品说明 |
|
以引用方式并入 |
|
已归档 特此声明 |
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表格 |
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日期 |
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数 |
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3.1 |
|
修订及重订的公司注册证书 |
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8-K |
|
6/16/2020 |
|
3.1 |
|
|
|
3.2 |
|
修订及重新制定附例 |
|
8-K |
|
6/16/2020 |
|
3.2 |
|
|
|
4.1 |
|
普通股股票的格式 |
|
S-1 |
|
5/22/2020 |
|
4.1 |
|
|
|
4.2 |
|
修订和重新签署的注册权协议，日期为2019年11月8日，由Avidity Biosciences，Inc.及其某些股东之间签署 |
|
S-1 |
|
5/22/2020 |
|
4.2 |
|
|
|
10.1# |
|
聘书协议，日期为2020年8月14日，由Teresa McCarthy和Avidity Biosciences，Inc. |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
31.1 |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Avidity Biosciences，Inc.首席执行官的证书。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
31.2 |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Avidity Biosciences，Inc.首席财务官证书。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官证书。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席财务官证书。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
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封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
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指管理合同或补偿计划。 |
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本证书不被视为未根据《交易法》第18条的规定提交，也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》规定的任何文件中。 |
26
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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AVIDITY生物科学公司 |
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Date: May 10, 2022 |
由以下人员提供： |
/s/Sarah Boyce |
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莎拉·博伊斯 |
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总裁兼首席执行官兼董事 (首席行政主任) |
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Date: May 10, 2022 |
由以下人员提供： |
/s/迈克尔·F·麦克林 |
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迈克尔·F·麦克莱恩 |
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首席财务官和首席商务官 (首席财务会计官) |
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