Lmat20220331_10q.htm
0001158895Lemaitre血管公司错误--12-31Q120227776790.010.013,000,0003,000,000000.010.0137,000,00037,000,00023,509,85923,477,7841,557,9211,554,9052018 2019 2020 20212014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 202125566535000June 2, 2022May 17, 2022000011588952022-01-012022-03-31Xbrli:共享00011588952022-04-29《雷霆巨蛋》:物品ISO 4217:美元00011588952022-03-3100011588952021-12-31ISO 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目录表



美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

   
 

表格10-Q

 
   

 

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

 

截至本季度末March 31, 2022

 

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

 

的过渡期                                         .

 

佣金文件编号001-33092

 

   

Lemaitre血管公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

   

 

特拉华州

04-2825458

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

(税务局雇主

识别号码)

 

  

第二大道63号, 伯灵顿, 马萨诸塞州

01803

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

 

 

(781) 221-2266

 

(注册人的电话号码,包括区号)

   

 

根据《交易法》第12(B)条登记的证券:

 

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.01美元

LMAT 

这个纳斯达克全球市场

 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 ☒ No ☐

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 ☒ No ☐

 

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

    

大型加速文件服务器

加速文件管理器

    

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

    
  

新兴成长型公司

 

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 No ☒

 

注册人有21,951,998普通股,每股面值0.01美元,截至2022年4月29日已发行。

 

1

 

 

 

Lemaitre血管

表格10-Q

目录

 

       
     

页面

第一部分:

财务信息:

 
       
 

第1项。

财务报表

 
       
   

截至2022年3月31日(未经审计)和12月的合并资产负债表 31, 2021

3
       
   

截至2022年和2021年3月31日止三个月期间的未经审计综合业务报表

4
       
   

截至2022年和2021年3月31日止三个月期间的未经审计综合全面收益表

5
       
   

未经审计的股东合并报表’ 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月期间的权益

6
       
   

2022年和2021年3月31日终了三个月期间未经审计的现金流量表

7
       
   

未经审计的合并财务报表附注

8
       
 

第二项。

管理关于财务状况和经营成果的讨论与分析

21
       
 

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

31
       
 

第四项。

控制和程序

31
     

第二部分。

其他信息:

 
       
 

第1项。

法律诉讼

33
       
 

第1A项。

风险因素

33
       
 

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

35
       
 

第六项。

陈列品

35
     
 

签名

37

 

2

 

 

第一部分金融信息

项目1.财务报表

 

Lemaitre血管公司

合并资产负债表

 

  

(未经审计)

     
  

3月31日,

  

十二月三十一日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千,共享数据除外)

 

资产

        

流动资产:

        

现金和现金等价物

 $15,560  $13,855 

短期有价证券

  55,322   56,104 

应收账款,扣除准备后的净额$777在2022年3月31日及$6792021年12月31日

  21,386   19,631 

库存和其他递延成本

  46,664   46,104 

预付费用和其他流动资产

  2,479   4,189 

流动资产总额

  141,411   139,883 
         

财产和设备,净额

  16,683   17,059 

使用权租赁资产

  14,687   15,071 

商誉

  65,945   65,945 

其他无形资产,净额

  51,194   52,710 

递延税项资产

  1,977   1,566 

其他资产

  556   568 

总资产

 $292,453  $292,802 

负债和股东权益

        

流动负债:

        

应付帐款

 $2,194  $2,340 

应计费用

  12,918   16,332 

与收购有关的债务

  1,283   1,271 

租赁负债--短期

  1,872   1,870 

流动负债总额

  18,267   21,813 

租赁负债--长期

  13,705   14,067 

递延税项负债

  68   70 

其他长期负债

  2,626   2,701 

总负债

  34,666   38,651 
         

股东权益:

        

优先股,$0.01面值;授权3,000,000股份;杰出的

  -   - 

普通股,$0.01面值;授权37,000,000股份;已发行23,509,8592022年3月31日的股票,以及23,477,784股票于2021年12月31日

  235   235 

额外实收资本

  183,305   181,630 

留存收益

  91,420   88,125 

累计其他综合损失

  (4,624)  (3,435)

库存股,按成本计算;1,557,921股票于2022年3月31日及1,554,905股票于2021年12月31日

  (12,549)  (12,404)

股东权益总额

  257,787   254,151 

总负债和股东权益

 $292,453  $292,802 

 

见合并财务报表附注。

 

3

 

 

Lemaitre血管公司

合并业务报表

(未经审计)

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位为千,每股数据除外)

 
         

净销售额

 $39,561  $35,883 

销售成本

  13,599   12,084 
         

毛利

  25,962   23,799 
         

销售和市场营销

  7,850   6,466 

一般和行政

  7,252   6,544 

研发

  2,932   2,844 
         

总运营费用

  18,034   15,854 
         

营业收入

  7,928   7,945 
         

其他收入(支出):

        

利息收入

  108   1 

利息支出

  -   (577)

外币得(损)

  (40)  124 
         

所得税前收入

  7,996   7,493 

所得税拨备

  1,958   1,564 
         

净收入

 $6,038  $5,929 
         

普通股每股收益:

        

基本信息

 $0.28  $0.29 

稀释

 $0.27  $0.28 
         

加权平均流通股:

        

基本信息

  21,935   20,546 

稀释

  22,103   20,847 
         

宣布的每股普通股现金股息

 $0.125  $0.110 

 

见合并财务报表附注。

 

4

 

 

Lemaitre血管公司

综合全面收益表

(未经审计)

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

净收入

 $6,038  $5,929 

其他全面收益(亏损):

        

外币折算调整,净额

  (300)  (937)

短期有价证券的未实现收益(亏损)

  (889)  (1)

其他全面收益(亏损)合计

  (1,189)  (938)
         

综合收益

 $4,849  $4,991 

 

见合并财务报表附注。

 

 

5

 

 

Lemaitre血管公司

股东权益合并报表

(未经审计)

 

                  

累计

             
          

其他内容

      

其他

          

总计

 
  

普通股

  

已缴费

  

留用

  

全面

  

库存股

  

股东

 
  

股票

  

金额

  

资本

  

收益

  

收入(亏损)

  

股票

  

金额

  

权益

 
                                 
                                 

2020年12月31日余额

  22,061,554  $221  $114,924  $70,554  $(1,525)  1,538,572  $(11,602) $172,572 
                                 

净收入

            5,929             5,929 

其他全面收益(亏损)

               (938)         (938)

发行普通股以行使股票期权

  63,895   -   1,385               1,385 

既得限制性股票单位

  5,974   -                  - 

回购普通股,用于股权奖励的净结算

                 2,241   (88)  (88)

基于股票的薪酬费用

         927                927 

已支付普通股股息

            (2,262)            (2,262)

2021年3月31日的余额

  22,131,423  $221  $117,236  $74,221  $(2,463)  1,540,813  $(11,690) $177,525 

 

                  

累计

             
          

其他内容

      

其他

          

总计

 
  

普通股

  

已缴费

  

留用

  

全面

  

库存股

  

股东

 
  

股票

  

金额

  

资本

  

收益

  

收入(亏损)

  

股票

  

金额

  

权益

 
                                 

2021年12月31日的余额

  23,477,784  $235  $181,630  $88,125  $(3,435)  1,554,905  $(12,404) $254,151 
                                 

净收入

            6,038             6,038 

其他综合收益

               (1,189)         (1,189)

发行普通股以行使股票期权

  24,917   -   508               508 

既得限制性股票单位

  7,158   -                  - 

回购普通股,用于股权奖励的净结算

                 3,016   (145)  (145)

基于股票的薪酬费用

         1,167                1,167 

普通股现金股利派发

            (2,743)            (2,743)

2022年3月31日的余额

  23,509,859  $235  $183,305  $91,420  $(4,624)  1,557,921  $(12,549) $257,787 

 

见合并财务报表附注。

 

6

 

 

Lemaitre血管公司

合并现金流量表

(未经审计)

 

  

截至以下三个月

 
  3月31日, 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

经营活动

        

净收入

 $6,038  $5,929 

将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整:

        

折旧及摊销

  2,373   2,624 

基于股票的薪酬

  1,167   927 

对或有对价债务的公允价值调整

  (32)  47 

坏账准备

  60   59 

存货减记准备

  498   1,005 

外币交易损失

  (428)  33 

经营性资产和负债变动情况:

        

应收账款

  (1,951)  (857)

库存和其他递延成本

  (1,267)  (1,346)

预付费用和其他资产

  1,692   638 

应付帐款和其他负债

  (3,439)  (2,985)

经营活动提供的净现金

  4,711   6,074 

投资活动

        

购置财产和设备及其他资产

  (536)  (1,059)

购买短期有价证券

  -   (1)

用于投资活动的现金净额

  (536)  (1,060)

融资活动

        

偿还长期债务

  -   (7,000)

行使股票期权所得收益

  508   1,385 

购买库存股用于股权奖励的净结算

  (145)  (88)

普通股现金股利派发

  (2,743)  (2,262)

用于融资活动的现金净额

  (2,380)  (7,965)
         

汇率变动对现金及现金等价物的影响

  (90)  (288)

现金及现金等价物净增(减)

  1,705   (3,239)

期初现金及现金等价物

  13,855   26,764 

期末现金及现金等价物

 $15,560  $23,525 

 

见合并财务报表附注。

 

7

 

Lemaitre血管公司

合并财务报表附注

March 31, 2022

(未经审计)

 

 

 

1.陈述的组织和依据

 

业务说明

 

除文意另有所指外,凡提及Lemaitre、Lemaitre血管公司、我们、我们和我们指的是Lemaitre血管公司和我们的子公司。我们开发、制造和销售主要用于血管外科领域的医疗设备和植入物。我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入,以便植入患者体内。我们的主要产品线包括:吻合夹、血管内窥镜、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓术导管、闭塞导管、不透射线标记胶带、人造血管移植物和瓣膜切开术。我们的办事处和生产设施位于马萨诸塞州伯灵顿、伊利诺伊州福克斯河格罗夫、新泽西州北布伦瑞克、亚利桑那州钱德勒、加拿大沃恩、德国苏兹巴赫、意大利米兰、西班牙马德里、法国圣艾蒂安、英国赫里福德、澳大利亚肯辛顿、日本东京、中国上海和新加坡。

 

陈述的基础

 

随附的未经审计的综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,以提供中期财务信息,并按照说明编制10-Q和文章10规例S-X.因此,他们会这样做包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为,所有调整都已包括在内,这些调整只包括被认为是公平列报这些临时期间的结果所必需的正常、经常性调整。编制财务报表要求管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设。实际效果可能与这些估计不同。我们的估计和假设,包括与坏账、库存、无形资产、销售退货和折扣、基于股份的薪酬和所得税有关的估计和假设将适当更新。结果显示,截至的月份 March 31, 2022 这必然表明全年的预期结果。本中期财务报表所载资料应与本公司截至及截至该年度的经审核综合财务报表一并阅读十二月31, 2021,包括附注,包括在我们的表格内10-K于以下日期提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)2022年2月28日。

 

按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响未经审计的综合财务报表和附注中报告的金额。由于COVID-19在大流行期间,客户需求和整个世界经济的波动性和不确定性加剧。然而,COVID对我们收入和运营的任何影响的幅度和持续时间-19是不确定的,目前无法合理估计。该公司是意识到任何具体事件或情况需要更新其会计估计或调整其资产和负债的账面价值 May 10, 2022, 本季度报告的发布日期为10--Q.实际结果可能与这些估计不同。

 

整固

 

我们的综合财务报表包括Lemaitre血管公司的账目和我们全资子公司的账目。在合并中,所有重要的公司间账户和交易都已取消。

 

收入确认

 

我们的收入主要来自血管手术中使用的一次性或可植入设备的销售。我们主要直接向医院销售,其次向分销商销售,如下所述,在我们的合并财务报表中列报的期间,我们与医院或分销商达成了有限的寄售库存安排。我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入,以便植入患者体内。这些收入在提供了服务并将纸巾运送给客户时确认,前提是满足了下一段讨论的所有其他收入确认标准。

 

8

 

我们根据亚利桑那州立大学的规定记录收入。2014-09, 与客户签订合同的收入(主题606)。话题的核心原则606一个实体应确认用于描述向客户转让货物或服务的收入,其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。该标准解释说,为了实现核心原则,实体应采取以下行动:

 

步骤1:确定与客户的合同

 

步骤2:确定合同中的履约义务

 

步骤3:确定成交价

 

步骤4:分配成交价

 

步骤5:在实体履行业绩义务时或在履行义务时确认收入

 

当公司通过将承诺的商品或服务转让给客户来履行履行义务时(即当客户获得该商品或服务的控制权时),收入就被确认。如果运输和搬运活动是在客户控制货物后执行的(例如,从我们的码头装运时所有权转移),我们已经在主题下选择了允许的政策606将这些活动作为履行成本和作为履行义务。

 

我们通常参考客户采购订单来确定合同是否存在。这些订单是与采购订单一起提交,以书面或口头形式与客户确认。采购订单或类似的函件一旦被接受,就确定了履约义务以及交易价格,并以其他方式概述了各方的权利和义务。我们根据采购订单上指定的每个项目的定价在履行义务之间分配每个合同的交易价格,而采购订单上指定的每个项目的定价又基于我们公布的价目表中的独立销售价格。在我们为产品打折或免费提供某些物品的情况下,我们按比例将折扣分配给所有履约义务,除非能够证明折扣应完全分配给或者更多,但是所有的,履行义务。

 

我们记录收入,扣除退货和折扣津贴,支付给集团采购组织的费用,以及任何需要开具发票的销售和增值税,我们选择在发货时(考虑合同发货条款)或在寄售库存消耗时,从标准允许的交易价格测量中排除这些收入和增值税。发货是指产品和所有权的控制权转移到我们的客户手中,Lemaitre现在有权收到货款。

 

以下是按主要地理区域对我们的收入进行的细分,这是管理层在评估财务业绩时使用的主要分类之一,以千为单位:

 

  

截至3月31日的三个月,

 
         
  

2022

  

2021

 
  

(千美元)

 
         

美洲

 $26,543  $23,699 

欧洲、中东和非洲

  10,494   9,862 

亚太地区

  2,524   2,322 

总计

 $39,561  $35,883 

 

我们有携带任何合同资产或合同负债,因为通常有不是根据我们已部分履行履约义务的合同从客户那里应支付的未开单金额,或我们已从客户那里收到的金额履行履约义务。我们在收到订单后很短的时间内履行了收入合同下的履约义务,客户的付款通常在3060订单的履行天数,但西班牙和意大利等某些地区除外,这些地区的付款周期通常较长。相应地,有不是这是我们收入合同的重要融资组成部分。此外,我们选择的政策是,由于合同的短期性质,为获得合同而产生的增量成本(如佣金)应作为已发生的费用计入费用。

 

客户退货可能有权根据退还的条件和时间获得全部或部分积分。要被接受,退货产品必须是未打开的(如果是无菌的),没有掺假,没有损坏,必须至少有18在到期日期之前剩余的几个月,或十二我们在欧洲的医院客户可以在几个月内退货,通常可以在30发货天数。这些退货政策适用于对医院和分销商的销售。退还给我们的产品的数量,无论是换货还是赊账,都有变得很重要。然而,我们根据历史退货经验为未来的销售退货拨备了准备金,这需要判断。我们更换有缺陷产品的成本是材料,并在更换时入账。

 

9

 

近期会计公告

 

在……里面2019年12月,FASB发布了ASU2019-12所得税(主题740),通过删除主题中一般原则的某些例外,简化了所得税的核算740,以及澄清和修改现有公认会计准则主题下的其他领域740.新标准一开始对我们是有效的一月1, 2021.这一标准的采用确实对我们的财务报表有实质性的影响。

 

 

2.所得税费用

 

作为编制综合财务报表过程的一部分,我们被要求确定我们所经营的每个司法管辖区的所得税。这一过程包括估计我们的实际当期税费,以及评估因确认所得税和会计目的而产生的临时差额。这些差异导致递延税项资产和负债,这些资产和负债计入我们的综合资产负债表。然后,我们必须评估我们的递延税项资产在结转期间或未来从应纳税所得额中收回的可能性;在我们相信的程度上,回收是更有可能比不,我们必须建立一个估值免税额。只要我们在一段时间内建立估值免税额或增加这一免税额,我们必须将这一增加作为一项费用反映在经营报表的税收拨备中。我们有为某些外国子公司的未分配收益规定所得税,因为我们的意图是将这些收益永久再投资。

 

我们确认、衡量、呈报并在我们的财务报表中披露我们已经采取或预期采取的任何不确定的纳税状况。我们在多个征税司法管辖区开展业务,包括美国境内和境外,以及可能接受各税务机关的审计。在确定我们的所得税拨备、我们的递延税项资产和负债、不确定税收头寸的负债以及根据我们的递延税项净资产记录的任何估值准备时,需要管理层的判断。我们将监督我们的递延税项资产的变现能力,并相应地调整估值准备。

 

我们的政策是将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款归类为所得税费用。我们的2022所得税支出与法定税率的差异主要是由于产生了联邦和州税收抵免、永久项目以及我们海外子公司的不同法定税率。我们的2021所得税支出与法定税率不同的主要原因是联邦和州税收抵免、永久项目、我们海外子公司的不同法定税率以及不连续的股票期权行使。

 

我们已就目前可供税务机关审核的所有课税年度的报税表,检讨已采取或将会采取的税务立场。自.起 March 31, 2022, 未确认的税收优惠总额为#美元,不包括利息和罚款。749,000。在每个税务管辖区的诉讼时效到期之前,我们仍需接受审查。诉讼时效将对这些税收状况开放,直到2030.我们未确认的税收优惠的期初和期末金额的对账如下:

 

  

截至三个月

March 31, 2022

 
  

(单位:千)

 

截至2021年12月31日的未确认税收优惠

 $768 

本年度纳税状况的增加/调整

  - 

增加/调整前几年的纳税状况

  (19)

与税务机关达成和解的减幅

  - 

因适用的诉讼时效失效而减少的

  - 

截至2022年3月31日未确认的税收优惠

 $749 

 

自.起 March 31, 2022, 在我们的税务管辖区内仍须审查的课税年度摘要如下:

 

美国

2018并继续前进

外国

2014并继续前进

 

10
 

 

 

3.库存和其他递延成本

 

库存和其他递延成本包括以下内容:

 

  

March 31, 2022

  

2021年12月31日

 
  

(单位:千)

 

原料

 $12,451  $5,945 

在制品

  3,273   9,416 

成品

  25,624   25,286 

其他递延成本

  5,316   5,457 
         

总库存和其他递延成本

 $46,664  $46,104 

 

我们在客户地点的寄售库存为$2.0百万美元和美元2.1百万美元 March 31, 2022 十二月31, 2021,分别为。

 

与我们的RestoreFlow同种异体移植业务相关,其他递延成本包括保存可供运输的人体组织、目前处于活跃处理中的组织以及处于隔离状态等待释放到可植入状态的组织所产生的成本。根据美国联邦法律,人体组织不能买卖。因此,我们保存的组织是作为库存持有,而我们采购和加工组织所产生的成本反而累积和递延。这些成本包括与冷冻保存过程相关的固定和可变间接管理成本,主要包括直接人工成本、组织回收费用、入境运费、间接材料和设施成本。与提供该等服务有关的一般及行政开支及销售开支于产生时计提。

 

 

4.收购

 

我们的收购采用收购方法进行会计处理,被收购业务的结果已从各自收购日期起计入随附的合并财务报表。在下文披露的每一项收购中,假设收购发生在最早期间开始的预计信息如下包括在内,因为影响是微不足道的。

 

我们的收购历来是以高于收购的可识别资产的公允价值的价格进行的,由于预期将通过合并业务实现协同效应,因此产生了商誉。这些协同效应包括利用我们现有的销售渠道扩大收购企业产品的销售,整合制造设施,以及利用我们现有的行政基础设施。

 

与这些交易相关的公平市场估值在3(请参阅附注13),因为使用了重大的不可观察的投入来确定公允价值。公允价值计量是使用不可观察的投入计算的,主要使用收益法,特别是贴现现金流量法。我们分析的未来现金流的数量和时间是基于我们的尽职调查模型、最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。

 

移植物生物移植物

 

在……上面 June 22, 2020, 我们签订了一项资产购买协议(ARTEGRAGE APA),从Artegram,Inc.手中收购了生物移植业务,Artegram,Inc.在交易结束后更名为意外事件,Inc.(Artegrag,Inc.)。根据Artegrap APA的条款,我们同意向Artegrap,Inc.支付总计高达5美元的90.0收购与其牛颈动脉移植物(产品)的制造、营销、销售和分销业务相关的几乎所有资产,但具体确定的除外资产除外。收购的资产包括库存、应收账款、机器和设备、知识产权、许可和批准、数据和记录以及客户和供应商信息。收盘时,$72.5购买价格的100万美元支付给Artegrap,Inc.和Artegrap APA中规定的其他各方,包括#美元。7.5一百万美元存入托管账户。托管金额将一直保留到2021年12月31日以涵盖针对Lemaitre或Artegram,Inc.的任何潜在索赔,经双方同意,随后被释放给Artegram,Inc.。

 

三笔赚取的款项$5,833,333每一项都可能归因于Artegram公司根据Artegrap APA的规定,具体收入目标的实现情况如下:

 

 

$5.8在最终确定后,20,000该产品的单位已出售给第三当事人来自2021年1月1日2021年12月31日(这一里程碑是相遇并相应地不是已付款);

 

 

$5.8在最终确定后,24,000该产品的单位已出售给第三当事人来自2022年1月1日2022年12月31日;

 

 

$5.8在最终确定后,28,800该产品的单位已出售给第三当事人来自2023年1月1日2023年12月31日。

 

Artegrap APA包括一个关于收益的追赶功能,以便在结束时-年期间,如果所有单位销售额之和年数大于或等于58,240单位销售额(80年合并目标的百分比),Artegrag,Inc.将获得相当于(A)#美元的“追补款”。17,500,000乘以分数,其分子是-年期间,其分母为72,800减去(B)以前支付的任何个人年度收入。我们以公允价值#美元记录了这项负债。0.4为反映管理层在完成收购时对实现这些目标的可能性的估计,以及在付款前的时间价值,本集团将支付600万欧元。这一数额将在盈利期间每个季度重新计量,任何调整都将记录在运营收入中。

 

11

 

于收购日期,本公司根据对所收购的个别资产及所承担的负债的公允价值初步估计,对其作出对价分配。在.期间截至的月份2020年9月30日,该公司获得并考虑了与收购的资产和承担的负债相关的额外信息,并记录了对收购价格分配的计量期调整。下表汇总了采购价格分配情况:

 

  

已分配

 
  

公允价值

 
  

(单位:千)

 

库存

 $3,859 

应收账款

  1,789 

设备和用品

  1,140 

应付帐款及其他

  (53

)

无形资产

  39,056 

商誉

  27,115 
     

购货价格

 $72,906 

 

商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果,并可在15好几年了。

 

下表反映了购入无形资产和相关估计使用年限的购买对价分配情况:

 

      

估计数

 
  

已分配

  

使用寿命

 
  公允价值   (年) 
  

(单位:千)

     

客户关系

 $20,310   15.0 

知识产权

  16,449   10.0 

竞业禁止协议

  104   5.0 

商标名

  2,193   10.0 
         

无形资产总额

 $39,056     

 

收购无形资产的加权平均摊销期限为12.6好几年了。

 

12

 

心脏细胞和血管细胞生物贴片

 

在……上面 October 11, 2019 (于截止日期),吾等签订了一项资产购买协议(Admedus APA),从Admedus Ltd(现称为Anteris Technologies Ltd)及其多家附属公司(统称为Admedus)收购生物贴片业务资产及相关技术许可证。生物贴片业务包括心脏细胞和血管细胞产品线,其制造方式旨在降低钙化风险。产品销往世界各地。同一天,双方签署了一项过渡服务协议(TSA),根据该协议,Admedus将制造并向Lemaitre供应库存,期限最长为年限,除非双方以书面形式延长。在……里面2021年8月,这项安排的期限延长至 July 11, 2023.

 

根据ADMEDUS APA,我们同意向ADMEDUS支付总计高达$15.3100万美元,用于购买其几乎所有的生物贴片业务资产,但具体确定的除外资产除外,外加美元8.0一百万美元的技术许可证。收购的资产(连同许可证)包括库存、知识产权、许可和批准、数据和记录、客户和供应商信息以及少量机械和设备。收盘时,$14.2购买价格的100万美元支付给了阿德梅德斯。此后不久,又增加了1美元0.3向Lemaitre支付了100万美元,用于向Lemaitre交付所收购企业的经审计财务报表。额外付款$0.7百万美元将在年内到期15《The Days》第一第三截止日期的周年纪念日;第一付款是在#年。2020年10月。附加的或有对价是或可能应支付的款项如下:

 

 

$2.5百万美元,如果第一 12-截止日期后的月期间超过$20百万,或,$1.2百万美元,如果第一 12-截止日期后的月期间超过$15百万美元(这一里程碑是相遇并相应地不是已付款);

 

$2.5百万美元,如果第二 12-截止日期后的月期间超过$30百万,或,$1.2百万美元,如果第二 12-截止日期后的月期间超过$22.5百万美元(这一里程碑是相遇并相应地不是已付款);

 

$0.5百万美元,如果到了第一在关闭日期的周年纪念日,Admedus将产品的保质期从36至少要几个月60几个月(这个里程碑是相遇并相应地不是已缴付款项);及

 

$2.0在Lemaitre根据MDR法规对以下所述时间表上的所有收购产品获得CE标志(第三个扣留额)后,Lemaitre获得了100万欧元(减去下文所述的扣除额)。

 

这笔或有对价为#美元7.5一百万美元的初始总价值为2.0在每个报告期内都会重新计量,直到付款要求结束,并在业务收入中报告任何调整。

 

在截至2021年9月30日,该公司签署了对《行政程序法》的修正案。根据修正案,第三笔预扣金额,减去Lemaitre为获得CE标志认证而发生的某些费用的扣除,将支付如下:75百分比范围内15Lemaitre根据心脏细胞产品的MDR法规获得CE标志的几天后,以及25百分比范围内15在Lemaitre根据VascuCel产品的MDR法规获得CE标志的几天后。在截至2021年9月30日我们记录的负债减少了#美元。0.5为反映我们将从与这项修订相关的第三个预留金额中扣除的成本估计,我们将从第三个预留金额中扣除100万美元,并在运营收入中记录抵销。

 

在截至2020年9月30日,我们记录了一美元1.3对商誉进行百万美元的调整,并对递延所得税进行抵消性调整,以反映技术许可的账面基础和纳税基础之间的差异。下表汇总了采购价格分配情况:

 

  

已分配

 
  

公允价值

 
  

(单位:千)

 

库存和其他

 $1,343 

递延税项资产

  1,345 

无形资产

  8,725 

商誉

  5,999 
     

购货价格

 $17,412 

 

商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果,并可在15好几年了。

 

下表反映了购入无形资产和相关估计使用年限的购买对价分配情况:

 

      

加权

 
  

已分配

  

平均值

 
  

公允价值

  

使用年限(年)

 
  

(单位:千)

     

客户关系

 $5,562   12.0 

知识产权

  2,335   8.0 

竞业禁止协议

  361   5.0 

商标名

  467   8.0 
         

无形资产总额

 $8,725     

 

收购无形资产的加权平均摊销期限为10.4好几年了。

 

13

 

 

5.商誉及其他无形资产

 

曾经有过不是更改为商誉期间截至的月份 March 31, 2022. 其他无形资产包括:

 

  

March 31, 2022

  

2021年12月31日

 
  

毛收入

      

网络

  

毛收入

      

网络

 
  

携带

  

累计

  

携带

  

携带

  

累计

  

携带

 
  

价值

  

摊销

  

价值

  

价值

  

摊销

  

价值

 
  

(单位:千)

 

产品技术与知识产权

 $29,549  $11,180  $18,369  $29,549  $10,473  $19,076 

商标、商号和许可证

  3,647   1,233   2,414   3,647   1,139   2,508 

客户关系

  36,197   6,324   29,873   36,197   5,674   30,523 

其他无形资产

  1,461   923   538   1,461   858   603 
                         

可确认无形资产总额

 $70,854  $19,660  $51,194  $70,854  $18,144  $52,710 

 

这些资产在使用年限内摊销,范围从216好几年了。这些无形资产的加权平均摊销期限 March 31, 2022 11.1好几年了。摊销费用包括在一般费用和行政费用中,在所述期间如下。

 

  

截至3月31日的三个月,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 
         

摊销费用

 $1,516  $1,566 

 

我们估计剩余时间内的摊销费用2022以及对于每个接下来的财政年度将如下:

 

  

截至十二月三十一日止的年度:

 
  

2022

  

2023

  

2024

  

2025

  

2026

  

2027

 
  

(单位:千)

     
                         

摊销费用

 $4,500  $5,884  $5,702  $5,464  $4,997  $4,720 

 

 

6.循环信用额度和长期债务

 

在收购Artefert生物移植物业务方面,我们产生了#美元的债务。65根据与多家银行的高级担保信贷安排,贷款总额为100万美元。这项信贷安排包括一美元25百万美元的循环信贷额度,在一开始就已经全部提取,以及40百万--一年期定期贷款。截至年底止年度2021年12月31日,我们按计划支付了一笔为数美元的定期贷款本金1.0300万美元,全额偿还了贷款,并根据其条款终止了信贷协议。在.期间截至的月份 March 31, 2021, 我们按计划支付了一笔为数美元的定期贷款本金0.5百万美元,并额外支付了可选的预付款#6.5百万美元。

 

根据协议的条款,贷款的年利率为:(I)基本利率加适用的保证金1.25%至1.75%取决于我们的综合杠杆率,或(Ii)欧洲美元利率加上适用的利润率2.25%至2.75%取决于我们的综合杠杆率。基本利率在信贷协议中被定义为联邦基金利率加0.5%或KeyBank National Association不时制定的最优惠利率。在… March 31, 2021, 所有未偿还借款被指定为欧洲美元贷款,利息为3.25%.

 

我们因这项信贷安排而产生的债务发行成本约为$。1.8百万美元。这些费用在循环信贷额度和定期贷款之间分配,与循环信贷额度有关的部分为#美元。0.7在我们资产负债表的其他资产中记录的100万美元,以及分配给定期贷款的部分,从债务金额中扣除。所有这些交易成本都是以直线方式摊销为利息支出的,其结果是与使用利息方法有很大的不同,而不是-安排的年限。这导致实际利率约为4.2%。在截至 March 31, 2021, 与可选的提前还款有关$6.5在定期贷款上,我们按比例支出了未摊销交易成本,金额为#美元。0.1百万美元。于年内支付利息的现金截至的月份 March 31, 2021 是$0.3百万美元。

 

14

 
 

7.租契

 

我们的大部分业务是在租赁的设施中进行的,所有这些设施都被计入运营租赁,就像他们一样符合融资租赁标准。我们在全球的主要执行、分销和制造业务位于租赁设施,总面积达109,354在马萨诸塞州的伯灵顿。全伯灵顿租约将于#年到期2030年12月。此外,我们的欧洲业务总部设在16,470根据租约,位于德国苏兹巴赫的租赁设施将于#年到期,占地1平方英尺2023年8月。本租约包含25%。-年续约选项。我们还在英国赫里福德租用了一家工厂,该工厂是我们在英国的销售和分销业务的所在地。在截至 June 30, 2021 我们执行了Hereford租约的扩展,条款与原始租约基本相似。关于我们对移植物生物移植物业务的收购,我们假设16,732新泽西州北布伦瑞克的平方英尺租约,将于2029年10月。在……里面 June 2021 我们进入了一个-在意大利米兰租赁一年,拥有客户服务和仓库设施。本租约包含-年续约选项。我们在亚利桑那州、加拿大、澳大利亚、新加坡和中国也有较小的长期租赁销售、营销和其他设施,在日本、西班牙和伊利诺伊州也有短期租赁。我们在加拿大的租约包含一个-年续订选择权可在2023年2月。我们在德国和意大利的租约须根据按年计算的消费物价指数升幅而定期加租,而此等加幅适用于其后的十二几个月的租赁费。我们不可取消的租赁付款包括非租赁部分,如维护合同;我们通常向房东报销与租赁空间相关的直接运营成本。我们有不是转租,而且还有不是与我们的任何租约相关的剩余价值担保,或由我们的任何租约强加的限制性契诺。有几个不是根据资本租约持有的资产 March 31, 2022.

 

我们还在美国以运营租赁的方式租赁汽车,并与我们的某些国际子公司进行租赁。这些租约的条款一般是几年来,旧车不时被新车取代。在本财政年度内2021,我们进入了一个-印刷设备的租期为一年。

 

我们根据亚利桑那州立大学的规定核算租约。不是的。 2016-02, 租赁(主题842), 随后由亚利桑那州立大学修订2018-11, 租赁(主题842):有针对性的改进。根据这一指导方针,我们必须在开始之日对所有租赁(短期租赁除外)确认下列事项:租赁负债,即承租人有义务支付租赁产生的租赁款项,按贴现方式计量;使用权资产,代表承租人在租赁期内使用或控制特定资产使用的权利。

 

在最初采用这一标准时,我们在确定初始记录为租赁负债和使用权资产的金额以及随后签订的租赁时,最重要的判断是选择贴现率;因为我们有不是债务截至采用这一标准时,我们有不是要参考的增量借款利率。因此,我们使用潜在贷款人的报价作为主要输入,并辅之以其他可用信息,得出了增量借款利率。所选的结果比率为5.25%。我们认为,将这一单一利率应用于我们在全球范围内的租赁组合是合适的,因为租赁条款和条件基本上相似,而且我们相信,如果没有母公司支持的承诺,我们的子公司将无法自行获得借款。在承担新泽西州北布伦瑞克Artegrag租约时,我们使用了Lemaitre的借款利率3.5%截至收购日,与为收购融资而产生的债务相关,以对租赁进行估值。

 

关于我们的租约的其他信息如下:

 

 

截至三个月

 
 

3月31日,

 
 

2022

 

2021

 

租赁费

      

经营租赁成本

 525  607 

短期租赁成本

 163  64 

总租赁成本

$688 $671 
       

其他信息

      

为计入经营租赁负债的金额支付的现金

$674 $748 
       

以新的经营租赁负债换取的使用权资产

$141 $16 
       

加权平均剩余租期(年)--经营租赁

 7.6  8.0 

 

      

加权平均贴现率--经营租赁

 4.90% 5.02%

 

在… March 31, 2022, 初始或剩余期限超过以下条件的最低不可撤销经营租赁租金承诺年份如下:

 

2022年剩余时间

 $2,061 

截至三月三十一日止的一年,

    

2023

  2,349 

2024

  2,092 

2025

  2,141 

2026

  2,143 

2027

  2,124 

此后

  6,049 

对截至2022年3月31日的净现值进行调整

  (3,382)
     

最低不可撤销租赁责任

 $15,577 

 

15

 
 

8.应计费用和其他长期负债

 

应计费用包括以下内容:

 

  

March 31, 2022

  

2021年12月31日

 
  

(单位:千)

 

薪酬及相关税项

 $6,705  $10,236 

所得税和其他税

  1,211   551 

专业费用

  202   129 

其他

  4,800   5,416 
         

总计

 $12,918  $16,332 

 

其他长期负债包括:

 

  

March 31, 2022

  

2021年12月31日

 
  

(单位:千)

 

与收购相关的负债

 $1,712  $1,761 

所得税

  766   799 

其他

  148   141 
         

总计

 $2,626  $2,701 

 

 

9.细分市场和企业范围的信息披露

 

财务会计准则委员会制定了在财务报表中报告有关经营部门的信息的标准。经营分部被确认为从事业务活动的企业的组成部分,可获得单独的、离散的财务信息,并由首席经营决策者在就如何分配资源和评估业绩作出决定时定期审查。我们将我们的运营和业务管理视为运营部门。不是除按产品线分类的销售和按当地目的的法人经营外,离散的经营信息由我们编制。

 

我们的大部分收入来自美国、德国和其他欧洲国家、加拿大、英国和日本,我们几乎所有的资产都位于美国、德国和法国。按国家分列的对非附属客户的净销售额如下:

 

  

截至三个月

 
   3月31日, 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

美国

 $24,264  $21,968 

德国

  2,991   3,063 

其他国家

  12,306   10,852 
         

净销售额

 $39,561  $35,883 

 

16

 
 

10.基于股份的薪酬

 

我们的第三次修订和重申2006股票期权和激励计划允许向我们的高级管理人员、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、基于业绩的限制性股票单位、非限制性股票奖励和递延股票奖励。基于股份的薪酬费用的构成如下:

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

股票期权奖励

 $619  $594 

限制性股票单位

  408   333 

基于业绩的限制性股票单位

  140   - 
         

基于股份的总薪酬

 $1,167  $927 

 

基于股票的薪酬包括在我们的运营报表中,如下所示:

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

销售成本

 $138  $100 

销售和市场营销

  209   169 

一般和行政

  712   561 

研发

  108   97 
         

基于股票的薪酬总额

 $1,167  $927 

 

我们做到了在此期间授予任何选项-月度期末 March 31, 2022 2021.在.期间截至的月份 March 31, 2022 2021,我们授予了限制性股票单位112694,分别为。我们发布了大约32,00070,000行使或归属标的股票期权或限制性股票单位后的普通股股份截至的月份 March 31, 2022 2021,分别为。

 

17

 
 

11.每股净收益

 

每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下:

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位为千,每股数据除外)

 

基本信息:

        

普通股股东可获得的净收入

 $6,038  $5,929 
         

加权平均流通股

  21,935   20,546 
         

基本每股收益

 $0.28  $0.29 
         

稀释:

        

普通股股东可获得的净收入

 $6,038  $5,929 
         

加权平均流通股

  21,935   20,546 

普通股等价物,如果稀释的话

  168   301 

用于计算稀释后每股普通股收益的股票

  22,103   20,847 
         

稀释后每股收益

 $0.27  $0.28 
         

不包括在计算稀释后每股收益中的股票,因为这些股票将是反稀释的

  430   256 

 

 

12.股东权益

 

股份回购计划

 

在……上面2022年2月22日,我们的董事会批准了高达$的回购20.0通过公开市场交易、私下谈判购买或其他方式持有公司普通股,直至2023年2月22日。回购计划可能在任何时候被暂停或停产。到目前为止,我们有在这项计划下进行了任何回购。

 

18

 

分红

 

在……里面2011年2月我们的董事会批准了一项关于我们普通股支付季度现金股息的政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定将取决于我们董事会每季度的批准。本报告所列期间的股息活动如下:

 

记录日期

 

付款日期

 

每股金额

  

股息支付

 
        

(单位:千)

 

2022财年

          

March 8, 2022

 

March 24, 2022

 $0.125  $2,743 
           

2021财年

          

March 9, 2021

 

March 25, 2021

 $0.110  $2,262 

May 19, 2021

 

June 3, 2021

 $0.110  $2,267 

2021年8月26日

 

2021年9月9日

 $0.110  $2,401 

2021年11月19日

 

2021年12月2日

 $0.110  $2,405 

 

在……上面 April 26, 2022, 我们的董事会批准了普通股的季度现金股息为#美元0.125每股应付日期为 June 2, 2022, 在交易日收盘时向登记在册的股东 May 17, 2022.

 

 

13.补充现金流信息

 

  

截至以下三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

缴纳所得税的现金,净额

 $731  $337 

 

 

 

14.公允价值计量

 

公允价值会计准则要求按公允价值列账的资产和负债在以下内容中的类别:

 

 

水平1-相同资产或负债在活跃市场的报价。

 

 

水平2-水平中包括的报价以外的可观察到的投入1,如类似资产和负债在活跃市场的报价;相同或类似资产和负债在下列市场的报价活跃的;或其他可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的投入。

 

 

水平3-无法观察到的输入,只有少数人或不是市场活动以及对资产或负债的公允价值具有重大意义的资产或负债。这包括某些定价模型、贴现现金流方法和使用重大不可观察投入的类似技术。

 

水平1按公允价值经常性计量的资产,截至 March 31, 2022 包括我们的短期投资和短期债券共同基金账户。

 

我们有不是水平2按公允价值经常性计量的资产,截至 March 31, 2022.

 

如附注中所述4,我们的几项与收购相关的资产和负债都是使用Level来衡量的3技巧。在.期间2020我们记录了与从Artegrap收购牛颈动脉移植物业务相关的或有负债。该协议要求我们向Artegram支付可能高达$的额外付款17.5百万美元,取决于年内某些单位销售里程碑的完成情况第一 收购后的历年。我们以公允价值#美元记录了这项负债。0.4为反映管理层在结算时对实现这些目标的可能性的估计,以及到付款前的货币时间价值,本组织的预算为600万美元。在盈利期间,每个季度都会重新计量这一数额,任何调整都记录在业务收入中。

 

19

 

在.期间2019,我们记录了与收购Admedus生物贴片业务相关的或有负债。该协议包括我们可能支付的最高金额为7.8在迄今已支付款项之外的额外对价100万美元,0.3百万美元,视向我们交付所收购业务的经审计财务报表而定;2.0百万美元取决于Lemaitre根据MDR法规在收购产品上成功获得CE标志,$0.5100万美元,视Admedus成功延长协议中规定的所购产品的保质期而定,另加1美元5.0百万美元取决于在年内实现指定收入水平第一 1224收购日期之后的几个月。这一额外的或有对价最初的总价值为#美元。2.3在每个报告期内都会重新计量,直到付款要求结束,并在业务收入中报告任何调整。与交付经审计的企业财务报表有关的或有付款已缴入2019年11月在交付成果得到满足后。与Admedus延长收购产品的保质期和实现年内收入目标有关的或有付款第一 1224收购后的几个月期间为与这些项目有关的负债部分通过业务收入进行了调整。该协议于#年修订。2021年8月以使或有付款$2.0可能由于Lemaitre血管公司根据MDR法规在收购产品上成功获得CE标志而产生的百万美元可能对于Lemaitre在获得CE分数时产生的某些成本,可以减去。

 

下表提供了这些负债按水平确定的公允价值的前滚。3不可观察的输入,包括管理层对被收购企业未来收入的预测,以及管理层对实现其他指定标准的可能性的估计:

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

期初余额

 $1,492  $2,240 

加法

  -   - 

付款

  -   - 

计入收益的公允价值变动

  14   30 
         

期末余额

 $1,506  $2,270 

 

 

15.累计其他综合损失

 

本公司累积的其他全面亏损的变动截至的月份 March 31, 2022 2021主要包括外币换算:

 

  

截至三个月

 
  

3月31日,

 
  

2022

  

2021

 
  

(单位:千)

 

期初余额

 $(3,435) $(1,525)
         

重新分类前的其他综合收益(亏损)

  (1,189)  (938)

从累计其他全面亏损中重新分类的金额

  -   - 
         

期末余额

 $(4,624) $(2,463)

 

 

16.后续事件

 

在……上面 April 26, 2022, 该公司承诺计划关闭其在法国圣艾蒂安的工厂,以简化其制造业务并减少开支。该公司预计,在圣艾蒂安制造的所有设备将停产,工厂将在 June 30, 2022. 公司将终止该地点与关闭有关的所有人员的雇用。该公司估计,与解雇有关的费用总额约为#美元。2.7100万美元,所有这些都是现金支出。此外,公司估计将产生与固定资产、存货和无形资产减值有关的费用约#美元。0.5百万美元。这一工厂关闭将导致总计约$3.2上百万的特别收费。该公司预计将记录$3.1其中百万美元的费用来自2022.

 

在……里面 April 2022, 该公司同意以#美元收购其韩国分销商JiSang的全部股份。540,000并签署了一份5-首尔写字楼/仓库租赁合计2,300平方英尺。该公司预计将于#年开始在韩国直接向医院销售产品2023年1月。

 

在……里面 April 2022, 该公司签署了一份新的9-德国苏尔兹巴赫的一年办公室/仓库租赁,面积增加了4,940到总共21,410平方英尺。

 

20

 
 

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

 

本Form 10-Q季度报告包含(定义见美国1995年“私人证券诉讼改革法案”)的前瞻性声明,涉及大量风险和不确定性,尤其是与监管环境、我们的普通股、我们的季度和年度业绩波动、我们成功地将收购整合到我们的业务中的能力、以及与我们的业务和行业相关的风险,例如在开发和商业化在外围血管疾病市场使用的安全和有效的产品和服务的过程中所固有的风险。除有关历史事实的陈述外,本报告中包含的有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来净销售额、毛利率预期、预计成本、预计开支、前景和计划以及管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。这句话期待, 相信, 估计, 期望, 意向, 可能, 计划, 项目, 将要, 会不会类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。尽管我们认为我们任何前瞻性陈述背后的预期都是合理的,但这些预期可能被证明是不正确的,所有这些陈述都受到风险和不确定因素的影响。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实,或者潜在的假设、预测或预期被证明是不正确的,我们的实际结果、业绩或财务状况可能与预期、估计或预期的结果、业绩或财务状况大不相同。任何前瞻性陈述都不能得到保证,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大相径庭。我们打算利用1995年《私人证券诉讼改革法》中关于我们前瞻性陈述的安全港条款,并将这句话包括在内,以明确使我们能够在所有前瞻性陈述中使用安全港保护。 这些风险和不确定性包括但不限于: 我们的全球监管批准和遵守外国监管要求的情况;我们在美国以外的市场和销售我们的产品的情况;新冠肺炎对全球经济、我们的客户、我们的供应商和我们的公司产生影响的持续时间和严重程度;由于众多因素导致我们的季度和年度业绩大幅波动的风险;对公司市场的假设的产品和公司的生产力我们的直销队伍和分销商可能不正确;我们可能无法维持最近的盈利水平的风险;公司可能无法实现其战略活动的预期效益的风险;与收购目标整合相关的风险;产品增长率的加速或减速;与产品需求和市场对公司的接受度相关的风险这些风险包括:公司的产品和定价;召回我们的产品可能导致巨额成本或负面宣传的风险;公司未能在新地区成功过渡到直销模式的风险。

 

前瞻性陈述反映了管理层截至本季度报告日期的分析。关于可能影响我们的业务和财务结果的潜在风险因素的进一步信息,详见第二部分第1A项,风险因素在这份Form 10-Q季度报告以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中,包括标题为风险因素在我们最新的Form 10-K年度报告中。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。以下讨论和分析应与我们的综合财务报表以及本报告和其他美国证券交易委员会申报文件中包含的相关附注一起阅读,包括我们已审计的综合财务报表和我们截至12月10-K表年报中的相关附注 2021年3月31日,2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的文件。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。除非上下文另有说明,否则引用Lemaitre血管 我们, 我们的,我们在这份Form 10-Q的季度报告中,请参考Lemaitre血管公司及其子公司。

 

Lemaitre、AlboGraft、AnastoClip、Artegrap、HearoCel、Omniflow、RestoreFlow、VascuCel和XenoSure是Lemaitre血管公司或其子公司的注册商标。这份Form 10-Q季度报告还包括其他人的注册和未注册商标,这些商标是其各自所有者的财产。         

 

概述

 

Lemaitre血管公司是医疗设备和人体组织冷冻保存服务的全球供应商,主要用于治疗外周血管疾病、终末期肾脏疾病,以及较小程度的心血管疾病。我们开发、制造和销售血管设备,以满足血管外科医生的需求,并在较小程度上满足心脏外科医生、普通外科医生和神经外科医生等其他专业的需求。我们多样化的设备组合包括用于动脉和静脉的品牌产品,这些产品为血管外科医生所熟知。我们的主要产品销往全球,主要销往美国、欧洲、英国、加拿大和亚太地区。我们估计全球外周血管设备的年市场超过50亿美元,其中我们产品的潜在市场约为7.5亿美元。我们通过一个简单的三管齐下的战略来发展我们的业务:1)追求专注的呼叫点,2)竞争低竞争、利基产品的销售,3)扩大我们在全球的直销队伍,同时收购并在较小程度上开发补充设备。我们一直将收购作为进一步渗透外围血管设备市场的主要手段,我们预计未来将继续推行这一战略。目前,我们的大部分产品都是在马萨诸塞州伯灵顿总部生产的。

 

21

 

我们的产品和服务主要由血管外科医生使用,他们通过开放手术方法和血管内技术治疗周围血管疾病。与介入心脏科医生和介入放射科医生相比,血管外科医生既可以进行开放外科手术,也可以进行微创血管内手术,因此可以为患者提供更广泛的治疗选择。然而,最近,我们开始探索邻近市场客户或非血管外科医生客户,他们可以通过我们的血管设备技术提供服务,如心脏外科医生和神经外科医生。

 

自2020年3月以来,新冠肺炎疫情对我们的产品市场和业务都产生了重大影响。为了应对新冠肺炎,许多医院在疫情爆发时限制了选择性手术,然后在感染率上升时定期限制。我们的许多设备都用于选择性手术。此外,我们的销售代表接触医院和外科医生的机会定期受到医院或地方政府的限制。然而,最近在许多地区,我们看到限制放松了,尽管新冠肺炎变异的流行并不总是导致医院通道的重新开放。从2020年到2022年,这些动态导致,我们预计将继续导致可变和不可预测的销售。

 

我们的主要产品线包括:吻合口夹、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓术导管、闭塞导管、不透射线标记胶带、人造血管移植物和瓣膜切开术。通过我们的RestoreFlow同种异体移植业务,我们还提供与人体血管和心脏组织的处理和冷冻保存相关的服务。

 

我们的主要生物产品包括血管和心脏补片以及血管和透析移植物。2022年第一季度,生物制品占全球销售额的48%。我们对生物设备产品持乐观态度,因为我们认为它包含差异化的、在某些情况下还在增长的产品细分市场。

 

为了帮助我们评估我们的业务战略,我们定期监测外周血管设备市场的长期技术趋势。此外,我们考虑从与医学界讨论中获得的与我们产品需求相关的信息,包括潜在的新产品发布。我们还利用这些信息帮助确定我们在外围血管设备市场的竞争地位和我们的制造能力要求。

 

我们的商机包括:

 

 

通过收购增加互补产品;

 

 

扩大我们在北美、欧洲、英国和亚太地区的直销队伍,包括用我们的销售人员取代分销商;

 

 

在收到新地区的监管批准或注册后,将我们的产品引入这些地区;

   

 

 

整合和自动化我们位于马萨诸塞州伯灵顿的工厂的产品制造,以及

   

 

 

通过研发,更新现有产品,推出新产品。

 

我们及时或根本无法利用这些机会的能力可能会受到新冠肺炎大流行的影响,其持续时间和严重程度尚不确定。

 

我们主要通过直销队伍销售我们的产品和服务。截至2022年3月31日,我们的销售团队由北美、欧洲、英国和亚太地区的112名销售代表组成,其中包括三名出口经理。我们的全球总部设在马萨诸塞州的伯灵顿,在亚利桑那州的钱德勒和加拿大的沃恩也设有北美销售办事处。我们的欧洲总部设在德国苏兹巴赫,并在意大利米兰、西班牙马德里和英国赫里福德设有销售办事处。我们的亚太总部设在新加坡,并在日本东京、中国上海和澳大利亚肯辛顿设有销售办事处。在本季度,我们约95%的净销售额来自我们雇用直销代表的地区。我们还通过经销商在其他国家销售我们的产品。

 

22

 

从历史上看,我们在竞争程度较低的利基市场取得了成功,例如瓣膜切开术和颈动脉分流术市场。在瓣膜除颤器市场,我们高度差异化的设备历来使我们能够在保持单位份额的情况下提高售价。相比之下,我们在竞争激烈的市场上取得的成功较少,例如聚酯血管移植市场,在那里我们面临着来自拥有更多资源的大公司的竞争。虽然我们相信这些具有挑战性的市场动态可以通过我们与血管外科医生的关系来缓解,但我们不能保证我们会在竞争激烈的市场中取得成功。

 

我们在国际市场也取得了成功,比如欧洲,我们在那里有一支强大的销售队伍,有时会提供相对较低的平均售价。如果我们继续在北美以外寻找增长机会,我们的毛利率可能会面临下行压力。

 

我们的业务增长战略包括收购互补性产品线和公司,偶尔还会停产或剥离不再互补性的产品或活动:

 

 

2019年7月,我们与Uresl,LLC达成协议,以800万美元收购其Eze-Sit阀门切割器业务的剩余资产,包括美国经销权。

   

 

 

2019年10月,我们与Anteris达成协议,以1,550万美元收购其心脏细胞生物贴片业务的资产,外加高达780万美元的额外付款,这取决于某些或有事项的满意度。

   

 

 

2020年6月,我们与Artegrag达成协议,以7250万美元收购他们的牛移植业务资产,外加高达1750万美元的额外付款,具体取决于2021-2023年的单位销售。

   

 

 

在2021年期间,我们决定停止或停止使用TRIVEX动力静脉切除术系统、远程动脉内膜切除术设备和外科胶水。这些产品线加在一起,2021年的收入约为220万美元。

     
 

2022年3月,我们决定逐步关闭普罗科尔嫁接产品线,该产品线在2021年的总收入约为70万美元。

 

因为我们相信直接到医院的销售可以产生更紧密的客户关系,并允许更高的销售价格和毛利率,所以我们定期与我们的分销商进行交易,将他们对我们医疗器械的销售转变为我们的直销组织:

 

 

2020年,我们与Anteris在欧洲和加拿大的几家前分销商签订了最终协议,或与Anteris签订了协议,以终止他们对我们收购的牛心脏和血管贴片产品的分销,我们开始在这些地区直接向医院销售产品。解约费总额约为10万美元。

 

在2020年间,我们与Artegrag一起与他们的几家前美国分销商签订了协议,以终止他们对我们的牛移植产品的分销。我们现在在全美范围内直接向医院销售ARTEGRAGE产品。

 

我们还在较小程度上依赖内部产品开发努力,将差异化技术和下一代产品推向市场:

 

 

2019年,我们推出了DuraSure,这是一种生物贴片,用于在开放的神经外科手术中关闭或修复硬脑膜缺损。

   

 

 

2020年,我们推出了RestoreFlow同种异体心脏移植,用于心脏修复和重建。

   

 

 

2022年3月,我们获得了美国FDA的批准,可以销售PhasTIPP,这是一种便携式动力静脉切割器,用于切除腿部较大的静脉曲张。

 

除了我们的销售增长战略外,我们还执行了几项旨在将制造整合到我们的伯灵顿工厂的运营计划。我们预计,这些工厂整合将改善对产品质量的控制,并降低成本。我们最近的制造业转移包括:

 

 

2018年9月,我们从应用医疗收购了Syntel栓子切除导管业务资产。我们立即启动了一个项目,将生产转移到我们的伯灵顿工厂。此传输现已完成。

 

 

2018年和2019年,我们扩大了伯灵顿生物洁净室,以便将Omniflow II血管移植物的生产从澳大利亚北墨尔本的工厂转移到伯灵顿。这一转让基本完成,北墨尔本工厂已经出售。

   

 

 

2019年10月,我们从Admedus手中收购了生物贴片业务资产。2020年7月,我们启动了一个项目,将这些设备的生产转移到我们的伯灵顿工厂。我们预计这一转移将于2023年完成。

 

23

 

我们执行这些计划可能会影响我们财务结果的可比性,并可能导致期间之间的波动,因为我们会产生相关的工艺工程和其他费用。

 

美元与外币(主要是欧元)之间的汇率波动会影响我们的财务业绩。在截至2022年3月31日的三个月里,我们大约39%的销售额发生在美国以外,主要是以美元以外的货币。我们预计外币将在未来的销售额中占据相当大的比例。与这些销售相关的销售、营销和管理成本也以外币计价,从而部分减轻了我们对汇率波动的底线敞口。然而,如果一种外币兑换美元的汇率提高,就需要比加息前更多的外币相当于一定数量的美元。在这种情况下,我们以美元计价的收入将比汇率变化之前减少。在截至2022年3月31日的季度,我们估计,与截至2021年3月31日的季度的实际汇率相比,汇率变化的影响使我们报告的销售额减少了约80万美元。

 

净销售额和费用构成

 

以下是对我们净销售额和费用的主要组成部分的描述:

 

净销售额。我们的净销售额来自销售我们的产品和服务,减去折扣和退货。净销售额包括客户支付的运费和手续费。我们的大部分销售额是由我们的直销团队产生的,并被运往世界各地的医院或诊所并收取账单。在我们没有直销队伍的国家,销售主要是向分销商销售,分销商又向医院和诊所销售。在某些情况下,我们的产品在购买前在医院或诊所寄售;在这些情况下,我们在产品用于手术时而不是在发货时确认收入。

 

销售成本。我们销售的大部分产品都是我们制造的。我们的销售成本主要包括制造人员、原材料和零部件、财产和设备的折旧以及其他分配的制造费用,以及我们支付给客户的产品运费。

 

销售和市场营销。我们的销售和营销费用主要包括工资、佣金、股票薪酬、差旅和娱乐、销售会议、出席血管大会、培训计划、广告和产品促销、直邮和其他营销费用。

 

一般的和行政的。一般及行政费用主要包括行政人员、财务及人力资源薪金、股票薪酬、法律及会计费用、资讯科技费用、无形资产摊销费用及保险费用。

 

研究和开发。研发费用主要包括与获得和维护监管部门对我们产品的批准相关的成本、工资、实验室测试和供应成本。它还包括与临床研究的设计和执行相关的成本,注册、维护和保护我们的知识产权的成本,以及将收购的产品线的制造转移到我们的伯灵顿工厂的成本。还包括与新产品或现有产品的设计、开发、测试和改进相关的费用。

 

其他收入(费用)。其他收入(费用)主要包括利息收入和费用、外币收益(损失)和其他杂项收益(损失)。

 

所得税支出。我们在美国产生的收益要缴纳联邦和州所得税,其中包括根据税收选择而在某些外国司法管辖区特定年份的营业亏损或利润,以及对我们全资拥有的外国子公司的收益征收的外国税。我们的综合税费支出受到我们在美国和海外子公司的应税收入(亏损)、永久项目、离散项目、未确认的税收优惠以及用于美国纳税报告的商誉摊销的组合的影响。

 

24

 

经营成果

 

自2020年3月以来,新冠肺炎疫情对我们的产品市场和业务都产生了重大影响。作为对新冠肺炎的回应,许多医院在疫情爆发时限制了选择性手术,然后在过去两年感染率上升时定期限制。我们的许多设备都用于选择性手术。此外,我们的销售代表接触医院和外科医生的机会定期受到医院或地方政府的限制。然而,最近在许多地区,我们看到限制放松了,尽管新冠肺炎变异的流行并不总是导致医院通道的重新开放。从2020年到2022年,这些动态导致,我们预计将继续导致可变和不可预测的销售。

 

由于上述原因,我们的业绩可能在短期内受到实质性影响。这些财务报表以及管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析应在此背景下阅读。

 

截至2022年3月31日的三个月与截至2021年3月31日的三个月的比较:

 

下表列出了所示期间按地理位置划分的我们的净销售额,以及以百分比增加或减少表示的指定期间之间的变化:

 

   

截至3月31日的三个月,

 

(未经审计)

                 

百分比

 
   

2022

   

2021

   

变化

 
   

(千美元)

 

净销售额

  $ 39,561     $ 35,883       10 %
                         

按地理位置划分的净销售额:

                       

美洲

  $ 26,543     $ 23,699       12 %

欧洲、中东和非洲

    10,494       9,862       6 %

亚太地区

    2,524       2,322       9 %

总计

  $ 39,561     $ 35,883       10 %

 

净销售额。截至2022年3月31日的三个月,净销售额增加了370万美元,增幅为10%,达到3960万美元,而截至2021年3月31日的三个月,净销售额为3590万美元。这一增长主要是由于牛移植物销售额增加了100万美元,颈动脉补片销售额增加了70万美元,这主要是由于前一年颈动脉补片CE标记的问题。此外,与截至2021年3月31日的三个月相比,在截至2022年3月31日的三个月中,分流、同种异体移植和瓣膜刀的销售额分别增加了70万美元、60万美元和50万美元。我们估计,与截至2021年3月31日的三个月相比,美元走强使截至2022年3月31日的三个月的净销售额减少了80万美元。

 

截至2022年3月31日的三个月,直接到医院的净销售额占我们总净销售额的95%,截至2021年3月31日的三个月占94%。

 

25

 

按地理位置划分的净销售额。与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月,美洲的净销售额增加了280万美元,增幅为12%。这一增长主要是由于牛移植物销售额增加了100万美元,或16%,同种异体移植物销售额增加了60万美元,或28%,以及瓣膜夹销售额增加了50万美元,或10%。

 

与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月,欧洲、中东和非洲地区的净销售额增加了60万美元,增幅为6%。颈动脉分流管和牛颈动脉补片的销售额增长领先,每个增加了40万美元,但被栓子切除导管销售额下降10万美元所抵消。

 

与截至2021年3月31日的三个月相比,亚太地区截至2022年3月31日的三个月的净销售额增加了20万美元,增幅为9%,其中牛颈动脉补片的销售额增加了20万美元。这一和其他产品销售额的增长部分被牛心脏补片销售额下降10万美元所抵消。

 

下表列出了我们的毛利润和毛利率在所示期间的变化:

 

   

截至3月31日的三个月,

 

(未经审计)

                         

百分比

 
   

2022

   

2021

   

变化

   

变化

 
   

(千美元)

 

毛利

  $ 25,962     $ 23,799     $ 2,163       9 %
                                 

毛利率

    65.6 %     66.3 %     (0.7% )     *  

 

*不适用

 

毛利。截至2022年3月31日的三个月,毛利润增加220万美元,增幅9%,至2600万美元,同期毛利率下降70个基点,至65.6%。毛利润的增长主要是由牛移植物和瓣膜切除术销售额的增加推动的。毛利率下降的主要原因是劳动力成本增加、不利的产品组合,包括利润率相对较低的聚酯移植物的销售增加、外币汇率的不利变化以及主要与牛颈动脉斑块有关的制造效率低下。

 

26

 

运营费用

 

下表列出了所示期间内我们业务费用的变化以及以百分比增加或减少表示的指定期间之间的变化:

 

   

截至3月31日的三个月,

 

(未经审计)

                         

百分比

 
   

2022

   

2021

   

$Change

   

变化

 
                                 

销售和市场营销

  $ 7,850     $ 6,466     $ 1,384       21 %

一般和行政

    7,252       6,544       708       11 %

研发

    2,932       2,844       88       3 %

总计

  $ 18,034     $ 15,854     $ 2,180       14 %

 

   

截至3月31日的三个月,

 
   

2022

   

2021

         
   

净销售额的百分比

   

净销售额的百分比

   

变化

 
                         

销售和市场营销

    20 %     18 %     2 %

一般和行政

    18 %     18 %     0 %

研发

    7 %     8 %     (1 %)

 

销售和市场营销.在截至2022年3月31日的三个月里,销售和营销支出增长了21%,达到790万美元。这一增长主要是由于销售代表人数的增加,导致工资和相关费用增加了110万美元,其中包括大约30万美元的更高销售佣金。差旅及相关支出也增加了20万美元。为应对新冠肺炎全球大流行,在2020年第二季度至2021财年期间实施的开支削减计划,包括减少兵力,降低了截至2021年3月31日的三个月的开支。自疫情减弱以来,我们在许多领域招聘了员工,包括我们的销售队伍。在截至2022年3月31日的三个月里,销售和营销费用占净销售额的百分比从上一季度的18%上升到20%。

 

一般的和行政的。在截至2022年3月31日的三个月里,一般和行政费用增长了11%,达到730万美元。薪酬和相关费用增加了70万美元,主要原因是薪金和股票薪酬增加,以及人员增加。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中,一般和行政费用占销售额的百分比分别保持在18%不变。

 

研究和开发。在截至2022年3月31日的三个月里,研发支出增加了10万美元,增幅为3%,达到290万美元。增加的原因是薪金和相关费用增加40万美元,以及人员增加。这些增加基本上被专业费用和外部服务费用减少30万美元所抵消。在截至2022年3月31日的三个月里,总研发费用占销售额的比例从上一季度的8%下降到了7%。

 

27

 

所得税费用。截至2022年3月31日的三个月,我们记录的税前收入为200万美元,税前收入为800万美元,而截至2021年3月31日的三个月,我们的税前收入为750万美元,税前收入为160万美元。在截至2022年3月31日的三个月里,我们的有效所得税税率为24.5%。本期我们的税项支出是基于24.5%的估计年度有效税率,在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。我们当期的所得税支出与法定税率不同,主要是由于联邦和州税收抵免、永久性项目以及我们外国实体的不同法定税率。

 

在截至2021年3月31日的三个月里,我们的有效所得税税率为20.8%。我们的2021年拨备是基于估计的24.0%的年度有效税率,在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。在截至2021年3月31日的三个月期间,我们的所得税支出与法定税率存在差异,这主要是由于联邦和州税收抵免、永久性项目、我们外国实体的不同法定税率以及股票期权行使的一个离散项目。

 

我们通过税务管辖区监控盈利组合,并根据需要每季度调整我们的年度预期利率。虽然通常很难预测任何特定税务事项的最终结果或决议的时间,但我们相信我们的税务储备反映了已知或有事项的可能结果。

 

我们评估我们的递延税项资产通过未来应纳税所得额变现的可能性,并记录估值准备金,以将递延税项总资产减少到我们认为更有可能实现的金额。截至2022年3月31日,我们已为主要与澳大利亚净营业亏损和资本亏损结转以及马萨诸塞州税收抵免结转相关的递延税项资产提供了170万美元的估值拨备,这些资产预计不会实现。

 

流动性与资本资源

 

截至2022年3月31日,我们的现金和现金等价物为1,560万美元,而截至2021年12月31日为1,390万美元。截至2022年3月31日,我们还拥有5530万美元的短期有价证券,截至2021年12月31日,我们拥有5610万美元。我们的现金和现金等价物是在购买之日到期日为90天或更短的高流动性投资,主要由运营银行账户组成。我们的短期有价证券包括主要投资于短期投资级的管理收益共同基金、以美元计价的固定和浮动利率债券以及短期债券基金。

 

2021年7月16日,我们完成了1,000,000股普通股的发行,每股面值0.01美元,向公众公布的价格是每股54.50美元减去承销折扣。扣除承销折扣和其他发行费用后的净收益约为5100万美元。我们用发行所得的一部分来偿还我们的未偿债务。我们计划将剩余收益用于一般公司用途,包括营运资本需求和资本支出、股息支付、与先前收购相关的递延付款,以及未来收购的资金。2021年8月4日,承销商根据与上述发行相关的期权额外购买了150,000股。扣除承销折扣和其他发行费用后,该公司的净收益约为760万美元。我们计划将所得资金用于一般企业用途。

 

28

 

2022年2月22日,我们的董事会授权通过公开市场交易、私下协商的购买或其他方式回购至多2000万美元的公司普通股,直至2023年2月22日。回购计划可随时暂停或终止。到目前为止,我们还没有根据这一计划进行任何回购。

 

2020年6月,与收购Artegrag有关,我们产生了6500万美元的债务,其中包括2500万美元的五年期循环信贷额度和4000万美元的五年期定期贷款。贷款的利息为协议定义的基本利率加1.25%至1.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率),或欧洲美元利率加2.25%至2.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率)。2021年7月,我们全额偿还了定期贷款余额和应计利息。

 

2021年11月,我们终止了信贷协议,包括原始协议中允许的循环信贷额度。

 

营运及资本开支规定 

 

我们需要现金来支付运营费用、资本支出和支付长期负债。自成立以来,我们通过公开发行和私募股权证券、短期和长期借款以及我们业务产生的资金来为我们的业务提供资金。

 

我们确认截至2022年3月31日的三个月的营业收入为790万美元。在截至2021年12月31日的一年中,我们的营业收入为3640万美元。我们预计将从我们现有的现金和现金等价物中为任何增加的成本和支出提供资金,尽管我们未来的资本需求取决于许多因素。这些因素包括但不限于:

 

 

销售我们的产品和服务所产生的收入;

 

 

向我们的普通股股东支付与未来可能的季度现金股息相关的款项;

 

 

未来与收购有关的付款;

 

 

与所得税和其他税收有关的付款;

 

 

与扩大我们的制造、营销、销售和分销努力相关的成本;

 

 

与我们在新国家直接销售医院的倡议相关的成本;

 

 

为我们现有和未来的产品获得和维护美国FDA和其他监管许可的成本;

 

 

为我们现有和未来的产品获得欧洲MDR许可的相关成本;

 

 

收购、剥离和其他战略交易的数量、时间和性质,以及

 

 

未来可能进行的股票回购。

 

我们的现金余额可能会减少,因为我们继续使用现金为我们的运营提供资金,进行收购,偿还未偿债务,支付股息,回购我们普通股的股票,并支付与先前收购相关的延期付款。我们相信,我们的现金、现金等价物、投资和从这些余额上赚取的利息将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。如果这些现金来源不足以满足我们在未来12个月后的流动性需求,我们可能会寻求出售额外的股权或债务证券,或申请贷款。出售额外的股权和债务证券可能会导致我们的股东被稀释,就像我们2021年7月的股权发行一样。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金,这类证券可能拥有优先于普通股的权利,并可能包含限制我们运营的契约,可能还会限制我们支付股息的能力。我们可能需要比目前预计的数额更多的资金。任何此类所需的额外资本可能无法以合理的条款获得,如果有的话。

 

29

 

分红 

 

2011年2月,我们的董事会批准了普通股季度现金股息支付政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定将取决于我们董事会每季度的批准。本报告所列期间的股息活动如下:

 

记录日期

 

付款日期

 

每股金额

   

股息支付

 
               

(单位:千)

 

2022财年

                   

March 8, 2022

 

March 24, 2022

  $ 0.125     $ 2,743  
                     

2021财年

                   

March 9, 2021

 

March 25, 2021

  $ 0.110     $ 2,262  

May 19, 2021

 

June 3, 2021

  $ 0.110     $ 2,267  

2021年8月26日

 

2021年9月9日

  $ 0.110     $ 2,401  

2021年11月19日

 

2021年12月2日

  $ 0.110     $ 2,405  

 

2022年4月26日,我们的董事会批准了普通股的季度现金股息,每股0.125美元,于2022年6月2日支付给2022年5月17日收盘时登记在册的股东。

 

现金流

 

   

截至3月31日的三个月,

 
   

(单位:千)

 
   

2022

   

2021

   

净变化

 

现金和现金等价物

  $ 15,560     $ 23,525     $ (7,965 )
                         

现金流由(用于):

                       

经营活动

  $ 4,711     $ 6,074     $ (1,363 )

投资活动

    (536 )     (1,060 )     524  

融资活动

    (2,380 )     (7,965 )     5,585  

 

经营活动提供的净现金。截至2022年3月31日的三个月,经营活动提供的现金净额为470万美元,其中包括600万美元的净收入、360万美元的非现金或非运营项目调整(主要包括240万美元的折旧和摊销、120万美元的股票薪酬、60万美元的库存注销准备金和可疑账户),以及500万美元的营运资本净使用。用于周转资本的现金净额是由于应收账款增加200万美元、存货和其他递延费用增加130万美元以及支付应付账款和应计负债340万美元。这些现金使用被预付费用和其他资产减少170万美元所抵消。

 

截至2021年3月31日的三个月,经营活动提供的现金净额为610万美元,其中包括590万美元的净收入、470万美元的非现金或非运营项目调整(包括260万美元的折旧和摊销、90万美元的股票薪酬、110万美元的库存注销准备金和可疑账户),以及460万美元的营运资本净使用。用于周转资本的现金净额是由于应付账款和应计负债300万美元、存货和其他递延费用增加130万美元以及应收账款增加90万美元。这些现金使用被预付费用和其他资产减少60万美元所抵消。

 

30

 

用于投资活动的净现金。2022年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为50万美元,其中包括设备和技术支出。

 

截至2021年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为110万美元,其中包括设备和技术支出。

 

用于融资活动的净现金。截至2022年3月31日的三个月,用于融资活动的现金净额为240万美元,主要包括270万美元的股息支付。现金的这一使用被行使股票期权的收益40万美元部分抵消,其中扣除为支付员工工资税而回购的股票。

 

截至2021年3月31日的三个月,用于融资活动的现金净额为800万美元,主要包括支付我们700万美元的长期债务和支付230万美元的股息。这些现金的使用被行使股票期权的130万美元的收益部分抵消,其中不包括为支付员工工资税而回购的股票。

 

关键会计政策和估算

 

我们采用了各种会计政策来根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制我们的合并财务报表。我们最重要的会计政策在我们截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中的合并财务报表附注1中进行了说明。在截至2022年3月31日的三个月里,我们的关键会计政策没有实质性变化。根据美国公认会计原则编制我们的综合财务报表时,我们需要做出影响综合财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们的估计及假设,包括与收入确认、存货估值、无形资产及商誉估值、或有代价及所得税有关的估计及假设,会持续检讨及酌情更新。实际结果可能与这些估计不同。

 

近期会计公告

 

本公司财务报表附注1载于本季度报告第1部分第1项下的10-Q表格,概述近期可能影响本公司未来财务报表的会计声明。

 

 

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

 

在正常的经营过程中,我们面临着与潜在的市场状况变化相关的某些风险。这些市场风险包括货币汇率和利率的变化,这可能会影响经营业绩、财务状况和现金流。我们通过我们的常规经营和融资活动管理我们对这些市场风险的敞口,如果认为合适,我们可能会签订衍生品金融工具,如远期货币兑换合同,尽管我们在2022年或最近几年没有这样做。自我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露以来,我们在数量和质量上的市场风险都没有实质性变化。

 

 

项目4.控制和程序

 

信息披露控制和程序的评估

 

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下,根据《交易所法案》规则13a-15(E)和15d-15(E)负责我们的信息披露控制和程序。披露控制和程序是控制和其他程序,旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括控制和程序,旨在确保我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给我们的主要高管和我们的主要财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。我们设计我们的披露控制和程序,以确保在合理的保证水平下,该等信息被及时记录、处理、汇总和报告,然后适当地积累和传达。

 

31

 

根据对我们截至2022年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

 

 

内部控制的变化

 

截至2022年3月31日的三个月,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

 

 

内部控制的内在局限性

 

尽管如此,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。这些固有的局限性包括这样的现实,即决策过程中的判断可能是错误的,故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外,可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理凌驾来规避控制。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何系统在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述目标。随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被发现。

 

32

 

第二部分:其他信息

 

项目1.法律诉讼

 

在正常业务过程中,我们不时涉及与雇佣、产品责任、商业安排、合同、知识产权和其他事项有关的诉讼、索赔、调查、法律程序和诉讼威胁。虽然这些诉讼和索赔的结果无法确切预测,但截至2022年5月10日,管理层认为没有任何事项会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。

 

第1A项。风险因素

 

除本报告所载信息外,你还应考虑“第一部分,第1A项”中讨论的风险和不确定性。本公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中提及的“风险因素”,可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。以下风险因素补充和更新了我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的风险因素和信息。

 

如果我们不遵守国际监管要求在美国以外销售我们的产品,或者由于这些要求而被要求修改我们的运营或产品,我们的业务将受到损害。

 

医疗器械在美国以外的销售受到国际监管要求的约束,这些要求因国家而异。这些要求和批准所需的时间可能与我们与美国FDA的经验不同。在一些国家/地区,我们依靠我们的国际分销商获得上市前批准,完成产品注册,遵守临床试验要求,并完成在适用司法管辖区为遵守政府和半政府法规而惯常采取的步骤。未来,我们预计将继续以这种方式依赖分销商,在那些我们通过他们营销和销售我们产品的国家/地区。如果不能满足这些外国规定,将影响我们在这些国家销售产品的能力,并可能导致我们的业务受到影响。不能保证我们将能够在这些国家获得或保持所需的监管批准。

 

我们的产品目前在欧盟(EU)和英国受到《欧洲医疗器械指令》(经2007/47/EC修订的93/42/EC)(MDD)和《欧洲医疗器械法规(2017/745)》(MDR)的监管。为了在欧盟销售我们的医疗器械,我们需要获得CE标志,这表示符合MDD或MDR的基本要求,而且高风险器械的制造商通常必须使用“通知机构”-指定的独立第三方来评估符合性。我们目前使用三个通知机构来处理我们的各种产品。我们在2020年和2021年管理了这些CE标志的恢复流程后,根据MDD获得了CE标志,以销售我们的大部分产品。

 

由于我们在澳大利亚北墨尔本的业务于2020年6月停止运营,我们Omniflow II嫁接的CE标志目前正在转移到我们的伯灵顿总部。虽然MDD CE标志已经获得,但我们通知机构对我们验证活动的批准被推迟,因此,伯灵顿制造的产品尚未在欧洲市场销售。我们目前预计将在2022年第二季度末获得批准。我们欧洲子公司持有的这类产品的库存不足,因此,在我们等待通知机构批准的同时,我们已经开始遇到Omniflow II的积压订单。截至2022年4月29日,符合CE标识要求的Omniflow II的积压订单总额为10万美元。如果Omniflow II的这些验证活动的批准进一步大幅推迟或被扣留,我们的欧洲、中东和非洲地区的收入可能会进一步受到影响,我们的业务可能会受到损害。

 

2017年4月,欧盟通过了新的医疗器械法规MDR,取代了MDD,并于2021年5月26日生效。我们的产品最终将完全受到MDR的约束,这要求我们所有的产品,无论分类如何,都必须根据MDR下更严格的新标准获得新的CE标志。作为CE标志批准的一项条件,III类和可植入设备需要临床证据。随着我们的通知机构从MDD过渡到MDR,他们已经开始对我们提出更严格的要求。直到最近,由于我们在上文提到的恢复MDD CE标志方面的工作,我们根据MDR提交的文件的准备工作一直被推迟。如果我们不能根据MDR及时获得新的CE标志,或者根本不能,我们产品在欧盟的未来销售可能会受到不利影响。

 

不能保证我们将能够获得或保持我们现有产品的MDR CE标志,获得CE标志可能涉及大量的时间和费用、严格的临床和临床前测试或对我们的产品进行修改,并可能导致为了获得批准而对我们产品的使用施加限制。当我们的产品过渡到MDR时,这些类型的更严格的限制可能会影响我们产品的销售和/或他们的毛利率可能会受到不利影响。例如,根据2021年为XenoSure颁发的MDD CE标志,其使用适应症不再包括神经或心脏应用,这是该产品先前批准的适应症。取消这些指征可能会造成大约100万美元的年销售额损失。此外,只有从我们的某些供应商采购的牛心包制成的XenoSure才被允许以新的CE标志销售。虽然我们现有的供应商满足了我们对纸巾供应的需求,但不能保证他们将满足或维持未来更高水平的需求。如果他们不能满足我们对纸巾供应的需求,我们向EMEA客户供应符合要求的XenoSure设备的能力可能会受到影响,我们的销售可能会受到影响。此外,来自两家经批准的组织供应商的组织比来自第三家供应商的组织要昂贵得多。因此,我们的XenoSure在欧洲、中东和非洲地区的毛利率受到了负面影响。该公司正在寻求恢复第三家供应商的途径,尽管无法给予保证。

 

33

 

此外,我们设备的重大变化可能会触发比预期更早申请MDR CE标志的要求,这可能会导致延交订单。例如,在2020年3月,我们了解到我们的乳胶配方中使用的一种化学物质已过时。因此,我们将我们的新乳胶配方提交给我们的一个通知机构,以根据我们的Pruitt F3分流MDD CE标志进行审查和接受。我们的通知机构确定,根据《千年发展目标》规则,这一变化是重大的,因此,我们不能根据《千年发展目标》规则实施这一变化。我们于2021年第四季度在该设备上申请了MDR CE标志,目前我们正在等待MDR审查的结果。我们预计该设备将在2022年第四季度获得批准,但无法保证时间或结果。我们相信,根据历史销售情况,我们的Pruitt F3分流器的库存很可能在2022年第三季度末之前只能满足客户的需求,因此,在我们等待通知机构批准的同时,我们可能会开始遇到Pruitt F3分流器的积压订单。如果我们不能及时或根本不在该产品的MDR项下获得新的CE标志,该产品未来在欧盟的销售可能会受到不利影响,尽管我们可以采取缓解策略,包括逐个国家的减损。

 

由于英国退出欧盟,英国药品和保健品监管局(MHRA)宣布,CE标志将继续在英国得到承认,欧盟认可的通知机构颁发的证书将继续在英国市场有效,直至2023年6月30日。在此日期之后,在英国销售的所有设备都将需要英国合格评定(UKCA)标志,该标志由英国批准的通知机构认证。我们打算为我们目前在英国市场上销售的产品寻求这样的标志,但我们预计到这一日期,我们只会获得占我们在英国收入约50%的产品的英国KCA标志。我们打算向我们的英国子公司存入我们认为足以覆盖2023年7月1日至我们所有英国产品有望获得英国CA标志的时间点之间的库存。然而,在获得这些UKCA标志方面可能会有延误,这可能会导致英国的延交订单。如果我们未能在2023年6月30日的最后期限前获得英国CA标志,或者根本没有,我们在英国的销售可能会受到负面影响。

 

如果不能获得或保持CE标志的批准,将禁止我们在欧盟或英国销售这些产品,并需要在获得个别国家的批准方面出现重大延误。如果我们没有获得或保持这些批准,我们的业务可能会受到损害。保持CE标志取决于我们是否继续遵守适用的欧洲医疗器械要求,包括对医疗器械广告和促销的限制以及管理不良事件处理的要求。如上所述,不能保证我们将成功地获得、保留或保持我们现有产品的CE标志。特别是,欧盟和英国的不良事件报告要求我们必须报告导致或可能导致死亡或健康严重恶化的事件。在某些情况下,我们可能被要求或可能自愿启动召回或从市场上移除我们的产品,以解决产品缺陷或故障。对我们产品的任何召回都可能损害我们在客户中的声誉,并转移管理和财务资源。

 

我们的设施受到包括政府机构和通知机构在内的众多监管机构的定期检查,我们必须证明符合适用的医疗器械法规。如果我们未能遵守监管要求,我们可能需要采取纠正措施,例如修改我们的政策和程序。此外,我们可能被要求在一段时间内停止全部或部分业务,直到我们能够证明已经采取了适当的步骤。不能保证我们在未来的审计中会被发现遵守这些标准。

 

我们还在其他直接销售我们设备的司法管辖区进行注册,例如日本和中国。2015年,中国食品药品监督管理局大幅提高了产品注册申请费,并对获得产品批准提出了额外要求,其中包括进行临床试验的要求,以支持中国新引进产品的注册申请流程。因此,在成本不合理的情况下,我们可能不会为某些产品寻求注册。产品注册方面的任何延误都可能对我们的运营结果产生负面影响。

 

我们法国工厂的关闭可能会影响我们的销售和盈利能力。

 

我们计划在2022年6月30日之前停止所有运营,终止所有员工的雇佣,并关闭我们在法国圣埃蒂安的工厂。在此之前,我们打算在该工厂建立我们的Wovex/Dialine聚酯接枝和Chvalier瓣膜的库存,以履行我们正在进行的承诺。尽管Chvalier Valverotome和Wovex/Dialine的客户可以购买我们伯灵顿工厂生产的替代产品,但不能保证在圣艾蒂安制造的库存耗尽后,此类产品的销售将保持在相同或类似的水平。我们还将停止St.Etienne的OEM销售,我们之前也停止了该工厂的外科手术胶生产。此外,我们预计与关闭有关的费用约为320万美元。如果与关闭相关的时间、精力和/或费用大大高于我们的初始估计,那么关闭可能会消耗比预期更多的资源,并可能比预期更大地影响我们的盈利能力。

 

34

 

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

 

最近出售的未注册证券

 

没有。

 

发行人购买股票证券

 

   

发行人购买股票证券

 
                           

最大数量

 
                           

(或近似

 
                   

总人数

   

美元价值)的

 
                   

股份(或单位)

   

股份(或单位)

 
   

总计

   

平均值

   

购买方式为

   

这可能还是可能的

 
   

数量

   

价格

   

公开的一部分

   

在以下条件下购买

 

 

 

股份(或单位)

   

付费单位

   

已宣布的计划

   

这些计划或

 
期间  

已购买(1)

   

共享(或单位)

   

或计划

   

计划

 

2022年1月1日至2022年1月31日

    2,799     $ 48.53       不适用       不适用  

2022年2月1日至2022年2月28日

    150     $ 42.90       不适用       不适用  

2022年3月1日至2022年3月31日

    67     $ 45.73       不适用       不适用  

总计

    3,016     $ 48.19       不适用       不适用  

 

(1)在截至2022年3月31日的三个月内,我们回购了3,016股普通股,以履行员工与归属限制性股票单位相关的最低法定预扣税义务。

 

35

 

项目6.展品

 

   

以引用方式并入

 

展品

展品说明

表格

日期

已归档

特此声明

           

31.1

规则13a-14(A)或规则15 d-14(A)所要求的首席执行干事证书。

     

X

31.2

细则13a-14(A)或细则15d-14(A)所要求的首席财务干事证明。

     

X

32.1

根据规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和第  《美国法典》第18编第63章第1350条(美国法典第18编)§1350).*

     

X

32.2

根据细则13a-14(B)或细则15d-14(B)和第  《美国法典》第18编第63章第1350条(美国法典第18编)§1350).*

     

X

101.INS

内联XBRL实例文档。

     

X

101.SCH

内联XBRL分类扩展架构文档。

     

X

101.CAL

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

     

X

101.DEF

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

     

X

101.LAB

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

     

X

101.PRE

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

     

X

           

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。

     

X

 


指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

*

随本10-Q表格季度报告附上的附件32.1和32.2所附的认证,并不被视为已在美国证券交易委员会备案,且不得通过引用将其纳入Lemaitre Vial,Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件,无论该文件是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后提交的,无论此类文件中包含的任何一般合并语言如何。

 

36

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已于2022年5月10日正式授权以下签署人代表其签署本报告。

 

Lemaitre血管公司

 
   

/s/George W.Lemaitre

 

乔治·W·莱梅特

 

董事长兼首席执行官

 
   

/s/小约瑟夫·P·佩莱格里诺

 

约瑟夫·P·佩莱格里诺,Jr.

 

首席财务官兼董事

 

 

37