美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是
截至2022年5月3日，我们在那里回复
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告包含有关我们和我们的行业的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定因素。除有关历史事实的陈述外，本Form 10-Q季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来财务状况、未来运营、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”等术语来识别前瞻性陈述，“应该”，“目标”，“将”，“将”和其他类似的表达，是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或其他类似术语的否定。
尽管我们认为本季度报告中的10-Q表格所包含的每个前瞻性陈述都有合理的基础，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或根本不会发生。前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与所表示的结果大相径庭(无论是有利的还是不利的)。这些风险和不确定性包括但不限于第一部分--第1A项所述的风险和不确定性。风险因素在我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中，以及我们提交给证券交易委员会的后续报告中。应当注意的是，不要过度依赖任何此类前瞻性陈述。除非法律要求，我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
您应阅读此Form 10-Q季度报告以及我们在此Form 10-Q季度报告中引用的文件，这些文件已作为证据完整存档，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明对本季度报告中的10-Q表格中的所有前瞻性陈述进行限定。
目录表
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页面 |
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第一部分： |
财务信息 |
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第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
|
简明综合资产负债表 |
1 |
|
简明合并经营和全面收益报表(亏损) |
2 |
|
可转换优先股和股东权益简明合并报表 |
3 |
|
现金流量表简明合并报表 |
4 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
5 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
19 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
27 |
第四项。 |
控制和程序 |
28 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
29 |
|
|
|
第1项。 |
法律诉讼 |
29 |
第1A项。 |
风险因素 |
29 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
29 |
第三项。 |
高级证券违约 |
29 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
29 |
第五项。 |
其他信息 |
30 |
第六项。 |
陈列品 |
30 |
|
签名 |
31 |
i
第I部分--FIN金融信息
伊特M1.财务报表
Paragon 28，Inc.及附属公司
简明合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金 |
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应收贸易账款减去坏账准备#美元 |
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库存，净额 |
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应收所得税 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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递延所得税 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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其他流动负债 |
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长期债务当期到期日 |
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应付所得税 |
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流动负债总额 |
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长期负债： |
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长期债务净额，当前到期日较少 |
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其他长期负债 |
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递延所得税 |
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应付所得税 |
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总负债 |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合收益 |
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库存股，按成本计算； |
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) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
Paragon 28，Inc.及附属公司
简明合并经营报表和全面收益表(亏损)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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净收入 |
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销货成本 |
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毛利 |
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运营费用 |
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研发成本 |
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销售、一般和管理 |
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总运营费用 |
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营业亏损 |
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其他费用 |
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其他费用 |
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利息支出，净额 |
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其他费用合计 |
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所得税前亏损 |
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所得税费用 |
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净亏损 |
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) |
减去：B系列可转换优先股的累计股息 |
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( |
) |
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普通股股东应占净亏损 |
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( |
) |
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$ |
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外币折算调整 |
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综合损失 |
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已发行普通股加权平均数： |
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基本信息 |
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稀释 |
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普通股股东每股净亏损： |
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基本信息 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
稀释 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
Paragon 28，Inc.及附属公司
可转换优先股系列简明合并报表&股东情商UITY
(单位：千股，股数除外)
(未经审计)
|
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累计 |
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其他 |
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总计 |
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A系列可转换优先股 |
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B系列可转换优先股 |
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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全面 |
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财务处 |
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股东的 |
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截至2022年3月31日的三个月 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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实收资本 |
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赤字 |
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收入 |
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库存 |
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权益 |
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余额，2022年1月1日 |
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$ |
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( |
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( |
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$ |
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净亏损 |
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普通股发行 |
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与首次公开募股相关的发行成本 |
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行使的期权 |
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外币折算 |
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基于股票的薪酬 |
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平衡，2022年3月31日 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
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$ |
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累计 |
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其他 |
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|
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总计 |
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|
A系列可转换优先股 |
|
|
B系列可转换优先股 |
|
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 |
|
|
留用 |
|
|
全面 |
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|
财务处 |
|
|
股东的 |
|
||||||||||||||||||||
截至2021年3月31日的三个月 |
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
实收资本 |
|
|
收益 |
|
|
收入 |
|
|
库存 |
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权益 |
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余额，2021年1月1日 |
|
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) |
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净亏损 |
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普通股发行 |
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普通股回购 |
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( |
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B系列可转换优先股股息 |
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( |
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( |
) |
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行使的期权 |
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外币折算 |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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平衡，2021年3月31日 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
Paragon 28，Inc.及附属公司
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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经营活动的现金流 |
|
|
|
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净亏损 |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
将净亏损调整为经营活动提供的现金净额： |
|
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折旧及摊销 |
|
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|
|
|
|
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坏账准备 |
|
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超额和陈旧库存的拨备(冲销) |
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( |
) |
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基于股票的薪酬 |
|
|
|
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债务发行成本摊销 |
|
|
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溢利负债的公允价值变动 |
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||
递延所得税 |
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财产和设备处置损失 |
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其他 |
|
|
( |
) |
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其他资产和负债的变动，扣除收购： |
|
|
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应收账款 |
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( |
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盘存 |
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其他流动资产 |
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应付帐款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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应收/应付所得税 |
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经营活动提供的现金净额(用于) |
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投资活动产生的现金流 |
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购置财产和设备 |
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出售财产和设备所得收益 |
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购买无形资产 |
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收购Disior，扣除收到的现金 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动产生的现金流 |
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提取定期贷款的收益 |
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发行长期债券所得收益 |
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偿还长期债务 |
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债务发行成本的支付 |
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发行普通股所得款项 |
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回购库存股的付款 |
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行使股票期权所得收益 |
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融资活动提供(用于)的现金净额 |
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汇率变动对现金的影响 |
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现金净(减)增 |
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期初现金 |
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期末现金 |
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现金流量信息的补充披露： |
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缴纳税款的现金 |
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$ |
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支付利息的现金 |
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购置列入应付帐款的财产和设备 |
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B系列可转换优先股股息 |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
简明合并财务报表附注
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
注1.业务和列报依据
业务
Paragon 28，Inc.(与其子公司统称为“我们”、“P28”或“公司”)在整形外科植入物市场的足部和脚踝部分开发、分销和销售医疗器械。我们的产品开发方法是程序化的，从而产生了专门为足部和脚踝解剖设计的全系列特定于程序的足部和脚踝产品。我们的产品和产品系列包括钢板和钢板系统、螺丝钉、钉子和钉子，旨在解决所有主要的足部和脚踝手术，包括脚踝、夏科特、骨折固定、拇外翻、锤趾和平足。P28是美国(“U.S.”)总部设在科罗拉多州的公司，总部设在科罗拉多州的恩格尔伍德。我们的销售代表和经销商遍布全球，其中大部分集中在美国和欧洲。
首次公开募股
2021年10月，该公司完成了首次公开募股(IPO)，并在其中发行和出售
列报和合并的基础
随附的简明综合财务报表包括Paragon 28，Inc.及其子公司的账目，所有这些都是全资拥有的。随附的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)有关中期财务信息的规则及规定编制。因此，它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息。中期简明综合财务报表反映所有属正常经常性性质的调整，并被认为是公平表达所呈列期间业绩所必需的，应与截至2021年12月31日止年度的经审核综合财务报表及其附注一并阅读，该等附注包括一套完整的脚注披露，包括我们的主要会计政策。截至2021年12月31日的年度经审计的综合财务报表及其附注包含在公司于2022年3月8日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报中。中期的结果不一定代表整个财政年度或任何其他未来期间的预期结果。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
附注2.主要会计政策摘要
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的收入和费用金额。由于未来的事件及其影响无法准确确定，实际结果可能与这些估计值大不相同。这些估计的任何变化都将反映在公司的简明综合财务报表中。受此类估计和假设制约的重要项目包括确定应收贸易账款的可收回性、存货陈旧、长期资产减值、商誉和无形资产的可回收性、或有收益负债、所得税和基于股票的补偿。
5
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
外币折算
简明综合财务报表以美元列报。该公司的非美国子公司有一种功能货币(即主要进行经营活动的货币)，而不是美元，通常是这些子公司所在国家的货币。这些子公司的资产和负债按季度末汇率换算成美元，而收入和支出按基于每日收盘汇率的季度平均汇率换算。从子公司的本位币兑换成美元的金额所产生的调整在累计其他全面(亏损)收入中扣除税款后报告。
企业合并
我们根据收购日的估计公允价值，将收购对价分配给收购的可识别净资产，包括假设的无形资产和负债。购买对价的公允价值超过可确认资产和负债的公允价值(如有)的部分计入商誉。在自收购日期起计最多一年的计量期内，吾等可调整于收购日期确认的暂定金额，以反映所取得的有关收购日期已存在的事实及情况的新资料。
确定收购的资产和承担的负债的公允价值需要作出重大判断，包括选择包括收益法、成本法和市场法在内的估值方法。这些方法中使用的重要假设包括但不限于基础指标的期望值、基础指标中嵌入的系统风险、基础指标的波动性、无风险利率和交易对手风险。使用不同的估值方法和假设具有很高的主观性和内在的不确定性，因此，实际结果可能与估计值大不相同。
应收账款，减去坏账准备
本公司根据对应收账款的现状、历史经验和其他必要因素的评估，估计坏账准备。公司对坏账准备的估计有可能会改变。坏账准备为#美元。
库存，净额
该公司根据当前库存水平、历史销售和未来预计需求估计了陈旧和移动缓慢的库存的储备。超额和陈旧库存的费用(效益)包括在已售出货物的成本中，并为(
无形资产
与申请专利和商标相关的成本被资本化。专利按直线摊销，按专利的经济或法律生命期中较短的时间摊销
应摊销无形资产在触发表明资产的账面价值可能无法收回的事件时评估减值。可回收性以账面值与相关资产预期产生的未来未贴现现金流量净值的比较来衡量。如果资产的账面价值被确定为不可收回，应确认的减值按账面金额超过无形资产公允市场价值的金额计量。
6
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
每年或每当发生的事件或情况的变化表明资产的账面价值可能无法收回时，都会对无限期存在的商标资产进行减值审查。本公司可以选择首先应用可选的定性减值评估，以确定该无限期无形资产是否更有可能减值。如果根据定性减值评估，某一实体断言该无限期无形资产很可能已减值，本公司将被要求计算该资产的公允价值以进行减值测试。如果资产的账面价值超过其公允价值，则确认减值损失。
定性评估考虑宏观经济和其他特定行业的因素，如短期和长期利率的趋势和获得资本的能力，以及公司特定的因素，如创收活动的趋势和合并或收购活动。如果本公司选择跳过对其寿命不定的无形资产进行定性评估，或无形资产的公允价值不太可能超过其账面价值，管理层将估计该无形资产的公允价值并将其与账面价值进行比较。无形资产的估计公允价值是采用基于折现现金流量模型的收益法建立的，该折现现金流量模型包括对一项或多项无形资产未来经营业绩和现金流量的重大假设。
商誉
商誉是指购买价格相对于取得的净资产和承担的负债的公允价值的超额部分。商誉不摊销，但每年或在存在减值迹象时进行减值测试。如果报告单位的公允价值更有可能超过其账面价值，我们可以选择对商誉进行定性减值评估。
当报告单位的账面金额(包括商誉)超过其公允价值，导致该超出部分(不超过商誉的账面金额)产生减值费用时，即存在减值。我们的年度减值测试日期为10月1日。如果减值被确定，减值将在确定期间的综合经营报表和全面收益(亏损)中计入营业费用。有几个
或有收益对价
业务合并可能包括或有收益对价，作为购买价格的一部分，公司将在实现某些里程碑后向卖方支付未来款项。或有收益对价的公允价值在购置日按预期或有付款的现值估计，随后在每个资产负债表日重新计量。在评估中可以考虑两种方法：基于情景的模型和蒙特卡罗模拟。SBM依赖于多个结果来估计或有对价未来获得回报的可能性。然后，对所得的溢价收益进行概率加权，并以适当的风险调整比率贴现，以得出预期溢价收益的现值。蒙特卡罗模拟用于根据预测的财务指标对非线性或有考虑因素进行估值。蒙特卡罗模拟的每一次试验都从假设的基础指标分布中提取一个值。每个模拟试验的收益收益是根据基础指标的特定模拟路径计算的，然后使用无风险利率贴现为现值，并根据交易对手信用风险进行调整。溢出值被估计为所有模拟试验的平均值。公允价值估计使用不可观察的输入，这些输入反映了我们对被收购业务达到计算中使用的目标基准和贴现率的能力的假设。未观察到的输入在ASC主题820“公允价值计量和披露”中被定义为第三级输入。
我们审查溢价里程碑的实现概率，以确定溢价对价在溢出期内按季度计算的公允价值的影响。实际结果与我们预测中使用的估计和实现概率进行了比较。如果收购业务的实际结果与我们的估计和假设相比增加或减少，或有收益对价负债的估计公允价值将增加或减少，直至适用的合同限额。或有收益对价估计公允价值的变动在综合经营报表和全面(亏损)收益中记录在其他(费用)收入中，并反映在确认这些变动的期间。或有收益对价的估计公允价值的变化可能会对我们的经营业绩产生重大影响或造成波动。
7
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
收入确认
当我们的业绩义务得到履行时，也就是我们的客户获得产品所有权时，通常当产品用于手术时，收入就会被记录下来。因此，确认收入的时间可能与向客户开具发票的时间不同。我们已经记录了与这一时间差异相关的未开账单的应收账款#美元
发布的尚未采用的会计公告
2016年2月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-02，租赁(专题842)(“ASU 2016-02”)，其中规定了合同双方(即承租人和出租人)对租赁的确认、计量、列报和披露的原则。新标准要求承租人采用双重方法，根据租赁是否实际上是承租人融资购买的原则，将租赁归类为融资租赁或经营性租赁。这一分类将分别确定租赁费用是基于有效利息法还是基于租赁期的直线基础确认。承租人还被要求记录所有租期超过12个月的租约的使用权资产和租赁负债，无论其类别如何。租期为12个月或以下的租约将与目前经营租约的指导原则类似。ASU 2016-02取代了以前的租赁标准ASC 840租赁。ASU 2016-02随后针对各种技术问题进行了修订，适用于在2021年12月15日之后的财年中私人公司采用日期之后的新兴成长型公司，以及2022年12月15日之后的财年开始的过渡期。该公司目前正在评估新的指导方针，但认为它不会对合并财务报表产生实质性影响。
2016年6月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13，金融工具--信贷损失(专题326)：金融工具信贷损失的计量(“ASU 2016-13”)，要求实体根据历史经验、当前条件以及合理和可支持的预测，估计报告日期持有的某些类型金融工具(包括应收贸易账款)的所有预期信贷损失。更新的指引还扩大了披露要求，使财务报表的使用者能够了解实体的假设、模型和方法，以估计自该工具首次确认之日起整个合同期内预期的信贷损失。ASU 2016-13随后针对各种技术问题进行了修订，适用于私营公司在财年采用日期之后的新兴成长型公司，以及2022年12月15日之后开始的这些财年内的过渡期，允许提前采用。该公司目前正在评估新的指导方针，以确定它将对合并财务报表产生的影响。
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(专题740)(“ASU 2019-12”)，这是FASB总体简化计划的一部分，目的是降低应用会计准则的成本和复杂性，同时保持或提高提供给财务报表用户的信息的有用性。ASU 2019-12简化了期间内分配、递延纳税负债、中期年初至今亏损、特许经营税、商誉计税基础的提高、单独的实体财务报表以及税法或税率变化的中期确认的会计指导。ASU 2019-12对新兴成长型公司有效，私营公司在2021年12月15日之后的财年中采用，2022年12月15日之后的财年中的过渡期，允许提前采用。采用这一指导意见预计不会对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
注3.业务合并
迪西奥尔
于2022年1月10日(“Disior收购日期”)，本公司与Disior Ltd订立证券购买协议(“SPA”)。(“Disior”)和收购
收购Disior的总收购价约为1美元
8
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
该公司已在ASC主题805“业务合并”(“ASC 805”)下说明了对Disior的收购。Disior的经营结果包含在Disior收购日期2022年1月10日之后的简明合并财务报表中。
下表汇总了采购价格：
支付的对价 |
|
|
|
现金对价 |
$ |
|
|
或有对价 |
|
|
|
总对价 |
$ |
|
|
访问与职位有关的费用，包括咨询、法律和会计服务的费用，为#美元。
在我们继续收集必要的信息以最终确定我们的公允价值估计和临时金额时，与Disior收购有关的某些记录的金额仍被视为初步金额。暂定金额包括与营运资本调整、已确认的无形资产和获利对价有关的项目。
在自Disior收购日期起计最多一年的计量期内，吾等可调整于Disior收购日期确认的暂定金额，以反映所获取的有关截至Disior收购日期已存在的事实及情况的新资料。
Disior的初步收购价格分配如下：在我们最终确定我们的公允价值估计和临时金额时，可能会根据重大金额进行调整：
收购的资产： |
|
|
|
现金和现金等价物 |
$ |
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|
其他流动资产 |
|
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无形资产 |
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|
|
商誉 |
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|
收购的总资产 |
$ |
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|
|
|
|
|
承担的负债： |
|
|
|
应计项目和其他流动负债 |
$ |
|
|
递延税项负债，净额 |
|
|
|
承担的总负债 |
$ |
|
|
取得的净资产 |
$ |
|
|
已确认的无形资产包括商号和开发的技术。根据美国会计准则第805条，在外部估值专家的协助下，综合运用收入法、市场法、成本法和特许权使用费减免法来确定每个项目的公允价值。购买对价分配给根据收购日估计公允价值收购的可识别净资产。购买对价及其分配是初步的，可能会进行调整，以反映获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的新信息。购买对价的公允价值超过可确认资产和负债的公允价值(如有)的部分计入商誉。这一商誉归因于与公司现有业务的预期协同效应。
|
公允价值 |
|
|
预计使用寿命(年) |
|
发达的技术 |
$ |
|
|
||
商标名 |
|
|
|
不定 |
|
|
$ |
|
|
|
|
根据芬兰所得税法，分配给商誉的全部购买价格将不能从所得税目的中扣除。
9
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
附加骨科
于2021年5月28日(“成交日期”)，本公司与Additive Orthopedics，LLC(“Additive”或“卖方”)订立资产购买协议(“APA”)，并完成收购Additive的几乎所有营运及无形资产，总现金代价为$
Additive公司的3D打印患者专用距骨隔离器是美国食品和药物管理局批准的唯一一种患者专用全距骨置换植入物在美国被批准用于治疗缺血性坏死。收购Additive使该公司进一步扩展到患者专用植入物市场。
该公司已在ASC主题805“业务合并”(“ASC 805”)项下对收购Additive进行了会计处理。Additive的经营结果包括在收购日期2021年5月28日之后开始的简明综合财务报表中。
下表汇总了与收购Additive有关的购买对价，包括以下内容：
支付的对价 |
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|
现金对价 |
$ |
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|
或有对价 |
|
|
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总对价 |
$ |
|
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下表汇总了截至结算日购置的资产和承担的负债的公允价值：
收购的资产： |
|
|
|
应收账款 |
$ |
|
|
库存 |
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|
|
无形资产 |
|
|
|
商誉 |
|
|
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收购的总资产 |
|
|
|
|
|
|
|
承担的负债： |
|
|
|
应付帐款 |
|
|
|
应计费用 |
$ |
|
|
承担的总负债 |
|
|
|
取得的净资产 |
$ |
|
|
10
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
已确定的无形资产包括竞业禁止协议、客户关系和开发的技术。根据美国会计准则第805条，每个项目的公允价值都是在外部估值专家的协助下，结合收入、市场和资产方法确定的。购买对价分配给根据收购日估计公允价值收购的可识别净资产。截至2022年3月31日，购买对价及其分配为最终。购买对价的公允价值超过可确认资产和负债的公允价值(如有)的部分计入商誉。这一商誉归因于与公司现有业务的预期协同效应。根据《国内收入法典》第197条，分配给商誉的全部购买价格在15年内可在所得税中扣除。
|
公允价值 |
|
|
预计使用寿命(年) |
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竞业禁止安排 |
$ |
|
|
||
客户关系 |
|
|
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||
发达的技术 |
|
|
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||
|
$ |
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附注4.商誉和无形资产
商誉
自.起2022年3月31日和2021年12月31日，商誉是$
平衡，2021年12月31日 |
|
|
|
$ |
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|
收购 |
|
|
|
|
|
|
平衡，2022年3月31日 |
|
|
|
$ |
|
无形资产
截至的无形资产2022年3月31日的情况如下：
|
|
预计使用寿命 |
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
账面净额 |
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|||
商标和商号，无限期存在 |
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不定 |
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$ |
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— |
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$ |
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||
固定生命期的专利 |
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客户关系 |
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发达的技术 |
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其他无形资产 |
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无形资产总额，净额 |
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|
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
无形资产，不包括Disior无形资产，增加宽松的美元
11
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至的无形资产2021年12月31日，详情如下：
|
|
预计使用寿命 |
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
账面净额 |
|
|||
商标，无限期-生命期 |
|
不定 |
|
$ |
|
|
|
— |
|
|
$ |
|
||
固定生命期的专利 |
|
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||||
客户关系 |
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||||
发达的技术 |
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||||
其他无形资产 |
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||||
无形资产总额，净额 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|||
摊销费用包括销售、一般和管理费用以及s $
预期未来摊销费用如下：
2022年(剩余) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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|
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2027 |
|
|
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|
附注5.或有收益对价
下表提供了我们的3级收益负债的对账截至2022年3月31日的三个月：
平衡，2021年12月31日 |
$ |
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|
收购日期赚取负债的公允价值 |
|
|
|
收益负债公允价值变动 |
|
|
|
平衡，2022年3月31日 |
$ |
|
或有收益的当前部分责任计入其他流动负债，非流动部分计入简明综合资产负债表的其他长期负债。截至2022年3月31日，当前部分为$
注6.债务
截至的长期债务2022年3月31日和2021年12月31日包括以下内容：
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
中型股定期贷款 |
$ |
|
|
$ |
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爱尔兰银行应付票据 |
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威达定期贷款安排 |
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$ |
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$ |
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减去：递延发行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
总债务，扣除发行成本 |
|
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减：当前部分 |
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( |
) |
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( |
) |
长期债务，净额，减去当前到期日 |
$ |
|
|
$ |
|
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12
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
中型股信贷协议
2021年5月6日，本公司与MidCap Financial Trust签订了一项新的信贷协议，将提供总计
科罗拉多州Vectra银行贷款协议
于2020年3月27日，本公司与科罗拉多州Vectra银行订立经修订及重订的贷款协议(“Vectra贷款协议”)。Vectra贷款协议将公司现有定期贷款和现有收购贷款再融资为一笔本金总额为#美元的单一定期贷款。
2022年3月24日，公司与科罗拉多州Zion Bancorporation，N.A.dba Vectra Bank签订了一项本金为#美元的有担保定期贷款安排(“Zion贷款”)
爱尔兰银行应付票据
2020年6月12日，公司与爱尔兰银行签订了一项本金为#美元的定期贷款
注7.可转换优先股系列权益和股东权益
2021年10月8日，公司向特拉华州州务卿提交了一份修订证书，根据该证书，公司完成了
13
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
普通股
2021年10月，该公司完成了首次公开募股(IPO)，并在其中发行和出售
A系列可转换优先股
2011年12月，本公司发行了一份
2012年2月和11月，本公司共发行了
与首次公开招股有关，公司已发行的A系列可转换优先股的所有股份自动转换为总计
可转换B系列优先股
2020年7月，本公司发布了一份
与首次公开招股有关，公司已发行的B系列可转换优先股的所有股份自动转换为总计
库存股
该公司总共购买了
附注8.每股收益(亏损)
每股基本净(亏损)收益的计算方法为：普通股股东应占净(亏损)收益(分子)除以当期已发行普通股的加权平均数(分母)。普通股股东应占每股普通股摊薄净收入的计算方法为：净收入除以按库存股方法或基于此类证券性质的方法调整的普通股等价物稀释效应调整期间已发行普通股的加权平均数。在报告持续经营亏损的期间，已发行普通股的加权平均数不包括普通股等价物，因为纳入普通股等价物将是反稀释的。
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截至3月31日的三个月， |
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(单位为千，每股数据除外) |
2022 |
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2021 |
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普通股股东应占净亏损 |
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Paragon 28，Inc.的净亏损。 |
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( |
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减去：B系列可转换优先股的股息 |
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普通股股东应占净亏损 |
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加权平均已发行普通股： |
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基本信息 |
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稀释 |
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每股亏损： |
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基本信息 |
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) |
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$ |
( |
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稀释 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
14
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
下列已发行的潜在摊薄证券未计入普通股股东每股摊薄净亏损的计算范围，因为它们的影响在本报告所述期间将是反摊薄的：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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股票期权 |
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限制性股票单位 |
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注9.基于股票的薪酬
员工购股计划
公司董事会于2021年10月8日通过了《员工购股计划》。2021年计划由本公司股东于2021年10月19日通过，并于本公司提交的S-1表格登记声明生效的前一天生效。ESPP最初为参与计划的员工提供购买最多
2021激励奖励计划
2021年10月8日，公司董事会通过了《2021年激励奖励计划》(《2021年计划》)。2021年计划由本公司股东于2021年10月19日通过，并于本公司提交的S-1表格登记声明生效的前一天生效。2021年计划授权公司发行相当于(I)的普通股的初始总最高数量
股票期权
有几个
于截至2022年及2021年3月31日止三个月内，本公司确认 $
该公司收到的现金数额为#。f $
截至2022年3月31日的三个月内，公司向公司的某些高级人员和承包商授予总计
截至2021年3月31日的三个月内，公司向公司的某些高级人员和承包商授予总计
15
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
以下是用于在确定每个期权奖励的公允价值时，截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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预期波动率 |
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% |
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% |
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预期股息 |
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预期期限(以年为单位) |
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无风险利率 |
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% |
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% |
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截至2022年3月31日，未偿还期权的总内在价值为$
截至2022年3月31日，大约有 $
以下总结了公司的股票期权计划和截至2022年3月31日的三个月：
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股票 |
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加权平均行权价 |
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加权平均剩余合同期限 |
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未清偿，2021年12月31日 |
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$ |
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授与 |
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已锻炼 |
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没收或过期 |
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未完成，2022年3月31日 |
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$ |
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可行使，2022年3月31日 |
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$ |
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已归属，预计将于2022年3月31日归属 |
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$ |
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限售股单位
截至2022年3月31日的三个月内,
授予日的公允价值是授予日普通股的市场价格。在截至2022年和2021年3月31日的三个月内归属的RSU的总公允价值是$
在截至2022年3月31日及2021年3月31日的三个月内，公司确认ZED$
截至2022年3月31日，大约有1美元
注10.员工福利计划
16
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
注11.所得税
适用的实际税率截至2022年和2021年3月31日的三个月如下：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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实际税率 |
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%) |
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( |
%) |
截至2022年和2021年3月31日的三个月，公司记录的税收支出为#美元。
该公司2022年和2021年的所得税支出和税率不同于对税前收入适用美国联邦所得税税率所确定的所得税金额，这主要是因为美国司法管辖区对美国和芬兰的递延税项资产有全额估值津贴记录。此外，由于外国收入按较低的税率征税，因此税率低于美国法定的联邦税率。
本公司继续监察其递延税项资产的变现情况，并评估估值拨备的需要。该公司分析现有的正面和负面证据，以根据证据的权重确定是否需要估值津贴。这一客观可核实的证据包括考虑税前账面收入加上或减去永久调整后的当前和前两年的损益状况，以及其他可用的正负证据。这一过程要求管理层做出本质上不确定的估计、假设和判断。该公司已在美国和芬兰设立了递延税项资产的估值免税额，并继续在其所有司法管辖区监测和评估潜在的估值免税额。
附注12.承诺和持续
法律诉讼
我们涉及各种诉讼、索赔、调查和其他监管和合规事务，其中大多数都是我们业务性质的例行公事。当很可能会发生损失，并且可以合理地估计损失的范围时，应计入该范围内的最佳估计。当不能确定该范围内的最佳估计值时，累算该范围的低端。如果我们的风险敞口与我们的估计有很大不同，或者产生了以前没有应计的债务，这些索赔的最终解决可能会影响未来的运营结果。潜在的保险报销不会抵消潜在的负债。
2018年，Wright Medical Technology，Inc.(“Wright Medical”)起诉该公司，声称针对我们几乎所有专利的专利侵权。该案随后进行了更新，纳入了挪用商业秘密的行为。我们已提出动议，要求驳回所有指控。我们目前认为，我们对Wright Medical的索赔有实质性和有价值的辩护，并打算大力捍卫我们的立场，包括在必要时通过审判和上诉阶段。由于案件仍在进行中，我们无法确定结果的可能性，也无法估计合理可能的和解范围(如果有的话)。因此，我们没有对任何可能的损失进行应计。然而，任何诉讼的结果本身都是不确定的，莱特医疗诉讼程序中的不利判决或和解(如果有的话)可能会对我们的业务、财务状况和运营结果或现金流产生实质性的不利影响。除了莱特医疗的上述索赔外，我们在2021年12月还收到了莱特医疗的另一项申诉，涉及与赖特声称的专利不同的专利。虽然与这类投诉相关的诉讼程序还处于早期阶段，但我们目前不认为它们对我们公司构成重大责任。我们已经招致，并预计我们将继续招致巨额费用，以对抗莱特医疗的指控。
注13.关联方交易
本公司与本公司其中一名董事所属实体就若干知识产权订立了日期为2017年7月1日的许可协议，根据该协议，本公司须支付4%(
17
简明合并财务报表附注(续)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
本公司向关联方支付专业服务费共计$
注14.细分市场和地理信息
下表为按地理区域、基于客户所在位置的总净收入分别截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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国际 |
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净收入合计 |
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$ |
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$ |
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在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，净收入来自美国以外的任何一个国家的净收入占合并净收入的比例都没有超过10%。
下表按地理区域表示截至2022年3月31日和2021年12月31日。
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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国际 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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截至20221年3月31日和20世纪12月31日，美国以外非流动资产总额占合并总资产的比例均未超过10.
18
伊特管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
你应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的综合财务报表和相关的附注，包括在本季度报告的第一部分-表格10-Q中的第一项。本讨论和本报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如基于我们管理层的信念对我们的计划、目标、预期和意图的陈述，以及我们管理层所做的假设和目前可获得的信息。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。请参阅本季度报告10-Q表中的“关于前瞻性陈述的特别说明”。
概述
我们是一家领先的医疗器械公司，专门专注于足部和脚踝整形外科市场，我们致力于改善患者的生活。我们创新的整形外科解决方案、程序方法和器械涵盖了各种足部和脚踝疾病，包括骨折固定、拇趾囊肿、锤趾、脚踝、渐进性塌陷足畸形(PCFD)或平足、夏科特足部和矫形生物学。为了治疗这些痛苦、虚弱甚至危及生命的疾病，我们提供全面的解决方案组合，包括手术植入物和一次性设备，以及手术器械。我们广泛的外科解决方案套件包括73个产品系统，包括大约9,100个SKU，以帮助满足每个患者的特定需求。我们在设计我们的每一种产品时都考虑到了患者和外科医生，目标是改善结果，减少疾病复发和并发症发生率，并使程序更简单、一致和可重复。我们相信，我们对足部和脚踝市场的热情、专业知识和独家专注使我们能够更好地了解患者和医生的需求，这使我们能够创造创新和增强的解决方案，颠覆和改变足部和脚踝市场。因此，我们的业务经历了显著的增长和势头。
我们在2010年成立了Paragon 28，作为一家专门致力于足部和脚踝市场的公司。从那时起，我们开发了足部和脚踝手术系统和程序技术的全面组合，旨在解决足部和脚踝需要治疗的主要疾病，包括骨折固定；拇指关节；锤趾；脚踝；PCFD或平足；夏科特足部；以及矫形生物学。2021年收购Additive Orthopedics和2022年第一季度收购Disior，扩大了该公司用于术前规划、术中支持和术后评估的使能技术生态系统SMART 28。通过收购Additive，我们获得了根据批准的HDE应用程序授权上市的唯一3D打印的患者专用全距骨间隔器，以及一个专有的手术前规划平台。在Disior的帮助下，我们收购了芬兰赫尔辛基一家领先的三维分析术前计划软件公司。这些交易扩大了我们在术前和术中足部和脚踝连续护理阶段的能力。我们预计将继续投资Smart 28，以改善足部和脚踝患者的预后。
我们广泛的商业足迹遍及美国所有50个州和其他23个国家。在美国，我们主要通过一个主要由独立销售代表组成的网络向医院和门诊手术中心销售产品，其中大多数是独家销售。在美国以外，我们主要通过销售代表和库存分销商网络向医院和门诊手术中心销售。我们计划有效地扩大我们的销售组织和网络，以扩展到美国的新领域。我们还高度专注于扩大我们的全球网络，根据我们对规模和机会的评估，扩大我们在现有和选定的新国际市场的销售足迹。
我们目前利用多个第三方制造关系来确保低成本生产，同时保持资本效率高的商业模式。我们的许多外科解决方案的关键部件都有多个供应来源。我们几乎所有的供应协议都没有最低限度的制造或采购义务。因此，我们一般没有任何义务购买任何特定数量的产品，我们的供应商通常也没有义务向我们销售或为我们制造任何特定数量的产品或我们产品的零部件。在大多数情况下，我们的每一种产品都有多余的制造能力，尽管我们开始经历一些通胀压力和提前期延长，主要限于原材料和劳动力。除了在新冠肺炎疫情最严重的时期外，我们在获得满足需求所需的产品或产品组件方面没有遇到任何重大困难，我们只遇到过供应商在要求的交货日期前难以供应产品的有限情况。我们相信，在可预见的未来，制造能力足以满足市场对我们产品的需求。
净营收从截至2021年3月31日的三个月的3310万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的4140万美元，增幅为25%。
净亏损从截至2021年3月31日的三个月的50万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的净亏损920万美元。
19
调整后的EBITDA从截至2021年3月31日的三个月的230万美元下降到截至2022年3月31日的三个月的负330万美元。调整后的EBITDA不是美国公认会计原则(GAAP)下的财务衡量标准。有关我们如何计算这一非GAAP财务指标以及与最直接可比较的GAAP财务指标的对账，请参阅“-非GAAP财务指标”。
截至2021年12月31日和2022年3月31日，我们的现金分别为1.094亿美元和9370万美元，累计赤字分别为(50万美元和970万美元)。从成立到2022年3月31日，我们的主要资本来源是运营现金流、证券私募、公开发行收益和债务。
我们相信，我们现有的现金和可用债务借款将足以满足我们的资本要求，并至少在未来12个月为我们的运营提供资金。
我们已经在研发以及扩大销售和营销功能方面进行了大量投资，并预计将继续在这些领域进行大量投资。我们还在作为上市公司运营的一般和行政费用方面进行了大量投资，包括与遵守美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)和纽约证券交易所上市标准的规则和法规相关的费用、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。我们预计不会在一般行政费用方面进行重大的增量投资。由于这些和其他因素，尽管目前没有预料到，但我们可能需要额外的资金来为我们的运营和计划中的增长提供资金。我们也可能会机会性地寻求额外的融资。我们可能寻求通过建立合作伙伴关系或通过公共或私人股本发行或债务融资、信贷或贷款安排或这些资金来源中的一个或多个的组合来筹集任何额外资本。如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金，我们的股东可能会受到稀释。
影响我们经营业绩的因素
我们相信，我们的业绩和持续的成功取决于提供重大机遇的几个因素。这些因素包括：
对产品开发和创新的投资，包括Smart 28
我们预计将继续通过对我们业务的投资来关注长期收入增长。在研发方面，我们的团队不断地开发新产品和现有产品的迭代。此外，我们预计我们将继续对我们的Smart 28计划进行大量投资，以通过增强现有产品和创造采用先进技术的新产品和相关服务来改善患者结果。我们致力于不断扩大我们的足部和脚踝解决方案组合，并将下一代产品推向市场。虽然研发和临床测试既耗时又昂贵，但我们相信，扩展到新的适应症、实施产品改进以及继续通过临床数据证明我们产品的有效性、安全性和成本效益，对于增加我们的解决方案的采用率至关重要。我们继续投资于项目，教育治疗足部和脚踝的医生了解产品的优势。因此，在短期内，我们预计这些活动将增加我们的运营费用，但从长远来看，我们预计它们将对我们的业务和运营结果产生积极影响。
在美国和国际市场的持续商业扩张
在销售和营销方面，我们还将投入有意义的资源来扩大我们在美国和国际市场的商业团队。我们在美国的首要商业任务包括扩大销售队伍，扩大我们的外科医生客户基础，提高销售队伍渠道生产率和增加外科医生的利用率。我们在国际市场上的首要商业任务包括扩大我们在现有国家的市场份额，并瞄准新的国家，在那里我们可以最大限度地提高强劲的平均售价(ASP)和利润率。我们目前的扩张目标包括巴西、加拿大、哥伦比亚、德国、意大利和日本。这一过程需要对我们的商业团队进行大量的教育和培训，以达到医生对我们产品的技术能力水平，并获得建立对我们产品的需求的经验。完成培训后，我们的商业团队通常需要在现场的时间来扩大他们的客户网络，并将他们的生产力提高到我们预期的水平。要实现增长，需要成功地招聘、培训和留住更多的销售代表，这需要我们进行大量投资。
继续和扩大使用医院设施的途径
在美国，为了让医生使用我们的产品，这些医生治疗病人的医院设施通常要求我们直接与医院设施或医院设施所属的GPO签订采购合同。这一过程可能既漫长又耗时，需要广泛的谈判和管理时间。在美国以外的市场，我们可能被要求进行合同竞标过程以销售我们的产品，在那里竞标过程只在特定时间段开放，我们可能不会在竞标过程中成功。
20
库存、外科器械和供应链管理
鉴于我们销售的产品种类繁多，数量众多，为了有效地营销和销售这些产品，我们必须保持大量的库存和手术器械。因此，大量现金被花在库存和手术器械上。有时，我们可能会确定库存不符合我们的产品要求。我们还可能高估或低估所需零部件的数量，在这种情况下，我们可能会花费额外的资源，或者在我们可以采购的最终产品数量上受到限制。这些因素使我们面临过时和过期的风险，这可能会导致减值费用。此外，随着我们发布包含改进或附加功能的后几代产品，前几代产品可能会过时。
季节性
我们已经经历并预计将继续经历我们业务的季节性，我们在美国的最高销售量出现在第四个日历季度。我们第四个日历季度在美国的销售量往往更高，因为许多患者在达到年度免赔额并有时间在寒假期间恢复后选择接受手术。
新冠肺炎大流行的影响
2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行，作为回应，美国境内的某些州实施了要求推迟选择性手术的就地庇护规定。因此，我们的收入增长受到了不利影响，特别是从2020年3月到2020年5月，直到这种就地避难限制得到放松。2022年第一季度初，新冠19的奥密克戎变种导致手术推迟，这些逆风在2月中旬开始减弱。在逆风没有死灰复燃的情况下，我们预计选举程序环境将继续改善；然而，大流行病已导致市场、供应链以及全球和美国经济的严重中断，这种情况可能会持续下去。我们无法合理估计这些影响对我们业务的持续时间或严重程度。
非公认会计准则财务指标
非公认会计准则财务指标的使用及其局限性
除了我们根据美国公认会计原则确定的业绩和业绩衡量标准外，我们认为某些非公认会计原则财务指标在评估和比较我们在多个时期的财务和运营表现、识别影响我们业务的趋势、制定业务计划和做出战略决策方面都很有用。
调整后的EBITDA是我们管理层用来评估财务业绩的关键业绩指标，也用于内部规划和预测。
我们相信，调整后的EBITDA加上对净收益的调整，有助于识别我们业务的潜在趋势，并帮助投资者将我们的公司与其他可能具有不同资本结构、税率或不同形式的员工薪酬的公司进行比较。因此，我们认为，调整后的EBITDA为投资者和其他人了解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息，增强了对我们过去业绩和未来前景的整体了解，并使我们管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标具有更高的透明度。我们使用调整后EBITDA作为一种分析工具有局限性，您不应孤立地考虑这些衡量标准，或将其作为根据美国公认会计准则报告的我们财务业绩分析的替代指标。其中一些潜在限制包括：
由于这些和其他限制，您只应将我们的非GAAP衡量标准视为对其他基于GAAP的财务衡量标准的补充。关于调整后的EBITDA与最具可比性的GAAP财务指标的完全对账，请参阅“-GAAP和非GAAP指标之间的对账”。
21
GAAP和非GAAP衡量标准之间的对账
我们将调整后的EBITDA定义为利息支出、所得税支出(福利)、折旧和摊销前收益、股票薪酬支出、非经常性支出和某些其他非现金支出。关于截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月调整后EBITDA与净收益(亏损)的完全对账，作为最具可比性的GAAP财务指标，请参阅下表.
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
|
|
2021 |
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(单位：千) |
|
|||||
净亏损 |
|
$ |
(9,236 |
) |
|
$ |
(527 |
) |
利息支出 |
|
|
668 |
|
|
|
64 |
|
所得税费用 |
|
|
32 |
|
|
|
154 |
|
折旧及摊销费用 |
|
|
3,030 |
|
|
|
1,739 |
|
基于股票的薪酬费用 |
|
|
2,122 |
|
|
|
858 |
|
溢利负债公允价值变动(1) |
|
|
80 |
|
|
|
— |
|
调整后的EBITDA |
|
$ |
(3,304 |
) |
|
$ |
2,288 |
|
(1)代表截至2022年3月31日止三个月的溢利负债公允价值的非现金变动
我们运营结果的组成部分
净收入
我们的收入来自销售我们的足部和脚踝整形外科解决方案，主要是植入物。我们还将向客户收取的任何运费记录为收入，并将实际运输成本记录为已售出商品的成本。我们选择从交易价格的测量中剔除所有税，如销售、使用、增值税、由政府当局评估和向客户收取的税。因此，收入应确认为扣除此类税收后的净额。在截至2022年和2021年3月31日的三个月里，没有一个客户占我们净收入的10%或更多。我们预计，在可预见的未来，随着我们扩大销售范围、增加新客户以及增加现有客户对我们产品的使用，我们的净收入将增加，尽管净收入可能会因各种因素而波动，包括报销的可用性、我们销售队伍的规模和成功程度、知道和使用我们产品的医院和医生的数量以及季节性。
销货成本
销售成本主要包括从第三方供应商购买的成品、运输成本、多余和过时的库存调整和特许权使用费。植入物主要由美国的第三方供应商按照我们的规格生产。销售成本在植入物用于外科手术时确认，相关收入确认。在用于手术之前，我们的植入物成本被记录为库存，净额计入我们的综合资产负债表。销售成本预计将增加，主要原因是销售量增加。
我们计算毛利的方法是净收入减去销售成本，毛利是毛利除以净收入。我们预计在可预见的未来，随着净收入的增长，我们的毛利润将会增加，尽管我们的毛利润和毛利率一直并将继续受到各种因素的影响，主要是平均销售价格、第三方制造成本、客户组合的变化、过剩和过时的库存调整、特许权使用费和我们业务的季节性。由于平均售价较高，我们在美国销售的产品的毛利率比在国际上销售的产品要高。然而，根据上述因素和季节性，我们预计我们的毛利率将在不同时期波动。
运营费用
研究与开发
研发费用包括与新产品和持续产品开发活动有关的工程成本和研究项目，临床研究和试验费用，质量和监管费用，以及与研发职能有关的工资、奖金和福利。我们坚持以程序为重点的产品开发方法，并正在进行项目，以增加跨多个足部和脚踝适应症的新系统，并为我们现有的系统增加额外的功能。我们预计，随着我们聘请更多人员开发新产品和产品增强功能，包括Smart 28计划，我们的研发费用将会增加。
22
销售、一般和管理
销售、一般和行政费用主要包括支付给美国销售代表的佣金、与销售、营销、一般和行政职能有关的工资、奖金和福利，以及基于股票的薪酬。此外，销售、一般和行政费用包括与营销活动、医生和销售人员医疗教育计划、手术器械折旧、差旅费用、专业服务费(包括法律、财务、审计和税费)、保险费用、设施费用和其他一般公司费用相关的成本。
我们预计，在可预见的未来，随着我们业务的持续增长，销售、一般和管理费用将继续增加，尽管它可能会在每个季度波动。我们还预计，随着我们增加员工人数，扩大设施和业务流程，以支持我们作为上市公司的运营，我们的管理费用，包括基于股票的薪酬费用，将会增加。此外，我们预计与上市公司相关的审计、法律、监管和税务相关服务、遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求、董事和高级职员保险费以及投资者关系成本的相关费用将会增加。我们还预计，随着股票计划的建立，我们的基于股票的薪酬支出将会增加，这些计划在我们的首次公开募股和相关授予中生效，无论是限制性股票单位还是期权。此外，我们预计将继续产生与莱特医疗诉讼相关的巨额法律费用。由于我们业务的季节性以及我们在新地区继续增加直接销售区域经理，我们的销售、一般和行政费用可能会随着时间的推移而波动。
利息支出
利息支出包括报告期内发生的利息和融资成本的摊销。
经营成果
截至2022年和2021年3月31日的三个月
下表汇总了我们在下文所列期间的业务成果：
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
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||||||||||
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
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(单位：千) |
|
|||||||||||||
净收入 |
|
$ |
41,371 |
|
|
$ |
33,104 |
|
|
$ |
8,267 |
|
|
|
25 |
% |
销货成本 |
|
|
6,791 |
|
|
|
6,441 |
|
|
|
350 |
|
|
|
5 |
% |
毛利 |
|
|
34,580 |
|
|
|
26,663 |
|
|
|
7,917 |
|
|
|
30 |
% |
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
5,773 |
|
|
|
3,549 |
|
|
|
2,224 |
|
|
|
63 |
% |
销售、一般、管理 |
|
|
37,242 |
|
|
|
23,396 |
|
|
|
13,846 |
|
|
|
59 |
% |
总运营费用 |
|
|
43,015 |
|
|
|
26,945 |
|
|
|
16,070 |
|
|
|
60 |
% |
营业亏损 |
|
|
(8,435 |
) |
|
|
(282 |
) |
|
|
(8,153 |
) |
|
* |
|
|
其他费用 |
|
|
(101 |
) |
|
|
(27 |
) |
|
|
(74 |
) |
|
|
274 |
% |
利息支出 |
|
|
(668 |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
(604 |
) |
|
|
944 |
% |
所得税前亏损 |
|
|
(9,204 |
) |
|
|
(373 |
) |
|
|
(8,831 |
) |
|
* |
|
|
所得税费用 |
|
|
32 |
|
|
|
154 |
|
|
|
(122 |
) |
|
|
(79 |
)% |
净亏损 |
|
|
(9,236 |
) |
|
|
(527 |
) |
|
|
(8,709 |
) |
|
* |
|
|
*没有意义
下表分别表示截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，按地理区域划分的净收入总额。
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
美国 |
|
$ |
36,023 |
|
|
$ |
29,134 |
|
国际 |
|
|
5,348 |
|
|
|
3,970 |
|
净收入合计 |
|
$ |
41,371 |
|
|
$ |
33,104 |
|
23
净收入。净营收从截至2021年3月31日的三个月的3,310万美元增加到2022年同期的4,140万美元，增幅为25%。净收入的增长是由于我们外科医生客户群的增加、我们生产销售代表的数量增加以及每个生产销售代表产生的收入增加，使美国的净收入增加了690万美元，即24%。国际收入增加了140万美元，增幅为35%，这主要归功于南非和英国的强劲表现。
销售成本和毛利率。销售成本从截至2021年3月31日的三个月的640万美元增加到2022年同期的680万美元，增幅为5%，这主要是由于净收入增加，但部分被截至2022年3月31日的三个月的超额和陈旧库存费用减少所抵消。因此，截至2022年3月31日的三个月的毛利率增至83.6%，而2021年同期为80.5%。
研究和开发费用。研发费用从截至2021年3月31日的三个月的360万美元增加到2022年同期的580万美元，增幅为220万美元，增幅为63%。研发费用的增加主要是由于我们最近收购了Additive Orthopedics和Disior Oy在新产品开发方面的额外投资。
销售、一般和管理费用。销售、一般和行政费用增加了1380万美元，或59%，从截至2021年3月31日的三个月的2340万美元增加到2022年同期的3720万美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于销售和营销费用的增加，包括与净收入增加相关的销售代表佣金费用、在扩大我们的美国销售队伍方面的投资增加、外科医生医疗教育的增加、手术器械折旧费用的增加以及基于股票的薪酬费用的增加。在Disior收购相关支出和主要与上市公司相关的支出增加的推动下，一般和行政费用也有所增加。
利息支出。截至2022年3月31日的三个月的利息支出从截至2021年3月31日的三个月的10万美元增加到70万美元，这主要是由于未偿债务水平上升。
流动性与资本资源
截至2021年12月31日和2022年3月31日，我们的现金分别为1.094亿美元和9370万美元，累计赤字分别为(50万美元和970万美元)。从成立到2022年3月31日，我们的主要资本来源是运营现金流、证券私募、公开发行收益和债务。
2021年10月19日，我们完成了8984,375股普通股的首次公开募股，向公众公布的价格为每股16.00美元。首次公开招股的总收益约为1.438亿美元，扣除承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用。扣除所有费用后的净收益为1.291亿美元。
2021年5月6日，我们与MidCap Financial Trust(MidCap)签订了一项新的信贷协议，提供高达7000万美元的总借款，包括3000万美元的循环贷款和4000万美元的递延提取定期贷款，以我们的知识产权和其他资产为担保，并将部分收益用于偿还之前的定期贷款协议。于2022年3月31日，我们在MidCap循环贷款(定义见下文)项下有0美元的MidCap债务未偿还，在MidCap定期贷款(定义见下文)项下有3,000万美元的未偿还债务。此外，2022年3月24日，我们与科罗拉多州的Vectra银行签订了本金金额为1,600万美元的担保定期贷款安排。关于Vectra贷款协议(定义见下文)，中型信贷协议的若干条款亦已修订。我们相信，我们现有的现金、我们中型股信贷安排下的额外4000万美元可用借款以及预期收入将足以满足我们的资本要求，并为我们未来12个月的运营提供资金。然而，我们可能会决定筹集额外的资金，以支持我们业务的进一步增长。
长期债务
科罗拉多州Vectra银行贷款协议
2020年3月27日，我们与科罗拉多州的Vectra银行签订了经修订和重新签署的贷款协议(“Vectra贷款协议”)。Vectra贷款协议将我们现有的定期贷款和现有的买断贷款再融资为一笔本金总额为680万美元的单一定期贷款(“2020年定期贷款”)，并将现有循环贷款的最高本金金额提高至1,500万美元(2020年的循环贷款，连同2020年的定期贷款，称为“2020贷款”)。这两笔贷款的到期日都是2020年9月30日，随后被延长至2023年10月5日。我们于2021年偿还与订立下述中型股定期贷款协议有关的2020年贷款。
24
2022年3月24日，我们与Zion Bancorporation，N.A.dba Vectra Bank Colorado签订了一项本金为1,600万美元的担保定期贷款安排(“Zion贷款”)。Zion贷款(I)以浮动年利率计息，利率相当于(A)一个月期SOFR利率加(B)1.75%，按月调整及(Ii)于2037年3月24日到期。本金和利息按月支付，允许选择提前还款，无需支付保费或罚款。Zion融资机制包括一项金融契约，要求我们保持1.15至1.00的最低固定费用覆盖率，以每个财政季度的最后一天为基础，以四个季度为单位进行衡量。截至2022年3月31日，我们遵守了这一公约。
中型股贷款协议
于2021年5月6日，吾等与MidCap Financial Trust(“MidCap”)订立定期贷款协议(“MidCap定期贷款协议”)。中型股定期贷款协议包括两批，第一批总额为1,000万美元(“第一批”)，第二批总额为3,000万美元(“第二批”，连同“第一批”，称为“中型股定期贷款”)。第一批资金于2021年5月6日全额到位。第二批资金在2022年1月10日获得了2000万美元的部分资金。中型股定期贷款将于2026年5月1日到期。中型定期贷款按伦敦银行同业拆息加6.00%的年利率计息。
于2021年5月6日，吾等亦与MidCap订立了一项循环贷款协议(“MidCap循环贷款协议”，连同“MidCap定期贷款协议”及“MidCap定期贷款协议”及“MidCap贷款协议”)，该协议由MidCap代理及其中指定的贷款人组成。根据MidCap循环贷款协议的条款，截至2021年5月6日，我们已获得2,000万美元的循环信贷额度(“MidCap循环贷款”)，如果我们提出书面请求并征得代理人和贷款人的同意，该额度可额外增加1,000万美元。MidCap循环贷款协议将于2026年5月1日到期。MidCap循环贷款按伦敦银行同业拆息加3.00%的年利率计息。
MidCap贷款协议以我们的所有资产和个人财产为抵押，包括所有货物、设备、库存、现金、知识产权和存单。MidCap贷款协议包括借款的惯常条件、违约事件和契诺，其中包括正面契诺和负面契诺，这些契诺和负面契诺限制了我们和我们的子公司产生额外债务、设立或产生留置权、与其他公司合并或合并、清算或解散、出售或转让资产、支付股息或进行分派的能力，但某些例外情况除外。中型股贷款协议要求我们维持之前12个月期间的最低产品净销售额和最低综合EBITDA(每个术语在2022年3月24日修订的中型股贷款协议中定义)。截至2022年3月31日，我们遵守了MidCap贷款协议下的所有财务契约。
合同义务
2022年1月，本公司购买了总部并终止了现有的租赁协议；因此，截至2022年3月31日，没有剩余的重大未来租赁付款义务。
资金需求
我们使用现金为我们的业务提供资金，其中主要包括购买我们的足部和脚踝整形外科植入物和一次性设备以及相关器械的成本，以及我们的运营费用，包括研发和销售、一般和行政费用。我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于扩大我们的研究和开发计划，以及我们继续扩大我们的销售和营销基础设施和计划，以推动和支持预期的销售增长，我们的运营费用将会增加。我们的营运开支的时间和数额将视乎多项因素而定，包括：
25
尽管没有预料到，我们可能会寻求通过公开或私募股权发行或债务融资、信贷或贷款安排或这些或其他资金来源中的一个或多个的组合来筹集任何必要的额外资本。我们可能无法以可接受的条款或根本不能获得额外的资金。如果我们不能在需要时以可接受的条件获得必要的资本，或者根本不能，我们可能会被迫推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、商业化努力或其他运营。如果我们通过发行股权证券筹集额外资金，我们的股东将受到稀释，任何融资条款都可能对我们股东的权利产生不利影响。此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来的投资者可以要求并可能被授予比现有股东更高的权利。如果我们通过合作协议、许可安排或营销和分销安排筹集更多资本，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或产品的宝贵权利，或者授予可能对我们不利的许可。债务融资如果可行，很可能涉及限制我们未来开展业务活动的灵活性的限制性契约，如果发生破产，债务持有人将在我们的股权证券持有人收到我们公司资产的任何分配之前得到偿还。
现金流
下表列出了下列期间的主要现金来源和用途：
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|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
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||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
金额 |
|
|
% |
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||||
|
|
(单位：千) |
|
|||||||||||||
提供的现金净额(用于)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
经营活动 |
|
$ |
(9,503 |
) |
|
$ |
3,686 |
|
|
$ |
(13,189 |
) |
|
|
(358 |
)% |
投资活动 |
|
|
(41,636 |
) |
|
|
(3,015 |
) |
|
|
(38,621 |
) |
|
* |
|
|
融资活动 |
|
|
35,570 |
|
|
|
(22 |
) |
|
$ |
35,592 |
|
|
* |
|
|
汇率的影响 |
|
|
(136 |
) |
|
|
(470 |
) |
|
|
334 |
|
|
|
(71 |
)% |
现金净(减)增 |
|
$ |
(15,705 |
) |
|
$ |
179 |
|
|
$ |
(15,884 |
) |
|
|
(8,874 |
)% |
* 没有意义
经营活动提供的净现金
截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额为9美元150万美元，主要包括净亏损920万美元外加550万美元的非现金支出，其中主要包括300万美元的折旧和摊销和210万美元的股票薪酬支出，以及580万美元周转资金的负变化，包括230万美元的库存采购、220万美元的应收账款增加和120万美元的应付账款减少。
截至2021年3月31日的三个月，经营活动提供的现金净额为370万美元，主要包括50万美元的净亏损和420万美元的非现金支出，其中主要包括170万美元的折旧和摊销，100万美元的过剩和陈旧库存准备金，以及90万美元的基于股票的补偿。
用于投资活动的现金净额
截至2022年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额为4160万美元，主要包括我们以1820万美元购买Disior的资产，1830万美元购买我们的办公楼，470万美元的手术器械购买，以及某些专利成本的资本化。
截至2021年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额为300万美元，主要包括手术器械采购。
26
融资活动提供的现金净额
截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为3560万美元，其中主要包括3600万美元的长期债务收益，但3.7万美元的长期债务偿还和40万美元的债务发行成本部分抵消了这一净现金。
截至2021年3月31日的三个月，用于融资活动的现金净额为2.2万美元，主要包括发行普通股的100万美元收益，这些收益被我们长期债务的50万美元偿还和回购的50万美元库存股所抵消。
关键会计估计
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们对报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额做出估计和假设。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。
在截至2022年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策或用于估计的方法没有重大变化，这些估计方法在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中所述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所描述的那些。
近期发布的会计公告
有关截至本报告日期尚未采用的新会计声明，请参阅本季度报告其他部分所包括的合并财务报表附注2。
伊特关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
我们投资活动的主要目标是保本和提供流动性。由于我们的经营结果不依赖于投资，与利率波动相关的风险仅限于我们的投资组合，我们认为假设利率变化10%不会对本季度报告中其他部分的财务报表产生重大影响。我们目前没有或计划在我们的投资组合中使用金融衍生品。我们目前并不从事对冲交易以管理我们的利率风险敞口，但我们不认为浮动利率工具上的利率变化会对我们的经营业绩产生重大影响。
外币风险
我们的业务主要是用美元。任何可能以外币进行的交易预计不会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响。随着我们在国际上的扩张，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的影响。
新兴成长型公司
根据《就业法案》，作为一家新兴成长型公司，我们有资格利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们已选择豁免遵守新的或修订的会计准则，因此，虽然我们是一家新兴成长型公司，但我们不会在新的或修订的会计准则适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的同时，受制于该等准则。因此，我们的财务报表和中期财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)我们的第一个财年的最后一天，我们的年总收入达到10.7亿美元或更多，(Ii)我们成为1934年《证券交易法》(经修订)下的第12b-2条规则所定义的“大型加速申报公司”的第一个财年的最后一天，截至该财年第二季度最后一个营业日结束时，非关联公司持有至少7.00亿美元的股权证券，(Iii)我们在任何三年期间发行的股票，超过10亿美元的不可转换债务证券，或(Iv)我们财政年度的最后一天，即我们首次发行完成之日五周年之后的最后一天。
27
伊特M4.管制及程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，由于我们对财务报告的内部控制存在如下所述的重大弱点，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上并不有效。
财务报告内部控制的变化
除下文所述外，本公司对财务报告的内部控制(如交易法第13a-15(F)条所界定)在本公司最近一个财政季度内并无发生重大影响或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
本公司管理层于截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中所载的财务报告内部控制年报描述了财务报告内部控制的重大弱点，这与我们没有设计或维持有效的控制环境有关，主要原因是缺乏足够的人手，具备适当的技术会计能力、培训和经验，以处理更复杂的会计事宜。我们一直在设计、实施和测试各项措施的运作有效性，以补救我们在财务报告内部控制方面的重大弱点。在截至2022年3月31日的三个月内，我们继续：
在管理层完成上述措施的设计和实施，并且控制措施运行了足够的一段时间，并通过测试得出结论认为这些控制措施有效之前，不会认为这些重大弱点得到了补救。
对信息披露控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
28
第二部分--其他R信息
伊特M 1.法律诉讼
2018年3月23日，随后被Stryker Corporation收购的Wright Medical向美国科罗拉多州地区法院提起了对我们的Wright申诉，案件编号18-cv-00691-stv。修改后的Wright起诉书声称，我们(I)已经并继续侵犯Wright Medical的九项专利(Wright声称的专利)，(Ii)挪用并继续挪用Wright Medical的商业秘密和机密材料，(Iii)已经并正在与Wright Medical进行不公平竞争，以及(Iv)故意干扰Wright Medical合同。修改后的莱特起诉书要求对提出的索赔采取习惯补救措施，包括(A)判决我们侵犯了Wright Medical专利，并挪用、使用和披露了Wright Medical的商业秘密，(B)永久禁令禁止我们进一步从事被指控的不当行为，包括侵犯Wright Medical专利，制造、销售或分销涉嫌侵犯Wright Medical专利的产品，以及挪用Wright Medical的商业秘密和机密信息，(C)损害，包括惩罚性和法定的增强性损害赔偿，(D)律师费，(E)上述任何款项的利息，和(F)法院认为公正和公平的任何救济，其中可能包括未来的特许权使用费支付。我们提交了一项动议，要求驳回莱特医疗公司的某些索赔，法院于2019年9月30日部分批准了这一动议。对于赖特的主张，双方已经完成了事实发现和专家发现。2021年8月28日，法院批准了我们的动议，允许我们对赖特提起反诉，指控赖特滥用诉讼程序和侵权干预合同，并重新启动了证据开示。双方当事人于4月份完成了我方反索赔的证据开示, 2022年双方目前计划在2022年6月15日之前完成即决判决简报。审判尚未确定，但法院指出，由于与COVID相关的积压，该案可能要到2022年第四季度或2023年第一季度才会审判。
我们目前认为，我们对Wright Medical的索赔有实质性和有价值的辩护，并打算大力捍卫我们的立场，包括在必要时通过审判和上诉阶段。然而，任何诉讼的结果本身都是不确定的，也不能保证案件的结果或诉讼的费用，无论结果如何，都不会对我们的业务产生实质性的不利影响。除了莱特医疗的上述索赔外，我们在2021年12月还收到了莱特医疗的另一项申诉，涉及与赖特声称的专利不同的专利。虽然与这类投诉相关的诉讼程序还处于早期阶段，但我们目前不认为它们对我们公司构成重大责任。
此外，我们可能在正常业务过程中面临第三方提出的各种索赔，我们可能会不时提出索赔或采取法律行动来维护我们的权利，包括知识产权以及与雇佣事项和我们产品的安全性或有效性有关的索赔。这些索赔中的任何一项都可能导致我们招致巨额费用，虽然我们通常认为我们有足够的保险来覆盖许多不同类型的债务，但我们的保险公司可能拒绝承保，可能没有足够的资本金来支付有效索赔，或者我们的保单限额可能不足以完全满足任何相关成本、损害赔偿或和解。如果发生这种情况，任何此类赔偿的支付都可能对我们的运营、现金流和财务状况产生重大不利影响。此外，任何此类索赔，无论成功与否，都可能损害我们的声誉和业务。
伊特M1A型。风险因素。
截至本Form 10-Q季度报告的日期，我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。我们可能会在未来提交给美国证券交易委员会的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
伊特未登记的股权证券的销售和收益的使用。
无
伊特M3.高级证券违约。
无
伊特M4.披露矿场安全
不适用
29
伊特M5.其他信息。
无
伊特M6.展品。
以下展品包含在本文中或通过引用并入本文。
展品 数 |
|
描述 |
3.1 |
|
修订和重新签署了Paragon 28，Inc.的注册证书(通过引用合并自2021年10月19日提交的注册人当前报告的8-K表的附件3.1)。 |
3.2 |
|
修订和重新修订的章程(引用自注册人2021年10月19日提交的当前表格8-K报告的附件3.2)。 |
4.1 |
|
普通股证书格式(引用自2021年10月8日提交的注册人注册说明书S-1/A表的附件4.2)。 |
4.2 |
|
修订和重新签署的《投资者权利协议》，由Paragon 28，Inc.与投资者方签订，日期为2020年7月28日(引用自2021年9月24日提交的注册人注册说明书S-1表的附件4.3)。 |
10.1* |
|
商业贷款协议，于2022年3月24日生效，由Zion Bancorporation，N.A.，d/b/a Vectra Bank Colorado，Inc. |
10.2* |
|
信用和安全协议(循环贷款)的第3号修正案，自2022年3月24日起生效，由MidCap Funding IV Trust和Paragon 28，Inc. |
10.3* |
|
信用和安全协议(定期贷款)的第2号修正案，于2022年3月24日生效，由MidCap Financial Trust和Paragon 28 Inc.共同完成。 |
31.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
31.2* |
|
根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条核证首席财务官，该《证券交易法》是根据《200年萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的2. |
32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
*现送交存档。
？随本季度报告附上的附件32.1和32.2所附的证明被视为已提供且未向美国证券交易委员会备案，且不得通过引用的方式纳入Paragon 28，Inc.根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订版)提交的任何文件，无论是在本季度报告日期之前或之后进行的，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。
30
签名性情
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
|
|
Paragon 28，Inc. |
|
|
|
|
|
日期：2022年5月9日 |
|
由以下人员提供： |
/s/阿尔伯特·达科斯塔 |
|
|
姓名： |
阿尔伯特·达科斯塔 |
|
|
标题： |
首席执行官 |
|
|
|
|
日期：2022年5月9日 |
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由以下人员提供： |
/s/Stephen M.Deitsch |
|
|
姓名： |
斯蒂芬·M·德奇 |
|
|
标题： |
首席财务官 |
31