附件99.1
Clene报告2022年第一季度财务业绩和最近的运营亮点
盐湖城，2022年5月9日-Clene Inc.(纳斯达克股票代码：CLNN)(及其子公司)及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.今天公布了2022年第一季度业绩和最近的运营要点。Clene Nanomedicine Inc.是一家致力于革命性治疗神经退行性疾病的临床阶段生物制药公司。
克莱恩公司总裁兼首席执行官罗布·埃瑟林顿表示：“随着我们接近2022年下半年，我们预计将报告我们的主要资产CNM-AU8®的数据读数，用于治疗肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症。Healey ALS平台试验的积极结果将使这一潜在的新治疗方案对ALS患者更近一步。“
2022年第一季度和最近的运营亮点
纳米金®治疗肌萎缩侧索硬化症
CNM-AU8治疗多发性硬化(MS)
纳米锌银治疗新冠肺炎的实验研究
2022年第一季度财务业绩
截至2022年3月31日，克莱恩的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为3660万美元，而截至2021年12月31日，克莱恩的现金、现金等价物和有价证券总额为5030万美元。克莱恩预计，截至2022年3月31日，其现金将足以为2023年第二季度的运营提供资金。
截至2022年3月31日的季度，研发支出为860万美元，而2021年同期为630万美元。同比增长的主要原因是CNM-AU8和CNM-ZZAg的开发(包括由于病毒浪潮导致患者招募增加而迅速完成COVID研究)，马里兰州埃尔克顿新租赁设施的租金支出，以及主要由于制造工时增加而导致员工人数增加的人员支出，但部分被基于股票的薪酬支出减少所抵消。
截至2022年3月31日的季度，一般和行政费用为480万美元，而2021年同期为540万美元。同比减少的主要原因是，在2021年初完成反向资本重组和相关活动并提交S-1表格登记声明后，财务、会计和咨询费减少，以及基于股票的薪酬减少，但因员工人数增加以及公共关系和投资者关系努力增加而部分抵消了人员薪酬的增加。
Clene报告截至2022年3月31日的季度净亏损1340万美元，或每股亏损0.21美元，而2021年同期净亏损3980万美元，或每股亏损0.66美元。在截至2022年3月31日的季度中，净亏损包括因或有收益负债公允价值变化而产生的未实现亏损2860万美元，而本年度同期为6.9万美元。
关于克莱恩
Clene是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过瞄准能量衰竭来革命性地治疗神经退行性疾病，能量衰竭是许多神经疾病的根本原因。该公司总部设在犹他州盐湖城，在马里兰州设有研发和制造业务。欲了解更多信息，请访问www.clene.com或在Twitter、LinkedIn和Facebook上关注我们。
关于CNM-AU8®
CNM-Au8是一种金纳米晶体的口服悬浮液，旨在通过增加能量的产生和利用来恢复神经元的健康和功能。具有催化活性的CNM-Au8纳米晶体驱动关键的细胞能量产生反应，通过提高神经元和神经胶质对疾病相关应激源的弹性，实现神经保护和重新髓鞘形成。CNM-AU8®是Clene Nanomedicine公司在联邦政府的注册商标。
关于CNM-ZnAg
CNM-ZnAg是一种专利的锌银离子溶液，具有广泛的抗病毒和抗微生物活性。
前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1934年证券交易法第21E节和修订后的1933年证券法第27A节所指的“前瞻性陈述”，这些陈述旨在被这些法律制定的“安全港”条款所涵盖。克莱恩的前瞻性陈述包括但不限于有关我们或我们的管理团队对我们未来业务的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外，任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征，包括任何基本假设的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将会”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述代表我们截至本新闻稿发布之日的观点，涉及许多判断、风险和不确定因素。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。我们没有义务更新前瞻性陈述，以反映它们作出之后的事件或情况，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用的证券法可能要求这样做。因此，不应将前瞻性陈述视为代表我们截至随后任何日期的观点。由于许多已知和未知的风险和不确定性，我们的实际结果或表现可能与这些明示或暗示的结果或表现大不相同。
前瞻性陈述。一些可能导致实际结果不同的因素包括：我们对候选药物在未来成功商业化(如果获得批准)的严重依赖；我们无法维持我们的普通股在纳斯达克上的上市；我们的重大净亏损和净运营现金流出；我们展示候选药物有效性和安全性的能力；我们候选药物的临床结果，这些结果可能不支持进一步的开发或上市批准；监管机构的行为，这可能会影响临床试验和上市批准的启动、时间和进度；我们有能力使我们的候选药物在获得批准后取得商业成功；我们对我们的技术和药物获得和维护知识产权保护的能力；我们对第三方进行药物开发、制造和其他服务的依赖；我们有限的运营历史和完成候选药物的许可或开发和商业化的能力；新冠肺炎大流行对我们的临床开发、商业和其他运营的影响；适用法律或法规的变化；通货膨胀的影响；员工和材料短缺的影响；我们可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性；以及在我们最新的Form 10-K年度报告和任何后续的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”中列出的其他风险和不确定性。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本新闻稿发布之日我们所掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础, 此类信息可能是有限的或不完整的，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒您不要过度依赖这些陈述。本新闻稿中的所有信息均为截至本新闻稿发布之日。本文引用的任何网站中包含的信息不是本新闻稿的一部分，也不应被视为本新闻稿的一部分。
媒体联系人 |
投资者联系方式 |
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约翰·伍尔福德 |
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+1-212-845-4253 |
|
消息来源：Clene Inc.
Clene Inc.
简明综合业务报表和全面收益(亏损)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入： |
|
|
|
|
|
|
||
产品收入 |
|
$ |
7 |
|
|
$ |
199 |
|
专利权使用费收入 |
|
|
23 |
|
|
|
14 |
|
总收入 |
|
|
30 |
|
|
|
213 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
收入成本 |
|
|
— |
|
|
|
243 |
|
研发 |
|
|
8,580 |
|
|
|
6,275 |
|
一般和行政 |
|
|
4,786 |
|
|
|
5,390 |
|
总运营费用 |
|
|
13,366 |
|
|
|
11,908 |
|
运营亏损 |
|
|
(13,336 |
) |
|
|
(11,695 |
) |
其他收入(费用)，净额： |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
|
(782 |
) |
|
|
(551 |
) |
应付票据的清偿收益 |
|
|
— |
|
|
|
647 |
|
租约终止时的收益 |
|
|
420 |
|
|
|
— |
|
普通股认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
(18 |
) |
|
|
— |
|
Clene纳米医疗或有收益的公允价值变动 |
|
|
(57 |
) |
|
|
(25,610 |
) |
初始股东或有收益的公允价值变动 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(2,961 |
) |
澳大利亚研发信贷 |
|
|
299 |
|
|
|
339 |
|
其他收入，净额 |
|
|
132 |
|
|
|
3 |
|
其他收入(费用)合计，净额 |
|
|
(18 |
) |
|
|
(28,133 |
) |
所得税前净亏损 |
|
|
(13,354 |
) |
|
|
(39,828 |
) |
所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
72 |
|
净亏损 |
|
|
(13,354 |
) |
|
|
(39,756 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
其他全面收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
||
可供出售证券的未实现亏损 |
|
|
(50 |
) |
|
|
— |
|
外币折算调整 |
|
|
50 |
|
|
|
24 |
|
其他全面收益(亏损)合计 |
|
|
— |
|
|
|
24 |
|
综合损失 |
|
$ |
(13,354 |
) |
|
$ |
(39,732 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
每股净亏损--基本亏损和稀释后亏损 |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
用于计算基本和稀释后每股净亏损的加权平均普通股 |
|
|
62,852,863 |
|
|
|
60,670,932 |
|
Clene Inc.
简明合并资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
|
|
3月31日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
12,930 |
|
|
$ |
50,288 |
|
有价证券 |
|
|
23,586 |
|
|
|
— |
|
应收账款 |
|
|
— |
|
|
|
49 |
|
库存 |
|
|
38 |
|
|
|
41 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
3,393 |
|
|
|
1,968 |
|
用于研究和开发的金属 |
|
|
2,502 |
|
|
|
2,237 |
|
流动资产总额 |
|
|
42,449 |
|
|
|
54,583 |
|
受限现金 |
|
|
58 |
|
|
|
58 |
|
使用权资产 |
|
|
4,940 |
|
|
|
3,250 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
5,914 |
|
|
|
5,172 |
|
总资产 |
|
$ |
53,361 |
|
|
$ |
63,063 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付帐款 |
|
$ |
3,313 |
|
|
$ |
1,923 |
|
应计负债 |
|
|
1,541 |
|
|
|
3,610 |
|
经营租赁债务，本期部分 |
|
|
473 |
|
|
|
347 |
|
融资租赁义务，本期部分 |
|
|
139 |
|
|
|
146 |
|
流动负债总额 |
|
|
5,466 |
|
|
|
6,026 |
|
经营性租赁债务，扣除当期部分 |
|
|
5,766 |
|
|
|
4,370 |
|
融资租赁债务，扣除当期部分 |
|
|
72 |
|
|
|
97 |
|
应付票据 |
|
|
14,712 |
|
|
|
14,484 |
|
可转换应付票据 |
|
|
4,655 |
|
|
|
4,598 |
|
普通股认股权证责任 |
|
|
187 |
|
|
|
474 |
|
Clene Nanomedics应急收益 |
|
|
18,157 |
|
|
|
18,100 |
|
初始股东或有收益 |
|
|
2,329 |
|
|
|
2,317 |
|
总负债 |
|
|
51,344 |
|
|
|
50,466 |
|
承付款和或有事项(附注12) |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，面值0.0001美元：授权发行150,000,000股；分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行和发行63,246,545股和62,312,097股 |
|
|
6 |
|
|
|
6 |
|
额外实收资本 |
|
|
178,433 |
|
|
|
175,659 |
|
累计赤字 |
|
|
(176,655 |
) |
|
|
(163,301 |
) |
累计其他综合收益 |
|
|
233 |
|
|
|
233 |
|
股东权益总额 |
|
|
2,017 |
|
|
|
12,597 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
53,361 |
|
|
$ |
63,063 |
|