ADC Treateutics报告2022年第一季度财务业绩
并提供业务最新消息

联合创始人克里斯·马丁将首席执行官职位移交给业内资深人士阿米特·马利克

ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)净销售额为1,650万美元
2022年第一季度

公司将于今天上午8：30主持电话会议。EDT

瑞士洛桑，2022年5月9日-ADC Treateutics SA(纽约证券交易所股票代码：ADCT)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。ADC Treateutics SA(纽约证券交易所股票代码：ADCT)是一家商业阶段的生物技术公司，通过其新一代靶向抗体药物结合物(ADC)改善癌症患者的生活。

ZYNLONTA凭借其差异化的产品形象和对3L+患者群体的广泛适用性，继续扩大其在DLBCL市场的触角。我们对该团队自推出以来在将ZYNLONTA带给患者方面取得的进展感到高兴。第一季度的销售额受到去年年底客户库存增加和第一季度DLBCL市场新患者数量减少的不利影响，奥密克戎的激增加剧了这一情况。我们有一个强大的临床开发计划，有可能将ZYNLONTA的使用扩展到更早的治疗路线，我们也对我们前景光明的实体肿瘤计划组合感到兴奋。我们期待着在更新可用时提供更新。“

最近的亮点和发展

企业动态

·如今，克里斯·马丁(Chris Martin)将首席执行官的角色转变为阿米特·马利克(Amet Mallik)。马丁博士将担任董事会非执行成员和科学技术委员会主席。他还将在接下来的三个月里担任公司的顾问，以确保平稳过渡。

血液病专营权

赛隆塔(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

·ZYNLONTA在2022年第一季度产生了1,650万美元的净销售额，反映出第四季度客户库存略有增加，2022年第一季度弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)市场的新患者数量减少，奥密克戎的激增加剧了这一情况。

·ZYNLONTA的知名度和熟悉度继续提高，ZYNLONTA的语音份额在复发/难治性DLBCL市场表现良好。3L+设备的市场份额也在增加。

·在账户渗透率方面，96%的优先账户自推出以来订购了ZYNLONTA，94%的国家综合癌症网络中心自推出以来订购了ZYNLONTA。

·ZYNLONTA(J9359)的永久J代码由美国医疗保险和医疗补助服务中心发布，并于2022年4月1日生效。

·LOTIS-5期试验联合利妥昔单抗治疗二线不符合移植条件的DLBCL患者，继续纳入试验的随机部分。

·Overland ADCT BioPharma合资企业在中国继续取得进展，ZYNLONTA治疗复发性或难治性(r/r)DLBCL的本地关键第二阶段试验继续招募。

·公司正积极与日本合作伙伴三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)在大商所开发ZYNLONTA。

卡米诺单抗治疗霍奇金淋巴瘤(HL)

·在这项关键的第二阶段试验中，为期12个月的患者随访已经完成。该公司已将数据提交给即将召开的肿瘤学会议。

实体肿瘤专营权

CAMI(目标CD25)

·该公司正在同时推进CAMI与培溴利珠单抗联合使用的1b期试验的剂量升级和剂量扩展队列。根据研究人员对稳定疾病或肿瘤反应的观察，该公司已启动了60微克/公斤的有限扩张，剂量继续以100微克/公斤的速度递增。

即将到来的预期里程碑

血液病专营权

ZYNLONTA

·继续纳入LOTIS-5确证试验的随机部分，联合利妥昔单抗治疗二线移植不合格的DLBCL患者

·在2022年上半年启动LOTIS-7多种联合治疗非霍奇金淋巴瘤的试验

·在2022年下半年启动LOTIS-9试验，联合利妥昔单抗治疗一线不适合/虚弱的DLBCL患者

卡米

·报告2022年上半年HL关键阶段2试验的TOPLINE结果

·与FDA会面，于2022年下半年举行BLA前会议

ADCT-602(针对CD22)

·继续登记急性淋巴细胞白血病(ALL)的1期试验

实体肿瘤专营权

CAMI(目标CD25)

·继续推进CAMI与培溴利珠单抗联合的1b期实体瘤试验，预计2023年将公布安全性和疗效数据

ADCT-901(瞄准KAAG1)

·继续登记多发性实体瘤的1期试验，预计2023年将公布安全性和有效性数据

ADCT-601(瞄准AXL)

·于2022年上半年启动多发性实体瘤的1b期联合试验

ADCT-701(瞄准DLK1)

·继续与国家癌症研究所合作完成临床前研究，以支持IND申请

ADCT-212(瞄准PSMA)

·继续完成临床前研究，以支持IND申请

第一季度财务业绩

产品收入

该季度的产品收入(净)为1650万美元，而2021年同期为零。净收入用于ZYNLONTA在美国的销售，该药于2021年4月23日获得FDA的加速批准。

现金和现金等价物

截至2022年3月31日，现金和现金等价物为4.309亿美元，而截至2021年12月31日，现金和现金等价物为4.665亿美元。

研发(R&D)费用

截至2022年3月31日的季度，研发支出为4900万美元，而2021年同期为3920万美元。与2021年同期相比，截至2022年3月31日的季度的研发费用有所增加，这是因为对评估ZYNLONTA早期治疗系列的项目和我们广泛的投资组合的投资增加。

销售和营销(S&M)费用

截至2022年3月31日的第一季度，S&M支出为1840万美元，而2021年同期为1390万美元。S&M费用的增加与正在进行的ZYNLONTA的推出有关。

并购费用

截至2022年3月31日的季度，并购支出为1,900万美元，而2021年同期为1,760万美元。G&A费用增加的主要原因是与日本MTPC许可协议相关的专业费用。

净亏损和调整后净亏损

截至2022年3月31日的季度，净亏损为1670万美元，或每股基本和稀释后净亏损0.22美元。相比之下，2021年同季度净亏损5150万美元，或每股基本和稀释后净亏损0.67美元。

截至2022年3月31日的季度，调整后的净亏损为2770万美元，或调整后的基本和稀释后每股净亏损0.36美元。相比之下，2021年同季度的净亏损为5680万美元，或调整后的每股基本和稀释后净亏损0.74美元。

与2021年同期相比，截至2022年3月31日的季度净亏损和调整后净亏损减少的主要原因是来自MTPC协议的3000万美元的许可证收入，但被研发和S&M费用的增加部分抵消。此外，由于与Healthcare Royalty Partners的递延债务估值相关的累积追赶调整产生的收入减少，2022年第一季度的净亏损减少，但与Deerfield信贷安排和递延债务相关的利息支出增加部分抵消了这两项收入，这两项都不包括在调整后的净亏损中。

电话会议详细信息

ADC Treateutics管理层将主持电话会议和现场音频网络直播，讨论2022年第一季度的财务业绩，并在今天上午8：30提供公司最新情况。东部时间。要收听现场通话，请拨打8333031198(国内)或+19149877415(国际)，并提供会议ID 6928367。演示文稿的网络直播将在ADC治疗公司网站ir.adcTreateutics.com投资者部分的“活动和演示”下进行。电话会议结束后，存档的网络直播将持续30天。

关于ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)

ZYNLONTA®是一种CD19导向的抗体药物结合物。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就被细胞内化，在那里酶释放一种吡咯洛苯二氮卓类(PBD)有效载荷。强大的有效载荷与DNA小槽结合，几乎没有扭曲，对DNA修复机制来说仍然不太明显。这最终会导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)用于治疗两种或两种以上系统疗法后复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未特殊说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL以及高度恶性B细胞淋巴瘤。这项试验包括了一系列经过严格预治疗的难以治疗疾病的患者(中位数为三种之前的治疗方法)，包括对一线治疗无效的患者、对所有以前的治疗方法无效的患者、具有双重/三重基因治疗的患者以及在使用ZYNLONTA治疗之前接受干细胞移植和CAR-T治疗的患者。这一适应症是由FDA根据总体应答率加速批准的，继续批准这一适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

ZYNLONTA还被评估为其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗系列的联合研究中的一种治疗选择。

关于ADC治疗公司

 

ADC治疗公司(纽约证券交易所代码：ADCT)是一家商业阶段的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物结合物(ADC)改善癌症患者的生活。该公司正在推进其基于PBD的专有ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤患者的治疗模式。

ADC Treeutics的CD19导向的ADC ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)被FDA批准用于治疗经过两个或两个以上系统治疗的复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他代理商联合开发。CAMI(CamidanLumab Tesiine)正在对复发或难治性霍奇金淋巴瘤进行关键的2期试验，并对各种晚期实体肿瘤进行1b期临床试验。除了ZYNLONTA和CAMI之外，ADC治疗公司还拥有多个正在进行的临床和临床前开发中的ADC。

ADC Treateutics总部设在瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和新泽西州设有业务。欲了解更多信息，请访问https://adctherapeutics.com/，并在推特和领英上关注该公司。

ZYNLONTA®是ADCTreateutics SA的注册商标。

非国际财务报告准则财务计量的使用

除了根据《国际财务报告准则》编制的财务信息外，本文件还包含基于管理层对业绩的看法的某些非《国际财务报告准则》财务衡量标准，包括：

·调整后净亏损

·调整后每股净亏损

管理层在监督和评估我们的经营业绩、制定未来的经营计划和作出有关资本分配的战略决策时，在内部使用这些衡量标准。我们相信，这些调整后的财务指标为投资者和其他人提供了有用的信息，有助于他们以与管理层相同的方式了解和评估我们的经营业绩，并促进过去和未来报告期的经营业绩可比性。这些非《国际财务报告准则》的措施作为财务措施具有局限性，应作为根据《国际财务报告准则》编制的信息的补充而不是孤立的或替代的方式加以考虑。在准备这些非国际财务报告准则的补充措施时，管理层通常会排除管理层认为不能反映我们持续经营业绩的某些国际财务报告准则项目。此外，管理层并不认为这些“国际财务报告准则”项目是正常的经常性现金业务费用；然而，这些项目可能不符合“国际财务报告准则”对非常或非经常性项目的定义。由于非国际财务报告准则财务计量没有标准化的定义和含义，它们可能不同于其他公司使用的非国际财务准则财务计量，这些公司

降低了它们作为比较财务指标的有用性。由于这些限制，您应该将这些调整后的财务措施与国际财务报告准则的其他财务措施一起考虑。

调整后净亏损和调整后每股净亏损不包括下列项目：

基于共享的薪酬支出：我们将基于股票的薪酬支出从我们调整后的财务指标中剔除，因为基于股票的薪酬支出是非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股票的授予发行日期的股票价格。基于股份的薪酬支出在可预见的未来一直是我们业务中的一项经常性支出，也是我们薪酬战略的重要组成部分。

某些其他项目：我们从我们调整后的财务指标中剔除了某些其他重要项目，这些项目可能偶尔发生，而且不是正常的经常性运营费用，现金或非现金。这类项目由管理层根据其性质的定量和定性两个方面进行个人评估，通常代表由于其性质或重要性而管理层预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目。虽然并非包罗万象，但我们的经调整财务措施不包括某些其他重要项目的例子包括：衍生工具的公允价值变动及与Deerfield融资协议相关的实际利息开支，以及与与Healthcare Royalty Partners订立的专利使用费购买协议项下的递延专利费义务相关的实际利息开支及累积追补调整。

关于为得出2022年3月31日和2021年3月31日终了的三个月期间的非国际财务报告准则财务计量而排除和纳入的数额的解释，见所附的《国际财务报告准则》措施与非国际财务报告准则措施的对账。

前瞻性陈述

本新闻稿包含构成前瞻性陈述的陈述。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务和商业化战略、市场机会、产品和候选产品、研究进展、正在进行和计划中的临床前研究和临床试验、监管机构的提交和批准、预计的收入和支出与收入和支出的时间、成功的时间和可能性、以及未来业务的管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述会受到风险和不确定因素的影响，由于各种因素，包括我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。不能保证将来会取得这样的结果。本文件中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。我们明确表示不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所基于的事件、条件或环境的任何变化，除非适用法律要求这样做。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。

ADC治疗公司

简明综合中期业务报表(未经审计)

(除每股和每股数据外，以韩元计算)

ADC治疗公司

简明综合中期资产负债表(未经审计)

(单位：克朗)

ADC治疗公司

国际财务报告准则计量与非国际财务报告准则计量的对账(未经审计)

(除每股和每股数据外，以韩元计算)

(I)以股份为基础的薪酬开支指向董事、管理层及雇员发放股权奖励的成本。奖励的公允价值是在授予奖励时计算的，包括任何市场和其他表现条件，并在奖励的归属期间通过在损益表中计入费用和权益内其他准备金的相应增加来确认。这些会计分录对现金没有影响。

(Ii)可转换贷款衍生工具的公允价值变动，乃因与可转换贷款相关的衍生工具在每个会计期间结束时的估值所致。见未经审计简明综合中期财务报表附注14“可转换贷款”。这些估值有几个因素，但最有可能导致估值发生重大变化的是标的工具价值的变化(即我们普通股价格的变化)和该价格预期波动性的变化。这些会计分录对现金没有影响。

(Iii)可转换贷款的实际利息支出涉及我们的可转换贷款按照实际利息方法增加的价值。见未经审计简明综合中期财务报表附注14“可转换贷款”。

(Iv)递延特许权使用费责任利息开支及累积追赶调整涉及我们根据与HCR订立的特许权使用费购买协议而产生的递延特许权使用费责任的增值开支，以及根据对我们的基本收入预测的定期评估而预期支付予HCR的款项的变动。见未经审计的简明综合中期财务报表附注16“递延特许权使用费债务”。

联系人：

投资者
尤金妮亚·利茨

ADC治疗公司

邮箱：Eugenia.Litz@adcTreateutics.com

+44 7879 627205

阿曼达·汉密尔顿
ADC治疗公司

邮箱：amanda.hamilton@adcTreateutics.com

+1 917-288-7023

美国媒体
玛丽·安·昂迪什
ADC治疗公司
邮箱：maryann.onish@adcTreateutics.com

+1 914-552-4625

欧盟媒体
亚历山大·穆勒
动力学组
邮箱：amu@Dynamicsgroup.ch
+41 (0) 43 268 3231