adc-20220331_d2附件99.1
截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三个月未经审计的IFRS简明综合中期财务报表。
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简明综合中期业务报表 | 2 |
简明综合中期全面损失表 | 3 |
简明合并中期资产负债表 | 4 |
简明综合中期权益变动表 | 5 |
简明合并中期现金流量表 | 6 |
简明合并中期财务报表附注 | 7 |
ADC治疗公司
简明综合中期业务报表
(除每股和每股数据外,以韩元计算)
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| | | | 截至以下三个月 3月31日, | | |
| | 注意事项 | | 2022 | | 2021 | | | | |
产品收入,净额 | | 3, 5 | | 16,498 | | | — | | | | | |
许可证收入 | | 3, 5 | | 30,000 | | | — | | | | | |
总收入 | | | | 46,498 | | | — | | | | | |
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运营费用 | | | | | | | | | | |
产品销售成本 | | 7 | | (529) | | | — | | | | | |
研发费用 | | 7 | | (48,952) | | | (39,172) | | | | | |
销售和营销费用 | | 7 | | (18,370) | | | (13,911) | | | | | |
一般和行政费用 | | 7 | | (19,011) | | | (17,582) | | | | | |
总运营费用 | | | | (86,862) | | | (70,665) | | | | | |
运营亏损 | | | | (40,364) | | | (70,665) | | | | | |
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其他收入(费用) | | | | | | | | | | |
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财政收入 | | 16 | | 18,308 | | | 15 | | | | | |
财务费用 | | 13, 14, 16 | | (9,217) | | | (2,000) | | | | | |
营业外收入 | | 8 | | 13,442 | | | 21,230 | | | | | |
其他收入合计 | | | | 22,533 | | | 19,245 | | | | | |
税前亏损 | | | | (17,831) | | | (51,420) | | | | | |
所得税优惠(费用) | | | | 1,170 | | | (107) | | | | | |
净亏损 | | | | (16,661) | | | (51,527) | | | | | |
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净亏损归因于: | | | | | | | | | | |
母公司的所有者 | | | | (16,661) | | | (51,527) | | | | | |
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每股基本和稀释后净亏损 | | 18 | | (0.22) | | | (0.67) | | | | | |
附注是这些简明综合中期财务报表(未经审计)的组成部分。
ADC治疗公司
简明综合中期全面损失表
(单位:克朗)
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| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
净亏损 | (16,661) | | | (51,527) | | | | | |
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其他综合(亏损)收入 | | | | | | | |
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可重新分类为损益的项目 | | | | | | | |
货币折算差异 | (158) | | | 36 | | | | | |
可重新分类为损益的项目合计 | (158) | | | 36 | | | | | |
当期其他综合(亏损)收入 | (158) | | | 36 | | | | | |
本期综合亏损合计 | (16,819) | | | (51,491) | | | | | |
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可归因于以下原因的全面损失总额: | | | | | | | |
母公司的所有者 | (16,819) | | | (51,491) | | | | | |
附注是这些简明综合中期财务报表(未经审计)的组成部分。
ADC治疗公司
简明合并中期资产负债表
(单位:克朗)
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| 注意事项 | | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 | | | | | |
资产 | | | | | | | | | | |
流动资产 | | | | | | | | | | |
现金和现金等价物 | 9 | | 430,874 | | | 466,544 | | | | | | |
应收账款净额 | | | 26,752 | | | 30,218 | | | | | | |
库存 | 10 | | 11,838 | | | 11,122 | | | | | | |
其他流动资产 | | | 18,246 | | | 17,298 | | | | | | |
流动资产总额 | | | 487,710 | | | 525,182 | | | | | | |
非流动资产 | | | | | | | | | | |
财产、厂房和设备 | | | 3,938 | | | 4,066 | | | | | | |
使用权资产 | 13 | | 6,726 | | | 7,164 | | | | | | |
无形资产 | 11 | | 13,851 | | | 13,582 | | | | | | |
对合资企业的兴趣 | 12 | | 38,734 | | | 41,236 | | | | | | |
递延税项资产 | | | 29,905 | | | 26,049 | | | | | | |
其他长期资产 | | | 1,022 | | | 693 | | | | | | |
非流动资产总额 | | | 94,176 | | | 92,790 | | | | | | |
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总资产 | | | 581,886 | | | 617,972 | | | | | | |
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负债和股东权益 | | | | | | | | | | |
流动负债 | | | | | | | | | | |
应付帐款 | | | 16,453 | | | 12,080 | | | | | | |
其他流动负债 | | | 40,411 | | | 50,497 | | | | | | |
短期租赁负债 | 13 | | 981 | | | 1,029 | | | | | | |
应缴当期所得税 | | | 6,380 | | | 3,754 | | | | | | |
短期可转换贷款 | 14 | | 6,549 | | | 6,575 | | | | | | |
流动负债总额 | | | 70,774 | | | 73,935 | | | | | | |
非流动负债 | | | | | | | | | | |
可转换贷款,长期贷款 | 14 | | 88,415 | | | 87,153 | | | | | | |
可转换贷款、衍生品 | 14 | | 22,092 | | | 37,947 | | | | | | |
长期递延特许权使用费义务 | 16 | | 204,104 | | | 218,664 | | | | | | |
合营企业递延收益 | 12 | | 23,539 | | | 23,539 | | | | | | |
长期租赁负债 | 13 | | 6,614 | | | 6,994 | | | | | | |
固定收益养恤金负债 | | | 3,681 | | | 3,652 | | | | | | |
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非流动负债总额 | | | 348,445 | | | 377,949 | | | | | | |
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总负债 | | | 419,219 | | | 451,884 | | | | | | |
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母公司所有者应占权益 | | | | | | | | | | |
股本 | | | 6,445 | | | 6,445 | | | | | | |
股票溢价 | | | 981,818 | | | 981,827 | | | | | | |
国库股 | | | (119) | | | (128) | | | | | | |
其他储备 | 15 | | 116,044 | | | 102,646 | | | | | | |
累计换算调整 | | | 25 | | | 183 | | | | | | |
累计损失 | | | (941,546) | | | (924,885) | | | | | | |
母公司所有者应占的总股本 | | | 162,667 | | | 166,088 | | | | | | |
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负债和权益总额 | | | 581,886 | | | 617,972 | | | | | | |
附注是这些简明综合中期财务报表(未经审计)的组成部分。
ADC治疗公司
简明综合中期权益变动表
(单位:克朗)
截至2022年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 分享 资本 | | 分享 补价 | | 其他 储量 | | 财务处 股票 | | 累计 翻译 调整 | | 累计 损失 | | 总股本 |
2022年1月1日 | | | 6,445 | | | 981,827 | | | 102,646 | | | (128) | | | 183 | | | (924,885) | | | 166,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16,661) | | | (16,661) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻译调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | — | | | (158) | |
其他综合损失合计 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | — | | | (158) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
本期综合亏损合计 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (158) | | | (16,661) | | | (16,819) | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
RSU的期权和股权的行使 | | | — | | | (9) | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬费用 | 15 | | — | | | — | | | 13,398 | | | — | | | — | | | — | | | 13,398 | |
与所有者的交易总额 | | | — | | | (9) | | | 13,398 | | | 9 | | | — | | | — | | | 13,398 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
March 31, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 116,044 | | | (119) | | | 25 | | | (941,546) | | | 162,667 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 分享 资本 | | 分享 补价 | | 其他 储量 | | 财务处 股票 | | 累计 翻译 调整 | | 累计 损失 | | 总股本 |
2021年1月1日 | | | 6,314 | | | 981,056 | | | 42,753 | | | (4) | | | 245 | | | (694,859) | | | 335,505 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
当期亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (51,527) | | | (51,527) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻译调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36 | | | — | | | 36 | |
其他综合损失合计 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36 | | | — | | | 36 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
本期综合亏损合计 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36 | | | (51,527) | | | (51,491) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
RSU的期权和股权的行使 | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3 | |
基于股份的薪酬费用 | 15 | | — | | | — | | | 13,951 | | | — | | | — | | | — | | | 13,951 | |
与所有者的交易总额 | | | — | | | 3 | | | 13,951 | | | — | | | — | | | — | | | 13,954 | |
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March 31, 2021 | | | 6,314 | | | 981,059 | | | 56,704 | | | (4) | | | 281 | | | (746,386) | | | 297,968 | |
附注是这些简明综合中期财务报表(未经审计)的组成部分。
ADC治疗公司
简明合并中期现金流量表(单位:克朗) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至以下三个月 3月31日, |
| 注意事项 | | 2022 | | 2021 |
用于经营活动的现金 | | | | | |
当期亏损 | | | (16,661) | | | (51,527) | |
对非货币项目的调整: | | | | | |
基于股份的薪酬费用 | 15 | | 13,398 | | | 13,951 | |
财产、厂房和设备折旧 | | | 261 | | | 174 | |
无形资产摊销 | 11 | | 26 | | | 25 | |
使用权资产折旧 | 13 | | 307 | | | 379 | |
冲销存货减值费用的收益 | | | (361) | | | — | |
在合资企业中分享成果 | 12 | | 2,502 | | | 527 | |
递延所得税 | | | (3,856) | | | — | |
固定收益养恤金负债的变化 | | | 72 | | | 74 | |
可转换贷款、衍生工具、公允价值递减 | 14 | | (15,855) | | | (21,169) | |
财政收入 | 16 | | (18,307) | | | (15) | |
财务费用 | 14 | | 9,165 | | | 1,982 | |
汇兑差异 | | | (63) | | | (366) | |
营运资金变动前的营业亏损 | | | (29,372) | | | (55,965) | |
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应收账款净额减少 | | | 3,466 | | | — | |
库存增加 | | | (355) | | | — | |
其他流动资产增加(减少) | | | (1,065) | | | 1,075 | |
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应付帐款增加 | | | 4,383 | | | 5,914 | |
增加所得税 | | | 2,686 | | | 107 | |
其他负债和其他应付款减少 | | | (10,666) | | | (5,332) | |
用于经营活动的现金 | | | (30,923) | | | (54,201) | |
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支付的利息 | | | (1,838) | | | (1,039) | |
收到的利息 | | | 18 | | | 16 | |
租赁债务利息支出 | 13 | | 52 | | | 18 | |
根据专利权使用费融资交易支付的款项 | 16 | | (1,191) | | | — | |
退税 | | | — | | | 57 | |
用于经营活动的现金净额 | | | (33,882) | | | (55,149) | |
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用于投资活动的现金 | | | | | |
购买财产、厂房和设备的付款 | | | (229) | | | (657) | |
购买无形资产的付款 | 11 | | (889) | | | — | |
缴交按金 | | | (330) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | | | (1,448) | | | (657) | |
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融资活动产生的现金 | | | | | |
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| | | | | |
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行使股票期权所得收益 | | | — | | | 3 | |
租赁债务付款的本金部分 | 13 | | (258) | | | (300) | |
融资活动的现金净额 | | | (258) | | | (297) | |
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现金和现金等价物净减少 | | | (35,588) | | | (56,103) | |
现金和现金等价物的汇兑(损失)/收益 | | | (82) | | | 30 | |
期初的现金和现金等价物 | | | 466,544 | | | 439,195 | |
期末现金和现金等价物 | | | 430,874 | | | 383,122 | |
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补充非现金投资信息 | | | | | |
资本支出记入应付账款 | | | — | | | 265 | |
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附注是这些简明综合中期财务报表(未经审计)的组成部分。
简明综合中期财务报表附注(未经审计)--除每股和每股数据外,以韩元计算
1.公司信息
ADC Treateutics SA(“公司”或“ADCT”)于2011年6月6日根据瑞士法律注册成立。该公司的注册办事处位于瑞士埃帕林斯1066号科尼切3B路。该公司控制着三ADC Treateutics America,Inc.(“ADCT America”)于2014年12月10日在美国特拉华州注册成立,ADC Treateutics(UK)Ltd(“ADCT UK”)于2014年12月12日在英国注册成立,ADC Treateutics(NL)B.V.于2022年2月25日在荷兰注册成立。公司和它的三子公司组成ADCT集团(以下简称“集团”)。
该集团专注于抗体药物结合物(ADC)的开发,包括研究、开发、人体临床试验、监管批准和商业化。2021年4月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准ZYNLONTA用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),公司于2021年第二季度开始确认出售ZYNLONTA后的收入。ADC是一种药物结构,它将针对特定类型细胞的单抗与寻求杀死ADC附着的任何癌细胞的细胞毒分子或弹头相结合。ADC在癌症治疗中具有广泛的潜在应用前景。
这些未经审计的简明综合中期财务报表于2022年5月9日获董事会授权发布。
持续经营基础
ADCT是一家商业阶段的公司,开发创新疗法。本集团面临建立和发展业务所固有的所有风险,包括当前项目能否成功的重大不确定性。该集团的成功还可能取决于其是否有能力:
•建立和维护强有力的专利地位和保护;
•开发、获得监管部门批准并将药品商业化;
•与制药行业的合作伙伴建立合作关系;
•获取和留住关键人员;以及
•获得额外资金以支持其运营。
自成立以来,本集团主要通过增资和研究合作提供的额外资金、许可协议、发行本公司普通股、发行可转换贷款和特许权使用费购买协议的收益(见附注14,“可转换贷款”和16,“递延特许权使用费义务”)为其增长提供资金。在2022年第一季度,该公司与三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)签订了一项独家许可协议,在日本开发用于所有血液和实体肿瘤适应症的ZYNLONTA并将其商业化。本集团并无银行贷款追索权。因此,本集团不会因要求提早偿还贷款而面临流动资金风险,但根据可兑换贷款,本集团必须维持至少1美元的余额50每季度末现金和现金等价物为百万美元。
截至2022年3月31日,集团的现金及现金等价物为美元430.9百万美元(2021年12月31日:美元466.5百万)。
管理层相信,本集团有足够的财务资源支付自该等未经审核简明综合中期财务报表刊发之日起至少未来12个月的经营成本,因此,本集团将以持续经营为基础呈列该等未经审核简明综合中期财务报表。
新冠肺炎
专家组继续监测新冠肺炎大流行及其对业务的影响。该集团正在使用混合动力发射计划将ZYNLONTA商业化。最近,新型冠状病毒的变种对该公司与医生进行面对面互动的能力产生了负面影响,该公司认为,这是其通过与医疗保健提供者社区的持续对话继续成功地推动采用ZYNLONTA的关键支柱
ZYNLONTA差异化的产品简介。专家组与其位于受新冠肺炎大流行影响的司法管辖区的主要研究人员和临床站点保持密切联系,并正在持续评估新冠肺炎大流行对其临床试验、预期时间表和成本的影响。为了应对新冠肺炎的传播,集团还根据当地的指导方针修改了商业惯例。此时,在机构允许的情况下,集团员工正在亲自与调查人员和现场工作人员会面。本集团将继续密切关注新冠肺炎疫情对其临床试验、商业化努力和供应链的潜在影响,并将与其临床试验地点和主要研究人员、合同研究组织、客户和分销商以及合同制造合作伙伴密切合作,以减轻此类影响。随着新冠肺炎疫情的持续发展,本集团认为对其业务、经营业绩、现金流、流动性和财务状况的影响将主要受疫情的严重程度和持续时间、对美国和全球经济的影响、疫苗和治疗方法(尤其是针对新型冠状病毒新变种的疫苗和治疗方法的时机、可获得性、接受度和有效性),以及国家和地方政府应对大流行的范围和有效性的影响。这些主要驱动因素超出了本集团所知和控制范围,因此,无法合理预测新冠肺炎疫情对本集团2022年剩余时间及以后的经营业绩、现金流和财务状况的最终影响。然而,根据所采取的风险缓解措施,本集团的结论是,不存在任何重大不确定性,可能会对本集团作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。
2.准备的基础
合规声明
这些截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三个月的未经审计简明综合中期财务报表是根据国际会计准则第34号编制的中期财务报告(“国际会计准则第34号”),并应与截至2021年12月31日及截至该年度的经审计综合财务报表一并阅读。
职能货币和报告货币
该等未经审核的简明综合中期财务报表以美元(“美元”或“美元”)列报,美元为本公司的功能货币及本集团的报告货币。
该公司的一家子公司ADCT UK拥有英镑(“GBP”)的功能货币。以下汇率用于换算ADCT UK的财务报表:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
美元/英镑 | | | |
收盘价,1英镑 | 1.31336 | | | 1.37665 | |
加权平均汇率,英镑1 | 1.34361 | | | 1.38246 | |
巩固的基础
未经审核简明综合中期财务报表包括本公司及本公司控制的实体的财务报表,该等财务报表与截至2021年12月31日及截至该年度的经审核综合财务报表所载财务报表相同。
预算和判决的使用
根据国际会计准则第34号编制未经审计的简明综合中期财务报表时,管理层需要作出判断、估计和假设,以影响会计政策的应用以及资产和负债、收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
估计是基于管理层对当前事件和公司未来可能采取的行动的了解。我们会不断检讨估计数字和基本假设。对会计估计的修订,如果修订仅影响该期间,则在修订估计的期间确认;如果修订影响本期和未来期间,则在修订期间和未来期间确认。
在编制该等未经审核简明综合中期财务报表时,管理层在应用本集团会计政策时作出的重大判断及估计不确定性的主要来源包括适用于截至2021年12月31日止年度的综合财务报表的判断。
其他收入(费用)
在2021年12月31日之前,营业外收入(费用)的个别组成部分在营业报表中单独报告。以前的期间已重新编排,以符合本期的列报方式。详情见附注8,“营业外收入(费用)”。
3.重大会计政策
本公司在这些未经审计的简明综合中期财务报表中采用的会计政策与本公司在截至2021年12月31日的年度的经审计综合财务报表中采用的会计政策相同,并一直适用于这些未经审计的简明综合中期财务报表中列出的所有期间,但以下情况除外:
收入确认
许可证安排
2022年1月18日,该公司与MTPC签订了一项独家许可协议,在日本开发用于所有血液和实体肿瘤适应症的ZYNLONTA并将其商业化。在前几年,该公司从销售其候选产品中获得收入,并从许可和协作安排中获得服务收入。有关MTPC安排的进一步信息,请参阅附注5“许可证收入”。
该公司确认知识产权(IP)许可费的收入,无论是在某个时间点上,还是在一段时间内。公司必须评估这样的许可证是否代表IP的使用权(在某个时间点)或访问IP的权利(随着时间的推移)。如果被许可人在许可期限开始时可以开始使用知识产权并从中受益,并且公司在知识产权方面没有进一步的义务,公司将立即确认使用权许可的收入。当公司在许可期内从事可能对知识产权产生重大影响的活动时,许可被视为一种访问知识产权的权利,这将直接使客户面临此类活动产生的任何积极或消极影响。这些活动不会导致商品或服务立即转移到客户手中。因此,来自知识产权使用权的收入随着时间的推移而确认。
公司可签订具有多项履约义务的协议。当另一方可以单独或与其他随时可用的资源一起从许可中受益,并且许可可与合同中的其他商品或服务分开识别时,履行义务就被确定和分开。
外部许可安排的交易价格可能包括固定的预付金额以及可变对价,如或有开发和监管里程碑、基于销售的里程碑和特许权使用费。最可能的数量方法被用来估计或有发展和监管里程碑,因为最终结果本质上是二元的。只有当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,累积收入金额极有可能不会发生重大逆转时,可变对价才计入交易价格。如果协议包括多个可分离的履约义务,则分配给每个不同履约义务的交易价格反映了单独销售时的相对独立销售价格,或在与其他客户进行可比交易的基础上估计的独立销售价格
此类商品或服务不单独销售。残差法是当商品或服务的销售价格高度可变或不确定时,用于估计独立销售价格的方法。
在确定交易价格时,可归因于许可的销售里程碑和特许权使用费被排除在可变对价指导之外,并在后续销售交易发生时或部分或部分特许权使用费分配给的履约义务得到满足或部分满足时确认。
新的和修订的国际财务报告准则
于自2022年1月1日起的财政年度内,并无与本集团相关并于过渡期内产生任何影响的新国际财务报告准则、对准则的修订或解释属强制性。本集团认为目前不适用的新标准、对标准的修订和解释尚未生效,不在此列。
4.金融风险管理
4.1金融风险因素
本集团的活动面临多种财务风险:市场风险(包括本公司股价变动、货币汇率波动风险及利率变动风险)、信贷风险及流动性风险。
未经审核的简明综合中期财务报表不包括年度财务报表要求的所有财务风险管理信息和披露,应与集团截至2021年12月31日的综合财务报表一并阅读。就与HCR订立的专利权使用费购买协议而言,本公司有责任就若干销售及许可收入净额以专利费形式支付利息。由于递延特许权使用费债务的实际利率不取决于市场表现,因此对利率和市场风险的敞口被认为是低的。进一步资料见附注16,“递延特许权使用费债务”。自年底以来,金融风险管理没有发生实质性变化。
4.2公允价值估计
截至2022年3月31日,账面金额是以下金融资产和负债的公允价值的合理近似值:
•现金和现金等价物
•应收贸易账款
•应付贸易帐款
截至2022年3月31日止三个月,业务或经济环境并无重大变化影响本集团金融资产及金融负债的公允价值。
必须在每个授予日就ADC Treeutics SA 2019股权激励计划(“2019股权激励计划”)下的奖励以及与可转换贷款的第一批和第二批相关的可转换贷款转换期权衍生品估计公允价值。估值方法遵循授出日期公允价值原则,主要投入因素载于附注15“股份补偿”的股份补偿奖励及附注14“可换股贷款”的可转换贷款衍生工具。普遍接受的定价模型(赫尔和高盛)已被用于计算可转换贷款衍生品的公允价值。第一批及第二批嵌入衍生工具的估值被分类为与下文所载估值层次的第三级有关。
估值层次的不同层次定义如下:
(a)第1级:相同资产或负债的活跃市场报价(未经调整);
(b)第2级:资产或负债可直接(例如,作为价格)或间接(例如,从价格得出)可观察到的报价以外的投入;
(c)第3级:不是基于可观察到的市场数据的资产或负债的投入。
在此期间,各级别之间没有调剂。
与本公司可换股贷款(见附注14,“可换股贷款”)第一批及第二批相关的嵌入衍生工具转换功能于每个报告日期按公允价值重新计量。该公司利用无风险利率、隐含债券收益率和选定的波动率来确定其嵌入衍生品的公允价值。
一种假设10截至2022年3月31日,无风险利率增加(减少)%将使与我们第一批可转换贷款相关的衍生品价值减少1克朗。130和克朗43。一种假设10截至2022年3月31日,隐含债券收益率增加(减少)%将增加(减少)与我们第一批可转换贷款相关的衍生品价值,增加(减少)克朗109和(克朗兑美元292)。一种假设10截至2022年3月31日的选定波动率增加(减少)%将增加(减少)与我们的第一批可转换贷款相关的衍生品价值,增加(减少)克朗1,266和(克朗兑美元1,545).
一种假设10截至2022年3月31日的无风险利率增加(减少)%将增加(减少)与我们的第二批可转换贷款相关的衍生品价值,增加(减少)克朗35和(克朗兑美元35)。一种假设10截至2022年3月31日,隐含债券收益率增加(减少)%将增加(减少)与我们第二批可转换贷款相关的衍生品价值,增加(减少)克朗45和(克朗兑美元50)。一种假设10截至2022年3月31日的选定波动率增加(减少)%将增加(减少)与我们的第二批可转换贷款相关的衍生品价值,增加(减少)克朗857和(克朗兑美元1,141).
5.收入确认
产品收入
2021年4月23日,该公司获得了FDA对ZYNLONTA的加速监管和营销批准,并在不久后在美国推出。到目前为止,公司产品收入的唯一来源始于2021年5月,一直是ZYNLONTA在美国的销售。产品收入净额为克朗16,498截至2022年3月31日的三个月。该公司记录了客户可能有权获得的GTN销售额调整的最佳估计。
下表提供了公司在截至2022年3月31日的三个月中与GTN销售调整相关的应计项目的前滚。
| | | | | | | | | | |
| | | | |
(单位:克朗) | | 截至2022年3月31日的三个月 | | |
期初余额 | | 2,590 | | | |
本期销售额的GTN销售额调整 | | 3,491 | | | |
GTN上期销售额调整 | | (192) | | | |
贷项、付款和对应付账款的重新分类 | | (1,763) | | | |
截至2022年3月31日的期末余额 | | 4,126 | | | |
下表提供了本公司截至2022年3月31日和2021年12月31日未经审计的简明综合中期资产负债表中与GTN销售调整相关的应计项目分类。
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | | 截至2022年3月31日 | | 截至2021年12月31日 |
应收账款净额 | | 2,451 | | | 1,204 | |
其他流动负债 | | 1,675 | | | 1,386 | |
| | 4,126 | | | 2,590 | |
应收账款
自2021年12月31日后,由于本公司的库存不再由本公司的第三方物流和分销供应商代销,2022年开始的新销售的付款期限从30天到120天不等。
本公司收到了ZYNLONTA报销的永久J代码,该代码于2022年4月1日生效。在收到永久J代码后,公司的付款期限将从30天到90天不等。
许可证收入
2022年1月18日,该公司与MTPC签订了一项独家许可协议,在日本开发用于所有血液和实体肿瘤适应症的ZYNLONTA并将其商业化。根据协议条款,该公司收到了3000万美元的预付款,如果实现了某些开发和商业活动,还可能获得高达2.05亿美元的额外里程碑费用。根据ZYNLONTA在日本的净销售额,该公司还将获得从十几岁到二十岁以下的专利使用费。MTPC将在日本进行ZYNLONTA的临床研究,并将有权参与任何全球临床研究,并承担部分研究费用。此外,根据供应协议,该公司将向MTPC供应ZYNLONTA,用于其药物开发和商业化。
MTPC许可安排包括提供产品的许可和履行义务。许可义务和供应义务被视为不同的履行义务,因为MTPC可以单独或与其他随时可用的资源一起受益于许可,并且许可可与合同中的其他商品或服务分开识别。
该公司完成了重要的开发工作,导致FDA批准ZYNLONTA在美国用于治疗复发或难治性DLBCL。因此,预付许可费在许可执行时立即确认,因为MTPC可以使用知识产权并从中受益,并且公司在许可期限开始时没有关于知识产权的进一步履行义务。
尽管每个时期都会评估或有开发里程碑金额,以确定实现的可能性,但它们通常会受到限制,并在随后解决了里程碑的全部不确定性时予以确认,并将被归类为许可证收入。销售里程碑和特许权使用费在后续销售时确认,并归类为许可收入。
在考虑了独立销售价格、预付费用、应急开发和基于销售的里程碑之后,将金额和特许权使用费分配给许可证,并以上述方式确认。对供应义务的对价以代表独立销售价格的规定合同条款为基础。许可证和供应品之间的上述费用分配代表了为履行单独的履行义务而预期有权获得的对价金额。
6.细分市场信息
公司的管理和运营方式为一公事。一个向首席执行官报告的单一管理团队全面管理整个业务。因此,本公司将其业务和经营管理视为一运营部门。
7.运营费用
下表提供了我们总运营费用的未经审计的简明合并中期经营报表分类:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
产品销售成本 | 529 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
研发 | | | | | | | |
外部成本(1) | 29,168 | | | 24,306 | | | | | |
员工费用(2) | 19,784 | | | 14,866 | | | | | |
研发费用 | 48,952 | | | 39,172 | | | | | |
| | | | | | | |
S&M | | | | | | | |
外部成本(3) | 8,911 | | | 5,290 | | | | | |
员工费用(2) | 9,459 | | | 8,621 | | | | | |
S&M费用 | 18,370 | | | 13,911 | | | | | |
| | | | | | | |
G&A | | | | | | | |
外部成本(1) | 7,639 | | | 4,733 | | | | | |
员工费用 (2) | 11,372 | | | 12,849 | | | | | |
并购费用 | 19,011 | | | 17,582 | | | | | |
总运营费用 | 86,862 | | | 70,665 | | | | | |
(1)包括折旧费用
(2)包括基于股份的薪酬费用
(3)包括截至2022年3月31日的三个月的房地产、厂房和设备的折旧费用。在截至2022年3月31日的三个月里,所有其他折旧费用都不重要。在截至2021年3月31日的三个月里,折旧费用并不重要。
在截至2022年3月31日的三个月中,研发费用的增加主要与员工人数增加和基于股份的薪酬支出增加有关。此外,由于我们继续扩大ZYNLONTA在早期治疗和新组织学系列中的潜在市场机会,推进CAMI以支持BLA提交并建立其管道,研发费用因临床活动而增加。此外,CAMI的化学、制造和控制(CMC)费用增加以及临床前计划也是造成这一增长的原因,因为在截至2022年3月31日的三个月里,为支持临床活动而进行的各种制造活动发生了。
在截至2022年3月31日的三个月中,S&M费用的增加主要是由于与ZYNLONTA商业推出相关的专业费用增加。
截至2022年3月31日的三个月,G&A费用的增加主要是由于与MTPC签订的许可协议相关的专业费用增加。基于股份的薪酬支出减少,部分被更多的员工人数所抵消.
8.营业外收入(费用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月, |
(单位:克朗) | | 注意事项 | | 2022 | | 2021 |
可转换贷款、衍生工具、公允价值收益变动 | | 14 | | 15,855 | | | 21,169 | |
| | | | | | |
与合资企业分享成果 | | 12 | | (2,502) | | | (527) | |
汇兑差额收益 | | | | 81 | | | 394 | |
研发税收抵免 | | | | 8 | | | 194 | |
营业外收入 | | | | 13,442 | | | 21,230 | |
可转换贷款、衍生工具、公允价值收入(费用)变动
衍生工具公允价值变动载于附注14“可转换贷款”。根据与Deerfield的融资协议,公司提取了第一批金额为美元的可转换贷款。652020年5月19日,100万人。此外,在FDA批准ZYNLONTA的情况下,该公司提取了第二批总额为美元的可转换贷款50百万美元。
与合资企业分享成果
于2020年12月成立Overland ADCT BioPharma时,本公司按比例计入Overland ADCT BioPharma的净亏损。见附注12,“合资企业的权益”。
汇兑差异
其他收入(费用)中还包括有利或不利的汇兑差额。该公司面临各种货币风险,主要涉及英镑、欧元和瑞士法郎。汇兑差额是指根据外币的有利或不利变化而产生的收益或损失。
研发税收抵免
本公司确认其附属公司ADCT UK根据英国研发支出信贷计划(“英国研发信贷计划”)收取及应收的其他收入(开支)金额。补助金占符合条件的支出的12%。这些索赔通过税务系统支付,作为公司税或其他税的退款,包括从合格(研究)员工的工资和增值税来源中扣除的所得税和社会保障付款。因此,有关数额已在资产负债表中净列报。由于抵免独立于ADCT UK的应课税利润,明显旨在激励公司投资于研发活动,且本身是应纳税收入,本集团已将该收入确认为其他收入(支出)中的政府拨款,而不是所得税支出的抵免。
9.现金和现金等价物
根据2020年4月24日签订的融资协议(见附注14,“可转换贷款”),本公司须遵守一项要求其维持至少美元余额的契约50该等金额于每个季度末以现金及现金等价物计入未经审核的简明综合中期资产负债表内的现金及现金等价物。
10.库存
截至2022年3月31日和2021年12月31日的库存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | | 截至2022年3月31日 | | 截至2021年12月31日 |
| | | | |
Oracle Work in Process | | 11,257 | | | 10,562 | |
成品(1) | | 581 | | | 560 | |
总库存 | | 11,838 | | | 11,122 | |
(1)自2021年12月31日起,公司的库存不再由第三方物流和配送提供商代销。制成品包括韩元3与截至2021年12月31日由公司第三方物流和配送提供商代销的ZYNLONTA有关。
根据其会计政策,该公司冲销了美元。361根据手头库存的存在和估计需求以及到期日期计算以前记录的减值费用。减值费用的冲销在本公司未经审计的简明综合中期经营报表中记为研发费用收益。
11.无形资产
被归类为确定寿命无形资产的许可证在其使用年限内摊销,该使用年限是根据许可证所体现的预期未来经济利益的预期消费模式确定的,因此只有在收到与其相关的候选产品的必要监管和营销批准后,许可证才开始生效。该公司将尚未获得监管机构批准的与候选产品有关的许可证归类为无限期无形资产,不确认与这些许可证相关的摊销费用。
内部开发成本被归类为无限期无形资产,如果它们符合确认内部产生的无形资产的标准,则预计将被资本化,通常是在获得主要市场监管机构的营销批准时。在获得美国FDA批准并满足某些确认标准的情况下,公司开始将ZYNLONTA的内部开发成本作为内部产生的无形资产进行资本化。
在截至2022年3月31日的三个月内,本公司将向第三方支付或应计的以下许可费资本化为无形资产:
里程碑付款
•在成功完成体内功效研究后支付195克朗,该研究与第三方在产品的开发、制造和商业化中使用其特定结合蛋白的许可证有关。这笔金额被资本化为一种无限期的无形资产。
在截至2021年3月31日的三个月内,公司没有对任何无形资产进行资本化。
下表提供了该公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的无形资产的前滚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | 无限地活着 | | 确定地活着 | | |
成本 | 许可证 | | 内部开发成本 | | 许可证 | | 软件 | | 总计 |
2022年1月1日 | 12,985 | | | 631 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,844 | |
加法 | 195 | | | 82 | | | — | | | 19 | | | 296 | |
| | | | | | | | | |
汇兑差异 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
March 31, 2022 | 13,180 | | | 713 | | | 1,052 | | | 194 | | | 15,139 | |
| | | | | | | | | |
累计摊销 | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | (1,069) | | | — | | | (50) | | | (143) | | | (1,262) | |
摊销费用 | — | | | — | | | (19) | | | (7) | | | (26) | |
| | | | | | | | | |
March 31, 2022 | (1,069) | | | — | | | (69) | | | (150) | | | (1,288) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的账面净额 | 12,111 | | | 713 | | | 983 | | | 44 | | | 13,851 | |
| | | | | | | | | |
成本 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | 11,144 | | | — | | | — | | | 168 | | | 11,312 | |
| | | | | | | | | |
转账 | — | | | — | | | — | | | (6) | | | (6) | |
| | | | | | | | | |
March 31, 2021 | 11,144 | | | — | | | — | | | 162 | | | 11,306 | |
| | | | | | | | | |
累计摊销 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (64) | | | (1,133) | |
摊销费用 | — | | | — | | | — | | | (25) | | | (25) | |
| | | | | | | | | |
汇兑差异 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | (1) | |
March 31, 2021 | (1,069) | | | — | | | — | | | (90) | | | (1,159) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的账面净额 | 10,075 | | | — | | | — | | | 72 | | | 10,147 | |
12.对合资企业的兴趣
于2020年12月14日,本公司宣布与高瓴资本支持的全集成生物制药公司Overland PharmPharmticals(“Overland”)成立新的合资公司Overland ADCT BioPharma。Overland ADCT BioPharma将开发和商业化一公司的ADC产品ZYNLONTA和三公司的ADC候选产品中,ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901将在大中华区和新加坡销售。下表提供了该公司在Overland ADCT BioPharma中的权益分别截至2022年和2021年3月31日的前滚情况。
| | | | | | | | |
(单位:克朗) | | |
对合资企业的兴趣 | | |
2022年1月1日 | | 41,236 | |
| | |
在合资企业中分享成果 | | (2,502) | |
March 31, 2022 | | 38,734 | |
| | |
2021年1月1日 | | 47,908 | |
在合资企业中分享成果 | | (527) | |
March 31, 2021 | | 47,381 | |
截至2022年3月31日,美元的递延收益23.5自2021年12月31日起,本公司对合资企业的股权投资所产生的收益保持不变。本公司在合资企业的投资的账面价值按本公司在合资企业全面收益或亏损中的比例增减。当本公司在合资企业中的亏损份额超过本公司在该合资企业中的权益减去下文所述递延收益的账面价值时,本公司停止确认其应承担的进一步亏损。额外损失只有在公司已承担法律或推定义务或代表合资企业支付款项的情况下才予以确认。
下表提供了对公司非常重要的Overland ADCT BioPharma的财务信息摘要。以下信息反映了Overland ADCT BioPharma的财务报表中列出的金额,而不是该公司在这些金额中所占的份额。
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | | 自.起 |
汇总资产负债表 | | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
现金和现金等价物 | | 34,324 | | | 39,318 | |
预付资产和其他流动资产 | | 175 | | | 15 | |
无形资产 | | 48,040 | | | 48,040 | |
总负债 | | 2,614 | | | 2,828 | |
净资产 | | 79,925 | | | 84,545 | |
| | | | |
综合损失汇总表 | | 截至2022年3月31日的三个月 | | 截至2021年3月31日的三个月 |
运营费用 | | 4,791 | | | 1,162 | |
| | | | |
净亏损 | | 4,749 | | | 1,074 | |
13.租契
下表分别提供了公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的使用权资产的前滚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | | | | | | |
使用权资产 | | 物业(办公室) | | 车辆 | | 总计 |
成本 | | | | | | |
2022年1月1日 | | 9,005 | | | 134 | | | 9,139 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
汇兑差额 | | (145) | | | — | | | (145) | |
March 31, 2022 | | 8,860 | | | 134 | | | 8,994 | |
| | | | | | |
累计折旧 | | | | | | |
2022年1月1日 | | (1,925) | | | (50) | | | (1,975) | |
折旧费 | | (299) | | | (8) | | | (307) | |
租赁终止 | | — | | | — | | | — | |
汇兑差额 | | 14 | | | — | | | 14 | |
March 31, 2022 | | (2,210) | | | (58) | | | (2,268) | |
| | | | | | |
截至2022年3月31日的账面净额 | | 6,650 | | | 76 | | | 6,726 | |
| | | | | | |
成本 | | | | | | |
2021年1月1日 | | 5,324 | | | 78 | | | 5,402 | |
加法 | | 5,345 | | | 56 | | | 5,401 | |
| | | | | | |
汇兑差额 | | 9 | | | — | | | 9 | |
March 31, 2021 | | 10,678 | | | 134 | | | 10,812 | |
| | | | | | |
累计折旧 | | | | | | |
2021年1月1日 | | (2,253) | | | (20) | | | (2,273) | |
折旧费 | | (374) | | | (5) | | | (379) | |
汇兑差额 | | (8) | | | — | | | (8) | |
March 31, 2021 | | (2,635) | | | (25) | | | (2,660) | |
| | | | | | |
截至2021年3月31日的账面净额 | | 8,043 | | | 109 | | | 8,152 | |
2021年第一季度,本公司签订了一份新的租赁协议,租期为10年,从2021年1月开始,租赁位于伦敦西部怀特城帝国大学学院校区的iHub大楼的空间。新设施的主要功能包括大约1,100平米,是研发中心。
使用权资产折旧已在未经审计的简明综合中期经营报表中计入下列类别。S&M费用的折旧费用在所列任何期间都不是重要的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三个月, | | |
(单位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | | | |
研发费用 | | 245 | | | 324 | | | | | |
| | | | | | | | |
并购费用 | | 62 | | | 55 | | | | | |
| | 307 | | | 379 | | | | | |
下表分别提供了该公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的租赁负债的前滚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:克朗) | | | | | | |
租赁负债 | | 物业(办公室) | | 车辆 | | 总计 |
2022年1月1日 | | 7,898 | | | 125 | | | 8,023 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
现金流出(含利息) | | (301) | | | (9) | | | (310) | |
利息 | | 51 | | | 1 | | | 52 | |
汇兑差额 | | (134) | | | (36) | | | (170) | |
March 31, 2022 | | 7,514 | | | 81 | | | 7,595 | |
| | | | | | |
2021年1月1日 | | 3,402 | | | 65 | | | 3,467 | |
加法 | | 5,345 | | | 56 | | | 5,401 | |
| | | | | | |
现金流出(含利息) | | (313) | | | (5) | | | (318) | |
利息 | | 18 | | | — | | | 18 | |
汇兑差额 | | (133) | | | (3) | | | (136) | |
March 31, 2021 | | 8,319 | | | 113 | | | 8,432 | |
| | | | | | |
March 31, 2022 | | | | | | |
租赁负债(短期) | | 946 | | | 35 | | | 981 | |
租赁负债(长期) | | 6,568 | | | 46 | | | 6,614 | |
租赁总负债 | | 7,514 | | | 81 | | | 7,595 | |
| | | | | | |
March 31, 2021 | | | | | | |
租赁负债(短期) | | 799 | | | 34 | | | 833 | |
租赁负债(长期) | | 7,520 | | | 79 | | | 7,599 | |
租赁总负债 | | 8,319 | | | 113 | | | 8,432 | |
14.可转换贷款
设施协议
2020年4月24日,公司签订了115与Deerfield Partners,L.P.及其某些附属公司(“Deerfield”)签订的百万贷款协议。根据该协议,Deerfield同意于#年向本公司提供优先担保可转换定期贷款。二单独支付:
(i)初始支付的可转换贷款金额为美元65在首次公开招股(IPO)完成并满足某些其他条件(“第一批”)后,
(Ii)随后支付的可转换贷款金额为美元50在收到对ZYNLONTA的监管批准并满足某些其他条件(“第二批”)后,将获得100万欧元。
未偿还的可转换贷款本金将于2025年5月19日全额偿还。但是,将可转换贷款转换为普通股,应视为偿还如此转换的可转换贷款的本金。
可转换贷款的利息利率为5.95年利率,以360天为基础,第一批和第二批分别从2020年7月1日和2021年7月1日开始每季度支付利息。
在支付任何可转换贷款或转换可转换票据时,无论是在赎回或到期时或在任何其他时间,公司将被要求支付相当于2.0如此支付或转换的贷款额的%。
本公司于融资协议项下的责任由本公司的全资附属公司担保,并以本公司及其全资附属公司的几乎所有个人财产(包括其知识产权及本公司在其全资附属公司及合资企业中直接或间接持有的股权所有权权益)的完善优先担保权益作抵押。
根据可转换票据的条款,持有人和公司均可选择在发生重大交易和后续重大交易时分别赎回票据,这一点在公司截至2021年12月31日的20-F表格年度报告中有所讨论。
《融资协定》载有各种公约,包括保留美元的要求。50截至每个财政季度末,现金和现金等价物为百万美元。
第一批--可转换贷款的初始支付
公司已计入第一批金额为美元的可转换贷款65于2020年5月19日发行,由两部分组成:嵌入式转换期权衍生品和贷款。
嵌入第一批衍生品的估值
自发行以来,嵌入的转换期权衍生品按季度按市值计价。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内,公司确认收入为克朗美元9,518和克朗15,268分别由于嵌入衍生工具的公允价值变化所致。与第一批相关的嵌入衍生工具的公允价值为韩元。13,707和克朗23,226分别截至2022年3月31日和2021年12月31日。嵌入衍生工具于截至2022年及2021年3月31日止三个月的公允价值减少主要是由于相关股份的公允价值分别于2021年12月31日至2022年3月31日及2020年12月31日至2021年3月31日减少所致,该等股份直接计入未经审核简明综合中期经营报表。
本公司使用一家独立估值公司协助计算嵌入转换期权衍生工具的公允价值,该价值基于应用赫尔和高盛可转换债券定价模型所得价值的平均值。截至2022年3月31日和2021年12月31日的估值的主要投入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
行权价格为130招股价的%19.00,单位为美元 | 24.70 | | | 24.70 | |
强制转换价格,以美元为单位(1) | 67.93 | | | 67.93 | |
股价(以美元计) | 14.69 | | | 20.20 | |
无风险利率 | 2.4 | % | | 1.0 | % |
预期波动率 | 76 | % | | 77 | % |
预期期限 | 37月份 | | 40月份 |
股息率 | — | | | — | |
回收率 | 5 | % | | 5 | % |
隐含债券收益率 | 10.3 | % | | 8.8 | % |
(1)根据可转换贷款的条款,在某些情况下,公司有权在其获得ZYNLONTA的监管批准之日的一年和三年周年纪念日及之后强制转换可转换票据,这一点在公司截至2021年12月31日的20-F表格年度报告中有所讨论。
剩余可转换贷款
这笔贷款的利息为5.95年利率,以一年360天为基础,从2020年7月1日开始每季度支付利息。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月,本公司录得利息
与剩余可转换贷款的应付利息有关的费用(扣除嵌入的转换期权衍生工具的价值),金额为韩元2,219和克朗1,982,分别为。本公司的利息支出是根据隐含实际利率计算的,该隐含实际利率于23%.
可转换贷款在未经审核的简明综合中期资产负债表中作为负债列报的金额,代表与贷款相关的所有未来现金流出的净现值,该现金流出按隐含实际利率贴现。在资产负债表日起12个月内发生的现金流出的净现值以相同的比率贴现,作为短期负债列报。这笔款项的其余部分作为长期负债列报。可转换贷款的账面价值为韩元。44,084截至2022年3月31日,其中克朗兑美元3,614是目前债务的一部分。可转换贷款的账面价值为韩元。42,874截至2021年12月31日,其中克朗兑美元3,631是目前债务的一部分。
第二批--在FDA批准之前对随后支付的可转换贷款进行会计处理
在2021年4月23日收到ZYNLONTA的监管批准后,必须提取第二批可转换贷款。在提取第二批款项之前,本公司将第二批股份作为衍生工具入账。在截至2021年3月31日的三个月内,公司确认收入为克朗5,901由于衍生工具的公允价值发生变化。衍生工具于截至2021年3月31日止三个月的公允价值减少,主要是由于相关股份于2020年12月31日至2021年3月31日的公允价值减少,直接计入未经审核的简明综合中期经营报表。截至2022年3月31日和2021年12月31日,与第二批相关的衍生工具的公允价值均为零,因为该衍生工具现在在随后的支出提取时作为嵌入转换期权衍生工具入账。更多细节见下文“第二批--FDA批准后可转换贷款后续支付的会计处理”。
本公司使用一家独立估值公司协助对衍生工具负债进行公允价值评估,该评估是基于应用赫尔和高盛可转换债券定价模型所得价值的平均值。截至2021年3月31日(FDA批准ZYNLONTA之前)估值的主要投入如下:
| | | | | | |
| 自.起 | |
| March 31, 2021 | |
行权价格为150首次公开募股的百分比19.00,单位为美元(1) | 28.50 | | |
强制转换价格,以美元为单位(2) | 78.38 | | |
股价(以美元计) | 24.41 | | |
无风险利率 | 0.7 | % | |
预期波动率 (3) | 90 | % | |
预期期限 | 2月份 | |
股息率 | — | | |
回收率 | 5 | % | |
隐含债券收益率 | 7.9 | % | |
(1)第二批可转换票据的换股价为(I)150招股价的%及(Ii)120在紧接第二批付款日期前15个交易日的每个交易日,公司普通股成交量加权平均价格的百分比,但在任何情况下不得低于等于81IPO价格的30%。
(2)根据可转换贷款的条款,在某些情况下,公司有权在其获得ZYNLONTA监管部门批准的一年和三年周年纪念日及之后强制转换可转换票据,这在公司截至2021年12月31日的20-F表格的年度报告中进行了讨论。
(3) 由于同业组的变化,FDA批准前的估值所使用的预期波动率高于批准后的估值。在FDA批准ZYNLONTA之前,该公司使用了一个主要由临床阶段公司组成的同行小组。在收到FDA对ZYNLONTA的批准后,该公司将同业集团更新为主要由商业阶段的公司组成,这降低了FDA批准后的估值中使用的预期波动率假设。
第二批--FDA批准后随后支付可转换贷款的会计
在收到FDA对ZYNLONTA的批准后,该公司计入了金额为美元的第二批可转换贷款502021年5月17日发行的100万美元,由两个独立的组成部分组成:嵌入式转换期权衍生品和贷款。
嵌入第二批衍生品的估值
在收到FDA对ZYNLONTA的批准后,该公司使用一家独立的估值公司来协助计算整个工具的初始公允价值,包括嵌入的转换期权衍生品。嵌入转换期权衍生成分的公允价值是基于应用赫尔和高盛可转换债券定价模型得出的价值平均值。截至2022年3月31日和2021年12月31日的嵌入式转换期权衍生品后续估值的关键投入如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 自.起 |
| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
行权价格(美元)(1) | | 28.07 | | | 28.07 | |
强制转换价格,以美元为单位(2) | | 77.19 | | | 77.19 | |
股价(以美元计) | | 14.69 | | | 20.20 | |
无风险利率 | | 2.4 | % | | 1.0 | % |
预期波动率 | | 76 | % | | 77 | % |
预期期限 | | 37月份 | | 40月份 |
股息率 | | — | | | — | |
回收率 | | 5 | % | | 5 | % |
隐含债券收益率 | | 10.3 | % | | 8.8 | % |
(1)第二批可转换票据的换股价为(I)150招股价的%及(Ii)120在紧接第二批付款日期前15个交易日的每个交易日,公司普通股成交量加权平均价格的百分比,但在任何情况下不得低于等于81IPO价格的30%。截至2022年3月31日和2021年12月31日的第二批可转换票据的转换价格是基于120支付日前15个交易日内公司股票成交量加权平均过程的平均值的%。
(2)根据可转换贷款的条款,在某些情况下,公司有权在其获得ZYNLONTA监管部门批准的一年和三年周年纪念日及之后强制转换可转换票据,这在公司截至2021年12月31日的20-F表格的年度报告中进行了讨论。
在截至2022年3月31日的三个月内,公司确认收入为克朗6,337由于嵌入衍生工具的公允价值发生变化。与第二批相关的嵌入衍生工具的公允价值为韩元。8,385截至2022年3月31日。在截至2021年3月31日的三个月内,由于第二批于2021年5月17日提取,嵌入衍生品的公允价值变化并未确认收入或支出。与第二批相关的嵌入衍生工具的公允价值为韩元。14,721截至2021年12月31日。嵌入衍生工具的公允价值减少主要是由于相关股份于2021年12月31日至2022年3月31日的公允价值减少所致。
可转换贷款
这笔贷款的利息为5.95年利率,以一年360天为基础,利息按季度支付,从2021年7月1日开始支付。截至2022年3月31日止三个月,本公司计入与可转换贷款应付利息有关的利息支出(扣除内含转换期权衍生工具的价值),金额为韩元803,基于隐含实际利率,该隐含实际利率是在6.7%。截至2021年3月31日的三个月没有利息支出,因为第二批贷款是在2021年5月提取的。
如上所述,本公司使用一家独立评估公司协助计算整个工具的初始公允价值,包括两个组成部分。可转换贷款随后按国际财务报告准则第9号的摊余成本计量。可转换贷款在未经审计的简明综合中期资产负债表中作为负债列报的金额代表与该贷款相关的所有未来现金流出的净现值
按隐含实际利率贴现。在资产负债表日起12个月内发生的现金流出的净现值以相同的比率贴现,作为短期负债列报。这笔款项的其余部分作为长期负债列报。可转换贷款的账面价值为韩元。50,880截至2022年3月31日,其中克朗兑美元2,935是目前债务的一部分。可转换贷款的账面价值为韩元。50,854截至2021年12月31日,其中克朗兑美元2,944是目前债务的一部分。
15.基于股份的薪酬
2019年股权激励计划
2019年11月,公司通过了《2019年股权激励计划》。根据2019年股权激励计划,公司可酌情向计划参与者,如董事、某些员工和服务提供商授予限制性股票和限制性股份单位(“RSU”)形式的奖励、股票期权、股票增值权、业绩奖励和其他基于股票的奖励。本公司已预留13,820,000根据2019年股权激励计划未来发行的普通股(包括迄今授予的基于股票的股权奖励减去被没收的奖励)。截至2022年3月31日,公司已4,141,435普通股可用于未来发行的以股份为基础的股权奖励。2022年3月7日,公司发布了年度股权奖励,经董事会薪酬委员会批准,包括1,867,076股票期权和570,340RSU。截至2022年3月31日,公司仅根据股权激励计划授予了股票期权、RSU和业绩奖励。
截至2022年3月31日,股权激励计划2019年未经审计简明综合中期资产负债表中计入权益内其他准备金增加的累计金额为韩元109,376。1美元兑1美元512在截至2022年3月31日的三个月内因税费而扣缴。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内,就所接受的服务所确认的所有奖励的支出金额为韩元13,910和克朗13,951,分别为。
股票期权
根据2019年股权激励计划,公司可向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予股票期权。行权价每股购股权由本公司按授出日相关普通股的公平市价厘定,一般为本公司普通股在纽约证券交易所买卖的收市价。这些奖项通常授予25在批出日期的一周年时为%,其后按月平均计算三年。授予的每一份股票期权的合同条款为十年。根据授权书,购股权只能以本公司普通股结算。因此,根据2019年股权激励计划授予的股票期权已在IFRS 2下作为股权结算入账。因此,本公司记录了奖励授予的既有部分和部分赚取但未归属的奖励部分的费用。这导致本公司未经审计的简明综合中期经营报表的前期费用,以及未经审计的简明综合中期资产负债表的权益内其他准备金的相应增加。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内收到的服务确认的费用为韩元10,515和克朗12,692,分别为。
下表汇总了截至2022年3月31日未偿还的股票期权奖励:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每股平均执行价(美元) | | 获奖数量 | | 加权平均剩余寿命 以年为单位 |
2021年12月31日 | 27.23 | | | 6,640,200 | | | 8.70 |
授与 | 14.39 | | | 2,062,058 | | | 9.90 |
被没收 | 28.33 | | | (272,752) | | | 不适用 |
| | | | | |
| | | | | |
March 31, 2022 | 24.05 | | | 8,429,506 | | | 8.79 |
截至2022年3月31日和2021年12月31日的悬而未决的奖项将于2032年到期。2022年期间授予的期权包括上文讨论的公司年度股权奖励。与年度股权奖励有关的期权于授出日的公允价值为美元8.85每股。截至2022年3月31日,2,741,045奖励是在总额中授予和行使的
尚未颁发的奖项8,429,506普通股。既得和可行使奖励的加权平均执行价和加权平均剩余寿命为美元25.70和8.21分别是几年。
授予期权的公允价值是在授予日使用布莱克-斯科尔斯法确定的期权定价模特。这个该公司使用一家独立的评估公司来帮助计算每个参与者的奖励赠款的公允价值。
集市值已授予的期权的在.期间截至2022年3月31日的三个月是根据以下假设在赠款之日确定的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 截至三个月 |
| March 31, 2022 | | March 31, 2021 |
股价,以美元为单位 | 14.00 - 19.69 | | 27.32 - 32.22 |
执行价格,以美元计 | 14.00 - 19.69 | | 27.32 - 32.22 |
预期波动率 | 70% | | 85% |
获奖人生 | 6.08 | | 5.5 - 6.08 |
预期股息 | — | | — |
无风险利率 | 1.46% - 1.73% | | 0.51% - 1.12% |
预期波动率乃根据本公司的历史波动率及由其他可比上市公司的观察中值厘定的选定波动率而厘定。由于同行组的变化,FDA批准ZYNLONTA后使用的预期波动率比FDA批准之前使用的波动率减少。在FDA批准之前,该公司利用了一个主要由临床阶段公司组成的同行小组。在收到FDA的批准后,该公司将同业组更新为主要由商业阶段的公司组成,这降低了预期的波动性假设。
奖励有效期以授予之日和十年在此之后,在发放赠款时,公司平均预计参与者将行使他们的期权。
RSU
根据2019年股权激励计划,公司可向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予RSU。这些奖项通常每年授予一段时间三年自授予之日起一周年起生效。根据授予,RSU只能以公司普通股进行结算。因此,在《2019年股权激励计划》下,RSU的赠款已在IFRS 2下作为股权结算入账。因此,本公司记录了奖励赠款的归属部分和部分赚取但未归属的奖励赠款部分的费用。这导致本公司未经审计的简明综合中期经营报表的前期费用,以及未经审计的简明综合中期资产负债表的权益内其他准备金的相应增加。
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内收到的服务确认的费用为韩元3,395和克朗1,259.
| | | | | | | | | | | |
| 获奖数量 | | 加权平均授权日公允价值 |
2021年12月31日 | 663,055 | | | 30.95 | |
授与 | 579,636 | | | 14.10 | |
既得 | (137,908) | | | 28.70 | |
被没收 | (48,833) | | | 不适用 |
March 31, 2022 | 1,055,950 | | | 22.17 | |
2022年期间授予的RSU包括上文讨论的年度股权奖励。
基于股份的薪酬准备金
以股份为基础的薪酬准备金(包括在权益内的其他准备金)的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | |
(单位:克朗) | March 31, 2022 | | March 31, 2021 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2019年股权激励计划--股票期权 | 10,515 | | | 12,692 | | | | | |
2019年股权激励计划-RSU | 3,395 | | | 1,259 | | | | | |
税收和社会收费扣除-2019年激励计划 | (512) | | | — | | | | | |
总计 | 13,398 | | | 13,951 | | | | | |
16.递延版税义务
2021年8月25日,公司与HCR签订了一项最高可达美元的特许权使用费购买协议325.0其中,公司获得的毛收入为美元225.0在2021年达到100万,并有资格获得额外的美元100.0在某些商业里程碑发生时,将产生100万美元的收入。
下表提供了公司与特许权使用费购买协议相关的债务义务的前滚。
| | | | | | | | |
(单位:克朗) | | |
2022年1月1日 | | 225,477 | |
减少:特许权使用费 | | 1,191 | |
另加:利息支出 | | 6,142 | |
减去:累计追赶调整,财务收入 | | 18,288 | |
March 31, 2022 | | 212,140 | |
| | |
2021年1月1日 | | — | |
出售未来特许权使用费的收益 | | 225,000 | |
减去:交易成本 | | 6,998 | |
减少:特许权使用费 | | 213 | |
另加:利息支出 | | 6,752 | |
加:累计追赶调整,财务支出 | | 936 | |
2021年12月31日 | | 225,477 | |
该公司记录了一项与最初收到的毛收入减去交易成本有关的负债。当此类或有事件发生时,公司将在收到合格金额后记录额外负债。为了确定与递延特许权使用费义务相关的负债的增加,公司需要根据公司的收入预测估计未来特许权使用费支付的总金额和向HCR支付此类费用的估计时间。根据公司最初的收入预测,公司使用一家独立的评估公司,利用期权定价蒙特卡洛模拟模型,协助确定未来向HCR支付特许权使用费的总金额和估计支付此类费用的时间。本公司最终收到的金额将累加为解除本公司在协议项下的义务所需的特许权使用费支付总额,这笔款项将作为特许权使用费购买协议有效期内的利息支出入账。对这一总利息支出的估计导致实际利率为10%。由于向HCR支付了特许权使用费,债务余额将在特许权使用费购买协议的有效期内有效偿还。
根据公司的定期审查,每个报告期的确切还款金额和时间可能与根据公司最初收入预测估计的金额和时间不同。与公司的收入预测相比,ZYNLONTA的实际净销售额大幅增加或减少,以及监管部门对CAMI的批准和商业化,以及ZYNLONTA在其他适应症中的商业化,以及许可收入,可能会改变因HCR而产生的特许权使用费费率和特许权使用费上限,这可能对债务义务以及与特许权使用费购买协议相关的利息支出产生重大影响。此外,公司对HCR的总义务可能会因
销售里程碑的实现以及控制事件变更的时机。本公司将根据其基本收入预测定期评估对HCR的预期付款,如果该等付款的金额或时间与其最初估计有重大差异,则将记录累积追赶调整。
基于公司2022年的战略规划决策,包括更新的发展计划,公司更新了估值模型,导致累计追赶调整克朗18,288于截至2022年3月31日止三个月的未经审核简明综合中期经营报表内记作财务收入。根据累积追赶法,当实际或估计净销售额与债务债务开始时估计的净销售额不同时,实际利率不会修订。相反,债务负债的账面金额调整为相当于估计剩余未来付款的现值的金额,通过使用估计发生变化之日的原始有效利率10%进行贴现。
17.关联方
如果一方有能力直接或间接控制另一方,或在财务和经营决策方面对另一方施加重大影响,则被认为是有关联的。
A.T.Holdings II Sárl(“AT Holdings II”)是本公司的股东。At Holdings II最终由在英属维尔京群岛注册的有限合伙企业Auven Treateutics Holdings,L.P.(“ATH”)全资拥有。ATH的普通合伙人是Auven Treateutics General L.P.,它本身是一家有限合伙企业,其普通合伙人是Auven Treateutics GP Ltd。ATH的经理是Auven Treateutics Management L.P.(“ATM”)。
根据公司在Overland ADCT BioPharma的贡献和股权,公司的某些员工在其董事会任职。
公司向关联方提供的服务
该公司提供注册办事处和其他简单的行政服务三ATH的子公司。截至2022年3月31日的三个月,通过G&A费用收回的发票金额为克朗1(截至2021年3月31日的三个月:克朗兑美元1).
正如与Overland ADCT BioPharma签订的许可协议所预期的那样,Overland ADCT BioPharma已选择参加该公司的某些全球临床试验,作为交换,该公司将向该公司报销这些试验的部分费用。Overland ADCT BioPharma还向公司报销与技术转让和临床人员援助相关的某些费用。在截至2022年3月31日的三个月内,公司产生了克朗320将由Overland ADCT BioPharma报销的临床试验和服务费用,在公司未经审计的简明综合中期经营报表(截至2021年3月31日的三个月:零)中作为研发费用的减少记录。
此外,该公司还与欧陆ADCT BioPharma签订了一项供应协议,根据该协议,本公司提供欧陆ADCT BioPharma临床用品,供临床试验使用。截至2022年3月31日的三个月,克朗兑美元45向Overland ADCT BioPharma提供的大部分临床供应在本公司未经审核的简明综合中期经营报表中记录为研发费用的减少。在截至2021年3月31日的三个月里,没有向Overland ADCT BioPharma出售此类产品。
关联方余额
公司与澳元的Overland ADCT BioPharma有关联方应收账款余额1,031和克朗789分别截至2022年3月31日和2021年12月31日。截至2022年3月31日和2021年12月31日,没有与关联方的应付贸易账款。
密钥管理补偿
密钥管理的补偿如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
(单位:克朗) | 2022 | | 2021 | | | | |
工资和其他短期雇员费用 | 2,144 | | | 2,032 | | | | | |
养老金成本 | 133 | | | 134 | | | | | |
基于股份的薪酬费用 | 5,574 | | | 5,217 | | | | | |
其他补偿 | 10 | | | 13 | | | | | |
总计 | 7,861 | | | 7,396 | | | | | |
18.每股亏损
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
(以克朗计算,每股金额除外) | 2022 | | 2021 | | | | |
可归因于业主的损失 | (16,661) | | | (51,527) | | | | | |
加权平均流通股数 | 76,821,726 | | | 76,721,667 | | | | | |
每股基本亏损和摊薄亏损 | (0.22) | | | (0.67) | | | | | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,每股基本和稀释亏损是根据已发行和已发行股份的加权平均数量计算的,不包括根据股权激励计划将发行的股份,因为纳入这些股份的效果将是反稀释的。
未包括在每股摊薄计算中的潜在摊薄证券如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
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2019年股权激励计划--股票期权 | 7,179,859 | | | 4,683,132 | | | | | |
2019年股权激励计划-RSU | 793,791 | | | 195,773 | | | | | |
将可转换贷款本金转换为公司普通股 | 4,412,840 | | | 2,631,579 | | | | | |
| 12,386,490 | | | 7,510,484 | | | | | |
19.报告日期之后的事件
本公司已对截至2022年5月9日(未经审计简明综合中期财务报表可供发布之日)的后续事件进行了评估,并得出结论,这些未经审计简明综合中期财务报表不存在需要披露的后续事件。