ingn-10q_20220331.htm

错误Q10001294133--12-31P2YP11YP5Y真的根据2014财年计划可供发行的股份数目亦每年于每个财政年度的第一天增加，相当于：895,346股；本公司上一财政年度最后一天普通股已发行股份的4%；或本公司董事会可能厘定的其他金额。根据ESPP可供出售的股票数量每年在每个会计年度的第一天增加，相当于：179,069股；公司上一会计年度最后一天公司普通股流通股的1.5%；或管理人可能决定的其他金额。P4YP3YP4YP3YP1Y6MP10YP10YP5YP4YP10YP10YP5YP4YP2YP3YP2YP3YP1Y4M9DP1Y14DP1Y14DP1Y14D1.1783.3038.5444.191.1783.301.1783.301.1783.3000012941332022-01-012022-03-31Xbrli：共享00012941332022-04-29ISO 4217：美元00012941332022-03-3100012941332021-12-31ISO 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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒

截至2022年4月29日，注册人拥有22,835,794普通股，面值0.001美元，已发行。

	3月31日，			十二月三十一日，
	2022			2021
资产
流动资产
现金和现金等价物	$	213,399		$	235,524
有价证券		9,989			9,989
应收账款净额		33,983			24,452
库存，净额		34,078			31,873
应收所得税		1,435			1,343
预付费用和其他流动资产		25,238			26,005
流动资产总额		318,122			329,186
财产和设备
租赁设备，净额		59,387			59,073
制造设备和工装		10,968			12,050
计算机设备和软件		8,320			8,585
家具和设备		3,135			3,167
租赁权改进		6,045			5,956
土地和建筑		125			125
在建工程		2,705			1,639
总资产和设备		90,685			90,595
减去累计折旧		(51,356	)		(51,669	)
财产和设备，净额		39,329			38,926
商誉		32,934			32,979
无形资产，净额		58,000			60,147
经营性租赁使用权资产		24,080			24,912
其他资产		2,151			3,363
总资产	$	474,616		$	489,513

	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计费用	$	32,375	$	25,689
应计工资总额		8,839		17,307
保修保留-当前		6,519		6,480
经营租赁负债--流动		3,401		3,393
递延收入--当期		8,689		8,568
应付所得税		—		75
流动负债总额		59,823		61,512
长期负债
保修保留-非现行		6,574		7,246
经营租赁负债--非流动		22,409		23,281
溢价负债--非流动负债		16,016		15,386
递延收入--非流动收入		11,509		11,861
总负债		116,331		119,286
承付款和或有事项(附注9)
股东权益
普通股，$0.001每股面值；200,000,000授权的；22,836,472和22,731,586 分别截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票		23		23
额外实收资本		302,020		299,463
留存收益		55,058		69,272
累计其他综合收益		1,184		1,469
股东权益总额		358,285		370,227
总负债和股东权益	$	474,616	$	489,513

	截至三个月
	3月31日，
	2022			2021
收入
销售收入	$	67,402		$	77,081
租金收入		12,983			9,851
总收入		80,385			86,932
收入成本
销售收入成本		39,500			42,635
租金收入成本，包括折旧#美元2,638及$1,888，分别		5,879			4,424
收入总成本		45,379			47,059
毛利
毛利--销售收入		27,902			34,446
毛利--租金收入		7,104			5,427
毛利总额		35,006			39,873
运营费用
研发		5,364			4,015
销售和市场营销		28,039			25,491
一般和行政		15,189			12,499
总运营费用		48,592			42,005
运营亏损		(13,586	)		(2,132	)
其他收入(费用)
利息收入		29			57
其他收入(费用)		(433	)		(310	)
其他费用合计(净额)		(404	)		(253	)
所得税拨备(收益)前亏损		(13,990	)		(2,385	)
所得税拨备(福利)		224			(1,653	)
净亏损		(14,214	)		(732	)
其他综合收益(亏损)，税后净额
外币折算调整变动		(203	)		(457	)
外汇套期保值未实现净收益(亏损)的变化		(528	)		1,144
减去：净收益中包括的净(收益)损失的重新分类调整		454			(241	)
外币套期保值未实现收益(亏损)净变动总额		(74	)		903
有价证券未实现净收益(亏损)变动		(8	)		4
扣除税后的其他综合收益(亏损)合计		(285	)		450
综合损失	$	(14,499	)	$	(282	)

普通股股东每股基本净亏损(附注6)	$	(0.62	)	$	(0.03	)
普通股股东每股摊薄净亏损(附注6)	$	(0.62	)	$	(0.03	)
用于计算每股净亏损的加权平均股数普通股股东应占股份：
基本普通股		22,754,421			22,181,394
稀释后普通股		22,754,421			22,181,394

	截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月
												累计
						其他内容						其他			总计
	普通股					已缴费			留用			全面			股东的
	股票			金额		资本			收益			收入			股权
平衡，2020年12月31日		22,131,447		$	22	$	273,521		$	75,605		$	475		$	349,623
基于股票的薪酬		—			—		2,516			—			—			2,516
员工购股		37,699			—		927			—			—			927
已发行的限制性股票奖励，扣除没收		(21,509	)		—		—			—			—			—
有限制股份单位的归属		34,117			—		(275	)		—			—			(275	)
与限制性股票净结算相关的被扣留股份		(1,713	)		—		(91	)		—			—			(91	)
行使的股票期权		205,753			—		3,866			—			—			3,866
净亏损		—			—		—			(732	)		—			(732	)
其他综合收益		—			—		—			—			450			450
平衡，2021年3月31日		22,385,794		$	22	$	280,464		$	74,873		$	925		$	356,284

平衡，2021年12月31日		22,731,586		$	23	$	299,463		$	69,272		$	1,469		$	370,227
基于股票的薪酬		—			—		2,665			—			—			2,665
员工购股		30,558			—		915			—			—			915
有限制股份单位的归属		73,495			—		(958	)		—			—			(958	)
与限制性股票净结算相关的被扣留股份		(2,666	)		—		(94	)		—			—			(94	)
行使的股票期权		3,499			—		29			—			—			29
净亏损		—			—		—			(14,214	)		—			(14,214	)
其他综合损失		—			—		—			—			(285	)		(285	)
平衡，2022年3月31日		22,836,472		$	23	$	302,020		$	55,058		$	1,184		$	358,285

	截至3月31日的三个月，
	2022			2021
经营活动的现金流
净亏损	$	(14,214	)	$	(732	)
对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整：
折旧及摊销		5,760			5,098
出租单位及其他固定资产损失		706			158
出售前出租资产所得收益		(52	)		(24	)
销售收入报税表和坏账准备		2,953			2,471
租金收入调整准备金		—			1,041
存货损失准备金		934			518
基于股票的薪酬费用		2,665			2,516
递延所得税		—			(1,527	)
溢利负债公允价值变动		630			265
经营性资产和负债变动情况：
应收账款		(12,802	)		(12,418	)
盘存		(2,515	)		(2,686	)
应收所得税		(92	)		64
预付费用和其他流动资产		764			8,171
经营性租赁使用权资产		832			(8,696	)
其他非流动资产		66			41
应付账款和应计费用		6,539			(3,526	)
应计工资总额		(8,465	)		2,105
保修准备金		(633	)		520
递延收入		(231	)		518
应付所得税		(79	)		80
经营租赁负债		(864	)		8,903
经营活动提供(用于)的现金净额		(18,098	)		2,860
投资活动产生的现金流
有价证券的到期日		—			6,125
无形资产投资		—			(26	)
对财产和设备的投资		(1,366	)		(1,516	)
生产和购买租赁设备		(2,777	)		(3,643	)
出售旧资产所得收益		91			46
投资活动提供(用于)的现金净额		(4,052	)		986

(下一页续)

	截至3月31日的三个月，
	2022			2021
融资活动产生的现金流
行使股票期权所得收益		29			3,866
员工购买股票所得收益		915			927
支付与发行受限制股票有关的就业税		(1,052	)		(366	)
融资活动提供(用于)的现金净额		(108	)		4,427
汇率对现金的影响		133			(221	)
现金及现金等价物净增(减)		(22,125	)		8,052
期初现金及现金等价物		235,524			211,962
期末现金和现金等价物	$	213,399		$	220,014

现金流量信息的补充披露
在此期间支付的所得税现金，扣除收到的退款	$	372		$	17
补充披露非现金交易
应付账款和应计负债中的财产和设备		91			77

以下讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本季度报告10-Q表中其他部分包含的这些报表的简要说明一起阅读。这份Form 10-Q季度报告包含符合《1933年证券法》(经修订)第27A节或《证券法》、《1934年证券交易法》(经修订)或《交易法》第21E节的前瞻性表述。这些前瞻性表述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。前瞻性陈述主要载于题为“风险因素”的部分以及本管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：

前瞻性表述包括非历史事实的表述，可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似的表述以及这些术语的否定来识别。

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。我们在本Form 10-Q季度报告的其他部分以及我们提交给美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)的Form 10-K年度报告中的第二部分第1A项“风险因素”中更详细地讨论了这些风险。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新的风险时有出现。我们不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告10-Q表中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。

本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅涉及截至作出陈述之日的事件。除非法律要求，我们没有义务更新这些前瞻性陈述，或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息可用。

这份Form 10-Q季度报告还包含关于我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、商业、市场和其他数据。

《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G2》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬间，不是分钟》、《永远不会耗尽氧气》、《Oxygen Anytime.Anywhere》、《恢复你的独立性》、《智能交付技术》、《Inogen在家》、《Inogen设计》、《潮汐辅助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen，Inc.美国专利商标局的注册商标。我们拥有美国专利商标局正在处理的“Inogen”申请。我们在阿根廷、澳大利亚、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、厄瓜多尔、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)、英国、冰岛、印度、以色列、日本、科威特、新西兰、挪威、巴拉圭、秘鲁、土耳其、新加坡、瑞士和乌拉圭拥有“Inogen”商标注册。我们在巴西、印度、马来西亚和南非拥有“Inogen”商标的待定申请。我们拥有“イノジェン”商标在日本的商标注册。我们拥有“印诺真”商标的商标注册和“艾诺根”在中国。我们在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)和英国拥有“Inogen One”商标注册。我们在加拿大拥有“卫星康乐”商标注册。我们拥有“Inogen at Home”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G4”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G5”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们在玻利维亚拥有Inogen设计的商标申请。我们在中国拥有Inogen设计的商标注册。我们拥有“إنوجن”商标在沙特阿拉伯的商标注册。本季度报告中的Form 10-Q中提及的其他服务标志、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。

在这份Form 10-Q季度报告中，“我们”、“我们”和“我们”指的是Inogen，Inc.及其子公司。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的综合财务报表以及本文件其他部分所附的这些报表的简要说明一起阅读。

管理层讨论和分析(MD&A)的目的是通过重点关注某些关键指标的年复一年变化，了解Inogen的财务状况、运营结果和现金流。MD&A作为我们的补充，并应与我们的c整合f财务状况s纹身和伴奏浓缩n奥特斯。MD&A分为以下几个部分：

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要作出估计和判断，以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债、收入和费用的相关披露。一般而言，我们的估计是基于历史经验和符合美国公认会计原则的各种其他假设，我们认为这些假设在当时情况下是合理的。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能会对财务状况和业务结果产生重大影响。

关键会计政策和估计是那些我们认为对描述我们的财务状况和经营结果最重要的政策和估计，因为它们需要我们做出最困难、最主观或最复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。我们的关键会计政策和估计包括与以下方面相关的政策和估计：

在截至3月31日的三个月内，在编制综合财务报表时，我们的关键会计政策和估计没有重大变化, 2022与我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的内容相比，该报告于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会。

新冠肺炎新爆发的冠状病毒已经并可能继续对世界各地的企业和医疗机构产生重大不利影响。虽然目前还无法估计新冠肺炎大流行及相关的PHE对我们业务的整体影响，但新冠肺炎在美国和世界各地的持续传播以及受影响国家和地方当局的政府采取的措施已经并可能继续对患者移动性、护理可获得性、诊断率、对我们产品的需求、由于供应链限制而导致的业务运营(包括制造)、员工和承包商的招聘与持续聘用、发货、我们产品的成本、以及我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

在新冠肺炎大流行和相关的PHE期间，我们的首要任务包括保护员工的健康和安全，以及支持我们的患者和客户。鉴于新冠肺炎对呼吸系统的影响，我们预计，由于新的慢性呼吸衰竭病例或先前存在的呼吸系统疾病的恶化或进展将持续或增加，对长期氧疗的需求可能会增加，尽管这不是基于临床数据。我们还相信，固定式氧气浓缩器，以及第二，POC可以通过允许适当的患者在家中使用氧气疗法来治疗呼吸道症状，从而帮助满足全球医疗体系的需求。

然而，新冠肺炎疫情和相关的PHE对我们从2020年第二季度开始的综合运营业绩产生了不利影响。我们经历了从2020年第一季度末开始的直接面向消费者的销售额下降，我们认为这主要与就地避难订单、自我隔离、流动性和差旅减少以及获得临床医生对慢性阻塞性肺疾病患者的诊断和随访与新冠肺炎大流行和PHE引发的任务和行为相关。在新冠肺炎传播较低的时期，我们看到消费者对我们产品的需求有所改善，我们认为这是由于疫苗接种率和其他有效的遏制措施的增加，消费者信心、机动性和旅行兴趣的提高，而不是在新冠肺炎传播较高的时期需求下降。这些影响是对我们消费者购买模式的传统季节性的补充。我们仍然认为，未来潜在的就地避难订单、旅行减少、消费者信心下降或新变种的影响可能会减少未来的消费者需求。

尽管新冠肺炎疫情和相关的PHE对直接面向消费者的销售产生了不利影响，但我们在2020年第二季度至2022年第一季度经历了更多的租赁设置，我们认为这是由于联邦医疗保险和商业支付者减少了一些氧疗的行政负担，以及我们对业务租赁渠道的关注。我们相信，这一变化将继续有助于在新冠肺炎大流行和相关的PHE剩余时间内增加租赁设置。我们还看到，在一些地区，医疗保险受益人的报销率有所提高，这增加了新冠肺炎大流行期间和相关的PHE期间的租金收入，预计在新冠肺炎大流行和相关的PHE的剩余时间内，这种情况将继续如此。

在企业对企业渠道中，在新冠肺炎大流行期间，我们全球的家用医疗设备供应商对氧气浓缩器的需求出现了一定的激增，而在新冠肺炎发病率较高的特定市场，由于医院由于空间和劳动力短缺而倾向于让新冠肺炎影响的患者出院在家接受治疗，因此对氧气浓缩器的需求出现了一定的激增。然而，总体企业对企业的需求一直较低，原因包括：新冠肺炎大流行及相关的PHE患者出行减少；医生办公室限制了慢性阻塞性肺病患者转诊过程中与患者的互动；针对新冠肺炎大流行及相关的PHE，医疗设备供应商尽量减少与患者的互动，其中包括用POC取代现有的氧气患者设置；以及医疗设备供应商将采购重点转向固定式氧气浓缩器来治疗新冠肺炎患者。此外，欧洲的销售额下降，原因是某些呼吸评估中心暂时关闭，运营能力降低，以及某些市场因新冠肺炎疫情而继续推迟招标。与我们的直接对消费者销售渠道类似，企业对企业的销售在新冠肺炎价差较低、消费者信心较高、对旅游感兴趣以及有效疫苗可用的时期有所改善。此外，这一渠道还受到美国和欧洲等核心市场慢性阻塞性肺疾病患者转诊量的影响，由于患者愿意去看医生，在新冠肺炎扩散较低的时期，这一点往往会有所改善。然而，供应紧张，主要是由于半导体芯片供应有限，对2021年和2022年第一季度的销售产生了负面影响，主要是在国内B2B渠道，如下文更详细讨论的那样。

于2020至2021年间，我们大致维持营运，但在2022年第一季，由于以下讨论的半导体芯片短缺，我们被迫暂时停产约六周。从这次临时停产中可以看出，新冠肺炎疫情和相关的苯丙胺酮已经并可能继续对我们的供应链造成中断，这可能会影响我们的运营，限制我们的增长，并增加我们的单位销售商品成本。

例如，我们在2021年和2022年第一季度看到半导体芯片供应减少，这影响了我们生产和销售系统和电池的能力。我们预计，供应问题将持续到2022年剩余时间，并可能持续到2023年，因为许多行业都在经历半导体芯片短缺，这给现有供应带来了额外的压力。此外，制造半导体所需的天然气，以及乌克兰战争和中国新冠肺炎延长封锁带来的产能限制，预计将影响我们的运营到2022年下半年。我们曾试图缓解供应短缺加剧的影响，但它已经并可能继续对我们的产品制造能力产生负面影响，我们可能会被迫再次放缓或暂时停产。我们将继续将我们的缓解努力集中在产品重新设计上，寻求从我们的常规供应商那里获得更多关于供应和发货日期的承诺，从开放的半导体渠道采购，并使用适当的定价措施，如涨价，以帮助抵消部分增加的成本。

我们看到，与收购半导体芯片相关的虚高成本开始对我们2021年下半年销售的商品成本产生负面影响。一直持续到2022年第一季度，我们预计这将对我们销售的商品成本产生更大的影响在剩下的时间里 2022并进入2023年。尽管我们在2021年下半年付出了巨大的代价和2022年第一季度与在公开市场上收购芯片相关的大部分成本增加了我们的预付费用和库存，因为这些组件还没有出现在期内销售的成品中。我们认为，根据我们的评估和行业反馈，这些供应短缺和成本上升可能会持续到其余的2022并进入2023年。除了半导体芯片的限制外，我们还继续看到供应链的限制和我们产品中使用的其他组件的成本上涨，尽管程度较低。由于半导体芯片短缺，我们暂时停止了生产。在我们的德克萨斯州和加利福尼亚州的工厂，以及我们的捷克原始设备制造商(OEM)富士康，开始2022年1月3日直到2022年2月初，当我们简历d并重新启动了我们在所有三个地点的制造业务。虽然我们已经能够重启所有地点的制造业务，但我们仍看到可用供应方面的挑战，我们认为供应短缺继续增加了业务的风险在……里面 2022, 我们可能会不得不由于这些短缺，未来将再次暂停生产. 因此，在此期间，我们预计供应将受到限制，无法满足客户对我们产品的所有需求。

此外，与许多行业的大多数其他公司一样，我们也经历了与招聘和留住员工以及工资上涨有关的具有挑战性的就业环境对宏观经济的影响。我们预计，这些招聘、留住和工资上涨的挑战，以及与保持我们现有员工队伍相关的挑战，将持续到2022年。这些挑战可能会对我们发展业务和留住最好员工的能力产生负面影响，或者增加我们的运营成本。作为回应，我们根据角色实施了更灵活的工作场所要求，例如提高远程工作的能力，但我们预计仍将受到宏观经济就业环境的挑战。

新冠肺炎大流行和相关的PHE也已经并可能继续导致消费者获得我们产品的机会出现波动，原因是政府行为影响了我们生产和运输产品的能力，或者影响了消费者的流动和获得我们产品的机会。由于全球经济环境以及医生就诊、互动、测试要求和诊断方面的变化，新冠肺炎大流行和相关的PHE已导致所有渠道对我们产品的需求波动。此外，虽然我们计划在2021年进行销售和营销扩张，但我们看到直接面向消费者的销售队伍招聘减少，人员流失增加，这主要是由于2021年和2022年第一季度对销售专业人员的竞争加剧。2022年，合格销售专业人员的劳动力短缺趋势可能会持续下去，限制我们未来的增长能力。

我国人民及其家人的健康和安全仍然是我们的首要重点。我们能否继续运营而不产生任何重大的负面运营影响，在一定程度上将取决于我们保护员工的能力。随着新冠肺炎大流行和相关的PHE的发展，我们已经采取了许多措施来帮助确保我们员工及其家人的健康和安全。我们遵循政府和卫生当局的建议行动来保护我们的员工，并为那些在我们的制造设施工作的员工以及那些与患者、处方医生或客户面对面互动的员工制定了特别措施。可以在异地完成任务的员工已被允许在家工作，我们的大多数人员继续在家中工作。由于我们产品的本质，我们还与地方和国家官员密切合作，使我们的制造设施保持开放。

有关可能影响我们业绩的风险因素的更多信息，请参阅本季度报告10-Q表格第II部分第1A项中的“风险因素”。

我们是一家医疗技术公司，主要开发、制造和营销创新的POC，用于为患有慢性呼吸道疾病的患者提供补充长期氧疗。长期氧疗的定义是为患有慢性低血氧水平(低氧血症)的患者提供在家使用的氧疗。传统上，这些患者依靠家庭中使用的固定式氧气浓缩器和移动使用的氧气罐或钢瓶，我们称之为交付模式。储罐和钢瓶必须定期交付，氧气含量有限，这要求患者在家外围绕交付时间表和有限的氧气供应计划活动。此外，患者必须将又长又笨重的管子连接到他们的固定集中器上，以便在家里能够移动。我们专有的Inogen One^®系统将患者周围的空气集中起来，随时随地提供单一的补充氧气来源，只需一块电池，重量仅为2.8磅的便携式设备。我们的Inogen One系统单电池续航时间从2.6小时到6.5小时不等，并可根据需要插入插座。我们相信，我们的Inogen One系统减少了患者对固定式浓缩器和有限氧气供应罐的计划交付的依赖，从而提高了患者的生活质量，并促进了患者的机动性。

我们采用直接面向消费者的市场和租赁策略，我们认为这有助于我们在PoC市场的领先地位。我们的直接面向消费者的市场和租赁战略意味着我们(I)直接向消费者做广告，处理他们的医生文书工作，并根据需要提供临床支持，以及(Ii)代表患者在美国为联邦医疗保险或保险开具账单。我们相信，我们是唯一一家为患者提供购买和租赁氧疗设备的POC制造商。

我们的大部分收入来自向患者、保险公司、家庭保健提供商、经销商、慈善组织和分销商(包括我们的自有品牌合作伙伴)销售和租赁我们的Inogen One系统和相关配件。我们销售我们的Inogen One和Inogen at Home系统的多种配置，带有各种电池、附件、保修、电源线和语言设置。我们的目标是设计、制造和销售重新定义长期氧疗的氧气解决方案。

在截至2021年12月31日的一年中，内部直销销售代表的人数从2020年12月31日的300人减少到292人，而且由于人员流失超过招聘，我们的内部直销代表人数在2022年第一季度继续下降。2021年并持续到2022年第一季度，由于新冠肺炎大流行和相关PHE的持续影响，招聘工作具有挑战性。我们希望在2022年剩余时间内通过替换招聘来抵消人员流失，同时如果需要的话，我们会机会主义地增加内部直销销售代表的总数，同时保持我们的招聘标准，并注意到供应限制。

我们还计划扩大我们的处方药销售团队，以推动更多的医生转介患者租赁。截至2021年12月31日，这个专业的销售团队由35名销售代表和6名支持人员组成。此外，我们正在使用第三方合同销售组织Ashfield，该组织只在现场代表Inogen，以增强我们在美国的市场能力。截至2022年3月31日，我们的处方药销售团队中约有54名专职销售代表和12名礼宾服务代表。此外，Ashfield还提供了访问其同类最佳数据驱动型销售管理规则、专有处方者洞察和分析的途径，以支持我们的增长战略并推动临床医生销售渠道的业绩。合并后的销售组织Inogen和Ashfield将受益于Ashfield全面的分析工具、销售运营支持和个性化礼宾服务，这些服务将有助于提高生产率和效率。

由于新冠肺炎大流行和相关的PHE，联邦医疗保险和商业支付者减少了氧疗的一些行政负担，这也导致2020年第二季度至2022年第一季度的租赁设置增加。我们相信，这一变化将继续有助于在新冠肺炎大流行和相关的PHE剩余时间内增加租赁设置。我们还看到，在一些地区，医疗保险受益人的报销率有所提高，这增加了新冠肺炎大流行期间和相关的PHE期间的租金收入，预计在新冠肺炎大流行和相关的PHE的剩余时间内，这种情况将继续如此。CMS已经敲定了对氧疗配药和账单的管理要求的额外修改，这将在下面的报销部分进行更详细的讨论。这些变化可能会减轻管理负担，增加患者获得我们产品的机会；然而，我们仍然需要进一步明确它将如何实施。

补充氧气是医疗专业人员为一些低氧血症患者开出的一种治疗方法，在某些情况下，新冠肺炎可能会导致或加剧低氧血症。尽管在新冠肺炎疫情期间，我们的HME供应商对氧气浓缩器的需求激增，并且在新冠肺炎发病率较高的特定市场中出现了相关的苯丙氨酸，但2020年国内企业对企业的需求有所下降。2020年，新冠肺炎大流行和相关的PHE代表了一段隔离期，患者出行更少，去医生办公室的次数更少(限制了慢性阻塞性肺病患者转诊的患者互动)，医疗服务提供者将患者互动降至最低。在截至2021年12月31日的一年和截至2022年3月31日的三个月里，国内HME提供商的需求有所增加，主要是由于医院系统和固定氧气浓缩器供应紧张，以跟上新冠肺炎病例的增加以及患者移动性和消费者信心的增强，对POC的需求增加。

然而，尽管需求增加，从2021年第三季度到2022年第一季度，我们看到了与半导体芯片短缺相关的供应限制，导致这一渠道大幅下降，特别是在第一季度，因为这些供应限制，我们被迫在2022年1月初至2022年2月初暂时停产。我们预计，这些供应限制将在2022年剩余时间继续影响国内企业对企业渠道。

目前的Inogen产品根据医疗器械指令(MDD)证书在欧盟和英国商业化，证书将于2022年5月18日到期。2022年5月18日之后，需要根据MDD延长现有证书或根据欧洲医疗器械法规(MDR)获得新证书，才能继续在欧盟销售。我们的欧盟MDR通用设备组提交已提交给我们的POC，正在进行审查。此外，英国的符合性评估已经备案并接受。瑞士医务人员的申请已经提交，正在等待最后的步骤。德国、法国、西班牙、意大利、比利时和荷兰也提出了克减请求。其他请求正在准备过程中。由于MDR审批的延迟，预计2022年第二季度和下半年在欧洲的产品供应将减少，我们将故意将重点放在通过我们的国际B2B销售渠道履行欧洲订单上，直到2022年5月18日MDR证书到期。

与美国一样，在新冠肺炎疫情爆发期间，在新冠肺炎发病率较高的特定市场，我们的国际清洁能源客户对氧气浓缩器的需求激增。然而，国际需求在2020年第二季度下降，并持续到2021年第一季度，这主要是由于新冠肺炎疫情导致某些欧洲呼吸评估中心暂时关闭和运营能力降低，某些欧洲市场的招标延迟，以及其他市场(主要是加拿大)的销售额下降。此外，在此期间，供应商将重点转向供应流量特性更高的固定式氧气浓缩器，以应对新冠肺炎疫情。2021年剩余时间和2022年第一季度，我们的需求有所增加，我们认为这是由于新冠肺炎疫苗接种率的提高和欧洲患者活动的增加，某些欧洲呼吸评估中心的运营能力增加，以及与此类新冠肺炎病例激增相关的某些市场销售额的增加。为了扩大我们的国际销售市场，我们还在制定监管和销售途径，以抓住新的和新兴市场的机会。

随着时间的推移，随着美国和欧洲市场的成熟，我们的增长将取决于我们在发展中或新兴市场推动POC采用的能力，这些市场目前存在有限的氧疗治疗和报销。然而，增长也可能受到监管和报销许可、汇率波动、资本支出限制、持续的重组挑战以及投标不确定性的限制。

我们于2019年推出了我们的第五代PoC，Inogen One G5。Inogen One G5重4.7磅，每分钟产生1260毫升氧气输出，在38分贝的条件下运行非常安静，单电池最长续航时间为6.5小时，双电池最长续航时间为13小时。根据我们对联系过我们的患者及其临床需求的分析，我们估计Inogen One G5适合90%以上的非卧床长期氧疗患者。我们预计Inogen One G5将取代Inogen One G3^®在短期内。Inogen One G5代表的不仅仅是75占国内POC总销量的百分比这个三截至的月份三月 31, 2022，显示了患者和供应商对该产品的强劲需求。

Inogen Connect，我们在Inogen One G4上的连接平台^®美国和加拿大的Inogen One G5产品与Apple和Android平台兼容，包括患者功能，如纯度状态、电池寿命、产品支持功能、通知警报和远程软件更新。我们相信，家庭氧气供应商还将找到远程故障排除、设备健康检查和位置跟踪等功能，以帮助提高从氧气罐输送模式过渡到的运营效率。

我们还计划投资于临床研究，以评估与使用我们的产品相关的临床、经济和患者报告结果的预期改善，这是我们努力推动付款人和处方者宣传我们的产品的努力的一部分。

2019年8月，我们收购了New Aera。新爱瑞亚获得专利和食品和药物管理局(FDA)批准的TAV系统旨在从大约4盎司的口袋大小的单元中提供更多的空气流量和压力，具有最先进的鼻枕接口，并与某些氧气浓缩器、氧气瓶、壁气和某些医疗气源兼容。临床证明，与单纯氧疗相比，在运动期间进行TAV氧疗可以减少某些慢性肺病患者的呼吸困难，提高运动耐力，并改善血氧饱和度。我们计划在2022年仅通过我们的国内直接对消费者渠道和国内B2B渠道销售这款产品，我们预计现有配置对收入的贡献有限。

自2004年以来，我们一直在开发和完善我们的Inogen One系统的制造。虽然我们几乎所有的制造和组装过程最初都是外包的，但压缩机、筛床、浓缩器和某些歧管的组装都是在内部进行的，以改善质量控制和降低成本。为了支持我们在欧洲的销售，我们使用位于捷克共和国的合同制造商来制造大批量产品并进行产品维修，以改善对我们欧洲客户的交付。我们预计将在德克萨斯州和加利福尼亚州的工厂维持我们产品的组装业务。2022年，尽管半导体芯片的成本较高，但我们仍专注于确保制造我们产品的零部件的供应，降低我们的Inogen One G5产品(不包括半导体芯片)的成本，并增加我们供应链的稳定性，以减少我们业务增长时潜在的零部件限制。

我们还使用精益生产实践来最大限度地提高生产效率。我们依赖第三方制造商供应我们产品的几个组件。我们选择从单一供应来源采购某些关键部件，包括我们的电池、发动机、阀门、与TAV兼容的固定式浓缩器、立柱和一些模压塑料部件。在某些情况下，保持单一供应来源可以让我们控制生产成本和库存水平并管理零部件质量，但也可能导致供应可用性风险，这意味着我们维持生产的能力依赖于这些单一来源供应商，这可能会增加供应中断的风险，正如我们从2022年1月初至2022年2月初实施的停产所看到的那样。为了帮助缓解与单一供应来源相关的风险，对于某些组件，我们确定了替代供应商的资格，并制定了应对中断的应急计划。然而，持续减少或停止从这些单一来源供应商、任何双来源供应商或具有类似子部件供应商的任何其他有限来源供应商供应，可能会限制或阻止我们制造产品或设备的能力，直到找到一个或多个足够的替代供应商并获得资格。有关与我们的制造和原材料相关的潜在风险的更多讨论，请参阅标题为“我们从单一来源或有限的几家制造商或供应商那里获得我们产品中包含的一些组件、子组件和成品，在某些情况下，这些组件只能从有限的制造商或供应商的有限供应中获得，其中一个或多个制造商或供应商的部分或全部损失可能会导致重大生产延迟或停产，无法满足客户需求，收入大幅损失，以及对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。”

从历史上看，我们的大部分收入来自对美国客户的销售和租赁。在……里面截至的三个月三月 31, 2022和三月 31, 2021，大约34.8%和18.1我们总收入的10%分别来自对美国以外的客户的销售，主要是在欧洲。大致73.2%和79.3%截至前三个月的非美国收入三月 31, 2022和三月 31, 2021、、w艾尔已开具发票EURO，其余部分以U盘开具发票n美元。We 已售出我们的产品在中国总共有59 国际国家和海外地区通过在美国以外的地区我们的全部-全资子公司，直接或直接向大的“房屋”客户，包括天然气公司、HME氧气供应商和经销商。在这些情况下，我们直接向分销商或“房屋”帐户销售和计费，将患者帐单、支持和临床设置的责任留给当地提供商。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们的总收入分别为8040万美元和8690万美元。总收入的下降主要是由于供应链限制了产能，导致我们国内B2B渠道的销售额下降。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们分别产生了1420万美元和70万美元的净亏损。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们分别产生了调整后的EBITDA(500万美元)和540万美元(有关美国GAAP和非GAAP结果之间的对账，请参阅“非GAAP财务指标”)。截至2022年3月31日，我们的留存收益为5510万美元。

我们未来的财务业绩将在一定程度上受到Inogen One POC销售增长的推动，其次是电池、其他配件、Inogen at Home固定式氧气浓缩器和TAV产品的销售增长。我们计划在未来几年通过多种战略来增加我们的系统销售，包括：直接或通过我们的合同销售组织招聘更多的销售代表，提高生产率，通过增加销售和营销努力来投资于消费者和医生的意识和宣传，扩大我们的临床证据，扩大我们在美国以外的销售基础设施和努力，通过关键的战略合作伙伴关系扩大我们的企业对企业销售，以及通过更多的产品发布来加强我们的产品供应，尽管如上所述，这些计划已经并可能继续受到新冠肺炎疫情和相关的PHE的影响。虽然我们认为大多数HME提供商仍处于将其业务模式转换为非交付模式并购买POC的过程中，但增长已面临挑战，我们预计由于新冠肺炎大流行和相关的PHE、他们正在进行的重组努力、无法获得可用的信贷、提供商资本支出限制以及报销费率的潜在变化，增长可能会继续面临挑战。

我们的直接面向消费者和处方商销售流程涉及与单个患者、他们的医生和医生工作人员的多次互动，包括对我们的产品、患者的诊断和处方氧疗进行深入分析和审查，包括采购氧气处方，尽管如上所述，由于新冠肺炎大流行和相关的苯丙醇胺，这一流程已经中断，我们预计这种干扰将持续到新冠肺炎大流行和相关的苯丙醇胺期间。患者可能会考虑是通过Inogen批准的第三方为产品融资，还是购买设备。在确保处方和付款安全之前，不会部署产品。一旦部署了完整的系统，患者有30个日历天的时间退还产品，但必须支付最低限度的处理和手续费。在这段30天的退货期内，购买系统的消费者中大约有6%-10%的人会退回系统。

我们的企业对企业的工作重点是向分销商、HME氧气供应商、我们的自有品牌合作伙伴、经销商和总部位于美国国内外的慈善组织销售产品。该流程涉及与各种关键客户利益相关者的互动，包括销售、采购、产品测试和临床人员。有耐心需求的企业可以通过我们的产品下达采购订单，以确保产品部署。这可能受到外部因素的影响，包括投标结果、保险计划覆盖范围或报销费率的变化、转向非交付模式的业务重组活动、资本限制以及净氧疗患者人口的总体变化，目前正受到新冠肺炎大流行和相关的PHE的影响。产品在国内的离岸价(FOB)伊诺根码头运费，根据财务历史和个人资料，企业可能会预付或获得延长的付款期限。根据所用托运人的不同，某些国际托运的产品既有离岸价，也有离岸价和交货税(DDP)。在所有权转让之前，DDP货物是Inogen的财产，在支付并交付给客户时是按义务进行的。由于这些因素，产品购买可能会受到客户需求变化的影响。

在截至2022年3月31日的三个月里，我们售出了大约30,400个系统，2021年同期售出了49,400个系统。虽然管理层侧重于将系统销售作为当前业务成功的一个指标，但本期间的下降是由于供应链限制和所有三个地点的相关临时停产造成的。

我们的租赁流程包括与个别患者、他们的医生和医生的工作人员进行多次互动。这一过程包括对我们的产品、患者的诊断和开出的氧疗以及他们的病史进行深入的分析和审查，以确认我们的产品是否适合患者的氧疗，以及是否符合联邦医疗保险和私人付款人账单要求，这通常需要额外的医生评估和/或氧气测试。一旦部署了产品，患者将收到产品使用说明，并可能从我们的许可工作人员那里获得临床滴定，以在开单前确认产品满足患者的医用氧气需求。因此，从与患者首次接触到开具账单的时间差异很大，最长可达一个月或更长时间。然而，在新冠肺炎PHE期间，CMS减少了对联邦医疗保险氧疗患者的文书工作要求，在下面的报销部分中有更详细的讨论。CMS还对氧疗配药和收费的管理要求进行了额外的修改，这将在下面的报销部分进行更详细的讨论，这可能会减少管理负担并增加患者使用我们产品的机会。

与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的租金收入有所增加，这主要是由于更多的服务患者数量和更高的医疗保险报销率。氧疗的医疗保险报销率有所提高，详情见下面的报销部分。此外，作为2020年各种刺激法案的一部分(也在下文的报销部分进行了更详细的讨论)，暂停了2%的联邦医疗保险自动减支，并将新冠肺炎公共卫生支出期间非农村、非竞争性投标地区的联邦医疗保险报销费率提高到75%，混合费率追溯到2020年3月6日，这提高了2021年和2022年的费率，同时新冠肺炎公共卫生支出继续。作为2021年12月公布的最终规则的一部分，农村和非毗连、非竞争性投标地区HME供应商的50/50混合费率被永久延长。我们计划在未来通过多种战略增加新的租赁患者，包括扩大我们的处方药销售团队，扩大我们直接面向消费者的营销努力，投资于患者和医生的意识和宣传，扩大临床证据，以及获得更多保险合同。

租金的一部分包括有上限的租赁期，在此期间，除非满足额外的标准，否则不允许额外偿还。这一封顶期从第36个月开始，一直持续到第60个月。在这种情况下，随着服务患者的增加，可付费患者与总服务患者的比率对于保持租金收入增长至关重要。Medicare指出，根据对Medicare报销申请的审查，有一定比例的受益人(约25%)达到了36%^这是符合条件的报销月，并输入上限租赁期。上限病人的百分比可能会随时间而变动，因为新病人开始服务，病人在上限租用期之前和期间停止服务，以及现有病人进入上限租赁期。

截至2022年3月31日和2021年3月31日，我们分别约有43,200名和34,700名氧气租赁患者。管理层侧重于将服务中的病人作为未来可能的租金收入的领先指标；然而，确认的实际租金收入受到各种其他因素的影响，包括付款人的报销水平、病人所在位置、上限病人的数量、无法收回的余额的注销以及租金收入调整。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，医疗保险和私人保险租金分别占我们总收入的16.2%和11.3%。租金收入占总收入的百分比增加，主要是由于提供服务的租赁病人增加和偿还率提高。在我们将长期氧疗解决方案直接出租给患者的情况下，我们代表患者向第三方付款人(如联邦医疗保险或私人保险)收取月租金。我们处理和协调解决方案报销所需的所有医生文书工作。长期氧疗报销的一个常见医学标准是血氧饱和度水平不足。我们在销售和租赁方面的团队接受了如何验证福利、审查医疗记录和处理医生文书工作的培训。此外，还会进行独立的内部审查，直到医生的文书工作得到处理、报销资格得到验证并传达给患者之后，才会部署我们的产品。

我们的租金收入在很大程度上依赖于联邦医疗保险和私人付款人的报销，包括联邦医疗保险优势计划、医疗补助和患者。对于三截至的月份三月 31, 2022和三月 31, 2021，大约79.0% 和83.9分别为%, 我们租金收入的一半来自联邦医疗保险传统的按服务收费报销计划。我们固定氧气租赁的美国标价医疗保健通用程序编码系统(HCPCS E1390)每月260美元，我们的氧气产生便携式设备(OGPE)租赁(HCPCS E1392)在美国的标价为每月70美元。前一年前竞争性招标地区(CBA)的平均医疗保险报销率伊夫下表概述了E1390和E1392的年份，这是我们向Medicare和其他付款人收取氧气产品租金的两个主要代码。这些费率通常是每年1月更新，因为它们受这个居民消费价格指数(CPI)，自动减支和预算中立性调整,但 a回复年内亦会因立法裁决而作出调整。竞争性招标合同原定于2021年1月1日生效;然而，在2020年10月27日，CMS宣布将不会授予包括氧气在内的大多数产品类别的竞争性招标合同，因为付款金额没有达到预期的节省，以及当前的新冠肺炎疫情和相关的PHE。自2021年4月1日起生效，差饷是进行了调整，取消了为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(2)节先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。使用每个CBA的简单平均费率，请参阅下表了解前CBA的平均医疗保险费率。

医疗保险付款率是基于受益人是否居住在以前或现在的CBA，或在农村或非农村非CBA，或在非毗邻的州。非CBA支付费率基于地区定价，该定价源自(前)竞争性投标支付费率。在农村地区和不毗邻的州，由于这些地区的服务成本较高，支付率较高。下表概述了农村地区的医疗保险报销率，包括被认为不连续的地区(阿拉斯加、夏威夷、波多黎各和维尔京群岛)。我们估计，根据当前患者的地理位置，我们约有18%的患者有资格获得更高的报销率。这些税率通常每年1月更新，因为它们受到CPI、自动减支和预算中性调整的影响，但由于立法裁决，也可能在一年中进行调整。自2021年4月1日起，税率进行了调整，以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。因此，自2021年4月1日起，医疗保险支付率不再受预算中性调整的影响。农村地区的平均医疗保险费率见下表，使用每个州的简单平均费率。

未被定义为农村的非前CBA的费率是根据前CBA的费率确定的。使用每个州的简单平均费率，查看下表了解这些非前CBA、非农村地区的平均医疗保险费率。这些税率通常每年1月更新，因为它们受到CPI、自动减支和预算中性调整的影响，但也会在一年中因立法裁决而进行调整。自2021年4月1日起，税率进行了调整，以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。请注意，下面列出的2022年费率包括冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE法案)因新冠肺炎公共卫生支出而提高的费率，该法案可能不会在2022年全年实施。如果新冠肺炎Phe被宣布结束，这些非前CBA、非农村地区的费率预计将向下调整至上表所列的前CBA费率。

美国卫生与公众服务部(HHS)于2020年1月31日宣布，与新冠肺炎PHE相关的氧疗受到美国重大报销和政策变化的影响。CARE法案允许HHS在新冠肺炎公共卫生支出期间免除某些医疗保险远程健康支付要求，以允许所有地区的受益人从2020年3月6日开始接受远程医疗服务，包括在家中。《冠状病毒防备和反应补充拨款法案》(H.R.6074)也授权卫生和公众服务部放弃远程保健服务方面的某些要求。根据这一授权，CMS澄清说，HHS不会进行审计，以确定在新冠肺炎公共卫生年期间提交的远程医疗索赔是否存在先前的医患关系。CARE法案包括在农村和非连续、非竞争性投标地区延长家庭医疗设备50/50的混合费率，并在新冠肺炎公共卫生支出有效期内为所有其他非竞争性投标地区确立新的75/25的混合费率。75/25的混合比率追溯到2020年3月6日。虽然目前紧急情况的持续时间无法预测，但寨卡病毒PHE持续了大约360天，H1N1流感PHE持续了大约450天。

自2020年5月以来，由于新冠肺炎公共财政支出而实施的2%的联邦医疗保险自动减支福利原定于2021年12月31日到期，但被国会延长至2022年3月31日。现在，自动减支已经恢复，从2022年4月1日到2022年6月30日，税率降低了1%，全部2%的联邦医疗保险自动减支将从2022年7月1日开始恢复，预计将持续到2030年9月30日。

2020年4月6日，CMS在联邦登记册上发布了一份临时最终规则，以供政策和监管修订以应对新冠肺炎的PHE。这项IFR包括，在新冠肺炎PHE期间，免除家庭氧气以及其他呼吸产品的面对面要求和临床适应症。此外，上届政府已经发布了一些监管豁免，以增加DMEPOS供应商在没有正常要求的情况下快速为患者服务的能力的灵活性。例如，在新冠肺炎PHE期间，当无法收集签名时，患者用于交付证明的签名已被放弃。此外，CMS增加了联邦医疗保险承包商免除替代产品要求的能力，暂停了某些DMEPOS的国家事先授权计划，自动延长了到期的认证，授予承包商灵活地批准上诉延期，并暂停医疗审查。IFR和临时法规变化都显示了CMS在本次新冠肺炎PHE期间改善氧气和其他DMEPOS物品获取的极大灵活性。这些变化追溯到2020年3月初。2020年8月，CMS恢复了对索赔的医疗审查和某些DMEPOS的事先授权计划。

CMS还在2021年12月发布了最终规则(CMS-1738-P)，以确定在新冠肺炎PHE之后对联邦医疗保险覆盖的DMEPOS产品和服务生效的付款金额。我们认为，除了如上所述的通胀和自动减支调整的任何净变化外，联邦医疗保险费率在新冠肺炎公共财政支出期间不会发生变化。

《新冠肺炎》公共事业部终止后，CMS为非CBA制定了三种不同的费表调整方法：(1)针对非毗连的非CBA；(2)针对定义为农村地区的毗连非CBA；(3)针对毗连的美国境内的非农村非CBA。最终支付方法将费用时间表设定为所有非农村地区的医疗保险(竞争性投标)费率的100%。这将在PHE结束后降低当前被认为是非农村但不被前CBA覆盖的地区的联邦医疗保险费率，因为这些地区目前获得的是75/25的混合费率。最终付款方法确定费用时间表为50/50的混合付款率在农村地区，这与目前适用于这些领域的费率相同。

CMS被要求提议未来几轮竞争性招标，这可能会改变报销率，对POCs相对于其他氧气模式的溢价产生负面影响，或者限制受益者获得我们的技术。至此，CMS尚未宣布何时会进行新一轮竞标。在前几轮竞标中，我们累计获得了绝大多数CBA和产品类别的合同，我们对这些产品进行了投标。自.起2017年1月1日(上一轮竞标生效时)，根据我们对赢得的103个CBA的分析，我们相信我们已经进入了联邦医疗保险氧疗市场的90%以上在130个CBA中。这130个CBA约占联邦医疗保险市场的36%，其余约64%的市场不受联邦医疗保险2018年传统联邦医疗保险服务费用受益人与总联邦医疗保险服务费用受益人的数据的竞争投标。自2019年1月1日起，我们可以选择在全美范围内接受医保氧气患者。截至2018年7月，我们在美国所有50个州都有业务。从成立到2018年6月，由于许可证要求，我们没有向夏威夷的患者出售或出租。

我们不能保证在接下来的任何几轮竞标中都会向我们提供合同。在我们参与的所有五轮竞争性招标中，我们都获得了进入某些CBA的机会，并被排除在其他CBA之外。

2021年9月，CMS发布了一份决定备忘录，修订了家庭用氧全国覆盖范围确定，并取消了家庭用氧治疗丛集性头痛的全国覆盖确定。这允许联邦医疗保险行政承包商就家庭氧气和治疗丛集性头痛的氧气设备的使用做出保险决定。CMS还允许患者在紧急或短期需要时使用氧气，而不是限制覆盖慢性低氧血症，从而扩大了患者获得氧气和家庭氧气设备的机会，取消了在分配氧疗之前采取替代治疗措施的要求，并删除了与呼吸相关的疾病可以覆盖氧气的有限条件清单，以便医生灵活地做出决定。此外，CMS对运动的定义更广泛，包括患者的功能表现，并允许在脉搏血氧仪读数上有更大的灵活性，以考虑到皮肤色素沉着的差异。最后，将CMS从全国范围内确定的医疗必需品氧气证明要求中剔除。我们相信，这些变化将扩大将受益于氧疗的患者的覆盖范围，减轻行政负担，并赋予医生更多关于适当患者护理的决策权。CMS于2022年2月10日向联邦医疗保险行政承包商发布了指导意见，详细说明修订后的全国覆盖政策的实施日期为2022年6月14日。然而，我们还不清楚联邦医疗保险行政承包商将如何更改他们的承保决定或新的全国承保决定的生效日期的细节。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，包括患者共同保险和可扣除义务在内的联邦医疗保险收入分别占我们总收入的12.8%和9.5%。

在60个月的服务期内，氧气租赁设备的联邦医疗保险报销期限最长为36个月，设备仍为家庭氧气供应商的财产。向Medicare开出服务第36个月账单的供应商继续负责患者第37至60个月的氧疗需求，而OGPE在之后的几个月通常不会有额外的报销。联邦医疗保险不单独向供应商报销患者可能需要的氧气管、插管和用品。供应商被要求保持所提供的设备处于正常工作状态，在某些情况下，Medicare将报销维修费用。在设备的五年使用寿命结束时，患者可以申请更换设备，如果他或她可以重新获得联邦医疗保险福利，那么在接下来的60个月的服务中，将开始一个新的最长36个月的付款周期。供应商不得随意发放新设备。我们已经分析了上限租赁期对患者相关收入的潜在影响，并已分别推迟了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月与上限租赁期相关的0美元。截至2022年3月31日，我们的上限患者占总服务患者的百分比约为8.1%，截至2021年3月31日，约为9.8%。在比较期间，有上限病人的百分比下降，主要是因为新入院病人数目大幅增加，大大超过进入有上限病人的数目。上限病人的百分比可能会随时间而变动，因为新病人开始服务，病人在上限租用期之前和期间停止服务，以及现有病人进入上限租赁期。

我们在租赁期内为联邦医疗保险患者提供服务的义务包括根据每位患者的医生处方提供满足其氧气需求的工作设备，并根据需要提供患者操作设备所需的所有一次性用品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和手提袋。如果设备发生故障，我们必须修理或更换设备。我们决定病人接受什么设备，然后我们就可以只要满足规定的要求，就将使用过的资产置于工作状态。我们还必须获得一个续订在患者首次接受氧疗一年后，以及在每个新的36个月报销期开始后一年，由患者的医生确认患者是否需要继续氧疗。患者可以随时选择从另一家供应商获得氧气供应和服务，但供应商只能在某些情况下将患者转移到另一家供应商。

我们与Medicaid、Medicare Advantage、政府和私人付款人签订了合同，这些合同使我们有资格成为这些付款人的网络内提供商。因此，患者可以租用或购买我们的系统，与其他网络内氧气供应商承担相同的患者义务。截至2022年3月31日，我们有95份合同。私人付款人通常以类似于网络内计划的联邦医疗保险允许的费率提供报销。我们预计，私人付款人的报销水平通常会根据联邦医疗保险的支付金额进行重置。

我们相信，我们能够很好地应对不断变化的报销环境，因为我们提供的产品是创新的、以患者为中心的、具有成本效益的。我们历来能够通过可扩展的制造、更好的采购、持续创新和可靠性改进，以及通过最大限度地减少交换来降低产品服务成本的创新来降低成本。由于设计变更、供应商谈判、主要在内部进行制造和组装，以及我们致力于推动高效的制造流程，我们历来降低了POC系统的总体成本，并打算继续寻求通过制造和设计改进来降低收入成本的方法。

有关最近的医疗保险报销提案的影响的更多讨论，请参阅本文的“风险因素”。

我们将我们的收入分为两大类：销售收入和租金收入。企业对企业销售、直接对消费者销售和租金收入之间的组合将在不同时期波动。产品销售价格和毛利率可能会随着我们推出新产品、产品成本的变化、采购量的变化以及货币的变化而波动。例如，半导体芯片成本上升对我们的毛利率产生了负面影响，我们预计这种影响将在2022年剩余时间继续下去。此外，渠道组合的波动可能会导致我们的毛利率发生变化，因为直接面向消费者的销售和租赁收入的利润率高于B2B渠道。如项目1所述，由于国际和国内市场的季节性，季度业绩可能会有所不同。季节性以及我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的其他内容，该报告于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会。

我们的销售收入主要来自向全球个人消费者、我们的自有品牌合作伙伴、HME供应商、分销商、经销商和慈善组织销售我们的Inogen One系统、Inogen at Home系统、TAV系统和相关配件。销售收入分为两个领域：企业对企业销售和直接对消费者销售。一般来说，我们的直接面向消费者销售的毛利率高于我们的企业对企业销售。

我们的租金收入主要来自将我们的Inogen One和Inogen at Home系统通过联邦医疗保险、私人付款人和医疗补助的报销方式出租给患者，其中通常还包括患者共同保险和免赔额的患者责任部分。与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的租金收入有所增加，这主要是由于更多的服务患者和更高的医疗保险报销率。我们预计，随着我们扩大租赁收入和销售团队，并增加新的租赁设置，未来我们的租金收入将会增加。此外，在新冠肺炎PHE期间，我们预计将受益于因新冠肺炎PHE而颁布的更高的联邦医疗保险报销率和更低的氧疗行政要求。我们还预计，我们的租金收入将受到销售和租赁代表数量、报销费率变化(包括新冠肺炎PHE变化的影响)、潜在客户对直接面向消费者的营销支出的水平和反应、产品发布、收费患者数量和拒绝率以及其他不可控因素(如市场和竞争的变化)的影响。

销售收入成本主要包括生产过程中发生的成本，包括零部件材料、组装人工和间接费用、保修费用、为缓慢移动和陈旧的库存拨备、返工和已售出物品的交付成本。人工和管理费用主要包括与人员相关的费用，包括制造、物流、维修、制造工程和质量保证员工的工资、奖金、福利和基于股票的薪酬以及临时工。销售收入成本还包括制造运费、折旧费用、设施成本和材料成本。保修义务拨备计入销售收入成本，并在收入确认时拨备。

由于我们不断努力开发低成本系统，与供应商谈判，改进制造工艺，并提高产量和产量，我们在降低产品平均单位成本(不包括半导体芯片成本增加的影响)方面继续取得进展。然而，我们已经并预计将在2022年剩余时间和2023年之前继续经历供应链中断，主要与我们的电池和印刷电路板中使用的半导体芯片相关，这些芯片是我们POC的组件，在2021年和2022年第一季度推高了我们产品的成本，我们预计这将在2022年剩余时间继续推高我们产品的成本。此外，由于乌克兰战争以及中国新冠肺炎延长封锁，供应链中断和关键零部件成本上升预计将持续到2022年下半年。

因此，我们看到这些膨胀的成本从2021年第三季度到2022年第一季度对我们销售的商品成本产生了负面影响，我们预计这将在2022年剩余时间对我们的材料成本产生更大的影响，直到供需更接近平衡。尽管我们在2021年下半年和2022年第一季度支付了与这些芯片相关的大量成本，但由于在此期间这些组件尚未作为成品销售，因此大多数成本增加了我们的预付费用和库存。我们认为，根据我们的评估和行业反馈，这些供应短缺可能会持续到2022年剩余时间和2023年。除了半导体芯片的限制外，我们还继续看到我们产品中使用的其他组件的供应链限制。由于半导体芯片短缺，我们我们德克萨斯州和加利福尼亚州的工厂在2022年1月3日至2022年2月7日暂停了生产运营，我们的捷克OEM富士康在2022年1月3日至2022年2月9日因同样的供应限制暂停了生产。虽然我们能够恢复在所有地点的制造运营，但我们仍然看到在可用供应方面的挑战，我们认为供应短缺在2022年剩余时间和2023年继续对业务构成更大的风险，我们可能会因为这些短缺而被要求在未来再次暂停生产。因此，在此期间，我们预计供应将受到限制，无法满足客户对我们产品的所有需求。

美国最近有关全球贸易和关税的政策也可能增加我们的平均单位成本。目前的经济环境在潜在的贸易法规方面带来了更大的不确定性，包括美国与全球贸易和关税有关的政策的变化。我们继续关注美国对某些从中国进口的材料和产品征收的301条款关税，以及其他国家可能做出的报复性反应。在2021年和截至2022年3月31日的三个月里，中国关税对我们财务业绩的影响微乎其微，因为我们获得了一些豁免，与供应商谈判了成本分担和降价，并重新分配了采购。假设中国的关税保持在目前的水平，我们目前预计对我们业务的整体财务影响与2022年的平均单位成本相比微乎其微。

出于这些原因，我们预计销售毛利率百分比将根据销售渠道组合、产品组合、平均销售价格和单位制造成本的变化而随时间波动。

租金收入成本主要包括租借病人的折旧费用、耗材、物流成本和服务成本，包括返工成本、材料、劳动力和运费。

我们预计2022年租金毛利率百分比将下降，主要与每名服务患者的租金收入下降和每名服务患者的成本上升有关。我们预计，由于我们不断努力降低系统的平均单位成本，以及我们通过经验丰富的团队利用更多数量的服务成本，服务成本将在未来一段时间内下降。

我们的研发费用主要是与人员有关的费用，包括工资、奖金、福利和研发、工程、医疗等员工的股票薪酬。它还包括设施成本、实验室用品、产品开发材料、咨询费、临床研究成本、新产品推出和增强现有产品的测试成本。自成立以来，我们在研发方面投入了大量资金。我们的研究和开发工作主要集中在加强我们的技术以及支持新产品和现有产品的开发和商业化所需的任务上。

我们计划继续投资于研究和开发活动，以保持在氧疗患者偏好的前沿，包括在临床研究方面的重大投资。我们还预计，随着我们继续投资于我们的工程和技术团队，以支持我们新的和增强的产品研发努力和制造改进，未来的研究和开发费用将以绝对美元计算增加。我们预计，随着我们产品组合的扩大，研发成本将会增加。

我们的销售和营销费用主要支持我们的直接面向消费者的销售和租赁战略，主要包括与人员相关的费用，包括工资、奖金、佣金、福利和销售、营销、客户服务、租房和临床服务员工的股票薪酬。它还包括媒体和广告、印刷、资料袋、会费和费用、信用卡费用、招聘、培训、促销活动、差旅和娱乐费用以及分配的设施费用。

我们继续招聘新的销售代表，同时保持我们的招聘标准，并注意到供应限制。与2021年12月31日相比，截至2022年3月31日的员工人数略有下降。由于候选者队伍的规模和质量以及预计的自然减员，我们预计短期内净招聘人数将降至最低，但作为我们增长计划的一部分，我们正在加大对提高现有销售队伍生产率的关注。展望未来，除非受到新冠肺炎疫情和相关PHE影响的限制，否则我们的计划是继续扩大销售能力，同时专注于提高生产率、改进销售人员和销售线索分配系统以及改进培训。我们预计，随着我们继续投资于我们的业务，未来的销售和营销费用将会增加，包括扩大我们的销售和销售支持团队(包括我们的处方药销售团队)、增加我们的租赁基础设施、增加媒体支出以提高消费者意识，以及随着患者和客户基础的增加而增加患者支持成本。

我们的一般和行政费用主要包括与人事有关的费用，包括合规、财务、医疗账单、订单接收、监管、法律、人力资源和信息技术(IT)部门员工的工资、奖金、福利和股票薪酬，以及设施成本和董事会费用，包括股票薪酬。此外，一般和行政费用包括专业服务，如法律、专利注册和辩护费用，保险、咨询和会计服务，包括审计和税务服务，以及差旅和娱乐费用。一般及行政开支亦包括新地区溢价负债的公允价值变动。

我们预计，随着管理人员数量的增加，以及我们继续推出新产品、扩大客户基础和发展业务，一般和行政费用在未来一段时间内将会增加。随着我们继续投资于公司基础设施以支持我们的增长，一般和行政费用将以绝对美元计算增加，包括与人事相关的费用、专业服务费和与上市公司运营相关的合规成本。

我们的其他收入(费用)，净额主要包括外币损益，以及现金等价物和有价证券的利息收入。

我们根据会计准则汇编(ASC)740核算所得税-所得税。根据美国会计准则第740条，所得税确认为当期应付或可退还的税额，递延税项负债和资产确认为综合财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税务后果。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会提供估值拨备。

我们根据ASC 740-10对所得税中的不确定性进行了核算-所得税中的不确定性会计。ASC 740-10规定了对纳税申报单中所采取或预期采取的纳税头寸进行财务报表确认和计量的确认阈值和计量属性。本会计准则还就终止确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡等方面提供了指导。

基于股票的薪酬会计将根据我们的基于股票的薪酬支出与我们在美国纳税申报单上的扣除之间的差额来增加或减少我们的有效税率，这取决于员工行使期权或奖励授予时的股票价格。我们在不连续的基础上确认额外的税收优惠或税收不足，我们预计我们的有效税率将根据每个时期的股票价格而每年有所不同。

	截至三个月
	3月31日，				2022年与2021年的变化						占收入的百分比
(金额以千为单位)	2022		2021		$			%			2022			2021
销售收入	$	67,402	$	77,081	$	(9,679	)		-12.6	%		83.8	%		88.7	%
租金收入		12,983		9,851		3,132			31.8	%		16.2	%		11.3	%
总收入	$	80,385	$	86,932	$	(6,547	)		-7.5	%		100.0	%		100.0	%

在截至2022年3月31日的三个月里，销售收入比截至2021年3月31日的三个月减少了970万美元，比可比时期减少了12.6%。下降的主要原因是供应链限制，主要限制了我们国内企业对企业渠道的销售，但平均售价的提高和持续的需求部分抵消了这一影响。在截至2022年3月31日的三个月中，我们售出了约30,400套氧气系统，而截至2021年3月31日的三个月，我们售出了约49,400套氧气系统，降幅为38.5%。销售的系统数量减少的原因是国内企业对企业渠道的销售额下降，主要是由于供应链的限制。

截至2022年3月31日的三个月，租金收入比截至2021年3月31日的三个月增加了310万美元，比可比时期增长了31.8%。租金收入的增加主要与服务中租赁患者的增加和医疗保险报销率的提高有关。

	截至三个月
(金额以千为单位)	3月31日，				2022年与2021年的变化						占收入的百分比
按地区和类别划分的收入	2022		2021		$			%			2022			2021
企业对企业的国内销售	$	5,101	$	30,743	$	(25,642	)		-83.4	%		6.3	%		35.4	%
企业对企业国际销售		27,941		15,720		12,221			77.7	%		34.8	%		18.1	%
直接面向消费者的国内销售		34,360		30,618		3,742			12.2	%		42.7	%		35.2	%
直接面向消费者的住宅租赁		12,983		9,851		3,132			31.8	%		16.2	%		11.3	%
总收入	$	80,385	$	86,932	$	(6,547	)		-7.5	%		100.0	%		100.0	%

与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月国内企业对企业销售额下降了83.4%。下降的主要原因是供应链的限制限制了我们满足所有客户需求和战略性销售渠道优化决策的能力，但平均售价和持续需求的改善部分抵消了这一影响。

与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月，国际企业对企业的销售额增长了77.7%，主要是由于平均售价上升和需求改善，主要是因为我们在欧洲有意专注于在欧盟MDR证书到期之前在我们的国际企业对企业销售渠道中履行欧洲订单。在截至2022年3月31日的三个月里，欧洲销售额占国际销售总收入的百分比从2021年同期的86.5%上升到98.2%。

与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月国内直接面向消费者的销售额增长了12.2%，这主要是由于平均销售价格与上年同期相比有所上涨。尽管内部销售代表的平均人数比2021年同期下降了约6.9%，但内部销售代表的工作效率在本季度有所提高。

国内直接面向消费者的租金增加31.8截至三个月的百分比三月 31, 2022与截至以下三个月三月 31, 2021，主要是由于an 增加在服务中的病人和提高医疗保险报销率由于取消了2021年4月1日生效的预算中性条款和2022年1月1日生效的通货膨胀调整.

	截至三个月
	3月31日，						2022年与2021年的变化						占收入的百分比
(金额以千为单位)	2022			2021			$			%			2022			2021
销售收入成本	$	39,500		$	42,635		$	(3,135	)		-7.4	%		49.1	%		49.0	%
租金收入成本		5,879			4,424			1,455			32.9	%		7.4	%		5.1	%
收入总成本	$	45,379		$	47,059		$	(1,680	)		-3.6	%		56.5	%		54.1	%

毛利--销售收入	$	27,902		$	34,446		$	(6,544	)		-19.0	%		34.7	%		39.7	%
毛利--租金收入		7,104			5,427			1,677			30.9	%		8.8	%		6.2	%
毛利总额	$	35,006		$	39,873		$	(4,867	)		-12.2	%		43.5	%		45.9	%

毛利率百分比-销售收入		41.4	%		44.7	%
毛利率百分比-租金收入		54.7	%		55.1	%
总毛利率百分比		43.5	%		45.9	%

截至2022年3月31日的三个月，销售收入成本比截至2021年3月31日的三个月减少了310万美元，比可比时期减少了7.4%。销售收入成本的下降主要是由于销售量下降，但被单位材料成本以及单位劳动力和间接费用增加部分抵消。2022年第一季度包括与公开市场购买用于电池和POC的半导体芯片相关的370万美元的材料成本增加。

截至2022年3月31日的三个月，租金收入成本比截至2021年3月31日的三个月增加了150万美元，比可比时期增长了32.9%。租金收入成本增加的主要原因是服务病人总数增加，导致租金资产折旧费用和服务成本增加。租金收入成本包括截至2022年3月31日的三个月的260万美元租金资产折旧，而截至2021年3月31日的三个月为190万美元。

截至2022年3月31日的三个月的销售毛利率从截至2021年3月31日的三个月的44.7%下降到41.4%。减少的主要原因是本季度每单位销售的商品成本较高，与以下因素有关的材料和劳动力以及间接费用成本增加由于2022年初临时关闭制造业，降低了劳动力和管理费用吸收。平均销售价格上升和国内企业对企业销售组合减少部分抵消了这一下降，国内企业对企业销售的毛利率低于直接对消费者销售和国际企业对企业销售。截至2022年3月31日的三个月，全球B2B销售收入总额占总销售收入的49.0%，而截至2021年3月31日的三个月为60.3%。

截至2022年3月31日的三个月，租金收入毛利率从截至2021年3月31日的三个月的55.1%下降到54.7%，这主要是由于服务成本和服务中每个患者的折旧费用增加，但部分被更高的联邦医疗保险报销率所抵消。

在截至2022年3月31日的三个月中，研发费用比截至2021年3月31日的三个月增加了130万美元，比可比时期增长了33.6%，这主要是由于产品开发费用增加了80万美元，人员相关费用增加了50万美元。

在截至2022年3月31日的三个月中，销售和营销费用比截至2021年3月31日的三个月增加了250万美元，比可比时期增长了10.0%，主要是由于咨询费增加了220万美元，主要用于医生销售团队的发展。在截至2022年3月31日的三个月里，我们在媒体和广告成本上花费了790万美元，而2021年同期为760万美元。

截至2022年3月31日的三个月，一般和行政费用比截至2021年3月31日的三个月增加了270万美元，比可比时期增长了21.5%。增加的主要原因是与人事有关的费用增加160万美元，包括征聘和遣散费，以及新Aera分红负债公允价值变动增加40万美元。

	截至三个月
	3月31日，						2022年与2021年的变化						占收入的百分比
(金额以千为单位)	2022			2021			$			%			2022			2021
利息收入	$	29		$	57		$	(28	)		-49.1	%		0.0	%		0.1	%
其他费用		(433	)		(310	)		(123	)		39.7	%		-0.5	%		-0.4	%
其他费用合计(净额)	$	(404	)	$	(253	)	$	(151	)		59.7	%		-0.5	%		-0.3	%

截至2022年3月31日的三个月，其他收入(支出)总额比截至2021年3月31日的三个月净增20万美元，同比增长59.7%，主要原因是净外币亏损增加10万美元。

在截至2022年3月31日的三个月中，所得税支出(福利)比截至2021年3月31日的三个月增加了190万美元，主要由于使用递延税项资产计入估值准备，否则可归因于本期亏损。

我们截至2022年3月31日的三个月的有效税率与截至2021年3月31日的三个月相比有所下降，主要是由于记录了使用递延税项资产的估值免税额.

截至2022年3月31日的三个月，净亏损比截至2021年3月31日的三个月增加了1,350万美元，比可比时期增加了1841.8%。净亏损增加的主要原因是毛利减少和经营费用增加。

我们从各种各样的个人供应商那里为我们的产品购买单独的部件。与行业惯例一致，我们根据预计的需求信息，通过采购订单、供应商合同和未结订单的组合来获得零部件。在适当的情况下，采购将应用于与各自供应商未偿还的库存组件预付款。截至2022年3月31日，我们与外部供应商和供应商的采购义务约为1.229亿美元，其中时间根据需求、手头当前的供应和其他因素而有所不同。这些债务通常不会超过12个月的时限。

除上文指出的外，除正常业务过程外，我们的未偿合同义务与我们于2022年2月24日提交给美国美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分中披露的那些内容没有实质性变化。

截至2022年3月31日，我们拥有2.134亿美元的现金和现金等价物，其中包括期限不超过三个月的高流动性投资。此外，我们还持有1,000万美元的可供出售的公司债券，这些债券的到期日超过3个月。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们分别收到了90万美元和480万美元的与股票期权行使和我们的员工股票购买计划相关的收益。

在截至2022年3月31日的三个月中，我们用于流动资金和资本资源的现金主要包括用于经营活动的现金1,810万美元和资本支出410万美元，包括额外的租赁设备、其他财产以及厂房和设备。

到目前为止，新冠肺炎疫情和相关的PHE还没有对我们的流动性状况产生实质性影响，我们相信我们目前的现金和现金等价物在这个不确定的时期为我们提供了一定程度的稳定性和流动性。我们相信，我们目前的现金、现金等价物以及预期产品销售和租金产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预计运营和投资需求。然而，我们的流动性假设可能被证明是不正确的，我们可能会比目前预期的更早利用我们可用的财务资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括市场对我们产品的接受程度；我们研发活动的成本；客户付款；涉及知识产权、我们的产品、员工关系、网络安全事件或其他方面的诉讼或纠纷的成本、时机和结果；收购的成本和时机；监管批准或批准的成本和时机；建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机；以及竞争的技术和市场发展的影响。未来，我们可能会从第三方收购业务或技术，我们可能会决定通过债务或股权融资筹集额外资本，只要我们认为这是成功完成这些收购所必需的。我们未来的资本需求还将取决于许多其他因素，包括本季度报告中题为“风险因素”的Form 10-Q部分所述的那些因素。

如果我们将来需要额外的资金，我们可能无法以可以接受的条件获得这些资金，或者根本无法获得这些资金。未来，我们还可能尝试通过出售股权证券或通过股权挂钩或债务融资安排来筹集额外资本。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们现有股东的所有权将被稀释。如果我们通过产生债务来筹集额外的资金，我们将受到增加的固定付款义务的约束，还可能受到限制性公约的约束，例如我们产生额外债务的能力受到限制，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。我们未来产生的任何债务都可能导致对股票投资者不利的条款。不能保证我们将能够筹集额外的资本，这将对我们实现业务目标的能力产生不利影响。此外，如果我们在未来12个月的经营业绩低于我们的预期，我们的流动性和运营业务的能力可能会受到不利影响。

下表显示了我们在所示期间和截至日期的现金流和营运资本的摘要：

	截至三个月
(金额以千为单位)	3月31日，						2022年与2021年的变化
合并现金流量汇总表	2022			2021			$			%
经营活动提供(用于)的现金	$	(18,098	)	$	2,860		$	(20,958	)		-732.8	%
由投资活动提供(用于)的现金		(4,052	)		986			(5,038	)		-511.0	%
由融资活动提供(用于)的现金		(108	)		4,427			(4,535	)		-102.4	%
汇率对现金的影响		133			(221	)		354			-160.2	%
现金及现金等价物净增(减)	$	(22,125	)	$	8,052		$	(30,177	)		-374.8	%

从历史上看，我们的运营现金流来自我们产品和服务的销售和租赁所得的现金。这些收到的现金流被我们将现金用于支持业务增长的运营费用部分抵消。

截至2022年3月31日止三个月的经营活动所用现金净额主要包括1,420万美元的净亏损、580万美元的设备折旧及租赁改进及无形资产摊销等非现金支出项目、300万美元的销售退回及可疑账准备、270万美元的股票薪酬支出、90万美元的存货陈旧及其他存货损失准备、70万美元的租赁设备及其他固定资产处置净亏损，以及60万美元的套期负债公允价值变动。业务资产和负债的净变化导致现金净使用1750万美元。

截至2021年3月31日的三个月，经营活动提供的现金净额主要包括非现金支出项目，如设备折旧、租赁改进和无形资产摊销510万美元，销售退回和可疑账户准备金250万美元，股票补偿支出250万美元，租金收入调整准备金100万美元，存货陈旧和其他存货损失准备金50万美元，溢价负债公允价值变动30万美元，出售租赁设备和其他固定资产净亏损20万美元；部分被营业资产和负债净变动690万美元、递延税项资产增加150万美元和我们净亏损70万美元所抵消。

投资活动提供(用于)的现金净额一般包括生产和购买租赁资产、物业、厂房和设备、无形资产以支持我们不断扩大的业务，以及到期或购买有价证券。

截至2022年3月31日的三个月，我们在生产和购买租赁资产以及其他物业和设备方面投资了410万美元。

在截至2021年3月31日的三个月里，我们收到了610万美元的到期有价证券。此外，我们还投资520万美元用于生产和购买租赁资产以及其他财产、设备和无形资产。

随着我们扩大业务，我们预计将继续投资于房地产、设备和租赁改善。我们的业务本质上是资本密集型的。我们在开发和生产我们的氧气浓缩器产品方面花费了大量的制造和生产费用，在我们的租赁业务方面，我们产生了为我们的患者部署和维护租赁设备的费用。我们将继续需要投资，以增加我们的销售和租赁收入，并继续向服务中的租赁患者供应和更换租赁设备。

从历史上看，我们通过销售和租赁收入、发行优先股和普通股以及产生债务来为我们的运营提供资金。

对于截至三个月三月 31, 2022，净现金用于筹资活动包括支付与授予限制性股票奖励和限制性股票单位有关的就业税#美元1.1 百万，部分偏移$0.9从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所获得的收益中获得100万美元。

在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金净额包括从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所获得的收益480万美元，部分被与授予限制性股票奖励和限制性股票单位相关的就业税支付的40万美元所抵消。

在截至2022年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用的现金为1810万美元，而截至2021年3月31日的三个月中，我们的经营活动提供的现金为290万美元。截至2022年3月31日，我们拥有2.134亿美元的现金和现金等价物。

我们现金的主要用途是为我们新的租赁资产部署和其他资本购买、运营和其他营运资本要求提供资金，并不时地收购业务。在过去的几年里，我们来自客户收款的现金流保持稳定，我们通过经营活动提供的年度现金通常是业务的重要资金来源，我们预计未来将继续如此。

我们可能需要筹集额外的资金来支持我们的投资业务，而这些资金可能无法以可接受的条款提供给我们，或者根本无法获得。如果我们无法在需要时筹集更多资金，我们的运营和执行我们业务战略的能力可能会受到不利影响。我们可能寻求通过股权、股权挂钩或债务融资来筹集更多资金。如果我们通过负债筹集更多资金，这种负债将拥有优先于我们股权证券持有者的权利，并可能包含限制我们运营的契约。任何额外的股权融资都可能稀释我们的股东。

EBITDA和调整后的EBITDA是不按照美国公认会计原则计算的财务指标。我们将EBITDA定义为不包括利息收入、利息支出、税款和折旧及摊销的净收益(亏损)。调整后的EBITDA也不包括基于股票的薪酬和溢价负债的公允价值变化。下面，我们提供了EBITDA和调整后的EBITDA与我们的净亏损的对账，这是根据美国公认会计准则计算和公布的最直接的可比财务指标。EBITDA和调整后的EBITDA不应被视为净收益(亏损)或根据美国公认会计原则计算和呈报的任何其他财务业绩衡量标准的替代方案。我们的EBITDA和调整后的EBITDA可能无法与其他组织的类似名称的衡量标准相比较，因为其他组织可能不会以我们计算这些衡量标准的相同方式来计算EBITDA和调整后的EBITDA。

我们将EBITDA和调整后的EBITDA包括在这份Form 10-Q季度报告中，因为它们是我们管理层评估我们经营业绩的重要指标。我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为关键的业绩衡量标准，因为我们认为它们通过剔除主要由资本结构变化、税务状况、折旧和摊销费用对我们的固定资产和无形资产的影响、基于股票的补偿费用的影响以及溢价负债公允价值变化的影响而引起的潜在差异，从而促进了不同时期的经营业绩比较。由于EBITDA和调整后的EBITDA便于在更一致的基础上对我们的历史经营业绩进行内部比较，因此我们还将EBITDA和调整后的EBITDA用于业务规划、激励和补偿我们的管理人员以及评估收购机会。此外，我们认为，投资者、证券分析师、评级机构和其他方面广泛使用EBITDA和调整后的EBITDA及类似指标来评估我们行业的公司，以此作为衡量财务业绩和偿债能力的指标。

我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为分析工具有局限性，不应单独考虑或作为根据美国公认会计准则报告的我们业绩分析的替代品。其中一些限制是：

在评估EBITDA和调整后的EBITDA时，我们预计未来我们将产生与本报告类似的这些类别的费用。我们对EBITDA和调整后EBITDA的列报不应被解读为我们未来的业绩不会受到某些费用的影响。在评估我们的财务业绩时，EBITDA和调整后的EBITDA应该与其他财务业绩指标一起考虑，包括美国公认会计准则的结果。

下表列出了EBITDA和调整后的EBITDA与我们的净亏损的对账，这是最具可比性的美国公认会计准则衡量标准，在所示的每个时期：

我们面临各种市场风险，包括外币汇率和利率的波动。市场风险是指由于市场利率和价格的不利变化而产生的潜在损失。我们不为交易目的持有或发行金融工具。

我们面临的主要市场风险是外汇兑换风险。我们的大部分收入是以美元计价的，而我们在欧洲的大部分销售额是以欧元计价的。因此，我们的经营业绩、某些资产负债表余额和现金流会受到外币汇率变化的影响。汇率的波动性取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历净收入或亏损的波动，这是与重估某些流动资产和流动负债余额有关的交易收益或亏损的结果，这些资产和负债余额以记录它们的功能货币以外的货币计价。截至2022年3月31日，汇率对外币计价现金、应收账款和应付款的不利变化10%的影响不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。随着我们在美国以外国家的业务增长，我们的业务结果和现金流将受到外币汇率变化的影响，这可能会损害我们未来的业务。

我们于2015年12月开始签订外汇远期合约，以保护我们预测的美元等值收益不受外币汇率不利变化的影响。这些对冲合约减少了不利的货币汇率波动对收入的影响，但不会完全消除。我们进行了敏感性分析，假设外汇汇率对上述套期保值合约和基础风险敞口的不利变动为10%。截至2022年3月31日，分析表明，这些假设的市场波动不会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。在任何套期保值活动之前，我们估计，在截至2022年3月31日的三个月里，我们的外币计价销售汇率每发生10%的不利变化，就会导致收入下降200万美元。出于会计目的，我们将这些远期合约指定为现金流对冲。远期合同的公允价值分为内在价值和时间价值。远期货币兑换合约的公允价值对货币汇率的变化很敏感。时间价值的变化计入其他收入(费用)，净额。内在价值的变动被记录为累计其他全面亏损的组成部分，随后重新分类为收入，以抵消发生的对冲风险。

截至2022年3月31日，我们拥有2.134亿美元的现金和现金等价物，其中包括三个月或以下的高流动性投资，以及到期日超过三个月的1000万美元的有价证券。我们投资政策的主要目标是流动性和保本。我们不以交易或投机为目的进行投资。我们相信，由于我们的现金和现金等价物的短期性质而导致的利率变化，我们对这些资产的公允价值变化没有任何实质性的风险敞口。然而，利率的下降将减少未来的投资收入。我们考虑了短期利率的历史波动，并确定短期内有可能经历100个基点的不利变化。假设利率上升1.00%(100个基点)，不会对我们的有价证券在2022年3月31日和2021年3月31日的公允价值产生实质性影响。如果整体利率上升或下降1.00%(100个基点)，在截至2022年3月31日或2021年3月31日的三个月内，我们的利息支出和利息收入都不会受到实质性影响。

美国证券交易委员会维持着一套披露控制和程序系统，其定义见1934年《证券交易法》(下称《交易法》)下的第13a-15(E)和15d-15(E)规则，旨在提供合理的保证，确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在《美国证券交易委员会》规则和表格规定的时间内得到准确、完整的记录、处理、汇总和报告。这些披露控制和程序包括，除其他程序外，旨在确保本公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。由于固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即随着时间的推移，情况发生变化，控制可能会变得不充分，或者遵守政策和程序的程度可能会恶化。因此，即使是有效的披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。基于上述评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化，这些变化与规则13a-15或15d-15(D)段要求的评估有关，发生在我们最近的财政季度。

在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。由于任何控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。

我们是在正常业务过程中产生的各种法律程序的一方。我们提供保险，但要遵守保单中规定的免赔额，以防止某些类型的法律索赔造成的损失。目前，我们预计在正常业务过程中出现的任何其他诉讼程序都不会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移等因素，诉讼可能会对我们产生不利影响。

我们在一个快速变化的环境中运营，其中包含许多不确定因素和风险。除了本季度报告Form 10-Q中包含的其他信息外，以下风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或股票价格产生重大不利影响。您应仔细考虑这些风险和不确定性，以及本Form 10-Q季度报告中包含或以引用方式并入的所有其他信息。下面描述的风险和不确定性可能并不是我们面临的唯一风险和不确定性。如果我们面临的任何风险或不确定性发生，我们证券的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。这份Form 10-Q季度报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于本报告下文和其他部分描述的因素，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。

我们面临着激烈的国际、国家、地区和本地竞争，如果我们不能成功竞争，可能会对我们的收入、收入增长率(如果有的话)和市场份额产生不利影响。

长期氧疗市场是一个竞争激烈的行业。我们与许多便携式氧气浓缩器(POC)的制造商和分销商以及其他长期氧疗解决方案的供应商竞争，例如氧气罐或钢瓶的送货上门、固定式浓缩器、输送浓缩器和液氧。

我们的主要制造业竞争对手包括Respironics(Koninklijke Philps N.V.的子公司)、InVacare Corporation、凯尔医疗(NGK Spark Plug的子公司)、DeVilbiss Healthcare(Drive Medical的子公司)、O2 Concepts、Precision Medical、Resmed、气体控制设备(Colfax的子公司)、Nidek Medical、3B Medical、SysMed和Belluscura。鉴于氧疗设备制造市场的监管路径相对直截了当，我们预计该行业未来将变得越来越竞争激烈。例如，一些主要竞争对手已经实施了直接面向消费者的销售模式，这可能会增加他们的竞争力和对患者的销售，我们最近看到每产生一个销售线索的成本趋势高于历史平均水平，这可能在一定程度上是由于竞争加剧。然而，这些主要竞争对手的战略目前仅限于直接面向消费者的销售，不包括直接面向消费者的租赁，在这些租赁中，他们将负责满足国家认证和各州的许可要求，并确保联邦医疗保险账单特权。制造公司主要根据价格、质量/可靠性、融资、捆绑、产品功能和服务来竞争供应商的销售。

多年来，林凯莱，Inc.(林德集团的一家子公司)、Owens&Minor(前身为Apria Healthcare，Inc.)、AdaptHealth Corp.、Rotech Healthcare，Inc.和Viemed Healthcare，Inc.一直是提供呼吸治疗产品的市场领先者，而其余市场由当地供应商提供服务。由于报销减少，我们预计会有更多的行业整合和订购模式的波动，这取决于提供商如何重组他们的业务和他们获得资金的途径。此外，由于我们更加注重建立处方药销售团队和直接寻求租赁，供应商可能会减少或取消从我们那里购买产品，这可能会与我们在美国的供应商竞争。呼吸治疗提供商的竞争主要基于产品功能和服务，而不是价格，因为补偿水平是由联邦医疗保险和医疗补助确定的，或者由私人付款人的个人决定。

我们的一些竞争对手是资本充裕的大型公司，拥有比我们更多的资源。因此，他们能够比我们更积极地在产品开发、营销、销售和其他产品倡议上投入资金。其中一些竞争对手拥有：

因此，我们的竞争对手可能会比我们更快、更有效地应对新的或不断变化的机会、技术、标准监管和报销发展和客户要求，或者不断变化或不确定的商业条件或宏观经济趋势，包括供应链挑战。鉴于我们的竞争对手保持的这些优势，即使我们的技术和直接面向消费者的分销战略比我们竞争对手的技术和分销战略更有效，包括那些已经采用或未来可能采用直接面向消费者的销售模式的客户，现有或潜在的客户可能会接受竞争对手的产品和服务，而不是购买我们的产品。我们预计，随着现有公司和竞争对手开发新的或改进的产品和分销战略，以及新公司以新技术和分销战略进入市场，我们未来将面临日益激烈的竞争。我们可能无法有效地与这些组织竞争。我们成功竞争和增加市场份额的能力取决于我们提供反应迅速、专业和高质量的产品和服务以及实现强大客户满意度的声誉。未来竞争加剧可能会对我们的收入、收入增长率、利润率和市场份额造成不利影响。

我们销售收入的很大一部分依赖于有限数量的客户，这些客户的损失或需求的显著不足可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们很大一部分销售收入来自有限数量的客户，包括分销商、HME提供商、我们的自有品牌合作伙伴、经销商和慈善组织。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，面向前十大客户的销售收入分别约占我们总收入的29.4%和33.4%。在截至2022年3月31日的三个月里，医疗保险服务报销计划占我们总收入的10%以上。在截至2022年3月31日的三个月中，没有一个销售收入客户占我们总收入的10%以上，在截至2021年3月31日的三个月中，没有一个客户占我们总收入的10%以上。我们预计，面向相对较少的客户的销售额将在未来一段时间内继续占我们总收入的很大比例。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们最大客户的业务时机和业务量，以及这些客户的财务和运营成功。然而，我们不能保证这些客户或我们的任何其他客户将继续以当前水平、定价或根本不购买我们的产品，我们的收入可能会因客户订单水平、经济状况、采用竞争产品或损失、与我们最大客户的业务减少或不太有利的条款的变化而大幅波动。例如，我们之前曾经历过对一家大型全国性家庭护理提供商的销售下降，该提供商通过我们的自有品牌合作伙伴和其他家庭医疗设备提供商进行购买。如果我们要失去我们的一个关键客户或让一个关键客户大幅减少与我们的业务量，就像我们以前与大型全国性家庭护理提供商的经历一样，我们的收入可能会大幅减少，并将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们从单一来源或有限的几家制造商或供应商那里获得我们产品中包含的一些组件、子组件和成品，在某些情况下，制造和组装我们产品所需的组件只能从有限的制造商或供应商的有限供应中获得，而这些制造商或供应商中的一个或多个部分或全部失去或进一步限制供应可能会导致重大生产延迟或停工、无法满足客户需求、收入大幅损失，以及对我们的财务状况和运营结果的不利影响。

我们利用单一供应商为我们的Inogen One系统、Inogen At Home系统和我们的潮汐辅助系统使用的一些组件和组件^®通风器(TAV^®)。例如，我们选择从单一供应来源采购某些关键部件，包括我们的电池、发动机、阀门、与TAV兼容的固定式集中器，以及一些模压塑料部件。我们的许多产品还使用从有限数量的供应商处获得的部件。我们对单一来源或有限来源的零部件供应商的依赖可能会使我们面临几个风险，其中包括：

我们曾与一家或多家供应商发生供应问题，未来可能会再次遇到问题。例如，我们已经在2021年和2022年第一季度看到了供应链中断，预计这些中断将持续到2022年剩余时间和2023年第一季度，主要与我们的电池和印刷电路板中使用的半导体芯片有关，这些芯片是我们便携式氧气浓缩器的组件。然而，我们认识到，我们产品中使用的其他组件可能会出现供应短缺。许多行业都在经历这些短缺，给现有的供应带来了额外的压力。虽然我们已经采取措施试图缓解供应短缺的影响，但它已经并可能继续对我们制造产品的能力产生越来越大的负面影响(包括下文讨论的停产)。我们正在继续将我们的缓解努力集中在产品重新设计上，寻求从我们的常规供应商那里获得更多关于发货日期的承诺，游说公开市场供应，并利用我们在2021年9月1日和2022年3月1日实施的涨价来帮助抵消部分增加的成本，但尽管我们做出了这些努力，但由于这些组件面临着极高的需求，我们预计供应限制和价格通胀方面的挑战将继续存在。此外，我们认为，乌克兰的战争将至少在2022年剩余时间内导致额外的供应限制压力。

与供应短缺相关的成本膨胀对我们在2021年第三季度和第四季度以及2022年第一季度销售的商品成本产生了负面影响，我们预计这将在2022年剩余时间对我们的材料成本产生更大影响。尽管我们在2021年下半年和2022年第一季度支付了与这些芯片相关的大量成本，但鉴于这些组件在此期间尚未交付或尚未作为成品销售，其中大多数成本增加了我们的预付费用和库存。我们认为，根据我们的评估和行业反馈，这些供应短缺可能会持续到2022年剩余时间。除了半导体芯片的限制外，我们还继续看到我们产品中使用的其他组件的供应链限制。由于半导体芯片短缺，我们我们德克萨斯州和加利福尼亚州的工厂在2022年1月3日至2022年2月7日暂停生产，我们的捷克OEM富士康在2022年1月3日至2022年2月9日因同样的供应限制暂停生产。。虽然我们能够恢复在所有地点的制造运营，但我们仍然在供应方面看到挑战，我们认为供应短缺在2022年剩余时间内继续对业务构成更大的风险，我们未来可能会因为这些短缺而再次暂停生产。因此，在此期间，我们预计供应将受到限制，无法满足客户对我们产品的所有需求。这可能意味着，如果我们不能满足一些客户的需求，他们可能会寻求其他来源的产品。

这个林业局有发布指南，要求某些医疗器械的制造商，包括产品代码为CAW的通风相关产品，在新冠肺炎PHE期间根据联邦食品、药物和化妆品法案第506J节永久停止或中断适用设备的生产，通知FDA。如果我们在新冠肺炎PHE期间遇到的生产中断属于本指南的范围，我们将被要求通知FDA。这一要求和其他监管要求可能会增加我们的运营和合规成本。

此外，我们可能被视为制造或承包制造含有某些矿物的产品，这些矿物已被多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法指定为“冲突矿物”。因此，我们可能需要进行尽职调查，以确定这些矿物的来源，并披露和报告这些矿物是否起源于刚果民主共和国或邻近国家。这些要求的实施可能会对我们产品制造中使用的矿物的来源、供应和定价产生不利影响。此外，为了遵守披露要求，我们产生了额外的成本，包括与确定我们产品中使用的任何相关矿物和金属的来源相关的成本。如果这些风险中的任何一个成为现实，成本可能会大幅增加，我们满足产品需求的能力可能会受到影响。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会被要求支付民事罚款，面临刑事起诉，在某些情况下，在产品或成分合规之前，我们将被禁止在商业上分销我们的产品。如果我们不能及时满足商业对我们产品的需求，我们创造收入的能力将受到损害，市场对我们产品的接受度可能会受到不利影响，客户可能会转而购买或使用替代产品。此外，我们可能会被迫通过替代供应商来确保新的或替代的零部件和组件。在某些情况下，为这些部件和组件寻找替代来源可能很困难，并且可能需要大量的时间和中断。在某些情况下，如果我们从替代供应商处采购零部件或子组件，则需要更改这些零部件或子组件。这又反过来, 这可能构成材料修改或需要重新设计我们的产品，并且可能需要FDA的额外批准或批准，然后我们才能将任何经过实质性修改或重新设计的产品用于新的组件或组件，从而导致进一步的成本和延迟，从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突，以及供应链挑战的影响，可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。无法预测这场冲突的影响，这也可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上升、网络攻击威胁增加、供应短缺以及对货币汇率和金融市场的不利影响。我们正在继续监测乌克兰和全球的局势，并评估其对我们业务的潜在影响。冲突当前范围的显著升级或进一步扩大或供应链的相关中断可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

如果我们不能继续改进我们现有的产品，开发或收购和营销我们的产品，以响应客户的需求和偏好，并获得市场认可，我们可能会经历对我们产品的需求减少，我们的业务可能会受到影响。

除非我们能够继续改进现有产品，收购拥有新产品或不同产品的公司，销售现有产品，并自行开发新的创新产品，否则我们可能无法与竞争对手进行同样有效的竞争，并最终满足客户的需求和偏好。产品开发需要大量的财政、技术和其他资源。虽然在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们在研发工作上分别花费了540万美元和400万美元，但我们不能保证这一投资水平足以保持产品创新方面的竞争优势，这可能会导致我们的业务受到影响。我们还计划将从收购新Aera获得的TAV技术直接整合到我们的氧气浓缩器中，目前配置的TAV产品的预期销售额最低。

产品改进和新产品的推出还需要在技术、产品和制造流程层面进行大量的规划、设计、开发、专利保护和测试，我们可能无法及时开发产品改进或新产品，或无法及时或根本无法获得必要的专利保护和监管许可或批准。我们竞争对手的新产品可能会在我们的新产品上市之前进入市场，通过更多的功能变得更有效，获得更好的市场接受度，或者使我们的产品过时。与我们的预期相比，我们开发或收购的任何新产品可能不会被市场接受或产生任何有意义的销售或利润，这些预期基于(其中包括)对制造能力的现有和预期投资，以及为广告、营销、促销计划和研发提供资金的承诺。此外，如果我们不能及时或根本不能为我们开发或推出的任何新产品寻求和获得监管部门的批准或足够的保险和报销，我们可能会实现这些产品的收入低于预期，甚至根本没有收入。因此，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的损害

我们面临与公共卫生威胁和流行病相关的风险，包括新冠肺炎大流行和相关的PHE。

公共卫生爆发、流行病、传染病或传染病的大流行，如新冠肺炎，可能会严重扰乱我们的业务。此类疫情的爆发可能会导致我们或我们的员工、承包商、供应商或其他合作伙伴因疾病的传播或联邦、州和地方政府当局可能要求或强制的关闭而无限期地无法开展业务活动。业务中断可能包括我们旅行能力的中断或限制，以及我们的设施或我们承包商、供应商和其他合作伙伴的设施暂时关闭。例如，企业对企业的总需求在2020年第二季度持续下降，一直持续到2021年第一季度，原因是医生办公室限制了慢性阻塞性肺病患者转诊的患者互动，医疗保健服务提供商减少了患者与患者的互动，以应对新冠肺炎大流行和相关的PHE，包括将现有的氧气患者设置替换为POC，某些呼吸评估中心的运营能力暂时减少，以及由于新冠肺炎大流行和相关的PHE，某些欧洲市场的持续延误。虽然目前无法估计新冠肺炎大流行和相关的PHE对我们业务可能产生的整体影响，但新冠肺炎在美国和世界大部分地区的持续传播以及受影响地区的政府和地方当局采取的措施对我们的经营业绩产生了不利影响，并可能导致或促成, 其中包括：对我们产品的需求大幅波动或减少；我们的产品开发流程出现延误；在获得监管许可或批准以在某些司法管辖区销售我们的产品方面出现延误；我们所依赖的第三方未能履行其对我们的义务，或他们履行义务的能力发生重大中断；以及由于我们的运营或我们的承包商、供应商、其他合作伙伴或客户的运营中断(包括生产、开发、制造、行政和供应运营和安排中断)，我们无法满足客户的需求。此外，新冠肺炎的新变种可能被证明更致命或更具传染性，或者开发的疫苗可能与这些新变种相比无效，这可能会对我们的业务和财务业绩产生负面影响。

此外，我们努力遵循政府和卫生当局的建议行动，以保护我们员工和社区的健康和安全，同时努力确保我们的业务运营的可持续性，因为这种前所未有的情况继续发展。可以在异地完成任务的员工已被允许在家工作，我们的大部分员工继续在家中工作。虽然我们与地方和国家官员密切合作，由于我们产品的本质，到目前为止我们的制造设施能够保持运营，但不能保证我们能够在新冠肺炎大流行和相关的PHE期间无限期地保持这些设施运营。到目前为止，我们能够保持合同制造商的能力和产能，但不能保证我们能够在新冠肺炎大流行和相关的PHE期间无限期地保持这些设施的开放。我们继续评估新冠肺炎可能对我们按计划有效开展业务运营的能力的影响，以降低对员工和客户的风险，同时考虑监管、制度和政府的指导和政策，但不能保证我们能够避免新冠肺炎传播或其后果带来的部分或全部影响。

新冠肺炎大流行和相关的苯丙氨酸脑炎继续快速发展。新冠肺炎大流行和相关的PHE已经对我们的财务业绩产生了不利影响，新冠肺炎最终影响我们业务的程度将取决于未来的发展，这些发展具有高度的不确定性和不可预测性，例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断、美国和其他国家为控制和治疗疾病以及应对其影响(包括对金融市场或其他方面的影响)所采取行动的有效性。以及如果新冠肺炎大流行和相关的PHE消退，正常的经济和运营条件可以以多快的速度和多大程度恢复。虽然新冠肺炎疫情和相关的公共卫生事件对我们的业务和财务业绩的影响程度尚不确定，但我们已经受到了负面影响，持续和长期的公共卫生危机可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生进一步的实质性负面影响。即使新冠肺炎大流行和相关的PHE已经消退，我们可能会继续经历对我们的财务状况和运营结果的实质性不利影响，并且本季度报告中描述的许多已知风险可能会加剧。

虽然我们已经从根据CARE法案制定的计划中获得了资金，但由于CARE法案和相关立法的颁布，围绕其实施仍存在高度的不确定性，新冠肺炎大流行和相关的PHE仍在继续演变。HHS仍在就与实施CARE法案提供者救济基金相关的条款和条件向提供者和供应商发布额外指导。联邦政府可能会考虑额外的刺激和救济措施，但我们无法预测是否会实施额外的刺激措施，或者它们的影响。我们无法保证根据《CARE法案》或未来的立法(如果有的话)，我们将获得多少财政和其他类型的援助，而且很难预测此类立法对我们业务的影响。此外，不能保证提供者救济资金或其他计划的条款不会以影响我们的资金或参与资格的方式发生变化。我们将继续评估新冠肺炎疫情以及相关的公共卫生和政府应对措施对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流的潜在影响。

我们通过采购订单从第三方供应商(包括我们的一些单一来源供应商)购买零部件和子组件，并且与这些第三方供应商中的许多供应商没有长期供应合同。因此，我们的许多第三方供应商没有义务在任何特定期限、以任何特定数量或以任何特定价格向我们提供服务或产品，除非特定采购订单中可能提供的服务或产品。我们没有从大多数这些供应商那里保持大量库存。例如，我们的电池来自单一来源供应商，电池的子部件也来自单一来源供应商。虽然我们的印刷电路板来自两个来源，但这些电路板的子组件来自单一来源的供应商。我们的Inogen One便携式氧气浓缩器的电池和印刷电路板中的某些半导体芯片组件的供应有限，我们没有长期供应合同来保证我们在这些子组件需求较高和可用性较低的时期的供应。这导致订单无法及时完成，并在2022年第一季度暂时停产，预计将导致零部件成本增加，供应有限，直至2022年剩余时间和2023年第一季度。因此，我们预计在2022年第一季度无法完全满足客户对我们产品的需求，我们预计这些供应限制将持续到2022年剩余时间和2023年第一季度。有关我们无法采购产品组件的潜在风险的其他讨论，请参阅标题为“我们从单一来源或有限的几家制造商或供应商那里获得我们产品中包含的一些组件、子组件和成品，在某些情况下，这些组件只能从有限的制造商或供应商的有限供应中获得，其中一个或多个制造商或供应商的部分或全部损失可能会导致重大生产延迟或停产，无法满足客户需求，收入大幅损失，以及对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。”

我们还可能受到新冠肺炎疫情期间的其他供应限制以及相关的PHE的影响，这些限制可能会影响我们履行订单的能力。如果我们不准确地预测需求或未能及时下订单，相对于波动的部件或组件的交货期要求，我们的产品制造和商业化能力可能会延迟，我们的竞争地位和声誉可能会受到损害。此外，如果我们未能有效地管理我们与这些供应商的关系，或者如果我们的供应商在短期或长期内由于新冠肺炎大流行和相关的PHE而无法提供足够数量的产品所需的零部件或组件，我们可能会被要求更换供应商，或者如果我们无法及时找到替代供应商，我们可能会被要求进一步放缓生产或暂时停产，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们大多数使用我们产品的租赁患者都有联邦医疗保险计划下的健康保险，最近颁布和未来在联邦医疗保险、医疗补助和其他政府计划下的报销率或支付方法的变化已经并可能继续对我们的业务和经营业绩产生实质性和不利的影响。

作为氧气设备租赁的供应商，我们严重依赖医疗保险报销，因为患有慢性长期呼吸系统疾病的老年人比例较高。联邦医疗保险B部分，或补充医疗保险福利，为符合条件的受益人提供保险，包括家庭中使用的耐用医疗设备，如氧气设备和其他呼吸设备。医疗保险面临着越来越大的压力，要求其控制医疗成本，降低或限制家庭医疗产品的报销率。

立法，包括2003年的《联邦医疗保险处方药、改善和现代化法案》、2005年的《赤字削减法案》、2008年的《患者和提供者医疗保险改进法案》，以及经《医疗保健和教育协调法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》，都包含直接影响我们提供的耐用医疗设备产品报销的条款：

《新冠肺炎》公共事业部终止后，CMS为非CBA制定了三种不同的费表调整方法：(1)针对非毗连的非CBA；(2)针对定义为农村地区的毗连非CBA；(3)针对毗连的美国境内的非农村非CBA。支付方法(1)和(2)考虑使用50/50的混合费率作为永久结构，但支付方法(3)考虑将费用时间表设置为基于(以前)竞争性投标费率的医疗保险费率的100%。这将在PHE结束后降低当前被视为非农村但未由前CBA覆盖的地区的联邦医疗保险费率，因为这些地区目前获得75/25的混合报销比率。

这些法律规定已经并可能继续对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大和/或不利影响。

HHS监察长办公室(OIG)建议各州审查耐用医疗设备(DME)和用品的医疗补助报销。OIG援引了早些时候的一份报告，估计有四个州(加利福尼亚州、明尼苏达州、纽约州和俄亥俄州)在选定的DME项目上可以节省超过1810万美元，如果它们的医疗补助价格与联邦医疗保险竞争性招标计划第一轮下的价格相当。自发布这些报告以来，OIG确定了四个州通过使用与联邦医疗保险第二轮竞争性招标和全国邮购计划类似的定价，可以在选定的项目上额外节省1200万美元。鉴于DME的医疗补助提供者费率各不相同，并有可能降低支出，OIG建议CMS(1)寻求立法授权，将州医疗补助DME报销率限制在联邦医疗保险计划费率，以及(2)鼓励通过竞争性招标或制造商回扣进一步降低医疗补助报销率(OIG没有确定在每个州实施回扣或竞争性招标计划的成本)。这项规定自2018年1月1日起生效。

由于预算短缺，许多州正在考虑或已经实施了对医疗补助计划的削减。此外，许多私人付款人按医疗保险费率的一定比例报销。Medicare、Medicaid和私人付款人报销费率的降低包括或可能包括取消或减少我们产品的承保范围、根据共同保险安排有资格支付的金额或承保项目的支付率。持续的国家预算压力可能会导致我们产品报销资金的进一步减少，这反过来将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响.

根据联邦医疗保险或其他第三方付款人的竞争性投标过程或其他报销政策变化可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。

2003年的《联邦医疗保险处方药、改进和现代化法案》要求卫生与公众服务部部长建立和实施计划，在全美范围内建立竞争性采购区，以授予提供价格有竞争力的耐用医疗设备(包括氧气设备)的合同。

我们的租金收入在很大程度上依赖于联邦医疗保险和私人付款人的报销，包括联邦医疗保险优势计划、医疗补助和患者。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们约79.0%和83.9%的租金收入分别来自联邦医疗保险传统的按服务收费报销计划。

我们的固定氧气租赁医疗通用程序编码系统(HCPCS E1390)在美国的标价为每月260美元，我们的制氧便携式设备(OGPE)租赁在美国的标价(HCPCS E1392)为每月70美元。E1390和E1392是我们向联邦医疗保险和其他付款人开出的氧气产品租金的两个主要代码，下表概述了前五年竞争竞标地区(CBA)的平均联邦医疗保险报销率。这些税率通常每年1月更新，因为它们受到消费者价格指数(CPI)和自动减支调整的影响，但也可能因立法裁决而在一年中进行调整。竞争性招标合同原定于2021年1月1日生效；然而，2020年10月27日，CMS宣布将不会授予包括氧气在内的大多数产品类别的竞争性招标合同，原因是付款金额没有达到预期的节省，以及当前的新冠肺炎疫情和相关的PHE。自2021年4月1日起，税率进行了调整，以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。使用每个CBA的简单平均费率，请参阅下表了解前CBA的平均医疗保险费率。

CMS还在2021年12月发布了最终规则(CMS-1738-P)，以建立在新冠肺炎PHE之后对联邦医疗保险覆盖的DMEPOS产品和服务生效的支付方法。我们认为，除了通胀和自动减支调整外，联邦医疗保险费率在公共财政期间不会发生变化，这些调整通常在每年1月发生，但尚未公布。

《新冠肺炎》公共事业部终止后，CMS为非CBA制定了三种不同的费表调整方法：(1)针对非毗连的非CBA；(2)针对定义为农村地区的毗连非CBA；(3)针对毗连的美国境内的非农村非CBA。最终支付方法将费用时间表定为所有非农村地区医疗保险费率的100%。这将在PHE结束后降低当前被视为非农村但未由前CBA覆盖的地区的联邦医疗保险费率，因为这些地区目前获得75/25的混合报销比率。

2021年1月，CMS宣布了2021年左右竞争性招标的付款金额。需要提醒的是，对氧气的竞标是基于HCPCS代码E1390，这是针对固定氧气的，有130个地区竞标。对于该代码，这些地区2018年单次支付金额的简单平均值为73.98美元。该代码在这些地区的简单平均支付金额为122.61美元，或平均增长65.7%。如果CMS实施了这些费率更改，这些地区POC(代码为E1390和E1392)的平均付款金额将为157.60美元，显著高于截至2021年1月1日的每月110.07美元。

医疗保险付款率是基于受益人是否居住在(前)CBA，或居住在农村或非农村非CBA，或居住在非毗邻的州。非CBA的支付费率是基于地区定价，该定价是从以前的竞争性投标支付费率得出的。在农村地区和不毗邻的州，支付费率基于较高的50%-50%的混合费率，以考虑到这些地区较高的服务成本。我们估计，根据当前患者的地理位置，我们约有18%的患者有资格获得更高的报销率。自2021年3月1日起，CMS宣布截至2021年1月1日的费率计算错误，并追溯调整了费率，反映在下表中。之前宣布的医疗保险费率是HCPCS代码E1390的简单平均136.24美元和HCPCS代码E1392的44.69美元，分别增加到136.84美元和44.99美元。自2021年4月1日起，税率进行了调整，以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。农村地区的平均医疗保险费率见下表，使用每个州的简单平均费率。

未被定义为农村的非前CBA的费率是根据前CBA的费率确定的。使用每个州的简单平均费率，查看下表了解这些非前CBA、非农村地区的平均医疗保险费率。这些税率通常每年1月更新，因为它们受到消费者价格指数(CPI)和自动减支调整的影响，但也会因立法裁决而在一年中进行调整。自2021年4月1日起，税率进行了调整，以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。请注意，下面列出的2021年费率包括CARE法案因新冠肺炎PHE而提高的费率，该法案可能不会在2022年全年实施。一旦政府当局终止“新冠肺炎”公共租住权计划，这些非前社区租户协会、非乡郊地区的租金率预计会下调至上表所列的前社区租户协会的租金率。

CMS被要求进行未来几轮竞争性招标，这可能会降低报销率，对POC相对于其他氧气模式的溢价产生负面影响，或者限制受益者获得我们的技术。在前几轮竞标中，我们累计获得了绝大多数CBA和产品类别的合同，我们对这些产品进行了投标。从2017年1月1日起，根据我们对赢得的103个CBA的分析，我们相信我们可以进入90%以上的联邦医疗保险氧疗市场在130个CBA中。这130个CBA约占医疗保险市场的36%，其余约64%的市场不受竞争性投标的影响。自2019年1月1日起，我们可以选择在全美范围内接受医保氧气患者。截至2018年7月，我们目前在美国所有50个州开展业务。从成立到2018年6月，由于许可证要求，我们没有向夏威夷的患者出售或出租。

我们不能保证在接下来的几轮竞标中会给我们提供合同。在我们参与的所有五轮竞争性招标中，我们都获得了进入某些CBA的机会，并被排除在其他CBA之外。

在截至2022年3月31日的三个月中，包括患者共同保险和可扣除义务在内的联邦医疗保险收入占我们总收入的12.8%，在截至2021年3月31日的三个月中占9.5%。

在60个月的服务期内，氧气租赁设备的联邦医疗保险报销期限最长为36个月，设备仍为家庭氧气供应商的财产。向Medicare开出第36个月服务费用账单的供应商将继续负责患者第37至60个月的氧疗需求，而且对于以后几个月的便携制氧设备，通常不会有额外的报销。CMS不单独向供应商报销患者可能需要的氧气管、插管和用品。供应商被要求保持所提供的设备处于正常工作状态，在某些情况下，CMS将报销维修费用。在设备的五年使用寿命结束时，患者可以申请更换设备，如果他或她可以重新获得联邦医疗保险福利，那么在接下来的60个月的服务中，将开始一个新的最长36个月的付款周期。供应商不得随意发放新设备。我们已经分析了在上限租赁期对患者相关收入的潜在影响，并已推迟了与上限租赁期相关的0美元，截至2022年3月31日及三月 31, 2021. 我们的上限患者占服务患者总数的百分比约为8.1截止日期百分比三月 31, 2022和9.8截止日期百分比三月 31, 2021。上限病人的百分比可能会随时间而变动，因为新病人开始服务，病人在上限租用期之前和期间停止服务，以及现有病人进入上限租赁期。

我们在租赁期内为联邦医疗保险患者提供服务的义务包括根据每位患者的医生处方提供满足其氧气需求的工作设备，并根据需要提供患者操作设备所需的所有一次性用品，包括套管、过滤器、更换电池、手推车和手提袋。如果设备发生故障，我们必须修理或更换设备。我们确定患者收到什么设备，只要满足处方要求，我们就可以将使用过的资产部署到工作状态。我们还必须从患者的医生那里获得续期，以确认患者在首次接受氧疗一年后以及在每个新的36个月报销期开始一年后是否需要氧疗。患者可以随时选择从另一家供应商获得氧气供应和服务，但供应商只能在某些情况下将患者转移到另一家供应商。

尽管我们继续为了监控竞争性招标计划的实施进展，我们无法预测完全实施后对我们业务的竞争性招标计划的结果，也无法预测未来几年接受竞争性招标的项目(包括我们的产品)的联邦医疗保险报销率。我们预计固定氧气和未交付流动氧气的报销费率将继续波动，较大的负付款调整将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。

医疗改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

在美国，立法格局，特别是与医疗保健监管和报销覆盖有关的立法格局继续发展。2010年3月，《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)获得通过，该法案极大地改变了政府和私营保险公司的医疗融资方式，并显著影响了美国医疗器械行业。

此外，自《患者保护和平价医疗法案》颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。2011年8月2日，2011年的预算控制法案制定了国会削减开支的措施等。一个赤字削减联合特别委员会的任务是建议在2013年至2021年期间至少削减1.2万亿美元的赤字，但该委员会无法达到所需的目标，从而触发了立法对几个政府项目的自动自动减支。这包括在2013年4月1日生效的每个财年对提供者的联邦医疗保险报销总额减少2%，除非采取额外的国会行动，否则将一直有效到2030年。例如，CARE法案和随后的联邦法律中的一项条款暂停了从2020年5月1日到2022年3月31日期间的2%的联邦医疗保险自动减支。2022年4月1日，预计到2022年6月30日，已经进行了1%的自动减支，预计全部2%的自动减支将于2022年7月1日恢复，并持续到2030年9月30日。WE预计未来将采取更多的州和联邦医疗保健政策措施，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗保健产品和服务支付的金额，这可能会导致对我们产品的需求减少或额外的定价压力。

除了上文讨论的立法变化外，《患者保护和平价医疗法案》要求医疗保健提供者在发现多付后60天内自愿报告并退还已发现的多付。未能在60天内偿还多付款项将导致索赔被视为“虚假索赔”，医疗保健提供者将受到“虚假索赔法案”的责任。

州立法机构也有权制定立法，影响包括氧气治疗提供者在内的家庭医疗设备提供者的要求。一些州已经颁布了要求州内设施的立法。我们正在监测所有州的要求，以保持遵守州特定的立法和在这些州获得服务患者的机会。如果此类立法获得通过，可能会导致行政成本增加，或者以其他方式将我们排除在某个州的业务之外，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们面临着可能因修改或废除《患者保护和平价医疗法案》的任何条款而导致的不确定性，包括当前和未来的行政命令、立法行动和司法裁决。这些变化对我们的影响以及对整个耐用医疗设备行业的潜在影响目前尚不清楚。但是，患者保护和平价医疗法案的任何变化都可能对我们的运营结果产生影响，并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。我们无法预测其他医疗保健计划和法规最终将在联邦或州一级实施，也无法预测美国未来的任何立法或法规可能对我们的业务产生的影响。

我们很大一部分收入依赖于联邦医疗保险、私人付款人、医疗补助和患者付款的报销，如果我们不能管理复杂而漫长的报销流程，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。

我们很大一部分租金收入来自第三方付款人的报销。我们接受客户的保险福利分配，在大多数情况下，我们直接从Medicare、私人付款人和Medicaid以及根据共同保险条款直接从患者那里开具发票并收取付款。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们总收入的约16.2%和11.3%分别来自Medicare、私人付款人、Medicaid和直接从第三方付款人获得报销的个人患者，如果我们增加净患者人数的速度快于我们销售收入的增长速度，这一百分比可能会作为总收入的百分比增加。

我们的财务状况和运营结果可能会受到医疗行业报销流程的影响，该流程很复杂，可能涉及从产品交付给消费者到支付报销金额之间的长时间延迟。根据付款人的不同，我们可能会被要求在提交报销申请之前从医生和其他医疗保健提供者那里获得特定于付款人的文件。某些付款人有提交截止日期，他们将不会支付超过此时间提交的索赔。我们还接受政府和私人付款人广泛的预付款和付款后审计，这可能会导致重大延误、已收到款项的退款或根据此类第三方付款人计划和合同提交的付款申请被拒绝。我们不能确保我们将能够继续有效地管理这一过程，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们的制造设施变得不可用或无法运行，我们可能无法继续生产我们的产品，因此，在我们能够获得新设施之前，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

我们在德克萨斯州普莱诺和加利福尼亚州戈莱塔的工厂组装产品，并通过我们在捷克共和国的合同制造商进行组装。我们目前没有其他制造设施可用，特别是我们德克萨斯州工厂的规模和范围。我们用于生产产品的设施和设备的更换成本很高，而且可能需要大量的前期工作来采购、维修或更换。我们的设施可能会因自然灾害或人为灾难而受损或无法运行，这些灾难包括但不限于新冠肺炎疫情及与PHE相关的设施关闭、火灾、洪水、地震和停电，这些都可能使我们的产品在一段时间内难以生产或无法生产。尽管我们和我们的合同制造商在新冠肺炎大流行和相关的PHE期间，到目前为止我们的制造设施一直保持开放，但我们不能保证我们将能够无限期地继续这样做。

如果我们的任何设施对我们不可用，我们不能保证我们将能够以可接受的条件及时获得并装备新的制造设施。无法生产我们的产品，再加上更换部件库存和制造用品和设备的延迟，可能会导致客户流失和/或损害我们的声誉，我们未来可能无法与这些客户重新建立关系。虽然我们为某些类型的灾难和业务中断投保，这可能有助于我们追回部分财产损坏成本、恢复成本和业务中断造成的收入损失，但某些危险的保险覆盖范围可能有限，或无法按符合成本效益的费率获得，因此可能不足以覆盖我们的任何或所有潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条款向我们提供保险，或者根本不能。如果我们的制造能力受到损害，我们无法生产、储存和运输足够数量的产品，或无法以经济高效或及时的方式生产、储存和运输我们的产品，这将对我们的业务、财务状况和行动的结果.

我们依赖第三方合同制造商进行某些制造业务，我们的业务和运营结果可能会受到与其业务、财务状况和运营地理位置相关的风险的不利影响。

我们利用位于捷克共和国的第三方合同制造商生产我们的Inogen One G3和Inogen One G5浓缩器的一部分，并为这些产品提供维修服务。自2018年以来，我们的合同制造商已经生产了满足我们欧洲需求所需的绝大多数选矿厂，我们预计这种情况将在2022年和2023年继续下去。与我们依赖合同制造商相关的风险有很多，包括：

这些风险和其他风险可能会削弱我们履行订单的能力，损害我们的销售，并影响我们在客户中的声誉。如果我们的合同制造商不能或不愿意生产我们的产品或我们产品的组件，或者如果我们的合同制造商停止运营，我们可能被要求寻找和鉴定替代制造商，这可能导致我们无法满足我们对客户的供应要求，并导致违反我们的客户协议。获得新合同制造商的资格并开始批量生产的过程既昂贵又耗时，如果我们被要求更改或获得新合同制造商的资格，我们可能会损失销售收入，并损害我们现有的客户关系。

如果不能维持或获得新的私人支付者合同，以及未来私人支付者的偿还率降低，可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们租金收入的一部分来自私人付款人。根据我们的患者群体，我们估计大约33%的潜在客户拥有非联邦医疗保险保险(包括联邦医疗保险优势计划)。如果不能维持并从私人保险公司和雇主那里获得私人付款人合同，并确保网络内供应商的地位，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，私人支付者面临着提高盈利能力和降低成本的压力。作为回应，某些私人支付者正在限制我们提供的产品的覆盖范围或降低报销率。我们认为，私人付款人的报销水平通常将根据通过竞争性招标确定的联邦医疗保险报销金额进行重置。我们无法预测我们产品的报销将在多大程度上受到竞争性投标或为私人付款人降低成本的倡议的影响。未能维持或获得新的私人付款人合同，或无法获得第三方保险，或我们的产品报销不足，都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能有效管理我们预期的增长，我们的业务可能会受到损害。

我们以前曾在短时间内经历过快速增长的时期。这些业务的快速增长给我们的管理和运营资源和系统带来了巨大的压力。例如，随着我们业务的增长，我们发现单位销售线索成本呈高于历史平均水平的趋势。此外,我们在2018年聘请的许多销售代表无法完成销售目标，因此被淘汰。为了继续发展我们的业务，我们必须吸引和留住有能力的人才，并对他们进行有效的管理和培训，特别是与销售代表和支持销售人员相关的人员。我们还必须升级我们的内部业务流程和能力，以创建不断增长的业务所需的可扩展性。

展望未来，我们计划在所有三个设施中以更有控制的速度招聘更多的内部销售代表，以扩大销售能力. 2022年，我们预计招聘将继续面临挑战和不要指望增加我们的内部销售队伍相反，预计将通过招聘替代员工来抵消人员流失。虽然我们相信我们正在进行必要的改革，以改善销售管理基础设施，以支持销售代表培训和入职，但从长远来看，还需要更多时间来评估这些改革是否有效，及在某种程度上，他们是无效的,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

此外，我们计划在我们的处方药销售组织中招聘更多的销售代表，主要是通过我们的合同销售组织Ashfield，以增强我们在美国的市场推广能力。就业市场非常具有挑战性，不能保证他们或我们将来能够在我们的处方药销售组织中招聘所有需要的员工或保留现有员工。此外，Ashfield将提供对其一流的数据驱动销售管理纪律、专有处方者洞察和分析的访问，以支持我们的增长战略并推动临床医生销售渠道的业绩。虽然我们相信我们对处方药销售组织的投资将促进我们直接面向消费者的销售和租赁收入的增长，但这些销售代表需要时间来接受充分的培训并提高到完全生产力，销售工具在我们现有的处方药销售代表中实施也需要时间。如果正在实施的销售工具，或者通过我们或Ashfield聘请的销售代表无效，或者我们与Ashfield的关系即将终止，或者销售代表的数量没有达到预期的数量，这可能会对我们未来的增长和运营结果产生负面影响。

我们还经历了与新冠肺炎发病率上升相关的各个市场对我们产品的需求增加，因为医生可能会开出补充氧气的处方来治疗新冠肺炎。因此，在这些时期，我们看到对我们的产品的需求增加，因为适用的患者可能会在家里接受治疗，而不是在急诊医院环境中接受治疗。这一需求主要是通过我们的HME提供商合作伙伴满足的，他们与医院密切合作，让患者出院进入家庭治疗计划。如果需求继续增加，我们无法满足这种需求，我们可能会将市场份额拱手让给竞争对手或失去客户，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响。此外，即使我们能够满足任何此类增加的需求，企业对企业销售组合的这种增加也可能对我们的毛利率产生负面影响，因为HME提供商购买的平均售价明显低于直接面向消费者的购买。

在2019年期间，我们签署了租约，以扩大我们位于德克萨斯州普莱诺和加利福尼亚州戈莱塔的设施，该租约于2021年开始。国内扩张，再加上我们利用欧洲的一家合同制造商来生产我们的Inogen One G3和Inogen One G5选矿厂的一部分并进行产品维修，如果这些设施继续运行，预计将足以满足我们的制造需求。然而，我们预期的增长可能会给我们的供应链和制造设施带来额外的压力，导致我们更需要仔细监控零部件库存、有能力的人员配备和质量保证。如果我们不能有效地管理我们流程的可扩展性或我们增长的其他方面，可能会对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响，并对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

我们可能会通过收购或投资其他公司进行扩张，每一项都可能转移我们管理层的注意力，导致我们股东的额外稀释，增加费用，扰乱我们的运营，并损害我们的运营结果。

我们的业务战略可能不时包括收购或投资于补充服务、技术或业务，例如我们在2019年收购New Aera。我们没有广泛的收购其他公司的历史，不能向您保证我们会成功地找到合适的收购候选者，整合或管理不同的技术、业务线、人员和公司文化，实现我们的业务战略或预期的投资回报，或管理地理上分散的公司。任何此类收购或投资都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们可能会发行股权证券，这可能会稀释现有股东的所有权，产生债务，承担或有债务，并在收购中消耗现金，这可能会对我们的财务状况、股东权益和股票价格产生负面影响。收购和整合过程复杂、昂贵和耗时，可能会导致两家公司的产品开发和销售活动及运营中断或失去动力，我们可能会产生大量成本和支出，并转移管理层的注意力。

任何收购或投资都可能使我们承担未知的债务。此外，我们不能向您保证，我们将实现任何收购或投资的预期收益。此外，我们不能适当、有效和及时地成功运营和整合新收购的业务，可能会削弱我们利用未来增长机会和其他技术进步以及我们的收入、毛利率和费用的能力。

作为提升患者偏好和保持技术领先地位的持续努力的一部分，我们于2019年收购了New Aera并完成了整合过程。我们对收购新爱乐做出了某些假设，这些假设可能是不准确的，包括未能实现收购的预期收益、未能实现预期收入、高于预期的运营成本以及收购后对合并后的公司产生不利影响的一般经济和商业状况。在新区域合并后，部分由于我们针对卫生与公众服务部的案件的负面诉讼结果，我们认为我们对新区域的假设将不会完全实现。我们认为，与TAV产品相关的风险仍然很多，包括我们能否成功地将TAV整合到我们现有的产品中，如果实施，TAV产品可能会面临什么样的竞争，以及本季度报告中确定的10-Q表格中的其他风险。

我们面临我们的HME供应商、分销商、自有品牌合作伙伴和经销商的信用和不付款风险，特别是在经济不确定和信贷市场紧缩的时期，这可能会导致重大损失。

我们以无担保信用向某些HME提供商、分销商、自有品牌合作伙伴和经销商销售我们的产品，具体条款取决于客户的信用记录、偿付能力、现金流、信用额度和销售历史，以及与类似情况客户的现行条款，以及是否可以获得足够的信用保险。特别是，截至2022年3月31日，三名单身客户各自占我们应收账款净余额的10%以上，应收账款余额分别为580万美元、430万美元和370万美元，截至2021年12月31日，一名单一客户的应收账款余额为590万美元。具有挑战性的经济状况，包括与新冠肺炎疫情和相关的PHE相关的经济状况，可能会削弱我们的客户为他们购买的产品付款的能力，因此，我们的可疑账户准备金可能会增加，即使增加，也可能被证明是不足的。此外，即使在我们有破产风险保险以防止客户破产、资不抵债或清算的情况下，这种保险通常也包含重大的免赔额和共同付款义务，并不涵盖所有不付款的情况。如果我们的业务伙伴及其最终客户受到全球或地区经济状况的不利影响，包括与新冠肺炎大流行和相关的PHE相关的经济状况，我们对业务伙伴的信用风险敞口可能会增加。这些业务合作伙伴中的一个或多个可能会延迟付款或拖欠向他们提供的信贷，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们很大一部分收入来自国际市场，并受到与此类国际活动相关的各种风险的影响，这些风险可能会对我们的经营业绩产生不利影响。此外，我们产品运输的任何中断或延误，无论是在国内还是在国际上，都可能对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，我们总收入的约34.8%和18.1%分别来自美国以外的客户。我们相信，随着我们扩大国际业务并在其他国家开发机会，我们未来收入的很大一部分将继续来自国际来源。从事国际商务必然会遇到一些困难和风险，包括：

如果发生其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源进行补救，如果我们找不到解决方案，我们的财务状况和运营结果将受到影响。

我们的国际产品销售额目前有一部分是以美元计价的，美元相对于外币的价值波动可能会减少对我们产品的需求，并对我们的财务业绩产生不利影响。例如，如果美元相对于外币升值，我们的产品对国际消费者来说可能会变得更昂贵，从而降低在国际市场上的竞争力。因此，我们的经营业绩和现金流会受到外币汇率变化的影响。汇率的波动性取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历由于与重估某些流动资产和流动负债余额相关的交易损益而导致的净收益或亏损的波动，这些资产和流动负债余额以记录它们的实体的功能货币以外的货币计价。

例如，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们的净外汇损失分别为40万美元和30万美元。货币汇率的波动可能会对我们未来的财务业绩产生不利影响。虽然我们有针对欧元的对冲计划，试图根据管理层对风险、机会和成本之间适当权衡的判断，将货币汇率风险控制在可接受的水平，但该对冲计划并不能完全消除货币汇率波动的影响。此外，如果货币在合同期内升值或贬值，货币对冲可能会导致收入减少或增加。关于套期保值方案的讨论载于项目7A。在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露有关市场风险的定量和定性信息。有关我们套期保值安排的其他资料，亦载于附注3--公允价值计量及第3项--综合财务报表附注内有关市场风险的定量及定性披露，以及Form 10-K年报的附注。

我们依赖运输供应商将产品交付给全球客户。与劳工、关税或世界贸易组织相关的纠纷、海盗行为、恶劣天气或恐怖事件对运输设施或设备造成的有形损害、运输设施拥堵、运输设施拥堵、我们的产品装卸设备不足、与能源相关的合作、与新冠肺炎大流行及相关的PHE相关的运输延误，或其他因素，都可能会扰乱或延误我们的产品在国内及国际的运输或卸载。此类中断或延误可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。乌克兰战争对一些航运路线造成了不利影响，我们预计这场冲突将导致我们的供应链和航运渠道进一步中断。

如果不遵守反贿赂、反腐败和反洗钱法律，包括1977年修订的美国《反海外腐败法》或《反海外腐败法》，以及与我们在美国境外活动相关的类似法律，我们可能会受到惩罚和其他不利后果。

我们必须遵守《反海外腐败法》、《美国法典》第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、《美国旅行法》、《美国爱国者法》、2010年英国《反贿赂法》以及可能的其他反腐败、反贿赂和反洗钱法律，这些法律在全球超过59个国家和地区开展活动并销售我们的产品。如果我们不遵守《反海外腐败法》和其他反腐败和反贿赂法律，禁止公司及其员工和第三方商业合作伙伴(如分销商或经销商)直接或间接授权、提供或提供不正当的付款或福利给外国政府官员、政党或候选人、包括医疗保健专业人员在内的公共国际组织的员工或私营部门接受者，以获取或保留业务、将业务引导给任何人或获得任何好处，我们将面临重大风险和责任。

我们利用各种第三方来销售我们的产品，并在国外开展业务。我们、我们的分销商和渠道合作伙伴以及我们的其他第三方中介和制造商可能与政府机构或国有或附属实体的官员和员工有直接或间接的互动(例如在获得政府批准、注册或许可证的情况下)，并可能被要求对这些第三方业务合作伙伴和中介、我们的员工、代表、承包商、合作伙伴和代理的腐败或其他非法活动负责，即使我们没有明确授权此类活动。在许多外国，特别是在经济发展中的国家，企业从事《反海外腐败法》或其他适用法律和法规所禁止的做法可能是当地的一种习俗。我们为所有员工提供培训，包括管理层，以确保遵守《反海外腐败法》。因此，我们打算继续实施FCPA/反腐败合规计划，以确保遵守此类法律，但我们面临的风险是，我们员工和代理人以及我们将某些业务运营外包给的公司的个人行为不会违反我们的政策和适用法律，我们必须为自己辩护，并可能最终承担责任。

任何违反《反海外腐败法》、其他适用的反贿赂、反腐败和反洗钱法律的行为都可能导致举报人投诉、媒体不利报道、调查、丧失出口特权、严厉的刑事或民事制裁，以及就《反海外腐败法》而言，暂停或取消与美国政府的合同，这可能会对我们的声誉、业务、经营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，对任何执法行动或相关调查作出回应，可能会导致管理层的注意力和资源发生重大转移，并产生巨额辩护费用和其他专业费用。

如果我们不遵守美国的出口管制和经济制裁，或者不能扩大和保持有效的销售队伍，或者不能成功地发展我们的国际分销网络，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。

我们目前的大部分收入来自租金或来自我们自己的直销队伍的销售。如果不能保持或扩大我们的直销队伍，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，我们还利用国际经销商来加强我们的销售努力，其中一些是某些国家的独家经销商。我们不能向您保证，我们将能够成功地保持或发展我们与国际第三方分销商的关系。此外，我们还受到美国有关产品销售的出口管制和经济制裁法律的约束，违反这些法律可能会对我们施加实质性的惩罚。特别是，我们已经从美国财政部外国资产控制办公室获得了年度出口许可证，可以将我们的产品销售给伊朗的分销商、医院和诊所最终用户。使用本许可证要求我们遵守有关所售产品、最终用户限制和付款要求的严格条件。尽管我们相信我们保持了对许可证要求的遵守，但不能保证许可证不会被吊销、在未来续签或我们将继续遵守。更广泛地说，如果我们不遵守出口管制法律或成功发展与国际分销商的关系，我们的销售额可能无法增长或下降，我们发展业务的能力可能会受到不利影响。从事销售其他医疗产品业务的分销商可能没有投入足够的资源和支持来提高我们产品的知名度，并增长或维持产品销售。如果我们的分销商不愿意或无法营销和销售我们的产品，或者如果他们没有达到我们的期望, 我们的产品可能会延迟或减少市场接受度和销售量，从而导致不利的运营结果。

在正常业务过程中，我们可能会受到重大保修或产品责任索赔或其他诉讼的影响，这些诉讼可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

作为医疗器械制造商，我们可能在正常业务过程中面临重大保修或产品责任索赔或其他诉讼，这些诉讼可能需要我们支付巨额费用来为这些索赔辩护或支付损害赔偿金。例如，我们的Inogen One系统包含锂离子电池，在某些情况下，这可能会产生火灾危险。我们以及我们的主要供应商都有产品责任保险，但这项保险的金额有限，并受重大免赔额的限制。不能保证保险将可用或足以针对所有索赔提供保障。我们的保单每年续期一次，未来我们可能无法以可接受的条款或根本不能获得责任或产品保险。此外，我们的保险费可能会在未来有所增加，这可能是实质性的。如果承保限额不足以覆盖我们的债务，或者我们的保险成本因保修或产品责任索赔或其他诉讼而继续增加，则我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

我们还可能因我们的正常业务活动而受到其他类型索赔的影响。这些可能包括涉及劳动和就业、工资和工时、商业、涉嫌违反证券法或其他投资者索赔、专利辩护和其他事项的索赔、诉讼和诉讼。任何诉讼的结果，无论其是非曲直，本质上都是不确定的。任何索赔和诉讼，以及此类索赔和诉讼的处理，都可能是耗时和昂贵的解决办法，转移管理层的注意力和资源，并导致其他各方试图提出类似的索赔。任何与诉讼有关的不利裁决都可能要求我们改变我们的技术或业务做法，支付金钱损害赔偿，或达成专利费或许可安排，这可能会对我们的业务、财务状况和行动的结果.

我们运营成本的增加可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

报销费率由联邦医疗保险、私人付款人和医疗补助规定的费用时间表确定，并且可能在一定程度上受到联邦和州政府预算限制的影响。因此，对于与联邦医疗保险和医疗补助相关的收入，我们可能无法通过产品价格上涨来抵消一般通胀对我们运营成本的影响，因为这些通胀调整需要经过我们无法控制的年度批准。特别是，劳动力和相关成本占我们运营成本的很大一部分，我们在吸引和留住合格或熟练人才方面与其他医疗保健提供商竞争，在行政和服务员工方面与各种行业竞争。这种竞争环境可能会导致劳动力成本上升，我们在2021年经历了这种情况，因为劳动力市场趋紧，某些职位的竞争加剧。因此，我们运营成本的增加，包括与人员相关的成本，可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

我们依赖于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的服务，他们的流失可能会对我们的业务产生负面影响。

我们的成功有赖于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的技能、经验和努力，包括我们的工程、会计和合规人员以及我们的销售和营销人员的某些成员。我们的总裁兼首席执行官Nabil Shabshab于2021年2月加入我们，我们的执行副总裁兼首席商务官George Parr于2021年4月加入我们，我们的执行副总裁兼首席技术官Stanislav Glezer于2021年6月加入我们，我们的执行副总裁兼总法律顾问Jason Somer于2021年7月加入我们，我们的执行副总裁兼首席财务官Kristin Caltrider于2022年3月加入我们。

如果有经验的员工离职，我们可能会遇到效率低下或缺乏业务连续性的情况，原因是失去了历史知识，以及新员工不熟悉业务流程、运营要求、政策和程序。对于我们的成功来说，这些关键员工迅速适应并在新角色中脱颖而出是很重要的。如果他们无法做到这一点，我们的业务和财务业绩可能会受到实质性的不利影响。此外，我们公司的大部分专业知识都集中在相对较少的员工身上，无论出于什么原因，这些员工的流失都可能对我们的业务产生负面影响。我们对高技能员工的竞争非常激烈，我们无法阻止任何员工辞职。自新冠肺炎疫情爆发以来，我们经历了各级营业额的增加，以及我们业务各个领域的普遍劳动力短缺，所有这些都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。我们可能需要提高员工的工资和福利，以吸引和留住实现我们目标所需的人员，如果我们无法做到这一点，我们的业务、运营和财务业绩可能会受到影响。我们不为我们的任何高级管理人员提供“关键人物”人寿保险。我们的高级管理团队中没有人受到书面雇佣合同的约束，必须在一段特定的时间内留在我们这里。此外，我们还没有与我们的执行管理团队成员签订竞业禁止协议。我们执行管理团队中任何一名成员的流失都可能损害我们实施业务战略和对我们所处的市场状况做出反应的能力。

我们和我们的供应商和服务提供商依赖信息技术网络和系统，如果我们不能防范服务中断、数据损坏、网络安全风险、数据安全事件和/或网络安全漏洞，我们的运营可能会中断，我们的业务可能会受到负面影响。

我们依靠信息技术网络和系统来处理、传输和存储电子、客户、运营、合规和财务信息；协调我们的业务；并在公司内部以及与客户、供应商、合作伙伴和其他第三方进行沟通。这些信息技术网络和系统可能容易受到损坏、中断或关闭、硬件或软件故障、停电、计算机病毒、网络安全风险、数据安全事件、电信故障、用户错误或灾难性事件的影响。像其他公司一样，我们以前也经历过数据安全事件。

例如，2018年4月13日，我们宣布员工电子邮件帐户中的邮件被公司以外的不明身份人员未经授权访问。该电子邮件帐户中的一些邮件和附件包含属于我们租赁客户的个人信息。我们立即采取措施保护客户信息，并聘请了一家领先的法医公司调查这起事件，并加强了我们的安全。对可能受影响的电子邮件帐户的未经授权访问似乎发生在2018年1月2日至2018年3月14日之间。我们将这一事件通知了大约30,000名现任和前任租赁客户以及适用的监管机构。我们还提供了资源，包括信用监测和保险补偿政策，以帮助所有可能受到影响的个人。我们因这一事件而产生了补救、法律和其他费用。我们已为某些与服务中断、数据损坏、网络安全风险、数据安全事件和/或网络安全漏洞相关的潜在责任和成本提供保险，但该保险的金额有限，受免赔额的限制，可能不足以覆盖我们因这些事件而产生的所有成本。

如果我们的信息技术网络和系统遭到未经授权的访问、严重损坏、中断或关闭，而我们的业务没有有效地发现或及时解决问题，我们的运营可能会中断，我们可能会受到监管和消费者诉讼，我们的业务可能会受到负面影响。此外，网络安全风险和数据安全事件可能导致对机密信息(包括受保护的健康信息)的未经授权访问或获取，以及数据丢失和损坏。不能保证我们在未来不会遇到服务中断、安全漏洞、网络安全风险和数据安全事件或其他信息技术故障。

由于新冠肺炎疫情和相关的苯丙酮尿症，我们有更多的员工远程工作。因此，由于家庭wi-fi网络和虚拟专用网络的使用增加，以及物理机的支出增加，我们可能增加了网络安全或数据安全风险。虽然我们实施IT控制以降低网络安全和数据安全漏洞的风险，但不能保证这些措施足以保护远程工作员工数量增加的所有系统。

用于获得未经授权的访问、禁用或降低服务或破坏系统的方法正在不断发展，可能很难预测或很长一段时间内难以检测。由于这些类型的风险和攻击，我们实施并定期审查和更新系统、流程和程序，以防止未经授权访问或使用数据并防止数据丢失。例如，在我们最近的数据安全事件发生后，我们要求所有电子邮件用户更改他们的密码，并且比其他情况下要求他们更改密码的时间更早，从而提高了我们系统的安全性。我们还为远程电子邮件访问实施了多因素身份验证，并采取了其他步骤来进一步限制对我们系统的访问。然而，不断变化的威胁意味着我们和我们的第三方服务提供商和供应商必须不断评估和调整我们各自的系统和流程以及整体安全环境。不能保证这些措施足以防范所有数据安全漏洞、系统危害或数据滥用。

如果我们的技术系统受到损害，导致客户、员工或业务合作伙伴的信息丢失、披露、挪用或访问，或未能遵守与此类信息有关的监管或合同义务，可能会导致法律索赔或诉讼，根据保护个人信息隐私的法律承担责任或监管处罚，扰乱我们的运营并损害我们的声誉，其中任何或所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。如果确实发生了漏洞和类似的系统危害，补救成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。

任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何解释的改变，都可能要求我们招致额外的成本并限制我们的业务运营。例如，许多司法管辖区都制定了法律，要求公司在涉及某些类型的个人数据的数据安全漏洞时通知个人。这些关于安全漏洞的强制性披露可能会给我们带来负面宣传，可能会导致我们的客户对我们的数据安全措施的有效性失去信心，从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

增加数据隐私监管可能会影响我们的业务，并使我们承担更多责任。

我们必须遵守越来越复杂和严格的监管标准，以保护美国、欧洲和其他地方的商业和个人数据。例如，欧盟通过了《一般数据保护条例》(GDPR)，该条例于2018年5月25日生效。GDPR对公司施加了处理个人数据的额外义务，并向存储数据的自然人提供了某些个人隐私权。遵守现有的、拟议的和最近颁布的法律(包括实施GDPR要求的隐私和程序改进)和法规可能代价高昂，任何不遵守这些监管标准的行为都可能使我们面临法律和声誉风险。此外，根据GDPR的规定，我们必须在一段时间内回应客户的当事人查阅报告(SARS)，这需要确定正在处理哪些个人资料、任何该等资料处理的目的、向谁披露该等个人资料，以及是否为作出与该客户有关的自动决定而披露个人资料。我们可能会投入大量资源来应对客户的SARS，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。滥用或未能保护或妥善处理个人信息也可能导致违反数据隐私法律法规，政府实体或其他人对我们提起诉讼，损害我们的声誉和信誉，并可能对收入和利润产生负面影响。随着与信息安全、数据收集和使用以及隐私相关的监管环境变得越来越严格，以及适用于我们业务的新的和不断变化的要求，遵守这些要求可能会继续导致巨大的成本。

在GDPR之后，美国一些州提出了法案，如果获得通过，将对美国公司施加与GDPR中反映的要求类似的运营要求。2018年，加利福尼亚州通过了《加州消费者隐私法》(CCPA)，2021年，弗吉尼亚州通过了《消费者数据保护法》(CDPA)，该法案赋予消费者使用其个人信息的重大权利，其中包括反对其个人信息“出售”的权利。这些权利可能会限制我们在业务运营中使用个人信息的能力。CCPA和CDPA还提供了针对安全违规行为的私人诉权。华盛顿和马萨诸塞州已经提出了重大的隐私法案，国会正在就联邦隐私立法进行辩论，如果该立法获得通过，可能会限制我们的业务运营，并要求我们为合规而招致额外的成本。

任何新的法律、法规、其他法律义务或行业标准，或对现有法律、法规或其他标准的任何解释的改变，都可能要求我们招致额外的成本并限制我们的业务运营。

由于许多因素，我们的财务状况和运营结果可能会因季度而有很大差异，这可能会导致我们的股票价格波动。

我们的季度收入和运营结果在过去有所不同，可能会继续在每个季度之间存在显著差异。当研究分析师和投资者对这些季度波动做出反应时，这种可变性可能会导致我们的股价波动。这些波动是由许多因素造成的，包括：消费者对我们产品的需求波动；消费者支出的季节性周期；HME供应商采用POC购买并为其业务重组以消除交付费用的能力；我们以及时和具有成本效益的方式设计、制造和向消费者交付产品的能力；我们制造业务中的质量控制问题；我们及时获得产品中使用的足够数量的组件的能力；我们和我们的竞争对手推出的新产品和增强功能；成本或费用的意外增加；销售人员生产率的下降；产生的每销售线索的营销成本增加；可能对我们的收益产生正面或负面影响的意外监管报销变化；对公认会计原则的更改或更新；与未决法律事项相关的额外法律成本；以及外币汇率的波动。

您不应依赖我们之前任何季度或年度的经营业绩作为我们未来经营业绩的指标。如果我们不能保持足够的收入增长和成本控制，我们的经营业绩可能会受到影响，我们的股价可能会下降，主要是因为我们的很大一部分费用是固定的，需要更多的时间来减少。如果不能迅速调整支出以弥补收入缺口，可能会放大这种收入缺口对我们运营业绩的不利影响。我们的运营结果可能不符合研究分析师或投资者的预期，在这种情况下，我们普通股的价格可能会大幅下降。

如果我们产品的市场机会比我们认为的要小，我们的收入可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到影响。

我们的预测是：(I)美国和国际氧疗市场的规模，(Ii)在美国接受竞争性投标的长期氧疗市场的规模和百分比，(Iii)氧疗患者的数量，(Iv)需要流动和固定氧气的患者数量，(V)依赖输送模式的患者数量，(Vi)由Medicare、Medicare Advantage和其他第三方付款人服务的长期氧疗市场的百分比，(Vii)长期氧疗零售市场的规模以及机会随着POC渗透率的增加而可能发生的变化；(Viii)POC在氧疗总支出中所占的比例；以及(Ix)新冠肺炎大流行和相关的苯丙醇胺对我们的业务和市场的影响总体上是基于我们认为可靠的估计。这些估计可能被证明是不正确的，新的数据或研究可能会改变需要长期氧疗的患者的估计发病率或患病率，或长期氧疗患者的类型。新冠肺炎大流行和相关的PHE也可能减少全球氧疗患者的数量，因为患有现有呼吸道疾病的老年患者如果暴露在病毒中，死亡风险更高。美国和国际上的患者数量可能会低于预期，患者可能无法以其他方式接受我们的产品治疗，或者新患者可能变得越来越难以识别或接触到，所有这些都将对我们的运营结果和业务产生不利影响。

销售和使用税审计的不利结果或美国税法的变化可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们在多个征税管辖区运营，某些收入来源可能需要缴纳销售税和使用税。税务司法管辖区的行政解释、决定、政策和立场，包括税务当局对我们收入的征税情况的立场的任何变化、含糊或不确定，也会对我们的销售和使用税收负债产生重大影响。加利福尼亚州均衡委员会于2008年对我们在加州的业务进行了销售和使用税审计。作为审计的结果，加利福尼亚州均衡委员会确认，我们的销售不受加州销售和使用税的影响。我们认为，我们的选矿厂和配件的销售在其他某些州可能需要缴纳销售税和使用税，但在大多数州都可以免征销售税和使用税。然而，不能保证其他州可能会同意我们的立场，我们可能会受到可能不会对我们有利的审计。这样的审计可能既昂贵又耗时，并导致大量管理人员分心。如果这件事以对我们不利的方式解决，可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。

会计原则的变化或其解释可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大影响。

我们根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制综合财务报表。这些原则受到美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)和为解释和创建适当的会计原则而成立的各种机构的解释。这些原则的改变可能会对我们报告的业绩产生重大影响，甚至可能追溯影响之前报告的交易。此外，采用新的或修订的会计原则可能需要我们对我们的系统、流程和控制做出重大改变。

例如，总部设在美国的财务会计准则委员会(FASB)目前正在与国际会计准则委员会(IASB)合作开展几个项目，以进一步统一会计原则，并促进美国证券交易委员会法规要求遵循美国GAAP的公司与美国以外地区必须遵循国际财务报告准则的公司之间的财务报告更具可比性。FASB和IASB的这些努力可能会导致美国公认会计原则下的不同会计原则，从而可能在包括但不限于收入确认和租赁会计原则在内的领域为我们带来实质性不同的财务结果。此外，由于美国财务会计准则委员会和国际会计准则委员会的努力而导致的美国公认会计准则的重大变化可能需要我们改变我们处理、分析和报告财务信息的方式，以及我们改变财务报告控制。

目前尚不清楚这些潜在的会计原则变化是否或何时可能生效，我们是否有适当的系统和控制措施来适应这些变化，以及任何这些变化可能对我们的财务状况和运营结果产生的影响。

我们确认递延税项资产收益的能力取决于未来的现金流和应税收入。

当税收优惠被认为更有可能实现时，我们确认递延税项资产的预期未来税项优惠；否则，对递延税项资产适用估值扣除。评估递延税项资产的可回收性要求管理层作出与未来应纳税所得额预期相关的重大估计。对未来应税收入的估计是基于经营活动的预测现金流量和每个司法管辖区现行税法的适用情况。如果未来的现金流和应税收入与预期有很大差异，我们实现递延税项资产的能力可能会受到影响。未来，我们的估计可能会发生变化，需要对我们的递延税项资产进行估值准备或减值。此外，未来税法的变化可能会限制我们获得由我们的递延税项资产代表的未来税收优惠的能力。看见附注7-本季度报表10-Q表综合财务报表简明附注中的所得税了解可能影响公司实现递延税项资产能力的其他信息和因素。

通过和解释新的税收立法、税收裁决或承担额外的税收责任，可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。

在美国和我们开展业务的其他外国司法管辖区，我们需要缴纳所得税和其他税。因此，我们的所得税拨备是根据我们经营的不同地区的适用税率组合而成的。在计算我们的所得税拨备时，需要做出重大判断。

当前的经济和政治条件使任何司法管辖区的税收法律和法规或其解释和应用都会发生重大变化。税法或税收规则的变化，或现行法律解释的变化，可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。例如，2017年12月颁布的美国税法的变化对我们截至2017年12月31日的年度的递延纳税资产、所得税拨备和有效税率产生了重大影响。新政府和国会可能会对现有税法进行修改，包括提高公司税率或外国收入的税率。此外，欧洲许多国家以及其他一些国家和组织最近提议或建议修改现行税法，或颁布了新的法律，可能会显著增加我们在许多开展业务的国家的纳税义务，或要求我们改变我们经营业务的方式。美国或其他外国司法管辖区对现有税法的修改可能对我们的财务状况和经营结果产生不利影响.

联邦医疗保险服务收费(FFS)自动减支的削减已经并可能继续对我们的收入和利润产生负面影响。

服务日期在2013年4月1日或之后的Medicare FFS索赔可在Medicare付款中减少2%的自动减支，包括对DMEPOS的索赔，包括在竞争性竞标领域。在确定共同保险、任何适用的免赔额和任何适用的联邦医疗保险二次付款调整后，索赔付款调整适用于所有索赔。这些削减包括在租金收入调整中。这一自动减支计划将继续下去，直到另行通知。然而，CARE法案中的一项条款暂时暂停了2020年5月1日至2020年12月31日期间的联邦医疗保险自动减支2%的削减，CARE法案还将联邦医疗保险自动减支的结束日期延长了一年，至2030年，以抵消2020年的暂停。2021年综合拨款法案于2020年12月27日签署成为法律，并将暂停期延长至2021年3月31日。美国众议院法案H.R.1868于2021年4月14日签署成为法律，将暂停期延长至2021年12月31日，但增加了2030财年的自动减支。2021年12月，通过《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》，原定于2021年12月31日到期的2%的联邦医疗保险自动减支福利被延长至2022年3月31日。然后，从2022年4月1日至2022年6月30日，自动减支恢复1%的税率，联邦医疗保险全部2%的自动减支从2022年7月1日开始恢复，一直持续到2030年9月30日。一旦恢复自动减支，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

实施联邦医疗保险下DMEPOS的优先授权规则可能会对我们的业务和财务状况产生负面影响。

CMS发布了一项最终规则，要求联邦医疗保险优先授权(PA)对某些DMEPOS进行医疗保险优先授权(PA)，该机构将这些DMEPOS描述为“经常受到不必要的使用”，并且这些DMEPOS的平均购买费为1000美元或更高，或者平均租赁费用表为100美元或更高。最终规则于2015年12月30日公布，其中指定了最初的135个可能受PA约束的项目的总清单。最初的固定氧气(代码E1390)包括在总清单上，但后来被删除。2019年4月22日，固定氧(E1390)再次被添加到可能受PA影响的潜在代码列表中。2019年11月8日，CMS修订了列入总清单的标准，将包括便携式氧气浓缩器(E1392)在内的212个DMEPOS项目添加到总清单中。总名单每年更新一次，并发表在《联邦纪事报》上。主列表上的项的存在并不自动意味着需要PA。CMS选择这些主列表项的子集作为其“所需的优先授权列表”。在实施前将有至少60天的通知期。该裁决没有创建任何新的临床文件要求，相反，将需要支持医疗保险支付所需的相同信息之前向受益人提供的物品。CMS建议做出合理努力，在收到所有适用信息后10天内提供PA决定，除非这一时间表可能严重危及受益人的生命或健康或受益人恢复最大功能的能力，在这种情况下，拟议的PA决定将是2个工作日。CMS将在未来就这些时间表发布额外的次级监管指导意见。如果我们的产品受到事先授权，可能会减少有资格使用其联邦医疗保险福利提供服务的患者数量，可能会在我们等待获得事先授权的同时推迟这些患者的开始，和/或可能会降低销售生产率。因此，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们受到广泛的联邦和州监管，如果我们不遵守适用的法规，我们可能会受到严厉的刑事或民事制裁，并被要求对我们的业务进行重大改变，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

联邦政府和我们目前经营的所有州都监管着我们业务的各个方面。特别是，我们的业务受管理医疗设备分销和某些类型的家庭健康活动的州法律的约束，我们需要在许多州获得并保持许可证，才能作为持久的医疗设备供应商。我们的某些员工受到国家法律法规的约束，这些法规管理着呼吸治疗的专业实践。

作为参与政府医疗保健计划的医疗保健提供者，我们必须遵守旨在防止欺诈和滥用的法律，这些法律使我们的营销、账单、文档和其他做法受到政府的严格审查。为了确保符合Medicare、Medicaid和其他法规，政府机构或其承包商经常进行例行审计，并要求客户记录和其他文件来支持我们提交的支付所提供服务的索赔。政府机构或其承包商也定期展开调查和审计，并从医疗保健提供者那里获取信息。违反联邦和州法律或法规可能会导致严重的刑事、民事和行政罚款、处罚和制裁，包括禁止、暂停或排除在Medicare、Medicaid和其他政府报销计划之外，任何这些都将对我们的业务产生实质性的不利影响。

医疗保健法律法规的变化以及对现有法律法规的新解释可能会影响允许的活动、与开展业务相关的相对成本以及联邦、州和其他第三方付款人支付的报销金额。已经并将继续有监管举措影响我们的业务，我们无法预测未来的立法和监管变化可能在多大程度上对我们的业务产生重大不利影响。

我们受到许多政府机构的严格监管，包括美国食品和药物管理局(FDA)。在没有获得和保持必要的监管许可或批准的情况下，我们不能营销或商业分销我们的产品，如果FDA等机构认为有必要，此类批准可能会被撤销或修改。

我们的产品是医疗器械，在美国和我们销售产品的外国市场都受到广泛的监管。FDA和其他美国和外国政府机构除其他外，对医疗器械进行监管：

在我们可以在美国销售或销售医疗器械之前，我们必须获得510(K)批准、从头开始程序下的批准或FDA对上市前批准申请的批准，除非适用豁免。在510(K)批准过程中，FDA必须确定建议的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面与市场上合法销售的称为“谓词”设备的设备“基本等同”，以便批准建议的设备上市。

我们的商业产品已经通过了FDA的510(K)认证。如果FDA要求我们对未来的产品或对现有产品的修改进行比我们预期更长、更严格的审查，我们的产品推出或修改可能会被推迟或取消，这可能会导致我们的大部分销售下降或完全停止，具体取决于具体行动。此外，FDA可能会确定，未来的产品将需要更昂贵、更漫长和更不确定的上市前审批过程。虽然我们目前没有销售任何需要上市前批准的设备，但FDA可能会要求我们在销售某些未来产品之前获得上市前批准。此外，如果FDA不同意我们的结论，即我们目前销售的产品受到上市前审查的豁免，FDA可能会要求我们提交510(K)、从头开始申请或上市前批准申请，以便继续营销该产品。此外，即使对于那些不需要上市前批准的未来产品，我们也不能向您保证，我们将能够获得或及时获得510(K)许可。

FDA可以出于许多原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

医疗器械只能按照其批准或许可的适应症进行促销和销售。此外，即使FDA已经批准或批准了一种产品，如果市场上出现了严重的安全或其他问题，它也可以采取影响此类产品批准或许可的行动。延迟获得许可或批准可能会对我们及时推出新产品或对现有产品进行修改的能力产生不利影响，这将推迟或阻止我们产品的商业销售。此外，FDA和其他监管机构拥有广泛的执法权力。对我们的监管执法或调查，或其他更严格的审查，可能会影响我们产品的安全性和性能，并劝阻我们的客户使用我们的产品。

如果我们修改FDA批准的设备，我们可能需要寻求额外的许可或批准，如果不批准，将阻止我们销售此类修改后的产品。

我们对产品进行的任何修改可能会显著影响其安全性或有效性，或可能会对预期用途、制造、设计、材料、标签或技术构成重大变化，需要提交并批准新的510(K)上市前通知、从头申请或可能的上市前批准。FDA要求每个制造商首先做出这一决定，但FDA可能会审查并不同意任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可或批准的决定。我们已经修改了我们的一些510(K)许可产品，并确定在某些情况下不需要新的510(K)许可或上市前批准。我们计划对我们510(K)产品的修改做出类似的决定，其中可能包括重新设计Inogen One G5系统主板，等待验证测试。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交新的510(K)通知或上市前批准来修改我们以前批准的产品，而我们认为没有必要对其进行新的批准或批准，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，我们可能会受到重大的监管处罚或罚款。

美国食品和药物管理局于2020年3月发布了新的最终指导意见，题为2019年冠状病毒病(新冠肺炎)公共卫生紧急事件期间呼吸机和附件以及其他呼吸设备的执行政策。该指导意见的目的是帮助解决紧急的新冠肺炎公共卫生问题。它可能会扩大支持新冠肺炎导致的呼吸功能不全患者的设备供应。该指南允许对适用的FDA批准的呼吸设备进行某些修改，而不需要遵守上市前的要求，例如提交新的510(K)。在将改装后的设备投放市场之前，制造商必须确保设备是安全有效的。该指导以及未来的任何指导或执行政策是FDA可能会推出新的竞争产品，这些产品可能会以更容易的监管途径与我们的产品竞争，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。如果Inogen使用这一指南将没有FDA许可的设备商业化，这些产品未来将必须通过FDA 510(K)许可，并且可能不会获得此类许可，这意味着当FDA终止或撤销此类指导或执行政策时，我们将不得不将这些产品从市场上召回，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

如果我们不遵守FDA或州监管要求，我们可能会受到执法行动的影响。

即使在我们获得监管部门的批准或批准销售产品后，我们仍有FDA规定的持续责任。FDA和州当局拥有广泛的执法权力。如果我们不遵守适用的法规要求，可能会导致FDA或州政府机构采取执法行动，其中可能包括以下任何一种制裁：

这些制裁中的任何一项都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额，并对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

无论是自愿还是在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，或者发现我们的产品存在严重的安全问题并导致纠正措施，都可能对我们产生重大的不利影响。

FDA和类似的外国政府当局有权要求在产品的设计、标签或制造方面存在重大缺陷或缺陷的情况下，或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下，召回商业化产品。如果发现设备有任何重大缺陷，制造商也可以主动召回产品，或者为了提高设备性能或其他原因而召回产品。其他国家的类似监管机构也有类似的权力，可以因可能危及健康的材料缺陷或设计或制造缺陷而召回设备。由于健康风险不可接受、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个分销商可能会发生政府强制或自愿召回。任何召回都会转移管理层的注意力和财务资源，可能导致我们的股票价格下跌，并使我们面临产品责任或其他索赔，并损害我们在客户中的声誉。涉及我们Inogen集中器的召回可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成特别有害的影响。

我们被要求及时向fda报告我们的产品可能导致或促成死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或伤势严重。反复出现的产品故障可能会导致自愿或非自愿的产品召回。根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能会要求，或者我们可能会决定，我们需要获得该设备的新批准或许可，然后才能销售或分销纠正后的设备。寻求此类批准或许可可能会推迟我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题，我们可能面临额外的监管执法行动，包括负面宣传、FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动，可能会对我们的销售产生负面影响，并面临重大的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们的业务，包括我们未来营销产品的能力。

涉及我们产品的任何不良事件，无论是在美国还是在国外，都可能导致未来的自愿纠正行动，如召回或客户通知，或机构行动，如检查、强制召回或其他执法行动。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资金，分散管理层对我们业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉和运营结果。

如果我们、我们的合同制造商或我们的零部件制造商未能遵守FDA的质量体系法规，我们的制造运营可能会中断，我们的产品销售和运营结果可能会受到影响。

我们、我们的合同制造商和我们的零部件制造商必须遵守FDA的质量体系法规(QSR)，该法规涵盖了我们设备的设计、校准、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、存储和运输的程序和文档。FDA通过对制造和其他设施的定期宣布和突击检查来审核QSR的合规性。我们和我们的零部件制造商一直在接受这样的检查，预计未来也是如此。尽管我们相信我们的制造设施和我们的零部件制造商的制造设施符合QSR，但我们不能保证未来的任何检查都不会导致不良结果。如果我们没有实施FDA可以接受的及时和适当的纠正措施，或者如果我们的其他制造设施或我们的任何组件制造商、合同制造商或供应商的制造设施被发现违反了适用的法律和法规，或者我们或我们的制造商或供应商未能对不利检查采取迅速和令人满意的纠正措施，FDA可能会采取执法行动，包括以下任何一种处罚：

这些制裁中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在美国以外，我们的产品和运营也经常被要求遵守行业标准组织制定的标准，例如国际标准化组织(ISO)。外国监管机构可能会根据这些标准对我们的产品或我们的产品进行的测试进行评估。外国监管机构的具体标准、评估类型和审查范围各不相同。如果我们未能充分遵守这些标准中的任何一项，外国监管机构可能会采取类似于FDA权力范围内的不利行动。任何此类行动都可能损害我们的声誉，并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

欧洲的主要监管机构是欧盟委员会，它包括欧洲大多数主要国家。欧盟委员会通过了许多指令和标准，规范医疗器械的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告。符合相关指令要求的设备将有权带有CE符合性标志，这表明该设备符合适用指令的基本要求，因此可以在整个欧洲进行商业分销。评估符合性的方法因产品类别的不同而不同，但通常包括制造商的自我评估和“通知机构”的第三方评估。为了让制造商在整个欧洲联盟以商业方式销售产品，必须由欧洲联盟内的一个国家的通知机构进行评估。

如果我们不能在外国司法管辖区获得并保持监管批准，我们的市场机会将受到限制。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们总收入的约34.8%和18.1%分别来自美国以外的销售。我们已经通过我们的全资子公司、分销商和直接向大的“房屋”客户销售我们的产品，在59个国际国家和美国以外的海外地区销售。为了在欧盟或其他外国司法管辖区销售我们的产品，我们必须获得并保持单独的监管批准，并遵守众多不同的监管要求。审批程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试。在国外获得批准所需的时间可能比获得FDA批准所需的时间更长。

例如，欧洲联盟要求医疗器械制造商获得“CE”符合性标志的权利，该“CE”符合性标志表示遵守欧盟成员国现有的规范医疗器械设计、制造和分销的指令和标准。2017年，欧盟通过了《欧洲医疗器械条例》(理事会条例2017/745)，对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求，包括新的临床评估、质量体系和上市后监督要求。该条例有三年的执行期，于2021年5月全面实施，并取代了欧洲联盟先前存在的关于医疗器械的指令。自2021年5月起，在欧盟销售的医疗器械需要根据这些新要求进行认证，但在2021年5月之前根据医疗器械指令颁发的具有有效CE标志的器械除外，包括我们根据医疗器械指令(MDD)颁发的CE标志的氧疗产品，可以在2024年5月之前投放市场。目前，只有符合医疗器械指令某些符合性要求的医疗器械才被允许在欧盟内销售，我们的产品将被要求符合欧洲医疗器械法规(MDR)。在2021年5月之前未能通过MDR认证的新产品不得在欧盟销售或销售。同样，根据MDD颁发的带有CE标志的现有产品可能在2024年5月后不能在欧盟市场上销售。2022年5月18日之后，需要延长MDD下的现有证书或获得MDR下的新证书，才能继续在欧盟销售。Inogen产品根据MDD证书在欧盟和英国商业化，证书将于2022年5月18日到期。2022年5月18日之后，需要延长MDD下的现有证书或获得欧洲MDR下的新证书，才能继续在欧盟销售。我们的欧盟MDR通用设备组提交已提交给我们的POC，正在进行审查。此外，英国的符合性评估已经备案并接受。瑞士医务人员的申请已经提交，正在等待最后的步骤。德国、法国、西班牙、意大利、比利时和荷兰也提出了克减请求。其他请求正在准备过程中。由于MDR审批的延迟，预计2022年第二季度和下半年在欧洲的产品供应将减少，我们将有意专注于在我们的国际B2B销售渠道履行欧洲订单，直到2022年5月18日MDR证书到期

外国监管审批过程，包括关于MDR的，包括与获得FDA批准相关的许多风险，我们可能无法及时获得外国监管批准，如果有的话。FDA的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准，一个外国监管机构的批准也不能确保获得其他国家监管机构的批准。然而，在一个司法管辖区未能获得批准或批准，可能会对我们在其他地方获得批准或批准的能力产生负面影响。如果我们没有获得或保持在美国以外市场商业化我们的产品所需的批准，我们可能被要求停止在这些国家/地区的销售，这将对我们的整体市场渗透率、收入、运营结果和财务状况产生负面影响。

如果FDA不同意我们的观点，即我们的某些数据收集和分析方法不构成临床试验，我们的业务可能会受到损害。

作为我们产品开发和改进的一部分，我们收集和分析某些不确定的回溯性患者数据。我们认为，这些数据收集方法不构成临床试验，因此，在收集或分析此类数据之前，通常不会寻求FDA或机构审查委员会(IRBs)的监管许可，也不会获得监管许可。如果FDA不同意我们的解释，我们可能会受到监管执行，包括警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚。此外，我们可能需要在临床试验监管框架下收集这些类型的数据。

临床开发是一个漫长、昂贵和不确定的过程，可能会受到延误，以及产品最终可能被证明不安全或在治疗设计适应症方面无效的风险。临床试验的完成可能需要几年或更长时间。我们可能会遇到许多与临床试验过程相关的不可预见的事件，这些事件可能会推迟或阻止我们获得监管部门对新产品或现有产品的修改的批准或批准，包括现有产品的新适应症，包括：

在完成我们的数据收集和分析方面的任何延误都将增加我们的成本，减缓我们的产品开发和监管授权过程，并危及我们开始销售和产生与适用产品相关的收入的能力。任何这些情况都可能严重损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。

为了证实我们在联邦、州和商业医疗保险报销计划下的付款要求，我们需要遵守复杂的账单和记录保存要求，如果我们不遵守现有要求，或者这些要求的变化或对这些要求的解释，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们需要遵守复杂的账单和记录保存要求，以证实我们在联邦、州和商业医疗保健报销计划下的付款要求。我们的记录还会受到第三方付款人的例行和其他审查，这可能会导致付款延迟或已支付索赔的退款。我们可能会遇到耐久医疗设备联邦医疗保险行政承包商对我们索赔的预付款审查大幅增加，这可能会导致我们的联邦医疗保险应收账款以及补充保险计划下的相关金额的收集出现重大延误。

现行法律规定，政府大幅扩大对照顾各种政府医疗保健计划患者的供应商的审计和监督。这种扩展的例子包括由耐久医疗设备联邦医疗保险行政承包商、统一计划诚信承包商、恢复审计承包商和综合错误率测试承包商实施的审计计划，这些承包商在CMS的指导下运作，以及各种州医疗补助欺诈控制单位。

这些审计师告诉我们，医疗保健提供者和某些耐用医疗设备产品类别的供应商预计将受到这些审计计划的进一步严格审查。当政府审计师将账单错误率高归因于我们的一个或多个地点时，通常会导致长期的预付款索赔审查、付款延迟、退款和向政府支付其他款项，和/或我们需要向提供商要求比历史上要求的更多的文件。它还可能导致在其他公司地点或耐久医疗设备联邦医疗保险行政承包商管辖范围内进行额外的审计活动。我们目前无法预测这些审计、方法和解释可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生的不利影响，但这种影响可能是实质性的。

如果我们被确定为推广将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途，从而损害我们的声誉和业务，我们可能会受到罚款、处罚或禁令。

我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的医疗器械的用途。医生可以在标签外使用我们的产品，因为FDA不限制或规范医生在医疗实践中对治疗的选择。如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成了对标签外使用的虚假或误导性宣传，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料，或者要求我们接受监管或执法行动，这可能会对我们的声誉和运营结果产生不利影响。

不遵守1996年的联邦健康保险可携带性和责任法，或HIPAA，健康信息技术促进经济和临床健康法案，或HITECH法案，并执行法规，可能会导致重大处罚。

许多联邦和州法律和法规，包括HIPAA和HITECH法案，管理着患者可识别的健康信息的收集、传播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我们遵守在公司内部和与第三方使用和披露受保护的健康信息的标准。HIPAA下的隐私标准和安全标准建立了一套基本的国家隐私和安全标准，用于通过健康计划、医疗保健信息交换所和某些医疗保健提供者(称为覆盖实体)以及与该等覆盖实体签订服务合同的商业伙伴保护可单独识别的健康信息。值得注意的是，HIPAA以前只直接监管这些承保实体，而HITECH法案于2009年2月作为刺激方案的一部分签署成为法律，使HIPAA的某些隐私和安全标准也直接适用于承保实体的商业伙伴。因此，覆盖的实体和商业伙伴现在都因未能遵守隐私标准和安全标准而受到重大的民事和刑事处罚。

HIPAA要求像我们这样的医疗保健提供者制定和维护与使用或披露的受保护健康信息有关的政策和程序，包括采取行政、物理和技术保障措施，以保护此类信息不受未经授权的披露。HITECH法案扩大了对违反患者可识别的健康信息的通知要求，限制了某些患者可识别的健康信息的披露和销售，并为违反HIPAA的民事罚款提供了分级制度。HITECH法案还增加了对覆盖实体、商业伙伴和可能还有其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州总检察长新的权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外，某些州已经通过了类似的隐私和安全法律法规，其中一些可能比HIPAA更严格。

如果我们被认定违反了与患者健康信息相关的现有或新的法律法规，我们可能会受到刑事或民事制裁。新的医疗信息标准，无论是根据HIPAA、HITECH法案、国会行动或其他方面实施的，都可能对我们处理医疗相关数据和与付款人沟通的方式产生重大影响，遵守这些标准的成本可能会很高。

根据HIPAA发布的要求对医疗服务使用“标准交易”的法规可能会对我们的盈利能力和现金流产生负面影响。

根据HIPAA，已经实施了最终条例，通过促进某些金融和行政交易中的信息电子交换，同时保护交换的信息的隐私和安全，提高了医疗保健系统的效率和效力。

HIPAA的交易标准很复杂，而且受到第三方付款人不同解释的影响。例如，一些第三方付款人可能会将标准解释为要求我们提供某些类型的信息，包括医生通常不向我们提供的人口统计信息。由于第三方付款人对交易标准的应用不一致，或者我们无法获得医生通常不向我们提供的某些账单信息，我们可能面临成本和复杂性的增加、应收账款的暂时中断以及报销和净收入的持续减少。HIPAA交易标准的更改和更新可能被证明实施起来在技术上困难、耗时或昂贵，所有这些都可能损害我们的业务。

如果我们不遵守州和联邦欺诈和滥用法律，包括反回扣法、医生自我推荐法、虚假索赔和反诱导法，我们可能面临重大处罚，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

除其他事项外，联邦反回扣法规禁止故意提供、支付、索取或接受报酬，以诱使个人向某人提供或购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁或订购根据Medicare、Medicaid或其他联邦医疗计划可报销的任何医疗项目或服务，作为回报。虽然有一些法定的例外情况和监管安全港保护某些常见的金融安排不被起诉，但例外情况和安全港的范围很窄，如果不符合例外或安全港的资格，向保健产品或服务的处方者或购买者支付的任何报酬或从该处方者或购买者获得的任何报酬都可能受到审查。我们的做法可能在所有情况下都不符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。未能满足安全港的所有要求并不一定是回扣问题，但可能会使这种做法受到政府更严格的审查。

医生自我转诊法，通常被称为“斯塔克法”，禁止医生将患者转介到与医生(或医生的直系亲属)有经济关系的实体，以提供某些可由联邦医疗保险或医疗补助支付的指定医疗服务(DHS)，除非有例外情况。违反斯塔克法律可能会导致拒绝付款、返还根据不合规安排收到的补偿、民事处罚，以及被排除在联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划之外。尽管我们相信我们的提供商安排符合当前斯塔克法律的要求，但监管机构可能会做出不同的决定。

联邦虚假索赔法案禁止任何人故意向联邦政府提交或导致向联邦政府提交虚假索赔，或故意做出或导致虚假陈述以获得虚假索赔。联邦虚假索赔法允许任何人以政府的名义提起诉讼，指控向政府提出或由政府支付的虚假和欺诈性索赔(或其他违反法规的行为)，并分享实体为罚款或和解而向政府支付的任何金额。这类诉讼被称为魁担近年来，医疗保健行业的行动显著增加。根据这项联邦法律，制裁可能包括民事罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外、刑事罚款和监禁。此外，《患者保护和平价医疗法案》等修改了联邦反回扣和刑事医疗欺诈法规的意图要求。个人或实体不再需要实际了解法规或违反法规的具体意图。此外，《患者保护和平价医疗法案》规定，政府可以主张，就虚假索赔法规而言，因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务构成虚假或欺诈性索赔。由于这些法律的广泛性，以及安全港和例外情况的狭窄，我们的一些商业活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。这样的挑战，无论结果如何，都可能对我们的业务、业务关系、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。大多数州也有类似于联邦反回扣、医生自我推荐和虚假索赔法律的法规或法规，适用于根据Medicaid和其他州计划报销的项目或服务，或在几个州，无论付款人如何。这些州法律下的处罚可以与联邦同等法律下的处罚相媲美。

经《医疗保健和教育和解法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》还创建了联邦《医生支付阳光法案》，该法案要求适用于联邦医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划的药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年向CMS报告与向医生和教学医院支付款项或以其他方式转移价值有关的信息，以及由医生及其直系亲属持有的此类制造商的所有权和投资权益。此外，2018年颁布的促进患者和社区阿片类药物恢复和治疗的《物质使用-疾病预防法案》将《医生支付阳光法案》对医生的报告和透明度要求扩大到医生助理、护士从业人员和其他中层从业者，2021年支付的费用的报告要求将于2022年生效。未能根据联邦医生支付阳光法案提交所需信息可能会导致每年总计高达19万美元的民事罚款(以及因“明知失败”而每年高达126.5万美元的民事罚款)，受年度通胀调整的影响。

此外，最近出现了一种趋势，即联邦和州政府加强了对向包括医生在内的适用受助人的付款和其他价值转移的监管。某些州要求实施合规计划和/或跟踪和年度报告向医生和其他适用接受者提供的礼物、补偿和其他报酬。不断变化的合规环境，以及需要构建和维护强大且可扩展的系统，以符合多个司法管辖区的不同合规和/或报告要求，增加了医疗保健公司违反一项或多项要求的可能性。

《联邦民事罚金法》授权卫生和公众服务部监察长办公室(OIG)根据包括违反反回扣法规、斯塔克法和虚假申报法在内的各种行为，寻求对个人或实体进行民事罚款(CMPS)。向任何有资格享受Medicare或Medicaid福利的个人提供报酬或向其转移报酬的实体，如果该实体知道或应该知道该实体可能会影响该个人订购或从特定提供者、从业者或供应商那里获得任何Medicare或Medicaid支付项目或服务，则可能对中医负责。这通常被称为受益人诱因。我们有时会为客户提供各种折扣和其他与我们产品销售相关的财务激励措施。虽然我们的意图是遵守所有适用的法律，包括折扣的安全港规定，但联邦政府可能会发现我们的营销活动违反了法律。如果我们被发现不遵守规定，我们可能会对每一项不当行为处以高达0.22万美元的中医罚款(按年通胀调整)，对每项或每项服务的索赔金额进行三倍的评估，并将其排除在联邦或州医疗保健计划之外。

这些法律的范围和执行都是不确定的，在当前的医疗改革环境下，特别是在缺乏适用的先例和法规的情况下，可能会发生迅速的变化。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款以及削减或限制我们的业务或被排除在联邦医疗保健计划之外。任何处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组或我们的业务都可能损害我们的业务运营能力和我们的运营结果。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们产生巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。此外，实现和维持对适用的联邦和州欺诈法律的遵守可能被证明是代价高昂的。根据2015年《联邦民事处罚通货膨胀调整法改进法》，卫生和公众服务部在其条例中每年增加与通货膨胀相关的民事罚款。年发布的HHS年度民事罚款通货膨胀调整最终规则三月 17, 2022阐述了适用于当天或之后评估的处罚的调整后的民事罚款金额三月 17, 2022，如果违规发生在2015年11月2日或之后。

我们还面临员工和代表我们或代表我们行事的第三方的欺诈、不当行为或其他非法活动的风险，例如我们的独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商。并非总是能够识别和阻止员工和第三方的不当行为，我们为检测和防止此类活动采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。

外国政府倾向于实施严格的价格管制，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

我们已经通过我们的全资子公司、经销商或直接向大的“房屋”客户销售我们的产品，在59个国际国家和美国以外的海外地区销售。在一些外国，特别是在欧盟，医疗器械的定价受到政府的管制。在这些国家，在收到产品上市许可后，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。为了在一些国家获得报销或定价批准，我们可能需要提供数据，将我们产品的成本效益与其他可用的疗法进行比较。如果我们的产品无法获得报销或在范围或金额上受到限制，或者如果定价水平不令人满意，则在某些国家销售我们的产品可能无利可图，这将对我们业务的长期增长产生负面影响。

我们的业务活动涉及使用危险材料，这要求遵守监管此类材料使用的环境和职业安全法律。如果我们违反了这些法律，我们可能会面临巨额罚款、责任或其他不利后果。

我们的研发计划以及我们的制造业务涉及对危险材料的受控使用。因此，我们受管理这些材料的使用、处理和处置的国际、联邦、州和地方法律的约束。尽管我们相信我们搬运和处置这些材料的安全程序在所有实质性方面都符合我们开展业务的每个国家的州和联邦法规规定的标准，但我们不能完全消除这些材料意外污染或伤害的风险。如果发生事故或未能遵守环境法律，我们可能要对由此造成的损害承担责任，任何此类责任都可能超出我们的保险范围，并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

我们受到加利福尼亚州65号提案的约束，该提案要求对任何含有加州州列出的被发现会导致癌症或出生缺陷的物质的产品进行具体警告，除非产品中此类物质的水平低于安全港水平。65号提案要求所有企业必须在2018年8月30日之前遵守新法规，这些法规要求修改产品警告，并要求企业与上游供应商或下游客户就消费品中800多种受监管的化学品进行协调，并评估是否需要在加州的设施中设置新的职业暴露警告。我们已采取措施，在2018年8月30日之后生产的加州包装产品上添加警告标签。尽管我们无法预测这些要求的最终影响，但它们可能会减少我们产品的整体消费，或给消费者留下这样的印象(无论是否有效)，即我们的产品不能满足他们的健康和健康需求，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和行动的结果.

如果我们不能确保和维护我们产品中使用的知识产权的专利或其他知识产权保护，我们将失去显著的竞争优势，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

我们的商业成功在一定程度上取决于获得、捍卫和维护我们产品中使用的技术的专利和其他知识产权保护。包括我们在内的医疗器械公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂和不断变化的法律和事实问题。此外，我们未来可能会选择从其他方获得知识产权许可。如果我们或我们将向其许可知识产权的其他方未能就我们产品中使用的知识产权获得、捍卫和维护足够的专利或其他知识产权保护，或者如果减少或取消任何保护，其他人可能会使用我们产品中使用的知识产权，从而损害我们的竞争业务地位。此外，专利和其他知识产权保护不得：

我们的任何专利都可能受到挑战、无效、规避或无法强制执行。如果我们的一项或多项专利因任何原因受到挑战，我们不能保证我们会成功。如果我们的专利主张被宣布无效或不可强制执行，或者范围缩小，我们产品的专利覆盖范围可能会受到损害，这可能会降低我们产品的竞争力。

截至2022年3月31日，我们有27项美国和国际专利申请正在审批中，47项美国专利已获批准，19项外国专利已获批准，涉及我们的氧气浓缩器、我们的智能输送技术和我们的TAV产品，包括其专有的鼻腔接口。我们不能具体说明这些专利中的哪一项可以单独或作为一个整体来允许我们获得或保持竞争优势。专利可能会受到重新审查，各方间美国专利商标局的审查、授权后审查和衍生程序，或世界各地其他专利局的类似程序，或在法庭上对发明权的挑战。外国专利可能会在相应的外国专利局和法院受到反对或类似的诉讼。这些诉讼中的任何一项都可能导致专利的丧失或专利申请的拒绝，或者专利或专利申请的一项或多项权利要求的范围的丧失或缩小。专利法或专利法解释的变化也可能降低我们知识产权的价值或缩小我们的保护范围。干扰，复查，各方间审查、授予后审查、辩护、异议、发明人和派生程序可能既昂贵又耗时，我们或我们可能向其许可知识产权的其他各方可能无法成功对抗此类程序。因此，我们拥有或可能许可的任何专利都可能提供有限的或没有针对竞争对手的保护。此外，我们未决的专利申请和我们未来可能提交的专利申请可能会在起诉期间缩小索赔范围，或者可能不会导致专利颁发。即使我们的任何待决或未来的申请被发出，它们也可能不会为我们提供任何竞争优势或针对侵权指控提供足够的保护，无论是有效的还是轻率的，这可能会导致物质防御成本。我们的专利和专利申请是针对我们产品的特定方面的。其他缔约方可以开发和获得更有效的氧疗技术、设计或方法的专利保护。如果发生这些情况，很可能会对我们的销售产生不利影响。我们开发更多可专利技术的能力也不确定。

不支付或延迟支付专利费或年金，无论是有意还是无意，也可能导致对我们业务重要的专利或专利权的损失。许多国家，包括欧洲的某些国家，都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被迫向其他方授予许可。此外，许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能是有限的，这可能会大大降低专利的价值。此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律，特别是在医疗产品和程序领域。

我们的产品可能侵犯或看似侵犯他人的知识产权，这可能会导致专利和其他知识产权诉讼，而这些诉讼本身可能代价高昂，可能导致支付巨额损害赔偿或版税，阻止我们使用对我们的产品至关重要的技术，和/或迫使我们停止销售我们的产品。

总的来说，医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼和行政诉讼。我们的竞争对手拥有大量与呼吸治疗设备和产品相关的专利。第三方过去曾断言，将来也可能断言，我们在未经授权的情况下使用其专有技术。例如，Hill-Rom Holdings的子公司Breath Technologies，Inc.(呼吸)于2019年11月21日向美国加州北区地区法院提起诉讼，起诉我们、New Aera，Inc.，SilverBowd Development LLC和我们的一名员工。诉讼指控，其中包括故意侵犯分配给呼吸公司的专利，发明权分配不正确，呼吸公司拥有新区域公司和银宝开发公司提交的某些专利的权利，违反合同，诱导违约，干扰合同，以及违反加州商业和专业法规17200节。虽然我们在2021年1月与Breap就诉讼达成和解，但如果我们不能在未来对针对我们的诉讼或索赔进行辩护，我们可能会受到巨额金钱损害、禁令救济和宝贵知识产权的损失，而且我们无法预测任何诉讼的结果。此类诉讼的不利裁决或旷日持久的辩护费用可能会对我们的业务和经营业绩产生实质性影响。

此外，我们亦不时展开诉讼，以执行我们的知识产权。例如，我们之前曾对Inova Labs，Inc.(ResMed Corp.的子公司)提起诉讼。侵犯我们的两项专利，要求损害赔偿、禁令救济、费用和律师费。虽然我们在2016年6月解决了与Inova Labs的诉讼，但任何其他法律行动中的不利决定都可能限制我们维护我们知识产权的能力，限制我们技术的价值，或以其他方式对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

监管未经授权使用我们的知识产权是困难和昂贵的。未经授权使用我们的知识产权可能已经发生，也可能在未来发生。尽管我们已采取措施将发生这种情况的风险降至最低，但任何此类未能识别未经授权的使用并以其他方式充分保护我们的知识产权的行为都将对我们的业务产生不利影响。此外，如果我们被要求开始诉讼，无论是作为原告还是被告，这不仅会耗费时间，还会迫使我们招致巨大的成本，分散我们对员工的注意力和努力，这反过来可能导致收入减少和支出增加。

我们不能保证我们的产品或方法没有侵犯或看起来没有侵犯第三方的专利或其他知识产权，如果我们的业务成功，其他人对我们提出侵权索赔的可能性可能会增加，无论是有效的还是无关紧要的。

确定一种产品是否侵犯了专利涉及复杂的法律和事实问题，辩护费用和专利诉讼的结果往往是不确定的。我们没有对授予或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛搜索，并且不能保证包含覆盖或似乎涵盖我们的产品、产品的部分、技术或方法的索赔的专利不存在、没有提交或无法提交或发布。由于在我们的技术领域颁发的专利和提交的专利申请的数量，我们的竞争对手或其他方可能会断言，我们的产品和我们在使用产品时采用的方法属于他们持有的美国或外国专利。此外，由于专利申请可能需要数年时间才能发布，并且待决申请的公布时间表可能因司法管辖区而异，并且某些专利申请可能不会在美国发表，因此可能存在我们不知道的正在等待的申请，这些申请可能会导致我们当前或未来的产品侵犯或似乎侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。也可能存在我们的一个或多个产品或部件可能侵犯的现有专利，而我们并不知道这些专利。随着呼吸产品市场上竞争对手的数量和这一领域颁发的专利数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性也增加了。在某些情况下，我们可能会确定，在诉讼或其他程序中自愿挑战一方的专利符合我们的最佳利益，包括宣告性判决诉讼、专利复审、授权后审查或各方间评论。因此，我们可能会卷入不必要的旷日持久的诉讼，这些诉讼可能代价高昂，导致管理层注意力转移，要求我们支付损害赔偿和/或许可使用费，并迫使我们停止销售我们的产品。

对我们提起的侵权和其他知识产权索赔和诉讼，无论胜诉与否，都可能导致巨额成本和对我们声誉的损害。这样的索赔和诉讼程序还会分散管理层和关键人员的注意力，使他们无法完成对企业成功至关重要的其他任务。我们不能肯定我们会成功地对侵犯专利或其他知识产权的指控进行辩护。如果我们成为专利侵权或其他知识产权相关诉讼的对象，如果所主张的专利或其他知识产权被认为是有效和可强制执行的，并且我们被发现侵犯了所主张的专利或其他知识产权，或者违反了我们所属的许可证的条款，我们可能会被要求执行以下一项或多项操作：

如果我们不能防止未经授权使用或泄露商业秘密、非专利技术和其他专有信息，我们的竞争能力将受到损害。

我们依靠商业秘密、版权、商标、保密协议和其他合同条款和技术安全措施的组合来保护我们技术的某些方面，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。我们要求我们的员工和顾问履行与我们的雇佣或咨询关系相关的保密协议。我们还要求我们的员工和顾问在他们使用我们的财产或与我们的业务相关的期间，向我们披露并转让他们在受雇或聘用期间构思的所有发明。我们还要求我们的公司合作伙伴、外部科学合作者和受赞助的研究人员、顾问和其他能够访问我们机密信息的人签署保密协议。我们也采取了预防措施，启动了合理的保障措施，以保护我们的信息技术系统。然而，这些措施可能不足以保护我们的专有知识产权，但在发明和其他知识产权的所有权方面可能会出现冲突。这种冲突可能会导致我们的知识产权损失或损害，或者导致昂贵的诉讼，以捍卫我们的权利，对抗可能资金更充裕、资源更丰富的竞争对手。我们的员工、顾问、承包商、外部临床合作者和其他顾问可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的机密信息。此外，保密协议可能无法强制执行，或者在未经授权披露的情况下可能无法提供适当的补救措施。强制要求第三方非法获取和使用我们的商业秘密是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，我们的竞争对手可以独立开发同等的知识, 方法和诀窍。未经授权的方也可能试图复制或反向工程我们认为是专有的产品的某些方面，在这种情况下，我们不能向此方主张任何商业秘密权。因此，其他方可能能够使用我们的专有技术或信息，我们在市场上的竞争能力将受到损害。

《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G2》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬间，不是分钟》、《永远不会耗尽氧气》、《Oxygen Anytime.Anywhere》、《恢复你的独立性》、《智能交付技术》、《Inogen在家》、《Inogen设计》、《潮汐辅助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen，Inc.美国专利商标局的注册商标。我们拥有美国专利商标局正在处理的“Inogen”申请。我们在阿根廷、澳大利亚、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、厄瓜多尔、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)、英国、冰岛、印度、以色列、日本、科威特、新西兰、挪威、巴拉圭、秘鲁、土耳其、新加坡、瑞士和乌拉圭拥有“Inogen”商标注册。我们在巴西、印度、马来西亚和南非拥有“Inogen”商标的待定申请。我们拥有“イノジェン”商标在日本的商标注册。我们在中国拥有“印诺真”和“艾诺根”商标注册。我们在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥、欧洲拥有“Inogen One”商标注册(欧盟注册), 和英国。我们在加拿大拥有“卫星康乐”商标注册。我们拥有“Inogen at Home”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G4”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G5”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们在玻利维亚拥有Inogen设计的商标申请。我们在中国拥有Inogen设计的商标注册。我们拥有“إنوجن”商标在沙特阿拉伯的商标注册。本季度报告中的Form 10-Q中提及的其他服务标志、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。

我们可能会因我们的员工、代理人或我们错误地使用或披露其他公司的所谓商业秘密而受到损害。

我们的一些员工和顾问，包括在我们收购New Aera后加入我们的员工，之前曾受雇于其他专注于氧疗产品开发的医疗器械公司或与其签订合同，包括我们的竞争对手。我们可能会受到指控，称这些雇员或代理人无意中或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。例如，Hill-Rom Holdings的子公司Breath Technologies，Inc.(呼吸)于2019年11月21日向美国加州北区地区法院提起诉讼，起诉我们、New Aera，Inc.、SilverBowDevelopment，LLC和我们的一名员工。诉讼声称，除其他事项外，故意侵犯某些专利，宣布发明权被错误分配，他们对新区域公司和银宝开发公司提交的某些专利的权利，违反合同，诱导违约，干扰合同，以及违反加州商业和专业法规17200节。虽然我们与呼吸解决了我们的诉讼，如果我们不能对此类索赔进行辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们可能会失去宝贵的知识产权，并可能被禁止在我们的产品中使用有价值的技术。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，损害我们的声誉，并分散管理层的注意力。

作为一家上市公司，我们的运营成本将会增加，我们的管理层将被要求投入大量时间在合规倡议和公司治理实践上。

作为一家上市公司，特别是现在我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们将继续产生巨额的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为一家私人公司没有发生的。此外，2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》以及随后由美国证券交易委员会和纳斯达克全球精选市场实施的上市公司监督委员会执行的规则对上市公司提出了许多要求，包括建立和维持有效的信息披露、财务控制和公司治理做法。此外，修订后的1934年证券交易法或交易法要求我们提交关于我们的业务和经营业绩的年度、季度和当前报告等。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来遵守这些法律和法规。这些要求已经增加，并将继续增加我们的法律、会计、外部审计和财务合规成本，并已经并将继续使一些活动更加耗时和成本高昂。例如，我们预计这些规则和条例将使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，并且我们可能被要求产生大量成本来维持相同或类似的保险范围。这些规章制度还可能使我们更难吸引和留住合格的人在我们的董事会或董事会委员会任职或担任高管。

总体而言，我们估计，作为上市公司运营产生的增量成本，包括遵守这些规章制度，每年可能在300万至500万美元之间。然而，这些规则和条例往往有不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管和理事机构提供新的指导意见，以及公共会计师事务所接受PCAOB合规审计，这些规则和条例在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性，以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。

萨班斯-奥克斯利法案要求我们每年评估和记录我们对财务报告的内部控制的有效性，以及我们的披露控制和程序的有效性。特别是，《萨班斯-奥克斯利法案》第404(A)条或第404(A)条要求我们对我们的财务报告内部控制进行系统和过程评估和测试，以允许管理层报告我们对财务报告的内部控制的有效性。萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条或第404(B)条也要求我们的独立注册会计师事务所证明我们对财务报告的内部控制的有效性。现在我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们的独立注册会计师事务所被要求对我们的财务报告进行内部控制评估，我们遵守第404(B)条的成本更高。我们遵守第404条的适用条款将要求我们在实施额外的公司治理实践和遵守报告要求时，在与合规相关的问题上产生大量会计费用并花费大量管理时间。

此外，如果发现不足，投资者对我们公司的看法可能会受到影响，这可能会导致我们股票的市场价格下降。无论是否遵守第404条，我们对财务报告的任何内部控制的失败都可能对我们声明的经营业绩产生重大不利影响，并损害我们的声誉。如果我们不能有效或高效地执行这些要求，可能会损害我们的运营、财务报告或财务结果，并可能导致我们的独立注册会计师事务所对我们的内部控制产生负面看法。

未能保持有效的内部控制可能会导致我们的投资者对我们失去信心，并对我们普通股的市场价格产生不利影响。如果我们的内部控制不有效，我们可能无法准确报告财务结果或防止欺诈。

《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404条或第404条要求我们对符合适用标准的财务报告保持内部控制。我们可能会在控制的设计、操作或文档编制上出错，所有内部控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的保证，确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此不能绝对保证已经或将会检测到所有控制问题。如果我们由于内部控制缺陷而无法或被视为无法提供可靠的财务报告，投资者可能会对我们报告的财务信息和经营业绩失去信心，这可能会导致市场的负面反应。

我们被要求每季度披露内部控制和程序方面的重大变化。现在我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们的独立注册会计师事务所也被要求根据第404条证明我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制记录、设计或操作的水平不满意，它可能会出具一份不利的报告。我们的补救努力可能无法使我们避免未来的实质性弱点。此外，为了符合上市公司的要求，我们可能需要采取各种行动，例如实施新的内部控制和程序，以及聘请会计或内部审计人员或顾问，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

虽然先前的重大弱点已得到补救，但我们不能向您保证我们的内部控制将继续正常运作，或我们的财务报表将不会有错误。我们对财务报告的内部控制可能存在未被发现的重大弱点，因此我们可能无法及时发现财务报表错误。此外，未来我们可能会实施新的产品和从事商业交易，如收购、重组或实施新的信息系统，这可能需要我们开发和实施新的控制，并可能对我们的财务报告内部控制产生负面影响，并导致重大弱点。

如果我们发现我们的财务报告内部控制存在新的重大弱点，如果我们无法及时遵守第404条的要求，如果我们无法断言我们的财务报告内部控制是有效的，或者如果我们的独立注册会计师事务所无法就我们对财务报告的内部控制的有效性发表意见，我们可能会延迟提交定期报告，投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。由于此类失败，我们还可能成为证券上市交易所、美国证券交易委员会或其他监管机构的调查对象，并成为投资者和股东诉讼的对象，这可能会损害我们的声誉、财务状况或转移我们核心业务的财务和管理资源。

我们预计我们的股价将大幅波动，您可能难以出售您的股票，您可能会损失全部或部分投资。

我们的股票目前在纳斯达克交易，但我们不能保证未来我们能够在纳斯达克或任何其他交易所保持活跃的交易市场。如果不发展活跃的交易市场，您可能很难出售您购买的任何我们的普通股。此外，我们普通股的交易价格可能波动很大，可能会受到各种因素的影响而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括：

一般的股票市场，特别是像我们这样以科技为本的公司的证券的市场价格，不时会经历波动，这种波动往往与相关公司的经营业绩无关。这些广泛的市场和行业波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响，无论我们的经营业绩如何。在最近的几种情况下，一只股票的市场价格一直在波动，该股票的持有者对发行股票的公司提起了证券集体诉讼。

股东过去曾对我们提起诉讼，针对我们的证券集体诉讼和相关衍生品诉讼目前正在审理中，如本季度报告中关于Form 10-Q的“法律诉讼”部分所述。虽然我们继续积极地为此类行动辩护，但此类行动的辩护可能代价高昂，分散了我们管理层的时间和注意力，并损害了我们的经营业绩，任何对我们不利的判决或未来的任何股东诉讼都可能导致巨额费用。

如果证券或行业分析师不发表对我们业务不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不会对分析师或他们报告中包含的内容和意见进行任何控制。如果一个或多个股票研究分析师下调我们的股票评级或发布其他不利的评论或研究，我们的股票价格可能会下跌。如果一个或多个股票研究分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。

由于大量出售我们普通股的股票或认为这些出售可能发生，我们的股价可能会下跌。这些出售，或者这些出售可能发生的可能性，也可能使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。

我们还登记了根据我们的股权补偿计划可能发行的所有普通股的要约和出售。此外，在未来，我们可能会发行额外的普通股或其他可转换为普通股的股票或债务证券，用于融资、收购、诉讼和解和员工安排或其他方面。任何此类发行都可能导致我们现有股东的大量稀释，并可能导致我们的股票价格下跌。

我们的董事、高管和主要股东将继续对我们拥有实质性的控制权，并可能限制您影响关键交易结果的能力，包括控制权的变更。

截至2022年3月31日，持有我们已发行普通股超过5%的高管、董事和股东及其各自的关联公司实益拥有或控制着约53.3%的已发行普通股。因此，这些持有我们已发行普通股超过5%的高管、董事和股东以及他们各自的关联公司作为一个集团，对需要股东批准的公司行动的结果具有重大影响，包括选举董事、任何合并、合并或出售我们所有或几乎所有资产或任何其他重大公司交易。这些股东也可能推迟或阻止我们控制权的变更，即使这样的控制权变更将使我们的其他股东受益。由于投资者认为可能存在或出现利益冲突，股票所有权的显著集中可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。

根据我们的章程文件和特拉华州法律，反收购条款可能会使收购我们变得更加困难，这可能对我们的股东有利，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，并限制我们普通股的市场价格。

我们公司注册证书和章程中的条款可能会延迟或阻止控制权的变更或管理层的变更。我们修订和重述的公司注册证书和修订和重述的章程包括以下条款：

这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款限制持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并的能力。

我们从未为我们的股本支付过股息，我们预计在可预见的未来也不会支付任何现金股息。

到目前为止，我们没有为我们的任何类别的股本支付现金股息，目前打算保留我们未来的收益，为我们业务的发展和增长提供资金。此外，根据未来的债务安排，我们可能会受到限制我们支付股息的能力的契约的约束。因此，我们普通股的资本增值，如果有的话，预计将是您在可预见的未来唯一的收益来源。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，我们没有回购任何普通股。

10.1(1)	公司与Kristin A.Caltrider之间的雇佣和离职协议，2022年3月21日生效	8-K	10.1	03/04/22

31.1	根据交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)的认证，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的首席执行官	已归档特此声明

31.2	首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条的认证	已归档特此声明

32.1(2)	首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证

32.2(2)	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明

101.INS	内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

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104	本季度报告的封面为Form 10-Q，格式为内联XBRL。

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

特拉华州	33-0989359
(述明或其他司法管辖权公司或组织)	(税务局雇主识别号码)
科罗马大道301号戈莱塔, 钙	93117
(主要行政办公室地址)	(邮政编码)

	第一部分-财务信息	页面
第1项。	财务报表	3
	已整合资产负债表(未经审计)截止日期：拱门31, 2022 and December 31, 2021	3
	已整合综合陈述损失(未经审计)三家公司月末M拱门 31, 2022 and M拱门 31, 2021	5
	已整合T公司的股东权益报表(未经审计)HREE月末M拱门 31, 2022 and M拱门 31, 2021	6
	已整合年度现金流量表(未经审计)HREE月末M拱门 31, 2022 and M拱门 31, 2021	7
	缩合N整合后的OTES金融报表(未经审计)	9
第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	25
第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	48
第四项。	控制和程序	49
	第II部分--其他资料
第1项。	法律诉讼	50
第1A项。	风险因素	51
第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	89
第三项。	高级证券违约	90
第四项。	煤矿安全信息披露	90
第五项。	其他信息	90
第六项。	陈列品	91
签名		92

电平输入		输入定义
1级		在计量日期，投入是活跃市场上相同资产或负债的未经调整的报价。

2级		资产或负债通过与计量日期的市场数据佐证而可观察到的投入，但第1级所包括的报价除外。

3级		不可观察的输入，反映管理层对市场参与者在计量日期将使用什么对资产或负债进行定价的最佳估计。

模拟输入	March 31, 2022			2021年12月31日
收入波动性		15.00	%		15.00	%
WAccess		11.50	%		10.50	%
20年期无风险利率		2.59	%		2.02	%
风险的市场价格		2.30	%		2.68	%

	自.起		自.起
应收账款净额	March 31, 2022		2021年12月31日
租赁⁽¹⁾	$	7,072	$	6,011
企业对企业和其他应收款⁽²⁾		26,911		18,441
应收账款净额合计	$	33,983	$	24,452

大型加速文件服务器	☒	加速文件管理器	☐

非加速文件服务器	☐	规模较小的报告公司	☐

新兴成长型公司	☐

	截至2022年3月31日
			毛收入					现金
	调整后的		未实现					和现金		适销对路
	成本		损失			公允价值		等价物		证券
现金	$	36,677	$	—		$	36,677	$	36,677	$	—
1级：
货币市场账户		176,722		—			176,722		176,722		—

第2级：
公司债券		9,996		(7	)		9,989		—		9,989
总计	$	223,395	$	(7	)	$	223,388	$	213,399	$	9,989


	截至2021年12月31日
			毛收入					现金
	调整后的		未实现					和现金		适销对路
	成本		利得			公允价值		等价物		证券
现金	$	48,817	$	—		$	48,817	$	48,817	$	—
1级：
货币市场账户		186,707		—			186,707		186,707		—

第2级：
公司债券		9,988		1			9,989		—		9,989
总计	$	245,512	$	1		$	245,513	$	235,524	$	9,989

	外国			未实现			未实现			累计
	货币			得(损)利			得(损)利			其他
	翻译			论适销对路			关于现金			全面
	调整			证券			流动套期保值			收入
截至2021年12月31日的余额	$	328		$	1		$	1,140		$	1,469
其他综合损失		(203	)		(8	)		(74	)		(285	)
截至2022年3月31日的余额	$	125		$	(7	)	$	1,066		$	1,184

	截至三个月
	March 31, 2022
期初余额	$	16,016
公允价值变动		630
期末余额	$	16,646

	自.起		自.起
备抵--应收账款	March 31, 2022		2021年12月31日
坏账	$	53	$	52
销售退货		969		810
备抵总额--应收账款	$	1,022	$	862

	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
美国收入	$	52,444	$	71,212
非美国收入		27,941		15,720
总收入	$	80,385	$	86,932

租赁设备		1.5-5年
制造设备和工装		3-5年份
计算机设备和软件		2-3年份
家具和设备		3-5年份
租赁权改进		估计使用年限或剩余租赁期中较短者

截至2021年12月31日的余额	$	32,979
翻译调整		(45	)
截至2022年3月31日的余额	$	32,934

	平均值
	估计	毛收入
	有用的寿命	携载		累计
March 31, 2022	(单位：年)	金额		摊销		净额
技术	10	$	77,700	$	20,396	$	57,304
许可证	10		185		181		4
专利和网站	5		4,519		3,927		592
客户关系	4		1,333		1,333		—
商业广告	2-3		348		248		100
总计		$	84,085	$	26,085	$	58,000


	平均值
	估计	毛收入
	有用的寿命	携载		累计
2021年12月31日	(单位：年)	金额		摊销		净额
技术	10	$	77,700	$	18,454	$	59,246
许可证	10		185		180		5
专利和网站	5		4,519		3,746		773
客户关系	4		1,361		1,361		—
商业广告	2-3		799		676		123
总计		$	84,564	$	24,417	$	60,147

	3月31日，
	2022
2022年剩余9个月	$	6,365
2023		7,854
2024		7,821
2025		7,790
2026		7,774
此后		20,396
	$	58,000

	3月31日，			十二月三十一日，
	2022			2021
原材料和在制品	$	22,550		$	21,909
成品		13,313			12,116
减去：储量		(1,785	)		(2,152	)
库存，净额	$	34,078		$	31,873

	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
租赁设备	$	2,638	$	1,888
其他财产和设备		975		946
折旧及摊销总额	$	3,613	$	2,834

	3月31日，		十二月三十一日，
财产和设备	2022		2021
租赁设备，扣除津贴净额#美元1,450及$1,290，分别	$	59,387	$	59,073
其他财产和设备		31,298		31,522
财产和设备		90,685		90,595

累计折旧
租赁设备		33,668		33,355
其他财产和设备		17,688		18,314
累计折旧		51,356		51,669

财产和设备，净额
租赁设备，扣除津贴后净额分别为1450美元和1290美元		25,719		25,718
其他财产和设备		13,610		13,208
财产和设备，净额	$	39,329	$	38,926

	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
应付帐款	$	18,109	$	10,258
应计存货(在途和未作凭证的收据)和贸易应付款		10,340		12,488
应计购物卡负债		2,508		1,488
应计特许经营税、销售税和使用税		492		486
其他应计费用		926		969
应付账款和应计费用	$	32,375	$	25,689

在截至3月31日的12个月期间到期的租赁负债到期日，
2023	$	3,945
2024		3,965
2025		3,362
2026		2,702
2027		2,716
此后		11,416
		28,106
扣除计入的利息		(2,296	)
租赁总负债	$	25,810

经营租赁负债--流动	$	3,401
经营租赁负债--非流动	$	22,409
租赁总负债	$	25,810

							剩余
							加权的-
					加权的-		平均值		每股
					平均值		合同		平均值
				单价	锻炼		条款		固有的
	选项			分享	价格		(单位：年)		价值
截至2021年12月31日的未偿还债务		459,441		$1.17-$83.30	$	42.18		1.36	$	4.31
已锻炼		(3,499	)	8.37		8.37
被没收		(7,500	)	38.54-44.19		42.31
截至2022年3月31日未偿还		448,442		1.17-83.30		42.44		1.04		3.97
自2022年3月31日起已授予并可行使		448,442		1.17-83.30		42.44		1.04		3.97
已归属且预计将于2022年3月31日归属		448,442		$1.17-$83.30	$	42.44		1.04	$	3.97

										加权的-
										平均值
										格兰特
				性能						约会集市
				和						价值
限制性股票单位	基于时间的			基于时间的			总计			每股
截至2021年12月31日的未归属限制性股票单位		289,166			99,112			388,278		$	54.81
授与		304,975			164,722			469,697			35.32
既得		(63,388	)		(37,677	)		(101,065	)		53.98
被没收/取消		(9,042	)		—			(9,042	)		47.16
截至2022年3月31日的未归属限制性股票单位⁽¹⁾		521,711			226,157			747,868		$	43.27
未归属并预计将已发行的受限股票单位归属为 of March 31, 2022								568,034		$	43.27

										加权的-
										平均值
										格兰特
				性能						约会集市
				和						价值
限制性股票奖励	基于时间的			基于时间的			总计			每股
截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励		10,416			5,629			16,045		$	87.12
既得		(2,111	)		(5,629	)		(7,740	)		103.09
截至2022年3月31日的未归属限制性股票奖励⁽¹⁾		8,305			—			8,305		$	76.71
未归属并预期将未偿还的限制性股票奖励归属为 of March 31, 2022								7,922		$	77.34

前CBA的平均医疗保险报销率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	85.31	$	41.81
截至2021年4月1日	$	81.25	$	39.82
截至2021年1月1日	$	73.88	$	36.20
截至2020年1月1日	$	73.98	$	36.25
截至2019年1月1日	$	72.92	$	35.72
截至2018年1月1日	$	77.03	$	36.06

农村地区平均医疗保险报销率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	151.15	$	48.39
截至2021年4月1日	$	143.48	$	47.13
截至2021年1月1日(追溯修订于2021年3月1日)	$	136.84	$	44.99
截至2020年1月1日	$	136.71	$	44.93
截至2019年1月1日	$	134.71	$	44.32
截至2018年1月1日	$	76.31	$	41.91

非前CBA、非农村地区的平均医疗保险报销率	E1390		E1392
截至2022年1月1日	$	115.14	$	43.69
截至2021年4月1日	$	109.39	$	42.12
截至2021年1月1日(追溯修订于2021年3月1日)	$	104.07	$	40.06
截至2020年1月1日	$	74.84	$	36.87
截至2019年1月1日	$	72.32	$	35.64
截至2018年1月1日	$	69.31	$	38.10

(金额以千为单位)	截至三个月 3月31日，
非公认会计准则EBITDA和调整后EBITDA	2022			2021
净亏损	$	(14,214	)	$	(732	)
非GAAP调整：
利息收入		(29	)		(57	)
所得税拨备(福利)		224			(1,653	)
折旧及摊销		5,760			5,098
息税折旧摊销前利润(非公认会计准则)		(8,259	)		2,656
基于股票的薪酬		2,665			2,516
溢利负债公允价值变动		630			265
调整后的EBITDA(非GAAP)	$	(4,964	)	$	5,437

			法团
		法团	通过引用
展品		通过引用	摘自展品	日期
数	描述	从表格开始	数	已归档

		Inogen公司

日期：	May 5, 2022	由以下人员提供：	/s/Nabil Shabshab
			纳比勒·沙布布
			首席执行官总统董事 (首席行政主任)