错误2022Q10001108205--12-311P1MP1M00011082052022-01-012022-03-3100011082052022-04-28Xbrli：共享00011082052022-03-31ISO 4217：美元00011082052021-12-31ISO 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SpringStreetLease修订成员2022-01-31Utr：SQFTISO 4217：美元Utr：SQFT0001108205CRIS：A128 SpringStreetLease修订成员2022-01-012022-01-310001108205CRIS：A128 SpringStreetLease修订成员2022-03-310001108205CRIS：奥伯兰首府成员2019-03-012019-03-310001108205CRIS：总净值优先于2027成员CRIS：奥伯兰首府成员2019-03-012019-03-310001108205CRIS：奥伯兰首府成员2022-01-012022-03-3100011082052019-03-012019-03-310001108205SRT：最大成员数CRIS：GenentechIncMember2003-06-300001108205CRIS：GenentechIncMember2022-03-310001108205CRIS：GenentechIncMemberSRT：最小成员数2003-06-012003-06-300001108205SRT：最大成员数CRIS：GenentechIncMember2003-06-012003-06-300001108205CRIS：GenentechIncMember2003-06-012003-06-300001108205CRIS：GenentechIncMemberCRIS：总版税收入成员2022-01-012022-03-310001108205CRIS：GenentechIncMemberCRIS：总版税收入成员2021-01-012021-03-310001108205CRIS：GenentechIncMember2022-01-012022-03-310001108205CRIS：GenentechIncMember2021-01-012021-03-310001108205CRIS：GenentechIncMember2021-12-310001108205SRT：最大成员数CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员2020-02-29CRIS：程序0001108205CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员CRIS：IRAK4PD1VISTAPD1TIM3程序成员2022-01-012022-03-310001108205SRT：最大成员数CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员2022-03-310001108205CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员Cris:MasterDevelopmentAndManufacturingAgreementMember2022-01-012022-03-310001108205CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员美国-公认会计准则：研究和开发费用成员Cris:MasterDevelopmentAndManufacturingAgreementMember2021-01-012021-03-310001108205CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员Cris:MasterDevelopmentAndManufacturingAgreementMember2022-03-310001108205CRIS：AurigeneDiscoveryTechnologiesLtd.成员Cris:MasterDevelopmentAndManufacturingAgreementMember2021-12-310001108205CRIS：ImmuNextMember2022-03-310001108205SRT：最大成员数CRIS：ImmuNextMember2022-03-3100011082052021-05-310001108205美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-02-290001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员2020-02-012020-02-290001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员2020-02-290001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员2020-01-012020-12-310001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员2020-12-310001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-03-310001108205CRIS：ASpireCapitalFundLLCM成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-31CRIS：计划0001108205美国-公认会计准则：员工斯托克成员Cris:AmendedAndRestatedTwoThousandTenStockIncentivePlanMember2021-05-012021-05-310001108205Cris:AmendedAndRestatedTwoThousandTenStockIncentivePlanMember2021-05-310001108205Cris:AmendedAndRestatedTwoThousandTenStockIncentivePlanMemberCris:StockOptionsorStockAppreciationRightsMember2021-05-012021-05-310001108205Cris:RestrictedStockRSUsOtherStockBasedAwardsOrPerformanceAwardsMemberCris:AmendedAndRestatedTwoThousandTenStockIncentivePlanMember2021-05-012021-05-310001108205Cris:AmendedAndRestatedTwoThousandTenStockIncentivePlanMember2022-01-012022-03-310001108205CRIS：两千名和十名计划成员2022-01-012022-03-310001108205CRIS：两千名和十名计划成员Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMember2022-01-012022-03-310001108205CRIS：两千名和十名计划成员Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMember2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-03-310001108205CRIS：两千名和十名计划成员CRIS：非员工董事成员2022-01-012022-03-310001108205SRT：官员成员美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-12-310001108205美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-03-310001108205美国-公认会计准则：员工斯托克成员CRIS：员工库存采购计划成员2022-03-310001108205美国-公认会计准则：员工斯托克成员CRIS：员工库存采购计划成员2022-01-012022-03-31CRIS：采购期间0001108205美国-公认会计准则：员工斯托克成员CRIS：员工库存采购计划成员2016-01-012016-12-310001108205CRIS：员工库存采购计划成员2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310001108205美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-03-310001108205美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-03-310001108205美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-03-31

目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549 

表格10-Q 

(标记一)

☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末March 31, 2022

或

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

的过渡期                    至                    .

委托文件编号：000-30347

库里斯股份有限公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州						04-3505116
(述明或其他司法管辖权 公司或组织)						(税务局雇主 识别号码)
斯普林街128号, C楼-套房500, 列克星敦, 马萨诸塞州02421
(主要行政办公室地址)(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(617) 503-6500

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股，每股面值0.01美元

CRIS

纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☒  是    ☐不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒  是    ☐不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义：

大型加速文件服务器 ☒			加速文件管理器☐			非加速文件服务器☐			规模较小的报告公司☐
									新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐ Yes ☒不是

截至2022年4月28日，有91,645,369注册人的普通股，每股面值0.01美元，已发行。

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目录表

库里斯股份有限公司及附属公司季报10-Q表

目录表

 

						页面 数
第一部分：			财务信息
第1项。			未经审计的财务报表			7
			截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表			7
			截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损			8
			截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益(亏损)简明合并报表			9
			截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表			10
			简明合并财务报表附注			11
第二项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			23
第三项。			关于市场风险的定量和定性披露			34
第四项。			控制和程序			34
第二部分。			其他信息
第1A项。			风险因素			35
第六项。			陈列品			36
签名						37

2

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目录表

有关前瞻性陈述和行业数据的注意事项

这份Form 10-Q季度报告包含符合美国1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素。除有关历史事实的表述外，本报告中包含的所有表述均为前瞻性表述，包括但不限于有关未来运营的计划、战略和目标的表述；有关产品研究、开发和商业化计划、时间表及预期结果的表述；有关预期或确信的表述；有关临床试验和研究的表述；有关专利使用费和里程碑的表述；有关候选药物治疗潜力的表述；有关收入、支出、运营收益或亏损或其他财务结果的预期；以及前述任何假设的表述。在不限制前述规定的情况下，“预期”、“相信”、“关注”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“寻求”、“将”、“战略”、“使命”、“潜在”、“应该”、“将”和其他类似措辞，无论是否定的还是肯定的，都是为了识别前瞻性陈述，尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述可能包括但不限于关于以下方面的陈述：

•未来临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果，以及我们的研究和开发计划；

•我们计划开发和商业化我们的候选药物；

•我们的合作者计划进一步开发Erivedge并将其商业化；

•我们建立和维持合作关系或获得额外资金的能力；

•监管备案和批准的时间或可能性；

•实施我们的商业模式、业务战略计划、候选药物和技术；

•我们的商业化、营销和制造能力和战略；

•我们产品的市场接受度和临床实用程度；

•我们的竞争地位；

•我们的知识产权地位；

•与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测；

•Emavusertib的潜力，以前的CA-4948；CI-8993；CA-170；非美比妥；CA-327；以及我们正在许可的、或可能选择在许可中或可能在未来获得的其他候选药物；

•我们成功解决FDA对我们的TakeAim白血病1/2期试验和TakeAim淋巴瘤1/2期试验施加的部分临床搁置的能力，以及解除此类部分临床搁置的可能性；

•我们预计现有现金和现金等价物将使我们能够为目前和计划的业务提供资金的期间的估计数；

•持续的新冠肺炎大流行造成的影响和相关的应对行动；

•我们有能力维持我们在纳斯达克全球市场的上市；以及

•我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计。

由于前瞻性陈述涉及未来，它们受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响。由于各种因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。因此，我们告诫您不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致实际结果与这些前瞻性表述中的表述大不相同的重要因素包括以下在“风险因素摘要”标题下讨论的因素，以及在截至2021年12月31日的年度报告10-K表第I部分的“风险因素”项中进一步详述的风险因素，以及在本季度报告的10-Q表第II部分第1A项中包含的风险因素。

这份报告包括我们从行业出版物和研究、调查和第三方进行的研究以及我们自己的估计中获得的统计和其他行业和市场数据。本报告中使用的所有市场数据都涉及一些假设和限制，请注意不要过度重视这些数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对候选药物的潜在市场机会的估计包括基于我们行业的几个关键假设

3

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目录表

知识、行业出版物、第三方研究和其他调查，这些调查可能基于小样本，可能无法准确反映市场机会。虽然我们相信我们的内部假设是合理的，但没有独立消息来源证实这些假设。

本报告中包含的前瞻性陈述代表了我们截至本报告提交之日的估计。我们特别不承担在未来更新这些前瞻性陈述的任何义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本报告日期之后的任何日期的估计或观点。

4

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目录表

风险因素摘要

投资我们的证券是有风险的。除截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分“风险因素”中更全面描述的风险外，您还应仔细考虑以下我们认为是我们业务面临的主要风险的摘要，以及(如果适用)本Form 10-Q季度报告第II部分第1A项中包含的风险以及本报告中包含的其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。

如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和未来增长前景可能会受到重大不利影响，本报告中有关前瞻性表述的事项的实际结果可能与此类前瞻性表述中预期的结果大不相同。

•我们已经蒙受了巨额亏损，预计在可预见的未来将遭受重大亏损，可能永远不会产生显著的收入，也可能永远不会实现或保持盈利。

•我们将需要大量的额外资金，如果我们无法在需要时筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的药物开发计划或商业化努力。

•我们面临与持续的新冠肺炎大流行相关的风险，这已经并可能继续推迟我们完成正在进行的临床试验以及未来临床试验的登记和启动的能力，并可能扰乱监管活动，对金融市场和经济造成实质性干扰，或对我们的业务和运营产生其他不利影响。

•我们面临着激烈的竞争，我们的竞争对手可能比我们更早或更成功地发现、开发或商业化药物。此外，我们从销售Erivedge获得的特许权使用费收入受到了竞争药物的不利影响，未来可能会进一步受到影响。

•我们在很大程度上依赖于我们最先进的候选药物的成功，包括emavusertib(CA-4948)和CI-8993。如果我们无法单独或与合作伙伴启动或完成我们候选药物的临床开发、获得营销批准或成功商业化，或者如果我们在这样做方面遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。

•如果我们或任何合作者可能开发的任何候选药物的临床试验不能令人满意地向美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构证明安全性和有效性，我们或任何合作者可能会在完成这些候选药物的开发和商业化过程中产生额外成本或遇到延迟，或最终无法完成。

•我们开发的候选药物引起的不良事件或不良副作用，或其他意想不到的特性，可能会在开发过程中被发现，并可能推迟或阻止其上市批准或限制其使用。

•在我们报告TakeAim白血病1/2期试验发生严重不良事件后，FDA部分临床搁置了我们的TakeAim白血病1/2期试验和TakeAim淋巴瘤1/2期试验。 部分临床搁置可能需要相当长的时间和费用才能解决，而且不能保证FDA会及时或根本取消部分临床搁置，在这种情况下，我们的业务以及开发和批准emavusertib的前景将受到实质性损害。

•我们依赖基因泰克和罗氏成功地将Erivedge商业化，如果他们不能成功地将Erivedge用于晚期基底细胞癌(BCC)的商业化，我们未来的前景可能会受到严重损害。

•我们在一定程度上依赖第三方对我们内部开发和授权的候选产品进行临床试验，并对某些程序进行研究、开发和商业化，这些第三方的表现可能不令人满意，包括未能在截止日期前完成此类试验、研究或测试。

•如果我们或Curis Royalty根据Oberland购买协议违约，除其他后果外，我们可能会失去我们对未来Erivedge商业销售的特许权使用费和与特许权使用费相关的付款的保留权利，我们达成未来安排的能力可能会受到限制，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和股票价格产生重大不利影响。

•如果我们无法对我们的技术和药品获得并保持足够的专利保护，或者我们的许可人无法对我们从他们那里许可的技术或药品获得并保持足够的专利保护，或者如果专利保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化药品。

5

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目录表

与我们的相似或相同，我们成功地将我们的候选药物商业化的能力可能会受到不利影响。

•如果我们或我们的合作者无法获得所需的监管批准，或者如果延迟获得所需的监管批准，我们或他们将无法将我们的候选药物商业化，或将推迟将其商业化，我们创造收入的能力将受到严重损害。

 

6

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目录表

第一部分-财务信息

项目1.未经审计的财务报表

库里斯股份有限公司及附属公司

简明合并资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)

			March 31, 2022						2021年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	18,468					$	40,014
短期投资			102,185						75,870
应收账款			2,060						3,224
预付费用和其他流动资产			3,426						3,267
流动资产总额			126,139						122,375
长期投资			—						23,964
财产和设备，净额			479						505
受限现金，长期使用			726						726
经营性租赁使用权资产			4,413						5,749
商誉			8,982						8,982
总资产			$	140,739					$	162,301
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款			$	4,281					$	6,417
应计负债			4,586						6,339
经营租赁负债的当期部分			824						682
流动负债总额			9,691						13,438
长期经营租赁负债			2,941						4,358
与出售未来特许权使用费有关的负债，净额			52,133						53,798
总负债			64,765						71,594
股东权益：
普通股，$0.01面值-227,812,500授权股份；91,645,369于2022年3月31日发行及发行的股份；227,812,500授权股份；91,645,369于2021年12月31日发行及发行的股份			916						916
额外实收资本			1,183,943						1,182,225
累计赤字			(1,108,434)						(1,092,325)
累计其他综合损失			(451)						(109)
股东权益总额			75,974						90,707
总负债和股东权益			$	140,739					$	162,301

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

7

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目录表

库里斯股份有限公司及附属公司

简明合并经营报表和全面亏损

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)

			截至三个月 3月31日，
			2022						2021
收入，净额：
版税			$	2,060					$	2,187
抵销收入，净额			(3)						2
总收入，净额			2,057						2,189
成本和支出：
专利权使用费收入成本			82						109
研发			11,435						6,757
一般和行政			5,673						4,123
总成本和费用			17,190						10,989
运营亏损			(15,133)						(8,800)
其他费用：
利息收入			80						46
与销售未来特许权使用费相关的计入利息支出			(1,056)						(1,173)
其他费用合计			(976)						(1,127)
净亏损			$	(16,109)					$	(9,927)
每股普通股净亏损(基本和稀释后)			$	(0.18)					$	(0.11)
加权平均普通股(基本普通股和稀释普通股)			91,645,369						91,507,518
净亏损			$	(16,109)					$	(9,927)
其他全面收入：
有价证券未实现亏损			(342)						(6)
综合损失			$	(16,451)					$	(9,933)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

8

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目录表

库里斯股份有限公司及附属公司

股东权益简明合并报表

(单位：千，共享数据除外)

(未经审计)

			普通股												额外实收资本												累计赤字						累计其他综合(亏损)收入						股东权益总额
			股票						金额
2021年12月31日			91,645,369						$	916					$	1,182,225											$	(1,092,325)					$	(109)					$	90,707
对股票薪酬的再认识			—						—						1,718												—						—						1,718
股票期权的行使			—						—						—												—						—						—
有价证券的未实现收益(亏损)			—						—						—												—						(342)						(342)
净亏损			—						—						—												(16,109)						—						(16,109)
March 31, 2022			91,645,369						$	916					$	1,183,943											$	(1,108,434)					$	(451)					$	75,974

			普通股												额外实收资本												累计赤字						累计其他综合(亏损)收入						股东权益总额
			股票						金额
2020年12月31日			91,502,461						$	915					$	1,176,647											$	(1,046,889)					$	(3)					$	130,670
对股票薪酬的再认识			—						—						1,099												—						—						1,099
股票期权的行使			31,811						1						78												—						—						79
有价证券的未实现收益(亏损)			—						—						—												—						(6)						(6)
净亏损			—						—						—												(9,927)						—						(9,927)
March 31, 2021			91,534,272						$	916					$	1,177,824											$	(1,056,816)					$	(9)					$	121,915

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

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目录表

库里斯股份有限公司及附属公司

简明合并现金流量表

(单位：千)

(未经审计)

			截至三个月 3月31日，
			2022						2021
经营活动的现金流：
净亏损			$	(16,109)					$	(9,927)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销			36						43
非现金租赁费用			239						202
基于股票的薪酬费用			1,718						1,099
与销售未来特许权使用费有关的非现金计入利息支出			(18)						(20)
有价证券溢价和折价净摊销			380						195
经营性资产和负债变动情况：
应收账款			1,164						860
预付费用和其他资产			(158)						(2,049)
应付账款、应计账款和其他负债			(3,890)						(2,301)
经营租赁负债			(177)						(1,281)
调整总额			(706)						(3,252)
用于经营活动的现金净额			(16,815)						(13,179)
投资活动产生的现金流：
购买投资			(24,972)						(9,071)
投资销售和到期日			21,900						5,000
购置财产和设备			(11)						—
投资活动提供(用于)的现金净额			(3,083)						(4,071)
融资活动的现金流：
根据公司以股份为基础的薪酬计划发行普通股的收益			—						79
支付未来特许权使用费的负债，扣除估算利息			(1,648)						(1,408)
融资活动提供(用于)的现金净额			(1,648)						(1,329)
现金和现金等价物及限制性现金净减少			(21,546)						(18,579)
期初现金和现金等价物及限制性现金			40,740						130,426
现金及现金等价物和受限现金，期末			$	19,194					$	111,847
补充现金流数据：
应计费用和应付帐款中的发行成本			$	172					$	281
支付利息的现金			$	1,074					$	1,193
租约修改导致使用权资产和经营租赁负债减少			$	(1,098)					$	—

    

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

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目录表

库里斯股份有限公司及附属公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

1.     业务性质

Curis，Inc.是一家生物技术公司，专注于开发一流的创新治疗癌症的疗法。在这些简明综合财务报表中，Curis公司及其全资子公司统称为“本公司”或“Curis”。

该公司在内部和通过战略合作进行其研究和开发计划。该公司的临床候选药物包括Eavusertib，以前的CA-4948，一种口服的白细胞介素1受体相关激酶4(“IRAK4”)的小分子抑制剂；CI-8993，一种用于对抗V域Ig抑制T细胞激活(“Vista”)信号通路的单抗；非美比诺斯特，一种有效抑制组蛋白脱乙酰酶和磷酸肌醇3激酶酶活性的小分子；以及CA-170，一种Vista和PDL1的小分子拮抗剂。该公司的临床前开发候选药物包括口服的PDL1和TIM3的小分子拮抗剂CA-327。

该公司参与了与罗氏集团成员基因泰克公司(“基因泰克”)的合作，根据这项合作，基因泰克和F·霍夫曼-拉罗氏有限公司(“罗氏”)正在商业化Erivedge®(Vismodegib)，这是一种一流的口服小分子Hedgehog信号通路拮抗剂。Erivedge被批准用于治疗晚期基底细胞癌(“BCC”)。

2015年1月，本公司与Aurigene Discovery Technologies Limited(“Aurigene”)就免疫肿瘤学和精密肿瘤学领域的小分子化合物的发现、开发和商业化达成独家合作协议，该协议于2016年9月和2020年2月修订。

此外，该公司还是与ImmuNext签订的期权和许可协议的一方。根据期权和许可协议的条款，该公司有权在期权和许可协议中规定的特定时期内行使期权，以获得开发和商业化某些Vista拮抗化合物的独家许可证，包括ImmuNext的先导化合物CI-8993，以及在肿瘤学领域含有这些化合物的产品。

新冠肺炎疫情已经并可能继续对公司的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。关于正在进行的临床试验，预期的登记时间和试验的总体时间表已经推迟，如果公司因新冠肺炎疫情而进一步推迟登记，这些时间可能会进一步推迟。该公司及时收集患者数据的能力也可能受到影响。该公司在关闭与菲米比妥和CA-170试验相关的临床试验站点方面也出现了延误，这是因为新冠肺炎对这些站点的非必要工人施加了限制，从而推迟了这些试验的结束。此外，公司及其合作者、第三方合同制造商、合同研究机构和临床站点可能会在供应和发布候选产品和/或采购对其研发活动至关重要的物品方面遇到延迟或中断，这些物品包括例如用于制造其候选产品的原材料、用于临床试验或临床前研究的基本医疗和实验室用品，或用于临床前试验的动物，在每种情况下，由于持续的大流行，可能会出现短缺或供应链中断。该公司无法确定新冠肺炎疫情对其业务的整体影响。

公司面临生物技术行业公司共同的风险以及公司业务特有的风险，这些风险包括但不限于：公司获得足够资金支持其业务的能力；公司推进和扩大其研发计划的能力；新冠肺炎大流行的影响和相关的应对行动；公司依赖罗氏和基因泰克成功地将Erivedge在已批准的晚期BCC适应症中商业化，并在BCC以外的适应症中推进其临床开发；公司及其全资子公司Curis Royalty，LLC(“Curis Royalty”)满足与TPC Investments I LP和TPC Investments II LP(“买方”)签订的特许权使用费权益购买协议(“Oberland购买协议”)条款的能力，这两家公司均为特拉华州有限合伙企业，由Oberland Capital Management，LLC和Lind SA LLC(“代理人”)管理，后者是一家特拉华州有限责任公司，由Oberland Capital Management，LLC管理，作为买方的抵押品代理；公司获得和维护必要的知识产权保护的能力；公司竞争对手开发新的或更好的技术创新的能力；公司遵守监管要求的能力；公司获得和保持适用的监管批准并将任何经批准的候选产品商业化的能力；以及公司执行其整体业务战略的能力。

11

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目录表

该公司未来的经营业绩将在很大程度上取决于目前正在开发的候选药物的进展，以及它在当前和潜在的未来合作中可能收到和支付的金额。该公司的经营结果各不相同，而且很可能继续在每年和每个季度都有很大的不同，这取决于许多因素，包括但不限于该公司为其候选药物进行的临床前研究和临床试验的时间、结果和成本。

该公司将需要大量资金来维持研发计划和支持运营。自成立以来，该公司在运营中出现了净亏损和负现金流。截至2022年3月31日，该公司的累计亏损约为1.1亿美元，截至2022年3月31日的三个月，公司发生净亏损$16.1百万美元，并使用了$16.8运营中的百万现金。该公司预计在可预见的未来将继续产生营业亏损。该公司预计其美元120.7截至2022年3月31日，现有现金、现金等价物和投资将足以为运营提供至少12个月的资金，自本季度报告提交10-Q表格之日起算。

除其他因素外，该公司筹集额外资金的能力将取决于财务、经济和市场状况，其中许多情况不在其控制范围之内，它可能无法在需要时或在对公司有利的条款下筹集资金。如果没有必要的资金，该公司将不得不推迟、缩小或取消其一些开发计划，这可能会推迟其任何候选产品的上市时间或阻止其营销。

2.     重要会计政策摘要

(a)列报依据和合并原则

随附的简明合并财务报表是根据S-X条例表格10-Q和规则10-01的说明编制的。然而，这些陈述都是精简的，不包括美国公认会计原则(“公认会计原则”)要求的所有披露，以编制完整的财务报表，应与公司于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告一并阅读。

本公司管理层认为，未经审计的财务报表包含对本公司截至2022年3月31日的财务状况、截至2022年和2021年3月31日的三个月期间的经营业绩、截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月期间的股东权益以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月期间的现金流量的所有必要调整(所有这些调整均被认为是正常的和经常性的)。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的年度财务报表，但不包含年度财务报表中的所有脚注披露。

(b)估计和假设的使用

按照公认会计原则编制公司的简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产负债表日报告的金额和某些资产和负债的披露。这些估计包括公司合作协议下的履约义务；公司债务的估计偿还期和相关的短期和长期分类；应收账款的可收回性；财产和设备的账面价值和商誉；以及公司对基于股票的薪酬和某些投资和负债的价值进行估值时使用的假设。实际结果可能与这样的估计不同。

这些中期业绩不一定代表全年或其后中期的预期业绩。

新冠肺炎已经并可能继续对公司的业务和财务业绩产生影响的程度将取决于许多不断变化的因素，包括但不限于：持续的新冠肺炎疫情的规模和持续时间，它已经并可能继续影响包括利率、就业率和医疗保险范围在内的全球宏观经济状况的程度，预期的复苏速度，以及政府和企业对疫情的反应。本公司评估了某些会计事项，这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2022年3月31日和本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。本公司未来对新冠肺炎疫情的规模和持续时间的评估，以及其他因素，可能会对本公司未来报告期的合并财务报表产生重大影响。

(c) 现金等价物、受限现金和投资

现金等价物包括购买的原始到期日为三个月或更短的高流动性投资。所有其他流动性投资都被归类为有价证券。

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目录表

该公司归类为$0.7截至2022年3月31日和2021年12月31日，其现金中有100万作为限制性现金。这一数额代表交付给该公司目前马萨诸塞州总部房东的保证金。

该公司的合并现金和现金等价物以及限制性现金余额为#美元。19.2百万美元和美元111.8截至2022年3月31日和2021年3月31日分别为100万美元，如公司现金流量表简明综合报表所示。

本公司的短期投资是自购买之日起三个月以上、但自资产负债表日起不到12个月的原始到期日的有价证券，长期投资是自资产负债表日起最初到期日超过12个月的有价证券。有价证券包括商业票据、公司债券和票据，以及/或政府债券。该公司的所有投资均已指定为可供出售，并按公允价值列报。投资的未实现收益和暂时亏损作为股东权益(亏损)的单独组成部分计入累计其他全面收益(亏损)。在证券出售期间，已实现的损益、股息和利息收入计入其他收入(费用)。在购买时产生的任何溢价或折扣将摊销和/或增加利息收入。

与公司可供出售债务证券相关的应计应收利息在公司综合资产负债表的投资中列报。应计应收利息的任何注销都是通过冲销利息收入、确认信贷损失费用或两者的组合来记录的。到目前为止，该公司尚未注销任何与其有价证券相关的应计应收利息。

(d)租契

本公司在合同开始时确定一项安排是否为租赁。经营租赁资产指公司在租赁期内使用标的资产的权利，经营租赁负债指其支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁资产及负债于租赁开始日按租赁期内租赁付款的现值确认。在确定租赁期限时，公司包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。

由于本公司的租赁并无提供隐含利率，因此本公司采用递增借款利率来厘定租赁付款的现值。递增借款利率是基于在类似经济环境下以抵押方式借款所产生的利率，而借款期限与租赁付款相同。

使用权资产及租赁负债于租赁开始日按租赁期内租赁付款的现值确认。用于确定经营租赁资产的租赁付款可能包括租赁奖励、所述租金增加，并在简明综合资产负债表中确认为经营租赁使用权资产。本公司的租赁协议可能同时包括租赁和非租赁部分，当付款固定时，这些部分将作为单一租赁部分入账。租赁协议中包括的可变付款在发生时计入费用。

本公司的经营租赁在简明综合资产负债表的经营租赁、使用权资产和经营租赁负债中反映。租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线法确认。

(e)收入确认

该公司的业务战略包括与生物技术和制药公司签订合作许可和开发协议，以开发该公司的候选药物并将其商业化。协议的条款通常包括不可退还的许可费、研发资金、基于临床开发和监管目标实现情况的付款，以及产品销售的特许权使用费。

许可费和多元素安排

如果确定其知识产权许可有别于协议中确定的其他履行义务，本公司将在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从中受益时，确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法，以便确认来自不可退还的预付费用的收入。公司在每个报告期都会评估进度指标，如有必要，将调整业绩指标和相关收入确认。

如果公司作为多要素安排的一部分参与指导委员会，公司将评估其参与是否构成履行义务或参与权。指导委员会的服务不是

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目录表

被确定为不同的履约义务与一项安排所要求的其他研究服务或履约义务(如有)相结合，以确定安排所需的努力程度以及本公司预期完成其总体履约义务的期限。

衡量进展的适当方法包括产出方法和投入方法。在确定衡量进度的适当方法时，公司会考虑其承诺转移给客户的服务的性质。当公司决定一种计量方法时，公司将对随着时间推移而履行的每一项履约义务应用该单一的进度计量方法，并将该方法一致地应用于类似的履约义务和类似的情况。

如果公司不能合理地衡量其完全履行履约义务的进展，因为公司缺乏应用适当的衡量进展方法所需的可靠信息，但它可以合理地估计业绩停止或剩余义务变得无关紧要和敷衍了事，则在公司能够合理估计履约义务何时停止或变得无关紧要之前，收入不会被确认。然后在剩余的估计业绩期间确认收入。

在决定一项安排所需的努力程度及预期本公司在一项安排下完成其履约责任的期间时，需要有重大的管理层判断。

或有研究里程碑付款

会计准则编纂(“ASC”)606限制了交易价格中包含的可变对价金额，因为可变对价金额的全部或部分应包括在交易价格中。只有在与可变对价有关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的情况下，才应列入可变对价金额。对是否应限制可变考虑因素的评估主要是定性的，有两个要素：估计发生变化的可能性和变化的幅度。例如，如果确认的累计收入的潜在逆转并不显著，则可变对价不受限制。

如果合同中的对价包括可变金额，公司将估计为换取转让承诺的货物或服务的对价金额。如果一家公司的对价权利取决于未来事件的发生或不发生，那么对价也可能不同。本公司认为或有研究里程碑付款属于可变对价范围，应在合同开始时出于收入确认的目的进行估计，并在每个报告期结束时进行重新评估。

该公司评估或有研究里程碑是否应被视为可变对价，应受到限制，因此不应作为交易价格的一部分。这包括评估当是否实现每个里程碑的不确定性得到解决时，所有或部分里程碑收入可能被逆转的可能性，以及逆转的数量可能是巨大的。

GAAP提供了在评估是否应限制可变考虑因素时要考虑的因素。所有的因素都应该考虑，没有任何因素是决定性的。公司会考虑所有相关因素。

费用的发还

第三方合作者的研发成本报销被确认为随时间推移的收入，前提是公司已确定其随着时间的推移转移了服务的控制权(即执行服务)，并因此根据ASC 606-10-25-27中概述的规定履行了履行义务，收入确认.

专利权使用费收入

该公司确认与基因泰克和罗氏出售Erivedge相关的特许权使用费收入。对于包括基于销售的特许权使用费的安排，包括基于销售水平的里程碑付款，以及如果许可被视为与特许权使用费相关的主要项目，本公司将在(I)发生相关销售时，或(Ii)部分或全部特许权使用费所分配的履约义务已经履行(或部分履行)时，确认收入。该公司预计将继续确认基因泰克在美国以及基因泰克和罗氏成功获得营销批准的其他市场(如有)销售Erivedge的特许权使用费收入(见附注9，研究与开发合作)。然而，根据Oberland购买协议，潜在的Erivedge特许权使用费的一部分将支付给买家(见附注8，与销售未来特许权使用费有关的责任).

14

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目录表

抵销收入，净额

对比收入，净额是指与公司的合作伙伴分担的成本，主要与知识产权有关，并为可能的特许权使用费削减预留。

对于上述每个收入确认领域，本公司在确定一项安排是否包含多个要素以及如果包含多个要素时作出重大判断，并确定每个要素可分配多少收入。此外，公司在确定何时履行了此类协议下的重大义务以及公司确认收入的具体时间段(如不可退还的预付许可费)时会行使其判断力。在实际事实和情况与公司最初判断不同的范围内，其关于该等交易的收入确认将相应发生变化，任何此类变化都可能影响公司报告的财务业绩。

摘要

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，100该公司总收入的%来自该公司与基因泰克的合作。

(f)细分市场报告

该公司在一个单一的可报告部门运营，这是创新癌症疗法的研究和开发。

(g)新会计公告

本公司考虑财务会计准则委员会(“FASB”)最近发布的任何会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。根据评估，华硕被确定为不适用或预期对本公司简明综合财务报表的影响微乎其微。

3.     金融工具的公允价值

本公司已采用FASB编撰专题820的规定，公允价值计量和披露(“专题820”)指在每个报告期内重新计量并按公允价值报告的金融资产和负债，以及在非经常性基础上重新计量并按公允价值报告的非金融资产和负债。公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中出售资产所获得的价格或支付的转移负债的价格。在厘定公允价值时，本公司会考虑其将进行交易的主要或最有利市场，并考虑市场参与者在为资产或负债定价时会使用的假设。主题820为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构。金融资产和负债根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平在估值层次内进行分类。该层次结构的三个级别定义如下：

1级			相同资产或负债在活跃市场上的报价。
2级			1级价格以外的可观察的投入，例如类似资产或负债的报价；不活跃的市场的报价；或资产或负债的大部分期限的可观测的或能被可观测的市场数据证实的其他投入。
3级			很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。

根据公允价值等级，下表显示了这些金融资产和负债在2022年3月31日和2021年12月31日的公允价值，这些资产和负债是根据公司用来确定公允价值的估值技术按公允价值经常性计量的。截至2022年3月31日和2021年12月31日，没有任何金融资产或负债在非经常性基础上按公允价值计量。

15

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目录表

(单位：千)			报价在 活跃的市场 (1级)						其他可观察到的 输入(2级)						看不见 输入(3级)						公允价值
截至2022年3月31日：
现金等价物：
货币市场基金			$	2,314					$	—					$	—					$	2,314
短期投资：
公司商业票据、债券和票据			—						102,185						—						102,185
总计			$	2,314					$	102,185					$	—					$	104,499

    

(单位：千)			报价在 活跃的市场 (1级)						其他可观察到的 输入(2级)						看不见 输入(3级)						公允价值
截至2021年12月31日：
现金等价物：
货币市场基金			$	33,944					$	—					$	—					$	33,944
短期投资：
公司商业票据、债券和票据			—						75,870						—						75,870
长期投资：
公司商业票据、债券和票据			—						23,964						—						23,964
总计			$	33,944					$	99,834					$	—					$	133,778

4.     投资

截至2022年3月31日的摊销成本，包括应收利息、未实现损益和可供出售投资的公允价值如下：

(单位：千)			摊销 成本						未实现 利得						未实现 损失						公允价值
公司债券和票据--短期债券			$	102,636					$	—					$	(451)					$	102,185
总投资			$	102,636					$	—					$	(451)					$	102,185

短期投资的到期日从一至12个月加权平均到期日为0.5截至2022年3月31日。

截至2021年12月31日的摊销成本，包括应收利息、未实现损益和可供出售投资的公允价值如下：

(单位：千)			摊销 成本						未实现 利得						未实现 损失						公允价值
公司债券和票据--短期债券			$	75,896					$	—					$	(26)					$	75,870
公司债券和票据-长期债券			24,047						—						(83)						23,964
总投资			$	99,943					$	—					$	(109)					$	99,834

短期投资的到期日从一至12个月加权平均到期日为0.4截至2021年12月31日。长期投资的加权平均期限为1.2截至2021年12月31日。

不是可供出售证券的信贷损失在截至2022年3月31日或2021年3月31日的三个月内确认。在评估以确定预期的信贷损失时，管理层考虑了所有现有的历史和当前信息、对未来经济状况的预期、证券的类型、证券的信用评级、损失头寸的规模以及其他相关信息。在这些可供出售的投资有效到期或市场价格回升之前，本公司不打算出售，也不太可能被要求出售任何可供出售的投资。

截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司没有持有持续12个月或更长时间未实现亏损的投资。

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目录表

5.     应计负债

应计负债包括以下内容：

(单位：千)			March 31, 2022						2021年12月31日
补偿及相关费用			$	1,681					$	3,260
化学、制造和控制成本			1,557						2,232
专业和律师费			765						644
许可证费			188						—
其他			395						203
总计			$	4,586					$	6,339

6.     债务

2020年4月，公司签订了一张期票，证明一笔无担保的#美元。0.9根据由美国小企业管理局(SBA)管理的冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)的Paycheck保护计划(PPP)，100万美元贷款(PPP贷款)。PPP贷款由硅谷银行提供，期限为24-个月，利率为1%。根据CARE法案和2020年Paycheck Protection Program灵活性法案的条款，PPP贷款接受者可以申请并获得根据PPP发放的全部或部分贷款的豁免。本公司于2020年申请宽免，并于2021年6月接获通知，表示小企业管理局已全数豁免PPP贷款，包括PPP贷款的应计利息。该公司录得收益#美元。0.9在截至2021年6月30日的三个月中，用于偿还债务的净额为其他收入(支出)。

7.     租赁

该公司对包括实验室和办公空间以及某些设备在内的房地产实行单一租赁。马萨诸塞州列克星敦斯普林街128号的租约于2020年5月1日开始，也就是该物业可供公司使用的日期。根据ASC 842项下的会计要求，租赁债务直到开始时才入账。

于2022年1月，本公司修订其于斯普林街128号的租赁协议(“租赁修订”)。《租约修正案》增加了大约9,340将现有空间改造为平方英尺，价格为$30每平方英尺，或$0.3基本租金为每年百万元，但须按年增加租金。额外空间的租金将以“总金额”为基础支付，公司没有义务向房东偿还额外空间的税款或运营费用。根据租约修正案的付款将在我们接管空间时开始，预计在2022年第二季度。此外，租赁修正案为公司和业主各自提供了提前终止租赁协议的选择权。本公司的提早终止选择权于业主商业地产组合(“新租赁”)内较大物业的新租赁开始日期生效，本公司可行使其提早终止选择权，方法是向业主提供书面通知，在签订新租赁的同时终止租赁协议。业主有权在2025年12月31日前18个月向本公司发出书面通知，提前终止租赁协议。我们预计租约将于2025年12月31日结束。

租赁修正案构成修改，因为它缩短了原始租赁期限并扩大了租赁范围(租赁修正案规定的额外空间)，这要求对租赁负债和相应的使用权资产的重新计量进行评估。由于确定租金上涨与额外使用权的独立价格不相称，因此增加的空间没有产生单独的合同。因此，本公司重新评估租约的分类，并断定该租约为经营性租赁，并根据修订生效日期的缩短租期重新计量租赁负债。与公司使用权资产相关的贴现率为9.95%.

租赁期限缩短和因此而重新计量的改装导致租赁负债和使用权资产减少#美元。1.12022年第一季度为100万美元。一旦物业可供公司使用，公司将重新计量支付额外空间租金的租赁负债。

截至2022年3月31日，公司的经营租赁负债为#美元3.8百万美元及相关使用权资产4.4与其运营租赁相关的百万美元。截至2021年12月31日，公司的经营租赁负债为#美元5.0百万美元及相关使用权资产5.7与其运营租赁相关的百万美元。

该公司记录的租赁成本为#美元。0.3截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月为100万美元。

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目录表

现金债务总额约六年制本租约的租期为$7.7百万美元。租约修正案还增加了大约9,340于物业可供本公司使用后，将增加本公司未来的现金承担，以支付额外空间的租金。该公司支付了$0.3在截至2022年3月31日的三个月内，1.4在截至2021年3月31日的三个月里，支付了100万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，付款包括一笔#美元的付款。1.1100万美元用于改善租户状况。

8.     与销售未来特许权使用费有关的责任

于2019年3月，本公司与Curis Royalty与由Oberland Capital Management，LLC(“买方”)管理的实体订立特许权使用费权益购买协议(“Oberland购买协议”)。该公司向买方出售了其从基因泰克获得Erivedge潜在净销售额的特许权使用费的一部分权利。在完成Oberland购买协议的同时，Curis Royalty使用部分收益终止并偿还当时与Healthcare Royalty Partners，III，L.P.的现有贷款。

作为购买特许权使用费的前期代价，买方在成交时支付给Curis特许权使用费$65.0减少百万美元的特定交易费用。Curis Royalty还将有权获得最高$53.5如果购买者根据Oberland购买协议收到的付款超过$，则根据Erivedge的销售额支付百万美元的里程碑付款117.0在2026年12月31日或该日后。

Oberland购买协议规定，在发生Curis Royalty担保协议定义的违约事件后，购买者有权选择，期限为180要求Curis Royalty回购某些特许权使用费及特许权使用费相关付款的一部分，不包括Curis Royalty(“已购买应收款”)保留的部分非美国特许权使用费，价格(“看跌/赎回价格”)等于一个百分比，从较低的三位数百分比开始，随着时间的推移一直递增到较低的中位数百分比，即预付购买价格与买方一次性支付的任何部分里程碑付款之和(如果有)减去购买者先前收到的某些已采购应收款。此外，Curis Royalty有权随时按回购之日的看跌/赎回价格回购已购买的应收款。截至2022年3月31日，未发生违约事件。

由于有义务向Oberland支付未来的特许权使用费，该公司将此次交易的收益作为负债记录在其综合资产负债表上，该负债将在Oberland购买协议的估计寿命内使用利息方法入账。因此，本公司对交易计入利息，并按估计利率记录计入的利息支出。本公司根据协议对利率的估计是基于Oberland在协议有效期内预计将收到的特许权使用费金额。预计将向Oberland支付的特许权使用费支付金额涉及在公司对Erivedge的销售预测中使用关于收入增长率的重大估计和假设。该公司结合历史结果和市场数据来源的预测，定期评估基因泰克向Curis Royalty支付的预期特许权使用费。只要该等付款高于或低于其最初估计，或该等付款的时间与其最初估计有重大不同，本公司将调整负债的摊销。

公司在签订奥博兰购买协议时确定与出售未来特许权使用费有关的负债的公允价值为#美元。65.0百万美元，目前的有效年利率为7.9%。该公司产生了$0.6与该协议相关的交易成本为数百万美元。该等交易成本于Oberland收购协议的估计期限内摊销至推算利息开支。该公司确定，与出售未来特许权使用费有关的负债的公允价值评估是估值层次结构中的第三级评估。

下表显示了截至2022年3月31日的三个月内与未来特许权使用费销售相关的负债活动。

(单位：千)
2022年1月1日与销售未来特许权使用费有关的负债的账面价值			$	53,798
资本化发行成本摊销			15
截至2022年3月31日的三个月已确认的预计利息支出			1,041
减少：向Oberland Capital，LLC支付			(2,721)
截至2022年3月31日与销售未来特许权使用费有关的负债账面价值			$	52,133

9.     研究与开发合作

 

(a)基因泰克

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目录表

2003年6月，该公司将其专有的Hedgehog途径拮抗剂技术授权给基因泰克用于人类治疗。合作研究计划的主要重点一直是开发抑制Hedgehog途径的分子，用于治疗各种癌症。双方目前的合作重点是Erivedge的开发，该药正由Genentech在美国和Genentech的母公司罗氏在其他几个国家和地区商业化，用于治疗晚期BCC。根据该协议，该公司有资格获得总额高达$115.0假设基因泰克和罗氏成功实现特定的临床开发和监管目标，与开发Erivedge或另一种小分子Hedgehog途径抑制剂相关的或有现金里程碑付款，不包括特许权使用费付款。在这笔款项中，公司已收到#美元59.0截至2022年3月31日的现金里程碑付款为百万美元。

除了这些付款外，根据合作协议，公司有权就Erivedge的净销售额收取特许权使用费，范围为5%至7.5%。适用于Erivedge的特许权使用费费率可降低2在某些特定情况下，按国家/地区的百分比计算。

该公司确认了$2.1百万美元和美元2.2在截至2022年和2021年3月31日的三个月内，基因泰克合作下的版税收入分别为100万美元。该公司还将特许权使用费收入的成本计入其简明综合经营报表的成本和费用部分和全面亏损#美元。0.1在截至2022年3月31日的三个月内，0.1在截至2021年3月31日的三个月内，特许权使用费收入的成本由与基因泰克和罗氏的Erivedge净销售额相关的第三方大学专利许可方支付的金额组成。

该公司根据这项合作记录了基因泰克在此期间赚取的Erivedge特许权使用费的应收账款。在公司简明综合资产负债表流动资产部分记录的应收账款为#美元。2.1截至2022年3月31日，3.2截至2021年12月31日，分别为100万。

如前面在附注8中所讨论的，与销售未来特许权使用费相关的责任，根据Oberland购买协议，从基因泰克收到的Erivedge净销售额的特许权使用费收入的一部分将支付给买方。

(b)金色系

2015年1月，该公司与Aurigene达成独家合作协议，在免疫肿瘤学和选定的精准肿瘤学靶点领域发现、开发小分子化合物并将其商业化，该协议于2016年9月首次修订。根据合作协议，Aurigene授予该公司获得相关Aurigene技术的独家、收取特许权使用费的许可证的选择权，以便在世界任何地方开发、制造和商业化含有某些此类化合物的产品，但不包括印度和俄罗斯，这两个地区是Aurigene保留的地区。2020年2月，合作协议得到进一步修订，根据该协议，除了在印度和俄罗斯的现有权利外，Aurigene还获得了在亚洲开发和商业化CA-170的权利，并且该公司有权获得CA-170未来在亚洲潜在销售的特许权使用费，比率从较高的个位数到10%，但须按指定的减幅计算。

截至2022年3月31日，公司已行使其许可以下内容的选择权四协作下的计划：

1.IRAK4计划--IRAK4小分子抑制剂的精确肿瘤学计划。开发的候选药物是口服IRAK4小分子抑制剂emavusertib(CA-4948)。

2.PD1/Vista计划--针对PD1和Vista免疫检查点通路的小分子拮抗剂的免疫肿瘤学计划。开发的候选药物是CA-170，一种口服Vista和PDL1的小分子拮抗剂。

3.PD1/TIM3计划-PD1和TIM3免疫检查点通路的小分子拮抗剂的免疫肿瘤学计划。开发的候选药物是口服PDL1和TIM3的小分子拮抗剂CA-327。

4.2018年3月，该公司行使了许可第四个计划的选择权，这是一个免疫肿瘤学计划。

对于每个许可程序(如上所述)，公司有义务在美国、欧盟和日本的指定国家/地区使用商业上合理的努力来开发、获得监管部门的批准并将至少一种产品商业化，并且Aurigene有义务以商业上合理的努力迅速履行该许可程序开发计划下的义务。

对于IRAK4、PD1/Vista和PD1/TIM3计划以及第四个免疫肿瘤学计划：公司仍有未支付或未免除的付款义务$42.5每项计划，与监管批准和商业销售里程碑相关的百万美元，外加为批准其他适应症而指定的额外付款(如果有)。公司还有义务就公司及其关联公司产品的年度净销售额支付Aurigene分级特许权使用费

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目录表

百分率从最高的个位数到10%，但须经指定的减幅。此外，本公司同意在Aurigene就任何项目签订再许可协议时向其支付某些款项。

除了合作协议外，该公司还与Aurigene就药物和药物产品的供应签订了主开发和制造协议。根据这项协议，该公司产生的费用不到#美元。0.1在截至2022年3月31日的三个月中，研发费用为100万美元，0.4在截至2021年3月31日的三个月内，《公司记录》不是预付费用和不是截至2022年3月31日与本协议相关的应计费用。该公司拥有不是预付费用和不是截至2021年12月31日与本协议相关的应计费用。

(c)下一步

本公司已与ImmuNext订立购股权及许可协议(“ImmuNext协议”)。根据ImmuNext协议的条款，该公司同意与ImmuNext进行合作，并进行CI-8993的第一阶段临床试验。作为交换，ImmuNext授予该公司独家选择权，可行使至2024年1月或(B)在第一阶段试验的数据库锁定后90天内(“选择期”)，以获得在肿瘤学领域开发和商业化某些Vista拮抗化合物和含有这些化合物的独家全球许可证。

在认购期内，本公司有责任支付每半年一次的费用$0.4ImmuNext将进行第一阶段试验，ImmuNext将开展某些商定的非临床研究活动，以支持第一阶段试验。此外，本公司将向ImmuNext转让本公司单独或与ImmuNext共同进行ImmuNext协议下的临床和非临床活动的发明的所有权利、所有权和权益，以及涉及这些发明的任何专利权。倘行使购股权，ImmuNext将向本公司转让(I)本公司于购股权期间单独作出的所有该等发明及本公司转让予ImmuNext的该等发明的任何专利权，及(Ii)本公司与ImmuNext共同作出的所有该等发明的共同拥有权权益及本公司于购股权期间转让予ImmuNext的该等发明的专利权，但与ImmuNext保留独家权利的若干化合物有关的任何发明除外。此外，本公司已同意向ImmuNext偿还某些记录在案的外部成本和ImmuNext在开展联合指导委员会批准的非临床研究活动时发生的开支，最高可达#美元0.3除非双方另有书面约定，否则每一日历年支付一百万美元。

如果公司选择行使期权，公司已同意向ImmuNext支付期权行权费$20.0百万美元。ImmuNext将有资格获得最高$4.6100万个潜在的发展里程碑，最高可达84.3潜在的监管审批里程碑达到100万美元，最高可达125.0从公司获得的潜在销售里程碑付款为100万美元。ImmuNext还有资格按产品和国家/地区的年度净销售额收取分级特许权使用费，税率从较高的个位数到较低的两位数不等，但须进行特定调整。此外，本公司已同意向ImmuNext支付本公司或其关联公司收到的再许可收入的较低两位数百分比。

10.     普通股

(a)宪章修正案

2021年5月，公司股东批准将其普通股的法定股份数量从151,875,000共享至227,812,500股份。该公司于2021年5月提交了一份公司注册证书修正案，以实现上述增加。

(b)2021年与Cantor Fitzgerald&Co.和Jones Trading Institution Services LLC的销售协议

于2021年3月，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.及Jones Trading Institution Services LLC(Jones Trading)订立销售协议(“2021年销售协议”)，不时出售最高达$100.0通过一项“在市场发售”计划，康托和琼斯贸易公司担任销售代理，从而获得公司普通股的100万股。在遵守《2021年销售协议》的条款和条件的情况下，Cantor和Jones Trading可以按照1933年《证券法》(经修订的《证券法》)颁布的第415条规则的规定，以任何被视为“在市场上”发行普通股的方式出售普通股。

根据2021年销售协议的条款，应向Cantor和Jones Trading各自支付的赔偿总额为3Cantor或Jones Trading出售普通股所得毛收入的百分比(以适用为准)。双方在《2021年销售协议》中同意在符合《2021年销售协议》条款的前提下，为某些债务(包括《证券法》下的债务)提供赔偿和出资。到目前为止，本公司尚未根据2021年销售协议出售任何普通股。

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目录表

(c)Aspire Capital Fund LLC

于二零二零年二月，本公司与Aspire Capital Fund，LLC(“Aspire Capital”)订立普通股购买协议(“协议”)，出售最多$30.0百万美元的公司普通股。根据协议的条款，Aspire Capital已承诺应公司的要求购买公司普通股中的该等股份，并在30-以每次销售时的市场价格为基础的月期，但须受特定条款和限制的限制。

Aspire Capital的初始投资为#美元3.0百万美元，通过购买2,693,965公司普通股的股份。2020年，Aspire Capital随后购买了另一家4,650,000公司普通股的价格为$5.4百万美元。此外，作为Aspire Capital在该协议下的义务的对价，公司发行了646,551将普通股作为承诺费赠予Aspire Capital。截至2022年3月31日和2021年12月31日，总共为21.6根据协议，仍有100万美元可用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，公司没有根据协议出售普通股。

根据协议条款，该公司有权出售最多150,000每天向Aspire Capital出售普通股，总数可经双方同意增加，最多可增加2,000,000每天的股份数。该公司在多大程度上依赖Aspire Capital作为资金来源将取决于许多因素，包括其普通股的现行市场价格以及它能够从其他来源获得营运资金的程度。

不存在与本协议相关的权证、衍生品或其他股票类别。该公司将控制将其普通股进一步出售给Aspire Capital的时间和金额。该协议对未来的融资没有任何限制，也没有金融契约、参与权、优先购买权或惩罚。本公司有权随时终止本协议，无需支付任何额外费用或罚款。

本公司亦就订立协议与Aspire Capital订立注册权协议。

11.     股票计划和基于股票的薪酬

截至2022年3月31日，公司拥有二股东批准的以股票为基础的薪酬计划：(I)董事会于2017年4月通过并于2017年6月获得股东批准的经修订及重订的2010年员工购股计划(“ESPP”)；及(Ii)第四次经修订及重订的2010年股票激励计划(“2010计划”)。根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条，新员工通常会获得2010年计划以外的期权作为股权奖励。

第四次修订和重新制定的2010年股票激励计划

2010年计划允许按公司董事会确定的价格向公司及其子公司的员工、高级管理人员、董事和顾问授予激励性和非限制性股票期权和股票奖励。2021年5月，公司股东批准了公司第四次修订和重新修订的2010年股票激励计划，以保留额外的11,000,000根据2010年计划发行的普通股。该公司最多可发行23,190,000根据2010年计划授予的奖励，其普通股的股份。根据董事会的决定，期权可以行使，有效期最长为十年自授予之日起生效。2010年计划采用了“可置换股份”的概念，在这种概念下，作为期权和股票增值权(“SARS”)授予的每一股股票将导致一奖励项下的每股股票将从可用股票池中删除，而作为限制性股票、限制性股票单位、其他基于股票的奖励或业绩奖励授予的每股股票，如果奖励的价格低于100公司普通股公允市值的%将导致1.3奖励下的每股股票将从可用股票池中删除。截至2022年3月31日，本公司仅授予了购买本公司普通股的期权，行使价等于本公司普通股在授予日在纳斯达克全球市场的收盘价。截至2022年3月31日，9,713,140根据2010年计划，股票仍可供授予。

股票期权

在截至2022年3月31日的三个月内，公司董事会授予了购买3,663,800根据2010年计划，向公司高级管理人员和员工出售公司普通股。授予高级职员和雇员的股份归属于25于授出日期的一周年时占奖励股份的百分比，以及6.25在随后的每个季度末，基于持续受雇超过一年的股份的百分比四年可行使的价格相当于公司普通股在授予日在纳斯达克全球市场的收盘价。

在截至2022年3月31日的三个月内，公司董事会授予非雇员董事购买425,0002010年计划下的普通股，将授予并可行使一年从授予之日起。此外，在截至2022年3月31日的三个月内，公司董事会发布了期权

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目录表

根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条向新聘用的员工发放股权奖励，作为2010年购买计划之外的奖励224,700普通股。这些期权将授予25于授出日期一周年时认购权相关股份的百分比，以及额外的6.25此后每个连续三个月期间认购权相关股份的百分比。所有期权奖励均可按相当于公司普通股在授予日在纳斯达克全球市场的收盘价的价格行使。

2010年计划和奖励奖励下的股票期权活动摘要如下：

			数量 股票						加权 平均值 锻炼 单价 分享						加权 平均值 剩余合同期限						聚合内在价值
未清偿，2021年12月31日			10,363,769						$	3.80					7.41
授与			4,313,500						3.21
已锻炼			—						—
取消/没收			(333,563)						8.39
未完成，2022年3月31日			14,343,706						$	3.51					7.95						$	7,333
可于2022年3月31日行使			6,884,853						$	3.31					6.76						$	5,247
已归属和未归属预计将于2022年3月31日归属			13,445,514						$	3.49					7.85						$	7,193

截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月内已授出之购股权之加权平均授出日期公允价值为$2.62及$9.13分别使用以下估计假设进行了计算：

			截至三个月 3月31日，
			2022						2021
预期期限(年)			5.5						5.5
无风险利率			1.4-1.7%						0.4-0.7%
预期波动率			110%-111%						107		%
预期股息			无						无

截至2022年3月31日，大约有17.6未确认的与未归属员工股票期权奖励相关的未确认补偿成本，扣除预计将在加权平均期间确认为费用的估计没收的影响2.75好几年了。有几个不是在截至2022年3月31日的三个月内行使的员工股票期权。截至2021年3月31日止三个月内行使的员工股票期权的内在价值为$0.3百万美元。

限制性股票奖

下表汇总了截至2022年3月31日2010年计划下的未归属限制性股票奖励(RSA)：

			数量 股票						加权 平均值 授予日期公允价值
未归属，2021年12月31日			10,312						$	3.45
获奖			—						—
既得			(10,312)						3.45
被没收			—						—
未授权，2022年3月31日			—						$	—

截至2022年3月31日，有不是未清偿的RSA。

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目录表

修订和重新制定2010年员工购股计划

本公司已预留2,000,000根据ESPP发行的普通股。合资格的员工可按以下价格购买公司普通股85普通股在注册期开始或购买期结束时较低收盘价的百分比两年制注册期限，如定义的。该公司拥有四六个月每种产品的购买周期两年制注册期间。如果在任何一个四购买期间在注册期间，购买期间结束的股票价格低于注册期间开始时的股票价格，两年制注册将在新的较低股价下重置。该计划的这一方面在2017年进行了修订。2017年前，该计划包括二六个月每年的购买期限，没有定义的注册期限。在截至2022年3月31日的三个月内，不是股票是根据ESPP发行的。截至2022年3月31日，有1,553,530根据ESPP，可供未来购买的股票。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，ESPP的薪酬支出并不重要。

基于股票的薪酬总支出

在截至2022年和2021年3月31日的三个月中，公司在简明综合经营和全面亏损报表的成本和费用部分将基于股票的补偿费用计入以下行项目，包括与ESPP相关的费用：

			截至三个月 3月31日，
(单位：千)			2022						2021
研发费用			$	725					$	338
一般和行政费用			993						761
基于股票的薪酬总支出			$	1,718					$	1,099

12.     普通股每股亏损

每股普通股基本亏损和稀释亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股稀释净亏损与截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的每股普通股基本净亏损相同，因为由于公司在这些时期的净亏损状况，潜在普通股等价物的影响将是反稀释的。反稀释证券由以下股票期权组成：14,343,706和9,996,031分别截至2022年和2021年3月31日。

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与本报告其他部分的简明综合财务报表和相关附注一并阅读。讨论和分析中包含的一些信息以及本报告中其他部分阐述的信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括基于当前预期并与未来事件和我们未来的财务和运营业绩相关的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定因素。您应在“风险因素摘要”的标题下回顾上述讨论，在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分的第1A项“风险因素”中进一步详述的风险因素，以及在Form 10-Q的本季度报告第II部分的第1A项中包含的风险因素，以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。如本报告通篇所用，术语“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Curis，Inc.及其全资子公司的业务，除非上下文另有要求，术语“Curis”指的是Curis，Inc.。

概述

我们是一家生物技术公司，专注于开发一流的创新治疗癌症的疗法。

我们在内部和通过战略合作进行我们的研发计划。我们的临床阶段候选药物有：

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目录表

•Emavusertib，以前是CA-4948，是一种口服的白细胞介素1受体相关激酶4或IRAK4的小分子抑制剂，目前正在进行1/2期开放剂量递增临床试验，用于治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者，如非霍奇金淋巴瘤或NHL，包括那些具有髓系分化主要反应蛋白88或MYD88改变的患者，也被称为TakeAim淋巴瘤研究。我们在2020年12月报告了这项研究的初步临床数据。试验经过修改，纳入了emavusertib(CA-4948)和BTK抑制剂ibrutinib在NHL患者中的联合研究，我们于2021年2月招募了第一名患者。我们预计将在2022年上半年提供联合研究的初步数据。

•我们还在对复发或难治性(R/R)、急性髓系白血病(AML)和高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者进行单独的1/2期开放标签、单臂剂量递增和扩大试验，也称为TakeAim白血病研究，并于2020年12月公布了这项研究的初步临床数据。这项研究在2021年4月进行了修订，纳入了emavusertib(CA-4948)与阿扎替丁或万乃馨联合使用的剂量递增队列。2021年4月，emavusertib(CA-4948)被美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗R/R AML和高危MDS的孤儿药物称号。2021年6月，我们报告了TakeAim白血病研究的最新初步临床数据，并宣布了单一治疗剂量扩展的推荐第二阶段剂量。2022年1月，我们提供了TakeAim白血病研究患者的最新临床数据。

•2022年4月，在我们在TakeAim白血病研究中报告了一名R/R AML患者死亡后，FDA部分临床暂停了该公司的TakeAim白血病研究和TakeAim淋巴瘤研究。虽然部分搁置已经到位，但不会有新的患者参加研究，目前从治疗中受益的参与者可能会继续接受300毫克BID或更低剂量的emavusertib治疗。通过部分搁置，FDA要求从试验中获得更多数据，包括与一名R/R AML患者死亡有关的数据，该患者在几种情况下经历了横纹肌溶解，这之前已被确定为emavusertib的剂量限制性毒性。此外，FDA正在要求提供安全性、有效性和其他数据，包括与横纹肌溶解相关的数据、我们对emavusertib推荐的第二阶段剂量的确定以及我们对每次试验方案的拟议修改。

•CI-8993，一种旨在对抗T细胞激活的V域Ig抑制物或Vista信号通路的单抗。2020年6月，我们宣布FDA已经批准了我们的CI-8993研究新药或IND申请。2020年9月，我们开始参加CI-8993在R/R实体瘤患者中的第一阶段试验。我们可以选择从ImmuNext，Inc.或ImmuNext获得CI-8993许可证。2022年1月，我们提供了R/R实体瘤患者第一阶段研究的初步安全性、药代动力学和药效学数据。

我们正在筹备的项目还包括：

•Fimepinostat是一种有效抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC)和磷脂酰肌醇3激酶(PI3K酶)活性的小分子，已被FDA授予治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药物名称和快速通道名称，以及睾丸核蛋白(NUT)的孤儿药物名称。2019年，我们开始在DLBCL患者中加入ventoclax的一项第一阶段联合研究，其中包括同时存在MYC和BCL2基因易位的患者，也称为双重打击淋巴瘤或高级别B细胞淋巴瘤，或HGBL。我们在2019年12月报告了这项联合研究的初步临床数据。2020年3月，我们宣布，尽管我们在非美比诺与万乃馨联合使用的第一阶段研究中没有观察到显著的药物-药物相互作用，但我们没有看到值得继续研究的疗效信号。因此，没有更多的患者将被纳入这项研究。我们目前正在评估未来对菲米比诺斯特的研究。

•CA-170，一种Vista和PDL1的小分子拮抗剂，我们在2019年11月与癌症免疫治疗学会会议一起公布了对间皮瘤患者的临床研究的初步数据。根据这一数据，不会有更多的患者参加这项研究。我们目前正在评估CA-170的未来研究。

•CA-327是PDL1和TIM3的小分子拮抗剂，是肿瘤前期候选药物。

我们与Genentech Inc.或罗氏集团成员Genentech签署了一项合作协议，根据该协议，F.Hoffmann-La Roche Ltd或Roche和Genentech正在将Erivedge商业化® (Vismodegib)，一种一流的口服小分子Hedgehog信号通路拮抗剂。Erivedge被批准用于治疗晚期基底细胞癌。

2015年1月，我们与Aurigene Discovery Technologies Limited(简称Aurigene)签署了一项专注于免疫肿瘤学和精准肿瘤学靶点的独家合作协议，该协议于2016年9月和2020年2月修订。截至2022年3月31日，我们已经在Aurigene合作下获得了四个项目的许可：

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目录表

1.IRAK4计划--IRAK4小分子抑制剂的精确肿瘤学计划。开发候选是emavusertib(CA-4948)。

2.PD1/Vista计划--针对PD1和Vista免疫检查点通路的小分子拮抗剂的免疫肿瘤学计划。研制的候选材料是CA-170。

3.PD1/TIM3计划-PD1和TIM3免疫检查点通路的小分子拮抗剂的免疫肿瘤学计划。研制的候选材料是CA-327。

4.2018年3月，我们行使了许可第四个项目的选择权，这是一个免疫肿瘤学项目。

此外，我们还与ImmuNext签署了一项期权和许可协议。根据期权和许可协议的条款，我们有权在期权和许可协议中规定的特定期限内行使期权，以获得开发和商业化某些Vista拮抗剂化合物的独家许可证，包括ImmuNext的先导化合物CI-8993，以及在肿瘤学领域含有这些化合物的产品。

基于我们流水线的临床开发计划，我们打算将我们的可用资源主要集中在与Aurigene合作的emavusertib(CA-4948)的持续开发上，假设我们能够在短期内成功解决FDA目前对emavusertib(CA-4948)和CI-8993的部分临床搁置，与ImmuNext合作。

流动性

自我们成立以来，我们主要通过私募和公开配售我们的股权证券、许可费、或有现金支付、来自我们公司合作者的研发资金、债务融资和某些特许权使用费的货币化来为我们的运营提供资金。我们从来没有实现过年度盈利，截至2022年3月31日，我们的累计赤字为11亿美元。在截至2022年3月31日的三个月里，我们发生了1610万美元的净亏损，运营中使用了1680万美元的现金。我们预计在可预见的未来将继续产生运营亏损。我们预计，截至2022年3月31日，我们的1.207亿美元现金、现金等价物和投资将使我们能够在未来12个月和2024年维持计划的运营。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一评估，我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。

我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且不希望在可预见的未来实现盈利，如果真的实现盈利的话。如果没有足够的资金，我们将不得不推迟、缩小或取消我们的一些研发计划，包括相关的临床试验和运营费用，这可能会推迟我们任何候选产品的上市时间或阻止其营销，这可能会对我们的业务前景和我们继续运营的能力产生不利影响，并将对我们的财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响。此外，我们可能寻求参与一种或多种战略选择，例如与一方或多方建立战略伙伴关系，许可、出售或剥离我们的一些资产或专有技术，或出售我们的公司，但不能保证我们能够及时或以对我们有利的条款进行此类交易，或根本不能保证。

新冠肺炎大流行

持续的新冠肺炎大流行已导致许多政府采取措施，通过隔离、严格的旅行限制、加强边境审查和其他措施来减缓疫情的传播。这场大流行和政府采取的应对措施对企业和商业产生了直接和间接的重大影响。虽然新冠肺炎疫情对我们的业务产生了不利影响，我们预计此次疫情将对我们的业务、财务状况和未来的运营结果产生不利影响，但目前我们无法预测新冠肺炎疫情未来发展的程度或性质及其对我们业务和运营的影响。

我们已经并将寻求招募癌症患者参加在美国和国际上进行的临床试验。由于新冠肺炎大流行，我们的许多临床试验地点都施加了限制，这已经并可能继续对我们进行临床试验的能力产生负面影响。在我们正在进行和计划中的临床试验中，如果患者受到病毒的影响，或者因为大流行而害怕访问或旅行到我们的临床试验地点，我们已经并可能继续面临招募和留住患者的困难。此外，我们目前不知道包括我们的临床试验地点在内的医疗设施将在多长时间内或在多大程度上继续受到大流行的影响。例如，我们的TakeAim淋巴瘤研究的所有临床试验地点都位于大型学术研究型医院，这些医院对进入施加了限制，在某些情况下禁止，在其他情况下可能禁止临床试验监督员和患者进入试验地点。我们正在积极与我们的临床试验地点合作，以遵守FDA在新冠肺炎大流行期间进行临床试验的指导方针，包括尽可能地进行远程监测，并在必要时安排直接从临床试验地点向参加我们试验的患者运送药物；然而，不能保证此类安排一定会成功。因此，我们的TakeAim淋巴瘤研究的注册被推迟

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目录表

而且，如果TakeAim淋巴瘤研究的部分临床限制解除，可能会继续推迟，参加试验的患者可能会因为上述限制或担心访问或无法访问我们的试验地点而停止治疗。因此，参加这项试验的人数比预期的要慢，而且这项试验的时间表已经推迟，而且可能会继续推迟。此外，2020年7月，我们开始参加我们的TakeAim白血病研究，该研究也于2022年4月被部分临床搁置。这项研究的临床试验地点也施加了并可能继续施加类似于上述的限制。因此，如果部分临床搁置被解除，我们可能无法在计划的时间表上登记这项试验，这将导致这项试验的总体时间表进一步延迟。同样，我们的emavusertib(CA-4948)和ibrutinib的联合研究(我们于2021年2月开始登记，并于2022年4月部分临床搁置)和我们的CI-8993第一阶段临床试验(我们于2020年9月开始登记)的登记和总体时间表已被推迟，并可能由于上述因素而继续推迟。如果我们正在进行的和计划中的临床试验的临床试验地点被放慢或关闭，这也可能对我们的临床试验计划和时间表产生重大不利影响。这些限制也可能影响我们及时收集患者数据的能力。此外, 我们不知道在我们的临床试验中患者潜在的新冠肺炎暴露是否以及在多大程度上会影响emavusertib(CA-4948)或CI-8993的疗效。对新冠肺炎疫情的应对可能会重新分配监管机构的资源，从而对我们推进监管审批的能力产生不利影响。此外，由于旨在限制面对面互动的措施，我们可能面临与我们的临床试验相关的监管会议和批准的障碍。

我们和我们的合作者、第三方合同制造商、合同研究机构和临床站点可能会在供应和发布候选产品和/或采购对我们的研发活动至关重要的物品方面遇到延迟或中断，例如，包括制造我们的候选产品所使用的原材料、我们的临床试验或临床前研究中使用的基本医疗和实验室用品或用于临床前试验的动物，在每种情况下，都可能因疫情而出现短缺或供应链中断。虽然我们相信我们目前有足够的候选产品供应来继续我们正在进行的临床试验，但短缺和全球供应链中断可能会使我们很难获得一些候选产品或其中包含的材料，或者导致我们无法获得其中包含的材料，尤其是当这些材料来自受新冠肺炎特别影响地区的设施时。随着供应短缺和供应链持续中断，我们可能会受到通胀成本的影响，我们所依赖的商品和服务的价格可能会上涨。此外，任何中断都可能影响Erivedge的供应、制造或分销，并且Erivedge的销售可能会受到新处方减少的负面影响，这是由于新冠肺炎大流行导致患者就诊次数减少，这已经并可能继续对我们可能从基因泰克获得的与Erivedge相关的任何许可使用费收入的金额和时间产生负面影响。不能保证新冠肺炎大流行或未来任何潜在的爆发不会影响我们的供应链，这可能会对我们的临床试验计划和业务运营产生实质性的不利影响。

我们在关闭与我们的菲米比妥和CA-170试验相关的临床试验站点方面也遇到了延迟，这是因为新冠肺炎对这些站点的非必要工人施加了限制，从而推迟了这些试验的结束。

新冠肺炎疫情对我们的供应商为我们的候选产品提供材料的能力或在我们的临床试验中招募或留住患者的能力产生的任何负面影响都可能导致临床试验活动的代价高昂的延误，这可能对我们获得监管部门对我们的候选产品的批准并将其商业化的能力产生不利影响，增加我们的运营费用，并对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。此外，疫情已经对金融市场造成了重大干扰，并可能继续造成这种干扰，这可能会影响我们筹集更多资金的能力，也已经影响并可能继续影响我们股票价格和股票交易的波动性。此外，这场大流行严重影响了世界各地的经济，可能会对我们的业务和运营造成不利影响。我们无法确定新冠肺炎疫情对我们业务的整体影响，它已经并可能继续对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响

关键驱动因素

我们相信，近期推动我们取得成功的关键因素将包括：

•我们成功解决FDA对我们的Emavusertib的TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤试验施加的部分临床搁置的能力(CA-4948)；

•我们有能力成功规划、资助和完成emavusertib(CA-4948)当前和计划中的临床试验，前提是我们能够成功解决FDA目前对emavusertib(CA-4948)和CI-8993试验的部分临床搁置，以及此类临床试验产生有利数据的问题；以及

•我们有能力在需要时筹集额外资金，为运营提供资金。

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目录表

从长远来看，我们成功的关键驱动力将是我们的能力，以及任何当前或未来的合作者或被许可人成功开发候选药物并将其商业化的能力。

我们的协作和许可协议

有关我们的协作和许可协议的信息，请参阅附注9，研究与开发合作，在本季度报告10-Q表第一部分第1项和附注11所载的简明综合财务报表附注中，研发合作，在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的第8项中，该报告于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会。

财务运营概述

将军。我们未来的运营结果将在很大程度上取决于我们目前正在研发的候选药物的进展情况。我们的运营结果每年和季度都会有很大不同，并取决于当时正在进行的任何临床前开发或临床试验的成本和结果等因素。有关我们的流动性和资金要求的讨论，请参阅“流动性”和“流动性和资本资源-资金要求”。

与销售未来特许权使用费有关的责任。关于终止并全额偿还我们与Healthcare Royalty Partners，III，L.P.或Healthcare Royalty的先前贷款，我们和Curis Royalty与Oberland Capital Management，LLC或买方管理的实体签订了特许权使用费权益购买协议或Oberland购买协议。于完成Oberland收购协议后，Curis Royalty从买方收到预付款6,500万美元，其中约3,380万美元用于偿还医疗保健特许权使用费的剩余贷款本金，其中370万美元用于支付交易成本，包括贷款项下的医疗保健特许权使用费应计及未付利息和预付款费用340万美元，净收益为2,750万美元。如果买方在2026年12月31日或之前根据奥伯兰购买协议收到的付款超过1.17亿美元，Curis Royalty还将有权获得5350万美元的里程碑付款，每笔里程碑付款可由买方选择一次性现金支付或从奥伯兰购买协议下买方的未来付款部分中支付。关于Oberland购买协议的讨论，请参阅“流动资金和资本资源-特许权使用费权益购买协议”。

收入。我们预计在几年内不会从我们的产品直销中产生任何收入，如果有的话。到目前为止，我们几乎所有的收入都来自许可费、研发费用以及我们从战略合作伙伴和被许可人那里获得的其他金额，包括版税支付。自2012年第一季度以来，我们已经确认了与Genentech销售Erivedge相关的特许权使用费收入，我们预计未来几个季度将继续确认来自Genentech在美国销售Erivedge和罗氏在美国以外销售Erivedge的特许权使用费收入。然而，根据Oberland购买协议，我们与Genentech合作产生的部分特许权使用费和与特许权使用费相关的收入将支付给买家。Oberland购买协议将于以下较早日期终止：(I)Curis Royalty根据基因泰克合作协议收取Genentech所欠已购买应收款的权利全部终止之日及(Ii)买方根据其认沽期权或Curis Royalty行使其认购权而收到全数认沽/赎回价格之日。关于本协议条款和终止条款的更多信息，见附注8，与销售未来特许权使用费有关的责任，载于本季度报告10-Q表第一部分第1项内的简明综合财务报表附注。

如果满足合同规定的开发和监管目标，我们可以从基因泰克获得额外的里程碑付款。此外，如果在适用的时间段内满足合同规定的特许权使用费支付金额，我们可以从采购商那里收到里程碑式的付款。在可预见的未来，我们来自运营的收入和/或现金流的唯一来源将是特许权使用费，这取决于我们与基因泰克合作下Erivedge的持续商业化，以及通过我们与基因泰克合作实现的临床、开发和监管目标(如果有的话)的或有现金支付。根据我们与基因泰克的合作，我们无法保证收到额外的付款，也无法预测任何此类付款的时间，视情况而定。

版税收入的成本。特许权使用费收入成本包括与特许权使用费收入相关的所有费用，这些费用在我们的简明综合经营报表和全面亏损中记录为收入。目前，这些成本包括我们有义务向大学许可人支付的特许权使用费，Curis Royalty从基因泰克收到的Erivedge净销售额自Erivedge在一个国家/地区的第一次商业销售起10年-

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目录表

国家/地区基础。Erivedge的首次商业销售于2012年2月在美国进行。在截至2022年3月31日的三个月内，我们对其中一个许可方在美国销售的义务到期，对另一个许可方的义务也完全到期。

研究和开发。研发费用包括开发我们的候选药物所产生的成本。这些费用主要包括：

•人员工资及相关费用，包括股票薪酬费用；

•进行临床试验的费用，包括支付给临床中心、临床研究机构和顾问等的费用；

•其他外部服务费用，包括合同制造费用；

•再许可付款；

•用品和试剂的成本；

•入住费和折旧费；

•根据我们的合作协议，我们向Aurigene和ImmuNext支付的某些付款，例如，包括半年付款、期权行权费和里程碑付款；

•在我们收到Genentech与实现我们合作协议下的临床开发和监管目标相关的付款后，我们有义务向某些第三方大学许可方支付的款项；以及

•遵守FDA或其他监管机构要求的内部和外部成本。

我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。我们目前在Hedgehog信号通路拮抗剂与Genentech的合作下，正在产生与维护某些背景技术的第三方许可证相关的研发成本。

研发活动是我们商业模式的核心。临床开发后期的候选产品通常比早期阶段的产品开发成本更高，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此，随着我们对emavusertib(CA-4948)和CI-8993进行临床试验，为我们的候选产品准备监管文件，继续开发更多的候选产品，并有可能将我们的候选产品推进到临床开发的后期阶段，我们预计未来几年我们的研发费用将大幅增加。

我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。目前，我们无法合理估计或知道完成我们任何候选产品的临床前和临床开发所需努力的性质、时机和成本。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：

•我们有能力成功解决FDA对我们的TakeAim白血病试验和TakeAim淋巴瘤试验施加的部分临床搁置；

•我们成功登记我们当前和未来临床试验的能力以及我们启动未来临床试验的能力，这已经并可能继续受到持续的新冠肺炎大流行和相关应对措施的负面影响；

•我们或我们的合作者进行的临床试验和其他研发活动的范围、数据质量、进度和成本；

•未来临床前研究和临床试验的结果；

•监管批准和遵守监管要求的成本和时间；

•建立销售、营销和分销能力的成本和时机；

•为我们的候选药物和我们可能开发的任何产品建立临床和商业供应的成本；

•竞争的技术和市场发展的影响；以及

•提交、起诉、辩护和执行任何专利主张和其他知识产权的成本和有效性。

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目录表

与我们的候选产品开发相关的这些变量中的任何一个结果的任何变化都可能意味着与这些候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。例如，如果FDA没有解除我们的TakeAim淋巴瘤试验或TakeAim白血病试验的部分临床限制，如果FDA或其他监管机构以其他方式推迟了我们的临床试验，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们在任何临床试验的登记方面遇到重大延误，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。我们的任何候选产品都可能永远不会获得监管部门的批准。如果我们的候选产品确实获得了监管部门的批准，药物商业化将需要数年时间和数百万美元的开发成本。

在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分“风险因素”和本季度报告Form 10-Q第II部分第1A项“风险因素”下，进一步讨论了与按时或完全完成我们的研发计划相关的一些风险和不确定因素，以及未能如期完成的一些后果。

一般和行政。一般和行政费用主要包括行政、财务、会计、业务发展、法律、信息技术、公司通信和人力资源职能人员的薪金、股票薪酬和其他相关费用。其他成本包括研发费用、保险以及法律、专利和会计服务的专业费用中未包括的设施成本。专利费用包括合作中涵盖的某些专利，一部分由合作者报销，一部分由我们承担。

关键会计政策和估算

根据美国普遍接受的会计原则编制我们的综合财务报表，要求我们作出影响资产负债表日某些资产和负债的报告金额和披露的估计和假设。此类估计和判断包括财产和设备以及无形资产的账面价值、收入确认、某些负债的价值、债务分类和基于股票的补偿。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下适当的各种其他因素作出估计，这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

在截至2022年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策和估计没有实质性变化，这与我们在截至2021年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中报告的情况相同。

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目录表

经营成果

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月

下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果：

			截至以下三个月 3月31日，												百分比 增加 (减少)
			2022						2021
			(单位：千)
收入，净额：			$	2,057					$	2,189					(6)		%
成本和支出：
专利权使用费收入成本			82						109						(25)		%
研发			11,435						6,757						69		%
一般和行政			5,673						4,123						38		%
其他费用，净额			976						1,127						(13)		%
净亏损			$	(16,109)					$	(9,927)					62		%

收入。总收入摘要如下：

			截至以下三个月 3月31日，												百分比 增加 (减少)
			2022						2021
			(单位：千)
收入，净额：
版税			$	2,060					$	2,187					(6)		%
抵销收入，净额			(3)						2						>(100)%
总收入，净额			$	2,057					$	2,189					(6)		%

截至2022年3月31日的三个月，总收入净额为210万美元，与2021年同期相比下降了6%。这一下降是由于本年度期间Erivedge的净销售额与上年同期相比有所下降。

版税收入的成本。与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的特许权使用费收入成本下降了25%，这主要是由于Erivedge的销售额下降所致。特许权使用费收入的成本由与基因泰克和罗氏的Erivedge净销售额相关的第三方大学专利许可方支付的金额组成。

研究和开发费用。下表汇总了我们在所述期间发生的研究和开发费用： 

			截至以下三个月 3月31日，												百分比 增加 (减少)
			2022						2021
			(单位：千)
直接研发费用			$	5,978					$	4,268					40		%
人员			4,152						1,726						>100 %
基于股票的薪酬			725						338						>100 %
设施、折旧和其他费用			580						425						36		%
研发费用总额			$	11,435					$	6,757					69		%

截至2022年3月31日的三个月，研发费用为1140万美元，而2021年同期为680万美元，增加了约470万美元，增幅为69%。与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的直接研发费用增加了170万美元。本季度直接研发费用的增加主要归因于我们项目制造成本的增加和咨询服务的增加。此外，与人员相关的成本增加了240万美元，股票薪酬增加了40万美元，这主要是由于增加了员工人数。

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目录表

我们预计，在可预见的未来，我们的大部分研究和开发费用将与我们推进计划的努力有关，包括临床和临床前开发成本、制造、期权行使费用，以及在实现某些里程碑时的潜在里程碑付款。

一般和行政费用。一般费用和行政费用摘要如下：

			截至以下三个月 3月31日，												百分比 增加 (减少)
			2022						2021
			(单位：千)
人员			$	1,840					$	1,178					56		%
基于股票的薪酬			993						761						30		%
法律服务			958						865						11		%
专业和咨询服务			852						757						13		%
保险费			406						154						>100 %
设施和折旧			166						146						14		%
其他一般和行政费用			458						262						75		%
一般和行政费用总额			$	5,673					$	4,123					38		%

截至2022年3月31日的三个月，一般和行政费用为570万美元，而2021年同期为410万美元，增加了160万美元，增幅为38%。一般行政费用的增加主要是由于在截至2022年3月31日的三个月中，人员成本、基于股票的薪酬和保险成本上升。

其他费用。与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的其他支出减少了20万美元，降幅为13%，主要是由于与未来特许权使用费支付相关的估计利息支出减少。

流动性与资本资源

我们主要通过私募和公开配售我们的股权证券、许可费、或有现金支付和来自我们公司合作者的研发资金、债务融资以及某些特许权使用权的货币化来为我们的运营提供资金。有关我们的流动资金的进一步讨论，请参阅本季度报告中的“资金要求”和简明综合财务报表的附注1。

截至2022年3月31日，我们的主要流动性来源包括现金、现金等价物和投资1.207亿美元，不包括我们的限制性现金70万美元。我们的现金和现金等价物是高流动性投资，在购买之日的到期日为三个月或更短。我们的短期和长期投资主要包括商业票据和证券。我们与金融机构的现金余额超过保险限额。

普通股购买协议

2020年2月，我们与Aspire Capital Fund，LLC或Aspire Capital签订了一项普通股购买协议，出售我们高达3000万美元的普通股。根据协议的条款，Aspire Capital已承诺在30个月内应吾等的要求不时以每次出售时的市价购买该等普通股，但须受特定条款及限制的规限。

Aspire Capital通过购买2,693,965股我们的普通股进行了300万美元的初始投资。2020年，Aspire Capital以540万美元的价格额外购买了465万股我们的普通股。此外，作为Aspire Capital根据协议承担的义务，我们向Aspire Capital发行了646,551股普通股作为承诺费。吾等亦就订立协议与Aspire Capital订立登记权协议，其中吾等同意在必要时向美国证券交易委员会提交一份或多份登记声明，并在证券法许可的范围内及在某些例外情况下，根据证券法登记根据协议已向Aspire Capital发行及可能向Aspire Capital发行的普通股的出售。截至2022年3月31日和2021年12月31日，该协议下的可用资金总额为2160万美元。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，我们没有根据协议出售普通股。

根据协议条款，我们有权每天向Aspire Capital出售最多150,000股普通股，经双方同意，总股本可能会增加到每天额外2,000,000股。在多大程度上

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我们依赖Aspire Capital作为资金来源将取决于许多因素，包括我们普通股的现行市场价格以及我们能够从其他来源获得营运资金的程度。

根据该协议，我们将控制进一步向Aspire Capital出售普通股的时间和金额。我们计划将所得资金用于一般企业用途，包括研发、临床试验活动和营运资本。该协议对未来的融资没有任何限制，也没有金融契约、参与权、优先购买权或惩罚。我们有权随时终止本协议，不收取任何额外费用或罚款。

股权发行

2021年3月，我们与Cantor Fitzgerald&Co.或Cantor和Jones Trading签订了一项销售协议，通过一项由Cantor和Jones Trading担任销售代理的“在市场发售”计划，不时出售我们高达1.00亿美元的普通股。到目前为止，我们还没有根据销售协议出售任何普通股。根据销售协议进行的任何销售将根据我们在表格S-3(第333-254362号文件)上的货架登记声明进行，该声明于2022年4月14日生效。

债务融资

2020年4月，我们签订了一张本票，证明根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》的Paycheck保护计划或PPP或由美国小企业管理局(SBA)管理的CARE法案，有一笔90万美元的无担保贷款或PPP贷款。PPP贷款由硅谷银行提供，期限为24个月，利率为1%。根据CARE法案和2020年Paycheck Protection Program灵活性法案的条款，PPP贷款接受者可以申请并获得根据PPP发放的全部或部分贷款的豁免。我们在2020年申请了这种宽免，并在2021年6月收到通知，小企业管理局已经全额免除了PPP贷款，包括PPP贷款的应计利息。

特许权使用费权益购买协议

2019年3月，我们和Curis Royalty与买家签订了Oberland购买协议。我们向购买者出售了我们从基因泰克获得Erivedge潜在净销售额的版税的一部分权利。

作为购买特许权使用费的预付代价，在成交时，买方向Curis特许权使用费支付6500万美元，减去某些交易费用。如果买家在2026年12月31日或之前根据Oberland购买协议收到的付款超过1.17亿美元，Curis Royalty还将有权获得5350万美元。有关进一步讨论，请参阅附注8，与销售未来特许权使用费有关的责任，载于本季度报告10-Q表第一部分第1项内的简明综合财务报表附注。

里程碑式的支付和特许权使用费货币化

自2012年以来，根据我们与基因泰克的合作，我们已收到总计5900万美元的里程碑式付款。此外，我们从2012年开始收到与基因泰克在美国销售Erivedge和罗氏在美国以外销售Erivedge相关的特许权使用费收入。2012年12月之后收到的Erivedge特许权使用费收入用于偿还Curis Royalty在BioPharma-II和Healthcare Royalty贷款项下的未偿还本金和利息。根据Oberland购买协议，Erivedge特许权使用费和与特许权使用费相关的收入的一部分将支付给买家。我们仍有权在实现临床开发目标时收取任何或有付款，以及根据我们与基因泰克的合作协议收取与Erivedge销售相关的特许权使用费付款，以及根据Oberland购买协议实现与Erivedge销售相关的合同规定的特许权使用费收入金额时的某些或有付款。在收到任何此类付款以及收到的特许权使用费后，我们必须向某些大学许可人付款。在截至2022年3月31日的三个月内，我们对其中一个许可方在美国销售的义务到期，对另一个许可方的义务也完全到期。

现金流

运营现金流主要用于支付员工的工资、办公室和实验室的设施和设施相关成本、与临床前和临床研究相关的费用、实验室用品、咨询费和律师费。我们预计，与临床研究相关的成本在未来将会增加。

在截至2022年3月31日的三个月中，经营活动中使用的现金净额为1,680万美元，这主要是由于我们在截至2022年3月31日的3个月内净亏损1,610万美元，被非现金费用抵消，非现金费用包括基于股票的薪酬、非现金租赁费用、折旧、溢价和有价证券折扣的摊销，以及总计240万美元的非现金估算利息。应付账款、应计费用和经营租赁负债减少410万美元，预付费用和其他资产增加20万美元。这些变化提高了现金利用率。应收账款减少了120万美元，减少了现金利用率。

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目录表

在截至2021年3月31日的三个月中，经营活动中使用的现金净额为1320万美元，这主要是由于我们在截至2021年3月31日的三个月中净亏损990万美元，由非现金费用抵消，包括基于股票的薪酬、债务发行成本的摊销、非现金租赁费用、折旧和总计150万美元的非现金估计利息。应付账款和应计账款及其他负债减少360万美元，预付费用和其他资产增加200万美元。这些变化提高了现金利用率。应收账款减少90万美元，现金利用率下降。

我们希望继续在运营中使用现金，因为我们寻求根据我们与Aurigene和ImmuNext的合作协议推进我们的候选药物和我们的计划。此外，未来我们可能会根据开发里程碑、产品销售和其他指定目标的实现情况向许可方支付版税和其他或有付款。

在截至2022年和2021年3月31日的三个月中，投资活动分别使用了310万美元和410万美元的现金，这主要是由于购买和销售的净投资活动或各自时期的投资到期日。

于截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，融资活动分别使用现金160万美元及130万美元，主要是由于支付了我们在奥伯兰购买协议项下的负债。

从历史上看，我们运营现金流的一部分来自我们根据与第三方的合作协议收到的里程碑付款。然而，我们无法预测我们是否会在现有或未来的合作中获得额外的里程碑付款。

资金需求

自成立以来，我们遭受了重大损失。截至2022年3月31日，我们的累计赤字约为11亿美元。我们将需要大量资金来继续我们的研发计划，并实现我们计划的运营目标。我们计划的运营和资本需求目前包括对emavusertib(CA-4948)和CI-8993的当前和未来研发活动的支持，以及我们与Aurigene和ImmuNext合作拥有并将继续获得许可的开发候选产品。我们将需要大量的额外资金来为这些项目的进一步发展提供资金，以及为我们的一般和行政成本和开支提供资金。此外，我们与合作者的协议给我们带来了巨大的潜在财务义务。例如，根据我们与Aurigene的合作、许可和期权协议，我们必须为将由Aurigene执行的发现、研究和临床前开发项目支付里程碑、特许权使用费和期权费用，这将给我们带来巨大的潜在财务义务。此外，如果我们选择根据与ImmuNext的期权和许可协议或ImmuNext协议行使我们的期权，我们将被要求支付与CI-8993开发相关的里程碑、特许权使用费和期权费用。

根据我们目前的运营计划，我们相信，截至2022年3月31日，我们现有的现金、现金等价物和投资为1.207亿美元，应使我们能够为2024年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一评估，我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。我们将需要筹集额外的资本或产生债务，以继续为我们的未来运营提供资金。我们筹集额外资金的能力将取决于金融、经济和市场状况，其中许多情况不在我们的控制之下，我们可能无法在需要时或以对我们有利的条款筹集资金。如果没有必要的资金，我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一些开发计划，可能会推迟我们的任何候选产品的上市时间，或者阻止我们的营销，这可能会对我们的业务前景产生不利影响，我们可能无法继续运营。

此外，有许多因素可能会影响我们未来的资本需求，并进一步加速我们对额外营运资金的需求，其中许多因素不在我们的控制范围内，包括：

•我们研究和开发计划中的意外成本，例如与我们努力解决FDA对我们的TakeAim淋巴瘤试验和TakeAim白血病试验施加的部分临床搁置有关的成本；

•为我们的候选药物获得监管批准并保持遵守监管要求的时间和成本；

•支付给许可方，包括Aurigene和ImmuNext，如果我们根据ImmuNext协议行使我们的选择权，用于我们的药物开发计划的专利权和技术；

•我们任何获得上市批准的候选药物的商业化活动成本，只要此类成本是我们的责任，包括建立药品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间；

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•准备、提交、起诉、辩护和执行专利权利要求的计划外费用和其他与专利有关的费用，包括诉讼费用和技术许可费；

•我们的现金投资出现意外损失，或由于资本市场的不利条件而无法以其他方式清算我们的现金投资；以及

•持续的新冠肺炎疫情造成的影响和与之相关的应对行动。

为了实现并保持盈利，我们必须单独或与合作伙伴共同开发一种或多种具有巨大市场潜力的候选药物，并最终将其商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成我们候选药物的临床前测试和临床试验，获得这些候选药物的上市批准，制造、营销和销售我们可能获得上市批准并满足任何上市后要求的药物。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，也可能永远不会产生足以实现盈利的可观或足够大的收入。除了基因泰克和罗氏正在商业化的Erivedge外，我们最先进的候选药物目前仅处于早期临床测试阶段。

在可预见的未来，我们将需要花费大量资本来努力开发产品并将其商业化，我们预计将出现巨额运营亏损。我们如果不能盈利并保持盈利，除了其他因素外，还会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、使研发计划多样化或继续运营的能力。

新会计公告

关于最近发布的会计声明和对我们的简明合并财务报表的预期影响的详细信息，见附注2g，新会计公告，载于本表格10-Q第一部分第1项所附的简明综合财务报表附注。

合同义务

2022年1月，我们签署了马萨诸塞州列克星敦实验室和办公空间租赁协议的修正案，即租赁修正案。《租赁修正案》缩短了剩余的租赁期，并将我们未来的最低租赁付款和相关债务减少了110万美元。租赁修正案还增加了现有空间约9,340平方英尺，并将增加我们未来为额外空间支付租金的现金承诺，一旦该场所可供我们使用。有关《租约修正案》的进一步信息，请参阅附注7，租契，载于本季度报告10-Q表第一部分第1项内的简明综合财务报表附注。

除上述事项外，本公司于截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年报中“管理层对财务状况及经营成果的讨论及分析--合约义务”项下所载的合约责任并无重大变动.

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中“关于市场风险的定量和定性披露”项下的信息没有实质性变化。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订后的《证券交易法》(以下简称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

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财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他资料 

第1A项。危险因素

以下信息更新了我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第一部分第1A项“风险因素”中讨论的风险因素，或更新了2021年2月24日提交给美国证券交易委员会的2021年10-K表格。 这份Form 10-Q和2021年10-K季度报告中包含的任何风险因素都可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，这些风险因素可能并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。

在我们在TakeAim白血病1/2期试验中报告了一名复发/难治性急性髓系白血病患者死亡后，FDA已经部分临床搁置了我们的TakeAim白血病1/2期试验和TakeAim淋巴瘤1/2期试验。 部分临床搁置可能需要相当长的时间和费用才能解决，而且不能保证FDA会及时或根本取消部分临床搁置，在这种情况下，我们的业务以及开发和批准emavusertib的前景将受到实质性损害。

2022年4月，在我们报告了一起严重的不良事件后，FDA部分临床搁置了我们的TakeAim白血病1/2期试验，调查emavusertib(CA-4948)在复发性或难治性、急性髓系白血病或急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的应用，以及我们的TakeAim淋巴瘤1/2期试验，研究emavusertib在B细胞恶性肿瘤患者中的应用。虽然部分搁置已经到位，但任何新患者都不能参加这两项试验，只有目前从治疗中受益的试验参与者才可以继续接受300 mg BID或更低剂量的emavusertib治疗。通过部分搁置，FDA要求从试验中获得更多数据，包括与一名R/R AML患者死亡有关的数据，该患者在几种情况下经历了横纹肌溶解，这之前已被确定为emavusertib的剂量限制性毒性。此外，FDA正在要求提供安全性、有效性和其他数据，包括与横纹肌溶解相关的数据、我们对emavusertib推荐的第二阶段剂量的确定以及我们对每次试验方案的拟议修改。

回应FDA的这些和其他要求可能需要相当长的时间和费用，如果我们延迟提交回应，或者如果我们的回应不能令FDA满意，部分临床搁置可能无法及时解除，甚至根本不能解除。我们不能评估我们完成FDA临床搁置审查过程的可能时间，也不能评估部分临床搁置被移除的可能性。我们可能无法完全解决FDA的担忧，因此部分临床搁置可能永远不会完全解除，在这种情况下，我们将无法在任何一项或两项试验中恢复对emavusertib的测试。即使我们能够解决FDA的担忧，FDA也可能会提出后续的额外要求，这些要求是我们在部分临床搁置解除之前需要满足的，其中可能包括对我们的试验方案或建议的剂量方案进行实质性更改。这样的变化可能会带来相当大的成本，并进一步推迟这些试验的进行和我们试验结果的报告。此外，如果FDA要求我们在试验中使用低于300毫克的emavusertib剂量，我们已经确定这是推荐的第二阶段剂量，试验可能不会显示足够的疗效来保证emavusertib的进一步开发。

即使我们能够解决这些部分临床搁置，我们可能会在试验中观察到新的安全事件或疗效问题，这可能会导致未来的临床搁置，或者需要进行额外或修订的临床试验，其中任何一项都可能对我们的业务、运营和前景产生重大不利影响。此外，由于部分临床搁置或任何相关风险，我们可能无法获得机构审查委员会或数据安全监测委员会对这些试验的批准，即使部分临床搁置最终被解除，这可能会进一步推迟我们开设新试验地点和招募患者参加临床试验的能力。由于部分临床搁置或其他原因，患者招募的任何延迟或我们无法恢复、继续或完成emavusertib的临床试验，都将推迟或可能导致我们终止emavusertib的临床开发计划，可能需要我们产生额外的临床开发成本，可能会减缓我们的候选产品开发和审批过程，并可能削弱我们最终获得FDA对emavusertib的批准并开始产品销售和创造收入的能力，任何这些都可能对我们的业务、前景、财务状况和运营产生实质性的不利影响。此外，与emavusertib部分临床搁置相关的对我们的业务、财务状况、前景或运营的任何重大不利影响也可能对我们推进其他候选产品的能力产生重大不利影响。

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项目6.展品

展品 数			描述
10.1			租约修正案第一修正案，日期为2022年1月27日，由Curis，Inc.和99 Hayden LLC共同提出，99 Hayden是SpringStreet 128号的利益继承人(通过引用2022年2月2日提交给美国证券交易委员会的公司当前8-K表格报告的附件10.1并入)
31.1 *			根据《交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对首席执行官进行认证
31.2 *			根据《交易法》规则13a-14(A)和规则15d-14(A)认证首席财务干事
32.1 *			根据《交易法》第13a-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明
32.2 *			根据《交易法》第13a-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明
101.INS *			内联XBRL实例文档
101.SCH *			内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL *			内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF *			内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB *			内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE *			内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104			封面交互数据文件

*随函存档

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 

						库里斯股份有限公司
日期：			May 5, 2022			由以下人员提供：			/S/詹姆斯·E·登策
									詹姆斯·E·登策
									总裁兼首席执行官
									(首席行政主任)
						库里斯股份有限公司
						由以下人员提供：			/S/威廉·施泰因克劳斯
									威廉·施泰因克劳斯
									首席财务官和首席行政官
									(首席财务会计官)

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