10-Q
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DrugAdministration成员2018-04-300000884624美国-GAAP:销售成本成员2021-01-012021-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310000884624OFIX:新医疗成员美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2021-12-310000884624OFIX:SpinalKineticsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310000884624美国-公认会计准则:首选股票成员OFIX:新医疗成员2021-12-310000884624国家/地区:IT2022-03-310000884624Ofix:TimeBasedRestrictedStockAwardsAndUnitsMember2022-01-012022-03-310000884624美国公认会计准则:运营部门成员OFIX:全球整形外科成员2021-01-012021-03-310000884624OFIX:全球整形外科成员2022-01-012022-03-310000884624OFIX:BoneGrowthTreiesMember2021-01-012021-03-310000884624OFIX:新医疗成员2022-03-310000884624US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310000884624Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-31ISO4217:欧元OFIX:细分市场Xbrli:纯ISO 4217:美元Xbrli:共享Xbrli:共享ISO 4217:瑞士法郎ISO 4217:美元

 

 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,邮编:20549

 

表格10-Q

 

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

 

截至本季度末3月31日,2022

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

 

的过渡期 .

委托文件编号:0-19961

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/884624/000095017022007997/img220786246_0.jpg 

Orthofix医疗公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

 

特拉华州

 

98-1340767

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

 

(税务局雇主

识别号码)

 

 

 

普莱诺大道3451号,

路易斯维尔, 德克萨斯州

 

75056

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(214) 937-2000

(注册人的电话号码,包括区号)

 

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

 

用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。 不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速文件服务器

加速文件管理器

 

 

 

 

非加速文件服务器

较小的报告公司

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。 Yes 不是

As of May 2, 2022, 19,911,974普通股已发行并发行。

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每个班级的标题

 

交易代码

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.10美元

 

Ofix

 

纳斯达克全球精选市场

 

 


 

目录表

 

 

 

 

 

 

页面

第一部分

 

财务信息

 

 

 

 

 

 

 

第1项。

 

财务报表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表

 

4

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损

 

5

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益变动简明综合报表

 

6

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表

 

7

 

 

 

 

 

 

 

未经审计简明合并财务报表附注

 

8

 

 

 

 

 

第二项。

 

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

 

16

 

 

 

 

 

第三项。

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

22

 

 

 

 

 

第四项。

 

控制和程序

 

22

 

 

 

 

 

第II部

 

其他信息

 

 

 

 

 

 

 

第1项。

 

法律诉讼

 

23

 

 

 

 

 

第1A项。

 

风险因素

 

23

 

 

 

 

 

第二项。

 

未登记的股权证券销售和收益的使用

 

23

 

 

 

 

 

第三项。

 

高级证券违约

 

23

 

 

 

 

 

第四项。

 

煤矿安全信息披露

 

23

 

 

 

 

 

第五项。

 

其他信息

 

23

 

 

 

 

 

第六项。

 

陈列品

 

24

 

 

 

 

 

签名

 

25

 

2


 

前瞻性陈述

本季度报告包含符合1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E条和1933年《证券法》第27A条(经修订)的前瞻性陈述,这些陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测,与我们的业务和财务前景有关。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:

我们对我们的运营、销售、费用和未来财务业绩的意图、信念和期望;
我们的经营业绩;
我们对未来产品的计划和对现有产品的改进;
我们业务的预期增长和趋势;
维持和获得监管许可或批准的时间和我们的能力;
我们相信我们的现金和现金等价物、投资以及获得我们的循环信贷额度将足以满足我们预期的现金需求;
我们对收入、客户和分销商的期望;
我们对成本、供应商和制造能力的期望;
我们对市场渗透和扩张努力的信念和期望;
我们对被收购业务和/或产品的利益和整合的期望,以及我们进行未来收购并成功整合任何此类未来收购业务的能力;
我们所在市场的预期趋势和挑战;以及
我们对调查、索赔和诉讼的期望和信念及其影响。

这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的(由于我们做出的或其他不准确的假设),我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中所表达的大不相同。可能导致实际结果大相径庭的潜在风险和不确定因素包括但不限于第一部分标题下项目1A所列的风险和不确定性。风险因素;第II部分,第7项管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析;以及在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的其他地方,以及通过引用并入的任何其他文件中。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外,任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,除非另有明确声明将于不同日期发表。我们不承担更新前瞻性陈述的义务,也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任,无论是由于本新闻稿发布之日之后发生的情况或事件、新信息还是其他原因。

商标

仅为方便起见,本报告中提及我们的商标和商号时没有使用®和?符号,但此类提及不应被解释为我们不会根据适用法律最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利。

3


 

第I.F部财务信息

I项目1.财务报表

Orthofix医疗公司。

C简明综合资产负债表

 

(美元,单位为千,股票数据除外)

 

3月31日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

71,917

 

 

$

87,847

 

应收账款,扣除准备金净额#美元5,389及$4,944,分别

 

 

72,466

 

 

 

78,560

 

盘存

 

 

88,832

 

 

 

82,974

 

预付费用和其他流动资产

 

 

21,888

 

 

 

20,141

 

流动资产总额

 

 

255,103

 

 

 

269,522

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

58,513

 

 

 

59,252

 

无形资产,净额

 

 

50,171

 

 

 

52,666

 

商誉

 

 

71,317

 

 

 

71,317

 

递延所得税

 

 

1,930

 

 

 

1,771

 

其他长期资产

 

 

24,959

 

 

 

22,095

 

总资产

 

$

461,993

 

 

$

476,623

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

27,448

 

 

$

26,459

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

610

 

 

 

2,590

 

其他流动负债

 

 

60,152

 

 

 

76,781

 

流动负债总额

 

 

88,210

 

 

 

105,830

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

19,730

 

 

 

19,890

 

其他长期负债

 

 

18,478

 

 

 

13,969

 

总负债

 

 

126,418

 

 

 

139,689

 

或有事项(附注7)

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股$0.10票面价值;50,000,000授权股份;
    
19,841,82219,836,937截至3月31日发行和未偿还,
2022年和2021年12月31日

 

 

1,984

 

 

 

1,983

 

额外实收资本

 

 

318,213

 

 

 

313,951

 

留存收益

 

 

16,540

 

 

 

21,000

 

累计其他综合损失

 

 

(1,162

)

 

 

 

股东权益总额

 

 

335,575

 

 

 

336,934

 

总负债和股东权益

 

$

461,993

 

 

$

476,623

 

附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。

4


 

Orthofix医疗公司。

C简明合并经营报表和全面亏损

 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(未经审计,美元,千元,不包括每股和每股数据)

 

2022

 

 

2021

 

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

销售成本

 

 

28,318

 

 

 

25,914

 

毛利

 

 

78,100

 

 

 

79,679

 

销售和市场营销

 

 

54,137

 

 

 

50,785

 

一般和行政

 

 

19,328

 

 

 

16,444

 

研发

 

 

11,212

 

 

 

10,897

 

与收购相关的摊销和重新计量(附注11)

 

 

(3,499

)

 

 

4,469

 

营业亏损

 

 

(3,078

)

 

 

(2,916

)

利息支出,净额

 

 

(375

)

 

 

(417

)

其他费用,净额

 

 

(936

)

 

 

(2,690

)

所得税前亏损

 

 

(4,389

)

 

 

(6,023

)

所得税优惠(费用)

 

 

(71

)

 

 

207

 

净亏损

 

$

(4,460

)

 

$

(5,816

)

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股净亏损:

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

$

(0.22

)

 

$

(0.30

)

稀释

 

 

(0.22

)

 

 

(0.30

)

普通股加权平均数:

 

 

 

 

 

 

基本信息

 

 

19,897,695

 

 

 

19,526,872

 

稀释

 

 

19,897,695

 

 

 

19,526,872

 

 

 

 

 

 

 

 

其他税前综合亏损

 

 

 

 

 

 

债务证券未实现亏损

 

 

(674

)

 

 

(726

)

货币换算调整

 

 

(488

)

 

 

(1,027

)

其他税前综合亏损

 

 

(1,162

)

 

 

(1,753

)

与其他综合损失相关的所得税优惠

 

 

 

 

 

180

 

其他综合亏损,税后净额

 

 

(1,162

)

 

 

(1,573

)

综合损失

 

$

(5,622

)

 

$

(7,389

)

附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。

5


 

Orthofix医疗公司。

简明合并股东权益变动表

 

(未经审计,美元,千元,股票数据除外)

 

数量
普普通通
股票
杰出的

 

 

普普通通
股票

 

 

其他内容
已缴费
资本

 

 

留用
收益

 

 

累计
其他
全面
收入(亏损)

 

 

总计
股东的
权益

 

2021年12月31日

 

 

19,836,937

 

 

$

1,983

 

 

$

313,951

 

 

$

21,000

 

 

$

 

 

$

336,934

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,460

)

 

 

 

 

 

(4,460

)

其他综合亏损,税后净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,162

)

 

 

(1,162

)

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

4,332

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,332

 

已发行普通股,净额

 

 

4,885

 

 

 

1

 

 

 

(70

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(69

)

2022年3月31日

 

 

19,841,822

 

 

$

1,984

 

 

$

318,213

 

 

$

16,540

 

 

$

(1,162

)

 

$

335,575

 

 

(未经审计,美元,千元,股票数据除外)

 

数量
普普通通
股票
杰出的

 

 

普普通通
股票

 

 

其他内容
已缴费
资本

 

 

留用
收益

 

 

累计
其他
全面
收入(亏损)

 

 

总计
股东的
权益

 

2020年12月31日

 

 

19,423,874

 

 

$

1,942

 

 

$

292,291

 

 

$

59,379

 

 

$

3,252

 

 

$

356,864

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,816

)

 

 

 

 

 

(5,816

)

其他综合亏损,税后净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,573

)

 

 

(1,573

)

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

3,721

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,721

 

已发行普通股,净额

 

 

50,510

 

 

 

5

 

 

 

1,617

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,622

 

2021年3月31日

 

 

19,474,384

 

 

$

1,947

 

 

$

297,629

 

 

$

53,563

 

 

$

1,679

 

 

$

354,818

 

附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。

6


 

Orthofix医疗公司。

C现金流量表简略合并报表

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(未经审计,美元,千元)

 

2022

 

 

2021

 

经营活动的现金流

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(4,460

)

 

$

(5,816

)

将净亏损调整为经营活动的现金净额

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

7,516

 

 

 

7,443

 

摊销经营租赁资产、债务成本和其他资产

 

 

798

 

 

 

889

 

预期信贷损失准备金

 

 

600

 

 

 

(182

)

递延所得税

 

 

(36

)

 

 

(971

)

基于股份的薪酬费用

 

 

4,332

 

 

 

3,721

 

投资证券估值的利息和(收益)损失

 

 

(9

)

 

 

(96

)

或有对价的公允价值变动

 

 

(5,500

)

 

 

1,500

 

其他

 

 

528

 

 

 

24

 

经营性资产和负债的变动,扣除收购影响

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

5,392

 

 

 

2,748

 

盘存

 

 

(6,211

)

 

 

16

 

预付费用和其他流动资产

 

 

(1,891

)

 

 

1,993

 

应付帐款

 

 

1,387

 

 

 

(1,457

)

其他流动负债

 

 

(6,993

)

 

 

(7,719

)

合同责任(附注9)

 

 

(3,395

)

 

 

 

其他长期资产和负债

 

 

233

 

 

 

348

 

经营活动的现金净额

 

 

(7,709

)

 

 

2,441

 

投资活动产生的现金流

 

 

 

 

 

 

房地产、厂房和设备的资本支出

 

 

(5,329

)

 

 

(4,365

)

无形资产资本支出

 

 

(338

)

 

 

(416

)

投资活动的现金净额

 

 

(5,667

)

 

 

(4,781

)

融资活动产生的现金流

 

 

 

 

 

 

发行普通股所得款项

 

 

 

 

 

1,717

 

与扣缴股份薪酬有关的付款

 

 

(69

)

 

 

(95

)

与融资租赁义务有关的付款

 

 

(2,141

)

 

 

(127

)

其他融资活动

 

 

(23

)

 

 

(385

)

融资活动的现金净额

 

 

(2,233

)

 

 

1,110

 

汇率变动对现金的影响

 

 

(321

)

 

 

(534

)

现金、现金等价物和限制性现金的净变化

 

 

(15,930

)

 

 

(1,764

)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

87,847

 

 

 

96,821

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

71,917

 

 

$

95,057

 

 

 

 

 

 

 

 

期末现金、现金等价物和限制性现金的构成

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

71,917

 

 

$

94,569

 

受限现金

 

 

 

 

 

488

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

71,917

 

 

$

95,057

 

附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。

7


 

Orthofix医疗公司。

N未经审计的简明合并财务报表的OTES

1.业务和呈报依据

业务描述

Orthofix医疗公司及其子公司(“本公司”)是一家专注于脊柱和整形外科的全球性医疗设备公司。该公司的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案,同时与医疗保健专业人员合作,改善患者的机动性。Orthofix的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州的路易斯维尔,通过该公司的销售代表和分销商在60多个国家和地区销售。

陈述的基础

所附未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及S-X规则第10-01条的指示编制。根据这些规则和规定,按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被精简或省略。管理层认为,所有被认为是公允陈述所必需的调整(包括正常经常性项目)都已包括在内。这些简明的综合财务报表应与公司截至2021年12月31日的10-K报表中包含的综合财务报表和相关说明一并阅读。截至2022年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表其他中期或截至2022年12月31日的年度的预期业绩。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的金额。该公司持续评估其估计,包括与收入确认、合同津贴、预期信贷损失准备、存货、无形资产估值、商誉、公允价值计量,包括或有对价、诉讼和或有负债、税务事项和基于股份的薪酬有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。

2.近期发布的会计公告

本公司考虑所有会计准则更新(“华硕”)的适用性和影响。最近发行的华硕并未上市,经评估并确定不适用,或预期对本公司简明综合财务报表的影响微乎其微。此外,在截至2022年3月31日的三个月中,公司对截至2021年12月31日的年度的10-K报表中描述的重大会计政策和估计的应用没有重大变化。

3.库存

库存情况如下:

(美元,以千为单位)

 

3月31日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

原料

 

$

11,263

 

 

$

9,589

 

在制品

 

 

14,477

 

 

 

15,096

 

成品

 

 

24,553

 

 

 

15,149

 

现场/寄售

 

 

38,539

 

 

 

43,140

 

盘存

 

$

88,832

 

 

$

82,974

 

 

8


 

 

4.租契

公司截至以下日期的租赁组合摘要2022年3月31日和2021年12月31日如下表所示:

(美元,以千为单位)

 

分类

 

3月31日,
2022

 

2021年12月31日

 

使用权资产(“ROU资产”)

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他长期资产

 

$

7,093

 

$

3,155

 

融资租赁

 

财产、厂房和设备、净值

 

 

18,120

 

 

18,600

 

ROU总资产

 

 

 

$

25,213

 

$

21,755

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债

 

 

 

 

 

 

 

当前

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他流动负债

 

$

1,461

 

$

1,834

 

融资租赁

 

融资租赁负债的当期部分

 

 

610

 

 

2,590

 

长期的

 

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

其他长期负债

 

 

5,742

 

 

1,443

 

融资租赁

 

融资租赁负债的长期部分

 

 

19,730

 

 

19,890

 

租赁总负债

 

 

 

$

27,543

 

$

25,757

 

 

与租赁有关的补充现金流量信息如下:

(美元,以千为单位)

 

截至三个月
March 31, 2022

 

 

截至三个月
March 31, 2021

 

为计入租赁负债的金额支付的现金

 

 

 

 

 

 

来自经营租赁的经营现金流

 

$

1,068

 

 

$

1,147

 

融资租赁的营运现金流

 

 

222

 

 

 

225

 

融资租赁产生的现金流

 

 

2,141

 

 

 

127

 

以租赁义务换取的净收益资产

 

 

 

 

 

 

经营租约

 

 

4,470

 

 

 

248

 

融资租赁

 

 

 

 

 

76

 

 

 

5.长期债务

截至2022年3月31日,本公司在有担保的循环信贷安排下没有未偿还的借款,并遵守了所有规定的财务契约。

此外,公司还拥有不是欧元的借款5.5百万(美元)6.1百万)意大利的可用信贷额度March 31, 2022.

 

6.公允价值计量和投资

按经常性计量的公司金融资产和负债的公允价值计量如下:

 

 

3月31日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

(美元,以千为单位)

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

 

总计

 

 

总计

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Neo医疗可转换贷款协议

 

$

 

 

$

 

 

$

5,780

 

 

$

5,780

 

 

$

7,148

 

Neo医疗优先股证券

 

 

 

 

 

6,084

 

 

 

 

 

 

6,084

 

 

 

5,413

 

骨生物股份证券

 

 

243

 

 

 

 

 

 

 

 

 

243

 

 

 

309

 

其他投资

 

 

 

 

 

 

 

 

1,535

 

 

 

1,535

 

 

 

1,505

 

总计

 

$

243

 

 

$

6,084

 

 

$

7,315

 

 

$

13,642

 

 

$

14,375

 

负债

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

脊柱运动学或有考虑

 

$

 

 

$

 

 

$

(11,700

)

 

$

(11,700

)

 

$

(17,200

)

递延补偿计划

 

 

 

 

 

(1,285

)

 

 

 

 

 

(1,285

)

 

 

(1,314

)

总计

 

$

 

 

$

(1,285

)

 

$

(11,700

)

 

$

(12,985

)

 

$

(18,514

)

 

9


 

Neo医疗可转换贷款协议和股权投资

于2020年10月,本公司收购瑞士私人持股公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的优先股证券,后者开发新一代脊柱外科产品(“Neo Medical”),代价为$5.0并签订了一项可转换贷款协议,根据该协议,Orthofix向Neo Medical提供贷款4.6百万美元,或美元5.0发行之日(“可转换贷款”)为百万美元。于2021年10月,本公司订立额外可换股贷款协议(“额外可换股贷款”),据此,本公司向Neo Medical提供额外一笔瑞士法郎贷款0.6百万美元(经费来自支付#美元0.7截至发行日的百万美元)。

股权证券计入其他长期资产,并被视为一项投资,其公允价值不能轻易确定。因此,本公司按成本减去任何减值,加上或减去因同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可见的价格变化而产生的变化来计量这项投资。

下表列出了该公司对Neo Medical优先股权益证券投资的期初和期末余额的对账:

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

Neo Medical优先股证券在1月1日的公允价值

 

$

5,413

 

 

$

5,000

 

将贷款转换为优先股证券

 

 

671

 

 

 

 

Neo Medical优先股证券在3月31日的公允价值

 

 

6,084

 

 

 

5,000

 

Neo Medical优先股证券的累计未实现收益

 

 

413

 

 

 

 

该公司于2022年1月选择将额外的可转换贷款转换为Neo Medical的优先股证券。截至2022年3月31日,剩余的可转换贷款作为可供出售的债务证券记录在其他长期资产中。可换股贷款按公允价值入账,适用利息记入利息收入。 可转换贷款的公允价值是基于重大的不可观察的投入,包括使用期权定价模型、某些时期的蒙特卡罗模拟和概率加权贴现现金流模型,这要求公司制定自己的假设。因此,公司将这些投资归类为3级金融资产。

在可转换贷款的公允价值计量中使用的一些更重要的不可观察的输入包括适用的贴现率、隐含波动率、偿还或转换的可能性和预计时间,以及支持Neo Medical估计企业价值的预计现金流。在其他投入保持不变的情况下,这些假设的变化可能导致可转换贷款的公允价值发生重大变化。如果可转换贷款的摊余成本超过其估计公允价值,则该证券被视为减值,必须进行评估以确认信用损失。截至2022年3月31日,公司尚未确认任何与可转换贷款相关的信用损失。

下表提供了可转换贷款的期初和期末余额的对账,按公允价值使用重大不可观察的投入(第3级)计量:

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

1月1日Neo医疗可转换贷款的公允价值

 

$

7,148

 

 

$

7,160

 

在利息收入净额中确认的利息

 

 

112

 

 

 

96

 

在其他费用净额中确认的外币重新计量

 

 

(69

)

 

 

(330

)

在其他全面收益(亏损)中确认的未实现亏损

 

 

(740

)

 

 

(726

)

将贷款转换为优先股证券

 

 

(671

)

 

 

 

Neo医疗可转换贷款于3月31日的公允价值

 

 

5,780

 

 

 

6,200

 

Neo医疗可转换贷款于3月31日的摊销成本基础

 

 

5,581

 

 

 

5,045

 

下表提供了与估值中使用的某些关键假设有关的量化信息March 31, 2022:

(美元,以千为单位)

 

截至的公允价值
March 31, 2022

 

 

不可观测的输入

 

估算

 

Neo医疗可转换贷款

 

$

5,780

 

 

股权成本贴现率

 

 

16.9

%

 

 

 

 

 

隐含波动率

 

 

71.3

%

 

 

10


 

骨生物股份证券

该公司持有骨生物公司(下称“骨生物公司”,纳斯达克代码:BBLG)普通股的投资,该公司是一家整形生物制品开发商。投资的公允价值变动于截至2022年和2021年3月31日的三个月如下表所示:

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

骨生物股份1月1日的股权证券

 

$

309

 

 

$

 

在其他费用净额中确认的公允价值调整

 

 

(66

)

 

 

 

骨生物公司3月31日的股权证券

 

$

243

 

 

$

 

其他投资

其他投资指按公允价值记录的资产和投资,不被视为按个别基准披露的重大资产和投资。这些资产的公允价值是基于重大的不可观察的投入,例如概率加权贴现现金流模型,这要求公司制定自己的假设。因此,本公司将这些资产归类为三级金融资产。截至2022年3月31日,这一余额被归类为其他长期资产。

或有对价

该公司于2018年确认了与收购Spina Kinetics相关的或有对价义务。Spina Kinetics或有对价包括未来可能达到的里程碑付款,最高可达$60.0百万现金。里程碑式的付款包括:(I)$15.0在美国食品和药物管理局(FDA)批准M6-C人工颈椎(FDA的里程碑)和(Ii)基于收入的里程碑付款高达$45.0100万美元,与收购的人造光盘的未来销售有关。里程碑必须在以下时间内实现五年2018年4月30日,触发适用的付款。FDA的里程碑在2019年实现并支付 a基于收入的里程碑付款,总额为$15.02021年,在实现某些净销售目标后,实现并支付了100万欧元。

由于一个以收入为基础的里程碑,剩余的Spinal Kinetics或有对价的估计公允价值为$11.7百万,截至2022年3月31日。估计公允价值反映管理层于2022年3月31日作出的假设例如,选任程序的预期时间和数量,以及这些程序对未来收入的影响。然而,最终实际支付的金额可能高于或低于剩余或有对价的公允价值(最终支付金额为#美元)。30.0否则,如果在规定的时间内没有达到里程碑,债务将被撤销)。自.起March 31, 2022,公司已将美元归类11.7其他流动负债中的百万负债,因为公司目前预计在下一年实现剩余的里程碑12个月,如果实现了。公允价值的任何变动在与收购相关的摊销和重新计量中计入营业费用。

下表提供了对Spina Kinetics或有对价的期初和期末余额的对账,这些余额是使用重大不可观察的投入(第3级)按估计公允价值计量的:

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

脊柱动力或有对价1月1日估计公允价值

 

$

17,200

 

 

$

35,400

 

在收购相关摊销和重新计量中确认的公允价值增加(减少)

 

 

(5,500

)

 

 

1,500

 

脊柱动力或有对价于3月31日估计的公允价值

 

$

11,700

 

 

$

36,900

 

 

该公司使用蒙特卡洛模拟和贴现现金流模型估计了剩余潜在基于收入的里程碑付款的公允价值。这种公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入,因此代表第三级计量。应用估值模型时的主要假设包括该公司对运动保护产品系列的预测未来收入(来自被收购的Spinal Kinetics业务)、预期的付款时间、适用的贴现率以及对该公司预测收入的潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。

 

 

 

 

11


 

下表提供了截至以下日期的估值中使用的一系列关键假设March 31, 2022:

 

(美元,以千为单位)

 

截至的公允价值
March 31, 2022

 

 

估价技术

 

不可观测的输入

 

射程

脊柱运动学或有考虑

 

$

11,700

 

 

贴现现金流

 

收入贴现率

 

5.9% - 7.4%

 

 

 

 

 

 

 

付款贴现率

 

3.2% - 4.7%

 

 

 

 

 

 

 

预计完成年份

 

2023

 

7.或有事项

除以下所述事项外,在正常业务过程中,本公司不时涉及各种诉讼,并可能受到某些其他或有事项的影响。本公司相信,与该等事项有关的任何损失,就可能出现的损失及损失范围而言,不论个别或整体均属无关紧要。

意大利医疗器械还款(“IMDP”)

2015年,意大利议会出台了向意大利国家医疗保健系统提供商品和服务的实体的规则。该法律的一项关键条款是一项补偿措施,要求意大利的医疗器械公司在医疗器械支出超过地区最高上限的情况下向意大利政府付款。公司被要求支付的金额相当于支出的百分比,超过地区最高上限。这项法律将如何运作,以及最终敲定的确切时间表是什么,存在相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际实施条款的重大判断,因为后者迄今尚未得到意大利当局的澄清。本公司将IMDP的估计成本作为销售和营销费用进行会计处理,并根据当前事实和情况定期重新评估这一负债。因此,该公司记录的费用为#美元。0.3百万美元和美元0.4百万美元分别截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。截至2022年3月31日,公司已累计应计$5.4与综合管理发展计划有关的100万欧元,它已归类为其他长期负债;然而,一旦意大利当局澄清了法律,实际负债可能高于或低于应计金额。

8.累计其他综合损失

累计其他综合亏损的构成和变动情况如下:

 

(美元,以千为单位)

 

货币
翻译
调整

 

 

Neo医疗可转换贷款

 

 

其他投资

 

 

累计其他
综合收益(亏损)

 

2021年12月31日的余额

 

$

(711

)

 

$

711

 

 

$

 

 

$

 

其他全面收益(亏损)

 

 

(488

)

 

 

(740

)

 

 

66

 

 

 

(1,162

)

所得税

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年3月31日的余额

 

$

(1,199

)

 

$

(29

)

 

$

66

 

 

$

(1,162

)

 

9.收入确认和应收账款

收入确认

该公司有两个报告部门,包括Global Spine和Global Orthopedics。在全球脊柱报告部分,有三个产品类别:骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品。

下表列出了按主要产品类别和报告细分市场划分的净销售额:

 

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

变化

 

骨生长疗法

 

$

41,948

 

 

$

42,947

 

 

 

-2.3

%

脊柱植入物

 

 

26,615

 

 

 

25,701

 

 

 

3.6

%

生物制品

 

 

14,092

 

 

 

13,692

 

 

 

2.9

%

全球脊椎

 

 

82,655

 

 

 

82,340

 

 

 

0.4

%

全球整形外科

 

 

23,763

 

 

 

23,253

 

 

 

2.2

%

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

 

 

0.8

%

 

12


 

 

产品销售及市场推广服务费

下表列出了产品销售和营销服务费,这两项费用都是净销售额的组成部分:

 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

产品销售

 

$

92,608

 

 

$

92,263

 

营销服务费

 

 

13,810

 

 

 

13,330

 

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

 

产品销售主要包括骨生长疗法设备、脊柱植入物产品和整形外科产品的销售。营销服务费是根据生物制品组织的总销售额从MTF Biologics收取的,仅与全球脊柱报告部门有关。

应收账款及相关备抵

下表提供了公司预计信贷损失拨备的变化情况。截至2022年和2021年3月31日的三个月:

 

(美元,以千为单位)

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

预计信贷损失准备期初余额

 

$

4,944

 

 

$

4,848

 

本期预期信贷损失准备金(收回)

 

 

600

 

 

 

(182

)

从津贴和其他费用中扣除的冲销

 

 

(104

)

 

 

(46

)

外汇汇率变动的影响

 

 

(51

)

 

 

(114

)

预计信贷损失准备期末余额

 

$

5,389

 

 

$

4,506

 

 

合同责任

该公司的合同债务主要涉及预付款#美元。13.92020年4月,作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案加速和预付款计划的一部分,从医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)收到了100万美元。根据公司对何时收回这些资金的估计,公司已将本合同负债的全部余额归入其他流动负债。下表提供了与加速和预付款计划相关的公司合同责任变更的详细信息截至2022年和2021年3月31日的三个月:

(美元,以千为单位)

 

截至3月31日的三个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

合同负债期初余额

 

$

4,791

 

 

$

13,851

 

在净销售额中确认的补偿

 

 

(3,395

)

 

 

 

合同负债期末余额

 

$

1,396

 

 

$

13,851

 

其他合同资产

公司的合同资产,不包括应收账款(“其他合同资产”),主要包括向某些分销商支付款项,以获得合同,接触某些地区的客户,并提供独家经销公司产品的利益。其他合同资产根据相关协议的原始条款列入其他长期资产或其他流动资产,总额为#美元。1.2百万美元和美元1.4百万,截至2022年3月31日和2021年12月31日,分别为。

10.业务细分信息

该公司拥有报告领域:全球脊柱和全球整形外科。管理公司使用的主要指标是扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”)。公司活动包括业务费用和不能在两个报告部分直接确定的活动,如人力资源、财务、法律和信息技术职能。下表按报告分类列出了EBITDA:

 

13


 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

$

15,893

 

 

$

11,895

 

全球整形外科

 

 

(3,096

)

 

 

(2,229

)

公司

 

 

(9,295

)

 

 

(7,829

)

EBITDA合计

 

$

3,502

 

 

$

1,837

 

折旧及摊销

 

 

(7,516

)

 

 

(7,443

)

利息支出,净额

 

 

(375

)

 

 

(417

)

所得税前亏损

 

$

(4,389

)

 

$

(6,023

)

 

地理信息

下表显示了每个报告部门和合并公司按地理位置划分的净销售额:

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

 

 

 

 

 

美国

 

$

77,066

 

 

$

77,755

 

国际

 

 

5,589

 

 

 

4,585

 

全球脊椎总数

 

 

82,655

 

 

 

82,340

 

 

 

 

 

 

 

 

全球整形外科

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

5,327

 

 

 

5,591

 

国际

 

 

18,436

 

 

 

17,662

 

全球整形外科

 

 

23,763

 

 

 

23,253

 

 

 

 

 

 

 

 

已整合

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

82,393

 

 

 

83,346

 

国际

 

 

24,025

 

 

 

22,247

 

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

 

11.与收购有关的摊销和重新计量

与收购相关的摊销及重新计量包括(I)与通过业务合并或资产收购收购的无形资产有关的摊销,(Ii)任何相关或有代价安排的重新计量,及(Iii)与收购的正在进行的研发(“IPR&D”)资产相关的确认成本,该等成本在收购时立即确认。与收购有关的摊销和重新计量的组成部分如下:

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

已获得无形资产的摊销

 

$

2,001

 

 

$

1,969

 

或有对价的公允价值变动

 

 

(5,500

)

 

 

1,500

 

收购的知识产权研发

 

 

 

 

 

1,000

 

总计

 

$

(3,499

)

 

$

4,469

 

 

14


 

 

12.股份薪酬

基于股份的薪酬费用的构成如下:

 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

销售成本

 

$

211

 

 

$

178

 

销售和市场营销

 

 

981

 

 

 

717

 

一般和行政

 

 

3,218

 

 

 

2,529

 

研发

 

 

(78

)

 

 

297

 

总计

 

$

4,332

 

 

$

3,721

 

 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

股票期权

 

$

359

 

 

$

661

 

基于时间的限制性股票奖励和单位

 

 

2,170

 

 

 

1,727

 

基于市场/基于业绩的限制性股票单位

 

 

1,444

 

 

 

897

 

购股计划

 

 

359

 

 

 

436

 

总计

 

$

4,332

 

 

$

3,721

 

 

 

在截至2022年和2021年3月31日的三个月内,公司发行了4,88550,510分别与股票购买计划的发行、股票期权的行使以及限制性股票奖励和单位的归属有关的普通股。

13.所得税

一般而言,中期所得税拨备以估计年度所得税税率为基础,并按个别税项调整,任何变动均会影响于发生变动的中期记录的估计年度有效税率。由于公司美国和意大利业务没有受益的亏损的影响,公司确定估计的年度有效税率方法将不能提供对公司总体年度有效税率的可靠估计。因此,本公司使用截至2022年3月31日的三个月的实际有效税率计算了税款拨备。由于没有任何递延税收优惠的暂时性差异对美国当前纳税义务的影响,实际有效税率在未来几个季度可能会有所不同。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,实际税率为(1.6%)3.4%。影响本公司年度有效税率的主要因素截至2022年3月31日的三个月,某些损失没有受益。

14.每股收益(EPS)

由于存在具有不可没收的股息或股息等价物权利的非既得限制性股票奖励(称为参与证券),本公司使用两级法计算基本每股收益。在截至2022年3月31日的三个月内,在计算基本每股收益和稀释每股收益时,净收益没有进行重大调整。

以下是稀释每股收益计算中使用的加权平均股份的对账。

 

 

 

截至三个月
3月31日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

加权平均普通股-基本

 

 

19,897,695

 

 

 

19,526,872

 

稀释证券的影响

 

 

 

 

 

 

未行使的股票期权和股票购买计划

 

 

 

 

 

 

未归属的限制性股票奖励和单位

 

 

 

 

 

 

加权平均普通股-稀释后

 

 

19,897,695

 

 

 

19,526,872

 

 

有几个2,461,4462,037,663加权平均已发行股票(I)购股权及(Ii)限制性股票奖励及单位,分别不包括在摊薄每股收益计算内截至2022年和2021年3月31日的三个月由于纳入这些奖励是反稀释的,或者,对于基于业绩和基于市场的限制性股票单位,在各自的期间结束时尚未满足所有必要条件。

15


 

I项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下对Orthofix Medical Inc.(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和经营结果的讨论和分析应与本10-Q表格中其他地方的“前瞻性陈述”和我们的简明综合财务报表及其相关说明一起阅读。

执行摘要

我们是一家专注于脊柱和整形外科的全球医疗器械公司。我们的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案,同时我们与医疗保健专业人员合作,改善患者的机动性。我们的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州路易斯维尔,通过我们的销售代表和分销商在60多个国家和地区销售。欲了解更多信息,请访问www.OrthoFix.com。

2022年第一季度值得注意的财务指标和成就包括:

净销售额1.064亿美元,在报告基础上比上年增长0.8%,在不变货币基础上增长2.0%
新产品销售推动生物制药、脊柱植入物和整形外科稳步增长
FDA批准PMA批准AccelSTim LIPUS骨生长刺激器,将我们的适应症扩展到新的骨折护理
 
TrueLok Evo Ring固定系统获得FDA批准,该系统可实现清晰的放射成像可视化

 

经营成果

下表提供了我们的简明合并经营报表中的某些项目,作为净销售额的百分比:

 

 

截至三个月
3月31日,

 

 

 

2022
(%)

 

 

2021
(%)

 

净销售额

 

 

100.0

 

 

 

100.0

 

销售成本

 

 

26.6

 

 

 

24.5

 

毛利

 

 

73.4

 

 

 

75.5

 

销售和市场营销

 

 

50.9

 

 

 

48.1

 

一般和行政

 

 

18.2

 

 

 

15.6

 

研发

 

 

10.5

 

 

 

10.3

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

(3.3

)

 

 

4.3

 

营业亏损

 

 

(2.9

)

 

 

(2.8

)

净亏损

 

 

(4.2

)

 

 

(5.5

)

按产品类别和报告细分市场划分的净销售额

下表提供了按主要产品类别和报告段划分的净销售额:

 

 

截至三个月
3月31日,

 

 

百分比变化

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

已报告

 

 

不变货币

 

骨生长疗法

 

$

41,948

 

 

$

42,947

 

 

 

-2.3

%

 

 

-2.3

%

脊柱植入物

 

 

26,615

 

 

 

25,701

 

 

 

3.6

%

 

 

4.2

%

生物制品

 

 

14,092

 

 

 

13,692

 

 

 

2.9

%

 

 

2.9

%

全球脊椎

 

 

82,655

 

 

 

82,340

 

 

 

0.4

%

 

 

0.6

%

全球整形外科

 

 

23,763

 

 

 

23,253

 

 

 

2.2

%

 

 

7.2

%

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

 

 

0.8

%

 

 

2.0

%

 

 

16


 

全球脊椎

Global Spine提供以下产品类别:

-
骨生长疗法,为增强骨融合的市场领先设备制造、分销、销售和提供支持服务。骨生长疗法使用分销商和销售代表向医院、医疗保健提供者和患者销售其设备并提供相关服务.
-
脊柱植入物,设计、开发和营销一系列用于脊柱外科手术的运动保护和固定植入物产品组合。脊柱植入物公司通过分销商和销售代表网络在全球分销产品,向医院和医疗保健提供者销售脊柱产品.
-
生物制品,提供一系列再生产品和组织形式,使医生能够成功地治疗各种脊柱和矫形疾病。Biologics主要通过受雇的和独立的销售代表网络,向医院和医疗保健提供者推销其组织.

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

净销售额增加30万美元,增幅0.4%

骨生长疗法的净销售额下降了100万美元,降幅为2.3%,主要是由于医院限制和员工短缺导致复杂程序量放缓,这影响了我们访问现有和潜在客户的能力
脊柱植入物的净销售额增加了90万美元,增幅为3.6%,这主要得益于国际脊柱固定销售和我们的M6-C人工颈椎在美国的持续增长
生物制品净销售额增加了40万美元,增幅为2.9%,主要归因于我们继续扩大生物制品产品组合的新生物制品产品的销售额

全球整形外科

Global Orthopedics提供的产品和解决方案使医生能够成功地治疗各种与肢体重建和与脊柱无关的畸形矫正相关的整形外科疾病。Global Orthopedics通过分销商和销售代表网络在全球分销其产品,向医院和保健提供者销售整形外科产品。

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

净销售额增加50万美元或2.2%

增长部分归因于我们的国际市场复苏,这得益于新冠肺炎限制的减少以及来自国际库存分销商的订单的增加
我们的FITBONE肢体延长术系统继续做出巨大贡献
因外币汇率变化减少120万美元而部分抵消,这对2022年的净销售额产生了负面影响

毛利

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

净销售额

 

$

106,418

 

 

$

105,593

 

 

 

0.8

%

销售成本

 

 

28,318

 

 

 

25,914

 

 

 

9.3

%

毛利

 

$

78,100

 

 

$

79,679

 

 

 

(2.0

%)

毛利率

 

 

73.4

%

 

 

75.5

%

 

 

(2.1

%)

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

毛利润减少160万美元

毛利润下降的主要原因是我们的骨生长疗法产品类别的全球供应链中断导致组件成本增加,我们的销售组合发生不利变化,以及间接运营费用增加

17


 

销售和市场营销费用

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

销售和市场营销

 

$

54,137

 

 

$

50,785

 

 

 

6.6

%

占净销售额的百分比

 

 

50.9

%

 

 

48.1

%

 

 

2.8

%

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

销售和营销支出增加340万美元

增长主要是由于与去年同期相比,营销和专业费用、培训费用、差旅费用和活动支出增加
增长还可归因于招聘额外的销售和营销人员以支持所有产品线的增长和计划

一般和行政费用

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

一般和行政

 

$

19,328

 

 

$

16,444

 

 

 

17.5

%

占净销售额的百分比

 

 

18.2

%

 

 

15.6

%

 

 

2.6

%

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

一般和行政费用增加290万美元

随着我们新管理团队任期的增加,基于股份的薪酬支出增加
与上年同期相比,用于法律和解、战略投资和医疗福利的支出增加
与去年同期相比,由于放松了对新冠肺炎的限制,差旅和专业费用增加

研发费用

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

研发

 

$

11,212

 

 

$

10,897

 

 

 

2.9

%

占净销售额的百分比

 

 

10.5

%

 

 

10.3

%

 

 

0.2

%

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

研发支出增加30万美元

增长主要是由于支持新产品开发、临床研究和与我们的欧盟医疗器械法规合规性工作相关的成本增加所推动的

与收购相关的摊销和重新计量

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

与收购相关的摊销和重新计量

 

$

(3,499

)

 

$

4,469

 

 

 

(178.3

%)

占净销售额的百分比

 

 

(3.3

%)

 

 

4.3

%

 

 

(7.6

%)

与收购相关的摊销及重新计量包括(I)与通过业务合并或资产收购收购的无形资产有关的摊销,(Ii)任何相关或有对价安排的重新计量,及(Iii)与收购的正在进行的研发资产相关的确认成本,该等成本在收购时立即确认。

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

与收购相关的摊销和重新计量减少800万美元

减少700万美元,主要是因为重新计量与收购Spinal Kinetics相关的潜在未来基于收入的里程碑付款,这些付款将在某些收入目标实现后到期
与收购的正在进行的研发资产相关的费用减少100万美元,这些资产在上一年期间收购时立即确认

18


 

营业外收入和费用

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

利息支出,净额

 

$

(375

)

 

$

(417

)

 

 

(10.1

%)

其他费用,净额

 

 

(936

)

 

 

(2,690

)

 

 

(65.2

%)

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

利息支出,净额与上年同期持平

其他费用,净额 减少180万美元

减少主要与外币汇率变化以及由此产生的各期间收益和/或损失有关

所得税

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

更改百分比

 

所得税(福利)费用

 

$

71

 

 

$

(207

)

 

 

(134.3

%)

实际税率

 

 

(1.6

%)

 

 

3.4

%

 

 

(5.0

%)

截至2022年3月31日的三个月与2021年相比

与2021年3月31日相比,截至2022年3月31日的所得税支出增加了很少。

影响我们2022年第一季度税费的主要因素是某些损失,而不是受益。

细分市场回顾

我们的业务通过两个报告部门进行管理:全球脊柱和全球整形外科。按分部管理业务所使用的主要指标为EBITDA(在本文所载未经审核简明综合财务报表附注10中进一步说明)。下表按部门列出了EBITDA,并将合并EBITDA与所得税前亏损进行了核对:

 

 

截至三个月
3月31日,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

全球脊椎

 

$

15,893

 

 

$

11,895

 

全球整形外科

 

 

(3,096

)

 

 

(2,229

)

公司

 

 

(9,295

)

 

 

(7,829

)

EBITDA合计

 

$

3,502

 

 

$

1,837

 

折旧及摊销

 

 

(7,516

)

 

 

(7,443

)

利息支出,净额

 

 

(375

)

 

 

(417

)

所得税前亏损

 

$

(4,389

)

 

$

(6,023

)

流动性与资本资源

截至2022年3月31日的现金和现金等价物总额为7190万美元,而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为8780万美元。

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

变化

 

经营活动的现金净额

 

$

(7,709

)

 

$

2,441

 

 

$

(10,150

)

投资活动的现金净额

 

 

(5,667

)

 

 

(4,781

)

 

 

(886

)

融资活动的现金净额

 

 

(2,233

)

 

 

1,110

 

 

 

(3,343

)

汇率变动对现金的影响

 

 

(321

)

 

 

(534

)

 

 

213

 

现金和现金等价物净变化

 

$

(15,930

)

 

$

(1,764

)

 

$

(14,166

)

 

19


 


下表列出了自由现金流,这是一种非公认会计准则财务指标,其计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出:

 

 

截至3月31日的三个月,

 

(美元,以千为单位)

 

2022

 

 

2021

 

 

变化

 

经营活动的现金净额

 

$

(7,709

)

 

$

2,441

 

 

$

(10,150

)

资本支出

 

 

(5,667

)

 

 

(4,781

)

 

 

(886

)

自由现金流

 

$

(13,376

)

 

$

(2,340

)

 

$

(11,036

)

经营活动

经营活动现金流减少1,020万美元

净收入增加140万美元
非现金损益净减少410万美元,主要原因是或有对价公允价值、基于股份的薪酬支出、递延所得税和我们的预期信贷损失准备金的变化
净减少740万美元,主要原因是营运资本账户的变化,主要是库存的变化

我们的两个主要营运资金账户是应收账款和库存。截至2022年3月31日,应收账款销售天数为61天,而2021年3月31日为59天。截至2022年3月31日和2021年3月31日,库存周转率保持一致,为1.3倍。

投资活动

来自投资活动的现金流减少了90万美元

与上年同期相比,与资本支出相关的支出减少90万美元

融资活动

融资活动的现金流减少330万美元

减少200万美元,原因是与维滕斯坦签订了FITBONE合同制造和供应协议
发行普通股净收益减少170万美元,主要与上一年期间行使股票期权有关
因其他筹资活动增加40万美元而部分抵消

信贷安排

截至2022年3月31日,我们在有担保的循环信贷安排下没有未偿还的借款。此外,我们在意大利的550万欧元(610万美元)可用信贷额度下没有未偿还的借款。截至2022年3月31日,我们遵守了所有必要的金融契约。

其他

有关或有事项的资料,请参阅本报告所载未经审计简明综合财务报表附注7。

《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARE法案”)

2020年4月,我们从医疗保险和医疗补助服务加速和预付计划中心获得了1390万美元的资金,这是根据CARE法案规定的。从2021年4月开始,Medicare开始收回提交的索赔所欠提供商或供应商的Medicare付款的25%。从2022年3月开始,退税提高到50%,并将继续有效6个月。因此,在此期间,公司没有收到新提交的索赔的全额付款,而是将未清偿的加速/预付款余额减去退款金额,直到全额偿还为止。截至2022年3月31日,与CARE法案的加速和预付款计划相关的合同负债余额总计140万美元。根据公司对何时收回这些资金的估计,公司已将本合同负债的全部余额归入其他流动负债。

20


 

脊柱运动学或有考虑

作为收购Spinal Kinetics的部分代价,我们同意支付高达6000万美元的或有里程碑付款。其中一笔里程碑式的付款是1500万美元,在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工颈椎后到期(这是FDA的里程碑)。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。2021年实现了总计1500万美元的基于收入的里程碑付款,并在实现某些净销售目标后支付了这笔付款。

剩下的里程碑付款是一笔以收入为基础的里程碑付款,金额为3000万美元,与收购的人造光盘的未来销售有关。截至2022年3月31日,或有对价安排的公允价值为1,170万美元;然而,最终支付的实际金额可能高于或低于或有对价的公允价值(最终付款将为3,000万美元,或者如果未能在要求的时间表内达到里程碑,负债将被转回)。截至2022年3月31日,剩余或有对价负债被归类为其他流动负债。关于这一事项的进一步讨论,见未经审计的简明综合财务报表附注6。

Neo医疗可转换贷款

于2020年10月,吾等与瑞士私营医疗科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)订立可转换贷款协议(“可转换贷款”),借出460万瑞士法郎(于发行日为500万美元)予Neo Medical。这笔贷款的利息为8.0%,每半年到期一次。可转换贷款将于2024年10月到期;然而,如果Neo Medical的控制权在到期之前发生变化,可转换贷款应在该事件发生时立即到期。

关联方交易

2021年2月,我们与一家医疗器械技术公司签订了技术转让和特许权使用费协议,该公司由总裁兼首席执行官乔恩·塞布塞克的妻子部分拥有和控制,据此我们以高达1,000万美元的代价获得了某些资产的知识产权。对价包括签署时到期的100万美元和或有对价900万美元,这取决于多个里程碑,例如获得510(K)许可或实现某些净销售目标。截至2022年3月31日,或有对价均未支付。

Igea S.p.A独家许可和分销协议

2021年4月,我们与意大利骨和软骨刺激系统制造商和分销商Igea S.p.A(“Igea”)签订了独家许可和分销协议(“许可协议”)。根据许可协议的条款,我们拥有在美国和加拿大销售IGEA产品的独家权利。作为许可协议的对价,我们同意支付高达400万美元,其中50万美元在2021年第二季度支付,某些付款取决于实现FDA的里程碑。许可协议还包括某些最低购买要求。

表外安排

截至2022年3月31日,我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、现金流、流动性、资本支出或资本资源具有或合理地可能对我们的财务状况、财务状况、收入或支出产生当前或未来影响的表外安排对投资者具有重要意义。

合同义务

在截至2021年12月31日的年度中,我们在Form 10-K中披露的任何重大合同义务都没有实质性变化。

关键会计估计

我们对经营业绩的讨论是基于简明综合财务报表和附注。在编制这些报表时,我们需要作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出。我们的关键会计估计详细载于截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的第7项。我们的关键会计估计没有重大变化。

近期发布的会计公告

有关最近发布或通过的会计公告状况的详细信息,请参阅未经审计的简明综合财务报表附注2。截至2022年3月31日,我们预计已发布的会计准则更新不会在采用时对我们的精简综合财务报表产生重大影响。

21


 

非公认会计准则财务指标

我们认为,提供不包括某些项目的非公认会计准则财务措施为投资者提供了更大的透明度,使高级管理层在其财务和运营决策中使用的信息更透明。我们认为,向投资者提供用于补充有关我们业务运营的业绩和潜在趋势的信息的相同的非GAAP指标非常重要,以便于与历史运营业绩进行比较,并在内部评估我们运营战略的有效性。披露这些非GAAP财务指标还有助于将我们的基本经营业绩与业内其他公司进行比较,这些公司也用非GAAP财务指标补充其GAAP结果。

本文件中使用的非GAAP财务指标作为分析工具可能有局限性,不应单独考虑或作为GAAP财务指标的替代品。与使用这些非公认会计准则财务措施相关的一些限制是,它们排除了反映可能对现金流产生实质性影响的经济成本的项目。

不变货币

不变货币是通过使用上一年可比期间的外币汇率来计算的,以可比汇率列示净销售额。不变货币可用于多种GAAP指标,但管理层最常使用不变货币来分析净销售额,而不受外币汇率变化的影响。

EBITDA

EBITDA是一种非GAAP指标,定义为扣除利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前的收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。

自由现金流

自由现金流的计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出。管理层使用自由现金流作为衡量我们正常业务运营(包括资本支出)产生或使用多少现金的重要指标。管理层使用自由现金流作为衡量其资本效率和现金流计划进展情况的指标。

 

I项目3.关于市场风险的定量和定性披露

我们在截至2021年12月31日的10-K表格中披露的市场风险没有实质性变化。

I项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(E)条),旨在提供合理的保证,确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括旨在确保积累这些信息并酌情传达给管理层(包括我们的总裁兼首席执行官和首席财务官)的控制和程序,以便及时做出关于所需披露的决定。管理层在总裁兼首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2022年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。基于这一评估,我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

 

在本报告所涵盖的季度期间,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,总裁兼首席执行官或首席财务官知道这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能对其产生重大影响。

22


 

第二部分:其他信息

有关法律程序的资料,请参阅本文件所载未经审计简明综合财务报表附注7,该附注以参考方式并入本第二部分第1项。

第1A项。RISK因子

以下风险因素是对本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格“风险因素”一节所披露的风险因素的补充,应一并阅读,但下列情况除外。

俄罗斯和乌克兰之间的冲突可能会继续导致全球经济不稳定,并有可能扰乱供应链。
 

2022年2月,俄罗斯非法入侵乌克兰,造成持续的人道主义和全球安全危机。作为回应,美国和其他许多国家对俄罗斯实施了严厉的制裁,未来可能会实施更多制裁。持续不断的入侵对全球经济的各个方面造成了重大破坏和破坏。我们从未在俄罗斯境内开展过任何有意义的业务,也不认为入侵会对我们的业务或运营产生实质性的直接影响。然而,我们无法预测这场冲突或作为回应而实施的制裁的更广泛和更长期的后果,这些后果可能包括,除其他外,对全球金融市场、汇率和全球供应链的普遍干扰。入侵造成的地缘政治不稳定和不确定性可能会对我们根据贸易限制、禁运和出口管制法律限制以及物流限制向某些地区的客户销售产品、向客户发货、从客户那里收取款项和提供支持的能力产生负面影响。这些考虑可能会对我们与供应链和物流相关的成本、风险和效率产生不利影响。俄罗斯和乌克兰之间冲突的潜在影响也可能影响我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中第1A项风险因素中描述的许多其他风险因素。

项目2.未登记的股权销售Y有价证券和收益的使用

在2022年第一季度,我们没有回购我们的普通股。

项目3.默认UPON高级证券

不适用。

项目4.地雷安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

在这个标题下没有要报告的事项。

23


 

项目6.eXhibit

 

  31.1*

 

规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的认证。

 

 

 

  31.2*

 

细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务干事的证明。

 

 

 

  32.1*

 

第1350条首席执行官和首席财务官的证书。

 

 

 

101.INS*

 

内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。

 

 

 

101.SCH*

 

内联XBRL分类扩展架构文档。

 

 

 

101.CAL*

 

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

 

 

 

101.DEF*

 

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

 

 

 

101.LAB*

 

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

 

 

 

101.PRE*

 

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

 

 

 

  104*

 

封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。

*现送交存档。

 

24


 

登录解决方案

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。

 

 

Orthofix医疗公司。

 

 

日期:2022年5月6日

由以下人员提供:

 

/s/乔恩·塞布塞克

 

姓名:

 

乔恩·塞布塞克

 

标题:

 

董事总裁兼首席执行官

 

 

 

 

日期:2022年5月6日

由以下人员提供:

 

/s/道格·赖斯

 

姓名:

 

道格·赖斯

 

标题:

 

首席财务官

 

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