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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_____________________
表格10-Q
________________
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文档号001-40235
Organon&Co.
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
特拉华州 | | 46-4838035 |
(成立为法团的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| |
| 哈德逊街30号，33层 |
泽西城 | 新泽西 | 07302 |
(主要行政办公室地址)(邮政编码) |
(注册人的电话号码，包括区号) (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 不适用 | |
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生了变化。) |
| | | | | | | | |
根据该法第12(B)条登记的证券： |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股(面值0.01美元) | OGN | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅“大型加速文件服务器”、“加速文件服务器”、 交易法第12b-2条中的“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。(勾选一项)：
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服务器 | ☒ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
截至2022年5月2日收盘时的已发行普通股数量：253,637,179
目录表
| | | | | | | | |
| | 页码 |
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 第1项。 | 财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明综合损益表 | 3 |
| 简明综合全面收益表 | 3 |
| 简明综合资产负债表 | 4 |
| 简明综合权益表 | 5 |
| 简明合并现金流量表 | 6 |
| 简明合并财务报表附注 | 7 |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 23 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 30 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 30 |
| 第II部 | 其他信息 | 30 |
| 第1项。 | 法律诉讼 | 30 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 30 |
| 第六项。 | 陈列品 | 31 |
| 签名 | |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Organon&Co.
简明综合损益表
(未经审计，以百万美元计，不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| 收入 | $ | 1,567 | | | $ | 1,506 | | | | | |
| 费用、开支及其他 | | | | | | | |
| 销售成本 | 561 | | | 591 | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 371 | | | 382 | | | | | |
| 研发 | 96 | | | 67 | | | | | |
| 重组成本 | — | | | 1 | | | | | |
| 其他(收入)费用，净额 | 97 | | | (2) | | | | | |
| | 1,125 | | | 1,039 | | | | | |
| 所得税前持续经营所得 | 442 | | | 467 | | | | | |
| 所得税 | 94 | | | 72 | | | | | |
| 持续经营净收益 | 348 | | | 395 | | | | | |
| 非持续经营所得--税后净额 | — | | | 4 | | | | | |
| 净收入 | $ | 348 | | | $ | 399 | | | | | |
| | | | | | | |
| Organon&Co.股东每股收益-基本情况： | | | | | | | |
| 持续运营 | $ | 1.37 | | | $ | 1.56 | | | | | |
| 停产经营 | — | | | 0.02 | | | | | |
| Organon&Co.股东每股净收益 | $ | 1.37 | | | $ | 1.58 | | | | | |
| | | | | | | |
| Organon&Co.股东每股收益-稀释后： | | | | | | | |
| 持续运营 | $ | 1.36 | | | $ | 1.56 | | | | | |
| 停产经营 | — | | | 0.02 | | | | | |
| Organon&Co.股东每股净收益 | $ | 1.36 | | | $ | 1.58 | | | | | |
| | | | | | | |
| 加权平均未偿还股份： | | | | | | | |
| 基本信息 | 253,583,000 | | | 253,516,000 | | | | | |
| 稀释 | 255,052,000 | | | 253,516,000 | | | | | |
Organon&Co.
简明综合全面收益表
(未经审计，百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| 净收入 | $ | 348 | | | $ | 399 | | | | | |
| 其他全面亏损，税后净额： | | | | | | | |
福利计划净亏损和前期服务信用，摊销净额 | (1) | | | (2) | | | | | |
累计平移调整 | (15) | | | (66) | | | | | |
| | (16) | | | (68) | | | | | |
| 综合收益 | $ | 332 | | | $ | 331 | | | | | |
附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
Organon&Co.
简明综合资产负债表
(未经审计，百万美元，不包括股票数据)
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 694 | | | $ | 737 | |
应收账款(扣除坏账准备净额#美元11在……里面 2022 and $7 in 2021) | 1,322 | | | 1,382 | |
库存(不包括#美元的库存30 in 2022 and $762021年归入其他资产) | 946 | | | 915 | |
| 其他流动资产 | 757 | | | 726 | |
| 流动资产总额 | 3,719 | | | 3,760 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | 970 | | | 973 | |
| 商誉 | 4,603 | | | 4,603 | |
| 其他无形资产，净额 | 665 | | | 651 | |
| 其他资产 | 640 | | | 694 | |
| | $ | 10,597 | | | $ | 10,681 | |
| 负债与权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 长期债务的当期部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
| 应付贸易帐款 | 1,081 | | | 1,382 | |
| 应计负债和其他流动负债 | 1,014 | | | 1,021 | |
| 应付所得税 | 202 | | | 185 | |
| 流动负债总额 | 2,306 | | | 2,597 | |
| 长期债务 | 9,085 | | | 9,125 | |
| 递延所得税 | 2 | | | 4 | |
| 其他非流动负债 | 454 | | | 463 | |
| 承付款和或有事项 | | | |
| Organon&Co.股权 | | | |
普通股，$0.01面值 授权-500,000,000 已发行并未偿还的-253,637,179 | 3 | | | 3 | |
| 累计赤字 | (724) | | | (998) | |
| 累计其他综合损失 | (529) | | | (513) | |
| 总赤字 | (1,250) | | | (1,508) | |
| | $ | 10,597 | | | $ | 10,681 | |
附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
Organon&Co.
简明综合权益表
(未经审计，百万美元，不包括股票)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 默克公司的净投资。 | | 累计
其他
全面
(亏损)收入 | | 总计 |
| 股票 | | 面值 | | | | | |
| 2021年1月1日的余额 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,108 | | | $ | (622) | | | $ | 5,486 | |
| Organon&Co.的净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 399 | | | — | | | 399 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (68) | | | (68) | |
净转账给默克公司。 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,096) | | | 1 | | | (1,095) | |
| 2021年3月31日的余额 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,411 | | | $ | (689) | | | $ | 4,722 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 2022年1月1日的余额 | 253,550,029 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (998) | | | $ | — | | | $ | (513) | | | $ | (1,508) | |
| Organon&Co.的净收入 | — | | | — | | | — | | | 348 | | | — | | | — | | | 348 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16) | | | (16) | |
普通股宣布的现金股息(#美元0.28每股) | — | | | — | | | — | | | (71) | | | — | | | — | | | (71) | |
| 基于股票的薪酬计划和其他 | 87,150 | | | — | | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
| 来自默克公司的净转账，包括离职调整 | — | | | — | | | — | | | (18) | | | — | | | — | | | (18) | |
| 2022年3月31日的余额 | 253,637,179 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (724) | | | $ | — | | | $ | (529) | | | $ | (1,250) | |
附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
Organon&Co.
简明合并现金流量表
(未经审计，百万美元) | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， |
| | 2022 | | 2021 |
| 经营活动的现金流 | | | |
| 持续经营净收益 | $ | 348 | | | $ | 395 | |
| 将持续业务的净收入与业务活动提供的现金流量净额进行调整： | | | |
| 折旧 | 25 | | | 18 | |
| 摊销 | 28 | | | 20 | |
| 递延所得税 | (4) | | | (25) | |
| 基于股票的薪酬 | 15 | | | 11 | |
| 未实现汇兑(利得)损失 | (6) | | | 7 | |
| 其他 | 6 | | | — | |
| 资产和负债净变动 | | | |
| 应收账款 | 54 | | | (40) | |
| 盘存 | 14 | | | (33) | |
| 其他流动资产 | (37) | | | 141 | |
| 应付贸易帐款 | (298) | | | 4 | |
| 应计负债和其他流动负债 | (45) | | | 70 | |
| 应付/应付关联方 | — | | | 769 | |
| 应付所得税 | 30 | | | (52) | |
| 其他 | (7) | | | 15 | |
| 持续经营活动提供的现金流量净额 | 123 | | | 1,300 | |
| 投资活动产生的现金流 | | | |
| 资本支出 | (33) | | | (38) | |
| 购买产品权利 | (30) | | | — | |
| 持续经营投资活动中使用的现金流量净额 | (63) | | | (38) | |
| 融资活动产生的现金流 | | | |
| 偿还债务 | (2) | | | — | |
| 默克公司短期借款偿还净额 | — | | | (566) | |
| 净转账给默克公司。 | (18) | | | (551) | |
| 股息支付 | (71) | | | — | |
| 用于持续经营融资活动的现金流量净额 | (91) | | | (1,117) | |
| 停产运营 | | | |
| 经营活动提供的净现金 | — | | | 204 | |
| 用于投资活动的现金净额 | — | | | — | |
| 用于融资活动的现金净额 | — | | | (244) | |
| 非持续经营中使用的净现金流量 | — | | | (40) | |
| 汇率变动对持续经营现金及现金等价物的影响 | (12) | | | (13) | |
| 汇率变动对非持续经营现金及现金等价物的影响 | — | | | (1) | |
| 现金及现金等价物净(减)增 | (43) | | | 91 | |
| 期初现金和现金等价物 | 737 | | | 12 | |
| 期初非持续经营的现金和现金等价物 | — | | | 58 | |
| 现金和现金等价物合计，期末 | 694 | | | 161 | |
| 减去：终止业务的现金和现金等价物，期末 | — | | | 20 | |
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 694 | | | $ | 141 | |
附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
1. 业务背景和性质
Organon&Co.(“Organon”或“公司”)是从默克公司(“Merck”)剥离出来的一家全球性保健公司，专注于改善女性一生的健康。Organon通过妇女健康、生物仿制药和知名品牌(“Organon产品”)的处方药组合开发和提供创新的健康解决方案。Organon在一系列治疗领域拥有60多种药物和产品。该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的医疗保健提供者，如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。本公司经营六位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国(“英国”)的制造设施。
该公司的业务包括以下产品组合：
•妇女健康：该公司拥有一系列避孕和生育品牌，如Nparon®(依托诺孕酮植入物)(作为Implon NXT™在美国以外的一些国家)，一种长效可逆避孕药，这是一种被公认为患者可以获得的最有效的荷尔蒙避孕类型，长期平均成本较低。
•生物仿制药：该公司目前的产品组合涵盖免疫学和肿瘤学治疗。Organon投资组合中的所有五种生物仿制药都已在全球某些国家推出，其中包括美国的两种生物仿制药。
•老牌品牌：该公司拥有一系列老牌品牌，这些品牌通常超越了市场独家经营权，包括心血管、呼吸系统、皮肤科和非阿片类止痛治疗方面的领先品牌。
2021年6月2日，Organon与默克公司签订了《分离与分销协议》(《分离与分销协议》)。根据分离和分销协议，默克同意将Organon产品剥离为一家新的上市公司Organon(“分离”)。
关于分拆，默克公司于2021年6月2日按比例向已发行的默克公司普通股的持有者分配(“分配”)，面值为#美元。0.50每股(“默克普通股”)于2021年5月17日(“记录日期”)，所有已发行普通股，面值$0.01每股，Organon(“普通股”)。每位默克公司股东有权在记录日期持有的每股默克公司普通股换取十分之一股普通股。Organon现在是一家独立的上市公司，2021年6月3日，普通股在纽约证券交易所开始常规交易，股票代码为“OGN”。
离职是根据离职及分销协议及与默克达成的其他与离职有关的协议完成，包括但不限于税务事宜协议(“税务事宜协议”或“TMA”)、员工事宜协议(“员工事宜协议”或“EMA”)及过渡期服务协议(“过渡期服务协议”或“TSA”)。分离后，某些职能继续由默克公司根据TSA提供，或使用公司自己的资源或第三方服务提供商执行。此外，根据制造及供应协议，本公司为默克或其适用联营公司制造某些产品，而默克则为本公司或其适用联营公司制造某些产品(详情见附注14)。该公司作为一家独立的上市公司成立时发生了某些成本，并预计将产生与作为一家独立的上市公司运营相关的持续额外成本。
2. 陈述的基础
所有呈列期间的未经审计财务报表，包括本公司于2021年6月2日之前的历史业绩，均称为“简明综合财务报表”，是根据Form 10-Q报表的报告规则和规定编制的。因此，美国公认会计原则(“GAAP”)要求完整的合并财务报表所需的某些信息和披露不包括在此。任何过渡期的业务成果不一定代表全年的业务成果。本公司认为，这些中期声明的公允陈述所需的所有调整都已包括在内，并具有正常和经常性的性质。Organon内部的所有公司间交易和账户都已被取消。这些中期报表应与Organon截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一并阅读。
在2021年6月2日分离之前，公司的历史合并财务报表是独立编制的，来源于默克的合并财务报表和会计记录。本公司的资产、负债、收入和支出已于年月的简明综合财务报表中反映
历史成本基础，包括在默克公司的合并财务报表中，使用默克公司采用的历史会计政策，遵循法人体法。于分拆前的该等期间，若干公司及分担成本乃根据特定确认基准分配予本公司，或当特定确认不可行时，按比例成本分配方法分配。有关Organon在离职前、离职时和离职后期间的列报基础的更多细节，请参阅公司2021年Form 10-K中经审计的合并财务报表的附注2。
该公司分离前的历史业绩包括与分离有关的某些默克非美国法人实体(统称为“转移实体”和各自为“转移实体”)，还包括与默克公司保留的其他默克产品相关的业务(“默克保留产品”)。被转移实体的默克保留产品业务由本公司贡献给默克及其关联公司，截至2021年6月2日，任何剩余资产和负债均已转移。因此，默克保留产品的历史运营结果在这些简明合并财务报表中反映为非持续运营。
于分拆前期间，简明综合收益表内的所得税开支按独立报税表计算，而本公司的营运则计入若干组织实体、受让实体或本公司业务所属的默克实体的报税表内。截至2021年6月2日，在与分离相关的情况下，公司调整了递延税收余额，并计算了相关的税收拨备，以反映作为独立实体的运营。作为一个独立的实体，本公司自行提交纳税申报单，税收余额和有效所得税率可能与历史时期报告的金额不同。
某些资产和负债，包括分离前包含在简明综合资产负债表中的应收账款、存货和贸易应付账款，在分离后由默克公司保留，因此通过默克公司的净投资记录在公司的简明综合财务报表中。作为分离的一部分，默克公司的净投资被重新归类为普通股和累计赤字
预算的使用
这些简明综合财务报表和附注的编制符合美国公认会计原则，要求管理层做出影响报告金额的估计和假设，这在我们截至2021年12月31日的10-K表格中有进一步描述。因此，实际结果可能与管理层的估计和假设大相径庭。
由于新冠肺炎大流行的持续时间和整体影响存在重大不确定性，我们未来的运营业绩，特别是短期内，可能会受到波动的影响。在评估某些会计事项，特别是其对公司业绩的影响时，需要根据公司合理掌握的信息以及2022年3月31日和截至本报告之日新冠肺炎疫情的未知未来影响来考虑预测的财务信息。
最近采用的会计准则
本公司于2022年第一季度并无采用最近颁布的会计准则。有关2021年采用的标准，请参阅Organon截至2021年12月31日的10-K表格中经审计的简明合并财务报表附注3。
最近发布的尚未采用的会计准则
2022年3月，财务会计准则委员会(FASB)发布了一项关于金融工具信贷损失会计的修正案。这项修订取消了已采用会计准则汇编326(“ASC 326”)中新的信贷损失指引的债权人对问题债务重组的确认和计量指引，并要求加强对遇到财务困难的借款人的贷款修改的披露。新的指导方针还要求公共商业实体在其葡萄酒披露中按起源年份提供注销总额。本指引自2023年1月1日起生效，包括过渡期。除承认和重新衡量有问题的债务重组外，允许及早采用修正案，修正案具有前瞻性地适用。实体可以选择采用关于问题债务重组的指导意见，采用前瞻性或修改后的追溯性过渡。如果一家实体选择应用修改后的追溯过渡期，它将在采用期间记录留存收益的累计影响调整。该公司目前正在评估采用该技术对其简明综合财务报表的影响。
2021年11月，FASB发布了新的指导意见，要求披露与政府的交易，这些交易是通过类比赠款或捐款会计模式来核算的。该指导意见提高了交易类型、交易会计以及交易对公司财务报表的影响的透明度。该指导意见在2022年的年度期间有效，可在前瞻性或追溯性基础上适用。这个
该公司目前正在评估采用该技术对其合并财务报表的影响。该公司预计其综合财务报表不会受到实质性影响。
在……里面2021年10月，FASB发布了指导意见，以改进对企业合并中与客户收购的收入合同的合同资产和合同负债的会计处理。该指导意见涉及实践中的多样性和与确认已取得的合同责任、付款条件及其对购买方确认的后续收入的影响有关的不一致之处。该指导意见将于2023年1月1日起对公司生效，其修正案将适用于指导意见生效之日或之后发生的业务合并。允许及早收养，包括在过渡期内收养，并遵守不同的过渡要求。T该公司目前正在评估采用该技术对其简明合并财务报表的影响。
2020年3月，FASB发布了可选的指导意见，以减轻核算(或承认)参考汇率改革对财务报告的影响的潜在负担，并随后发布了澄清修正案。该指引提供了可选的权宜之计和例外情况，用于将GAAP应用于参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或预计将因参考利率改革而停止的其他参考利率的合同、套期保值关系和其他交易。该可选指南自发布之日起生效，并可在2020年1月1日至2022年12月31日期间的任何时间以前瞻性方式适用。该公司目前正在评估采用该技术对其简明综合财务报表的影响。该公司预计其综合财务报表不会受到实质性影响。
3. 三星协作
该公司与三星Bioepis有限公司(“Samsung Bioepis”)达成了一项协议，将开发和商业化多种预先指定的生物相似候选产品，这些产品自那以来已经推出，并成为公司产品组合的一部分。根据协议，三星Bioepis负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册，该公司拥有全球商业化的独家许可证，但某些地域例外情况在逐个产品的基础上指定。根据该协议，公司对每种产品的访问权为10以市场为基础，从每种产品上市之日起数年。毛利在所有市场均摊分，但巴西除外。65%至三星Bioepis和35%给本公司。由于本公司是与第三方的销售交易的委托人，本公司按毛数确认销售、销售和销售成本、一般和行政费用。一般情况下，利润分享调整被记录为销售成本(商业化后)或销售、一般和行政费用(商业化前)。
三星Bioepis有资格获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。截至2022年3月31日，未来可能的监管里程碑付款为25根据协议，仍有100万人。
与此协作相关的信息摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 销售额 | $ | 99 | | | $ | 81 | | | | | |
| 销售成本 | 65 | | | 53 | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 18 | | | 15 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
三星应收账款包括在其他流动资产 | $ | 26 | | | $ | 15 | |
应支付给三星的款项包括在应付贸易帐款 | 23 | | | 21 | |
4. 收购和许可安排
2022年2月，Organon从拜耳股份公司获得了产品权利和相关库存，以漫威™(去氧雌二醇，地塞米松)和梅西隆™(乙炔雌二醇，地塞米松)是一种每日口服激素避孕药，在中华人民共和国(包括香港和澳门)销售，并已达成协议，将在越南获得这些产品的权利。漫威和梅西隆已经由Organon作为处方口服避孕药在其他20个市场拥有、制造和销售。这笔交易被计入资产收购。在2022年第一季度，Organon支付了30100万美元收购中国的产品权利和库存，并额外积累了$35与这些权利有关的100万美元，将在2022年第二季度支付。这导致Organon确认了一项无形资产#美元42与产品权利有关的百万美元，其余对价记入库存的公允价值
2022年第一季度收购的库存。与目前销售的产品相关的无形资产将在其预计使用年限内摊销。10好几年了。
在越南获得这些产品权利的交易预计将于2022年第二季度完成，并取决于包括监管批准在内的惯常完成条件。
有关Organon公司2021年收购和许可协议的详情，请参阅公司2021年Form 10-K中经审计的综合财务报表附注5。
5. 金融工具
外币风险管理
该公司拥有资产负债表风险管理和净投资对冲计划，以缓解外汇汇率波动的影响。
该公司使用资产负债表风险管理计划，以减轻其子公司以非子公司功能货币计价的净货币资产受外汇波动影响的风险敞口。在这些情况下，Organon主要利用远期外汇合约来抵消汇率对以发达国家货币(主要是欧元、瑞士法郎和日元)计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口，该公司根据考虑风险敞口的大小、汇率的波动性和对冲工具的成本-收益分析，在认为合算的情况下签订远期合同，以部分抵消汇率对风险敞口的影响。
以指定附属公司的功能货币以外的货币计价的货币资产和负债，按资产负债表日生效的即期汇率重新计量，并计入其他(收入)费用，净额。远期合约不被指定为套期保值，并通过其他(收入)支出，净额。因此，远期合约的公允价值变动有助于减轻可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债价值的变动，但远期现货差额除外。由于合同的短期性质，这些差异并不显著，通常合同在开始时的平均到期日不到一年。截至2022年3月31日和2021年12月31日，这些合同的公允价值被记录为资产#美元。29百万美元和美元19亿美元，分别为其他流动资产以及一笔债务$31百万美元和美元5亿美元，分别为应计负债和其他流动负债。远期合同名义金额为#美元。1.6截至2022年3月31日2.1截至2021年12月31日。这些合同的现金流量在简明合并现金流量表中作为经营活动列报。
外汇风险还通过对外币债务使用经济对冲来管理(见附注7)。在分离后的每个季度，欧元1.75以欧元计价的定期贷款(欧元)750百万)和2.875%欧元计价的担保票据(欧元1.2530亿欧元)已被指定为欧元计价子公司净投资的一种经济对冲，并有效。因此，美元。37年，因欧元计价债务工具的即期汇率波动而产生的百万外币收益计入了外币换算调整。其他全面收入截至2022年3月31日的三个月。
简明综合收益表包括Organon衍生金融工具的实际净收益和亏损的影响，以及采用比例分配法分配给公司的默克公司分离前衍生金融工具的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
已分配净(收益)亏损销售额 | $ | — | | | $ | 32 | | | | | |
外汇(利得)损失其他(收入)费用，净额 | (4) | | | (4) | | | | | |
在分拆前，默克透过营运手段及使用各种金融工具(包括衍生工具)，管理汇率变动对联属公司收益、现金流及资产及负债公允价值的影响。默克公司建立了收入对冲和资产负债表风险管理计划，该公司参与了这些计划，以防范未来外币现金流的波动和汇率波动导致的公允价值变化。
Organon已与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以销售应收账款。根据这些协议，Organon考虑了$93百万及$87百万的应收账款
分别于2022年3月31日和2021年12月31日，减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在经营活动中在简明综合现金流量表中列报。
6. 盘存
库存包括：
| | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 成品 | $ | 373 | | | $ | 377 | |
原料 | 78 | | | 95 | |
| Oracle Work in Process | 500 | | | 490 | |
| 供应品 | 40 | | | 40 | |
| 合计(接近当前成本) | $ | 991 | | | $ | 1,002 | |
| 降低后进先出成本 | (15) | | | (11) | |
| | $ | 976 | | | $ | 991 | |
| 公认为： | | | |
| 盘存 | $ | 946 | | | $ | 915 | |
| 其他资产 | 30 | | | 76 | |
按后进先出(“后进先出”)法估价的存货包括#美元。72百万美元和美元52分别为2022年3月31日和2021年12月31日。确认为其他资产主要由原材料和在制品库存组成，预计不会在一年内转换为将出售的制成品。该公司有一份长期供应商供应合同，作为分离的一部分，其中包括某些年度最低采购承诺。
7. 长期债务和租赁
长期债务
以下是Organon的总债务摘要：
| | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 定期贷款B贷款： | | | |
Libor Plus3002028年到期的BPS定期贷款 | $ | 2,893 | | | $ | 2,893 | |
Libor Plus300BPS欧元计价定期贷款2028年到期(欧元750百万美元) | 825 | | | 843 | |
4.1252028年到期的担保票据百分比 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.8752028年到期的以欧元计价的担保票据的百分比(欧元1.25十亿美元) | 1,385 | | | 1,412 | |
5.1252031年到期的票据百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 其他借款 | 10 | | | 10 | |
| 其他(贴现和发债成本) | (119) | | | (124) | |
| 本金长期债务总额 | $ | 9,094 | | | $ | 9,134 | |
| 减去：长期债务的当前部分 | 9 | | | 9 | |
| 长期债务总额，扣除当期部分 | $ | 9,085 | | | $ | 9,125 | |
其他借款是与2021年收购Forendo Pharma有关的债务。
于2021年6月，本公司订立信贷协议(“高级信贷协议”)，提供定期贷款B类贷款，包括(I)以美元计价的优先担保“B批”定期贷款，金额为#美元。3.02028年到期的10亿欧元(二)欧元计价的优先担保“B部分”定期贷款，金额为欧元7502028年到期的100万美元；循环信贷安排(“循环信贷安排”)，本金总额最高可达#美元110亿美元，拥有五年制2026年到期的期限。
循环信贷安排下的循环贷款利率可在达到杠杆率目标的基础上逐步下调。承诺费适用于循环信贷安排的未使用部分，最初等于0.50%
并受到降级的限制0.375%的基础上达到杠杆率目标。有几个不是截至2022年3月31日或2021年12月31日，循环信贷安排下的未偿还余额。
截至2022年3月31日的长期债务(包括本期部分)的估计公允价值为#美元。9.010亿美元，而账面价值(包括摊销债务发行成本的减少)为#美元9.1亿美元，2021年12月31日为9.410亿美元，而账面价值为9.1十亿美元。公允价值是使用活跃市场上相同资产和负债的报价以外的投入来估计的，这些资产和负债在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察，并将被视为公允价值层次结构中的第二级。
公司支付了#美元的利息。32在截至2022年3月31日的季度内，与其债务工具相关的资金为100万美元。截至2022年3月31日，公司长期债务的平均到期日约为6.7截至2022年3月31日止三个月的总借款加权平均利率为3.9%.
今后五年及以后需要支付的长期债务本金支付时间表如下：
| | | | | |
| (百万美元) | |
| 2022 | $ | 7 | |
| 2023 | 9 | |
| 2024 | 9 | |
| 2025 | 37 | |
| 2026 | 43 | |
| 此后 | 9,108 | |
高级信贷协议包含惯例金融契约，包括总杠杆率契约，该契约衡量(I)综合总债务与(Ii)综合利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)的比率，并经其他调整，必须满足某些定义的限制，这些限制从2021年9月30日开始每季度进行一次测试。此外，高级信贷协议包含限制Organon预付、赎回或回购其次级和初级留置权债务、产生额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分派、赎回或回购股权以及创建或受留置权约束的能力的契诺。截至2022年3月31日，本公司遵守所有财务契约，未发生违约或违约事件。
8. 或有事件
Organon涉及被认为是其业务正常性质的各种索赔和法律程序，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及某些其他事项，包括政府和环境事务。在Organon看来，这些问题的解决不太可能对Organon的财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。
鉴于本说明中讨论的诉讼的性质和这些事项涉及的复杂性，Organon无法合理估计此类事项的可能损失或可能损失的范围，除非Organon知道(I)哪些索赔(如果有的话)将幸存下来，(Ii)索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，特别是在损害赔偿未指明或不确定的情况下，(Iii)发现过程将如何影响诉讼，(Iv)诉讼其他各方的和解姿态，以及(V)可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。
当负债很可能已经发生并且金额可以合理估计时，Organon记录或有事项的应计项目。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。个别重大或有损失在可能且可合理估计的情况下应计。与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。
Organon是否获得保险范围的决定取决于做出此类决定时存在的市场条件，包括成本和可用性。Organon已经评估了其风险，并确定获得产品责任保险的成本超过了可用保险的可能好处，因此，大多数产品责任没有保险。
下面提到的是默克公司而不是Organon公司被列为被告的某些诉讼。根据分离和分销协议，Organon必须赔偿默克公司与此类诉讼有关、引起或造成的责任。
产品责任诉讼
福萨马克斯
默克是美国产品责任诉讼的被告，涉及FOSAMAX®(阿仑磷酸钠)(“福沙美诉讼”)。截至2022年3月31日，大约3,460构成Fosamax诉讼的案件正在联邦或州法院对默克公司悬而未决。在这些案件中，绝大多数的原告一般声称他们遭受了股骨骨折和/或其他与使用福萨马克斯.
所有涉及股骨骨折指控的联邦案件都已经或将被移交给新泽西州地区的多地区诉讼(“股骨骨折MDL”)。在股骨骨折MDL中唯一的领头羊病例中，格林诉默克案，陪审团做出了有利于默克的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折MDL法院批准了默克公司的动议，作为法律事项在格林该案并认为，联邦法律先发制人，不警告原告的索赔。
2013年8月，股骨骨折MDL法院发布了一项命令，要求股骨骨折MDL的原告提出理由，为什么那些在2010年9月14日之前声称股骨骨折伤害索赔的案件不应根据法院在格林凯斯。根据《举证因由令》，2014年3月，股骨骨折MDL法院以偏见驳回了大约650以优先购买权为由的案件。原告大约在515其中一些案件向美国第三巡回上诉法院(“第三巡回上诉法院”)提出上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折MDL法院的优先购买权裁决，并将上诉案件发回股骨骨折MDL法院。2019年5月，美国最高法院裁定，第三巡回法院错误地得出结论，认为优先购买权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，并将诉讼程序发回第三巡回法院，以与最高法院的意见一致的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地区法院，以便该法院一审确定根据最高法院在其意见中描述的标准，联邦法律是否优先考虑原告的州法律主张。2022年3月23日，地方法院批准了默克公司的动议，并裁定原告未能警告索赔是法律问题上的先发制人，因为他们断言默克公司应该在2010年9月之前增加关于非典型股骨骨折的警告或预防措施。原告是否会试图推进其他索赔，或者寻求对地方法院的裁决提出上诉，目前尚不清楚。
因此，截至2022年3月31日，大约9752例在股骨骨折MDL中处于活跃待决状态。
截至2022年3月31日，大约2,205指控股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起，并在米德尔塞克斯县悬而未决。双方通过事实发现选择了最初要审查的一组案件，默克公司继续选择更多的案件进行审查。
截至2022年3月31日，大约275指控股骨骨折的案件已经提交，目前正在加利福尼亚州法院待决。所有提交给加利福尼亚州法院的股骨骨折案件都是在加利福尼亚州奥兰治县的一名法官面前协调的。
此外，还有四其他州法院正在审理股骨骨折案件。
Discovery目前被关押在股骨骨折MDL和加利福尼亚州的州法院。
不解释/实施
默克公司是个人提起的与使用不解释和IMPLANON™(依托诺孕酮植入剂)。在美国，截至2022年3月31日，有一提起的产品责任诉讼涉及不解释在阿肯色州西区(奥加纳也被列为被告)悬而未决。法院对此事的时间表规定，如有必要，审判日期为2023年第四季度。此外，还有二提起的产品责任诉讼涉及内陆号，这两项法案都在俄亥俄州北区以及56未立案的案件涉及内陆号声称有类似的伤害，已经根据一份书面收费协议收取了费用。截至2022年3月31日，默克公司拥有18在美国境外悬而未决的案件，其中14与…有关内陆号和四与…有关不解释.
保法止/保列可
默克是美国产品责任诉讼的被告，涉及保法止®非那雄胺)和/或PROSCAR®(非那雄胺)。联邦诉讼在纽约东区的联邦多地区诉讼(“MDL”)中合并用于审前目的，新泽西州法院的事项在米德尔塞克斯县(“新泽西州协调诉讼”)合并。2018年，默克公司和MDL中的原告执行委员会以及新泽西州协调诉讼中的原告联络律师达成协议，解决这些诉讼，总金额为$4.3百万美元。和解是在某些意外情况下达成的，包括95%原告参与率和每位原告退款(如果参与率低于100%。意外情况得到了满足，解决协议也已最后敲定。
截至2022年3月31日，仅三在美国仍有案件悬而未决，包括目前在MDL悬而未决的案件，涉及保法止在加利福尼亚州洛杉矶的州法院，一件涉及普罗卡斯在美国加利福尼亚州东区地区法院。公司也在为自己辩护18美国以外的产品责任案件，二其中包括集体诉讼和四其中包括推定的集体诉讼。
政府议事程序
Organon的子公司可能会不时收到竞争和/或其他政府机构的询问，并可能成为初步调查活动的对象，包括在美国以外的市场。这些权力机构可能包括监管机构、行政当局、执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、询问或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的开始。如果这些程序被裁定对Organon不利，可能需要罚款和/或补救承诺。除《分离和分销协议》中规定的某些例外情况外，Organon对所有与转移给Organon的产品有关的未决和威胁的法律事项承担责任，包括因默克涉及Organon产品的执法活动而引起的竞争调查。Organon可能有义务就此类调查导致的罚款或罚款或部分罚款向默克公司进行赔偿。Organon意识到有一项此类执法活动在欧洲悬而未决。
哈德利马™(adalimumab-bwwd)
2021年7月，Organon收到华盛顿州总检察长办公室的民事调查要求(CID)。毒品和犯罪问题办公室要求对与阿达利单抗和阿达利单抗生物仿制药有关的某些活动的质询以及各种文件作出答复。Organon正在配合政府的调查，并提供了回应CID的信息。
专利诉讼
医药产品的仿制药制造商不时向美国食品和药物管理局(FDA)提交缩写新药申请(ANDA)，寻求在Organon拥有的相关专利到期之前销售Organon产品的仿制药。为了保护自己的专利权，Organon可能会对这类仿制药公司提起专利侵权诉讼。在其他国家，可能也会有类似的诉讼来捍卫Organon的专利权。Organon打算大力捍卫其认为有效的专利，防止试图在此类专利到期前销售产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，不能保证结果，如果不利，可能会导致这些产品的排他期大大缩短，可能会支付损害赔偿和法律费用，对于通过收购获得的产品，可能会产生巨额无形资产减值费用。
不解释
2017年6月，微球公司在美国新泽西州地区法院起诉Organon，声称制造、使用、销售和进口不解释侵犯了微球公司的几项专利，这些专利要求放射不透明、可植入的药物输送装置。微球公司要求赔偿从2014年9月到2021年5月专利到期期间的损害赔偿。有机体带来了各方之间审查美国专利商标局(“USPTO”)的(“IPR”)诉讼，并成功搁置了地区法院的诉讼。美国专利商标局宣布针对Organon的部分但不是全部索赔无效。奥加纳对认定索赔有效的裁决提出上诉，联邦巡回上诉法院确认了USPTO的裁决。这件事不再搁置在地区法院，Organon目前正在就剩余索赔的无效和非侵权提起诉讼。索赔施工听证会于2022年3月2日举行，时间表中的任何进一步日期将根据法院发布索赔施工令的日期确定。
其他诉讼
还有其他各种涉及Organon的未决法律诉讼，主要是产品责任和知识产权诉讼。虽然无法预测此类诉讼的结果，但Organon认为，损失的可能性微乎其微，或者与此类诉讼的解决相关的任何合理可能的损失预计不会对Organon的财务状况、运营业绩或现金流产生重大影响，无论是个别的还是整体的。
合法国防储备
与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下：
Organon的实际成本；Organon根据其诉讼范围制定的法律辩护战略和结构；针对Organon提起的案件数量；已完成审判的成本和结果，以及有关相关诉讼中预审活动和审判的预期时间、进展和相关成本的最新信息。截至2022年3月31日和2021年12月31日的法律辩护准备金为$9这代表了Organon对与其未决诉讼相关的最低辩护费用的最佳估计；然而，其他审判等事件以及诉讼过程中可能发生的其他事件可能会影响Organon将产生的法律辩护费用的最终金额。Organon将继续监测其法律辩护成本，并审查相关准备金的充分性，并可能在未来任何时候根据所述因素决定增加准备金，如果它认为这样做是合适的。
9. 基于股票的薪酬计划
根据2021年股票激励计划，公司授予股票期权奖励、绩效股票单位(“PSU”)和限制性股票单位(“RSU”)。授予员工股票期权，以按授予时的公平市价购买公司股票。一般来说，股票期权的合同期限为十年并每年将三分之一的资金分配给三年制期限，但有限的例外情况除外。RSU是授予员工的股票奖励，使持有者有权获得普通股作为奖励归属。RSU奖通常每年授予三分之一以上的三年制句号。股票期权和RSU奖励的公允价值在授予日根据公司的股票价格确定和确定。本公司PSU奖励的条款允许该等奖励的获得者根据本公司相对于奖励中指定的同行公司指数(“相对TSR”)的总股东回报赚取可变数量的股票。对于具有基于市场的相对TSR目标的PSU，基于股票的薪酬支出基于授予日奖励的估计公允价值确认，而不考虑实际赚取的股份数量。PSU奖项通常在以下情况下授予三年。对于RSU和PSU，在归属期间宣布的股息只有在归属时才支付给员工。在归属或履约期间结束后，RSU和PSU的分配将以公司股票的形式进行，但须符合适用于此类奖励的条款。
本公司发生的股票薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 确认的基于股票的薪酬费用如下： | | | | | | | |
| 销售成本 | $ | 3 | | | $ | 2 | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 10 | | | 5 | | | | | |
| 研发 | 2 | | | 4 | | | | | |
| | | | | | | |
| 所得税优惠 | 3 | | | 2 | | | | | |
该公司采用布莱克-斯科尔斯模型，以下列假设确定股票期权截至授予日的公允价值：
| | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 |
| 预期股息收益率 | 3.12 | % |
| 无风险利率 | 2.47 | % |
| 预期波动率 | 43.43 | % |
| 预期寿命(年) | 5.89 |
截至2022年3月31日，2021年激励股票计划下的交易摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 限售股单位 | | 绩效份额单位 |
| (千股) | 股票 | | 加权平均行权价 | | 加权平均授权日公允价值 | | 股票 | | 加权平均授权日公允价值 | | 股票 | | 加权平均授权日公允价值 |
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | 4,394 | | | $ | 34.35 | | | $ | 8.63 | | | 3,280 | | | $ | 36.69 | | | 120 | | | $ | 51.63 | |
| 授与 | 556 | | | $ | 34.93 | | | $ | 11.34 | | | 2,250 | | | $ | 34.93 | | | — | | | $ | — | |
| 既得/行使 | (15) | | | $ | 37.39 | | | $ | 9.72 | | | (116) | | | $ | 44.18 | | | — | | | $ | — | |
| 被没收/取消 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | (41) | | | $ | 36.36 | | | — | | | $ | — | |
截至2022年3月31日未偿还 | 4,935 | | | $ | 34.40 | | | $ | 8.93 | | | 5,373 | | | $ | 35.80 | | | 120 | | | $ | 51.63 | |
下表汇总了有关已归属和预期归属的未完成股权奖励以及在2022年3月31日可行使的未完成股权奖励的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已授予和预期将授予的股权奖励 | | 可行使的股权奖励 |
| (股票以千股计；总内在价值以百万计) | 奖项 | | 加权平均行权价 | | 聚合内在价值 | | 剩余期限 | | 奖项 | | 加权平均行权价 | | 聚合内在价值 | | 剩余期限 |
| 股票期权 | 4,650 | | | $ | 34.40 | | | $ | 7 | | | 8.03 | | 1,439 | | | $ | 30.59 | | | $ | 7 | | | 5.38 |
| 限售股单位 | 4,936 | | | — | | | 188 | | | 2.44 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 绩效份额单位 | 207 | | | — | | | 8 | | | 2.38 | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至2022年3月31日，未确认的赔偿费用为#美元178百万美元，将在加权平均归属期间按比例确认运营费用2.42好几年了。
10. 其他(收入)费用，净额
其他(收入)支出净额包括：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 汇兑(收益)损失 | $ | (4) | | | $ | (4) | | | | | |
| 利息支出 | 97 | | | — | | | | | |
| 其他，净额 | 4 | | | 2 | | | | | |
| | $ | 97 | | | $ | (2) | | | | | |
2022年前三个月的利息支出主要反映与2021年第二季度发行债务有关的金额。有关详细信息，请参阅注7。
11. 所得税
实际所得税税率为21.3%和15.5分别截至2022年和2021年3月31日止三个月。这些有效所得税率反映了外国收益的有利影响，但被美国纳入全球无形低税收制度的影响所抵消。截至2021年3月31日的三个月的有效所得税税率也反映了美国国税局(IRS)对默克2015-2016年度美国联邦所得税申报单的审查结论。因此，该公司反映了默克公司的拨款#美元。18百万美元，即公司在简明综合财务报表中向美国国税局支付的部分。本公司在审查年度的未确认税收优惠准备金部分超过了与本审核期相关的分配调整数，因此本公司包括一美元。29在截至2021年3月31日的三个月中，还包括100万净税收优惠。这一净收益反映了未确认税收优惠准备金和与本审查年度有关的其他相关税务负债的减少。
本公司在美国(联邦、州和地方)以及我们运营所在的美国以外的其他司法管辖区缴纳所得税。
12. 其他全面收益(亏损)
中的更改累计其他综合损失按组件划分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 员工
效益
平面图 | | 累计
翻译
调整，调整 | | 累计其他
全面
收入(亏损) |
| 2021年1月1日的税后净额 | $ | (32) | | | $ | (590) | | | $ | (622) | |
| 其他全面收益(亏损)，税前 | 1 | | | (66) | | | (65) | |
| 税收 | (3) | | | — | | | (3) | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额 | (2) | | | (66) | | | (68) | |
| 从默克关联公司转移福利计划 | $ | 1 | | | $ | — | | | 1 | |
| 2021年3月31日的税后余额 | $ | (33) | | | $ | (656) | | | $ | (689) | |
| | | | | |
| 2022年1月1日的税后净额 | $ | (13) | | | $ | (500) | | | $ | (513) | |
| 其他全面收益(亏损)，税前 | (1) | | | (15) | | | (16) | |
| 税收 | — | | | — | | | — | |
| 其他综合亏损，税后净额 | (1) | | | (15) | | | (16) | |
| 2022年3月31日的税后余额 | $ | (14) | | | $ | (515) | | | $ | (529) | |
13. 产品和地理信息
公司的业务包括以下产品组合，这些产品组合构成一运营部门通过其女性健康、生物仿制药和知名品牌的处方药组合，致力于开发和提供创新的健康解决方案。
该公司产品的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| (百万美元) | 美国 | | 国际 | | 总计 | | 美国 | | 国际 | | 总计 | | | | | | | | | | | | |
| 妇女健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Nexplon/Implon NXT | $ | 116 | | | $ | 55 | | | $ | 171 | | | $ | 141 | | | $ | 42 | | | $ | 183 | | | | | | | | | | | | | |
| FollistimAQ | 30 | | | 31 | | | 61 | | | 25 | | | 27 | | | 52 | | | | | | | | | | | | | |
Nuva Ring | 16 | | | 24 | | | 41 | | | 21 | | | 24 | | | 45 | | | | | | | | | | | | | |
醋酸加尼瑞司注射剂 | 8 | | | 22 | | | 30 | | | 8 | | | 21 | | | 29 | | | | | | | | | | | | | |
Cerazette | — | | | 18 | | | 18 | | | — | | | 17 | | | 17 | | | | | | | | | | | | | |
其他女性的健康 (1) | 27 | | | 31 | | | 57 | | | 40 | | | 33 | | | 73 | | | | | | | | | | | | | |
| 生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 伦弗奇斯 | 42 | | | 4 | | | 46 | | | 35 | | | 4 | | | 38 | | | | | | | | | | | | | |
| 暴乱分子 | 7 | | | 15 | | | 22 | | | 4 | | | 19 | | | 22 | | | | | | | | | | | | | |
| 布伦兹 | — | | | 14 | | | 14 | | | — | | | 10 | | | 10 | | | | | | | | | | | | | |
| 阿宾西奥 | — | | | 10 | | | 10 | | | — | | | 8 | | | 8 | | | | | | | | | | | | | |
| 哈德利马 | — | | | 6 | | | 6 | | | — | | | 2 | | | 2 | | | | | | | | | | | | | |
| 知名品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 心血管病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 泽提亚 | 3 | | | 96 | | | 99 | | | 2 | | | 89 | | | 92 | | | | | | | | | | | | | |
| 维托林 | 2 | | | 36 | | | 38 | | | 3 | | | 38 | | | 41 | | | | | | | | | | | | | |
| Atozet | — | | | 119 | | | 119 | | | — | | | 112 | | | 112 | | | | | | | | | | | | | |
| Rosuzet | — | | | 22 | | | 22 | | | — | | | 15 | | | 15 | | | | | | | | | | | | | |
| 科萨尔/海扎尔 | 8 | | | 86 | | | 93 | | | 3 | | | 87 | | | 90 | | | | | | | | | | | | | |
其他心血管疾病 (1) | 1 | | | 38 | | | 39 | | | 1 | | | 38 | | | 39 | | | | | | | | | | | | | |
| 呼吸性 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 新星航空 | 3 | | | 127 | | | 130 | | | 5 | | | 102 | | | 107 | | | | | | | | | | | | | |
| Nasonex | 9 | | | 65 | | | 75 | | | 2 | | | 41 | | | 43 | | | | | | | | | | | | | |
| 杜莱拉 | 31 | | | 9 | | | 40 | | | 31 | | | 8 | | | 38 | | | | | | | | | | | | | |
| 克拉里内克斯 | 1 | | | 37 | | | 38 | | | 1 | | | 23 | | | 25 | | | | | | | | | | | | | |
其他呼吸系统 (1) | 12 | | | 11 | | | 22 | | | 16 | | | 6 | | | 23 | | | | | | | | | | | | | |
| 非阿片类疼痛、骨和皮肤科 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 阿科夏 | — | | | 60 | | | 60 | | | — | | | 56 | | | 56 | | | | | | | | | | | | | |
| 福萨马克斯 | 1 | | | 40 | | | 41 | | | 1 | | | 37 | | | 38 | | | | | | | | | | | | | |
| 得宝松 | — | | | 31 | | | 31 | | | — | | | 26 | | | 26 | | | | | | | | | | | | | |
其他非阿片类疼痛、骨骼和皮肤科 (1) | 3 | | | 66 | | | 69 | | | (1) | | | 62 | | | 61 | | | | | | | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普罗卡斯 | — | | | 24 | | | 24 | | | — | | | 32 | | | 32 | | | | | | | | | | | | | |
| 保法止 | 1 | | | 29 | | | 30 | | | 2 | | | 29 | | | 31 | | | | | | | | | | | | | |
其他 (1) | 8 | | | 74 | | | 83 | | | 11 | | | 78 | | | 89 | | | | | | | | | | | | | |
其他(2) | — | | | 37 | | | 37 | | | — | | | 69 | | | 69 | | | | | | | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 329 | | | $ | 1,238 | | | $ | 1,567 | | | $ | 351 | | | $ | 1,155 | | | $ | 1,506 | | | | | | | | | | | | | |
由于四舍五入的原因，总数可能不够高。以上以斜体显示的商标是Organon集团公司的商标，或经Organon集团公司许可使用。
(1) 包括未单独列出的产品的销售额。销售非专利雌孕酮/乙炔雌二醇阴道环的安排的收入包括在《其他妇女健康》中。
(2) 包括本期和前期对默克公司和第三方的制造销售，以及截至分离之日的收入对冲活动的分配额。
按派生地理区域划分的综合收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 欧洲和加拿大 | $ | 436 | | | $ | 434 | | | | | |
| 美国 | 329 | | | 351 | | | | | |
| 亚太地区和日本 | 314 | | | 278 | | | | | |
| 中国 | 236 | | | 206 | | | | | |
| 拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲 | 209 | | | 167 | | | | | |
其他(1) | 43 | | | 70 | | | | | |
| | $ | 1,567 | | | $ | 1,506 | | | | | |
(1) 主要反映本期和前期对默克公司和第三方的制造销售，以及截至分离之日的收入对冲活动分配金额。
在2021年，该公司重新调整了其销售地理分布，以反映Organon作为一个独立实体的内部管理观点。因此，按地理区域划分的前期销售额已进行重新调整，以反映这些变化。
14. 第三方安排和关联方披露
根据分离，默克不再是Organon的关联方，因此，自2021年6月2日以来，没有报告关联方交易或余额。
关于分离，本公司签订了《分离和分配协议》，其中包含的条款包括：(I)作为分离的一部分，将转让、承担和转让给Organon和Merck各自的资产、负债和合同，(Ii)主要旨在对Organon与Organon的义务和债务承担财务责任，以及对Merck与Merck的剩余业务的义务和债务承担财务责任的交叉赔偿，(Iii)与索赔和相关事项有关的程序，(Iv)Organon和Merck在现有保单下与分配完成之前发生的事件有关的权利和义务的分配，以及根据某些保险单获得收益的权利和产生某些免赔额的义务，以及(V)Organon和Merck关于可能涉及Merck和Organon各自业务的持续诉讼事项的义务和责任分配的程序。
Organon与默克签订了管理分离后Organon与默克关系方方面面的其他协议，包括过渡服务协议、临时运营协议、制造和供应协议、税务协议、员工事宜协议以及知识产权许可协议和监管协议。2022年第一季度，发生了与临时经营协议有关的重大交易。有关各方在国际移民组织协议下的权利和责任的详情，请参阅下文；对于所有其他协议，请参阅公司2021年Form 10-K中经审计的简明合并财务报表附注19。
•临时运营模式协议-默克和Organon签订了一系列临时运营模式(“IOM”)协议，根据这些协议，在分离前在不同司法管辖区持有Organon产品营销、进口和/或分销许可证、许可和其他权利的Merck及其某些关联公司将继续营销、进口和分销此类产品，直至相关许可证和许可转让给Organon或其关联公司，同时允许Organon(或默克，视情况适用)确认与销售其各自产品相关的收入。根据此类国际移民组织协议和《分离和分销协议》，相关的默克实体将代表Organon继续在受影响的市场开展业务，Organon将获得此类活动的所有经济利益和负担。从2021年6月2日起，Organon开始获得这些经济效益。根据国际移民组织协议的条款，该公司确定它是这些安排下的委托人。Organon持有所有权的所有风险和回报，包括损失风险、市场风险和与库存相关的收益。此外，Organon在定价方面拥有自由，有能力指导默克公司关于库存的决策，并对与相关应收账款相关的所有信贷和收款风险和损失负责。因此，Organon在毛收入的基础上确认这些销售。
根据这些协议，默克公司应支付的金额为#美元。358百万美元和美元4032022年3月31日和2021年12月31日分别为100万美元，并反映在应收账款中。根据这些协议，欠默克公司的款项为#美元。700百万美元和美元928分别于2022年3月31日和2021年12月31日，为100万美元，并计入应付账款。
2022年第一季度，与默克公司的制造和供应协议产生的销售额和销售成本为#美元33百万美元和美元29分别为100万美元。
在分拆前，本公司并非作为一项独立业务运作，简明综合财务报表来自默克的综合财务报表及会计记录。以下披露总结了本公司与默克公司在分拆前的活动，包括不属于分拆的默克关联公司。
默克公司的成本分摊
默克公司为公司提供了重要的企业、制造、销售、营销、行政、研究服务和资源。其中一些服务将继续由默克公司根据过渡服务协议临时提供给本公司。简明综合财务报表反映了这些成本的分配。简明综合损益表中反映的持续业务分配如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 销售成本 | $ | — | | | $ | 56 | | | | | |
| 销售、一般和行政 | — | | | 88 | | | | | |
| 研发 | — | | | 25 | | | | | |
| $ | — | | | $ | 169 | | | | | |
管理层认为，这些成本分配合理地反映了在列报期间向公司提供的服务的利用情况，或从公司获得的利益。然而，分配可能不表明如果该公司当时作为一家独立的上市公司运营将产生的实际费用。如果公司是一家独立的上市公司，可能发生的实际成本将取决于许多因素，包括所选择的组织结构、职能是外包还是由公司员工执行，以及在制造、销售、信息技术和基础设施等领域做出的战略决策。
关联方交易
以下交易代表Organon实体和转让实体在分离之前与默克其他附属公司之间的活动：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | |
| 包括在持续运营中 | | | | | | | |
| 向默克附属公司供应销售 | $ | — | | | $ | 85 | | | | | |
| 从默克关联公司购买 | — | | | 37 | | | | | |
| 默克附属公司的费用报销和费用 | — | | | 1 | | | | | |
| 包括在非持续运营中 | | | | | | | |
| 向默克附属公司供应销售 | $ | — | | | $ | 12 | | | | | |
| 从默克关联公司购买 | — | | | 50 | | | | | |
净转账给默克公司。
在分离之前，向默克公司的净转账包括在来自默克公司的净投资。关于简明合并权益表，并代表公司与默克公司之间交易的净影响。的组件净转账给默克公司。截至2021年3月31日的三个月情况如下：
| | | | | |
| 截至3月31日的三个月， |
| (百万美元) | 2021 |
| 现金汇集和一般筹资活动 | $ | 867 | |
| 成本分配，不包括基于非现金股票的薪酬 | (158) | |
| 被视为与默克公司达成和解的税款 | (123) | |
| 分配的衍生工具和对冲(损失)收益 | (35) | |
净转账(自)至默克公司。反映在持续经营现金流量表简明综合报表中 | $ | 551 | |
| 转至(转出)默克公司的转账净额计入停产业务提供(用于)现金净额 | 482 | |
| 简明合并现金流量表中对默克公司的净转账总额 | $ | 1,033 | |
基于股票的薪酬支出(包括#美元3截至以下三个月的停产业务March 31, 2021) | (11) | |
| 默克关联公司贡献的净资产 | 72 | |
不再确认#年的数额累计其他综合损失与将员工福利计划转移到默克关联公司相关 | 1 | |
净转账(自)至默克公司。如简明综合权益表所反映 | $ | 1,095 | |
在分离之前，Organon实体、转让实体和默克关联公司之间的转移在默克公司的简明综合权益报表中以默克公司的历史成本在净转移中确认。此外，在分离方面，包括在分离前资产负债表中的某些资产和负债由默克公司保留，而未包括在分离前资产负债表中的某些资产和负债转移到Organon。转移的调整反映在公司截至2021年3月31日的三个月的简明综合财务报表中.
15. 停产运营
考虑到分拆，已转让实体中的Merck保留产品业务已分配给Merck联属公司，因此，该等转让实体的历史运营、资产和负债以及Merck保留产品的现金流反映为非持续经营。
默克公司留存产品业务的非持续经营收入(亏损)的税后净额如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| 销售额 | $ | — | | | $ | 89 | | | | | | | | | |
| 费用、开支及其他 | | | | | | | | | | | |
| 销售成本 | — | | | 52 | | | | | | | | | |
| 销售、一般和行政 | — | | | 14 | | | | | | | | | |
| 研发 | — | | | 4 | | | | | | | | | |
| 其他(收入)费用，净额 | — | | | 10 | | | | | | | | | |
| 非持续经营的税前收入 | $ | — | | | $ | 9 | | | | | | | | | |
| 所得税 | — | | | 5 | | | | | | | | | |
| 非持续经营所得的税后净额 | $ | — | | | $ | 4 | | | | | | | | | |
非持续业务包括关联方销售额#美元12截至2021年3月31日的三个月为100万美元。从相关方购买存货的费用为#美元。50截至2021年3月31日的三个月为100万美元。
16. 每股收益
2021年6月2日，分居之日，$253,516,000普通股股票已分发给默克公司登记在册的股东。这部分股份用于计算每股基本收益和稀释后收益。
在分拆前呈交的所有期间的股份。就2021年前三个月而言，这些股份于2021年1月1日被视为已发行及已发行股份，以计算历史基本每股收益及摊薄后每股收益。
在分离之前，公司的某些员工参加了由默克公司赞助的基于股票的薪酬计划。根据这些计划，员工被授予股票期权、绩效股票单位(“PSU”)和限制性股票单位(“RSU”)。2021年6月2日，根据员工事项协议，所有默克公司的股票期权、PSU和RSU都使用员工事项协议中规定的转换比率进行了转换。默克公司的股票期权、PSU和RSU被转换为Organon RSU和期权奖励。对奖励进行了公平调整，以反映剥离，并保留与紧接调整前相同的内在价值和一般条款和条件(包括归属)。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，普通股基本收益和稀释后每股收益的计算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | |
| (百万美元，千股，每股除外) | 2022 | | 2021 | | | | |
| Organon的净收入： | | | | | | | |
| 持续经营收入 | $ | 348 | | | $ | 395 | | | | | |
| 非持续经营的收入 | — | | | 4 | | | | | |
| 可归因于Organon的净收入 | $ | 348 | | | $ | 399 | | | | | |
| 基本加权平均流通股数 | 253,583 | | 253,516 | | | | |
| 股票奖励和股权单位(股票等值) | 1,469 | | | — | | | | | |
| 稀释加权平均已发行普通股 | 255,052 | | 253,516 | | | | |
| Organon普通股股东应占每股收益-基本 | | | | | | | |
| 持续经营收入 | $ | 1.37 | | | $ | 1.56 | | | | | |
| 非持续经营的收入 | — | | | 0.02 | | | | | |
| Organon普通股股东应占普通股每股基本收益 | $ | 1.37 | | | $ | 1.58 | | | | | |
| Organon普通股股东每股收益-稀释后 | | | | | | | |
| 持续经营收入 | 1.36 | | 1.56 | | | | |
| 非持续经营的收入 | — | | | 0.02 | | | | | |
| Organon普通股股东每股摊薄收益 | $ | 1.36 | | | $ | 1.58 | | | | | |
于分拆前的期间，假设并无摊薄权益工具，因为在分拆前并无Organon的未偿还股权奖励。
对于分拆和分派之后的期间，稀释每股收益是通过实施所有未偿还的潜在摊薄股票奖励来计算的。稀释每股收益的计算不包括潜在行使股票奖励的影响，而潜在行使股票奖励的影响将是反摊薄的。截至2022年3月31日的三个月，基本每股收益和稀释后每股收益的已发行普通股加权平均数是根据分配日期之后开始的一段时间内已发行普通股的加权平均数计算的。
在2022年的前三个月，4.9假定稀释后，根据股票补偿计划可发行的100万股普通股被排除在每股普通股收益的计算之外，因为这将是反稀释的影响。
分红计划
2022年2月，董事会宣布季度股息为#美元。0.282022年3月17日支付给2022年2月28日收盘时登记在册的股东的Organon股票的每股收益。在2021年第二季度和第三季度，公司董事会还宣布季度现金股息为#美元。0.28在Organon的普通股上每股。
17. 后续事件
Organon与妇女健康创新的领先者DaréBioscience，Inc.达成了一项协议，根据该协议，Organon将向哈西亚托®(克林霉素磷酸酯阴道凝胶，2%)。哈西亚托是FDA批准的
治疗12岁及以上女性细菌性阴道病的药物。哈西亚托获得FDA颁发的治疗细菌性阴道病的合格传染病产品(QIDP)和快速通道认证。
根据协议条款，达雷将获得一美元10来自Organon的百万预付款。Daré有资格获得最高可达$的潜在里程碑付款182.5基于净销售额的百万和分级两位数版税。哈西亚托预计将于2022年第四季度在美国商业化销售。交易的完成将根据哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案和其他惯例条件进行审查。这笔交易预计将在2022年第二季度完成。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
关于前瞻性信息的警示声明
本文档中的一些陈述和披露是前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与历史或当前事实无关的所有陈述，可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”或“继续”等词语来识别。这些前瞻性陈述是基于我们目前的计划和预期，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致我们的计划和预期，包括实际结果，与前瞻性陈述大不相同。可能影响我们未来业绩的风险和不确定性包括但不限于：Organon经营所在市场的品牌和类别竞争加剧；Organon业务增长所依赖的第三方业绩困难；任何供应商未能按照协议提供物质、材料或服务；供应、制造、包装和运营成本增加；与商业交易对手发展和维持关系的困难；Organon产品失去专利保护时来自仿制药的竞争；现有专利到期或Organon产品失去专利保护；Organon收购战略实施过程中固有的困难和不确定性或未能认识到此类收购的好处；全球定价压力，包括管理型医疗集团的规则和做法、与联邦医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和定价有关的司法裁决和政府法律法规；以及Organon最近提交的Form 10-K年度报告和随后提交的Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告中讨论的其他因素，包括在《商业、风险因素》中讨论的因素, 这些报告的“可能影响未来业绩的警示因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分。
一般信息
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析旨在帮助读者了解公司的财务状况和经营结果。以下讨论和分析应结合本报告第一部分第1项中所列的公司简明综合财务报表和我们的经审计财务报表，包括附注，以及我们的10-K年度报告中管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析来阅读。本文讨论的经营结果不一定代表任何未来时期的结果。
Organon&Co.(“Organon”)是从默克公司(“Merck”)剥离出来的一家全球性保健公司，专注于改善女性一生的健康。Organon通过妇女健康、生物仿制药和知名品牌(“Organon产品”)的处方药组合开发和提供创新的健康解决方案。Organon在一系列治疗领域拥有60多种药物和产品。该公司通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的医疗保健提供者，如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。该公司在比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国(“英国”)设有六家制造工厂。除非另有说明，否则以斜体显示的商标是Organon集团公司的商标。
与默克公司分离
如此前披露的，2021年6月2日，Organon与默克公司签订了《分离与分销协议》(《分离与分销协议》)。根据分离和分销协议，默克同意将Organon产品剥离为一家新的上市公司Organon(“分离”)。与默克的分离于2021年6月2日完成，在此期间，Organon的普通股分配给了截至2021年5月17日(创纪录日期)交易结束时已发行的默克普通股的所有持有者。对于持有的每一股默克普通股，该持有人将获得十分之一的普通股，并且持有人将获得现金，以代替他们本来有权获得的与分配相关的普通股的任何零碎股份。奥格农现在是一名
2021年6月3日，普通股在纽约证券交易所(“NYSE”)开始常规交易，代码为“OGN”。在2021年6月2日分离之前，Organon的历史合并财务报表是独立编制的，源自默克的合并财务报表和会计记录。
在2021年6月2日之后，Organon作为一家独立的上市公司，在合并的基础上公布其财务报表。简明综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。
离职是根据离职及分派协议及与默克达成的其他有关离职的协议完成，包括但不限于税务事宜协议、员工事宜协议及过渡服务协议(详情见附注14)。
最新发展动态
业务拓展
2022年2月，Organon从拜耳股份公司获得了产品权利和相关库存，以漫威™(去氧雌二醇，地塞米松)和梅西隆™(乙炔雌二醇，地塞米松)是一种每日口服激素避孕药，在中华人民共和国(包括香港和澳门)销售，并已达成协议，将在越南获得这些产品的权利。漫威和梅西隆已经由Organon作为处方口服避孕药在其他20个市场拥有、制造和销售。这笔交易被计入资产收购。2022年第一季度，Organon支付了3000万美元收购了中国的产品权利和库存，并积累了与这些权利相关的额外3500万美元，将于2022年第二季度支付。这导致Organon确认了与产品权利有关的4200万美元的无形资产，其余对价记录为库存用于2022年第一季度购置存货的公允价值。与目前销售的产品相关的无形资产将在其估计使用寿命10年内摊销。
在越南获得这些产品权利的交易预计将于2022年第二季度完成，并取决于包括监管批准在内的惯常完成条件。
新冠肺炎更新
Organon仍然专注于保护其员工的安全，并支持Organon的社区以应对新冠肺炎大流行。与新冠肺炎相关的中断，包括患者无法访问医疗保健机构，新冠肺炎患者的优先顺序，以及社交距离措施，都对我们的结果产生了负面影响。
我们的产品组合包括医生处方产品，主要是知名品牌的产品，这些产品受到社会疏远措施和就诊次数减少的影响。此外，我们的女性健康产品组合包括医生管理的产品，这些产品受到医生和保健中心准入限制的影响。这些影响，以及卫生保健提供者对新冠肺炎患者的优先考虑，导致许多知名品牌内的许多产品减少了管理，特别是呼吸和心血管产品以及女性保健品Nparon®(依托诺孕酮植入物)(作为Implon NXT™在美国以外的一些国家)，在前一年。
我们认为，全球卫生系统和患者继续适应新冠肺炎大流行不断变化的影响。由于新冠肺炎感染复发或新病毒株导致的新冠肺炎大流行的持续时间和整体影响存在重大不确定性，我们未来的运营业绩，特别是短期内，可能会受到波动的影响。
经营业绩
销售概述 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | 329 | | | $ | 351 | | | (6) | % | | (6) | % | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 国际 | 1,238 | | | 1,155 | | | 7 | % | | 13 | % | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | $ | 1,567 | | | $ | 1,506 | | | 4 | % | | 8 | % | | | | | | | | | | | | | | | | |
由于四舍五入的原因，美国加国际可能不等于总数.
2022年前三个月，全球销售额为16亿美元，与2021年前三个月相比增长了4%。销售额的增长主要是由于知名品牌业务中的产品销量增长强劲，尤其是呼吸系统产品。Nasonex®(莫美松)和Singulair®(孟鲁司特钠) 在日本和中国，在较小程度上，心血管产品Rosuzet™(依折麦布和阿托伐他汀钙)和Atozet™(依折麦布和阿托伐他汀钙)。全球销售也反映出生物相似产品的强劲表现，主要是在美国、加拿大和欧洲，这是由于继续采用RenFlexis®(infliximab-Abda)在美国，以及女性健康生育产品的强劲表现Follistime®(Follitropin Beta注射剂)。这些增长被女性保健品销售下降所抵消不解释，主要是由于分销商在美国的购买模式，以及对女性保健品的仿制药竞争Nuva Ring®(雌孕酮/雌二醇阴道环)和美国授权的仿制雌酮/雌二醇阴道环。
与2021年第一季度相比，独家经营权的损失对2022年第一季度的销售额造成了约3,000万美元的负面影响，这是基于同期销量的下降，主要影响Nuva Ring在美国。与上一时期相比，批量采购对2022年第一季度销售额的影响微乎其微。
Organon的业务包括一系列产品。以下是截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月Organon产品的销售要点。有关我们产品销售的进一步详情，请参阅简明综合财务报表附注13。
妇女健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| Nexplon/Implon NXT | $ | 171 | | | $ | 183 | | | (7) | % | | (5) | % | | | | | | | | |
| Nuva Ring | 41 | | | 45 | | | (10) | % | | (6) | % | | | | | | | | |
| FollistimAQ | 61 | | | 52 | | | 17 | % | | 20 | % | | | | | | | | |
| 醋酸加尼瑞司注射剂 | 30 | | | 29 | | | 2 | % | | 6 | % | | | | | | | | |
避孕
在全球销售的不解释单棒皮下避孕植入物，与2021年前三个月相比，在2022年前三个月下降了7%，主要是由于分销商前期购买模式导致美国销量下降，部分被拉丁美洲招标时间的有利影响以及英国批发商和分销商购买模式变化导致的销量增长所抵消。
在全球销售的Nuva Ring阴道避孕产品，与2021年前三个月相比，在2022年前三个月下降了10%，主要是由于美国持续的仿制药竞争。我们预计年收入将继续下降Nuva Ring销售是仿制药竞争的结果。除了销售品牌产品之外Nuva Ring，我们与一家仿制药制造商达成了一项协议，授权在美国销售仿制药雌二醇阴道环。根据协议条款，我们在成本加成的基础上获得非专利制造商提供制成品的补偿，并获得非专利制造商记录的净利润的一部分。根据协议条款，随着新的参与者进入市场，我们在利润中的份额会随着时间的推移而下降。2022年第一季度和2021年第一季度，这一安排的收入分别为1100万美元和3200万美元。2022年前三个月的收入下降是由于一个新的市场参与者的进入。鉴于这一安排的性质，我们预计在2022年剩余时间内，这一安排下的收入将继续大幅下降。
育性
在全球销售的插页 AQ®(在美国以外的大多数国家/地区以普雷贡™)是一种生育疗法，2022年前三个月比2021年前三个月增长了17%，这主要是由于中国需求的增加和美国的持续数量增长。
醋酸加尼瑞司注射剂的全球销售(在美国以外的某些国家销售为奥加尔图™)，一种生育治疗，与2021年前三个月相比，2022年前三个月略有增加。
生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| 伦弗奇斯 | $ | 46 | | | $ | 38 | | | 21 | % | | 21 | % | | | | | | | | |
| 暴乱分子 | 22 | | | 22 | | | — | % | | 5 | % | | | | | | | | |
| 布伦兹 | 14 | | | 10 | | | 40 | % | | 44 | % | | | | | | | | |
| 哈德利马 | 6 | | | 2 | | | * | | * | | | | | | | | |
*计算没有意义。
以下生物相似产品是Organon和Samsung Bioepis于2013年签订的开发和商业化协议的一部分。见简明合并财务报表附注3。根据协议，我们的商业化区域因产品而异，如下所示。
伦弗奇斯英夫利昔单抗(®-Abda)是一种生物相似的Remicade®(英夫利昔单抗)(扬森生物技术公司的商标)用于治疗某些炎症性疾病。2022年前三个月的销售增长主要是由美国持续的需求增长和有利的渠道组合推动的。我们有商业化的权利伦弗奇斯在欧洲、韩国、中国、土耳其和俄罗斯以外的国家。
暴乱分子曲妥珠单抗(®-dttb)是一种生物相似的赫赛汀®(曲妥珠单抗)(基因泰克公司的商标)用于治疗HER2过表达的乳腺癌和HER2过表达的转移性胃或胃食道交界腺癌。2022年前三个月的销售额略有增长，原因是自2020年7月推出以来，美国的销量持续增长，但部分被欧洲的竞争压力所抵消。我们有商业化的权利暴乱分子在韩国和中国以外的国家。
布伦兹依那西普(™)是一种生物相似的Enbrel®(依那西普)(免疫公司的商标)用于治疗某些炎症性疾病。2022年前三个月的销售额增长了40%，这主要是由于加拿大的销量增长和巴西的发货时间。我们有商业化的权利布伦兹在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家。
哈德利马™(adalimumab-bwwd)是一种生物相似的胡米拉®(Adalimumab)(艾伯维科技有限公司的商标)用于治疗某些炎症性疾病。我们拥有全球商业化权利哈德利马在欧盟以外的国家、韩国、中国、土耳其和俄罗斯。三星Bioepis与AbbVie达成全球和解，允许我们推出哈德利马从2021年开始在美国境外，2023年6月在美国。哈德利马目前在美国、澳大利亚、加拿大和以色列获得批准。哈德利马于2021年2月在澳大利亚和加拿大推出。在这些发布之后，我们在2022年前三个月的销售额达到了600万美元，比2021年前三个月的适度销售额有所增加。
知名品牌
知名品牌代表了广泛的知名品牌组合，这些品牌通常超出市场排他性，包括心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类止痛治疗领域的领先品牌，其仿制药竞争因市场而异。
心血管病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| Zetia/Vytorin | $ | 137 | | | $ | 133 | | | 3 | % | | 7 | % | | | | | | | | |
| Atozet | 119 | | | 112 | | | 6 | % | | 14 | % | | | | | | | | |
| Rosuzet | 22 | | | 15 | | | 44 | % | | 58 | % | | | | | | | | |
| 科萨尔/海扎尔 | 93 | | | 90 | | | 3 | % | | 7 | % | | | | | | | | |
全球销售合计泽提亚®(依泽替米贝)(在美国以外的大多数国家销售为埃泽特罗™)和维托林® (依折麦布/辛伐他汀)(在美国境外销售，名称为Inegy™)，降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在2022年前三个月增加了3%，主要是由于埃泽特罗这是由于中国市场准入的扩大和竞争对手在日本的供应中断造成的。
销售量Atozet™主要是由于法国、西班牙、日本和墨西哥的需求增加，用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物(依折麦布和阿托伐他汀钙)(在美国以外销售)在2022年前三个月比2021年前三个月增加了6%。
销售量Rosuzet™用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物(依折麦布和瑞舒伐他汀钙)(在美国以外销售)在2022年前三个月比2021年前三个月增加了44%，这主要是由于日本的需求增加。
全球销售合计科萨尔®(氯沙坦钾)，以及海扎尔®(氯沙坦钾和氢氯噻嗪)(一种科萨尔和氢氯噻嗪，在日本销售的名称是最重要的™治疗高血压的药物)在2022年前三个月比2021年前三个月增长了3%，主要是由于竞争对手在各个市场的供应中断导致了有利的数量需求。
呼吸性 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| 新星航空 | $ | 130 | | | $ | 107 | | | 21 | % | | 27 | % | | | | | | | | |
| Nasonex | 75 | | | 43 | | | 74 | % | | 80 | % | | | | | | | | |
| 杜莱拉 | 40 | | | 38 | | | 4 | % | | 4 | % | | | | | | | | |
在全球销售的新星航空，这是一种每日一次的口服药物，用于慢性治疗哮喘和缓解过敏性鼻炎症状，2022年前三个月比2021年前三个月增长21%，主要归因于从新冠肺炎大流行中数量恢复以及日本、中国和中东地区竞争对手供应中断导致的需求。
全球销售量Nasonex与2021年前三个月相比，2022年前三个月用于治疗鼻部过敏症状的吸入性鼻用皮质类固醇增加了74%，这主要是由于竞争对手在日本的供应中断、中国从新冠肺炎疫情中恢复以及巴西需求的增加导致的需求增加。此外，2022年前三个月的销售额包括与监管批准相关的1000万美元里程碑付款。
全球销售量杜莱拉®与2021年前三个月相比，2022年前三个月治疗哮喘的联合药物(福莫特罗/富马酸二水合物)相对持平。
非阿片类疼痛、骨和皮肤科 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| 阿科夏 | $ | 60 | | | $ | 56 | | | 7 | % | | 12 | % | | | | | | | | |
销售量阿科夏™治疗关节炎和疼痛的药物(Etoricoxib)(在美国以外销售)在2022年前三个月比2021年前三个月增长了7%，这主要是由于中国和中东地区的需求较高。
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | 不含外汇的变动百分比 | | | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | | | |
| 普罗卡斯 | $ | 24 | | | $ | 32 | | | (25) | % | | (24) | % | | | | | | | | |
在全球销售的普罗卡斯，一种治疗症状性良性前列腺肥大的药物，与2021年前三个月相比，2022年前三个月下降了25%，主要是因为中国的需求下降。
费用、开支及其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月， | | 更改百分比 | | | | |
| (百万美元) | 2022 | | 2021 | | | | | | |
| 销售成本 | $ | 561 | | | $ | 591 | | | (5) | % | | | | | | |
| 销售、一般和行政 | 371 | | | 382 | | | (3) | % | | | | | | |
| 研发 | 96 | | | 67 | | | 43 | % | | | | | | |
| 重组成本 | — | | | 1 | | | * | | | | | | |
| 其他(收入)费用，净额 | 97 | | | (2) | | | * | | | | | | |
| $ | 1,125 | | | $ | 1,039 | | | 8 | % | | | | | | |
*计算没有意义。
销售成本
与2021年前三个月相比，2022年前三个月的销售成本下降了5%，这主要是由于供应销售额比上一年有所下降，以及与上一年发生的分离相关的拆分前分配成本，这些成本在截至2022年3月31日的三个月内没有发生。
2022年前三个月的毛利率为64%，而2021年前三个月的毛利率为61%。毛利率较上一年增加反映利润率供应销售下降，以及与上一年度产生的分离相关的拆分前分配成本，这些成本不是在截至2022年3月31日的三个月内产生的。
销售、一般和行政
销售、一般和行政费用在2022年前三个月下降了3%，反映了2021年将Organon建立为独立实体所产生的成本，较低的员工相关成本，部分被较高的销售和促销成本所抵消。
研究与开发
研发费用在2022年前三个月增加了43%，主要是由于公司最近收购临床阶段资产的相关成本增加，以及与员工相关的成本增加。
其他(收入)费用，净额
除其他(收入)支出外，2022年前三个月与2021年前三个月相比净增9,900万美元，主要归因于与长期债务有关的9,700万美元利息支出。
所得税
2022年第一季度和2021年第一季度的有效所得税税率分别为21.3%和15.5%，反映了外国收益的有利影响，但被全球无形低税收入制度下美国纳入的影响所抵消。2021年第一季度的有效所得税税率还反映了美国国税局(IRS)对默克公司2015-2016年美国联邦所得税申报单的审查结束时确认的所得税优惠。作为审查结论的结果，我们在合并财务报表中反映了默克公司1800万美元的拨款，这是我们向美国国税局支付的部分。我们在审查年度的未确认税收优惠准备金部分超过了与本审查期间相关的已分配调整。因此，在截至2021年3月31日的三个月里，我们反映了2900万美元的净税收优惠。这一净收益反映了未确认税收优惠准备金和与本审查年度有关的其他相关税务负债的减少。
非持续经营损益
与分离有关的某些默克非美国法人实体的历史业绩包括与默克公司保留的其他默克产品相关的业务。被转让实体的默克保留产品业务由Organon贡献给默克及其附属公司。因此，默克保留产品的历史运营结果已在列报的所有期间的简明综合财务报表中反映为非持续运营。
2022年前三个月的税后净额没有来自停产业务的收入或亏损。2021年前三个月，非持续业务的税收净额为400万美元。
流动性与资本来源分析
流动性与资本资源
截至2022年3月31日，Organon的现金和现金等价物为6.94亿美元。该公司从历史上产生了，并预计将继续从运营中产生正现金流。我们计划继续主要通过运营现金流、手头现金的可用流动资金、循环信贷机制下的可用产能和进入资本市场的机会，为我们持续的运营、投资和融资需求提供资金。
截至2022年3月31日，持续运营的营运资金为14亿美元，2021年12月31日为12亿美元。持续业务周转资金增加的主要原因是应付贸易账款减少，部分抵消了应收账款的减少。
2022年前三个月，运营活动提供的现金为1.23亿美元，而2021年前三个月为13亿美元。2022年经营活动提供的现金减少的主要原因是贸易应付款减少，包括与默克公司的余额。
2022年头三个月用于投资活动的现金为6,300万美元，2021年头三个月为3,800万美元，主要反映了漫威和梅西隆和资本支出。
2022年前三个月用于融资活动的现金为9100万美元，2021年前三个月为11亿美元。融资活动中使用的现金变化反映了与默克公司在2021年与分离相关的交易的结算，但被2022年第一季度支付的股息部分抵消(见我们的简明合并财务报表附注14)。
我们为我们的运营和预期资本需求提供资金的能力依赖于运营产生的现金，并在必要时定期使用我们的循环信贷安排。我们未来现金的主要用途将主要是为我们的运营、营运资本需求、资本支出、偿还借款、支付股息和战略业务发展交易提供资金。
2022年2月，乌俄武装冲突升级，可能对Organon的业务造成不利影响。具体地说，美国、欧盟和其他国家宣布的针对俄罗斯实体和指定个人的贸易制裁、旅行禁令和资产和金融冻结，以及俄罗斯宣布的反措施，已经并可能继续以直接和间接的方式影响许多全球企业(包括但不限于产品运输延误、供应短缺、监管审批和审计延误、汇率和外汇管制)。此类行为可能会对Organon与之开展业务的金融机构、供应商、制造商、供应商、合作伙伴和其他第三方产生负面影响。Organon将继续监测冲突的影响，这可能会对Organon的运营、财务状况或现金流产生负面影响。在截至2022年3月31日的季度和截至2021年12月31日的一年中，Organon在乌克兰和俄罗斯的总收入约占总收入的2%。截至2022年3月31日，该公司在乌克兰和俄罗斯的资产并不重要。
截至2021年12月31日，我们的合同义务包括购买义务和租赁义务，这些义务在未来需要大量现金。此外，Organon还负责解决某些税务事宜，该公司预计将在2022年支付这些税务事宜。有关更多详细信息，请参阅管理层在2021年10-K表格中对财务状况和经营结果的讨论和分析。截至2022年3月31日，我们的合同义务没有实质性变化，也没有正常业务过程以外的税务结算。
在2022年第一季度，Organon支付了每股0.28美元的现金股息。2022年5月，董事会宣布，公司普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.28美元。红利将于2022年6月16日支付给2022年5月16日收盘时登记在册的股东。
我们相信，我们的融资安排、未来的运营现金以及进入资本市场的机会将提供足够的资源，为我们未来的现金流需求提供资金。
关键会计估计
我们的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，包含在我们截至2021年12月31日的10-K报表中的综合财务报表附注3中。关于2022年期间采用新会计准则的信息，见简明合并财务报表附注2。截至2022年3月31日，我们的会计政策没有任何变化。对会计估计的讨论被认为是关键的，因为此类估计中固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响，这一讨论在Organon截至2021年12月31日的Form 10-K中包括的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析的关键会计估计部分披露。
近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则的讨论，见简明合并财务报表附注2。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
外币风险
我们在全球运营，面临着我们的收益、现金流和股本可能因汇率波动而受到不利影响的风险。我们历来通过默克公司的外汇计划来管理我们的外汇风险。我们主要面临外汇风险，涉及以欧元、瑞士法郎和日元计价的预测交易和净资产。分离后，我们建立了资产负债表风险管理计划和净投资对冲，以缓解外汇汇率波动的影响。分离后的每个季度，我们以欧元计价的债务中有17.5亿欧元被指定为对冲以欧元计价的子公司的净投资。有关Organon风险管理的进一步信息，请参阅本报告其他部分包含的简明合并财务报表附注5。
利率风险
我们的长期债务组合既包括固定利率工具，也包括可变利率工具。对于任何浮动利率债务，标的指数利率的利率变化将影响未来的利息支出。我们不持有任何对冲利率风险的衍生品合约；然而，我们可能会考虑在未来签订此类合约。
在截至2022年3月31日的季度里，Organon的市场风险没有变化。有关我们对市场风险敞口的讨论，请参阅我们在截至2021年12月31日的年度报告10-K表格中的第7A项-关于市场风险的定量和定性披露中所述的市场风险披露。
项目4.控制和程序
公司管理层在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)的参与下，评估了截至2022年3月31日期间公司披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的设计和运作的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，公司的披露控制和程序是有效的，并提供了合理的保证，即我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在适用规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于必要披露的决定。
由于美国证券交易委员会规则为新成立的上市公司设定了过渡期，我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告不包括管理层对财务报告内部控制的评估报告，也不包括对本公司独立注册会计师事务所的认证。
在截至2022年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大变化，也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
本项目要求提供的信息在此通过引用第一部分项目中的附注8并入本文。1.
第1A项。风险因素
本公司的风险因素与截至2021年12月31日的10-K表格中的第1A项风险因素中披露的风险因素相比没有发生重大变化。
项目6.展品 | | | | | | | | | | | |
数 | | 描述 |
| |
| | |
| *31.1 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官(CEO)的认证 |
| *31.2 | — | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条对首席财务官(CFO)的认证 |
| **32.1 | — | 第1350条根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官(CEO)证书 |
| **32.2 | — | 第1350条根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席财务官(CFO)的证明 |
101.INS | — | XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
| | | |
101.SCH | — | XBRL分类扩展架构文档。 |
| | |
101.CAL | — | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
| | |
101.LAB | — | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
| | |
| 104 | — | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
| | | |
| | + | 管理合同或补偿计划或安排 |
| | * | 随函存档 |
| | ** | 随信提供 |
| | † | 根据S-K规则第601(A)(5)项，某些附表和证物已被省略。登记人同意应要求提供美国证券交易委员会任何遗漏的时间表或证物的副本，但条件是登记人可根据交易法第24b-2条要求对如此提供的任何文件进行保密处理。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| | Organon&Co. |
| | |
日期：2022年5月6日 | | 凯瑟琳·迪马科 |
| | 凯瑟琳·迪马科 |
| | 高级副总裁财务-企业总监 |
| | |
日期：2022年5月6日 | | /s/马修·沃尔什 |
| | 马修·沃尔什 |
| | 首席财务官 |