jazz-20220331
错误2022Q1000123252412/31Jazz制药公司http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate202006Member000.00641820.0045659000012325242022-01-012022-03-3100012325242022-04-27Xbrli：共享00012325242022-03-31ISO 4217：美元00012325242021-12-310001232524Jazz:ProductAndServicesProductSalesNetOfDeductionsMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesProductSalesNetOfDeductionsMember2021-01-012021-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesRoyaltiesAndContractRevenueMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:ProductAndServicesRoyaltiesAndContractRevenueMember2021-01-012021-03-3100012325242021-01-012021-03-31ISO 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Members2021-01-012021-03-310001232524爵士：神经科学成员2022-01-012022-03-310001232524爵士：神经科学成员2021-01-012021-03-310001232524爵士：ZepzelcaMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：ZepzelcaMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：RylazeMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：RylazeMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：VyxeosMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：VyxeosMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：DefitelioDefitideMembers2022-01-012022-03-310001232524爵士：DefitelioDefitideMembers2021-01-012021-03-310001232524爵士：ErwinazeAndErwinaseMember2022-01-012022-03-310001232524爵士：ErwinazeAndErwinaseMember2021-01-012021-03-310001232524爵士：肿瘤学成员2022-01-012022-03-310001232524爵士：肿瘤学成员2021-01-012021-03-310001232524爵士乐：其他产品成员2022-01-012022-03-310001232524爵士乐：其他产品成员2021-01-012021-03-310001232524国家：美国2022-01-012022-03-310001232524国家：美国2021-01-012021-03-310001232524SRT：欧洲成员2022-01-012022-03-310001232524SRT：欧洲成员2021-01-012021-03-310001232524爵士乐：其他国家成员2022-01-012022-03-310001232524爵士乐：其他国家成员2021-01-012021-03-310001232524美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员爵士乐：Express ScritsMembers2022-01-012022-03-310001232524美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员爵士乐：Express ScritsMembers2021-01-012021-03-310001232524美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员爵士：McKessonCorporation成员2022-01-012022-03-310001232524美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员爵士：McKessonCorporation成员2021-01-012021-03-310001232524SRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001232524SRT：最大成员数2022-01-012022-03-310001232524爵士：日本新屋株式会社成员2022-03-31爵士乐：同意0001232524爵士：日本新屋株式会社成员2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-03-310001232524Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-03-310001232524美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-03-310001232524美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310001232524美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-03-310001232524美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-03-310001232524美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-03-310001232524美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-03-310001232524美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-03-310001232524美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMemberSRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMemberSRT：最大成员数2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2022-01-012022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2021-01-012021-03-310001232524美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-03-310001232524美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-03-310001232524Jazz:PerformanceBasedRestrictedStockUnitsRSUsMember2022-03-3100012325242022-03-250001232524SRT：情景预测成员2022-04-012022-06-300001232524SRT：情景预测成员2022-05-012022-05-310001232524美国公认会计准则：次要事件成员2022-04-012022-05-04爵士乐：临床前综合0001232524美国公认会计准则：次要事件成员爵士：Werewolf Member爵士乐：预付款成员2022-04-012022-04-300001232524爵士：MilestonePaymentMemberSRT：情景预测成员2022-04-300001232524美国公认会计准则：次要事件成员爵士乐：AcquiredIPRDM成员爵士乐：预付款成员2022-01-012022-06-300001232524爵士：住友成员爵士乐：预付款成员SRT：情景预测成员2022-05-012022-05-310001232524爵士：住友成员美国公认会计准则：次要事件成员爵士：MilestonePaymentMember2022-05-300001232524爵士乐：AcquiredIPRDM成员爵士乐：预付款成员SRT：情景预测成员2022-04-012022-06-30

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 
表格10-Q
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末March 31, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-33500
Jazz制药上市有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程) 
爱尔兰98-1032470
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
滑铁卢交易所五楼，
窝打老道, 都柏林4, 爱尔兰D04 E5W7
011-353-1-634-7800
(注册人主要执行办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元爵士乐纳斯达克股市有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是  ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。是  ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐





用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
截至2022年4月27日，62,318,745注册人的普通股，每股面值0.0001美元，已发行。

目录表
Jazz制药公司
截至2022年3月31日的季度Form 10-Q季度报告

索引
 
页面
第一部分-财务信息
第1项。
财务报表
3
简明综合资产负债表-2022年3月31日和2021年12月31日
3
简明综合损益表--2022年和2021年3月31日终了三个月
4
简明综合全面收益(亏损)表--截至2022年和2021年3月31日止三个月
5
简明股东权益综合报表--截至2022年和2021年3月31日止三个月
6
现金流量表简明表--截至2022年和2021年3月31日止三个月
7
简明合并财务报表附注
8
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
29
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
44
第四项。
控制和程序
44
第二部分--其他资料
第1项。
法律诉讼
45
第1A项。
风险因素
45
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
45
第六项。
陈列品
46
签名
48

我们拥有或拥有我们在美国和/或其他国家/地区的业务中使用的各种版权、商标和商品名称的权利，包括以下内容：Jazz PharmPharmticals®，Xyrem®(羟丁酸钠)口服液®(钙、镁、钾和羟基钠)口服液®(大麻二酚)口服液，淫羊藿片®(Epidiolex在欧洲的商标名称)，Sunosi®(Solriamfetol)，Defitelio®(去纤肽钠)，Defitelio®(去纤肽)，CombiPlex®，Vyxeos® 注射用(柔红霉素和阿糖胞苷)脂质体®Zepzelca输液浓缩液脂质体44 mg/100 mg粉剂®(Lurbinectedin)，Rylaze®(重组欧文氏天冬酰胺酶)和Sativex®(那比昔洛尔)口服液。这份报告还包括其他公司的商标、服务标志和商号。本季度报告中的Form 10-Q中出现的商标、服务标记和商号均为其各自所有者的财产。





2
目录表
第一部分-财务信息
 
第1项。财务报表

Jazz制药公司
简明合并资产负债表
(单位：千)
(未经审计)
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物$490,835 $591,448 
应收账款，扣除准备后的净额572,392 563,360 
盘存985,454 1,072,721 
预付费用117,399 131,413 
其他流动资产243,888 252,392 
持有待售资产90,888 — 
流动资产总额2,500,856 2,611,334 
财产、厂房和设备、净值257,632 256,837 
经营性租赁资产83,412 86,586 
无形资产，净额6,783,057 7,152,328 
商誉1,782,444 1,827,609 
递延税项资产，净额314,672 311,103 
递延融资成本11,336 12,029 
其他非流动资产35,508 40,813 
总资产$11,768,917 $12,298,639 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$73,336 $100,298 
应计负债604,710 666,304 
长期债务的当期部分31,000 31,000 
应付所得税26,677 9,608 
递延收入1,686 2,093 
流动负债总额737,409 809,303 
递延收入，非流动347 463 
长期债务，减少流动部分5,992,868 6,018,943 
经营租赁负债减去流动部分83,078 87,200 
递延税项负债，净额1,222,084 1,300,541 
其他非流动负债124,644 116,998 
承付款和或有事项(附注9)
股东权益：
普通股6 6 
无投票权的欧元递延股份55 55 
资本赎回准备金472 472 
额外实收资本3,239,327 3,534,792 
累计其他综合损失(590,720)(400,360)
留存收益959,347 830,226 
股东权益总额3,608,487 3,965,191 
总负债和股东权益$11,768,917 $12,298,639 



附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表

Jazz制药公司
简明合并损益表
(以千为单位，每股除外)
(未经审计)
 
 截至三个月
3月31日，
 20222021
收入：
产品销售，净额$809,837 $603,531 
特许权使用费和合同收入3,884 4,050 
总收入813,721 607,581 
运营费用：
产品销售成本(不包括收购的已开发技术的摊销)115,284 40,189 
销售、一般和行政308,813 260,508 
研发129,981 76,573 
无形资产摊销172,094 68,192 
总运营费用726,172 445,462 
营业收入87,549 162,119 
利息支出，净额(70,684)(27,376)
汇兑损益(10,540)943 
被投资人所得税前收入、费用和损益权益6,325 135,686 
所得税费用536 18,019 
被投资人损失(收益)中的权益4,142 (4,165)
净收入$1,647 $121,832 
每股普通股净收入：
基本信息$0.03 $2.16 
稀释$0.03 $2.09 
用于每股计算的加权平均普通股-基本61,865 56,468 
每股计算中使用的加权平均普通股-稀释62,907 58,393 















附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表

Jazz制药公司
简明综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
(未经审计)
 
 截至三个月
3月31日，
 20222021
净收入$1,647 $121,832 
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整(190,488)(46,220)
公允价值套期保值活动的损失从累积的其他综合收益(损失)重新分类为外汇收益(损失)，扣除所得税优惠净额#美元。43及$—，分别
128 — 
现金流套期保值活动亏损从累积的其他综合收益(亏损)重新分类为利息支出，扣除所得税收益净额#美元。—及$166，分别
— 1,160 
现金流对冲活动未实现亏损，扣除所得税优惠净额#美元—和($3)，分别
— (16)
其他综合损失(190,360)(45,076)
全面收益(亏损)合计$(188,713)$76,756 






















附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
5
目录表

Jazz制药公司
股东权益简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
 普通股无投票权的欧元延期资本
救赎
储备		其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
损失		留用
收益		总计
权益
股票金额股票金额
2021年12月31日的余额61,633 $6 4,000 $55 $472 $3,534,792 $(400,360)$830,226 $3,965,191 
采用ASU 2020-06的累积效果调整— — — — — (333,524)— 127,474 (206,050)
在行使购股权的同时发行普通股207 — — — — 21,729 — — 21,729 
在归属限制性股票单位的同时发行普通股404 — — — — — — — — 
代扣代缴员工代扣代缴税款— — — — — (33,776)— — (33,776)
基于股份的薪酬— — — — — 50,106 — — 50,106 
其他综合损失— — — — — — (190,360)— (190,360)
净收入— — — — — — — 1,647 1,647 
2022年3月31日的余额62,244 $6 4,000 $55 $472 $3,239,327 $(590,720)$959,347 $3,608,487 


 普通股无投票权的欧元延期资本
救赎
储备		其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
损失		留用
收益		总计
权益
股票金额股票金额
2020年12月31日余额56,171 $6 4,000 $55 $472 $2,633,670 $(134,352)$1,159,894 $3,659,745 
在行使购股权的同时发行普通股408 — — — — 50,407 — — 50,407 
在归属限制性股票单位的同时发行普通股294 — — — — — — — — 
代扣代缴员工代扣代缴税款— — — — — (23,784)— — (23,784)
基于股份的薪酬— — — — — 34,565 — — 34,565 
其他综合损失— — — — — — (45,076)— (45,076)
净收入— — — — — — — 121,832 121,832 
2021年3月31日的余额56,873 $6 4,000 $55 $472 $2,694,858 $(179,428)$1,281,726 $3,797,689 








附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
目录表

爵士乐制药公司
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计) 
 截至三个月
3月31日，
 20222021
经营活动
净收入$1,647 $121,832 
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
无形资产摊销172,094 68,192 
购置款会计存货公允价值递增调整63,943 — 
基于股份的薪酬50,070 34,485 
递延税项优惠(45,339)(19,110)
非现金利息支出12,168 15,688 
折旧7,617 4,779 
应收账款和存货损失准备2,170 1,083 
其他非现金交易(14,701)7,766 
资产和负债变动情况：
应收账款(9,723)(18,245)
盘存(24,812)(22,014)
预付费用和其他流动资产23,170 (2,897)
经营性租赁资产3,095 3,690 
其他非流动资产979 157 
应付帐款(27,617)51,292 
应计负债(23,241)13,719 
应付所得税16,767 24,625 
递延收入(523)(637)
经营租赁负债减去流动部分(3,915)(4,182)
其他非流动负债5,130 4,774 
经营活动提供的净现金208,979 284,997 
投资活动
投资到期所得收益— 760,000 
购买房产、厂房和设备(12,292)(2,168)
无形资产的收购(25,000)— 
投资的取得— (20,700)
投资活动提供的现金净额(用于)(37,292)737,132 
融资活动
员工股权激励和购买计划的收益21,729 50,407 
支付与股票奖励相关的员工预扣税(33,776)(23,784)
偿还长期债务(258,764)(8,347)
融资活动提供的现金净额(用于)(270,811)18,276 
汇率对现金及现金等价物的影响(1,489)(641)
现金及现金等价物净(减)增(100,613)1,039,764 
期初现金及现金等价物591,448 1,057,769 
期末现金及现金等价物$490,835 $2,097,533 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
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目录表
Jazz制药公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1. 公司与重要会计政策摘要
Jazz PharmPharmticals plc是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是通过创新来改变患者及其家人的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物--通常治疗选择有限或没有治疗选择。我们在神经科学和肿瘤学领域拥有从早期开发到后期开发的多样化的上市药物和新产品候选产品组合。在这些治疗领域内，我们努力通过积极探索小分子和生物制剂，以及通过创新的给药技术和大麻素科学，为患者确定新的选择。
我们的主要市场产品是：
神经科学
•Xywav®(钙、镁、钾和羟基钠)口服液，这是美国食品和药物管理局(FDA)于2020年7月批准的一种产品，于2020年11月在美国推出，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或日间过度嗜睡(EDS)，并于2021年8月获得FDA批准，用于治疗成年人的特发性睡眠过度(IH)，并于2021年11月在美国推出。Xywav的钠含量比Xyrem®低92%；
•赛瑞姆(羟丁酸钠)口服液，这是一种经FDA批准并在美国分销的产品，用于治疗7岁及7岁以上发作性睡病患者的猝倒和EDS；Jazz还在加拿大销售Xyrem，用于治疗发作性睡病患者的晕厥。Xyrem还通过许可协议在欧盟、英国和其他市场获得批准和分销；
•表雄酮®(大麻二醇)口服液GW PharmPharmticals plc或GW于2018年在美国推出的一种产品，目前用于治疗一岁或一岁以上患者的Lennox-Gastaut综合征(Lgs)、德拉韦综合征(DS)或结节性硬化症(Tsc)相关的癫痫；在欧盟(在那里销售的名称为Epidyolex®)和其他市场，它被批准用于辅助治疗与LGS或DS相关的癫痫发作，与氯巴西坦(仅限欧盟和英国)一起用于2岁及以上患者与TSC相关的癫痫的辅助治疗；
•苏诺西®(沙利安非醇)，FDA批准并在美国、加拿大、欧盟和英国销售的一种产品，用于改善患有发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的EDS成年患者的觉醒能力；以及
•Sativex®(那比昔洛尔)口服液，一种产品获得批准并在超过25在美国以外的市场用于治疗多发性硬化症(MS)引起的中到重度痉挛的成人患者的症状改善，这些患者对其他抗痉挛药物没有足够的反应，并且在最初的治疗试验中表现出与痉挛相关的症状的临床显著改善。
肿瘤学
•®(Lurbinectedin)，这是一种产品，FDA于2020年6月批准，并于2020年7月在美国推出，用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者，这些患者在基于铂的化疗中或之后病情恶化；i在加拿大，Zepzelca于2021年9月被批准用于成人III期或转移性小细胞肺癌的治疗，他们在含铂治疗或治疗后取得进展；
•瑞拉兹®(重组欧文氏天冬酰胺酶)，该产品于2021年6月获得FDA批准，并于2021年7月在美国推出，作为多药化疗方案的组成部分，用于治疗成人和儿童患者的急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)，这些患者对大肠杆菌-衍生天冬酰胺酶；
•注射用Vyxeos®(柔红霉素阿糖胞苷)脂质体，这是一种在美国、加拿大、欧盟、英国和最近在瑞士获得批准的产品(在欧盟和英国销售的名称为Vyxeos®脂质体)，用于治疗患有新诊断的治疗相关急性髓系白血病或伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病的成人。美国扩大了治疗1岁及以上儿童患者新诊断t-AML或AML-MRC的适应症；
8
目录表
•去纤维素钠(defielio®)，这是一种在美国和巴西获得批准的产品，用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的肝静脉闭塞疾病(VOD)，并在日本用于治疗肝窦阻塞综合征(肝静脉闭塞疾病)。它目前在欧盟、英国和其他市场被批准用于治疗HSCT治疗中的严重肝脏VOD，也称为肝窦阻塞综合征或SOS。适用于1个月以上的成人和儿童患者。
在本报告中，除另有说明或文意另有所指外，所有提及的“Jazz PharmPharmticals”、“注册人”、“本公司”、“我们”、“本公司”和“本公司”均指Jazz PharmPharmticals plc及其合并子公司。在本报告中，所有提到的“普通股”都指的是Jazz PharmPharmticals plc的普通股。
陈述的基础
这些未经审计的简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会的中期报告要求编制的。在这些规则允许的情况下，美国公认会计原则或美国公认会计原则通常要求的某些脚注和其他财务信息可以缩写或省略。本季度报告Form 10-Q中包含的信息应与我们的年度综合财务报表以及Form 10-K截至2021年12月31日年度报告中的附注一起阅读。
管理层认为，该等简明综合财务报表乃按与年度综合财务报表相同的基准编制，并包括所有仅由正常经常性调整组成的调整，而这些调整被认为是公平列报我们的财务状况及经营业绩所必需的。截至2022年3月31日的三个月的业绩不一定表明截至2022年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来时期的预期结果。
我们的重要会计政策与我们之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中描述的那些没有实质性变化，但如下所述。
这些简明的合并财务报表包括Jazz PharmPharmticals plc和我们的子公司的账目，公司间的交易和余额已经被冲销。
我们的运营部门的报告方式与向首席运营决策者(CODM)提供的内部报告一致。我们的CODM已被指定为我们的首席执行官。我们已经决定，我们将在一业务部分，即识别、开发和商业化有意义的药品，以满足未得到满足的医疗需求。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响简明综合财务报表和附注中资产、负债、收入和支出以及相关披露的报告金额。管理层的估计是基于历史经验和在当时情况下被认为合理的假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。
采用新会计准则
2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU第2020-06号，“债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有股权的合同(分主题815-40)：实体自有股权的可转换工具和合同的会计”，或ASU 2020-06。ASU 2020-06简化了可转换工具的会计处理，因为当转换功能不需要被视为主题815衍生工具下的衍生品时，或者不会导致大量溢价被视为实缴资本，则不需要将嵌入转换功能与宿主合同分开。本公司于2022年1月1日在修改后的追溯基础上采用了ASU 2020-06。这影响了我们的会计核算1.502024年到期的可交换优先票据的百分比，或2024年到期的票据，以及我们的2.002026年到期的可交换优先票据的百分比，或2026年到期的票据，统称为可交换优先票据。由于采用ASU 2020-06年度，可交换优先票据现在完全作为按摊销成本计量的负债入账。ASU 2020-06还取消了合同符合股权分类所需的某些结算条件，并取消了计算可转换工具稀释每股收益的库存股方法，并要求使用IF转换方法。
9
目录表
采用ASU 2020-06年度对简明综合资产负债表进行了以下调整(以千计)：
资产负债表项目：2021年12月31日采用ASU 2020-062022年1月1日
递延税项资产，净额$311,103 $109 $311,212 
长期债务，减少流动部分6,018,943 206,159 6,225,102 
留存收益830,226 127,474 957,700 
额外实收资本3,534,792 (333,524)3,201,268 
采纳本指引后，可交换优先票据的利息开支将会较低。在截至2022年3月31日的三个月中，采用的效果减少了利息支出、净收入和增加了大约$12100万美元，并将基本和稀释后每股收益增加约美元0.19每股。截至2022年3月31日止三个月，可交换优先票据被确定为反摊薄。采用ASU 2020-06没有影响我们的现金流或对债务契约的遵守。
重大风险和不确定性
我们实施了全面的应对战略，旨在管理新冠肺炎疫情对我们员工、患者和业务的持续影响。这一大流行的长期性正以各种不同的方式对我们的业务产生负面影响，这是因为出现了Delta和奥密克戎变种以及其他变种，其传播性增加，在某些情况下甚至在接种疫苗的人中也是如此，医疗保健提供者办公室和机构的准入有限，以及患者或患者父母寻求治疗的意愿。我们认为，这些动态已经对美国和欧洲的新患者人数产生了负面影响。我们预计，我们的业务、财务状况、业务结果和增长前景可能会继续受到疫情的有限负面影响，具体情况可能会有所不同。然而，我们已经开始观察，并预计将继续观察患者和医疗保健提供者做法的逐步正常化，因为提供者和患者已经根据不断变化的情况调整了他们的行为和程序，并且继续接种新冠肺炎疫苗。在我们的商业化活动方面，虽然继续对需求产生一些负面影响，但大流行带来的新患者开始和我们产品的治疗，主要是由于远程医疗的内在限制以及医疗资源向新冠肺炎重新排序，随着医疗系统适应持续的情况，我们看到了改善。对我们获得批准的产品的销售、新产品推出的执行、我们的临床开发和监管工作、我们的公司发展目标以及我们普通股的价值和市场的影响程度将取决于高度不确定的未来发展，目前无法充满信心地预测。
我们的业务在很大程度上依赖Xyrem，虽然我们预计，我们的业务将继续在很大程度上依赖Xyrem和Xywav的Oxbate产品销售，不能保证我们能够将Oxbate收入维持在或接近当前水平，或者Oxbate收入将继续增长。我们维持或增加羟考酸盐收入并实现投资于Xywav的预期收益的能力受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于与推出用于治疗成人特发性睡眠障碍的Xywav并采用该适应症有关的风险和不确定性；在美国市场和其他竞争对手推出授权的羟丁酸钠的仿制药和仿制药以及治疗发作性睡病和/或EDS的新产品所带来的竞争；新冠肺炎大流行的当前和潜在影响，包括目前和预期的对我们产品需求的负面影响；第三方付款人增加的定价压力、政策变化或对报销的限制，包括我们的能力为Xywav和Xyrem保持足够的覆盖范围和报销；增加使用我们产品所需的返点；围绕Xywav和/或Xyrem对我们的知识产权提出挑战，包括未决的反垄断和知识产权诉讼；和医生和患者对Xywav和Xyrem的持续接受.
除了与Xywav和Xyrem特别相关的风险外，我们还面临与成功将肿瘤学产品和其他神经科学产品组合商业化相关的其他挑战和风险，以及与我们的业务和执行我们战略的能力有关的其他风险，以及制药行业从事开发和商业运营的公司常见的风险和不确定因素，包括但不限于与以下相关的风险和不确定性：正在进行的临床研究活动和相关结果，获得监管机构对我们后期候选产品的批准；有效地将我们最近批准或收购的产品如Epidiolex、Zepzelca和Rylaze商业化；获得和保持我们产品的足够保险和补偿；向药房福利经理提供合同和回扣减少我们的净收入；加强对药品定价的审查，以及由此导致的医疗法律和政策的变化；市场接受度；对管制物质普遍存在的监管关切以及滥用的可能性；未来的立法，由美国缉毒局，或称DEA，或FDA授权非FDA批准的大麻类产品的销售、分销、使用和保险补偿的行动；供应上的延误或问题
10
目录表
这些风险和不确定性可能会导致我们对以下问题的担忧：我们的产品出现问题、失去单一供应商或未能遵守制造法规；作为我们制造和供应链一部分的第三方的延迟或问题；识别、获取或许可更多产品或候选产品；药品开发和临床成功的固有不确定性；保护和提高我们的知识产权的挑战；遵守适用的监管要求；以及我们的巨额未偿债务导致我们追求某些未来机会的能力和灵活性可能受到的限制。此外，收购GW的成功将在一定程度上取决于我们实现预期收益的能力，成功结合我们和GW的历史业务，以及将我们的业务实践和运营与GW的整合，以便我们能够充分实现收购的预期收益。收购GW给我们带来的预期利益可能无法在预期时间内完全实现，或者根本无法实现，或者可能需要更长的时间才能实现，或者成本高于预期，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和增长前景产生重大不利影响。
风险集中
可能使我们面临集中信用风险的金融工具包括现金、现金等价物、投资和衍生品合同。我们的投资政策允许投资于美国联邦政府和联邦机构证券、美国公司发行的公司债券或商业票据、货币市场工具、某些合格的货币市场共同基金、某些回购协议以及美国各州、机构和市政当局的免税义务，并按类型和发行人对信用评级、到期日和集中度进行限制。如果持有我们的现金、现金等价物和投资的金融机构违约，我们将面临信用风险，其程度将记录在资产负债表上。
我们通过使用衍生品在指定的指导方针内管理我们的外币交易风险和利率风险。我们所有的衍生品工具都用于风险管理目的，我们不使用衍生品进行投机交易。截至2022年3月31日，我们拥有名义金额总计为1美元的外汇远期合约。610.1百万美元。截至2022年3月31日，未偿还外汇远期合约的净负债公允价值为#美元。4.7百万美元。这些合同的对手方是大型跨国商业银行，我们认为不履行的风险并不大。
我们还面临与产品销售相关的应收账款带来的信用风险。我们在应收账款中监控我们的风险敞口，并在必要时记录坏账准备。我们向主要在美国的药品批发分销商和专业药品分销公司以及其他国际分销商和医院提供信贷。客户信誉受到监控，不需要抵押品。我们监测某些欧洲国家的经济状况，这可能会导致现金收款时间的变化，以及收回应收账款的平均时间延长。从历史上看，我们的应收账款没有出现重大的信用损失，截至2022年3月31日和2021年12月31日，应收账款拨备并不重要。截至2022年3月31日，三家客户占74应收账款总额的百分比，Express Script专业分销服务公司及其附属公司，或ESSD，占55应收账款总额的百分比，McKesson Corporation及其附属公司或McKesson，占10应收账款总额的百分比，以及Cardinal Health，Inc.或Cardinal，占9应收账款总额的百分比。截至2021年12月31日，三家客户占比74应收账款总额的百分比，ESSD，占52应收账款总额的百分比，McKesson，占12应收账款总额的百分比，和基数，占10应收账款总额的百分比。
我们的大部分产品、候选产品及其活性药物成分或原料药都依赖单一来源的供应商。至于我们的羟基丁酸酯产品，原料药是由单一来源的供应商为我们生产的，成品由我们在爱尔兰阿斯隆的工厂和我们的美国供应商生产。
近期会计公告
2021年10月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2021-08《企业合并(主题805)：对与客户的合同中的合同资产和合同负债的会计处理》，其中要求实体根据ASC 2014-09《与客户的合同收入(主题606)》确认和计量在业务合并中获得的合同资产和合同负债。更新一般会导致实体确认合同资产和合同负债的金额与被收购方在紧接收购日期之前记录的金额一致，而不是按公允价值。新标准在2022年12月15日之后的财政年度内生效，并允许提前采用。新的指导方针预计不会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响。

11
目录表
2. 现金和可供出售证券
现金和现金等价物包括以下内容(以千计)： 
March 31, 2022
摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		估计数
公允价值		现金和
现金
等价物
现金$410,125 $— $— $410,125 $410,125 
货币市场基金80,710 — — 80,710 80,710 
总计$490,835 $— $— $490,835 $490,835 
2021年12月31日
摊销
成本		毛收入
未实现
收益		毛收入
未实现
损失		估计数
公允价值		现金和
现金
等价物
现金$510,747 $— $— $510,747 $510,747 
货币市场基金80,701 — — 80,701 80,701 
总计$591,448 $— $— $591,448 $591,448 
现金等价物被认为是可供出售的证券。我们使用特定识别法计算出售证券的已实现损益，并将其计入利息支出，净额计入简明合并损益表。可供出售证券的利息收入为#美元。0.2百万美元和美元1.2分别在截至2022年和2021年3月31日的三个月内达到100万美元。

3. 公允价值计量
下表按主要证券类型汇总了我们截至2022年3月31日和2021年12月31日的可供出售证券和衍生工具合同，这些证券和衍生品合同按公允价值经常性计量，并使用公允价值层次结构分类(以千为单位)： 
March 31, 20222021年12月31日
引自
价格中的
主动型
市场：
雷同
资产
(1级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)		总计
估计数
公允价值		引自
价格中的
主动型
市场：
雷同
资产
(1级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)		总计
估计数
公允价值
资产：
可供出售的证券：
货币市场基金$80,710 $— $80,710 $80,701 $— $80,701 
外汇远期合约— 3,712 3,712 — 580 580 
总计$80,710 $3,712 $84,422 $80,701 $580 $81,281 
负债：
交叉货币利率合约$— $— $— $— $15,232 $15,232 
外汇远期合约— 8,418 8,418 — 3,187 3,187 
总计$— $8,418 $8,418 $— $18,419 $18,419 
截至2022年3月31日，我们的可供出售证券包括货币市场基金，其账面价值大致等于其公允价值。货币市场基金是使用活跃市场的报价来衡量的，这代表了1级投入。
我们的衍生资产及负债包括以公允价值计量的外汇衍生工具，该等外汇衍生工具使用可见的市场输入(例如远期汇率)计量，并根据该等输入将衍生资产及负债归类于公允价值层次的第二级。该跨币种利率互换合约于2022年3月31日到期。
2022年或2021年，公允价值等级不同级别之间没有转移。
于二零二二年三月三十一日及二零二一年十二月三十一日，使用非可随时厘定公允价值的权益投资计量替代方案所计量的投资账面值为$5.0百万美元。账面金额计入其他非流动资产，以最新的可见交易价格为基础。
12
目录表
截至2022年3月31日，2024年票据、2026年票据、4.375%优先担保票据，2029年到期，或担保票据，以及七年制 $3.1亿美元定期贷款B贷款，或美元定期贷款，约为美元594百万，$1.2亿，美元1.510亿美元3.1分别为10亿美元。每项债务融资的公允价值都是根据从经纪商那里获得的市场报价估算的(第2级)。
截至2022年3月31日，在初始确认后按公允价值非经常性基础计量的资产包括在简明综合资产负债表上分类为持有供出售的资产。这些资产与Axome Treateutics或Axome达成的资产购买协议有关，根据该协议，Axome将购买与Sunosi相关的某些资产。有关更多信息，请参阅附注15，持有待售资产。账面金额为$90.9持有待售资产的百万美元等于估计公允价值，该估计公允价值是基于商定的销售价格减去出售成本，代表第三级投入。

4. 衍生工具和套期保值活动
我们面临国际经营产生的某些风险，包括主要与转换英镑和欧元计价的净货币负债有关的外汇汇率波动，包括公司间余额，这些负债由使用美元功能货币的子公司持有。我们通过使用衍生品，在特定的指导方针内管理这些风险敞口。我们所有的衍生品工具都用于风险管理目的，我们不使用衍生品进行投机交易。
为了对冲与我们的欧元定期贷款相关的外币兑换风险，我们于2021年5月签订了一份交叉货币利率互换合同，该合同于2022年3月31日到期。该合同的条款将欧元定期贷款的本金偿还和利息支付转换为美元。欧元定期贷款的账面价值和交叉货币利率掉期合约的公允价值按月重新计量，欧元对美元汇率的变化在简明综合收益表的汇兑收益(亏损)中确认。
对累计其他综合收益(亏损)和交叉货币利率互换合约收益的影响如下(单位：千)：
跨币种利率合约：截至三个月
March 31, 2022
从累计其他综合收益(亏损)重新归类为扣除税后的汇兑收益(亏损)$128 
在汇兑损益中确认的损失(2,646)
我们还签订外汇远期合同，期限最长为12个月，旨在限制与某些非美元计价债务的转换有关的外汇汇率波动的风险，包括公司间余额。对冲会计不适用于这些衍生工具，因为这些对冲交易的损益旨在抵消基础资产负债表风险的损益。截至2022年3月31日和2021年12月31日，未应用对冲会计的外汇合同名义金额为#美元。610.1百万及$347.2分别为100万美元。
我们的简明综合损益表中的汇兑损益包括与未被指定为套期保值工具的外汇合同有关的以下损失(以千计)：
截至三个月
3月31日，
外汇远期合约：20222021
在汇兑损益中确认的损失$(21,025)$(13,050)
截至2022年和2021年3月31日止三个月的衍生工具合约的现金流影响包括在简明综合现金流量表的经营活动提供的现金净额内，但交叉货币利率合约的名义金额的结算除外，该等金额包括在融资活动提供(用于)的现金净额内。
为了实现浮动利率债务的浮动利率和固定利率的理想组合，我们于2017年3月签订了利率互换协议。2021年5月，我们偿还了与这些利率互换协议相关的定期贷款，当时利率互换合同被取消指定为现金流对冲。利率互换协议于2021年7月到期。
13
目录表
对截至2021年3月31日的三个月的累计其他综合收益(亏损)和利率互换合约收益的影响如下(单位：千)：
利率合约：截至三个月
March 31, 2021
在累计其他综合收益(亏损)中确认的税后净额亏损$(16)
亏损从累积的其他综合收益(亏损)重新分类为扣除税后的利息支出1,160 
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值(以千为单位)：
分类3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
未被指定为对冲工具的衍生工具：
外汇远期合约其他流动资产$3,712 $580 
负债
未被指定为对冲工具的衍生工具：
外汇远期合约应计负债$8,418 $3,187 
指定为对冲工具的衍生工具：
交叉货币利率合约应计负债— 15,232 
衍生负债工具的公允价值总额$8,418 $18,419 
虽然我们不会在精简的综合资产负债表内抵销衍生工具资产和负债，但我们的国际掉期和衍生工具协会协议规定，在因违约事件或其他终止事件而提前终止协议时，到期或来自同一交易对手的交易将得到净结算。下表汇总了受此类拨备约束的交叉货币利率合约和外汇远期合约抵销对我们的压缩综合资产负债表的潜在影响(以千计)：
March 31, 2022
已确认资产/负债总额综合资产负债表中的毛额抵销综合资产负债表中列报的资产/负债净额综合资产负债表中未抵销的总额
描述衍生金融工具收到(质押)现金抵押品净额
衍生资产$3,712 $— $3,712 $(3,100)$— $612 
衍生负债(8,418)— (8,418)3,100 — (5,318)
2021年12月31日
已确认资产/负债总额综合资产负债表中的毛额抵销综合资产负债表中列报的资产/负债净额综合资产负债表中未抵销的总额
描述衍生金融工具收到(质押)现金抵押品净额
衍生资产$580 $— $580 $(567)$— $13 
衍生负债(18,419)— (18,419)567 — (17,852)

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目录表
5. 盘存
库存包括以下内容(以千计)： 
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
原料$26,335 $21,550 
Oracle Work in Process775,804 886,849 
成品183,315 164,322 
总库存$985,454 $1,072,721 
截至2022年3月31日和12月31日，2021年库存包括727.4百万美元和美元811.3百万美元，分别与GW收购中收购的库存的采购会计库存公允价值增加有关。

6. 商誉与无形资产
商誉的账面总额如下(以千计)：
2021年12月31日的余额$1,827,609 
分配给持有待售资产的商誉(1)
(12,927)
外汇(32,238)
2022年3月31日的余额$1,782,444 
________________________
(1) 2022年3月，我们达成了一项最终协议，将Sunosi剥离给Axome。有关这项交易的进一步资料，请参阅附注15。

我们无形资产的账面总额和账面净值如下(以千为单位)： 
 March 31, 20222021年12月31日
 剩余
加权的-
平均有用
生命
(单位：年)		毛收入
携带
金额		累计
摊销		上网本
价值		毛收入
携带
金额		累计
摊销		上网本
价值
已获得的发达技术11.2$7,948,903 $(1,316,734)$6,632,169 $8,195,675 $(1,198,333)$6,997,342 
制造合同—11,883 (11,883)— 12,124 (12,124)— 
商标—2,887 (2,887)— 2,893 (2,893)— 
有限寿命无形资产总额7,963,673 (1,331,504)6,632,169 8,210,692 (1,213,350)6,997,342 
收购的正在进行的研发资产150,888 — 150,888 154,986 — 154,986 
无形资产总额$8,114,561 $(1,331,504)$6,783,057 $8,365,678 $(1,213,350)$7,152,328 
截至2022年3月31日的无形资产账面总额较2021年12月31日的下降主要是由于执行了2022年3月将Sunosi剥离给Axome的最终协议，将Sunosi无形资产重新分类为待售资产，但因英镑和欧元兑美元走弱而产生的外币换算调整的负面影响部分抵消了这一影响。
用于确定我们的无形资产和其他长期资产的未来现金流和剩余使用寿命的假设和估计是复杂和主观的。它们可能受到各种因素的影响，包括外部因素，如行业和经济趋势，以及内部因素，如我们业务战略的变化和我们对特定产品线的预测。
15
目录表
根据截至2022年3月31日记录的有限寿命无形资产，并假设标的资产不会减值，且我们不会改变资产的预期寿命，未来摊销费用估计如下(以千为单位)： 
截至十二月三十一日止的年度：预计摊销费用
2022年(剩余部分)$455,447 
2023607,262 
2024607,262 
2025607,262 
2026607,262 
此后3,747,674 
总计$6,632,169 

7. 某些资产负债表项目
不动产、厂房和设备由以下部分组成(以千计)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
在建工程$88,111 $86,511 
制造设备和机械72,387 69,079 
租赁权改进65,425 66,318 
土地和建筑物63,562 64,008 
计算机软件29,604 25,646 
计算机设备20,937 16,234 
家具和固定装置10,302 14,412 
小计350,328 342,208 
减去累计折旧和摊销(92,696)(85,371)
财产、厂房和设备、净值$257,632 $256,837 
其他流动资产包括以下内容(以千计)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
公司间利润所得税递延费用$205,233 $203,480 
其他38,655 48,912 
其他流动资产总额$243,888 $252,392 
16
目录表
应计负债包括以下(以千计)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
回扣和其他销售扣减$258,649 $215,397 
雇员补偿及福利126,479 158,870 
临床试验应计费用27,741 25,612 
应计利息21,228 48,640 
应计版税19,441 20,345 
销售退货准备金18,749 15,814 
与库存相关的应计项目18,708 16,166 
咨询和专业服务17,527 22,507 
租赁负债的流动部分16,155 15,763 
销售和营销应计项目14,666 21,566 
衍生工具负债8,418 18,419 
应计在建工程3,978 2,894 
累积的里程碑— 25,000 
其他52,971 59,311 
应计负债总额$604,710 $666,304 

8. 债务
下表总结了我们负债的账面金额(以千为单位)：
3月31日，
2022		十二月三十一日，
2021
2024年笔记$575,000 $575,000 
未摊销债务发行成本(4,023)(4,401)
未摊销折价权益部分— (66,836)
2024年票据，净额570,977 503,763 
2026年笔记1,000,000 1,000,000 
未摊销债务发行成本(10,879)(11,407)
未摊销折价权益部分— (139,323)
2026年票据，净额989,121 849,270 
有担保的票据1,474,346 1,473,810 
定期贷款(1)
2,989,424 3,223,100 
债务总额6,023,868 6,049,943 
较小电流部分31,000 31,000 
长期债务总额$5,992,868 $6,018,943 
________________________
(1) In May 2021, we vt.进入，进入变成信贷协议，该协议规定(一)美元定期贷款，(二)a七年制 $625.0百万定期贷款B贷款，或欧元定期贷款，连同美元定期贷款，统称为定期贷款和(Iii)a五年制 $500.0百万循环信贷安排。2021年，我们自愿提前偿还了总额为欧元的欧元定期贷款416.7百万美元，或美元502.02022年3月，我们偿还了欧元剩余的未偿还本金208.3百万美元，或美元251.0百万美元。
2026年到期的可交换优先票据
2020年，我们完成了一次私募，募集资金为1.02026年发行的债券本金金额为10亿美元。2026年债券的利息每半年支付一次，以现金形式支付，由2020年12月15日开始，每年6月15日和12月15日支付一次，息率为2.00每年的百分比。在某些情况下，我们可能会因任何适用的税项而被要求支付额外的金额
17
目录表
就2026年债券的付款所需的预扣或扣除。除非提前交换、回购或赎回，否则2026年债券将于2026年6月15日到期。
如果我们发生某些根本性变化，例如指定的控制权变更交易、我们的清算或解散或我们的普通股从纽约证券交易所、纳斯达克全球市场、纳斯达克全球精选市场或纳斯达克资本市场(或它们各自的任何继承者)退市，2026年票据的持有人有权要求我们以现金回购全部或部分2026年票据。此外，契约中与2026年票据相关的条款和契诺包括某些违约事件，在违约事件之后，2026年票据可能到期并立即支付。在2026年6月15日之前，在遵守某些条件的情况下，如果我们已经或在下一个利息支付日期有义务因某些与税务相关的事件而向任何2026年票据的持有人支付额外的金额，我们可以全部但不是部分地赎回2026年票据。我们亦可于2023年6月20日或之后及2026年3月15日之前赎回2026年债券，前提是上次公布的每股普通股售价至少为130当时有效交易价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30截至本行发出赎回通知日期前一个交易日(包括前一个交易日)为止的连续交易日。
2026年债券的初始汇率为6.4182股普通股，本金为1,000美元，相当于初始交换价约为1,000美元。155.81每股普通股。在交换时，我们可以选择以现金、普通股或现金和普通股的组合来结算2026年的票据。我们的意图和政策是在兑换时以现金结算2026年期票据的本金金额。汇率将在某些情况下进行调整，但不会针对任何应计和未支付的利息进行调整。此外，在2026年债券到期日或本公司发出赎回通知前发生若干重大基本改变后，我们将在某些情况下提高2026年票据持有人的兑换率，他们选择就该重大改变或相关赎回期间兑换其2026年票据。在2026年3月15日之前，2026年债券只能在满足某些条件和在某些期间内交换，之后在紧接到期日之前的第二个预定交易日交易结束前的任何时间都可以交换。
在采用ASU 2020-06年度后，2026年期票据作为一项单一负债，按其摊销成本计量。总负债反映为扣除发行成本#美元。15.3100万美元，将在2026年债券的期限内摊销。2026年发行的债券的实际利率为2.26%。在截至2022年3月31日的三个月内，我们确认利息支出为$5.5100万美元，其中5.0与合同票面利率相关的百万美元和$0.5与债务发行成本摊销有关的百万美元。有关采用ASU 2020-06的更多信息，请参见注释1。
2024年到期的可交换优先票据
2017年，我们完成了美元的私募575.0本金金额为2024年发行的债券。2024年发行的债券的利息每半年支付一次，以现金形式支付，分别于每年的2月15日和8月15日支付，由2018年2月15日开始，利率为1.50每年的百分比。在某些情况下，我们可能需要支付额外的金额，因为我们可能需要支付任何适用的预扣税款或2024年票据付款所需的扣除。除非提前交换、回购或赎回，否则2024年债券将于2024年8月15日到期。
如果我们经历了某些根本性的变化，例如指定的控制权变更交易、我们的清算或解散，或者我们的普通股从纳斯达克全球精选市场退市，2024年票据的持有人有权要求我们以现金回购全部或部分2024年票据。在2024年8月15日之前，如果我们已经或在下一个利息支付日期有义务因某些与税务相关的事件而有义务向任何2024年票据的持有人支付额外金额，我们可以在遵守某些条件的情况下赎回全部但不是部分2024年票据。我们也可以在2021年8月20日或之后赎回2024年债券，全部或部分，如果最后报告的每股普通股售价至少是130当时有效交易价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30截至本行发出赎回通知日期前一个交易日(包括前一个交易日)为止的连续交易日。
2024年债券的初始汇率为4.5659股普通股，本金为1,000美元，相当于初始交换价约为1,000美元。219.02每股普通股。在交换时，2024年票据可以现金、普通股或现金和普通股的组合进行结算，由我们选择。我们的意图和政策是在交换时以现金结算2024年债券的本金金额。汇率将在某些情况下进行调整，但不会针对任何应计和未支付的利息进行调整。此外，在2024年债券到期日之前或在本公司发出赎回通知后，如2024年债券持有人选择就该重大变化或相关赎回期间兑换2024年债券，我们会在某些情况下提高汇率。在2024年5月15日之前，2024年债券只能在满足某些条件和在某些时期内交换，之后在紧接到期日之前的第二个预定交易日交易结束前的任何时间可以交换。
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目录表
在采用ASU 2020-06年度后，2024年票据作为一项单一负债，按其摊销成本计量。总负债反映为扣除发行成本#美元。11.4100万美元，将在2024年债券的期限内摊销。2024年发行的债券的实际利率为1.79%。在截至2022年3月31日的三个月内，我们确认利息支出为$2.5100万美元，其中2.1与合同票面利率相关的百万美元和$0.4与债务发行成本摊销有关的百万美元。有关采用ASU 2020-06的更多信息，请参见注释1。
可交换优先债券由Jazz Investments I Limited或发行者发行，发行者为100Jazz PharmPharmticals plc.拥有1%股权的财务子公司。可交换优先票据是发行人的优先无担保债务，由Jazz PharmPharmticals plc在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。Jazz PharmPharmticals plc的任何子公司都没有为可交换优先债券提供担保。除其他事项外，受某些当地法律对支付股息的限制以及潜在的负面税收后果的限制，我们不知道Jazz PharmPharmticals plc通过股息或贷款从发行方或Jazz PharmPharmticals plc的其他子公司获得资金的能力受到任何重大限制，或者发行方或Jazz PharmPharmticals plc的其他子公司以现金股息、贷款或垫款的形式向Jazz PharmPharmticals plc转移资金的能力受到任何法律或经济限制。不能保证将来不会采用这样的限制。
到期日
截至2022年3月31日，我们的长期债务本金余额的计划到期日如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度：预定的长期债务到期日
2022年(剩余部分)$23,250 
202331,000 
2024606,000 
202531,000 
20261,031,000 
此后4,429,500 
总计$6,151,750 

9. 承付款和或有事项
赔偿
在正常业务过程中，我们签订包含各种陈述和保证的协议，并规定一般赔偿，包括与产品责任或侵犯知识产权相关的赔偿。我们在这些协议下的风险敞口是未知的，因为它涉及未来可能会对我们提出但尚未对我们提出的索赔。到目前为止，我们还没有支付任何索赔，也没有被要求为与这些赔偿义务有关的任何诉讼辩护。
我们已同意赔偿我们的高级管理人员、董事和某些其他员工因某些事件或事件而产生的损失和费用，包括垫付资金以支付某些费用，但须受某些限制。根据赔偿义务，我们未来可能需要支付的最大潜在金额是无限的；然而，我们维持可能限制我们风险敞口的保险单，并可能使我们能够收回未来支付的任何金额的一部分。假设承保范围的适用性、承保人承担承保的意愿，以及受某些保留、损失限额和其他保单条款的约束，我们认为这些赔偿义务的公允价值并不重要。因此，截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们没有确认与这些债务相关的任何负债。不能保证承保保险公司不会试图在不对这些保险公司提起昂贵诉讼的情况下对保险的有效性、适用性或承保金额提出争议，在这种情况下，我们可能会因这些赔偿义务而招致重大责任。
其他承诺
截至2022年3月31日，我们拥有74.4一年内到期的不可取消的采购承诺，主要与与第三方制造商的协议有关。
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目录表
法律诉讼
我们参与了法律程序，包括以下事项：
Xyrem集体诉讼
从2020年6月到2022年2月，代表Xyrem声称的直接和间接购买者提起了多起诉讼，指控我们与提交了缩写新药申请(ANDA)的仿制药制造商达成的专利诉讼和解协议违反了州和联邦反垄断和消费者保护法，如下：
2020年6月17日，蓝十字和蓝盾协会(BCBS)向美国伊利诺伊州北区地区法院提起集体诉讼，起诉Jazz PharmPharmticals plc、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Jazz PharmPharmticals爱尔兰Limited，或共同起诉该公司被告(以下简称BCBS诉讼)。BCBS的诉讼还点名了Roxane实验室，Inc.，Hikma PharmPharmticals USA Inc.，EuroHealth(USA)，Inc.，Hikma PharmPharmticals Plc，Amneal PharmPharmticals LLC，PAR PharmPharmticals，Inc.，Lupin Ltd.，Lupin PharmPharmticals Inc.和Lupin Inc.，或共同指认BCBS的被告。
2020年6月18日和6月23日，二其他针对公司被告和BCBS被告的集体诉讼：一起由纽约州卡车司机委员会健康和医院基金向美国加利福尼亚州北区地区法院提起，另一起由政府雇员健康协会公司向美国伊利诺伊州北区地区法院提起(下称GEHA诉讼)。
2020年6月18日，罗德岛州普罗维登斯市代表自己和所有其他类似案件向加利福尼亚州北区地区法院提起集体诉讼，起诉Jazz制药公司、Roxane实验室公司、West-Ward制药公司、Hikma Labs Inc.、Hikma PharmPharmticals USA Inc.和Hikma PharmPharmticals Plc，或统称为普罗维登斯市被告。
2020年6月30日，UFCW Local 1500福利基金代表自己和所有其他类似案件向美国伊利诺伊州北区地区法院提起集体诉讼，起诉Jazz PharmPharmticals爱尔兰有限公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.、Roxane实验室，Inc.、Hikma PharmPharmticals Plc、EuroHealth(USA)，Inc.和West-Ward PharmPharmticals Corp.，或统称UFCW被告(以下简称UFCW诉讼)。
2020年7月13日，BCBS诉讼和GEHA诉讼的原告在美国伊利诺伊州北区地区法院驳回了他们的申诉，并向美国加利福尼亚州北区地区法院重新提起了各自的诉讼。2020年7月14日，UFCW诉讼的原告在美国伊利诺伊州北区地区法院驳回了他们的申诉，并于2020年7月15日向美国加利福尼亚州北区地区法院重新提起诉讼。
2020年7月31日，L.A.G.C.建筑贸易福利计划协会代表自身和所有其他类似案件向纽约南区美国地区法院提起集体诉讼，起诉Jazz PharmPharmticals Plc(以下简称AFL计划诉讼)。AFL计划的诉讼还包括Roxane实验室公司、West-Ward制药公司、Hikma Labs Inc.、Hikma制药公司、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR制药公司、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals Inc.和Lupin Inc.。
2020年8月14日，加利福尼亚州自我保险学校代表自己和所有其他类似情况向纽约南区美国地区法院另外提起集体诉讼，起诉公司被告：Hikma PharmPharmticals plc、EuroHealth(USA)Inc.、Hikma PharmPharmticals USA，Inc.、West-Ward PharmPharmticals Corp.、Roxane实验室，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、Endo International、Plc、Endo PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals Inc.、Lupin Inc.、Sun PharmPharmticals Industries Ltd.、Sun Pharmtics Holdings，USA，Inc.太阳制药工业公司、兰伯西实验室有限公司、Teva制药工业有限公司、沃森实验室公司、沃克哈特有限公司、莫顿·格罗夫制药公司、沃克哈特美国有限责任公司、Mallinckrodt plc和Mallinckrodt LLC(以下称为自我保险学校诉讼)。
2020年9月16日，Ruth Hollman代表自己和所有其他类似情况的人向美国加利福尼亚州北区地区法院提起了另一起集体诉讼，起诉了自我保险学校诉讼中点名的同一被告。
2020年12月，上述案件集中并移交给加利福尼亚州北区美国地区法院，多区诉讼将在那里进行，目的是证据开示和预审程序。2021年1月，美国加利福尼亚州北区地区法院发布了一项案件管理命令，将此案安排在2023年2月开庭审理。
2021年3月18日，United Healthcare Services，Inc.向美国明尼苏达州地区法院提起诉讼，起诉公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Roxane实验室，Inc.、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、EuroHealth(USA)Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics Inc.、Lupin Ltd.和Lupin
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目录表
提出类似指控的制药公司，或UHS诉讼。2021年3月24日，美国多地区诉讼司法小组有条件地将UHS诉讼移交给加利福尼亚州北区美国地区法院，在那里与其他案件合并进行证据开示和预审程序。
2021年8月13日，美国加利福尼亚州北区地区法院部分批准和部分驳回了公司被告关于驳回上述案件中的投诉的动议。
2021年10月8日，Humana Inc.向美国加利福尼亚州北区地区法院提起诉讼，起诉公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR PharmPharmticals，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.，提出了类似的指控。
2021年10月8日，Molina Healthcare Inc.向美国加利福尼亚州北区地区法院提起诉讼，起诉公司被告Hikma PharmPharmticals Plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.，提出了类似的指控。
2022年2月17日，医疗保健服务公司在美国加利福尼亚州北区地区法院对公司被告Hikma PharmPharmticals plc、Hikma PharmPharmticals USA Inc.、Hikma Labs，Inc.、EuroHealth(USA)，Inc.、Amneal PharmPharmticals LLC、PAR Pharmtics，Inc.、Lupin Ltd.、Lupin PharmPharmticals，Inc.和Lupin Inc.提起诉讼，提出了类似的指控。
关于班级认证的听证会定于2022年11月举行。审判日期将在关于班级认证的裁决后确定。
其中某些诉讼的原告寻求代表Xyrem的一类直接购买者，其余诉讼的原告寻求代表Xyrem的一类间接购买者。每起诉讼一般都指控与公司被告与Xyrem有关的行为违反了美国联邦和州反垄断法、消费者保护法和不正当竞争法，包括导致与其他被点名被告达成专利诉讼和解协议的行为。每起诉讼都寻求金钱赔偿、惩罚性赔偿、对被指控的非法行为的公平救济，包括返还利润和恢复原状，以及禁令救济。可能还会对提出类似或相关指控的公司被告提起更多诉讼。如果原告索赔成功，他们可能有权获得禁制令救济，或者我们可能被要求支付重大金钱损害赔偿，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。
GW收购诉讼
2021年3月15日，GW向美国证券交易委员会提交了与GW收购相关的最终委托书或委托书。
自提交委托书以来，Jazz PharmPharmticals plc已被提名为二2021年3月17日，据称是GW股东向纽约州和联邦法院提起的与GW收购有关的诉讼。第一起是詹姆斯·法雷尔在纽约南区美国地区法院提起的诉讼(下称法雷尔诉讼)，另一起诉讼是由布莱恩·利维向纽约州法院提起的(下称利维诉讼)。除Jazz制药公司外，Jazz制药英国控股有限公司、GW制药公司和GW董事会也被列为Farrell诉讼的被告。在Levy诉讼中，GW制药公司、GW董事会、Centerview Partners LLC和Goldman Sachs&Co.LLC被列为被告。除了法雷尔诉讼和利维诉讼之外，十据称GW的股东还在纽约、加利福尼亚州和宾夕法尼亚州的联邦法院对GW制药公司及其董事会提起了其他诉讼，但没有提到任何Jazz制药公司的当事人(以下称为GW诉讼，与Farrell诉讼和Levy诉讼统称为交易诉讼)。在交易诉讼中，原告声称委托书遗漏了重要信息并包含失实陈述，GW董事会的个别成员违反了他们的受托责任，违反了州和联邦法律，包括1934年的《证券交易法》。交易诉讼中的原告寻求各种补救措施，包括禁止令救济，以阻止完成GW收购，除非披露某些据称的重要信息，或替代地，撤销或损害赔偿。
2021年4月14日，GW提交了一份表格 8-K包含与GW收购相关的补充披露。根据双方之间的谅解备忘录，Levy诉讼于2021年4月14日被驳回。
2021年5月27日，原告Kurt Ziegler向美国加州南区地方法院提起集体诉讼，指控GW及其前董事根据1934年证券交易法第14(A)和20(A)条提出索赔，称为Ziegler诉讼。Ziegler诉讼中的指控与之前被驳回的交易诉讼中的指控类似。
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目录表
专利侵权诉讼
Avadel专利诉讼
2021年5月13日，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Avadel PharmPharmticals Plc(Avadel PharmPharmticals Plc)及其几家附属公司的专利侵权诉讼。诉讼称，Avadel的产品候选FT-218将侵犯五我们的专利涉及羟丁酸酯的控释制剂和安全有效的分布。诉讼寻求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯这些专利的产品，并在Avadel确实推出侵权产品的情况下获得金钱赔偿。Avadel对申诉和反诉提出了答复，声称这些专利无效或不可强制执行，如果获得批准，其产品不会侵犯我们的专利。
2021年8月4日，我们在美国特拉华州地区法院对Avadel提起了额外的专利侵权诉讼。第二起诉讼称，Avadel的候选产品FT-218将侵犯一项新发布的与羟丁酸酯缓释制剂相关的专利。诉讼寻求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯这一专利的产品，并要求在Avadel确实推出侵权产品的情况下判给金钱损害赔偿。Avadel对申诉和反诉提出了答复，声称这些专利无效或不可强制执行，其产品如果获得批准，将不会侵犯我们的专利s.
2021年11月10日，我们在美国特拉华州地区法院对Avadel提起了额外的专利侵权诉讼。第三起诉讼称，Avadel的候选产品FT-218将侵犯一项新发布的与羟丁酸酯缓释制剂相关的专利。诉讼寻求禁制令，以阻止Avadel推出侵犯这一专利的产品，并要求在Avadel确实推出侵权产品的情况下判给金钱损害赔偿。Avadel对申诉和反诉提出了答复，声称这些专利无效或不可强制执行，如果获得批准，其产品不会侵犯我们的专利。
2022年4月14日，阿瓦德尔在美国特拉华州地区法院起诉我们。阿瓦德尔的新诉讼声称我们挪用了与Avadel每晚一次的羟基钠开发计划相关的商业机密，并违反了双方之间的某些合同。Avadel寻求金钱赔偿、禁止我们使用Avadel的机密信息的禁令，以及指示美国专利商标局修改我们的一项氧化剂专利清单的命令。
天篷专利诉讼
2020年12月，Canopy Growth Corporation对我们的子公司GW在美国地方法院德克萨斯州西区，指控侵犯其专利，美国专利号10,870,632。Canopy声称，我们用于生产Epidiolex材料的提取工艺侵犯了它的专利。Canopy寻求判决我们侵犯了他们的专利并判给他们金钱损害赔偿金。2021年7月，我们对修改后的申诉提出了答复，并提出反诉，寻求判决‘632专利无效，我们没有侵犯该专利。2021年10月，美国地方法院得克萨斯州西区就‘632专利有争议的期限举行了权利要求构建听证会。2021年11月，法院发布了索赔施工令。2022年2月23日，双方提交了一项联合动议和规定，进入有利于GW的最终判决。2022年2月25日，法院批准了双方的动议，并做出了有利于GW的最终判决。根据这一规定，Canopy于2022年3月就法院对有争议的期限的裁决提交了上诉通知。
鹿平专利诉讼
2021年6月，我们收到Lupin Inc.或Lupin的通知，它已向FDA提交了Xywav的仿制版本的ANDA申请。来自Lupin的通知包括关于我们在收到通知之日FDA橙皮书中列出的Xywav的10项专利的“第四段认证”。所主张的专利一般涉及Xywav的成分和使用方法，以及当Xywav与某些其他药物同时使用时的治疗方法。第四款认证是由仿制药申请人提供的一种证明，声称涵盖品牌产品的专利无效、不可强制执行，和/或不会因仿制药的制造、使用或销售而受到侵犯。
2021年7月，我们向美国新泽西州地区法院提起了针对卢平的专利侵权诉讼。起诉书称，Lupin通过提交ANDA侵犯了十我们橙色书中列出的专利。我们正在寻求永久禁令，以防止Lupin推出侵犯我们专利的Xywav的仿制药版本。作为这起诉讼的结果，我们预计最高可暂停批准30FDA将对Lupin的ANDA处以数月的罚款。2021年6月，FDA承认七年了截至2027年7月21日Xywav的孤儿药物独家经营权。在10月 4, 2021年，卢平 提交了对申诉和反诉的答复，声称这些专利无效或不可强制执行，其产品如果获得批准，将不会侵犯我们的专利。
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目录表
大冢专利诉讼
2021年10月，大冢药业有限公司或大冢制药有限公司向英国高等法院专利法院起诉GW Pharma Limited和GW PharmPharmticals Limited，或GW双方共同提起诉讼。大冢声称，根据大冢和GW各方之间现已到期的研究合作和许可协议，大冢和GW各方共同拥有某些专利和其他知识产权，Epidiolex受该知识产权保护，因此大冢应就Epidiolex的净销售支付使用费。
2022年1月，我们向纽约州最高法院、纽约县提起诉讼，要求声明根据研究合作与许可协议，大冢无权获得Epidiolex销售的任何版税。
该公司大力执行其知识产权，但无法预测这些事情的结果。
我们不时涉及正常业务过程中出现的法律诉讼。我们相信，不会有其他未决的诉讼对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响，无论是个别诉讼还是整体诉讼。

10. 股东权益
累计其他综合收益(亏损)
截至2022年3月31日和2021年12月31日的累计其他全面收益(亏损)构成如下(单位：千)：
未实现净额
因以下原因损失
对冲活动		外国
货币
翻译
调整		总计
累计
其他
全面
损失
2021年12月31日的余额$(128)$(400,232)$(400,360)
重新分类前的其他全面损失— (190,488)(190,488)
从累计其他全面收益(亏损)中重新归类的金额128 — 128 
其他全面收益(亏损)，净额128 (190,488)(190,360)
2022年3月31日的余额$— $(590,720)$(590,720)
在截至2022年3月31日的三个月内，其他全面亏损主要反映外币换算调整，主要是由于英镑和欧元对美元的疲软。

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11. 每股普通股净收益
每股普通股的基本净收入以已发行普通股的加权平均数为基础。每股普通股摊薄净收益以已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数为基础。
每股普通股的基本和稀释后净收益计算如下(除每股金额外，以千计)： 
截至三个月
3月31日，
20222021
分子：
净收入$1,647 $121,832 
分母：
用于每股计算的加权平均普通股-基本61,865 56,468 
员工股权激励和购买计划的稀释效应1,042 1,584 
可交换优先票据的稀释效应— 341 
每股计算中使用的加权平均普通股-稀释62,907 58,393 
每股普通股净收入：
基本信息$0.03 $2.16 
稀释$0.03 $2.09 
我们的员工股权激励和购买计划中的潜在稀释普通股是通过将库存股方法应用于假定行使股票期权、假定授予已发行的限制性股票单位(RSU)和基于业绩的限制性股票单位(PRSU)以及根据我们的员工股票购买计划(ESPP)假定发行普通股来确定的。来自可交换优先票据的潜在摊薄普通股是通过将IF-转换方法应用于交换可交换优先票据时假定发行的普通股来确定的。交换可交换优先票据时可能发行的普通股是反摊薄的，对截至2022年3月31日的三个月的每股普通股摊薄净收益没有影响。
下表为加权平均普通股，由于计入这些普通股将产生反稀释效应(以千计)，因此未计入本报告所列期间的每股普通股稀释净收入的计算： 
 截至三个月
3月31日，
 20222021
可交换高级债券9,044 9,798 
员工股权激励和购买计划2,509 1,671 

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目录表
12. 收入
下表汇总了总收入(以千为单位)： 
截至三个月
3月31日，
20222021
Xyrem$247,497 $335,550 
Xywav186,080 75,416 
总含氧量433,577 410,966 
表雄酮/表雄酮157,893 — 
苏诺西15,878 11,606 
Sativex4,742 — 
全神经科学612,090 422,572 
Zepzelca59,338 54,334 
赖拉泽54,220 — 
Vyxeos33,757 33,155 
Defitelio/去纤肽49,489 49,619 
Erwinaze/Erwinase— 41,068 
全肿瘤学196,804 178,176 
其他943 2,783 
产品销售，净额809,837 603,531 
特许权使用费和合同收入3,884 4,050 
总收入$813,721 $607,581 
下表汇总了地理来源的总收入(以千为单位)： 
截至三个月
3月31日，
20222021
美国$740,583 $548,292 
欧洲61,028 47,233 
所有其他12,110 12,056 
总收入$813,721 $607,581 
下表汇总了来自客户的总收入占我们总收入的10%以上的百分比： 
截至三个月
3月31日，
20222021
ESSD55 %67 %
麦凯森12 %14 %
融资和支付
我们的付款条件因客户的类型和地点不同而不同，但通常要求的付款期限为30至45几天。
合同负债--递延收入
截至2022年3月31日的递延收入余额主要与从日本新屋株式会社或日本新屋收到的与以下相关的递延预付费用有关二许可、开发和商业化协议，授予日本新屋公司在日本开发和商业化Defitelio和Vyxeos的独家权利。我们确认的合同收入为#美元0.5在截至2022年3月31日的三个月内，与这些预付款有关的费用为100万美元。
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目录表
递延收入余额平均在四年内确认，这意味着我们预计将履行每项协议下的研究和开发义务。
下表列出了截至2022年3月31日的三个月我们与客户合同负债的期初和期末余额的对账(单位：千)：
合同责任
截至2021年12月31日的余额$2,556 
在特许权使用费和合同收入中确认的金额(523)
截至2022年3月31日的余额$2,033 

13. 基于股份的薪酬
根据我们的ESPP，与股票期权、RSU、PRSU和授予相关的基于股票的薪酬支出如下(以千计)： 
截至三个月
3月31日，
20222021
销售、一般和行政$34,785 $23,846 
研发12,436 8,643 
产品销售成本2,849 1,996 
以股份为基础的总薪酬支出，税前50,070 34,485 
基于股份的薪酬支出带来的所得税收益(8,823)(6,753)
以股份为基础的薪酬支出总额，扣除税收$41,247 $27,732 
股票期权
有几个不是在截至2022年3月31日的三个月内授予的股票期权。下表显示了为购买我们的普通股而授予的基本期权的股票数量、Black-Scholes期权定价模型中使用的加权平均假设以及由此产生的截至2021年3月31日的三个月授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值： 
截至三个月
March 31, 2021
授予的股票基础期权(以千为单位)95 
授予日期公允价值$51.33 
布莱克-斯科尔斯期权定价模型假设信息：
波动率37 %
预期期限(年)4.5
无风险利率区间
0.4%-0.8%
预期股息收益率— %
限售股单位
下表显示了同等数量的普通股授予的RSU数量以及授予的RSU的加权平均授予日期公允价值：
截至三个月
3月31日，
20222021
批准的RSU(以千为单位)1,888 1,201 
授予日期公允价值$152.38 $169.87 
RSU的公允价值是在授予之日根据我们普通股在该日的市场价格确定的。RSU的公允价值在归属期间按比例列支，通常超过四年.
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基于业绩的限制性股票单位
2022年3月，我们董事会的薪酬和管理发展委员会批准了对公司某些员工的PRSU奖励，条件是在从授予之日起至2024年12月31日的一段时间内，对某些商业和管道绩效标准的实现情况进行评估。在确定本公司在业绩标准方面的业绩后，授予的股份金额将根据相对总股东回报或TSR修改量的应用进行调整。可能获得的股票数量范围在0%和200根据适用的绩效指标的实现程度和相对TSR修改量的应用而批准的PRSU目标数量的百分比。
下表显示了同等数量的普通股授予的PRSU数量，以及授予的PRSU的加权平均授予日期公允价值：
截至三个月
March 31, 2022
批准的PRSU(以千为单位)281 
授予日期公允价值$179.19 
由于于2022年3月批出的PRSU须受市场情况所限，因此该等PRSU的批出日期公允价值是基于蒙特卡罗模拟模型。该公司根据其目前的长期财务计划和产品候选开发流程以及根据最终将获得的可能奖励数量确定的费用来评估业绩目标。有几个不是截至2021年3月31日止三个月内批出的私人住宅单位
截至2022年3月31日，与未归属股票期权、RSU和PRSU相关的尚未确认的薪酬成本为$29.7百万，$418.8百万美元和美元56.6，预计将在加权平均期间内确认1.6几年来，3.2年和2.3分别是几年。

14. 所得税
我们的所得税支出是$0.5截至2022年3月31日的三个月为百万美元，而18.02021年同期为100万美元。所得税支出的减少主要是由于税前收入和跨税务管辖区发生的亏损的混合造成的。我们没有为我们的海外业务的未分配收益支付爱尔兰所得税，这些收益打算无限期地再投资于我们的海外子公司。
我们的递延税项净负债主要与收购的无形资产有关，扣除与美国联邦和州税收抵免、美国联邦和州及海外净营业亏损结转和其他暂时性差额相关的递延税项资产。我们对某些递延税项资产维持估值准备金。在每个报告期内，我们都会按司法管辖区评估是否需要就我们的递延税项资产计提估值拨备，并在获得更多资料后调整我们的估计。
我们被要求确认税务状况的财务报表影响，如果根据技术上的优点，该状况在审查后更有可能保持下去。因此，我们为某些税收优惠记录了一项未确认的税收优惠，经审查后，我们判断这些优惠可能无法持续。我们最重要的税收管辖区是爱尔兰、美国(无论是在联邦一级还是在各个州的司法管辖区)和英国。在爱尔兰，我们在2017年前不再接受税务机关的所得税审计。美国司法管辖区的诉讼时效一般为自报税表到期日或报税表提交日期较晚的日期起三至四年。然而，在美国(在联邦一级和大多数州)，2017年及更早产生的结转仍可在税务机关审查后进行调整。在英国，我们不再接受税务机关对2018年前几年的所得税审计。我们的某些意大利子公司目前正在接受意大利税务当局截至2017年12月31日的年度的审查。我们的某些卢森堡子公司目前正在接受卢森堡税务当局截至2017年12月31日和2018年12月31日的年度审查。截至2017年12月31日、2018年和2019年12月31日的年度，我们的某些德国子公司目前正在接受德国税务当局的审查。

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15. 持有待售资产
2022年3月25日，我们达成了一项最终协议，将苏诺西剥离给安盛。根据协议条款，安盛将在我们现有的所有领土上获得Sunosi的权利。我们将收到一笔预付款$53在目前的适应症中，Axome在美国的Sunosi净销售额将获得个位数的高特许权使用费，而在未来的适应症中，Axome在美国的Sunosi净销售额将获得中位数的特许权使用费。
Jazz和Axome各自完成最终协议所设想的交易的义务取决于一些习惯条件的满足或放弃。
这笔交易的结构是按顺序完成美国和前美国领土的交易。根据成交条件的满足或豁免，两家公司预计美国的交易将在2022年第二季度完成，美国以外的交易将在60在美国交易结束后的几天内。
将被剥离的资产符合持有待售资产的标准，并重新分类为截至2022年3月31日持有待售资产。我们确定这是对一项业务的处置，并使用相对公允价值法对这些资产进行了商誉分配。
我们已确定，这些资产的预期处置不符合报告为非持续经营的资格，因为预期的出售并不代表战略转变，对我们的运营和财务业绩已经或将产生重大影响。
下列资产在简明综合资产负债表中被分开并归类为待出售资产(以千计)：

March 31, 2022
无形资产，净额$56,680 
盘存21,163 
商誉12,927 
其他118 
持有待售资产总额$90,888 
我们将以未来特许权使用费的形式将或有对价计入赚取的费用。因此，我们预计在出售时将录得约#美元的亏损。40.0由于初步损益的确定将仅包括预付对价，而不包括或有对价的金额，因此交易完成时将有1,000,000,000美元。

16. 后续事件
在2022年第二季度，我们获得了开发和商业化权利二临床前化合物，与我们扩大产品线的目标一致。
2022年4月，我们宣布已与Werewolf Treateutics，Inc.或Werewolf达成许可协议，获得Werewolf的研究WTX-613(现称为JZP898)的独家全球开发权和商业化权利。JZP898是一种分化的、条件激活的干扰素™分子(干扰素α)。根据协议条款，我们预付了#美元。15.0Werewolf获得100万美元，Werewolf有资格获得开发、监管和商业里程碑付款，最高可达$1.26十亿美元。在等待批准之前，狼人有资格在JZP898的净销售额上获得中位数的分级个位数百分比的特许权使用费。预付款总额为$15.02022年第二季度，将有100万美元用于收购正在进行的研发或IPR&D。
2022年5月，我们宣布与住友制药有限公司(Sumitomo Pharma Co.，Ltd.，简称住友)达成许可协议，获得我们指定的JZP441在美国、欧洲和其他地区的独家开发和商业化权利。JZP441是一种高效、高选择性的口服增食欲素-2受体激动剂，有可能用于治疗发作性睡病、IH和其他睡眠障碍。根据协议条款，我们将预付#美元。50.0100万美元给住友，住友有资格获得开发、监管和商业里程碑付款，金额最高可达$1.09十亿美元。在等待批准之前，住友有资格获得Jazz净销售额JZP441的分级、低两位数的版税。预付款总额为$50.02022年第二季度，将有100万美元用于收购的知识产权研发。

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目录表
第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与本季度报告10-Q表中其他部分包含的简明综合财务报表和简明综合财务报表附注一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。在回顾下面的讨论时，您应该牢记可能影响我们业务的重大风险和不确定性。特别是，我们鼓励您审阅截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险和不确定因素。这些风险和不确定性可能导致实际结果与本报告所载或过去结果和趋势所暗示的前瞻性陈述所预测的结果大相径庭。前瞻性陈述是试图预测或预期我们的业务、财务状况或经营结果的未来发展的陈述。见本讨论结尾处的“有关前瞻性陈述的警示说明”。与本报告中的所有陈述一样，这些陈述仅在本季度报告10-Q表格的日期发表(除非另有说明)，我们没有义务根据未来的发展更新或修改这些陈述。
概述
Jazz PharmPharmticals plc是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是通过创新来改变患者及其家人的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物--通常治疗选择有限或没有治疗选择。我们在神经科学和肿瘤学领域拥有从早期开发到后期开发的多样化的上市药物和新产品候选产品组合。在这些治疗领域内，我们努力通过积极探索小分子和生物制剂，以及通过创新的给药技术和大麻素科学，为患者确定新的选择。
我们的增长战略植根于执行商业推出和持续的商业化计划；推进强有力的研发或研发计划并提供有影响力的临床结果；有效部署资本以增强通过战略企业发展实现我们短期和长期目标的前景；以及提供强劲的财务业绩。我们专注于需求高度未得到满足的患者群体。我们为这些患者确定和开发差异化治疗，我们预计这些治疗将是长期资产，我们可以通过有效的商业化模式提供支持。此外，我们利用我们高效、可扩展的运营模式和我们全球基础设施的集成功能，有效地接触到世界各地的患者。
在2022年1月举行的第40届摩根大通医疗保健年会上，我们宣布了我们的2025年愿景，旨在实现可持续增长和提升价值，推动我们继续向创新、高增长的全球制药领先者转型。我们2025年愿景的三个核心组成部分侧重于商业执行、管道生产率和卓越运营。
商业成就
我们的上市产品在世界各国获得批准，以改善患者护理。
产品适应症初步批准日期市场
神经科学
Xywav®(钙、镁、钾和羟基钠)
治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或日间过度嗜睡或EDS。


治疗成人特发性睡眠症(IH)。		2020年7月




2021年8月
美国




美国
Xyrem®(羟基丁酸钠)
治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或EDS。

用于治疗发作性睡病患者的猝倒。

成人、青少年和7岁以下儿童发作性睡病的治疗。

2002年7月


2005年8月




2005年10月
美国


加拿大



欧盟、英国、其他市场(通过许可协议)
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表雄酮®(大麻二酚)






埃皮多利克斯®(大麻二酚)
治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)、Drave氏综合征(DS)或结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作，患者年龄在1岁及以上。

用于2岁及以上患者与LGS或DS相关的癫痫的辅助治疗，并联合氯巴扎姆。*

用于2岁及以上患者与TSC相关的癫痫的辅助治疗。**


2018年6月





2019年9月



2021年4月
U.S.





欧盟、英国、其他市场


欧盟、英国、其他市场
苏诺西®(沙利安非醇)*
改善患有发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的EDS成年患者的觉醒能力。

改善发作性睡病(伴或不伴发作性睡病)成人患者或OSA成人患者的觉醒和减少EDS，这些患者的EDS尚未通过主要的OSA治疗，如持续气道正压治疗，或CPAP。

成人发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的治疗。
2019年3月





2020年1月





May 2021
美国





欧盟、英国、其他市场




加拿大
Sativex® (纳比昔莫斯)
治疗多发性硬化症(MS)引起的中到重度痉挛的成人患者，这些患者对其他抗痉挛药物没有足够的反应，并且在最初的治疗试验中表现出与痉挛相关的症状有明显的临床改善。
2010年6月英国(通过与合作伙伴达成许可协议进入其他市场)
肿瘤学
Zepzelca®(Lurbinectedin)
治疗在以铂为基础的化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

治疗在含铂治疗中或治疗后进展的III期或转移性小细胞肺癌患者。
2020年6月



2021年9月		美国(从PharmaMar获得许可)


加拿大(从PharmaMar获得许可)
赖拉泽®(天冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-
(Rywn)
治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴母细胞性淋巴瘤(LBL)的多药化疗方案的一种成分，适用于1个月或更大的成人和儿童患者，这些患者对大肠杆菌-衍生天冬酰胺酶。
2021年6月美国
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Vyxeos®注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体




Vyxeos®注射用浓缩剂脂质体44 mg/100 mg粉剂

Vyxeos®注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体粉针剂，每瓶44 mg柔红霉素和100 mg阿糖胞苷静脉滴注
治疗成人和1岁以上儿童新诊断的与治疗相关的急性髓系白血病，或t-AML或AML伴骨髓发育不良相关改变(AML-MRC)。

成人初诊t-AML或AML-MRC的治疗。



新诊断的治疗相关t-AML或AML-MRC的成人治疗。


2017年8月




2018年8月





2021年4月

美国




欧盟、英国、其他市场




加拿大
去纤维素钠(defielio®)





®(去纤肽)

治疗成人和儿童的肝静脉闭塞症(VOD)，也称为SOS，在造血干细胞移植(HSCT)后合并肾或肺功能障碍。

治疗HSCT治疗后的严重肝脏VOD，也称为SOS。

2016年3月




2013年10月

美国




欧盟、英国、其他市场
*Clobazam限制仅限于欧盟和英国
*TSC在某些市场等待批准
*2022年3月，我们宣布已达成最终协议，将Sunosi剥离给Axome Treateutics或Axome
神经科学
我们是睡眠障碍患者羟丁酸疗法开发和商业化的全球领先者。Xyrem于2002年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，已成为治疗发作性睡病中EDS和猝倒的标准护理。2020年，我们获得FDA批准Xywav用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或EDS。2021年8月，Xywav成为FDA批准的第一种也是唯一一种治疗成人IH的药物。Xywav是一种含氧量比Xyrem低92%的羟基丁酸酯疗法。
由于嗜睡症无法治愈，需要长期的疾病管理，我们认为Xywav代表着这种睡眠障碍患者的一种重要的新治疗选择。我们的商业努力集中在教育患者和医生关于高钠摄入量的终身影响，以及Xywav的使用如何使他们能够解决什么是可改变的风险因素。
2021年6月，FDA承认Xywav在发作性睡病中有七年的孤儿药物排他性(ODE)。颂歌将持续到2027年7月。关于授予ODE，FDA表示，“Xywav在临床上比Xyrem更安全，因为与Xyrem相比，Xywav提供的慢性钠负担大大减少。”FDA的摘要还指出，“在推荐剂量下，这两种产品的钠含量的差异将对降低相当大一部分患者的心血管发病率具有临床意义。”
我们认为Xywav在发作性睡病中的采用是一个积极的迹象，表明医生和患者认识到较低的羟丁酸钠选择的好处。我们继续看到Xywav在现有的和新加入羟丁酸的发作性睡病患者中采用。我们现在已经与美国所有三大药房福利经理或PBM签订了Xywav的协议。到目前为止，我们已经与各种实体签订了协议，并已为Xywav实现了约90%的商业寿命的福利覆盖。
2021年8月12日，FDA批准Xywav用于治疗成人IH。Xywav是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗IH的药物。我们于2021年11月1日在美国启动了Xywav的商业应用，用于治疗成年人的IH。IH是一种衰弱的神经睡眠障碍，以慢性EDS为特征，白天无法保持清醒和警觉，导致无法抑制的睡眠需求或意外进入睡眠或昏昏欲睡。据估计，美国已有3.7万人被诊断出患有IH，他们正在积极寻求医疗保健。
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自2020年11月推出以来，我们已经看到Xywav在发作性睡病中的强劲采用。2022年第一季度，大约有7800名患者服用Xywav，其中包括大约7050名发作性睡病患者和大约750名IH患者。就Xywav和Xyrem的总体而言，2022年第一季度接受治疗的主动氧合患者的平均数量约为16,650人。
Sunosi于2019年在美国推出，作为一种治疗方法，旨在改善患有发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的EDS成年患者的觉醒能力。Sunosi于2020年在欧洲获批，滚动发射正在进行中。Sunosi于2021年在加拿大获得批准。2022年3月，我们宣布达成了一项最终协议，将苏诺西剥离给安盛。根据协议条款，安盛将获得在我们现有的所有现有地区使用Sunosi的权利，我们将收到5300万美元的预付款，在目前的情况下，安盛在美国的Sunosi净销售额将获得个位数的高额特许权使用费，在未来的迹象中，安盛在美国的Sunosi净销售额将获得中位数的特许权使用费。将Sunosi剥离给Axome旨在使我们能够更加专注于我们旨在实现可持续增长和提高股东价值的最高战略优先事项。在评估Sunosi在整体治疗领域的定位时，我们相信Axome处于有利地位，能够提供这种重要的药物，并通过未来的增长最大限度地提高Sunosi的价值。两家公司各自完成最终协议所设想的交易的义务取决于一些习惯条件的满足或放弃。这笔交易的结构是按顺序完成美国和前美国领土的交易。根据成交条件的满足或豁免，两家公司预计美国交易将于2022年第二季度完成，美国以外的交易将在美国交易完成后60天内完成。
我们收购了Epidiolex(美国以外的Epidyolex)2021年5月，作为收购GW PharmPharmticals plc或GW的一部分，我们称为GW收购，这将扩大我们不断增长的神经科学业务，推出全球高增长的儿童期癫痫系列。Epidiolex于2018年6月在美国被批准用于治疗两岁及以上患者与两种罕见和严重形式的癫痫相关的癫痫发作，随后于2020年7月获准用于治疗一岁及一岁以上患者与TSC相关的癫痫发作。FDA还批准将所有现有的适应症LGS和DS扩大到一岁及以上的患者。在欧盟委员会于2019年9月批准将Epidyolex用于与LGS或DS相关的癫痫发作的辅助治疗后，Epidyolex在欧洲的滚动推出也在进行中，与氯巴扎姆联合用于两岁及以上患者。氯苯唑仑的限制仅限于欧盟和英国。在美国和欧洲以外，Epidiolex/Epidyolex在以色列和澳大利亚获得批准。
Sativex(纳比昔莫斯)在美国以外的超过25个国家和地区被批准用于治疗因多发性硬化症而导致的中到重度痉挛的成人患者，这些患者对其他抗痉挛药物没有足够的反应。我们直接在英国销售Sativex，并通过与其他国家的合作伙伴签订许可协议来销售。我们正在努力争取纳比昔醇在美国获得批准，多项3期临床试验正在进行中。
肿瘤学
我们在2020年初获得了Zepzelca在美国的开发权和商业化权利，并在六个月后推出了用于治疗在基于铂的化疗中或之后病情进展的小细胞肺癌患者的适应症。我们的教育和宣传工作主要集中在治疗小细胞肺癌的医生身上。我们正在继续提高学术和社区癌症中心对Zepzelca的认识，并看到二线份额和总体需求持续增长的机会，反映出重大的未得到满足的需求和有利的Zepzelca产品形象。与F.Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏)合作，我们已经启动了Zepzelca与Tecentriq联合的一线广泛阶段SCLC的3期关键临床试验®(阿特唑珠单抗)。我们还在开发Zepzelca的其他适应症。
Rylaze于2021年6月根据实时肿瘤学审查(RTOR)计划获得FDA批准，并于2021年7月在美国推出，作为多药化疗方案的组成部分，用于治疗一个月及以上的儿童和成人患者的ALL或LBL患者，这些患者对大肠杆菌-衍生天冬酰胺酶。Rylaze是唯一的重组人欧文尼亚天冬酰胺酶生产的产品，在整个治疗过程中保持有临床意义的天冬酰胺酶活性水平。我们开发了Rylaze，以满足患者和医疗保健提供者对创新、高质量欧文尼亚供应可靠的天冬酰胺酶。目前的适应症是肌肉注射(IM)剂量方案为25 mg/m2每隔48小时。我们在2022年1月提交了补充生物制品许可证申请(SBLA)，其中包含支持周一/周三/周五(M/W/F)IM给药时间表的额外数据，并于2022年4月提交了单独的sBLA用于静脉给药，这两项申请都已根据RTOR计划获得审查。我们预计，当前开发项目的数据将支持2022年年中欧洲的监管申报，并有可能在2023年获得批准。该公司还与一家合作伙伴合作，可能在日本提交、批准和推出，并计划在其他市场提交更多材料。
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目录表
Vyxeos是一种治疗成人新诊断t-AML或AML-MRC的方法。2021年3月，FDA批准了一项修订后的标签，以包括一种新的适应症，用于治疗一岁及以上儿童患者中新诊断的治疗相关急性髓系白血病(t-AML)或伴有骨髓发育不良相关变化的AML。我们有许多正在进行的开发活动，并继续在国际上拓展新的市场。尽管美国有一种持续的趋势， 转向低强度的治疗，而不是由于新冠肺炎大流行而加速的Vyxeos，我们继续看到对Vyxeo的需求复苏，并预计未来对适当的二次急性髓细胞白血病患者的需求将保持稳定。在欧洲，我们继续预计，由于新冠肺炎的影响，与历史时期相比，Vyxeo的需求和使用将受到负面影响。
Defitelio是第一个也是唯一一个被批准用于HSCT后VOD患者的治疗方法。由于新冠肺炎大流行的影响，接受造血干细胞移植的患者数量大幅下降。我们预计Defitelio的使用将增加到全球医院系统能够继续推进HSCT程序的程度。
研究与开发进展
我们的开发活动涵盖开发的所有阶段，目前包括对新产品候选产品的临床测试，以及与我们现有上市产品的临床改进或其他适应症或新临床数据相关的活动。我们还为新疗法制定了积极的临床前计划，包括血液学和肿瘤学的精确药物以及GW大麻类药物平台。我们越来越多地利用我们日益增长的内部研发职能，我们还与第三方合作，研究和开发创新的早期候选产品，并支持其他研究人员赞助的试验或IST，这些试验预计将产生与我们产品相关的更多数据。我们还寻找投资机会，支持在我们的治疗区域和邻近地区开发早期和中期技术。我们与包括生物技术公司、学术机构和以研究为基础的公司和机构在内的第三方签订了多项许可和合作协议，涉及血液学和精确肿瘤学以及神经科学领域的临床前和临床研究和开发活动。
随着Rylaze用于治疗ALL或LBL的批准和推出，1个月及以上的儿童和成人患者对大肠杆菌-衍生天冬酰胺酶和Xywav在2021年用于IH，我们实现了到2020年和2021年推出五款产品的目标。我们已经将Rylaze和Xywav从概念转化为商业化。
我们的神经科学研发工作包括计划在2022年上半年启动Epidiolex的关键3期临床试验，用于治疗伴有肌阵挛-强直发作(EMAS)的癫痫，也称为Doose综合征。这项试验预计将评估Epidiolex在第四个儿童发作的癫痫脑病中的高需求未得到满足。EMAS以全身性肌阵挛-紧张性发作为特征，本试验旨在提供第一个在这种综合征类型中使用Epidiolex的随机对照临床数据。LGS、DS和TSC的发作类型包括紧张性发作、强直发作、阵挛发作、强直-阵挛发作和部分发作。
对于纳比昔诺，我们有三个正在进行的MS相关痉挛的3期临床试验。高达84%的多发性硬化症患者会出现痉挛，而经历过痉挛的患者中，大约有三分之一的人生活在无法控制的症状中。第一个试验相对于其他两个试验是一个规模较小、时间较短的试验。如果第一次试验的结果是支持的，有可能在2022年底之前在美国提交新药申请或NDA。
此外，2021年12月，我们启动了舒维卡他胺(JZP385)治疗特发性震颤(ET)和JZP150治疗创伤后应激障碍(PTSD)的第二阶段临床试验。这两类患者的生活质量都受到了重大影响，目前的治疗选择也很有限。我们还在进行与JZP324开发相关的早期活动，JZP324是一种缓释低钠氧酸盐配方，我们相信它可以为发作性睡病患者提供一种有临床意义的选择。
在我们的肿瘤学研发计划中，Zepzelca正在执行一项强有力的发展计划。 我们正在与罗氏公司合作进行一项关键的3期临床试验，评估Zepzelca与Tecentriq在一线广泛阶段SCLC中的联合应用。2021年12月，我们的许可方PharmaMar在二线SCLC启动了验证性试验。这是一项三臂试验，将Zepzelca作为单一疗法或与伊立替康联合使用，与研究人员选择的伊立替康或拓扑替康进行比较。这项试验的数据可以证实Zepzelca在治疗小细胞肺癌方面的好处，当患者在以铂为基础的一线治疗方案后病情进展时。
2022年，我们启动了一项2期篮子试验，以探索Zepzelca单一疗法在选定的晚期或转移性实体肿瘤患者中的应用。队列将包括晚期尿路上皮癌、肺大细胞神经内分泌肿瘤和同源重组缺陷(HRD)癌。此外，我们还启动了一项4期观察性研究，以收集成年小细胞肺癌Zepzelca单一疗法患者的安全性和结果数据，这些患者在之前的含铂化疗中或之后进展。
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对于Rylaze，我们在2022年1月提交了一份sBLA，其中包含支持M/W/F IM剂量计划的数据，并在2022年4月提交了单独的sBLA用于静脉给药，这两项都已根据RTOR计划获得审查。我们计划在2022年年中在欧洲提交监管文件。
2022年第二季度，我们获得了两种临床前化合物的开发权和商业化权利，这与我们扩大渠道的目标一致。2022年4月，我们宣布已与Werewolf Treateutics，Inc.或Werewolf达成许可协议，获得Werewolf的研究WTX-613(现称为JZP898)的独家全球开发权和商业化权利。JZP898是一种分化的、条件激活的干扰素™分子(干扰素α)。根据协议条款，我们向Werewolf预付了1500万美元，Werewolf有资格获得高达12.6亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。在等待批准之前，狼人有资格在JZP898的净销售额上获得中位数的分级个位数百分比的特许权使用费。这笔交易强调了我们致力于加强我们的渠道，为患者提供新的肿瘤学疗法，并为我们提供了扩展到免疫肿瘤学的机会。
2022年5月，我们宣布已经与住友制药有限公司(Sumitomo Pharma Co.，Ltd.，简称Sumitomo)达成许可协议，获得DSP-0187在美国、欧洲和其他地区的独家开发权和商业化经营权。我们已指定JZP441为强效、高选择性口服增食欲素-2受体激动剂，可能用于治疗发作性睡病、高血压和其他睡眠障碍。根据协议条款，我们将向住友支付5000万美元的预付款，住友有资格获得高达10.9亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。在等待批准之前，住友有资格获得Jazz净销售额JZP441的分级、低两位数的版税。
以下是我们正在进行和计划中的与我们的产品和流水线相关的主要开发项目及其相应的当前开发阶段的摘要：
候选产品描述
神经科学
第三阶段
表雄酮EMAS，也被称为Doose综合征(计划中的研究)
那比昔洛尔MS痉挛(多项研究正在进行中)
脊髓损伤痉挛(计划研究)
2b期
舒维卡他胺(JZP385)
ET(正在进行的研究)
第二阶段
JZP150
创伤后应激障碍(正在进行的研究)
额外的大麻素自闭症谱系障碍(正在进行的研究)
阶段1
JZP324羟丁酸缓释制剂(计划研究)
额外的大麻素新生儿缺氧缺血性脑病(正在进行的研究)
神经精神病学目标(正在进行的研究)
临床前
JZP441 (DSP-0187)高效、高选择性口服食欲素-2受体激动剂
未披露的目标神经科学
大麻素
肿瘤学
监管审查
赖拉泽All/Lbl
FDA于2021年6月批准；2022年1月提交sBLA，寻求批准周一/周三/周五的肌肉注射给药时间表；单独提交sBLA，寻求批准静脉注射；计划于2022年年中在欧洲提交监管申请
第三阶段
Zepzelca与Tecentriq相结合的一线扩展阶段SCLC(与罗氏合作)(正在进行的研究)
验证性研究(PharmaMar研究)(正在进行的研究)
VyxeosAML或高危骨髓增生异常综合征或MDS(AML18)(合作小组研究)(正在进行的研究)新诊断的成人标准和高危AML(AML研究小组合作小组研究)(正在进行的研究)新诊断的儿童AML患者(儿童肿瘤学小组合作小组研究)(正在进行的研究)
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候选产品描述
第二阶段
Zepzelca包括尿路上皮癌、肺大细胞神经内分泌肿瘤和HRD(同源重组缺陷)癌症的篮子试验(正在进行的研究)
Vyxeos高危MDS(欧洲骨髓增生异常综合征)(合作组研究)(正在进行的研究)

新诊断的老年高危急性髓细胞白血病(合作组研究)(计划研究)
Vyxeos+ventoclax初治或复发/难治，或R/R，AML(MD Anderson协作研究)(正在进行的研究)
阶段1
Vyxeos低强度剂量治疗高危MDS(MD Anderson协作研究)(正在进行的研究)
Vyxeos+其他批准的疗法R/R AML或去甲基化药物失效MDS(MD Anderson协作研究)(正在进行的研究)

一线，FIT AML(1b期研究)(正在进行的研究)

一线不合适AML的低强度治疗(1b期研究)(正在进行的研究)
临床前
CombiPlex®
血液学/肿瘤学探索性活动
JZP341(长效欧文尼亚天冬酰胺酶)
ALL和其他血液系统恶性肿瘤(与Ligand合作)
JZP815/泛Raf抑制程序RAF和RAS突变肿瘤(从Redx获得，仍在发展中)
JZP898™分子条件性激活干扰素α
未披露的目标RAS/Raf/MAP激酶通路(与Redx合作)
肿瘤学
Exosome靶标(最多4个)血液系统恶性肿瘤/实体肿瘤(与Codiak BioSciences，Inc.或Codiak合作)
未披露的目标肿瘤学
卓越运营
我们仍然专注于继续在我们认为会给我们带来竞争优势的领域打造卓越，包括建立一个越来越灵活和适应性更强的商业化引擎，并加强我们在患者、供应商和付款人之间以客户为中心的市场专业知识。我们正在通过加强跨职能和跨地区的协调和集成来改进我们吸引客户的方法。这包括更综合的品牌规划方法，更加注重推出和运营卓越，以及多渠道的客户参与。我们完全适应了旨在确保我们能够继续提供促进和非促进互动的虚拟科学大会，并向我们的外地团队提供了虚拟客户互动工具、培训和内容。这些计划标志着与我们的公司战略直接相关的重大运营演变，旨在通过虚拟和面对面的互动更好地使我们的团队能够在一致和共享的议程上进行协作。我们预计，随着医疗会议和医疗实践开始恢复面对面活动，我们的团队将增加面对面互动的频率，同时考虑到适用的公共卫生当局和当地政府旨在确保社区和员工安全的指导方针。
新冠肺炎商业动态
我们实施了一套全面的应对战略，旨在管理新冠肺炎疫情对我们员工、患者和业务的影响。这一大流行的长期性正在以各种不同的方式对我们的业务产生负面影响，这是因为出现了Delta和奥密克戎变种以及其他传播性增加的变种，甚至在某些情况下，对接种疫苗的人也是如此，包括医疗保健提供者办公室和机构的准入有限，以及患者或患者父母寻求治疗或改变现有治疗的意愿。我们预计，我们的业务、财务状况、业务结果和增长前景可能会继续受到疫情的有限负面影响，具体情况可能会有所不同。然而，我们已经开始观察，并预计将继续观察患者和医疗保健提供者做法的逐步正常化，因为提供者和患者已经根据不断变化的情况调整了他们的行为和程序，并且继续接种新冠肺炎疫苗。
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工作场所和员工
我们支持旨在防止新冠肺炎传播的广泛公共卫生战略，并将重点放在员工的健康和福利上。我们的全球组织已经动员起来，使我们的员工能够通过远程工作和面对面的计划相结合来实现我们最关键的目标。除了推出新技术和协作工具外，我们还实施了流程和资源，以便在员工收到新冠肺炎阳性诊断时为员工提供支持。我们已经开始重新开放我们的一些网站，使我们的员工能够回到我们的全球办事处，这些办事处考虑到了适用的公共卫生当局和当地政府的指导方针，旨在确保社区和员工的安全。我们正在转向更灵活的虚拟和面对面工作组合，以推动我们的文化、推动创新和敏捷性，并为我们的员工实现更大的平衡和福祉。这还将使我们能够重新配置我们的物理工作空间，以优化我们公司拥有或租赁的办公空间的占用空间。
商业化
疫情继续对需求、新患者开始和我们产品的治疗产生一些负面影响，主要是由于远程医疗的固有限制以及医疗资源向新冠肺炎重新调整优先顺序。由于医疗系统已经适应了持续的情况，我们看到了改善。我们正在利用技术继续与医疗保健专业人员和其他客户接触，以虚拟方式支持患者护理。随着越来越多的诊所和机构开始根据当地卫生当局和政府指导方针允许面对面互动，我们的现场团队继续恢复与医疗保健专业人员和诊所的面对面互动，并结合虚拟参与。新的面对面参与程度因账户、区域和国家而异，并可能在未来因新冠肺炎大流行的持续影响而受到不利影响。无法接触到医疗保健提供者已经并可能继续导致一些患者在适当的诊断、治疗和持续护理方面的延误，这已经并可能继续影响我们产品的处方和使用。
供应链
我们在爱尔兰的Athlone生产Xywav和Xyrem，在意大利的Villa Guardia生产去纤肽，在英国的Kent Science Park生产Epidiolex/Epidyolex和Sativex，这些工厂都在运营，现场的基本员工和办公室的员工根据业务需要进行现场和远程工作。目前，我们预计2022年我们的所有产品都将在全球范围内有足够的供应。
研究与开发
在我们的临床试验活动方面，我们已采取措施实施远程和虚拟方法，包括可能的远程数据监控，以维护患者安全和试验的连续性，并保持研究的完整性。尽管启动试验地点的时间有所推迟，但我们看到新冠肺炎对我们中后期临床试验活动的影响有限。我们依赖合同研究机构或其他第三方来协助我们进行临床试验，我们不能保证他们会因为新冠肺炎疫情的影响而继续以令人满意的方式及时履行合同职责。同样，我们招募和留住患者和主要研究人员以及现场工作人员的能力，作为医疗保健提供者，可能会增加对新冠肺炎的接触，这可能会对我们的临床试验运营产生不利影响。与大流行相关的供应链中断也可能影响我们及时启动临床试验的能力。
企业响应
新冠肺炎疫情给全球卫生系统造成了沉重的负担，并突显出企业需要对现有疗法进行评估，以评估它们是否可以在现有适应症之外用于治疗新冠肺炎，并考虑开发新的疗法。为此，我们已经批准了几个IST的请求，以评估去纤肽在经历呼吸窘迫的新冠肺炎患者中的使用。
此外，我们正在支持我们的当地社区和以患者为中心的组织的新冠肺炎救援工作，包括通过企业捐款给慈善组织，为我们开展业务的社区以及其他与新冠肺炎影响相关的需求最大的地区提供食品和医疗救济。我们正在与患者倡导组织接触，以更好地了解新冠肺炎的影响，并努力使患有睡眠障碍、癫痫和肿瘤疾病的患者能够获得治疗，鉴于新冠肺炎对医疗体系的影响，他们的其他需求得到了满足。我们致力于使我们的员工能够回馈社会，包括允许我们雇用的有执照的医疗从业者支持当地的响应工作。
与我们的业务相关的其他挑战、风险和趋势
我们的业务在很大程度上依赖于Xyrem。我们未来的计划假设，Xywav的钠含量比Xyrem低92%，具体取决于剂量、没有钠警告和剂量滴定选项，将成为那些可以从羟丁酸酯治疗中受益的患者的首选治疗方案，包括目前的Xyrem患者和以前没有开Xyrem处方的患者，因为他们担心钠含量。2021年6月，FDA认可了七年的
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2027年7月21日，Xywav在发作性睡病中的颂歌指出，Xywav在临床上优于Xyrem，因为由于减少了慢性钠负荷，Xywav的安全性更高。虽然我们预计我们的业务将继续在很大程度上依赖于Xywav和Xyrem的羟基丁酸酯产品销售，但不能保证我们能够将羟基丁酸酯的销售额维持在历史水平或接近历史水平，或者羟基丁酸酯的销售额将继续增长。
我们成功地将Xywav商业化的能力将取决于我们对Xywav保持足够的承保和报销的能力，以及付款人、医生和患者对Xywav的接受程度，包括Xywav用于治疗成人特发性高睡眠的能力。为了支持Xywav的大力采用，我们专注于提供强大的患者共同支付和储蓄计划，并促进Xywav的付款人覆盖。此外，我们越来越多地感受到来自第三方付款人的压力，要求我们同意折扣、回扣或限制性定价条款，我们不能保证我们能够与PBM和其他第三方付款人同意商业上合理的条款，或者我们能够确保患者访问和接受机构处方。与PBM和付款人达成协议，以确保患者访问已经并可能继续导致更高的毛利率比净扣除额。除了上述对新冠肺炎的相关影响，根据我们与多个简化新药申请机构达成的和解协议，我们预计未来我们的羟丁酸钠产品将面临来自仿制药和授权仿制药的竞争。仿制药竞争会降低Xywav和Xyrem的销售价格，并减少Xywav和Xyrem的处方数量。Xywav和Xyrem还可能在美国市场面临治疗猝倒和/或发作性睡病的新品牌产品的日益激烈的竞争。
我们的财务状况、经营结果和增长前景还取决于我们在美国和欧洲维持或增加Epidiolex/Epidyolex销售的能力，这面临许多风险，不能保证我们能够继续成功地将Epidiolex的批准适应症商业化。Epidiolex的商业成功取决于患者和医生接受和采用Epidiolex作为与LGS、DS和TSC相关的癫痫发作的治疗方法的程度，我们不知道我们或他人在这方面的估计是否准确。如果不提供保险或报销不足以支付很大一部分费用，医生可能不会开Epidiolex处方，患者可能不愿使用Epidiolex。此外，Epidiolex在上市后在市场上的任何负面发展，在其他适应症的临床开发中，或在其他司法管辖区的监管程序中，都可能对Epidiolex的商业结果和潜力产生不利影响。因此，关于Epidiolex的商业潜力仍然存在很大的不确定性。
除了我们的神经科学产品和候选产品外，我们正在将一系列肿瘤学产品商业化，包括Defitelio、Vyxeos、Rylaze和Zepzelca。不能有效地将Defitelio、Vyxeos、Rylaze和Zepzelca商业化，并在可能的情况下通过成功的研发活动最大限度地发挥它们的潜力，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。
我们增长战略的一个关键方面是我们对不断发展和扩大的研究和开发活动的持续投资。如果我们在这些或其他候选产品的临床开发中没有取得成功，如果我们无法及时获得监管部门对我们候选产品的批准，或者如果批准产品的销售额没有达到我们预期的水平，我们来自候选产品的预期收入将受到负面影响，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。
除了继续对我们的研发流程进行投资外，我们还打算通过收购或授权，以及开发(包括与合作伙伴)开发我们认为高度差异化和具有巨大商业潜力的其他产品和候选产品，来继续发展我们的业务。未能识别和收购、许可或开发其他产品或候选产品、成功管理与将任何产品或候选产品整合到我们的投资组合相关的风险，或因与收购或许可内相关的预期和不可预见的问题而产生的风险，例如GW收购，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
收购GW的成功将在一定程度上取决于我们能否从成功合并我们和GW的业务中实现预期的好处，我们计划继续投入大量的管理注意力和资源，将我们的业务实践和运营与GW整合在一起，努力充分实现GW收购的预期好处。尽管如此，Epidiolex和其他收购的产品和技术可能不会成功或继续以我们公司独立运营的速度增长，或者它们需要的资源和投资可能比最初预期的要多得多。相反，在GW收购中承担的负债可能比最初预期的更大。此外，在合并我们公司的业务的过程中可能会出现困难，这些困难可能会导致无法实现我们预期的协同效应或自由现金流，无法整合运营和内部系统、计划和控制，失去竞争激烈的制药领域可能难以替代的关键员工，未能协调两家公司的企业文化，以及两家公司正在进行的业务中断或标准、控制、程序和政策的不一致，从而对我们与客户、供应商、分销商、合作伙伴、临床试验研究人员或临床试验经理保持关系的能力产生不利影响。因此，收购GW的预期收益可能无法在预期内完全实现
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这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。
我们的行业一直并将继续受到美国和国际监管机构的医疗成本控制和药品定价审查。如果采用旨在控制医疗成本的医疗政策或改革，或者如果我们在产品定价或药品定价方面遇到负面宣传，我们对产品收取的价格可能会受到影响，我们的商业机会可能会受到限制，和/或我们的产品销售收入可能会受到负面影响。我们还面临着越来越大的定价压力和付款人对报销的限制。如果我们不能为我们的产品和未来批准的产品获得并保持足够的处方地位和机构准入，我们将无法实现我们的投资回报，我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景将受到重大不利影响。
虽然大麻的某些制剂仍然是附表一管制物质，但如果此类产品在美国获得FDA批准用于医疗用途，它们将被重新安排到附表II-V，因为FDA的批准满足“可接受的医疗用途”要求；或者可以完全从受控物质法案的管制中移除。如果我们的任何候选产品获得FDA批准，美国禁毒署(DEA)将做出时间表决定。如果任何外国监管机构确定Epidyolex可能有滥用的可能性，或者如果DEA对纳比昔诺做出了类似的确定，它可能需要我们生成比我们目前预期的更多的临床或其他数据，以确定该物质是否或在多大程度上具有滥用潜力，这可能会增加成本、推迟批准和/或推迟该产品的推出。此外，还有一些非FDA批准的大麻二醇制剂是由公司通过国家支持的医用大麻行业提供的，这可能会试图与Epidiolex竞争，如果得到FDA批准，还可能与纳比昔莫竞争。如果我们不能成功竞争，我们的商业机会将会减少，我们的业务、经营结果和财务状况可能会受到实质性的损害。
最后，制药公司的商业行为，包括产品配方改进、专利诉讼和解以及风险评估和缓解战略(REMS)计划，越来越多地吸引了立法者和监管机构的公众监督，指控此类计划被用作不正当阻止或拖延竞争的手段。如果我们成为未来任何与我们的业务行为有关的政府调查的对象，包括与Xywav和Xyrem REMS相关的调查，Xywav的推出，我们的Xyrem专利诉讼和解协议或其他，我们可能会产生巨额费用，并可能分心于我们业务的运营和我们战略的执行。从2020年6月到2022年2月，代表Xyrem声称的直接和间接购买者提起了多起诉讼，指控我们与某些仿制药公司达成的专利诉讼和解协议违反了州和联邦反垄断和消费者保护法。有关这些诉讼的更多信息，请参阅附注9，承诺和或有事项-简明综合财务报表附注的法律程序，包括在本季度报告的Form 10-Q第I部分中。我们可能会被提起更多针对我们提出类似或相关指控的诉讼。我们无法预测这些或潜在的额外诉讼或政府行动的结果；然而，如果原告成功索赔，他们可能有权获得禁令救济，或者我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。上述任何风险和不确定性都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。此外，如果新冠肺炎疫情继续对我们的业务和运营结果产生不利影响, 它还可能具有增加上述许多其他风险和不确定性的效果。所有这些风险和不确定因素与其他风险和不确定因素一起在表格10-K年度报告第I部分第1A项截至2021年12月31日的年度。
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目录表
经营成果
下表列出了我们的收入和支出(除百分比外，以千为单位)： 
 截至三个月
3月31日，		增加/
 2022
2021(1)
(减少)
产品销售，净额$809,837 $603,531 34 %
特许权使用费和合同收入3,884 4,050 (4)%
产品销售成本(不包括收购的已开发技术的摊销)115,284 40,189 N/A(2)
销售、一般和行政308,813 260,508 19 %
研发129,981 76,573 70 %
无形资产摊销172,094 68,192 N/A(2)
利息支出，净额70,684 27,376 N/A(2)
汇兑损失(收益)10,540 (943)N/A(2)
所得税费用536 18,019 N/A(2)
被投资人损失(收益)中的权益4,142 (4,165)N/A(2)
____________________________
(1)自2021年5月5日完成对GW的收购以来，GW业务的运营结果已包括在内。
(2)与上一时期相比没有意义。
收入
下表显示了我们的产品净销售额、版税和合同收入以及总收入(除百分比外，以千计)：
 截至三个月
3月31日，		增加/
 2022
2021(1)
(减少)
Xyrem$247,497 $335,550 (26)%
Xywav186,080 75,416 147 %
总含氧量433,577 410,966 6 %
表雄酮/表雄酮157,893 — N/A(2)
苏诺西15,878 11,606 37 %
Sativex4,742 — N/A(2)
全神经科学612,090 422,572 45 %
Zepzelca59,338 54,334 9 %
赖拉泽54,220 — N/A(2)
Vyxeos33,757 33,155 2 %
Defitelio/去纤肽49,489 49,619 — %
Erwinaze/Erwinase— 41,068 N/A(2)
全肿瘤学196,804 178,176 10 %
其他943 2,783 (66)%
产品销售，净额809,837 603,531 34 %
特许权使用费和合同收入3,884 4,050 (4)%
总收入$813,721 $607,581 34 %
_____________________________
(1)自2021年5月5日完成对GW的收购以来，GW业务的运营结果已包括在内。
(2)与上一时期相比没有意义。

产品销售，净额
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月，羟丁酸酯产品的总销售额增加了2260万美元。总计为在截至2022年3月31日的三个月中，XYBATE收入瓶销量同比增长3%
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目录表
2021年同期，反映了我们在Xywav推出期间对患者准入计划的持续投资。2022年第一季度，接受治疗的平均主动氧合患者约为16,650人，增加了约与2021年同期相比，泰利增长了6%。在截至2022年3月31日的三个月中，Xyrem产品销售额与2021年同期相比有所下降，主要原因是销售量下降，反映出现有Xyrem患者继续使用Xywav，以及毛与净扣减额之比上升，但平均净销售价上升部分抵消了这一下降。2021年1月和2022年1月开始提价。截至2022年3月31日的三个月中，Xywav产品的销售额与去年同期相比有所增长2021主要是由于销量增加，瓶子销量增加了148%。截至2022年3月31日的三个月，Epidiolex/Epidyolex产品的销售额为1.579亿美元。在预计基础上，截至2022年3月31日的三个月，Epidiolex/Epidyolex产品销售额比2021年同期增长6%，主要原因是商业销售量增加和平均净销售价格上升。2021年1月和2022年1月开始提价。%s与2021年同期相比，在截至2022年3月31日的三个月中，UNOSI的产品销售额有所增加，这主要是由于销售量的增加。
截至2022年3月31日的三个月中，Zepzelca产品的销售额与去年同期相比有所增长2021年主要是由于平均净售价较高。2021年7月和2022年1月开始提价。年，莱茵产品销售额为5420万美元截至2022年3月31日的三个月，继7月份在美国推出后 2021年。截至2022年3月31日的三个月，Vyxeos和Defitelio/去纤肽产品的销售额与2021。在许可证和供应协议到期后，我们于2021年6月分发了最终的Erwinaze库存。
我们预计2022年产品总销售额净额将比2021年增加，主要是由于Xywav的销售额增加，部分被Xyrem的减少所抵消，因为患者继续过渡到Xywav，预期的增长，包括Epidiolex和Rylaze的全年销售额，以及Zepzelca的预期增长，部分被出售给Axome后Sunosi的预期减少所抵消。
产品销售成本
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的产品销售成本增加，主要是由于收购GW时收购的产品销售成本，包括收购会计存货公允价值提升费用或公允价值提升费用6,390万美元。截至2022年3月31日的三个月，毛利率占产品净销售额的百分比为85.8%，而2021年同期为93.3%。我们毛利率百分比的下降主要是由于公允价值递增费用的影响。我们预计2022年我们的产品销售成本将比2021年有所增加，这主要是由于计入了全年的公允价值递增费用。
销售、一般和行政费用
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用有所增加，主要是由于收购GW导致员工人数增加，导致与薪酬相关的费用增加。我们预计2022年的销售、一般和行政费用将比2021年有所下降，这主要是由于交易和整合相关费用的减少，以及在完成向安盛出售后与Sunosi相关的成本减少，以及预计与收购GW相关的协同效应，但被包括与收购的GW业务相关的全年费用部分抵消。
研究和开发费用
研究和开发费用主要包括与临床研究和外部服务有关的成本、人员费用和其他研究和开发成本。临床研究和外部服务费用主要涉及临床研究机构提供的服务、材料和用品以及其他第三方费用。人事费用主要用于薪金、福利和基于股份的薪酬。其他研究和开发费用主要包括由各种支助和设施相关费用组成的间接费用分配。我们不逐个项目跟踪完全负担的研究和开发费用。我们管理研发费用的方法是，确定我们预计将在给定时期内进行的研发活动，然后根据我们对哪些开发活动对我们的业务重要并具有合理的成功概率的评估，确定工作的优先顺序，并相应地动态分配资源。我们还不断审查我们的开发流水线项目及其发展状况，并在必要时在我们的开发流水线项目之间重新分配资源，我们认为这些项目将最好地支持我们业务的未来增长。
40
目录表
下表按主要费用类别提供了我们的研发费用明细(以千为单位)：
截至三个月
3月31日，
20222021
临床研究和对外服务$56,429 $31,046 
人员费用55,301 36,226 
其他18,251 9,301 
总计$129,981 $76,573 
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月，研发费用增加了5340万美元。在截至2022年3月31日的三个月里，临床研究和外部服务成本与2021年同期相比有所增加，主要是因为与Epidiolex、纳比昔醇、大麻类药物临床计划相关的成本增加，以及与JZP150和舒维卡他胺(JZP385)相关的成本增加。在截至2022年3月31日的三个月里，与2021年同期相比，人员支出增加了1910万美元，这主要是由于收购GW导致的员工人数增加。
2022年，我们预计我们的研究和开发费用将继续高于以前的水平，这是因为包括了与收购的GW业务有关的全年费用，以及我们为预期的临床试验数据读出做准备，启动和开展额外的临床试验和相关开发工作，并可能获得更多候选产品的权利。
无形资产摊销
在截至2022年3月31日的三个月中，无形资产摊销比2021年同期增加1.039亿美元，主要是由于计入了收购GW产生的无形资产摊销，主要与Epidiolex有关。与2021年相比，2022年无形资产摊销预计将增加，这主要是由于在收购GW时获得的无形资产计入了全年摊销。
利息支出，净额
于截至2022年3月31日止三个月，利息开支净额较2021年同期增加4,330万美元，主要是由于(I)七年期31亿美元定期贷款B安排，或美元定期贷款及(Ii)七年期625,000,000美元定期贷款B安排，或欧元定期贷款，连同美元定期贷款(统称为定期贷款及4.375%优先担保票据，于2029年到期)或担保票据的利息开支增加。我们预计2022年的净利息支出将与2021年大体一致。
汇兑损失(收益)
汇兑损失(收益)主要与英镑和欧元计价的货币净负债的折算有关，主要是公司间余额，由拥有美元功能货币的子公司持有，以及未被指定为对冲工具的相关外汇远期合约。
所得税费用
截至2022年3月31日的三个月，我们的所得税支出为50万美元，而2021年同期为1800万美元。所得税支出的减少主要是由于税前收入和跨税务管辖区发生的亏损的混合造成的。我们没有为我们的海外业务的未分配收益支付爱尔兰所得税，这些收益打算无限期地再投资于我们的海外子公司。

流动性与资本资源
截至2022年3月31日，我们拥有4.908亿美元的现金和现金等价物，根据我们的循环信贷安排5.0亿美元以及62亿美元的长期债务本金余额。我们的长期债务包括31亿美元的美元定期贷款本金总额，有担保票据本金总额15亿元，2026年到期的2.00%可交换优先债券本金10亿美元，或2026年债券本金5.75亿美元，2024年到期的1.50%可交换优先债券本金5.75亿美元，或2024年债券本金5.75亿美元。在截至2022年3月31日的三个月里，我们从运营中产生了2.09亿美元的现金流，我们预计将继续从运营中产生正现金流，这将使我们能够运营我们的业务并随着时间的推移降低资产负债表的杠杆率。
41
目录表
2022年第一季度，我们偿还了2.083亿欧元，即2.51亿美元，这是欧元定期贷款的剩余本金。自2021年5月完成对GW的收购以来，我们已经就欧元定期贷款自愿偿还了6.25亿欧元，或7.53亿美元，以及与美元定期贷款相关的强制性偿还2330万美元。
在合并的基础上，我们有大量的未偿债务。有关我们的债务安排的更详细描述，包括与我们的长期债务的预定到期日有关的信息，请参阅简明综合财务报表附注的附注8，债务，包括在本季度报告10-Q表的第一部分，第1项。这一庞大的债务水平可能对我们的业务产生重要后果，包括但不限于我们截至2021年12月31日的年度报告10-K表第I部分，第1A项的“风险因素”所述的因素，标题为“我们已产生大量债务，这可能会损害我们的灵活性和获得资金的机会，并对我们的财务状况产生不利影响，如果我们无法偿还债务，我们的业务将受到不利影响。
我们相信，我们现有的现金和现金等价物、我们预期从运营中产生的现金以及我们循环信贷机制下的资金将足以为我们的运营提供资金，并在可预见的未来履行我们的现有义务。我们现金资源的充足性取决于许多假设，主要包括我们对产品销售和费用的假设，以及我们在截至2021年12月31日的年度报告10-K表格中第I部分的第1A项“风险因素”中列出的其他因素，标题为“与我们的主要产品和候选产品相关的风险”和“为了继续发展我们的业务，我们将需要投入大量资源，这可能导致未来的损失或以其他方式限制我们的机会或影响我们运营和增长业务的能力。”我们的假设可能被证明是错误的，或其他因素可能对我们的业务产生不利影响，因此我们可能耗尽或大幅减少我们的可用现金资源，我们可能无法产生足够的现金来偿还我们的债务义务，这可能迫使我们筹集额外资金和/或迫使我们减少开支，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大不利影响。
为了在较长期内继续发展我们的业务，我们计划投入大量资源用于产品收购和授权、产品开发、候选产品的临床试验以及扩大我们的商业、开发、制造和其他业务。在这方面，我们已经评估，并预计将继续评估广泛的战略交易，作为我们收购或许可和开发更多产品和候选产品的战略的一部分。我们寻求的收购机会可能会对我们的流动性和资本资源产生重大影响，并可能要求我们产生额外的债务或寻求股权资本，或两者兼而有之。我们定期评估我们的产品和候选产品的表现，以确保与我们的投资组合相匹配，并支持高效的资本配置。此外，我们可能会寻求新的业务或继续扩大现有业务。因此，我们预计将继续机会主义地寻求获得额外资本的机会，以许可或收购更多产品、候选产品或公司，以扩大我们的业务或用于一般企业目的。提高附加值国家资本可以通过一个或多个公共或私人债务或股权融资、合作或合作安排来实现。然而，由于新冠肺炎大流行，全球金融市场经历了大幅波动。如果这种波动持续并加深，我们可能会无法获得额外资本，或者我们的流动性可能会受到影响，这可能会在未来对我们进行某些企业发展交易的能力或我们进行其他重要的机会主义投资的能力造成负面影响。此外，根据爱尔兰法律，当爱尔兰公共有限公司向新股东发行普通股以换取现金时，该公司必须首先按相同或更优惠的条件向现有股东提供这些股票，除非这一法定优先购买权义务经其股东批准而不适用或选择退出。在我们于2021年9月召开的股东特别大会上，我们的股东投票批准了我们的提议，即以比我们在2021年8月4日之前生效的一般优先购买权更有限的条款，不适用法定优先购买权，这可能会对我们有效地利用我们的未发行股本为引入许可或收购机会提供资金或为我们的业务筹集额外资本的能力产生不利影响。在任何情况下，无法及时以有吸引力的条款借入或筹集额外资本，可能会阻碍我们扩大业务或利用收购机会，否则可能对我们的业务和增长前景产生重大不利影响。此外，如果我们将大量资金用于收购或许可产品或候选产品，我们可能没有足够的额外资金以我们原本选择的方式开展所有业务。此外，任何股权融资都会稀释我们股东的权益。, 并可能需要信贷协议和担保票据契约项下贷款人的同意才能进行某些融资。
42
目录表
下表汇总了我们在所示期间的现金流(以千为单位)：
 截至三个月
3月31日，
 20222021
经营活动提供的净现金$208,979 $284,997 
投资活动提供的现金净额(用于)(37,292)737,132 
融资活动提供的现金净额(用于)(270,811)18,276 
汇率对现金及现金等价物的影响(1,489)(641)
现金及现金等价物净(减)增$(100,613)$1,039,764 
运营中 活动
在截至2022年3月31日的三个月中，经营活动提供的净现金与2021年同期相比减少了7600万美元，这主要是由于与经营资产和负债的变化有关的净现金流入减少。
投资 活动
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金(用于投资)减少了7.744亿美元，主要原因如下：
•截至2021年3月31日的三个月投资到期净收益7.393亿美元，主要是定期存款；以及
•向PharmaMar支付2500万美元的里程碑付款，与我们在截至2022年3月31日的三个月中Zepzelca的第一个基于销售的里程碑有关。
融资活动
与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金(用于)减少了2.891亿美元，主要原因是：
•在截至2022年3月31日的三个月中偿还长期债务2.588亿美元，而截至2021年3月31日的三个月为830万美元；
•员工股权激励和购买计划的收益减少2,870万美元；以及
•与股票奖励相关的员工预扣税增加1,000万美元。

债务
我们在融资安排下的未偿债务摘要载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项的简明综合财务报表附注8，负债。于截至2022年3月31日止三个月内，本公司截至2021年12月31日止年度10-K表格年报所载综合财务报表附注12债务所载信贷协议并无变动。

合同义务
在截至2022年3月31日的三个月内，我们的合同义务在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的第二部分第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中没有重大变化。

关键会计估计
要理解我们的财务报表，重要的是要理解我们的关键会计估计。根据美国公认会计原则编制我们的财务报表，要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和费用的报告金额。在确定应从总收入中扣除的数额以及无形资产和所得税的购置和估值方面，需要大量的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，而且，
43
目录表
因此，实际结果可能与这些估计不同。对于我们所做的任何给定的个人估计或假设，也可能存在其他合理的估计或假设。虽然我们相信我们的估计和假设是合理的，但它们是基于作出估计和假设时可获得的信息。
我们的关键会计政策和重大估计在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中有详细介绍。我们的关键会计政策和重大估计与我们之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那些没有实质性变化。

有关前瞻性陈述的注意事项
这份关于Form 10-Q的季度报告包含符合1933年证券法第27A条(经修订)和1934年证券交易法第21E条(经修订)的前瞻性陈述，受这些条款所创造的“安全港”的约束。前瞻性陈述是基于我们管理层当前的计划、目标、估计、期望和意图，以及我们管理层目前掌握的信息。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“计划”、“计划”、“预测”、“建议”、“打算”、“继续”、“可能”、“可能”、“可预见”、“可能”“意想不到的”和类似的表述，旨在识别前瞻性陈述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩、时间框架或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩、时间框架或成就大不相同。我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中更详细地讨论了其中许多风险、不确定因素和其他风险因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述代表我们的计划、目标、估计, 仅限于截至本文件提交之日的期望和意图。您应该完整阅读这份Form 10-Q季度报告，并了解我们未来的实际业绩和事件的时间可能与我们预期的大不相同。我们在此通过我们的警告性声明来限定我们的前瞻性声明。除非法律要求，我们没有义务公开更新或补充任何前瞻性陈述，或更新或补充实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息可用。

第三项。关于市场风险的定量和定性披露

截至2022年3月31日止三个月内，吾等的市场风险披露并无重大变动，载于截至2021年12月31日的Form 10-K年报第II部分第7A项“有关市场风险的量化及定性披露”。

第四项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估。我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序(如修订后的1934年证券交易法规则13a-15(E)所定义)进行了评估，截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束。根据他们的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序于2022年3月31日生效。
对控制措施有效性的限制。一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证组织内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而非绝对的保证，确保我们的披露控制制度的目标得到实现，如上所述，我们的主要高管和主要财务官根据他们在本报告所述期间结束时的评估得出结论，我们的披露控制和程序有效地为我们的披露控制制度的目标实现提供了合理的保证。
财务报告内部控制的变化。在截至2022年3月31日的季度内，除了收购GW导致我们的内部控制流程持续发生变化外，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录表
第二部分--其他资料

第1项。法律诉讼
本项目1项下需要提供的资料以附注9“承付款和或有事项--简明合并财务报表附注的法律程序”并入本季度报告表格10-Q第一部分第1项。

第1A项。风险因素
本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告第I部分第1A项所披露的风险因素并无重大变动。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
发行人购买股票证券
2016年11月，我们的董事会批准了一项股份回购计划，截至2022年3月31日，我们已经批准了总回购价格高达15亿美元的普通股回购，不包括任何经纪佣金。根据这项没有到期日的计划，我们可以在公开市场上不时回购普通股。在截至2022年3月31日的三个月内，我们没有回购任何普通股。截至2022年3月31日，根据股份回购计划授权的剩余金额为4.312亿美元。
根据我们的股份回购计划，我们有权不时通过公开市场回购回购股份。此类回购可能是根据规则10b-18或规则10b5-1协议，由我们的管理层决定，并符合美国证券交易委员会的要求。

45
目录表
第六项。陈列品
展品
数		文件说明
2.1
合并重组协议和计划，日期为2011年9月19日，由Azur Pharma Limited(现为Jazz PharmPharmticals Plc)、捷豹合并子公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Seamus Mulrigan仅以弥偿人代表的身份签署(通过参考Jazz PharmPharmticals，Inc.于2011年9月19日提交的当前8-K报表(文件号：001-33500)中的附件2.1并入本文)。
2.2
Jazz PharmPharmticals Plc、捷豹合并子公司、Jazz PharmPharmticals，Inc.和Seamus Mulrigan仅以赔偿人代表的身份签署了一份日期为2012年1月17日的信函协议(合并日期为Jazz PharmPharmticals Plc当前的Form 8-K报告(文件编号001-33500)中的第2.2项，该报告于2012年1月18日提交给美国证券交易委员会(SEC)。
2.3
协议和合并计划，日期为2012年4月26日，由Jazz PharmPharmticals Plc、Jewel Merger Sub Inc.、EUSA Pharma Inc.和Essex Woodland Health Ventures，Inc.、MayFlowor L.P.和Bryan Morton以EUSA Pharma Inc.股权持有人代表的身份由Jazz PharmPharmticals Plc、Jewel Merger Sub Inc.、EUSA Pharma Inc.和Essex Woodland Health Ventures，Inc.、MayFlower L.P.和Bryan Morton组成(通过参考Jazz PharmPharmticals Plc于2012年4月27日提交给美国证券交易委员会的当前8-K报告(文件号：001-33500)中的附件2.1并入本文)。
2.4
Jazz PharmPharmticals plc和Jazz PharmPharmticals，Inc.之间的转让，转让日期为2012年6月11日(通过引用Jazz PharmPharmticals plc当前报告中的附件2.1B将其并入Jazz PharmPharmticals plc当前的8-K表格报告(文件编号001-33500)，该报告于2012年6月12日提交给美国证券交易委员会)。
2.5
收购要约协议，日期为2013年12月19日，由Jazz PharmPharmticals Public Limited Company，Jazz PharmPharmticals Italia S.r.L.和Gentium S.p.A.(在此引用Jazz PharmPharmticals Plc当前的Form 8-K/A报告(文件号：001-33500，于2013年12月20日提交给美国证券交易委员会)中的附件2.1)。
2.6†
Jazz PharmPharmticals International III Limited、AIR BioPharma、LLC和Jazz PharmPharmticals plc之间于2014年1月13日签署的资产购买协议(本文引用Jazz PharmPharmticals plc当前8-K报表中的附件2.1(文件编号001-33500)，该报告于2014年1月13日提交给美国证券交易委员会)。
2.7†
Jazz PharmPharmticals International II Limited、Sigma-Tau PharmPharmticals，Inc.、Jazz PharmPharmticals Plc和Gentium S.p.A.之间于2014年7月1日签署的转让协议(通过参考Jazz PharmPharmticals plc于2014年8月5日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告(文件编号001-33500)中的附件2.1而并入本文)。
2.8
修订并重新签署了Jazz PharmPharmticals plc与埃塞克斯Bidco Limited于2015年3月20日签署的收购Jazz PharmPharmticals plc的黄玉投资组合业务的协议(本文通过参考Jazz PharmPharmticals plc当前8-K报告中的附件2.1(文件号001-33500)合并，该报告于2015年3月23日提交给美国证券交易委员会)。
2.9
Jazz PharmPharmticals Plc、Plex Merge Sub，Inc.和Celator PharmPharmticals，Inc.之间于2016年5月27日签署的合并协议和合并计划(通过引用Jazz PharmPharmticals plc当前8-K报告中的附件2.1(文件编号001-33500，于2016年5月31日提交给美国证券交易委员会)合并于此)。
2.10‡
Jazz PharmPharmticals UK Holdings Limited、Jazz PharmPharmticals Public Limited和GW PharmPharmticals PLC之间签署的、日期为2021年2月3日的交易协议(通过引用Jazz PharmPharmticals plc当前8-K报表中的附件2.1(文件编号001-33500，于2021年2月4日提交给美国证券交易委员会)合并于此)。
3.1
修订及重订于2016年8月4日修订的Jazz PharmPharmticals Plc组织章程大纲及细则(本文参考Jazz PharmPharmticals Plc于2016年8月9日向美国证券交易委员会提交的10-Q季报(文件编号001-33500)截至2016年6月30日的附件3.1而并入本文)。
4.1
请参阅附件3.1。
4.2A
债券，日期为2021年4月29日，由爵士证券指定的活动公司，其担保方美国银行全国协会作为受托人，并被美国银行全国协会承认为抵押品受托人。(在此引用Jazz PharmPharmticals Plc当前的Form 8-K报告(文件号001-033500)中的附件4.1，该报告于2021年4月29日提交给美国证券交易委员会)。
4.2B
2029年到期的4.375%优先票据的表格(本文参考Jazz PharmPharmticals Plc于2021年4月29日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告(文件编号001-033500)中的附件4.2并入本文)。
4.2C
第一补充契约，日期为2021年7月21日，由GW制药有限公司、GW全球服务(国际)有限公司、GW Pharma Limited、GW Research Limited、GW UK Services Limited和Greenwich Biosciences，Inc.、Jazz Securities Designed Activity Company和美国银行全国协会作为受托人，日期为2021年4月29日。
10.1#
第4号修正案，日期为2022年4月18日，由Jazz PharmPharmticals，Inc.和Express Script专业分销服务公司之间的药房主服务协议，日期为2020年7月1日。
46
目录表
31.1
根据修订后的1934年《证券交易法》颁布的第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席执行官证书。
31.2
根据修订后的1934年《证券交易法》颁布的第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明。
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官和首席财务官证书。
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
__________________


本展览的部分展品已获得†保密待遇(表示为“[*]“)。遗漏的部分已单独提交给美国证券交易委员会。
#本文件的部分内容(由“[***]“)已被省略，因为它们不是实质性的，是本公司视为私人和机密的类型。
‡根据S-K规则第601(B)(2)项，本展品的某些部分已被省略。
*根据《美国法典》第18编第1350节，按照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节的规定，本季度报告中的10-Q表格随附附件32.1，不应被视为注册人根据修订后的《1934年证券交易法》第18节的规定而提交的。
47
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Date: May 4, 2022
 
Jazz制药上市有限公司
(注册人)
/s/Bruce C.Cozadd.
布鲁斯·C·科扎德
董事董事长兼首席执行官
(首席行政主任)
/s/Renée Galá.
勒内·加拉拉
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
/s/Patricia Carr
帕特里夏·卡尔
高级副总裁兼首席会计官
(首席会计主任)
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