vcel-20220331
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美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 表格10-Q
 
☒     根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
 
截至本季度末：March 31, 2022 
或
☐        根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
 佣金文件编号001-35280
 
VERICEL公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
密西根 94-3096597
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) (国际税务局雇主身分证号码)
 
悉尼街64号
剑桥, 体量02139
(主要执行机构地址，包括邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(617) 588-5555 

根据该法第12(B)条登记的证券： 
班级名称交易代码注册的每个交易所的名称
普通股(无面值)VCEL纳斯达克

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 x不是o
 
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 x不是o
 
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
 新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是x


截至2022年4月29日，47,119,902普通股的股票，没有每股面值，是流通股。

1
目录表
VERICEL公司
 Form 10-Q季度报告
 目录
 
  页面
 第一部分-财务信息 
第1项。
财务报表(未经审计)：
3
 
简明综合资产负债表
3
 
简明综合业务报表
4
简明综合全面损失表
5
简明股东权益综合报表
6
 
现金流量表简明合并报表
7
 
简明合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
21
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
26
第四项。
控制和程序
26
第二部分--其他资料
第1项。
法律诉讼
26
第1A项。
风险因素
26
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
27
第三项。
高级证券违约
27
第四项。
煤矿安全信息披露
27
第五项。
其他信息
27
第六项。
陈列品
28
展品索引
28
签名
30
2
目录表

第一部分-财务信息
 

项目1.财务报表(未经审计)

VERICEL公司
简明合并资产负债表
(未经审计，金额以千计)

 3月31日，十二月三十一日，
 20222021
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$55,659 $68,330 
短期投资44,888 35,068 
应收账款(扣除坏账准备净额#美元40及$40，分别)
31,855 37,437 
库存14,385 13,381 
其他流动资产5,093 4,246 
流动资产总额151,880 158,462 
财产和设备，净额14,451 13,308 
受限现金6,184 211 
使用权资产44,653 45,720 
长期投资22,803 25,687 
其他长期资产317 317 
总资产$240,288 $243,705 
负债和股东权益  
流动负债：  
应付帐款$7,750 $9,016 
应计费用10,793 14,045 
经营租赁负债的当期部分3,147 2,950 
其他流动负债41 41 
流动负债总额21,731 26,052 
经营租赁负债46,053 47,147 
其他长期负债19 44 
总负债67,803 73,243 
承付款和或有事项
股东权益：  
普通股，无面值；授权股份-75,000已发行和已发行的股份47,081和46,880，分别
563,475 553,902 
累计其他综合损失(613)(154)
累计赤字(390,377)(383,286)
股东权益总额172,485 170,462 
总负债和股东权益$240,288 $243,705 

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

3
目录表
VERICEL公司
简明合并业务报表
(未经审计，以千为单位，每股金额除外)
 
 截至3月31日的三个月，
 20222021
产品销售，净额$35,852 $33,627 
其他收入222 941 
总收入36,074 34,568 
产品销售成本12,622 11,583 
毛利23,452 22,985 
研发4,860 3,630 
销售、一般和行政25,865 22,660 
总运营费用30,725 26,290 
运营亏损(7,273)(3,305)
其他收入(支出)：  
利息收入88 76 
利息支出(18)(1)
其他收入112 84 
其他收入合计182 159 
所得税前亏损(7,091)(3,146)
所得税费用— 143 
净亏损$(7,091)$(3,289)
普通股每股净亏损：
基本信息$(0.15)$(0.07)
稀释$(0.15)$(0.07)
加权平均已发行普通股：
基本信息46,985 45,984 
稀释46,985 45,984 

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

4
目录表
VERICEL公司
简明综合全面损失表
(未经审计，以千计)

 截至3月31日的三个月，
 20222021
净亏损$(7,091)$(3,289)
其他全面亏损：
投资未实现亏损(459)(61)
综合损失$(7,550)$(3,350)

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。

5
目录表
VERICEL公司 
股东权益简明合并报表
(未经审计，金额以千计)

普通股累计其他综合损失累计赤字股东权益总额
股票金额
平衡，2021年12月31日46,880 $553,902 $(154)$(383,286)$170,462 
净亏损— — — (7,091)(7,091)
基于股票的薪酬费用— 9,531 — — 9,531 
股票期权行权125 1,155 — — 1,155 
根据员工购股计划发行的股票9 310 — — 310 
发行股份以供限制性股票单位归属108 — — — — 
为员工税汇款预扣的限制性股票(41)(1,423)— — (1,423)
投资未实现亏损— — (459)— (459)
平衡，2022年3月31日47,081 $563,475 $(613)$(390,377)$172,485 


普通股累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益总额
股票金额
平衡，2020年12月31日45,804 $510,061 $14 $(375,815)$134,260 
净亏损— — — (3,289)(3,289)
基于股票的薪酬费用— 7,019 — — 7,019 
股票期权行权359 3,532 — — 3,532 
根据员工购股计划发行的股票14 249 — — 249 
发行股份以供限制性股票单位归属76 — — — — 
为员工税汇款预扣的限制性股票(28)(1,501)— — (1,501)
投资未实现亏损— — (61)— (61)
平衡，2021年3月31日46,225 $519,360 $(47)$(379,104)$140,209 

简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。


6
目录表

VERICEL公司
简明合并现金流量表
(未经审计，金额以千计)

 截至3月31日的三个月，
 20222021
经营活动：  
净亏损$(7,091)$(3,289)
对净亏损与经营活动现金流量净额的调整：  
折旧及摊销费用873 811 
基于股票的薪酬费用9,531 7,019 
有价证券溢价和折价摊销194 273 
非现金租赁成本1,076 1,171 
其他4 (20)
经营性资产和负债变动情况：  
库存(1,004)(966)
应收账款5,582 5,382 
其他流动资产(847)(320)
应付帐款(219)2,174 
应计费用(3,734)(1,328)
经营租赁负债(897)(821)
经营活动提供的净现金3,468 10,086 
投资活动：  
购买投资(12,629)(10,426)
投资销售和到期日5,041 24,955 
财产和设备支出(3,081)(2,343)
投资活动提供的现金净额(用于)(10,669)12,186 
融资活动：  
普通股发行净收益1,465 3,781 
代雇员支付与归属限制性股票单位奖励有关的税款(943)(1,501)
其他(19)(18)
融资活动提供的现金净额503 2,262 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增(6,698)24,534 
期初现金、现金等价物和限制性现金68,541 33,831 
期末现金、现金等价物和限制性现金$61,843 $58,365 

7
目录表
VERICEL公司
简明合并现金流量表(续)
(未经审计，金额以千计)


截至3月31日的三个月，
20222021
补充披露现金流量信息：
非现金信息：
应付账款中包括的财产和设备的增加317 530 
应付账款中包含的用于员工税务汇款的限制性股票480 65 

截至3月31日的三个月，
20222021
对简明综合资产负债表内的金额进行核对：
现金和现金等价物$55,659 $58,154 
受限现金6,184 211 
期末现金、现金等价物和限制性现金总额$61,843 $58,365 


简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
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目录表
VERICEL公司
简明合并财务报表附注

1. 组织

Vericel Corporation是一家密歇根州的公司(连同其合并的子公司，在此称为公司，或Vericel)，于1989年3月成立，并于1991年开始以员工为基础的运营。该公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，在运动医学和严重烧伤护理市场的先进疗法方面处于领先地位。Vericel目前在市场上二美国的细胞治疗产品--MACI® (猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)和Epicel® (培养的自体表皮移植)。

MACI是一种自体细胞化支架产品，适用于修复有症状的、单层或多层的膝关节全层软骨缺损，伴或不伴骨骼受累。Epicel是一种永久性皮肤替代物，用于治疗成人和儿童深度真皮或全层烧伤患者，烧伤面积大于或等于总体表面积的30%。该公司还持有MediWound Ltd.(“MediWound”)在北美地区使用NexoBrid的独家许可证®，这是一种注册阶段的生物孤儿产品，专为治疗严重热烧伤而设计。该公司的业务主要在美国#年。一可报告的部分-用于治疗特定疾病的细胞疗法的研究、产品开发、制造和分销。

新冠肺炎

由一种新型冠状病毒株(“新冠肺炎”)的传播引起的持续大流行已对美国和全球经济造成重大干扰，并导致金融市场大幅波动。自2020年初以来，疫情的全球影响一直起伏不定。有时，许多州、地方和国家政府--包括公司业务所在的马萨诸塞州和密歇根州的政府--会发布、延长和补充要求隔离、限制旅行和强制关闭某些非必要业务等行动的命令。在美国，自大流行初期以来，这些命令的地位和适用情况因州而异。随着美国感染率的上升和下降，随着新病毒变种的出现，疫苗的分发和管理，以及世界卫生领导人对病毒及其传播途径和最高风险人群的更多了解，许多限制措施都会定期更新。由于Vericel被认为是一项基本业务，该公司已被豁免遵守要求关闭工作场所和停止业务运营的政府命令。

尽管是一项基本业务，但公司的业务和运营有时会受到新冠肺炎疫情持续影响的不利影响。例如，由于对选择性外科手术实施的周期性限制，Vericel在2020年3月和4月经历了取消预定的MACI程序的显著增加以及新MACI订单的放缓。手术程序的广泛暂停影响了该公司在2020年第一季度和第二季度的业务和运营。随着新冠肺炎感染率在夏季和秋季的起伏，对选择性手术、对患者寻求治疗的能力和对美国商业运营的限制的程度和程度在整个2020年都在波动。到2021年第一季度，疫情对公司MACI业务的影响基本消散。然而，在2021年夏天，大流行的直接和辅助影响再次开始对公司的MACI业务造成一些干扰。随着美国许多地区停止与新冠肺炎相关的旅行限制，并在2021年5月和6月提供疫苗接种，一些MACI患者推迟或推迟了治疗。此外，“三角洲”和“新冠肺炎”变种的传播导致2021年下半年新发新冠肺炎病例激增，再次对医疗网络造成干扰，包括对选择性程序的性能、医生的可用性和/或他们的治疗优先顺序、医疗机构工作人员的水平以及在某些情况下患者寻求治疗的意愿或能力等方面的限制。因此，尽管广泛分发疫苗，, 这些因素导致2021年第三季度和第四季度以及2022年头几个月的马哈茂德医疗保险程序放缓。尽管医院现在已经为随后的新冠肺炎患者激增做好了更好的准备，但风险仍然存在，如果美国新冠肺炎感染人数上升，或者如果新的或现有的新冠肺炎变异导致现有疫苗治疗无效，可能会再次对选择性手术实施地区或地方限制。

由于Epicel几乎只在全国各地的烧伤中心和外科医生的紧急情况下使用，Epicel的收入和手术量受到大流行的影响较小。然而，大面积烧伤和烧伤入院的数量可能会受到更严格的政府封锁令对人类活动的限制的影响。

在疫情爆发之初，该公司制定了全面的工作场所保护计划，其中制定了应对新冠肺炎的保护措施。Vericel的工作场所保护计划严格遵循疾病控制和预防中心(CDC)发布的指导方针，并符合适用的联邦和州法律。到目前为止，Vericel
9
目录表
已经成功地维持了其运营，并向有需要的患者提供了MACI和Epicel。随着疫情的发展，该公司继续定期审查其政策和程序，包括其工作场所保护计划，并可能采取必要的额外行动。

该公司继续生产MACI和Epicel，并保持着所有关键原材料的大量安全库存。Vericel预计目前的供应链中断不会影响其正在进行的制造业务。在客户交付方面，MACI最终产品的既定保质期为六(6)天，运输保质期为三(3)天。目前，MACI由快递员接送，并通过商业空运或地面运输运往客户的外科手术地点。Epicel最终产品具有48小时的既定保质期，并通过快递手提到客户医院。运输主要由商业航空公司或包机公司进行。尽管到目前为止，公司还没有遇到材料运输延迟或成本大幅增加的情况，但航空旅行的重大中断可能会导致无法在适当的时间框架内将MACI或Epicel最终产品送到客户地点，这可能会进一步对公司的业务造成不利影响。目前，公司不知道新冠肺炎对其分销商、运营或第三方服务提供商管理患者病例能力的影响。该公司认为，如果未来出现新一轮新冠肺炎感染，我们的业务可能会受到不同程度的影响。

流动性

随附的简明综合财务报表乃根据假设本公司将继续作为持续经营企业而编制，并考虑在正常业务过程中变现资产及偿还负债及承担。自.起2022年3月31日，公司累计亏损$390.4百万并有了一个净亏损$7.1百万美元截至三个月2022年3月31日。该公司的现金和现金等价物为#美元。55.7百万美元和投资额67.7截至2022年3月31日。该公司预计，销售其产品的现金以及现有的现金、现金等价物和投资将足以在这些简明综合财务报表发布之日起至少12个月内支持公司目前的业务。然而，新冠肺炎大流行的影响仍在继续演变。如果美国经历了新冠肺炎感染的恶化或出现了更多导致更严重疾病或限制现有疫苗有效性的病毒变异，随后的医疗措施-包括推迟或停止选择性和其他手术程序-可能会导致公司业务和由此产生的收入减少。因此，这可能导致客户无法挽回的损失，并对公司的长期流动资金产生重大影响，可能需要公司进行裁员、休假和/或减薪。该公司还可能需要获得额外资本；然而，该公司可能无法按可接受的条款获得融资，或者根本无法获得融资，特别是考虑到新冠肺炎对全球经济和金融市场的影响。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。

2. 陈述的基础

随附的c简明合并财务报表Vericel的报告未经审计，并已根据美国证券交易委员会(下称“美国证券交易委员会”)的规则和规定编制。准备工作的准备简明合并财务报表根据美国公认会计原则(“GAAP”)，管理层需要做出可能影响资产、负债、权益、收入和费用报告金额的估计、判断和假设。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和脚注披露已被省略。

管理层认为，财务报表反映了所有必要的调整(仅包括正常的经常性调整)，以公平地陈述截至所示期间和所示期间的财务状况和业务成果。本公司根据过往经验及其认为合理的其他各种假设作出估计，其结果构成对资产、负债及权益的账面价值及收入及开支金额作出判断的基础。新冠肺炎疫情将在多大程度上继续直接或间接影响其业务、运营结果和财务状况，包括销售、费用、储备和津贴、制造、临床试验、研发成本和员工相关金额，这将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎疫情的新信息、为继续控制或治疗新冠肺炎而采取的行动，以及对其客户的经济影响。该公司在这些财务报表中对新冠肺炎疫情的影响进行了估计，这些估计在未来可能会发生变化。实际结果可能与这些估计不同。截至2022年3月31日，本公司尚未记录因新冠肺炎疫情而对投资、库存、其他流动资产或长期资产造成的减值。

截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自于该日经审计的综合财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有信息和附注，以完成财务报告
10
目录表
发言。这些c简明合并财务报表应与我们于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(“年度报告”)中包含的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。

近期会计公告

在截至2022年3月31日的季度内，没有采用新的会计准则。


3. 收入

收入确认和产品净销售额

本公司按照会计准则修订606中的五步模式，确认销售MACI活组织检查试剂盒、MACI植入物、Epicel移植物和其他来源的产品收入。收入确认。

MACI活组织检查试剂盒

MACI活组织检查试剂盒根据批准的合同或销售订单中的合同费率直接销售给医院和门诊外科中心。公司在交付活组织检查试剂盒时确认MACI试剂盒收入，此时客户(设施)控制着试剂盒。该试剂盒由医生用来向该公司提供软骨组织样本，稍后可用于制造MACI植入物。订购试剂盒并不意味着公司有义务制造植入物，也不意味着公司在活组织检查后从客户那里收到软骨组织。客户订购植入物与订购活组织检查试剂盒的过程是分开的。因此，活组织检查试剂盒的销售和随后的任何植入物的销售都是不同的合同，并单独核算。

MACI种植体

公司与以下公司签订了合同二专业药房、Orsini Pharmtics Services，Inc.(“Orsini”)和Allcare Plus Pharmacy，Inc.(“Allcare”)以公司保留最终客户的信用和收款风险的方式分销Maci。该公司向这两家专业药店支付给每一名患者MACI的费用。Orsini和Allcare都进行收款活动，从客户那里收取款项。该公司聘请第三方提供与患者支持计划相关的服务，以管理患者病例，并确保向保险公司和医院提供完整和正确的账单信息。此外，该公司还将MACI直接销售给DMS制药集团公司(“DMS”)，用于在军事治疗设施接受治疗的患者。直接向DMS销售是按合同价格进行的。

由患者的私人保险计划、医院或政府付款人事先授权和确认承保水平是向患者发货的先决条件。该公司在交付时确认所有MACI植入物销售的产品收入，届时客户获得植入物的控制权，索赔应支付账单。公司预期为换取MACI植入物而收取的总代价(“交易价格”)可能是固定的，也可能是可变的。对医院或经销商的直接销售是按合同价格记录的，通常没有可变对价的形式。

当公司出售MACI时，患者负责付款；然而，公司通常由第三方保险公司或政府付款人报销，但受患者自付金额的限制。第三方保险公司和政府付款人的报销金额因患者和付款人而异，并基于合同费率、公开费率、费用时间表或过去付款人的先例。净产品收入是扣除估计合同津贴后确认的，该估计合同津贴考虑了付款人和患者的历史收取经验、拒收率和公司合同安排的条款。该公司使用投资组合方法估计这些交易的预期收款。该公司在出售时记录了收入的减少，用于估计不会收取的对价金额。此外，公司的应收账款的潜在信用风险敞口已根据ASC 326，金融工具-信贷损失。本公司根据类似的风险特征，通过汇集应收账款来评估风险并确定损失百分比。损失百分比是通过使用基于当前和历史经济和金融信息的预测来计算的。这一损失百分比适用于截至2022年3月31日的应收账款。截至2022年3月31日和2021年12月31日的坏账准备总额为#美元。6.7百万美元和美元7.0分别为100万美元。对不会收取的对价金额估计数的变动可能会对确认的收入产生重大影响。一个50估计坏账百分比的基点变化可能导致大约$0.3截至2022年3月31日的三个月确认的收入减少或增加100万。

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目录表
交易价格估计的变动通过发生该等变动期间的收入入账。以下按产品和客户分类的收入表显示了与前期相关的估计变化，主要与上一年度发生的Mci植入物的账单索赔过程完成后初始预期报销或收款预期的变化有关。

伊壁鸠鲁

该公司根据批准的合同或采购订单中规定的合同价格，将Epicel直接出售给医院和烧伤中心。与MACI类似，在收到皮肤活检后，没有义务制造Epicel移植物，Vericel在产品交付到医院之前没有收到付款的合同权利。该公司在向医院交付Epicel时确认销售Epicel的产品收入，届时客户控制Epicel移植物，索赔应向医院支付。

NexoBridge

本公司于2019年5月与MediWound订立独家许可及供应协议，根据该协议，MediWound将按单价制造及供应NexoBrid，单价可根据协议条款增加。美国生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)已承诺从MediWound购买NexoBrid，截至2022年3月31日，该公司没有与BARDA签订直接合同或分销协议，也没有获得该产品的所有权。该公司根据NexoBrid在交付时向BARDA销售的毛利润的百分比确认收入，当时BARDA控制该产品。

按产品和客户分类的收入

下表和说明显示了该公司产生收入的产品：
 截至3月31日的三个月，
按产品分类的收入(单位：千)20222021
MACI植入物和套件
根据合同价格通过专业药店销售的植入物 (a)
$15,190 $13,206 
通过专业药店销售的植入物需接受第三方报销(b)
3,369 4,280 
根据合同价格直接销售植入物 (c)
5,634 4,466 
直接销售的植入物需接受第三方报销(d)
861 849 
活组织检查试剂盒--直接账单522 519 
与上期相关的估计数变动(e)
419 477 
MACI植入物和套件总数25,995 23,797 
伊壁鸠鲁
直接账单(医院)9,857 9,830 
NexoBrid的收入 (f)
222 941 
总收入$36,074 $34,568 
(A)代表通过Orsini和Allcare销售的植入物，从而使这些专业药店与基础保险提供商有直接合同。补偿金额是根据药房直接合同支持的销售时的合同费率计算的。
(B)代表通过Orsini或Allcare销售的植入物，因此这种专业药房与基础支付者没有直接合同。报销金额是根据付款人或州/州的费用明细表和/或付款人历史确定的。
(C)代表根据在手术日期之前商定的合同和已知价格从公司直接出售给设施的植入物。还代表与专业分销商DMS签订的合同下的直接销售。
(D)代表根据在手术日期之前商定的合同和已知价格从公司直接出售给设施的植入物。支付条款须由基础保险提供商进行第三方报销。
(E)主要是与通过Orsini或Allcare销售的植入物有关的估计变化，在这些估计中，这种专业药房与基础支付者没有直接合同。根据付款人或州收费时间表和/或付款人历史来确定报销金额的初始估计。估计数的变化是由于补充资料、预期收款的变化或本期收到的实际现金收款的结果。
(F)根据本公司与MediWound之间的许可协议，按将NexoBrid出售给BARDA的毛利的百分比计算的收入。
12
目录表

信用风险集中

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，公司从Epicel客户那里获得的总收入集中在8%和14%。对于公司的应收账款余额总额，截至2022年3月31日或2021年12月31日，没有客户集中度超过10%。

4. 选定的资产负债表组成部分

库存

截至2022年3月31日和2021年12月31日的库存：

(单位：千)March 31, 20222021年12月31日
原料$13,264 $12,676 
在制品1,057 644 
成品64 61 
总库存$14,385 $13,381 

财产和设备

财产和设备，截至2022年3月31日和2021年12月31日的净额：

(单位：千)March 31, 20222021年12月31日
机器设备$4,514 $4,522 
家具、固定装置和办公设备1,551 1,551 
计算机设备和软件7,934 7,769 
租赁权改进10,616 10,617 
在建工程4,966 3,097 
融资使用权租赁65 74 
财产和设备总额(毛额)29,646 27,630 
减去累计折旧(15,195)(14,322)
财产和设备合计(净额)$14,451 $13,308 

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的折旧费用为0.9百万美元和美元0.8分别为100万美元。
 
应计费用

截至2022年3月31日和2021年12月31日的应计费用如下：

(单位：千)March 31, 20222021年12月31日
奖金相关薪酬$2,483 $6,305 
与员工相关的应计项目3,112 3,616 
与保险偿付相关的负债5,111 3,973 
其他应计费用87 151 
应计费用总额$10,793 $14,045 

5. 租契

该公司在密歇根州的安娜堡和马萨诸塞州的剑桥租用设施。安娜堡的设施包括办公空间，剑桥的设施包括洁净室、用于制造Maci和Epicel的实验室以及办公空间。该公司还租赁场外仓库空间、车辆和计算机设备。

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目录表
于二零二二年一月二十八日，本公司订立租赁协议(“伯灵顿租赁”)，租赁约126,000位于马萨诸塞州伯灵顿的一平方英尺待建制造、实验室和办公空间(“办公场所”)。一旦建成，该厂房将作为公司新的公司总部和主要制造设施。

伯灵顿租约的租期计划开始12在房东开始建造房舍所在大楼的核心和外壳之后的几个月，目前预计是2023年2月28日(“开工日期”)。公司有义务支付该物业的租金，从下列日期中较早的一项开始：13自生效日期起计五个月；或本公司首次占用物业进行营运的日期(“租金生效日期”)。租约的初始期限为144租金生效日期后数月。本公司有一次性选择权，可将租期再延长一年10年限，可在特定条件下按伯灵顿租赁确定的市场利率行使。

伯灵顿租赁公司的年度基本租金最初为#美元。57每平方英尺每年，但按年增加2.5%。每月合同付款预计在#美元之间。0.6百万至美元0.8百万美元。此外，公司还负责向房东偿还公司应承担的房产税和某些其他运营费用。伯灵顿租赁公司还规定房东提供一笔相当于#美元的租户改善津贴。200每平方英尺，或约$25.1在符合伯灵顿租约规定的条款的情况下，用于对房地进行某些租户改进的设计和施工，总额为100万美元。

本公司并无参与建筑物核心及外壳的初步建造，并将于建造工程大致完成及取得物业控制权后，于其简明综合资产负债表中记录租赁负债及使用权资产，目前预期于开工日期或前后。

2022年1月，与签订伯灵顿租约有关，公司签发了一份以现金保证金为抵押的信用证，保证金约为#美元。6.0百万美元。该信用证应减至约$。4.2百万美元和美元1.8于第三及第六个租约年期届满时，只要满足伯灵顿租约所载的若干条件，则可分别于年内支付1,000,000欧元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，租赁费用不到$0.1与短期租赁有关的记录为100万美元。对于截至三个月 2022年3月31日及2021年，该公司确认了$1.7百万美元和美元1.9经营租赁费用分别为百万美元。对于截至三个月 2022年3月31日及2021年，公司确认少于$0.1百万融资租赁费用。

经营和融资租赁资产和负债如下：

(单位：千)分类March 31, 20222021年12月31日
资产
运营中使用权资产$44,653 $45,720 
金融财产和设备，净额65 73 
租赁资产总额$44,718 $45,793 
负债
当前
运营中经营租赁负债的当期部分$3,147 $2,950 
金融其他流动负债41 41 
$3,188 $2,991 
非当前
运营中经营租赁负债$46,053 $47,147 
金融其他长期负债19 44 
租赁负债总额$46,072 $47,191 

6. 基于股票的薪酬

2022年综合激励计划(《2022年计划》)于2022年4月27日获批，通过授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励和限制性股票单位等方式提供激励。根据2022年计划授予的股票期权的行权价不得低于授予日公司普通股的公允市值。2022年计划取代了1992年的股票期权计划、2001年的股票期权计划、修订和重新调整的2004年股权
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目录表
奖励计划、2009年第二次修订及重订综合奖励计划、2017年综合奖励计划及经修订及重订的2019年综合奖励计划(“先前计划”)，经批准后并无根据先前计划批出新的补助金。然而，先前根据先前计划授予的期权到期或被没收，将增加根据2022年计划可供发行的股票数量。

股票补偿费用

非现金股票薪酬支出(服务型股票期权、限制性股票单位和员工购股计划)汇总如下：
 截至3月31日的三个月，
(单位：千)20222021
产品销售成本$1,118 $911 
研发1,350 863 
销售、一般和行政7,063 5,245 
非现金股票薪酬费用总额$9,531 $7,019 

基于服务的股票期权

于截至2022年及2021年3月31日止三个月内，本公司授予基于服务的选择权，以购买993,589和1,337,955，分别为。于截至2022年及2021年3月31日止三个月内，已批出的基于服务期权的加权平均授出日期公允价值为$20.99及$32.02分别为每个选项。

限售股单位

于截至2022年及2021年3月31日止三个月内，本公司授予343,022和214,113分别为限制性股票单位。于截至2022年及2021年3月31日止三个月内授予的限制性股票单位的加权平均授出日期公允价值为$34.97及$50.81分别为每单位。

7. 投资

公司持有的可销售债务证券被归类为可供出售根据ASC 320，投资--债务和股权证券,并按公允价值在随附的简明综合资产负债表中列账，以结算日为基准。下表汇总了截至2022年3月31日和2021年12月31日公司有价证券的未实现损益总额：

March 31, 2022
未实现总额估计公允价值
(单位：千)摊销成本收益损失信贷损失
商业票据$15,241 $— $(38)$— $15,203 
公司票据53,063 — (575)— 52,488 
$68,304 $— $(613)$— $67,691 
分类为：
短期投资$44,888 
长期投资22,803 
$67,691 
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目录表
2021年12月31日
未实现总额估计公允价值
(单位：千)摊销成本收益损失信贷损失
商业票据$10,243 $— $(12)$— $10,231 
公司票据50,666 — (142)— 50,524 
$60,909 $— $(154)$— $60,755 
分类为：
短期投资$35,068 
长期投资25,687 
$60,755 

截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为三年或者更少。有过不是在截至2022年和2021年3月31日的三个月内，按公允价值计量和列账的公司资产减值。

8. 公允价值计量

本公司的公允价值计量按以下三种类别之一分类和披露：

•第1级：相同、不受限制的资产或负债在计量日可获得的活跃市场的未经调整的报价；
•第2级：非活跃市场的报价，或在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察到的投入；
•第3级：价格或估值技术需要对公允价值计量有重要意义但不可观察到的投入(即很少或没有市场活动的支持)。

按公允价值计量的资产和负债按对公允价值计量重要的最低投入水平进行整体分类。该等商业票据及公司票据按活跃市场同类工具的报价市场价格、相同或类似工具在非活跃市场的报价及基于模型的估值技术(市场上所有重大投入均可于市场上观察到或可由实质上整个资产期限的可观察市场数据所证实)予以估值，因此被分类为第二级。从2021年12月31日到2022年3月31日，没有资金调入或调出Level 3。

下表汇总了按公允价值经常性计量的公司金融工具的估值：

 March 31, 20222021年12月31日
  公允价值计量类别 公允价值计量类别
(单位：千)总计1级2级3级总计1级2级3级
资产：
货币市场基金$1,884 $1,884 $— $— $1,258 $1,258 $— $— 
商业票据(a)
15,203 — 15,203 — 18,229 — 18,229 — 
公司票据52,488 — 52,488 — 50,524 — 50,524 — 
$69,575 $1,884 $67,691 $— $70,011 $1,258 $68,753 $— 

(a) 大约$8.0截至2021年12月31日，有100万张商业票据的原始到期日为90天或更短，并记录为现金等价物。

现金等价物和有价证券的公允价值是基于可观察到的市场价格。本公司的应收账款、应付账款和应计费用按接近公允价值的成本计值。

9.  每股普通股净亏损

普通股每股净亏损摘要如下：
16
目录表
 截至3月31日的三个月，
(以千计，每股除外)20222021
净亏损$(7,091)$(3,289)
  
基本加权平均已发行普通股46,985 45,984 
稀释性股票期权和限制性股票单位的影响— — 
稀释加权平均已发行普通股46,985 45,984 
每股普通股基本亏损$(0.15)$(0.07)
稀释后每股普通股亏损$(0.15)$(0.07)
不包括在稀释后每股普通股净亏损中的反摊薄股份：
股票期权6,479 6,183 
限制性股票单位625 406 

10. NexoBrid许可和供应协议

2019年5月6日，该公司与MediWound签订了独家许可和供应协议，将NexoBrid和NexoBrid的任何改进在北美商业化。NexoBrid是一种局部应用的生物产品，在深度部分和全面热烧伤患者中，它可以酶法去除不能存活的烧伤组织或焦痂。2021年6月29日，该公司宣布，MediWound收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于生物制品许可证申请(BLA)的完整回复信，MediWound此前已向FDA提交了该产品在美国的上市批准。作为完整回复信的一部分，FDA向MediWound传达了它已完成对经修订的BLA的审查，并决定不能以目前的形式批准BLA。该公司继续与MediWound、BARDA和FDA合作，解决该机构完整回复信中确定的问题，准备并向FDA重新提交BLA，并寻求NexoBrid的潜在批准。

根据许可协议的条款，如果BLA获得批准，MediWound将把BLA转让给Vericel，Vericel将在美国销售NexoBrid。MediWound和Vericel都将在由两家公司成员组成的中央指导委员会(“中央指导委员会”)的监督下，继续指导NexoBrid在北美的发展。NexoBrid在欧盟和其他国际市场获得批准，并在美国、欧盟和其他国际市场被指定为孤儿生物。

2019年5月，该公司向MediWound支付了$17.5许可证的对价为100万英镑，在2019年被记录为研发费用。该公司还有义务向MediWound支付$7.5100万美元，这取决于美国监管机构对NexoBrid的BLA批准，最高可达300万美元125.0百万美元，取决于达到某些销售里程碑。第一个销售里程碑是$7.5当NexoBrid在北美的年净销售额或其改进超过美元时，将触发100万美元75.0百万美元。截至2022年3月31日，里程碑式的付款尚不可能，因此不会记录为负债。该公司还将按净销售额支付MediWound的分级特许权使用费，范围从中高个位数的个位数百分比到十几岁的中位数百分比，但须按惯例减少。该公司还与MediWound签订了一项供应协议，根据该协议，MediWound将为公司制造NexoBrid，单价可能会根据公布的指数增加。MediWound有义务向公司提供NexoBrid，以便在北美独家销售五年供货协议的条款。在专营期过后或供应出现故障时，本公司将获准建立替代供应来源。

BARDA已承诺根据紧急使用授权直接从MediWound购买NexoBrid，根据这一承诺，公司将从直接向BARDA销售的毛利润中获得一定比例的收入。如果BARDA直接从Vericel采购NexoBrid，公司将按初始承诺金额向MediWound支付一定比例的毛利润，并对BARDA购买NexoBrid后超出初始承诺金额的任何额外交易支付特许权使用费。截至2022年3月31日，本公司与BARDA没有直接合同或分销协议。
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目录表


11. 承付款和或有事项

本公司可不时成为正常业务过程中出现的各种法律程序的一方。诉讼、监管、调查或其他法律程序的成本和结果无法确切预测，一些诉讼、索赔、诉讼或法律程序可能会对本公司不利，并可能对本公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，知识产权纠纷往往有强制令救济的风险，如果对公司施加禁令，可能会对公司的财务状况或运营结果产生重大不利影响。如果一件事情很可能导致重大责任，并且损失金额可以合理估计，本公司估计并披露可能的重大损失或损失范围。如果该等亏损不可能发生或无法合理估计，则不会在其简明综合财务报表中记录负债。

截至2022年3月31日，本公司没有任何重大的正在进行的诉讼，或任何重大的正在进行的监管或其他法律程序，也不知道政府或监管机构进行的任何调查，公司是可能对其当前业务产生重大不利影响的目标。


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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

概述

Vericel公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，是先进疗法以及运动药物和严重烧伤护理市场的领先者。我们目前在美国MACI市场销售两种美国食品和药物管理局(FDA)批准的自体细胞疗法产品®是一种自体细胞化支架产品，适用于修复成人膝关节有症状的、单一或多发性全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨骼受累。伊壁鸠鲁®是一种永久性皮肤置换人道主义使用设备(“HUD”)，用于治疗成人和儿童深度真皮或全层烧伤患者，烧伤面积大于或等于全身表面积(“TBSA”)的30%。我们还持有MediWound的独家许可，获得NexoBrid在北美的权利®，这是一种注册阶段的生物孤儿产品，专为治疗严重热烧伤而设计。2020年，MediWound向FDA提交了一份生物制品许可证申请(BLA)，寻求NexoBrid批准用于治疗成人深度部分和/或全层热烧伤的焦痂去除(清创)。FDA接受了BLA的申请，并将处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期定为2021年6月29日。此后，于2021年6月29日，MediWound收到了FDA关于《BLA》的完整回复信，FDA通过该函通知MediWound，它已完成对经修订的《BLA》的审查，并决定不能批准目前形式的《BLA》。我们继续与MediWound、BARDA和FDA合作，解决FDA发现的问题，准备并向FDA重新提交BLA，并寻求NexoBrid的潜在批准。

新冠肺炎

由一种新型冠状病毒株(“新冠肺炎”)的传播引起的持续大流行已对美国和全球经济造成重大干扰，并导致金融市场大幅波动。自2020年初以来，大流行的全球影响一直起伏不定。有时，许多州、地方和国家政府-包括我们业务所在的马萨诸塞州和密歇根州的政府-做出回应，发布、延长和补充要求隔离、限制旅行和强制关闭某些非必要业务的命令，以及其他行动。在美国，自大流行初期以来，这些命令的地位和适用情况因州而异。随着美国感染率的上升和下降，随着新病毒变种的出现，疫苗的分发和管理，以及世界卫生领导人对病毒及其传播途径和最高风险人群的更多了解，许多限制措施都会定期更新。由于Vericel被认为是一项重要的业务，我们被免除了要求关闭工作场所和停止业务运营的政府命令。

尽管我们是一项基本业务，但我们的业务和运营有时会受到新冠肺炎疫情持续影响的不利影响。例如，由于对选择性外科手术实施的周期性限制，Vericel在2020年3月和4月经历了取消预定的MACI程序的显著增加以及新MACI订单的放缓。手术程序的广泛暂停影响了我们在2020年第一季度和第二季度的业务和运营。随着新冠肺炎感染率在夏季和秋季的起伏，对选择性手术、对患者寻求治疗的能力和对美国商业运营的限制的程度和程度在整个2020年都在波动。到2021年第一季度，疫情对我们MACI业务的影响基本上已经消散。然而，在2021年夏天，大流行的直接和辅助影响再次开始对我们的MACI业务造成一些干扰。随着美国许多地区停止与新冠肺炎相关的旅行限制，并在2021年5月和6月提供疫苗接种，一些MACI患者推迟或推迟了治疗。此外，“三角洲”和“新冠肺炎”变种的传播导致2021年下半年新发新冠肺炎病例激增，再次对医疗保健网络造成干扰，包括对选择性外科手术的性能、医生的可用性和/或他们的治疗优先顺序、医疗机构工作人员的水平以及在某些情况下患者寻求治疗的意愿或能力等方面的限制。因此，尽管广泛分发疫苗，, 这些因素导致2021年第三季度和第四季度以及2022年头几个月的马哈茂德医疗保险程序放缓。尽管医院现在已经为随后的新冠肺炎患者激增做好了更好的准备，但风险仍然存在，如果美国新冠肺炎感染人数继续上升，或者如果新的或现有的新冠肺炎变异株使当前的疫苗治疗无效，可能会再次对选择性外科手术的性能施加地区或地方限制。

由于Epicel几乎只在全国各地的烧伤中心和外科医生的紧急情况下使用，Epicel的收入和手术量受到大流行的影响较小。然而，大面积烧伤和烧伤入院的数量可能会受到更严格的政府封锁令对人类活动的限制的影响。

在疫情爆发之初，我们制定了全面的工作场所保护计划，其中制定了应对新冠肺炎的保护措施。我们的工作场所保护计划严格遵循了中心发布的指导方针
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目录表
疾病控制和预防中心(“CDC”)，并遵守适用的联邦和州法律。到目前为止，Vericel已经成功地维持了它的运营，并向有需要的患者提供了MACI和Epicel。随着疫情的发展，我们继续定期审查我们的政策和程序，包括我们的工作场所保护计划，我们可能会采取必要的额外行动。

我们继续生产MACI和Epicel，并保持着所有关键原材料的大量安全库存。我们预计目前的供应链中断不会影响我们正在进行的制造业务。在客户交付方面，MACI最终产品的既定保质期为六(6)天，运输保质期为三(3)天。目前，MACI由快递员接送，并通过商业空运或地面运输运往客户的外科手术地点。Epicel最终产品具有48小时的既定保质期，并通过快递手运到客户医院。运输主要由商业航空公司或包机公司进行。尽管到目前为止，我们还没有遇到材料运输延迟或成本大幅增加的情况，但航空旅行的重大中断可能会导致无法在适当的时间范围内将MACI或Epicel最终产品送到客户地点，这可能会进一步对我们的业务造成不利影响。目前，我们不知道新冠肺炎对我们的分销商、运营或第三方服务提供商管理患者病例的能力的相关影响。

我们相信，如果未来出现新一轮新冠肺炎感染，我们的业务可能会继续受到不同的影响。为限制新冠肺炎在国际、国家和地方各级的影响而采取的措施，包括新冠肺炎疫苗的可获得性和有效性、就地安置令、社会疏远措施、旅行禁令和限制以及企业和政府关闭，可能再次在全球范围内造成重大的负面经济影响。鉴于这种不确定性，我们无法准确估计正在进行的新冠肺炎大流行可能在多大程度上继续影响2022年及以后我们产品的使用和收入。

制造业

我们在马萨诸塞州剑桥市有一家电池制造工厂，用于在美国制造和分销Maci和Epicel。

产品组合

我们的营销产品包括两种FDA批准的自体细胞疗法：Maci是第三代自体细胞化支架产品，用于修复成人膝关节有症状的、单层或多层全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨骼受累；Epicel是一种永久性皮肤替代物，用于治疗成人和儿童深度真皮或全层烧伤患者，其烧伤面积大于或等于30%。这两种产品目前都在美国销售。此外，如果获得FDA的批准，我们还与MediWound签订了独家许可和供应协议，将NexoBrid在北美商业化。

MACI

MACI是第三代自体软骨细胞植入(“ACI”)产品，用于修复有症状的、单层或多层的膝关节全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨骼受累。

我们的美国医生目标受众是大约5,000名整形外科医生，分为两个部分：一组是自认为和/或拥有运动医学医生正式专业知识的整形外科医生，另一类是执行大量软骨修复程序的普通整形外科医生。截至本报告之日，我们有76名MACI销售代表，使销售队伍能够接触到我们的目标受众。大多数私人支付者都有一项医疗政策，涵盖了MACI的治疗，而前30名最大的商业支付者一般都有一份针对MACI或ACI的正式医疗政策。对于尚未批准MACI医疗政策的私人商业付款人，我们通常会根据具体情况获得批准。

伊壁鸠鲁

Epicel是一种永久性皮肤替代品，适用于大于或等于TBSA 30%的深度真皮或全层烧伤。Epicel由FDA生物制品评估和研究中心(“CBER”)在医疗器械授权下进行监管，是FDA批准的唯一可用于大面积烧伤的培养自体表皮移植产品。Epicel于1998年被指定为HUD，并于1999年提交了该产品的HDE申请。HUD是一种用于治疗疾病或疾病的设备，在美国每年影响不到8000人。根据HDE的批准，除非满足某些条件，否则HUD的销售价格不能超过研发、制造和分销的成本。HUD在获得HDE批准后有资格出售以盈利，前提是该设备符合以下条件
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目录表
资格标准，包括设备用于治疗儿科患者的疾病或状况，以及此类设备被标记为用于儿科患者的情况。如果FDA确定HUD符合资格标准，只要在任何日历年分发的设备数量不超过年度分发数量(ADN)，HUD就可以盈利销售。ADN的定义是每年治疗美国8000人的合理所需设备的数量。

2016年2月18日，FDA批准了我们的HDE补充剂，以修改Epicel的标签使用适应症，以专门包括儿科患者。修订后的产品标签现在还明确指出，两个Epicel临床经验数据库和一项由医生赞助的研究显示了Epicel的可能益处，主要与生存有关。该研究比较了使用Epicel治疗大面积烧伤患者与标准治疗的结果。由于标签的变化，特别包括在儿科患者中使用，Epicel不再受到HDE利润限制。在增加儿科标签和满足儿科资格标准的同时，FDA确定Epicel的ADN数量为360,400，这大约是2021年移植物销售量的30倍。我们目前拥有一支13人的烧伤现场团队，由7名客户经理和6名烧伤临床专家组成，由地区和全国销售董事领导。

NexoBridge

我们的开发组合包括NexoBrid，这是一种注册阶段的局部给药生物制品，可以在深度部分和全层热烧伤患者中用酶法去除不能存活的烧伤组织或焦痂。我们已经与MediWound签订了独家许可和供应协议，以便将NexoBrid和对该产品的任何改进在北美商业化，如果获得批准的话。2021年6月29日，该公司宣布，MediWound收到了FDA关于BLA的完整回复信，该回复信之前已提交给FDA，寻求该产品在美国的上市批准。作为完整回复信的一部分，FDA向MediWound传达了它已完成对经修订的BLA的审查，并决定不能批准目前形式的BLA。我们继续与MediWound、BARDA和FDA合作，解决该机构完整回复信中确定的问题，准备并向FDA重新提交BLA，并寻求NexoBrid的潜在批准。

NexoBrid在欧盟和其他国际市场获得批准，并在美国、欧盟和其他国际市场被指定为孤儿生物。根据我们现有许可协议的条款，如果BLA获得批准，MediWound将把BLA转让给我们，我们将在美国销售NexoBrid。MediWound和Vericel都将在由两家公司成员组成的中央指导委员会的监督下，继续指导NexoBrid在北美的发展。根据我们与MediWound的许可协议，NexoBrid是在FDA根据紧急使用授权批准之前为BARDA制造的。

经营成果

以下是我们浓缩的综合运营结果摘要：
 截至3月31日的三个月，
(单位：千)20222021更改金额更改百分比
总收入$36,074 $34,568 $1,506 4.4 %
产品销售成本12,622 11,583 1,039 9.0 %
毛利23,452 22,985 467 2.0 %
研发4,860 3,630 1,230 33.9 %
销售、一般和行政25,865 22,660 3,205 14.1 %
总运营费用30,725 26,290 4,435 16.9 %
运营亏损(7,273)(3,305)(3,968)120.1 %
其他收入合计182 159 23 14.5 %
所得税费用— 143 (143)(100.0)%
净亏损$(7,091)$(3,289)$(3,802)115.6 %


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目录表
2022年3月31日终了期间和2021年3月31日终了期间比较

总收入

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，按产品划分的收入如下：

 截至3月31日的三个月，
按产品分类的收入(单位：千)20222021更改金额更改百分比
MACI$25,995 $23,797 $2,198 9.2 %
伊壁鸠鲁9,857 9,830 27 0.3 %
NexoBridge222 941 (719)(76.4)%
总收入$36,074 $34,568 $1,506 4.4 %

与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的总收入增长是由MACI的数量和价格增长推动的，但与向BARDA交付NexoBrid用于应急准备相关的收入下降部分抵消了这一增长。

季节性。在过去的25个月里，持续的新冠肺炎疫情的影响有时扰乱了我们MACI业务的正常季节性。这些影响包括，在全国范围内对选择性外科手术实施的周期性限制、医生不可用和/或他们的治疗优先顺序的改变、医疗机构工作人员水平的减少，在某些情况下，患者寻求治疗的意愿或能力，以及我们的临床账户专家无法拜访外科医生客户。在过去五年中，ACI(更换前的Maci和Carticel)第一季度至第四季度的平均销售量分别占年总销售量的19%(16%-21%范围)、22%(16%-25%范围)、23%(21%-26%范围)和36%(33%-38%范围)。MACI订单通常在第四季度较强，这是由于几个因素，包括患者对保险免赔额的满意度，以及患者希望开始康复的时间。由于新冠肺炎疫情的影响，2021年和2020年的MACI业务季节性没有遵循我们的历史模式，2022年的季节性可能会继续受到新冠肺炎相关因素的影响。由于严重烧伤的发生率较低且发生的情况多变，Epicel的收入在每个季度之间具有固有的变异性，并不表现出显著的季节性。

毛利

截至2022年3月31日的三个月，毛利润与2021年同期相比有所增长，由于收入增长超过了股票薪酬和异地存储成本的增加以及NexoBrid收入的减少，该收入没有产品销售的相关成本.

研究和开发费用

下表汇总了研发费用，其中包括许可费、材料费、专业费用以及与员工相关的工资和福利成本的分配，用于我们的研发项目：

 截至3月31日的三个月，
(单位：千)20222021更改金额更改百分比
MACI$2,989 $1,888 $1,101 58.3 %
伊壁鸠鲁1,220 934 286 30.6 %
NexoBridge651 808 (157)(19.4)%
研发费用总额$4,860 $3,630 $1,230 33.9 %

截至2022年3月31日的三个月，研发费用为490万美元，而2021年同期为360万美元。MACI和Epicel的研发成本仍然集中在工艺开发、监管和医疗事务上。这一增长主要是由于基于股票的薪酬支出增加了50万美元，以及用于关节镜下Maci分娩的器械设计的额外支出。

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目录表

销售、一般和行政费用

截至2022年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用为2590万美元，而2021年同期为2270万美元。销售、一般和行政费用增加的主要原因是 在专业服务、员工相关费用和折旧增加的基础上，股票薪酬费用增加180万美元。

其他收入(费用)合计 

与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月的其他收入(支出)的变化主要是由于我们对各种可销售债务证券的投资回报率的波动。

所得税费用

截至3月31日的三个月，2021年所得税支出为10万美元，2022年同期未确认所得税支出。

基于股票的薪酬费用

非现金股基薪酬费用汇总如下：

 截至3月31日的三个月，
(单位：千)20222021更改金额更改百分比
产品销售成本$1,118 $911 $207 22.7 %
研发1,350 863 487 56.4 %
销售、一般和行政7,063 5,245 1,818 34.7 %
非现金股票薪酬费用总额$9,531 $7,019 $2,512 35.8 %

与2021年同期相比，截至2022年3月31日的三个月基于股票的薪酬支出增加，主要是由于股票价格的波动影响了授予的期权和限制性股票单位的公允价值以及在此期间确认的费用。

流动性与资本资源

自2014年收购Maci和Epicel以来，我们的主要重点一直是投资于我们现有的商业业务，目标是增加收入。我们已经筹集了大量资金，以完成我们的产品开发计划，并将我们的产品进行营销和商业化，包括NexoBrid。到目前为止，我们主要通过出售Epicel和Maci收到的现金、债务以及公开和私人出售我们的股权证券来为我们的业务提供资金。在截至2022年3月31日的三个月中，我们产生了350万美元的运营现金流，我们可能会通过出售股权证券或债务融资来为我们的运营融资。

我们相信，我们目前的手头现金、现金等价物和投资将足以支持我们目前的业务，从这些精简合并财务报表发布起至少12个月。然而，持续的新冠肺炎大流行的持续影响仍在继续发展，并可能对我们的业务和运营产生不利影响。

截至2022年3月31日，我们没有参与任何表外安排。


23
目录表
现金流

下表汇总了我们在所列每个期间的现金来源和用途：

截至3月31日的三个月，
(单位：千)20222021
经营活动提供的净现金$3,468 $10,086 
投资活动提供的现金净额(用于)(10,669)12,186 
融资活动提供的现金净额503 2,262 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增$(6,698)$24,534 

经营活动提供的净现金

截至2022年3月31日，我们的现金、现金等价物和限制性现金总计6180万美元，短期投资总计4490万美元，长期投资总计2280万美元。在截至2022年3月31日的三个月中，运营部门提供的350万美元现金主要是与基于股票的薪酬支出相关的950万美元非现金费用、110万美元的运营租赁摊销以及90万美元的折旧和摊销费用的结果，但与我们的营运资金账户变动相关的710万美元的净亏损和110万美元的净减少被抵消。我们营运资金账户的现金总体减少主要是由于付款时间导致的应收账款和应计费用的减少，以及生产需求增加导致的库存增加，但由于销售额与上一季度相比有所下降，应收账款的减少被抵消了。

截至2021年3月31日，我们的现金、现金等价物和限制性现金总计5840万美元，短期投资总计2540万美元，长期投资总计2600万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，运营部门提供的1,010万美元现金主要是与基于股票的薪酬支出相关的700万美元非现金费用、120万美元的运营租赁摊销费用、80万美元的折旧和摊销费用的结果，被330万美元的净亏损和与我们营运资金账户变动相关的净增加410万美元所抵消。我们营运资金账户的现金总体增加主要是由于应收账款减少，原因是销售额与上一季度相比有所下降，应付账款和应计费用因付款时间安排而净增加，以及库存因生产需求减少而减少。

投资活动提供的现金净额(用于)

在截至2022年3月31日的三个月中，投资活动中使用的净现金是1260万美元的投资购买以及310万美元的财产和设备购买的结果，主要用于制造升级和租赁改进，但被500万美元的投资销售和到期日所抵消。

在截至2021年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金是2500万美元投资销售和到期日的结果，被1040万美元的投资采购和230万美元的设备采购所抵消，主要用于制造升级和租赁改进。

融资活动提供的现金净额

在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金净额是行使股票期权和员工股票购买计划的净收益150万美元的结果，部分被支付与归属受限股票单位有关的员工预扣税90万美元所抵消。

在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金净额主要是行使股票期权的净收益380万美元的结果，部分被支付与归属限制性股票单位有关的员工预扣税150万美元所抵消。

资金来源

于2021年8月27日，吾等与作为销售代理的SVB Leerink LLC(“SVB Leerink”)订立一项销售协议，根据该协议，吾等可发售最多2亿美元的普通股，每股无面值(“ATM股份”)。根据销售协议将发售及出售的自动柜员机股份将根据本公司于2021年8月27日提交的S-3ASR表格(档案号333-259119)自动生效的货架登记声明而发行及出售，该声明将于2021年8月27日到期
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目录表
自申请之日起三年。我们还于2021年8月27日提交了一份关于ATM股发行和出售的招股说明书补编。吾等并无义务出售自动柜员机股份，而根据出售协议，SVB Leerink亦无责任出售任何特定数目或金额的自动柜员机股份。截至2022年3月31日，我们没有根据销售协议出售任何股份。

如果收入持续下降，我们可能需要获得额外的资本；然而，我们可能无法以可接受的条件获得融资，或者根本无法获得融资。市场波动也可能对我们在需要时获得融资的能力产生不利影响。任何融资条款都可能对我们股东的持股或权利产生不利影响。实际现金需求可能与预测的结果不同，这将取决于许多因素，包括“新冠肺炎”疫情未来的任何影响、未来研发水平、正在进行和潜在的临床试验的范围和结果、申请、起诉和执行专利所涉及的成本、额外产能的需求、竞争性的技术和市场发展、可能收购或开发互补业务活动的成本以及营销我们产品的成本。

合同义务和承诺

我们的合同义务和承诺的披露在我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的标题“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--合同义务”中阐述。自2021年12月31日以来，除随附的简明综合财务报表附注5“租赁”所述外，除附注5“租赁”外，吾等的合同义务及承诺自正常业务过程以外并无重大变动。

关键会计政策

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制这些精简合并财务报表时，我们需要做出影响我们报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的估计和判断。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。

在截至2022年3月31日的三个月里，我们的关键会计政策和估计没有实质性变化。欲了解更多信息，请参阅我们在截至2021年12月31日的年度报告中提交的Form 10-K表格中的重要会计政策和估计摘要。


有关前瞻性陈述的注意事项

这份报告，包括在此引用的文件，包含某些陈述，这些陈述描述了我们管理层基于现有信息对未来业务状况、计划和前景、增长机会和业务前景的看法。此类陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(简称《交易法》)第21E条所指的“前瞻性”陈述。我们尽可能用“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“趋势”、“机会”、“当前”、“意向”、“立场”、“假设”、“潜力”、“展望”、“保留”、“继续”、“维护”等词汇来识别这些前瞻性陈述。“维持”、“寻求”、“目标”、“实现”、“继续”、“正在进行”以及类似的单词或短语，或将来或条件动词，如“将”、“应该”、“可能”、“可能”或类似的表达。这些前瞻性陈述是基于我们管理层认为合理的假设。此类前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致我们的实际结果、业绩和成就与这些陈述中表达或暗示的内容大不相同，其中包括我们的年度报告中“第一部分第1A项风险因素”中列出的风险和不确定因素。

由于我们的前瞻性陈述是基于估计和假设的，这些估计和假设受到重大商业、经济和竞争不确定性的影响，其中许多不在我们的控制范围之内，或者可能发生变化，因此实际结果可能与前瞻性陈述大不相同，我们的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是错误的。前瞻性陈述仅说明截止日期，可能会受到我们可能作出的假设或已知或未知风险和不确定性的影响。我们在年度报告中的讨论中提到的许多因素对决定未来的结果将是重要的。新的因素不时会出现，我们无法预测会出现哪些因素。因此，我们不能向您保证，我们在这些前瞻性声明中表达的期望或预测将会实现。除按要求外
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目录表
根据法律，我们没有义务公开更新我们的任何前瞻性陈述或其他陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。这些前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：

•制造和设施能力；
•潜在的与他人的战略合作；
•未来的资金需求和资金来源；
•现有资本是否足以支持特定时间内的运营；
•报销我们的产品；
•回复FDA关于NexoBrid BLA的完整回复信的时间；
•FDA对NexoBrid BLA的任何重新提交进行审查的时间；
•对FDA批准NexoBrid BLA的期望；
•产品开发和营销计划；
•我们的疗法的特点和成功之处；
•临床试验计划，包括公布；
•持续的新冠肺炎疫情对我们业务的影响，包括经济放缓或衰退，对我们的运营或整个医疗行业的影响，这可能会减少对我们产品的需求；
•对未来亏损的预期；
•更换制造资源；
•商业化计划；或
•收入预期和经营业绩。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

关于市场风险的定量和定性披露，见第二部分，第7A项。“关于市场风险的定量和定性披露”，我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中写道。自2021年12月31日以来，我们对市场风险的敞口没有实质性变化。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

公司管理层在其首席执行官和首席财务官(其认证人员)的参与下，评估了公司根据《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)规则定义的披露控制和程序的有效性。根据截至2022年3月31日的评估，该公司的认证人员得出结论，该公司的披露控制和程序是有效的。

公司建立了披露控制和程序，旨在确保公司根据1934年《证券交易法》(修订后的《交易法》)提交或提交的报告中要求披露的信息在委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并在适当情况下在其认证人员的参与下积累这些信息并传达给公司管理层，以便及时做出关于要求披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化(该词的定义见《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条)。


第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼

我们目前没有参与任何实质性的法律程序，尽管我们有时可能会卷入与我们的业务运营相关的纠纷。

第1A项。风险因素

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目录表
与公司此前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素相比，没有发生重大变化。在Form 10-K年度报告中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。其他目前未知或目前被认为无关紧要的风险和不确定因素也可能对公司的业务、财务状况、经营结果或现金流产生重大不利影响。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

不适用。

项目3.高级证券违约

不适用。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

不适用。

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目录表
项目6.展品
展品索引中列出的展品是作为本季度报告10-Q表的一部分提交的。

展品索引
 
证物编号： 描述
   
3.1
重述的公司注册章程，作为2009年12月17日提交的公司当前报告的8-K表格的附件4.1提交，通过引用并入本文。
3.2
2010年2月9日提交，作为本公司2010年3月31日提交的《S-1表格生效后修正案第1号》附件3.2的《公司重新设立章程修正案证书》，通过引用并入本文。
3.3
2011年3月22日的公司重述公司章程修正案证书，作为2011年3月25日提交的公司当前报告的8-K表格的附件3.1，通过引用并入本文。
3.4
2014年11月21日的《公司重新制定的公司章程修正案证书》，作为本公司于2014年11月24日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1，通过引用并入本文。
3.5
修订后的章程作为附件3.1附在公司于2010年11月12日提交的8-K表格的当前报告中，通过引用并入本文。
10.1*†
本公司与NBD Property Owner 2，L.P.于2022年1月28日签订的租赁协议
10.2*
2019年综合激励计划下现行员工激励股票期权协议格式(2022年2月15日修订)。
10.3*
2019年综合激励计划(2022年2月15日修订)下的新员工激励股票期权奖励协议格式。
10.4*
《2019年综合激励计划非雇员董事非限制性股票期权奖励协议格式》(2022年2月15日修订)。
31.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。
31.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席执行官和首席财务官。
101.INS*内联XBRL实例文档
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
104
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
 
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目录表
#涵盖Vericel执行人员或董事的管理合同或补偿计划或安排。
*现送交存档。
†根据S-K规则第601(A)(5)项的规定，本展品的某些展品和时间表已被省略。登记人同意应要求向美国证券交易委员会提供所有遗漏的展品和时间表的副本。
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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
Date: May 4, 2022
 
 VERICEL公司
  
  
 /s/多米尼克·C·科兰杰洛
 多米尼克·C·科兰杰洛
 总裁兼首席执行官
 (首席行政主任)
  
  
 约瑟夫·A·玛拉
 约瑟夫·A·马拉
 首席财务官
 (首席财务官)


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